JP2017505691A - 鼻灌注アセンブリーおよびシステム - Google Patents

Abstract

ユーザの鼻腔灌注を行うための手持ち灌注器アセンブリーであって、この手持ち灌注器アセンブリーは、灌注流体を含む詰め替え容器を有する筐体と、アプリケータと、操作時に、詰め替え容器から、アプリケータを通してユーザの鼻腔へと灌注流体を駆動するアクチュエータと、詰め替え容器を再充填するための溶液ポートとを備えている。本発明のいくつかの実施形態では、鼻灌注を行うためのシステムを更に備えることができ、システムは、鼻灌注のアセンブリーまたは手持ち灌注器とともに、灌注流体を手持ち灌注器に分配するようになっている溶液アセンブリー、および手持ち灌注器と溶液アセンブリーとを着脱可能に収納するドッキングステーションを含んでいる。【選択図】図１

Description

本発明は、再充填可能な灌注溶液を使用してユーザの鼻腔の灌注を行うための、灌注アセンブリーおよびシステムに関する。

鼻の不衛生状態は、現代の一般的問題であると同時に、全ての年齢の人の間で共通した問題であり、鼻腔と副鼻腔の疾患につながっている。これらの疾患は、鼻詰まり、感染症、および鼻孔、副鼻腔の他の病理的疾患を含み、典型的に、ウイルス、細菌および他の微生物および／または環境アレルゲンへの曝露によって引き起こされる。副鼻腔疾患は、医療を要する、米国で最も一般的な疾患の１つであり、約３３００万人が罹患しており、医療費は、年間、５８億ドルを超えている（非特許文献１）。鼻詰まりやそれに伴う閉感は、通常、典型的に、個人が医療援助を求める原因となる症状である。鼻の不衛生に起因する一般的な徴候や症状には、鼻の炎症、鼻漏、副鼻腔炎、刺激、痛み、および鼻孔の閉塞が含まれる。鼻腔病状を治療するために使用される薬物は、本質的に潜在的な副作用を有し、また、恐らくは、過大な費用を要するものである。

多くの研究は、鼻灌注（ｎａｓａｌ ｉｒｒｉｇａｔｉｏｎ）の定期的な使用は、鼻の不衛生に関連した症状の軽減に対する有効な治療法であることを実証している（例えば、非特許文献２および３）。その他、同様に関連する臨床研究は、等張生理食塩水での鼻洗浄が、特定の感染症への感染を改善することができることを示している（非特許文献４）。また、定期的な鼻灌注が、アレルギー関連の症状の治療のための有益な治療法であることが示されている（例えば、非特許文献５）。従って、これらの研究は、鼻灌注が、アレルギーや感染症等の鼻腔関連疾患を改善する、臨床的に証明された方法であることを示している。鼻の灌注のための現在の標準的治療は、生理食塩水または他の予防または治療溶液の液流に、鼻腔および鼻孔を露出させることを含んでいる。この灌注に関連する処置は、病原体およびアレルゲンを持つ鼻腔を洗浄することに加えて、多くの生理学的効果を有するものと考えられている。これらは、粘膜繊毛の刺激と粘膜における生理学的な流れを増加させることにより、病原体およびアレルゲンの鼻咽頭や副鼻腔への局所化の危険性を減ずることと、それにより、個別に、または協動して、潜在的な罹患率と死亡率を減少させることである。更に、鼻腔内のすすぎを含む灌注治療は、典型的に、多くの症状の原因因子となり得る、一般的に望ましくない状態、および／または堆積層、副生成物の廃棄物、微生物等を洗い流すことができる。従来の灌注技術は、鼻腔、鼻孔、および副鼻腔から鼻孔に至る排出経路を健康な状態に維持することを意図している。従って、灌注によって鼻の衛生状態を改善することにより、鼻腔、副鼻腔、および関連構造における、病原体による保菌になる可能性を減ずること、および罹患率と死亡率の可能性を減ずることが可能になる。

従来から実施されているように、鼻灌注は、手動または自動灌注、および／または鼻吸引器の操作等の様々なタイプのものを採用し、利用することが知られている。従って、灌注流体は、灌注流体の適用が完了した後に、前述の病原体、アレルゲン、堆積層、または廃棄物を除去するために十分であるような量で、または要領で、実行される。しかし、この場合の欠点は、灌注および吸引ステップが、別々に、または連続して行われているときには、少なくとも部分的に鼻腔の灌注に関連して、十分な灌注と消毒が行われない危険性があると言う点である。典型的な操作においては、従来の手動装置は、同時においてはなく、順次に使用されるので、灌注薬剤が鼻腔に灌注されてから、吸引されるまでに、時間遅れが生じ、そのため、薬剤の吸引と不要堆積物の吸引とが遅れることである。

また、鼻腔と副鼻腔を洗い流す灌注装置は、ユーザに対して、面倒で不快で、しかも美的にも魅力のない体験を与える可能性がある。例えば、灌注の灌注剤は、ユーザに対して溺死の感覚を与え、その廃液は、鼻中隔の周りに流れて、同じ鼻孔または反対側の鼻孔に流出し、そのため、ユーザの顔および／または衣服の上に廃液がこぼれることもある。また鼻孔の灌注においては、ユーザは、その喉の奥に、灌注剤の不快な味を経験する可能性がある。従って、これらの装置は、多くのユーザや観察者にとって、受け入れがたいものである。

別の視点から見ると、鼻腔を流水灌注しない灌注／吸引装置は、噴霧を行うか、または最少限の流体を注入している。これは、しばしば、堆積層および他の汚染物質を除去するには不十分である。

他の手動の灌注装置は、しばしば、従来構造の電球型注射器を使用している。このような装置の無効性は、よく知られており、一般的に、不適切な負圧が原因で、鼻腔または鼻孔内に含まれる廃液や廃棄物の除去が不十分である結果を招いていると認識されている。また、手動の灌注および吸引装置は、場合によっては、鼻腔の内部に損傷を与える可能性がある寸法および／または構造欠陥の特徴を備えている可能性がある。

単に粘膜を湿らせて汚染物質を取り除くのではなく、十分な流量を供給することにより汚染物質を取り除く灌注装置（例えば、ネティポット（ｎｅｔｉ ｐｏｔ）、および多くの市販の鼻灌注装置）は、多くの場合、外部ソースから装置に追加される流体を必要としている。この水は、水道水やボトルの水である。このような水は、病原性微生物または他の薬剤で汚染されて鼻腔や副鼻腔に注入され、感染症、更には死をもたらすことがある（非特許文献６）。また、従来の灌注にこのような流体を使用することは、多くの場合、塩の粉末または他の溶質との混合を手で行う必要があり、これは、時間がかかり、不便である。

