JP2017525526A - 外科的アクセスのための方法およびデバイス - Google Patents
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Abstract
Description
[002]本出願は、米国特許法第119条(e)に基づき、2014年7月6日に出願された米国仮特許出願第62/021,202号、すべて2014年11月17日に出願された米国仮特許出願第62/080,609号、第62/080,573号、第62/080,578号、第62/080,590号、第62/080,557号、および、2015年5月1日に出願された米国仮特許出願第62/156,184号の利益を主張するものであり、これらはその全体が参照により本明細書に組み込まれる。
[004]本出願は、身体内の部位に、また特には脊椎にアクセスするのを達成するための種々の例示のデバイス、システムおよび外科的技術を説明する。より詳細には、本出願は、身体内の手術部位を、また特には脊椎を直接に視認してそこにアクセスするための最小侵襲的開創器システムを提供するためのシステム構成要素およびデバイス構成要素を説明する。いくつかの例示の実施形態では、これらのシステム構成要素およびデバイス構成要素が、椎間板の、また特にはランバースパイン(lumbar spine)の、操作、除去、交換および補強のうちの1つまたは複数の目的のために脊椎にアクセスするのに有用である。このような実施形態によれば、本発明が当技術分野の欠点を克服する。
[012]前方腰椎体間固定術は患者の前側部分(前方)から脊椎にアクセスすることを伴い、これは通常、下腹部領域にあるかまたは側部にある切開部を介する。ALIFは例えば腹腔鏡を使用するフルオープン手技(full−open procedure)または最小侵襲的手技として実行され得、下腹部の筋肉を切り開いてその後で修復することを伴い、また、脊椎へのアクセスを達成するために筋肉および血管を開創する(一時的に移動させるかずらす)ことを伴う。ALIFは、有利には、背骨を切除するのを必要とすることなく、また、後方の筋肉および神経に外傷を与えることなく、すべての椎骨レベル(vertebral level)で椎間板腔に直接にアクセスするのを可能にする。ALIFを介して大きいサイズのインプラントを送達することが可能である。不都合なことに、すべてのALIFの手技で、患者は背臥位でなければならない(仰向け)。ペディクルスクリュ、ロッド、テザー、および、脊椎を固定化する他のインプラントを差し込むための後方からのアクセスが可能ではないことから、ALIFの手技が完了した後で、脊椎への後方からのアクセスを達成するために、患者は背臥位から腹臥位へと体位を変えられなければならない。体位を変えることで、通常、手術室の時間が延び、追加のリスクが導入される可能性がある。さらに、ALIFのアクセスは、通常、一般外科医などの他の外科医を介入させることを必要とし、手技の時間を延長させてコストを増大させる。
[014]後方腰椎体間固定術は、患者の背中(後方)の切開部を通して椎骨に到達することが可能となる。PLIFはフルオープン手技または最小侵襲的手技として実行され得る。このアプローチの認められる重要な利点の1つは、患者が手術台の上で腹臥位である間に脊椎にアクセスするということであり、それにより、ALIFの手技の後で手術台の上で患者の体位を変えることが必要となることが回避され、ペディクルスクリュおよびロッドを配置することと並行して椎体間への配置を達成することが可能となる(つまり、他の固着デバイスと同時に椎体間デバイスを植え込む)。PLIFは、通常、標的の椎間腔にアクセスするのを可能にするために、患者の背中に7.62cm(3インチ)〜15.24cm(6インチ)の切開部を開けることおよび棘筋および神経を開創することを伴い、通常、その後で、椎弓板と呼ばれる椎骨の一部分および必要に応じて面関節の一部を除去すること(椎弓切除術)が行われる。その後、椎体間デバイスおよび骨移植片物質を植え込むことに対応するために、影響を受ける椎間板物質が除去される。この外科的アプローチには、患者の体位を変えることが必要となることが回避されること、および、圧縮を強めることが可能となることを理由として可能性として癒合の速度が向上すること、を含めた、いくつかの利点がある。不利益の一部には、インプラントが脈管の中を後方突進して神経圧迫を起こす可能性があること、および、後方の骨によりアクセスが制限されることを理由として椎間板腔のクリアランス(clearance)が不完全になること、の危険性があることが含まれる。
