JP2017530034A - 経腸栄養ヘッド用の２つの独立した弁リテーナを形成する単一コアピンアセンブリ - Google Patents

Abstract

第１コアピンと、少なくとも１つの第２コアピンとを含む単一コアピンアセンブリであって、前記第１コアピンは、第１の端部と、第２の端部と、第１コアピン本体とを有する。前記第１コアピン本体は、前記第１の端部と前記第２の端部とを接続する。前記第２コアピンは、第２コアピン第１端部と、第２のコアピン第２端部と、前記第２コアピン第１端部と、前記第２のコアピン第２端部とを接続する第２コアピン本体とを有する。前記第２コアピン第１端部は、前記第１コアピンの前記第１の端部と結合して共通の下流側チャネルを形成するように構成される。コアピンは、モールド内に配置され、流動性材料（例えばプラスチック）に取り囲まれて、ワークピースを形成し得る。【選択図】図１

Description

経腸栄養ヘッド用の２つの独立した弁リテーナを形成する単一コアピンアセンブリである。

成形部品内に穴またはチャネルを形成するために、コアピンが一般的に使用される。ピン自体は通常、硬質の鋼材で形成される。フォーミングプロセス中、プラスチックは、コアピンの周りを流れた後、冷却されて固化する。コアピンが部品から引き出されると、コアピンによって画定された空隙が、固化したプラスチックを貫通して形成される。空隙またはチャネルは、直線的なチャネルであってもよい。あるいは、Ｓｍｉｔｈの米国特許出願公開第２００８／０２６０９８６号明細書（特許文献１）に概説されているように、チャネルは非直線形チャネルであってもよい。また、Ｊｏｈｎｓｏｎらによる米国特許第５７９８０７３号明細書（特許文献２）に概略的に記載されているように複数のコアピンを設けることによって、複数の平行なチャネルを形成することができる。チャネルは、冷却されたプラスチック部分に弁を挿入し、液体または気体がチャネルを通して流れることを可能にするために使用することができる。

これらの参考文献は改良を開示しているが、いずれも、冷却されるプラスチック部品すなわち「ヘッド」に挿入された２つの独立した弁を有し、チャネルがそれぞれの弁の下流で合流する成形部品の必要性を認識または解決していない。共通の下流側チャネルを有する弁を有する成形部品は、流体または液体の圧力および移動または分布の監視を含む用途において望ましいので、この必要性を満たすことは重要である。例えば、経腸栄養デバイスのような医療用デバイスを含む様々なデバイスにおける流体または液体の圧力の監視および移送のために使用されるコンパクトな構成要素である。

コンパクトな構造を可能にする共通の下流側チャネルを有する２つ（またはそれ以上）の独立したバルブを有する成形品が必要とされている。この必要性は、独立した弁チャネルおよび共通の下流側チャネルを有する成形部品を形成するためのシステムおよび方法にまで及んでいる。少量の廃棄物しか出さずに、高い信頼性をもって高速で正確な生産を行うシステムおよび方法が必要とされている。

米国特許出願公開第２００８／０２６０９８６号明細書 米国特許第５７９８０７３号明細書

上述の問題は、２つの独立した弁チャネルと共通の下流側チャネルを生成する本発明の単一コアピンによって解決される。単一コアピンアセンブリは、第１コアピンと、少なくとも１つの第２コアピンとを含む。前記第１コアピンは、第１の端部と、第２の端部と、第１コアピン本体とを有する。前記第１コアピン本体は、前記第１の端部と前記第２の端部とを接続する。前記第２コアピンは、第２コアピン第１端部と、第２のコアピン第２端部と、前記第２コアピン第１端部と、前記第２のコアピン第２端部とを接続する第２コアピン本体とを有する。前記第２コアピン第１端部は、前記第１コアピンの前記第１の端部と結合して共通の下流側チャネルを形成するように構成される。

コアピンは、モールド内に配置され、流動性材料（例えばプラスチック）に取り囲まれて、ワークピースを形成し得る。前記コアピンがワークピースから取り外されると、成形部品が形成される。前記成形部品は、内部に弁を挿入可能で、かつ共通の下流側チャネル内に延びる接続された空隙を画定する。前記共通の下流側チャネルは、カテーテルのルーメンに連通するように結合されるべく適合される。前記弁を前記成形部品内に固定し、前記成形部品内の前記弁同士の間の空間を密封するために接着剤が使用される。

例示的な第１コアピンおよび例示的な第２コアピンを示す例示的な単一コアピンアセンブリの側面斜視図である。 別個のハンドルがより明確に見える図１の単一コアピンの上面図である。 流動性材料（例えば、熱可塑性ポリマーなど）を、スプルー（図示せず）を介して成形チャンバまたはフォーミング成形装置内に注入し、コアピンアセンブリの周囲を流れて、成形部品および単一コアピンアセンブリからなるワークピースを形成した後の、該流動性材料の断面図である。 ワークピースからの単一コアピンアセンブリの除去によって形成された例示的な成形部品の側面斜視図であり、接続された空隙および下流のチャネルが示されている。 ワークピースからの単一コアピンアセンブリの除去によって形成された例示的な成形部品の端部斜視図であり、接続された空隙および下流のチャネルが示されている。 成形部品の空隙に挿入される例示的な弁を示す図である。 ２つの弁を空隙内に挿入した後の、弁の間に空間を有する成形部品を示す図である。 弁間の空間を密封し、弁を成形部品に固定するために接着剤を付加した後の成形部品および弁を示す図である。