密封された流体容器を使用する装置も存在する。この場合には、手動で、容器を開いて、装置に固定する（特許文献１）。しかし、この場合にも、意図しない汚染を引き起こす可能性がある。また、装置筐体の空きスペースを不適切に使用することにより、これは、この流体を少量、または廃液を多量に収集することになり、非常に大型なものになるか、または、追加の収集容器が必要になる。

従って、効果的で、便利で、効率的で、しかも美的にも優れた、灌注アセンブリーが求められている。これは、再利用可能で、かつ再充填可能な灌注アセンブリーの形態をしていることが望ましい。または、手持ちの灌注装置の形態で、無菌または非汚染流体で再充填することができることが望ましい。更に、このような灌注アセンブリーは、灌注と消毒可能、または他の薬剤を含む灌注流体で鼻腔および鼻孔に灌注し、それと同時に廃液と廃棄物とを吸引することができる必要がある。灌注と吸引とを同時に行うことによって、従来の装置に関わる多くの問題点を克服することができ、これにより、灌注流体に対して十分な圧力を印加すること、および廃液に対して十分な負圧力を与えることが可能になり、灌注療法の改善を達成することができる。本発明の好適な実施形態は、ドッキングステーションと溶液アセンブリーとを更に含むシステムを備えることができ、これにより、灌注アセンブリーの再補充および／または再充填を容易に行うことができる。

米国特許 ７９８１０７７号明細書

「Ｎａｓａｌ ｃｏｎｇｅｓｔｉｏｎ：Ｍｏｒｅ ｔｈａｎ ｐｈｙｓｉｃａｌ ｏｂｓｔｒｕｃｔｉｏｎ（鼻づまり：単なる物理的障害では済まない）」、Ｓｃｉｅｎｃｅ Ｄａｉｌｙ，Ｏｃｔ．１７，２０１１ Ｒａｂａｇｏ、他、Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｆａｍｉｌｙ Ｐｒａｃｔｉｃｅ，２００２；５１（１２）：１０４９−１０５５ Ｔｏｍｏｏｋａ、他、Ｌａｒｙｎｇｏｓｃｏｐｅ，２０００ Ｊｕｌ；１１０（７）：１１８９−９３ Ｓｌａｐａｋ、他、Ａｒｃｈｉｖｅｓ ｏｆ Ｏｔｏｌａｒｙｎｇｏｌｏｇｙ−Ｈｅａｄ＆Ｎｅｃｋ Ｓｕｒｇｅｒｙ，２００８；Ｊａｎ；１３４（１）：６７−７４ Ｇａｒａｖｅｌｌｏ、他、Ｐｅｄｉａｔｒ Ａｌｌｅｒｇｙ Ｉｍｍｕｎｏｌ，２００３ Ａｐｒ；１４（２）：１４０−３ Ｙｏｄｅｒ、他、「Ｐｒｉｍａｒｙ Ａｍｅｂｉｃ Ｍｅｎｉｎｇｏｅｎｃｅｐｈａｌｉｔｉｓ Ｄｅａｔｈｓ Ａｓｓｏｃｉａｔｅｄ Ｗｉｔｈ Ｓｉｎｕｓ Ｉｒｒｉｇａｔｉｏｎ Ｕｓｉｎｇ Ｃｏｎｔａｍｉｎａｔｅｄ Ｔａｐ Ｗａｔｅｒ（汚染された水道水を使用した副鼻腔灌注に関連するプライマリーアメーバ性髄膜脳炎死）」、Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｉｎｆｅｃｔｉｏｕｓ Ｄｉｓｅａｓｅｓ、Ａｕｇ ２２，２０１２、印刷前の電子出版

本発明の目的は、ユーザの鼻腔および鼻孔を灌注するように構成されたシステムとアセンブリーとを提供することであり、これにより、鼻腔および鼻孔の灌注、消毒、および／または施薬治療を通して鼻衛生状態を改善し、それを保持することができる。更に具体的には、１つの実施形態では、ドッキングステーションと、灌注アセンブリーまたは手持ち灌注器と、溶液アセンブリーとを備えている。

ドッキングステーションは、溶液アセンブリーから、灌注アセンブリーまたは手持ち灌注器に灌注流体を再充填することができるように構成されている。そのため、ドッキングステーションは、手持ち灌注器を収納するようになっている第１の凹部と、溶液アセンブリーを収納するようになっている第２の凹部とを備えている。ドッキングステーションは、流体ポンプ等の、送達アセンブリーを備えることができ、これにより、灌注流体の再充填を行うか、または、灌注流体を溶液アセンブリーから手持ち灌注器へ流すことができる。ドッキングステーションは、ＵＶライト等の、少なくとも１つの微生物アセンブリーを更に備えることができ、これにより、手持ち灌注器の上、および手持ち灌注器のアプリケータに対する収納コンパートメントでの微生物の繁殖を、禁止または防止することができる。

溶液アセンブリーは、容器と分配アセンブリーとを備えている。容器は、着脱可能であってもよいし、または、溶液アセンブリーの一部として一体構造であってもよい。少なくとも１つの実施形態においては、容器は、着脱可能な、使い捨て容器を備えることができる。使い捨て容器は、無菌で事前充填された灌注溶液を保持することができる。他の実施形態として、再使用可能な容器を備えることができ、この再使用可能な容器は、ユーザが再充填することができる。分配アセンブリーは、ドッキングステーションの送達アセンブリーと係合して作動するように構成され、これにより、溶液アセンブリーから手持ち灌注器内に至る、灌注流体の流れを作り出すことができる。

灌注アセンブリーまたは手持ち灌注器は、筐体、詰め替え容器、アプリケータ、アクチュエータ、溶液ポート、ドレインライン、弁アセンブリー、およびユーザインタフェースを備えることができる。従って、灌注流体は、溶液アセンブリー等の再充填分配器を通して溶液ポートを介して受容することができる。灌注流体は、溶液ポートを通して流れ、筐体内の詰め替え容器内に流入する。いくつかの実施形態においては、ドッキングステーションの送達アセンブリー等の外部ポンプまたは外部装置、または溶液アセンブリーの分配アセンブリーと協同で作動する送達アセンブリーが、灌注流体の流れを、溶液ポートに、更に詰め替え容器に送る。他の実施形態においては、手持ち灌注器のアクチュエータを、外力なしに、再充填分配器から灌注流体を引き込むように構成することができる。