[017]直接的腰椎体間固定術、および、よく似た最小侵襲的なエクストリームラテラル腰椎体間固定術は、腹部を切開することを回避し、また、背中の筋肉を切断および分断することを回避する。このアプローチ手法によれば、椎間板腔は、患者の側部(横腹)の非常に小さい切開部からアクセスされる。患者は横臥位または昏睡位でなければならない(患者の側部を下にする)。PLIFと比較すると、このアプローチは外科的な筋肉の切開の量を低減し、椎間腔にアクセスするのに必要となる神経の操作を最小にすることになる。また、ALIFと比較すると、このアプローチは一般外科医の存在を必要とせず、腹膜腔を通してアクセスすることに伴われる危険を必要としない。しかし、DLIF/XLIFは、特には、開創器具による圧迫を原因とする腰筋の外傷および可能性としての神経振盪症に関して、TLIFと同様の問題のうちのいくつかを有する。また、この手技は後方アクセスを可能としないことから、椎体間植込み(interbody implantation)と同時ではなく、連続的となるように、直接的な後方アクセスを必要とする何らかの手技を行わなければならない。
[019]曲線経路を介する脊椎への後方からの侵入および側方アクセスを利用する、他の低侵襲性の側方タイプの他のアプローチも開発または提案されている。このようなシステムは、脊椎に対して固着される部分を有する構造(つまり、脊椎に直接に取り付けられることを介してスペース内で固着される器具、あるいは、位置を固定される他の構造に対して固着される器具)に対して器具/開創器を、その近位端(つまり、患者の身体の外部の、外科医の近くの場所)で、または、遠位端の2つ以上のロケーションのところで(例えば、椎間板の中に刺し入れられる背側タングまたは腹側タング、ならびに/あるいは、隣接する椎骨の各々に係合される下側/後方ピン、など)、固着することに依存する。実際に製造されてきたこのようなシステムでの経験により、このように固着することに依存することが、曲線型の開創器(つまり、外科医を基準として遠位側にある器具の部分)の位置を脊椎のアクセス部位のところに効果的には維持せず、結果として、操作時およびインプラント埋植時に開創器が脊椎から大きく滑ったりおよび/またはずれたりする、ことが分かっている。さらに、実質的に管状の曲線型の開創器を使用して達成される可視化は非常に粗末なものであり、椎間板腔内で外科手技を有益に実行することが不可能である。
[027]
[028]付随する一組の図として本明細書で示される図面を含めた添付図面を参照する以下の説明から、本発明の概略的な概念の特徴および利点が明らかとなる。
[074]次に、本発明の例示の実施形態を随時参照して本発明の概略的な概念を説明する。本発明の概略的な概念は様々な形態で具体化され得、本明細書に記載される実施形態のみに限定されるものとして解釈されるべきではない。むしろ、これらの実施形態は本開示を徹底的で完全なものとするように提供され、本発明の概略的な概念の範囲を当業者に完全に伝えるものである。
[084]本明細書で上述したように、最小侵襲的外科的アクセスに関する、また特には脊椎手術のためのアクセスに関する、当技術分野の欠点を克服するデバイスおよびシステムが必要とされる。この要求を鑑みて、本明細書で提供されるデバイス、システムおよび外科的方法の実施形態は様々な目的および利点に対処する。本明細書は、身体内の部位、また特には脊椎への外科的アクセスを達成するための種々の例示のデバイス、システムおよび外科的方法を説明する。より具体的には、本明細書は、身体内の手術部位、また特には脊椎を直接に視認してそこにアクセスするための最小侵襲的開創器システムを提供するための、システム構成要素およびデバイス構成要素を説明する。いくつかの例示の実施形態では、これらのシステム構成要素およびデバイス構成要素が、特にはランバースパイン内での、椎間板の、神経除圧、操作、除去、ならびに、交換および補強のうちの1つまたは複数の目的のために脊椎にアクセスするのに有用である。
[0115]種々の実施形態で、開創器ボディがその長手方向軸に沿って実質的に曲線型であり、約5cmから50cmの曲率半径を有する。種々の実施形態で、開創器ボディおよび開創器フードの一方または両方の遠位端が成形物であり、ここでのこの外形が、約0.5cmから10cmの曲率半径を有する、開創器の長手方向軸を横断する凹形円弧を表し、またこの外形がボスによって境界を画定される。
[0117]種々の実施形態で、開創器フードがその長手方向軸に沿う直線型であり、その長さの少なくとも一部分に沿って、直線型であるかまたはその長手方向軸の周りで弓形である。
