JP2017514831A5 - - Google Patents
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Claims (39)
- アルミニウム塩を有効成分として含む、アルツハイマー病(AD)を処置するための免疫刺激性医薬組成物。
- アルミニウム塩が一般式Mea +Alb 3+Anc−・nH2Oを有し、ここで
Me+はNa+、K+、Li+、Rb+、Cs+またはNH4 +であり;
AnはPO4 3−、SO4 2−、O(OH)3−、O2 −またはOH−であり;
aは0、1、2または3であり;
bは1または2であり;
cは1、2、3、4、5または6であり;
nは0〜48である、請求項1に記載の免疫刺激性医薬組成物。 - アルミニウム塩が水酸化アルミニウム、オキシ水酸化アルミニウム、リン酸アルミニウムまたは硫酸アルミニウムから選択される、請求項1または2に記載の免疫刺激性医薬組成物。
- アルミニウム塩を、該免疫刺激性医薬組成物における単一有効成分として投与する、請求項1〜3のいずれかに記載の免疫刺激性医薬組成物。
- 免疫刺激性医薬組成物が補助物質、特に安定化成分、界面活性剤、抗酸化剤、一価または二価金属イオン用錯化剤、炭水化物および/または緩衝物質を含む、請求項1〜4のいずれかに記載の免疫刺激性医薬組成物。
- 免疫刺激性医薬組成物が液体であり、5〜9、好ましくは5.5〜8.0のpHを有する、請求項1〜5のいずれかに記載の免疫刺激性医薬組成物。
- 免疫刺激性医薬組成物が液体であり、6〜7.5のpHを有する、請求項1〜6のいずれかに記載の免疫刺激性医薬組成物。
- アルミニウム塩がオキシ水酸化アルミニウム懸濁液、好ましくは欧州薬局方グレードオキシ水酸化アルミニウム(モノグラフ1664)、特にAlhydrogelである、請求項1〜7のいずれかに記載の免疫刺激性医薬組成物。
- アルミニウム塩がオキシ水酸化アルミニウムであり、AD患者に少なくとも1.2mg(Al2O3として示す)の量で投与する、請求項1〜8のいずれかに記載の免疫刺激性医薬組成物。
- アルミニウム塩がオキシ水酸化アルミニウム、特にAlhydrogelであり、有効量が適用あたり、特に用量あたり1.5〜4mgオキシ水酸化アルミニウム、特にAlhydrogelである、請求項1〜9のいずれかに記載の免疫刺激性医薬組成物。
- 適応が注射、特にほぼ同じ注射部位への二重または三重注射である、請求項10に記載の免疫刺激性医薬組成物。
- 同じ注射部位が、皮膚の10cm2領域内、好ましくは皮膚の5cm2領域内、特に皮膚の1cm2内である、請求項11に記載の免疫刺激性医薬組成物。
- アルミニウム塩を、患者に2日以内に2または3用量で、少なくとも1用量を少なくとも1.2mgの量で投与する、請求項10〜12のいずれかに記載の免疫刺激性医薬組成物。
- アルミニウム塩を、患者に少なくとも1.5mgの量で少なくとも月に1回投与する、請求項1〜13のいずれかに記載の免疫刺激性医薬組成物。
- アルミニウム塩を、患者に少なくとも1.5mgの量で、少なくとも月に1回、少なくとも3ヶ月、好ましくは少なくとも6ヶ月、特に少なくとも1年の期間投与する、請求項1〜14のいずれかに記載の免疫刺激性医薬組成物。
- アルミニウム塩を、患者に少なくとも1.5mgの量で、少なくとも月に1回、少なくとも1年、好ましくは少なくとも3年、特に少なくとも5年の期間投与する、請求項1〜15のいずれかに記載の免疫刺激性医薬組成物。
- アルミニウム塩を、患者に少なくとも1.8mg、好ましくは1.8〜2.5mg、特に約2.0mgの量で、少なくとも月に1回、少なくとも3ヶ月、好ましくは少なくとも6ヶ月、特に少なくとも1年の期間投与する、請求項1〜16のいずれかに記載の免疫刺激性医薬組成物。
- アルミニウム塩を、患者に少なくとも1.8mg、好ましくは1.8〜2.5mgの量、特に約2.0mgの量で、少なくとも月に2回、少なくとも1ヶ月、好ましくは少なくとも2ヶ月、特に少なくとも1年の期間投与する、請求項1〜17のいずれかに記載の免疫刺激性医薬組成物。
- アルミニウム塩を、患者に少なくとも1.0mgの量、好ましくは1.2〜3mg、特に1.5〜2.5mgの量で、少なくとも月に4回、少なくとも1ヶ月、好ましくは少なくとも2ヶ月、特に少なくとも1年の期間投与する、請求項1〜17のいずれかに記載の免疫刺激性医薬組成物。
