JP2017507725A - 独立した径方向拡張部材を備えたカテーテルならびに関連のデバイス、システム及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、2014年3月11日に出願された米国正規特許出願第14/203,826号の利益を主張し、その開示全体を参照により本明細書に組み込む。
図1Aは、本技術のある実施形態に従い構成されたシステム100(例えば、ニューロモジュレーションシステム)の斜視図である。システム100は、カテーテル102(例えば、ニューロモジュレーションカテーテル)、コンソール104及びそれらの間を延伸するケーブル106を含むことができる。カテーテル102は、近位端部110及び遠位端部112を有する伸長シャフト108を含むことができる。カテーテル102は、さらに、それぞれ、シャフト108の近位端部110及び遠位端部112を通じてシャフト108に動作可能に接続されたハンドル114及び治療要素116(例えば、ニューロモジュレーション要素)を含むことができる。シャフト108は、適切な血管、導管、気道またはヒト身体内部の他の自然発生的な内腔などの、体内腔内部の治療位置に治療要素116を経脈管的に位置付けるように構成できる。治療要素116は、治療位置における治療(例えば、ニューロモジュレーション治療)を提供またはサポートするように構成できる。
本技術の少なくともいくつかの実施形態に従い構成されたカテーテルは、ヒト患者に腎ニューロモジュレーションを実行するのに(例えば、サイズ、柔軟性、操作特性及び/または他の特質に関して)良く適することができる。腎ニューロモジュレーションは、腎臓の神経(例えば、腎臓または腎臓に密接に関連する構造を終結とする神経)の部分的な若しくは完全な失活または他の効果的な断絶である。特に、腎ニューロモジュレーションは、腎臓の神経線維(例えば、遠心性及び/または求心性神経線維)に沿う神経伝達の阻害、低減及び/または遮断を含み得る。そのような失活は、長期間(例えば、永久または数ヶ月、数年若しくは数十年の期間)となる可能性があるし、短期間(例えば、数分間、数時間、数日間または数週間の期間)となる可能性もある。腎ニューロモジュレーションは、交感神経緊張またはドライブの組織的な減退に貢献し、かつ/または交感神経によって刺激された少なくともいくつかの特定臓器及び/または他の身体構造に利益となることが期待される。したがって、腎ニューロモジュレーションは、組織的な交感神経の過活性または活動亢進に関連する臨床症状、特に、中枢交感神経の刺激過度に関連する症状を治療するのに有用であることが期待される。例えば、腎ニューロモジュレーションは、数ある症状の中でも、高血圧、心不全、急性心筋梗塞、メタボリックシンドローム、インスリン抵抗性、糖尿病、左心室肥大、慢性及び末期腎不全、心不全における不適切な体液貯留、心腎症候群、多発性嚢胞腎、多嚢胞性卵巣症候群、骨粗鬆症、勃起障害ならびに突然死を効果的に治療することが期待される。
伸長シャフトと、及び
前記シャフトに動作可能に接続されたニューロモジュレーション要素と、を備えており、
前記ニューロモジュレーション要素が、
伸長支持部材と、及び
前記支持部材に動作可能に接続された複数の弓ばねと、を含み、前記個々の弓ばねが遠位脚部及び近位脚部を含み、前記複数の弓ばねの前記遠位脚部と前記近位脚部とが縦方向において互いに噛み合う、ニューロモジュレーションカテーテル。
〔2〕
前記個々の弓ばねの前記遠位脚部及び前記近位脚部が、前記支持部材に対して同じ径方向位置を有する、実施例1のニューロモジュレーションカテーテル。
〔3〕
前記個々の弓ばねの前記遠位脚部及び前記近位脚部が、前記支持部材に対して異なる径方向位置を有する、実施例1のニューロモジュレーションカテーテル。
〔4〕
前記複数の弓ばねが円周方向において織り込まれた、実施例1〜3のいずれか一つのニューロモジュレーションカテーテル。
〔5〕
前記個々の弓ばねが、前記ニューロモジュレーション要素が低プロファイル送達状態から展開状態に移行するときに、前記支持部材から径方向外向きに個々に拡張するように構成された、実施例1〜4のいずれか一つのニューロモジュレーションカテーテル。