[0136]再び図面を参照すると、図15が、人体解剖学的構造の一部分を基準として配置される本開示による切開誘導器具を示す概略図である。この器具は、患者の、また特には、脊椎骨または椎骨腔への側方アクセス手法を行うことが所望される腹臥位の患者の、切開部位を選択するのを補助するのに特に有用である。誘導器具が、X線透過材料で本質的に形成される支持基部を有する。描かれる実施形態では、基部が配置の方向づけを補助するために概略正方形または長方形であり、十字線の向きの位置インジケータが埋め込まれる。基部が脊椎などの標的組織を基準として意図される向きで配置されるとき、位置インジケータが上側から下側へと延在し、横向きの寸法を横断し、X線不透過材料で形成される。器具が、支持基部の上側表面から延在する垂直方向に調整可能である深さインジケータをさらに有し、望ましくは、X線透過材料で本質的に形成される。
[0152]本開示による種々の実施形態で、開創器デバイスおよび他のシステム組織調製器具を使用することには、組織開創器具および組織拡張器具を含めた他の器具を使用することが伴われる。これらの一式の利用可能な器具の中から、これらのいくつかまたはすべてが、使用者によって使用するために選択され得、それらが本開示で提示される。次に図18を参照すると、拡張可能両面検鏡(expandable bilateral speculum)と、手持ち式のフード開創器と、手持ち式のスペキュラムシューホーンと、タングオールと、リボンブレードとを有する組織開創器具が示されている。次に図19を参照すると、相互に適合する第1および第2の拡張器構成要素と、オールと、を有する組織拡張器具が示されている。図29が、拡張器、タングオール、および、リボンブレードの器具の代替的な図を示す。
[0161]ここで図面を参照すると、また特には図20〜24Cを参照すると、外科的技術の代表的な実施形態が、その順序を限定されることを意図されない以下のステップを含む:
[0162]患者の配置
[0163]患者を腹臥位の状態で(および、フロアに対して平行に)適切な手術台の上に配置する。
[0165]標的の椎骨腔の腹側から背側の高さを測定するためにCTスキャンを実施する。
[0166]ニードルまたはワイヤを用いて、標的の椎間板腔の上の棘突起までの後方の軟組織の深さをX線撮影によりまたは直接に測定する(手技が観血的(open)である場合、このステップは必要ない)。
[0169]背側から腹側の向きで皮膚を切開する。例示の切開の幅は約4cmである。Bovieを使用して皮下組織および筋肉を切開して貫通し、ケリークランプを用いて横筋筋膜を通して後腹膜の中まで穿刺する。筋膜の切開部を手動で大きくし、腰筋に向かって後腹膜を切開し、椎間板腔の後方の端を確認するために横突起を触診する。任意選択で、両面検鏡(bilateral speculum)などの開創器具を頭側から尾側の向きで挿入して係合させ、手術野を広げて脊椎および関連する軟組織をさらに露出する。切開ポイントを確立するために腰筋を基準として神経位置(nerve position)を手動で確認し、暫定的に切開する。
[0176]上記の開示によれば、種々の実施形態で、患者の脊椎で外科手技を実施するための方法が提供され、この方法が、実質的に後方にある切開部を通して手術野を開くことと、標的の椎骨に最初に接触して可視化するために軟組織を切開することと、軟組織を開創するために手術野内に第1の開創器を配置することであって、開創器が、標的の椎骨と隣接する椎骨との間の椎間腔のところで、脊椎の前方に実質的に隣接するように配置される遠位端を有する、ことと、を含む。このような実施形態によれば、この方法が、第1の開創器に隣接させて第2の開創器を手術野の中に摺動させることであって、第2の開創器が軟組織を操作するように適合される遠位端を有する、ことと、脊椎の可視化を改善することを目的として後方/背側に軟組織を持ち上げるために、第2の開創器を脊椎の方に手動で向けて、後方にかつ第1の開創器から離れるように第2の開創器を垂直方向において変位させることと、開創器の遠位端で相補的な結合要素を結合させることにより第1および第2の開創器を係合させるように組み立てることと、脊椎までのチャンネルを確立することを目的として、3つ調整度のうちの1つの調整度またはそれ以上で、結合された開創器を調整して、結合された開創器を可逆的にロックすることと、をさらに含む。
[0179]本開示は、組織への侵襲を最低レベルにして組織へのアクセスおよび組織の操作を可能にする一式の組織操作器具を提供し、特定の実施形態では、これらの器具が多くの脊椎手術で一般的である打診技術(percussive technique)を低減するかまたは排除する。もちろん、これらの器具が動物の脊椎以外の手術で使用されるように適合され得ること、ならびに、代表的な実施形態が曲線型として示されてはいるが、他の直線型の実施形態も本発明の範囲に包含され、脊椎の用途および他の用途でも有用となり得ること、が理解されよう。
