JP2017509467A - 外科手術用導入器 - Google Patents

Abstract

本発明は、ヒトの耳にインプラント（２２）を挿入するための外科手術用導入器（１０）を提供し、前記導入器はハンドル（１２）、第１位置と第２位置の間でハンドルと相対移動可能なスライダー（１４）、前記スライダーによって少なくとも部分的に画定される保持手段、及び前記第１または第２位置に前記スライダーをロックするように付勢される解除可能なロック機構を備え、前記スライダーが前記第１位置にあるときにインプラントが前記保持手段によって係合され、前記スライダーが前記第２位置に向かって移動させられるときに前記インプラントは配備される。【選択図】図２

Description

本発明は、ヒトの耳の軟骨にインプラントを挿入するための外科手術用導入器に関する。

立ち耳変形は、ヒトの集団の中では一般的である。頭の側面から２０ｍｍを超えて突出した耳は、この距離が増すにつれてますます立ち耳であると認識される。この算定によって、人口の１０％までが影響され得る。軟骨が柔らかく、曲げやすい非常に幼い時に立ち耳を矯正することが望ましい。しかし、立ち耳は無視され、治療されないことが多い。その結果、多くの子供は、立ち耳に関連した心理的結果に苦しむ。これらの結果は、成人期に持続し得る。

耳の軟骨は、カップ形であり、甲介窩及び頭の側面に対して耳をフラットに配置させる対耳輪からなる。立ち耳は、対耳輪の異常形成の結果であり得る。あるいは、立ち耳は、深い甲介窩の結果であり得る。立ち耳を矯正する場合、これらの異常の一方または両方に対処する必要があるであろう。しかしながら、深い甲介の窪みを有する耳の場合でも、対耳輪の強調は、立ち耳の認識に差異をもたらすであろう。ほとんどの場合、立ち耳は、出生時に明らかである。

国際特許出願第ＰＣＴ／ＧＢ２０１２／０００２８２号は、耳の軟骨部分を再形成するために馬蹄形状の形状記憶材料で形成されたインプラントを開示している。インプラントはフラットにされ、耳へのインプラントの挿入を支援する導入器に装填される。インプラントが所望の位置にあるとき、インプラントは導入器から解放されると馬蹄形に戻るので、インプラントは耳の軟骨部分を再形成するように配備される。

インプラントは、その第１の構成でインプラントを保持する導入器を使用して耳に挿入され、挿入時に、インプラントはその第２の予めプログラムされた構成をとる。導入器は、ハンドル及び、ハンドルと相対移動可能なスライダーを備える。

本発明は、ＰＣＴ／ＧＢ２０１２／０００２８２に開示された導入器に対する改善を提供することを目的とする。

本発明は、ヒトの耳にインプラントを挿入するための外科手術用導入器を提供し、前記導入器はハンドル、第１位置と第２位置の間でハンドルと相対移動可能なスライダー、前記スライダーによって少なくとも部分的に画定される保持手段、及び前記第１または第２位置に前記スライダーをロックするように付勢される解除可能なロック機構を備え、前記スライダーが前記第１位置にあるときにインプラントが前記保持手段によって係合され、前記スライダーが前記第２位置に向かって移動させられるときに前記インプラントは配備される。

手術の間、インプラントの配置の正確な制御は、耳の隆起に対して生じる調整に重要である。配備が不注意で間違った位置に発生した場合、患者の耳は所望の形状を取らないであろう。この場合、インプラントを除去し、さらなるインプラントを挿入する必要がある。ロック機構の設定は、配備が、スライダーを第２位置に延ばす外科医の意識的な決断の際にのみ生じることを意味する。

前記保持手段は前記ハンドルによってさらに画定され得る。

前記ハンドルは本体及びスライダー支持部材を備え得る。

前記ハンドルの前記本体は前記スライダー支持部材と前記スライダーを受容するための溝を備え得る。

前記溝は、前記スライダーの前記第１位置及び前記第２位置にそれぞれ係る第１ロック位置及び第２ロック位置を有するロック構造を備え得る。

ロック構造の設定は、２つの固定位置の間への、スライダーの長手方向の移動を制限する。これは、外科医に、スライダーが第１位置にあるときインプラントは導入器によって確実に保持され、スライダーが第２位置に移動したときインプラントは配備されるであろうということの確実性を与える。

前記ロック機構は、前記ハンドルの前記ロック構造と係合可能な弾性スプリングを備え得る。

弾性スプリングの使用は、ロック位置においてロック機構を付勢する。スライダーは延長され得ず、インプラントは、スライダーを伸ばすためにスプリングを取り除くという外科医による意識的な決定なしに、配備されることができない。

ロック機構及びスライダーは単一の構成要素であり得る。

単一の成分からのスライダーと弾性スプリングの形成は、導入器の構造を簡素化し、製造コストを最少化する。

前記弾性スプリングは、前記溝によって受容される第１の幅を有する第１部分と、前記溝の前記ロック構造と係合可能な前記第１の幅よりも大きい第２の幅を有する第２部分を備え得る。

