JP2017522985A - 針先端部構造 - Google Patents

Abstract

使用において針先端支持部（１６）に接続され及び針先端支持部から取り外される針先端部（２２）は、前端部及び後端部を有する針（２４）と、これら端部の中間において針に固定される接続部と、を具備する。接続部は、それぞれが針（１６）に関して外及び後方向に延在して使用において前記針先端支持部に連結され及び前記針先端支持部から取り外されるように形成された二つの腕部（２８）を具備し、腕部は、針の両側に配置される。さらに、針先端部と、針先端部が使用において取り付けられる針支持キャップとの間の連結取合と共に、このような針先端部を貯蔵、分配、及び、後に廃棄するための構造が開示される。【選択図】図１

Description

本発明は、医療用注射装置と共に使用するための針先端部構造と、針先端部の貯蔵及び分配構造とに関する。

多年にわたって、注射投薬を可能にするペン型注射装置を提供することが知られている。概して、このペン型装置は、数回の投与量を入れるカートリッジ又は他の医薬容器を含有し、使い捨ての針先端部（ペンニードルとしても知られている）を受け入れるように意図されており、使用者は、各注射のために新たな針先端部を使用するように指図される。針先端部の共通形状は、円形端部壁と筒状内側ねじ部とを具備する型成形プラスチックハブを、端部壁の前方向及び後方向に延在する中央二元端部針と共に具備する我々の製品ユニファイン(Unifine)（登録商標）ペンチップ(Pen Tip)（登録商標）である。これらの装置の多くの使用者は、一日に七回又はそのような回数まで注射することを必要とし、使用者は、自身により十から十二個の無菌包装された針先端部を担持するように提案される。彼らは、さらに、汚染を避けるために使用済の針先端部の安全な廃棄のための幾つかの手段を有することを必要とする。従来式の装置において、針先端部は、注射装置のカートリッジ保持部の前端部にねじ込まれ、次いで、注射後に取り外される。従来の針先端部は、密閉された円錐状外側容器に包装され、これらの十又は十二個は、かなりの容積を占領する。なおまた、容器へ戻されたときの使用済の針先端部は、それらが鋭利物容器又は他の適当な容器に安全に廃棄されることができるまで担持されることを必要とする。

未使用及び使用済の針先端部の一日分によって占領される容積は、使用者が自身により針先端部の不充分な数を携帯することによって空間を節約するかもしれないことを生じさせる。これは、苦痛を感じさせ、さらに、汚染の危険を増大する可能性がある一回使用の針の多数回の使用をもたらす可能性がある。

それにより、我々は、針の要求長さを維持する一方で、注射装置への接続及び注射装置からの取り外しを可能とする針先端部の容積をかなり低減する針先端部構造を立案している。小型の針先端部の提供は、針先端部の提案数のために必要とされる貯蔵空間を低減し、なおまた、廃棄前の針先端部の貯蔵部が小さくされることができることをもたらす。

本発明の一態様により、使用において針先端支持部に接続され及び針先端支持部から取り外される針先端部が提供され、前記針先端部は、
前端部及び後端部を有する針と、
これら端部の中間において針に固定されて、それぞれが針に関して外及び後方向に延在して使用において前記針先端支持部に連結され及び前記針先端支持部から取り外されるように形成された二つの腕部を具備する接続部と、を含有し、腕部は、針の両側に配置される。

これは、端面から見て非常に平らな形状を提供し、使用前後において小さな貯蔵を可能とする。

接続部は、好ましくは、前記針が通り延在するプラグ部を含有し、このプラグ部は、使用において前記針先端支持部の対応するソケット部に係合するのに適し、前記腕部の内側端部と結合する。プラグ部及びソケット部は、相対回転を防止するように形成されても良い。こうして、プラグ部は、都合良く、非円形断面である。

好ましくは、前記腕部は、連結及び取外しを容易にするために、弾力性があり、使用において前記針先端支持部の対応位置回りにスナップ式に嵌るように形成される。各腕部は、前記針先端支持部との係合のための歯付領域を含有しても良い。好適な実施形態では、針先端部と支持部との間の取合において、針先端部は、動的であり、すなわち、針先端部は、連結及び取外し中において、広がること及び縮むことの少なくとも一方を行い、一方、支持部は、受動の役割を演じ、大きく、曲がらず、又は、動かない。

小型の構造を提供するために、針を含む平面を横断する方向における腕部のそれぞれの幅は、好ましくは、針の直径の十倍より小さいか（the width of each of the arms, in direction transverse to a plane containing the needle, is preferably less than 10 times the diameter of the needle.）、又は、この平面における腕部の最大間隔の半分より小さいかの少なくとも一方である。

もう一つの態様において、針先端支持部と組み合わせて、上述されたような針先端部が提供され、針先端支持部は、針先端部の連結及び取外しを可能にするように、前記腕部と協働するための少なくとも一つの領域を有する。好ましくは、針先端支持部は、前記腕部が掛けられるかもしれない少なくとも一つの面であって良い傾斜領域を有する。前記傾斜領域は、回転体であり、それにより、針先端受入部への針先端部の取り付けのために３６０°の角度許容度が存在し、択一的に、前記傾斜領域は、二つの相対角度位置だけにおいて針先端部への接続を可能とするように形成されても良い。

本発明は、上述されたような組み合わせに使用されるための針先端支持部にも拡大し、この支持部は、自身を通り延在する針を備える前記針先端部を使用において受け入れるための開口と、前記針先端支持部への針先端部の着脱可能な連結を可能にするために、前記針先端部の腕部によって係合されるための前記開口から離間する少なくとも一つの形体部と、を含有する。

好適な実施形態において、針先端部の支持部への連結動作は、針先端部を支持部から手で取り外すことが困難又は不可能であり、取外し工具の使用が必要とされるようになっている。

一つの構造において、針先端支持部は、前記開口を取り囲む大体において円錐台形状の本体部分を含有する。択一的に、針先端支持部は、前記開口の両側に延在する大体において矩形横断断面の本体部分を含有しても良い。この本体部分は、側面から見て台形であっても良い。都合良く、前記開口は、針先端部への非円形取り付けを補完するような非円形断面を有する。

