JP2017509456A - Method for modifying the shape of an implantable layer for use with the implantable layer and a surgical fastener - Google Patents

Method for modifying the shape of an implantable layer for use with the implantable layer and a surgical fastener Download PDF

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Abstract

外科用器具と共に使用するための埋め込み型層を改変するための方法が開示され、本方法は、あるガラス転移温度及びある融解温度を含む材料から少なくとも部分的に構成された第１の形状を含む埋め込み型層を得る工程と、材料をガラス転移温度よりも高くかつ融解温度よりも低い温度に加熱する工程と、埋め込み型層を第１の形状とは異なる第２の形状へと操作する工程と、材料をガラス転移温度未満に冷却させる工程と、埋め型可能層を解放する工程と、を含む。Disclosed is a method for modifying an implantable layer for use with a surgical instrument, the method including a first shape at least partially constructed from a material that includes a glass transition temperature and a melting temperature. Obtaining a buried layer, heating the material to a temperature above the glass transition temperature and below the melting temperature, and manipulating the buried layer into a second shape different from the first shape; Cooling the material below the glass transition temperature and releasing the fillable layer.

Description

本発明は、外科用器具に関し、また様々な構成において、組織をステープル留め及び切断するように設計された、外科用ステープル留め及び切断器具並びにそのためのステープルカートリッジに関する。   The present invention relates to a surgical instrument and, in various configurations, to a surgical stapling and cutting instrument and a staple cartridge therefor designed to staple and cut tissue.

本発明の特徴及び利点、並びにそれらを実現する方法は、以下の本発明の実施形態の説明を添付の図面と併せて参照することでより明らかとなり、発明自体のより深い理解が得られるであろう。
ハンドル部分を有する外科用ステープル留め及び切断器具の左正面斜視図である。 図１の外科用ステープル留め及び切断器具の２ピースナイフ及び発射バー（「Ｅ字形梁部材」）の斜視図である。 ステープル適用アセンブリのステープルカートリッジのウェッジスレッドの斜視図である。 第１のシーケンス中にステープルが未発射位置から発射位置へと移動した状態を示す、閉位置のアンビルと、剛性支持部及び圧縮可能な組織厚さコンペンセータを含むステープルカートリッジと、の長手方向断面図である。 発射シーケンスが完了した後の開位置にあるアンビルを示す、図４のアンビル及びステープルカートリッジの別の断面図である。 組織厚さコンペンセータ及びステープルカートリッジアセンブリの分解斜視図である。 図６のステープルカートリッジアセンブリの部分断面図であり、ステープルカートリッジ本体のステープル空洞内に位置付けられ、組織厚さコンペンセータ内に部分的に埋め込まれた未発射のステープルを図示している。 図６のステープルカートリッジアセンブリの部分断面図であり、ステープルカートリッジ本体のステープル空洞から射出され、アンビルに対して形成された、発射されたステープルを図示し、かつ形成されたステープルのステープル閉じ込め領域内に捕捉された組織厚さコンペンセータ及び組織を図示している。 外科用締結器具のエンドエフェクタの部分斜視図であり、いくつかの部分を除去して図示し、他の部分を断面で図示している。更に、エンドエフェクタの切断部材が、部分的に前進した位置で図示されている。 図９のエンドエフェクタの部分断面端面図であり、患者の組織がエンドエフェクタのアンビルと組織厚さコンペンセータとの間に捕捉されているものとして図示されている。更に、エンドエフェクタのカートリッジ本体内に取り外し可能に格納されたステープルが、未発射位置で図示され、エンドエフェクタの切断部材が、組織厚さコンペンセータに近位の前進していない位置で図示されている。 図９のエンドエフェクタの部分断面端面図であり、ステープルが発射位置にあり、切断部材が部分的に前進した位置にあり、患者の組織が少なくとも部分的に横切されたものとして図示されている。 図９のエンドエフェクタの部分断面端面図であり、ステープルが発射位置にあり、切断部材が部分的に前進した位置にあり、組織厚さコンペンセータの少なくとも一部分が切断部材によって横切されたものとして図示されている。 組織厚さコンペンセータを含む締結具カートリッジの斜視図である。 図１３の組織厚さコンペンセータの断面図であり、組織厚さコンペンセータの近位端に対して位置付けられた切断部材を図示している。 組織厚さコンペンセータアセンブリの分解図である。 組織厚さコンペンセータアセンブリの層の斜視図である。 図１５の組織厚さコンペンセータアセンブリの断面図である。 組み立てられた組織厚さコンペンセータアセンブリ、及びそれを組み立てるための型の断面斜視図である。 図１８の組み立てられた組織厚さコンペンセータアセンブリの斜視図である。 組織厚さコンペンセータアセンブリ、及びそれを組み立てるための型の斜視図である。 組織厚さコンペンセータアセンブリ、及びそれを組み立てるための型の斜視図である。 図２１の組織厚さコンペンセータアセンブリ、及びそれを組み立てるための図２１の型の断面斜視図である。 組織厚さコンペンセータを備えるエンドエフェクタの斜視図である。 図２３のエンドエフェクタ及び組織厚さコンペンセータ、並びに該組織厚さコンペンセータを修正する修正部材の斜視図である。 図２４の修正された組織厚さコンペンセータを備える、図２３のエンドエフェクタの斜視図である。 組織厚さコンペンセータの断面斜視図である。 図２６の組織厚さコンペンセータを修正するための型の断面斜視図である。 図２７の型による修正後の図２６の組織厚さコンペンセータの断面斜視図である。 組織厚さコンペンセータの断面斜視図である。 図２９の組織厚さコンペンセータを修正するための型の断面斜視図である。 図３０の型による修正後の図２９の組織厚さコンペンセータの断面斜視図である。 組織厚さコンペンセータの断面斜視図である。 図３２の組織厚さコンペンセータを修正するための型の断面斜視図である。 図３３の型による修正後の図３２の組織厚さコンペンセータの断面斜視図である。 第１の高さを備える組織厚さコンペンセータの断面斜視図である。 第１の高さを第２の高さに変更する修正後の、図３５の組織厚さコンペンセータの断面斜視図である。 図３５の組織厚さコンペンセータを修正するための型の断面図である。 組織厚さコンペンセータの断面斜視図である。 修正後の図３８の組織厚さコンペンセータの断面斜視図である。 組織厚さコンペンセータのばね定数に対する圧縮力の影響を例示するグラフである。 組織厚さコンペンセータの断面斜視図である。 図４１の組織厚さコンペンセータを修正するための空間作成器の断面斜視図である。 図４２の空間作成器による修正後の図４１の組織厚さコンペンセータの断面斜視図である。 少なくとも１つの実施形態による、発射部材を含む外科用器具と共に使用するための締結具カートリッジの部分断面立面図であり、複数の部分が除去されたものとして図示されている。 締結具カートリッジから除去された図４４の締結具カートリッジの組織厚さコンペンセータ、及びロックアウト状態で図示された図４４の発射部材を示す部分断面立面図である。 図４５の組織厚さコンペンセータの部分斜視図である。 少なくとも１つの実施形態による、組織厚さコンペンセータの部分斜視図である。 図４７の組織厚さコンペンセータを含む締結具カートリッジ、スレッド、及び該スレッドによって支持された発射部材を備える、外科用器具のエンドエフェクタの部分断面立面図であり、複数の部分が除去されたものとして図示されている。 図４８のエンドエフェクタの部分断面立面図であり、部分的に発射した位置にある発射部材を示す。 図４８のエンドエフェクタの部分断面立面図であり、締結具カートリッジから除去された組織厚さコンペンセータ、及びロックアウト状態の発射部材を示す。 少なくとも１つの実施形態による、締結具カートリッジの部分斜視図であり、複数の部分が除去されたものとして図示されている。 図５１の締結具カートリッジのスレッドの斜視図である。 図５１の締結具カートリッジの部分斜視図である。 少なくとも１つの実施形態による、スレッドの立面図である。 少なくとも１つの実施形態による、スレッドの斜視図であり、ロック解除構成で図示されている。 図５５のスレッドの斜視図であり、ロックアウト構成で図示されている。 締結具カートリッジ内に位置付けられた図５５のスレッドの部分断面立面図であり、そのロック解除構成にあるスレッド、スレッドにより支持された発射部材、及びスレッドと係合された締結具カートリッジの組織厚さコンペンセータを示す。 図５７の組織厚さコンペンセータの部分断面立面図であり、図５７の締結具カートリッジから除去されていることにより、図５５のスレッドがそのロックアウト構成に置かれ、図５７の発射部材がロックアウト状態に置かれている。 少なくとも１つの実施形態による、締結具カートリッジの近位端に位置付けられたスレッドの部分断面立面図であり、複数の部分が除去されたものとして図示されている。 図５９のスレッドの部分断面立面図であり、締結具カートリッジの遠位端において図示されている。 少なくとも１つの実施形態による、スレッドの斜視図である。 少なくとも１つの実施形態による、複数の鉤部を含むステープルを示す図であり、ステープルは、未形成構成及び変形構成で図示されている。 少なくとも１つの実施形態による、複数の鉤部を含むステープルの立面図であり、ステープルは、ステープル空洞内に未発射位置で位置付けられている。 少なくとも１つの実施形態による、複数の鉤部を含むステープルの立面図である。 少なくとも１つの実施形態による、複数の鉤部を含むステープルの立面図である。 少なくとも１つの実施形態による、複数の鉤部を含むステープルの立面図である。 少なくとも１つの実施形態による、複数の鉤部を含むステープルの立面図である。 少なくとも１つの実施形態による、複数の鉤部を含むステープルの立面図であり、ステープルは、ステープル空洞内に未発射位置で位置付けられている。 図６８のステープル及びステープル空洞の平面図である。 少なくとも１つの実施形態による、鉤部付きステープル脚部の部分斜視図である。 図６８のステープルの鉤部付きステープル脚部の部分斜視図である。 図７１の鉤部付きステープル脚部の断面平面図である。 少なくとも１つの実施形態による、鉤部付きステープル脚部の部分斜視図である。 少なくとも１つの実施形態による、鉤部付きステープル脚部の部分斜視図である。 The features and advantages of the present invention, as well as the manner in which they are realized, will become more apparent from the following description of embodiments of the invention in conjunction with the accompanying drawings and provide a deeper understanding of the invention itself. Let's go.
FIG. 6 is a left front perspective view of a surgical stapling and cutting instrument having a handle portion. FIG. 2 is a perspective view of the two-piece knife and firing bar (“E-beam”) of the surgical stapling and cutting instrument of FIG. 1. FIG. 3 is a perspective view of a wedge thread of a staple cartridge of a staple application assembly. Longitudinal cross-sectional view of a closed anvil and a staple cartridge including a rigid support and a compressible tissue thickness compensator showing the staple moved from an unfired position to a fired position during the first sequence. It is. FIG. 5 is another cross-sectional view of the anvil and staple cartridge of FIG. 4 showing the anvil in an open position after the firing sequence is complete. 3 is an exploded perspective view of a tissue thickness compensator and staple cartridge assembly. FIG. FIG. 7 is a partial cross-sectional view of the staple cartridge assembly of FIG. 6 illustrating an unfired staple positioned within the staple cavity of the staple cartridge body and partially embedded within the tissue thickness compensator. FIG. 7 is a partial cross-sectional view of the staple cartridge assembly of FIG. 6 illustrating the fired staple ejected from the staple cavity of the staple cartridge body and formed against the anvil and within the staple confinement region of the formed staple; FIG. 6 illustrates a captured tissue thickness compensator and tissue. FIG. 3 is a partial perspective view of an end effector of a surgical fastening instrument, with some parts removed and other parts shown in cross section. In addition, the end effector cutting member is shown in a partially advanced position. FIG. 10 is a partial cross-sectional end view of the end effector of FIG. 9, with the patient tissue captured between the end effector anvil and the tissue thickness compensator. Further, the staples removably stored within the end effector cartridge body are shown in an unfired position and the end effector cutting member is shown in an unadvanced position proximal to the tissue thickness compensator. . FIG. 10 is a partial cross-sectional end view of the end effector of FIG. 9 with the staples in a firing position, the cutting member in a partially advanced position, and the patient's tissue being at least partially crossed. . FIG. 10 is a partial cross-sectional end view of the end effector of FIG. 9 shown with the staples in a firing position, the cutting member in a partially advanced position, and at least a portion of the tissue thickness compensator being traversed by the cutting member. Has been. FIG. 6 is a perspective view of a fastener cartridge including a tissue thickness compensator. FIG. 14 is a cross-sectional view of the tissue thickness compensator of FIG. 13 illustrating a cutting member positioned relative to the proximal end of the tissue thickness compensator. FIG. 3 is an exploded view of a tissue thickness compensator assembly. FIG. 6 is a perspective view of layers of a tissue thickness compensator assembly. FIG. 16 is a cross-sectional view of the tissue thickness compensator assembly of FIG. 15. FIG. 3 is a cross-sectional perspective view of an assembled tissue thickness compensator assembly and a mold for assembling it. FIG. 19 is a perspective view of the assembled tissue thickness compensator assembly of FIG. 1 is a perspective view of a tissue thickness compensator assembly and a mold for assembling it. FIG. 1 is a perspective view of a tissue thickness compensator assembly and a mold for assembling it. FIG. FIG. 22 is a cross-sectional perspective view of the tissue thickness compensator assembly of FIG. 21 and the mold of FIG. 21 for assembling it. FIG. 6 is a perspective view of an end effector comprising a tissue thickness compensator. FIG. 24 is a perspective view of the end effector and tissue thickness compensator of FIG. 23 and a correction member that modifies the tissue thickness compensator. FIG. 24 is a perspective view of the end effector of FIG. 23 with the modified tissue thickness compensator of FIG. It is a cross-sectional perspective view of a tissue thickness compensator. FIG. 27 is a cross-sectional perspective view of a mold for modifying the tissue thickness compensator of FIG. FIG. 28 is a cross-sectional perspective view of the tissue thickness compensator of FIG. 26 after correction with the mold of FIG. 27. It is a cross-sectional perspective view of a tissue thickness compensator. FIG. 30 is a cross-sectional perspective view of a mold for modifying the tissue thickness compensator of FIG. 29. FIG. 30 is a cross-sectional perspective view of the tissue thickness compensator of FIG. 29 after correction by the mold of FIG. 30. It is a cross-sectional perspective view of a tissue thickness compensator. FIG. 33 is a cross-sectional perspective view of a mold for modifying the tissue thickness compensator of FIG. 32. FIG. 34 is a cross-sectional perspective view of the tissue thickness compensator of FIG. 32 after correction with the mold of FIG. 33. FIG. 6 is a cross-sectional perspective view of a tissue thickness compensator with a first height. FIG. 36 is a cross-sectional perspective view of the tissue thickness compensator of FIG. 35 after modification to change the first height to the second height. FIG. 36 is a cross-sectional view of a mold for modifying the tissue thickness compensator of FIG. It is a cross-sectional perspective view of a tissue thickness compensator. FIG. 39 is a cross-sectional perspective view of the tissue thickness compensator of FIG. 38 after correction. 6 is a graph illustrating the effect of compressive force on the spring constant of a tissue thickness compensator. It is a cross-sectional perspective view of a tissue thickness compensator. FIG. 42 is a cross-sectional perspective view of a space creator for correcting the tissue thickness compensator of FIG. 41. 43 is a cross-sectional perspective view of the tissue thickness compensator of FIG. 41 after correction by the space creator of FIG. FIG. 4 is a partial cross-sectional elevation view of a fastener cartridge for use with a surgical instrument including a firing member, according to at least one embodiment, with multiple portions removed. FIG. 45 is a partial cross-sectional elevation view of the tissue thickness compensator of the fastener cartridge of FIG. 44 removed from the fastener cartridge and the firing member of FIG. 44 illustrated in a locked out state. FIG. 46 is a partial perspective view of the tissue thickness compensator of FIG. 45. FIG. 6 is a partial perspective view of a tissue thickness compensator according to at least one embodiment. FIG. 48 is a partial cross-sectional elevation view of an end effector of a surgical instrument comprising a fastener cartridge including the tissue thickness compensator of FIG. 47, a sled, and a firing member supported by the sled, with portions removed. As shown. FIG. 49 is a partial cross-sectional elevation view of the end effector of FIG. 48 showing the firing member in a partially fired position. FIG. 49 is a partial cross-sectional elevation view of the end effector of FIG. 48 showing the tissue thickness compensator removed from the fastener cartridge and the firing member in a locked out state. FIG. 4 is a partial perspective view of a fastener cartridge, according to at least one embodiment, shown with a plurality of portions removed. FIG. 52 is a perspective view of a thread of the fastener cartridge of FIG. 51. FIG. 52 is a partial perspective view of the fastener cartridge of FIG. 51. FIG. 3 is an elevation view of a thread according to at least one embodiment. FIG. 3 is a perspective view of a sled according to at least one embodiment, illustrated in an unlocked configuration. FIG. 56 is a perspective view of the sled of FIG. 55, illustrated in a lockout configuration. FIG. 56 is a partial cross-sectional elevation view of the sled of FIG. 55 positioned within a fastener cartridge, the thread in its unlocked configuration, the firing member supported by the sled, and the tissue thickness of the fastener cartridge engaged with the sled. Indicates a compensator. FIG. 58 is a partial cross-sectional elevation view of the tissue thickness compensator of FIG. 57, removed from the fastener cartridge of FIG. 57, placing the sled of FIG. 55 in its lockout configuration and locking the firing member of FIG. It is put out. FIG. 4 is a partial cross-sectional elevation view of a thread positioned at the proximal end of a fastener cartridge, according to at least one embodiment, illustrated with multiple portions removed. FIG. 60 is a partial cross-sectional elevation view of the sled of FIG. 59, shown at the distal end of the fastener cartridge. FIG. 3 is a perspective view of a thread, according to at least one embodiment. FIG. 4 illustrates a staple including a plurality of ridges according to at least one embodiment, the staple being illustrated in an unformed configuration and a deformed configuration. FIG. 3 is an elevational view of a staple including a plurality of ridges according to at least one embodiment, the staple being positioned in an unfired position within the staple cavity. FIG. 3 is an elevational view of a staple including a plurality of ridges according to at least one embodiment. FIG. 3 is an elevational view of a staple including a plurality of ridges according to at least one embodiment. FIG. 3 is an elevational view of a staple including a plurality of ridges according to at least one embodiment. FIG. 3 is an elevational view of a staple including a plurality of ridges according to at least one embodiment. FIG. 3 is an elevational view of a staple including a plurality of ridges according to at least one embodiment, the staple being positioned in an unfired position within the staple cavity. FIG. 69 is a plan view of the staple and staple cavity of FIG. 68. FIG. 3 is a partial perspective view of a staple leg with a heel according to at least one embodiment. FIG. 69 is a partial perspective view of a staple leg portion with a collar portion of the staple of FIG. 68. FIG. 72 is a cross-sectional plan view of the staple leg portion with the collar portion of FIG. 71. FIG. 3 is a partial perspective view of a staple leg with a heel according to at least one embodiment. FIG. 3 is a partial perspective view of a staple leg with a heel according to at least one embodiment.

本出願の出願人は、以下に特定される米国特許出願に対する権利も所有しており、これらは各々、参照によりそれらのそれぞれ全体が本明細書に組み込まれる。
米国特許出願第１２／８９４，３１１号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＲＥＣＯＮＦＩＧＵＲＡＢＬＥ ＳＨＡＦＴ ＳＥＧＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許公開第２０１２／００８０４９６号）、
米国特許出願第１２／８９４，３４０号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ ＳＵＰＰＯＲＴＩＮＧ ＮＯＮ−ＬＩＮＥＡＲＬＹ ＡＲＲＡＮＧＥＤ ＳＴＡＰＬＥＳ ＡＮＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＣＯＭＭＯＮ ＳＴＡＰＬＥ−ＦＯＲＭＩＮＧ ＰＯＣＫＥＴＳ」（現在は、米国特許公開第２０１２／００８０４８２号）、
米国特許出願第１２／８９４，３２７号、発明の名称「ＪＡＷ ＣＬＯＳＵＲＥ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許公開第２０１２／００８０４９９号）、
米国特許出願第１２／８９４，３５１号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＣＵＴＴＩＮＧ ＡＮＤ ＦＡＳＴＥＮＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＳＥＰＡＲＡＴＥ ＡＮＤ ＤＩＳＴＩＮＣＴ ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＤＥＰＬＯＹＭＥＮＴ ＡＮＤ ＴＩＳＳＵＥ ＣＵＴＴＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭＳ」（現在は、米国特許公開第２０１２／００８０５０２号）、
米国特許出願第１２／８９４，３３８号、発明の名称「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＨＡＶＩＮＧ Ａ ＮＯＮ−ＵＮＩＦＯＲＭ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴ」（現在は、米国特許公開第２０１２／００８０４８１号）、
米国特許出願第１２／８９４，３６９号、発明の名称「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＳＵＰＰＯＲＴ ＲＥＴＡＩＮＥＲ」（現在は、米国特許公開第２０１２／００８０３４４号）、
米国特許出願第１２／８９４，３１２号、発明の名称「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＭＵＬＴＩＰＬＥ ＬＡＹＥＲＳ」（現在は、米国特許公開第２０１２／００８０４７９号）、
米国特許出願第１２／８９４，３７７号、発明の名称「ＳＥＬＥＣＴＩＶＥＬＹ ＯＲＩＥＮＴＡＢＬＥ ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」（現在は、米国特許第８，３９３，５１４号）、
米国特許出願第１２／８９４，３３９号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＷＩＴＨ ＣＯＭＰＡＣＴ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ ＣＯＮＴＲＯＬ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴ」（現在は、米国特許公開第２０１２／００８０５００号）、
米国特許出願第１２／８９４，３６０号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＷＩＴＨ Ａ ＶＡＲＩＡＢＬＥ ＳＴＡＰＬＥ ＦＯＲＭＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭ」（現在は、米国特許公開第２０１２／００８０４８４号）、
米国特許出願第１２／８９４，３２２号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＷＩＴＨ ＩＮＴＥＲＣＨＡＮＧＥＡＢＬＥ ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許公開第２０１２／００８０５０１号）、
米国特許出願第１２／８９４，３５０号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ ＷＩＴＨ ＤＥＴＡＣＨＡＢＬＥ ＳＵＰＰＯＲＴ ＳＴＲＵＣＴＵＲＥＳ」（現在は、米国特許公開第２０１２／００８０４７８号）、
米国特許出願第１２／８９４，３８３号、発明の名称「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＢＩＯＡＢＳＯＲＢＡＢＬＥ ＬＡＹＥＲＳ」（現在は、米国特許公開第２０１２／００８０３４５号）、
米国特許出願第１２／８９４，３８９号、発明の名称「ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」（現在は、米国特許公開第２０１２／００８０３３５号）、
米国特許出願第１２／８９４，３４５号、発明の名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲＳ ＳＵＰＰＯＲＴＥＤ ＢＹ Ａ ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＳＵＰＰＯＲＴ」（現在は、米国特許公開第２０１２／００８０４８３号）、
米国特許出願第１２／８９４，３０６号、発明の名称「ＣＯＬＬＡＰＳＩＢＬＥ ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」（現在は、米国特許公開第２０１２／００８０３３２号）、
米国特許出願第１２／８９４，３１８号、発明の名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＳＹＳＴＥＭ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ ＯＦ ＣＯＮＮＥＣＴＥＤ ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ ＭＡＴＲＩＸ ＥＬＥＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許公開第２０１２／００８０４８０号）、
米国特許出願第１２／８９４，３３０号、発明の名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＳＹＳＴＥＭ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ ＭＡＴＲＩＸ ＡＮＤ ＡＮ ＡＬＩＧＮＭＥＮＴ ＭＡＴＲＩＸ」（現在は、米国特許公開第２０１２／００８０５０３号）、
米国特許出願第１２／８９４，３６１号、発明の名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＳＹＳＴＥＭ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ ＭＡＴＲＩＸ」（現在は、米国特許第８，５２９，６００号）、
米国特許出願第１２／８９４，３６７号、発明の名称「ＦＡＳＴＥＮＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＦＯＲ ＤＥＰＬＯＹＩＮＧ Ａ ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＳＹＳＴＥＭ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ ＭＡＴＲＩＸ」（現在は、米国特許公開第２０１２／００８０４８５号）、
米国特許出願第１２／８９４，３８８号、発明の名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＳＹＳＴＥＭ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ ＭＡＴＲＩＸ ＡＮＤ Ａ ＣＯＶＥＲ」（現在は、米国特許第８，４７４，６７７号）、
米国特許出願第１２／８９４，３７６号、発明の名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＳＹＳＴＥＭ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ ＯＦ ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ」（現在は、米国特許公開第２０１２／００８０４８６号）、
米国特許出願第１３／０９７，８６５号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＲ ＡＮＶＩＬ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ ＯＦ ＦＯＲＭＩＮＧ ＰＯＣＫＥＴＳ」（現在は、米国特許公開第２０１２／００８０４８８号）、
米国特許出願第１３／０９７，９３６号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＦＯＲ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＲ」（現在は、米国特許公開第２０１２／００８０３３９号）、
米国特許出願第１３／０９７，９５４号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＶＡＲＩＡＢＬＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ ＰＯＲＴＩＯＮ」（現在は、米国特許公開第２０１２／００８０３４０号）、
米国特許出願第１３／０９７，８５６号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＳＴＡＰＬＥＳ ＰＯＳＩＴＩＯＮＥＤ ＷＩＴＨＩＮ Ａ ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ ＰＯＲＴＩＯＮ ＴＨＥＲＥＯＦ」（現在は、米国特許公開第２０１２／００８０３３６号）、
米国特許出願第１３／０９７，９２８号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＤＥＴＡＣＨＡＢＬＥ ＰＯＲＴＩＯＮＳ」（現在は、米国特許公開第２０１２／００８０４９０号）、
米国特許出願第１３／０９７，８９１号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＦＯＲ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＡＮ ＡＤＪＵＳＴＡＢＬＥ ＡＮＶＩＬ」（現在は、米国特許公開第２０１２／００８０４８９号）、
米国特許出願第１３／０９７，９４８号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＡＮ ＡＤＪＵＳＴＡＢＬＥ ＤＩＳＴＡＬ ＰＯＲＴＩＯＮ」（現在は、米国特許公開第２０１２／００８３８３６号）、
米国特許出願第１３／０９７，９０７号、発明の名称「ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＡＳＳＥＭＢＬＹ」（現在は、米国特許公開第２０１２／００８０３３８号）、
米国特許出願第１３／０９７，８６１号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＰＯＲＴＩＯＮＳ ＨＡＶＩＮＧ ＤＩＦＦＥＲＥＮＴ ＰＲＯＰＥＲＴＩＥＳ」（現在は、米国特許公開第２０１２／００８０３３７号）、
米国特許出願第１３／０９７，８６９号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＬＯＡＤＩＮＧ ＡＳＳＥＭＢＬＹ」（現在は、米国特許公開第２０１２／０１６０７２１号）、
米国特許出願第１３／０９７，９１７号、発明の名称「ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＡＬＩＧＮＭＥＮＴ ＭＥＭＢＥＲＳ」（現在は、米国特許公開第２０１２／００８３８３４号）、
米国特許出願第１３／０９７，８７３号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＲＥＬＥＡＳＡＢＬＥ ＰＯＲＴＩＯＮ」（現在は、米国特許公開第２０１２／００８３８３３号）、
米国特許出願第１３／０９７，９３８号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ ＤＩＳＴＯＲＴＩＯＮ ＲＥＳＩＳＴＡＮＴ ＣＯＭＰＯＮＥＮＴＳ」（現在は、米国特許公開第２０１２／００８０４９１号）、
米国特許出願第１３／０９７，９２４号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」（現在は、米国特許公開第２０１２／００８３８３５号）、
米国特許出願第１３／２４２，０２９号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＲ ＷＩＴＨ ＦＬＯＡＴＩＮＧ ＡＮＶＩＬ」（現在は、米国特許公開第２０１２／００８０４９３号）、
米国特許出願第１３／２４２，０６６号、発明の名称「ＣＵＲＶＥＤ ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲ ＦＯＲ Ａ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（現在は、米国特許公開第２０１２／００８０４９８号）、
米国特許出願第１３／２４２，０８６号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ ＣＯＬＬＡＰＳＩＢＬＥ ＤＥＣＫ」（現在は、米国特許公開第２０１３／００７５４５０号）、
米国特許出願第１３／２４１，９１２号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ ＣＯＬＬＡＰＳＩＢＬＥ ＤＥＣＫ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴ」（現在は、米国特許公開第２０１３／００７５４４８号）、
米国特許出願第１３／２４１，９２２号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＲ ＷＩＴＨ ＳＴＡＴＩＯＮＡＲＹ ＳＴＡＰＬＥ ＤＲＩＶＥＲＳ」（現在は、米国特許公開第２０１３／００７５４４９号）、
米国特許出願第１３／２４１，６３７号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＷＩＴＨ ＴＲＩＧＧＥＲ ＡＳＳＥＭＢＬＹ ＦＯＲ ＧＥＮＥＲＡＴＩＮＧ ＭＵＬＴＩＰＬＥ ＡＣＴＵＡＴＩＯＮ ＭＯＴＩＯＮＳ」（現在は、米国特許公開第２０１２／００７４２０１号）、
米国特許出願第１３／２４１，６２９号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＷＩＴＨ ＳＥＬＥＣＴＩＶＥＬＹ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＡＢＬＥ ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲ」（現在は、米国特許公開第２０１２／００７４２００号）、
米国出願第１３／４３３，０９６号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ ＯＦ ＣＡＰＳＵＬＥＳ」（現在は、米国特許公開第２０１２／０２４１４９６号）、
米国出願第１３／４３３，１０３号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ ＯＦ ＬＡＹＥＲＳ」（現在は、米国特許公開第２０１２／０２４１４９８号）、
米国出願第１３／４３３，０９８号、発明の名称「ＥＸＰＡＮＤＡＢＬＥ ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」（現在は、米国特許公開第２０１２／０２４１４９１号）、
米国出願第１３／４３３，１０２号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＲＥＳＥＲＶＯＩＲ」（現在は、米国特許公開第２０１２／０２４１４９７号）
米国出願第１３／４３３，１１４号、発明の名称「ＲＥＴＡＩＮＥＲ ＡＳＳＥＭＢＬＹ ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ Ａ ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」（現在は、米国特許公開第２０１２／０２４１４９９号）、
米国出願第１３／４３３，１３６号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＡＴ ＬＥＡＳＴ ＯＮＥ ＭＥＤＩＣＡＭＥＮＴ」（現在は、米国特許公開第２０１２／０２４１４９２号）、
米国出願第１３／４３３，１４１号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＣＯＮＴＲＯＬＬＥＤ ＲＥＬＥＡＳＥ ＡＮＤ ＥＸＰＡＮＳＩＯＮ」（現在は、米国特許公開第２０１２／０２４１４９３号）、
米国出願第１３／４３３，１４４号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＦＩＢＥＲＳ ＴＯ ＰＲＯＤＵＣＥ Ａ ＲＥＳＩＬＩＥＮＴ ＬＯＡＤ」（現在は、米国特許公開第２０１２／０２４１５００号）、
米国出願第１３／４３３，１４８号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＳＴＲＵＣＴＵＲＥ ＴＯ ＰＲＯＤＵＣＥ Ａ ＲＥＳＩＬＩＥＮＴ ＬＯＡＤ」（現在は、米国特許公開第２０１２／０２４１５０１号）、
米国出願第１３／４３３，１５５号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＲＥＳＩＬＩＥＮＴ ＭＥＭＢＥＲＳ」（現在は、米国特許公開第２０１２／０２４１５０２号）、
米国出願第１３／４３３，１６３号、発明の名称「ＭＥＴＨＯＤＳ ＦＯＲ ＦＯＲＭＩＮＧ ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＲＳ」（現在は、米国特許公開第２０１２／０２４８１６９号）、
米国出願第１３／４３３，１６７号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲＳ」（現在は、米国特許公開第２０１２／０２４１５０３号）、
米国出願第１３／４３３，１７５号、発明の名称「ＬＡＹＥＲＥＤ ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」（現在は、米国特許公開第２０１２／０２５３２９８号）、
米国出願第１３／４３３，１７９号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲＳ ＦＯＲ ＣＩＲＣＵＬＡＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＲＳ」（現在は、米国特許公開第２０１２／０２４１５０５号）、
米国出願第１３／７６３，０２８号、発明の名称「ＡＤＨＥＳＩＶＥ ＦＩＬＭ ＬＡＭＩＮＡＴＥ」（現在は、米国特許公開第２０１３／０１４６６４３号）、
米国出願第１３／４３３，１１５号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＣＡＰＳＵＬＥＳ ＤＥＦＩＮＩＮＧ Ａ ＬＯＷ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＥＮＶＩＲＯＮＭＥＮＴ」（現在は、米国特許公開第２０１３／０２５６３７２号）、
米国出願第１３／４３３，１１８号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＣＯＭＰＲＩＳＥＤ ＯＦ Ａ ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ ＯＦ ＭＡＴＥＲＩＡＬＳ」（現在は、米国特許公開第２０１３／０２５６３６５号）、
米国出願第１３／４３３，１３５号、発明の名称「ＭＯＶＡＢＬＥ ＭＥＭＢＥＲ ＦＯＲ ＵＳＥ ＷＩＴＨ Ａ ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」（現在は、米国特許公開第２０１３／０２５６３８２号）、
米国出願第１３／４３３，１４０号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＭＡＫＩＮＧ ＴＨＥ ＳＡＭＥ」（現在は、米国特許公開第２０１３／０２５６３６８号）、
米国出願第１３／４３３，１２９号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ ＯＦ ＭＥＤＩＣＡＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許公開第２０１３／０２５６３６７号）、
米国出願第１１／２１６，５６２号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ ＦＯＲ ＦＯＲＭＩＮＧ ＳＴＡＰＬＥＳ ＨＡＶＩＮＧ ＤＩＦＦＥＲＩＮＧ ＦＯＲＭＥＤ ＳＴＡＰＬＥ ＨＥＩＧＨＴＳ」（現在は、米国特許第７，６６９，７４６号）、
米国出願第１１／７１４，０４９号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＤＥＶＩＣＥ ＷＩＴＨ ＡＮＶＩＬ ＨＡＶＩＮＧ ＳＴＡＰＬＥ ＦＯＲＭＩＮＧ ＰＯＣＫＥＴＳ ＯＦ ＶＡＲＹＩＮＧ ＤＥＰＴＨＳ」（現在は、米国特許公開第２００７／０１９４０８２号）、
米国出願第１１／７１１，９７９号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＤＥＶＩＣＥＳ ＴＨＡＴ ＰＲＯＤＵＣＥ ＦＯＲＭＥＤ ＳＴＡＰＬＥＳ ＨＡＶＩＮＧ ＤＩＦＦＥＲＥＮＴ ＬＥＮＧＴＨＳ」（現在は、米国特許第８，３１７，０７０号）、
米国出願第１１／７１１，９７５号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＤＥＶＩＣＥ ＷＩＴＨ ＳＴＡＰＬＥ ＤＲＩＶＥＲＳ ＯＦ ＤＩＦＦＥＲＥＮＴ ＨＥＩＧＨＴ」（現在は、米国特許公開第２００７／０１９４０７９号）、
米国出願第１１／７１１，９７７号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＤＥＶＩＣＥ ＷＩＴＨ ＳＴＡＰＬＥ ＤＲＩＶＥＲ ＴＨＡＴ ＳＵＰＰＯＲＴＳ ＭＵＬＴＩＰＬＥ ＷＩＲＥ ＤＩＡＭＥＴＥＲ ＳＴＡＰＬＥＳ」（現在は、米国特許第７，６７３，７８１号）、
米国出願第１１／７１２，３１５号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＤＥＶＩＣＥ ＷＩＴＨ ＭＵＬＴＩＰＬＥ ＳＴＡＣＫＥＤ ＡＣＴＵＡＴＯＲ ＷＥＤＧＥ ＣＡＭＳ ＦＯＲ ＤＲＩＶＩＮＧ ＳＴＡＰＬＥ ＤＲＩＶＥＲＳ」（現在は、米国特許第７，５００，９７９号）、
米国出願第１２／０３８，９３９号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ ＦＯＲ ＦＯＲＭＩＮＧ ＳＴＡＰＬＥＳ ＨＡＶＩＮＧ ＤＩＦＦＥＲＩＮＧ ＦＯＲＭＥＤ ＳＴＡＰＬＥ ＨＥＩＧＨＴＳ」（現在は、米国特許第７，９３４，６３０号）、
米国出願第１３／０２０，２６３号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭＳ ＴＨＡＴ ＰＲＯＤＵＣＥ ＦＯＲＭＥＤ ＳＴＡＰＬＥＳ ＨＡＶＩＮＧ ＤＩＦＦＥＲＥＮＴ ＬＥＮＧＴＨＳ」（現在は、米国特許公開第２０１１／０１４７４３４号）、
米国出願第１３／１１８，２７８号、発明の名称「ＲＯＢＯＴＩＣＡＬＬＹ−ＣＯＮＴＲＯＬＬＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＤＥＶＩＣＥＳ ＴＨＡＴ ＰＲＯＤＵＣＥ ＦＯＲＭＥＤ ＳＴＡＰＬＥＳ ＨＡＶＩＮＧ ＤＩＦＦＥＲＥＮＴ ＬＥＮＧＴＨＳ」（現在は、米国特許公開第２０１１／０２９０８５１号）、
米国出願第１３／３６９，６２９号、発明の名称「ＲＯＢＯＴＩＣＡＬＬＹ−ＣＯＮＴＲＯＬＬＥＤ ＣＡＢＬＥ−ＢＡＳＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲＳ」（現在は、米国特許公開第２０１２／０１３８６６０号）、
米国出願第１２／６９５，３５９号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＤＥＶＩＣＥＳ ＦＯＲ ＦＯＲＭＩＮＧ ＳＴＡＰＬＥＳ ＷＩＴＨ ＤＩＦＦＥＲＥＮＴ ＦＯＲＭＥＤ ＨＥＩＧＨＴＳ」（現在は、米国特許第８，４６４，９２３号）、
米国出願第１３／０７２，９２３号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ ＦＯＲ ＦＯＲＭＩＮＧ ＳＴＡＰＬＥＳ ＨＡＶＩＮＧ ＤＩＦＦＥＲＩＮＧ ＦＯＲＭＥＤ ＳＴＡＰＬＥ ＨＥＩＧＨＴＳ」（現在は、米国特許第８，５６７，６５６号）、
米国出願第１３／７６６，３２５号、発明の名称「ＬＡＹＥＲ ＯＦ ＭＡＴＥＲＩＡＬ ＦＯＲ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲ」（現在は、米国特許公開第２０１３／０２５６３８０号）、
米国出願第１３／７６３，０７８号、発明の名称「ＡＮＶＩＬ ＬＡＹＥＲ ＡＴＴＡＣＨＥＤ ＴＯ Ａ ＰＲＯＸＩＭＡＬ ＥＮＤ ＯＦ ＡＮ ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲ」（現在は、米国特許公開第２０１３／０２５６３８３号）、
米国出願第１３／７６３，０９４号、発明の名称「ＬＡＹＥＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＤＥＰＬＯＹＡＢＬＥ ＡＴＴＡＣＨＭＥＮＴ ＭＥＭＢＥＲＳ」（現在は、米国特許公開第２０１３／０２５６３７７号）、
米国出願第１３／７６３，１０６号、発明の名称「ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＤＩＳＴＡＬ ＴＩＳＳＵＥ ＡＢＵＴＭＥＮＴ ＭＥＭＢＥＲ」（現在は、米国特許公開第２０１３／０２５６３７８号）、
米国出願第１３／４３３，１４７号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＣＨＡＮＮＥＬＳ」（現在は、米国特許公開第２０１３／０２５６３６９号）、
米国出願第１３／７６３，１１２号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＷＩＴＨ ＬＡＹＥＲ ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ ＦＥＡＴＵＲＥＳ」（現在は、米国特許公開第２０１３／０２５６３７９号）、
米国出願第１３／７６３，０３５号、発明の名称「ＡＣＴＵＡＴＯＲ ＦＯＲ ＲＥＬＥＡＳＩＮＧ Ａ ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＦＲＯＭ Ａ ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」（現在は、米国特許公開第２０１３／０２１４０３０号）、
米国出願第１３／７６３，０４２号、発明の名称「ＲＥＬＥＡＳＡＢＬＥ ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＡＮＤ ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＨＡＶＩＮＧ ＴＨＥ ＳＡＭＥ」（現在は、米国特許公開第２０１３／０２２１０６３号）、
米国出願第１３／７６３，０４８号、発明の名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＲＥＬＥＡＳＡＢＬＥ ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」（現在は、米国特許公開第２０１３／０２２１０６４号）、
米国出願第１３／７６３，０５４号、発明の名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＣＵＴＴＩＮＧ ＭＥＭＢＥＲ ＦＯＲ ＲＥＬＥＡＳＩＮＧ Ａ ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」、
米国出願第１３／７６３，０６５号、発明の名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＲＥＬＥＡＳＡＢＬＹ ＡＴＴＡＣＨＥＤ ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」（現在は、米国特許公開第２０１３／０２２１０６５号）、
米国出願第１３／７６３，０２１号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＲＥＬＥＡＳＡＢＬＥ ＣＯＶＥＲ」、
米国出願第１３／７６３，０７８号、発明の名称「ＡＮＶＩＬ ＬＡＹＥＲ ＡＴＴＡＣＨＥＤ ＴＯ Ａ ＰＲＯＸＩＭＡＬ ＥＮＤ ＯＦ ＡＮ ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲ」（現在は、米国特許公開第２０１３／０２５６３８３号）、
米国出願第１３／７６３，０９５号、発明の名称「ＬＡＹＥＲ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ」（現在は、米国特許公開第２０１３／０１６１３７４号）、
米国出願第１３／４６３，１４７号、発明の名称「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ」（現在は、米国特許公開第２０１３／０２９２３９８号）、
米国出願第１３／７６３，１９２号、発明の名称「ＭＵＬＴＩＰＬＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ ＬＡＹＥＲＳ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＤＥＶＩＣＥＳ」（現在は、米国特許公開第２０１３／０１４６６４２号）、
米国出願第１３／７６３，１６１号、発明の名称「ＲＥＬＥＡＳＡＢＬＥ ＬＡＹＥＲ ＯＦ ＭＡＴＥＲＩＡＬ ＡＮＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲ ＨＡＶＩＮＧ ＴＨＥ ＳＡＭＥ」（現在は、米国特許公開第２０１３／０１５３６４１号）、
米国出願第１３／７６３，１７７号、発明の名称「ＡＣＴＵＡＴＯＲ ＦＯＲ ＲＥＬＥＡＳＩＮＧ Ａ ＬＡＹＥＲ ＯＦ ＭＡＴＥＲＩＡＬ ＦＲＯＭ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲ」（現在は、米国特許公開第２０１３／０１４６６４１号）、
米国出願第１３／７６３，０３７号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ ＰＯＲＴＩＯＮ」、
米国出願第１３／４３３，１２６号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＴＩＳＳＵＥ ＩＮＧＲＯＷＴＨ ＦＥＡＴＵＲＥＳ」（現在は、米国特許公開第２０１３／０２５６３６６号）、
米国出願第１３／４３３，１３２号、発明の名称「ＤＥＶＩＣＥＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＦＯＲ ＡＴＴＡＣＨＩＮＧ ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＩＮＧ ＭＡＴＥＲＩＡＬＳ ＴＯ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許公開第２０１３／０２５６３７３号）、
米国出願第１３／８５１，７０３号、発明の名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ ＯＰＥＮＩＮＧＳ ＴＨＥＲＥＩＮ」、
米国出願第１３／８５１，６７６号、発明の名称「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＣＵＴＴＩＮＧ ＭＥＭＢＥＲ ＰＡＴＨ」、
米国出願第１３／８５１，６９３号、発明の名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＡＳＳＥＭＢＬＩＥＳ」、及び
米国出願第１３／８５１，６８４号、発明の名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＡＮＤ Ａ ＧＡＰ ＳＥＴＴＩＮＧ ＥＬＥＭＥＮＴ」。 The applicant of this application also has rights to the US patent applications identified below, each of which is hereby incorporated by reference in its entirety.
U.S. Patent Application No. 12 / 894,311, title of invention "SURGICAL INSTRUMENTS WITH RECIFIGULAR SHAFFT SEGMENTS" (currently U.S. Patent Publication No. 2012/0080496),
US Patent Application No. 12 / 894,340, Title of Invention “SURGICAL STAPLE CARTRIDGES SUPPORTING NON-LINEARYLY ARRANGED STAPLING AND SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS WITH FAMUS CURRENT 20
US patent application Ser. No. 12 / 894,327, title of the invention “JAW CLOSER ARRANGEMENTS FOR SURGICAL INSTRUMENTS” (currently, US Patent Publication No. 2012/0080499),
US patent application No. 12 / 894,351, title of invention “SURGICAL COUNTING AND FASTENING INSTRUMENTS WITH SEPARATE AND DISTINCT FASTNER DEPLOYMENT AND TISSUE CUTTING SYSTEMS”
US patent application Ser. No. 12 / 894,338, title of invention “IMPLANTABLE FASTNER CARTRIDGE HAVING A NON-UNITARRANGEMENT” (currently US Patent Publication No. 2012/0080481),
US patent application Ser. No. 12 / 894,369, title of invention “IMPLANTABLE FASTNER CARTRIDGE COMPRISING A SUPPORT RETAINER” (currently US Patent Publication No. 2012/0080344),
US patent application Ser. No. 12 / 894,312, title of invention “IMPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE COMPRISING MULTIPLE LAYERS” (currently US Patent Publication No. 2012/0080479),
US patent application Ser. No. 12 / 894,377, entitled “SELECTIVELY ORIENTABLE IMPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE” (currently US Pat. No. 8,393,514),
U.S. Patent Application No. 12 / 894,339, title of invention "SURGICAL STAPLING INSTRUMENT WITH COMPACT ARTICULATION CONTROL ARRANGEMENT" (currently U.S. Patent Publication No. 2012/0080500),
US Patent Application No. 12 / 894,360, title of invention "SURGICAL STAPLING INSTRUMENT WITH A VARIABLE STAPLE FORMING SYSTEM" (currently US Patent Publication No. 2012/0080484),
U.S. Patent Application No. 12 / 894,322, title of invention "SURGICAL STAPLING INSTRUMENT WITH INTERCHANGABLE STAPLE CARTRIDGE ARRANGEENTS" (currently U.S. Patent Publication No. 2012/0080501),
US patent application Ser. No. 12 / 894,350, title of the invention “SURGICAL STALL CARTRIDGES WITH DETACHABLE SUPPORT STRUCTURES” (currently US Patent Publication No. 2012/0080478),
US patent application Ser. No. 12 / 894,383, title of invention “IMPLANTABLE FASTNER CARTRIDGE COMPRISING BIO ABSORBABLE LAYERS” (currently US Patent Publication No. 2012/0080345),
US patent application Ser. No. 12 / 894,389, title of invention “COMPRESSABLE FASTENER CARTRIDGE” (currently US Patent Publication No. 2012/0080335),
US patent application Ser. No. 12 / 894,345, title of invention “FASTENERS SUPPORTED BY A FASTNER CARTRIDGE SUPPORT” (currently US Patent Publication No. 2012/0080483),
US patent application Ser. No. 12 / 894,306, title of invention “COLLAPSIBLE FASTENER CARTRIDGE” (currently US Patent Publication No. 2012/0080332),
US patent application Ser. No. 12 / 894,318, title of invention “FASTENER SYSTEM COMPRISING A PLULARITY OF CONNECTED RETENTION MATRIX ELEMENTS” (currently US Patent Publication No. 2012/0080480),
US patent application Ser. No. 12 / 894,330, title of invention “FASTENER SYSTEM COMPRISING A RETENTION MATRIX AND AN ALIGNMENT MATRIX” (currently US Patent Publication No. 2012/0080503),
US patent application Ser. No. 12 / 894,361, “FASTENER SYSTEM COMPRISING A RETENTION MATRIX” (currently US Pat. No. 8,529,600),
US Patent Application No. 12 / 894,367, title of invention “FASTENING INSTRUMENT FOR DEPLOYING A FASTENER SYSTEM COMPRISING A RETENTION MATRIX” (currently US Patent Publication No. 2012/0080485),
US patent application Ser. No. 12 / 894,388, title of invention “FASTENER SYSTEM COMPRISING A RETENTION MATRIX AND A COVER” (currently US Pat. No. 8,474,677),
US patent application Ser. No. 12 / 894,376, title of invention “FASTENER SYSTEM COMPRISING A PLULARITY OF FASTENER CARTRIDGES” (currently US Patent Publication No. 2012/0080486),
US Patent Application No. 13 / 097,865, title of invention “SURGICAL STAPLLER ANVIL COMPRISING A PLURALITY OF FORMING POCKETS” (currently US Patent Publication No. 2012/0080488),
US Patent Application No. 13 / 097,936, title of invention “TISSUE THICKNESS COMPENSATOR FOR A SURGICAL STAPLE” (currently US Patent Publication No. 2012/0080339),
US Patent Application No. 13 / 097,954, title of the invention “STAPLE CARTRIDGE COMPRISING A VARIABLE THICKNESS COMPRESIBLE POTION” (currently US Patent Publication No. 2012/0080340),
U.S. Patent Application No. 13 / 097,856, title of invention "STAPLE CARTRIDGE COMPRISING STAPLES POSITIONED WITHIN COMPRESIBLE PORTION THEREOF" (currently U.S. Patent Publication No. 2012/0080336),
US Patent Application No. 13 / 097,928, title of invention “TISSUE TICHKNESS COMPENSATOR COMPRISING DETACHABLE PORATIONS” (currently US Patent Publication No. 2012/0080490),
US Patent Application No. 13 / 097,891, title of invention “TISSUE THICKNESS COMPENSATOR FOR A SURGICAL STAPLERS COMPRISING AN ADJUSTABLE ANVIL” (currently US Patent Publication No. 2012/0080489)
US Patent Application No. 13 / 097,948, title of invention “STAPLE CARTRIDGE COMPRISING AN ADJUSTABLE DISPORTION” (currently US Patent Publication No. 2012/0083836),
US patent application No. 13 / 097,907, title of invention “COMPRESSABLE STAPLE CARTRIDGE ASSEMBLY” (currently US Patent Publication No. 2012/0080338),
US Patent Application No. 13 / 097,861, title of invention “TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING PORTITIONs HAVING DIFFERENT PROPERIES” (currently US Patent Publication No. 2012/0080337),
US Patent Application No. 13 / 097,869, title of invention “STAPLE CARTRIDGE LOADING ASSEMBLY” (currently US Patent Publication No. 2012/0160721),
U.S. Patent Application No. 13 / 097,917, title of invention "COMPRESSABLE STAPLE CARTRIDGE COMPRISING ALIGNMENT MEMBERS" (currently U.S. Patent Publication No. 2012/0083834),
US patent application No. 13 / 097,873, title of invention “STAPLE CARTRIDGE COMPRISING A RELEASABLE POTION” (currently US Patent Publication No. 2012/0083833),
U.S. Patent Application No. 13 / 097,938, title of invention "STAPLE CARTRIDGE COMPRISING COMPRESIBLE DISTORTION RESISTANT COMPONENTS" (currently U.S. Patent Publication No. 2012/0080491),
US Patent Application No. 13 / 097,924, title of invention “STAPLE CARTRIDGE COMPRISING A TISSUE TICHKNESS COMPENSATOR” (currently US Patent Publication No. 2012/0083835),
U.S. Patent Application No. 13 / 242,029, title of invention "SURGICAL STAPLLER WITH FLOATING ANVIL" (currently U.S. Patent Publication No. 2012/0080493),
US Patent Application No. 13 / 242,066, title of invention “CURVED END EFFECTOR FOR A STAPLING INSTRUMENT” (currently US Patent Publication No. 2012/0080498),
US Patent Application No. 13 / 242,086, title of invention “STAPLE CARTRIDGE INCLUDING COLLAPSIBLE DECK” (currently US Patent Publication No. 2013/0075450),
U.S. Patent Application No. 13 / 241,912, entitled "STAPLE CARTRIDGE INCLUDING COLLAPSIBLE DECK ARRANGEMENT" (currently U.S. Patent Publication No. 2013/0075448),
U.S. Patent Application No. 13 / 241,922, title of invention "SURGICAL STAPLLER WITH STATIONION STAPLE DRIVERS" (currently U.S. Patent Publication No. 2013/0075449),
US patent application No. 13 / 241,637, title of invention “SURGICAL INSTRUMENT WITH TRIGGER ASSEMBLY FOR GENERATION MULTIPLE ACTION MOTIONS” (currently US Patent Publication No. 2012/0074201),
US Patent Application No. 13 / 241,629, title of invention “SURGICAL INSTRUMENT WITH SELECTIVELY ARTICULABLE END EFFECTOR” (currently US Patent Publication No. 2012/0074200),
US Application No. 13 / 433,096, title of invention “TISSUE TICHKNESS COMPENSATOR COMPRISING A PLULARITY OF CAPSULES” (currently US Patent Publication No. 2012/0241496),
US Application No. 13 / 433,103, title of invention “TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING A PLURALITY OF LAYERS” (currently US Patent Publication No. 2012/0241498),
US Application No. 13 / 433,098, title of invention “EXPANDABLE TISSUE TICHKNESS COMPENSATOR” (currently US Patent Publication No. 2012/0241491),
US Application No. 13 / 433,102, title of invention “TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING A RESERVOIR” (currently US Patent Publication No. 2012/0241497)
US Application No. 13 / 433,114, title of invention “RETAINER ASSEMBLY INCLUDING A TISSUE TICHKNESS COMPENSATOR” (currently US Patent Publication No. 2012/0241499),
US Application No. 13 / 433,136, title of invention “TISSUE THICKNESS COMPENSOR COMPRISING AT Least ONE MEDICAMENT” (currently US Patent Publication No. 2012/0241492),
U.S. Application No. 13 / 433,141, the title of the invention "TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING CONTROLLED RELEASE AND EXPANSION" (currently U.S. Patent Publication No. 2012/0241493),
US Application No. 13 / 433,144, title of invention “TISSUE TICHKNESS COMPENSATOR COMPRISING FIBERS TO PRODUCE A RESILIENT LOAD” (currently US Patent Publication No. 2012/0241500),
US Application No. 13 / 433,148, title of invention “TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING STRUCTURE TO PRODUCE A RESILIENT LOAD” (currently US Patent Publication No. 2012/0241501),
US Application No. 13 / 433,155, title of invention “TISSUE TICHKNESS COMPENSOR COMPRISING RESILIENT MEMBERS” (currently US Patent Publication No. 2012/0241502),
US Application No. 13 / 433,163, title of invention “METHODS FOR FORMING TISSUE TICHKNESS COMPENSATOR ARRANGEMENTS FOR SURGICAL STAPLERS” (currently US Patent Publication No. 2012/0248169),
US Application No. 13 / 433,167, title of invention “TISSUE TICHKNESS COMPENSATORS” (currently US Patent Publication No. 2012/0241503),
US application 13 / 433,175, title of invention "LAYERED TISSUE TICHKNESS COMPENSATOR" (currently US Patent Publication No. 2012/0253298),
US Application No. 13 / 433,179, title of invention “TISSUE THICKNESS COMPENSATORS FOR CIRCULAR SURGICAL STAPLERS” (currently US Patent Publication No. 2012/0241505),
US Application No. 13 / 763,028, title of invention “ADHESIVE FILM LAMINATE” (currently US Patent Publication No. 2013/0146643),
US Application No. 13 / 433,115, title of invention “TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING CAPSULES DEFINING A LOW PRESSURE ENVIRONMENT” (currently US Patent Publication No. 2013/0256372),
US Application No. 13 / 433,118, title of invention “TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISED OF A PLULARITY OF MATERIALS” (currently US Patent Publication No. 2013/0256365),
U.S. Application No. 13 / 433,135, title of invention "MOVABLE MEMBER FOR US WITH A TISSUE THICKNESS COMPENSATOR" (currently U.S. Patent Publication No. 2013/0256382),
US Application No. 13 / 433,140, title of invention “TISSUE THICKNESS COMPENSATOR AND METHOD FOR MAKING THE SAME” (currently US Patent Publication No. 2013/0256368),
US Application No. 13 / 433,129, title of invention “TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING A PLULARITY OF MEDICAMENTS” (currently US Patent Publication No. 2013/0256367),
US Application No. 11 / 216,562, title of invention “STAPLE CARTRIDGES FOR FORMING STAPLES HAVING DIFFERING FORMED STAPLE HEIGHTS” (currently US Pat. No. 7,669,746),
US application No. 11 / 714,049, title of invention “SURGICAL STAPLING DEVICE WITH ANVIL HAVING STAPLE FORMING POCKETS OF VARYING DEPTHS” (currently US Patent Publication No. 2007/0194082),
US Application No. 11 / 711,979, title of invention “SURGICAL STAPLING DEVICES THAT PRODUCE FORMED STAPLES HAVING DIFFERENT LENGTHS” (currently US Pat. No. 8,317,070),
US Application No. 11 / 711,975, title of invention “SURGICAL STAPLING DEVICE WITH STAPLE DRIVERS OF DIFFERENT HEIGHT” (currently US Patent Publication No. 2007/0194079),
No. 11 / 711,977, title of invention “SURGICAL STAPLING DEVICE WITH STAPLE DRIVER THAT SUPPORTS MULTIIPLE WIRE DIAMETER STAPLES” (currently US Pat. No. 7,673,781),
US application No. 11 / 712,315, title of invention “SURGICAL STAPLING DEVICE WITH MULTIIPLE STACKED ACTUATOR WEDGE CAMS FOR DRIVING STAPLE DRIVERS” (currently US Pat. No. 7,500,979)
US Application No. 12 / 038,939, title of invention “STAPLE CARTRIDGES FOR FORMING STAPLES HAVING DIFFERING FORMED STAPLE HEIGHTS” (currently US Pat. No. 7,934,630),
US application No. 13 / 020,263, title of invention “SURGICAL STAPLING SYSTEMS THAT PRODUCE FORMED STAPLES HAVING DIFFERENT LENGTHS” (currently US Patent Publication No. 2011/0147434),
U.S. Application No. 13 / 118,278, Title of Invention “ROBOTICALLY-CONTROLLED SURGICAL STAPLING DEVICES THAT PRODUCTION FORMED STAPLES HAVING DIFFERENT LENGTHS” (currently US Patent Publication No. 2011/0290851)
US Application No. 13 / 369,629, title of invention “ROBOTICALLY-CONTROLLED CABLE-BASED SURGICAL END EFFECTORS” (currently US Patent Publication No. 2012/0138660),
No. 12 / 695,359, title of invention “SURGICAL STAPLING DEVICES FOR FORMING STAPLES WITH DIFFERENT FORMED HEIGHTS” (currently US Pat. No. 8,464,923),
US application No. 13 / 072,923, title of invention “STAPLE CARTRIDGES FOR FORMING STAPLES HAVING DIFFERING FORMED STAPLE HEIGHTS” (currently US Pat. No. 8,567,656),
US Application No. 13 / 766,325, title of invention “LAYER OF MATERIAL FOR A SURGICAL END EFFECTOR” (currently US Patent Publication No. 2013/0256380),
US application No. 13 / 763,078, title of invention “ANVIL LAYER ATTACHED TO A PROXIMAL END OF AN END EFFECTOR” (currently US Patent Publication No. 2013/0256383),
US Application No. 13 / 763,094, title of invention “LAYER COMPRISING DEPLOYABLE ATTACHMENT MEMBERS” (currently US Patent Publication No. 2013/0256377),
US Application No. 13 / 763,106, title of invention “END EFFECTOR COMPRISING A DISTAL TISSUE ABUTMENT MEMBER” (currently US Patent Publication No. 2013/0256378),
US Application No. 13 / 433,147, title of invention “TISSUE TICHKNESS COMPENSATOR COMPRISING CHANNELS” (currently US Patent Publication No. 2013/0256369),
US application No. 13 / 763,112, title of invention “SURGICAL STAPLING CARTRIDGE WITH LAYER RETENTION FEATURES” (currently US Patent Publication No. 2013/0256379),
US Application No. 13 / 763,035, title of invention “ACTUATOR FOR RELEASING A TISSUE TICHKNESS COMPENSATOR FROM A FASTNER CARTRIDGE” (currently US Patent Publication No. 2013/0214030),
US Application No. 13 / 763,042, title of invention “RELEASABLE TISSUE THICKNESS COMPENSATOR AND FASTNER CARTRIDGE HAVING THE SAME” (currently US Patent Publication No. 2013/0221063),
US application No. 13 / 763,048, title of invention “FASTENER CARTRIDGE COMPRISING A RELEAABLE TISSUE TICHKNESS COMPENSATOR” (currently US Patent Publication No. 2013/0221064),
US Application No. 13 / 763,054, title of invention “FASTENER CARTRIDGE COMPRISING A CUTTING MEMBER FOR RELEASING A TISSUE TICHKNESS COMPENSATOR”,
US Application No. 13 / 763,065, title of invention “FASTENER CARTRIDGE COMPRISING A RELEASABLE ATTACHED TISSUE TICHKNESS COMPENSATOR” (currently US Patent Publication No. 2013/0221065),
US Application No. 13 / 763,021, title of invention “STAPLE CARTRIDGE COMPRISING A RELEASABLE COVER”,
US application No. 13 / 763,078, title of invention “ANVIL LAYER ATTACHED TO A PROXIMAL END OF AN END EFFECTOR” (currently US Patent Publication No. 2013/0256383),
No. 13 / 763,095, title of the invention “LAYER ARRANGEMENTS FOR SURGICAL STAPLE CARTRIDGES” (currently US Patent Publication No. 2013/0161374),
US application No. 13 / 463,147, title of invention “IMPLANTABLE ARRANGEMENTS FOR SURGICAL STAPLE CARTRIDGES” (currently US Patent Publication No. 2013/0292398),
US application No. 13 / 763,192, title of the invention "MULTIPLE THICKNESS IMPLANTABLE LAYERS FOR SURGICAL STAPLING DEVICES" (currently US Patent Publication No. 2013/0146642),
US application No. 13 / 763,161, title of invention “RELEASABLE LAYER OF MATERIAL AND SURGICAL END EFFECTOR HAVING THE SAME” (currently US Patent Publication No. 2013/0153641),
US Application No. 13 / 763,177, title of invention “ACTUATOR FOR RELEASING A LAYER OF MATERIAL FROM A SURGICAL END EFFECTOR” (currently US Patent Publication No. 2013/0146641),
US Application No. 13 / 763,037, title of invention “STAPLE CARTRIDGE COMPRISING A COMPRESIBLE POTION”,
US Application No. 13 / 433,126, title of invention “TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING TISSUE INGROWTH FEATURES” (currently US Patent Publication No. 2013/0256366),
US application No. 13 / 433,132, title of invention “DEVICES AND METHODS FOR ATTACHING TISSUE TICHKNESS COMPENSATING MATERIALS TO SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS” (currently US Patent Publication No. 3/2013/0256)
US Application No. 13 / 851,703, title of invention “FASTENER CARTRIDGE COMPRISING A TISSUE THICKNESS COMPENSATOR INCLUDING OPENINGS THEREIN”,
US Application No. 13 / 851,676, title of invention “TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING A CUTTING MEMBER PATH”,
US Application No. 13 / 851,693, title of invention “FASTENER CARTRIDGE ASSEMBLIES”, and
US Application No. 13 / 851,684, title of invention “FASTENER CARTRIDGE COMPRISING A TISSUE TICHKNESS COMPENSATOR AND A GAP SETTING ELEMENT”.

