JP2017525675A - 回旋筋腱板異常の処置 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2014年7月9日に出願された米国特許仮出願第62/022,516の恩典を主張する。先行出願のこの開示は、本出願の開示の一部とみなされる(および参照により本出願の開示に組み入れられる)。
本文書は、回旋筋腱板異常(例えば、回旋筋腱板腱炎または回旋筋腱板損傷、部分的なまたは完全な回旋筋腱板断裂など)を処置することに関連する方法および物質を提供する。例えば、本文書は、BMP-5ポリペプチド、ならびに/またはSIRT6、SIRT7、および/もしくはHDAC10ポリペプチドの発現または活性の阻害剤を用いて回旋筋腱板異常を処置するための方法および物質を提供する。
回旋筋腱板は、肩関節を囲む筋肉および腱の一群であり、肩の浅い受け口内に上腕骨の上部を堅固に維持する。回旋筋腱板損傷は、痛みおよび肩機能の喪失を引き起こす可能性がある。
本文書は、回旋筋腱板異常(例えば、回旋筋腱板腱炎または回旋筋腱板損傷、部分的なまたは完全な回旋筋腱板断裂など)を処置することに関連する方法および物質を提供する。例えば、本文書は、BMP-5ポリペプチドを用いて回旋筋腱板異常を処置するための方法および物質を提供する。いくつかの場合において、BMP-5ポリペプチドおよび/またはBMP-5ポリペプチドを発現するように設計された細胞(例えば、幹細胞)を含む組成物は、回旋筋腱板異常を患っている哺乳動物の回旋筋腱板領域に投与する(例えば、その中に注入する)ことができる。いくつかの場合において、BMP-5ポリペプチドおよび/またはBMP-5ポリペプチドを発現するように設計された細胞(例えば、幹細胞)を含む組成物は、外科的修復時に導入することができる。そのような場合において、投与された(例えば、注入された)組成物は、腱変性を減少もしくは回復させる、治癒を促進する、および/または腱の強さを向上させることができる。
本文書は、BMP-5ポリペプチド、BMP-5ポリペプチドを発現する細胞、SIRT6ポリペプチドの発現または活性の阻害剤、SIRT7ポリペプチドの発現または活性の阻害剤、HDAC10ポリペプチドの発現または活性の阻害剤、またはそれらの組み合わせを用いて回旋筋腱板異常を処置することに関連する方法および物質を提供する。例えば、BMP-5ポリペプチドおよび/またはBMP-5ポリペプチドを発現するように設計された細胞(例えば、幹細胞)を含む組成物を、回旋筋腱板異常を患っている哺乳動物の回旋筋腱板領域に投与する(例えば、その中に注入する)ことができる。そのような場合において、投与された(例えば、注入された)組成物は、腱変性を減少もしくは回復させる、治癒を促進する、および/または腱の強さを向上させることができる。任意の適切な回旋筋腱板異常が本明細書に記載のように処置されうる。例えば、回旋筋腱板腱炎または回旋筋腱板損傷、例えば、回旋筋腱板の部分的断裂または回旋筋腱板破断が、本明細書に記載のように処置されうる。加えて、任意の適切な哺乳動物が本明細書に記載のように処置されうる。例えば、ヒト、サル、イヌ、ウマ、ヒツジ、ブタ、ヤギ、ウサギ、ラットまたはマウスが本明細書に記載のように処置されうる。
いくつかの場合において、SIRT6阻害剤を同定するために市販のキットを用いることができる。例えば、BioVision Inc.から入手できるSIRT6 Inhibitor Screening Kit(Cat. No. K323-100)がSIRT6阻害剤を同定するために用いることができる。
無傷の回旋筋腱板の腱および破断した回旋筋腱板の腱のハイスループットRNA配列決定を実施した。配列決定解析は初めに、損傷を受けた/破断した回旋筋腱板の腱に対して無傷の腱で上方制御されているものとして、BMP受容体、ACVR1Cを同定した(表1)。
BMP-5ポリペプチドは、真核細胞株(例えば、CHO細胞、HeLa細胞、または脂肪由来間葉系幹細胞)を用いてBMP-5を産生し、GMPグレード施設において合成される。BMP-5は細胞抽出物から精製される。0.5から10 mgのBMP-5ポリペプチドを、1から10 mLの4 mM HClまたは他の可溶性溶液で製剤化し、約0.5から5 mg/mLの最終濃度を有する液体組成物を得る。この液体組成物を0.1から5 mg/mLの用量で、変性もしくは手術で修復した腱内にまたは関節腔内に直接注入し、1回の投与あたり0.1 mgから50 mg範囲の合計量のBMP-5を送達する。
細胞中で構成的にBMP-5を発現するように設計されたウイルスベクターまたは他の核酸ベースのベクターを、幹細胞または他の体細胞型に導入する。これらの改変された細胞を生理食塩水または他の細胞培養培地で製剤化し、約100,000から20×106 細胞/mLの最終濃度を有する液体組成物を得る。この液体組成物を約100,000から20×106 細胞/mLの用量で、損傷を受けた腱または関節腔/肩峰下腔内に直接導入し、1回の投与あたり100,000から20×106個の範囲の合計数の細胞を送達する。BMP-5発現幹細胞は超音波誘導でまたはそれなしで注入される。いくつかの場合において、これらの技法は、破断するリスクがある変性腱を処置する、または以前に破断した腱の外科的修復を強化するために用いることができる。