前記スライダーはさらに、前記導入器が、患者の耳に十分な距離挿入されたときをオペレーターが識別するのを支援するための視覚的インジケーターを備え得る。

視覚インジケーターの設定は、インプラントの配備の前に、導入器が患者の耳へ正しい距離挿入されたときを識別するための視覚的な援助を、外科医に提供する。

前記ハンドルは、そこを通る２つの開口部を備え、各開口部を通してそれぞれオペレーターの指及び／またはユーザーの人差し指を受容するトリガー位置を受容する。

人間の耳に対する手術の繊細な性質を考えると、外科医が導入器に対して十分な制御を行うために、導入器の人間工学的設計が望ましい。

本発明の特定の実施形態は、以下の添付図面を参照して、例示のみの目的でここに記載される。

本発明の実施形態に係る外科手術用導入器の等角図を示す。 図１の外科手術用導入器の分解図を示す。 図１の外科手術用導入器のさらなる図を示す。 本発明の導入器で使用されるインプラントを示す。 本発明の導入器で使用されるインプラントを示す。

図１〜３は、ヒトの耳の軟骨部分にインプラント２２を挿入するための外科手術用導入器１０を示す。導入器１０は、ハンドル１２及びハンドル１２と相対移動可能なスライダー１４を備える。

ハンドル１２は、２つの鏡像部品１２ａ、１２ｂ及び本体１２ａ、１２ｂの前方に延びるスライダー支持部１６から形成された本体を備える。本体１２ａ、１２ｂの各部分はハンドル１２の本体１２ａ、１２ｂの２つの部分を一緒に接合するためのスナップフィット接続部１２ｃを具備する。本体１２ａ、１２ｂの２つの部分は、それらの間に溝１２ｄを画定し、内部にスライダー１４及びスライダー支持部１６が受容される。

本体１２ａ、１２ｂはそこを通る２つの開口部１２ｆを有し、その開口部を通してそれぞれオペレーターの指を受容するように構成されている。本体は、導入器１０が持ち方に柔軟性を提供するために、トリガーグリップ位置１２ｇも有する。

スライダー支持部１６は、ハンドル１２の本体１２ａ、１２ｂに固定された平板１４ａを有する。スライダー支持部１６の先端部１６ｂには、ハンドル１２に対するスライダー１４の横方向の動きを防止するために、スライダー１４の一部を受容するための長手方向の切欠き部１６ｃが設けられている。

スライダー１４は、遠位端部１４ｂ及び近位端部１４ｃを有する実質的にフラットな板１４ａを備える。弾性スプリング１８は、近位端部１４ｃにおいてスライダー１４の一体部分を形成する。弾性スプリングは、スライダー１４の近位端部１４ｃからスライダー１４の先端部１４ｂに向かって上方に延びるプロファイルスプリング板である。弾性スプリング１８の先端の部分１８ａは、弾性スプリング１８の残りの部分とスライダー１４よりも大きい幅を有する。

スライダー１４の遠位端部１４ｂは、インプラント２２の一端部を部分的に保持する保持リップ１４ｄを画定する。保持リップ１４ｄは長さ０．６ｍｍまでとすることができるが、典型的には長さ０．４５〜０．５ｍｍの間になるであろう。リップは厚さ０．５ｍｍまでとすることができるが、典型的には厚さ０．２５〜０．３ｍｍの間になるであろう。スライダー支持部の遠位端部１６ａは、インプラント２２の反対側の端部を部分的に保持する実質的に同様の寸法を有する同様の保持リップ（図示せず）を画定する。

ピン１４ｅが、スライダー支持部１６の長手方向の切欠き部１６ｂと係合するためにスライダー１４にスポット溶接されている。エンボス１４ｆは、導入器１０が所望の位置にあるときの視覚的表示を提供するために、スライダーの保持リップ部１４ｄとピン１４ｅの間に設けられている。図示の例では、エンボス１４ｆは、スライダーの保持リップ部１４ｄとピン１４ｅの間の中央に配置されている。

スライダー１４は、本体１２ａ、１２ｂの溝１２ｄによって受容され、スライダー支持部１６を覆う。スライダー１４は、第１の延長位置と第２の後退位置の間で移動することができる。スライダー１４の長手方向の移動範囲は、弾性スプリング１８の幅広部１８ａの、ハンドル１２の本体１２ａ、１２ｂのそれぞれの部分に形成された各インデント１２ｅとの係合によって抑制される。

本体１２ａ、１２ｂの各部分に形成されたインデント１２ｅは、一般に、Ｍ形状である。弾性スプリング１８の広い方の部分は本体１２ａ、１２ｂの各部分のインデント１２ｅの間の最大距離に対応する幅を有する。従って、スライダー１４の移動範囲は、Ｍ形状インデント１２ｅの２つの内部頂点間の距離に等しくなるように限定される。