もう一つの態様により、本発明は、ハウジングと、上述されたような針先端部をそれぞれが使用において受け入れるための針先端保持区画の列を有する針先端貯蔵部であって、前記ハウジング内に可動に取り付けられる針先端貯蔵部と、を具備する針先端部の貯蔵及び分配構造を提供する。

針先端保持区画の列は、直線的、角度的、又は、他の適当な形状であっても良い。貯蔵部は手で動かされても良いが、この構造は、好ましくは、連結部署において連続の針先端保持区画を提供するように前記針先端貯蔵部を動かすための駆動部を含有する。前記列が直線列である場合において、前記駆動構造は、好ましくは、前記針先端貯蔵部を直線的に進めるように漸増的に作動可能である。無菌状態を維持するために、前記針先端貯蔵部は、前記ハウジングの内面に対する滑り可能な密閉のための各二つの針先端保持区画の中間に配置された密閉要素を含有しても良い。例えば、前記ハウジングの内面は、筒状であっても良く、前記密閉要素は、針先端貯蔵部の外側回りを周方向に延在しても良い。密閉要素は、同軸列のＯリング要素を具備しても良い。

針先端部の貯蔵及び分配構造は、好ましくは、使用後において、使用済の針先端部を取り外して貯蔵するための機能を含有する。こうして、前記針先端貯蔵部には、使用済の針先端部を貯蔵するための少なくとも一つの使用後貯蔵凹部が設けられる。例えば、前記針先端貯蔵部は、それぞれが各針先端保持区画と関連する複数の使用後貯蔵凹部を含有しても良い。その代わりとして、使用済の各針先端部が、それぞれの空の針保持区画へ戻されることができることは、理解されるであろう。

都合良く、各針先端保持区画は連結軸線を規定し、この連結軸線に沿って、使用において、針先端部が引き出され、各使用後貯蔵凹部は取外し軸線を規定し、この取外し軸線に沿って、針先端部が前記使用後貯蔵凹部内へ挿入され、それぞれの関連する針先端保持区画及び使用後貯蔵凹部は、大体において同一平面上の連結軸線及び取外し軸線を有して配置される。これは、小型の先行的な構造を提供する。関連する針先端保持区画及び使用後貯蔵凹部の連結軸線及び取外し軸線は、大体において直角をなしても良い。針先端保持区画及び使用後貯蔵凹部は、都合良く、それぞれ、関連する保持平面及び貯蔵平面で整列されても良い。

一つ又はそれぞれの使用後貯蔵凹部には、都合良く、針先端部の注射装置からの取外し及び前記使用後貯蔵凹部内への保留を可能とするように、使用において針先端部に掛けるための一つ以上のラッチ要素が設けられる。こうして、前記針先端部が、使用において針先端支持部へ針先端部を連結するために針の両側へ延在する連結腕部を含有する場合において、前記ラッチ要素は、使用において針先端部の腕部を捕えても良い。

もう一つの構造において、貯蔵容積部が、前記ハウジングの一部を形成し、又は、前記ハウジングに付随し、使用において、前記使用後貯蔵凹部の一つを介して受け入れられる使用済の針先端部を受け入れて貯蔵するように形成されても良い。こうして、前記貯蔵容積部は、前記ハウジングの内面と前記針先端貯蔵部の対向面との間に構成されても良い。択一的に、前記貯蔵容積部は、前記ハウジング内に形成された隔室を具備しても良い。

前記貯蔵部内の針先端保持区画の列が角度的な列である場合において、針先端保持区画は、前記針先端貯蔵部の周囲回りに間隔を置いて並べられても良い。駆動機構は、前記針先端貯蔵部を角度的に進めるように作動可能であっても良い。

好ましくは、前記針先端保持区画のそれぞれは、使用において、針先端部を受け入れるように形成された凹部を具備する。前記針貯蔵部は、都合良く、針先端区画内に入れられた針先端部と共に前記針先端区画のそれぞれを密閉するための密閉要素を含有する。前記密閉要素は、複数の前記針先端区画を覆って、前記密閉要素が連続的に次々と前記針先端区画のそれぞれからはがされることを可能とする接着によって前記針先端貯蔵部へ接着されても良い。

都合良く、そらし部が、前記ハウジングの一部を形成し、又は、前記ハウジングに付随し、前記針先端貯蔵部が前記連結部署において針先端部を提供するために動かされるときに、前記密閉要素が前記ハウジングからはがされることを引き起こすように配置される。

この構造において、密閉要素は、前記針先端貯蔵部の動作時において前記針先端貯蔵部からはがされるときに、通路を通すように強制されても良い。密閉要素は、貯蔵部に残る未使用の針先端部の数の表示を提供しても良い。例えば、前記通路には、前記針先端貯蔵部が前記貯蔵部内の最後の針先端部を前記連結部署へ提供するために動かされる場合において、前記密閉要素によって遮られる外部からの可視的窓部が設けられても良い。択一的に、帯材は、外部から読まれても良いしるしを色付けされるか、又は、担持しても良い。

本発明のもう一つの態様により、針先端部装置が提供され、この針先端部装置は、
針を有し、針先端支持部へ針を連結するための一つ以上の弾性連結手段を含有する針先端部であって、裂き易い包装内に封入される前記針先端部と、
包装された針を受け入れるための針先端部保持器と、
針先端支持部であって、前記針先端部を受け入れるための凹部を有して針先端部を着脱可能に保持するように形成された前記針先端支持部と、を具備し、
前記針先端部保持器は、使用において、針先端部を保持するように形成され、一方、前記針先端支持部は、前記包装が排除されるときに、前記針先端部との係合をもたらされて前記針先端部に連結される。

都合良く、前記針先端部保持器は、前記針先端支持部が前記針先端部との係合をもたらされるときに、前記包装に係合して開く可動包装排除要素を含有する。前記包装排除要素は、通り過ぎるために形成された開口を有し、前記包装排除要素が前記針先端部に関して移動するときに、包装を開くように前記包装に係合しても良い。都合良く、前記包装排除要素は、スプリング付勢に逆らって最初位置から開き位置へ可動であっても良い。都合良く、前記針先端部保持器は、使用において前記包装を開くために前記包装排除要素と協働する少なくとも一つの傾斜面を含有する。