〔6〕
前記個々の弓ばねが自己拡張する、実施例1〜5のいずれか一つのニューロモジュレーションカテーテル。
〔7〕
前記シャフトが、前記ニューロモジュレーション要素を、内腔壁を有する体内腔内部の治療位置に位置付けるように構成されており、
前記個々の弓ばねが、それぞれの遠位脚部と近位脚部との間に電極及び/または変換器を所持するまたは別な様に含み、かつ
前記複数の弓ばねが、前記ニューロモジュレーション要素が前記治療位置において前記展開状態にあるときに、前記電極及び/または前記変換器を推し進めて、一連の縦方向にかつ円周方向に間隙を介した接触領域における前記内腔壁の内面に接触させるように構成された、実施例1〜6のいずれか一つのニューロモジュレーションカテーテル。
〔8〕
前記接触領域が螺旋経路に沿って配置された、実施例1〜7のいずれか一つのニューロモジュレーションカテーテル。
〔9〕
前記複数の弓ばねが、遠位−近位シーケンスにおいてそれぞれが位置する、第一の弓ばね、第二の弓ばね及び第三の弓ばねを含み、
前記第二の弓ばねの前記遠位脚部が、前記第一の弓ばねの前記遠位脚部と前記近位脚部との間において前記支持部材の部分に沿って縦方向にスライド可能であり、かつ
前記第三の弓ばねの前記遠位脚部が、前記第二の弓ばねの前記遠位脚部と前記近位脚部との間において前記支持部材の部分に沿って縦方向にスライド可能である、実施例1〜8のいずれか一つのニューロモジュレーションカテーテル。
〔10〕
前記第一の弓ばねの前記近位脚部が、前記第二の弓ばねの前記遠位脚部と前記近位脚部との間において前記支持部材の部分に沿って縦方向にスライド可能であり、かつ
前記第二の弓ばねの前記近位脚部が、前記第三の弓ばねの前記遠位脚部と前記近位脚部との間において前記支持部材の部分に沿って縦方向にスライド可能である、実施例9のニューロモジュレーションカテーテル。
〔11〕
前記第一の弓ばねの前記近位脚部が、前記第二の弓ばねの前記遠位脚部と前記近位脚部との間において前記支持部材に固定して接続されており、かつ
前記第二の弓ばねの前記近位脚部が、前記第三の弓ばねの前記遠位脚部と前記近位脚部との間において前記支持部材に固定して接続された、実施例9のニューロモジュレーションカテーテル。
〔12〕
前記第二及び第三の弓ばねの前記遠位脚部が、個々に、前記支持部材の前記それぞれの部分の外面に沿ってスライドするように構成された完全なまたは部分的な円周環を含む、実施例9〜11のいずれか一つのニューロモジュレーションカテーテル。
〔13〕
前記環と前記支持部材の前記対応する外面とが、前記支持部材に対して前記環の回転を制限するように接合固定された、実施例12のニューロモジュレーションカテーテル。
〔14〕
前記第二及び第三の弓ばねの前記遠位脚部が、個々に、単一通路内部、または前記支持部材によってそれぞれが画定された種々の通路内部にスライド可能に配置された拡大されたヘッドを含む、実施例9〜11のいずれか一つのニューロモジュレーションカテーテル。
〔15〕
伸長シャフトと、
前記シャフトに動作可能に接続されたニューロモジュレーション要素と、を備えており、前記ニューロモジュレーション要素が、
伸長支持部材と、
第一の径方向拡張部材と、及び
第二の径方向拡張部材と、を含み、
前記第一の径方向拡張部材が、
前記支持部材の全長に沿う第一の位置において前記支持部材に動作可能に接続された第一の遠位端部と、
前記支持部材の前記全長に沿う第二の位置において前記支持部材に動作可能に接続された第一の近位端部と、及び
前記第一の遠位端部と前記第一の近位端部との間を延伸し、第一の電極または変換器を所持するまたは別な様に含む第一のブリッジング部と、を有し、
前記第一のブリッジング部が、前記第一の近位端部の方に近位に移動する前記第一の遠位端部、及び/または前記第一の遠位端部の方に遠位に移動する前記第一の近位端部と連動して前記支持部材から径方向外向きに拡張するように構成されており、
前記第二の径方向拡張部材が、