溶液ポートは、これを使用して、ユーザの鼻腔の灌注を行うこともできる。アクチュエータは、溶液ポートを通して、灌注流体を、詰め替え容器からユーザの鼻孔および鼻腔内に強制的に流すように構成し配置することができる。弁アセンブリーは、灌注位置と再充填位置との間を切り替えて溶液ポートと結合させることができる。灌注位置によって、灌注流体を、詰め替え容器から、溶液ポートを通して、アプリケータ外部に送ることができる。再充填位置によって、灌注流体を、溶液アセンブリー等の再充填分配器から、詰め替え容器に渡すことができる。弁アセンブリーは、ユーザインタフェースによって制御可能であってもよいし、自動であってもよい。例えば、手持ち灌注器がドッキングステーションから取り外されたときには、弁アセンブリーは、自動的に灌注位置に切り替わることができる。同様に、手持ち灌注器がドッキングステーションに接続またはドッキングされたときには、弁アセンブリーは、自動的に再充填位置に切り替わることができる。本発明の他の実施形態として、灌注流体を手持ち灌注器に再充填するため、および手持ち灌注器から灌注流体を排出するための、別個の溶液ポートを備えることができることは、言うまでもない。これらの実施形態においては、弁アセンブリーを省略することができる。

排出されてユーザの鼻孔の中に逆流する廃液は、アプリケータによって収集され、別のドレインラインを通して排出することができる。これにより、廃液は、手持ち灌注器の筐体の外部に分散される。廃液は、その後、ユーザ操作中にシンクに落ちれば、都合がよい。アプリケータは、着脱可能であり、ユーザの好みに基づいて、異なるアプリケータに切り換えることもできる。

手持ち灌注器のアクチュエータは、流体ポンプ、膨張可能な袋、あるいはばね注入ピストンを備えることができる。アクチュエータは、内部電源によって、または、加圧ガス、機械力、または手動制御することによる外部電源によって給電することができる。ユーザインタフェースは、アクチュエータに結合または接続され、その操作を制御することができる。例えば、ユーザは、アクチュエータのスイッチを開閉して、流れの速度とパルスとを変化させることができる。また更に、流れの方向を変化させることもできる。

本発明のこれらおよび他の目的、特徴および利点は、図面ならびに詳細な説明を考慮することにより、明らかになると思う。

本発明の本質は、添付図面、およびそれらに関連した以下の詳細な説明を理解することにより、十分に理解される筈である。

本発明の灌注システムを示す図であり、着脱可能な構成要素が示されている。 図１に示す構成要素を組み立てた実施形態の斜視図である。 灌注システムの代替的実施形態を示す図である。 本発明の溶液アセンブリーの１つの実施形態を示す図である。 本発明の溶液アセンブリーの１つの実施形態を示す図である。 本発明の鼻灌注アセンブリーの断面図である。 鼻灌注アセンブリーの詳細底面図である。 アプリケータを取り外した鼻灌注アセンブリーの詳細平面図である。 図５に示す実施形態の詳細断面図であり、流体の流れが示されている。 図５に示す実施形態の詳細断面図であり、弁アセンブリーが示されている。 鼻灌注アセンブリーのアプリケータの斜視図である。 図１０に示すアプリケータの斜視図であり、実施形態の構成要素の内側端面が示されている。 鼻灌注アセンブリーの別の実施形態を示す図であり、作動中における灌注流体および廃液の流れが示されている。 ばね駆動式のピストンを備える鼻灌注アセンブリーの実施形態の断面図である。 図１３Ａに示す鼻灌注アセンブリーの弁アセンブリーの詳細図である。 鼻灌注アセンブリーの弁アセンブリーの斜視図である。 鼻灌注アセンブリーの弁アセンブリーの実施形態の詳細縦断側面図である。 鼻灌注アセンブリーの弁アセンブリーの実施形態の詳細縦断後面図である。 流体ポンプを備える鼻灌注アセンブリーの実施形態の断面図である。

図面を通して、同様の符号は、同様の構成要素を示している。

添付図面に示されているように、本発明の目的は、灌注システムを提供することである。灌注システムは、図中においては、１０で示されている。ユーザの鼻腔および鼻孔を灌注するためのシステムは、ユーザの鼻の衛生状態を改善し、良好な衛生状態を保持する。灌注システム１０は、ドッキングステーション１００、灌注アセンブリーまたは手持ち灌注器２００、および溶液アセンブリー３００を備えることができる。

具体的には、ドッキングステーション１００は、第１の凹部１０１と、第２の凹部１０２とを備えている。第１の凹部１０１は、手持ち灌注器２００を着脱可能に収納するように構成され、第２の凹部１０２は、溶液アセンブリー３００を着脱可能に収納するように構成されている。従って、ドッキングステーション１００は、灌注流体を、溶液アセンブリー３００から手持ち灌注器２００に再充填することができるように構成されている。少なくとも１つの実施形態においては、ドッキングステーション１００は、送達アセンブリー１０３を備えることができ、送達アセンブリー１０３は、灌注流体を再充填するか、または溶液アセンブリー３００から手持ち灌注器２００内へ、灌注流体を送ることができる。

送達アセンブリー１０３は、蠕動ポンプ、または任意の他の容積式ポンプ等の流体ポンプを備えることができる。他の実施形態においては、送達アセンブリー１０３は、インパルスポンプ、速度ポンプ、ダイヤフラムポンプ、歯車ポンプ、ベローズポンプ、インペラーポンプ、重力ポンプ、蒸気ポンプ、バルブレスポンプ、または流体の流れまたは移動を創出するポンプ、または適切な他の装置を備えることができる。送達アセンブリー１０３は、モーターポンプを備えることができ、モーターポンプは、ドッキングステーションを通して給電され、給電は、電池によるものでもよく、またはＡＣ電流またはＤＣ電流による給電でもよい。あるいは、送達アセンブリー１０３は、駆動ピストンを備えることもでき、この駆動ピストンは、手動駆動、ばね駆動であってもよく、または図３に示すＣＯ_２キャニスタ１５０等のガスキャニスタによって生成される圧力によって駆動することもできる。いくつかの他の実施形態においては、送達アセンブリー１０３を省略することができるという点に留意することが必要である。この場合には、手持ち灌注器が稼働可能であり、手持ち灌注器は、灌注溶液を、例えばそのアクチュエータを通して溶液アセンブリー３００から引き抜くことにより、吸引力を生成することができる。無論のことながら、ダイヤフラムポンプ、流体ポンプ、および／または加圧ガスシステム等の他の加圧機構を使用することもできる。更には、重力を利用して、流体を手持ち灌注器に送ることもできる。ＣＯ_２キャニスタ１５０等のガスキャニスタを備える実施形態においては、キャニスタは、これを使用して、手持ち灌注器２００、または溶液アセンブリー３００の中の灌注流体を炭酸化することも可能である。これにより、灌注流体の性能向上、および微生物抑制剤として機能させることができる。