本明細書および図面において同一の参照符合が繰り返し使用される場合、その符合は本開示の同一のまたは類似の特徴若しくは要素を表すことが意図されている。

以下、１つまたは複数の実施形態の詳細について参照し、その実施形態の例は図面に示されているが、その図面は、必ずしも縮尺通りではない。１つの実施形態の一部として図示または記載された特徴は、別の実施形態とともに用いられて、さらに別の実施形態にできることを理解されたい。

図面を参照すると、第１コアピン１２と少なくとも１つの第２コアピン１４とからなる例示的な単一コアピンアセンブリ１０が、図１の側面斜視図に示されている。第１コアピン１２は、第１の端部１６と、第２の端部１８と、第１の端部１６と第２の端部１８とを接続する第１コアピン本体２０とを含む。第２コアピン１４は、第２コアピン第１端部２４と、第２コアピン第２端部２６と、第２コアピン第１端部と、第２のコアピン第２端部とを接続する第２コアピン本体とを有する。第２コアピン第１端部２４は、第１コアピンの第１の端部１６と接合して共通の下流側チャネル３０を形成するように構成される。

第１および第２コアピン本体２０、２８の各々から延びるハンドルまたは突出部「Ｈ」が、図１に示されている。このようなハンドル「Ｈ」は、コアピンを保持、操作し、コアピンを成形品または成形部品から引き出すために使用される。図２は、図１（図１では別個のハンドル「Ｈ」がよりはっきりと見えるように示されている）の単一コアピンアセンブリ１０の上面図を示す。

望ましくは、コアピンはプラスチックで形成することができる。さらに望ましくは、コアピンは、コアピンの周囲に形成された成形品から引き出されるときに撓むことができる可撓性プラスチックで形成することができる。プラスチックは、成形部品を形成するためにコアピンとともに使用される流動性材料よりも高い融点を有するべきである。

図に見られるように、コアピンは漏斗形状にすることができる。すなわち、コアピンは、一般に、第１の端部から反対側の第２の端部に向かって先細になっていてもよい。先細形状（テーパ）は、徐々にかつ一定の率で直径が先細になっていてもよく、または例えば、一端に大きな直径を有し、急激に第１のより小さな直径へと先細になり、次に第２のより小さな直径に徐々に先細になるようなチャネルを形成するように直径を変化するものであってもよい。コアピンは様々な形状または構成を有することができると考えられる。例えば、コアピンは、円形の断面、三角形の断面、矩形の断面、正方形の断面、五角形（または他の多角形）の断面、およびそれらの組み合わせを有することができる。

このシステムによれば、例えば熱可塑性ポリマー（例えばプラスチック）４０のような流動性材料がスプルー（図示せず）を介して型、成形チャンバまたはフォーミング成形装置４２に注入され、単一コアピンアセンブリ１０の周りを流れて、成形部品４６と単一コアピンアセンブリ１０とから構成される、図３に断面が示されたワークピース４４を形成する。この図および他の図において、他のコアピンから形成される他の空隙も見えることに留意されたい。これらの他のコアピンおよび空隙は、成形部品に他の機能を付与するものであるが、本開示の主題ではない。成形部品を形成するために使用される例示的なポリマーには、ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィン、およびポリテトラフルオロエチレンが含まれる。選択されたポリマーに応じて、あるプラスチックはその他のプラスチックよりも硬化に時間がかかるので、長時間にわたってコアピンを成形部品に残すことが望ましい場合がある。

図４を参照すると、（成形部品４６がフォーミング成形装置４２内に保持されている間、または成形部品４６がフォーミング成形装置４２から引き出された後のいずれかに）プラスチック４０（ポリマー等）が固化した後に、単一コアピンアセンブリ１０が成形部品４６から取り外されると、成形部品４６は接続された空隙４８、５０を画定する。

本開示は、成形されたワークピース４４も包含する。成形されたワークピースは、プラスチック４０で形成された本体の成形部品４６と、本体内に配置された単一コアピンアセンブリ１０とを含む。単一コアピンアセンブリは、上述したようなアセンブリである。プラスチック材料は、単一コアピンアセンブリを取り囲むので、単一コアピンアセンブリは、共通の下流側チャネルを有する２つのコアピンを含む構造を画定する。

成形されたワークピース４４から単一コアピンアセンブリ１０を除去すると、本体の成形部品４６は、弁が挿入され、下流側チャネル３０内に延びる接続された空隙を画定する。図４は、接続された空隙４８、５０が見える成形部品４６の斜視図を示す。図５は、図４の成形部品４６の端面図を示す。下流側チャネル３０は、望ましくは経腸栄養装置のために、カテーテル５８内の単一のルーメンに流体連通するように適合される。図４から分かるように、追加のルーメンがカテーテル５８内に存在してもよく、所望であれば、成形部品４６にも追加の空隙が形成されてもよい。