前記支持部材の前記全長に沿う、前記第一の位置と前記第二の位置との間の第三の位置において前記支持部材に動作可能に接続された第二の遠位端部と、
前記支持部材の前記全長に沿う、前記第二の位置に近位の第四の位置において前記支持部材に動作可能に接続された第二の近位端部と、及び
前記第二の遠位端部と前記第二の近位端部との間を延伸し、第二の電極または変換器を所持するまたは別な様に含む第二のブリッジング部と、を有し、
前記第二のブリッジング部が、前記第二の近位端部の方に近位に移動する前記第二の遠位端部、及び/または前記第二の遠位端部の方に遠位に移動する前記第二の近位端部と連動して前記支持部材から径方向外向きに拡張するように構成された、ニューロモジュレーションカテーテル。
〔16〕
前記第一及び第二の径方向拡張部材が、それぞれ、前記第一及び第二のブリッジング部を前記支持部材から径方向外向きに拡張するように弾性的に付勢される、実施例15のニューロモジュレーションカテーテル。
〔17〕
前記ニューロモジュレーション要素が、前記第二のブリッジング部と交差するすべての横断面において非対称の断面を有する、実施例15または実施例16のニューロモジュレーションカテーテル。
〔18〕
前記第二の径方向拡張部材が、前記第二の遠位端部を通じて前記支持部材にスライド可能に接続されており、前記第二の近位端部を通じて前記支持部材に固定して接続された、実施例15〜17のいずれかのニューロモジュレーションカテーテル。
〔19〕
前記第二の径方向拡張部材が、前記第二の近位端部を通じて前記支持部材にスライド可能に接続されており、前記第二の遠位端部を通じて前記支持部材に固定して接続された、実施例15〜17のいずれかのニューロモジュレーションカテーテル。
〔20〕
前記第二の径方向拡張部材が、前記第二の近位端部及び前記第二の遠位端部を通じて前記支持部材にスライド可能に接続された、実施例15〜17のいずれかのニューロモジュレーションカテーテル。
〔21〕
前記支持部材が、前記第二の近位端部及び/または前記第二の遠位端部の縦方向移動を制限するように位置する一つ以上のストップを含む、実施例15〜20のいずれかのニューロモジュレーションカテーテル。
〔22〕
ニューロモジュレーションカテーテルの伸長シャフトを、前記カテーテルのニューロモジュレーション要素が低プロファイル送達状態にある状態で、ヒト患者の体内腔内部の治療位置の方に前進させることと、
前記ニューロモジュレーション要素が前記治療位置において前記送達状態から展開状態に移行するときに、前記ニューロモジュレーション要素の一連の弓ばねを遠位−近位シーケンスにおいて一つずつ個々に拡張することと、及び
前記ニューロモジュレーション要素が前記治療位置にありかつ前記展開状態にあるときに、前記患者の一つ以上の神経を調節するように、前記弓ばねによって所持された電極及び/または変換器にエネルギー送達することと、を含む、ニューロモジュレーション法。
〔23〕
前記シャフトを前進させることが、前記ニューロモジュレーション要素がシース内部に配置された状態で前記シャフトを前進させることを含み、
前記弓ばねを個々に拡張することが、前記ニューロモジュレーションカテーテルに対して前記シースを引っ込める、及び/または前記シースに対して前記ニューロモジュレーションカテーテルを前進させることによって、前記弓ばねに、前記体内腔の壁の内面の方に前記電極及び/または前記変換器を弾性的に推し進めさせることを含む、実施例22のニューロモジュレーション法。
〔24〕
前記弓ばねを個々に拡張することが、前記電極及び/または前記変換器を推し進めて、一連の縦方向にかつ円周方向に間隙を介した接触領域における前記体内腔の壁の内面に接触させることを含む、実施例22または実施例23のニューロモジュレーション法。
〔25〕
前記接触領域が螺旋経路に沿って配置された、実施例22〜24のいずれかのニューロモジュレーション法。