本発明は、裂き易い包装に入れられた上述されたような針先端部に拡大する。保護部が、前記針の端部の少なくとも一方を保護するために前記包装内に設けられても良い。この保護部は、最初は、少なくとも前記針の前端部を保護する前側部分と、前記針先端部の接続部を支持する後側部分と、を有する構造を具備しても良く、後側部分は、前記針先端部の針後部分が前記包装を突き刺すことを引き起こすように前側部分に関して可動である。

都合良く、前記前側部分及び後側部分の相対分離動作は、前記針後部分が前記包装を突き刺すときに、前記包装が引き離されることを引き起こす。こうして、前記前側部分及び後側部分は、くびれ部を構成する対向楔部を具備しても良く、それにより、手でつまむ動作は、前記前側部分及び後側部分が分離して前記包装が引張状態に置かれることを引き起こし、それにより、前記針が前記包装を突き刺すときに、包装は前記針先端部から引き離される。

本発明のもう一つの態様により、複数の前記包装が使用において共に接続されることを可能とするように針先端部を封入するシート材の包装へ使用において付与される接続構造が提供され、前記接続構造は、前記包装の壁を通して共に適合されるように形成された第一及び第二接続部分を具備し、前記第一及び第二接続部分は、さらに、使用において、一つの接続構造が同様な接続構造に接続されることを可能とするそれぞれの相補的な連結部分を構成する。

本発明は、上述されている一方で、以下の記述、請求の範囲、又は、図面に開示された特徴の任意の発明的な組み合わせに拡大する。

本発明は、様々に実施されても良く、例としてだけ、その様々な実施形態が、添付図面を参照して詳細に述べられるであろう。

針先端部構造の実施形態の分解図である。 分配ソケット部の実施形態の詳細切取内部図である。 取外しソケット部の実施形態の詳細切取内部図である。 分配及び廃棄の二元構造の実施形態の断面図である。 （ａ）は、針先端支持部のもう一つの実施形態の側面図である。（ｂ）は、針先端支持部のもう一つの実施形態の端面図である。（ｃ）は、針先端部のもう一つの実施形態の側面図である。（ｄ）は、針先端部のもう一つの実施形態の端面図である。（ｅ）は、針先端部のもう一つの実施形態の側面図である。 （ａ）は、針先端支持部のもう一つの実施形態の側面図である。（ｂ）は、針先端支持部のもう一つの実施形態の側面図である。（ｃ）は、針先端部のもう一つの実施形態の側面図である。（ｄ）は、針先端部のもう一つの実施形態の側面図である。 （ａ）は、針先端支持部のもう一つの実施形態の側面図である。（ｂ）は、針先端支持部のもう一つの実施形態の側面図である。（ｃ）は、針先端部のもう一つの実施形態の側面図である。（ｄ）は、針先端部のもう一つの実施形態の側面図である。 （ａ）は、針先端部の貯蔵及び分配構造を垂直方向に通り得られる垂直断面外形である。（ｂ）は、針先端部の貯蔵及び分配構造を垂直方向に通り得られる垂直断面外形である。 （ａ）は、針先端部の貯蔵、分配、及び、廃棄構造の実施形態を通り得られる垂直断面図である。（ｂ）は、図９ａの実施形態の内側貯蔵部の側面図である。 （ａ）は、垂直方向に配置された分配及び廃棄ソケット部を示す図９の線Ａ−Ａで得られる断面図である。（ｂ）は、垂直方向に配置された分配及び廃棄ソケット部を示す図９の線Ａ−Ａで得られる断面図である。 （ａ）は、最初の針先端部の分配前が示された針先端部の貯蔵及び分配構造のもう一つの実施形態を通る垂直断面図である。（ｂ）は、最初の針先端部の分配後が示された針先端部の貯蔵及び分配構造のもう一つの実施形態を通る垂直断面図である。（ｃ）は、最後の針先端部の分配後が示された針先端部の貯蔵及び分配構造のもう一つの実施形態を通る垂直断面図である。 （ａ）は、使用済の針先端部を受け入れるための機能を備える貯蔵、分配、及び、廃棄構造のもう一つの実施形態の垂直断面図である。（ｂ）は、使用済の針先端部を受け入れるための機能を備える貯蔵、分配、及び、廃棄構造のもう一つの実施形態の平面図である。 （ａ）は、使用済の針先端部を受け入れるための機能を備える貯蔵、分配、及び、廃棄構造のもう一つの実施形態の垂直断面図である。（ｂ）は、使用済の針先端部を受け入れるための機能を備える貯蔵、分配、及び、廃棄構造のもう一つの実施形態の平面図である。 （ａ）は、最初の針先端部の分配前が示された針先端部の貯蔵、分配、及び、廃棄構造の回転式変形を通り得られる水平断面図である。（ｂ）は、最初の針先端部の分配後が示された針先端部の貯蔵、分配、及び、廃棄構造の回転式変形を通り得られる水平断面図である。（ｃ）は、最後の針先端部の分配後が示された針先端部の貯蔵、分配、及び、廃棄構造の回転式変形を通り得られる水平断面図である。（ｄ）は、図１４ａ，ｂ，ｃの回転式変形の平面図である。（ｅ）は、図１４ａ，ｂ，ｃの回転式変形の側面図である。（ｆ）は、図１４ａ，ｂ，ｃの回転式変形の垂直断面図である。 （ａ）は、針先端支持部を予め包装された針先端部に連結及び接続するための構造の実施形態を通る断面図である。（ｂ）は、針先端支持部を予め包装された針先端部に連結及び接続するための構造の実施形態を通る断面図である。（ｃ）は、針先端支持部を予め包装された針先端部に連結及び接続するための構造の実施形態を通る断面図である。（ｄ）は、針先端支持部を予め包装された針先端部に連結及び接続するための構造の実施形態を通る断面図である。 （ａ）は、包装内に入れられた針先端部の実施形態の正面図である。（ｂ）は、包装内に入れられた針先端部の実施形態の側面断面図である。（ｃ）は、包装内に入れられた針先端部の実施形態の側面図である。（ｄ）は、包装内に入れられた針先端部の実施形態の正面断面図である。 （ａ）は、包装内に入れられた針先端部のさらなる実施形態の図である。（ｂ）は、包装内に入れられた針先端部のさらなる実施形態の図である。 （ａ）は、包装に付与される図１７の実施形態のための包装用スナップ式コネクタを通る断面図である。（ｂ）は、図１８ａのコネクタの積み重ね接続を例示する断面図である。 （ａ）は、針先端部の貯蔵、分配、及び、廃棄構造のもう一つの実施形態の側面図である。（ｂ）は、針先端部の貯蔵、分配、及び、廃棄構造のもう一つの実施形態の斜視図である。