[0198]椎間板高さ(腹側から背側)の寸法を決定するために可視化された椎間板に隣接する手術野に巻尺を挿入して、細長い外科用メスまたは解剖用器具を使用して椎間板を最初に穿孔する。測定された腹側から背側への椎間板の高さに基づいて骨刀ブレード(osteotome blade)を選択する。骨刀を挿入して脊椎に接触させるように前進させる。マレットを使用して、骨刀ボディ上のストライクパッドに衝撃を与えて、遠位側の対向する歯を脊椎に係合させる(図25A)。椎間板の方の遠位側にブレードを前進させ、マレットを使用して、骨刀ボディ上のストライクパッドに衝撃を与えて、discus pulpousを通して反対側のアニュラスに向かってブレードを前進させる(図25B)。X線撮影により進み具合を確認する。骨刀を脊椎から外して手術野から取り外す。選択される器具を使用してアニュロトミーおよび基本的な髄核切除術(basic nuclectomy)を実施する(下垂体および他の部分)。ボックスカッターブレードを骨刀に付けて手術野の中に挿入する(図26A)。マレットを使用して、骨刀ボディ上のストライクパッドに衝撃を与えて、反対側のアニュラスを通してボックスカッターを前進させる。X線撮影により進み具合を確認する(図26B)。骨刀ボックスカッターを脊椎から外して手術野から取り外す。椎間板洗浄ツールを挿入して椎骨端板(vertebral endplate)から残留の椎間板物質を取り除く。椎間板洗浄ツールを手術野から取り外す。
[0200]シムの配置(長さ)およびトライアル(高さ)に基づいてインプラント(図示せず)のサイズを選択する。測定値に基づいて見積もられたトライアルと共にパドルディストラクタを挿入する。椎間板腔の延伸を改善するためにトライアルを回転させる。X線撮影により進み具合を確認する(図27A)。インプラントインサータデバイス、および、インプラントのサイズを確認するためのトライアルを配置する。インプラントを装填してインプラントインサータデバイスを配置することを目的として:ネジ部を外すために解放ボタンを押す;近位端のノブを回すことによりユニバーサルジョイントにインプラントをねじ込む;適切なサイズのガイドカラー(guide collar)をユニバーサルジョイント上でカチッと閉める;スクイッドチャンネル(squid channel)の近位側部分にインプラントを配置する(図27B);ねじ部を係合させるために面一の位置まで解放ボタンを戻す;インプラントを配置して(図28Aおよび28B)、X線撮影により位置を確認する(図28C)。
[0202]本開示による種々の実施形態で、患者の脊椎で外科手技を実施するための方法が提供され、この方法が、第1の椎骨と隣接する椎骨との間の標的の椎間腔のところで、脊椎の前方に実質的に隣接する遠位端を有する第1の開創器を配置することと、第1の開創器に隣接させて第2の開創器を摺動させることであって、第2の開創器が、軟組織を操作するように適合される遠位端を有する、ことと、第2の開創器を脊椎の方に手動で向けて、脊椎の可視化を改善するために軟組織を後方/背側に持ち上げることを目的として第2の開創器を第1の開創器から離すように後方に変位させることと、遠位側から近位側に延びる長手方向軸を有するようなチャンネルを2つの開創器の間に形成することを目的として、開創器の近位端で相補的な結合要素を結合することにより第1および第2の開創器を係合させるように組み立てることと、開創器の遠位端を互いに離して開位置へと変位させることを目的として、それらの近位端にある枢動軸の中心として枢動させる形で、結合された開創器を調整し、ロックすることと、を含む。
[0208]本開示によれば、そこでの外科手技のために、脊椎への、また最も具体的には脊椎の下側腰部領域へのアクセスを改善するのを可能にする方法およびデバイスが開示される。本明細書には、新しいデザイン、追加物および改善が含まれ、これには、対象の手術部位へのアクセスを、特には下側のランバースパインへのアクセスを最大限に強化するために患者の解剖学的構造を操作するのを可能にするような、既存の手術台のデザインと共に使用されるのに適する支持体が含まれる。いくつかの例示の実施形態では、これらの支持体が腹臥位の患者に対して有用である。開示されるデバイスはまた、既存の台および他の支持デバイスを使用する場合に不可能であるような外科的方法を可能にする。
Claims (20)
- 身体内の手術野で手術を実施するための医療デバイスであって、
開創器ボディおよび開創器フードを備えるモジュール外科開創器を備え、前記モジュール外科開創器が、
前記開創器ボディおよび前記開創器フードの各々が、前記手術野の外側を延在するように適合される近位端、および、前記手術野の中まで延在するように適合される遠位端を備え、前記ボディおよび前記フードが、前記ボディおよび前記開創器フードによって境界を画定される、開いた近位端と遠位端との間に配置される貫通チャンネルを形成するように係合可能であり、前記貫通チャンネルが中心チャンネル軸を有し、