本願の出願人はまた、本願と同日に出願されたものであり、かつ各々参照によりそれらのそれぞれ全体が本明細書に組み込まれる、以下の特許出願を所有している：
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ Ａ ＢＡＲＢＥＤ ＳＴＡＰＬＥ」（代理人整理番号ＥＮＤ７４３９ＵＳＮＰ）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ Ａ ＢＡＲＢＥＤ ＳＴＡＰＬＥ」（代理人整理番号ＥＮＤ７４４０ＵＳＮＰ）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ Ａ ＢＡＲＢＥＤ ＳＴＡＰＬＥ」（代理人整理番号ＥＮＤ７４４１ＵＳＮＰ）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ ＬＡＹＥＲＳ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＰＲＥＳＳＥＤ ＲＥＧＩＯＮ」（代理人整理番号ＥＮＤ７３４９ＵＳＮＰ／１３０３２３）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ ＬＡＹＥＲＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＦＯＲ ＡＬＴＥＲＩＮＧ ＯＮＥ ＯＲ ＭＯＲＥ ＰＲＯＰＥＲＴＩＥＳ ＯＦ ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ ＬＡＹＥＲＳ ＦＯＲ ＵＳＥ ＷＩＴＨ ＦＡＳＴＥＮＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」（代理人整理番号ＥＮＤ７３４８ＵＳＮＰ／１３０３２４）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ ＬＡＹＥＲ ＡＳＳＥＭＢＬＩＥＳ」（代理人整理番号ＥＮＤ７３４６ＵＳＮＰ／１３０３２６）、
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ ＬＡＹＥＲＳ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＰＲＥＳＳＥＤ ＲＥＧＩＯＮ」（代理人整理番号ＥＮＤ７３４５ＵＳＮＰ／１３０３２７）、及び
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号、発明の名称「ＦＡＳＴＥＮＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＦＩＲＩＮＧ ＭＥＭＢＥＲ ＬＯＣＫＯＵＴ」（代理人整理番号ＥＮＤ７３５０ＵＳＮＰ／１３０３２８）。 The applicant of this application also owns the following patent applications that were filed on the same day as this application and are each hereby incorporated by reference in their entirety:
U.S. Patent Application No. ___________________________________________________________________--------------- STAPLE CARTRIDGE INCLUDING A BARBED STAPLE (Attorney Docket No. END7439USNP),
U.S. Patent Application No. ____________________________________________________________------------ STALP CARTRIDGE INCLUDING A BARBED STAPLE (Attorney Docket No. END7440USNP),
U.S. Patent Application No. __________________________________________, name of invention “STAPLE CARTRIDGE INCLUDING A BARBED STAPLE” (Attorney Docket No. END7441USNP),
U.S. Patent Application No. ____________________________________name, “IMPLANTABLE LAYERS COMPRISING A PRESSED REGION” (Attorney Docket No. END7349USNP / 130323),
U.S. Patent Application No. _______________________________________ Inventor LAYERS AND METHODS FOR ALTERNING ONE OR MORE PROPERITES OF IMPLANTABLE LAYERS FOR WITH FASTENING INSRUN
U.S. Patent Application No. ___________________________________, “IMPLANTABLE LAYER ASSEMBLIES” (Attorney Docket No. END 7346 USNP / 130326),
U.S. Patent Application No. ___________________________________________________________________________________________________________________________________________________ Person reference number END7350USNP / 130328).

本明細書に開示されるデバイス及び方法の構造、機能、製造、及び使用の原理を総合的に理解するために、ある特定の代表的実施形態がこれから記載される。これらの実施形態の１つ又は２つ以上の実施例が、添付の図面に例示されている。当業者であれば、本明細書で具体的に説明され、添付図面に例示されるデバイス及び方法が非限定的な代表的実施形態であること、並びに、本発明の様々な実施形態の範囲が特許請求の範囲によってのみ定義されることを理解するであろう。１つの代表的な実施形態との関連において例示又は記載される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせられてもよい。かかる修正及び変形は、本発明の範囲内に含まれることが意図される。   In order to provide a comprehensive understanding of the principles of structure, function, manufacture, and use of the devices and methods disclosed herein, certain representative embodiments will now be described. One or more examples of these embodiments are illustrated in the accompanying drawings. Those skilled in the art will appreciate that the devices and methods specifically described herein and illustrated in the accompanying drawings are non-limiting exemplary embodiments and that the scope of the various embodiments of the present invention is It will be understood that this is only defined by the claims. Features illustrated or described in the context of one exemplary embodiment may be combined with features of other embodiments. Such modifications and variations are intended to be included within the scope of the present invention.

「備える（comprise）」（並びに「comprises」及び「comprising」など、ｃｏｍｐｒｉｓｅの任意の語形）、「有する（have）」（並びに「has」及び「having」など、ｈａｖｅの任意の語形）、「含む（include）」（並びに「includes」及び「including」など、ｉｎｃｌｕｄｅの任意の語形）、「収容する（contain）」（並びに「contains」及び「containing」など、ｃｏｎｔａｉｎの任意の語形）という用語は、開放型の連結動詞である。結果として、１つ又は２つ以上の要素を「備える」、「有する」、「含む」、又は「収容する」外科用システム、デバイス、又は装置は、それら１つ又は２つ以上の要素を有しているが、それら１つ又は２つ以上の要素のみを有することに限定されない。同様に、１つ又は２つ以上の特徴を「備える」、「有する」、「含む」、又は「収容する」システム、デバイス、又は装置の要素は、それら１つ又は２つ以上の特徴を有しているが、それら１つ又は２つ以上の特徴のみを有することに限定されない。   “Comprise” (and any word form of complies, such as “comprises” and “comprising”), “have” (and any word form in have, such as “has” and “having”), “include” (Include) "(and any include form of include, such as" includes "and" including ")," contain "(and any form of container, such as" contains "and" containing ") It is an open-type connected verb. As a result, a surgical system, device, or apparatus that “comprises”, “haves”, “includes”, or “contains” one or more elements has one or more of those elements. However, it is not limited to having only those one or more elements. Similarly, an element of a system, device, or apparatus “comprising”, “having”, “including”, or “containing” one or more features may have those one or more features. However, it is not limited to having only one or more of these features.

「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書において、外科用器具のハンドル部分を操作する医師を基準にして使用される。「近位」という用語は、医師に最も近い部分を指し、「遠位」という用語は、医師から離れた位置にある部分を指す。便宜上及び明確性のために、「垂直」、「水平」、「上」、及び「下」など空間的用語は、本明細書において図面に対して使用され得ることが更に理解されるであろう。しかしながら、外科用器具は、多くの配向及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的及び／又は絶対的であることを意図するものではない。   The terms “proximal” and “distal” are used herein with reference to the physician operating the handle portion of the surgical instrument. The term “proximal” refers to the portion closest to the physician and the term “distal” refers to the portion that is remote from the physician. It will be further understood that for convenience and clarity, spatial terms such as “vertical”, “horizontal”, “top”, and “bottom” may be used herein with respect to the drawings. . However, surgical instruments are used in many orientations and positions, and these terms are not intended to be limiting and / or absolute.

腹腔鏡下及び低侵襲性の外科的処置を行うための、様々な代表的なデバイス及び方法が提供される。しかしながら、当業者であれば、本明細書に開示される様々な方法及びデバイスが、例えば、開腹外科的処置に関連するものを含めて、多数の外科的処置及び用途で用いられ得ることを容易に理解するであろう。本明細書の「発明を実施するための形態」を読み進めるにつれ、当業者であれば、本明細書に開示される様々な器具が、例えば、天然の開口部から、又は組織に形成された切開口若しくは穿刺孔から、といったように任意の方法で体内に挿入され得ることを更に理解するであろう。これらの器具の作業部分すなわちエンドエフェクタ部分は、患者の体内に直接挿入され得るか、又は、外科用器具のエンドエフェクタ及び細長いシャフトを前進させることが可能な作業チャネルを有するアクセスデバイスを介して挿入され得る。   Various representative devices and methods are provided for performing laparoscopic and minimally invasive surgical procedures. However, one of ordinary skill in the art will readily appreciate that the various methods and devices disclosed herein may be used in numerous surgical procedures and applications, including, for example, those associated with open surgical procedures. Will understand. As one reads through the “DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION” herein, one of ordinary skill in the art would have formed the various devices disclosed herein, for example, from natural openings or in tissue. It will be further understood that it can be inserted into the body in any manner, such as through an incision or puncture hole. The working or end effector portions of these instruments can be inserted directly into the patient's body or inserted through an access device having a working channel capable of advancing the end effector and elongated shaft of the surgical instrument. Can be done.

図面（ここにおいて、いくつかの図を通して同様の数字は同様の構成要素を表す）に移ると、図１は、以下により詳細に記載される組織厚さコンペンセータアセンブリと共に使用するのに好適な、代表的な外科用ステープル留め及び切断器具８０１０を示す。外科用ステープル留め及び切断器具８０１０は、アンビル８０１４を備えることができ、このアンビルは、細長いステープルチャネル８０１６へのその枢動可能な取付部を中心に繰り返し開閉し得る。ステープル適用アセンブリ８０１２は、アンビル８０１４及びチャネル８０１６を備えてもよく、このアセンブリ８０１２が細長いシャフト８０１８に近位側で取り付けられて、実装部分８０２２を形成し得る。ステープル適用アセンブリ８０１２が閉じているとき、又は少なくとも実質的に閉じているとき、実装部分８０２２は、トロカールを通してステープル適用アセンブリ８０１２を挿入するのに好適な、十分に小さな断面を呈し得る。様々な状況において、アセンブリ８０１２は、シャフト８０１８に接続されたハンドル８０２０によって操作され得る。このハンドル８０２０は、細長いシャフト８０１８及びステープル適用アセンブリ８０１２を、シャフト８０１８の長手方向軸を中心に回転させる回転ノブ８０３０などのユーザー制御を含み得る。閉鎖トリガ８０２６は、ピストルグリップ８０３６の前で枢動して、ステープル適用アセンブリ８０１２を閉じることができる。閉鎖トリガ８０２６がクランプされたとき、閉鎖解放ボタン８０３８は、ハンドル８０２０上で外向きに存在を現わしてもよく、これにより例えば、解放ボタン８０３８を押圧して、閉鎖トリガ８０２６のクランプを解除し、ステープル適用アセンブリ８０１２を開くことができる。閉鎖トリガ８０２６の前で枢動することができる、発射トリガ８０３４は、ステープル適用アセンブリ８０１２に、その中にクランプ締めされた組織の切断とステープル留めを同時に行わせることができる。様々な状況において、外科医の手によって加えられることが要求されるストローク１回当たりの力の量を低減するために、発射トリガ８０３４を使用して複数の発射ストロークが利用される可能性がある。ある特定の実施形態において、ハンドル８０２０は、１つ又は２つ以上の回転可能な指示器ホイール、例えば、発射の進行を示すことができる回転可能な指示器ホイール８０４１などを備え得る。手動発射解放レバー８０４２は、所望される場合、完全な発射移動が完了する前に発射システムを後退させるようにすることができ、更に、発射解放レバー８０４２は、発射システムが固着する及び／又は機能しなくなる場合に、外科医又は他の医師が発射システムを後退させるようにすることができる。外科用ステープル留め及び切断器具８０１０、並びに本開示と共に使用するのに好適な他の外科用ステープル留め及び切断器具に関する追加の詳細は、例えば、２０１３年３月２７日出願の米国特許出願第１３／８５１，６９３号、発明の名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＡＳＳＥＭＢＬＹ」に記載されている（その開示全体は参照により本明細書に組み込まれる）。更に、電動外科用ステープル留め及び切断器具を、本開示と共に利用することもできる。例えば、２００８年８月８日出願の米国特許出願公開第２００９／００９０７６３ Ａ１号、発明の名称「ＰＯＷＥＲＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＤＥＶＩＣＥ」を参照されたい（その開示全体は参照により本明細書に組み込まれる）。   Turning to the drawings, wherein like numerals represent like components throughout the several views, FIG. 1 is a representative suitable for use with the tissue thickness compensator assembly described in more detail below. A typical surgical stapling and cutting instrument 8010 is shown. Surgical stapling and cutting instrument 8010 can include an anvil 8014 that can repeatedly open and close about its pivotable attachment to elongated staple channel 8016. Staple application assembly 8012 may comprise an anvil 8014 and channel 8016, which may be attached proximally to elongate shaft 8018 to form mounting portion 8022. When the staple application assembly 8012 is closed, or at least substantially closed, the mounting portion 8022 may exhibit a sufficiently small cross section suitable for inserting the staple application assembly 8012 through the trocar. In various situations, the assembly 8012 can be manipulated by a handle 8020 connected to the shaft 8018. The handle 8020 may include user controls such as a rotary knob 8030 that rotates the elongate shaft 8018 and staple application assembly 8012 about the longitudinal axis of the shaft 8018. The closure trigger 8026 can pivot in front of the pistol grip 8036 to close the staple application assembly 8012. When the closure trigger 8026 is clamped, the closure release button 8038 may appear outward on the handle 8020 so that, for example, the release button 8038 is pressed to release the closure trigger 8026. The staple application assembly 8012 can be opened. Firing trigger 8034, which can be pivoted in front of closure trigger 8026, can cause staple application assembly 8012 to simultaneously cut and staple tissue clamped therein. In various situations, multiple firing strokes may be utilized using firing trigger 8034 to reduce the amount of force per stroke required to be applied by the surgeon's hand. In certain embodiments, the handle 8020 may comprise one or more rotatable indicator wheels, such as a rotatable indicator wheel 8041 that can indicate the progress of firing. A manual firing release lever 8042 can cause the firing system to retract, if desired, before the full firing movement is completed, and the firing release lever 8042 can be secured and / or functional. If it does not, the surgeon or other physician can retract the firing system. Additional details regarding surgical stapling and cutting instrument 8010 and other surgical stapling and cutting instruments suitable for use with the present disclosure can be found in, for example, US patent application Ser. No. 13 / filed on Mar. 27, 2013. 851,693, entitled “FASTENER CARTRIDGE ASSEMBLY” (the entire disclosure of which is incorporated herein by reference). In addition, powered surgical stapling and cutting instruments can also be utilized with the present disclosure. See, for example, US Patent Application Publication No. 2009/0090763 A1, filed August 8, 2008, entitled “POWERED SURGICAL STAPLING DEVICE”, the entire disclosure of which is incorporated herein by reference.

図２及び３を参照し、例えば、発射アセンブリ９０９０などの発射アセンブリを、外科用ステープル留め及び切断器具８０１０と共に利用して、ステープル適用アセンブリ８０１２からのステープルを、アンビル８０１４と細長いステープルチャネル８０１６との間に捕捉された組織内に配備するように構成された複数のウェッジ９２０４を備えるウェッジスレッド９１２６を前進させることができる。更に、発射アセンブリ９０９０の遠位部分にあるＥ字形梁部材９１０２は、別々の閉鎖及び発射、並びに発射中の細長いステープルチャネル８０１６からのアンビル８０１４の離間を促進することができる。Ｅ字形梁部材９１０２は、一対の上部ピン９１１０、ウェッジスレッド９１２６の部分９２１８に続いてもよい一対の中間ピン９１１２、及び下部ピン又はフット９１１４、並びに発射アセンブリ９０９０が遠位方向に前進するにつれて捕捉された組織を切断するように構成され得る鋭い刃先９１１６を含んでもよい。加えて、刃先９１１６の各垂直端部を取り囲む、一体形成され近位側に突出している上部ガイド９１１８及び中間ガイド９１２０は、切断の前に、組織を鋭い刃先９１１６へ誘導するのを補助する組織ステージング領域９１２２を更に画定することができる。中間ガイド９１２０はまた、ウェッジスレッド９１２６（図２）の段付き中央部材９１２４に当接することによって、ステープル適用アセンブリ８０１２に係合し、それを発射するようにも働き、これによりステープル適用アセンブリ８０１２によるステープル形成をもたらす。   With reference to FIGS. 2 and 3, a firing assembly, such as firing assembly 9090, for example, is utilized with surgical stapling and cutting instrument 8010 to transfer staples from staple application assembly 8012 to anvil 8014 and elongated staple channel 8016. A wedge sled 9126 can be advanced comprising a plurality of wedges 9204 configured to be deployed in tissue captured therebetween. Further, the E-beam member 9102 at the distal portion of the firing assembly 9090 can facilitate separate closure and firing, and separation of the anvil 8014 from the elongated staple channel 8016 during firing. The E-shaped beam member 9102 captures as the pair of upper pins 9110, a pair of intermediate pins 9112 that may follow the portion 9218 of the wedge thread 9126, and the lower pins or feet 9114, and the firing assembly 9090 advance distally. A sharp cutting edge 9116 that may be configured to cut the treated tissue. In addition, an integrally formed proximally projecting upper guide 9118 and intermediate guide 9120 that surround each vertical end of the cutting edge 9116 help guide the tissue to the sharp cutting edge 9116 prior to cutting. A staging area 9122 can be further defined. Intermediate guide 9120 also serves to engage and fire staple application assembly 8012 by abutting stepped central member 9124 of wedge thread 9126 (FIG. 2), thereby causing staple application assembly 8012 to Resulting in staple formation.

様々な状況において、ステープルカートリッジは、ステープルカートリッジから配備されたステープル内に捕捉される組織の厚さを補償する手段備え得る。図４を参照し、ステープルカートリッジ（例えば、ステープルカートリッジ１００００など）は、外科用ステープル留め及び切断器具８０１０と共に利用することができ、剛性の第１の部分（例えば、支持部分１００１０など）、及び圧縮可能な第２の部分（例えば、組織厚さコンペンセータ１００２０など）を含み得る。支持部分１００１０は、カートリッジ本体、及び複数のステープル空洞１００１２を備え得る。例えば、ステープル１００３０は、各ステープル空洞１００１２内に取り外し可能に位置付けることができる。図４及び５を主に参照して、各ステープル１００３０は、基部１００３１と、基部１００３１から延びる１つ又は２つ以上の脚部１００３２とを含み得る。ステープル１００３０が配備される前に、ステープル１００３０の基部１００３１は、支持部分１００１０内に位置付けられているステープルドライバによって支持されることができ、同時に、ステープル１００３０の脚部１００３２は、ステープル空洞１００１２内に少なくとも部分的に収容されてもよい。様々な状況において、ステープル１００３０は、脚部１００３２が組織厚さコンペンセータ１００２０を通して動き、組織厚さコンペンセータ１００２０の上表面を貫通し、組織Ｔに貫入して、ステープルカートリッジ１００００の反対側に位置付けられたアンビルに接触するよう、未発射位置と発射位置との間に配備することができる。脚部１００３２がアンビルに当たって変形すると、各ステープル１００３０の脚部１００３２が、各ステープル１００３０内で、組織厚さコンペンセータ１００２０の一部と組織Ｔの一部とを捕捉し、この組織に圧縮力をかけることができる。上記に加え、各ステープル１００３０の脚部１００３２が、ステープルの基部１００３１に向かって下方に変形して、組織Ｔ及び組織厚さコンペンセータ１００２０が捕捉され得るステープル閉じ込め領域を形成することができる。様々な状況において、ステープル閉じ込め領域は、変形した脚部１００３２の内側表面と、基部１００３１の内側表面との間で画定され得る。ステープルの捕捉領域の大きさは、例えば、脚部の長さ、脚部の直径、基部の幅、及び／又は脚部の変形の程度などのいくつかの要素に依存し得る。   In various situations, the staple cartridge may comprise a means for compensating for the thickness of tissue captured in the staple deployed from the staple cartridge. Referring to FIG. 4, a staple cartridge (eg, staple cartridge 10000) can be utilized with a surgical stapling and cutting instrument 8010, a rigid first portion (eg, support portion 10010), and compression. A possible second portion may be included (eg, tissue thickness compensator 10020, etc.). The support portion 10010 can comprise a cartridge body and a plurality of staple cavities 10012. For example, staples 10030 can be removably positioned within each staple cavity 10012. Referring primarily to FIGS. 4 and 5, each staple 10030 may include a base 10031 and one or more legs 10032 extending from the base 10031. Before the staple 10030 is deployed, the base 10031 of the staple 10030 can be supported by a staple driver positioned within the support portion 10010, while the legs 10032 of the staple 10030 are within the staple cavity 10012. It may be at least partially contained. In various situations, the staple 10030 was positioned on the opposite side of the staple cartridge 10000 with the legs 10032 moving through the tissue thickness compensator 10020, penetrating the upper surface of the tissue thickness compensator 10020 and penetrating the tissue T. It can be deployed between an unfired position and a fired position to contact the anvil. When the leg 10032 hits the anvil and deforms, the leg 10032 of each staple 10030 captures a portion of the tissue thickness compensator 10020 and a portion of the tissue T within each staple 10030 and applies a compressive force to the tissue. be able to. In addition to the above, the leg 10032 of each staple 10030 can be deformed downward toward the staple base 10031 to form a staple confinement region where the tissue T and tissue thickness compensator 10020 can be captured. In various circumstances, a staple confinement region may be defined between the inner surface of the deformed leg 10032 and the inner surface of the base 10031. The size of the staple capture area may depend on several factors such as, for example, leg length, leg diameter, base width, and / or degree of leg deformation.

使用中、上記に加え、かつ図４を主に参照し、外科用ステープル留め及び切断器具８０１０のアンビル８０１４などのアンビルは、閉鎖トリガ８０２６を押圧してＥ字形梁部材９１０２を前進させることによって、ステープルカートリッジ１００００と反対側の閉位置に動かすことができる。アンビル８０１４は、組織厚さコンペンセータ１００２０に対するように組織を位置付けることができ、かつ様々な状況において、例えば、組織厚さコンペンセータ１００２０を、支持部分１００１０に対して圧迫することができる。アンビル８０１４が好適に位置付けられると、図４にも示されているように、ステープル１００３０を配備することができる。様々な状況において、前述のように、多くの点でスレッド９１２６に類似する（図３を参照）ステープル発射スレッド１００５０は、図５に例示されるように、ステープルカートリッジ１００００の近位端から遠位端１０００２に向かって動かすことができる。発射アセンブリ９０９０が前進させられるとき、スレッド１００５０は、ステープルドライバ１００４０に接触し、ステープルドライバ１００４０をステープル空洞１００１２の内部で上向きに持ち上げることができる。少なくとも一実施形態において、スレッド１００５０及びステープルドライバ１００４０は、各々が１つ又は２つ以上の傾斜面又は傾斜した表面を含み得、これが協働してステープルドライバ１００４０を未発射位置から上向きに動かすことができる。ステープルドライバ１００４０がそれらのそれぞれのステープル空洞１００１２内で上向きに持ち上げられると、ステープルドライバ１００４０は、ステープル１００３０を上向きに持ち上げることができ、これによりステープル１００３０が、それらのステープル空洞１００１２から現われ得る。様々な状況において、スレッド１００５０は、発射シーケンスの一部として、いくつかのステープルを同時に上向きに移動させることができる。   In use, in addition to the above, and mainly referring to FIG. 4, an anvil, such as an anvil 8014 of surgical stapling and cutting instrument 8010, pushes closure trigger 8026 to advance E-shaped beam member 9102. It can be moved to the closed position opposite the staple cartridge 10000. The anvil 8014 can position the tissue relative to the tissue thickness compensator 10020, and in various situations, for example, the tissue thickness compensator 10020 can be pressed against the support portion 10010. When the anvil 8014 is suitably positioned, staples 10030 can be deployed, as also shown in FIG. In various situations, as previously described, staple firing thread 10050, which is similar in many respects to sled 9126 (see FIG. 3), is distal from the proximal end of staple cartridge 10000, as illustrated in FIG. It can be moved towards the edge 10002. As firing assembly 9090 is advanced, sled 10050 can contact staple driver 10040 to lift staple driver 10040 upward within staple cavity 10012. In at least one embodiment, sled 10050 and staple driver 10040 may each include one or more inclined surfaces or inclined surfaces that cooperate to move staple driver 10040 upward from the unfired position. Can do. As the staple drivers 10040 are lifted upward within their respective staple cavities 10012, the staple drivers 10040 can lift the staples 10030 upward so that the staples 10030 can emerge from their staple cavities 10012. In various situations, the sled 10050 can move several staples upward simultaneously as part of the firing sequence.

前述のように、かつ図５を参照し、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、ステープル１００３０のステープル脚部１００３２は、支持部分１００１０を超えてコンペンセータ１００２０の中に延びることができる。様々な状況において、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、ステープル脚部１００３２の先端、又はステープル脚部１００３２のいずれの他の部分も、組織厚さコンペンセータ１００２０の組織接触上側表面１００２１から突出することはできない。ある特定の状況において、ステープル脚部１００３２の先端は、鋭い先端を含み得、これが組織厚さコンペンセータ１００２０を切開し貫入することができる。   As described above and with reference to FIG. 5, when the staple 10030 is in the unfired position, the staple legs 10032 of the staple 10030 can extend beyond the support portion 10010 and into the compensator 10020. In various circumstances, when the staple 10030 is in the unfired position, the tip of the staple leg 10032 or any other portion of the staple leg 10032 protrudes from the tissue contacting upper surface 10021 of the tissue thickness compensator 10020. It is not possible. In certain circumstances, the tips of the staple legs 10032 may include sharp tips that can incise and penetrate the tissue thickness compensator 10020.

様々な状況において、組織厚さコンペンセータとステープルとの間の摩擦力を防止及び／又は制限することが好ましい場合がある。ここで図６〜８を参照し、ステープルカートリッジアセンブリ２０２００と共に使用するための組織厚さコンペンセータ２０２２０は、組織厚さコンペンセータ２０２２０を少なくとも部分的に通って延びる複数の隙間開口部２０２２４を含み得る。様々な状況において、ステープルカートリッジアセンブリ２０２００は、ステープルカートリッジ本体２０２１０と、ステープルカートリッジ本体２０２１０に対して解放可能に固定された組織厚さコンペンセータ２０２２０とを含み得る。カートリッジ本体２０２１０は、例えば、カートリッジデッキ２０２１１と、カートリッジデッキ２０２１１を通って、かつステープルカートリッジ本体２０２１０の本体内に画定されている、複数のステープル空洞２０２１２とを含み得る。ステープル２０２３０は、例えば、ステープル空洞２０２１２内に取り外し可能に位置付けられ得る。組織厚さコンペンセータ２０２２０は、組織接触表面２０２２１（図７）と、デッキ接触表面２０２２２（図６）とを含むことができる。例えば、デッキ接触表面２０２２２は、カートリッジ本体２０２１０のデッキ２０２１１に対して解放可能に位置付けられ得、組織接触表面２０２２１は、例えば、ステープル留めされる組織Ｔに対して位置付けられ得る。隙間開口部２０２２４は、デッキ接触表面２０２２２を通って組織厚さコンペンセータ２０２２０の中に延びることができ、例えば、孔、スリット、間隙、穴、開口、及び／又はクリアな経路を組織厚さコンペンセータ２０２２０内に含んでもよい。   In various situations, it may be preferable to prevent and / or limit the frictional force between the tissue thickness compensator and the staple. 6-8, a tissue thickness compensator 20220 for use with the staple cartridge assembly 20200 can include a plurality of gap openings 20224 that extend at least partially through the tissue thickness compensator 20220. In various situations, the staple cartridge assembly 20200 can include a staple cartridge body 20210 and a tissue thickness compensator 20220 releasably secured to the staple cartridge body 20210. The cartridge body 20210 can include, for example, a cartridge deck 20211 and a plurality of staple cavities 20212 defined through the cartridge deck 20211 and within the body of the staple cartridge body 20210. The staple 20230 can be removably positioned within the staple cavity 20212, for example. The tissue thickness compensator 20220 can include a tissue contacting surface 20221 (FIG. 7) and a deck contacting surface 20222 (FIG. 6). For example, the deck contacting surface 20222 can be releasably positioned relative to the deck 20211 of the cartridge body 20210 and the tissue contacting surface 20221 can be positioned relative to the tissue T to be stapled, for example. The gap opening 20224 can extend through the deck contact surface 20222 and into the tissue thickness compensator 20220, eg, through a hole, slit, gap, hole, opening, and / or clear path through the tissue thickness compensator 20220. It may be included within.

図７及び図８を主に参照し、ステープル２０２３０は、カートリッジ本体２０２１０のステープル空洞２０２１２内に位置付けられ得る。各ステープル２０２３０は、例えば、基部２０２３１、及び基部２０２３１から延び得る一対のステープル脚部２０２３２を含み得る。各ステープル脚部２０２３２は、基部２０２３１の反対側の端部から延び得る。図７を主に参照し、組織厚さコンペンセータ２０２２０内の隙間開口部２０２２４のうちの１つ又は２つ以上は、デッキ接触表面２０２２２内の開口を含み得る。隙間開口部２０２２４の開口は、ステープル空洞２０２１２内に位置付けられた対応するステープル脚部２０２３２と位置合わせされ得る。例えば、組織厚さコンペンセータ２０２２０がカートリッジ本体２０２１０に対して固定されるときに、単一のステープル脚部２０２３２は、単一の隙間開口部２０２２４の開口と位置合わせされ得る。ある特定の状況において、ステープル脚部２０２３２は、各隙間開口部２０２２４の中に延びることができ、これにより例えば、ステープル２０２３０の少なくとも一部分が、組織厚さコンペンセータ２０２２０内に埋め込まれる。例えば、図７を主に参照し、ステープル２０２３０は、第１のステープル脚部２０２３２ａ及び第２のステープル脚部２０２３２ｂを含み得る。更に、組織厚さコンペンセータ２０２２０は、例えば、第１のステープル脚部２０２３２ａと位置合わせされた第１の隙間開口部２０２２４ａ、及び第２のステープル脚部２０２３２ｂと位置合わせされた第２の隙間開口部２０２２４ｂを含み得る。ステープル２０２３０の配備の前に、例えば、第１のステープル脚部２０２３２ａは、第１の隙間開口部２０２２４ａを部分的に通って延びてもよく、第２のステープル脚部２０２３２ｂは、第２の隙間開口部２０２２４ｂを部分的に通って延びてもよい。組織厚さコンペンセータ２０２２０は、例えば、ステープル脚部２０２３２と位置合わせされていない、追加の隙間開口部２０２２４を含み得る。ある特定の状況において、ステープルカートリッジアセンブリ２０２００は、例えば、隙間開口部２０２２４と位置合わせされていない、追加のステープル２０２３０及び／又はステープル脚部２０２３２を含み得る。   With reference primarily to FIGS. 7 and 8, the staple 20230 can be positioned within the staple cavity 20212 of the cartridge body 20210. Each staple 20230 can include, for example, a base 20231 and a pair of staple legs 20232 that can extend from the base 20231. Each staple leg 20232 may extend from the opposite end of the base 20231. Referring primarily to FIG. 7, one or more of the gap openings 20224 in the tissue thickness compensator 20220 can include openings in the deck contact surface 20222. The opening of the gap opening 20224 can be aligned with a corresponding staple leg 20232 positioned within the staple cavity 20212. For example, a single staple leg 20232 can be aligned with the opening of a single gap opening 20224 when the tissue thickness compensator 20220 is secured relative to the cartridge body 20210. In certain circumstances, the staple legs 20232 can extend into each gap opening 20224 such that, for example, at least a portion of the staple 20230 is embedded within the tissue thickness compensator 20220. For example, referring primarily to FIG. 7, staple 20230 can include a first staple leg 20232a and a second staple leg 20232b. In addition, the tissue thickness compensator 20220 may include, for example, a first gap opening 20224a that is aligned with the first staple leg 20232a and a second gap opening that is aligned with the second staple leg 20232b. 20224b may be included. Prior to deployment of the staple 20230, for example, the first staple leg 20232a may extend partially through the first gap opening 20224a and the second staple leg 20232b may be in the second gap. It may extend partially through the opening 20224b. The tissue thickness compensator 20220 may include additional gap openings 20224 that are not aligned with the staple legs 20232, for example. In certain circumstances, the staple cartridge assembly 20200 may include additional staples 20230 and / or staple legs 20232 that are not aligned with the gap openings 20224, for example.

ステープル２０２３０は、未発射構成（図７）から発射構成（図８）まで可動であり得る。各ステープル２０２３０は、未発射構成と発射構成との間で移動するときに、ステープル軸に沿って移動することができる。未発射構成にあるとき、ステープル脚部２０２３２は例えば、ステープル空洞２０２１２から、組織厚さコンペンセータ２０２２０内へと延び得る。例えば、ステープル２０２３０が未発射構成にあるとき、ステープル脚部２０２３２は、組織厚さコンペンセータ２０２２０内に部分的に埋め込まれ得る。更に、例えば、ステープルが未発射構成にあるとき、ステープル脚部２０２３２の少なくとも一部分が、組織厚さコンペンセータ２０２２０の隙間開口部２０２２４と位置合わせされ、かつ／又はその内部に位置付けられ得る。他の状況において、ステープル脚部２０２３２は、例えば、未発射構成にあるときに、ステープル空洞２０２１２内に全体的に位置付けられ得、カートリッジデッキ２０２１１（図６）の上に位置付けられた隙間開口部２０２２４と位置合わせされ得る。   The staple 20230 can be movable from an unfired configuration (FIG. 7) to a fired configuration (FIG. 8). Each staple 20230 can move along the staple axis as it moves between an unfired configuration and a fired configuration. When in the unfired configuration, the staple legs 20232 may extend from the staple cavity 20212 and into the tissue thickness compensator 20220, for example. For example, the staple legs 20232 can be partially embedded within the tissue thickness compensator 20220 when the staple 20230 is in an unfired configuration. Further, for example, when the staple is in an unfired configuration, at least a portion of the staple leg 20232 can be aligned with and / or positioned within the gap opening 20224 of the tissue thickness compensator 20220. In other situations, the staple legs 20232 can be positioned generally within the staple cavity 20212, for example when in an unfired configuration, with a gap opening 20224 positioned over the cartridge deck 20211 (FIG. 6). And can be aligned.

ステープル２０２３０は、本明細書に記載されるように、発射ストローク中に未発射構成（図７）から発射構成（図８）へと移動することができる。ステープルドライバ２０２４０は、各ステープル空洞２０２１２内に位置付けられ得る。各ステープル空洞２０２１２内のステープルドライバ２０２４０は、例えば、カートリッジデッキ２０２１１（図６）に向かって押され、ステープル２０２３０を組織Ｔ内に、かつ例えば、アンビル８０１４（図１）などの本明細書に記載される他のアンビルに多くの点で類似し得るアンビル２０２６０（図８）に向かって駆動させることができる。各ステープル２０２３０が未発射構成から発射構成へと移動すると、ステープル脚部２０２３２は、組織厚さコンペンセータ２０２２０内の隙間開口部２０２２４を通って移動し得る。隙間開口部２０２２４は、組織厚さコンペンセータ２０２２０内に既定の軌道を有し得る。例えば、隙間開口部２０２２４は、組織厚さコンペンセータ２０２２０の組織接触表面２０２２１（図７）及び／又はデッキ接触表面２０２２２（図６）に垂直、及び／又は実質的に垂直である軸に沿って延びることができる。他の状況において、隙間開口部２０２２４は、例えば、組織厚さコンペンセータ２０２２０の組織接触表面２０２２１及び／又はデッキ接触表面２０２２２に対して斜めの角度に向けられた軸に沿って延びることができる。ある特定の状況において、一群の隙間開口部２０２２４は平行であり得る。いくつかの状況において、例えば、組織厚さコンペンセータ２０２２０内の隙間開口部２０２２４の全てが平行であり得る。隙間開口部２０２２４は、部分的に湾曲した軌道、及び／又は部分的に線形の軌道を含み得る。隙間開口部２０２２４の他の特性及び特徴は、２０１３年３月２７日出願の米国特許出願第１３／８５１，６９３号、発明の名称「ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＡＳＳＥＭＢＬＹ」に詳述されており、この開示全体は、参照により本明細書に組み込まれる。例えば、隙間開口部２０２２４などの隙間開口部を含むように組織厚さコンペンセータを修正するための方法及び技法は、より詳細に後述される。   Staples 20230 can move from an unfired configuration (FIG. 7) to a fired configuration (FIG. 8) during the firing stroke, as described herein. A staple driver 20240 can be positioned within each staple cavity 20212. The staple driver 20240 within each staple cavity 20212 is pushed, for example, toward the cartridge deck 20211 (FIG. 6) to place the staple 20230 into the tissue T and as described herein, for example, anvil 8014 (FIG. 1). Can be driven towards anvil 20260 (FIG. 8), which can be similar in many respects to other anvils that are made. As each staple 20230 moves from an unfired configuration to a fired configuration, staple legs 20232 may move through gap openings 20224 in tissue thickness compensator 20220. The gap opening 20224 may have a predetermined trajectory within the tissue thickness compensator 20220. For example, the gap opening 20224 extends along an axis that is perpendicular and / or substantially perpendicular to the tissue contacting surface 20221 (FIG. 7) and / or the deck contacting surface 20222 (FIG. 6) of the tissue thickness compensator 20220. be able to. In other circumstances, the gap opening 20224 can extend along an axis oriented at an oblique angle with respect to the tissue contacting surface 20221 and / or the deck contacting surface 20222 of the tissue thickness compensator 20220, for example. In certain circumstances, the group of gap openings 20224 may be parallel. In some situations, for example, all of the gap openings 20224 in the tissue thickness compensator 20220 can be parallel. The gap opening 20224 may include a partially curved track and / or a partially linear track. Other characteristics and features of the gap opening 20224 are detailed in US patent application Ser. No. 13 / 851,693, filed Mar. 27, 2013, entitled “FASTENER CARTRIDGE ASSEMBLY”, the entire disclosure of which is incorporated herein by reference. , Incorporated herein by reference. For example, methods and techniques for modifying a tissue thickness compensator to include a gap opening, such as gap opening 20224, are described in more detail below.

ここで図９〜１２を参照し、例えば、外科用器具８０１０に多くの点で類似する外科用器具のエンドエフェクタ２２０９０は、締結具カートリッジアセンブリ２２０００を含む第１の顎部、及びアンビル１００６０を含む第２の顎部を含み得る。第１の顎部は、カートリッジアセンブリ２２０００を取り外し可能に受容するように構成され得る、ステープルカートリッジチャネル１００７０を含み得る。あるいは、ステープルカートリッジチャネル１００７０及びカートリッジアセンブリ２２０００は、一体型ユニットを含み得る。様々な状況において、アンビル１００６０は、開位置と閉位置との間で移動されることができる（図９〜１２）。アンビル１００６０の開位置において、アンビル１００６０は、患者の組織Ｔの第１の側に位置付けられ得（図１０〜１２）、カートリッジアセンブリ２２０００は、例えば、組織Ｔの第２の又は反対の側に位置付けられ得る。アンビル１００６０が閉位置へと移動されるとき、アンビル１００６０は、カートリッジアセンブリ２２０００に対して組織Ｔを圧縮することができる。あるいは、カートリッジアセンブリ２２０００を含む第１の顎部は、アンビル１００６０に対して移動されることができる。発射部材１００５２がカートリッジアセンブリ２２０００の近位端２２００１から遠位端２２００２に向かって前進する際に、発射アセンブリ９０９０（図３）に多くの点で類似する発射部材１００５２は、カートリッジアセンブリ２２０００の近位端２２００１からカートリッジアセンブリ２２０００の遠位端２２００２に向かって遠位方向に前進して、例えば、カートリッジアセンブリ２２０００のカートリッジ本体２２０１０内に取り外し可能に格納されたステープル２２０３０などの締結具を射出することができる。   Referring now to FIGS. 9-12, for example, a surgical instrument end effector 22090 that is similar in many respects to the surgical instrument 8010 includes a first jaw that includes a fastener cartridge assembly 22000 and an anvil 10060. A second jaw may be included. The first jaw can include a staple cartridge channel 10070 that can be configured to removably receive the cartridge assembly 22000. Alternatively, staple cartridge channel 10070 and cartridge assembly 22000 can include an integral unit. In various situations, the anvil 10060 can be moved between an open position and a closed position (FIGS. 9-12). In the open position of the anvil 10060, the anvil 10060 can be positioned on the first side of the patient's tissue T (FIGS. 10-12), and the cartridge assembly 22000 can be positioned, for example, on the second or opposite side of the tissue T. Can be. When the anvil 10060 is moved to the closed position, the anvil 10060 can compress the tissue T against the cartridge assembly 22000. Alternatively, the first jaw including the cartridge assembly 22000 can be moved relative to the anvil 10060. As firing member 10052 advances from proximal end 22001 to distal end 22002 of cartridge assembly 22000, firing member 10052, which is similar in many respects to firing assembly 9090 (FIG. 3), is proximal to cartridge assembly 22000. Progressing distally from end 22001 toward distal end 22002 of cartridge assembly 22000, for example, firing a fastener such as staple 22030 removably stored within cartridge body 22010 of cartridge assembly 22000. it can.

上記に加え、ステープル２２０３０は、カートリッジ本体２２０１０内に画定されたステープル空洞２２０１２内に可動に位置付けられたステープルドライバ１００４０により支持され得る。更に、発射部材１００５２は、発射部材１００５２が近位端２２００１から遠位端２２００２に向かって移動する際に、ステープル発射スレッド１００５０をカートリッジ本体２２０１０内で遠位方向に前進させるように構成され得る。このような状況において、ステープル発射スレッド１００５０は、ステープルドライバ１００４０、及びその上に支持されるステープル２２０３０を、アンビル１００６０に向けて持ち上げるように構成され得る。本質的に、上記に加え、ステープルドライバ１００４０は、ステープル２２０３０を未発射位置（図１０）から発射位置（図１１及び１２）へと移動させることができ、ステープル２２０３０は、アンビル１００６０に接触し、未発射構成（図１０）と、変形構成（図１１及び１２）との間で変形され得る。アンビル１００６０は、ステープル２２０３０を受容し、変形させるように構成され得る、形成ポケット１００６２を含み得る。ステープル２２０３０は、例えば、ステープル１００３０、及び／又は本明細書で開示される任意の他のステープルと同じであるか、又はこれと同様であり得、したがって、ステープル２２０３０は、本明細書で更に詳述はされない。しかしながら、読者であれば、ステープル２２０３０が、例えば、それらの未変形構成及び／又は変形構成において、好適な形状及び／又は好適な寸法（幅及び／又は高さなど）を備え得ることに留意するであろう。例えば、ステープル２２０３０は、いくつかの状況において、ステープル２２０３０がその未発射位置にあるときに、カートリッジ本体２２０１０のデッキ表面２２０１１より上に延びない高さを備え、一方で他の状況において、ステープル２２０３０は、ステープル２２０３０がその未発射位置にあるときに、ステープル２２０３０の脚部がデッキ表面２２０１１から上方に延びる高さを備える場合があり、これにより、ステープル２２０３０の脚部は、カートリッジアセンブリ２２０００の組織厚さコンペンセータ２２０１０内に少なくとも部分的に埋め込まれている。   In addition to the above, the staple 22030 can be supported by a staple driver 10040 that is movably positioned within a staple cavity 22012 defined within the cartridge body 22010. Further, firing member 10052 may be configured to advance staple firing sled 10050 distally within cartridge body 22010 as firing member 10052 moves from proximal end 22001 toward distal end 22002. In such a situation, the staple firing sled 10050 can be configured to lift the staple driver 10040 and the staples 22030 supported thereon toward the anvil 10060. In essence, in addition to the above, the staple driver 10040 can move the staple 22030 from the unfired position (FIG. 10) to the fired position (FIGS. 11 and 12), the staple 22030 contacts the anvil 10060, It can be deformed between an unfired configuration (FIG. 10) and a modified configuration (FIGS. 11 and 12). Anvil 10060 can include a forming pocket 10062 that can be configured to receive and deform staples 22030. Staple 22030 can be the same as or similar to, for example, staple 10030 and / or any other staple disclosed herein, and thus staple 22030 is described in further detail herein. It is not stated. However, the reader is aware that the staples 22030 may have suitable shapes and / or suitable dimensions (such as width and / or height) in their undeformed and / or deformed configurations, for example. Will. For example, the staple 22030 comprises a height that does not extend above the deck surface 22011 of the cartridge body 22010 when the staple 22030 is in its unfired position in some situations, while in other situations, the staple 22030. May have a height such that the legs of the staples 22030 extend upward from the deck surface 22011 when the staples 22030 are in their unfired positions, so that the legs of the staples 22030 are in the tissue of the cartridge assembly 22000. Embedded at least partially within the thickness compensator 22010.

上記に加え、図９〜１２に示される実施形態を引き続き参照し、カートリッジアセンブリ２２０００は、カートリッジ本体２２０１０及び組織厚さコンペンセータ２２０２０を備え得る。様々な実施形態において、カートリッジ本体２２０１０は多くの点において、支持部１００１０と類似であり得、結果として、このような多くの点は、簡潔性のために本明細書においては繰り返されない。更に、組織厚さコンペンセータ２２０２０は、例えば、組織厚さコンペンセータ１００２０に多くの点で類似し得る。上記に加え、発射部材１００５２は、発射部材１００５２が遠位方向に前進する際に、アンビル１００６０と、組織厚さコンペンセータ２２０２０との間に位置付けられた組織を横切するように構成され得る、切断部分１００５３を含み得る。様々な状況において、結果として、発射部材１００５２は、ステープル２２０３０を同時に発射して、組織Ｔをステープル留めし、組織Ｔを切断するように構成され得る。ある特定の状況において、発射プロセスは、切断プロセスに少なくとも部分的に先行してもよい。換言すると、切断プロセスは、発射プロセスより遅れる場合がある。いくつかの状況において、組織Ｔの一部がステープル留めされ、その後切開され得る。   In addition to the above, with continued reference to the embodiments shown in FIGS. 9-12, the cartridge assembly 22000 can comprise a cartridge body 22010 and a tissue thickness compensator 22020. In various embodiments, the cartridge body 22010 can be similar in many respects to the support 10010, and as a result, many such points are not repeated herein for the sake of brevity. Further, the tissue thickness compensator 22020 can be similar in many respects to, for example, the tissue thickness compensator 10020. In addition to the above, the firing member 10052 can be configured to traverse tissue positioned between the anvil 10060 and the tissue thickness compensator 22020 as the firing member 10052 is advanced distally. Portion 10053 may be included. In various situations, as a result, firing member 10052 may be configured to fire staples 22030 simultaneously to staple tissue T and cut tissue T. In certain circumstances, the firing process may at least partially precede the cutting process. In other words, the cutting process may be delayed than the firing process. In some situations, a portion of tissue T can be stapled and then incised.

図９〜１２に例示されるように、カートリッジ本体２２０１０は、発射部材１００５２が遠位方向に前進する際に、発射部材１００５２の一部分を受容するように構成され得る、カートリッジナイフスロット２２０１５を含み得る。上記に加えて、アンビル１００６０は、発射部材１００５２が遠位方向に前進する際に、発射部材１００５２の一部分を受容するように構成され得る、カートリッジナイフスロット１００６５を含み得る。様々な状況において、組織厚さコンペンセータ２２０２０は、アンビルナイフスロット１００６５及びカートリッジナイフスロット２２０１５と位置合わせされ得る、組織厚さコンペンセータナイフスロット２２０２５を含み得、これにより、発射部材１００５２は、カートリッジナイフスロット２２０１５、アンビルナイフスロット１００６５、及び組織厚さコンペンセータナイフスロット２２０２５を同時に通過することができる。様々な状況において、アンビルナイフスロット１００６５は、組織厚さコンペンセータナイフスロット２２０２５を超えて延びる場合があり、これにより、発射部材１００５２の切断部分１００５３が、カートリッジナイフスロット２２０１５、アンビルナイフスロット１００６５、及び組織厚さコンペンセータナイフスロット２２０２５を同時に通過することができる。組織厚さコンペンセータナイフスロット２２０２５は、切断部分１００５３の組織厚さコンペンセータナイフ経路を画定することができ、組織厚さコンペンセータナイフ経路は、アンビルナイフ経路及びカートリッジナイフ経路と平行であり得る。様々な状況において、組織厚さコンペンセータナイフ経路は、長手方向であり得、一方である特定の状況において、組織厚さコンペンセータナイフ経路は、湾曲している場合がある。上記に加えて、湾曲したエンドエフェクタ、及び湾曲した締結具カートリッジが、米国特許出願公開第２００８／０１６９３２９号に開示される。２００７年１月１１日出願の米国特許出願第１１／６５２，１６４号、発明の名称「ＣＵＲＶＥＤ ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲ ＦＯＲ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＤＥＶＩＣＥ」（現在は、米国特許出願公開第２００８／０１６９３２９号）は、参照により本明細書に組み込まれる。このような状況において、組織厚さコンペンセータは、湾曲している場合がある。少なくとも１つのこのような実施形態において、組織厚さコンペンセータは、締結具カートリッジのカートリッジ本体の湾曲と適合するように、湾曲している場合がある。例えば、ナイフスロット２２０２５などのナイフスロットを含むように組織厚さコンペンセータを修正するための方法及び技法が、後述される。   As illustrated in FIGS. 9-12, the cartridge body 22010 can include a cartridge knife slot 22015 that can be configured to receive a portion of the firing member 10052 as the firing member 10052 is advanced distally. . In addition to the above, the anvil 10060 can include a cartridge knife slot 10065 that can be configured to receive a portion of the firing member 10052 as the firing member 10052 is advanced distally. In various situations, the tissue thickness compensator 22020 can include a tissue thickness compensator knife slot 22025 that can be aligned with the anvil knife slot 10065 and the cartridge knife slot 22015 so that the firing member 10052 can be in the cartridge knife slot 22015. , Anvil knife slot 10065, and tissue thickness compensator knife slot 22025. In various situations, the anvil knife slot 10065 may extend beyond the tissue thickness compensator knife slot 22025 so that the cutting portion 10053 of the firing member 10052 becomes the cartridge knife slot 22015, the anvil knife slot 10065, and the tissue. Thickness compensator knife slots 22025 can be passed simultaneously. The tissue thickness compensator knife slot 22025 can define a tissue thickness compensator knife path of the cutting portion 10053, and the tissue thickness compensator knife path can be parallel to the anvil knife path and the cartridge knife path. In various situations, the tissue thickness compensator knife path may be longitudinal, while in certain situations, the tissue thickness compensator knife path may be curved. In addition to the above, a curved end effector and a curved fastener cartridge are disclosed in US Patent Application Publication No. 2008/0169329. US patent application Ser. No. 11 / 652,164, filed Jan. 11, 2007, entitled “CURVED END EFFECTOR FOR A SURGICAL STAPLING DEVICE” (currently US Patent Application Publication No. 2008/0169329), by reference. Incorporated herein. In such situations, the tissue thickness compensator may be curved. In at least one such embodiment, the tissue thickness compensator may be curved to match the curvature of the cartridge body of the fastener cartridge. For example, methods and techniques for modifying a tissue thickness compensator to include a knife slot, such as knife slot 22025, are described below.

上記に加え、図９を主に参照し、組織厚さコンペンセータナイフスロット２２０２５は、第１のステープル群２２０３０によりステープル留めされ得る第１のステープル留め部分２２０２１ａと、第２のステープル群２２０３０によりステープル留めされ得る第２のステープル部分２２０２１ｂとの間に延び得る。ナイフスロット２２０２５は、第１のステープル部分２２０２１ａを第２のステープル部分２２０２１ｂに解放可能に接続することができる。使用中、図９に例示されるように、切断部分１００５３は、ナイフスロット２２０２５を通って遠位方向に前進してナイフスロット２２０２５を横切し、第１のステープル部分２２０２１ａ及び第２のステープル部分２２０２１ｂを分離することができる。ある特定の状況において、ナイフスロット２２０２５は、複数のコネクタ又はブリッジ２２０２６を含み、これは、切断部分１００５３によって横切される前に、第１のステープル部分２２０２１ａ及び第２のステープル部分２２０２１ｂを接続することができる。様々な状況において、コネクタ２２０２６は、少なくとも組織厚さコンペンセータ２２０２０が非圧縮状態にあるときに、第１のステープル部分２２０２１ａ及び／又は第２のステープル部分２２０２１ｂと同じ厚さを有し得る。少なくとも１つのこのような実施形態において、コネクタ２２０２６、第１のステープル部分２２０２１ａ、及び／又は第２のステープル部分２２０２１ｂは、例えば、平坦、又は少なくとも実質的に平坦な材料の断片から単一かつ一体的に形成され得る。様々な他の状況において、第１のステープル部分２２０２１ａは、第１の厚さを備えることができ、第２のステープル部分２２０２１ｂは、第２の厚さを備えることができ、コネクタ２２０２６は、第３の厚さを備えることができ、第１の厚さ、第２の厚さ、及び第３の厚さのうちの１つ又は２つ以上が、他の厚さと異なり得る。   In addition to the above, primarily referring to FIG. 9, the tissue thickness compensator knife slot 22025 is stapled by a first stapling portion 22021a that can be stapled by a first staple group 22030 and a second staple group 22030. Can extend between the second staple portion 22021b. Knife slot 22025 can releasably connect first staple portion 22021a to second staple portion 22021b. In use, as illustrated in FIG. 9, the cutting portion 10053 is advanced distally through the knife slot 22025 and across the knife slot 22025 to provide a first staple portion 22021a and a second staple portion. 22021b can be separated. In certain circumstances, the knife slot 22025 includes a plurality of connectors or bridges 22026 that connect the first staple portion 22021a and the second staple portion 22021b before being traversed by the cutting portion 10053. be able to. In various situations, the connector 22026 may have the same thickness as the first staple portion 22021a and / or the second staple portion 22021b, at least when the tissue thickness compensator 22020 is in an uncompressed state. In at least one such embodiment, the connector 22026, the first staple portion 22021a, and / or the second staple portion 22021b are single and integral from, for example, a flat or at least substantially flat piece of material. Can be formed. In various other situations, the first staple portion 22021a can comprise a first thickness, the second staple portion 22021b can comprise a second thickness, and the connector 22026 can be 3, and one or more of the first thickness, the second thickness, and the third thickness may be different from the other thicknesses.

ナイフスロット２２０２５は、内部に画定された、例えば、開口部２２０２４などの開口部を更に含み得る。例えば、開口部２２０２４は細長い場合があり、ナイフスロット２２０２５に沿って長手方向に延び得る。様々な状況において、ナイフスロット２２０２５内の開口部は、任意の好適な構成を含み得る。ある特定の状況において、開口部２２０２４は、例えばレーザー切断操作を利用して形成され得る、コネクタ２２０２６の中間に位置付けられた穿孔を含み得る。いくつかの状況において、例えば、開口部２２０２４及びコネクタ２２０２６が交互の構成で配置されるように、材料のシートを切って開口部２２０２４を設け、組織厚さコンペンセータ２２０２０を形成することができる。他の場合において、開口部２２０２４が既に内部に形成されている、組織厚さコンペンセータ２２０２０が成形されてもよい。様々な状況において、開口部２２０２４の１つ又は２つ以上が、例えば、貫通孔を含んでもよい。様々な状況において、開口部２２０２４の１つ又は２つ以上が、例えば、隙間開口部を含んでもよい。特定の例において、開口部２２０２４の１つ又は２つ以上が貫通孔を含まず、代わりに、例えば、ナイフスロット２２０２５の厚さが低減していてもよい。例えば、開口部２２０２４などの開口部を含むように組織厚さコンペンセータを修正するための方法及び技法が、後述される。   Knife slot 22025 may further include an opening defined therein, such as opening 22024. For example, the opening 22024 can be elongated and can extend longitudinally along the knife slot 22025. In various situations, the opening in knife slot 22025 may include any suitable configuration. In certain circumstances, the opening 22024 may include a perforation positioned in the middle of the connector 22026, which may be formed using, for example, a laser cutting operation. In some situations, the tissue thickness compensator 22020 can be formed by cutting sheets of material to provide openings 22024 such that the openings 22024 and connectors 22026 are arranged in an alternating configuration, for example. In other cases, the tissue thickness compensator 22020 may be molded with the opening 22024 already formed therein. In various situations, one or more of the openings 22024 may include, for example, a through hole. In various situations, one or more of the openings 22024 may include a gap opening, for example. In certain examples, one or more of the openings 22024 may not include a through hole, and instead, for example, the thickness of the knife slot 22025 may be reduced. For example, methods and techniques for modifying a tissue thickness compensator to include an opening, such as opening 22024, are described below.