最初に図１から４を参照すると、カートリッジを含有する注射装置１０又はシリンジの前端部には、外側ねじ付カラー１２が設けられ、このカラーの後側には、注射される医薬を含有するカートリッジの突き刺し可能な密閉材又は隔壁１４が配置される。外側ねじ付カラー１２は、我々の製品ユニファイン(Unifine)（登録商標）のような従来形状の内側ねじ付針先端部を受け入れるように意図された種類である。しかしながら、本実施形態の針先端部構造は、後側筒状部分１６´及び前側円錐台状部分１６´´を有する針支持キャップ１６から構成され、筒状部分１６´は、支持キャップ１６がねじ付カラー１２上にねじ込まれて、針先端部の連続的な交換中においてねじ付カラーに残留することができるように内側ねじが形成される。支持キャップ１６の円錐台状部分１６´´は、中央穴１８を有する。筒状部分と円錐台状部分との間の結合部の外側には、環状溝２０が設けられる。

針先端部２２は、非常に小型であり、針先端部が支持キャップ１６に接続されるときに密閉材１４を突き刺すための後側とがり端部と、とがり患者側端部と、を有する二元端部針２４を具備する。ボス２６及び二つの後及び外方向に延在する腕部２８を具備する細い形状の接続部２５が、針の中央部へ型成形又は他の方法で適当に固定される。腕部のそれぞれの内側端部には、歯付リブ３０が存在する。針先端部は、腕部の内面が支持キャップの円錐台状部分に接触して、歯付リブ３０が支持キャップに対して確実に針先端部を留めるように環状溝２０内へスナップ式に嵌まるまで、穴１８に針の後端部及びボス２６の後側部分を通すことによって（密閉材を突き刺して）支持キャップ１８に挿入及び接続されても良い。

ボス２６は、針のための安定性を提供するように穴１８に着脱可能に差し込まれる。注射装置は、次いで、通常の方法で使用されても良い。使用後において、針先端部は、環状溝２０から歯付リブ３０を持ち上げ出すための工具（以下に記述される）を使用して、針先端部２２を引き抜くことによって、支持キャップから外されても良く、それにより、針先端部は安全に廃棄されることができる。針先端部の細い形状のために、針先端部は、分配又は安全な廃棄のいずれのためにも、制限された空間内における針先端部の非常に大きな包装密度を可能とする。

好適な実施形態において、歯付リブ３０と環状溝２０との間の取合は、歯付リブが、針２４によって又はボス２６によって針先端部を前方向に引くことにより解放されることができないように意図されている。針先端部は、スナップ式動作によってしっかりと支持キャップを把持し、歯付リブを横方向に溝から持ち上げ出すことによってだけ除去されることができる。例えば、歯付リブと溝との接触面は、針軸線に対して９０°より大きな角度で傾斜されても良く、それにより、もし、手によって針先端部を支持キャップから前方向に引き出す試みがなされても、歯付リブは、溝とのよりしっかりした係合に引き込まれる。その代わりに、針先端部の取り外しは、溝から離すように腕部の端部を持ち上げて支持キャップから離すように針先端部を押すために、腕部の後向き端部の後側に挿入される器具、工具、又は、取外し面を必要とする。これは、使用者が、次いで鋭利物容器内へ直接的に使用済の針先端部を落とし入れる以下に記述される種類の特別な取外し機能を使用しない限り、取り外すことが困難又は不可能であることに気づくために、承諾を助長する。

図２から４は、分配ソケット部３４と、取外し及び廃棄ソケット部３６とを構成する外側ハウジング３２を有する分配構造を示す。分配ソケット部３４を参照すると、これは、使用者がこのソケット部内へ注射装置の支持キャップを挿入し、針先端部を取り上げることを可能とする。針先端部２２（又は積み重ねられた針先端部）は、針２４の前端部を受け入れるための中央通路を有する受台３８上に支持される。分配ソケット部が積み重ねられた針先端部を含有する場合には、受台は、針先端部が分配されるごとに、上方向へ進むように跳ね上げられても良い。分配ソケット部３４内には、針先端部２２を一時的に制止させて、さらに、使用者が正確な連結のために角度的に注射装置を針先端部２２に方向付けることを可能としても良い二つの直径方向に相対する突出部４０が存在する。

取外し及び破棄ソケット部３６は、使用者がこのソケット部内へ支持キャップ１６及び取り付けられた針先端部２２を挿入することを可能とするように、分配ソケット部３４と同様な大きさである。ソケット部３６は、このソケット部内へ挿入されるときに針先端部の腕部２８の後向き端部回りにスナップ式に嵌るように形成された多数の軸線方向に向く爪指部４２が設けられる。使用において、使用者は、取り付けられた針先端部２２を備える支持キャップ１６をソケット部３６内へ押し込み、次いで、外側ハウジング内に捕えられた使用済の針先端部を残して、外側ハウジング３２から注射装置を引き離すことによって簡単に針先端部を取り外しても良い。適当な空間が取外しソケット部の下側に設けられても良く、注射装置から取り外されると、使用済の針先端は、その再出現を防止するための適当な邪魔板又は他の構造を備えるこの空間内へ落下しても良い。

図５から７は、針先端部２２と支持キャップ１６との間の取合の多数の異なる変形を示す。各場合において、針先端部２２は、腕部２８の広がりが他の実施形態ほど大きくない図６を除いて、大体において同じ形状である。図５ａ及ｂの構造において、針先端部２２の腕部２８の歯付リブ３０が把持する対向端部の切欠き４６を備える実質的に均一な厚さの中央台形形状リブ４４が存在する。鍵状形体を提供するために、二つの突出部４８が、図７に示されたように、台形断面の両側から突出しても良い。ボスの後端部は、十字形断面を有するボスを提供するために、リブ又はスプライン５０を担持しても良く、支持キャップ１６の開口１８は、針先端部２２が、回転及び支持キャップ１６から潜在的に外れることを防止するために、相補的な形状であっても良い。図６ａ及びｂにおいて、支持キャップ１６は、図１のキャップのように大体において円錐台形状であるが、針先端部の腕部２８が嵌り込む中央除去部分５２が設けられ、それにより、腕部２８の前面及び円錐台状部分１６´は同一面となる。