本開示は、包括的であること、または本明細書に開示されたまさにその形態に本技術を限定することは意図しない。例証を目的として具体的な実施形態を本明細書に開示したが、本技術から逸脱することなく、当業者が認識するようなさまざまな同等の変更が可能である。場合によっては、本技術の実施形態の記述を不必要に曖昧にすることを回避するために、周知の構造及び機能は、詳細には示しかつ/または記述しなかった。方法のステップは、特定の順序において本明細書に提示され得るが、代替的な実施形態では、ステップは、別の適切な順序を有することができる。同様に、特定の実施形態の文脈において開示された本技術の特定の態様は、他の実施形態において組み合わせても良いし、排除することもできる。さらに、特定の実施形態に関連する利点がそれらの実施形態の文脈において開示され得るが、他の実施形態もそのような利点を示すことができ、そしてすべての実施形態が、そのような利点または本技術の範囲内にある本明細書に開示された他の利点を必ずしも示す必要はない。したがって、本開示及び関連する技術は、本明細書に明確には示さない及び/または記述しない他の実施形態も包含し得る。
Claims (21)
- 伸長シャフトと、
前記シャフトに動作可能に接続されたニューロモジュレーション要素と、を備えており、前記ニューロモジュレーション要素が、
伸長支持部材と、
前記支持部材に動作可能に接続された複数の弓ばねと、を含み、前記個々の弓ばねが遠位脚部及び近位脚部を含み、前記複数の弓ばねの前記遠位脚部と前記近位脚部とが縦方向において互いに噛み合う、ニューロモジュレーションカテーテル。 - 前記個々の弓ばねの前記遠位脚部及び前記近位脚部が、前記支持部材に対して同じ径方向位置を有する、請求項1に記載のニューロモジュレーションカテーテル。
- 前記個々の弓ばねの前記遠位脚部及び前記近位脚部が、前記支持部材に対して異なる径方向位置を有する、請求項1に記載のニューロモジュレーションカテーテル。
- 前記複数の弓ばねが円周方向において織り込まれた、請求項3に記載のニューロモジュレーションカテーテル。
- 前記個々の弓ばねが、前記ニューロモジュレーション要素が低プロファイル送達状態から展開状態に移行するときに、前記支持部材から径方向外向きに個々に拡張するように構成された、請求項1に記載のニューロモジュレーションカテーテル。
- 前記個々の弓ばねが自己拡張する、請求項5に記載のニューロモジュレーションカテーテル。
- 前記シャフトが、前記ニューロモジュレーション要素を、内腔壁を有する体内腔内部の治療位置に位置付けるように構成されており、
前記個々の弓ばねが、それぞれの遠位脚部と近位脚部との間に電極及び/または変換器を所持するまたは別な様に含み、かつ
前記複数の弓ばねが、前記ニューロモジュレーション要素が前記治療位置において前記展開状態にあるときに、前記電極及び/または前記変換器を推し進めて、一連の縦方向にかつ円周方向に間隙を介した接触領域における前記内腔壁の内面に接触させるように構成された、請求項5に記載のニューロモジュレーションカテーテル。 - 前記接触領域が螺旋経路に沿って配置された、請求項7に記載のニューロモジュレーションカテーテル。
- 前記複数の弓ばねが、遠位−近位シーケンスにおいてそれぞれが位置する、第一の弓ばね、第二の弓ばね及び第三の弓ばねを含み、
前記第二の弓ばねの前記遠位脚部が、前記第一の弓ばねの前記遠位脚部と前記近位脚部との間において前記支持部材の部分に沿って縦方向にスライド可能であり、かつ
前記第三の弓ばねの前記遠位脚部が、前記第二の弓ばねの前記遠位脚部と前記近位脚部との間において前記支持部材の部分に沿って縦方向にスライド可能である、請求項1に記載のニューロモジュレーションカテーテル。 - 前記第一の弓ばねの前記近位脚部が、前記第二の弓ばねの前記遠位脚部と前記近位脚部との間において前記支持部材の部分に沿って縦方向にスライド可能であり、かつ
前記第二の弓ばねの前記近位脚部が、前記第三の弓ばねの前記遠位脚部と前記近位脚部との間において前記支持部材の部分に沿って縦方向にスライド可能である、請求項9に記載のニューロモジュレーションカテーテル。 - 前記第一の弓ばねの前記近位脚部が、前記第二の弓ばねの前記遠位脚部と前記近位脚部との間において前記支持部材に固定して接続されており、かつ