少なくとも１つの実施形態においては、第２の凹部１０２は、送達アセンブリー１０３が、溶液アセンブリー３００の分配アセンブリー３０１と相互作用することができるように構成し、配置することができる。これにより、溶液アセンブリー３００から手持ち灌注器２００内に至る、灌注溶液の流れを生成することができる。上記で述べたように、送達アセンブリー１０３は、限定的でない例として、蠕動ポンプまたはその一部を備えることができる。これは、図４Ａおよび図４Ｂに示されている。任意の他のタイプの容積式ポンプまたは当業者に公知の流体ポンプを使用することも可能であることは、言うまでもない。従って、送達アセンブリー１０３は、分配アセンブリー３０１とインタフェースすることができ、これにより、再充填機能を実行することができる。これも、図４Ａおよび図４Ｂに示されている。分配アセンブリー３０１は、管路を備え、この管路は、容器３０２から手持ち灌注器２００に至る灌注流体の流路を、少なくとも部分的に画定している。少なくとも１つの実施形態においては、送達アセンブリー１０３は、灌注流体を駆動して、灌注流体を、吸入孔チューブ３１１から入力させ、ノズル３１２を通して手持ち灌注器に入力させることができる。吸入孔チューブ３１１およびノズル３１２は、容器３０２に取り付けることができる。および／または、容器３０２の一部であることもできる。ノズル３１２は、ドッキングステーション１００に接触することなく、手持ち灌注器２００と嵌合することができ、これにより、汚染を防止することができる。ノズル３１２および／または手持ち灌注器２００の先端部は、少なくとも１つの気密シールまたは他のシールを更に備えることができる。これにより、手持ち灌注器２００は、灌注溶液を外部環境に曝すことなく、効果的に再充填することができる。

同様に、第１の凹部１０１は、アプリケータの取り付けの有無にかかわらず、手持ち灌注器２００を着脱可能に収納するように構成し配置することができる。取り外したアプリケータ、または追加のアプリケータは、格納コンパートメント１０５に格納することができる。少なくとも１つの実施形態においては、ドッキングステーション１００は、手持ち灌注器２００に対する充電ステーションとして機能することができ、この場合には、手持ち灌注器は、内部再充電可能電源を有することができる。内部再充電可能電源は、手持ち灌注器のアクチュエータに給電する。従って、接触ストリップ充電、誘導充電、または装置を電気的再充電するための適切な方法および素子を使用することができる。第１の凹部１０１は、位置決めアセンブリー１０６を備えることもできる。位置決めアセンブリー１０６は、手持ち灌注器２００が第１の凹部１０１にドッキングした際には、それを感知して、手持ち灌注器２００を押し上げて、溶液アセンブリーのノズル３１２にスナップ結合させるように構成されている。位置決めアセンブリー１０６は、その後に、手持ち灌注器２００の再充填を自動的に駆動することができる。再充填は、手持ち灌注器が満杯になったときには、やはり自動的に停止することができる。

ドッキングステーション１００は、少なくとも１つの抗菌アセンブリーを更に備えることができる。抗菌アセンブリーは、１０４および１０４’で示されている。抗菌アセンブリーは、手持ち灌注器２００のアプリケータ、およびアプリケータ取り付け部の周辺を消毒するように構成され配置されている。従って、図２および図３で示すように、抗菌アセンブリー１０４は、手持ち灌注器２００の先端部分を消毒することができ、また、抗菌アセンブリー１０４’は、中に格納されたアプリケータを消毒することができる。少なくとも１つの実施形態においては、抗菌アセンブリー１０４および１０４’は、少なくとも１つのＵＶ光を備えることができる。しかしながら、蒸気滅菌、乾熱滅菌、または濾過等の他の抗菌アセンブリー、および方法も、使用することができる。

溶液アセンブリー３００の容器３０２は、着脱可能であってもよいし、一体構造であってもよい。少なくとも１つの実施形態においては、容器３０２は、使い捨て容器とすることができる。使い捨て容器の容量は、好適な実施形態においては、０．５〜２Ｌであるが、他の値の容量であってもよい。使い捨て容器は、灌注溶液が無菌状態で事前充填されていてもよく、または、空になった時に置き換えられてもよい。灌注溶液は、滅菌した、または濾過した溶液を含むことができる。これにより、細菌や微生物の繁殖を防止し、溶液の安全性を確保することができる。しかしながら、他の実施形態においては、ユーザが、容器３０２に灌注溶液を充填することもできる。

手持ち灌注器２００は、手持ち、および／または携帯できる寸法であり、図５に更に詳細に示されている。手持ち灌注器２００は、筐体２０１、詰め替え容器２０２、アプリケータ２０３、アクチュエータ２０４、溶液ポート２１１、ドレインライン２１２、弁アセンブリー２１３、およびユーザインタフェース２２０を備えることができる。

従って、灌注流体は、溶液ポート２１１を介して、上記の溶液アセンブリー３００等の再充填分配器を通して収納することができる。溶液ポート２１１を通して収納された灌注流体は、詰め替え容器２０２の中に流れる。詰め替え容器２０２は、筐体内に封入され、中に、灌注流体を含むようになっている。いくつかの実施形態においては、外部ポンプまたは外部装置が、灌注流体を溶液ポート２１１の中に流して、詰め替え容器２０２を再充填する。他の実施形態においては、アクチュータ２０４が、灌注流体を再充填分配器から詰め替え容器２０２の中に引き入れることができるようになっている。

少なくとも１つの実施形態においては、同じ溶液ポート２１１が、ユーザの鼻腔の灌注のためにも使用される。従って、アクチュエータ２０４は、手持ち灌注器２００が作動しているときに、灌注流体を、詰め替え容器２０２からユーザの鼻孔および鼻腔内に流すように構成し、配置することができる。具体的には、灌注流体は、詰め替え容器２０２から上に向かって、溶液ポート２１１を通してアプリケータ２０３へと流れ、そこで、灌注吸入孔２５１に入る。このことは、図１０および図１１に示されている。灌注流体は、更に、開口部２５０を通して、ユーザの鼻孔の中に上向きに流し込まれる。