上記に加え、再び図９〜１１を参照し、アンビル１００６０が開位置にあるとき、患者組織は、エンドエフェクタ２２０９０のアンビル１００６０と、カートリッジアセンブリ２２０００の組織厚さコンペンセータ２２０２０との中間に位置付けられ得る。アンビル１００６０が閉位置に移動するとき、アンビル１００６０の底面、又は組織接触表面１００６３が組織Ｔと接触して、組織Ｔをカートリッジ本体２２０１０のデッキ表面２２０１１に向かって押すことができる。組織Ｔは、組織厚さコンペンセータ２２０２０の上面、又は組織接触表面２２０２１と接触することができ、アンビル１００６０が閉位置に移動するとき、アンビル１００６０は、組織Ｔを組織厚さコンペンセータ２２０２０に対して圧迫することができ、上記に加え、カートリッジ本体２２０１０のデッキ表面２２０１１に対して組織厚さコンペンセータ２２０２０を圧縮する。様々な状況において、組織厚さコンペンセータ２２０２０は、デッキ表面２２０１１に当接し得る、底面２２０２９を含み得る。いくつかの状況において、組織厚さコンペンセータ２２０２０がカートリッジ本体２２０１０に対して圧迫される前に、底面２２０２９とデッキ表面２２０１１との間に間隙が存在してもよい。このような状況において、組織厚さコンペンセータ２２０２０は、カートリッジ本体２２０１０に対して圧迫される前に、まず、これに向かって並進してもよい。組織厚さコンペンセータ２２０２０がカートリッジ本体２２０１０に対して圧迫されるとき、様々な状況において、組織厚さコンペンセータ２２０２０の第１のステープル部分２２０２１ａ及び／又は第２のステープル部分２２０２１ｂは、横方向に移動し得る。例えば、第１のステープル部分２２０２１ａ及び／又は第２のステープル部分２２０２１ｂは、カートリッジナイフスロット２２０１５から横方向に離れるように移動し得る。様々な状況において、コネクタ２２０２６は、第１のステープル部分２２０２１ａと第２のステープル部分２２０２１ｂとの間のこのような横方向の移動を阻止するように構成され得る。様々な状況において、図１１を主に参照し、コネクタ２２０２６は、アンビル１００６０が閉じたときに、第１のステープル部分２２０２１ａと第２のステープル部分２２０２１ｂとの間の、いくらかの横方向の相対移動を可能にするように、伸張するように構成され得る。アンビル１００６０が再び開く場合、コネクタ２２０２６は、その非伸張構成へと弾性的に戻るか、又は少なくとも実質的に戻るように構成され得、結果として、第１のステープル部分２２０２１ａ及び第２のステープル部分２２０２１ｂを、図１０に例示されるその元の位置へと、横方向に引き戻す。更に、アンビル１００６０は、アンビル１００６０がその閉位置へと移動されるときに、組織Ｔを圧縮することができる。このような状況において、組織Ｔは、開口部２２０２４へと少なくとも部分的に流れこむことがある。   In addition to the above, referring again to FIGS. 9-11, when the anvil 10060 is in the open position, patient tissue can be positioned intermediate the anvil 10060 of the end effector 22090 and the tissue thickness compensator 22020 of the cartridge assembly 22000. . As the anvil 10060 moves to the closed position, the bottom surface of the anvil 10060 or the tissue contacting surface 10063 can contact the tissue T and push the tissue T toward the deck surface 22011 of the cartridge body 22010. The tissue T can contact the top surface of the tissue thickness compensator 22020, or the tissue contacting surface 22021, and when the anvil 10060 moves to the closed position, the anvil 10060 compresses the tissue T against the tissue thickness compensator 22020. In addition to the above, the tissue thickness compensator 22020 is compressed against the deck surface 22011 of the cartridge body 22010. In various situations, the tissue thickness compensator 22020 can include a bottom surface 22029 that can abut the deck surface 22011. In some situations, there may be a gap between the bottom surface 22029 and the deck surface 22011 before the tissue thickness compensator 22020 is compressed against the cartridge body 22010. In such a situation, the tissue thickness compensator 22020 may first translate toward the cartridge body 22010 before being compressed against it. When the tissue thickness compensator 22020 is compressed against the cartridge body 22010, in various situations, the first staple portion 22021a and / or the second staple portion 22021b of the tissue thickness compensator 22020 move laterally. obtain. For example, the first staple portion 22021a and / or the second staple portion 22021b may move laterally away from the cartridge knife slot 22015. In various situations, the connector 22026 may be configured to prevent such lateral movement between the first staple portion 22021a and the second staple portion 22021b. In various circumstances, referring principally to FIG. 11, the connector 22026 may move some lateral relative movement between the first staple portion 22021a and the second staple portion 22021b when the anvil 10060 is closed. Can be configured to stretch to allow When the anvil 10060 is reopened, the connector 22026 may be configured to elastically return or at least substantially return to its unstretched configuration, resulting in the first staple portion 22021a and the second staple portion. 22021b is pulled back to its original position illustrated in FIG. Further, the anvil 10060 can compress the tissue T when the anvil 10060 is moved to its closed position. Under such circumstances, the tissue T may flow at least partially into the opening 22024.

図１０〜１２を参照すると、読者であれば、組織厚さコンペンセータ２２０２０のナイフスロット２２０２５が、その長手方向長さに沿って、第１のステープル部分２２０２１ａ、及び／又は第２のステープル部分２２０２１ｂにおけるよりも少ない材料を含むことを理解するであろう。換言すると、第１のステープル部分２２０２１ａ、及び／又は第２のステープル部分２２０２１ｂを通じた長手方向の断面が、第１の量の材料を横切し、一方でナイフスロット２２０２５を通じた長手方向断面が、第１の量の材料よりも少ない、第２の量の材料を横切する。   Referring to FIGS. 10-12, for the reader, the knife slot 22025 of the tissue thickness compensator 22020 is in the first staple portion 22021a and / or the second staple portion 22021b along its longitudinal length. It will be understood that it contains less material. In other words, the longitudinal cross-section through the first staple portion 22021a and / or the second staple portion 22021b crosses the first amount of material, while the longitudinal cross-section through the knife slot 22025 is A second quantity of material that is less than the first quantity of material is traversed.

上記に加え、一度アンビル１００６０が適切に位置付けられると、発射部材１００５２は、図１１に例示されるように、遠位方向に前進してステープルを発射し、図１２に例示されるように、組織Ｔ及びコネクタ２２０２６を切開することができる。更に、組織厚さコンペンセータ切開力、組織切開力、組織厚さコンペンセータ抵抗力、及び／又は組織抵抗力が、発射部材１００５２の切断部分１００５３を鈍化させ得る。鈍いナイフは、例えば、好ましい方法により、組織Ｔ及び／又は組織厚さコンペンセータ２２０２０を横切することができない場合がある。図１２を主に参照し、切断部分１００５３は、例えば、第１のナイフ縁部ゾーン１００５３ａ、第２のナイフ縁部ゾーン１００５３ｂ、及び／又は第３のナイフ縁部ゾーン１００５３ｃを含み得、例えば、第１のナイフゾーン１００５３ａは、垂直方向に第２のナイフ縁部ゾーン１００５３ｂの上に位置付けられ、第２のナイフ縁部ゾーン１００５３ｂは、垂直方向に第３のナイフ縁部ゾーン１００５３ｃの上に位置付けられている。切断部分１００５３は、任意の好適な数及び／又は位置のナイフ縁部ゾーンを含むことができ、図１２に示されるナイフ縁部ゾーンは、説明目的のために選択されている。上記に加え、第１のナイフゾーン１００５３ａは、組織Ｔを横切するように構成され得、一方で第２のナイフ縁部ゾーン１００５３ｂは、組織厚さコンペンセータ２２０２０を横切するように構成され得る。結果として、第１のナイフ縁部ゾーン１００５３ａは、上記の、組織切開力、及び／又は組織抵抗力を経験し得る。このような力は、ナイフ縁部ゾーン１００５３ａを第１の速度で摩耗又は鈍化させ得る。第２ナイフ縁部ゾーン１００５３ｂは、上記の、組織厚さコンペンセータ切開力、及び／又は組織厚さコンペンセータ抵抗力を経験し得る。このような力は、第２ナイフ縁部ゾーン１００５３ｂを第２の速度で摩耗又は鈍化させ得る。様々な状況において、第２速度は、第１速度とは異なり得る。   In addition to the above, once the anvil 10060 is properly positioned, the firing member 10052 is advanced distally to fire staples, as illustrated in FIG. 11, and tissue as illustrated in FIG. T and connector 22026 can be incised. Further, tissue thickness compensator incision force, tissue incision force, tissue thickness compensator resistance force, and / or tissue resistance force may blunt the cutting portion 10053 of the firing member 10052. A dull knife may not be able to cross tissue T and / or tissue thickness compensator 22020, for example, by a preferred method. Referring primarily to FIG. 12, the cutting portion 10053 can include, for example, a first knife edge zone 10053a, a second knife edge zone 10053b, and / or a third knife edge zone 10053c, for example, The first knife zone 10053a is positioned vertically above the second knife edge zone 10053b, and the second knife edge zone 10053b is positioned vertically above the third knife edge zone 10053c. It has been. The cutting portion 10053 can include any suitable number and / or location of knife edge zones, with the knife edge zones shown in FIG. 12 being selected for illustrative purposes. In addition to the above, the first knife zone 10053a may be configured to traverse the tissue T, while the second knife edge zone 10053b may be configured to traverse the tissue thickness compensator 22020. . As a result, the first knife edge zone 10053a may experience the tissue cutting force and / or tissue resistance force described above. Such a force can cause the knife edge zone 10053a to wear or blunt at a first rate. The second knife edge zone 10053b may experience the tissue thickness compensator cutting force and / or the tissue thickness compensator resistance described above. Such a force may cause the second knife edge zone 10053b to wear or blunt at a second rate. In various situations, the second speed may be different from the first speed.

ここで図１３及び１４を参照し、締結具カートリッジ２２４００は、組織厚さコンペンセータ２２４２０を含み得、これらは、ナイフスロット２２４２５により接続された、第１のステープル部分２２４２１ａ及び第２のステープル部分２２４２１ｂを含み得る。ナイフスロット２２４２５は、角度付きの長手方向コネクタ２２４２６を含み得る。角度付きの長手方向コネクタ２２４２６は、ナイフスロット２２４２５の近位端２２４０１とナイフスロット２２４２５の遠位端２２４０２との間で延び得る。いくつかの状況において、角度付きの長手方向コネクタ２２４２６は、ナイフスロット２２４２５の全長にわたって延び得、他の状況において、角度付き長手方向コネクタ２２４２６は、ナイフスロット２２４２５の長さよりも短く延び得る。角度付きの長手方向コネクタ２２４２６は、組織厚さコンペンセータ２２４２０の上面２２４２８と、組織厚さコンペンセータ２２４２０の底面２２４２９との間で延び得る。いくつかの状況において、角度付きの長手方向コネクタ２２４２６は、上面２２４２８と底面２２４２９との間の距離全体にわたって延び得、他の状況において、角度付き長手方向コネクタ２２４２６は、上面２２４２８と底面２２４２９との間の距離よりも短く延び得る。様々な状況において、長手方向コネクタ２２４２６の近位端が、組織厚さコンペンセータの上面２２４２８から延び得、一方で長手方向コネクタ２２４２６の遠位端は、底面２２４２９から延び得る。あるいは、長手方向コネクタ２２４２６の遠位端が、組織厚さコンペンセータの上面２２４２８から延び得、一方で長手方向コネクタ２２４２６の近位端は、底面２２４２９から延び得る。様々な実施形態において、長手方向コネクタ２２４２６は、薄いブリッジ（すなわち、組織厚さコンペンセータ２２４２０の全厚よりも小さい）、又は一連の薄いブリッジを含み得、これらは例えば、第１群のステープル２２０３０によりステープル留めされ得る第１群のステープル部分２２４２１ａを、第２群のステープル２２０３０によりステープル留めされ得る第２のステープル部分２２４２１ｂに接合する。これらの薄い、角度付きのブリッジ、及び／又は長手方向コネクタ２２４２６は、摩耗を、一箇所に集中させるのではなく、第２ナイフ縁部ゾーン１００５３ｂにわたり分配させることができる。結果として、様々な状況において、第２のナイフ縁部ゾーン１００５３ｂにおいて生じる摩耗は、例えば、第１のナイフ縁部ゾーン１００５３ａにおいて生じる摩耗と等しいか、これとほぼ等しい場合がある。   Referring now to FIGS. 13 and 14, the fastener cartridge 22400 can include a tissue thickness compensator 22420 that includes a first staple portion 22421a and a second staple portion 22421b connected by a knife slot 22425. May be included. Knife slot 22425 may include an angled longitudinal connector 22426. Angled longitudinal connector 22426 may extend between proximal end 22401 of knife slot 22425 and distal end 22402 of knife slot 22425. In some situations, the angled longitudinal connector 22426 can extend the entire length of the knife slot 22425, and in other situations, the angled longitudinal connector 22426 can extend less than the length of the knife slot 22425. Angled longitudinal connector 22426 may extend between top surface 22428 of tissue thickness compensator 22420 and bottom surface 22429 of tissue thickness compensator 22420. In some situations, the angled longitudinal connector 22426 may extend the entire distance between the top surface 22428 and the bottom surface 22429, and in other situations, the angled longitudinal connector 22426 may be between the top surface 22428 and the bottom surface 22429. It can extend shorter than the distance between. In various situations, the proximal end of the longitudinal connector 22426 may extend from the top surface 22428 of the tissue thickness compensator, while the distal end of the longitudinal connector 22426 may extend from the bottom surface 22429. Alternatively, the distal end of the longitudinal connector 22426 can extend from the top surface 22428 of the tissue thickness compensator, while the proximal end of the longitudinal connector 22426 can extend from the bottom surface 22429. In various embodiments, the longitudinal connector 22426 can include a thin bridge (ie, less than the total thickness of the tissue thickness compensator 22420), or a series of thin bridges, for example, by a first group of staples 22030. A first group of staple portions 22421a that can be stapled is joined to a second staple portion 22421b that can be stapled by a second group of staples 22030. These thin, angled bridges and / or longitudinal connectors 22426 can distribute wear across the second knife edge zone 10053b rather than concentrating on a single location. As a result, in various situations, wear that occurs in the second knife edge zone 10053b may be, for example, equal to or approximately equal to wear that occurs in the first knife edge zone 10053a.

ここで図１５〜１７を参照し、代表的な組織厚さコンペンセータアセンブリ１０００は、第１の層１００２と、第１の層１００２に取り付け可能な第２の層１００４とを含むことができる。組織厚さコンペンセータアセンブリ１０００は、例えば、外科用器具８０１０（図１）などの外科用器具と共に利用され得る。加えて、組織厚さコンペンセータアセンブリ１０００は、エンドエフェクタ２２０９０（図９）のカートリッジアセンブリ２２０００の組織厚さコンペンセータ２２０２０と同様の方法で利用され得、またそれと置き換えることができる。例えば、組織厚さコンペンセータアセンブリ１０００の第２の層１００４は、カートリッジナイフスロット２２０１５の第１の側のデッキ表面２２０１１上に、第１のステープル留め部分２２０２１ａと同様に位置付けられ得る、第１の部分１００６と、カートリッジナイフスロット２２０１５の、第１の側と反対側の第２の側のデッキ表面２２０１１上に、第２のステープル留め部分２２０２１ｂ（図９〜１１）と同様に位置付けられ得る、第２の部分１００８とを含むことができる。様々な例において、第２の層１００４の第１の部分１００６及び第２の部分１００８は、離間配置され得、発射部材１００５２の切断部分１００５３のためのナイフ経路を含み得る間隙１０１０をその間に含むことができ、組織厚さコンペンセータアセンブリ１０００がカートリッジエンドエフェクタ２２０９０と共に組み立てられるときに、カートリッジナイフスロット２２０１５の上に少なくとも部分的に延びることができる。ある特定の例において、第１の層１００２は、第１の部分１００６及び第２の部分１００８を連結するように構成され、例えば、図１７に例示されるように、間隙１０１０の上に少なくとも部分的に延び得る。   With reference now to FIGS. 15-17, an exemplary tissue thickness compensator assembly 1000 can include a first layer 1002 and a second layer 1004 that can be attached to the first layer 1002. The tissue thickness compensator assembly 1000 may be utilized with a surgical instrument such as, for example, a surgical instrument 8010 (FIG. 1). In addition, the tissue thickness compensator assembly 1000 can be utilized and replaced in a manner similar to the tissue thickness compensator 22020 of the cartridge assembly 22000 of the end effector 22090 (FIG. 9). For example, the second layer 1004 of the tissue thickness compensator assembly 1000 can be positioned on the deck surface 22011 on the first side of the cartridge knife slot 22015 in the same manner as the first stapling portion 22021a. 1006 and a second side of the cartridge knife slot 22015 opposite the first side of the deck surface 22011 can be positioned similarly to the second stapling portion 22021b (FIGS. 9-11). Portion 1008. In various examples, the first portion 1006 and the second portion 1008 of the second layer 1004 can be spaced apart and include a gap 1010 therebetween that can include a knife path for the cutting portion 10053 of the firing member 10052. Can extend at least partially over the cartridge knife slot 22015 when the tissue thickness compensator assembly 1000 is assembled with the cartridge end effector 22090. In certain examples, the first layer 1002 is configured to connect the first portion 1006 and the second portion 1008, eg, at least a portion above the gap 1010, as illustrated in FIG. Can be extended.

使用中、組織Ｔは、アンビル１００６０と第１の層１００２の組織接触表面１０１２との間に捕捉され得る。発射部材１００５２が前進する際に、第１のステープル群２００３０は、第１の部分１００６をステープル留めするように配備され得、第２のステープル群は、第２の部分１００８をステープル留めするように配備され得る。第１及び第２のステープル群は、それぞれ第２の層１００４の第１のデッキ接触表面１００７及び第２のデッキ接触表面１００９を、次に第１の層の組織接触表面１０１２を、次に捕捉された組織Ｔを通して、アンビル１００６０のポケット１００６２に接触するように構成され得る。更に、発射部材１００５２の前進は、切断部分１００５３を、組織厚さコンペンセータアセンブリ１０００の間隙１０１０を通して遠位方向に前進させることができる。切断部分１００５３は、第１の層１００２を横切し、一方で間隙１０１０を通って前進することができ、それにより第２の層１００４の第１の部分１００６と第２の部分１００８とを分離する。   In use, the tissue T can be captured between the anvil 10060 and the tissue contacting surface 1012 of the first layer 1002. As the firing member 10052 is advanced, the first staple group 20030 can be deployed to staple the first portion 1006 and the second staple group can staple the second portion 1008. Can be deployed. The first and second staple groups respectively capture the first deck contact surface 1007 and the second deck contact surface 1009 of the second layer 1004 and then the tissue contact surface 1012 of the first layer. Through the structured tissue T, it can be configured to contact the pocket 10062 of the anvil 10060. Further, advancement of the firing member 10052 may advance the cutting portion 10053 distally through the gap 1010 of the tissue thickness compensator assembly 1000. The cutting portion 10053 can traverse the first layer 1002 while being advanced through the gap 1010, thereby separating the first portion 1006 and the second portion 1008 of the second layer 1004. To do.

図１７を再度参照し、組織厚さコンペンセータアセンブリ１０００の第１の層１００２は、第１の高さＨ１を備えることができ、第２の層１００４の第１の部分１００６は、第２の高さＨ２を備えることができ、第２の層１００４の第２の部分１００８は、第３の高さＨ３を備えることができる。ある特定の状況において、図１７に例示されるように、第２の高さＨ２及び第３の高さＨ３は同じ、又は実質的に同じであり得る。他の状況において、第２の高さＨ２は、第３の高さＨ３とは異なり得る。ある定の状況において、第１の高さＨ１は、図１７に例示されるように、第２の高さＨ２及び／又は第３の高さＨ３よりも低い場合がある。組織厚さコンペンセータアセンブリ１０００の第１の層１００２は、第１の密度を備えることができ、第２の層１００４の第１の部分１００６は、第２の密度を備えることができ、第２の層１００４の第２の部分１００８は、第３の密度を備えることができる。ある特定の状況において、図１７に例示されるように、第２の密度及び第３の密度は同じ、又は実質的に同じであり得る。他の状況において、第２の密度は、第１の層１００２の第３の密度とは異なり得、かつ／又は第１の密度とは異なり得る。第１の部分１００６及び第２の部分１００８の材料組成は同じ、又は少なくとも実質的に同じであり得る。他の状況において、第１の部分１００６及び第２の部分１００８の材料組成は、互いに異なり得、かつ／又は第１の層１００２の材料組成とは異なり得る。   Referring again to FIG. 17, the first layer 1002 of the tissue thickness compensator assembly 1000 can comprise a first height H1, and the first portion 1006 of the second layer 1004 can be a second height. The second portion 1008 of the second layer 1004 can comprise a third height H3. In certain circumstances, as illustrated in FIG. 17, the second height H2 and the third height H3 may be the same or substantially the same. In other situations, the second height H2 may be different from the third height H3. In certain circumstances, the first height H1 may be lower than the second height H2 and / or the third height H3, as illustrated in FIG. The first layer 1002 of the tissue thickness compensator assembly 1000 can comprise a first density, the first portion 1006 of the second layer 1004 can comprise a second density, and the second density The second portion 1008 of the layer 1004 can comprise a third density. In certain circumstances, as illustrated in FIG. 17, the second density and the third density may be the same or substantially the same. In other situations, the second density may be different from the third density of the first layer 1002 and / or may be different from the first density. The material composition of the first portion 1006 and the second portion 1008 can be the same, or at least substantially the same. In other situations, the material composition of the first portion 1006 and the second portion 1008 can be different from each other and / or different from the material composition of the first layer 1002.

上記のように、組織Ｔ及び組織厚さコンペンセータ材料を切断するための切断部分１００５３の繰り返し使用は、切断部分１００５３を鈍化させ得る。鈍化プロセスを遅くするために、切断部分１００５３によって切断される組織厚さコンペンセータ材料を低減することが望ましい場合がある。追加的な利益は、発射ストローク中に発射部材１００５２を遠位方向に前進させるために必要とされる力の低減であり得る。切断部分１００５３の鈍化を低減するために、第１の層１００２は、例えば薄膜で、少なくとも部分的に構成され得る。このような状況において、第１の高さＨ１は、図１７に例示されるように、第２の高さＨ２及び第３の高さＨ３よりも著しく低くてもよい。ある特定の状況において、第１の層１００２は、図１７に例示されるように、層を通して均一、又は実質的に均一な高さを備えることができる。他の状況において、第１の層１００２の間隙ブリッジ部分１０１４は、間隙１０１０の上に少なくとも部分的に延びることができ、第１の層１００２の残りよりも薄い場合がある。切断部分１００５３は、第１の層１００２の間隙ブリッジ部分１０１４を横切し、一方で第２の層１００４の第１の部分１００６と第２の部分１００８との間の間隙１０１０を通って前進することができ、これにより、切断部分１００５３が経験する抵抗を低減し、かつ／又は切断部分１００５３の鈍化を遅らせることができる。いずれの場合においても、第１の層１００２は、横切される前に、第２の層１００４の第１の部分１００６及び第２の部分１００８との連結係合を維持し、切断部分１００５３が前進して第１の層１００２を横切するに際に、低減した抵抗を有する切断部分１００５３を提示するように構成され得る。   As described above, repeated use of the cutting portion 10053 to cut the tissue T and tissue thickness compensator material can blunt the cutting portion 10053. In order to slow down the blunting process, it may be desirable to reduce the tissue thickness compensator material that is cut by the cutting portion 10053. An additional benefit may be a reduction in the force required to advance the firing member 10052 distally during the firing stroke. To reduce blunting of the cut portion 10053, the first layer 1002 can be configured at least partially, for example, with a thin film. In such a situation, the first height H1 may be significantly lower than the second height H2 and the third height H3, as illustrated in FIG. In certain circumstances, the first layer 1002 can have a uniform or substantially uniform height through the layers, as illustrated in FIG. In other situations, the gap bridge portion 1014 of the first layer 1002 can extend at least partially over the gap 1010 and may be thinner than the remainder of the first layer 1002. Cutting portion 10053 traverses gap bridge portion 1014 of first layer 1002 while advancing through gap 1010 between first portion 1006 and second portion 1008 of second layer 1004. This can reduce the resistance experienced by the cutting portion 10053 and / or delay the blunting of the cutting portion 10053. In either case, the first layer 1002 maintains the interlocking engagement with the first and second portions 1006 and 1008 of the second layer 1004 before it is traversed so that the cutting portion 10053 is As it advances and traverses the first layer 1002, it may be configured to present a cutting portion 10053 with reduced resistance.

切断部分１００５３の鈍化を更に低減するため、及び／又は切断部分１００５３が経験する抵抗を低減するために、間隙ブリッジ部分１０１４は、図１６に例示されるように、間隙１０１０によって画定されたナイフ経路に沿って穿孔区分１０１６を含むことができる。穿孔区分１０１６は、例えば、第１の層１００２を第２の層１００４に組み立てる前に、第１の層１００２に切り込まれ得る複数の穿孔１０１８を含むことができる。穿孔１０１８は、切断部分１００５３が間隙１０１０によって画定されたナイフ経路を通って前進する際に、切断部分１００５３と第１の層１００２との間の相互作用を低減することができ、これにより、切断部分１００５３の鈍化を遅らせ得、かつ／又は切断部分１００５３が経験する抵抗を低減し得る。   In order to further reduce blunting of the cutting portion 10053 and / or to reduce the resistance experienced by the cutting portion 10053, the gap bridge portion 1014 includes a knife path defined by the gap 1010, as illustrated in FIG. A perforated section 1016 can be included. The perforation section 1016 can include a plurality of perforations 1018 that can be cut into the first layer 1002 prior to assembling the first layer 1002 into the second layer 1004, for example. The perforations 1018 can reduce the interaction between the cutting portion 10053 and the first layer 1002 as the cutting portion 10053 advances through the knife path defined by the gap 1010, thereby cutting The blunting of the portion 10053 can be delayed and / or the resistance experienced by the cut portion 10053 can be reduced.

様々な状況において、より詳細に後述されるように、組織厚さコンペンセータアセンブリ１０００は、１つ又は２つ以上の生体適合性材料で構成され得る。ある特定の状況において、第１の層１００２は、生体適合性バットレス材料及び／又はプラスチック材料、例えば、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）及び／又はポリグリコール酸（ＰＧＡ）などで構成され得、第２の層１００４は、生体吸収性発泡材料及び／又は圧縮性止血材料、例えば、酸化再生セルロース（ＯＲＣ）などで構成され得る。ある特定の状況において、第１の層１００２は、商品名Ｖｉｃｒｙｌで販売されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商品名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの複合物などの生体吸収性材料を含む薄膜であり得る。ある特定の状況において、第２の層１００４の第１の部分１００６及び／又は第２の部分１００８は、例えば、ポリ乳酸（ＰＬＡ）及び／又はポリグリコール酸（ＰＧＡ）を含む凍結乾燥発泡体で構成され得る。ある特定の状況において、第２の層１００４の第１の部分１００６及び／又は第２の部分１００８は、多孔質連続気泡発泡体及び／又は多孔質独立気泡発泡体を含んでもよい、生体適合性発泡体で構成され得る。   In various situations, the tissue thickness compensator assembly 1000 can be constructed of one or more biocompatible materials, as described in more detail below. In certain circumstances, the first layer 1002 may be composed of a biocompatible buttress material and / or plastic material, such as polydioxanone (PDS) and / or polyglycolic acid (PGA), and the second layer 1004. Can be composed of a bioabsorbable foam material and / or a compressible hemostatic material, such as oxidized regenerated cellulose (ORC). In certain circumstances, the first layer 1002 is a polyglycolic acid (PGA), polylactic acid (PLA or PLLA), polydioxanone (PDS), polyhydroxyalkanoate (PHA), trade name sold under the trade name Vicryl. It may be a thin film comprising a bioabsorbable material such as polygrecapron 25 (PGCL), polycaprolactone (PCL) and / or a composite of PGA, PLA, PDS, PHA, PGCL and / or PCL sold by Monocryl. . In certain circumstances, the first portion 1006 and / or the second portion 1008 of the second layer 1004 is a lyophilized foam comprising, for example, polylactic acid (PLA) and / or polyglycolic acid (PGA). Can be configured. In certain circumstances, the first portion 1006 and / or the second portion 1008 of the second layer 1004 may include a porous open cell foam and / or a porous closed cell foam. It can be composed of foam.

図１５及び１７を再度参照し、第１の層１００２は、第２の層１００４上に少なくとも部分的に配備され得、これにより、組織厚さコンペンセータアセンブリ１０００がエンドエフェクタ２２０９０（図９）と共に組み立てられるときに、第２の層１００４を、第１の層１００２とデッキ表面２２０１１（図９）との間に位置付けることができる。他の状況において、第１の層１００２は、第１の部分１００６及び第２の部分１００８（図示せず）の下に位置付けられ得、これにより、組織厚さコンペンセータアセンブリ１０００がエンドエフェクタ２２０９０（図９）と共に組み立てられるときに、第１の層１００２を、第２の層１００４とデッキ表面２２０１１（図９）との間に位置付けることができる。いずれの場合も、第１の層１００２は、第２の層１００４の第１の部分１００６の第１の接触表面１０２０及び第２の部分１００８の第２の接触表面１０２２に取り付けられ得る。第１の層１００２は、より詳細に後述されるように、熱及び／又は圧力の適用を必要とする熱圧着プロセスを介して第２の層１００４に取り付けられ得る。他の状況において、第１の層１００２は、例えば、フィブリン及び／又はタンパク質ヒドロゲルなどの生体適合性接着材料によって第２の層１００４に取り付けられ得る。第１の層１００２を第２の層１００４に取り付けるための他の手段が、本開示によって企図される。   Referring again to FIGS. 15 and 17, the first layer 1002 may be at least partially deployed on the second layer 1004 so that the tissue thickness compensator assembly 1000 is assembled with the end effector 22090 (FIG. 9). When done, the second layer 1004 can be positioned between the first layer 1002 and the deck surface 22011 (FIG. 9). In other situations, the first layer 1002 may be positioned under a first portion 1006 and a second portion 1008 (not shown), which causes the tissue thickness compensator assembly 1000 to end effector 22090 (FIG. When assembled with 9), the first layer 1002 can be positioned between the second layer 1004 and the deck surface 22011 (FIG. 9). In any case, the first layer 1002 can be attached to the first contact surface 1020 of the first portion 1006 of the second layer 1004 and the second contact surface 1022 of the second portion 1008. The first layer 1002 can be attached to the second layer 1004 via a thermocompression process that requires application of heat and / or pressure, as described in more detail below. In other situations, the first layer 1002 may be attached to the second layer 1004 by a biocompatible adhesive material such as, for example, fibrin and / or protein hydrogel. Other means for attaching the first layer 1002 to the second layer 1004 are contemplated by the present disclosure.

ここで図２１及び２２を参照し、第１の層１００２は、第２の層１００４の第１の部分１００６及び／又は第２の部分１００８に少なくとも部分的に組み込まれ得る。このような状況において、組織厚さコンペンセータアセンブリ１０００は、図２１に例示されるように、例えば、型１０２４を使用して調製され得る。様々な例において、例えば、ポリ乳酸（ＰＬＡ）及び／又はポリグリコール酸（ＰＧＡ）などのポリマーを含む有機溶液が、型１０２４に注入され得る。第１の層１００２は、この有機溶液に浸漬され得る。図２２に例示されるように、型カバー１０２８の中央シェルフ１０２６及び中央梁１０２７は、第１の層１００２をその間に捕えて、第１の層１００２が有機溶液に浸漬されたままであることを確実にすることができ、次に例えば、従来の凍結乾燥技法及び／又は任意の他の好適な技法を使用して凍結乾燥され得る。凍結乾燥プロセス及び／又は任意の他の好適なプロセスの完了時に、型カバー１０２８は除去され得、組織厚さコンペンセータアセンブリ１０００は、型１０２８から回収され得る。   Referring now to FIGS. 21 and 22, the first layer 1002 may be at least partially incorporated into the first portion 1006 and / or the second portion 1008 of the second layer 1004. In such a situation, the tissue thickness compensator assembly 1000 can be prepared using, for example, a mold 1024, as illustrated in FIG. In various examples, an organic solution containing a polymer such as, for example, polylactic acid (PLA) and / or polyglycolic acid (PGA) can be injected into the mold 1024. The first layer 1002 can be immersed in this organic solution. As illustrated in FIG. 22, the center shelf 1026 and center beam 1027 of the mold cover 1028 capture the first layer 1002 therebetween to ensure that the first layer 1002 remains immersed in the organic solution. Can then be lyophilized using, for example, conventional lyophilization techniques and / or any other suitable technique. Upon completion of the lyophilization process and / or any other suitable process, the mold cover 1028 can be removed and the tissue thickness compensator assembly 1000 can be retrieved from the mold 1028.

図２１に例示されるように、組織厚さコンペンセータ１０００の第１の層１００２は、第２の層１００４の第１の部分１００６及び第２の部分１００８内に部分的に位置付けられ得る。ある特定の状況において、第１の層１００２は、第１の部分１００６及び第２の部分１００８のうちの一方内に部分的に位置付けられ、第１の部分１００６及び第２の部分１００８のうちのもう一方の上面又は底面に取り付けられ得る。   As illustrated in FIG. 21, the first layer 1002 of the tissue thickness compensator 1000 can be partially positioned within the first portion 1006 and the second portion 1008 of the second layer 1004. In certain circumstances, the first layer 1002 is partially positioned within one of the first portion 1006 and the second portion 1008 and of the first portion 1006 and the second portion 1008. Can be attached to the other top or bottom surface.

ある特定の状況において、中央梁１０２７及びシェルフ１０２６は、図２２に例示されるように、カバー１０２８が型１０２４を有する閉構成であるときに、第１のデッキ接触表面１００７及び／又は第２のデッキ接触表面１００９に平行、又は実質的に平行な軸に沿って少なくとも部分的に延び得る。このような状況において、第１の層１００２は、第１の部分１００６及び／又は第２の部分１００８に埋め込まれ得、これにより第１の層１００２は、第１のデッキ接触表面１００７及び／又は第２のデッキ接触表面１００９に平行、又は実質的に平行な関係で位置付けられるか、又は実質的に位置付けられる。他の状況において、例示されていないが、カバー１０２８が型１０２４を有する閉構成であるときに、中央梁１０２７及びシェルフ１０２６は、第１のデッキ接触表面１００７及び／又は第２のデッキ接触表面１００８に対して斜めの角度で軸に沿って少なくとも部分的に延び得る。このような状況において、第１の層１００２は、第１の部分１００６及び／又は第２の部分１００８に埋め込まれ得、これにより第１の層１００２は、第１のデッキ接触表面１００７及び／又は第２のデッキ接触表面１００９に対して斜めの角度で位置付けられるか、又は実質的に位置付けられる。第１の層１００２を第１の部分１００６及び／又は第２の部分１００８に部分的に埋め込むための他の技法が、本開示によって企図される。   In certain circumstances, the central beam 1027 and the shelf 1026 may be configured such that when the cover 1028 is in a closed configuration with a mold 1024, as illustrated in FIG. It may extend at least partially along an axis parallel to or substantially parallel to the deck contact surface 1009. In such a situation, the first layer 1002 may be embedded in the first portion 1006 and / or the second portion 1008 so that the first layer 1002 is the first deck contact surface 1007 and / or Positioned or substantially positioned in a parallel or substantially parallel relationship with the second deck contact surface 1009. In other circumstances, although not illustrated, when the cover 1028 is in a closed configuration with a mold 1024, the central beam 1027 and shelf 1026 may be the first deck contact surface 1007 and / or the second deck contact surface 1008. May extend at least partially along the axis at an oblique angle relative to the axis. In such a situation, the first layer 1002 may be embedded in the first portion 1006 and / or the second portion 1008 so that the first layer 1002 is the first deck contact surface 1007 and / or It is positioned at an oblique angle or substantially positioned with respect to the second deck contact surface 1009. Other techniques for partially embedding the first layer 1002 in the first portion 1006 and / or the second portion 1008 are contemplated by the present disclosure.

ここで図１８及び１９を参照し、組織厚さコンペンセータアセンブリ１０００及び組織厚さコンペンセータ２００２０に多くの点で類似する、組織厚さコンペンセータアセンブリ１０３３が例示される。組織厚さコンペンセータアセンブリ１０３３は、第１の部分１００６及び第２の部分１００８を備えてもよく、これらは離間配置され、第１の部分１００６と第２の部分１００８との間の間隙１０１０を横切って延びることができる複数のブリッジ部材又はコネクタ１０３０によって分離可能に一緒に連結され得る。加えて、組織厚さコンペンセータアセンブリ１０３３のコネクタ１０３０のうちのいくつか又は全ては、図１９に例示されるように、第１の部分１００６及び第２の部分１００８に部分的に埋め込まれ得る。更に、コネクタ１０３０のうちのいくつか又は全ては、第１の部分１００６内に位置付けられた第１の端部と、第２の部分１００８内に位置付けられた第２の端部と、その間に間隙ブリッジ部分１０３２とを含み得る。間隙ブリッジ部分１０３２は、図１９に例示されるように、第１の部分１００６と第２の部分１００８との間の間隙１０１０を横切って延びることができる。コネクタ１０３０は、間隙１０１０の長さに沿って離間配置され、第１の部分１００６を第２の部分１００８に分離可能に連結することができる。   Referring now to FIGS. 18 and 19, a tissue thickness compensator assembly 1033 that is similar in many respects to the tissue thickness compensator assembly 1000 and the tissue thickness compensator 20020 is illustrated. The tissue thickness compensator assembly 1033 may include a first portion 1006 and a second portion 1008 that are spaced apart and across the gap 1010 between the first portion 1006 and the second portion 1008. Can be detachably connected together by a plurality of bridge members or connectors 1030 that can extend. In addition, some or all of the connectors 1030 of the tissue thickness compensator assembly 1033 may be partially embedded in the first portion 1006 and the second portion 1008, as illustrated in FIG. In addition, some or all of the connectors 1030 may include a first end positioned in the first portion 1006, a second end positioned in the second portion 1008, and a gap therebetween. And a bridge portion 1032. The gap bridge portion 1032 can extend across the gap 1010 between the first portion 1006 and the second portion 1008, as illustrated in FIG. The connector 1030 can be spaced along the length of the gap 1010 to detachably connect the first portion 1006 to the second portion 1008.

ある特定の状況において、コネクタ１０３０は、図１９に例示されるように、間隙１０１０に沿って延びる軸に沿って均等に分配され得る。他の状況において、例示されないが、コネクタ１０３０は、間隙１０１０に沿って延びる軸に沿って不均等に分配され得る。切断部分１００５３は、切断部分１００５３が、第１の部分１００６と第２の部分１００８との間を、間隙１０１０によって画定されたナイフ経路を通って前進する際に、コネクタ１０３０の間隙ブリッジ部分１０３２を横切するように構成され得る。コネクタ１０３０が、第１の部分１００６及び第２の部分に沿って延びる軸に沿って不均等に分配される場合、少なくとも一例において、コネクタ１０３０は、間隙１０１０の近位区分よりも間隙１０１０の遠位区分において、より頻繁に、及び／又は互いにより近接して配設され得、これにより切断部分１００５３は、間隙１０１０によって画定されたナイフ経路に沿って前進する際に、漸増する抵抗を経験し得る。他の状況において、コネクタ１０３０は、間隙１０１０の遠位区分よりも間隙１０１０の近位区分において、より頻繁に、及び／又は互いにより近接して配設され得、これにより切断部分１００５３は、例えば、間隙１０１０によって画定されたナイフ経路に沿って前進する際に、漸減する抵抗を経験し得る。   In certain circumstances, the connectors 1030 may be evenly distributed along an axis extending along the gap 1010, as illustrated in FIG. In other situations, although not illustrated, the connector 1030 may be unevenly distributed along an axis that extends along the gap 1010. The cutting portion 10053 moves the gap bridge portion 1032 of the connector 1030 as the cutting portion 10053 advances between the first portion 1006 and the second portion 1008 through the knife path defined by the gap 1010. It can be configured to cross. If the connector 1030 is unevenly distributed along an axis extending along the first portion 1006 and the second portion, at least in one example, the connector 1030 is farther from the gap 1010 than the proximal section of the gap 1010. More frequently and / or closer to each other in the position section, so that the cutting portions 10053 experience an increasing resistance as they advance along the knife path defined by the gap 1010. obtain. In other situations, the connector 1030 may be disposed more frequently and / or closer to each other in the proximal section of the gap 1010 than in the distal section of the gap 1010 so that the cutting portion 10053 can be A gradual resistance may be experienced as it advances along the knife path defined by the gap 1010.

ある特定の状況において、コネクタ１０３０は、図１９に例示されるように、第１のデッキ接触部分１００７及び／又は第２のデッキ接触部分１００９に平行、又は実質的に平行であり得る単一平面内で延び得るか、又は実質的に延び得る。他の状況において、例示されないが、コネクタ１０３０は、互いに、並びに／又は第１のデッキ接触部分１００７及び／若しくは第２のデッキ接触部分１００９に平行、又は実質的に平行であり得る複数の平面に沿って延び得るか、又は実質的に延び得る。   In certain circumstances, the connector 1030 may be a single plane that may be parallel or substantially parallel to the first deck contact portion 1007 and / or the second deck contact portion 1009, as illustrated in FIG. May extend within or may substantially extend. In other situations, although not illustrated, the connectors 1030 may be in a plurality of planes that may be parallel or substantially parallel to each other and / or the first deck contact portion 1007 and / or the second deck contact portion 1009. Can extend along or substantially along.

上記に加え、コネクタ１０３０の間隙ブリッジ部分１０３２のうちのいくつか又は全ては、それらのそれぞれのコネクタ１０３０の残りもより薄く、切断部分１００５３が前進してコネクタ１０３０を横切する際に、低減した抵抗を有する切断部分１００５３を提示することができ、一方で第２の層１００４の第１の部分１００６及び第２の部分１００８との連結係合を維持する。例えば、コネクタ１０３０のうちのいくつか又は全ては、第２の層１００４の第１の部分１００６及び第２の部分１００８、並びにその間に延びる薄い中央部分内で終結する、より厚い端部を有するドッグボーン形状を含み得る。ある特定の状況において、コネクタ１０３０は各々、例えば、商品名Ｖｉｃｒｙｌで販売されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商品名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの複合物などの生体吸収性材料で構成され得る、一片の縫合糸で構成され得る。   In addition to the above, some or all of the gap bridge portions 1032 of the connectors 1030 are thinner than the rest of their respective connectors 1030 and are reduced as the cutting portion 10053 advances and traverses the connector 1030. A cutting portion 10053 having resistance can be presented while maintaining a coupling engagement with the first portion 1006 and the second portion 1008 of the second layer 1004. For example, some or all of the connectors 1030 are dogs having thicker ends that terminate in the first and second portions 1006 and 1008 of the second layer 1004 and the thin central portion extending therebetween. Can include bone shapes. In certain circumstances, each connector 1030 is, for example, polyglycolic acid (PGA), polylactic acid (PLA or PLLA), polydioxanone (PDS), polyhydroxyalkanoate (PHA), trade name sold under the trade name Vicryl. A piece that may be composed of a bioabsorbable material such as polygrecapron 25 (PGCL), polycaprolactone (PCL) and / or composites of PGA, PLA, PDS, PHA, PGCL and / or PCL sold by Monocryl Of sutures.

図１８を再度参照し、組織厚さコンペンセータアセンブリ１０３３は、型１０３４を使用して調製され得る。例えば、ポリ乳酸（ＰＬＡ）及び／又はポリグリコール酸（ＰＧＡ）などのポリマーを含む有機溶液が型１０３４に注入され得る。コネクタ１０３０は、この有機溶液に浸漬され得る。図１８に例示されるように、コネクタ１０３０のうちの１つ又は２つ以上は、型カバー１０３８から延び、型カバー１０３８が型１０３４と共に閉鎖構成にあるときに、スロット１０４０と咬合係合するために構成された１つ又は２つ以上の梁部材１０３９によって中央シェルフ１０３６上の１つ又は２つ以上の専用スロット１０４０内に各々捕えられ、コネクタ１０３０が有機溶液中に浸漬されたままであることを確実にすることができる。スロット１０４０は、型カバー１０３８が型１０３４と共に閉鎖構成にあるときに、梁部材１０３９によって固定され得るブリッジ部分１０３２を受容するか、又は少なくとも部分的に受容するように寸法決定され得る。間隙ブリッジ部分１０３２から延びるコネクタ１０３０の端部は、有機溶液中に自由に浮遊し得る。あるいは、コネクタ１０３０の端部は、例えば、型１０３４の側方に固定され得る。ある特定の状況において、コネクタ１０３０は、有機溶液中、型１０３４の側方間で伸張され得る。他の状況において、コネクタ１０３０は、例えば、非線形様式で有機溶液を通って延びるように、型１０３４の側方間に緩く保持され得る。   Referring back to FIG. 18, the tissue thickness compensator assembly 1033 can be prepared using the mold 1034. For example, an organic solution containing a polymer such as polylactic acid (PLA) and / or polyglycolic acid (PGA) can be injected into the mold 1034. The connector 1030 can be immersed in this organic solution. As illustrated in FIG. 18, one or more of the connectors 1030 extend from the mold cover 1038 for occlusal engagement with the slot 1040 when the mold cover 1038 is in a closed configuration with the mold 1034. One or more beam members 1039 configured in the above are respectively captured in one or more dedicated slots 1040 on the central shelf 1036, such that the connector 1030 remains immersed in the organic solution. Can be sure. The slot 1040 may be sized to receive or at least partially receive a bridge portion 1032 that may be secured by the beam member 1039 when the mold cover 1038 is in a closed configuration with the mold 1034. The end of the connector 1030 extending from the gap bridge portion 1032 can float freely in the organic solution. Alternatively, the end of the connector 1030 can be secured to the side of the mold 1034, for example. In certain circumstances, the connector 1030 may be stretched between the sides of the mold 1034 in an organic solution. In other situations, the connector 1030 can be held loosely between the sides of the mold 1034, for example, to extend through the organic solution in a non-linear fashion.

上記に加え、様々な例において、次に有機溶液は、従来の凍結乾燥技法及び／又は任意の他の好適な技法を使用して凍結乾燥され得る。凍結乾燥プロセスの完了時に、型カバー１０３６を除去することができ、組織厚さコンペンセータアセンブリ１０３３は、型１０３４から回収され得る。図１９に例示されるように、結果として得られる組織厚さコンペンセータアセンブリ１０３３は、第１の部分１００６及び第２の部分１００８内に部分的に位置付けられたコネクタ１０３０を含む。コネクタ１０３０を第１の部分１００６及び／又は第２の部分１００８に部分的に埋め込むための他の技法が、本開示によって企図される。読者であれば、コネクタ１０３０が、中央シェルフ１０３８の高さ及び／又はスロット１０４０の深さを変更することによって、デッキ接触表面１００７及び１００９のより近くに、又は更に離れて位置付けられ得ることを理解するであろう。   In addition to the above, in various examples, the organic solution can then be lyophilized using conventional lyophilization techniques and / or any other suitable technique. Upon completion of the lyophilization process, the mold cover 1036 can be removed and the tissue thickness compensator assembly 1033 can be retrieved from the mold 1034. As illustrated in FIG. 19, the resulting tissue thickness compensator assembly 1033 includes a connector 1030 positioned partially within a first portion 1006 and a second portion 1008. Other techniques for partially embedding the connector 1030 in the first portion 1006 and / or the second portion 1008 are contemplated by the present disclosure. The reader understands that the connector 1030 can be positioned closer to or further away from the deck contact surfaces 1007 and 1009 by changing the height of the central shelf 1038 and / or the depth of the slot 1040. Will do.

ここで図２０を参照し、組織厚さコンペンセータアセンブリ１０３３、組織厚さコンペンセータアセンブリ１０００、及び／又は組織厚さコンペンセータ２００２０に多くの点で類似し得る、組織厚さコンペンセータアセンブリ１０４２が例示される。組織厚さコンペンセータアセンブリ１０４２は、離間配置され、第１の部分１００６と第２の部分１００８との間の間隙１０１０を横切って延び得る複数のブリッジ部材又はコネクタ１０４６を形成し得る連続した可撓性部材１０４４によって分離可能に一緒に連結され得る、第１の部分１００６及び第２の部分１００８を含むことができる。連続した可撓性部材１０４４は、第１の端部１０４８、第２の端部１０５０、及び第１の端部１０４８と第２の端部１０５０との間に延びる可撓性部分１０５２を含むことができる。可撓性部分１０５２は、図２０に例示されるように、例えば、ジグザグパターンで第１の部分１００６及び第２の部分１００８を数回通って延び、コネクタ１０４６を形成するように構成され得る。可撓性部分１０５２は、第１の部分１００６の遠位区分１０５４及び第２の部分１００８の遠位区分１０５６を通って第１の方向に通過して、間隙１０１０を横断する第１の間隙ブリッジ部分１０４６ａを形成することができる。次に、可撓性部分１０５２は、第１の方向と反対側の第２の方向に、遠位区分１０５６に近位の第２の部分１００８を通って、及び遠位区分１０５４に近位の第１の部分１００６を通ってループ状にされて通過させられることができ、それによって第１の間隙ブリッジ部分１０４６ａの近位に第２の間隙ブリッジ部分１０４６ｂを形成する。追加の間隙ブリッジ部分１０４６ｃ及び１０４６ｄは、例えば、図２０に例示されるように、間隙１０１０を横断して同様に形成され得る。   Referring now to FIG. 20, a tissue thickness compensator assembly 1042 that may be similar in many respects to the tissue thickness compensator assembly 1033, the tissue thickness compensator assembly 1000, and / or the tissue thickness compensator 20020 is illustrated. The tissue thickness compensator assembly 1042 is spaced apart and is a continuous flexible member that can form a plurality of bridge members or connectors 1046 that can extend across the gap 1010 between the first portion 1006 and the second portion 1008. A first portion 1006 and a second portion 1008 can be included that can be detachably coupled together by member 1044. The continuous flexible member 1044 includes a first end 1048, a second end 1050, and a flexible portion 1052 that extends between the first end 1048 and the second end 1050. Can do. The flexible portion 1052 can be configured to extend through the first portion 1006 and the second portion 1008 several times, for example, in a zigzag pattern to form a connector 1046, as illustrated in FIG. The flexible portion 1052 passes in a first direction through the distal section 1054 of the first portion 1006 and the distal section 1056 of the second portion 1008 and traverses the gap 1010. Portion 1046a can be formed. The flexible portion 1052 then passes through the second portion 1008 proximal to the distal section 1056 and proximal to the distal section 1054 in a second direction opposite the first direction. It can be looped through the first portion 1006, thereby forming a second gap bridge portion 1046b proximal to the first gap bridge portion 1046a. Additional gap bridge portions 1046c and 1046d may be similarly formed across the gap 1010, for example, as illustrated in FIG.

ある特定の状況において、連続した可撓性部材１０４４は、縫合糸を含むことができ、例えば、商品名Ｖｉｃｒｙｌで販売されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商品名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの複合物などの縫合材料で構成され得る。ある特定の状況において、組織厚さコンペンセータアセンブリ１０４２は、第１の部分１００６及び第２の部分１００８が、例えば凍結乾燥を介して製造された後に、組み立てられ得る。いくつかの状況において、針（図示せず）が、連続した可撓性部材１０４４の第１の端部１０４８に取り付けられ得、上記のように、例えば、ジグザグパターンで第１の部分１００６及び第２の部分１００８を通過して、第１の部分１００６を第２の部分１００８に連結することができる。連続した可撓性部材１０４４の第１の端部１０４８及び／又は第２の端部１０５０は、例えば、第１の端部１０４８及び／又は第２の端部１０５０において１つ又は２つ以上のノットを結ぶことによって、第１の部分１００６及び／又は第２の部分１００８の側壁に固定され得る。これらのノットは、第１の部分１００６及び／又は第２の部分１００８の側壁に隣接して、可撓性部分１０５２が第１の部分１００６及び／又は第２の部分１００８に対してほどけるのを防ぐことができる。他の状況において、組織厚さコンペンセータアセンブリ１０４２の第１の部分１００６及び第２の部分１００８は、連続した可撓性部材１０４４の周りに形成され得る。このような状況において、図２０に例示されるように、連続した可撓性部材１０４４は、側壁１０６６により画定されたスロット１０６４及び中央シェルフ１０７０内に画定されたスロット１０６８を有する型１０６２内に、例えば、ジグザグパターンで配設され得る。連続した可撓性部材１０４４が有機溶液中に浸漬されるまで、例えば、ポリ乳酸（ＰＬＡ）及び／又はポリグリコール酸（ＰＧＡ）などのポリマーを含む有機溶液が型１０６２に注がれ得る。型カバー１０７２を使用して、連続した可撓性部材１０４４が、有機溶液中に浸漬されたままであることを確実にすることができ、次に従来の凍結乾燥技法及び／又は任意の他の好適な技法を使用して凍結乾燥させることができる。連続した可撓性部材１０４４の第１の端部１０４８及び第２の端部１０５０は、例えば、第１の端部１０４８を開口１０５３から通し、第２の端部１０５０を開口１０５５から通した後、第１の端部１０４８及び第２の端部１０５０において１つ又は２つ以上のノットを結ぶことによって、型１０６２の開口１０５３及び１０５５にそれぞれ固定され得る。ノットは、型１０６２の側壁に隣接し、連続した可撓性部材１０４４が型１０６６に対してほどけるのを防ぐことができる。組織厚さコンペンセータが型から除去された後、様々な例において、次に例えば、部分１０４８、１０５０、及び／又は１０５２などの連続した可撓性部材１０４４の部分は切断され、組織厚さコンペンセータから除去され得る。組織厚さコンペンセータアセンブリ１０４２を組み立てるための他の技法が、本開示によって企図される。   In certain circumstances, the continuous flexible member 1044 can include sutures, such as polyglycolic acid (PGA), polylactic acid (PLA or PLLA), polydioxanone (PDS) sold under the trade name Vicryl. ), Polyhydroxyalkanoate (PHA), polygrecapron 25 (PGCL), polycaprolactone (PCL) and / or a composite of PGA, PLA, PDS, PHA, PGCL and / or PCL sold under the trade name Monocryl Or may be composed of a suture material. In certain circumstances, the tissue thickness compensator assembly 1042 can be assembled after the first portion 1006 and the second portion 1008 have been manufactured, for example, via lyophilization. In some situations, a needle (not shown) may be attached to the first end 1048 of the continuous flexible member 1044, and as described above, for example, the first portion 1006 and the first portion in a zigzag pattern. Passing through the second portion 1008, the first portion 1006 can be coupled to the second portion 1008. The first end 1048 and / or the second end 1050 of the continuous flexible member 1044 may include one or more of the first end 1048 and / or the second end 1050, for example. By tying a knot, it can be fixed to the side wall of the first portion 1006 and / or the second portion 1008. These knots may unwind the flexible portion 1052 relative to the first portion 1006 and / or the second portion 1008 adjacent to the sidewalls of the first portion 1006 and / or the second portion 1008. Can be prevented. In other situations, the first portion 1006 and the second portion 1008 of the tissue thickness compensator assembly 1042 can be formed around a continuous flexible member 1044. In such a situation, as illustrated in FIG. 20, the continuous flexible member 1044 is within a mold 1062 having a slot 1064 defined by a sidewall 1066 and a slot 1068 defined in the central shelf 1070. For example, it can be arranged in a zigzag pattern. An organic solution containing a polymer such as, for example, polylactic acid (PLA) and / or polyglycolic acid (PGA) can be poured into the mold 1062 until the continuous flexible member 1044 is immersed in the organic solution. A mold cover 1072 can be used to ensure that the continuous flexible member 1044 remains immersed in the organic solution, and then conventional lyophilization techniques and / or any other suitable Can be lyophilized using various techniques. The first end 1048 and the second end 1050 of the continuous flexible member 1044 are, for example, after passing the first end 1048 through the opening 1053 and passing the second end 1050 through the opening 1055. Can be secured to the openings 1053 and 1055 of the mold 1062 by tying one or more knots at the first end 1048 and the second end 1050, respectively. The knot is adjacent to the side wall of the mold 1062 and can prevent the continuous flexible member 1044 from unwinding with respect to the mold 1066. After the tissue thickness compensator has been removed from the mold, in various examples, then, for example, portions of the continuous flexible member 1044, such as portions 1048, 1050, and / or 1052, are cut and removed from the tissue thickness compensator. Can be removed. Other techniques for assembling the tissue thickness compensator assembly 1042 are contemplated by the present disclosure.

ある特定の状況において、例えば、組織厚さコンペンセータアセンブリ１０４２などの組織厚さコンペンセータアセンブリは、過剰な力又は圧力がそこに加えられたときに障害を来たし得る。例えば、組織厚さコンペンセータアセンブリ１０４２が、例えば、ステープルカートリッジ１００００などのステープルカートリッジの上に積載されたときに、例えば、組織厚さコンペンセータアセンブリ１０４２などの組織厚さコンペンセータアセンブリに圧力が加えられ得る。組織厚さコンペンセータアセンブリ１０４２は、組織厚さコンペンセータアセンブリが経験する圧力が閾値を超える場合、警告フィードバックをユーザーに提供することができる、感圧又は力感応部材を備え得る。例えば、感圧又は、力感応フィルムを組織厚さコンペンセータアセンブリ１０４２に取り付けることができ、閾値を超える圧力を経験すると、色が変化するように構成され得る。ある特定の状況において、感圧又は力感応フィルムは、第１の部分１００６及び／又は第２の部分１００８上に配設され得、例えば、接着剤を介してそこに取り付けられ得る。感圧又は力感応フィルムは、組織厚さコンペンセータアセンブリ１０４２と共に、患者の体内への感圧又は力感応フィルムの埋め込みを可能にするように生体適合性であり得る。   In certain circumstances, a tissue thickness compensator assembly, such as, for example, tissue thickness compensator assembly 1042, can fail when excessive force or pressure is applied thereto. For example, when the tissue thickness compensator assembly 1042 is loaded onto a staple cartridge such as, for example, the staple cartridge 10000, pressure may be applied to the tissue thickness compensator assembly such as, for example, the tissue thickness compensator assembly 1042. The tissue thickness compensator assembly 1042 can comprise a pressure sensitive or force sensitive member that can provide a warning feedback to the user if the pressure experienced by the tissue thickness compensator assembly exceeds a threshold. For example, a pressure sensitive or force sensitive film can be attached to the tissue thickness compensator assembly 1042 and can be configured to change color when experiencing pressures that exceed a threshold. In certain circumstances, a pressure or force sensitive film may be disposed on the first portion 1006 and / or the second portion 1008, for example, attached thereto via an adhesive. The pressure sensitive or force sensitive film, along with the tissue thickness compensator assembly 1042, can be biocompatible to allow implantation of the pressure sensitive or force sensitive film into the patient's body.

ここで図２３〜２５を参照し、外科用エンドエフェクタ１１００が例示される。エンドエフェクタ１１００は、例えば、エンドエフェクタ２２０９０（図９）などの本明細書の他の箇所で開示される様々なエンドエフェクタに多くの点で類似している。図２３に例示されるように、エンドエフェクタ１１００は、例えば、ステープルカートリッジアセンブリ２０２００（図６）に多くの点で類似しているステープルカートリッジアセンブリ１１０２を含み得る。加えて、エンドエフェクタ１１００は、例えば、組織厚さコンペンセータ２２０２０（図９）、組織厚さコンペンセータ２０２２０（図６）、及び／又は組織厚さコンペンセータ１００２０（図４）などの、この文書の他の箇所で開示される他の組織厚さコンペンセータに多くの点で類似している組織厚さコンペンセータ１１０４を含み得る。   With reference now to FIGS. 23-25, a surgical end effector 1100 is illustrated. End effector 1100 is similar in many respects to various end effectors disclosed elsewhere herein, such as, for example, end effector 22090 (FIG. 9). As illustrated in FIG. 23, the end effector 1100 may include, for example, a staple cartridge assembly 1102 that is similar in many respects to the staple cartridge assembly 20200 (FIG. 6). In addition, end effector 1100 may be used in other documents of this document, such as, for example, tissue thickness compensator 22020 (FIG. 9), tissue thickness compensator 20220 (FIG. 6), and / or tissue thickness compensator 10020 (FIG. 4). A tissue thickness compensator 1104 may be included that is similar in many respects to other tissue thickness compensators disclosed at a location.