図８から１４を参照すると、針先端部が使用のために必要とされるまで無菌状態に針先端部２２を保ち、次いで、針支持キャップ１６によって取り出されるために針先端部を提供するための針先端部分配器の様々な形状が示される。こうして、図８ａ及びｂの実施形態において、外側ハウジング１００は、針貯蔵細長穴１１２の垂直列を含有する内側貯蔵部１１０を滑り可能に受け入れる。貯蔵部には、一つの針先端部が針支持キャップ１６によって取り出されるために露出されるときに、残存する針先端部２２の無菌状態を維持するように、貯蔵細長穴１１２の各対の間のそれぞれに一つ、及び、上部及び底部に一つの、多数のＯリング密閉材１１４が設けられる。作動機構１１４が、次の針先端部を提供するために、各作動において適当な変化量だけ貯蔵部を下方向に移動させるために設けられる。この構造において、細長いモミの木形状凹部１１６が、貯蔵部１１０に設けられ、この凹部は、操作軸１２２の底端部に可撓指部１２０を有するボタン１１８と組み合わせてラチェット面のように作用する。ボタン１１８が押し下げられるごとに、貯蔵部１１０は、注射装置のために準備された次の一つの針先端部を提供するために、二つの針貯蔵細長穴１１２の間の間隔に相当する量だけ進められる。

この構造は、針分配と共に針廃棄を可能とするように変更されることができる。こうして、図９及び１０において、貯蔵部１１０には、各針貯蔵細長穴に対して９０°で延在する連続の廃棄細長穴１２２が設けられる。廃棄細長穴１２２は、針先端部が細長穴内へ挿入されるときに、針先端部２２の腕部２８の端部が通り越してスナップ式に嵌るラッチ指部１２４を含有する。次いで、注射装置を引き出すことは、廃棄細長穴１２２内に捕えられた針先端部２２を残して、針支持キャップ１６から針先端部を外す。

図１１を参照すると、この構造は、無菌状態を維持するための間隔を置いて並べられたＯリング密閉材を使用することに代えて、針先端部が、それらの貯蔵細長穴において、最初に、紙、金属箔などの適当な細長い帯材１２６により密閉されることを除いて、図８の構造と大体において同様である。前述したように、貯蔵部は、注射装置が次の針先端部を取り出すことを可能とするように準備された連続の針細長穴１１０を提供するように下方向に作動させられる。ハウジングには、すくい縁及びそらし構造１２８が設けられ、これは、貯蔵部が下方向に作動させられるときに、次の細長穴１１２を露出するように貯蔵部から金属箔帯材をはがし、はがされた金属箔は、ハウジングの伸長細長穴１３０へ移る。伸長細長穴１３０は、その上端部において、窓部１３２を有し、細長穴１３０及び窓部１３２は、貯蔵部が最後の利用可能な針細長穴を提供するように作動させられるときに、金属箔帯材の端部が窓部１３２において可視的となるように、金属箔帯材１２６の長さに関連して設計される。これは、最後の先端部が無くなったときに使用者に注意を提供する。

図１１の構造は、使用済の針先端部の取外し及び廃棄を可能とするように変更されても良い。こうして、図１２ａ及びｂにおいて、別の針取外し隔室１３４が、ハウジングの伸長細長穴１３０の反対側に設けられる。取外し隔室は、穴内に提供されたときに針先端部２２の腕部２８回りにスナップ式に嵌るように意図されたラッチ腕部１３６を備える上側端部の穴を含有し、注射装置が分配器から引き離されるときに針先端部は注射装置から分離し、次いで、針先端部２２は図示されたように取外し隔室１３４の基部へ落下する。別の取外し隔室１３４を設ける代わりに、貯蔵部１１０が新たな針先端部のそれぞれを提供するために下方向に作動させられるときに、貯蔵部１１０の上側端部とハウジング１００との間に構成される拡大空間１３５が使用されても良い。こうして、図１３ａ及びｂにおいて、ハウジングの上側端部には、図１１のものと同様なラッチ腕部１３６を備える取外し細長穴１３８が設けられる。使用者は、針先端部２２が捕えられて取り外され、その後続いて、分離後に貯蔵部とハウジングとの間の空間１３５内へ落下するようにして、注射装置を利用可能にしても良い。

図１４を参照すると、図８の構造は、直線的な作動と対照的に角度的に作動させられるように形成されても良い。こうして、この構造において、適当な金属箔２２６又は他の密閉材によって最初に覆われた規則的に延在する針先端部の細長穴２１２を備える中央円板形状貯蔵部２１０が存在する。貯蔵部は、密閉材が貯蔵部の面からはがされるときに、密閉材を受け入れるための環状通路２３０が設けられる外側ハウジング２００内に回転するように入れられる。ハウジングは、これを達成するために、すくい面２２８を含有する。貯蔵部は、中心軸回りに回転し、ラチェット構造２１４が、一方向にだけ回転させるために設けられ、直立タブ２３７が手動の回転を可能にするために設けられる。図１４ｃに見られるように、ハウジングには、針先端部が中央取外し穴へ提供されるときに、針先端部２２を捕えるように意図された取外しラッチ２３６を有する中央取外し穴２３８に通じる中央空間２３５が設けられても良い。