このように、弁アセンブリー２１３は、灌注位置と再充填位置との間を切り替えるように配置され、溶液ポート２１１と結合することができる。灌注位置は、詰め替え容器２０２から、アプリケータ２０３およびユーザの鼻腔内に至る、灌注流体の流路を画定し、再充填位置は、再充填分配器から詰め替え容器２０２の内部に至る、灌注流体の流路を画定している。少なくとも１つの実施形態においては、弁アセンブリー２１３は、手持ち灌注器２００を作動させているとき（手持ち灌注器２００が上記で述べたドッキングステーション３００から取り外されているとき等）には、灌注位置に設定されていると考えられる。灌注位置は、作動中に一方向の流れを確保し、排出される灌注流体が、詰め替え容器２０２へ逆流する廃液によって汚染される危険性を防止することができる。

少なくとも１つの実施形態においては、弁アセンブリー２１３は、追加の要素を更に備えることができる。これは、図１３〜図１５に示されている。図１３Ｂにおいては、弁アセンブリー２１３は、２方弁５０１を含むことができる。２方弁５０１は、灌注セグメント５０２と再充填セグメント５０３とを備えている。灌注セグメント５０２は、灌注制御５２０と接続されて作動することができるようになっており、灌注制御５２０からアプリケータ２０３に至る灌注溶液の流路を画定している。同様に、再充填セグメント５０３は、再充填制御５１０と接続されて作動することができるようになっており、溶液ポートから再充填制御５１０に至る灌注溶液の流路を画定している。

図１３Ｂおよび図１５Ａに示すように、種々の実施形態においては、灌注制御５２０は、灌注位置（オン位置）とオフ位置との間を切り替えることができる。灌注位置は、詰め替え容器２０２から、２方弁５０１の灌注セグメント５０２を通してアプリケータ２０３に至り、複数の開口２５０の出力に至る灌注流体の流路を画定している。一方、灌注制御５２０のオフ位置は、灌注流体が、２方弁５０１の灌注セグメント５０２の中に流入するのを防止している。灌注制御５２０は、図１５Ａに示すストッパ５２１を備えることができ、ストッパ５２１は、灌注位置とオフ位置との間を切り替えることができ、ユーザインタフェース２２０を通して制御することができる。例えば、灌注制御５２０は、ユーザがユーザインタフェース２２０（図１５Ａに示す）を押圧するか、または押圧を解除することにより、灌注位置からオフ位置へ変化させることができる。

再充填制御５１０は、再充填位置と初期位置の間を切り替えることができる。再充填位置は、再充填分配器から溶液ポート２１１の中に入り、２方弁５０１の再充填セグメント５０３を下に向かって詰め替え容器２０２内に至る、灌注流体の流路を画定することができる。一方、初期位置は、灌注流体が詰め替え容器２０２の中に流入するのを防止することができる。少なくとも１つの実施形態においては、再充填制御５１０は、チェック弁を備えることができる。このチェック弁は、具体的には、ばね装荷ボールチェック弁である。ばね装荷ボールチェック弁では、ばねに働いている力を凌駕する圧力がボールチェック弁上に加えられた際には、ボール５１１が移動して弁を開き、自動的に再充填位置に変移することができる。他の実施形態においては、他の型のチェック弁を利用することができる。これらは、ダイヤフラムチェック弁、スイングチェック弁、ストップチェック弁、リフトチェック弁であり、更には、灌注流体の流れを一方向にすることができる適切な弁または要素であってもよい。

無論のことながら、本発明の別の実施形態は、単一の溶液ポートを有するものではなくて、例えば図１６に示すように、手持ち灌注器に灌注流体を再充填するための再充填ポートと、灌注流体を手持ち灌注器から排出するための別の灌注ポートとを備えることもできる。この実施形態においては、弁アセンブリー２１３の少なくとも一部分を、省略することができる。および／または、弁アセンブリー２１３は、複数の異なる弁を備えることができる。この場合には、弁アセンブリー２１３が、別個のポートの吸入孔と排出孔とを伴って使用することができれば、それでもよい。

アクチュエータ２０４は、蠕動ポンプ、または任意の他の容積式ポンプ等の流体ポンプを備えることができる。他の実施形態においては、送達アセンブリー１０３は、インパルスポンプ、ダイヤフラムポンプ、ベローズポンプ、インペラーポンプ、速度ポンプ、重力ポンプ、蒸気ポンプ、バルブレスポンプ、または液体の流れまたは移動を生成することができる、任意の他のポンプ、または適切な他の装置を備えることができる。アクチュエータ２０４は、再充電可能な、および／またはバッテリーで給電可能な内部電源によって電力を供給することができる。または、外部電源に接続されていてもよい。他の実施形態においては、アクチュエータ２０４は、ばね駆動ピストンを備えることもできる。これは、図１３Ａの２０４’で示されている。ばね駆動ピストンは、ばね装荷機構とプランジャー、手動駆動ピストン（図示せず）、または圧力駆動の他のピストンおよび／またはプランジャーを含んでいてもよい。これらは、ＣＯ_２キャニスタ等からの圧力により、駆動される。

図１３Ａに示す実施形態においては、アクチュエータ２０４’は、ユーザインタフェース２２０と協同して作動するように構成することができる。この場合、ボタンを押下するか、または押下を解除することにより、ばね駆動プランジャーをロック解除して、アプリケータ２０３を通して詰め替え容器２０２から排出される加圧流を生成することができる。好適な実施形態においては、詰め替え容器２０２からの灌注流体の排出圧力は、１１〜１５ｐｓｉの範囲とすることができる。灌注流体の再充填の際は、２８ｐｓｉを超える圧力を加えることができ、これにより、ゴムプランジャーを外して、ばねを圧縮またはリセットすることができる。無論のことながら、ばね応力、および／または使用ばねの型に応じて、異なる圧力が使用される。いくつかの実施形態においては、ドッキングステーション１００および／または溶液アセンブリーは、手持ち灌注器を、所定の量の灌注流体で再充填し、これにより、ばねを十分に圧縮することができる。他の実施形態においては、機械的機構、または電気手段、赤外手段、または他のセンサを使用して、ばねが十分に圧縮されたときに自動的に再充填を停止することができる。