上記に加え、エンドエフェクタ１１００は、組織厚さコンペンセータ１１０４を含むことができ、組織厚さコンペンセータ１１０４は、従来の凍結乾燥技法及び／又は任意の他の好適な技法を使用して調製され得る。少なくとも１つの実施例において、組織厚さコンペンセータ１１０４は、例えば、ポリ乳酸（ＰＬＡ）及び／又はポリグリコール酸（ＰＧＡ）などのポリマーを有機溶媒に溶解し、その溶液を凍結乾燥することによって調製され得る。組織厚さコンペンセータ１１０４は、例えば、多孔質連続気泡発泡体及び／又は多孔質独立気泡発泡体を含み得る、生体適合性発泡体で構成され得る。   In addition to the above, the end effector 1100 can include a tissue thickness compensator 1104, which can be prepared using conventional lyophilization techniques and / or any other suitable technique. In at least one embodiment, tissue thickness compensator 1104 is prepared by dissolving a polymer, such as, for example, polylactic acid (PLA) and / or polyglycolic acid (PGA) in an organic solvent and lyophilizing the solution. obtain. The tissue thickness compensator 1104 can be comprised of a biocompatible foam, which can include, for example, a porous open cell foam and / or a porous closed cell foam.

上記に加え、組織厚さコンペンセータ１１０４は、外科的処置での使用のために改変又は修正され得る。例えば、凍結乾燥プロセスの完了時に、組織厚さコンペンセータ１１０４は、修正部材１１０６と接触して、特定の外科的処置における使用のために組織厚さコンペンセータ１１０４を修正することができる。ある特定の状況において、修正は、図２３〜３５に例示されるように、組織厚さコンペンセータ１１０４をエンドエフェクタ１１００と共に組み立てた後に起こり得る。例えば、図２３に例示されるように、組織厚さコンペンセータ１１０４は、カートリッジアセンブリ１１０２に解放可能に組み立てられ、このカートリッジアセンブリ１１０２と共に組み立てられる一方で修正され得る。他の状況において、修正は、組織厚さコンペンセータ１１０４をエンドエフェクタ１１００と共に組み立てる前に起こり得る。少なくとも１つの実施例において、修正は、製造中の別個の工程として行われ得る。更に別の実施例において、修正は、外科的処置中に行われてもよい。   In addition to the above, the tissue thickness compensator 1104 can be modified or modified for use in surgical procedures. For example, upon completion of the lyophilization process, the tissue thickness compensator 1104 can contact the correction member 1106 to modify the tissue thickness compensator 1104 for use in a particular surgical procedure. In certain circumstances, the modification may occur after assembly of the tissue thickness compensator 1104 with the end effector 1100, as illustrated in FIGS. For example, as illustrated in FIG. 23, the tissue thickness compensator 1104 can be releasably assembled to the cartridge assembly 1102 and modified while being assembled with the cartridge assembly 1102. In other situations, the modification may occur prior to assembling the tissue thickness compensator 1104 with the end effector 1100. In at least one embodiment, the modification can be performed as a separate step during manufacture. In yet another embodiment, the correction may be made during the surgical procedure.

より詳細に後述されるように、修正プロセスは、組織厚さコンペンセータ１１０４の表面又は複数の表面を修正することを必要とし得る。ある特定の状況において、修正プロセスは、組織厚さコンペンセータ１１０４の１つ又は２つ以上の部分を修正することを必要とし得る。１つ又は２つ以上の部分が、単一の修正プロセスにおいて修正され得る。あるいは、複数の部分が各々、連続する修正プロセスにおいて別個に修正され得る。ある特定の状況において、修正プロセスは、組織厚さコンペンセータ１１０４の少なくとも一部分の形状、サイズ、寸法、及び／又は有孔率を変更するために使用され得る熱圧着プロセスを含み得る。更に、修正プロセスは、組織厚さコンペンセータ１１０４の１つ又は２つ以上の部分内に空間を作成するための手段を含み得る。   As will be described in more detail below, the modification process may require modifying the surface or surfaces of the tissue thickness compensator 1104. In certain circumstances, the modification process may require modifying one or more portions of the tissue thickness compensator 1104. One or more parts may be modified in a single modification process. Alternatively, each of the plurality of parts can be modified separately in a continuous modification process. In certain circumstances, the modification process may include a thermocompression process that may be used to change the shape, size, dimension, and / or porosity of at least a portion of the tissue thickness compensator 1104. Further, the modification process may include means for creating a space within one or more portions of the tissue thickness compensator 1104.

図２３〜２５を再度参照し、ある特定の状況において、組織厚さコンペンセータ１１０４の一部分１１０７（図２３）は、部分１１０７をガラス状態に転移させることと、部分１１０７を修正部材１１０６と係合させることと、部分１１０７がガラス状態にある間、それに圧力を加えることと、修正部材１１０６が依然として部分１１０７と係合されている間、部分１１０７をガラス状態より低く冷却することとを含むことができる、熱圧着プロセスによって修正され得る。修正部材１１０６を使用して、結果として得られる修正部分１１０８（図２５）を作成するのに十分な期間にわたって、部分１１０７上で圧力を維持することができる。材料のガラス状態への転移が、材料の温度の、ガラス転移温度への増加に反応して、比較的硬い状態から比較的溶融又は可撓性状態への可逆的転移であり得ることは注目すべきである。材料のガラス転移温度は、特定の温度、又はいくつかの例では温度の範囲であり得る。本明細書に記載の組織厚さコンペンセータ修正プロセスは、組織厚さコンペンセータがガラス可撓性状態にある間に、組織厚さコンペンセータを修正することによって、次にその修正を維持しながら、組織厚さコンペンセータをガラス転移温度より低く冷却させることによって、この現象を利用する。   Referring again to FIGS. 23-25, in certain circumstances, a portion 1107 (FIG. 23) of the tissue thickness compensator 1104 causes the portion 1107 to transition to the glass state and engages the portion 1107 with the correction member 1106. And applying pressure to the portion 1107 while it is in the glass state and cooling the portion 1107 below the glass state while the correction member 1106 is still engaged with the portion 1107. Can be modified by a thermocompression process. The correction member 1106 can be used to maintain pressure on the portion 1107 for a period of time sufficient to create the resulting correction portion 1108 (FIG. 25). Note that the transition of a material to the glass state can be a reversible transition from a relatively hard state to a relatively molten or flexible state in response to an increase in the temperature of the material to the glass transition temperature. Should. The glass transition temperature of the material can be a specific temperature or, in some examples, a range of temperatures. The tissue thickness compensator modification process described herein includes a tissue thickness compensator that is in a glass flexible state by modifying the tissue thickness compensator and then maintaining that modification while maintaining the tissue thickness. This phenomenon is exploited by cooling the compensator below the glass transition temperature.

上記に加え、図２３〜２５を再度参照し、組織厚さコンペンセータ１００４の部分１１０７は、少なくともその部分１１０７を、部分１１０７を構成する材料のガラス転移温度以上であるが、その融解温度より低い温度に加熱することによって、ガラス状態に転移され得る。例えば、組織厚さコンペンセータ１１０４は、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）で構成され得、このような状況において、部分１１０７は、この部分１１０７を、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）のガラス転移温度以上であるが、その融解温度より低い温度に加熱することによって、ガラス状態に転移され得る。様々な例において、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）のガラス転移温度は、例えば、３５〜４０℃の範囲内であり得、その融解温度は、例えば、２２５〜２３０℃の範囲内であり得る。少なくとも１つの実施例において、組織厚さコンペンセータ１１０４の部分１１０７は、この部分１１０７をガラス状態に転移させるために、３５℃以上であるが、２２５℃より低い温度に加熱され得る。別の実施例において、部分１１０７は、この部分１１０７を、例えば、４０℃以上であるが、２００℃よりも低い温度に加熱することによって、ガラス状態に転移され得る。   In addition to the above, referring again to FIGS. 23-25, the portion 1107 of the tissue thickness compensator 1004 has at least that portion 1107 at or above the glass transition temperature of the material comprising the portion 1107, but lower than its melting temperature. Can be transferred to the glassy state. For example, the tissue thickness compensator 1104 can be composed of polyglycolic acid (PGA), and in such a situation, the portion 1107 is above the glass transition temperature of the polyglycolic acid (PGA), By heating to a temperature below its melting temperature, it can be transitioned to the glassy state. In various examples, the glass transition temperature of polyglycolic acid (PGA) can be in the range of 35-40 ° C, for example, and the melting temperature can be in the range of 225-230 ° C, for example. In at least one embodiment, the portion 1107 of the tissue thickness compensator 1104 can be heated to a temperature above 35 ° C. but below 225 ° C. in order to transition the portion 1107 to the glassy state. In another example, the portion 1107 can be transitioned to the glassy state by heating the portion 1107 to a temperature that is, for example, 40 ° C. or higher, but lower than 200 ° C.

上記に加え、次に修正部材１１０６を使用して、部分１１０７がガラス状態にある間、部分１１０７上に圧力を加えることができる。部分１１０７は、この部分１１０７を、例えば、３５℃より低い温度に冷却することによって、ガラス状態を出ることが可能になり得る。圧力は、組織厚さコンペンセータ１１０４が、修正部材１１０６によって付与される修正を保持するか、又は少なくとも部分的に保持することを可能にするのに十分な期間にわたって維持することができる。   In addition to the above, the correction member 1106 can then be used to apply pressure on the portion 1107 while the portion 1107 is in the glass state. Portion 1107 may be able to exit the glass state by cooling the portion 1107 to a temperature below, for example, 35 degrees Celsius. The pressure can be maintained for a period of time sufficient to allow the tissue thickness compensator 1104 to hold or at least partially hold the correction applied by the correction member 1106.

ある特定の実施例において、圧力は、例えば、ガラス状態にある期間中に約３０秒〜約８時間の期間にわたって、及び／又は例えば、ガラス状態を出た後に約３０秒〜約８時間の期間にわたって維持され得る。少なくとも１つの実施例において、圧力は、ガラス状態にある期間中に約１０分間、及びガラス状態を出た後に約１０分間、維持され得る。圧力を維持するための他の期間が、本開示によって企図される。   In certain embodiments, the pressure is, for example, over a period of about 30 seconds to about 8 hours during a period in the glass state, and / or a period of about 30 seconds to about 8 hours, for example, after exiting the glass state. Can be maintained over time. In at least one embodiment, the pressure can be maintained for about 10 minutes during the period of being in the glass state and for about 10 minutes after exiting the glass state. Other periods for maintaining pressure are contemplated by the present disclosure.

ある特定の状況において、修正部材１１０６を使用して、部分１１０７がガラス状態に転移される前に、部分１１０７の上に圧力を加えることができる。ある特定の状況において、部分１１０７が加熱されてガラス状態に到達する間、部分１１０７がガラス状態にある間、及び／又は部分１１０７がガラス状態より低い温度に転移若しくは冷却される間、修正部材１１０６は、部分１１０７に圧力を加えることができる。ある特定の状況において、部分１１０７に加えられる圧力は、部分１１０７の温度が段階的に増加して、例えば、部分１１０７をガラス状態に向けて転移させる際に、閾値に向けて段階的に増加され得る。ある特定の状況において、部分１１０７に加えられる圧力は、部分１１０７がガラス状態を出るに際、部分１１０７がガラス状態を出る前、及び／又は部分１１０７がガラス状態を出た後に除去され得るか、段階的に除去され得るか、又は少なくとも部分的に低減され得る。   In certain circumstances, the correction member 1106 can be used to apply pressure on the portion 1107 before the portion 1107 is transferred to the glass state. In certain circumstances, the correction member 1106 while the portion 1107 is heated to reach the glass state, while the portion 1107 is in the glass state, and / or while the portion 1107 is transitioned or cooled to a temperature below the glass state. Can apply pressure to the portion 1107. In certain circumstances, the pressure applied to portion 1107 is increased stepwise toward a threshold when the temperature of portion 1107 increases stepwise, for example, when portion 1107 transitions toward the glass state. obtain. In certain circumstances, the pressure applied to portion 1107 can be removed when portion 1107 exits the glass state, before portion 1107 exits the glass state, and / or after portion 1107 exits the glass state, It can be removed in stages or at least partially reduced.

ある特定の状況において、修正部材１１０６は、組織厚さコンペンセータ１１０４の部分１１０７をガラス状態に転移させるための熱源でもあり得る。例えば、修正部材１１０６は、図２４に例示されるように、円筒形遠位部分１１１０を含んでもよく、これは加熱コイルを含むことができる（図示せず）。ユーザーは、加熱コイルを励磁し、組織厚さコンペンセータ１１０４の部分１１０７を修正部材１１０６と係合して、部分１１０７を、部分１１０７の材料組成物のガラス転移温度以上の温度に加熱することができる。所望の温度に到達すると、図２４に例示されるように、修正部材を部分１１０７に対して押圧することができる。あるいは、修正部材１１０６が所望の温度に到達する前に、修正部材を部分１１０７に対して押圧することができる。上記のように、圧力は、組織厚さコンペンセータ１１０４が、修正部材１１０６によって付与される修正を保持するか、又は少なくとも部分的に保持することを可能にするのに十分な期間にわたって維持され得る。加えて、修正部材１１０６の加熱コイルの電源を切り、部材１１０７の温度をガラス転移温度より低く冷却するのを可能にすることができる。次に、修正部材は除去され得る。ある特定の状況において、修正部材１１０６によって加えられた圧力は、部分１１０７がガラス状態に入る前に開始され、ガラス状態全体を通して維持され得る。いくつかの状況において、修正部材１１０６によって加えられた圧力は、部分１１０７がガラス状態にある間に除去され得る。   In certain circumstances, the correction member 1106 can also be a heat source for transferring the portion 1107 of the tissue thickness compensator 1104 to a glassy state. For example, the modifying member 1106 may include a cylindrical distal portion 1110, as illustrated in FIG. 24, which may include a heating coil (not shown). The user can excite the heating coil and engage the portion 1107 of the tissue thickness compensator 1104 with the correction member 1106 to heat the portion 1107 to a temperature above the glass transition temperature of the material composition of the portion 1107. . When the desired temperature is reached, the correction member can be pressed against the portion 1107 as illustrated in FIG. Alternatively, the correction member can be pressed against the portion 1107 before the correction member 1106 reaches the desired temperature. As described above, the pressure can be maintained for a period of time sufficient to allow the tissue thickness compensator 1104 to retain or at least partially retain the modification imparted by the modification member 1106. In addition, the heating coil of the correction member 1106 can be turned off, allowing the temperature of the member 1107 to cool below the glass transition temperature. The correction member can then be removed. In certain circumstances, the pressure applied by the correction member 1106 can be initiated before the portion 1107 enters the glass state and maintained throughout the glass state. In some situations, the pressure applied by the correction member 1106 can be removed while the portion 1107 is in the glass state.

図２３〜２５に例示されるように、修正部材１１０６は、組織厚さコンペンセータ１１０４の部分１１０７の形状、サイズ、寸法、密度、ばね定数、及び／又は有孔率を変更するように構成され得る。例えば、修正部分１１０８は、低減された高さＨ１を有する実質的に凹状の上面１１１４を含んでもよく、一方で組織厚さコンペンセータ１１０４の残りは、図２５に例示されるように、低減された高さＨ１より大きい元の高さＨを含む、実質的に平坦な上面を保持することができる。上記のように、修正部材１１０６は、円筒形の遠位部分１１１０を含んでもよい。このような状況において、結果として得られた凹状表面１１１４の湾曲は、部分的に、修正プロセス中に組織厚さコンペンセータ１１０４の部分１１０７と接触している修正部材１１０６の円筒形遠位部分１１１０の湾曲に依存し得る。更に、修正部分１１０８は、未修正部分１１０７と比較して、新たな低い有孔率を有する場合があり、これは、上記のように修正プロセス中に修正部材１１０６によって部分１１０７に加えられる圧縮力から少なくとも部分的に生じ得る。換言すれば、修正プロセス中に部分１１０７に加えられる圧力は、材料の再分配をもたらす場合があり、修正部分１１０８を通る断面は、修正プロセス前に部分１１０７を通る類似断面より高い材料密度を備え得る。更に、修正部分１１０８は、組織厚さコンペンセータ１１０４の残りとは異なるばね定数を含み得、これは、より詳細に後述されるように、修正プロセス中に修正部分１１０８によって認識された密度及び有孔率の変化から部分的に生じ得る。少なくとも１つの例において、修正部分１１０８のばね定数は、未修正部分１１０７のばね定数より低い、又は高い場合がある。   As illustrated in FIGS. 23-25, the correction member 1106 may be configured to change the shape, size, dimensions, density, spring constant, and / or porosity of the portion 1107 of the tissue thickness compensator 1104. . For example, the modified portion 1108 may include a substantially concave upper surface 1114 having a reduced height H1, while the remainder of the tissue thickness compensator 1104 has been reduced, as illustrated in FIG. A substantially flat top surface can be maintained, including an original height H greater than height H1. As described above, the correction member 1106 may include a cylindrical distal portion 1110. In such a situation, the resulting curvature of the concave surface 1114 partially reflects the cylindrical distal portion 1110 of the correction member 1106 that is in contact with the portion 1107 of the tissue thickness compensator 1104 during the correction process. Can depend on curvature. Further, the modified portion 1108 may have a new low porosity compared to the unmodified portion 1107, which is the compressive force applied to the portion 1107 by the modifying member 1106 during the modification process as described above. At least in part. In other words, the pressure applied to portion 1107 during the modification process may result in material redistribution, and the cross-section through modified portion 1108 comprises a higher material density than a similar cross-section through portion 1107 prior to the modification process. obtain. Further, the modified portion 1108 may include a different spring constant than the remainder of the tissue thickness compensator 1104, which is recognized by the modified portion 1108 during the modification process as will be described in more detail below. It can arise in part from rate changes. In at least one example, the spring constant of the modified portion 1108 may be lower or higher than the spring constant of the unmodified portion 1107.

ここで図２６〜３４を参照し、組織厚さコンペンセータは、例えばエンドエフェクタ２２０９０（図９）などのエンドエフェクタと共に組み立てる前に、修正され得る。ある特定の状況において、図２７、３０、及び３３に例示されるように、型を利用して、上記のように熱圧着プロセスを使用して組織厚さコンペンセータを修正することができる。例えば、図２６〜２８に例示されるように、組織厚さコンペンセータ１１２０は、長手方向スロット１１２２を含むように修正され得る。組織厚さコンペンセータ１１２０は、例えば、組織厚さコンペンセータ２２０２０（図９）などの、他の箇所に記載される他の組織厚さコンペンセータに多くの点で類似していてもよい。例えば、コンペンセータ２２０２０のように、コンペンセータ１１２０は、エンドエフェクタ２２０９０と共に利用され得る。更に、長手方向スロット１１２２は、ナイフスロット２２０２５に多くの点で類似していてもよい。例えば、ナイフスロット２２０２５のように、スロット１１２２は、第１のステープル留め部分１１２４ａと第２のステープル留め部分１１２４ｂとの間の切断部分１００５３のための組織厚さコンペンセータナイフ経路を画定することができる。更に、第１のステープル留め部分１１２４ａ及び第２のステープル留め部分１１２４ｂは、それぞれ組織厚さコンペンセータ２２０２０の第１のステープル留め部分２２０２１ａ（図９）及び第２のステープル留め部分２２０２１ｂ（図９）に多くの点で類似し得る。加えて、スロット１１２２は、第１のステープル留め部分１１２４ａ及び第２のステープル留め部分１１２４ｂを解放可能に接続するように構成され得、これにより、エンドエフェクタ２２０９０と共に使用しているとき、切断部分１００５３は、スロット１１２２を通って遠位方向に前進してスロット１１２２を横断し、第１のステープル留め部分１１２４ａ及び第２のステープル留め部分１１２４ｂを分離することができる。   Referring now to FIGS. 26-34, the tissue thickness compensator can be modified prior to assembly with an end effector, such as, for example, end effector 22090 (FIG. 9). In certain circumstances, as illustrated in FIGS. 27, 30, and 33, a mold can be utilized to modify the tissue thickness compensator using a thermocompression process as described above. For example, as illustrated in FIGS. 26-28, the tissue thickness compensator 1120 can be modified to include a longitudinal slot 1122. Tissue thickness compensator 1120 may be similar in many respects to other tissue thickness compensators described elsewhere, such as, for example, tissue thickness compensator 22020 (FIG. 9). For example, like compensator 22020, compensator 1120 may be utilized with end effector 22090. Further, the longitudinal slot 1122 may be similar in many respects to the knife slot 22025. For example, like knife slot 22025, slot 1122 can define a tissue thickness compensator knife path for cutting portion 10053 between first stapling portion 1124a and second stapling portion 1124b. . Further, the first stapling portion 1124a and the second stapling portion 1124b are respectively connected to the first stapling portion 22021a (FIG. 9) and the second stapling portion 22021b (FIG. 9) of the tissue thickness compensator 22020. It can be similar in many ways. In addition, the slot 1122 can be configured to releasably connect the first stapling portion 1124a and the second stapling portion 1124b, such that the cutting portion 10053 when used with the end effector 22090. May advance distally through the slot 1122 and cross the slot 1122 to separate the first stapling portion 1124a and the second stapling portion 1124b.

図２６〜２８を再度参照し、組織厚さコンペンセータ１１２０は、伝統的な凍結乾燥技法及び／又は任意の他の好適な技法を使用して調製され得る。加えて、組織厚さコンペンセータ１１２０は、それを通るスロット１１２２を作成するように修正又は改変され得る。組織厚さコンペンセータ１１０４と同様に、組織厚さコンペンセータ１１２０は、ガラス転移温度を含む材料で少なくとも部分的に構成され得、材料をガラス状態に転移させることによって修正され得る。一実施例において、組織厚さコンペンセータ１１２０は、オーブン内で（図示せず）、組織厚さコンペンセータ１１２０の材料組成物のガラス転移温度以上であるが、その融解温度より低い温度に加熱され得る。図２７に例示されるように、中央梁１１２８を備える型１１２６を利用して、組織厚さコンペンセータ１１２０がガラス状態にある間に、中央梁１１２８を組織厚さコンペンセータ１１２０に挿入することによってスロット１１２２を作成することができる。次に、組織厚さコンペンセータ１１２０は、中央梁１１２８が組織厚さコンペンセータ１１２０に挿入されたままである間に、ガラス転移温度より低い温度に冷却させることができる。いくつかの例において、中央梁１１２８は、組織厚さコンペンセータ１１２０がそのガラス状態にある間に、組織厚さコンペンセータ１１２０から除去され得る。   Referring back to FIGS. 26-28, the tissue thickness compensator 1120 can be prepared using traditional lyophilization techniques and / or any other suitable technique. In addition, the tissue thickness compensator 1120 can be modified or modified to create a slot 1122 therethrough. Similar to the tissue thickness compensator 1104, the tissue thickness compensator 1120 can be at least partially composed of a material that includes a glass transition temperature and can be modified by transitioning the material to a glassy state. In one example, the tissue thickness compensator 1120 can be heated in an oven (not shown) to a temperature above the glass transition temperature of the material composition of the tissue thickness compensator 1120 but below its melting temperature. As illustrated in FIG. 27, utilizing a mold 1126 with a central beam 1128, slot 1122 by inserting the central beam 1128 into the tissue thickness compensator 1120 while the tissue thickness compensator 1120 is in the glass state. Can be created. The tissue thickness compensator 1120 can then be cooled to a temperature below the glass transition temperature while the central beam 1128 remains inserted into the tissue thickness compensator 1120. In some examples, the central beam 1128 can be removed from the tissue thickness compensator 1120 while the tissue thickness compensator 1120 is in its glass state.

ある特定の状況において、冷却媒体を利用して、組織厚さコンペンセータ１１２０を能動的に冷却することができる。いくつかの例において、組織厚さコンペンセータ１１２０が型１１２６内にある間、及び／又は組織厚さコンペンセータ１１２０が型から除去された後に、ファンを使用して、組織厚さコンペンセータ１１２０上に気流を生成することができる。いくつかの例において、組織厚さコンペンセータ１１２０が型１１２６内にある間、及び／又は組織厚さコンペンセータ１１２０が型から除去された後に、冷蔵プロセスを利用して、組織厚さコンペンセータ１１２０を冷却させることができる。中央梁１１２８は、組織厚さコンペンセータ１１２０をガラス状態から転移させた後に除去され得る。中央梁１１２８は、組織厚さコンペンセータ１１２０が中央梁１１２８によって占有される空間を保持するか、又は少なくとも実質的に保持することを可能にするのに十分な期間にわたって、組織厚さコンペンセータ１１２０に挿入されたままであり得る。ある特定の実施例において、中央梁１１２８は、例えば、ガラス状態にある間に約３０秒〜約８時間の期間にわたって、及び／又は例えば、ガラス状態を出た後に約３０秒〜約８時間の期間にわたって挿入されたままであり得る。少なくとも１つの実施例において、中央梁１１２８は、ガラス状態にある間に約１０分間、及びガラス状態を出た後に約１０分間にわたって挿入されたままであり得る。中央梁１１２８を組織厚さコンペンセータ１１２０内で維持するための他の期間が、本開示によって企図される。   In certain circumstances, a cooling medium can be utilized to actively cool the tissue thickness compensator 1120. In some examples, a fan is used to create airflow over the tissue thickness compensator 1120 while the tissue thickness compensator 1120 is in the mold 1126 and / or after the tissue thickness compensator 1120 is removed from the mold. Can be generated. In some examples, a refrigeration process is utilized to cool the tissue thickness compensator 1120 while the tissue thickness compensator 1120 is in the mold 1126 and / or after the tissue thickness compensator 1120 is removed from the mold. be able to. The central beam 1128 can be removed after the tissue thickness compensator 1120 is transferred from the glass state. The central beam 1128 is inserted into the tissue thickness compensator 1120 for a period of time sufficient to allow the tissue thickness compensator 1120 to hold, or at least substantially hold, the space occupied by the central beam 1128. Can remain. In certain embodiments, the central beam 1128 can be, for example, over a period of about 30 seconds to about 8 hours while in the glass state and / or, for example, about 30 seconds to about 8 hours after exiting the glass state. It can remain inserted for a period of time. In at least one embodiment, the central beam 1128 may remain inserted for about 10 minutes while in the glass state and for about 10 minutes after exiting the glass state. Other periods for maintaining the central beam 1128 within the tissue thickness compensator 1120 are contemplated by the present disclosure.

上記に加え、図２８に例示されるように、修正プロセス中に中央梁１１２８によって加えられる圧力は、組織厚さコンペンセータ１１２０の部分１１３０において増加した材料密度をもたらす場合がある。部分１１３０は、第１のステープル留め部分１１２４ａ及び第２のステープル留め部分１１２４ｂを接続することができ、それによりスロット１１２２に追加の安定性を提供する。ある特定の状況において、型１１２６は、例えば、縁部修正器１１３２ａ及び１１３２ｂなどの縁部修正器を含んでもよく、図２８に例示されるように、これらが修正プロセス中に組織厚さコンペンセータ１１２０を修正して、修正縁部１１３４ａ及び１１３４ｂをそれぞれ生成することができる。   In addition to the above, as illustrated in FIG. 28, the pressure applied by the central beam 1128 during the modification process may result in increased material density in the portion 1130 of the tissue thickness compensator 1120. Portion 1130 can connect first stapling portion 1124a and second stapling portion 1124b, thereby providing additional stability to slot 1122. In certain circumstances, the mold 1126 may include edge correctors, such as, for example, edge correctors 1132a and 1132b, which are tissue thickness compensators 1120 during the correction process, as illustrated in FIG. Can be modified to produce modified edges 1134a and 1134b, respectively.

図２６〜２８を再度参照し、相当量の材料を組織厚さコンペンセータ１１２０から除去して、スロット１１２２を作成することが望ましい場合がある。このような状況において、中央梁１１２８は、組織厚さコンペンセータ１１２０の材料組成物の融解温度より高い温度に加熱され得る。加熱された中央梁１１２８を組織厚さコンペンセータ１１２０に挿入すると、中央梁１１２８は、図２８に例示されるように、組織厚さコンペンセータ１１２０を溶融させて、それにより組織厚さコンペンセータ１１２０内にスロット１１２２のための空間を作成することができる。ある特定の状況において、組織厚さコンペンセータ１１２０に対して中央梁１１２８により適用される圧力を段階的に増加させて、中央梁１１２８を組織厚さコンペンセータ１１２０に段階的に挿入することが望ましい場合がある。   Referring again to FIGS. 26-28, it may be desirable to remove a substantial amount of material from the tissue thickness compensator 1120 to create the slot 1122. In such a situation, the central beam 1128 can be heated to a temperature above the melting temperature of the material composition of the tissue thickness compensator 1120. When the heated central beam 1128 is inserted into the tissue thickness compensator 1120, the central beam 1128 melts the tissue thickness compensator 1120 and thereby slots into the tissue thickness compensator 1120, as illustrated in FIG. A space for 1122 can be created. In certain circumstances, it may be desirable to incrementally increase the pressure applied by the central beam 1128 against the tissue thickness compensator 1120 and insert the central beam 1128 into the tissue thickness compensator 1120 in stages. is there.

ある特定の状況において、組織厚さコンペンセータの１つ又は２つ以上の表面の材料密度を増加させることが望ましい場合がある。図２９〜３１に例示されるように、組織厚さコンペンセータ１１４０は、組織厚さコンペンセータ１１４０の表面１１４２が、組織厚さコンペンセータ１１４０の残りよりも高い材料密度を備えることができるように修正又は改変され得、ある特定の状況において、これは凍結乾燥後に達成され得る。組織厚さコンペンセータ１１４０は、例えば、組織厚さコンペンセータ２２０２０（図９）及び／又は組織厚さコンペンセータ１１２０（図２６）などの、他の箇所に記載される他の組織厚さコンペンセータに多くの点で類似していてもよい。表面修正器１１４４を利用して、上記のように、組織厚さコンペンセータ１１０４及び／又は組織厚さコンペンセータ１１２０を修正するために使用される熱圧着プロセスに多くの点で類似する熱圧着プロセスを使用して、組織厚さコンペンセータ１１４０の表面１１４２を修正することができる。例えば、組織厚さコンペンセータ１１４０は、ガラス転移温度を含む材料で少なくとも部分的に構成され得、ガラス状態に転移した後に修正され得る。   In certain situations, it may be desirable to increase the material density of one or more surfaces of the tissue thickness compensator. As illustrated in FIGS. 29-31, the tissue thickness compensator 1140 is modified or modified such that the surface 1142 of the tissue thickness compensator 1140 can have a higher material density than the rest of the tissue thickness compensator 1140. In certain circumstances this can be achieved after lyophilization. Tissue thickness compensator 1140 has many advantages over other tissue thickness compensators described elsewhere, such as, for example, tissue thickness compensator 22020 (FIG. 9) and / or tissue thickness compensator 1120 (FIG. 26). May be similar. The surface modifier 1144 is utilized to use a thermocompression process that is similar in many respects to the thermocompression process used to modify the tissue thickness compensator 1104 and / or the tissue thickness compensator 1120 as described above. The surface 1142 of the tissue thickness compensator 1140 can then be modified. For example, the tissue thickness compensator 1140 can be composed at least in part of a material that includes a glass transition temperature and can be modified after transition to the glass state.

上記のように、例えば、組織厚さコンペンセータ１１４０などの組織厚さコンペンセータは、ガラス状態に転移され得、組織厚さコンペンセータ１１４０の材料組成物のガラス転移温度以上であるが、その融解温度よりも低い温度に加熱される。表面修正器１１４４は、組織厚さコンペンセータ１１４０がガラス状態にある間に、表面１１４２に対して押圧され得る。表面修正器１１４４によって加えられる圧力は、表面１１４２を圧縮することができ、それにより表面１１４２の材料密度を増加させる。材料密度の増加は、表面１１４２をガラス転移温度より低い温度に冷却させることによって、表面１１４２により保持され得る。   As described above, for example, a tissue thickness compensator, such as the tissue thickness compensator 1140, can be transferred to the glass state and is above the glass transition temperature of the material composition of the tissue thickness compensator 1140, but above its melting temperature. Heated to a low temperature. The surface modifier 1144 can be pressed against the surface 1142 while the tissue thickness compensator 1140 is in the glass state. The pressure applied by the surface modifier 1144 can compress the surface 1142, thereby increasing the material density of the surface 1142. The increase in material density can be retained by surface 1142 by allowing surface 1142 to cool to a temperature below the glass transition temperature.

ある特定の実施例において、表面１１４２に対して表面修正器１１４４によって加えられる圧力は、例えば、ガラス状態にある間に約３０秒〜約８時間の期間にわたって、及び／又は例えば、ガラス状態を出た後に約３０秒〜約８時間の期間にわたって維持され得る。少なくとも１つの実施例において、圧力は、ガラス状態にある間に約１０分間、及びガラス状態を出た後に約１０分間にわたって維持され得る。表面１１４２に対して表面修正器１１４４によって加えられる圧力を維持するための他の期間が、本開示によって企図される。   In certain embodiments, the pressure applied by the surface modifier 1144 to the surface 1142 can be, for example, over a period of about 30 seconds to about 8 hours while in the glass state, and / or exit the glass state, for example. After a period of about 30 seconds to about 8 hours. In at least one embodiment, the pressure can be maintained for about 10 minutes while in the glass state and for about 10 minutes after exiting the glass state. Other periods for maintaining the pressure applied by the surface modifier 1144 against the surface 1142 are contemplated by the present disclosure.

いくつかの例において、組織厚さコンペンセータ１１４０が修正器１１４４と接触している間、及び／又は組織厚さコンペンセータ１１４０が修正器１１４４から除去された後に、ファンを使用して、組織厚さコンペンセータ１１４０上に気流を生成することができる。いくつかの例において、組織厚さコンペンセータ１１４０が修正器１１４４と接触している間、及び／又は組織厚さコンペンセータ１１４０が修正器１１４４から除去された後に、冷蔵プロセスを利用して、組織厚さコンペンセータ１１４０を冷却することができる。組織厚さコンペンセータ１１４０をガラス状態から転移させると、様々な例において、表面修正器１１４４は、組織厚さコンペンセータ１１４０から係脱され得る。ある特定の状況において、表面修正器１１４４は、加熱要素を含み得、上記のように、これを利用して、表面１１４２の温度を、組織厚さコンペンセータ１１４０の材料組成物のガラス転移温度以上の温度に増加させることができる。   In some examples, the tissue thickness compensator 1140 is in contact with the corrector 1144 and / or after the tissue thickness compensator 1140 is removed from the corrector 1144, using a fan, the tissue thickness compensator An airflow can be generated on 1140. In some examples, the tissue thickness compensator 1140 is in contact with the corrector 1144 and / or after the tissue thickness compensator 1140 is removed from the corrector 1144, a refrigeration process is utilized to utilize the tissue thickness. The compensator 1140 can be cooled. When the tissue thickness compensator 1140 is transitioned from the glassy state, in various examples, the surface modifier 1144 can be disengaged from the tissue thickness compensator 1140. In certain circumstances, the surface modifier 1144 may include a heating element that, as described above, is utilized to bring the temperature of the surface 1142 above the glass transition temperature of the material composition of the tissue thickness compensator 1140. Can be increased to temperature.

図３０を再度参照し、表面修正器１１４４は、例えば、表面１１４２に接触するための平坦、又は少なくとも実質的に平坦な接触表面１１４６を含み得る。他の状況において、接触表面１１４６は、修正プロセス中に組織厚さコンペンセータ１１４０の表面１１４２内に延び得る、例えば突出部などの、様々なテクスチャを含み得る。ある特定の状況において、表面修正器１１４４を使用して、組織厚さコンペンセータ１１４０がガラス状態に転移される前に、組織厚さコンペンセータ１１４０の表面１１４２上に圧力を加えることができる。ある特定の状況において、表面修正器１１４４は、組織厚さコンペンセータ１１４０が加熱されてガラス状態に到達する間、組織厚さコンペンセータ１１４０がガラス状態にある間、及び／又は組織厚さコンペンセータ１１４０がガラス状態より低い温度に転移又は冷却される間、表面１１４２に圧力を加えることができる。ある特定の状況において、表面修正器１１４４によって表面１１４２に加えられる圧力は、組織厚さコンペンセータ１１４０の温度が、例えば、組織厚さコンペンセータ１１４０をガラス状態に向けて転移させるように段階的に増加するにつれて、閾値に向けて段階的に増加され得る。ある特定の状況において、表面１１４２に加えられる圧力は、組織厚さコンペンセータ１１４０がガラス状態を出るとき、組織厚さコンペンセータ１１４０がガラス状態を出る前、及び／又は組織厚さコンペンセータ１１４０がガラス状態を出た後に除去され得るか、段階的に除去され得るか、又は少なくとも部分的に低減され得る。   Referring back to FIG. 30, the surface modifier 1144 may include a flat or at least substantially flat contact surface 1146 for contacting the surface 1142, for example. In other situations, the contact surface 1146 may include various textures, such as protrusions, that may extend into the surface 1142 of the tissue thickness compensator 1140 during the modification process. In certain circumstances, the surface modifier 1144 may be used to apply pressure on the surface 1142 of the tissue thickness compensator 1140 before the tissue thickness compensator 1140 is transferred to the glass state. In certain circumstances, the surface modifier 1144 may be used while the tissue thickness compensator 1140 is heated to reach the glass state, while the tissue thickness compensator 1140 is in the glass state, and / or when the tissue thickness compensator 1140 is glass. Pressure can be applied to the surface 1142 while it is transitioned or cooled to a temperature below the state. In certain circumstances, the pressure applied to the surface 1142 by the surface modifier 1144 increases stepwise such that the temperature of the tissue thickness compensator 1140 shifts the tissue thickness compensator 1140 toward the glass state, for example. Can be increased stepwise toward the threshold. In certain circumstances, the pressure applied to the surface 1142 can be such that when the tissue thickness compensator 1140 exits the glass state, before the tissue thickness compensator 1140 exits the glass state, and / or when the tissue thickness compensator 1140 exits the glass state. It can be removed after exiting, it can be removed in stages, or it can be at least partially reduced.

ある特定の状況において、組織厚さコンペンセータ１１４０は、皮膚又は密な外層を含むように修正又は改変され得る。ある特定の状況において、結果として得られる皮膚又は密な外層は、組織厚さコンペンセータ１１４０の表面１１４２内に延び得る、例えば突出部などの、テクスチャを含み得る。ある特定の例において、表面修正器１１４４の接触表面１１４６は、組織厚さコンペンセータ１１４０の材料組成物の融解温度以上の温度に加熱され得る。表面修正器１１４４及び／又は組織厚さコンペンセータ１１４０を移動させて、組織厚さコンペンセータ１１４０の表面１１４２を、表面修正器１１４４の加熱された接触表面１１４６と接触させることができ、それにより表面１１４２を溶融させるか、又は少なくとも実質的に溶融させる。次に、表面修正器１１４４及び組織厚さコンペンセータ１１４０を分離して、修正表面１１４２をその融解温度より低く冷却することを可能にすることができ、これにより、皮膚又は密な外層を組織厚さコンペンセータ１１４０の上に作成し得る。   In certain circumstances, the tissue thickness compensator 1140 can be modified or modified to include skin or a dense outer layer. In certain circumstances, the resulting skin or dense outer layer may include a texture, such as a protrusion, that may extend into the surface 1142 of the tissue thickness compensator 1140. In certain examples, the contact surface 1146 of the surface modifier 1144 may be heated to a temperature above the melting temperature of the material composition of the tissue thickness compensator 1140. The surface modifier 1144 and / or the tissue thickness compensator 1140 can be moved to bring the surface 1142 of the tissue thickness compensator 1140 into contact with the heated contact surface 1146 of the surface modifier 1144, thereby causing the surface 1142 to move. It is melted or at least substantially melted. The surface modifier 1144 and tissue thickness compensator 1140 can then be separated to allow the modified surface 1142 to cool below its melting temperature, thereby allowing the skin or dense outer layer to be tissue thickness. It can be created on a compensator 1140.

ある特定の例において、表面修正器１１４４の接触表面１１４６は、表面１１４２と接触させられる前に加熱され得る。他の例において、表面修正器１１４４の接触表面１１４６は、表面１１４２と接触させられた後に加熱され得る。   In certain examples, the contact surface 1146 of the surface modifier 1144 may be heated before being brought into contact with the surface 1142. In other examples, the contact surface 1146 of the surface modifier 1144 can be heated after being brought into contact with the surface 1142.

特定の例において、表面修正器１１４４の接触表面１１４６は、表面１１４２を所望の幾何形状に流入させるのに十分な期間にわたって、組織厚さコンペンセータ１１４０の表面１１４２と接触したままであり得る。このような期間は、例えば、約３０秒〜約８時間の範囲であり得る。他の期間が、本開示によって企図される。このような期間は、組織厚さコンペンセータ１１４０の材料に局所的に作用及び／又は材料を局所的に溶融させて、それを新たな幾何形状に流入させるのに十分であり得る。本明細書に記載されるように、このような新たな幾何形状は、組織厚さコンペンセータ１１４０を作製するために使用される工具によって定められ得る。   In certain examples, the contact surface 1146 of the surface modifier 1144 may remain in contact with the surface 1142 of the tissue thickness compensator 1140 for a period of time sufficient to cause the surface 1142 to flow into the desired geometry. Such a period can range, for example, from about 30 seconds to about 8 hours. Other periods are contemplated by the present disclosure. Such a period may be sufficient to act locally on the material of the tissue thickness compensator 1140 and / or cause the material to melt locally and flow it into the new geometry. As described herein, such new geometry may be defined by the tool used to make the tissue thickness compensator 1140.

ある特定の例において、表面修正器１１４４を組織厚さコンペンセータ１１４０から分離する前に、組織厚さコンペンセータ１１４０の表面１１４２を、組織厚さコンペンセータ１１４０の融解温度より低い温度に冷却させることができるか、又は能動的に冷却させることができる。他の例において、表面修正器１１４４を組織厚さコンペンセータ１１４０から分離した後に、組織厚さコンペンセータ１１４０の表面１１４２を、組織厚さコンペンセータ１１４０の融解温度を下回る温度に冷却させるか、又は能動的に冷却させることができる。   In certain examples, before separating the surface modifier 1144 from the tissue thickness compensator 1140, the surface 1142 of the tissue thickness compensator 1140 can be cooled to a temperature below the melting temperature of the tissue thickness compensator 1140. Or can be actively cooled. In other examples, after separating the surface modifier 1144 from the tissue thickness compensator 1140, the surface 1142 of the tissue thickness compensator 1140 is cooled to a temperature below the melting temperature of the tissue thickness compensator 1140, or actively Can be cooled.

上記に加え、修正表面１１４２は、例えば、組織厚さコンペンセータ１１４０の残りの密度より約１０％高い、組織厚さコンペンセータ１１４０の残りの密度より約２０％高い、組織厚さコンペンセータ１１４０の残りの密度より約３０％高い、組織厚さコンペンセータ１１４０の残りの密度より約４０％高い、組織厚さコンペンセータ１１４０の残りの密度より約５０％高い、組織厚さコンペンセータ１１４０の残りの密度より約６０％高い、組織厚さコンペンセータ１１４０の残りの密度より約７０％高い、組織厚さコンペンセータ１１４０の残りの密度より約８０％高い、組織厚さコンペンセータ１１４０の残りの密度より約９０％高い、及び／又は組織厚さコンペンセータ１１４０の残りの密度より約１００％高い密度を備え得る。様々な状況において、修正表面１１４２は、例えば、組織厚さコンペンセータ１１４０の残りの密度より高く、組織厚さコンペンセータ１１４０の残りの密度よりも２倍少ない密度を備え得る。様々な状況において、修正表面１１４２は、例えば、組織厚さコンペンセータ１１４０の残りの密度の２倍を超える密度を備え得る。   In addition to the above, the modified surface 1142 can be, for example, about 10% higher than the remaining density of the tissue thickness compensator 1140, about 20% higher than the remaining density of the tissue thickness compensator 1140, and the remaining density of the tissue thickness compensator 1140. About 30% higher, about 40% higher than the remaining density of the tissue thickness compensator 1140, about 50% higher than the remaining density of the tissue thickness compensator 1140, about 60% higher than the remaining density of the tissue thickness compensator 1140 About 80% higher than the remaining density of the tissue thickness compensator 1140, about 80% higher than the remaining density of the tissue thickness compensator 1140, about 90% higher than the remaining density of the tissue thickness compensator 1140, and / or tissue A density that is about 100% higher than the remaining density of the thickness compensator 1140 may be provided. In various situations, the modified surface 1142 may comprise a density that is, for example, higher than the remaining density of the tissue thickness compensator 1140 and twice less than the remaining density of the tissue thickness compensator 1140. In various situations, the modification surface 1142 may comprise a density that is greater than twice the remaining density of the tissue thickness compensator 1140, for example.

ここで図３２〜３４を参照し、組織厚さコンペンセータ１１５０は、組織厚さコンペンセータ１１５０を通って少なくとも部分的に延びることができる、複数の開口部１１５２を含むように修正され得る。組織厚さコンペンセータ１１５０は、例えば、組織厚さコンペンセータ２０２２０（図６）などの、本明細書に記載される他の組織厚さコンペンセータに多くの点で類似していてもよい。コンペンセータ２０２２０のように、コンペンセータ１１５０は、カートリッジアセンブリ２０２００（図６）と共に利用され得、開口部１１５２は、組織厚さコンペンセータ２０２２０を通って少なくとも部分的に延びる、隙間開口部２０２２４に多くの点で類似していてもよい。例えば、開口部２０２２４のように、開口部１１５２は、組織厚さコンペンセータ１１５０がカートリッジアセンブリ２０２００と共に組み立てられるときに、対応するステープル脚部２０２３２（図７）と位置合わせされ得、これにより、ステープル脚部２０２３２は、より詳細に上述されるように、ステープル脚部２０２３２が未発射構成から発射構成に移動するときに、組織厚さコンペンセータ１１５０内の隙間開口部１１５２を通って移動することができる。   With reference now to FIGS. 32-34, the tissue thickness compensator 1150 can be modified to include a plurality of openings 1152 that can extend at least partially through the tissue thickness compensator 1150. Tissue thickness compensator 1150 may be similar in many respects to other tissue thickness compensators described herein, such as, for example, tissue thickness compensator 20220 (FIG. 6). Like the compensator 20220, the compensator 1150 can be utilized with the cartridge assembly 20200 (FIG. 6), with the opening 1152 extending at least partially through the tissue thickness compensator 20220 at many points in the gap opening 20224. It may be similar. For example, like the opening 20224, the opening 1152 can be aligned with the corresponding staple leg 20232 (FIG. 7) when the tissue thickness compensator 1150 is assembled with the cartridge assembly 20200 so that the staple leg Portion 20232 can move through gap opening 1152 in tissue thickness compensator 1150 as staple leg 20232 moves from an unfired configuration to a fired configuration, as described in more detail above.

上記に加え、図３２〜３４を再度参照し、組織厚さコンペンセータ１１５０は、伝統的な凍結乾燥技法及び／又は任意の他の好適な技法を使用して調製され得る。ある特定の状況において、例えば、ポリ乳酸（ＰＬＡ）及び／又はポリグリコール酸（ＰＧＡ）などのガラス転移温度を有するポリマーを有機溶媒に溶解して溶液を形成することができ、これを凍結乾燥させて組織厚さコンペンセータ１１５０を生成することができる。更に、組織厚さコンペンセータ１１５０は、例えば、上記のように、組織厚さコンペンセータ１１０４、組織厚さコンペンセータ１１２０、及び／又は組織厚さコンペンセータ１１４０を修正するために使用される熱圧着プロセスに多くの点で類似する熱圧着プロセスを使用して、凍結乾燥後に修正され得る。例えば、組織厚さコンペンセータ１１５０は、組織厚さコンペンセータ１１５０がガラス状態に転移されると、開口部１１５２を含むように修正され得る。   In addition to the above, referring again to FIGS. 32-34, the tissue thickness compensator 1150 can be prepared using traditional lyophilization techniques and / or any other suitable technique. In certain situations, for example, a polymer having a glass transition temperature such as polylactic acid (PLA) and / or polyglycolic acid (PGA) can be dissolved in an organic solvent to form a solution, which can be lyophilized. Tissue thickness compensator 1150 can be generated. Furthermore, tissue thickness compensator 1150 can be used in many thermocompression processes used to modify tissue thickness compensator 1104, tissue thickness compensator 1120, and / or tissue thickness compensator 1140, as described above, for example. It can be modified after lyophilization using a thermocompression process similar in respect. For example, the tissue thickness compensator 1150 can be modified to include an opening 1152 when the tissue thickness compensator 1150 is transferred to the glass state.

上記のように、例えば、組織厚さコンペンセータ１１５０などの組織厚さコンペンセータは、オーブン内で（図示せず）、組織厚さコンペンセータ１１５０の材料組成物のガラス転移温度以上であるが、その融解温度より低い温度に加熱することによってガラス状態に転移され得る。例えば針１１５６などの、例えば、複数の支柱、合釘、ピン、及び／又は突出部を含む型１１５４を利用して、組織厚さコンペンセータ１１５０がガラス状態にある間に、針１１５６を組織厚さコンペンセータ１１５０に挿入することによって開口部１１５２を作成することができる。次に組織厚さコンペンセータ１１５０は、針１１５６が組織厚さコンペンセータ１１５０に挿入されたままである間に、ガラス転移温度より低い温度に冷却させることができる。いくつかの例において、針１１５６は、組織厚さコンペンセータ１１５０がガラス状態にある間に、組織厚さコンペンセータ１１５０から除去され得る。いくつかの例において、組織厚さコンペンセータ１１５０が針１１５６と係合している間、及び／又は組織厚さコンペンセータ１１５０が針１１５６から係脱された後に、ファンを使用して、組織厚さコンペンセータ１１５０上に気流を生じさせることができる。いくつかの例において、組織厚さコンペンセータ１１５０が針１１５６と係合している間、及び／又は組織厚さコンペンセータ１１５０が針１１５６から係脱された後に、冷蔵プロセスを利用して、組織厚さコンペンセータ１１５０を冷却することができる。様々な例において、針１１５６は、組織厚さコンペンセータ１１５０をガラス状態から転移させた後に除去され得る。針１１５６は、組織厚さコンペンセータ１１５０が、針１１５６によって占有される開口部１１５２を画定する空間を保持するか、又は少なくとも実質的に保持することを可能にするのに十分な期間にわたって、組織厚さコンペンセータ１１５０に挿入されたままであり得る。   As described above, for example, a tissue thickness compensator such as the tissue thickness compensator 1150 is above the glass transition temperature of the material composition of the tissue thickness compensator 1150 in an oven (not shown), but its melting temperature. It can be transitioned to the glassy state by heating to a lower temperature. Utilizing a mold 1154 that includes, for example, a plurality of struts, nails, pins, and / or protrusions, such as a needle 1156, while the tissue thickness compensator 1150 is in the glass state, The opening 1152 can be created by insertion into the compensator 1150. The tissue thickness compensator 1150 can then be cooled to a temperature below the glass transition temperature while the needle 1156 remains inserted into the tissue thickness compensator 1150. In some examples, the needle 1156 may be removed from the tissue thickness compensator 1150 while the tissue thickness compensator 1150 is in the glass state. In some examples, the tissue thickness compensator 1150 is engaged with the needle 1156 and / or after the tissue thickness compensator 1150 is disengaged from the needle 1156, using a fan, the tissue thickness compensator An airflow can be generated on 1150. In some examples, the tissue thickness compensator 1150 is engaged with the needle 1156 and / or after the tissue thickness compensator 1150 is disengaged from the needle 1156, a refrigeration process is utilized to utilize the tissue thickness. The compensator 1150 can be cooled. In various examples, needle 1156 may be removed after transitioning tissue thickness compensator 1150 from the glassy state. Needle 1156 has a tissue thickness for a period of time sufficient to allow tissue thickness compensator 1150 to retain, or at least substantially retain, the space defining opening 1152 occupied by needle 1156. May remain inserted in the compensator 1150.

ある特定の実施例において、針１１５６は、例えば、ガラス状態にある間に約３０秒〜約８時間の期間にわたって、及び／又は例えば、ガラス状態を出た後に約３０秒〜約８時間の期間にわたって挿入されたままであり得る。少なくとも１つの実施例において、針１１５６は、ガラス状態にある間に約１０分間、及びガラス状態を出た後に約１０分間にわたって挿入されたままであり得る。針１１５６を組織厚さコンペンセータ１１５０内で維持するための他の期間が、本開示によって企図される。   In certain embodiments, the needle 1156 can be, for example, over a period of about 30 seconds to about 8 hours while in the glass state and / or a period of about 30 seconds to about 8 hours after exiting the glass state, for example. Can remain inserted. In at least one embodiment, the needle 1156 may remain inserted for about 10 minutes while in the glass state and for about 10 minutes after exiting the glass state. Other periods for maintaining the needle 1156 within the tissue thickness compensator 1150 are contemplated by the present disclosure.

ある特定の例において、針１１５６は、組織厚さコンペンセータ１１５０をガラス状態から転移させる前に、組織厚さコンペンセータ１１５０から除去され得る。他の状況において、針１１５６は、長期間にわたって段階的に除去され得る。例えば、針１１５６は、組織厚さコンペンセータ１１５０をガラス状態から転移させる前に、組織厚さコンペンセータ１１５０から除去され得る。次に針１１５６は、組織厚さコンペンセータ１１５０をガラス状態から転移させた後に、組織厚さコンペンセータ１１５０から除去され得る。読者であれば、組織厚さコンペンセータ１１５０への針１１５６の挿入の深さが大きいほど、組織厚さコンペンセータ１１５０内に作成され得る対応する開口部１１５２の深さが大きくなることを理解するであろう。   In certain examples, the needle 1156 may be removed from the tissue thickness compensator 1150 prior to transferring the tissue thickness compensator 1150 from the glassy state. In other situations, the needle 1156 can be removed in stages over an extended period. For example, the needle 1156 can be removed from the tissue thickness compensator 1150 prior to transferring the tissue thickness compensator 1150 from the glassy state. The needle 1156 can then be removed from the tissue thickness compensator 1150 after transferring the tissue thickness compensator 1150 from the glassy state. The reader will understand that the greater the depth of insertion of the needle 1156 into the tissue thickness compensator 1150, the greater the depth of the corresponding opening 1152 that can be created in the tissue thickness compensator 1150. Let's go.

図３２〜３４を再度参照し、ある特定の例において、針１１５６は、組織厚さコンペンセータ１１５０の材料組成物の融解温度以上の温度に加熱され得る。加えて、針１１５６は、針１１５６を受容する組織厚さコンペンセータ１１５０の領域を溶融させるか、又は少なくとも実質的に溶融させることによって、開口部１１５２を作成するように、組織厚さコンペンセータ１１５０に挿入され得る。様々な例において、針１１５６は、組織厚さコンペンセータ１１５０への挿入前に加熱され得る。様々な例において、針１１５６は、組織厚さコンペンセータ１１５０への挿入後に加熱され得る。様々な例において、針１１５６が組織厚さコンペンセータ１１５０に挿入されるにつれて、針１１５６は段階的に加熱され得る。   Referring again to FIGS. 32-34, in certain examples, the needle 1156 can be heated to a temperature above the melting temperature of the material composition of the tissue thickness compensator 1150. In addition, the needle 1156 is inserted into the tissue thickness compensator 1150 to create the opening 1152 by melting, or at least substantially melting, the region of the tissue thickness compensator 1150 that receives the needle 1156. Can be done. In various examples, the needle 1156 can be heated prior to insertion into the tissue thickness compensator 1150. In various examples, the needle 1156 can be heated after insertion into the tissue thickness compensator 1150. In various examples, as the needle 1156 is inserted into the tissue thickness compensator 1150, the needle 1156 can be heated in stages.

ある特定の例において、針１１５６は、組織厚さコンペンセータ１１５０の溶融された材料が所望の幾何形状に流入することを可能にするのに十分な期間にわたって、組織厚さコンペンセータ１１５０内に位置付けられたままであり得る。このような期間は、例えば、約３０秒〜約８時間の範囲であり得る。他の期間が、本開示によって企図される。このような期間は、組織厚さコンペンセータ１１５０の材料に局所的に作用及び／又は材料を局所的に溶融させて、それを新たな幾何形状に流入させるのに十分であり得る。本明細書に記載されるように、このような新たな幾何形状は、組織厚さコンペンセータ１１５０を作製するために使用される工具によって定められ得る。   In one particular example, the needle 1156 remains positioned within the tissue thickness compensator 1150 for a period of time sufficient to allow the molten material of the tissue thickness compensator 1150 to flow into the desired geometry. It can be up to. Such a period can range, for example, from about 30 seconds to about 8 hours. Other periods are contemplated by the present disclosure. Such a period may be sufficient to act locally on the material of the tissue thickness compensator 1150 and / or cause the material to melt locally and flow it into the new geometry. As described herein, such new geometry may be defined by the tool used to create the tissue thickness compensator 1150.

ある特定の例において、針１１５６を組織厚さコンペンセータ１１５０から分離する前に、組織厚さコンペンセータ１１５０を、組織厚さコンペンセータ１１５０の融解温度より低い温度に冷却させるか、又は能動的に冷却させることができる。他の例において、針１１５６を組織厚さコンペンセータ１１５０から分離した後に、組織厚さコンペンセータ１１５０を、組織厚さコンペンセータ１１５０の融解温度より低い温度に冷却させるか、又は能動的に冷却させることができる。   In certain examples, prior to separating needle 1156 from tissue thickness compensator 1150, tissue thickness compensator 1150 is cooled to a temperature below the melting temperature of tissue thickness compensator 1150 or is actively cooled. Can do. In other examples, after separating the needle 1156 from the tissue thickness compensator 1150, the tissue thickness compensator 1150 can be cooled to a temperature below the melting temperature of the tissue thickness compensator 1150 or actively cooled. .

図３２〜３４を再度参照し、針１１５６は、例えば、ステープルカートリッジアセンブリ２０２００（図６）などのステープルカートリッジ内のステープル列に対応し得る、型１１５４の長さに沿って長手方向に延びる列で配置され得る。例えば、図３３に例示されるように、針１１５６は、６列のステープル２０２３０（図７）を受容するように構成され得る、６列の開口部１１５２を作成するように構成され得る、６列で配置され得る。ある特定の状況において、図３３に例示されるように、針１１５６の列は、離間配置され、組織厚さコンペンセータ１１５０の２つの部分１１５８及び１１６０内に受容されるように構成された２つの群で配置され得、それにより中間部分１１６２によって分離された開口部１１５２の２つの群を作成する。中間部分１１６２は、組織厚さコンペンセータ１１５０がステープルカートリッジアセンブリ２０２００と共に組み立てられるときに、カートリッジナイフスロット２２０１５（図６）の上に少なくとも部分的に位置付けられ得る。使用中、発射部材１００５２（図１０）を遠位方向に前進させて、ステープル脚部２０２３２（図８）を、部分１１５８及び１１６０内の開口部１１５２を通して押し、切断部分１００５３（図１０）を前進させて、中間部分１１６２を横切し、部分１１５８及び１１６０を分離することができる。   Referring again to FIGS. 32-34, the needle 1156 is a row extending longitudinally along the length of the mold 1154 that may correspond to a staple row in a staple cartridge, such as, for example, the staple cartridge assembly 20200 (FIG. 6). Can be placed. For example, as illustrated in FIG. 33, the needles 1156 may be configured to create six rows of openings 1152, which may be configured to receive six rows of staples 20230 (FIG. 7). Can be arranged in In certain circumstances, as illustrated in FIG. 33, the rows of needles 1156 are spaced apart and are configured in two groups configured to be received within the two portions 1158 and 1160 of the tissue thickness compensator 1150. To create two groups of openings 1152 separated by an intermediate portion 1162. The intermediate portion 1162 can be positioned at least partially over the cartridge knife slot 22015 (FIG. 6) when the tissue thickness compensator 1150 is assembled with the staple cartridge assembly 20200. In use, firing member 10052 (FIG. 10) is advanced distally to push staple legs 20232 (FIG. 8) through openings 1152 in portions 1158 and 1160 to advance cutting portion 10053 (FIG. 10). Thus, the intermediate portion 1162 can be crossed and the portions 1158 and 1160 can be separated.