針支持キャップと針分配及び選択取外し構造との間の取合が、図１又は５から７に示された形状のいずれを取っても良いことは明らかであろう。

図１５を参照すると、上述された種類の針先端部２２は、無菌状態を維持するように個々の熱密閉包装３００の形状で提供されても良く、これは、注射装置へ針先端部を取り付ける以前に、針への接近を可能とするために開かれなければならない。図１５の構造において、熱密閉スリーブ３００内の針先端部２２は、付与装置３０６の基部３０４の窪み３０２に配置される。付与装置は、基部３０４と、基部からの所定距離の休止位置へスプリング３１０によって付勢される穴付プランジャ３０８と、を具備する。基部は、さらに、窪み（図１５ｂ参照）の両側に設置された二つの直立傾斜部３１２を含有する。使用において、注射装置１０は、プランジャ３０８の穴内のキャップ１６によってプランジャ３０８の上側端部へ当てられ、次いで、注射装置及びプランジャ３０８は共に押し下げられる。これは、傾斜部とプランジャ３８の穴との間に包装スリーブ３００の一部を捕える作用を有し、それにより、包装は、最初に、包装を穴あけするように針２４の非患者側端部に対してきつく引っ張られ、次いで、プランジャが包装の空間部分を傾斜部へ引き下げるときに、針から引き離される。プランジャのストロークの下端において、針支持キャップ１６は、針先端部２２との係合へスナップ式に嵌り、それにより、注射装置が付与装置から引き離されるときに、注射装置は針先端部を担持し、包装３００を後側へ残す。

それにより包装が穴あけされると針から離すように包装を広げるための外部機構又はアダプタを設ける代わりに、内部機構が、包装内に設けられても良く、内部機構は、この機能を達成し、露出された針部分のための最初の保護も提供する。図１６において、針先端部２２には、最初に、下側保護要素３５２の穴３５０内に配置された針前部分が設けられる。下側保護要素３５２は、傾斜広がり部３５４と、自身の上側端部に保護リング３５８を担持するように後方向に延在する対向足部３５６と、を有する。上側保護要素３６０も傾斜広がり部３６２を備えて、くびれ部を提供するように下側要素３５２に対向して配置され、針先端部２２の腕部２８を受け入れ、下側要素の足部３５６に滑り可能に取り付けられる。針先端部を含むこの組み合わせは、外側スリーブ３００内に配置される。針先端部が注射装置へ接続されることを可能とするように使用者が包を準備することを望むときに、使用者はそのくびれ部回りにおいて保護要素をつまむ。この動作は、二つの要素が分離することを引き起こし、針先端部２２及び針先端部の非患者側端部は、包装３００を突き刺すように上側要素３６０と共に上方向に移動する。同時に、保護要素の有効な伸長は、包装３６２が、針によって突き刺されるときに、リング３５８を横断してきつく引っ張られることを引き起こし、それにより、包装は、針先端部が注射装置によって清潔に取り出されることを可能とするために開けられるように引っ張られる。

図１７に例示されたもう一つの構造において、針先端部は、使用以前に針の損傷を防止するために、適当な強固な覆い３６４と共に熱密閉包装３００内に設けられる。この包装は、針先端部２２への接近を可能とするように、簡単な裂き用切欠き３６６を有しても良い。ここで、使用者は、包装を開くために裂き用切欠きで簡単に包装を裂いても良く、次いで、針先端部へ接近して連結するように注射装置を挿入する。

図１７に示されたような幾つかの包装が包装の無菌状態を危うくすることなく共に接続されることを可能とするために、これら包装は、図１８ａに例示される二部材の連結リングを使用しても良い。このリングは、二つの相補的な部分３６６，３６８を具備し、これら部分は、包装スリーブ３００の対向壁の両側に配置されることができ、次いで、互いに着脱不可能に連結されるように共に押圧される。これら二つの部分要素は、組み付けられるときに、図１８ｂに見られるように、隣接要素の雌ソケット部３７２内へ連結されることができる雄プラグ部３７０を提供し、それにより、包装された針先端部は、積み重ねてまとめられても良い。

図１９ａ及びｂに例示されたもう一つの実施形態において、針先端部の貯蔵部５１０は、平らな矩形形状であり、ハウジング５００の引出し細長穴５１２内に滑り可能に受け入れられる。針先端部の前端部は、貯蔵部の穴５１４内に受け入れられ、後端部は保護部５１６を担持しても良い。取外し隔室及び使用済の先端部を捕えるラッチ５２４を備えるソケット部５２２は、引出し細長穴に並んで設けられ、針先端部がラッチ５２４によって取り外されるときに、針先端部を受け入れる大きさである。凹部は、使用済の針先端部を整列させるために、対向する壁に案内溝を含有しても良い。

Claims (56)