図８、図１０、および図１２に示し、以下で詳細に説明するように、ユーザの鼻腔および鼻孔を通して逆流する廃液は、開口２５５を通して、アプリケータ２０３で集めることができ、アプリケータ２０３の排出孔２５２、そして次に別個のドレインライン２１２を通して、筐体２０１の外部に分散させることができる。これにより、ユーザは、シンク上で、効果的かつ簡単に、手持ち灌注器を使用することを可能になる。少なくとも１つの実施形態においては、ドレインライン２１２は、筐体２０１の長さにわたり、下方向に走り、筐体２０１の底部から排出する。これは、図６に示されている。そして、廃液は、シンクの中に吸収される。あるいは、追加の貯蔵庫（図示せず）を更に利用して廃液を集めることもできる。この追加の貯蔵庫は、筐体２０１に着脱可能に接続することができ、これにより、実験室試験の際の携帯使用、および／または標本収集に対する利便性を向上させることができる。他の実施形態においては、ドレインライン２１２は、筐体２０１の他の部分に位置させることもでき、ユーザの行う噴霧または灌注の際に扱う溶液量を最小限に抑えることができる。

本発明のいくつかの実施形態においては、診断用多孔質材料（図示せず）を使用して、試験を容易にすることができる。これは、例えば、紙ストリップであり、層状の試薬含有マトリクスが、その上に付着されているか、または、一体として組み込まれている。紙ストリップは、垂直に設置することができ、これにより、廃液を貯蔵庫に集める際に、または手持ち装置を通して廃液を排出する際に、紙ストリップの一部分を廃液に曝すことができる。従って、この紙ストリップは、診断用紙、または指標ストリップを備えることができる。診断用紙、または指標ストリップは、ユーザに可視ウィンドウの色を変化させることにより、廃液内にいずれかの感染性因子が識別されているか否かを、ユーザに対して示すことができる。例えば、感染性病原体百日咳菌（ＢＰ）を識別するために、紙ストリップは、ＢＰ分子の単一分子部分または抗原決定基を認識することができる抗ＢＰ抗体を含むことができる。抗体は、例えば、モノクローナル抗体であってよい。 ＢＰに対するモノクローナル抗体の例には、モノクローナル抗体ＭＡｂ２Ａ１２があり、モノクローナル抗体ＭＡｂ２Ａ１２は、ＢＰのアデニル酸シクラーゼ毒素（ＡＣ毒素）のアミノ酸３９９／６２３または７８１／８２８と、抗ｐｔｘＡ抗体との結合体である。抗ｐｔｘＡ抗体は、ＢＰ毒素サブユニット１と結合している。抗ＢＰモノクローナル抗体は、標識として変色等の信号を生成する、発色性または蛍光性色素とコンジュゲートされている。

本発明の少なくとも１つの実施形態においては、アプリケータ２０３は、筐体２０１に着脱可能に接続されている。従って、アプリケータ２０３は、ユーザの意志によって、取り外すこともでき、箇々のアプリケータ２０３は、箇々のユーザに対して色分けすることもできる。アプリケータ２０３は、単一鼻孔実施形態（図１０および図１１）および双方鼻孔実施形態（図１２）を含むことができる。図１２に示す実施形態においては、灌注吸入孔２５１および排出孔２５２は、単一鼻孔実施形態の場合と同じでもよい。しかし、この場合には、廃液は、第１の先端部２６０と第２の先端部２６０’とを介して両方の鼻孔から排出されて流路アセンブリー２６２に入る。少なくとも１つの実施形態においては、一方の先端部の排出開口は、他方の先端部の排出開口よりも小さくてもよい。別の実施形態においては、２つの先端部の内の１つを介して排出することもできる。この実施形態を利用すれば、灌注流体の「洪水（ｆｌｏｏｄｉｎｇ）」を生成することができる。これにより、灌注流体を一方の鼻孔から入れて、他方の鼻孔から出し、これにより、ユーザの全鼻腔を洗浄、灌注することができる。本発明のいくつかの実施形態においては、灌注流体の、鼻孔の中への注入と廃液の鼻孔からの除去とを、同時に行うことができる。

手持ち灌注器２００のユーザインタフェース２２０によって、ユーザは、手持ち灌注器２００の作動の開始、停止とともに、アクチュエータ２０４の操作を実行することができる。ユーザインタフェース２２０は、制御器を備えることもでき、制御器は、アクチュエータ２０４を調整して、作動時に、灌注流体の流速、時間、およびパルス作動を変化または調整することができる。ユーザインタフェース２２２０によって、更に、ユーザが灌注流体の流れの方向を逆にすることも可能であり、これにより、ユーザが、再充填分配器から手持ち灌注器２００に再充填することも可能になる。

手持ち灌注器の別の実施形態２００’は、図１６に更に詳細に示されている。図１６においては、手持ち灌注器２００’は、上述の実施形態と同様の筐体２０１、詰め替え容器２０２、アプリケータ２０３（図示せず）、流体ポンプを備えるアクチュエータ６００、ドレインライン２１２、弁アセンブリー２１３、およびユーザインタフェース２２０を備えることができる。手持ち灌注器２００’は、単一の溶液ポートではなくて、個別の再充填ポート７０１と、灌注ポートおよび／または灌注ライン７０２とを備えることができる。再充填ポート７０１は、手持ち装置２００’の基部に位置していてもよい。あるいは、上記実施形態のように、手持ち装置２００’の頂端部に配置されていてもよい。

少なくとも１つの実施形態においては、手持ち灌注器２００’は、吸入孔弁アセンブリー６１１と、排出孔弁アセンブリー６１２とを備え、これにより、選択的にまたは集合的に、灌注位置と再充填位置とを設定することができる。再充填位置は、再充填ポート７０１から、吸入孔弁アセンブリー６１１、排出孔弁アセンブリー６１２を通り、チャンバ吸入孔６２２を通って最終的に詰め替え容器２０２に至る、灌注溶液の流路を画定している。灌注位置は、詰め替え容器２０２のチャンバ排出孔６２１から、吸入孔弁アセンブリー６１１、排出孔弁アセンブリー６１２を通り、最終的に灌注ライン７０２を通って出る、灌注溶液の流路を画定している。

灌注溶液の流れは、上述した流体ポンプを備えることができるアクチュエータ６００によって制御することができる。アクチュエータ６００は、モータ６０５を更に備えることができる、モータ６０５は、電池６０６によって給電され、電池６０６は、充電接点６０７を介して再充電することができる。従って、アクチュエータ６００は、ポンプ吸入孔６０１とポンプ排出孔６０２とを更に備えることができる。ポンプ吸入孔６０１は、吸引力を発生させて、灌注流体をポンプに注入する。また、ポンプ排出孔６０２は、灌注流体を排出することにより、灌注流体の流れを生成することができる。