図３２〜３４を再度参照し、開口部１１５２は、組織厚さコンペンセータ１１５０内に延び、組織厚さコンペンセータ１１５０内のある特定の深さで終結するように構成され得る。開口部１１５２は、図３４に例示されるように、均一な深さを備えてもよい。他の状況において、開口部１１５２は、異なる深さを備えてもよい（図示せず）。例えば、開口部１１５２の第１の列は、第１の深さを備えてもよく、開口部１１５２の第２の列は、第１の深さとは異なる第２の深さを備えてもよく、更に開口部１１５２の第３の列は、第１の深さ及び第２の深さとは異なる第３の深さを備えてもよい。開口部１１５２の深さは、対応する針１１５６の高さによって少なくとも部分的に決定され得る。例えば、第１の高さを備える針１１５６の第１の列、及び第１の高さを超える第２の高さを備える針１１５６の第２の列は、第１の深さを備える開口部１１５２の第１の列、及び第１の深さを超える第２の深さを備える開口部１１５２の第２の列を作成することができる。   Referring again to FIGS. 32-34, the opening 1152 may be configured to extend into the tissue thickness compensator 1150 and terminate at a certain depth within the tissue thickness compensator 1150. The opening 1152 may have a uniform depth as illustrated in FIG. In other situations, the openings 1152 may have different depths (not shown). For example, a first row of openings 1152 may have a first depth, and a second row of openings 1152 may have a second depth that is different from the first depth. Further, the third row of openings 1152 may comprise a third depth different from the first depth and the second depth. The depth of the opening 1152 can be determined at least in part by the height of the corresponding needle 1156. For example, a first row of needles 1156 with a first height and a second row of needles 1156 with a second height that exceeds the first height are openings with a first depth. A first row of 1152 and a second row of openings 1152 with a second depth that exceeds the first depth can be created.

図３２〜３４を再度参照し、針１１５６は、組織厚さコンペンセータ１１５０内の開口部１１５２のための軌道を画定するように構成され得る。ある特定の状況において、針１１５６は、図３３に例示されるように、型１１５４の型表面１１６４に垂直、及び／又は実質的に垂直な軸に沿って延び得る。型表面１１６４と組織厚さコンペンセータ１１５０の表面１１６６との間の平行関係を維持しながら、針１１５６を組織厚さコンペンセータ１１５０に挿入することは、図３４に例示されるように、組織厚さコンペンセータ１１５０の表面１１６６に対して、垂直、及び／又は実質的に垂直な開口部１１５２の軌道を画定することになり得る。他の状況において、針１１５６は、型表面１１６４から斜めの角度（図示せず）で延び得、かつ／又は針１１５６の、組織厚さコンペンセータ１１５０への挿入軌道は、針１１５６が組織厚さコンペンセータ１１５０の表面１１６６に対して開口部１１５２の非垂直軌道を画定することができるような角度であり得る。ある特定の状況において、針の群１１５６は、図３３に例示されるように、互いに平行、及び／又は実質的に平行であり得、図２４に例示されるように、互いに平行、及び／又は実質的に平行であり得る開口部の群１１５２をもたらす。他の状況において、例示されていないが、非平行な針の群は、型表面１１６４から延び得、組織厚さコンペンセータ１１５０に挿入されたときに、非平行開口部をもたらし得る。いくつかの状況において、針１１５６は、部分的に湾曲した軌道、及び／又は部分的に線形の軌道を含み得る組織厚さコンペンセータ１１５０内に開口部を作成するように構成され得る。例えば、針１１５６は、部分的に湾曲した軌道で型表面１１６４から延びることができ、また組織厚さコンペンセータ１１５０に挿入されて、対応する部分的に湾曲した軌道で組織厚さコンペンセータ１１５０内に開口部を作成することができる。   Referring again to FIGS. 32-34, the needle 1156 may be configured to define a trajectory for the opening 1152 in the tissue thickness compensator 1150. In certain circumstances, the needle 1156 may extend along an axis that is perpendicular to and / or substantially perpendicular to the mold surface 1164 of the mold 1154, as illustrated in FIG. Inserting the needle 1156 into the tissue thickness compensator 1150 while maintaining a parallel relationship between the mold surface 1164 and the surface 1166 of the tissue thickness compensator 1150 is illustrated in FIG. The trajectory of the opening 1152 may be defined perpendicular to and / or substantially perpendicular to the surface 1166 of 1150. In other situations, the needle 1156 may extend at an oblique angle (not shown) from the mold surface 1164 and / or the insertion trajectory of the needle 1156 into the tissue thickness compensator 1150 may cause the needle 1156 to be tissue thickness compensator. The angle can be such that a non-vertical trajectory of the opening 1152 can be defined relative to the surface 1166 of 1150. In certain circumstances, groups of needles 1156 may be parallel and / or substantially parallel to each other, as illustrated in FIG. 33, and parallel to each other and / or as illustrated in FIG. This provides a group of openings 1152 that can be substantially parallel. In other situations, although not illustrated, a group of non-parallel needles may extend from the mold surface 1164 and may provide a non-parallel opening when inserted into the tissue thickness compensator 1150. In some situations, the needle 1156 may be configured to create an opening in the tissue thickness compensator 1150 that may include a partially curved trajectory and / or a partially linear trajectory. For example, the needle 1156 can extend from the mold surface 1164 with a partially curved trajectory and can be inserted into the tissue thickness compensator 1150 and opened into the tissue thickness compensator 1150 with a corresponding partially curved trajectory. Department can be created.

図３２〜３４を再度参照し、針１１５６のうちのいくつか又は全ては、図３３に例示されるように、鈍頭の遠位端１１６８を含み得る。他の状況において、針１１５６のうちのいくつか又は全ては、鋭い遠位端（図示せず）を含み得る。針１１５６のうちのいくつか又は全ては、図３３に例示されるように、例えば円筒形、又は少なくとも実質的に円筒形の形状を含み得る。他の形状も本発明によって企図される。   Referring again to FIGS. 32-34, some or all of the needles 1156 may include a blunt distal end 1168, as illustrated in FIG. In other situations, some or all of the needles 1156 may include a sharp distal end (not shown). Some or all of the needles 1156 may include, for example, a cylindrical shape, or at least a substantially cylindrical shape, as illustrated in FIG. Other shapes are also contemplated by the present invention.

様々な例において、型表面１１６４から延びる針１１５６のうちの１つ又は２つ以上は、組織厚さコンペンセータ１１５０の全厚を通して挿入可能でない場合がある。ある特定の例において、型表面１１６４から延びる針１１５６のうちの１つ又は２つ以上は、組織厚さコンペンセータ１１５０の全厚を通して挿入可能であり、組織厚さコンペンセータ１１５０の全厚を通して延びる開口及び／又は孔を作成することができる。ある特定の例において、型表面１１６４から延びる針１１５６のうちの１つ又は２つ以上は、組織厚さコンペンセータ１１５０の第１の側を通って挿入され、例えば、第１の側の反対側であり得る組織厚さコンペンセータ１１５０の第２の側を通って出ることができる。ある特定の例において、針１１５６のうちの１つ又は２つ以上は、組織厚さコンペンセータ１１５０の全厚を超える長さを含み、組織厚さコンペンセータ１１５０の全厚を通る１つ又は２つ以上の針１１５６の挿入を促進することができる。   In various examples, one or more of the needles 1156 extending from the mold surface 1164 may not be insertable through the entire thickness of the tissue thickness compensator 1150. In certain examples, one or more of the needles 1156 extending from the mold surface 1164 can be inserted through the entire thickness of the tissue thickness compensator 1150, and an opening extending through the entire thickness of the tissue thickness compensator 1150 and Holes can be created. In certain examples, one or more of the needles 1156 extending from the mold surface 1164 are inserted through the first side of the tissue thickness compensator 1150, eg, on the opposite side of the first side. A possible tissue thickness compensator 1150 can exit through the second side. In certain examples, one or more of the needles 1156 include a length that exceeds the total thickness of the tissue thickness compensator 1150 and one or more through the entire thickness of the tissue thickness compensator 1150. The insertion of the needle 1156 can be facilitated.

ここで図３５〜３７を参照し、組織厚さコンペンセータをサイズ変更することが望ましい場合がある。例えば、組織厚さコンペンセータがステープルカートリッジと共に組み立てられるとき、ステープルカートリッジへのより良い適合を提供するために、組織厚さコンペンセータの１つ又は２つ以上の寸法を調整して、ステープルカートリッジの寸法に対応させることができる。ある特定の状況において、組織厚さコンペンセータ１１７０は、その高さを図３５に例示されるような第１の高さＨ１から、図３６に例示されるような第２の高さＨ２へと変更することによってサイズ変更され得る。組織厚さコンペンセータ１１７０は、例えば、組織厚さコンペンセータ２２０２０（図９）、組織厚さコンペンセータ１１４０（図２９）、及び／又は組織厚さコンペンセータ１１５０（図３２）などの、本明細書に記載される他の組織厚さコンペンセータに多くの点で類似していてもよい。例えば、コンペンセータ２２０２０のように、コンペンセータ１１７０は、エンドエフェクタ２２０９０（図９）と共に利用され得る。   Referring now to FIGS. 35-37, it may be desirable to resize the tissue thickness compensator. For example, when the tissue thickness compensator is assembled with a staple cartridge, one or more dimensions of the tissue thickness compensator may be adjusted to the dimensions of the staple cartridge to provide a better fit to the staple cartridge. Can be matched. In certain circumstances, the tissue thickness compensator 1170 changes its height from a first height H1 as illustrated in FIG. 35 to a second height H2 as illustrated in FIG. Can be resized. Tissue thickness compensator 1170 is described herein, such as, for example, tissue thickness compensator 22020 (FIG. 9), tissue thickness compensator 1140 (FIG. 29), and / or tissue thickness compensator 1150 (FIG. 32). It may be similar in many ways to other tissue thickness compensators. For example, like compensator 22020, compensator 1170 can be utilized with end effector 22090 (FIG. 9).

様々な例において、図３５〜３７を再度参照し、組織厚さコンペンセータ１１７０は、伝統的な凍結乾燥技法及び／又は任意の他の好適な技法を使用して調製され得る。ある特定の例において、組織厚さコンペンセータ１１７０は、例えば、熱圧着プロセス及び型１１７２を使用して、図３７に例示されるようにサイズ変更され得る。型１１７２は、組織厚さコンペンセータ１１７０を受容するように構成されたレシーバ１１７４と、このレシーバ１１７４に部分的に挿入可能であり得る調整部材１１７６とを含むことができる。組織厚さコンペンセータ１１７０は、組織厚さコンペンセータ１１７０がガラス状態に転移されるときにサイズ変更され得る。一実施形態において、組織厚さコンペンセータ１１７０は、オーブン内で（図示せず）、組織厚さコンペンセータ１１７０の材料組成物のガラス転移温度以上であるが、その融解温度よりも低い温度に加熱され得る。別の実施形態において、レシーバ１１７４及び／又は調整部材１１７６は、組織厚さコンペンセータ１１７０をガラス状態に転移させるための加熱要素を含むことができる。次に、調整部材１１７６は、図３７に例示され得るように、例えば、距離Ｈ３だけレシーバ１１７４内に挿入され得、それにより組織厚さコンペンセータ１１７０を圧縮して、その高さを第１の高さＨ１から第２の高さＨ２に低減する。いくつかの例において、調整部材１１７６は、組織厚さコンペンセータ１１７０がガラス状態に入る前、又は組織厚さコンペンセータ１１７０がガラス状態に入ったときに、レシーバ１１７４に挿入され得る。調整部材１１７６を組織厚さコンペンセータ１１７０に対して保持して、組織厚さコンペンセータ１１７０が、図３６に例示されるように、第２の高さＨ２を保持するか、又は少なくとも実質的に保持することを可能にするのに十分な期間にわたって組織厚さコンペンセータ１１７０を圧縮することができる。次に組織厚さコンペンセータ１１７０は、調整部材１１７６からの圧縮下にある間に、ガラス転移温度より低い温度に冷却させることができる。組織厚さコンペンセータ１１７０をガラス状態から転移させた後、調整部材１１７６を後退させることができる。いくつかの例において、組織厚さコンペンセータ１１７０がガラス状態を出る前に、調整部材１１７６を後退させることができる。ある特定の状況において、上記のサイズ変更プロセスを利用して、例えば、組織厚さコンペンセータ１１７０の長さ又は幅などの組織厚さコンペンセータ１１７０の別の寸法を変更することができる。いくつかの状況において、これらの寸法は、同時に修正され得るか、又は連続的に修正され得る。   In various examples, referring again to FIGS. 35-37, tissue thickness compensator 1170 can be prepared using traditional lyophilization techniques and / or any other suitable technique. In certain examples, the tissue thickness compensator 1170 can be resized as illustrated in FIG. 37 using, for example, a thermocompression process and a mold 1172. The mold 1172 can include a receiver 1174 configured to receive the tissue thickness compensator 1170 and an adjustment member 1176 that can be partially inserted into the receiver 1174. The tissue thickness compensator 1170 can be resized when the tissue thickness compensator 1170 is transferred to the glass state. In one embodiment, the tissue thickness compensator 1170 can be heated in an oven (not shown) to a temperature above the glass transition temperature of the material composition of the tissue thickness compensator 1170 but below its melting temperature. . In another embodiment, receiver 1174 and / or adjustment member 1176 can include a heating element for transitioning tissue thickness compensator 1170 to a glassy state. Next, the adjustment member 1176 can be inserted into the receiver 1174, for example, by a distance H3, as illustrated in FIG. 37, thereby compressing the tissue thickness compensator 1170 and reducing its height to the first height. The height H1 is reduced to the second height H2. In some examples, the adjustment member 1176 can be inserted into the receiver 1174 before the tissue thickness compensator 1170 enters the glass state or when the tissue thickness compensator 1170 enters the glass state. The adjustment member 1176 is held against the tissue thickness compensator 1170 such that the tissue thickness compensator 1170 holds, or at least substantially holds, the second height H2, as illustrated in FIG. The tissue thickness compensator 1170 can be compressed for a period of time sufficient to allow this. The tissue thickness compensator 1170 can then be cooled to a temperature below the glass transition temperature while under compression from the adjustment member 1176. After the tissue thickness compensator 1170 is transferred from the glass state, the adjustment member 1176 can be retracted. In some examples, the adjustment member 1176 can be retracted before the tissue thickness compensator 1170 exits the glass state. In certain circumstances, the resize process described above can be used to change other dimensions of the tissue thickness compensator 1170, such as, for example, the length or width of the tissue thickness compensator 1170. In some situations, these dimensions can be modified simultaneously or sequentially.

ある特定の実施例において、調整部材１１７６からの圧縮は、例えば、ガラス状態にある間に約３０秒〜約８時間の期間にわたって、及び／又は例えば、ガラス状態を出た後に約３０秒〜約８時間の期間にわたって維持され得る。少なくとも１つの実施例において、調整部材１１７６からの圧縮は、ガラス状態にある間に約１０分間、及びガラス状態を出た後に約１０分間にわたって維持され得る。調整部材１１７６によって組織厚さコンペンセータ１１７０に対して付与される圧縮を維持するための他の期間が、本開示によって企図される。   In certain embodiments, the compression from adjustment member 1176 can be, for example, over a period of about 30 seconds to about 8 hours while in the glass state, and / or, for example, from about 30 seconds to about after exiting the glass state. It can be maintained over a period of 8 hours. In at least one embodiment, compression from adjustment member 1176 may be maintained for about 10 minutes while in the glass state and for about 10 minutes after exiting the glass state. Other periods for maintaining the compression imparted to the tissue thickness compensator 1170 by the adjustment member 1176 are contemplated by the present disclosure.

ある特定の状況において、調整部材１１７６を使用して、組織厚さコンペンセータ１１７０がガラス状態に転移される前に、組織厚さコンペンセータ１１７０上に圧力を加えることができる。ある特定の状況において、調整部材１１７６は、組織厚さコンペンセータ１１７０が加熱されてガラス状態に到達する間、組織厚さコンペンセータ１１７０がガラス状態にある間、及び／又は組織厚さコンペンセータ１１７０がガラス状態より低い温度に転移又は冷却される間に、組織厚さコンペンセータ１１７０に圧力を加えることができる。ある特定の状況において、組織厚さコンペンセータ１１７０に適用される圧力は、組織厚さコンペンセータ１１７０の温度が、例えば、ガラス状態に向けて段階的に転移されるにつれて、閾値に向けて段階的に増加され得る。ある特定の状況において、組織厚さコンペンセータ１１７０に加えられる圧力は、組織厚さコンペンセータ１１７０がガラス状態を出るとき、組織厚さコンペンセータ１１７０がガラス状態を出る前、及び／又は組織厚さコンペンセータ１１７０がガラス状態を出た後に、除去され得る、段階的に除去され得るか、又は少なくとも部分的に低減され得る。   In certain circumstances, the adjustment member 1176 can be used to apply pressure on the tissue thickness compensator 1170 before the tissue thickness compensator 1170 is transferred to the glass state. In certain circumstances, adjustment member 1176 may be used while tissue thickness compensator 1170 is heated to reach a glass state, while tissue thickness compensator 1170 is in a glass state, and / or tissue thickness compensator 1170 is in a glass state. Pressure may be applied to the tissue thickness compensator 1170 while being transferred or cooled to a lower temperature. In certain circumstances, the pressure applied to the tissue thickness compensator 1170 increases stepwise toward the threshold as the temperature of the tissue thickness compensator 1170 is stepped, for example, toward the glass state. Can be done. In certain circumstances, the pressure applied to the tissue thickness compensator 1170 may be such that when the tissue thickness compensator 1170 exits the glass state, before the tissue thickness compensator 1170 exits the glass state, and / or when the tissue thickness compensator 1170 is After exiting the glass state, it can be removed, removed step by step, or at least partially reduced.

読者であれば、上記の修正プロセスにおいて利用される異なる型、例えば、型１１４４、１１５４、及び／又は１１７２などが例示的な実施例であることを理解するであろう。他の型設計及び構成を用いて、組織厚さコンペンセータを様々な方法で操作することもできる。更に、組織厚さコンペンセータを操作する際に必要とされる力は、圧縮力のみである必要はない。例えば、張力を利用して、上記の方法と同様に、組織厚さコンペンセータを修正、形状変更、及び／又はサイズ変更することもできる。例えば、組織厚さコンペンセータ１１７０を、張力を使用して伸張させて、例えば、上記の修正プロセスに多くの点で類似する修正プロセスを使用して、その高さを第１の高さＨ１（図３５）から第２の高さＨ２（図３６）に低減することができる。ある特定の状況において、張力及び圧縮力の組み合わせを使用して、修正プロセス中に組織厚さコンペンセータを操作することができる。   The reader will understand that different types utilized in the modification process described above, such as types 1144, 1154, and / or 1172, are exemplary embodiments. Other thickness designs and configurations can be used to operate the tissue thickness compensator in various ways. Furthermore, the force required when operating the tissue thickness compensator need not be only a compressive force. For example, tension can be utilized to modify, reshape, and / or resize the tissue thickness compensator in the same manner as described above. For example, the tissue thickness compensator 1170 is stretched using tension, and its height is set to the first height H1 (see FIG. 1) using, for example, a correction process that is similar in many respects to the correction process described above. 35) to a second height H2 (FIG. 36). In certain situations, a combination of tension and compression force can be used to operate the tissue thickness compensator during the correction process.

図３５〜３７を再度参照し、外科的処置での使用のために、組織厚さコンペンセータの有孔率を修正することが望ましい場合がある。組織厚さコンペンセータは、例えば、多孔質連続気泡発泡体、及び／又は多孔質独立気泡発泡体を含んでもよい。伝統的な凍結乾燥技法は、組織厚さコンペンセータの有孔率に対していくらかの制御を提供することができるが、このような制御は、容易に再現可能でない場合があり、伝統的な凍結乾燥技法によって得られない場合がある追加の微調整を必要とし得る。図３５〜３７に例示されるように、組織厚さコンペンセータ１１７０の高さは、例えば、上記の修正プロセスを使用して、第１の高さＨ１（図３５）から第２の高さＨ２（図３６）に変更され得る。加えて、組織厚さコンペンセータ１１７０の有孔率は、同じ、及び／又は類似の修正プロセスを使用して修正することもできる。例えば、組織厚さコンペンセータ１１７０は、上記のように、修正プロセスの前に第１の有孔率（図３５）を含み、修正プロセスの完了後に第２の有孔率（図３６）を含むことができる。有孔率の変化は、上記の修正プロセス中に、調整部材１１７６によって組織厚さコンペンセータ１１７０に適用される圧縮力及び／又はエネルギーに、少なくとも部分的に起因し得る。   Referring again to FIGS. 35-37, it may be desirable to modify the porosity of the tissue thickness compensator for use in surgical procedures. The tissue thickness compensator may include, for example, a porous open cell foam and / or a porous closed cell foam. Traditional lyophilization techniques can provide some control over the porosity of the tissue thickness compensator, but such controls may not be easily reproducible, and traditional lyophilization It may require additional fine tuning that may not be possible with the technique. As illustrated in FIGS. 35-37, the height of the tissue thickness compensator 1170 may be adjusted from a first height H1 (FIG. 35) to a second height H2 (using, for example, the correction process described above. 36). In addition, the porosity of the tissue thickness compensator 1170 can be modified using the same and / or similar modification process. For example, the tissue thickness compensator 1170 includes a first porosity (FIG. 35) before the correction process and a second porosity (FIG. 36) after the correction process, as described above. Can do. The change in porosity may be due at least in part to the compressive force and / or energy applied to the tissue thickness compensator 1170 by the adjustment member 1176 during the correction process described above.

上記に加え、組織厚さコンペンセータ１１７０は、複数の細孔１１８０を含んでもよい。細孔１１８０のうちのいくつか又は全ては、上記の修正プロセスの結果として、例えば、位置、サイズ、及び／又は形状が改変されてもよい。例えば、細孔１１８０のうちの１つ又は２つ以上は、修正プロセス前に球形、又は実質的に球形の形状を含むことができ、修正プロセスの結果として、これは楕円形、又は実質的に楕円形に改変されてもよい。少なくとも１つの実施例において、細孔１１８０のうちの１つ又は２つ以上は、修正プロセス前に第１のサイズ、及び修正プロセスの結果として、第１のサイズとは異なる第２のサイズを含むことができる。ある特定の状況において、より詳細に後述されるように、有孔率の変化は、組織厚さコンペンセータ１１７０の１つ又は２つ以上の領域又はゾーンに限局され得る。   In addition to the above, the tissue thickness compensator 1170 may include a plurality of pores 1180. Some or all of the pores 1180 may be altered in position, size, and / or shape, for example, as a result of the modification process described above. For example, one or more of the pores 1180 can include a spherical or substantially spherical shape prior to the modification process, which as a result of the modification process is elliptical or substantially It may be modified into an ellipse. In at least one embodiment, one or more of the pores 1180 include a first size prior to the modification process and a second size that is different from the first size as a result of the modification process. be able to. In certain circumstances, the porosity change may be confined to one or more regions or zones of the tissue thickness compensator 1170, as described in more detail below.

更に、ある特定の状況において、組織厚さコンペンセータ１１７０の有孔率の変化は、組織厚さコンペンセータ１１７０の密度の変化を伴う場合がある。換言すれば、調整部材１１７６が組織厚さコンペンセータ１１７０に対して前進するにつれて、圧縮力が組織厚さコンペンセータ１１７０によって占有される空間を低減することができ、それにより材料及び／又は細孔の再分布を引き起こし、これが組織厚さコンペンセータ１１７０の密度の増加及び／又はその有孔率の低減をもたらし得る。ある特定の状況において、より詳細に後述されるように、密度の変化は、組織厚さコンペンセータ１１７０の１つ又は２つ以上の領域又はゾーンに限局され得る。   Further, in certain circumstances, a change in porosity of tissue thickness compensator 1170 may be accompanied by a change in density of tissue thickness compensator 1170. In other words, as the adjustment member 1176 is advanced relative to the tissue thickness compensator 1170, the space occupied by the compressive force by the tissue thickness compensator 1170 can be reduced, thereby re-creating the material and / or pores. Causing a distribution, which may result in an increase in the density of the tissue thickness compensator 1170 and / or a decrease in its porosity. In certain circumstances, as will be described in more detail below, density changes may be confined to one or more regions or zones of the tissue thickness compensator 1170.

上記に加え、組織厚さコンペンセータ１１７０の有孔率及び／又は密度の変化は、組織厚さコンペンセータ１１７０のばね定数の変化をもたらす場合がある。組織厚さコンペンセータのばね定数は、組織厚さコンペンセータが、より詳細に上述されるように、例えば、ステープル２０２３０（図８）などのステープルによって捕捉された組織に対して配備されるときに、組織厚さを補償する能力に影響を及ぼし得る。更に、組織厚さコンペンセータのばね定数は、ステープルによって組織厚さコンペンセータで捕捉された組織に対して圧力を加える能力にも影響を及ぼし得る。換言すれば、組織厚さコンペンセータのばね定数の変化は、ステープルによって捕捉された組織に対して組織厚さコンペンセータにより加えられる圧力を変化させることができる。異なる組織型は、特定の圧力に対してより活発に反応する場合があるため、組織厚さコンペンセータのばね定数に対する微調整が有利であり得る。   In addition to the above, changes in the porosity and / or density of the tissue thickness compensator 1170 may result in changes in the spring constant of the tissue thickness compensator 1170. The spring constant of the tissue thickness compensator is such that when the tissue thickness compensator is deployed against tissue captured by a staple, such as, for example, staple 20230 (FIG. 8), as described in more detail above. It can affect the ability to compensate for thickness. In addition, the spring constant of the tissue thickness compensator can also affect the ability to apply pressure to the tissue captured by the staples at the tissue thickness compensator. In other words, changing the spring constant of the tissue thickness compensator can change the pressure applied by the tissue thickness compensator on the tissue captured by the staples. Fine tuning to the spring constant of the tissue thickness compensator may be advantageous because different tissue types may respond more actively to specific pressures.

図３５〜３７に例示されるように、組織厚さコンペンセータ１１７０は、第１のばね定数（図３５）を含むことができ、これは、上記の修正プロセスを使用して、第１のばね定数とは異なる第２のばね定数（図３６）に改変又は修正され得る。例えば、上記のように、組織厚さコンペンセータ１１７０がガラス状態にある間に、調整部材１１７６を組織厚さコンペンセータ１１７０に対して前進させることができる。それに反応して、組織厚さコンペンセータ１１７０を圧縮することができ、これが組織厚さコンペンセータ１１７０のばね定数の変化を引き起こし得る。調整部材１１７６は、組織厚さコンペンセータ１１７０がばね定数の変化を保持するか、又は少なくとも実質的に保持することを可能にするのに十分な時間にわたって前進した位置に保持され得る。加えて、組織厚さコンペンセータ１１７０は、組織厚さコンペンセータ１１７０に対して調整部材１１７６によって加えられる圧力を維持しながら、その材料組成物のガラス転移温度より低く冷却することが可能になり得る。   As illustrated in FIGS. 35-37, the tissue thickness compensator 1170 can include a first spring constant (FIG. 35), which can be adjusted using the above-described modification process. May be altered or modified to a second spring constant different from (FIG. 36). For example, as described above, the adjustment member 1176 can be advanced relative to the tissue thickness compensator 1170 while the tissue thickness compensator 1170 is in the glass state. In response, the tissue thickness compensator 1170 can be compressed, which can cause a change in the spring constant of the tissue thickness compensator 1170. The adjustment member 1176 may be held in an advanced position for a time sufficient to allow the tissue thickness compensator 1170 to hold, or at least substantially hold, a change in spring constant. In addition, the tissue thickness compensator 1170 may be able to cool below the glass transition temperature of its material composition while maintaining the pressure applied by the adjustment member 1176 against the tissue thickness compensator 1170.

ある特定の例において、調整部材１１７６は、ガラス状態にある間に約３０秒〜約８時間の期間にわたって、及び／又は例えば、ガラス状態を出た後に約３０秒〜約８時間の期間にわたって、組織厚さコンペンセータ１１７０に対して前進した位置に維持され得る。少なくとも１つの実施例において、調整部材１１７６は、ガラス状態にある間に約１０分間、及びガラス状態を出た後に約１０分間にわたって、組織厚さコンペンセータ１１７０に対して前進した位置に維持され得る。調整部材１１７６を組織厚さコンペンセータ１１７０に対して前進した位置に維持するための他の期間が、本開示によって企図される。   In certain examples, adjustment member 1176 may be for a period of about 30 seconds to about 8 hours while in the glass state and / or for a period of about 30 seconds to about 8 hours after exiting the glass state, for example. It can be maintained in an advanced position relative to the tissue thickness compensator 1170. In at least one embodiment, adjustment member 1176 may be maintained in an advanced position relative to tissue thickness compensator 1170 for about 10 minutes while in the glass state and for about 10 minutes after exiting the glass state. Other periods for maintaining the adjustment member 1176 in an advanced position relative to the tissue thickness compensator 1170 are contemplated by the present disclosure.

ある特定の状況において、調整部材１１７６を使用して、組織厚さコンペンセータ１１７０がガラス状態に転移される前に、組織厚さコンペンセータ１１７０上に圧力を加えて、組織厚さコンペンセータ１１７０のばね定数を変更することができる。ある特定の状況において、調整部材１１７６は、組織厚さコンペンセータ１１７０が加熱されてガラス状態に到達する間、組織厚さコンペンセータ１１７０がガラス状態にある間、及び／又は組織厚さコンペンセータ１１７０がガラス状態より低い温度に転移又は冷却される間に、組織厚さコンペンセータ１１７０に圧力を加えることができる。ある特定の状況において、組織厚さコンペンセータ１１７０に加えられる圧力は、組織厚さコンペンセータ１１７０の温度が、例えば、組織厚さコンペンセータ１１７０をガラス状態に向けて転移させるように段階的に増加するにつれて、閾値に向けて段階的に増加され得る。ある特定の状況において、組織厚さコンペンセータ１１７０に加えられる圧力は、組織厚さコンペンセータ１１７０がガラス状態を出るとき、組織厚さコンペンセータ１１７０がガラス状態を出る前、及び／又は組織厚さコンペンセータ１１７０がガラス状態を出た後に、除去され得る、段階的に除去され得るか、又は少なくとも部分的に低減され得る。   In certain circumstances, the adjustment member 1176 is used to apply pressure on the tissue thickness compensator 1170 to change the spring constant of the tissue thickness compensator 1170 before the tissue thickness compensator 1170 is transferred to the glass state. Can be changed. In certain circumstances, adjustment member 1176 may be used while tissue thickness compensator 1170 is heated to reach a glass state, while tissue thickness compensator 1170 is in a glass state, and / or tissue thickness compensator 1170 is in a glass state. Pressure may be applied to the tissue thickness compensator 1170 while being transferred or cooled to a lower temperature. In certain circumstances, the pressure applied to the tissue thickness compensator 1170 increases as the temperature of the tissue thickness compensator 1170 increases stepwise, for example, to transfer the tissue thickness compensator 1170 toward the glassy state. It can be increased stepwise towards the threshold. In certain circumstances, the pressure applied to the tissue thickness compensator 1170 may be such that when the tissue thickness compensator 1170 exits the glass state, before the tissue thickness compensator 1170 exits the glass state, and / or when the tissue thickness compensator 1170 is After exiting the glass state, it can be removed, removed step by step, or at least partially reduced.

図３５〜４０を再度参照し、組織厚さコンペンセータ１１７０は、伝統的な凍結乾燥技法及び／又は任意の他の好適な技法を使用して、本来のばね定数を用いて製造することができる。上記のように、組織厚さコンペンセータ１１７０のばね定数は、ステープルによって組織厚さコンペンセータ１１７０で捕捉された組織に対して圧力を加える能力に影響を及ぼし得る。上記の修正プロセスを利用して、組織厚さコンペンセータ１１７０の本来のばね定数を調整し、ステープルによって組織厚さコンペンセータ１１７０で捕捉された組織に対して圧力を加える能力を調整することができる。ある特定の状況において、組織厚さコンペンセータ１１７０の本来のばね定数は、Ａ点（図４０）における第１のばね定数から、Ｂ点（図４０）における最大ばね定数を含む第２のばね定数に増加され得る。ある特定の状況において、組織厚さコンペンセータ１１７０のばね定数のこのような増加は、上記の修正プロセスにおいて説明されるように、組織厚さコンペンセータ１１７０がガラス状態にある間に、調整部材１１７６を使用して組織厚さコンペンセータ１１７０に圧縮力を加えることによって達成され得る。図４０に例示されるように、Ｂ点は、組織厚さコンペンセータ１１７０の最大弾性限度を表す。このように、Ｂ点において閾値圧縮を超える、調整部材１１７６によって組織厚さコンペンセータ１１７０に加えられるいずれの追加の圧縮も、修正された組織厚さコンペンセータ１１７０のばね定数の減少をもたらす場合がある。例えば、図４０に例示されるように、調整部材１１７６によって組織厚さコンペンセータ１１７０に加えられた圧縮力が、Ｂ点に加えられた圧縮力より大きいとしても、Ｃ点におけるばね定数は、Ｂ点におけるばね定数よりも低い。   Referring again to FIGS. 35-40, the tissue thickness compensator 1170 can be manufactured using the native spring constant using traditional lyophilization techniques and / or any other suitable technique. As described above, the spring constant of the tissue thickness compensator 1170 can affect the ability to apply pressure to the tissue captured by the tissue thickness compensator 1170 by the staples. The correction process described above can be used to adjust the native spring constant of the tissue thickness compensator 1170 and to adjust the ability to apply pressure to the tissue captured by the tissue thickness compensator 1170 by staples. In certain circumstances, the native spring constant of the tissue thickness compensator 1170 is changed from a first spring constant at point A (FIG. 40) to a second spring constant including the maximum spring constant at point B (FIG. 40). Can be increased. In certain circumstances, such an increase in the spring constant of the tissue thickness compensator 1170 uses the adjustment member 1176 while the tissue thickness compensator 1170 is in the glass state, as described in the modification process above. Can be achieved by applying a compressive force to the tissue thickness compensator 1170. As illustrated in FIG. 40, point B represents the maximum elastic limit of the tissue thickness compensator 1170. Thus, any additional compression applied to the tissue thickness compensator 1170 by the adjustment member 1176 that exceeds the threshold compression at point B may result in a reduction in the spring constant of the modified tissue thickness compensator 1170. For example, as illustrated in FIG. 40, even if the compression force applied to the tissue thickness compensator 1170 by the adjustment member 1176 is larger than the compression force applied to the point B, the spring constant at the point C is Lower than the spring constant at.

上記のように、１つ又は２つ以上のプロセスを使用して、例えば、締結具カートリッジ及び／又は外科用締結器具と共に使用される材料のばね定数、及び／又は任意の他の特性に影響を及ぼすことができる。材料のばね定数、及び／又は任意の他の特性は、１つ又は複数の修正プロセス全体で変更することができる。このような変更は、いくつかの状況において段階的であり得るが、他の状況において、変更は突然であってもよい。様々な例において、修正プロセスの工程のうちの１つ又は２つ以上は、材料のばね定数の増加を引き起こす場合があり、一方で１つ又は２つ以上の工程は、材料のばね定数の減少を引き起こす場合がある。最終的に、ばね定数の正味変化は、修正プロセスが始まる前の元のばね定数と、修正プロセスが完了した後の後次ばね定数との比較として測定され得る。様々な例において、材料は、材料が加熱され、次に冷却された後に改変されたばね定数を含むことができる。   As described above, one or more processes may be used to affect, for example, the spring constant of materials used with fastener cartridges and / or surgical fasteners, and / or any other characteristics. Can affect. The spring constant of the material and / or any other property can be changed throughout one or more modification processes. Such changes may be gradual in some situations, but in other situations the changes may be sudden. In various examples, one or more of the steps of the modification process may cause an increase in the spring constant of the material, while one or more steps reduce the spring constant of the material. May cause. Finally, the net change in spring constant can be measured as a comparison of the original spring constant before the correction process begins and the subsequent spring constant after the correction process is complete. In various examples, the material can include a modified spring constant after the material is heated and then cooled.

ある特定の状況において、上記の修正プロセスのうちの１つ又は２つ以上を組織厚さコンペンセータに適用することが望ましい場合がある。例えば、組織厚さコンペンセータ１１７０に関して上記のように、第１の修正プロセスを利用して、組織厚さコンペンセータの有孔率を修正することができる。組織厚さコンペンセータ１１４０に関して上記のように、第１の修正プロセスに続いて第２の修正プロセスを利用して、組織厚さコンペンセータの表面を改変することができる。更に、第３の修正プロセスを利用して、組織厚さコンペンセータを、組織厚さコンペンセータ１１２０の長手方向スロット１１２２に類似する長手方向スロットを含むように修正することができる。更に第４の修正プロセスにおいて、組織厚さコンペンセータを、組織厚さコンペンセータ１１５０の部１１５２に類似する開口部を含むように修正することができる。読者であれば、上述の修正のうちのいくつかを単一の修正プロセスにおいて組み合わせるか、又はグループ化することができることを理解するであろう。例えば、型は、型１１５４の針１１５６及び型１１２６の中央梁１１２８を含むように設計することができる。他の修正配置が、本開示によって企図される。   In certain situations, it may be desirable to apply one or more of the above correction processes to the tissue thickness compensator. For example, as described above with respect to the tissue thickness compensator 1170, the first correction process can be utilized to modify the porosity of the tissue thickness compensator. As described above with respect to tissue thickness compensator 1140, a second correction process can be utilized following the first correction process to modify the surface of the tissue thickness compensator. Further, a third modification process can be utilized to modify the tissue thickness compensator to include a longitudinal slot similar to the longitudinal slot 1122 of the tissue thickness compensator 1120. Further, in a fourth modification process, the tissue thickness compensator can be modified to include an opening similar to portion 1152 of the tissue thickness compensator 1150. The reader will understand that some of the modifications described above can be combined or grouped in a single modification process. For example, the mold can be designed to include the needle 1156 of the mold 1154 and the central beam 1128 of the mold 1126. Other modified arrangements are contemplated by the present disclosure.

ここで図３８及び３９を参照し、例えば、組織厚さコンペンセータ１１９０などの組織厚さコンペンセータを、上記の修正プロセスのうちの１つ又は２つ以上を使用して改変又は修正し、異なるばね定数、有孔率、及び／又は密度を有する部分を含むことができる。ある特定の状況において、組織厚さコンペンセータ１１９０を、上記の修正プロセスのうちの１つ又は２つ以上を使用して修正し、勾配細孔形態を含むことができる（すなわち、小細孔が、組織厚さコンペンセータ１１９０の厚さを一方向に横断して大細孔まで徐々に寸法が増加する）。そのような形態は、組織の内殖又は止血挙動に、より最適であり得る。更に、この勾配は、様々な生体吸収性プロフィールをもって構成することもできる。短期吸収性プロフィールは、止血に対処するために好ましい場合があり、一方、長期吸収性プロフィールは、漏出なしでより良い組織治癒に対処し得る。   Referring now to FIGS. 38 and 39, a tissue thickness compensator, such as, for example, tissue thickness compensator 1190, is modified or modified using one or more of the modification processes described above to provide different spring constants. , Portions having porosity, and / or density. In certain circumstances, the tissue thickness compensator 1190 can be modified using one or more of the modification processes described above to include a gradient pore morphology (ie, small pores The thickness gradually increases in one direction across the thickness of the tissue thickness compensator 1190 to large pores). Such a configuration may be more optimal for tissue ingrowth or hemostatic behavior. Furthermore, this gradient can be constructed with various bioabsorbable profiles. A short-term absorbability profile may be preferred to address hemostasis, while a long-term absorbability profile may address better tissue healing without leakage.

図３８及び３９を再度参照し、組織厚さコンペンセータ１１９０は、組織厚さコンペンセータ１１９６の残りとは異なる１つ又は２つ以上のゾーン幾何形状を含むことができる。例えば、図３８に例示されるように、組織厚さコンペンセータ１１９０は、例えば、突出部分１１９６などの１つ又は２つ以上の突出部分を含むことができる。加えて、組織厚さコンペンセータ１１９０は、図３８に例示されるように、１つ又は２つ以上のゾーン幾何形状を含む、組織厚さコンペンセータ１１９０を通して、均一、又は少なくとも実質的に均一の第１のばね定数、第１の有孔率、及び／又は第１の密度を備えることができる。ある特定の状況において、組織厚さコンペンセータ１１９０を、上記の修正プロセスのうちの１つ又は２つ以上を使用して改変又は修正し、１つ又は２つ以上のゾーン幾何形状を改変若しくは修正し、かつ／又は例えば、第１のばね定数、第１の有孔率、及び／若しくは第１の密度の局所的変化を誘導することができる。修正された組織厚さコンペンセータ１１９０は、組織厚さコンペンセータ１１９０の残りの、他の修正ゾーンとは異なるばね定数、有孔率、及び／若しくは密度、並びに／又は第１のばね定数、第１の有孔率、及び／若しくは第１の密度を有する１つ又は２つ以上の修正ゾーンを含むことができる。ある特定の状況において、結果として得られる１つ又は２つ以上の修正ゾーンは、１つ又は２つ以上のゾーン幾何形状に対応することができる。例えば、図３９に例示されるように、組織厚さコンペンセータ１１９０は、例えば、突出部分１１９６を平滑化するか、又は少なくとも実質的に平滑化する、並びに平坦、又は少なくとも実質的に平坦な表面１１９８を形成するように、改変又は修正され得る。修正された組織厚さコンペンセータ１１９０は、第１のばね定数、第１の有孔率、及び／又は第１の密度を備える第１の部分１１９２と、第１のばね定数、第１の有孔率、及び／又は第１の密度とはそれぞれ異なり得る、第２のばね定数、第２の有孔率、及び／又は第２の密度を備える第２の部分１１９４とを含むことができる。第２の部分１１９４は、突出部分１１９６に対応する場合があり、突出部分１１９６の平滑化、又は少なくとも実質的な平滑化から生じ、例えば、平坦、又は少なくとも実質的に平坦な表面１１９８を形成することができる。ある特定の観点において、組織厚さコンペンセータ１１９０の修正前の突出部分１１９６の幾何形状は、組織厚さコンペンセータ１１９０が修正された後の第２の部分１１９４の幾何形状を模倣するか、一致するか、又は類似する。   Referring back to FIGS. 38 and 39, the tissue thickness compensator 1190 can include one or more zone geometries that are different from the remainder of the tissue thickness compensator 1196. For example, as illustrated in FIG. 38, tissue thickness compensator 1190 can include one or more protruding portions, such as, for example, protruding portion 1196. In addition, the tissue thickness compensator 1190 includes a first, uniform, or at least substantially uniform first through the tissue thickness compensator 1190 that includes one or more zone geometries, as illustrated in FIG. A spring constant, a first porosity, and / or a first density. In certain circumstances, the tissue thickness compensator 1190 is altered or modified using one or more of the modification processes described above to alter or modify one or more zone geometries. And / or, for example, a local change in the first spring constant, the first porosity, and / or the first density can be induced. The modified tissue thickness compensator 1190 has a different spring constant, porosity, and / or density, and / or first spring constant, first, than the rest of the tissue thickness compensator 1190. One or more correction zones having a porosity and / or a first density can be included. In certain circumstances, the resulting one or more modification zones may correspond to one or more zone geometries. For example, as illustrated in FIG. 39, the tissue thickness compensator 1190 can, for example, smooth or at least substantially smooth the protruding portion 1196 as well as a flat or at least substantially flat surface 1198. Can be altered or modified to form The modified tissue thickness compensator 1190 includes a first portion 1192 having a first spring constant, a first porosity, and / or a first density, and a first spring constant, a first perforation. And a second portion 1194 with a second spring constant, a second porosity, and / or a second density, each of which may be different from the rate and / or the first density. The second portion 1194 may correspond to the protruding portion 1196 and results from smoothing, or at least substantially smoothing, of the protruding portion 1196, eg, forming a flat, or at least substantially flat surface 1198. be able to. In certain aspects, the geometry of the protruding portion 1196 before the modification of the tissue thickness compensator 1190 mimics or matches the geometry of the second portion 1194 after the tissue thickness compensator 1190 is modified. Or similar.

図３７〜３９を再度参照し、型１１７２を使用して、組織厚さコンペンセータ１１７０に類似する方法で、組織厚さコンペンセータ１１９０を改変又は修正することができる。例えば、組織厚さコンペンセータ１１９０は、レシーバ１１７４内で、組織厚さコンペンセータ１１９０の材料組成物のガラス転移温度以上であるが、その融解温度よりも低い温度に加熱され得る。ある特定の状況において、組織厚さコンペンセータ１１９０がガラス状態にある間に、調整部材１１７６を、突出部分１１９６に対して前進させることができ、それにより図３９に例示されるように、突出部分１１９６を圧縮し、その幾何形状を再配置して第２の部分１１９４を形成する。上記に加え、調整部材１１７６は、組織厚さコンペンセータ１１９０が、調整部材１１７６によって付与された修正を保持するか、又は少なくとも実質的に保持することを可能にするのに十分な期間にわたって、突出部分１１９６に対する圧縮を維持するように構成され得る。組織厚さコンペンセータ１１９０は、調整部材１１７６からの圧縮下にある間に、ガラス転移温度より低い温度に冷却させるか、又は能動的に冷却させることができる。組織厚さコンペンセータ１１９０をガラス状態から転移させた後、調整部材１１９０を後退させることができる。組織厚さコンペンセータ１１９０は、図３９に例示されるように、第２の部分１１９４を保持するか、又は少なくとも実質的に保持することができる。ある特定の状況において、調整部材１１７６は、組織厚さコンペンセータ１１９６が加熱されてガラス状態に到達する間、組織厚さコンペンセータ１１９０がガラス状態にある間、及び／又は組織厚さコンペンセータ１１９０がガラス状態より低い温度に転移又は冷却される間に、組織厚さコンペンセータ１１９０に圧力を加えることができる。ある特定の状況において、組織厚さコンペンセータ１１９０の突出部分１１９６に加えられた圧力は、組織厚さコンペンセータ１１９０の温度が、例えば、組織厚さコンペンセータ１１９０をガラス状態に向けて転移させるように段階的に増加するにつれて、閾値に向かって段階的に増加され得る。ある特定の状況において、組織厚さコンペンセータ１１９０の突出部分１１９６に加えられた圧力は、組織厚さコンペンセータ１１９０がガラス状態を出るとき、組織厚さコンペンセータ１１９０がガラス状態を出る前、及び／又は組織厚さコンペンセータ１１９０がガラス状態を出た後に除去され得るか、段階的に除去され得るか、又は少なくとも部分的に低減され得る。   Referring again to FIGS. 37-39, the mold 1172 can be used to modify or modify the tissue thickness compensator 1190 in a manner similar to the tissue thickness compensator 1170. For example, the tissue thickness compensator 1190 can be heated in the receiver 1174 to a temperature that is above the glass transition temperature of the material composition of the tissue thickness compensator 1190 but below its melting temperature. In certain circumstances, the adjustment member 1176 can be advanced relative to the protruding portion 1196 while the tissue thickness compensator 1190 is in the glass state, thereby protruding portion 1196 as illustrated in FIG. , And rearrange the geometry to form the second portion 1194. In addition to the above, the adjustment member 1176 may have a protruding portion for a period of time sufficient to allow the tissue thickness compensator 1190 to retain, or at least substantially retain, the correction imparted by the adjustment member 1176. 1196 may be configured to maintain compression for 1196. The tissue thickness compensator 1190 can be cooled to a temperature below the glass transition temperature or actively cooled while under compression from the adjustment member 1176. After the tissue thickness compensator 1190 is transferred from the glass state, the adjustment member 1190 can be retracted. The tissue thickness compensator 1190 can hold or at least substantially hold the second portion 1194, as illustrated in FIG. In certain circumstances, adjustment member 1176 may be used while tissue thickness compensator 1196 is heated to reach the glass state, while tissue thickness compensator 1190 is in the glass state, and / or tissue thickness compensator 1190 is in the glass state. Pressure can be applied to the tissue thickness compensator 1190 while being transferred or cooled to a lower temperature. In certain circumstances, the pressure applied to the protruding portion 1196 of the tissue thickness compensator 1190 is stepped so that the temperature of the tissue thickness compensator 1190, for example, causes the tissue thickness compensator 1190 to transition toward the glassy state. Can be increased stepwise toward the threshold. In certain circumstances, the pressure applied to the protruding portion 1196 of the tissue thickness compensator 1190 can be such that when the tissue thickness compensator 1190 exits the glass state, before the tissue thickness compensator 1190 exits the glass state, and / or tissue. The thickness compensator 1190 can be removed after it exits the glass state, can be removed in stages, or can be at least partially reduced.

ここで図４１〜４３を参照し、例えば、組織厚さコンペンセータ１２００などの組織厚さコンペンセータは、伝統的な凍結乾燥技法及び／又は任意の他の好適な技法を使用して調製され得る。加えて、組織厚さコンペンセータ１２００は、例えば、外科的処置での使用のために修正又は改変され得る。組織厚さコンペンセータ１２００は、例えば、組織厚さコンペンセータ２２０２０（図９）及び／又は組織厚さコンペンセータ１１２０（図２６）などの、他の組織厚さコンペンセータに多くの点で類似し得る。例えば、組織厚さコンペンセータ２２０２０のように、組織厚さコンペンセータ１２００は、エンドエフェクタ２２０９０と共に利用され得る。更に、図４１〜４３に例示されるように、組織厚さコンペンセータ１２００は、長手方向スロット１２０２を含むように修正され得、ナイフスロット２２０２５のように、第１のステープル留め部分１２０４ａと第２のステープル留め部分１２０４ｂとの間の切断部分１００５３のための組織厚さコンペンセータナイフ経路を画定することができる。更に、第１のステープル留め部分１２０４ａ及び第２のステープル留め部分１２０４ｂは、組織厚さコンペンセータ２２０２０の第１のステープル留め部分２２０２１ａ（図９）及び第２のステープル留め部分２２０２１ｂ（図９）に多くの点で類似し得る。加えて、スロット１２０２は、第１のステープル留め部分１２０４ａ及び第２のステープル留め部分１２０４ｂを解放可能に接続するように構成され得、これにより、エンドエフェクタ２２０９０と共に使用しているときに、切断部分１００５３は、スロット１２０２を通って遠位方向に前進してスロット１２０２を横切し、第１のステープル留め部分１２０４ａ及び第２のステープル留め部分１２０４ｂを分離することができる。   Referring now to FIGS. 41-43, a tissue thickness compensator, such as, for example, a tissue thickness compensator 1200, can be prepared using traditional lyophilization techniques and / or any other suitable technique. In addition, the tissue thickness compensator 1200 can be modified or modified for use in, for example, a surgical procedure. Tissue thickness compensator 1200 may be similar in many respects to other tissue thickness compensators, such as, for example, tissue thickness compensator 22020 (FIG. 9) and / or tissue thickness compensator 1120 (FIG. 26). For example, tissue thickness compensator 1200 may be utilized with end effector 22090, such as tissue thickness compensator 22020. Further, as illustrated in FIGS. 41-43, the tissue thickness compensator 1200 can be modified to include a longitudinal slot 1202, such as a knife slot 22025, with a first stapling portion 1204a and a second stapling portion 1202a. A tissue thickness compensator knife path for the cutting portion 10053 between the stapling portion 1204b can be defined. Further, the first stapling portion 1204a and the second stapling portion 1204b are more common to the first stapling portion 22021a (FIG. 9) and the second stapling portion 22021b (FIG. 9) of the tissue thickness compensator 22020. Can be similar in terms of In addition, the slot 1202 can be configured to releasably connect the first stapling portion 1204a and the second stapling portion 1204b so that when in use with the end effector 22090, the cutting portion 10053 can be advanced distally through the slot 1202 across the slot 1202 to separate the first stapling portion 1204a and the second stapling portion 1204b.

図４１〜４３を再度参照し、組織厚さコンペンセータ１２００は、例えば、エンドエフェクタ２２０９０（図９）などのエンドエフェクタと共に組み立てる前に修正され得る。あるいは、組織厚さコンペンセータ１２００は、エンドエフェクタと共に組み立てられた後に修正され得る。上記のように、組織厚さコンペンセータ１２００は、伝統的な凍結乾燥技法及び／又は任意の他の好適な技法を使用して調製され得る。空間作成器１２０６を利用して、図４１〜４３に例示されるように、熱処理プロセスにおいて組織厚さコンペンセータ１２００を修正することができる。例えば、空間作成器１２０６は、組織厚さコンペンセータ１２００の材料組成物の融解温度以上の温度に加熱され得る。次に空間作成器１２０６を、組織厚さコンペンセータ１２００と位置合わせし、その中に挿入して、長手方向スロット１２０２を形成することができる。空間作成器１２０６は、組織厚さコンペンセータ１２００を溶融させて、長手方向スロット１２０２のための空間を作成することができる。組織厚さコンペンセータ１２００内の所望の深さに到達すると、空間作成器１２０６を後退させることができる。ある特定の状況において、加熱された空間作成器１２０６を組織厚さコンペンセータ１２００を通して再挿入することによって、熱処理プロセスを繰り返し、長手方向スロット１２０２のために作成された空間を広げることができる。   Referring again to FIGS. 41-43, the tissue thickness compensator 1200 can be modified prior to assembly with an end effector, such as, for example, end effector 22090 (FIG. 9). Alternatively, the tissue thickness compensator 1200 can be modified after being assembled with the end effector. As noted above, the tissue thickness compensator 1200 can be prepared using traditional lyophilization techniques and / or any other suitable technique. The space creator 1206 can be used to modify the tissue thickness compensator 1200 in the heat treatment process, as illustrated in FIGS. For example, the space creator 1206 can be heated to a temperature above the melting temperature of the material composition of the tissue thickness compensator 1200. The space creator 1206 can then be aligned with and inserted into the tissue thickness compensator 1200 to form the longitudinal slot 1202. The space creator 1206 can melt the tissue thickness compensator 1200 to create a space for the longitudinal slot 1202. Once the desired depth within the tissue thickness compensator 1200 is reached, the space creator 1206 can be retracted. In certain circumstances, by reinserting the heated space creator 1206 through the tissue thickness compensator 1200, the heat treatment process can be repeated to expand the space created for the longitudinal slot 1202.

図４１〜４３を再度参照し、空間作成器１２０６は、ホットワイヤを含むことができる。例えば、空間作成器１２０６は、例えば、ニクローム又はステンレス鋼で作製され得る、ぴんと張った細い金属ワイヤ、又は所望の形状に予備形成された太いワイヤを含むことができる。ホットワイヤは、電気抵抗を介して所望の温度に加熱され得る。空間作成器１２０６のホットワイヤが、組織厚さコンペンセータ１２００の材料を通過する際に、ホットワイヤからの熱が、接触の直前に材料を蒸発させることができる。ある特定の状況において、ホットワイヤは、図４２に例示されるように、円筒形、又は実質的に円筒形の形状を含み得る。長手方向スロット１２０２の深さは、組織厚さコンペンセータ１２００を通って空間作成器１２０６の挿入深さに部分的に依存し得、長手方向スロット１２０２の幅は、空間作成器１２０６のホットワイヤの直径に部分的に依存し得る。   Referring again to FIGS. 41-43, the space creator 1206 can include a hot wire. For example, the space creator 1206 can include a tight metal wire that can be made of, for example, nichrome or stainless steel, or a thick wire that has been preformed into a desired shape. The hot wire can be heated to a desired temperature via electrical resistance. As the hot wire of the space creator 1206 passes through the material of the tissue thickness compensator 1200, the heat from the hot wire can evaporate the material just prior to contact. In certain circumstances, the hot wire may include a cylindrical or substantially cylindrical shape, as illustrated in FIG. The depth of the longitudinal slot 1202 may depend in part on the insertion depth of the space creator 1206 through the tissue thickness compensator 1200, and the width of the longitudinal slot 1202 is the diameter of the hot wire of the space creator 1206. May depend in part on

ある特定の例において、空間作成器１２０６は、組織厚さコンペンセータの全厚を通って部分的に挿入され得る。ある特定の例において、空間作成器１２０６は、組織厚さコンペンセータ１２００の全厚を通って完全に挿入され、組織厚さコンペンセータ１２００の全厚を通って延びる開口、孔、及び／又はスロットを作成することができる。ある特定の例において、空間作成器１２０６は、組織厚さコンペンセータ１２００の第１の側を通って挿入され、例えば、第１の側の反対側であり得る組織厚さコンペンセータ１２００の第２の側を通って出ることができる。   In certain examples, the space creator 1206 can be partially inserted through the entire thickness of the tissue thickness compensator. In certain examples, the space creator 1206 creates an opening, hole, and / or slot that is fully inserted through the entire thickness of the tissue thickness compensator 1200 and extends through the entire thickness of the tissue thickness compensator 1200. can do. In certain examples, the space creator 1206 is inserted through the first side of the tissue thickness compensator 1200, eg, the second side of the tissue thickness compensator 1200, which can be opposite the first side. You can get out through.

熱エネルギーを利用して組織厚さコンペンセータを修正する多くのプロセスが、本明細書に開示されている。このようなプロセスは、フェルト化プロセスと称され得る。ある特定の例において、フェルト化プロセスは、組織厚さコンペンセータへの圧縮力及び／又は張力の応用を利用することもできる。他の例において、フェルト化プロセスは、組織厚さコンペンセータへの圧縮力及び／又は張力の応用を利用しない場合がある。いずれの場合においても、本明細書に開示されるフェルト化プロセスを利用して、例えば、好適な埋め込み型層及び／又はバットレス材料を修正することもできる。   A number of processes for modifying tissue thickness compensators utilizing thermal energy are disclosed herein. Such a process may be referred to as a felting process. In certain instances, the felting process can also utilize the application of compressive force and / or tension to the tissue thickness compensator. In other examples, the felting process may not utilize the application of compressive force and / or tension to the tissue thickness compensator. In either case, the felting process disclosed herein can be utilized to modify, for example, a suitable buried layer and / or buttress material.