1. 使用において針先端支持部（１６）に接続され及び前記針先端支持部から取り外される針先端部（２２）であって、前記針先端部は、
   前端部及び後端部を有する針（２４）と、
   前記前端部及び前記後端部の中間において前記針に固定されて、それぞれが前記針に関して外及び後方向に延在して使用において前記針先端支持部に連結され及び前記針先端支持部から取り外されるように形成された二つの腕部（２８）を具備する接続部（２５）と、を含有し、前記腕部（２８）は、前記針の両側に配置される針先端部。
2. 前記接続部は、前記針（２４）が通り延在するプラグ部（２６）を含有し、前記プラグ部は、使用において前記針先端支持部（１６）の対応するソケット部（１８）に係合するのに適し、前記腕部（２８）の内側端部と結合する請求項１に記載の針先端部。
3. 前記プラグ部（２６）は、前記ソケット部（１８）に係合するための非円形断面の部分を含有する請求項２に記載の針先端部。
4. 前記腕部（２０）は、連結及び取外しを可能にするために、弾力性があり、使用において前記針先端支持部（１６）の対応位置（２０）回りにスナップ式に嵌るように形成される請求項１から３のいずれか一項に記載の針先端部。
5. 各前記腕部（２８）は、前記針先端支持部（２０）との係合のための歯付領域（３０）を含有する請求項１から４のいずれか一項に記載の針先端部。
6. 前記針（２４）を含む平面を横断する方向における前記腕部（２８）のそれぞれの幅は、前記針の直径の十倍より小さい請求項１から５のいずれか一項に記載の針先端部。
7. 前記針（２４）を含む平面を横断する方向における前記腕部（２８）のそれぞれの幅は、前記平面における前記腕部の最大間隔の半分より小さい請求項１から６のいずれか一項に記載の針先端部。
8. 前記針先端支持部（１６）は、前記針先端部の連結及び取外しを可能にするように、前記腕部と協働するための少なくとも一つの領域を有する針先端支持部（１６）と組み合わされた請求項１から７のいずれか一項に記載の針先端部。
9. 前記針先端支持部（１６）は、前記腕部が掛けられるかもしれない少なくとも一つの面（２０）を有する傾斜領域（１６´）を有する請求項８に記載の組み合わせ。
10. 前記傾斜領域（１６）は回転体であり、それにより、前記針先端支持部への前記針先端部（２２）の取り付けのために３６０°の角度許容度が存在する請求項８又は請求項９に記載の組み合わせ。
11. 前記傾斜領域（１６）は、二つの相対角度位置だけにおいて前記針先端部（２２）への接続を可能とするように形成される請求項９に記載の組み合わせ。
12. 開口を通り延在する前記針を備える前記針先端部（２４）を使用において受け入れるための開口と、前記針先端支持部への前記針先端部の着脱可能な連結を可能にするために、前記針先端部（２２）の前記腕部（２８）によって係合されるための前記開口から離間する少なくとも一つの形体部（２０）と、を含有する請求項８から１２のいずれか一項に記載の組み合わせにおいて使用するための針先端支持部（１６）。
13. 前記開口を取り囲む大体において円錐台形状の本体部分（１６）を含有する請求項１２に記載の針先端支持部（１６）。
14. 前記開口の両側に延在する大体において矩形横断断面の本体部分（１６）を含有する請求項１２に記載の針先端支持部（１６）。
15. 前記開口は、非円形断面を有する請求項１２から１４のいずれか一項に記載の針先端支持部（１６）。
16. ハウジング（１００）と、請求項１から８のいずれか一項に記載の針先端部（２２）をそれぞれが使用において受け入れるための針先端保持区画（１１２）の列を有する針先端貯蔵部（１１０）であって、前記ハウジング内に可動に取り付けられる前記針先端貯蔵部と、を具備する針先端部の貯蔵及び分配構造。
17. 連結部署において連続の前記針先端保持区画（１１２）を提供するように前記針先端貯蔵部（１１０）を動かすための駆動構造（１１４）をさらに含有する請求項１６に記載の針先端部の貯蔵及び分配構造。
18. 前記列が直線列であり、前記駆動構造（１１４）は、前記針先端貯蔵部（１１０）を直線的に進めるように漸増的に作動可能である請求項１７に記載の針先端部の貯蔵及び分配構造。
19. 前記針先端貯蔵部（１１０）は、前記ハウジング（１００）の内面に対する滑り可能な密閉のための各二つの前記針先端保持区画（１１２）の中間に配置された密閉要素（１１４）を含有する請求項１７に記載の針先端部の貯蔵及び分配構造。
20. 前記ハウジング（１００）の内面は筒状であり、前記密閉要素（１１４）は、前記針先端貯蔵部（１１０）の外側回りを周方向に延在する請求項１９に記載の針先端部の貯蔵及び分配構造。
21. 前記密閉要素（１１４）は、同軸列のＯリング要素を具備する請求項１９又は請求項２０に記載の針先端部の貯蔵及び分配構造。
22. 使用後において、使用済の前記針先端部（２２）を取り外して貯蔵するための構造（１２２；１３４，１３６；１３５，１３８）を含有する請求項１６から２０のいずれか一項に記載の針先端部の貯蔵及び分配構造。
23. 前記針先端貯蔵部には、使用済の前記針先端部を貯蔵するための少なくとも一つの廃棄凹部（１２２）が設けられる請求項２２に記載の針先端部の貯蔵及び分配構造。
24. 前記針先端貯蔵部は、それぞれが各前記針先端保持区画（１１２）と関連する複数の使用後貯蔵凹部を含有する請求項２３に記載の針先端部の貯蔵及び分配構造。
25. 各前記針先端保持区画（１１２）は連結軸線を規定し、前記連結軸線に沿って、使用において、前記針先端部（２２）が引き出され、各前記廃棄凹部は取外し軸線を規定し、前記取外し軸線に沿って、前記針先端部が前記廃棄凹部内へ挿入され、それぞれの関連する前記針先端保持区画及び前記使用後貯蔵凹部は、大体において同一平面上の前記連結軸線及び前記取外し軸線を有して配置される請求項２４に記載の針先端部の貯蔵及び分配構造。
26. 関連する前記針先端保持区画（１１２）及び前記廃棄凹部（１２２）の前記連結軸線及び前記取外し軸線は、大体において直角をなす請求項２５に記載の針先端部の貯蔵及び分配構造。
27. 前記針先端保持区画（１１２）及び前記廃棄凹部（１２２）は、それぞれ、関連する保持平面及び廃棄平面で整列される請求項２５又は請求項２６に記載の針先端部の貯蔵及び分配構造。
28. 少なくとも一つの前記破棄凹部（１２２）には、前記針先端部の注射装置からの取外し及び前記廃棄凹部内への保留を可能とするように、使用において前記針先端部（２２）に掛けるための一つ以上のラッチ要素（１２４）が設けられる請求項２３から２５のいずれか一項に記載の針先端部の貯蔵及び分配構造。
29. 前記針先端部（２２）が、使用において前記針先端支持部へ前記針先端部を連結するために前記針の両側へ延在する連結用の前記腕部（２８）を含有し、前記ラッチ要素（１２４）は、使用において前記針先端部の前記腕部を捕える請求項２８に記載の針先端部の貯蔵及び分配構造。