前記開創器ボディが開創器ボディの長手方向軸に沿って延在するフロアを備え、前記開創器フードが、開創器フードの長手方向軸に沿って延在するボディを備え、前記開創器フードが、前記遠位端にある軟組織エレベータ、および、前記近位端にある解放可能なハンドルを有し、前記開創器ボディおよび前記開創器フードの各々が軟組織を操作するように独立して動作可能であり、また、それらのそれぞれの長手方向軸を概して位置合わせした状態でそれらの近位端で調整可能におよび解放可能に結合されるように適合され、
前記開創器ボディおよび前記開創器フードの各々が、前記ボディおよび前記フードを調整可能におよび解放可能に結合するための結合要素をその近位端に備え、前記結合要素のうちの1つの結合要素が1つまたは複数の固定具を備え、前記結合要素の残りが1つまたは複数のレシーバを備え、
結合されないとき、前記開創器フードが前記開創器ボディに位置合わせされ得、また、前記開創器ボディに対して少なくとも部分的に圧縮され得、
結合されるとき、前記開創器ボディおよび前記開創器フードが垂直方向において互いに変位され、3自由度のうちの1自由度またはそれ以上で拘束され、前記チャンネルの長手方向軸に対して本質的に垂直である前記近位端の枢動軸を中心として枢動可能に移動可能であるか、予め選択される変位距離を上限として圧縮位置から垂直方向に変位可能であるか、または、前記チャンネルの長手方向軸に沿って水平方向に摺動可能であるか、あるいは、それらを組み合わされ得る、
医療デバイス。 - 前記開創器ボディがその長手方向軸に沿って直線型であるかまたは曲線型である、請求項1に記載の医療デバイス。
- 前記開創器ボディがその長手方向軸に沿って実質的に曲線型であり、5cmから50cmの曲率半径を有する、請求項2に記載の医療デバイス。
- 前記開創器ボディおよび前記開創器フードの一方または両方の前記遠位端が成形物であり、この外形が、約0.5cmから10cmの曲率半径を有する、前記開創器の長手方向軸を横断する凹形円弧を表し、前記外形がボスによって境界を画定される、請求項1に記載の医療デバイス。
- 前記開創器フードがその長手方向軸に沿う直線型であり、その長さの少なくとも一部分に沿って、直線型であるかまたはその長手方向軸の周りで弓形である、請求項2に記載の医療デバイス。
- 前記開創器ボディが、前記フロアの長さの少なくとも一部に沿って前記フロアの境界を画定する2つの対向する側壁を備え、前記フロアおよび前記側壁が前記長手方向軸に沿って延在し、開いた頂部を備えるシュートを画定し、前記開創器ボディの側壁が本質的に平坦および弓形から選択される、請求項1に記載の医療デバイス。
- 前記開創器および前記フードの少なくとも1つが少なくとも1つの組織固着部材を備え、前記組織固着部材が、
開創器固定要素および組織固定要素
を備え、
前記開創器固定要素が前記開創器ボディおよび前記開創器フードの一方または両方に固定可能であり、
前記組織固定要素が前記手術野内の標的組織に固定可能であり、スクリュ、ピン、ワイヤ、オールおよびタングから選択される、
請求項1に記載の医療デバイス。 - 前記固定要素が近位端および遠位端を有するタングであり、前記開創器ボディの前記フロア内のチャンネル内で摺動可能であり、前記タングが、その近位端にある握持タブ、および、その遠位端で湾曲するかまたは先の尖っている鋸歯状ブレード、の一方または両方を備え、前記タングの長さが複数のタング長さから選択される、請求項7に記載の医療デバイス。
- 前記固定要素がスクリュであり、前記デバイスが、前記フードまたは前記ボディのいずれかに固定可能であるスクリュ配置誘導装置と、前記誘導装置に係合可能であるドライバとをさらに備える、請求項7に記載の医療デバイス。
- 被術者の脊椎にアクセスするための切開部位を選択するための誘導器具であって、
上側から下側に延在して横向きの寸法を横断する、X線不透過材料で形成される十字線の向きの位置インジケータを備える、X線透過材料で本質的に形成される支持基部と、
前記支持基部の上側表面から延在する、X線透過材料で本質的に形成される垂直方向に調整可能である深さインジケータであって、
従来の測定単位の目盛り付きの垂直方向に平行移動可能であるエキステンダ、エキステンダロック、
垂直方向において調整可能かつロック可能である、前記位置インジケータの横向きの寸法に平行である軸上を延在する垂直方向に調整可能である実質的に線形の枢動アームを備え、前記枢動アームが第1の端部において、前記エキステンダに取り付けられ、前記エキステンダに平行な位置から前記エキステンダに対して垂直となる位置まで枢動し、前記枢動アームが、前記枢動アームの自由端から延在する、X線不透過材料で形成される弓形ポインタを備え、前記弓形ポインタが、そこから調整可能に延在するのを可能にするように調整可能に前記枢動アームに取り付けられる、深さインジケータと、
