JP2017523015A - 生体組織へ刺激を送達するデバイスと方法 - Google Patents
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Abstract
Description
・エステティック治療。これは例えば、顔面のエステティック治療が考えられる。マイクロチャネルおよび刺激装置を、顔面皮膚に当てる。
・痛みの緩和(背部、および/または、手根管症候群、および/または、肩の痛み等)。手根管症候群の治療は、背部側の手首で行ってもよい。背部の痛みに対する治療は、痛みのある領域の最上部で行ってもよい。
・末梢神経を刺激して、体に対し別の治療を行う場合。
・筋肉の動き、または、筋肉の緊張状態の改善。筋肉の治療は、筋肉の領域、および、筋肉の最上部で治療を行ってもよい。
・尿失禁:この治療は、脛骨神経(より具体的には、後部脛骨神経)、または、膣を刺激することによって行ってもよい。
・便失禁:この治療は、脛骨神経を刺激することによって行ってもよい。
・脳卒中後、筋肉を活性化させるための刺激治療。
・リハビリテーション:四肢の筋肉(大腿部や腕の筋肉等)に刺激治療を行ってもよい。骨や靭帯を損傷した場合、刺激治療をリハビリテーションに応用して、特定部位の筋肉量を増強してもよい。さらに、脊髄損傷、および/または、脳卒中等の脳障害によって、麻痺に罹患した被験者の動作の回復に、刺激治療を使用してもよい。機能的改善により、例えば、握る動作が回復することがあり、日常生活における任務を遂行できる。
・直接的または間接的に様々な筋肉に分布する神経の刺激。例えば、てんかん、うつ病、アルツハイマー病、不安、肥満、過食症、耳鳴り、強迫障害、または、心不全の治療に、迷走神経、あるいは、その分岐神経の一つに隣接する、首、顔面、胸、または、胃に対し、刺激治療を行ってもよい。
・迷走神経の刺激治療は、以下に示す何れの兆候に対しても使用してよい:依存症;心配性障害;自閉症;双極性障害;脳性麻痺;慢性頭痛;アルツハイマー病に伴う認知機能障害;昏睡;うつ病;摂食障害(例:拒食症、過食症);本態性振戦;線維筋痛;心不全;持続性片側頭痛;若年性ミオクローヌスてんかん;片頭痛;気分障害;ナルコレプシー;肥満;強迫障害;睡眠障害;耳鳴り、および、ツレット症候群;軽躁人格障害や、その他の器質的過眠症;緊張性頭痛;アルコール性睡眠障害;薬物性睡眠障害;一過性気分障害;自閉性障害;強迫障害;気分変調性障害;アルコール依存症;薬物依存症;非依存薬物乱用;神経性食欲不振症;特定の非器質性睡眠障害;非特定の摂食障害;緊張性頭痛;概日リズム睡眠障害;器質性睡眠時随伴症;器質性睡眠障害;本態性振戦や他の特定形態の振戦;持続性片側頭痛;脳性麻痺;片頭痛;脱力発作、および、ナルコレプシー;リューマチによる心不全;筋肉痛と筋肉炎;睡眠障害;多食症;憂鬱;および、パーキンソン病と頭痛。刺激治療は、他の神経を介してもよく、体内の特定部位、および/または、器官、および/または、神経に直接的に実行してもよい。迷走神経への刺激によって、脳の情緒中枢部における化学物質の不均衡がリセットされる。
・前立腺癌のような癌の治療
・神経刺激による免疫系の制御
・迷走神経刺激による全身的炎症の軽減。迷走神経刺激は、体の自然抗炎症作用を活性化させ、炎症を抑え、臨床的症状や徴候を改善する。抗炎症作用は体の免疫系を調節する、神経生理学のメカニズムである。抗炎症作用は、感染、組織傷害、および、炎症を感知し、この情報を中枢神経系に伝え、次に、迷走神経と、脾臓等の内蔵器官に広く分布する迷走神経および脾臓神経を通して、反射的に周囲の神経信号を増やす。信号は、脾臓のT細胞に伝達され、次に、単核細胞とマクロファージを含む効果細胞に対して、炎症を引き起こし長引かせる媒介物質の生成を減らすよう命じる。関節リウマチ、炎症性腸疾患、乾癬、糖尿病、心臓病、および、多発性硬化症等の、急性および慢性疾患に対する炎症の影響は非常に大きい。