様々な状況において、組織厚さコンペンセータアセンブリは、ポリマー組成物を含んでもよい。このポリマー組成物は、１つ又は２つ以上の合成ポリマー及び／又は１つ又は２つ以上の非合成ポリマーを含んでもよい。この合成ポリマーは、吸収性合成ポリマー及び／又は非吸収性合成ポリマーを含んでもよい。様々な状況において、ポリマー組成物は、例えば、生体適合性発泡体を含んでもよい。生体適合性発泡体は、例えば、多孔質連続気泡発泡体、及び／又は多孔質独立気泡発泡体を含んでもよい。生体適合性発泡体は、均一細孔形態を有することができるか、又は勾配細孔形態（すなわち、小細孔が、発泡体の厚さを一方向に横断して大細孔まで徐々に寸法が増加する形態）を有してもよい。様々な状況において、ポリマー組成物は、多孔質スカフォールド、多孔質マトリックス、ゲルマトリックス、ヒドロゲル溶液、溶液マトリックス、繊維状マトリックス、管状マトリックス、複合体マトリックス、膜状マトリックス、生体安定性ポリマー、及び生分解性ポリマー、及びこれらの組み合わせのうち１つ又は２つ以上を含んでもよい。例えば、組織厚さコンペンセータアセンブリは、組織を更に圧迫するために、繊維状マトリックスにより補強された発泡体を含んでもよく、又は体液の存在下で膨張する追加的なヒドロゲル層を有する発泡体を含んでもよい。様々な状況において、組織厚さコンペンセータアセンブリは、組織を更に圧迫するために、材料の上にコーティング、及び／又は、体液の存在下で膨張する第２若しくは第３の層で構成されることもあり得る。このような層は、例えば、合成材料及び／又は天然由来材料でもあり得るヒドロゲルであることも可能であり、かつ、生体耐久性及び／又は生体分解性であることも可能である。ある特定の状況において、組織厚さコンペンセータアセンブリは、追加的な柔軟性、剛性、及び／又は強度を提供し得るような、例えば、繊維性不織布材料又は繊維性メッシュタイプ構成要素で強化され得る。様々な状況において、例えば、一方の表面に小細孔、もう一方の表面に大細孔などの、勾配構造体を呈する多孔質形態を有する、組織厚さコンペンセータアセンブリ。そのような形態は、組織の内殖又は止血挙動により最適であり得る。更に、この勾配は、様々な生体吸収性プロフィールをもって構成することもできる。短期吸収性プロフィールは、止血に対処するために好ましい場合があり、一方、長期吸収性プロフィールは、漏出なしでより良い組織治癒に対処し得る。   In various situations, the tissue thickness compensator assembly may include a polymer composition. The polymer composition may include one or more synthetic polymers and / or one or more non-synthetic polymers. The synthetic polymer may include an absorbent synthetic polymer and / or a non-absorbable synthetic polymer. In various situations, the polymer composition may include, for example, a biocompatible foam. The biocompatible foam may include, for example, a porous open cell foam and / or a porous closed cell foam. The biocompatible foam can have a uniform pore morphology, or a gradient pore morphology (ie, small pores gradually dimension to large pores across the foam thickness in one direction). May increase). In various situations, the polymer composition is a porous scaffold, porous matrix, gel matrix, hydrogel solution, solution matrix, fibrous matrix, tubular matrix, composite matrix, membrane matrix, biostable polymer, and biodegradable May include one or more of the functional polymers and combinations thereof. For example, the tissue thickness compensator assembly may include a foam reinforced with a fibrous matrix to further compress the tissue or include a foam having an additional hydrogel layer that expands in the presence of body fluids. But you can. In various situations, the tissue thickness compensator assembly may be comprised of a second or third layer that is coated on the material and / or expands in the presence of body fluids to further compress the tissue. possible. Such a layer can be, for example, a hydrogel, which can also be a synthetic material and / or a naturally derived material, and can be biodurable and / or biodegradable. In certain circumstances, the tissue thickness compensator assembly may be reinforced with, for example, a fibrous nonwoven material or a fibrous mesh type component, which may provide additional flexibility, stiffness, and / or strength. In various situations, a tissue thickness compensator assembly having a porous morphology that exhibits a gradient structure, eg, small pores on one surface and large pores on the other surface. Such a configuration may be optimal due to tissue ingrowth or hemostatic behavior. Furthermore, this gradient can be constructed with various bioabsorbable profiles. A short-term absorbability profile may be preferred to address hemostasis, while a long-term absorbability profile may address better tissue healing without leakage.

非合成ポリマーの例には、凍結乾燥した多糖類、糖たんぱく、エラスチン、プロテオグリカン、ゼラチン、コラーゲン、及び酸化再生セルロースが挙げられるがこれらに限定されない。合成吸収性ポリマーの例は、ポリ（乳酸）（ＰＬＡ）、ポリ（Ｌ−乳酸）（ＰＬＬＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ（トリメチレンカーボネート）（ＴＭＣ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、グリコリド／ε−カプロラクトンコポリマー（ＰＧＣＬ）、グリコリド／トリメチレンカーボネートコポリマー、ポリ（グリセロールセバケート）（ＰＧＳ）、ポリジオキサノン、ポリ（オルトエステル）、ポリ無水物、多糖類、ポリ（エステルアミド）、チロシン系ポリアリレート、チロシン系ポリイミノカーボネート、チロシン系ポリカーボネート、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−ウレタン）、ポリ（Ｂ−ヒドロキシブチレート）、ポリ（Ｅ−カプロラクトン）、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ポリ［ビス（カルボキシラトフェノキシ）ホスファゼン］、ポリ（アミノ酸）、擬似ポリ（アミノ酸）、吸収性ポリウレタン、及びこれらの組み合わせを含むが、これらに限定されない。様々な状況において、このポリマー組成物は、例えば、約５０重量％〜約９０重量％のＰＬＬＡのポリマー組成物と、約５０重量％〜約１０重量％のＰＣＬのポリマー組成物とを含んでもよい。少なくとも一実施形態において、このポリマー組成物は、例えば、約７０重量％のＰＬＬＡと、約３０重量％のＰＣＬとを含んでもよい。様々な状況において、このポリマー組成物は、例えば、約５５重量％〜約８５重量％のＰＧＡのポリマー組成物と、１５重量％〜４５重量％のＰＣＬのポリマー組成物とを含んでもよい。少なくとも一実施形態において、このポリマー組成物は、例えば、約６５重量％のＰＧＡと、約３５重量％のＰＣＬとを含んでもよい。様々な状況において、このポリマー組成物は、例えば、約９０重量％〜約９５重量％のＰＧＡのポリマー組成物と、約５重量％〜約１０重量％のＰＬＡのポリマー組成物とを含んでもよい。   Examples of non-synthetic polymers include, but are not limited to, lyophilized polysaccharides, glycoproteins, elastin, proteoglycans, gelatin, collagen, and oxidized regenerated cellulose. Examples of synthetic absorbent polymers are poly (lactic acid) (PLA), poly (L-lactic acid) (PLLA), polycaprolactone (PCL), polyglycolic acid (PGA), poly (trimethylene carbonate) (TMC), polyethylene Terephthalate (PET), polyhydroxyalkanoate (PHA), glycolide / ε-caprolactone copolymer (PGCL), glycolide / trimethylene carbonate copolymer, poly (glycerol sebacate) (PGS), polydioxanone, poly (orthoester), polyanhydride Product, polysaccharide, poly (ester amide), tyrosine polyarylate, tyrosine polyimino carbonate, tyrosine polycarbonate, poly (D, L-lactide-urethane), poly (B-hydroxybutyrate), poly (E- Capro Ton), polyethylene glycol (PEG), poly [bis (carboxymethyl Lato phenoxy) phosphazene], poly (amino acids), pseudo-poly (amino acids), absorbent polyurethane, and combinations thereof, without limitation. In various situations, the polymer composition may comprise, for example, from about 50 wt% to about 90 wt% PLLA polymer composition and from about 50 wt% to about 10 wt% PCL polymer composition. . In at least one embodiment, the polymer composition may comprise, for example, about 70% by weight PLLA and about 30% by weight PCL. In various situations, the polymer composition may include, for example, a polymer composition of about 55 wt% to about 85 wt% PGA and a polymer composition of 15 wt% to 45 wt% PCL. In at least one embodiment, the polymer composition may comprise, for example, about 65% by weight PGA and about 35% by weight PCL. In various situations, the polymer composition may comprise, for example, from about 90% to about 95% by weight PGA polymer composition and from about 5% to about 10% PLA polymer composition. .

様々な状況において、合成吸収性ポリマーは、生体吸収性、生体適合性のエラストマーコポリマーを含んでもよい。好適な生体吸収性、生体適合性のエラストマーコポリマーには、限定するものではないが、ε−カプロラクトンとグリコリドのコポリマー（ε−カプロラクトンとグリコリドのモル比は、好ましくは約３０：７０〜約７０：３０、好ましくは３５：６５〜約６５：３５、及びより好ましくは４５：５５〜３５：６５である）、ε−カプロラクトンと、Ｌ−ラクチド、Ｄ−ラクチドそれらの配合物又は乳酸コポリマーを含めたラクチドとのエラストマーコポリマー（ε−カプロラクトンとラクチドとのモル比は、好ましくは約３５：６５〜約６５：３５、より好ましくは４５：５５〜３０：７０である）、ｐ−ジオキサノン（１，４−ジオキサン−２−オン）と、Ｌ−ラクチド、Ｄ−ラクチド、及び乳酸とのエラストマーコポリマー（ｐ−ジオキサノンとラクチドとのモル比は、好ましくは約４０：６０〜約６０：４０である）、ε−カプロラクトンと、ｐ−ジオキサノンとのエラストマーコポリマー（ε−カプロラクトンとｐ−ジオキサノンとのモル比は、好ましくは約３０：７０〜約７０：３０である）、ｐ−ジオキサノンと、炭酸トリメチレンとのエラストマーコポリマー（ｐ−ジオキサノンと炭酸トリメチレンとのモル比は、好ましくは約３０：７０〜約７０：３０である）、炭酸トリメチレンと、グリコリドとのエラストマーコポリマー（炭酸トリメチレンとグリコリドとのモル比は、好ましくは約３０：７０〜約７０：３０である）、炭酸トリメチレンと、Ｌ−ラクチド、Ｄ−ラクチド、それらの配合物又は乳酸コポリマーを含めたラクチドとのエラストマーコポリマー（炭酸トリメチレンとラクチドとのモル比は、好ましくは約３０：７０〜約７０：３０である）、及びそれらの配合物が挙げられる。一実施形態において、エラストマーコポリマーは、グリコリドとε−カプロラクトンとのコポリマーである。別の実施形態において、エラストマーコポリマーは、ラクチドとε−カプロラクトンとのコポリマーである。   In various situations, the synthetic absorbent polymer may comprise a bioabsorbable, biocompatible elastomeric copolymer. Suitable bioabsorbable, biocompatible elastomeric copolymers include, but are not limited to, ε-caprolactone and glycolide copolymers (molar ratio of ε-caprolactone to glycolide is preferably from about 30:70 to about 70: 30, preferably 35:65 to about 65:35, and more preferably 45:55 to 35:65), including ε-caprolactone and L-lactide, D-lactide blends or lactic acid copolymers Elastomer copolymer with lactide (molar ratio of ε-caprolactone to lactide is preferably about 35:65 to about 65:35, more preferably 45:55 to 30:70), p-dioxanone (1,4 -Dioxane-2-one) and an elastomeric copolymer (p-dioxide) of L-lactide, D-lactide and lactic acid The molar ratio of non to lactide is preferably about 40:60 to about 60:40), an elastomeric copolymer of ε-caprolactone and p-dioxanone (molar ratio of ε-caprolactone to p-dioxanone is Preferably from about 30:70 to about 70:30), an elastomeric copolymer of p-dioxanone and trimethylene carbonate (molar ratio of p-dioxanone to trimethylene carbonate is preferably from about 30:70 to about 70:30. An elastomeric copolymer of trimethylene carbonate and glycolide (molar ratio of trimethylene carbonate to glycolide is preferably from about 30:70 to about 70:30), trimethylene carbonate and L-lactide, D-lactide , Their blends or elastomeric copolymers with lactide including lactic acid copolymers (charcoal The molar ratio of the trimethylene and lactide, preferably from about 30: 70 to about 70:30), and blends thereof. In one embodiment, the elastomeric copolymer is a copolymer of glycolide and ε-caprolactone. In another embodiment, the elastomeric copolymer is a copolymer of lactide and ε-caprolactone.

１９９５年１１月２１日発行の米国特許第５，４６８，２５３号、発明の名称「ＥＬＡＳＴＯＭＥＲＩＣ ＭＥＤＩＣＡＬ ＤＥＶＩＣＥ」、及び２００１年１２月４日発行の米国特許第６，３２５，８１０号、発明の名称「ＦＯＡＭ ＢＵＴＴＲＥＳＳ ＦＯＲ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ」の開示内容は、それぞれの内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。   U.S. Pat. No. 5,468,253 issued November 21, 1995, title of invention “ELASTOMERIC MEDICAL DEVICE”, and U.S. Pat. No. 6,325,810 issued Dec. 4, 2001, title of invention “ The disclosure content of “FOAM BUTTRESS FOR STAPLING APPARATUS” is hereby incorporated by reference in its entirety.

様々な状況において、合成吸収性ポリマーは例えば、９０／１０ポリ（グリコリド−Ｌ−ラクチド）コポリマー（Ｅｔｈｉｃｏｎ、Ｉｎｃ．から商品名ＶＩＣＲＹＬ（ポリグラクチン（ｐｏｌｙｇｒａｃｔｉｃ ９１０）として市販）、ポリグリコリド（Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｃｙａｎａｍｉｄ Ｃｏ．から商品名ＤＥＸＯＮとして市販）、ポリジオキサノン（Ｅｔｈｉｃｏｎ、Ｉｎｃ．から商品名ＰＤＳとして市販）、ポリ（グリコリド−トリメチレンカーボネート）ランダムブロックコポリマー（Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｃｙａｎａｍｉｄ Ｃｏ．から商品名ＭＡＸＯＮとして市販）、７５／２５ポリ（グリコリド−Ｅ−カプロラクトン−ポリグレカプロラクトン２５）コポリマー（Ｅｔｈｉｃｏｎから商品名ＭＯＮＯＣＲＹＬとして市販）のうちの１つ又は２つ以上を含み得る。   In various situations, synthetic absorbable polymers include, for example, 90/10 poly (glycolide-L-lactide) copolymer (Ethicon, Inc., trade name VICRYL (commercially available as polyglactin 910), polyglycolide (American Cyanamid Co.). (Commercially available under the trade name DEXON), polydioxanone (commercially available under the trade name PDS from Ethicon, Inc.), poly (glycolide-trimethylene carbonate) random block copolymer (commercially available under the trade name MAXON from American Cyanamid Co.), 75/25 poly Of the (Glycolide-E-caprolactone-Polygrecaprolactone 25) copolymer (commercially available from Ethicon under the trade name MONOCRYL) One or more of.

合成非吸収性ポリマーの例は、発泡ポリウレタン、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリカーボネート、ナイロンのようなポリアミド、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリスチレン（ＰＳ）、ポリエステル、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリトリフルオロクロロエチレン（ＰＴＦＣＥ）、ポリフッ化ビニル（ＰＶＦ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリアセタール、ポリスルホン、及びこれらの組み合わせを含むが、これらに限定されない。合成非吸収性ポリマーは、例えば、シリコーン、ポリイソプレン、及びゴムなどの発泡エラストマー及び多孔質エラストマーを含んでもよいが、これらに限定されない。様々な状況において、合成ポリマーは、Ｗ．Ｌ．Ｇｏｒｅ ＆ Ａｓｓｏｃｉａｔｅｓ，Ｉｎｃ．から商品名ＧＯＲＥ−ＴＥＸ Ｓｏｆｔ Ｔｉｓｓｕｅ Ｐａｔｃｈで市販されている延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）と、Ｐｏｌｙｇａｎｉｃｓから商品名ＮＡＳＯＰＯＲＥで市販されているコ−ポリエーテルエステルウレタン発泡体とを含んでもよい。   Examples of synthetic non-absorbable polymers are foamed polyurethane, polypropylene (PP), polyethylene (PE), polycarbonate, polyamide such as nylon, polyvinyl chloride (PVC), polymethyl methacrylate (PMMA), polystyrene (PS), polyester , Polyetheretherketone (PEEK), polytetrafluoroethylene (PTFE), polytrifluorochloroethylene (PTFCCE), polyvinyl fluoride (PVF), fluorinated ethylene propylene (FEP), polyacetal, polysulfone, and combinations thereof Including, but not limited to. Synthetic non-absorbable polymers may include, but are not limited to, foamed elastomers and porous elastomers such as, for example, silicone, polyisoprene, and rubber. In various situations, the synthetic polymer is a W.W. L. Gore & Associates, Inc. May include expanded polytetrafluoroethylene (ePTFE) commercially available under the trade name GORE-TEX Soft Tissue Patch, and a co-polyetherester urethane foam commercially available under the trade name NASOPORE from Polyganics.

組織厚さコンペンセータアセンブリのポリマー組成物は、例えば、パーセント有孔率、孔寸法、及び／又は硬度によって特徴付けられることがある。様々な状況において、ポリマー組成物は、例えば、約３０容積％〜約９９容積％のパーセント有孔率を有し得る。ある特定の状況において、ポリマー組成物は、例えば、約６０容積％〜約９８容積％のパーセント有孔率を有し得る。様々な状況において、ポリマー組成物は、例えば、約８５容積％〜約９７容積％のパーセント有孔率を有し得る。少なくとも一実施形態において、ポリマー組成物は例えば、約７０重量％のＰＬＬＡと約３０重量％のＰＣＬとを含み得、例えば約９０容積％の有孔率を有し得る。少なくとも１つのこのような実施形態において、結果として、ポリマー組成物は、約１０容積％のコポリマーを含むことになるであろう。少なくとも一実施形態において、ポリマー組成物は例えば、約６５重量％のＰＧＡと約３５重量％のＰＣＬを含み得、例えば約９３容積％〜約９５容積％の有孔率を有し得る。様々な状況において、ポリマー組成物は、８５容積％超の有孔率を有し得る。ポリマー組成物は、例えば、約５マイクロメートル〜約２０００マイクロメートルの孔径を有することがある。様々な状況において、ポリマー組成物は、例えば約１０マイクロメートル〜約１００マイクロメートルの孔径を有し得る。少なくともそのような一実施形態において、ポリマー組成物は例えば、ＰＧＡとＰＣＬとのコポリマーを含むことができる。ある特定の状況において、ポリマー組成物は例えば、約１００マイクロメートル〜約１０００マイクロメートルの孔径を有し得る。少なくとも１つのこのような実施形態において、ポリマー組成物は、例えば、ＰＬＬＡとＰＣＬとのコポリマーを含むことができる。特定の態様により、ポリマー組成物の硬度は、ショア硬度で表わしてもよく、これは、例えば、ショア硬度などのデュロメーターで測定される、材料の恒久的な陥凹に対する抵抗として定義され得る。所与の材料のデュロメーター値を評価するために、ＡＳＴＭ手順Ｄ２２４０−００、表題「Ｓｔａｎｄａｒｄ Ｔｅｓｔ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｒｕｂｂｅｒ Ｐｒｏｐｅｒｔｙ−Ｄｕｒｏｍｅｔｅｒ Ｈａｒｄｎｅｓｓ」に従って、デュロメーターインデンターフットで、材料に対して圧力がかけられる。デュロメーターインデンターフットは、例えば１５秒間などの十分な時間、材料に対して適用してよく、この測定値が適切な目盛で取得される。使用する目盛のタイプに応じて、インデンターフットが材料に完全に貫入したときに読取り値０が得られ、材料の中への貫入が起こらなかった場合に読取り値１００が得られる。この読取り値は、無次元である。様々な状況において、デュロメーターは、ＡＳＴＭ Ｄ２２４０−００に従って、任意の好適な目盛、例えばタイプＡ及び／又はタイプＯＯに従って測定され得る。様々な状況において、組織厚さコンペンセータアセンブリのポリマー組成物は、例えば、ショアＯＯレンジで約４５ＯＯ〜約６５ＯＯである約４Ａ〜約１６ＡのショアＡ硬度値を有することがある。少なくとも１つのこのような実施形態において、ポリマー組成物は、例えば、ＰＬＬＡ／ＰＣＬポリマー又はＰＧＡ／ＰＣＬポリマーを含むことができる。様々な状況において、組織厚さコンペンセータアセンブリのポリマー組成物は、１５Ａ未満のショアＡ硬度値を有し得る。様々な状況において、組織厚さコンペンセータアセンブリのポリマー組成物は、１０Ａ未満のショアＡ硬度値を有し得る。様々な状況において、組織厚さコンペンセータアセンブリのポリマー組成物は、５Ａ未満のショアＡ硬度値を有し得る。特定の実施形態において、ポリマー組成物は例えば、約３５ＯＯ〜約７５ＯＯのショアＯＯ組成物値を有し得る。   The polymer composition of the tissue thickness compensator assembly may be characterized, for example, by percent porosity, pore size, and / or hardness. In various situations, the polymer composition can have a percent porosity of, for example, from about 30% to about 99% by volume. In certain circumstances, the polymer composition may have a percent porosity of, for example, about 60% to about 98% by volume. In various situations, the polymer composition can have a percent porosity of, for example, from about 85% to about 97% by volume. In at least one embodiment, the polymer composition can include, for example, about 70% by weight PLLA and about 30% by weight PCL, for example, can have a porosity of about 90% by volume. In at least one such embodiment, as a result, the polymer composition will comprise about 10% by volume of the copolymer. In at least one embodiment, the polymer composition may comprise, for example, about 65% by weight PGA and about 35% by weight PCL, for example having a porosity of about 93% to about 95% by volume. In various situations, the polymer composition can have a porosity of greater than 85% by volume. The polymer composition may have a pore size of, for example, from about 5 micrometers to about 2000 micrometers. In various situations, the polymer composition can have a pore size of, for example, from about 10 micrometers to about 100 micrometers. In at least one such embodiment, the polymer composition can include, for example, a copolymer of PGA and PCL. In certain circumstances, the polymer composition can have a pore size of, for example, from about 100 micrometers to about 1000 micrometers. In at least one such embodiment, the polymer composition can include, for example, a copolymer of PLLA and PCL. According to a particular embodiment, the hardness of the polymer composition may be expressed in Shore hardness, which can be defined as the resistance to permanent depression of the material, as measured, for example, by a durometer such as Shore hardness. In order to evaluate the durometer value of a given material, pressure is applied to the material with a durometer indenter foot according to ASTM procedure D2240-00, titled “Standard Test Method for Rubber Property-Durometer Hardness”. The durometer indenter foot may be applied to the material for a sufficient amount of time, for example 15 seconds, and this measurement is taken on an appropriate scale. Depending on the type of scale used, a reading of 0 is obtained when the indenter foot is fully penetrated into the material and a reading of 100 is obtained when no penetration into the material has occurred. This reading is dimensionless. In various situations, the durometer may be measured according to any suitable scale, such as type A and / or type OO, according to ASTM D2240-00. In various situations, the polymer composition of the tissue thickness compensator assembly may have a Shore A hardness value of about 4A to about 16A, for example, about 45OO to about 65OO in the Shore OO range. In at least one such embodiment, the polymer composition can comprise, for example, a PLLA / PCL polymer or a PGA / PCL polymer. In various situations, the polymer composition of the tissue thickness compensator assembly may have a Shore A hardness value of less than 15A. In various situations, the polymer composition of the tissue thickness compensator assembly can have a Shore A hardness value of less than 10A. In various situations, the polymer composition of the tissue thickness compensator assembly may have a Shore A hardness value of less than 5A. In certain embodiments, the polymer composition can have a Shore OO composition value of, for example, from about 35 OO to about 75 OO.

様々な状況において、ポリマー組成物は、上で特定された特性のうち少なくとも２つを有することがある。様々な状況において、ポリマー組成物は、上で特定された特性のうち少なくとも３つを有することがある。重合性組成物は、８５容積％〜９７容積％の有孔率と、５マイクロメートル〜２０００マイクロメートルの孔径と、４Ａ〜１６ＡのショアＡ硬度及び４５ＯＯ〜６５ＯＯのショアＯＯ硬度値とを有することがある。少なくとも一実施形態において、ポリマー組成物は例えば、７０重量％のＰＬＬＡポリマー組成物と３０重量％のＰＣＬポリマー組成物とを含み、９０容積％の有孔率、１００マイクロメートル〜１０００マイクロメートルの孔サイズ、及び４Ａ〜１６ＡのショアＡ硬度、及び４５ＯＯ〜６５ＯＯのショアＯＯ硬度値を有し得る。少なくとも一実施形態において、ポリマー組成物は例えば、６５重量％のＰＧＡポリマー組成物と３５重量％のＰＣＬポリマー組成物とを含み、９３容積％〜９５容積％の有孔率、１０マイクロメートル〜１００マイクロメートルの孔サイズ、及び４Ａ〜１６ＡのショアＡ硬度値、及び４５ＯＯ〜６５ＯＯのショアＯＯ硬度値を有し得る。   In various situations, the polymer composition may have at least two of the properties specified above. In various situations, the polymer composition may have at least three of the properties specified above. The polymerizable composition has a porosity of 85 vol% to 97 vol%, a pore diameter of 5 micrometers to 2000 micrometers, a Shore A hardness of 4A to 16A and a Shore OO hardness value of 45OO to 65OO. There is. In at least one embodiment, the polymer composition comprises, for example, 70% by weight PLLA polymer composition and 30% by weight PCL polymer composition, 90% by volume porosity, 100 micrometer to 1000 micrometer pores. It may have a size, a Shore A hardness of 4A-16A, and a Shore OO hardness value of 45OO-65OO. In at least one embodiment, the polymer composition comprises, for example, 65% by weight PGA polymer composition and 35% by weight PCL polymer composition, with a porosity of 93% to 95% by volume, 10 micrometers to 100%. It may have a micrometer pore size and a Shore A hardness value of 4A to 16A, and a Shore OO hardness value of 45OO to 65OO.

様々な状況において、ポリマー組成物は、薬学的活性剤を含み得る。ポリマー組成物は、治療有効量の薬学的活性剤を放出し得る。様々な状況において、薬学的活性剤は、ポリマー組成物が脱着／吸着される際に放出され得る。様々な状況において、薬学的活性剤は、そのポリマー組成物の上又は中を通過する液体（例えば血液）内に放出され得る。薬学的活性剤の例としては、これらに限定されるものではないが、止血剤及び止血薬（例えばフィブリン、トロンビン、及び酸化再生セルロース（ＯＲＣ））、抗炎症薬（例えばジクロフェナク、アスピリン、ナプロキセン、スリンダク、及びヒドロコルチゾン）、抗生物質及び抗菌薬又は抗菌剤（例えば、トリクロサン、銀イオン、アンピシリン、ゲンタマイシン、ポリミキシンＢ、クロラムフェニコール）、並びに抗癌剤（例えばシスプラチン、マイトマイシン、アドリアマイシン）が挙げられる。   In various situations, the polymer composition can include a pharmaceutically active agent. The polymer composition can release a therapeutically effective amount of the pharmaceutically active agent. In various situations, the pharmaceutically active agent can be released as the polymer composition is desorbed / adsorbed. In various situations, the pharmaceutically active agent can be released into a liquid (eg, blood) that passes over or through the polymer composition. Examples of pharmaceutically active agents include, but are not limited to, hemostatic agents and hemostatic agents (eg, fibrin, thrombin, and oxidized regenerated cellulose (ORC)), anti-inflammatory agents (eg, diclofenac, aspirin, naproxen, Sulindac and hydrocortisone), antibiotics and antibacterial or antibacterial agents (eg, triclosan, silver ion, ampicillin, gentamicin, polymyxin B, chloramphenicol), and anticancer agents (eg, cisplatin, mitomycin, adriamycin).

組織厚さコンペンセータを改変するための様々な方法が、本明細書で開示されている。このような方法を使用して、例えば、締結具カートリッジ及び／又は外科用締結器具と共に使用するための任意の好適な層を改変することができる。このような層は、任意の好適なプロセスを利用して作成され得る、１００パーセント未満の密度の組成物を含み得る。例えば、このようなプロセスとしては、例えば、押出、射出成型、製織、凍結乾燥、ガス発泡、及び／又はメルトブロープロセスを挙げることができる。いくつかのプロセスは、発泡体を生成し得、一方で他のプロセスは、発泡体を生成しない場合がある。しかしながら、いずれの場合においても、このような実施形態の全ては、本明細書に開示される実施形態の全てと共に使用するために企図される。   Various methods for modifying the tissue thickness compensator are disclosed herein. Such a method can be used to modify any suitable layer for use with, for example, a fastener cartridge and / or a surgical fastener. Such a layer can include a composition with a density of less than 100 percent that can be made using any suitable process. For example, such processes can include, for example, extrusion, injection molding, weaving, lyophilization, gas foaming, and / or meltblowing processes. Some processes may produce foam, while other processes may not produce foam. However, in any case, all such embodiments are contemplated for use with all of the embodiments disclosed herein.

様々な実施形態において、図４４〜４６を参照し、例えば、エンドエフェクタ１００などの外科用締結器具のエンドエフェクタは、組織を捕捉、締結、及び／又は切開するように構成され得る。エンドエフェクタ１００は、締結具カートリッジ１１０と、加えて、締結具カートリッジ１１０を通して前進させて、ステープルカートリッジ１１０内に取り外し可能に格納されたステープルを、エンドエフェクタ１００内に捕捉された組織内に配備することができる、発射部材１４０とを含むことができる。様々な例において、発射部材１４０を、近位位置（図４４）からエンドエフェクタ１００の遠位端に向けて前進させて、同時にステープルを配備し、組織を横切することができる。しかしながら、発射部材１４０をエンドエフェクタ１００の遠位端に向けて前進させることが望ましくない場合があるいくつかの状況がある。例えば、エンドエフェクタ１００の締結具カートリッジ１１０は、取り外し可能及び／又は交換可能であり得、締結具カートリッジ１１０がエンドエフェクタ１００内に位置付けられていない場合、発射部材１４０をエンドエフェクタ１００内で前進させることが望ましくない場合がある。仮に発射部材１４０が、エンドエフェクタ１００内に締結具カートリッジが位置付けられていないエンドエフェクタ１００を通して前進させられた場合、発射部材１４０のナイフ縁部１４２は、組織を同時に締結することなく、エンドエフェクタ１００内で捕捉された組織を切開する恐れがある。同様に、エンドエフェクタ１００内に位置付けられた締結具カートリッジが以前に使用又は消費され、締結具のうちの少なくともいくつかが締結具カートリッジから配備された場合、発射部材１４０をエンドエフェクタ１００内で前進させることが望ましくないことがある。仮に発射部材１４０が、エンドエフェクタ１００内に以前に消費された締結具カートリッジが位置付けられたエンドエフェクタ１００を通して前進させられた場合、発射部材１４０のナイフ縁部１４２は、組織を同時に締結することなく、エンドエフェクタ１００内で捕捉された組織を切開する恐れがある。様々な実施形態において、エンドエフェクタ１００は、締結具カートリッジがエンドエフェクタ１００内に存在しないとき、及び／又はエンドエフェクタ１００内に位置付けられた締結具カートリッジが少なくとも部分的に消費されたとき、発射部材１４０が遠位方向に前進するのを防ぐことができる、１つ又は２つ以上のロックアウトシステムを含むことができる。様々なロックアウトシステムは、２００６年１月２４日発行の米国特許第６，９８８，６４９号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＨＡＶＩＮＧ Ａ ＳＰＥＮＴ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＬＯＣＫＯＵＴ」に開示されている。米国特許第６，９８８，６４９号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＨＡＶＩＮＧ Ａ ＳＰＥＮＴ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＬＯＣＫＯＵＴ」の開示全体は、参照により本明細書に組み込まれる。   In various embodiments, referring to FIGS. 44-46, for example, an end effector of a surgical fastener such as end effector 100 may be configured to capture, fasten, and / or incise tissue. End effector 100 is advanced through fastener cartridge 110 and, in addition, fastener cartridge 110 to deploy staples removably stored within staple cartridge 110 into tissue captured within end effector 100. Can include a firing member 140. In various examples, firing member 140 can be advanced from a proximal position (FIG. 44) toward the distal end of end effector 100 while simultaneously deploying staples and traversing tissue. However, there are several situations where it may not be desirable to advance the firing member 140 toward the distal end of the end effector 100. For example, the fastener cartridge 110 of the end effector 100 can be removable and / or replaceable, and the firing member 140 is advanced within the end effector 100 when the fastener cartridge 110 is not positioned within the end effector 100. It may not be desirable. If the firing member 140 is advanced through the end effector 100 where no fastener cartridge is positioned within the end effector 100, the knife edge 142 of the firing member 140 does not simultaneously clamp tissue and the end effector 100. There is a risk of incising the tissue captured within. Similarly, firing member 140 is advanced within end effector 100 when a fastener cartridge positioned within end effector 100 has been previously used or consumed and at least some of the fasteners have been deployed from the fastener cartridge. It may not be desirable to do so. If the firing member 140 is advanced through the end effector 100 where the fastener cartridge previously consumed within the end effector 100 is positioned, the knife edge 142 of the firing member 140 will not fasten tissue simultaneously. There is a risk of incising the tissue captured in the end effector 100. In various embodiments, the end effector 100 is a firing member when a fastener cartridge is not present in the end effector 100 and / or when a fastener cartridge positioned within the end effector 100 is at least partially consumed. One or more lockout systems can be included that can prevent 140 from advancing distally. Various lockout systems are disclosed in US Pat. No. 6,988,649 issued Jan. 24, 2006, entitled “SURGICAL STAPLING INSTRUMENT HAVING A Spent CARTRIDGE LOCKOUT”. The entire disclosure of US Pat. No. 6,988,649, entitled “SURGICAL STAPLING INSTRUMENT HAVING A Spent CARTRIDGE LOCKOUT” is incorporated herein by reference.

図４４〜４６を再度参照し、締結具カートリッジ１１０は、カートリッジ本体と、組織厚さコンペンセータ１２０とを含むことができ、上記に加えて、組織厚さコンペンセータ１２０は、カートリッジ本体内に取り外し可能に格納された締結具によって、エンドエフェクタ１００により捕捉された組織に接して埋め込まれ得る。組織厚さコンペンセータ１２０は、カートリッジ本体の上面又はデッキの上に位置付けられ得、カートリッジ本体内に画定されたステープル空洞内に取り外し可能に格納されたステープル１８０は、例えば、スレッド１３０及び／又は発射部材１４０などの発射部材によってステープル空洞から射出され得る。特定の実施形態において、締結具カートリッジ１１０は、未発射位置と発射位置との間でステープル１８０を移動させるために、ステープル１８０を支持し、スレッド１３０の、ステープル１８０への移動を伝達するように構成されたドライバを更に含むことができる。様々な例において、ステープル１８０は、ステープル１８０がその未発射位置にあるとき、組織厚さコンペンセータ１２０内に少なくとも部分的に埋め込まれ得、ある特定の場合において、ステープル１８０は、ステープル１８０がその未発射位置にあるとき、組織厚さコンペンセータ１２０を、カートリッジデッキ上の位置に保持することができる。ステープル１８０を組織内に配備する前に、組織厚さコンペンセータ１２０を、カートリッジ本体及び／又はステープル１８０に対して移動させるべき場合において、いくつかの例では、組織厚さコンペンセータ１２０は、ステープル１８０をその好ましい位置に対して、又はそこから離して移動させてもよい。更に、ステープル１８０を配備する前に、組織厚さコンペンセータ１２０をカートリッジ１１０から除去するべき場合において、カートリッジ１１０は、その本来意図される用途に好適でなくなることがある。上記を考慮して、より詳細に後述されるように、ステープル１８０が配備される前に、組織厚さコンペンセータ１２０がカートリッジ本体から除去されるか、又は少なくとも部分的に取り外される場合において、エンドエフェクタ１００は、発射部材１４０及び／又はスレッド１３０が遠位方向に前進して、ステープル１８０を配備するのを防ぐように構成されたロックアウトを含むことができる。   Referring again to FIGS. 44-46, the fastener cartridge 110 can include a cartridge body and a tissue thickness compensator 120, in addition to the tissue thickness compensator 120 being removable within the cartridge body. The retracted fastener can be implanted in contact with the tissue captured by the end effector 100. The tissue thickness compensator 120 may be positioned on the top surface or deck of the cartridge body, and the staples 180 removably stored in staple cavities defined within the cartridge body may include, for example, sleds 130 and / or firing members. It can be ejected from the staple cavity by a firing member such as 140. In certain embodiments, the fastener cartridge 110 supports the staple 180 and transmits the movement of the sled 130 to the staple 180 to move the staple 180 between an unfired position and a fired position. A configured driver may further be included. In various examples, the staple 180 can be at least partially embedded within the tissue thickness compensator 120 when the staple 180 is in its unfired position, and in certain cases, the staple 180 can be When in the firing position, the tissue thickness compensator 120 can be held in position on the cartridge deck. In cases where the tissue thickness compensator 120 should be moved relative to the cartridge body and / or staples 180 prior to deploying the staples 180 into the tissue, in some examples, the tissue thickness compensator 120 may cause the staples 180 to move. It may be moved relative to its preferred position or away from it. Further, if the tissue thickness compensator 120 is to be removed from the cartridge 110 before deploying the staples 180, the cartridge 110 may not be suitable for its intended use. In view of the above, the end effector when tissue thickness compensator 120 is removed or at least partially removed from the cartridge body before the staple 180 is deployed, as will be described in more detail below. 100 may include a lockout configured to prevent firing member 140 and / or sled 130 from being advanced distally to deploy staples 180.

図４４〜４６を再度参照し、組織厚さコンペンセータ１２０は、第１に、ステープル１８０によって捕捉されるように構成された本体１２１と、第２に、本体１２１から延びるロックアウトピン１２２とを含むことができる。様々な例において、組織厚さコンペンセータ１２０が、カートリッジ本体デッキの上の好適な位置から除去されていないか、又は実質的に移動していないとき、ロックアウトピン１２２は、本体１２１に埋め込まれた第１の端部１２３と、発射部材１４０及びスレッド１３０の中間に位置付けられた第２の端部１２４とを含み得る。このような位置において、ロックアウトピン１２２の第２の端部１２４は、スレッド１３０上に画定された肩部又はシェルフ１３４、及び発射バー１４０から遠位方向に延びる突出部１４４の中間に位置付けられ得る。換言すれば、ロックアウトピン１２２が、スレッド１３０及び発射バー１４０の中間に位置付けられるとき、ロックアウトピン１２２及びスレッド１３０は協働して、発射バー１４０を、締結具カートリッジ１１０内に画定されたロックアウト肩部１１２の上にロック解除位置で支持することができ、これにより、遠位発射力が発射バー１４０に加えられるとき、発射バー１４０は、スレッド１３０を遠位方向に前進させて、ステープル１８０を発射することができる。組織厚さコンペンセータ１２０がカートリッジ１１０から除去され、かつ／又はカートリッジ本体に対して望ましい位置から十分に取り外されるとき、図４５を主に参照すると、ロックアウトピン１２２は、スレッド１３０及び発射部材１４０の中間に位置付けられなくなる場合があり、及び／又はそうでなければ発射部材１４０をそのロック解除位置（図４４）に支持することができない場合がある。このような状況において、発射部材１４０は、ロック位置に位置付けられるようになる場合があり、これにより発射部材１４０の遠位前進は、ロックアウト肩部１１２によって防止される。少なくとも１つのこのような状況において、エンドエフェクタ１００は、発射部材１４０をそのロック状態に付勢するように構成された、例えば、ばねなどの付勢部材を更に含むことができる。ある特定の状況において、付勢部材は、例えば、発射部材１４０のロック位置を含むことができる、その間に位置付けられたロックアウトピン１２２なしに、発射部材１４０を付勢してスレッド１３０と接触させることができる。   Referring again to FIGS. 44-46, the tissue thickness compensator 120 first includes a body 121 configured to be captured by the staples 180 and secondly a lockout pin 122 extending from the body 121. be able to. In various examples, the lockout pin 122 is embedded in the body 121 when the tissue thickness compensator 120 has not been removed from a suitable position on the cartridge body deck or has not moved substantially. A first end 123 and a second end 124 positioned intermediate firing member 140 and sled 130 may be included. In such a position, the second end 124 of the lockout pin 122 is positioned midway between a shoulder or shelf 134 defined on the sled 130 and a protrusion 144 extending distally from the firing bar 140. obtain. In other words, when lockout pin 122 is positioned intermediate sled 130 and firing bar 140, lockout pin 122 and sled 130 cooperate to define firing bar 140 within fastener cartridge 110. Can be supported in an unlocked position over the lockout shoulder 112 so that when a distal firing force is applied to the firing bar 140, the firing bar 140 advances the sled 130 distally, Staples 180 can be fired. When the tissue thickness compensator 120 is removed from the cartridge 110 and / or fully removed from the desired position relative to the cartridge body, referring primarily to FIG. The firing member 140 may not be able to be supported in its unlocked position (FIG. 44). In such a situation, the firing member 140 may become positioned in the locked position so that distal advancement of the firing member 140 is prevented by the lockout shoulder 112. In at least one such situation, end effector 100 can further include a biasing member, such as a spring, configured to bias firing member 140 into its locked state. In certain circumstances, the biasing member may include, for example, a locked position of the firing member 140 to bias the firing member 140 into contact with the sled 130 without a lockout pin 122 positioned therebetween. be able to.

上記の結果として、カートリッジ１１０は、組織厚さコンペンセータ１２０がカートリッジ１１０から時期尚早に除去される場合、操作不可能になることがある。このような状況において、ロックアウトピン１２２は、組織厚さコンペンセータ１２０が、発射部材１４０を遠位方向に前進させる前に除去される場合において、カートリッジ１１０を停止させるヒューズを含むことができる。様々な状況において、ロックアウトピン１２２は、キーがスレッド１３０と発射部材１４０との間に位置付けられるとき、カートリッジ１１０をロック解除状態で維持し、発射部材１４０を遠位方向に前進させる前、すなわち、発射部材１４０がその発射ストロークを開始する前に、組織厚さコンペンセータ１２０がカートリッジ１１０から除去される場合において、カートリッジ１１０がロック状態に入るのを可能にするキーを含むことができる。発射部材１４０がそのロックアウト状態にあり、遠位方向に前進させることができないとき、発射部材１４０のナイフ縁部１４２は、エンドエフェクタ１００内に捕捉された組織を切開することができない。更に、このような状況において、発射部材１４０は、スレッド１３０を遠位方向に前進させて、ステープル１８０を発射することができない。故に、組織厚さコンペンセータのロックアウトは、組織厚さコンペンセータ１２０がカートリッジ１１０上に位置付けられていないか、又は適切に位置付けられていないときに、エンドエフェクタ１００内に捕捉された組織が切開され、ステープル留めされるのを防ぐことができる。組織厚さコンペンセータ１２０が除去されるか、又は取り外される前に、発射部材１４０を遠位方向に前進させる場合において、発射部材１４０は、エンドエフェクタ１００の発射ストローク、又は発射ストロークの少なくとも一部分を完了することができる。このような例において、スレッド１３０は遠位方向に前進し、これにより、スレッド１３０上に画定された１つ又は２つ以上の傾斜１３２は、ステープル１８０を持ち上げることができ、発射部材１４０のナイフ縁部１４２は、組織厚さコンペンセータ１２０及び／又はエンドエフェクタ１００内に捕捉された組織を切開することができる。いくつかの状況において、発射部材１４０が遠位方向に前進するにつれて、発射部材１４０はロックアウトピン１２２に接触し、それを脇にずらすことができる。このような状況において、ロックアウトピン１２２は可撓性であり得る。様々な例において、ロックアウトピン１２２は、例えば、生体吸収性材料及び／又は生体適合性材料で構成され得る。ある特定の状況において、発射部材１４０が遠位方向に前進するにつれて、発射部材１４０は、ロックアウトピン１２２を切開することができる。いずれの場合においても、一旦発射部材１４０を少なくとも部分的に前進させると、ロックアウトピン１２２の目的は陳腐化し得る。換言すれば、組織厚さコンペンセータのロックアウトは、初期チェックとして役立ち、組織厚さコンペンセータが、エンドエフェクタ内に存在することを確認することができ、一旦この初期チェックが行われると、エンドエフェクタの発射ストロークが進行し得る。   As a result of the above, the cartridge 110 may become inoperable if the tissue thickness compensator 120 is prematurely removed from the cartridge 110. In such a situation, the lockout pin 122 can include a fuse that stops the cartridge 110 if the tissue thickness compensator 120 is removed before the firing member 140 is advanced distally. In various situations, the lockout pin 122 may maintain the cartridge 110 in an unlocked state when the key is positioned between the sled 130 and the firing member 140 and prior to advancing the firing member 140 in a distal direction, i.e., A key may be included that allows the cartridge 110 to enter a locked state when the tissue thickness compensator 120 is removed from the cartridge 110 before the firing member 140 begins its firing stroke. When the firing member 140 is in its locked out state and cannot be advanced distally, the knife edge 142 of the firing member 140 cannot incise the tissue captured within the end effector 100. Further, in such a situation, the firing member 140 cannot advance the sled 130 distally to fire the staples 180. Thus, tissue thickness compensator lockout may cause tissue captured in the end effector 100 to be dissected when the tissue thickness compensator 120 is not positioned on the cartridge 110 or is not properly positioned, It can be prevented from being stapled. If the firing member 140 is advanced distally before the tissue thickness compensator 120 is removed or removed, the firing member 140 completes the firing stroke of the end effector 100, or at least a portion of the firing stroke. can do. In such an example, the sled 130 is advanced distally so that one or more ramps 132 defined on the sled 130 can lift the staple 180 and the knife of the firing member 140. The edge 142 can cut through tissue captured in the tissue thickness compensator 120 and / or the end effector 100. In some situations, as firing member 140 is advanced distally, firing member 140 may contact lockout pin 122 and shift it aside. In such situations, the lockout pin 122 may be flexible. In various examples, lockout pin 122 can be comprised of, for example, a bioabsorbable material and / or a biocompatible material. In certain circumstances, the firing member 140 may incise the lockout pin 122 as the firing member 140 is advanced distally. In either case, once the firing member 140 is at least partially advanced, the purpose of the lockout pin 122 can become obsolete. In other words, the tissue thickness compensator lockout serves as an initial check, which can confirm that the tissue thickness compensator is present in the end effector and once this initial check has been performed, The firing stroke can proceed.

図４７〜５０を再度参照し、エンドエフェクタ２００は、アンビル２６０と、加えて、カートリッジ本体２１４及び組織厚さコンペンセータ２２０を含む締結具カートリッジ２１０とを備えることができ、上記に加えて、組織厚さコンペンセータ２２０は、カートリッジ本体２１４内に取り外し可能に格納された締結具によって、エンドエフェクタ２００により捕捉された組織に接して埋め込まれ得る。組織厚さコンペンセータ２２０は、カートリッジ本体２１４の上面又はデッキ２１１の上に位置付けられ得、カートリッジ本体２１４内に画定されたステープル空洞内に取り外し可能に格納されたステープルは、例えば、スレッド２３０及び／又は発射部材２４０などの発射部材によってステープル空洞から射出され得る。特定の実施形態において、締結具カートリッジ２１０は、未発射位置と発射位置との間でステープルを移動させるために、ステープルを支持し、スレッド２３０の、ステープルへの移動を伝達するように構成されたドライバを更に含むことができる。様々な例において、ステープルがその未発射位置にあるとき、ステープルは、組織厚さコンペンセータ２２０内に少なくとも部分的に埋め込まれ得、ある特定の場合において、ステープルがその未発射位置にあるとき、ステープルは、組織厚さコンペンセータ２２０を所定の位置に保持することができる。ステープルを組織内に配備する前に、組織厚さコンペンセータ２２０を、カートリッジ本体２１４及び／又はステープルに対して移動させるべき場合において、いくつかの例では、組織厚さコンペンセータ２２０は、ステープルをその好ましい位置に対して、又はそこから離して移動させてもよい。更に、ステープルが配備される前に、組織厚さコンペンセータ２２０がカートリッジ２１０から除去されるべき場合において、カートリッジ２１０は、その本来意図される用途に好適でなくなることがある。上記を考慮して、より詳細に後述されるように、ステープルが配備される前に、組織厚さコンペンセータ２２０がカートリッジ本体２１４から除去されるか、又は少なくとも部分的に取り外される場合において、エンドエフェクタ２００は、発射部材２４０及び／又はスレッド２３０が遠位方向に前進して、ステープルを配備するのを防ぐように構成されたロックアウトを含むことができる。   Referring again to FIGS. 47-50, the end effector 200 can comprise an anvil 260 and, in addition, a fastener cartridge 210 including a cartridge body 214 and a tissue thickness compensator 220, in addition to the tissue thickness. The compensator 220 may be implanted against the tissue captured by the end effector 200 by a fastener removably stored within the cartridge body 214. The tissue thickness compensator 220 can be positioned on the top surface of the cartridge body 214 or on the deck 211, and staples removably stored in staple cavities defined in the cartridge body 214 can be, for example, sleds 230 and / or It can be ejected from the staple cavity by a firing member, such as firing member 240. In certain embodiments, the fastener cartridge 210 is configured to support the staple and convey the movement of the sled 230 to the staple to move the staple between the unfired position and the fired position. A driver can further be included. In various examples, when the staple is in its unfired position, the staple may be at least partially embedded within the tissue thickness compensator 220, and in certain cases, when the staple is in its unfired position, the staple Can hold the tissue thickness compensator 220 in place. In cases where the tissue thickness compensator 220 is to be moved relative to the cartridge body 214 and / or staples prior to deploying the staples into the tissue, in some examples, the tissue thickness compensator 220 is preferred for the staples. It may be moved relative to the position or away from it. Further, if the tissue thickness compensator 220 is to be removed from the cartridge 210 before the staple is deployed, the cartridge 210 may not be suitable for its intended use. In view of the above, the end effector when the tissue thickness compensator 220 is removed or at least partially removed from the cartridge body 214 before the staple is deployed, as will be described in more detail below. 200 can include a lockout configured to prevent firing member 240 and / or sled 230 from being advanced distally to deploy staples.

図４４〜４６を再度参照し、組織厚さコンペンセータ２２０は、第１に、ステープルによって捕捉されるように構成された本体２２１と、第２に、本体２２１から延びるループ又はテザー２２２とを備えることができる。様々な例において、図４７を主に参照し、ループ２２２は、本体２２１内に少なくとも部分的に埋め込まれた端部と、スレッド２３０と解放可能に係合され得る端部の間に延びる中間部分とを含むことができる。特定の例において、ループ２２２は、例えば、縫合糸又は可撓性スレッドを含み得る。様々な例において、ループ２２２は、例えば、生体吸収性材料及び／又は生体適合性材料で構成され得る。図４８を主に参照し、スレッド２３０は、長手方向本体部分２３６、本体部分２３６から延びるフック２３８、及び本体部分２３６とフック２３８との間に画定されているスロット２３７を含むことができる。図４８に例示されるように、組織厚さコンペンセータ２２０がカートリッジデッキ２１１の上に位置付けられ、スレッド２３０及び発射部材２４０が未発射位置にあるとき、ループ２２２は、スロット２３７内に位置付けられている。また図４８に例示されるように、発射部材２４０から延びる遠位突出部２４４は、発射部材２４０をロック解除位置、すなわち、発射運動が発射部材２４０に適用されるときに、発射部材２４０の遠位移動が、エンドエフェクタ２００内で画定されたロックアウト肩部２１２によって妨げられないか、又は少なくとも実質的に妨げられない位置に保持する、スレッド２３０上に画定された支持肩部２３４に対して、及び／又はその上に位置付けられている。ひいては、スレッド２３０が発射部材２４０をそのロック解除位置に保持するとき、図４９を参照して、発射部材２４０は、ロックアウト肩部２１２を超えて摺動し、スレッド２３０を遠位方向に前進させ、カートリッジ本体２１４内に取り外し可能に格納されたステープルを発射して、組織厚さコンペンセータ及びエンドエフェクタ２００内に位置付けられた組織をナイフ縁部２４２で切開する。図４９に例示されるように、ループ２２２は、スレッド２３０が遠位方向に前進するにつれて、スレッド２３０内に画定されたスロット２３７から滑り出ることができる。   Referring again to FIGS. 44-46, the tissue thickness compensator 220 includes a body 221 configured to be captured by staples first and a loop or tether 222 extending from the body 221 second. Can do. In various examples, primarily referring to FIG. 47, the loop 222 is an intermediate portion extending between an end at least partially embedded within the body 221 and an end that can be releasably engaged with the sled 230. Can be included. In particular examples, the loop 222 can include, for example, a suture or a flexible thread. In various examples, the loop 222 can be comprised of, for example, a bioabsorbable material and / or a biocompatible material. Referring primarily to FIG. 48, the sled 230 can include a longitudinal body portion 236, a hook 238 extending from the body portion 236, and a slot 237 defined between the body portion 236 and the hook 238. As illustrated in FIG. 48, the loop 222 is positioned in the slot 237 when the tissue thickness compensator 220 is positioned over the cartridge deck 211 and the sled 230 and firing member 240 are in the unfired position. . As also illustrated in FIG. 48, the distal protrusion 244 extending from the firing member 240 unlocks the firing member 240, ie when the firing motion is applied to the firing member 240. With respect to the support shoulder 234 defined on the sled 230, the displacement movement is not prevented or at least substantially unimpeded by the lockout shoulder 212 defined in the end effector 200. And / or positioned thereon. Thus, when sled 230 holds firing member 240 in its unlocked position, referring to FIG. 49, firing member 240 slides over lockout shoulder 212 and advances sled 230 distally. The staples removably stored in the cartridge body 214 are fired, and the tissue positioned in the tissue thickness compensator and end effector 200 is incised at the knife edge 242. As illustrated in FIG. 49, the loop 222 can slide out of a slot 237 defined in the sled 230 as the sled 230 advances distally.

組織厚さコンペンセータ２２０がカートリッジ２１０から除去されるか、又はカートリッジ２１０のデッキ２１１上の好適な位置から実質的に移動する場合、ここで図５０を参照し、組織厚さコンペンセータ２２０は、スレッド２３０を遠位方向に引くことができ、これにより発射部材２４０は、スレッド２３０によって支持されなくなる。より具体的に、スロット２３７内に位置付けられた組織厚さコンペンセータ２２０のループ２２２は、スレッド２３０をその未発射位置から遠位方向に引くことができ、これにより支持肩部２３４は、発射部材２４０の遠位突出部２４４の下に位置付けられなくなる。このような状況において、発射部材２４０は、ロック位置へと下方に移行することができ、発射部材２４０の遠位移動は、ロックアウト肩部２１２によって妨げられ得る。ある特定の状況において、エンドエフェクタ２００は、発射部材２４０をそのロック状態へと付勢することができる、例えば、ばねなどの付勢部材を更に含むことができる。発射部材２４０がそのロック状態にあるとき、発射部材２４０を遠位方向に移動させてスレッド２３０を前進させ、ステープルをカートリッジ本体２１０から発射し、及び／又はエンドエフェクタ２００内に捕捉された組織を切開することができない。組織厚さコンペンセータ２２０がカートリッジ２１０から除去されるとき、スレッド２３０を遠位方向に前進させることができるが、スレッド２３０は、様々な状況において、ステープルをカートリッジ２１０から配備するのに十分に前進しない場合がある。外科用器具のユーザーが、発射部材２４０がロックアウト状態にあることを認識するとき、ユーザーは、ステープルカートリッジ２１０をエンドエフェクタ２００から除去し、それを例えば、組織厚さコンペンセータ２２０が、デッキ２１１上に正しく位置付けられ、スレッド２３０がその未発射位置から遠位方向に前進していなかったステープルカートリッジ２１０と置き換えることができる。ステープルカートリッジがエンドエフェクタから除去可能でない他の実施形態が企図される。このような実施形態において、組織厚さコンペンセータがステープルカートリッジから除去され、かつ／又は発射部材がロックアウト状態に入る場合に、エンドエフェクタは、全体的に置き換えられてもよい。   If the tissue thickness compensator 220 has been removed from the cartridge 210 or moved substantially from a suitable position on the deck 211 of the cartridge 210, now referring to FIG. Can be pulled distally so that the firing member 240 is not supported by the sled 230. More specifically, the loop 222 of the tissue thickness compensator 220 positioned within the slot 237 can pull the sled 230 distally from its unfired position, so that the support shoulder 234 can be Will not be positioned under the distal projection 244 of the In such a situation, firing member 240 can transition down to the locked position, and distal movement of firing member 240 can be prevented by lockout shoulder 212. In certain circumstances, the end effector 200 can further include a biasing member, such as a spring, that can bias the firing member 240 into its locked state. When the firing member 240 is in its locked state, the firing member 240 is moved distally to advance the sled 230, firing staples from the cartridge body 210, and / or tissue captured in the end effector 200. An incision cannot be made. When the tissue thickness compensator 220 is removed from the cartridge 210, the sled 230 can be advanced distally, but the sled 230 does not advance sufficiently to deploy staples from the cartridge 210 in various situations. There is a case. When the user of the surgical instrument recognizes that the firing member 240 is in a locked out state, the user removes the staple cartridge 210 from the end effector 200, for example, a tissue thickness compensator 220 on the deck 211. Can be replaced with staple cartridge 210 that has been correctly positioned and sled 230 has not been advanced distally from its unfired position. Other embodiments are contemplated where the staple cartridge is not removable from the end effector. In such embodiments, the end effector may be totally replaced when the tissue thickness compensator is removed from the staple cartridge and / or the firing member enters a lockout state.

ここで図５１〜５３を参照し、ステープルカートリッジ３１０は、カートリッジ本体３１４と、カートリッジ本体３１４内に移動可能に位置付けられたスレッド３３０とを含むことができる。上記と同様に、カートリッジ本体３１４は、例えば、締結具空洞３１６などの複数の締結具空洞と、例えば、その中に画定されたナイフスロット３１８などの長手方向スロットとを含むことができる。スレッド３３０は、ナイフスロット３１８内に摺動可能に位置付けられた中央本体部分３３６と、中央本体部分３３６から延びるフック３３８とを含むことができる。図５１を主に参照し、カートリッジ３１０の組織厚さコンペンセータ３２０は、本体部分３２１と、本体部分３２１から延びるキャッチ３２２とを含むことができ、スレッド３３０がその未発射位置、又は未前進位置にあるとき、キャッチ３２２は、フック３３８と中央本体部分３３６との間に画定されたスロット３３７に解放可能に保持され得る。上記と同様に、キャッチ３２２は、本体３２１内に据え付けられた端部３２３を含むことができ、組織厚さコンペンセータ３２０の本体３２１から近位方向に延びることができ、組織厚さコンペンセータ３２０がカートリッジ本体３１４から除去される場合、例えば、キャッチ３２２は、スレッド３３０を遠位方向に引くことができ、これにより中央本体部分３３６内に画定された支持肩部３３４は、例えば、発射部材２４０などの発射部材をその上に支持することができなくなり、またこれにより発射部材は、ロックアウト状態に入る場合がある。様々な例において、外科用器具のユーザーは、カートリッジ本体３１４のデッキ３１１の上に組織厚さコンペンセータ３２０を再組み立て又は再配置しようとする場合がある。しかしながら、組織厚さコンペンセータ３２０の再配置がスレッド３３０をリセットしないため、発射部材３４０は、依然としてロックアウト状態のままである。故に、このような配置は、以前に変更されている場合、カートリッジ３１０が使用されるのを防ぐことができる。   Referring now to FIGS. 51-53, the staple cartridge 310 can include a cartridge body 314 and a sled 330 that is movably positioned within the cartridge body 314. Similar to the above, the cartridge body 314 can include a plurality of fastener cavities such as, for example, fastener cavities 316, and a longitudinal slot such as, for example, a knife slot 318 defined therein. The sled 330 can include a central body portion 336 slidably positioned within the knife slot 318 and a hook 338 extending from the central body portion 336. Referring primarily to FIG. 51, the tissue thickness compensator 320 of the cartridge 310 can include a body portion 321 and a catch 322 extending from the body portion 321 with the sled 330 in its unfired or unadvanced position. At some time, the catch 322 may be releasably retained in a slot 337 defined between the hook 338 and the central body portion 336. Similar to above, the catch 322 can include an end 323 mounted within the body 321 and can extend proximally from the body 321 of the tissue thickness compensator 320 such that the tissue thickness compensator 320 is a cartridge. When removed from the body 314, for example, the catch 322 can pull the sled 330 distally so that the support shoulder 334 defined in the central body portion 336 can be, for example, a firing member 240 or the like. The firing member can no longer be supported thereon, and this may cause the firing member to enter a locked out state. In various examples, a surgical instrument user may attempt to reassemble or reposition the tissue thickness compensator 320 on the deck 311 of the cartridge body 314. However, firing member 340 still remains in a locked out state because the repositioning of tissue thickness compensator 320 does not reset sled 330. Thus, such an arrangement can prevent the cartridge 310 from being used if it has been previously changed.