30. 貯蔵容積部（１３５）が、前記ハウジング（１００）の一部を形成し、又は、前記ハウジングに付随し、使用において、使用済の前記針先端部（２２）を受け入れて貯蔵するように形成される請求項２３に記載の針先端部の貯蔵及び分配構造。
31. 前記貯蔵容積部（１３５）は、前記ハウジング（１００）の内面と前記針先端貯蔵部（１００）の対向面との間に構成される請求項３０に記載の針先端部の貯蔵及び分配構造。
32. 前記貯蔵容積部は、前記ハウジング（１００）内に形成された隔室（１３４）を具備する請求項３０に記載の針先端部の貯蔵及び分配構造。
33. 前記列は角度的な列であり、前記針先端保持区画（２１２）は、前記針先端貯蔵部（２１０）の周囲回りに間隔を置いて並べられる請求項１６に記載の針先端部の貯蔵及び分配構造。
34. 前記針先端貯蔵部を角度的に進めるように作動可能な駆動構造をさらに含有する請求項３３に記載の針先端部の貯蔵及び分配構造。
35. 前記針先端保持区画のそれぞれは、使用において、前記針先端部を受け入れるように形成された凹部（１１２；２１２）を具備する請求項１６に記載の針先端部の貯蔵及び分配構造。
36. 前記針貯蔵部（１１０；２１０）は、前記針先端区画内に入れられた前記針先端部（２２）と共に前記針先端区画（１１２；２１２）のそれぞれを密閉するための密閉要素（１２６；２２６）を含有する請求項１６に記載の針先端部の貯蔵及び分配構造。
37. 前記密閉要素（１２６；２２６）は、複数の前記針先端区画（１１２；２１２）を覆って、前記密閉要素が連続的に次々と前記針先端区画のそれぞれからはがされることを可能とする接着によって前記針先端貯蔵部（１１０；２１０）へ接着される請求項３６に記載の針先端部の貯蔵及び分配構造。
38. そらし部（１２８；２２８）が、前記ハウジング（１００；２００）の一部を形成し、又は、前記ハウジングに付随し、前記針先端貯蔵部（１１０；２１０）が前記連結部署において前記針先端部を提供するために動かされるときに、前記密閉要素（１２６；２２６）が前記ハウジングからはがされることを引き起こすように配置される請求項３７に記載の針先端部の貯蔵及び分配構造。
39. 前記密閉要素（１２６；２２６）は、前記針先端貯蔵部の動作時において前記針先端貯蔵部からはがされるときに、通路（１３０；２３０）を通すように強制される請求項３８に記載の針先端部の貯蔵及び分配構造。
40. 前記密閉要素（１２６；２２６）は、前記貯蔵部に残る未使用の前記針先端部の数の表示を提供する請求項３９に記載の針先端部の貯蔵及び分配構造。
41. 前記通路（１３０；２３０）には、前記針先端貯蔵部が前記貯蔵部内の最後の前記針先端部を前記連結部署へ提供するために動かされる場合において、前記密閉要素（１２６；２２６）によって遮られる外部からの可視的窓部（１３２；２３２）が設けられる請求項３９に記載の針先端部の貯蔵及び分配構造。
42. 針を有し、針先端支持部（１６）へ前記針を連結するための一つ以上の弾性連結手段（２８）を含有する針先端部（２２）であって、裂き易い包装（３００）内に封入される前記針先端部と、
    包装された前記針を受け入れるための針先端部保持器（３０４）と、
    針先端支持部（１６）であって、前記針先端部を受け入れるための凹部（１８）を有して前記針先端部を着脱可能に保持するように形成される前記針先端支持部と、を具備する針先端部装置において、
    前記針先端部保持器（３０４）は、使用において、前記針先端部を保持するように形成され、一方、前記針先端支持部（１６）は、前記包装が排除されるときに、前記針先端部との係合をもたらされて前記針先端部に連結される針先端部装置。
43. 前記針先端部保持器（３０４）は、前記針先端支持部（１６）が前記針先端部（２２）との係合をもたらされるときに、前記包装（３００）に係合して開く可動包装排除要素（３０８）を含有する請求項４２に記載の針先端部装置。
44. 前記包装排除要素（３０８）は、通り過ぎるために形成された開口を有し、前記包装排除要素（３０８）が前記針先端部に関して移動するときに、前記包装を開くように前記包装（３００）に係合する請求項４３に記載の針先端部装置。
45. 前記包装排除要素（３０８）は、スプリング付勢（３１０）に逆らって最初位置から開き位置へ可動である請求項４４に記載の針先端部装置。
46. 前記針先端部保持器（３０４）は、使用において前記包装（３００）を開くために前記包装排除要素（３０８）と協働する少なくとも一つの傾斜面（３１２）を含有する請求項４３から４５のいずれか一項に記載の針先端部装置。
47. 裂き易い包装（３００）に入れられた請求項１から８のいずれか一項に記載の針先端部（２２）。
48. 前記針の端部の少なくとも一方を保護するための前記包装内の保護部をさらに含有する請求項４７に記載の包装（３３０）内の針先端部（２２）。
49. 最初は、少なくとも前記針の前記前端部を保護する前側部分（３５２）と、前記針先端部の前記接続部（２６）を支持する後側部分（３６０）と、を有する保護構造を含有し、前記後側部分は、前記針先端部の針後部分が前記包装を突き刺すことを引き起こすように前記前側部分に関して可動である請求項４８に記載の包装内の針先端部。
50. 前記前側部分（３５２）及び前記後側部分（３６０）の相対分離動作は、前記針後部分が前記包装を突き刺すときに、前記包装（３００）が引き離されることを引き起こす請求項４９に記載の包装内の針先端部。
51. 前記前側部分（３５２）及び前記後側部分（３６０）は、くびれ部を構成する対向楔部（３５４，３６２）を具備し、それにより、手でつまむ動作は、前記前側部分及び後側部分が分離して前記包装（３００）が引張状態に置かれることを引き起こし、それにより、前記針が前記包装を突き刺すときに、前記包装は前記針先端部から引き離される請求項５０に記載の包装内の針先端部。
52. 複数の包装が使用において共に接続されることを可能とするように針先端部（２２）を封入するシート材の包装（３００）へ使用において付与される接続構造であって、前記接続構造は、前記包装の壁を通して共に適合されるように形成された第一接続部分（３６６）及び第二接続部分（３６８）を具備し、前記第一接続部分（３７０）及び第二接続部分（３７２）は、さらに、使用において、一つの接続構造が同様な接続構造に接続されることを可能とするそれぞれの相補的な連結部分を構成する接続構造。
53. 実質的に添付図面のいずれかを参照して本明細書に記述されたような及び添付図面のいずれかに例示されたような針先端部。
54. 実質的に添付図面のいずれかを参照して本明細書に記述されたような及び添付図面のいずれかに例示されたような針先端部装置。
55. 実質的に添付図面のいずれかを参照して本明細書に記述されたような及び添付図面のいずれかに例示されたような針先端部の貯蔵及び分配構造。
56. 実質的に添付図面のいずれかを参照して本明細書に記述されたような及び添付図面のいずれかに例示されたような接続構造。

Images