・刺激治療による疼痛緩和、および、以下に挙げる慢性、ならびに、難治性疼痛に対する治療:糖尿病性神経障害;腰椎術後疼痛症候群;複合性局所疼痛症候群;幻肢痛;虚血性下肢痛;難治性片側下肢痛症候群;帯状疱疹後神経痛および急性帯状疱疹疼痛;シャルコー・マリー・トゥース(CMT)病;心不全/心筋梗塞;アルツハイマー病;脳卒中;パーキンソン病;片頭痛。
・糖尿病性神経障害、つまり、神経障害の疼痛、うつ病、糖尿病性末梢神経障害の治療により、治癒が加速し、浮腫を小さくし、慢性糖尿病性末梢神経障害を原因としない疼痛を軽減し、虚血による慢性疼痛を治療する。
・背部の痛み、糖尿病の疼痛、関節痛、線維筋痛、頭痛、反射性交感神経性ジストロフィー、組織の損傷、仙骨神経根、または、腰仙骨神経叢、狭心症と錯感覚性背痛等の、軟繊維、または、神経障害の治療。
・前頸部痛、頚部の神経根症、頚部の痙攣、慢性の首の痛み、腰椎術後疼痛症候群、腰痛、腰の筋肉の痙攣、腰仙の筋筋膜炎、腰仙の神経根症、膝の骨関節炎、帯状疱疹後神経痛、関節炎、癌疼痛、頸痛、結合組織炎関節痛、下背部痛、片頭痛、手術後の疼痛、または、坐骨神経痛の治療。
・急性疼痛、術後疼痛、急性・慢性頭痛、慢性下背部痛、深部腹壁痛、股関節の骨折痛、神経障害疼痛、骨盤痛、顎関節(TMJ)痛;慢性の難治性疼痛、神経刺激(失禁)による筋肉の強さ、の治療。
・創傷治癒のための刺激治療。スタミナと体力を強化するため、または、エクササイズやフィットネス後に筋肉をリラックスさせるため、あるいは、失われた運動機能を回復させるため、特定の筋肉をトレーニングするスポーツ向け刺激治療(例えば、脳や脊髄に障害を有する被験者)。
・腰椎術後疼痛症候群や狭心症の治療に最もよく使用される背部コモン等の慢性疼痛の軽減、または、治療。
・髪を成長させる刺激治療。マイクロチャネルおよび刺激治療は、頭皮に使用してもよい。
Claims (24)
- エネルギーを生体組織に送達するシステムであって:
(a) 組織表面を穿刺し、組織表面から、生体組織内にマイクロチャネルを形成する組織穿刺デバイス;および、
(b)生体組織にエネルギーを送達するよう調節された刺激装置を含む、システム。 - 請求項1に記載のシステムであって、生体組織の1つ以上の電気的、または、光学的性質をモニタリングするよう調節されたプロセッサをさらに含む、システム。
- 請求項1および2のいずれか一項に記載のシステムであって、組織穿刺デバイスは、少なくとも1つのマイクロ針を含む、システム。
- 請求項1〜3のいずれか一項に記載のシステムであって、組織穿刺デバイスは、超音波エネルギー、レーザー光線エネルギー、熱エネルギー、および、電気エネルギーのうち、いずれか1つ以上を利用して、組織内にマイクロチャネルを形成する、システム。
- 請求項1〜4のいずれか一項に記載のシステムであって、刺激装置は、電気刺激、電流、電気神経刺激、および、電磁波放射のうちのいずれか1つ以上を、生体組織に送達するよう調節された、システム。
- 請求項1〜5のいずれか一項に記載のシステムであって、プロセッサは、穿刺デバイスの表面電極、または、マイクロ針によって、生体組織内の1つ以上の電気的性質をモニタリングするよう設定された、システム。
- 請求項3に記載のシステムであって、組織穿刺デバイスは、1つ以上のマイクロ針からなる1つ以上のマトリクス含む、システム。