前記手術野から離れたところにある支持ブラケット固定物に取り付けられるための支持ブラケットアダプタと、
を備え、
使用中、前記誘導器具が、矢状面を基準とした脊椎に対しての共線的なアライメント、および、水平面を基準とした標的の椎間板腔に対しての横方向のアライメントを確認するように、AP蛍光透視下で前記被術者の上に配置され、前記枢動アームの垂直方向の高さが、椎間板腔の中心線を概算するようにおよび側方蛍光透視により可視化されるように、選択され、それにより、前記被術者の皮膚の外側表面上での前記弓形ポインタの接触ポイントが前記切開部位として選択されることが確認されるようになる、
誘導器具。 - 前記弓形ポインタが約5から50cmの曲率半径を有し、前記垂直方向に調整可能であるエキステンダの高さが、棘突起、後方および前方の椎骨の端、ならびに、関連する椎間板の端、のうちの1つまたは複数を含めた対象の椎骨を基準としてX線撮影によりまたは手動で得られる1つまたは複数の解剖学的測定値に基づいて決定され、前記測定値が、
前記棘突起の上方の皮膚表面から前記棘突起までの距離、
前記棘突起の頂部から椎間板の前記前方の端までの距離、
前記棘突起の頂部から椎間板の前記後方の端までの距離、
から選択され、
前記垂直方向に調整可能であるエキステンダの高さが、所望の曲率半径に沿わせて前記切開誘導器具の枢動アームを移動させるのを可能にするように、選択され、それにより、前記後方の椎間板の端からの椎間板高さの全体の約30%のところで、前記弓形ポインタが前額面を基準として椎間板の正中線に対して背側にある位置において対象の椎骨に隣接して椎間板腔に入るようになる
請求項10に記載の誘導器具。 - 組織調製デバイスであって、
手術野の外側を延在するように適合される近位端および前記手術野の中まで延在するように適合される遠位端を有する挿入組立体であって、組織係合構成要素が
少なくとも1つの組織マニピュレータを備える組織係合構成要素、および、
その遠位端で前記組織係合構成要素の近位端に接続されてその近位端でアクチュエータに接続される駆動構成要素であって、前記挿入組立体の少なくとも前記組織係合構成要素が曲線型であり、5cmから25cmの間の曲率半径を有する、駆動構成要素
を備える、挿入組立体と、
近位端と遠位端との間の経路に沿うように力を方向づけること、少なくとも1つの組織マニピュレータを遠位方向に選択的に前進させること、および、前記少なくとも1つの組織マニピュレータを近位方向に引っ込めることを目的として、前記駆動構成要素に係合されるように適合される、その近位端で前記挿入組立体に取り付けられるアクチュエータと
を備える、組織調製デバイス。 - 前記アクチェータがストライクプレートを備え、
前記挿入組立体の前記駆動構成要素が前記組織マニピュレータおよび前記アクチュエータの遠位端の少なくとも一部分を少なくとも部分的に囲む曲線型のハウジングを備え、前記ハウジングが、標的組織を調製するための少なくとも一対の係合歯を備える組織係合シート、および、前記歯の間で前記標的組織に係合させるように前記組織マニピュレータを方向づけるための誘導装置、をその遠位端にさらに備え、さらに、その遠位端で前記組織マニピュレータに係合可能でありその近位端で前記アクチュエータに係合可能である細長い曲線型プッシュロッドを備え、前記組織マニピュレータが前記駆動構成要素に解放可能に取り付けられ得る切断器具を備え、前記切断器具が、単一のブレード、複数のブレード、中央に空洞を有して長方形の形状であるボックス形状のブレード、から選択される
請求項12に記載の組織調製デバイス。 - 一対の対向する曲線型の細長いブレードを備える第1の組織マニピュレータを備え、前記曲線型のブレードの各々が遠位端および近位端を有し、前記ブレードの各々が5cmから25cmの間の曲率半径を有し、前記曲線型のブレードの前記遠位端が、少なくともそれらの最も遠位側の端部のところで前記ブレードが触れることになる折り畳みの状態の向きから、前記ブレードが広げられて接触しなくなる広げられた状態の向きまで、平行移動可能である、請求項12に記載の組織調製デバイス。
- 1つまたは複数のラック構成要素およびピニオン構成要素を備えるラチェットシステムまたは歯車システム、ウォーキングビーム・プレート駆動システム、および、前記挿入組立体を遠位側および近位側に交互に移動させるための回転力を提供するための変換装置を備えるねじ切りされたロッド、から選択されるアクチュエータと、
近位側から遠位側への手動の挿入および取り外しのための駆動を解除するための任意選択の駆動解除ボタンと、
他の手術器具と干渉するのを回避するために調整可能かつ解放可能であるような、前記組織調製デバイスを位置決めして固定化するための調整可能かつ解放可能な固定化ハンドル、ならびに、前記挿入組立体の構成要素の間での干渉および他の手術器具との干渉を回避することを目的として前記駆動アクチュエータを背側から腹側に垂直方向に調整するおよびその位置をロックするための垂直方向変換装置構成要素、のうちの1つまたは複数と