図６は、成形部品４６内の空隙４８、５０内に挿入され得る例示的な弁５２、５４を示す。弁は、例えば、流体のためのガスをチャネルを介してカテーテルのルーメンに送達するために使用することができる。使用時には、各弁が異なる物質をルーメンに送達してもよく、また、一方の弁を使用してルーメンに物質を送達し、他方を用いてルーメン内の圧力を測定してもよい。共通チャネルおよびルーメンに設けられる２つの弁の他の用途も、当業者には認識されよう。

図７は、２つの弁５２、５４を挿入した後の成形部品４６を示す。図から明らかなように、製造のアーチファクトとして弁の間に小さな空隙または空間５６が残される。この空間５６は、チャネルと外部雰囲気との間の流体連通を可能にし、これは望ましくない。

弁５２、５４の間の空間５６を閉鎖する、即ち密封し、弁５２、５４を成形部品４６内に固定するために、接着剤６０が使用される。この接着剤は、温度、ＵＶ光への暴露などによって硬化可能な種々の相溶性接着剤のいずれかであってよい。比較的迅速に固化し、チューブが作られる材料に適合するものであれば、任意の適切な接着剤を使用することができる。「比較的迅速に固化する」とは、工業的に合理的な時間、一般に１時間未満、より望ましくは３０分未満、さらにより望ましくは５分未満で固化する材料を意味する。

図８は、空間５６を密封し、弁５２、５４を成形部品４６に固定するために接着剤６０を加えた後で、かつ接着剤６０が硬化した後の成形部品４６および弁５２、５４を示す。

参照によりその内容が本明細書に組み込まれた特許文献があるが、組み込まれた内容と本明細書に記された内容の間に矛盾があれば、明細書の内容が優先する。さらに、本発明の特定の実施形態に関して詳細に記載されているが、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、本発明に様々な改変、修正、および他の変更を加えて実施できることは、当業者には明らかであろう。したがって、本願の特許請求の範囲の各請求項の記載は、その記載によって包含されるそのような変更、改変および他の変更のすべてをカバーすることを意図したものである。

本開示またはその好ましい実施形態の要素を導入する場合、原文の冠詞「ａ」、「ａｎ」、「ｔｈｅ」および「ｓａｉｄ」は、１つまたは複数の要素が存在する意味で用いられている。「含む、備える、有する（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ、ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ、ｈａｖｉｎｇ）」という用語は、非排他的な意味であり、リストされた要素以外の追加の要素が存在し得ることを意味する。本開示の多くの修正および変形形態が、その精神および範囲から逸脱することなく実施され得る。したがって、上記の例示的な実施形態は、本発明の範囲を限定するものではない。

Claims (8)

1. 単一コアピンアセンブリであって、
   第１コアピンと、少なくとも１つの第２コアピンとを含む単一コアピンを含み、
   前記第１コアピンは、第１の端部と、第２の端部と、前記第１の端部と前記第２の端部とを接続する第１コアピン本体とを有し、
   前記第２コアピンは、第２コアピン第１端部と、第２のコアピン第２端部と、前記第２コアピン第１端部と、前記第２のコアピン第２端部とを接続する第２コアピン本体とを有し、
   前記第２コアピン第１端部は、前記第１コアピンの前記第１の端部と結合して共通の下流側チャネルを形成するように構成されることを特徴とする単一コアピンアセンブリ。
2. 請求項１に記載の単一コアピンアセンブリであって、
   前記第１コアピンおよび前記第２コアピンのなかのいずれかのコアピンを保持して操作し、ワークピースから前記コアピンを引き出すために使用されるハンドルをさらに含むことを特徴とする単一コアピンアセンブリ。
3. 請求項１に記載の単一コアピンアセンブリであって、
   成形部品を形成するために前記第１コアピンおよび前記第２コアピンのなかのいずれかのコアピンとともに使用される流動性材料より高い融点を有することを特徴とする単一コアピンアセンブリ。
4. 請求項３に記載の単一コアピンアセンブリであって、
   前記流動性材料は、前記単一コアピンアセンブリを有するワークピースと、接続された空隙を画定する成形部品とを形成するためにモールド内の前記単一コアピンアセンブリを取り囲むことを特徴とする単一コアピンアセンブリ。
5. 成形部品と、請求項１に記載の前記単一コアピンアセンブリを含むワークピース。
6. 請求項５に記載のワークピースであって、
   前記成形部品は、内部に弁を挿入可能で、かつ共通の下流側チャネル内に延びる接続された空隙を画定することを特徴とするワークピース。
7. 請求項６に記載のワークピースであって、
   前記成形部品は、前記弁と、前記弁同士の間の空間を閉鎖し、前記弁を前記成形部品内に固定する接着剤とを含むことを特徴とするワークピース。
8. 請求項６に記載のワークピースであって、
   前記共通の下流側チャネルは、カテーテル内の単一のルーメンに連通するように結合されるべく適合されていることを特徴とするワークピース。

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