- 請求項3または7に記載のシステムであって、マイクロ針は、導電材料、半導体材料、または、超電波導電材料を含む、システム。
- 請求項1〜8のいずれか一項に記載のシステムであって、プロセッサは、組織の電気的パラメータ、すなわち、組織インピーダンス、組織抵抗、および、組織電荷容量の中から選択した1つ以上をモニタリングする、システム。
- 請求項3、7、または、8のいずれか一項に記載のシステムであって、1本以上のマイクロ針は、電流がマイクロ針の先端からのみ流れるよう、電気的に絶縁されたシャフトを有する、システム。
- 請求項1に記載のシステムであって、刺激装置は、2つ以上の電極を含み、それらの電極は、湿潤表面電極、接着剤ベース表面電極、ヒドロゲル表面電極、綿表面電極、または、最小侵襲性電極のうちの、いずれか1つ以上である、システム。
- 請求項11に記載のシステムであって、少なくとも1つの電極は、カバーまたはフラップの付いた開口部を備えたパッチに組み込まれ、そのカバーまたはフラップは、パッチを組織表面に当てたときに、その組織表面を露出できるよう、持ち上げたり、取り外したりできる、システム。
- 請求項1に記載のシステムであって、組織穿刺デバイスは、1本以上のマイクロ針を含み、刺激装置は、2つ以上の電極を含み、これらのマイクロ針および電極は、単体のアプリケータに収容されている、システム。
- 請求項1に記載のシステムであって、刺激装置は、3つ以上の電極を含み、プロセッサは、刺激治療の間に、別の電極のペアに給電するよう、さらに設定された、システム。
- 請求項1に記載のシステムであって、刺激装置は、2つ以上の電極を含み、これらの電極は、体表面に付着するように調節されたパッチに収容される、システム。
- 請求項1〜15のいずれか一項に記載のシステムであって、受動型または能動型の移植可能導体素子を、さらに含む、システム。
- 請求項1〜16のいずれか一項に記載のシステムであって、モニタリングするパラメータの1つ以上が、所定の範囲、適応可能な範囲、あるいは、ダイナミック・レンジにある場合、プロセッサが、刺激装置を起動するよう、さらに設定されたシステム。
- 請求項13に記載のシステムであって、少なくとも1本のマイクロ針と、少なくとも1つの電極がアプリケータに配設され、それにより、電極は、少なくとも1本のマイクロ針によって形成された少なくとも1つのマイクロチャネルを覆う体表面に接触する、システム。
- 請求項1〜18のいずれか一項に記載のシステムであって、1台以上の組織穿刺デバイス、および、刺激装置を制御する、遠隔制御をさらに備える、システム。
- 請求項1〜19のいずれか一項に記載のシステムであって、組織穿刺デバイスは、マイクロチャネルの組織を切除するよう設定されている、システム。
- 請求項1〜20のいずれか一項に記載のシステムであって、マイクロチャネルを開いたままにするため、電流を組織に印加するよう刺激装置を設定している、システム。
- 請求項1〜21のいずれか一項に記載のシステムであって、2箇所以上の組織領域を、同時に、あるいは、連続的に刺激するよう、刺激装置が調節されている、システム。
- 刺激を生体組織に送達する方法であって:
(a)生体組織表面に組織穿刺デバイスを当てること;
(b)組織穿刺デバイスを起動して、組織表面を穿刺し、表面下部の生体組織内に、マイクロチャネルを形成すること;
および、
(c)生体組織にエネルギーを送達すること、を含む方法。 - 請求項23に記載の方法であって、形成されたマイクロチャネルは、生体組織へのエネルギーの浸透力を高め、組織の、電子的または光学的パラメータを変える、方法。
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