様々な例において、図５１〜５３を再度参照し、スレッド３３０の中央部分３３６から延びるフック３３８及び／又はその間に画定されたスロット３３７の少なくとも一部分は、デッキ３１１の上に延びることができる。ある特定の例において、スレッド３３０の中央部分３３６から延びるフック３３８及び／又はその間に画定されたスロット３３７の少なくとも一部分は、ナイフスロット３１８の上に延びることができる。このような実施形態において、組織厚さコンペンセータ３２０がカートリッジ本体３１４に組み立てられるとき、キャッチ３２２は、容易に摺動してスロット３３７に入ることができる。ある特定の例において、キャッチ３２２は、カートリッジ本体３１４のデッキ表面３１１の上又はそれに対して位置付けられ得る。様々な例において、図５３を主に参照し、カートリッジ本体３１４は、その中に画定された凹部又はポケット３１９を含むことができ、スレッド３３０がその未発射位置又は未前進位置にあるとき、フック３３８がその中に位置付けられ得る。このような実施形態において、フック３３８の上部は、デッキ表面３１１の下に位置付けられてもよい。様々な例において、ポケット３１９は、ポケット３１９の遠位端内に画定され、デッキ表面３１１から下方に延びる、１つ又は２つ以上の傾斜面３１３を更に含むことができる。いくつかの例において、スレッド３３０が遠位方向に前進するとき、キャッチ３２２は、傾斜面３１３に隣接することができ、そのような状況において、次にフック３３８は、キャッチ３２２から分離することができる。様々な例において、凹部３１９は、組織厚さコンペンセータ３２０がカートリッジ本体３１４に組み立てられるとき、スレッド３３０へのキャッチ３２２の組み立てを容易にするように構成され得る。様々な実施形態において、スロット３３７は、長手方向に延びることができ、閉じた遠位端と、開いた近位端とを含むことができ、キャッチ３２２は、摺動して開いた近位端からスロット３３７に入ることができる。組織厚さコンペンセータ３２０がカートリッジ３１４から時期尚早に除去されないか、又は取り外されない場合において、スレッド３３０を遠位方向に前進させることができ、これによりキャッチ３２２が、その遠位端を通ってスロット３３７を出て、スレッド３３０上に画定された傾斜３３２が、ステープルをステープルカートリッジ３１０から射出することができる。   In various examples, referring again to FIGS. 51-53, hooks 338 extending from the central portion 336 of the sled 330 and / or at least a portion of the slot 337 defined therebetween can extend above the deck 311. In certain examples, a hook 338 extending from the central portion 336 of the sled 330 and / or at least a portion of the slot 337 defined therebetween can extend over the knife slot 318. In such embodiments, the catch 322 can easily slide into the slot 337 when the tissue thickness compensator 320 is assembled to the cartridge body 314. In certain examples, the catch 322 may be positioned on or relative to the deck surface 311 of the cartridge body 314. In various examples, referring primarily to FIG. 53, the cartridge body 314 can include a recess or pocket 319 defined therein, and the hook when the sled 330 is in its unfired or unadvanced position. 338 may be positioned therein. In such an embodiment, the upper portion of hook 338 may be positioned below deck surface 311. In various examples, the pocket 319 can further include one or more inclined surfaces 313 defined within the distal end of the pocket 319 and extending downward from the deck surface 311. In some examples, when the sled 330 is advanced distally, the catch 322 can be adjacent to the ramp 313, and in such a situation, the hook 338 can then be separated from the catch 322. it can. In various examples, the recess 319 can be configured to facilitate assembly of the catch 322 to the sled 330 when the tissue thickness compensator 320 is assembled to the cartridge body 314. In various embodiments, the slot 337 can extend longitudinally and include a closed distal end and an open proximal end, and the catch 322 can be slid open to the proximal end. Can enter slot 337. If tissue thickness compensator 320 is not prematurely removed or removed from cartridge 314, sled 330 can be advanced distally so that catch 322 is slotted through its distal end. Exiting 337, a ramp 332 defined on the sled 330 can eject staples from the staple cartridge 310.

様々な例において、組織厚さコンペンセータは、少なくとも１つの接着剤を利用して、スレッドに接着され得る。このような例において、組織厚さコンペンセータとスレッドとの間の接着剤取り付けは、組織厚さコンペンセータがカートリッジから除去される場合において、組織厚さコンペンセータがスレッドを遠位方向に引くことを可能にするのに十分強力であり得る。発射ストロークの一部として、スレッドを発射部材によって遠位方向に前進させるとき、組織厚さコンペンセータとスレッドとの間の接着剤取り付けは失敗することがあり、それによりスレッドが組織厚さコンペンセータに対して遠位方向に摺動することを可能にする。様々な例において、組織厚さコンペンセータは、熱かしめプロセス及び／又は熱成形プロセスを利用して、スレッドに結合され得る。このような例において、組織厚さコンペンセータとスレッドとの間の結合は、組織厚さコンペンセータがカートリッジから除去される場合において、組織厚さコンペンセータがスレッドを遠位方向に引くことを可能にするのに十分強力であり得る。発射ストロークの一部として、スレッドを発射部材により遠位方向に前進させるとき、組織厚さコンペンセータとスレッドとの間の結合は失敗することがあり、それによりスレッドが組織厚さコンペンセータに対して遠位方向に摺動することを可能にする。   In various examples, the tissue thickness compensator can be adhered to the sled utilizing at least one adhesive. In such instances, adhesive attachment between the tissue thickness compensator and the sled allows the tissue thickness compensator to pull the sled distally when the tissue thickness compensator is removed from the cartridge. Can be powerful enough to do. As part of the firing stroke, when the sled is advanced distally by the firing member, the adhesive attachment between the tissue thickness compensator and the sled may fail so that the sled is against the tissue thickness compensator. To allow sliding in the distal direction. In various examples, the tissue thickness compensator can be coupled to the threads utilizing a heat staking process and / or a thermoforming process. In such an example, the coupling between the tissue thickness compensator and the sled allows the tissue thickness compensator to pull the sled distally when the tissue thickness compensator is removed from the cartridge. Can be powerful enough. As part of the firing stroke, when the sled is advanced distally by the firing member, the coupling between the tissue thickness compensator and the sled may fail so that the sled is far from the tissue thickness compensator. It is possible to slide in the lateral direction.

いくつかの例において、例えば、ループ、キャッチ、及び／又はタグは、組織厚さコンペンセータと一体形成され得る。様々な例において、例えば、ループ、キャッチ、及び／又はタグは、組織厚さコンペンセータと共に、材料の単一片を含むことができる。いくつかの例において、追加の層を組織厚さコンペンセータに取り付けることができる。この層は、様々な例において、スレッドと係合した据付部分を含むことができる。   In some examples, for example, loops, catches, and / or tags can be integrally formed with a tissue thickness compensator. In various examples, for example, the loop, catch, and / or tag can include a single piece of material with a tissue thickness compensator. In some examples, additional layers can be attached to the tissue thickness compensator. This layer, in various examples, can include a mounting portion engaged with the sled.

ここで図５４を参照し、スレッド４３０は、上記と同様に、中央本体部分４３６と、加えて、例えばカートリッジ本体内に取り外し可能に格納されたステープルを射出するように構成された複数の傾斜４３２とを含むことができる。また上記と同様に、本体部分４３６は、本体部分から延びるフック４３８を含むことができ、スロット４３７が、本体部分４３６とフック４３８との間に画定され得る。ある特定の例において、スロット４３７は、閉じた遠位端４３７ａと、開いた近位端４３７ｄとを含むことができる。様々な例において、スロット４３７は、第１の方向に延びる第１の部分４３７ｂと、第２の方向に延びる第２の部分４３７ｃとを更に含むことができる。ある特定の例において、第１の部分４３７ｂは、長手方向軸に沿って延びることができ、第２の部分４３７ｃは、長手方向軸を横断する第２の軸に沿って延びることができる。少なくとも１つのこのような例において、第２の部分４３７ｃは、第１の部分４３７ｂに対して角度を成して延びることができる。   Referring now to FIG. 54, the sled 430, similar to the above, includes a central body portion 436 and, in addition, a plurality of ramps 432 configured to eject staples removably stored within the cartridge body, for example. Can be included. Also as described above, the body portion 436 can include a hook 438 extending from the body portion, and a slot 437 can be defined between the body portion 436 and the hook 438. In certain examples, the slot 437 can include a closed distal end 437a and an open proximal end 437d. In various examples, the slot 437 can further include a first portion 437b extending in a first direction and a second portion 437c extending in a second direction. In certain examples, the first portion 437b can extend along a longitudinal axis and the second portion 437c can extend along a second axis that intersects the longitudinal axis. In at least one such example, the second portion 437c can extend at an angle relative to the first portion 437b.

ここで図５５〜５８を参照し、スレッドアセンブリ５３０は、第１の部分５３５と、加えて、第１の部分５３５に対してロック解除位置（図５５及び５７）とロック位置（図５６及び５８）との間で移動可能な第２の部分５３６とを含むことができる。第１の部分５３５は、第１に、例えばステープルカートリッジ５１０内に画定されたナイフスロット５１８などの長手方向スロット内で摺動するように構成された中央部分と、第２に、カートリッジ５１０内に取り外し可能に格納されるステープルを射出するように構成された複数の傾斜５３２とを含むことができる。第１の部分５３５の中央部分は、第１のスロット５３３ａと、その中に画定された第２のスロット５３３ｂとを含むことができる。第１のスロット５３３ａ及び第２のスロット５３３ｂは、それぞれ第２の部分５３６から延びるピン５３１ａ及び５３１ｂを受容するように構成され得る。第２の部分５３６が第１の部分５３５に対して回転することを可能にするために、第１のピン５３１ａは、第１のスロット５３３ａ内で摺動するように構成され得、第２のピン５３１ｂは、第２のスロット５３３ｂ内で摺動するように構成され得る。様々な例において、第１のピン５３１ａは、第１のスロット５３３ａ内に密接に受容され得、これにより第１のスロット５３３ａは、第１の経路に沿った第１のピン５３１ａの運動を拘束することができ、同様に、第２のピン５３１ｂは、第２のスロット５３３ｂ内に密接に受容され得、これにより第２のスロット５３３ｂは、第２の経路に沿った第２のピン５３１ｂの運動を拘束することができる。図５７を主に参照し、スレッドアセンブリ５３０の第２の部分５３６は、ナイフスロット５１８内で摺動するように構成されたアームを備えることができ、このアームは、その近位端上に画定された支持肩部５３４と、その遠位端上に画定されたフック５３８とを含むことができる。上記と同様に、スレッドアセンブリ５３０が近位の未発射位置にあり、組織厚さコンペンセータ２２０が、例えばカートリッジ５１０のデッキ表面５１１の上及び／又はそれに対して位置付けられるとき、支持肩部５３４は、例えば発射部材２４０をロック解除位置で支持するように構成され得る。また上記と同様に、フック５３８は、組織厚さコンペンセータ２２０のループ２２２を解放可能に保持するように構成され得、これにより組織厚さコンペンセータ２２０がカートリッジ本体から除去され、かつ／又はそれに対して実質的に移動されるべき場合において、ループ２２２は、図５８に例示されるように、第２の部分５３６を引き、第２の部分５３６を旋回させてそのロック位置にすることができる。第２の部分５３６のこのようなロック位置において、支持肩部５３４は、発射部材２４０の遠位突出部２４４を支持しなくなる場合があり、発射部材２４０は、そのロック位置へと下方に降下し得る。図５８に示されるように、第２の部分５３６の、そのロック位置への回転は、支持肩部５３４を発射部材２４０から遠位方向に、及び／又は下方に離れて移動させることができる。また図５８に示されるように、発射部材２４０は、その反対側から延びるロック５４１を含むことができ、これは発射部材２４０がそのロック位置にあるとき、ロックアウト肩部２１２に隣接するように構成され得る。発射部材２４０が、スレッドアセンブリ５３０によってそのロック解除位置に保持されるとき、ロック５４１は、ロックアウト肩部２１２と接触しない場合があり、発射部材２４０は、カートリッジ５１０を通して前進することができる。   Referring now to FIGS. 55-58, the sled assembly 530 has a first portion 535 as well as an unlocked position (FIGS. 55 and 57) and a locked position (FIGS. 56 and 58) relative to the first portion 535. A second portion 536 movable between the second portion 536 and the second portion 536. The first portion 535 includes a central portion configured to slide within a longitudinal slot, such as a knife slot 518 defined within the staple cartridge 510, and secondly, within the cartridge 510. And a plurality of ramps 532 configured to fire removably stored staples. The central portion of the first portion 535 can include a first slot 533a and a second slot 533b defined therein. The first slot 533a and the second slot 533b may be configured to receive pins 531a and 531b extending from the second portion 536, respectively. To allow the second portion 536 to rotate relative to the first portion 535, the first pin 531a can be configured to slide within the first slot 533a and the second The pin 531b can be configured to slide within the second slot 533b. In various examples, the first pin 531a may be closely received within the first slot 533a, thereby causing the first slot 533a to restrain movement of the first pin 531a along the first path. Similarly, the second pin 531b may be closely received within the second slot 533b, so that the second slot 533b is aligned with the second pin 531b along the second path. Can restrain movement. Referring primarily to FIG. 57, the second portion 536 of the sled assembly 530 can comprise an arm configured to slide within the knife slot 518, which arm is defined on its proximal end. Support shoulder 534 and a hook 538 defined on the distal end thereof. As above, when the sled assembly 530 is in a proximal unfired position and the tissue thickness compensator 220 is positioned, for example, on and / or relative to the deck surface 511 of the cartridge 510, the support shoulder 534 is For example, the firing member 240 can be configured to be supported in the unlocked position. Also as described above, the hook 538 may be configured to releasably hold the loop 222 of the tissue thickness compensator 220 so that the tissue thickness compensator 220 is removed from and / or against the cartridge body. In the case that is to be substantially moved, the loop 222 can pull the second portion 536 and pivot the second portion 536 to its locked position, as illustrated in FIG. In such a locked position of the second portion 536, the support shoulder 534 may not support the distal protrusion 244 of the firing member 240, and the firing member 240 will drop downward to its locked position. obtain. As shown in FIG. 58, rotation of the second portion 536 to its locked position can cause the support shoulder 534 to move distally and / or downwardly away from the firing member 240. As also shown in FIG. 58, the firing member 240 can include a lock 541 extending from its opposite side so that it is adjacent to the lockout shoulder 212 when the firing member 240 is in its locked position. Can be configured. When the firing member 240 is held in its unlocked position by the sled assembly 530, the lock 541 may not contact the lockout shoulder 212 and the firing member 240 may be advanced through the cartridge 510.

様々な例において、上述のように、ステープル駆動スレッドの一部分は、カートリッジ本体のデッキ表面の上に延びることができる。例えば、図５２及び５４を再度参照し、例えばスレッド３３０のフック３３８（図５２）及び／又はスレッド４３０のフック４３８は、デッキ表面の上に延びることができる。このような例において、フック３３８及び／又はフック４３８は、デッキ表面の上に遠位方向に平行移動することができ、いくつかの例では、デッキ表面に対して、又はその上に位置付けられた組織厚さコンペンセータに接触することができる。ある特定の例において、フック３３８及び／又はフック４３８は、組織厚さコンペンセータを上方にカートリッジ本体から離して持ち上げ、カートリッジからの組織厚さコンペンセータの進行的解放を促進することができる。例えば、フック３３８及び／又はフック４３８は、組織厚さコンペンセータの近位端を最初に持ち上げ、次に組織厚さコンペンセータの遠位端がカートリッジ本体から離れて徐々に持ち上げられるまで、それをカートリッジデッキから離れて進行的に持ち上げるために、組織厚さコンペンセータの近位端で始まり、組織厚さコンペンセータの遠位端に向かって移動することができる。他の例において、更に詳細に後述されるように、組織厚さコンペンセータに接触するスレッドの部分が、下方に屈曲し、かつ／又はそうでなければスレッドが遠位方向に前進する際に、組織厚さコンペンセータを妨害しないことが好ましい場合がある。   In various examples, as described above, a portion of the staple drive sled can extend over the deck surface of the cartridge body. For example, referring again to FIGS. 52 and 54, for example, hook 338 (FIG. 52) of sled 330 and / or hook 438 of sled 430 can extend over the deck surface. In such examples, hooks 338 and / or hooks 438 can translate distally over the deck surface, and in some examples are positioned relative to or on the deck surface. A tissue thickness compensator can be contacted. In certain examples, the hook 338 and / or the hook 438 can lift the tissue thickness compensator upward away from the cartridge body to facilitate progressive release of the tissue thickness compensator from the cartridge. For example, hook 338 and / or hook 438 may first lift the proximal end of the tissue thickness compensator and then move it to the cartridge deck until the distal end of the tissue thickness compensator is gradually lifted away from the cartridge body. To progressively lift away from, it can begin at the proximal end of the tissue thickness compensator and move toward the distal end of the tissue thickness compensator. In other examples, as described in more detail below, the portion of the sled that contacts the tissue thickness compensator is bent downward and / or otherwise the tissue is advanced distally. It may be preferable not to interfere with the thickness compensator.

ここで図５９及び６０を参照し、ステープルカートリッジ６１０は、カートリッジ本体６１４と、そのカートリッジ本体６１４に解放可能に保持される組織厚さコンペンセータ６２０と、カートリッジ本体６１４を長手方向に横断し、その中に取り外し可能に格納されたステープルを射出するように構成されたスレッド６３０とを含むことができる。スレッド６３０は、その上に画定された複数の傾斜表面を有する本体部分６３５と、支持肩部６３４と、本体部分６３５から延びるアーム６３６とを含むことができる。様々な例において、アーム６３６は、本体部分６３５に組み立てられ得る。例えば、アーム６３６は、例えば、本体部分６３５に埋め込まれた第１の端部と、フック６３８を含む第２の端部とを含むことができる。様々な例において、アーム６３６は、本体部分６３５から延びる片持ち梁部材を含むことができる。ある特定の例において、アーム６３６は、例えば、弾力性及び／又は可撓性材料で構成され得る。上記と同様に、スロット６３７は、フック６３８とアーム６３６との間に画定され得、これらはスレッド６３０がその近位の未発射位置にあるとき、組織厚さコンペンセータ６２０の一部分を解放可能に保持するように構成され得る。組織厚さコンペンセータ６２０が、例えばカートリッジ本体６１４から引き抜かれる場合において、組織厚さコンペンセータ６２０は、スレッド６３０を発射部材から遠位方向に引き離すことができ、これにより発射部材は、ロックアウト状態に入る。   Referring now to FIGS. 59 and 60, the staple cartridge 610 includes a cartridge body 614, a tissue thickness compensator 620 releasably held in the cartridge body 614, and longitudinally traverses the cartridge body 614. And a thread 630 configured to eject staples removably stored therein. The sled 630 can include a body portion 635 having a plurality of inclined surfaces defined thereon, a support shoulder 634, and an arm 636 extending from the body portion 635. In various examples, the arm 636 can be assembled to the body portion 635. For example, the arm 636 can include, for example, a first end embedded in the body portion 635 and a second end including a hook 638. In various examples, the arm 636 can include a cantilever member extending from the body portion 635. In certain examples, the arm 636 can be comprised of, for example, a resilient and / or flexible material. As above, slot 637 may be defined between hook 638 and arm 636, which releasably retain a portion of tissue thickness compensator 620 when sled 630 is in its proximal unfired position. Can be configured to. When the tissue thickness compensator 620 is withdrawn from the cartridge body 614, for example, the tissue thickness compensator 620 can pull the sled 630 distally away from the firing member, thereby causing the firing member to enter a locked out state. .

様々な例において、上記に加えて、例えば、フック６３８などのアーム６３６の少なくとも一部分は、カートリッジ本体６１４のデッキ表面６１１の上に延びることができる。ある特定の例において、スレッド６３０がその近位位置にあるとき（図５９）、アーム６３６は、組織厚さコンペンセータ６２０から延びる、例えばループと係合することができ、スレッド６３０が遠位方向に前進するにつれて、アーム６３６は、ループから係脱され得る。ある特定の例において、スレッド６３０が遠位方向に前進するにつれて、アーム６３６は、組織厚さコンペンセータ６２０の本体部分６２１に接触し、下方に屈曲することができる。様々な例において、スレッド６３０が遠位方向に前進するにつれて、偏向したアーム６３６は、カートリッジ本体６１４内に画定された長手方向ナイフスロット６１８内で摺動することができる。いくつかの例において、図６０を参照し、長手方向スロット６１８の遠位端は、鼻壁又はルーフ６１９によって画定され得、スレッド６３０がカートリッジ６１０の遠位端６１７に到達すると、アーム６３６は、鼻壁６１９の下で摺動することができ、これによりエンドエフェクタの発射ストロークを完了させることができる。いくつかの例において、アーム６３６は、組織厚さコンペンセータ６２０によって下方に偏向されないか、又は実質的に偏向されない場合があり、アーム６３６が長手方向スロット６１８の端部に到達すると、アーム６３６は、鼻壁６１８に接触し、図６０に例示されるように、その下で摺動するために下方に曲がることができる。様々な状況において、結果として、可撓性アーム６３６は、発射スロトークを完了させ、スレッド６３０がカートリッジの遠位端に駐留することを可能にすることができる。   In various examples, in addition to the above, at least a portion of an arm 636 such as, for example, a hook 638 can extend over the deck surface 611 of the cartridge body 614. In certain examples, when the sled 630 is in its proximal position (FIG. 59), the arm 636 can extend from the tissue thickness compensator 620, eg, engage a loop, and the sled 630 can be distal As it advances, the arm 636 can be disengaged from the loop. In certain examples, as the sled 630 advances distally, the arm 636 can contact the body portion 621 of the tissue thickness compensator 620 and bend downward. In various examples, as the sled 630 is advanced distally, the deflected arm 636 can slide within a longitudinal knife slot 618 defined in the cartridge body 614. In some examples, referring to FIG. 60, the distal end of the longitudinal slot 618 can be defined by a nose wall or roof 619, and when the sled 630 reaches the distal end 617 of the cartridge 610, the arm 636 can be It can slide under the nose wall 619, thereby completing the end effector firing stroke. In some examples, the arm 636 may not be deflected downward or substantially deflected by the tissue thickness compensator 620, and when the arm 636 reaches the end of the longitudinal slot 618, the arm 636 may be It contacts the nose wall 618 and can be bent downward to slide under it as illustrated in FIG. In various situations, as a result, the flexible arm 636 can complete the firing stalk and allow the sled 630 to park at the distal end of the cartridge.

ここで図６１を参照し、例えば、スレッドアセンブリ７３０などのスレッドは、本体部分７３５と、可動アーム７３６とを含むことができる。上記と同様に、本体部分７３５は、１つ又は２つ以上のステープル駆動傾斜７３２と、上記のように、発射部材をロック解除位置で支持するように構成された支持肩部７３４とを含むことができる。上記のように、アーム７３６は、本体部分７３５に枢動可能、及び／又は回転可能に据え付けられた第１の端部と、組織厚さコンペンセータと解放可能に係合するように構成されたフック７３８を含む第２の端部とを含むことができる。スレッドアセンブリ７３０が遠位方向に前進すると、フック７３８は、組織厚さコンペンセータから離れ得る。しかしながら、フック７３８の上面は、組織厚さコンペンセータの底面と接触したままであり得る。このような状況において、アーム７３６は、組織厚さコンペンセータの下で摺動するために、例えば、ナイフスロット３１８内へと下方に旋回することができる。より具体的に、アーム７３６は、上昇した又は最上の位置（図６１）から低下した又は押し下げられた位置に旋回することができる。様々な例において、スレッドアセンブリ７３０は、アーム７３６をその上昇した位置に付勢するように構成された、例えばばね７３１などの弾力性付勢部材を更に含むことができる。アーム７３６がその低下した位置へと下方に回転されたとき、ばね７３１は、アーム７３６に付勢力を加えることができ、これが組織厚さコンペンセータ内に伝達される。ある特定の例において、ばね７３１は、アーム７３６と、本体部分７３５上に画定されたフレーム部分７３３との中間に位置付けられ得る。様々な例において、ばね７３１は、アーム７３６から延びる、例えば片持ちばね又は板ばねを含むことができる。アーム７３６を下方に押すと、片持ちばねは、例えば、フレーム部分７３１に沿って屈曲し、かつ／又は摺動するように構成され得る。様々な実施形態において、本体部分７３５は、例えば、停止肩部７３９を更に含むことができ、これがアーム７３６の上方回転又は移動を制限し得る。いずれの場合においても、上記と同様に、アーム７３６は、それがルーフ６１９と接触すると下方に回転し、発射ストロークを完了させるように構成され得る。   Referring now to FIG. 61, for example, a thread such as thread assembly 730 can include a body portion 735 and a movable arm 736. Similar to above, the body portion 735 includes one or more staple drive ramps 732 and a support shoulder 734 configured to support the firing member in the unlocked position, as described above. Can do. As described above, the arm 736 has a first end pivotably and / or rotatably mounted on the body portion 735 and a hook configured to releasably engage the tissue thickness compensator. And a second end including 738. As sled assembly 730 is advanced distally, hook 738 may move away from the tissue thickness compensator. However, the top surface of hook 738 may remain in contact with the bottom surface of the tissue thickness compensator. In such a situation, the arm 736 can pivot downward, for example, into the knife slot 318 to slide under the tissue thickness compensator. More specifically, the arm 736 can pivot from a raised or uppermost position (FIG. 61) to a lowered or depressed position. In various examples, the sled assembly 730 can further include a resilient biasing member, such as a spring 731, configured to bias the arm 736 to its raised position. When arm 736 is rotated downward to its lowered position, spring 731 can apply a biasing force to arm 736 which is transmitted into the tissue thickness compensator. In certain examples, the spring 731 may be positioned intermediate the arm 736 and the frame portion 733 defined on the body portion 735. In various examples, the spring 731 can include, for example, a cantilever spring or a leaf spring extending from the arm 736. When arm 736 is pushed down, the cantilever spring can be configured to bend and / or slide along frame portion 731, for example. In various embodiments, the body portion 735 can further include, for example, a stop shoulder 739 that can limit the upward rotation or movement of the arm 736. In any case, similar to the above, the arm 736 can be configured to rotate downward when it contacts the roof 619 to complete the firing stroke.

様々な例において、ステープルは、基部と、基部から延びる１つ又は２つ以上の脚部とを含み得る。ある特定の例において、ステープルは、第１の端部及び第２の端部を含む基部と、第１の端部から延びる第１の脚部と、第２の端部から延びる第２の脚部とを含み得る。いくつかの例において、ステープルは、第１の脚部と、基部と、第２の脚部とを含む連続ワイヤから形成され得る。連続ワイヤの第１の端部は、第１のステープル脚部の先端を含むことができ、連続ワイヤの第２の端部は、第２のステープル脚部の先端を含むことができる。１つのこのようなステープル、すなわちステープル８００は、例えば、図６２に示される。ステープル８００は、基部８０２と、基部８０２の第１の末端から延びる第１のステープル脚部８０４と、基部８０２の第２の端部から延びる第２のステープル脚部８０４とを含むことができる。第１のステープル脚部８０４は、第１の先端８０６を含むことができ、同様に、第２のステープル脚部８０４は、第２の先端８０６を含むことができる。様々な例において、先端８０６は、例えば、図６２に示される組織Ｔなどの組織に貫入するように構成され得る。いくつかの例において、先端８０６は鋭利であり得、例えば、コイニングプロセスによって形成され得る。様々な実施形態において、ワイヤは、例えば、チタン及び／又はステンレス鋼で構成され得る。   In various examples, a staple can include a base and one or more legs that extend from the base. In certain examples, the staple includes a base including a first end and a second end, a first leg extending from the first end, and a second leg extending from the second end. Part. In some examples, the staple may be formed from a continuous wire that includes a first leg, a base, and a second leg. The first end of the continuous wire can include the tip of the first staple leg, and the second end of the continuous wire can include the tip of the second staple leg. One such staple, staple 800, is shown, for example, in FIG. Staple 800 may include a base 802, a first staple leg 804 extending from a first end of base 802, and a second staple leg 804 extending from a second end of base 802. The first staple leg 804 can include a first tip 806 and similarly, the second staple leg 804 can include a second tip 806. In various examples, the tip 806 can be configured to penetrate tissue such as, for example, tissue T shown in FIG. In some examples, the tip 806 can be sharp, for example, formed by a coining process. In various embodiments, the wire can be composed of, for example, titanium and / or stainless steel.

様々な実施形態において、ステープル８００は、それがその未形成構成にあるときに、例えば、Ｕ字形又は少なくとも実質的にＵ字形であり得る。このような実施形態において、ステープル８００の脚部８０４は、互いに平行又は少なくとも実質的に平行であり得る。更に、このような実施形態において、脚部８０４は、基部８０２に垂直又は少なくとも実質的に垂直であり得る。特定の実施形態において、ステープル８００は、それがその未形成構成にあるとき、例えば、Ｖ字形又は少なくとも実質的にＶ字形であり得る。このような実施形態において、ステープル８００の脚部８０４は、互いに平行ではない。むしろ脚部８０４は、非平行方向に延び得る。更に、このような実施形態において、脚部８０４の一方又は両方は、基部８０２に垂直ではなく、脚部８０４のうちの一方又は両方は、基部８０２に対して斜めの方向に延び得る。様々な例において、脚部８０４は、ステープルの中央又は中心線に対して外方向に延びる又は広がることができる。いずれの場合においても、ステープル８００は、ステープルカートリッジ内に取り外し可能に格納され、図６２に例示されるように、ステープルカートリッジから射出されて組織に貫入し、次に組織の反対側に位置付けられたアンビルに接触することができる。また図６２に例示されるように、アンビルは、例えば、Ｂ字形構成などの任意の好適な形状にステープル８００を変形させるように構成され得る。例えば、Ｂ字形構成などの様々な形状のステープル構成は、ステープル内に組織を捕捉するように構成された、例えば組織閉じ込め領域８０７などの組織閉じ込め領域を画定することができる。   In various embodiments, the staple 800 can be, for example, U-shaped or at least substantially U-shaped when it is in its unformed configuration. In such embodiments, the legs 804 of the staple 800 may be parallel to each other or at least substantially parallel. Further, in such an embodiment, the legs 804 can be perpendicular or at least substantially perpendicular to the base 802. In certain embodiments, the staple 800 can be, for example, V-shaped or at least substantially V-shaped when it is in its unformed configuration. In such an embodiment, the legs 804 of the staple 800 are not parallel to each other. Rather, the legs 804 can extend in a non-parallel direction. Further, in such an embodiment, one or both of the legs 804 are not perpendicular to the base 802, and one or both of the legs 804 can extend in an oblique direction with respect to the base 802. In various examples, the legs 804 can extend or extend outwardly with respect to the center or centerline of the staple. In either case, the staple 800 is removably stored within the staple cartridge and is ejected from the staple cartridge to penetrate the tissue and then positioned opposite the tissue, as illustrated in FIG. Can contact the anvil. Also as illustrated in FIG. 62, the anvil may be configured to deform the staple 800 into any suitable shape, such as, for example, a B-shaped configuration. For example, variously shaped staple configurations, such as a B-shaped configuration, can define a tissue confinement region, such as a tissue confinement region 807, configured to capture tissue within the staple.

上述のように、ステープルは、カートリッジ本体内に画定された空洞内に取り外し可能に格納され得る。その中に画定された１つ又は２つ以上のステープル空洞８１２を含むことができる、カートリッジ本体８１０が図６３に示される。図６３、６８、及び６９を参照し、各ステープル空洞８１２は、第１の端部８１４と、第２の端部８１４とを含み得る。例えば、長手方向エンドエフェクタを含む実施形態などの、ある特定の実施形態において、第１の端部８１４は、ステープル空洞８１２の近位端を含むことができ、第２の端部８１４は、ステープル空洞８１２の遠位端を含むことができる。様々な例において、ステープルは、ステープル空洞８１２内に位置付けられ得、ステープル８００の第１の脚部８０４は、ステープル空洞８１２の第１の端部８１４内に位置付けられ、第２の脚部８０４は、第２の端部８１４内に位置付けられている。様々な例において、ステープル空洞の幅は、ステープル空洞８１２の端部８１４の間で画定され得る。ステープルの基部８０２は、例えば、ステープル空洞以下であり得る基部幅によって画定され得る。ある特定の例において、ステープルは、ステープル脚部８０４の先端８０６の間で画定され得るステープル幅を含むことができる。いくつかの実施形態において、ステープル幅は、ステープル空洞幅に等しくてもよい。様々な実施形態において、ステープル幅は、ステープル空洞幅より広くてもよい。このような実施形態において、脚部８０４は、ステープル空洞８１２の端部８１４と接触することができ、ステープルがステープル空洞８１２内に位置付けられるとき、端部８１４によって内向きに弾性的に付勢され得る。ステープルがステープル空洞８１２から出て上方に持ち上げられるとき、脚部８０４は、ステープル空洞８１２から出現するに従い、外向きに弾性的に広がることができる。例えば、ステープルがその未発射位置又は持ち上げられていない位置にあるとき、ステープル脚部８０４の先端８０６が、カートリッジ本体８１０の上面又はデッキの上に延びないように、ステープルは、ステープル空洞８１２内に位置付けられ得る。このような位置において、先端８０６は、カートリッジ本体８１０のデッキ８１１と同一平面上に位置付けられ得るか、又はその下に陥没し得る。あるいは、脚部８０４の先端８０６は、カートリッジ本体８１０のデッキ８１１の上に少なくとも部分的に延び得る。いずれの場合においても、ステープルが上方に持ち上げられると、ステープル先端８０６はデッキ８１１の上に出現し、脚８０４が空洞８１２から出現すると、外向きに広がることができる。ステープルの持ち上げ中のいくつかの時点で、脚部８０４は、ステープル空洞８１２の端部８１４と接触しなくなることがあり、脚部８０４は、ステープル空洞８１２の側壁によって内向きに付勢されなくなることがある。   As described above, the staple can be removably stored within a cavity defined within the cartridge body. A cartridge body 810 that can include one or more staple cavities 812 defined therein is shown in FIG. With reference to FIGS. 63, 68, and 69, each staple cavity 812 may include a first end 814 and a second end 814. In certain embodiments, such as, for example, embodiments that include a longitudinal end effector, the first end 814 can include the proximal end of the staple cavity 812 and the second end 814 can be a staple. The distal end of the cavity 812 can be included. In various examples, the staple can be positioned within the staple cavity 812, the first leg 804 of the staple 800 being positioned within the first end 814 of the staple cavity 812, and the second leg 804 being , Positioned within the second end 814. In various examples, the width of the staple cavity can be defined between the ends 814 of the staple cavity 812. The staple base 802 may be defined by a base width that may be, for example, equal to or less than the staple cavity. In certain examples, the staple can include a staple width that can be defined between the tips 806 of the staple legs 804. In some embodiments, the staple width may be equal to the staple cavity width. In various embodiments, the staple width may be wider than the staple cavity width. In such an embodiment, the leg 804 can contact the end 814 of the staple cavity 812 and is resiliently biased inwardly by the end 814 when the staple is positioned within the staple cavity 812. obtain. As the staples exit the staple cavity 812 and are lifted upwards, the legs 804 can elastically expand outward as they emerge from the staple cavity 812. For example, the staples are within the staple cavity 812 so that the tips 806 of the staple legs 804 do not extend over the top surface or deck of the cartridge body 810 when the staples are in their unfired or unlifted positions. Can be positioned. In such a position, the tip 806 can be coplanar with or recessed below the deck 811 of the cartridge body 810. Alternatively, the tip 806 of the leg 804 can extend at least partially over the deck 811 of the cartridge body 810. In either case, the staple tip 806 appears on the deck 811 when the staple is lifted upward and can spread outward when the leg 804 emerges from the cavity 812. At some point during staple lifting, the legs 804 may not contact the ends 814 of the staple cavities 812 and the legs 804 will not be biased inwardly by the sidewalls of the staple cavities 812. There is.

様々な例において、ステープル８００がステープルカートリッジから射出される際に、アンビルは、ステープル脚部８０４の先端８０６を受容するように構成された１つ又は２つ以上のポケットを含むことができる。アンビルポケットは、例えば、互いに向けて内向きにステープル脚部８０４を折る又は曲げるように構成され得る。他の例において、アンビルポケットは、例えば、互いから外向きに離れるようにステープル脚部８０４を折る又は曲げるように構成され得る。しかしながら、いくつかの例において、ステープルのステープル脚部のうちの１つ又は２つ以上は、ステープルポケットを欠くことがあり、又は適正に変形されないことがある。ある特定の例において、ステープル脚部のうちの１つ又は２つ以上は、アンビルに接触しないことがあり、全く変形しないことがある。いずれかの場合において、ステープルは、その組織閉じ込め領域内に組織を適切に捕捉及び／又は保持しないことがある。更に、誤形成又は未形成のステープルは、所望の圧縮力を組織に適用することができない場合がある。いくつかの例において、誤形成又は未形成のステープルは、組織内に保持されないことがあり、組織から取り外された状態になり得る。   In various examples, the anvil can include one or more pockets configured to receive the tips 806 of the staple legs 804 when the staple 800 is ejected from the staple cartridge. The anvil pocket may be configured to fold or bend the staple legs 804 inwardly toward each other, for example. In other examples, the anvil pocket may be configured to fold or bend the staple legs 804 away from each other, for example. However, in some examples, one or more of the staple legs of a staple may lack a staple pocket or may not be properly deformed. In certain examples, one or more of the staple legs may not contact the anvil and may not deform at all. In either case, the staple may not properly capture and / or retain tissue within its tissue containment region. Further, misformed or unformed staples may not be able to apply the desired compression force to the tissue. In some examples, misformed or unformed staples may not be retained in the tissue and may become detached from the tissue.

図６２を再度参照し、ステープル８００及び／又は本明細書に開示される様々な他のステープルは、ステープルから延びる１つ又は２つ以上の鉤部を含むことができる。様々な例において、鉤部は、ステープル内で捕捉された及び／又はステープルを取り囲む組織に係合するように構成され得る。ある特定の例において、特にステープルが誤形成又は未形成であったとき、鉤部は、ステープルを組織内で保持するのを補助することができる。ステープル８００は、脚部８０４の一方又は両方から延びる鉤部を含むことができる。例えば、各脚部８０４は、例えば、ステープル８００の中央から外向きに面する１つ又は２つ以上の鉤部８０８、及び／又はステープル８００の中心に向かって内向きに面する１つ又は２つ以上の鉤部８０９を含むことができる。ある特定の例において、鉤部８０８は、組織閉じ込め領域８０７から離れて延びることができ、及び／又は鉤部８０９は、組織閉じ込め領域８０７に向かって又はその中に延びることができる。図６２に示されるように、ステープル８００のステープル脚部８０４の両方は、鉤部８０８及び鉤部８０９を含むことができる。いくつかの例において、ステープル脚部８０４は、鉤部８０８を含み得るが、鉤部８０９を含まない場合がある。鉤部８０８を含むが、鉤部８０９を含まないステープル８２０が図６３に示される。いくつかの例において、ステープル脚部８０４は、鉤部８０９を含み得るが、鉤部８０８を含まない場合がある。ステープル８３０、８４０、８５０、８６０、及び８７０は、それぞれ図６４、６５、６６、６７、及び６８に示され、鉤部８０９を含むが、鉤部８０８を含まない。いくつかの実施形態において、例えば、ステープルの第１の脚部８０４は、鉤部８０８を含み得るが、ステープルの第２の脚部８０４は、鉤部８０９を含み得る。   Referring again to FIG. 62, the staple 800 and / or various other staples disclosed herein can include one or more ridges extending from the staple. In various examples, the buttocks can be configured to engage tissue captured within and / or surrounding the staples. In certain instances, the buttocks can assist in holding the staples in the tissue, particularly when the staples are misformed or not formed. Staple 800 may include a buttock extending from one or both of legs 804. For example, each leg 804 may be, for example, one or more ridges 808 facing outward from the center of the staple 800 and / or one or two facing inward toward the center of the staple 800. Two or more ridges 809 can be included. In certain examples, the ridge 808 can extend away from the tissue confinement region 807 and / or the ridge 809 can extend toward or into the tissue confinement region 807. As shown in FIG. 62, both staple legs 804 of the staple 800 can include a collar 808 and a collar 809. In some examples, the staple legs 804 may include a collar 808, but may not include a collar 809. A staple 820 that includes a collar 808 but does not include a collar 809 is shown in FIG. In some examples, the staple legs 804 can include a collar 809, but may not include a collar 808. Staples 830, 840, 850, 860, and 870 are shown in FIGS. 64, 65, 66, 67, and 68, respectively, and include a collar 809 but not a collar 808. In some embodiments, for example, the first leg 804 of the staple can include a collar 808, while the second leg 804 of the staple can include a collar 809.

様々な例において、ステープルの脚部８０４及び基部８０２は、ステープルが未形成構成にあるとき、ステープル平面を画定することができる。鉤部８０８は、このようなステープル平面内で脚部８０４から外向きに延び得る。同様に、鉤部８０９は、このような平面内で脚部８０４から内向きに延び得る。いくつかの例において、ステープルは、このようなステープル平面に対して水平に延びる鉤部を含み得る。脚部８０４及び基部８０２が、単一平面内に存在しないか、又は全体的に存在する他の実施形態が想定される。このような実施形態において、鉤部は、任意の好適な方向に延び得る。様々な実施形態において、ここで図６７を参照し、例えばステープル８６０などのステープルは、基部８０２から延びる鉤部８０３を含み得る。様々な例において、鉤部８０３は、ステープル８６０の組織閉じ込め領域８０７に向かって内向きに延び得る。ある特定の例において、鉤部８０３は、組織閉じ込め領域８０７から離れて外向きに延び得る。図６７に示されるように、鉤部８０３は、脚部８０４及び基部８０２によって画定されたステープル平面内で延び得る。ある特定の例において、鉤部８０３は、このようなステープル平面に対して横方向に延び得る。様々な代表的な鉤部構成は、更に詳細に後述される。   In various examples, the staple legs 804 and base 802 can define a staple plane when the staple is in an unformed configuration. The collar 808 may extend outward from the legs 804 in such a staple plane. Similarly, the collar 809 can extend inwardly from the leg 804 in such a plane. In some examples, the staple may include a ridge that extends horizontally relative to such a staple plane. Other embodiments are contemplated where the legs 804 and base 802 are not present in a single plane, or are entirely present. In such embodiments, the buttocks can extend in any suitable direction. In various embodiments, referring now to FIG. 67, a staple, such as staple 860, for example, can include a ridge 803 that extends from a base 802. In various examples, the ridge 803 may extend inward toward the tissue confinement region 807 of the staple 860. In certain examples, the ridge 803 may extend outward away from the tissue containment region 807. As shown in FIG. 67, the collar 803 may extend within the staple plane defined by the legs 804 and the base 802. In certain examples, the collar 803 may extend transverse to such a staple plane. Various representative collar configurations are described in more detail below.

様々な例において、ステープル脚部８０４は、その全体長さに沿って延びる鉤部８０８の配列を含むことができる。様々な例において、ステープル脚部８０４は、その全体長さ未満に沿って延びる鉤部８０８の配列を含むことができる。例として、図６２を参照し、ステープル８００の脚部８０４は各々、脚部８０４の全体長さ未満に沿って延びる鉤部８０８の配列を含む。同様に、図６３を参照し、ステープル８２０の脚部８０４は各々、脚部８０４の全体長さ未満に沿って延びる鉤部８０８の配列を含む。例えば、ステープル８００に関して、鉤部８０８の配列は、ステープル８００の基部８０２から脚部８０４の先端８０６に向かって脚部８０４の各々に沿って延び得る。図６２に例示されるように、鉤部８０８の配列は、脚部８０４の先端８０６まで延びないことがある。様々な例において、鉤部８０８の配列は、例えば、脚部８０４の長さの半分又は約半分に沿って延び得る。しかしながら、任意の好適な長さの鉤部配列が利用され得る。例えば、鉤部８０８の配列は、脚部８０４の長さの半分未満又は半分超に沿って延び得る。いくつかの実施形態において、鉤部８０８の配列は、脚部８０４の先端８０６から基部８０２に向かって脚部８０４の各々に沿って延び得る。このような実施形態において、鉤部８０８の配列は、鉤部８０２まで延びないことがある。いくつかの実施形態において、脚部８０４は、脚部８０４の先端８０６又は基部８０２まで延びない鉤部８０８の配列を含み得る。ある特定の実施形態において、脚部８０４は、鉤部８０８の複数の配列を含み得る。   In various examples, the staple legs 804 can include an array of ridges 808 extending along its entire length. In various examples, the staple legs 804 can include an array of ridges 808 that extend along less than its entire length. As an example, referring to FIG. 62, the legs 804 of the staple 800 each include an array of ridges 808 extending along less than the entire length of the legs 804. Similarly, referring to FIG. 63, the legs 804 of the staple 820 each include an array of ridges 808 extending along less than the entire length of the legs 804. For example, with respect to the staple 800, the array of ridges 808 can extend along each of the legs 804 from the base 802 of the staple 800 toward the tip 806 of the legs 804. As illustrated in FIG. 62, the arrangement of the flanges 808 may not extend to the tip 806 of the leg 804. In various examples, the array of ridges 808 can extend along, for example, half or about half the length of the legs 804. However, any suitable length buttock arrangement can be utilized. For example, the array of ridges 808 may extend along less than or more than half the length of the legs 804. In some embodiments, the array of ridges 808 may extend along each of the legs 804 from the tip 806 of the legs 804 toward the base 802. In such an embodiment, the array of ridges 808 may not extend to the ridges 802. In some embodiments, the legs 804 can include an array of ridges 808 that do not extend to the tip 806 or base 802 of the legs 804. In certain embodiments, the legs 804 can include multiple arrays of ridges 808.

様々な例において、上記に加えて、ステープル脚部８０４は、その全体長さに沿って延びる鉤部８０９の配列を含み得る。例として、図６４を参照し、ステープル８３０の脚部８０４は各々、脚部８０４の全体長さに沿って延びる鉤部８０９の配列を含む。様々な例において、ステープル脚部８０４は、その全体長さ未満に沿って延びる鉤部８０９の配列を含み得る。例として、図６５を参照し、ステープル８４０の脚部８０４は各々、脚部８０４の全体長さ未満に沿って延びる鉤部８０９の配列を含む。同様に、図６８を参照し、ステープル８７０の脚部８０４は各々、脚部８０４の全体長さ未満に沿って延びる鉤部８０９の配列を含む。例えば、ステープル８４０に関して、鉤部８０９の配列は、ステープル８４０の基部８０２から脚部８０４の先端８０６に向かって脚部８０４の各々に沿って延び得る。図６５に例示されるように、鉤部８０９の配列は、脚部８０４の先端８０６まで延びないことがある。様々な例において、鉤部８０９の配列は、例えば、脚部８０４の長さの半分又は約半分に沿って延び得る。しかしながら、任意の好適な長さの鉤部配列が利用され得る。例えば、鉤部８０９の配列は、脚部８０４の長さの半分未満又は半分超に沿って延び得る。いくつかの実施形態において、鉤部８０９の配列は、脚部８０４の先端８０６から基部８０２に向かって脚部８０４の各々に沿って延び得る。このような実施形態において、鉤部８０９の配列は、鉤部８０２まで延びないことがある。いくつかの実施形態において、図６６に示されるように、脚部８０４は、脚部８０４の先端８０６又は基部８０２まで延びない鉤部８０９の配列を含み得る。特定の実施形態において、脚部８０４は、鉤部８０９の複数の配列を含み得る。   In various examples, in addition to the above, the staple legs 804 can include an array of ridges 809 extending along its entire length. As an example, referring to FIG. 64, the legs 804 of the staple 830 each include an array of ridges 809 extending along the entire length of the legs 804. In various examples, the staple legs 804 can include an array of ridges 809 extending along less than its entire length. By way of example, referring to FIG. 65, the legs 804 of the staple 840 each include an array of ridges 809 extending along less than the entire length of the legs 804. Similarly, referring to FIG. 68, the legs 804 of the staple 870 each include an array of ridges 809 extending along less than the entire length of the legs 804. For example, with respect to staple 840, the array of ridges 809 can extend along each of the legs 804 from the base 802 of the staple 840 toward the tip 806 of the legs 804. As illustrated in FIG. 65, the arrangement of the hooks 809 may not extend to the tip 806 of the leg 804. In various examples, the array of ridges 809 can extend along, for example, half or about half the length of the legs 804. However, any suitable length buttock arrangement can be utilized. For example, the array of ridges 809 may extend along less than or more than half the length of the legs 804. In some embodiments, the array of ridges 809 can extend along each of the legs 804 from the tip 806 of the legs 804 toward the base 802. In such an embodiment, the array of collars 809 may not extend to the collars 802. In some embodiments, as shown in FIG. 66, the leg 804 can include an array of ridges 809 that do not extend to the tip 806 or the base 802 of the leg 804. In certain embodiments, the legs 804 can include a plurality of arrays of buttocks 809.

様々な鉤部構成が図７０〜７３に示されるが、任意の好適な鉤部構成が利用され得る。図７０を参照し、ステープル脚部８０４は、例えば少なくとも１つの鉤部８０９を含み得る。様々な例において、鉤部８０９は、尖った先を含み得る。尖った先は、ステープル脚部８０４の外周８０５から延び得る、第１の表面８０９ａ及び第２の表面８０９ｂを含み得る。第１の表面８０９ａは、例えば、傾斜した表面、凹面、及び／又は凸面を含み得る。第２の表面８０９ｂは、例えば、平坦、又は少なくとも実質的に平坦な表面を含み得る。様々な例において、第１の表面８０９ａ及び第２の表面８０９ｂは、例えば、縁部８０９ｃで収束し得る。鉤部８０９は、任意の好適なプロセスを利用して形成され得る。例えば、鉤部８０９は、スタンピングプロセスを利用して形成され得る。少なくとも一実施形態において、十分な材料をひっくり返す、又は転倒させて鉤部８０９を作成するために、例えば、形成ダイを利用して、脚部８０４を含むワイヤの外周８０５を殴打することができる。様々な例において、鉤部は、例えば、任意の好適な先端又は爪を含み得る。様々な実施形態において、鉤部８０９は、先細であり得る。様々な例において、鉤部８０９は、鉤部８０９の先端よりも厚い外周８０５に隣接した基部を含み得る。   Various collar configurations are shown in FIGS. 70-73, but any suitable collar configuration may be utilized. Referring to FIG. 70, the staple legs 804 can include at least one ridge 809, for example. In various examples, the collar 809 can include a pointed tip. The pointed tip may include a first surface 809a and a second surface 809b that may extend from the outer periphery 805 of the staple leg 804. The first surface 809a can include, for example, a sloped surface, a concave surface, and / or a convex surface. The second surface 809b can include, for example, a flat or at least substantially flat surface. In various examples, the first surface 809a and the second surface 809b may converge at an edge 809c, for example. The collar 809 can be formed using any suitable process. For example, the collar 809 can be formed using a stamping process. In at least one embodiment, the outer perimeter 805 of the wire including the legs 804 can be beaten, for example, using a forming die to flip or flip enough material to create the ridge 809. In various examples, the heel may include, for example, any suitable tip or nail. In various embodiments, the collar 809 can be tapered. In various examples, the collar 809 may include a base adjacent to the outer periphery 805 that is thicker than the tip of the collar 809.

ここで図６８、６９、７１及び７１Ａを参照し、ステープル脚部８０４は、例えば少なくとも１つの鉤部８７９を含み得る。少なくとも一実施形態において、鉤部８７９は、ステープル脚部８０４の外周８０５の一部分の周りに延び得る。様々な例において、鉤部８７９は、ステープル脚部８０４の外周８０５から延び得る第１の表面８７９ａ及び第２の表面８７９ｂを含み得る。第１の表面８７９ａは、例えば、傾斜した表面、凹面、及び／又は凸面を含み得る。第２の表面８７９ｂは、例えば、平坦、又は少なくとも実質的に平坦な表面を含み得る。様々な例において、第１の表面８７９ａ及び第２の表面８７９ｂは、例えば、縁部８７９ｃで収束し得る。様々な例において、縁部８７９ｃは、例えば弓形であり得る。鉤部８７９は、任意の好適なプロセスを利用して形成され得る。例えば、鉤部８７９は、スタンピングプロセスを利用して形成され得る。少なくとも一実施形態において、十分な材料をひっくり返す、又は転倒させて鉤部８７９を作成するために、例えば、形成ダイを利用して、脚部８０４を含むワイヤの外周８０５を殴打することができる。図７１Ａを主に参照し、脚部８０４を含むワイヤは、直径８０１によって画定され得、鉤部８７９は、直径８０１よりも大きい直径によって画定され得る。対応して、脚部８０４を含むワイヤは、半径によって画定され得、鉤部８７９は、ワイヤ半径よりも大きい半径によって画定され得る。様々な実施形態において、鉤部８７９は、先細であり得る。様々な例において、鉤部８７９は、鉤部８７９の先端よりも厚い外周８０５に隣接した基部を含み得る。   Referring now to FIGS. 68, 69, 71 and 71A, the staple legs 804 may include at least one ridge 879, for example. In at least one embodiment, the collar 879 can extend around a portion of the outer periphery 805 of the staple leg 804. In various examples, the collar 879 can include a first surface 879 a and a second surface 879 b that can extend from the outer periphery 805 of the staple leg 804. The first surface 879a can include, for example, a sloped surface, a concave surface, and / or a convex surface. The second surface 879b can include, for example, a flat or at least substantially flat surface. In various examples, the first surface 879a and the second surface 879b may converge at an edge 879c, for example. In various examples, edge 879c can be arcuate, for example. The collar 879 can be formed using any suitable process. For example, the collar 879 may be formed using a stamping process. In at least one embodiment, the outer periphery 805 of the wire including the legs 804 can be beaten, for example, using a forming die to flip or flip enough material to create the ridge 879. Referring primarily to FIG. 71A, the wire including the leg 804 can be defined by a diameter 801, and the collar 879 can be defined by a diameter greater than the diameter 801. Correspondingly, the wire that includes the leg 804 can be defined by a radius, and the collar 879 can be defined by a radius that is greater than the wire radius. In various embodiments, the collar 879 can be tapered. In various examples, the collar 879 can include a base adjacent to the outer periphery 805 that is thicker than the tip of the collar 879.

ここで図７２を参照し、ステープル脚部８０４は、例えば少なくとも１つの鉤部８８９を含み得る。少なくとも一実施形態において、鉤部８８９は、ステープル脚部８０４の外周８０５の全体の周りに延び得る。様々な例において、鉤部８８９は、ステープル脚部８０４の外周８０５から延び得る、第１の表面８８９ａ及び第２の表面８８９ｂを含み得る。第１の表面８８９ａは、例えば、傾斜した表面、凹面、及び／又は凸面を含み得る。第２の表面８８９ｂは、例えば、平坦、又は少なくとも実質的に平坦な表面を含み得る。様々な例において、第１の表面８８９ａ及び第２の表面８８９ｂは、例えば、縁部８８９ｃで収束し得る。様々な例において、縁部８８９ｃは、例えば弓形であり得る。鉤部８８９は、任意の好適なプロセスを利用して形成され得る。例えば、鉤部８８９は、スタンピングプロセスを利用して形成され得る。少なくとも一実施形態において、十分な材料をひっくり返す、又は転倒させて鉤部８８９を作成するために、例えば、形成ダイを利用して、脚部８０４を含むワイヤの外周８０５を殴打することができる。脚部８０４を含むワイヤは、ワイヤ直径によって画定され得、鉤部８８９は、ワイヤ直径より大きい直径によって画定され得る。対応して、脚部８０４を含むワイヤは、半径によって画定され得、鉤部８８９は、ワイヤ半径より大きい半径によって画定され得る。様々な実施形態において、鉤部８８９は、先細であり得る。様々な例において、鉤部８８９は、鉤部８８９の先端よりも厚い外周８０５に隣接した基部を含み得る。   Referring now to FIG. 72, the staple legs 804 can include at least one ridge 889, for example. In at least one embodiment, the collar 889 can extend around the entire outer periphery 805 of the staple leg 804. In various examples, the collar 889 can include a first surface 889 a and a second surface 889 b that can extend from the outer periphery 805 of the staple leg 804. The first surface 889a can include, for example, a sloped surface, a concave surface, and / or a convex surface. The second surface 889b can include, for example, a flat or at least substantially flat surface. In various examples, the first surface 889a and the second surface 889b may converge at an edge 889c, for example. In various examples, edge 889c can be arcuate, for example. The collar 889 can be formed using any suitable process. For example, the collar 889 can be formed using a stamping process. In at least one embodiment, the outer periphery 805 of the wire, including the legs 804, can be beaten, for example, using a forming die to flip or flip enough material to create the ridge 889. The wire that includes the legs 804 can be defined by the wire diameter, and the collar 889 can be defined by a diameter that is larger than the wire diameter. Correspondingly, the wire including the leg 804 can be defined by a radius, and the collar 889 can be defined by a radius greater than the wire radius. In various embodiments, the collar 889 can be tapered. In various examples, the collar 889 can include a base adjacent to the outer periphery 805 that is thicker than the tip of the collar 889.

ここで図７３を参照し、ステープル脚部８０４は、例えば少なくとも１つの鉤部８９９を含み得る。様々な例において、鉤部８９９は、尖った先を含み得る。尖った先は、ステープル脚部８０４の外周から延び得る、第１の表面８９９ａ及び第２の表面８９９ｂを含み得る。第１の表面８９９ａは、例えば、傾斜した表面、凹面、及び／又は凸面を含み得る。第２の表面８９９ｂは、例えば、平坦、又は少なくとも実質的に平坦な表面を含み得る。様々な例において、第１の表面８９９ａ及び第２の表面８９９ｂは、例えば、縁部８９９ｃで収束し得る。鉤部８９９は、任意の好適なプロセスを利用して形成され得る。例えば、鉤部８９９は、スタンピングプロセスを利用して形成され得る。少なくとも一実施形態において、十分な材料をひっくり返す、又は転倒させて鉤部８９９を作成するために、例えば、形成ダイを利用して、脚部８０４を含むワイヤの外周を殴打することができる。様々な実施形態において、ステープルを含むワイヤは、１つ又は２つ以上の平坦側を含み得る。少なくとも一実施形態において、ワイヤは、例えば、対向する平坦側８９５を含み得る。少なくとも１つのこのような実施形態において、平坦側８９５は、円筒形ワイヤに形成され得る。いくつかの例において、ワイヤは、平坦側８９５に加えて、１つ又は２つ以上の円筒形表面を保持することができる。様々な例において、鉤部は、例えば、任意の好適な先端又は爪を含み得る。様々な実施形態において、鉤部８９９は、先細であり得る。様々な例において、鉤部８９９は、鉤部８９９の先端よりも厚い脚部８０４の外周に隣接した基部を含み得る。   Referring now to FIG. 73, the staple legs 804 can include at least one ridge 899, for example. In various examples, the buttocks 899 can include a pointed tip. The pointed tip may include a first surface 899a and a second surface 899b that may extend from the outer periphery of the staple legs 804. The first surface 899a can include, for example, a sloped surface, a concave surface, and / or a convex surface. The second surface 899b can include, for example, a flat or at least substantially flat surface. In various examples, the first surface 899a and the second surface 899b can converge at an edge 899c, for example. The collar 899 can be formed using any suitable process. For example, the collar 899 can be formed using a stamping process. In at least one embodiment, the outer periphery of the wire including the legs 804 can be beaten, for example, using a forming die to flip or flip enough material to create the ridge 899. In various embodiments, a wire comprising staples can include one or more flat sides. In at least one embodiment, the wire can include, for example, opposing flat sides 895. In at least one such embodiment, the flat side 895 can be formed in a cylindrical wire. In some examples, the wire can hold one or more cylindrical surfaces in addition to the flat side 895. In various examples, the heel may include, for example, any suitable tip or nail. In various embodiments, the collar 899 can be tapered. In various examples, the collar 899 can include a base adjacent to the outer periphery of the leg 804 that is thicker than the tip of the collar 899.