カバー２０は、快適性と外科医への触覚応答を提供するために、弾性スプリング１８を覆う。カバー２０は、弾性スプリング１８の周りに一緒にスナップフィットされている２つの鏡像部品２０ａ、２０ｂから形成される。

インプラント２２は、図４及び５に示されるように、２４カラットの金でコーティングされたニチノール板２２ａを備える。複数の歯２２ｂが、ヒトの耳の軟骨と係合するために板２２ａの一方の側から延びている。板２２ａは、立ち耳変形が矯正されたらそれを通してヒトの耳からのインプラント２２の除去を支援する開口部２２ｃを具備する。

インプラント２２は、図４に示されるように、その第２の予めプログラムされた構成で馬蹄形状に付勢されている。インプラント２２が導入器１０に装填されると、それがフラットにされてスライダー１４の保持リップ１４ｄとスライダー支持部の保持リップの間に保持されるように、インプラント２２はフラットにされる（図５参照）。スライダー１４は、インプラント２２が保持手段に装填されていると、後退位置にある。スライダー１４が延長位置に移動し、従ってインプラント２２が導入器１０から配備されると、インプラント２２は付勢された馬蹄形状に戻る。

インプラント２２を患者の耳に移植することができる前に、耳の皮膚を通して切開を行うことができるように、患者は局所麻酔薬を与えられる必要がある。次いで、皮膚が、トンネルを作るために、軟骨から離れて持ち上げられる。インプラント２２を所望の位置に配置するために、導入器１０のスライダー１４がトンネル内に挿入される。次いで、スライダー１４は、スライダー１４の遠位端部１４ｂとスライダー支持部１６の遠位端部１６ａ間の距離を大きくするように拡張される。次いで、インプラント２２が導入器１０から配備され、耳の軟骨の周りでその自然な馬蹄形状に戻る。これは対耳輪の自然な形状を高め、耳の隆起を低減する効果を有する。

上記の記載は例示のみの目的で与えられており、本発明の範囲を限定することを意図するものではない。

Claims (13)

1. ヒトの耳にインプラントを挿入するための外科手術用導入器であって、前記導入器は以下：
   ハンドル；
   第１位置と第２位置の間で前記ハンドルと相対移動可能なスライダー；
   前記スライダーによって少なくとも部分的に画定される保持手段、及び前記第１または第２位置に前記スライダーをロックするように付勢される解除可能なロック機構、を備え、
   前記スライダーが前記第１位置にあるときにインプラントが前記保持手段によって係合され、前記スライダーが前記第２位置に向かって移動させられるときに前記インプラントは配備される、前記外科手術用導入器。
2. 前記保持手段は前記ハンドルによってさらに画定される、請求項１に記載のヒトの耳にインプラントを挿入するための外科手術用導入器。
3. 前記ハンドルは本体及びスライダー支持部材を備える、ヒトの耳にインプラントを挿入するための外科手術用導入器。
4. 前記ハンドルの前記本体は前記スライダー支持部材を収容するための溝を備えて前記スライダーを受容する、請求項３に記載のヒトの耳にインプラントを挿入するための外科手術用導入器。
5. 前記溝は、前記スライダーの前記第１位置及び前記第２位置にそれぞれ係る第１ロック位置及び第２ロック位置を有するロック構造を備える、請求項４に記載のヒトの耳にインプラントを挿入するための外科手術用導入器。
6. 前記ロック機構は、前記ハンドルの前記ロック構造と係合可能な弾性スプリングを備える、請求項５に記載のヒトの耳にインプラントを挿入するための外科手術用導入器。
7. 前記ロック機構及びスライダーは単一の構成要素である、請求項６に記載のヒトの耳にインプラントを挿入するための外科手術用導入器。
8. 前記弾性スプリングは、前記溝によって受容される第１の幅を有する第１部分と、前記溝の前記ロック構造と係合可能な前記第１の幅よりも大きい第２の幅を有する第２部分を備える、請求項７に記載のヒトの耳にインプラントを挿入するための外科手術用導入器。
9. 前記スライダーはさらに、前記導入器が、患者の耳に十分な距離挿入されたときをオペレーターが識別するのを支援するための視覚的インジケーターを備える、先行請求項のいずれか１項に記載のヒトの耳にインプラントを挿入するための外科手術用導入器。
10. 前記視覚的インジケーターはエンボスである、請求項９に記載のヒトの耳にインプラントを挿入するための外科手術用導入器。
11. 前記ハンドルは、そこを通る２つの開口部を備え、各開口部を通してそれぞれオペレーターの指を受容する、先行請求項のいずれか１項に記載のヒトの耳にインプラントを挿入するための外科手術用導入器。
12. 図面を参照して記載され、及びまたは図面に示されているヒトの耳にインプラントを挿入するための外科手術用導入器。
13. 形状記憶材料で形成され、前記導入器の前記保持手段によって保持されたときの第１の構成と患者の耳に配備されたときの第２の予めプログラムされた構成を有するインプラントと組合せた、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の導入器。

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