これまでに説明した本発明の好適な実施形態の詳細に関しては、多くの変形が可能であり、添付の図面を参照してこれまでに説明した事項は、例示目的のためであって、限定目的ではないことを理解されるべきである。従って、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲とそれらの法的均等物によってのみ、画定されるべきである。

以上、本発明の説明を行った。

１０、２０ 灌注システム
１００ ドッキングステーション
１０１ 第１の凹部
１０２ 第２の凹部
１０３ 送達アセンブリー
１０４ 抗菌アセンブリー
１０４’ 抗菌アセンブリー
１０５ 格納コンパートメント
１０６ 位置決めアセンブリー
１５０ ＣＯ_２キャニスタ
２００ 手持ち灌注器
２００’ 手持ち灌注器（別の実施形態）
２０１ 筐体
２０２ 詰め替え容器
２０３ アプリケータ
２０４ アクチュエータ
２０４’ ばね駆動ピストン
２１１ 溶液ポート
２１２ ドレインライン
２１３ 弁アセンブリー
２２０ ユーザインタフェース
２５０ 開口
２５１ 灌注吸入孔
２５２ 排出孔
２５５ 開口
２６０ 第１の先端部
２６０’ 第２の先端部
２６２ 流路アセンブリー
３００ 溶液アセンブリー
３０１ 分配アセンブリー
３０２ 容器
３１１ 吸入孔チューブ
３１２ ノズル
５０１ ２方弁
５０２ 灌注セグメント
５０３ 再充填セグメント
５１０ 再充填制御
５１１ ボール
５２０ 灌注制御
５２１ ストッパ
６００ アクチュエータ
６０１ ポンプ吸入孔
６０２ ポンプ排出孔
６０５ モータ
６０６ 電池
６０７ 充電接点
６１１ 吸入孔弁アセンブリー
６１２ 排出孔弁アセンブリー
６２１ チャンバ排出孔
６２２ チャンバ吸入孔
７０１ 再充填ポート
７０２ 灌注ポートおよび／または灌注ライン

Claims (38)