組織マニピュレータ取り付け要素とを備え、前記組織マニピュレータ取り付け要素が、
前記アクチュエータの前記遠位端に取り付け可能であるユニバーサルジョイントと、
遠位側取り付け端部および近位側取り付け端部と、それぞれの前記ブレードを中に挿入するところであるブレード受け側壁とを有するエキステンダフレームであって、前記フレームがその近位端ところで前記ユニバーサルジョイントに取り付け可能でありまた前記ブレードの前記近位端から前記遠位端へと一方または両方のブレード上の積極的な停止部分によって画定される末端位置まで移動可能である、エキステンダフレームと、
ディストラクタバドル、インプラントトライアル、切断器具、エンドプレートスクレーパおよびインプラントから選択される第2の組織マニピュレータを係合させるための解放可能な組織マニピュレータ固定具と、
前記エキステンダフレームからの前記第2の組織マニピュレータの距離を調整するために予め設定される複数の長さの間で作動するように適合される長さ調整装置と、
を備え、
手術中、前記ブレードが、前記ブレードの前記近位端に前記フレームがある状態のそれらの折り畳みの状態の向きで前記標的組織の中に挿入可能であり、駆動構成要素を正方向に作動することにより前記エキステンダフレームが組織の方に向けられて前記ブレードを広げ、前記第2の組織マニピュレータを前記標的組織に接触させるように駆動し、さらに正方向に作動することにより、前記組織から前記ブレードが引っ込められ、伸びた前記第2の組織マニピュレータが前記標的組織内に残り、
前記駆動構成要素を負方向に作動することにより、前記組織から離れるように前記フレームが引っ込められ、前記器具の前記近位端の方に前記フレームが引き寄せられ、それにより、前記手術野から容易に引っ込めるために前記ブレードを折り畳むことが可能となる
請求項14に記載の組織調製デバイス。 - 患者の脊椎で外科手技を実施するための方法であって、
第1の椎骨と隣接する椎骨との間の標的の椎間腔のところで、脊椎の前方に実質的に隣接する遠位端を有する第1の開創器を配置するステップと、
前記第1の開創器に隣接させて第2の開創器を摺動させるステップであって、前記第2の開創器が、軟組織を操作するように適合される遠位端を有する、ステップと、
前記第2の開創器を前記脊椎の方に手動で向けて、前記脊椎の可視化を改善するために前記軟組織を後方/背側に持ち上げることを目的として前記第2の開創器を前記第1の開創器から離すように後方に変位させるステップと、
遠位側から近位側に延びる長手方向軸を有するようなチャンネルを前記2つの開創器の間に形成することを目的として、前記開創器の近位端で相補的な結合要素を結合することにより前記第1および前記第2の開創器を係合させるように組み立てるステップと、
前記開創器の前記遠位端を互いに離して開位置へと変位させることを目的として、それらの近位端にある枢動軸を中心として枢動させる形で、前記結合された開創器を調整し、ロックするステップと、
請求項15に記載の組織調製デバイスを選択してその組織調製デバイスを選択された組織マニピュレータのうちの1つに嵌合し、提示される順番または任意の他の順番の以下のステップ、
前記組織調製デバイスを前記チャンネル内に挿入して前記標的の椎骨腔に接触させるステップであって、前記組織調製デバイスが、前記標的の椎骨腔内で椎間板のアニュラスを貫通するための切断器具に嵌合される、ステップ、および、前記アニュラスを貫通することを目的として、前記標的の椎骨腔に接触させるように前記切断器具を方向づけるように前記駆動構成要素を作動するステップと、
前記切断器具を引っ込めて、その切断器具を、前記標的の椎骨腔内の前記椎間板の反対側のアニュラスを貫通するための別の切断器具と交換するために、前記駆動構成要素を作動し、前記反対側のアニュラスを貫通することを目的として前記標的の椎骨腔に接触させるように前記組織マニピュレータを挿入するために前記駆動構成要素を作動するステップと、
前記切断器具を引っ込めて、その切断器具を延伸パドルと交換するために、前記駆動構成要素を作動し、前記隣接する椎骨の延伸を改善するように作動される前記パドルディストラクタを送達することを目的として前記標的の椎骨腔に接触させるように前記組織マニピュレータを挿入するように前記駆動構成要素を作動するステップと、
前記延伸パドルを引っ込めて、その延伸パドルをエンドプレートスクレーパと交換するために、前記駆動構成要素を作動し、前記椎間板腔から椎間板物質を引き出すために作動される前記スクレーパを送達するために、前記標的の椎骨腔に接触させるように前記組織マニピュレータを挿入するために前記駆動構成要素を作動するステップと、