- アルミニウム塩を、患者に少なくとも1.0mgの量、好ましくは1.2〜3mg、特に1.5〜2.5mgの量で、少なくとも1週間以内に2回、ほぼ同じ注射部位に投与する、請求項1〜19のいずれかに記載の免疫刺激性医薬組成物。
- アルミニウム塩がオキシ水酸化アルミニウムであり、AD患者に1.2mg〜5.0mgの量で投与する、請求項1〜20のいずれかに記載の免疫刺激性医薬組成物。
- アルミニウム塩がオキシ水酸化アルミニウムであり、AD患者に少なくとも1.5mgの量で投与する、請求項1〜21のいずれかに記載の免疫刺激性医薬組成物。
- アルミニウム塩がオキシ水酸化アルミニウムであり、1以上の安定化成分、特にチオメルサール、界面活性剤、抗酸化剤、一価または二価金属イオン用錯化剤、特にエチレンジアミン四酢酸(EDTA)、糖、糖アルコール、グリセロールおよび/または緩衝物質、特にTRISまたはリン酸緩衝物質をさらに含む、請求項1〜22のいずれかに記載の免疫刺激性医薬組成物。
- ルミニウム塩がオキシ水酸化アルミニウムであり、患者に4〜10、好ましくは5〜9、より好ましくは6〜8、特に7.0〜7.5のpHを有する懸濁液で投与する、請求項1〜17のいずれかに記載の免疫刺激性医薬組成物。
- アルミニウム塩がオキシ水酸化アルミニウムであり、患者に等張懸濁液で投与する、請求項1〜24のいずれかに記載の免疫刺激性医薬組成物。
- アルミニウム塩がオキシ水酸化アルミニウムであり、AD患者に皮下、節内、皮内または筋肉内投与、特に皮下投与する、請求項1〜25のいずれかに記載の免疫刺激性医薬組成物。
- アルミニウム塩がオキシ水酸化アルミニウムであり、AD患者に少なくとも月に1回、少なくとも2ヶ月投与する、請求項1〜26のいずれかに記載の免疫刺激性医薬組成物。
- アルミニウム塩がオキシ水酸化アルミニウムであり、AD患者に少なくとも月に1回、少なくとも6ヶ月投与する、請求項1〜27のいずれかに記載の免疫刺激性医薬組成物。
- アルミニウム塩がオキシ水酸化アルミニウムであり、AD患者に少なくとも月に2回、少なくとも6ヶ月、好ましくは少なくとも12ヶ月、特に少なくとも24ヶ月投与する、請求項1〜28のいずれかに記載の免疫刺激性医薬組成物。
- アルミニウム塩がオキシ水酸化アルミニウムであり、AD患者に上腕、好ましくは左右の上腕交互に皮下に投与する、請求項1〜29のいずれかに記載の免疫刺激性医薬組成物。
- アルミニウム塩がオキシ水酸化アルミニウムであり、AD患者に、特にほぼ同じ投与部位に分割用量で投与する、請求項1〜30のいずれかに記載の免疫刺激性医薬組成物。
- アルミニウム塩がオキシ水酸化アルミニウムであり、AD患者に0.8〜5.0mg、好ましくは1.0〜3.0mg、特に1.0〜1.5mgの分割用量で投与する、請求項1〜31のいずれかに記載の免疫刺激性医薬組成物。
- アルミニウム塩がオキシ水酸化アルミニウムであり、少なくとも毎月、少なくとも2年、好ましくは少なくとも4年、特に少なくとも8年、AD患者に投与する、請求項1〜32のいずれかに記載の免疫刺激性医薬組成物。
- アルミニウム塩がオキシ水酸化アルミニウムであり、AD患者に注射デバイス、特にシリンジにより投与する、請求項1〜33のいずれかに記載の免疫刺激性医薬組成物。
- アルミニウム塩がオキシ水酸化アルミニウムであり、AD患者に少なくとも1.8mgの量で投与する、請求項1〜34のいずれかに記載の免疫刺激性医薬組成物。
- アルミニウム塩が好ましくはオキシ水酸化アルミニウムであり、AD患者に液体形態で0.1〜10ml、好ましくは0.2〜5ml、特に0.4〜3mlの適用容積で投与する、請求項1〜35のいずれかに記載の免疫刺激性医薬組成物。
- 硫酸、硝酸または塩素アニオンを欠く、請求項1〜36のいずれかに記載の免疫刺激性医薬組成物。
- 重金属含量が20ppm未満である医薬製剤に含まれる、請求項1〜37のいずれかに記載の免疫刺激性医薬組成物。
- オキシ水酸化アルミニウムの懸濁液であり、2μm〜約10μmの粒子径分布を有し、該粒子が好ましくは約2nm×4.5nm×10nmの小さい繊維から成る凝集物である医薬製剤に含まれる、請求項1〜38のいずれかに記載の免疫刺激性医薬組成物。
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