JP2017508806A5 - - Google Patents
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Claims (13)
- プロトロンビン（FII）及び活性化第X因子（FXa）を含有する出血性疾患の治療のための組成物であって、該組成物中に存在するFIIがFXa 1モルに対して20,000モル未満である、上記組成物。
- FII及びFXaが血漿由来であるか、又は組換え体である、請求項１記載の組成物。
- 患者における出血性疾患の治療のための医薬の製造における使用のための組成物であって、該組成物がプロトロンビン（FII）及び活性化第X因子（FXa）を含有し、該組成物中に存在するFIIがFXa 1モルに対して20,000モル未満である、上記組成物。
- FIIの投与量が約0.44mg/kgであり、FXaの投与量が約826ng/kgである、請求項３記載の使用のための組成物。
- FIIの投与量が約0.2mg/kg〜約1mg/kgであり、FXaの投与量が約560ng/kg〜約1100ng/kgである、請求項３記載の使用のための組成物。
- FIIの投与量が約1.2mg/kg〜約5mg/kgであり、FXaの投与量が約200ng/kg〜約540ng/kgである、請求項３記載の使用のための組成物。
- 出血性疾患がＡ型血友病、Ｂ型血友病、フォン・ヴィレブラント病、インヒビターを有する先天性Ａ型血友病又はFVIIIに対する阻害性自己抗体を有する後天性Ａ型血友病、インヒビターを有する先天性Ｂ型血友病又はFIXに対する阻害性自己抗体を有する後天性Ｂ型血友病、外傷による失血、FVII欠乏症、FV欠乏症、FX欠乏症、FXI欠乏症、FXIII欠乏症、フィブリノゲン欠乏症、プロトロンビン欠乏症、希釈性（dilutional）凝固障害、血小板減少症、高リスクの手術による失血、脳出血、フォン・ヴィレブラント因子に対するインヒビターを有するフォン・ヴィレブラント病、又はこれらの組合せである、請求項１〜６のいずれか1項記載の組成物。
- 非経口注入、皮下注射、筋肉内注射、又は静脈内注射を介して投与される、請求項１〜７のいずれか1項記載の組成物。
- 組成物が医薬組成物である、請求項１〜８のいずれか1項記載の組成物。
- 少なくとも1種の賦形剤を更に含有する、請求項１〜９のいずれか1項記載の組成物。
- 賦形剤が、水、NaCl又は等張性のための他の塩、5％デキストロース水溶液、pH2-8の緩衝溶液、トレハロース、マンニトール、ソルビトール、リン酸塩緩衝剤、酢酸塩緩衝剤、塩又はアミノ酸等の等張化剤、及び界面活性剤ポリオキシエチレン-ソルビタンモノオレエート（TWEEN 80）からなる群より選択される、請求項１０記載の組成物。
- ヒトプロトロンビン（FII）及び活性化第X因子（FXa）を含有する抗凝固活性の逆転を補助するための組成物であって、該組成物中に存在するFIIがFXa 1モルに対して20,000モル未満である、上記組成物。
- 組成物中に存在するFIIがFXa 1モルに対して500〜10,000モルの範囲である、請求項１又は２記載の組成物。
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