前記エンドプレートスクレーパを引っ込めて、そのエンドプレートスクレーパをインプラントトライアルと交換するように前記駆動構成要素を作動し、インプラントのサイズを決定するために前記インプラントトライアルを送達することを目的として前記標的の椎骨腔に接触させるように前記組織マニピュレータを挿入するように前記駆動構成要素を作動するステップと、
前記インプラントトライアルを引っ込めて、そのインプラントトライアルをインプラントと交換するために前記駆動構成要素を作動し、前記椎間板腔内での前記インプラントのセンタリングを最適化するためにインプラント長さ調整装置を作動し、前記インプラントを送達することを目的として前記標的の椎骨腔に接触させるように前記組織マニピュレータを挿入するように前記駆動構成要素を作動し、前記椎骨腔内で前記インプラントを付着させるために始動装置を作動するステップと、
前記チャンネルから前記組織調製デバイスを引っ込めるステップと
のうちの1つまたは複数のステップを進める、ステップと
を含む
方法。 - 手術中に患者を位置決めするための装置であって、
従来の手術台フレーム上に設置可能である枢動支持体を備え、前記従来の台フレームが、横方向において離間される2つ以上の長手方向のレール、および、2つ以上の横方向のレール、ならびに、頭部支持体、胸部支持体、腹部支持体、臀部支持体、大腿部支持体および足支持体から選択される1つまたは複数の従来のモジュール式身体支持体、を備え、
前記枢動支持体が、
支持プラットフォーム、
枢動プラットフォーム、および
手術台係合要素
を備え、
前記支持プラットフォームが、上側表面上に、クッションによる支持を可能にするためのパッド層と、前記パッドを基準として横方向に離間される2つ以上の対向するボルスターとを備え、前記ボルスターが、側方に離間される前記ボルスターの間で身体の位置を固定するための1つまたは複数のストラップを任意選択で備え、前記支持プラットフォームがさらに、背面上に、前記枢動プラットフォームに係合されるための要素を備え、
前記枢動プラットフォームが、上側表面上に、前記支持プラットフォームの前記背面側の前記係合要素に係合可能である係合要素を備える複数の弓形トラックを備え、背面上に、調整可能でありかつ解放可能である手術台係合要素を備え、
前記枢動支持体が、支持される身体の位置を回転方向に変位させることを目的として前記枢動プラットフォームの前記弓形トラックの経路に沿わせて前記支持プラットフォームを回転移動させることにより、その上に載置される身体の一部分の位置を調整するのを可能にし、
前記プラットフォームの相対的モーションが、76.2cm(30インチ)から152.4cm(60インチ)の間を含めた、25.4cm(10インチ)から254cm(100インチ)の間の曲率半径の弓形であり、これには約106.7cm(42インチ)の半径が含まれ、
円弧の中心線が患者の脊椎および台の長手方向の寸法に実質的に平行であり、前記枢動プラットフォームが前記中心線から離れるように左側または右側に回転させられ、ニュートラルな位置からの各々の方向の変位の程度は、20度から40度の間を含めた10度から60度の間であり、これには30度が含まれる、
装置。 - 前記枢動支持体が、
クランクおよびプッシャ/プーラから選択される、前記枢動プラットフォームを基準として前記支持プラットフォームを移動させるための枢動アクチュエータ、
前記円弧に沿う、中心からの前記支持プラットフォームの変位の程度を選択するための変位誘導装置、ならびに、
前記変位された支持プラットフォームの位置を解放可能にロックするためのロック要素、
のうちの1つまたは複数をさらに備える、請求項17に手術中に患者を位置決めするための装置。 - 前記プラットフォームの前記相対的モーションが、患者の足を中心として骨盤/腸骨稜の頂部まで延びる円によって画定される、調整可能に選択可能である曲率半径の弓形である、請求項17に記載の手術中に患者を位置決めするための装置。
- 前記枢動プラットフォームが多数のプラットフォームから選択され、これらの各々が、特定の患者集団のための曲率半径に対応する複数の弓形トラックを有し、前記多数のプラットフォームが、例えば、50.8cm(20インチ)〜76.2cm(30インチ)の範囲の半径を有する小型サイズ、76.2cm(30インチ)〜101.6cm(40インチ)の範囲の半径を有する中型サイズ、および、101.6cm(40インチ)〜152.4cm(60インチ)の範囲の半径を有する大型サイズ、などの、少なくとも1つの独自の曲率半径、または、曲率半径の範囲を含む、請求項17に記載の手術中に患者を位置決めするための装置。
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