1. 鼻灌注を行うためのアセンブリーであって、
   − 中に灌注流体を含むように構成されている詰め替え容器を含む筐体と、
   − 前記筐体に接続され、前記詰め替え容器および前記灌注流体と流体連通しているアプリケータと、
   − 前記詰め替え容器から、前記アプリケータを通してユーザの鼻腔内に前記灌注流体を駆動するように構成され配置されているアクチュエータと、
   − 再充填分配器から前記詰め替え容器の中に灌注流体を受容するように構成され配置されている溶液ポートとを備えていることを特徴とするアセンブリー。
2. 弁アセンブリーを更に備え、前記弁アセンブリーは、灌注位置と再充填位置との間を切り替えることができ、前記灌注位置は、前記詰め替え容器から前記アプリケータおよび前記ユーザの鼻腔内に至る、前記灌注流体の流路を画定し、前記再充填位置は、前記再充填分配器から前記詰め替え容器内に至る、前記灌注流体の流路を画定していることを特徴とする、請求項１に記載のアセンブリー。
3. 前記アクチュエータは、前記弁アセンブリーと協同で作動するように構成され配置され、これにより、前記弁アセンブリーが前記灌注位置にあるときには、前記詰め替え容器から前記アプリケータを通して前記灌注流体を駆動することができるようになっていることを特徴とする、請求項２に記載のアセンブリー。
4. 前記アクチュエータは、前記弁アセンブリーと協同で作動するように構成され配置され、これにより、前記弁アセンブリーが前記再充填位置にあるときには、前記再充填分配器から前記詰め替え容器内に前記灌注流体を引くことができるようになっていることを特徴とする、請求項２に記載のアセンブリー。
5. 前記弁アセンブリーは、灌注制御を更に備え、前記灌注制御は、前記灌注位置とオフ位置との間を切り替えることができ、前記オフ位置は、前記詰め替え容器からの前記灌注流体の前記流れを阻止するようになっていることを特徴とする、請求項２に記載のアセンブリー。
6. 前記弁アセンブリーは、再充填制御を更に備え、前記再充填制御は、前記再充填位置と初期位置との間を切り替えることができ、前記初期位置は、前記詰め替え容器内への前記灌注流体の流れを阻止するようになっていることを特徴とする、請求項５に記載のアセンブリー。
7. 前記再充填制御は、前記再充填制御に対して所定の圧力が加えられたときには、前記再充填位置に自動的に遷移させるようになっていることを特徴とする、請求項６に記載のアセンブリー。
8. 前記再充填制御は、チェック弁を備えていることを特徴とする、請求項７に記載のアセンブリー。
9. 前記弁アセンブリーは、２方弁を更に備え、この２方弁は、灌注セグメントと、再充填セグメントとを備え、前記灌注セグメントは、前記灌注制御と接続されて作動するように構成され、前記灌注制御から前記アプリケータに至る、前記灌注溶液の流路を画定し、前記再充填セグメントは、前記再充填制御と接続されて作動するように構成され、前記溶液ポートから前記再充填制御に至る、前記灌注溶液の流路を画定していることを特徴とする、請求項６に記載のアセンブリー。
10. 前記アプリケータは、灌注吸入孔を備え、前記灌注吸入孔は、前記詰め替え容器から前記ユーザの鼻腔内に至る、前記灌注流体の流路を、少なくとも部分的に画定していることを特徴とする、請求項１に記載のアセンブリー。
11. 前記アプリケータは、廃液排出孔を更に備え、これにより、前記ユーザの鼻腔からの廃液を受容することができるようになっていることを特徴とする、請求項１０に記載のアセンブリー。
12. 前記廃液排出孔と流体連通して接続されたドレインラインを更に備え、前記ドレインラインは、前記廃液を前記筐体の外部に廃棄するように構成され配置されていることを特徴とする、請求項１１に記載のアセンブリー。
13. 前記ドレインラインは、前記筐体の底部に存在していることを特徴とする、請求項１２に記載のアセンブリー。
14. 前記ドレインラインは、前記筐体に着脱可能に接続された廃液貯蔵庫内に存在していることを特徴とする、請求項１２に記載のアセンブリー。
15. 前記アプリケータは、前記筐体に着脱可能に接続されていることを特徴とする、請求項１に記載のアセンブリー。
16. 前記アプリケータは、２つの先端部を備え、前記２つの先端部は、前記ユーザの両方の鼻孔に同時に係合するようになっていることを特徴とする、請求項１に記載のアセンブリー。
17. 前記アクチュエータは、ばね駆動ピストンを備えていることを特徴とする、請求項１に記載のアセンブリー。
18. 前記アクチュエータは、流体ポンプを備えていることを特徴とする、請求項１に記載のアセンブリー。
19. 前記アクチュエータは、蠕動ポンプを備えていることを特徴とする、請求項１に記載のアセンブリー。
20. ユーザインタフェースを更に備え、前記ユーザインタフェースは、前記アクチュエータを調整して、前記灌注流体の流速を変化させることができるようになっていることを特徴とする、請求項１に記載のアセンブリー。
21. 前記ユーザインタフェースは、前記アクチュエータを調整して、前記灌注流体の流れの方向を逆にするように更に構成されていることを特徴とする、請求項２０に記載のアセンブリー。
22. 鼻灌注を行うためのシステムであって、前記システムは、
    − ユーザの鼻腔を灌注するように構成された手持ち灌注器であって、
    − − 中に灌注流体を含むように構成された詰め替え容器を含む筐体と、
    − − 前記筐体に接続され、前記詰め替え容器および前記灌注流体と流体連通しているアプリケータと、
    − − 前記手持ち灌注器が作動しているときには、前記詰め替え容器から前記アプリケータを通して前記ユーザの鼻腔内に前記灌注流体を駆動するように構成され配置されているアクチュエータと、
    − − 前記手持ち灌注器が前記ドッキングステーションに接続されているときには、前記詰め替え容器内に灌注流体を受容するように構成され配置されている溶液ポートとを備える手持ち灌注器と、
    − 前記灌注流体を前記手持ち灌注器に分配するように構成された溶液アセンブリー
    とを備え、前記溶液アセンブリーは、
    − − 中に前記灌注流体を含むように構成された容器を備えていることを特徴とするシステム。
23. ドッキングステーションを更に備え、前記ドッキングステーションは、前記着脱可能に接続された手持ち灌注器と前記着脱可能に接続された溶液アセンブリーとを収容するように構成されていることを特徴とする、請求項２２に記載のシステム。
24. 前記溶液アセンブリーは、分配アセンブリーを更に備え、前記分配アセンブリーは、前記手持ち灌注器および前記溶液アセンブリーが前記ドッキングステーションに接続されているときに、前記容器から前記溶液ポート内に前記灌注流体を分配するように構成され配置されていることを特徴とする、請求項２３に記載のシステム。
25. 前記ドッキングステーションは、送達アセンブリーを更に備え、前記送達アセンブリーは、前記溶液アセンブリーから前記手持ち灌注器内に、灌注流体を駆動するように構成され配置されていることを特徴とする、請求項２３に記載のシステム。
26. 前記送達アセンブリーは、流体ポンプを備えていることを特徴とする、請求項２５に記載のシステム。
27. 前記送達アセンブリーは、蠕動ポンプを備えていることを特徴とする、請求項２５に記載のシステム。
28. 前記送達アセンブリーは、前記容器が前記溶液アセンブリーと係合して作動しているときには、前記溶液アセンブリーから、前記容器のノズルを通して、吸入孔チューブ内に、灌注流体を駆動するように構成され配置されていることを特徴とする、請求項２４に記載のシステム。
29. 前記手持ち灌注器の前記アクチュエータは、前記溶液アセンブリーから前記手持ち灌注器内に灌注流体を引くように、更に構成されていることを特徴とする、請求項２２に記載のシステム。
30. 前記分配アセンブリーは、前記容器から前記溶液ポート内に至る、前記灌注流体の流路を少なくとも部分的に画定している管路を備えていることを特徴とする、請求項２４に記載のシステム。
31. 前記ドッキングステーションは、少なくとも１つの抗菌アセンブリーを更に備え、前記抗菌アセンブリーは、前記手持ち灌注器の上での菌の繁殖を防止するように構成され配置されていることを特徴とする、請求項２３に記載のシステム。
32. 前記アプリケータは、前記手持ち灌注器の前記筐体に着脱可能に接続されていることを特徴とする、請求項２２に記載のシステム。
33. 前記ドッキングステーションは、格納アセンブリーを備え、前記格納アセンブリーは、少なくとも１つのアプリケータを格納するように構成されていることを特徴とする、請求項２３に記載のシステム。
34. 前記格納アセンブリーは、抗菌アセンブリーを備え、前記抗菌アセンブリーは、格納された少なくとも１つのアプリケータの上での菌の繁殖を防止するように構成され配置されていることを特徴とする、請求項３３に記載のシステム。
35. 前記ドッキングステーションは、位置決めアセンブリーを備え、前記位置決めアセンブリーは、前記手持ち灌注器が前記ドッキングステーションに接続されるときに、前記手持ち灌注器を位置決めするように構成されていることを特徴とする、請求項２３に記載のシステム。
36. 前記位置決めアセンブリーは、前記手持ち灌注器が前記ドッキングステーションに接続されているときに、前記手持ち灌注器を持ち上げるように、更に構成されていることを特徴とする、請求項３５に記載のシステム。
37. 前記ドッキングステーションは、前記手持ち灌注器が前記ドッキングステーションに接続されるときに、前記手持ち灌注器を、前記溶液アセンブリーから、自動的に再充填するようになっていることを特徴とする、請求項２３に記載のシステム。
38. 鼻灌注を行うためのシステムであって、前記システムは、
    − 着脱可能に接続された手持ち灌注器、および着脱可能に接続された溶液アセンブリーとを収納するように構成されたドッキングステーションと、
    − ユーザの鼻腔を灌注するように構成された前記手持ち灌注器であって、
    − − 中に灌注流体を含むように構成された詰め替え容器を含む筐体と、
    − − 前記詰め替え容器と灌注流体とに流体連通して着脱可能に接続されたアプリケータと、
    − − 前記手持ち灌注器の作動時に、前記灌注流体を、前記詰め替え容器から前記アプリケータを通して前記ユーザの鼻腔へと駆動するように構成され配置されたアクチュエータと、
    − − 前記手持ち灌注器が前記ドッキングステーションに接続されているときには、灌注流体を前記詰め替え容器内に受容するように構成され配置された溶液ポートとを備える手持ち灌注器と、
    − 前記灌注流体を前記手持ち灌注器に分配するように構成された前記溶液アセンブリーとを備え、前記溶液アセンブリーは、
    − − 前記灌注流体を含むように構成された容器と、
    − − 前記手持ち灌注器と前記溶液アセンブリーとが前記ドッキングステーションに接続されているときに、前記灌注流体を、前記容器から前記溶液ポート内に分配するように構成され配置されている分配アセンブリーとを備えていることを特徴とするシステム。

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