本発明はその詳細な説明に関連して説明されているが、前述の説明は例示を意図しており、本発明の範囲を限定することを意図しておらず、本発明は添付の特許請求の範囲によって定義されることが理解されるべきである。他の局面、利点、および改変は、添付の特許請求の範囲の範囲内にある。
Claims (34)
- 回旋筋腱板異常を有する哺乳動物を処置するための方法であって、BMP-5ポリペプチド含む組成物を該哺乳動物の回旋筋腱板領域内に注入する段階を含み、該組成物の注入が、腱変性を減少もしくは回復させる、腱の治癒を促進する、または腱の強さを向上させる、前記方法。
- 前記哺乳動物がヒトである、請求項1記載の方法。
- 前記回旋筋腱板異常が、回旋筋腱板の腱が部分的に断裂している回旋筋腱板異常である、請求項1記載の方法。
- 前記回旋筋腱板異常が、回旋筋腱板の腱が破断している回旋筋腱板異常である、請求項1記載の方法。
- 前記回旋筋腱板異常が回旋筋腱板腱炎である、請求項1記載の方法。
- 前記注入が関節腔内への関節内注入である、請求項1記載の方法。
- 前記注入が肩峰下腔内への注入である、請求項1記載の方法。
- 前記注入が損傷を受けた腱内への直接注入である、請求項1記載の方法。
- 前記BMP-5ポリペプチドがヒトBMP-5ポリペプチドである、請求項1記載の方法。
- 前記BMP-5ポリペプチドがSEQ ID NO:1に記載のアミノ酸配列を含む、請求項1記載の方法。
- 回旋筋腱板異常を有する哺乳動物を処置するための方法であって、該哺乳動物の回旋筋腱板領域内に組成物を投与する段階を含み、組成物が、BMP-5ポリペプチドをコードする外因性核酸を含む細胞を含み、該細胞が該BMP-5ポリペプチドを発現し、かつ該組成物の投与が、腱変性を減少もしくは回復させる、腱の治癒を促進する、または腱の強さを向上させる、前記方法。
- 前記哺乳動物がヒトである、請求項11記載の方法。
- 前記回旋筋腱板異常が、回旋筋腱板の腱が部分的に断裂している回旋筋腱板異常である、請求項11記載の方法。
- 前記回旋筋腱板異常が、回旋筋腱板の腱が破断している回旋筋腱板異常である、請求項11記載の方法。
- 前記回旋筋腱板異常が回旋筋腱板腱炎である、請求項11記載の方法。
- 前記投与が関節腔内への関節内注入である、請求項11記載の方法。
- 前記投与が肩峰下腔内への注入である、請求項11記載の方法。
- 前記投与が損傷を受けた腱内への直接注入である、請求項11記載の方法。
- 前記BMP-5ポリペプチドがヒトBMP-5ポリペプチドである、請求項11記載の方法。
- 前記BMP-5ポリペプチドがSEQ ID NO:1に記載のアミノ酸配列を含む、請求項11記載の方法。
- 回旋筋腱板異常を有する哺乳動物を処置するための方法であって、該哺乳動物の回旋筋腱板領域に組成物を投与する段階を含み、該組成物が、SIRT6、SIRT7、またはHDAC10ポリペプチドの発現または活性の阻害剤を含み、該組成物の投与が、腱変性を減少もしくは回復させる、腱の治癒を促進する、または腱の強さを向上させる、前記方法。
- 前記哺乳動物がヒトである、請求項21記載の方法。
- 前記回旋筋腱板異常が、回旋筋腱板の腱が部分的に断裂している回旋筋腱板異常である、請求項21記載の方法。
- 前記回旋筋腱板異常が、回旋筋腱板の腱が破断している回旋筋腱板異常である、請求項21記載の方法。
- 前記回旋筋腱板異常が回旋筋腱板腱炎である、請求項21記載の方法。
- 前記投与が関節腔内への関節内注入である、請求項21記載の方法。
- 前記投与が肩峰下腔内への注入である、請求項21記載の方法。
- 前記投与が損傷を受けた腱内への直接注入である、請求項21記載の方法。
- 前記組成物がSIRT6ポリペプチドの発現または活性の阻害剤を含む、請求項21記載の方法。
- 前記組成物がSIRT7ポリペプチドの発現または活性の阻害剤を含む、請求項21記載の方法。
- 前記組成物がHDAC10ポリペプチドの発現または活性の阻害剤を含む、請求項21記載の方法。
- 前記阻害剤が、CUDC-907、プラシノスタット、アベキノスタット、またはキシノスタットである、請求項31記載の方法。
- 前記組成物がBMP-5ポリペプチドをさらに含む、請求項21記載の方法。
- 前記組成物が、BMP-5ポリペプチドをコードする外因性核酸を含む細胞をさらに含み、該細胞が該BMP-5ポリペプチドを発現する、請求項21記載の方法。
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