前記第二の弓ばねの前記近位脚部が、前記第三の弓ばねの前記遠位脚部と前記近位脚部との間において前記支持部材に固定して接続された、請求項9に記載のニューロモジュレーションカテーテル。 - 前記第二及び第三の弓ばねの前記遠位脚部が、個々に、前記支持部材の前記それぞれの部分の外面に沿ってスライドするように構成された完全なまたは部分的な円周環を含む、請求項9に記載のニューロモジュレーションカテーテル。
- 前記環と前記支持部材の前記対応する外面とが、前記支持部材に対して前記環の回転を制限するように接合固定された、請求項12に記載のニューロモジュレーションカテーテル。
- 前記第二及び第三の弓ばねの前記遠位脚部が、個々に、単一通路内部、または前記支持部材によってそれぞれが画定された種々の通路内部にスライド可能に配置された拡大されたヘッドを含む、請求項9に記載のニューロモジュレーションカテーテル。
- 伸長シャフトと、
前記シャフトに動作可能に接続されたニューロモジュレーション要素と、を備えており、前記ニューロモジュレーション要素が、
伸長支持部材と、
第一の径方向拡張部材と、及び
第二の径方向拡張部材と、含み、
前記第一の径方向拡張部材が、
前記支持部材の全長に沿う第一の位置において前記支持部材に動作可能に接続された第一の遠位端部と、
前記支持部材の前記全長に沿う第二の位置において前記支持部材に動作可能に接続された第一の近位端部と、及び
前記第一の遠位端部と前記第一の近位端部との間を延伸し、第一の電極または変換器を所持するまたは別な様に含む第一のブリッジング部と、を有し、
前記第一のブリッジング部が、前記第一の近位端部の方に近位に移動する前記第一の遠位端部、及び/または前記第一の遠位端部の方に遠位に移動する前記第一の近位端部と連動して前記支持部材から径方向外向きに拡張するように構成されており、
前記第二の径方向拡張部材が、
前記支持部材の前記全長に沿う、前記第一の位置と前記第二の位置との間の第三の位置において前記支持部材に動作可能に接続された第二の遠位端部と、
前記支持部材の前記全長に沿う、前記第二の位置に近位の第四の位置において前記支持部材に動作可能に接続された第二の近位端部と、及び
前記第二の遠位端部と前記第二の近位端部との間を延伸し、第二の電極または変換器を所持するまたは別な様に含む第二のブリッジング部と、を有し、
前記第二のブリッジング部が、前記第二の近位端部の方に近位に移動する前記第二の遠位端部、及び/または前記第二の遠位端部の方に遠位に移動する前記第二の近位端部と連動して前記支持部材から径方向外向きに拡張するように構成された、ニューロモジュレーションカテーテル。 - 前記第一及び第二の径方向拡張部材が、それぞれ、前記第一及び第二のブリッジング部を前記支持部材から径方向外向きに拡張するように弾性的に付勢される、請求項15に記載のニューロモジュレーションカテーテル。
- 前記ニューロモジュレーション要素が、前記第二のブリッジング部と交差するすべての横断面において非対称の断面を有する、請求項15に記載のニューロモジュレーションカテーテル。
- 前記第二の径方向拡張部材が、前記第二の遠位端部を通じて前記支持部材にスライド可能に接続されており、前記第二の近位端部を通じて前記支持部材に固定して接続された、請求項15に記載のニューロモジュレーションカテーテル。
- 前記第二の径方向拡張部材が、前記第二の近位端部を通じて前記支持部材にスライド可能に接続されており、前記第二の遠位端部を通じて前記支持部材に固定して接続された、請求項15に記載のニューロモジュレーションカテーテル。
- 前記第二の径方向拡張部材が、前記第二の近位端部及び前記第二の遠位端部を通じて前記支持部材にスライド可能に接続された、請求項15に記載のニューロモジュレーションカテーテル。
- 前記支持部材が、前記第二の近位端部及び/または前記第二の遠位端部の縦方向移動を制限するように位置する一つ以上のストップを含む、請求項20に記載のニューロモジュレーションカテーテル。
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