様々な例において、ステープルの脚部は、ステープル平面を画定することができる。ステープルの基部は、ステープル平面内に位置付けられても、位置付けられなくてもよい。いずれかの場合において、脚部及び／又は基部から延びる１つ又は２つ以上の鉤部は、ステープル平面内で延び、かつ／又はそれに平行に延びることがある。いくつかの例において、脚部及び／又は基部から延びる１つ又は２つ以上の鉤部は、ステープル平面から外向きに延び得る。脚部及び／又は基部から延びる１つ又は２つ以上の鉤部は、ステープル平面に対して横方向に延び得る。様々な例において、鉤部は、ステープル脚部の周りに円周方向に延び得る。このような鉤部は、ステープル平面内に、及びステープル平面から外向きに延び得る。いくつかの例において、鉤部は、ステープル脚部の周囲全体の周りに延び得る。特定の例において、鉤部は、ステープル脚部の周りに３６０度未満で延び得る。ステープル平面から延びる鉤部は、ステープル平面内の組織を容易に制御することができる。ステープル平面から外向きに延びる鉤部は、ステープル平面の外側の組織を容易に制御することができる。ステープル、及び／又はステープル脚部は、ステープル平面内で延びる１つ又は２つ以上の鉤部と、ステープル平面から外向きに延びる１つ又は２つ以上の鉤部とを含み得る。   In various examples, the staple legs can define a staple plane. The staple base may or may not be positioned in the staple plane. In either case, one or more ridges extending from the legs and / or base may extend in and / or parallel to the staple plane. In some examples, one or more ridges extending from the legs and / or base may extend outward from the staple plane. One or more buttocks extending from the legs and / or the base may extend transversely to the staple plane. In various examples, the heel may extend circumferentially around the staple legs. Such ridges may extend into and out of the staple plane. In some examples, the heel may extend around the entire circumference of the staple leg. In certain instances, the heel may extend less than 360 degrees around the staple legs. The buttocks extending from the staple plane can easily control the tissue in the staple plane. A buttock extending outwardly from the staple plane can easily control tissue outside the staple plane. The staples and / or staple legs may include one or more ridges extending in the staple plane and one or more ridges extending outward from the staple plane.

図６２を再度参照し、ステープル脚部８０４から延びる鉤部は、ステープル脚部８０４を組織内に保持するように構成され得る。上で概説されるように、ステープル脚部８０４は、特定の例において、アンビルによって誤形成及び／又は未形成である場合があり、ステープル脚部から延びる鉤部のために、ステープル脚部８０４は、依然として組織内に保持され得る。様々な例において、鉤部は、ステープルの組織閉じ込め領域内に組織を捕捉するように構成され得る。特定の例において、鉤部は、基部８０２に対して組織を保持するように構成され得る。このような例において、鉤部は、圧縮力又は圧力を組織に加えることができる。図７０〜７３に示される実施形態と関連して上述されるように、鉤部は、例えば、表面８０９ａ、８７９ａ、８８９ａ及び／又は８９９ａなどの傾斜した表面、凹面、及び／又は凸上面を含み得る。鉤部の上面は、組織内及び／又は組織を通しての鉤部及びステープル脚部８０４の挿入を促進するように構成され得る。また図７０〜７３に示される実施形態との関連で上述されるように、鉤部は、例えば、表面８０９ｂ、８７９ｂ、８８９ｂ、及び／又は８９９ｂなどの平坦、又は少なくとも実質的に平坦な底面を含み得る。鉤部の底面は、組織からの鉤部及びステープル脚部８０４の除去を阻害するように構成され得る。上記の結果として、ある特定の状況において、鉤部の上面は、組織に突き刺さるように構成され得、一方で鉤部の底面は、組織に隣接するように構成され得る。様々な状況において、ステープル脚部８０４の先端８０６は、組織内に孔を開けるように構成され得、一方でステープル脚部８０４及びステープル脚部から延びる鉤部は、孔を弾性的に拡張するように構成され得、これにより、ステープル脚部８０４が組織に押し通され、鉤部の底面の下に逆流するにつれて、組織は鉤部の周りを流動することができる。   Referring again to FIG. 62, the ridge extending from the staple leg 804 may be configured to hold the staple leg 804 in the tissue. As outlined above, the staple legs 804 may be misformed and / or unformed by an anvil in certain examples, and because of the heel extending from the staple legs, the staple legs 804 are Can still be retained in the tissue. In various examples, the buttock may be configured to capture tissue within the tissue containment region of the staple. In certain examples, the heel may be configured to hold tissue against the base 802. In such instances, the heel can apply a compressive force or pressure to the tissue. As described above in connection with the embodiment shown in FIGS. 70-73, the ridge includes an inclined surface such as, for example, surfaces 809a, 879a, 889a and / or 899a, a concave surface, and / or a convex upper surface. obtain. The upper surface of the heel may be configured to facilitate insertion of the heel and staple legs 804 into and / or through the tissue. Also, as described above in connection with the embodiment shown in FIGS. 70-73, the collar has a flat, or at least substantially flat bottom surface, such as, for example, surfaces 809b, 879b, 889b, and / or 899b. May be included. The bottom surface of the heel may be configured to inhibit removal of the heel and staple legs 804 from the tissue. As a result of the above, in certain circumstances, the upper surface of the buttocks can be configured to pierce the tissue while the bottom surface of the buttocks can be configured to be adjacent to the tissue. In various situations, the tips 806 of the staple legs 804 can be configured to puncture the tissue, while the staple legs 804 and the buttock extending from the staple legs can elastically expand the holes. This allows the tissue to flow around the heel as the staple legs 804 are pushed through the tissue and flow back under the bottom of the heel.

特定の実施形態において、第１の鉤部は、ステープルの第１の脚部８０４から延び得、第２の鉤部は、ステープルの第２の脚部８０４から延び得る。様々な例において、第１の鉤部及び第２の鉤部は、基部８０２から同じ、又は少なくとも実質的に同じ距離に位置し得る。特定の例において、第１の鉤部及び第２の鉤部は、基部８０２から同じ、又は少なくとも実質的に同じ垂直距離に位置し得る。上述されるように、ステープル脚部８０４は、ステープル脚部８０４の長さに沿って延びる鉤部の配列を含み得る。様々な実施形態において、図６２を主に参照し、ステープルは、鉤部の第１の配列を含む第１の脚部８０４と、鉤部の第２の配列を含む第２の脚部８０４とを含み得、鉤部の第１の配列及び鉤部の第２の配列は、組織内にステープルを協働して保持するように構成され得る。様々な実施形態において、第１の配列からの鉤部及び第２の配列からの鉤部は、例えば、基部８０２から同じ垂直距離で組織に係合するように構成された一対の鉤部を含み得る。様々な例において、ステープルは、複数の鉤部の対を含み得る。特定の例において、鉤部対の各々は、基部８０２から異なる垂直距離で組織に係合するように構成され得る。このような状況において、ステープルは、異なる組織厚さで使用するのに好適であり得る。例えば、ステープルを使用して薄い組織をステープル留めするとき、一対の鉤部又は全てより少ない鉤部が、薄い組織に係合することがある。しかしながら、そのステープルを使用して薄い組織をステープル留めする場合、追加の鉤部対又は全ての鉤部対が組織に係合することがある。特定の実施形態において、脚部８０４から延びる鉤部は、ステープルによってステープル留めされ得る組織厚さ又は組織厚さの範囲に従う方法で配列され得る。例えば、図６２を再度参照し、鉤部８０８及び８０９は、脚部８０４に沿って選択的に位置付けられることができ、これによりそれらは、ステープル内で捕捉された組織内及び／又は組織に隣接して位置付けられている。特定の例において、アンビルによって変形されるか、又はアンビルと接触するようになるステープル脚部８０４の部分は、ステープル脚部から延びる鉤部を含まないことがある。少なくともいくつかの例において、ステープル脚部８０４の内向きに面する側から延びる鉤部の配列は、ステープル脚部８０４の外向きに面する側から延びる鉤部の配列よりも長いことがある。他の例において、ステープル脚部８０４の内向きに面する側から延びる鉤部の配列は、ステープル脚部８０４の外向きに面する側から延びる鉤部の配列よりも短いことがある。更に他の例において、ステープル脚部８０４の内向きに面する側から延びる鉤部の配列は、ステープル脚部８０４の外向きに面する側から延びる鉤部の配列と同じ長さであってもよい。   In certain embodiments, the first ridge can extend from the first leg 804 of the staple and the second ridge can extend from the second leg 804 of the staple. In various examples, the first collar and the second collar may be located at the same or at least substantially the same distance from the base 802. In certain examples, the first and second collars may be located at the same or at least substantially the same vertical distance from the base 802. As described above, the staple legs 804 can include an array of ridges that extend along the length of the staple legs 804. In various embodiments, referring primarily to FIG. 62, the staple includes a first leg 804 that includes a first array of buttocks and a second leg 804 that includes a second array of buttocks. The first array of buttocks and the second array of buttocks can be configured to cooperatively hold the staples in the tissue. In various embodiments, the buttocks from the first array and the buttocks from the second array include, for example, a pair of buttocks configured to engage tissue at the same vertical distance from the base 802. obtain. In various examples, a staple may include a plurality of buttock pairs. In certain examples, each of the heel pairs may be configured to engage tissue at different vertical distances from the base 802. In such situations, the staple may be suitable for use with different tissue thicknesses. For example, when stapling thin tissue using staples, a pair of or less than all ridges may engage the thin tissue. However, when the staple is used to staple thin tissue, an additional buttock pair or all buttock pairs may engage the tissue. In certain embodiments, the ridges extending from the legs 804 can be arranged in a manner that conforms to the tissue thickness or range of tissue thicknesses that can be stapled by staples. For example, referring again to FIG. 62, the ridges 808 and 809 can be selectively positioned along the legs 804 so that they are within and / or adjacent to the tissue captured within the staples. It is positioned as. In certain instances, the portion of staple leg 804 that is deformed by or comes into contact with the anvil may not include a ridge extending from the staple leg. In at least some examples, the array of ridges extending from the inwardly facing side of the staple legs 804 may be longer than the array of ridges extending from the outwardly facing side of the staple legs 804. In other examples, the array of ridges extending from the inward facing side of the staple legs 804 may be shorter than the array of ridges extending from the outward facing side of the staple legs 804. In yet another example, the array of collars extending from the inward facing side of the staple legs 804 may be the same length as the array of collars extending from the outward facing side of the staple legs 804. Good.

上述されるように、ステープル脚部８０４から延びる鉤部は、ステープル脚部８０４が誤形成及び／又は意図せず未形成である場合、ステープルを組織内で保持するのを補助することができる。しかしながら、本明細書に開示される鉤部のうちの１つ又は２つ以上が、組織に挿入され、意図的に未形成のままである特定の状況が企図される。いずれの場合においても、本明細書に開示される鉤部のうちの１つ又は２つ以上を含むステープルは、厚い組織をステープル留めする際に有用であり得る。より具体的には、いくつかの例において、ステープルカートリッジとアンビルとの間の厚い及び／若しくは密な組織の存在、並びにステープル内の厚い及び／若しくは密な組織の存在は、ステープルが完全に形成されるか、又は閉じられるのを防ぐことができる。例えば、ステープルは、完全に閉じてＢ字形構成にならないか、又はステープルは全く閉じない場合がある。このような例において、閉じられていないステープルの鉤部は、例えば、組織がステープルから引き出されるのを阻害又は防止することができる。ステープル脚部の長さに沿って延びる鉤部の配列は、組織の厚さに関わらず、脚部を組織内で保持されたままにするのを可能にすることができる。   As described above, the ridges extending from the staple legs 804 can help retain the staples in the tissue if the staple legs 804 are misformed and / or unintentionally unformed. However, certain situations are contemplated in which one or more of the buttocks disclosed herein are inserted into the tissue and remain intentionally unformed. In any case, staples comprising one or more of the heels disclosed herein may be useful in stapling thick tissue. More specifically, in some instances, the presence of thick and / or dense tissue between the staple cartridge and the anvil, and the presence of thick and / or dense tissue within the staples, the staple is completely formed. Can be prevented from being closed or closed. For example, the staples may not be completely closed into a B-shaped configuration, or the staples may not close at all. In such an example, an unclosed staple ridge can, for example, inhibit or prevent tissue from being pulled from the staple. An array of ridges extending along the length of the staple legs can allow the legs to remain retained in the tissue regardless of the thickness of the tissue.

例えば、鉤部付きステープル８００などの少なくとも１つの鉤部付きステープルが、例えば図１０〜１２に例示されるステープルカートリッジ２２０００などのステープルカートリッジ内に取り外し可能に格納される、様々な実施形態が企図される。ステープルカートリッジが、鉤部付きステープルのみを含む特定の実施形態が想定され、一方で鉤部付きステープル及び鉤部のないステープルを利用する他の実施形態も想定される。例えば、ステープルの第１の列は、鉤部付きのステープルを含み得、一方でステープルの第２の列は、鉤部のないステープルを含み得る。いくつかの例において、ステープルカートリッジ内に格納されるステープルは、同じ、又は本質的に同じ未形成高さを有し得る。例えば、少なくともＵ字形及び／又はＶ字形のステープルに関して、ステープルの未形成高さは、ステープルの基部の底部とステープル脚部の先端との間の垂直距離として画定され得る。このような測定値は、ステープルがステープルカートリッジに挿入される前、ステープルがステープルカートリッジ内に取り外し可能に格納されるとき、及び／又はステープルがアンビルに対して変形される前に取られ得る。いくつかの例において、ステープルカートリッジ内の第１の列に配列された鉤部付きステープルは、第１の未形成高さを備えることができ、ステープルカートリッジ内の第２の列に配列された鉤部付きステープルは、第２の未形成高さを備えることができる。ステープルカートリッジ内の第３の列の鉤部付きステープルは、第１の未形成高さ、第２の未形成高さ、又は第３の未形成高さを備えることができる。鉤部付きステープルの第１の列、第２の列、及び／又は第３の列は、ステープルカートリッジ内に画定されたナイフスロットの同じ側、又はナイフスロットの反対側に位置付けられ得る。使用中に、ステープルカートリッジ内に取り外し可能に格納された鉤部付きステープルは、同じ形成高さ又は異なる形成高さに形成され得る。ステープルの形成高さは、それがアンビルに対して変形された後に、ステープルの垂直距離全体として画定され得る。例えば、少なくともＢ字形に変形されたステープルに関して、ステープルの形成高さは、ステープルの基部の底部とステープル脚部の最上部分との間で測定され得る。いくつかの例において、ステープルカートリッジ内の第１の列に配列された鉤部付きステープルは、第１の形成された高さに変形され、ステープルカートリッジ内の第２の列に配列された鉤部付きステープルは、第２の形成高さに変形され得る。ステープルカートリッジ内の第３の列の鉤部付きステープルは、第１の形成高さ、第２の形成高さ、又は第３の形成高さを備えることができる。鉤部付きステープルの第１の列、第２の列、及び／又は第３の列は、ステープルカートリッジ内に画定されたナイフスロットの同じ側、又はステープルカートリッジの反対側に位置付けられ得る。読者が理解するように、図１０〜１２に示されるステープルは、異なる形成高さに変形された。例えば、鉤部付きステープル８００は、ステープルカートリッジ及び／又はステープル留め器具内で利用することができ、異なる形成高さを有するステープル列を作成する。鉤部付きステープル８００の第１の列は、第１の形成高さに変形され得、鉤部付きステープル８００の第２の列は、第２の形成高さに変形され得る。様々な例において、鉤部付きステープル８００の第３の列は、第３の形成高さに変形され得る。いくつかの例において、異なる高さに変形された鉤部付きステープル８００は、同じ又は本質的に同じ未形成高さで開始し得る。ある特定の例において、異なる形成高さに変形された鉤部付きステープル８００は、異なる未形成高さで開始し得る。様々な構造を利用して、ステープルを異なる形成高さに形成することができる。例えば、ステープルを支持する可動ドライバは、アンビルに対して異なる距離でステープルを支持することができる。いくつかの例において、アンビルは、異なる深さを有するステープル形成ポケットを含み得る。様々な例において、ステープルドライバは、ステープルの基部を支持し、ステープルをアンビル内に画定された形成ポケットに向かって上方に押すように構成された受け台を含み得る。ステープルの形成高さは、受け台の底面と形成ポケットの上面との間の距離によって決定され得る。２０１２年１１月２７日発行の米国特許第８，３１７，０７０号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＤＥＶＩＣＥＳ ＴＨＡＴ ＰＲＯＤＵＣＥ ＦＯＲＭＥＤ ＳＴＡＰＬＥＳ ＨＡＶＩＮＧ ＤＩＦＦＥＲＥＮＴ ＬＥＮＧＴＨＳ」は、参照によりその全体が組み込まれる。特定の例において、図１に例示されるように、ステープルカートリッジのデッキは、段付き表面を含み得る。ステープル空洞の第１の列は、第１の段に画定され得、ステープル空洞の第２の列は、第２の段に画定され得、この第１の段及び第２の段は、互いに垂直方向にオフセットされ得る。例えば、第１の段は、第２の段の上に垂直に、又は第２の段よりもアンビルの近くに位置付けられ得る。特定の例において、壁は、第１の段と第２の段との間に画定され得る。いくつかの例において、ステープルカートリッジのデッキは、第１の段と、第１の段の上に垂直に位置付けられた第２の段と、第２の段の上に垂直に位置付けられた第３の段とを含み得る。ステープルカートリッジのデッキが、任意の好適な数の段と、任意の好適な数の壁を段の間に含む、様々な実施形態が想定される。例えば、ステープル空洞の第１の列は、第１の段に画定され得、ステープル空洞の第２の列は、第２の段に画定され得、及び／又はステープル空洞の第３の列は、第３の段に画定され得る。例えば、ステープル空洞の第１の列は、第１の未形成高さを有するステープルを含み得、ステープル空洞の第２の列は、第２の未形成高さを有するステープルを含み得、及び／又はステープルの第３の列は、第３の未形成高さを有するステープルを含み得る。ステープルカートリッジが、異なる未形成高さを有する任意の好適な数のステープルを含む、様々な実施形態が想定される。例えば、ステープル空洞の第１の列のステープルは、第１の形成高さに変形され得、ステープル空洞の第２の列のステープルは、第２の形成高さに変形され得、及び／又はステープル空洞の第３の列のステープルは、第３の形成高さに変形され得る。ステープルカートリッジが、異なる形成高さに変形された任意の好適な数のステープル列を含む、様々な実施形態が想定される。ステープルの異なる形成高さを有することに加えて、又はその代わりに、ステープル留め器具のエンドエフェクタは、異なる組織間隙を有することができる。例えば、一般に図１０及び１１を参照し、間隙は、ステープルカートリッジのカートリッジデッキ表面２２０１１と、アンビルのアンビル組織圧縮表面１００６３との間に画定され得る。この間隙は、組織Ｔを受容するように構成され得る。この間隙は、組織厚さコンペンセータを受容するように構成することもできる。しかしながら、鉤部付きステープルは、組織厚さコンペンセータと共に使用されても、されなくてもよく、鉤部付きステープルに関して提供される考察は、いずれの状況にも適用可能であり得る。いずれの場合においても、読者であれば、アンビル組織圧縮表面１００６３が段付きであることを理解するであろう。アンビル組織圧縮表面１００６３は、第２の部分の上に垂直に位置付けられた第１の部分を含む。図１１に例示されるように、エンドエフェクタのアンビル及びステープルカートリッジが閉じた状態にあるとき、第１の間隙距離は、アンビル組織圧縮表面１００６３の外側部分と、カートリッジデッキ表面２２０１１との間に画定され、第２の異なる間隙は、アンビル組織圧縮表面１００６３の内側部分とカートリッジデッキ表面２２０１１との間に画定されている。第１の間隙距離は、第２の間隙距離より大きいものとして例示されているが、第１の間隙距離が第２の間隙距離よりも短い可能性がある。アンビルとステープルカートリッジとの間で圧縮されたより短い間隙距離内の組織は、より大きい間隙距離内の組織よりも圧縮され得る。例えば、鉤部付きステープル８００の鉤部は、組織がより短い組織間隙又はより大きい組織間隙内に位置付けられるかどうかに応じて、異なって組織に係合することができる。より具体的に、より短い組織間隙内で圧縮された組織は、それがエンドエフェクタから解放された後、より大きい組織間隙内で圧縮された組織よりも再拡張を求めることがあり、鉤部付きステープルの鉤部は、それらの鉤部上の構成及び／又は位置に応じて、この差異拡張を阻害するか、又は抵抗することができる。換言すれば、鉤部は、組織の再拡張を阻害又は抵抗しないように構成及び／又は位置付けられてもよい。読者が理解するように、アンビル組織圧縮表面１００６３は段付きであり、カートリッジデッキ表面は平坦、又は少なくとも実質的に平坦であり、故にエンドエフェクタ内に画定された組織の差は、段付きアンビル表面の高さの関数である。他の実施形態も想定される。例えば、アンビル組織圧縮表面は、平坦、又は少なくとも実質的に平坦であり得、カートリッジデッキ表面は、段付きであり得る。他の例において、アンビル組織圧縮表面及びカートリッジデッキ表面は、いずれも段付きであり得る。いずれの場合においても、異なる間隙距離は、アンビル組織圧縮表面とカートリッジデッキ表面との間に画定され得る。２つの間隙距離が図１０及び１１に例示されているが、２つより多くの間隙距離、例えば３つの間隙距離などが可能であり得る。図１０及び１１を更に参照すると、形成ポケットの第１の長手方向列は、第１の組織間隙距離を有するエンドエフェクタの第１の部分内に配置され得、形成ポケットの第２の長手方向列は、第１の組織間隙距離とは異なる第２の組織間隙距離を有するエンドエフェクタの第２の部分内に配置され得る。いくつかの例において、エンドエフェクタは、第１の組織間隙距離及び第２の組織間隙距離とは異なる第３の組織間隙距離を有するエンドエフェクタの第３の部分内に配置された形成ポケットの第３の長手方向列を含むことができる。特定の例において、エンドエフェクタは、第１の組織間隙距離及び第２の組織間隙距離と同じ組織間隙距離を有するエンドエフェクタの第３の部分内に配置された形成ポケットの第３の長手方向列を含むことができる。読者であれば、エンドエフェクタが異なる組織間隙距離及び／又は異なるステープルの形成高さを有し得ることを理解するであろう。エンドエフェクタは、一方、他方、又は両方を有し得る。特定の例において、より短いステープルの形成高さは、より短い組織間隙距離と関連付けることができ、一方でより大きいステープルの形成高さは、より大きい組織間隙距離と関連付けることができる。他の例において、より短いステープルの形成高さは、より大きい組織間隙距離と関連付けることができ、一方でより大きいステープルの形成高さは、より短い組織間隙距離と関連付けることができる。上記に加え、ステープルは、Ｕ字形構成をその未形成状態で含み得る。Ｕ字形ステープルは、基部と、基部から延びる２つのステープル脚部とを含み得、ステープル脚部は、互いに平行方向に延びる。また上記に加え、ステープルは、Ｖ字形構成をその未形成状態で含み得る。Ｖ字形構成は、基部と、その基部から延びる２つのステープル脚部とを含み得、ステープル脚部は、平行でない方向に延びる。   For example, various embodiments are contemplated wherein at least one hooked staple, such as a hooked staple 800, is removably stored within a staple cartridge, such as the staple cartridge 22000 illustrated in FIGS. 10-12, for example. The Certain embodiments are envisioned in which the staple cartridge includes only staples with a buttock, while other embodiments that utilize staples with a buttock and staples without a heel are also envisioned. For example, a first row of staples can include staples with a buttock, while a second row of staples can include staples without a buttock. In some examples, the staples stored in the staple cartridge can have the same or essentially the same unformed height. For example, for at least U-shaped and / or V-shaped staples, the staple unformed height may be defined as the vertical distance between the bottom of the staple base and the tip of the staple leg. Such measurements may be taken before the staple is inserted into the staple cartridge, when the staple is removably stored in the staple cartridge, and / or before the staple is deformed relative to the anvil. In some examples, the staples with the ridges arranged in the first row in the staple cartridge can comprise a first unformed height and the folds arranged in the second row in the staple cartridge. The parted staple may comprise a second unformed height. The third row of ridged staples in the staple cartridge can comprise a first unformed height, a second unformed height, or a third unformed height. The first row, the second row, and / or the third row of hooked staples may be located on the same side of the knife slot defined in the staple cartridge, or on the opposite side of the knife slot. In use, the hooked staples removably stored in the staple cartridge can be formed at the same forming height or at different forming heights. The forming height of the staple can be defined as the entire vertical distance of the staple after it is deformed relative to the anvil. For example, for staples that are at least B-shaped, the staple formation height can be measured between the bottom of the staple base and the top of the staple legs. In some examples, the hooked staples arranged in the first row in the staple cartridge are deformed to a first formed height and the hooks arranged in the second row in the staple cartridge. The tapped staple can be deformed to a second forming height. The third row of ridged staples in the staple cartridge can comprise a first forming height, a second forming height, or a third forming height. The first row, the second row, and / or the third row of hooked staples may be positioned on the same side of a knife slot defined in the staple cartridge, or on the opposite side of the staple cartridge. As the reader understands, the staples shown in FIGS. 10-12 were deformed to different forming heights. For example, the hooked staple 800 can be utilized in a staple cartridge and / or stapling instrument to create staple rows having different forming heights. The first row of hooked staples 800 can be deformed to a first forming height, and the second row of hooked staples 800 can be deformed to a second forming height. In various examples, the third row of hooked staples 800 can be deformed to a third forming height. In some examples, the hooked staple 800 deformed to different heights may start at the same or essentially the same unformed height. In certain examples, a staked staple 800 that has been deformed to a different formed height may begin with a different unformed height. Various structures can be utilized to form staples at different forming heights. For example, a movable driver that supports staples can support the staples at different distances relative to the anvil. In some examples, the anvil can include staple forming pockets having different depths. In various examples, the staple driver may include a cradle configured to support the base of the staple and push the staple upward toward a forming pocket defined in the anvil. The forming height of the staple can be determined by the distance between the bottom surface of the cradle and the top surface of the forming pocket. U.S. Pat. No. 8,317,070 issued on Nov. 27, 2012, the title of the invention “SURGICAL STAPLING DEVICES THAT PRODUCE FORMED STAPLES HAVING DIFFERENT LENGTHS” is incorporated in its entirety by reference. In a particular example, as illustrated in FIG. 1, the staple cartridge deck may include a stepped surface. The first row of staple cavities may be defined in a first stage and the second row of staple cavities may be defined in a second stage, the first stage and the second stage being perpendicular to each other. May be offset in the direction. For example, the first stage may be positioned vertically above the second stage or closer to the anvil than the second stage. In certain examples, the wall may be defined between a first stage and a second stage. In some examples, the staple cartridge deck includes a first stage, a second stage positioned vertically above the first stage, and a third stage positioned vertically above the second stage. Can be included. Various embodiments are envisaged in which the staple cartridge deck includes any suitable number of tiers and any suitable number of walls between the tiers. For example, a first row of staple cavities may be defined in a first stage, a second row of staple cavities may be defined in a second stage, and / or a third row of staple cavities may be It can be defined in a third stage. For example, a first row of staple cavities can include staples having a first unformed height, a second row of staple cavities can include staples having a second unformed height, and / or Or, the third row of staples may include staples having a third unformed height. Various embodiments are envisioned where the staple cartridge includes any suitable number of staples having different unformed heights. For example, staples in a first row of staple cavities can be deformed to a first forming height, staples in a second row of staple cavities can be deformed to a second forming height, and / or staples. The hollow third row of staples may be deformed to a third forming height. Various embodiments are envisioned in which the staple cartridge includes any suitable number of staple rows that are deformed to different forming heights. In addition to or instead of having different forming heights of staples, the end effector of the stapling instrument can have different tissue gaps. For example, referring generally to FIGS. 10 and 11, a gap may be defined between the cartridge deck surface 22011 of the staple cartridge and the anvil tissue compression surface 10063 of the anvil. This gap may be configured to receive tissue T. This gap can also be configured to receive a tissue thickness compensator. However, the hooked staple may or may not be used with a tissue thickness compensator, and the considerations provided for the hooked staple may be applicable to either situation. In either case, the reader will understand that the anvil tissue compression surface 10063 is stepped. The anvil tissue compression surface 10063 includes a first portion positioned vertically over the second portion. As illustrated in FIG. 11, when the end effector anvil and staple cartridge are closed, a first gap distance is defined between the outer portion of the anvil tissue compression surface 10063 and the cartridge deck surface 22011. And a second different gap is defined between the inner portion of the anvil tissue compression surface 10063 and the cartridge deck surface 22011. Although the first gap distance is illustrated as being greater than the second gap distance, the first gap distance may be shorter than the second gap distance. Tissue within a shorter gap distance compressed between the anvil and staple cartridge can be compressed than tissue within a larger gap distance. For example, the buttock of the buttock staple 800 can engage tissue differently depending on whether the tissue is positioned within a shorter tissue gap or a larger tissue gap. More specifically, tissue compressed within a shorter tissue gap may require re-expansion than tissue compressed within a larger tissue gap after it is released from the end effector, with a buttock Staple ridges can inhibit or resist this differential expansion depending on the configuration and / or position on the ridges. In other words, the buttocks may be configured and / or positioned so as not to inhibit or resist tissue re-expansion. As the reader will appreciate, the anvil tissue compression surface 10063 is stepped and the cartridge deck surface is flat, or at least substantially flat, so the tissue differences defined within the end effector are Is a function of height. Other embodiments are also envisioned. For example, the anvil tissue compression surface can be flat, or at least substantially flat, and the cartridge deck surface can be stepped. In other examples, both the anvil tissue compression surface and the cartridge deck surface can be stepped. In either case, different gap distances can be defined between the anvil tissue compression surface and the cartridge deck surface. Although two gap distances are illustrated in FIGS. 10 and 11, more than two gap distances may be possible, such as three gap distances. With further reference to FIGS. 10 and 11, a first longitudinal row of forming pockets may be disposed within a first portion of the end effector having a first tissue gap distance, and a second longitudinal row of forming pockets. Can be disposed in a second portion of the end effector having a second tissue gap distance that is different from the first tissue gap distance. In some examples, the end effector includes a first pocket of a forming pocket disposed within a third portion of the end effector having a third tissue gap distance that is different from the first tissue gap distance and the second tissue gap distance. Three longitudinal rows can be included. In certain examples, the end effector is a third longitudinal row of forming pockets disposed within the third portion of the end effector having the same tissue gap distance as the first tissue gap distance and the second tissue gap distance. Can be included. The reader will appreciate that the end effector may have different tissue gap distances and / or different staple formation heights. The end effector can have one, the other, or both. In certain examples, shorter staple formation heights can be associated with shorter tissue gap distances, while larger staple formation heights can be associated with larger tissue gap distances. In other examples, shorter staple formation heights can be associated with larger tissue gap distances, while larger staple formation heights can be associated with shorter tissue gap distances. In addition to the above, the staple may include a U-shaped configuration in its unformed state. The U-shaped staple may include a base and two staple legs extending from the base, the staple legs extending in a direction parallel to each other. In addition to the above, the staple may include a V-shaped configuration in its unformed state. The V-shaped configuration may include a base and two staple legs extending from the base, the staple legs extending in non-parallel directions.

本明細書において説明された各種の実施形態は、線形エンドエフェクタ及び／又は線形締結具カートリッジとの関連において説明されている。そのような実施形態及びその教示は、例えば円形の及び／又は起伏のあるエンドエフェクタなど、非線形エンドエフェクタ及び／又は非線形ファスナカートリッジに適用され得る。例えば、非線形エンドエフェクタを含む様々なエンドエフェクタは、２０１１年２月２８日出願の米国特許出願第１３／０３６，６４７号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（現在は、米国特許出願公開第２０１１／０２２６８３７号）に開示されており、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。加えて、２０１２年９月２９日出願の米国特許出願第１２／８９３，４６１号、発明の名称「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」（現在は、米国特許出願公開第２０１２／００７４１９８号）は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。２００８年２月１５日出願の米国特許出願第１２／０３１，８７３号、発明の名称「ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲＳ ＦＯＲ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＣＵＴＴＩＮＧ ＡＮＤ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（現在は、米国特許第７，９８０，４４３号）もまた、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。２０１０年１２月７日発行の米国特許第７，８４５，５３７号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＨＡＶＩＮＧ ＲＥＣＯＲＤＩＮＧ ＣＡＰＡＢＩＬＩＴＩＥＳ」の開示全体は、参照により本明細書に組み込まれる。２０１１年５月２７日出願の米国出願第１３／１１８，２４１号、発明の名称「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＲＯＴＡＴＡＢＬＥ ＳＴＡＰＬＥ ＤＥＰＬＯＹＭＥＮＴ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ」（現在は、米国特許出願公開第２０１２／０２９８７１９号）の開示全体は、参照により本明細書に組み込まれる。   The various embodiments described herein are described in the context of linear end effectors and / or linear fastener cartridges. Such embodiments and their teachings may be applied to non-linear end effectors and / or non-linear fastener cartridges, such as, for example, circular and / or undulating end effectors. For example, various end effectors, including non-linear end effectors, are disclosed in U.S. Patent Application No. 13 / 036,647, filed February 28, 2011, entitled “SURGICAL STAPLING INSTRUMENT” (currently U.S. Patent Application Publication No. 2011). No. 0226837), which is incorporated herein by reference in its entirety. In addition, US patent application Ser. No. 12 / 893,461, filed Sep. 29, 2012, entitled “STAPLE CARTRIDGE” (currently US Patent Application Publication No. 2012/0074198), is incorporated by reference in its entirety. Incorporated herein. US patent application Ser. No. 12 / 031,873, filed Feb. 15, 2008, entitled “END EFFECTORS FOR A SURGICAL CUTTING AND STAPLING INSTRUMENT” (currently US Pat. No. 7,980,443) Which is incorporated herein by reference in its entirety. The entire disclosure of US Pat. No. 7,845,537, issued December 7, 2010, entitled “SURGICAL INSTRUMENT HAVING RECORDING CAPABILITIES”, is incorporated herein by reference. No. 13 / 118,241 filed May 27, 2011, title of invention “SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS WITH ROTATABLE STAPLE DEPLOYMENT ARRANGEMENTS” (currently US Patent Application Publication No. 2012/0298719) Which is incorporated herein by reference.

本明細書に開示されるデバイスは、１回の使用後に廃棄されるように設計され得るか、又は複数回使用されるように設計され得る。しかしながら、いずれの場合も、本デバイスは、少なくとも一回の使用後に再使用のために再調整され得る。再調整としては、デバイスの分解工程、それに続く洗浄工程又は特定の部品の交換工程、及びその後の再組み立て工程の任意の組み合わせを挙げることができる。詳細には、デバイスは分解可能であり、デバイスの任意の数の特定の部品又は部分を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り除くことができる。特定の部分を洗浄及び／又は交換した後、デバイスを後の使用のために、再調整施設で、又は外科的処置の直前に外科チームにより再組み立てし得る。当業者であれば、デバイスの再調整が、分解、洗浄／交換、及び再組み立ての様々な技術を利用することができることを理解するであろう。かかる技術の使用、及びその結果として得られる再調整されたデバイスは、全て本出願の範囲内にある。   The devices disclosed herein can be designed to be discarded after a single use, or can be designed to be used multiple times. In either case, however, the device can be reconditioned for reuse after at least one use. Reconditioning can include any combination of device disassembly steps, subsequent cleaning steps or replacement of specific parts, and subsequent reassembly steps. In particular, the device can be disassembled and any number of the particular parts or portions of the device can be selectively replaced or removed in any combination. After cleaning and / or replacing certain parts, the device may be reassembled for later use either at a reconditioning facility or by a surgical team immediately prior to a surgical procedure. Those skilled in the art will appreciate that reconditioning of the device can utilize various techniques of disassembly, cleaning / replacement, and reassembly. The use of such techniques and the resulting reconditioned device are all within the scope of this application.

好ましくは、本明細書に記載される本発明は、手術の前に処理される。最初に、新しい又は使用済みの器具が得られ、必要に応じて洗浄される。次いで器具を滅菌してもよい。１つの滅菌技術では、器具は、プラスチックバッグ又はＴＹＶＥＫバッグなど、閉鎖され封止される容器に入れられる。次に、容器及び器具は、γ線、Ｘ線、及び高エネルギー電子線など、容器を透過することができる放射線場に置かれる。放射線は、器具上又は容器内の細菌を死滅させる。次に、滅菌された器具を滅菌容器内に格納することができる。密閉された容器は、医療設備において開封されるまで器具を滅菌状態に保つ。   Preferably, the invention described herein is processed before surgery. Initially, a new or used instrument is obtained and cleaned as necessary. The instrument may then be sterilized. In one sterilization technique, the instrument is placed in a closed and sealed container, such as a plastic or TYVEK bag. The container and instrument are then placed in a radiation field that can penetrate the container, such as gamma rays, x-rays, and high energy electron beams. Radiation kills bacteria on the instrument or in the container. The sterilized instrument can then be stored in the sterile container. The sealed container keeps the instrument sterile until it is opened in the medical facility.

全体的に又は一部において、本明細書に参照により組み込まれると述べられているいずれの特許、刊行物、又は他の開示資料も、組み込まれた資料が既存の定義、記載、又は本開示に記載されている他の開示資料と矛盾しない程度にのみ本明細書に組み込まれるものとする。このように、また必要な範囲で、本明細書に明示的に記載されている開示は、参照により本明細書に組み込まれたいずれの矛盾する資料にも取って代わるものとする。本明細書に参照により組み込まれると述べられているが、既存の定義、記載、又は本明細書に記載された他の開示内容と矛盾する全ての内容、又はそれらの部分は、組み込まれた内容と既存の開示内容との間にあくまで矛盾が生じない範囲でのみ組み込まれるものとする。   Any patents, publications, or other disclosure materials stated in whole or in part that are incorporated by reference herein may be incorporated into existing definitions, descriptions, or disclosures. Incorporated herein to the extent that it does not contradict other disclosed material described. Thus, to the extent necessary, the disclosure expressly set forth herein shall supersede any conflicting material incorporated herein by reference. All contents, or portions thereof, that are stated to be incorporated herein by reference, but that contradict existing definitions, descriptions, or other disclosures contained herein, are incorporated by reference. To the extent that there is no discrepancy between the existing disclosure content and the existing disclosure content.

代表的な設計を有するものとして本発明について記載してきたが、本発明は、本開示の趣旨及び範囲内で更に修正されてもよい。したがって、本出願は、その一般的原理を使用する本発明のあらゆる変形、使用法、又は適応を網羅することが意図される。更に、本出願は、本発明が関連する技術分野における既知の実践又は慣行内に収まるような逸脱を網羅することが意図される。   While this invention has been described as having a representative design, the present invention may be further modified within the spirit and scope of this disclosure. This application is therefore intended to cover any variations, uses, or adaptations of the invention using its general principles. Further, this application is intended to cover such deviations that fall within known practice or practice in the technical field to which this invention pertains.

〔実施の態様〕
（１） 外科用器具と共に使用するための組織厚さコンペンセータを改変するための方法であって、
あるガラス転移温度及びある融解温度を含む材料から少なくとも部分的に構成された組織厚さコンペンセータを得る工程であって、前記組織厚さコンペンセータが第１の形状を含む、工程と、
前記材料を、前記ガラス転移温度よりも高くかつ前記融解温度よりも低い温度に加熱する工程と、
前記組織厚さコンペンセータを前記第１の形状とは異なる第２の形状へと操作する工程と、
前記材料を前記ガラス転移温度未満に冷却させる工程と、
前記組織厚さコンペンセータを解放する工程と、を含む、方法。
（２） 前記組織厚さコンペンセータを得る前記工程が、
あるガラス転移温度及びある融解温度を含む生体適合性ポリマーを得る工程と、
前記生体適合性ポリマーを溶媒に溶解して、溶液をもたらす工程と、
前記溶液を凍結乾燥させる工程と、を含む、実施態様１に記載の方法。
（３） 前記組織厚さコンペンセータを操作する前記工程が、少なくとも１つの圧縮力を前記組織厚さコンペンセータに加える工程を含む、実施態様１に記載の方法。
（４） 前記組織厚さコンペンセータを操作する前記工程が、少なくとも１つの張力を前記組織厚さコンペンセータに加えることを含む、実施態様１に記載の方法。
（５） 前記操作された組織厚さコンペンセータを前記ガラス転移温度未満に能動的に冷却する工程を更に含む、実施態様１に記載の方法。 Embodiment
(1) A method for modifying a tissue thickness compensator for use with a surgical instrument comprising:
Obtaining a tissue thickness compensator composed at least in part from a material comprising a glass transition temperature and a melting temperature, the tissue thickness compensator comprising a first shape;
Heating the material to a temperature above the glass transition temperature and below the melting temperature;
Manipulating the tissue thickness compensator to a second shape different from the first shape;
Cooling the material below the glass transition temperature;
Releasing the tissue thickness compensator.
(2) The step of obtaining the tissue thickness compensator comprises:
Obtaining a biocompatible polymer comprising a glass transition temperature and a melting temperature;
Dissolving the biocompatible polymer in a solvent to provide a solution;
2. The method of embodiment 1, comprising lyophilizing the solution.
3. The method of embodiment 1, wherein the step of manipulating the tissue thickness compensator comprises applying at least one compressive force to the tissue thickness compensator.
4. The method of embodiment 1, wherein the step of manipulating the tissue thickness compensator comprises applying at least one tension to the tissue thickness compensator.
5. The method of embodiment 1, further comprising actively cooling the manipulated tissue thickness compensator below the glass transition temperature.

（６） 外科用ステープラと共に使用するためのカスタマイズされた組織厚さコンペンセータであって、前記カスタマイズされた組織厚さコンペンセータが、
第１の形状を含む組織厚さコンペンセータを得る工程と、
前記組織厚さコンペンセータの少なくとも一部分を元の状態からガラス状態に転移させる工程と、
前記組織厚さコンペンセータの前記少なくとも一部分を操作する工程と、
前記組織厚さコンペンセータの前記少なくとも一部分が前記ガラス状態から非ガラス状態に戻るようにする工程と、
前記組織厚さコンペンセータの前記少なくとも一部分を解放する工程と、を含むプロセスによって調製されている、カスタマイズされた組織厚さコンペンセータ。
（７） 前記組織厚さコンペンセータを得る前記工程が、
あるガラス転移温度及びある融解温度を含む生体適合性ポリマーを得る工程と、
前記生体適合性ポリマーを溶媒に溶解して、溶液をもたらす工程と、
前記溶液を凍結乾燥させる工程と、を含む、実施態様６に記載のカスタマイズされた組織厚さコンペンセータ。
（８） 前記組織厚さコンペンセータの前記少なくとも一部分を操作する前記工程が、少なくとも１つの圧縮力を前記組織厚さコンペンセータの前記少なくとも一部分に加えることを含む、実施態様６に記載のカスタマイズされた組織厚さコンペンセータ。
（９） 前記組織厚さコンペンセータの前記少なくとも一部分を操作する前記工程が、少なくとも１つの張力を前記組織厚さコンペンセータの前記少なくとも一部分に加えることを含む、実施態様６に記載のカスタマイズされた組織厚さコンペンセータ。
（１０） 前記プロセスが、前記組織厚さコンペンセータの前記少なくとも一部分を能動的に冷却して、前記組織厚さコンペンセータの前記少なくとも一部分を前記ガラス状態から前記非ガラス状態に移転させる工程を含む、実施態様６に記載のカスタマイズされた組織厚さコンペンセータ。 (6) A customized tissue thickness compensator for use with a surgical stapler, wherein the customized tissue thickness compensator comprises:
Obtaining a tissue thickness compensator comprising a first shape;
Transferring at least a portion of the tissue thickness compensator from an original state to a glass state;
Manipulating the at least a portion of the tissue thickness compensator;
Allowing the at least a portion of the tissue thickness compensator to return from the glassy state to a non-glassy state;
Releasing the at least a portion of the tissue thickness compensator, the customized tissue thickness compensator being prepared by a process.
(7) The step of obtaining the tissue thickness compensator comprises:
Obtaining a biocompatible polymer comprising a glass transition temperature and a melting temperature;
Dissolving the biocompatible polymer in a solvent to provide a solution;
7. The customized tissue thickness compensator of embodiment 6, comprising lyophilizing the solution.
8. The customized tissue of embodiment 6, wherein the step of manipulating the at least part of the tissue thickness compensator comprises applying at least one compressive force to the at least part of the tissue thickness compensator. Thick compensator.
9. The customized tissue thickness of embodiment 6, wherein the step of manipulating the at least part of the tissue thickness compensator comprises applying at least one tension to the at least part of the tissue thickness compensator. The compensator.
(10) The process includes actively cooling the at least a portion of the tissue thickness compensator to transfer the at least a portion of the tissue thickness compensator from the glassy state to the non-glassy state. The customized tissue thickness compensator according to aspect 6.

（１１） 前記プロセスが、前記組織厚さコンペンセータの前記少なくとも一部分が前記操作を維持することを可能にするのに十分な期間にわたって、前記組織厚さコンペンセータの前記少なくとも一部分の前記操作を維持する工程を含む、実施態様６に記載のカスタマイズされた組織厚さコンペンセータ。
（１２） ステープルカートリッジを含む外科用器具と共に使用するための生体適合性発泡体をサイズ変更するための方法であって、前記ステープルカートリッジが、特有の寸法を含み、前記方法が、
あるガラス転移温度及びある融解温度を有する材料から少なくとも部分的に構成された生体適合性発泡体を得る工程であって、前記生体適合性発泡体が、第１の寸法を含む、工程と、
前記生体適合性発泡体を、前記ガラス転移温度よりも高くかつ前記融解温度よりも低い温度に加熱する工程と、
前記第１の寸法を、前記ステープルカートリッジの前記特有の寸法に対応する第１の修正された寸法に変化させるように、力を加える工程と、
前記生体適合性発泡体を前記ガラス転移温度未満に冷却させる工程と、
前記力を除去する工程と、を含む、方法。
（１３） 前記生体適合性発泡体を得る前記工程が、
あるガラス転移温度及びある融解温度を含む生体適合性ポリマーを得る工程と、
前記生体適合性ポリマーを溶媒に溶解して、溶液をもたらす工程と、
前記溶液を凍結乾燥させる工程と、を含む、実施態様１２に記載の方法。
（１４） 前記力が、少なくとも１つの圧縮力を含む、実施態様１２に記載の方法。
（１５） 前記力が、少なくとも１つの張力を含む、実施態様１２に記載の方法。 (11) maintaining the operation of the at least a portion of the tissue thickness compensator for a period of time sufficient to allow the at least a portion of the tissue thickness compensator to maintain the operation. Embodiment 7. The customized tissue thickness compensator of embodiment 6 comprising:
(12) A method for resizing a biocompatible foam for use with a surgical instrument including a staple cartridge, wherein the staple cartridge includes unique dimensions, the method comprising:
Obtaining a biocompatible foam at least partially composed of a material having a glass transition temperature and a melting temperature, the biocompatible foam comprising a first dimension;
Heating the biocompatible foam to a temperature above the glass transition temperature and below the melting temperature;
Applying a force to change the first dimension to a first modified dimension corresponding to the unique dimension of the staple cartridge;
Cooling the biocompatible foam below the glass transition temperature;
Removing the force.
(13) The step of obtaining the biocompatible foam comprises:
Obtaining a biocompatible polymer comprising a glass transition temperature and a melting temperature;
Dissolving the biocompatible polymer in a solvent to provide a solution;
13. The method of embodiment 12, comprising lyophilizing the solution.
The method of claim 12, wherein the force comprises at least one compressive force.
15. The method of embodiment 12, wherein the force includes at least one tension.

（１６） 前記生体適合性発泡体を前記ガラス転移温度未満の温度に能動的に冷却する工程を更に含む、実施態様１２に記載の方法。
（１７） 前記生体適合性発泡体が、第２の寸法を含み、前記方法が、前記第１の寸法を前記第１の修正された寸法に変化させるように前記力を加えた際に、前記第２の寸法が変化することを防ぐことを更に含む、実施態様１２に記載の方法。
（１８） 前記サイズ変更された生体適合性発泡体が前記修正された第１の寸法を保持することを可能にするのに十分な期間にわたって、前記力を維持する工程を更に含む、実施態様１２に記載の方法。
（１９） 前記生体適合性発泡体が、第２の寸法を含み、前記方法が、
前記生体適合性発泡体を、前記ガラス転移温度よりも高くかつ前記融解温度よりも低い前記温度に加熱する工程と、
前記第２の寸法を、前記ステープルカートリッジの第２の特有の寸法に対応する第２の修正された寸法に変化させるように、第２の力を加える工程と、
前記生体適合性発泡体を前記ガラス転移温度未満に冷却させる工程と、
前記第２の力を除去する工程と、を更に含む、実施態様１２に記載の方法。
（２０） 前記サイズ変更された生体適合性発泡体が、前記修正された第２の寸法を保持することを可能にするのに十分な期間にわたって、前記第２の力を維持することを更に含む、実施態様１９に記載の方法。 16. The method of embodiment 12, further comprising actively cooling the biocompatible foam to a temperature below the glass transition temperature.
(17) The biocompatible foam includes a second dimension, and the method applies the force to change the first dimension to the first modified dimension; 13. The method of embodiment 12, further comprising preventing the second dimension from changing.
The embodiment further comprises the step of maintaining the force for a period of time sufficient to allow the resized biocompatible foam to retain the modified first dimension. The method described in 1.
(19) The biocompatible foam comprises a second dimension, and the method comprises:
Heating the biocompatible foam to the temperature above the glass transition temperature and below the melting temperature;
Applying a second force to change the second dimension to a second modified dimension corresponding to a second characteristic dimension of the staple cartridge;
Cooling the biocompatible foam below the glass transition temperature;
13. The method of embodiment 12, further comprising removing the second force.
(20) further comprising maintaining the second force for a period of time sufficient to allow the resized biocompatible foam to retain the modified second dimension. Embodiment 20. The method according to embodiment 19.

Claims (20)

外科用器具と共に使用するための組織厚さコンペンセータを改変するための方法であって、
あるガラス転移温度及びある融解温度を含む材料から少なくとも部分的に構成された組織厚さコンペンセータを得る工程であって、前記組織厚さコンペンセータが第１の形状を含む、工程と、
前記材料を、前記ガラス転移温度よりも高くかつ前記融解温度よりも低い温度に加熱する工程と、
前記組織厚さコンペンセータを前記第１の形状とは異なる第２の形状へと操作する工程と、
前記材料を前記ガラス転移温度未満に冷却させる工程と、
前記組織厚さコンペンセータを解放する工程と、を含む、方法。 A method for modifying a tissue thickness compensator for use with a surgical instrument comprising:
Obtaining a tissue thickness compensator composed at least in part from a material comprising a glass transition temperature and a melting temperature, the tissue thickness compensator comprising a first shape;
Heating the material to a temperature above the glass transition temperature and below the melting temperature;
Manipulating the tissue thickness compensator to a second shape different from the first shape;
Cooling the material below the glass transition temperature;
Releasing the tissue thickness compensator. 前記組織厚さコンペンセータを得る前記工程が、
あるガラス転移温度及びある融解温度を含む生体適合性ポリマーを得る工程と、
前記生体適合性ポリマーを溶媒に溶解して、溶液をもたらす工程と、
前記溶液を凍結乾燥させる工程と、を含む、請求項１に記載の方法。 The step of obtaining the tissue thickness compensator comprises:
Obtaining a biocompatible polymer comprising a glass transition temperature and a melting temperature;
Dissolving the biocompatible polymer in a solvent to provide a solution;
And lyophilizing the solution. 前記組織厚さコンペンセータを操作する前記工程が、少なくとも１つの圧縮力を前記組織厚さコンペンセータに加える工程を含む、請求項１に記載の方法。   The method of claim 1, wherein the step of manipulating the tissue thickness compensator comprises applying at least one compressive force to the tissue thickness compensator. 前記組織厚さコンペンセータを操作する前記工程が、少なくとも１つの張力を前記組織厚さコンペンセータに加えることを含む、請求項１に記載の方法。   The method of claim 1, wherein the step of manipulating the tissue thickness compensator comprises applying at least one tension to the tissue thickness compensator. 前記操作された組織厚さコンペンセータを前記ガラス転移温度未満に能動的に冷却する工程を更に含む、請求項１に記載の方法。   The method of claim 1, further comprising actively cooling the manipulated tissue thickness compensator below the glass transition temperature. 外科用ステープラと共に使用するためのカスタマイズされた組織厚さコンペンセータであって、前記カスタマイズされた組織厚さコンペンセータが、
第１の形状を含む組織厚さコンペンセータを得る工程と、
前記組織厚さコンペンセータの少なくとも一部分を元の状態からガラス状態に転移させる工程と、
前記組織厚さコンペンセータの前記少なくとも一部分を操作する工程と、
前記組織厚さコンペンセータの前記少なくとも一部分が前記ガラス状態から非ガラス状態に戻るようにする工程と、
前記組織厚さコンペンセータの前記少なくとも一部分を解放する工程と、を含むプロセスによって調製されている、カスタマイズされた組織厚さコンペンセータ。 A customized tissue thickness compensator for use with a surgical stapler, the customized tissue thickness compensator comprising:
Obtaining a tissue thickness compensator comprising a first shape;
Transferring at least a portion of the tissue thickness compensator from an original state to a glass state;
Manipulating the at least a portion of the tissue thickness compensator;
Allowing the at least a portion of the tissue thickness compensator to return from the glassy state to a non-glassy state;
Releasing the at least a portion of the tissue thickness compensator, the customized tissue thickness compensator being prepared by a process. 前記組織厚さコンペンセータを得る前記工程が、
あるガラス転移温度及びある融解温度を含む生体適合性ポリマーを得る工程と、
前記生体適合性ポリマーを溶媒に溶解して、溶液をもたらす工程と、
前記溶液を凍結乾燥させる工程と、を含む、請求項６に記載のカスタマイズされた組織厚さコンペンセータ。 The step of obtaining the tissue thickness compensator comprises:
Obtaining a biocompatible polymer comprising a glass transition temperature and a melting temperature;
Dissolving the biocompatible polymer in a solvent to provide a solution;
7. The customized tissue thickness compensator of claim 6, comprising lyophilizing the solution. 前記組織厚さコンペンセータの前記少なくとも一部分を操作する前記工程が、少なくとも１つの圧縮力を前記組織厚さコンペンセータの前記少なくとも一部分に加えることを含む、請求項６に記載のカスタマイズされた組織厚さコンペンセータ。   The customized tissue thickness compensator of claim 6, wherein the step of manipulating the at least a portion of the tissue thickness compensator comprises applying at least one compressive force to the at least a portion of the tissue thickness compensator. . 前記組織厚さコンペンセータの前記少なくとも一部分を操作する前記工程が、少なくとも１つの張力を前記組織厚さコンペンセータの前記少なくとも一部分に加えることを含む、請求項６に記載のカスタマイズされた組織厚さコンペンセータ。   The customized tissue thickness compensator of claim 6, wherein the step of manipulating the at least a portion of the tissue thickness compensator comprises applying at least one tension to the at least a portion of the tissue thickness compensator. 前記プロセスが、前記組織厚さコンペンセータの前記少なくとも一部分を能動的に冷却して、前記組織厚さコンペンセータの前記少なくとも一部分を前記ガラス状態から前記非ガラス状態に移転させる工程を含む、請求項６に記載のカスタマイズされた組織厚さコンペンセータ。   7. The process of claim 6, wherein the process includes actively cooling the at least a portion of the tissue thickness compensator to transfer the at least a portion of the tissue thickness compensator from the glass state to the non-glass state. Customized tissue thickness compensator as described. 前記プロセスが、前記組織厚さコンペンセータの前記少なくとも一部分が前記操作を維持することを可能にするのに十分な期間にわたって、前記組織厚さコンペンセータの前記少なくとも一部分の前記操作を維持する工程を含む、請求項６に記載のカスタマイズされた組織厚さコンペンセータ。   Maintaining the operation of the at least a portion of the tissue thickness compensator for a period of time sufficient to allow the at least a portion of the tissue thickness compensator to maintain the operation. The customized tissue thickness compensator of claim 6. ステープルカートリッジを含む外科用器具と共に使用するための生体適合性発泡体をサイズ変更するための方法であって、前記ステープルカートリッジが、特有の寸法を含み、前記方法が、
あるガラス転移温度及びある融解温度を有する材料から少なくとも部分的に構成された生体適合性発泡体を得る工程であって、前記生体適合性発泡体が、第１の寸法を含む、工程と、
前記生体適合性発泡体を、前記ガラス転移温度よりも高くかつ前記融解温度よりも低い温度に加熱する工程と、
前記第１の寸法を、前記ステープルカートリッジの前記特有の寸法に対応する第１の修正された寸法に変化させるように、力を加える工程と、
前記生体適合性発泡体を前記ガラス転移温度未満に冷却させる工程と、
前記力を除去する工程と、を含む、方法。 A method for sizing a biocompatible foam for use with a surgical instrument including a staple cartridge, wherein the staple cartridge includes unique dimensions, the method comprising:
Obtaining a biocompatible foam at least partially composed of a material having a glass transition temperature and a melting temperature, the biocompatible foam comprising a first dimension;
Heating the biocompatible foam to a temperature above the glass transition temperature and below the melting temperature;
Applying a force to change the first dimension to a first modified dimension corresponding to the unique dimension of the staple cartridge;
Cooling the biocompatible foam below the glass transition temperature;
Removing the force. 前記生体適合性発泡体を得る前記工程が、
あるガラス転移温度及びある融解温度を含む生体適合性ポリマーを得る工程と、
前記生体適合性ポリマーを溶媒に溶解して、溶液をもたらす工程と、
前記溶液を凍結乾燥させる工程と、を含む、請求項１２に記載の方法。 The step of obtaining the biocompatible foam;
Obtaining a biocompatible polymer comprising a glass transition temperature and a melting temperature;
Dissolving the biocompatible polymer in a solvent to provide a solution;
And lyophilizing the solution. 前記力が、少なくとも１つの圧縮力を含む、請求項１２に記載の方法。   The method of claim 12, wherein the force comprises at least one compressive force. 前記力が、少なくとも１つの張力を含む、請求項１２に記載の方法。   The method of claim 12, wherein the force comprises at least one tension. 前記生体適合性発泡体を前記ガラス転移温度未満の温度に能動的に冷却する工程を更に含む、請求項１２に記載の方法。   13. The method of claim 12, further comprising actively cooling the biocompatible foam to a temperature below the glass transition temperature. 前記生体適合性発泡体が、第２の寸法を含み、前記方法が、前記第１の寸法を前記第１の修正された寸法に変化させるように前記力を加えた際に、前記第２の寸法が変化することを防ぐことを更に含む、請求項１２に記載の方法。   The biocompatible foam includes a second dimension, and when the method applies the force to change the first dimension to the first modified dimension, the second dimension. The method of claim 12, further comprising preventing the dimension from changing. 前記サイズ変更された生体適合性発泡体が前記修正された第１の寸法を保持することを可能にするのに十分な期間にわたって、前記力を維持する工程を更に含む、請求項１２に記載の方法。   13. The method of claim 12, further comprising maintaining the force for a period of time sufficient to allow the resized biocompatible foam to retain the modified first dimension. Method. 前記生体適合性発泡体が、第２の寸法を含み、前記方法が、
前記生体適合性発泡体を、前記ガラス転移温度よりも高くかつ前記融解温度よりも低い前記温度に加熱する工程と、
前記第２の寸法を、前記ステープルカートリッジの第２の特有の寸法に対応する第２の修正された寸法に変化させるように、第２の力を加える工程と、
前記生体適合性発泡体を前記ガラス転移温度未満に冷却させる工程と、
前記第２の力を除去する工程と、を更に含む、請求項１２に記載の方法。 The biocompatible foam comprises a second dimension, and the method comprises:
Heating the biocompatible foam to the temperature above the glass transition temperature and below the melting temperature;
Applying a second force to change the second dimension to a second modified dimension corresponding to a second characteristic dimension of the staple cartridge;
Cooling the biocompatible foam below the glass transition temperature;
The method of claim 12, further comprising removing the second force. 前記サイズ変更された生体適合性発泡体が、前記修正された第２の寸法を保持することを可能にするのに十分な期間にわたって、前記第２の力を維持することを更に含む、請求項１９に記載の方法。   The method further comprises maintaining the second force for a period of time sufficient to allow the resized biocompatible foam to retain the modified second dimension. 19. The method according to 19.
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