JP2017205502A - ねじれ耐性チューブ - Google Patents

Abstract

【課題】ねじれ耐性チューブを用いた胃腸供給チューブを提供する。【解決手段】胃腸の用途に使用されるチューブ１０は、中空チューブ４０と、チューブ内部に配置されたばね１４を含む。ばねは耐食性であり、チューブが曲った時にチューブのねじれの防止を助ける。カプセルをばねの上に配置することが可能である。このばねはチューブと同時に押出成形することが可能である。【選択図】図３２

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１２年１２月２３日出願の米国仮特許出願第６１／７４５，６４０号の優先権を主張し、その出願の開示全体は、ここで参照することによって本願の一部をなしている。
本明細書に記載される実施例は、ねじれ耐性チューブを対象としたものである。例示のねじれ耐性チューブの一応用形態は、胃腸への応用形態である。

小児患者等の小さい患者に使用するために、１４フレンチ等の小さいサイズの小型胃空腸吻合（Ｇ−Ｊ）供給チューブが開発されてきた。Ｇ−Ｊ供給チューブがより幼い患者に装着されるので、この装置が使用される腸管組織もより小さくなる。幼児の小腸の空腸部分は非常に狭く、コンパクトで曲がりくねっている。おおむねソフトボールのサイズの腹腔に胃腸管が全て収まってしまう。Ｇ−Ｊ装置チューブの遠位部は、空腸の各ねじれ及び曲りをくぐり抜けて行かなければならない。

空腸経路が更に曲がりくねってくると、Ｇ−Ｊチューブがねじれる確率が上がる。チューブがねじれた場合、この装置は無効になり、新たな装置と交換しなければならない。栄養摂取を直接の空腸供給に依存するほとんどの患者は、ねじれたチューブをあまり長い間許容することはできない。ほとんどのＧ−Ｊ装置の装着は、画像下治療によって行われるため、通常予定されるこの費用のかかる手順の発生（又は再発）は、病院と保険会社が抑制したいと望んでいることである。小児患者の親も、透視装着中に病院で過ごす時間を短縮し、子供たちが曝される放射線量を減らしたいと思っている。ねじれたＧ−Ｊチューブの例を図１及び２に示す。図１は、ねじれた多腔型チューブ２を示し、図２は、ねじれた単腔型チューブ４を示す。見て明らかであるように、ねじれにより、チューブを通る流れが部分的に、又は全体的に制限される。

本明細書において、ねじれ耐性チューブが開示され、説明される。

従来のねじれた多腔型チューブの一部を示す平面図である。 従来のねじれた単腔型チューブの一部を示す平面図である。 曲った位置にある、例示のねじれ耐性チューブの一部を示す平面図である。 ユーザの指の間で押されている、曲った位置にある例示のねじれ耐性チューブの一部を示す平面図である。 三腔から二腔へ遷移するチューブの平面図である。 図５の６−６の線で切り取った図５のチューブの断面図である。 図５の７−７の線で切り取った図５のチューブの断面図である。 図５のチューブの断面図である。 チューブの空腸管腔に隣接して配置されたチューブ上のストリップを示す、図５のチューブの側面図である。 図９に示す図に対して９０度回転した、図５のチューブの側面図である。 図１０に示す図に対して９０度回転した、図５のチューブの側面図である。 第１例のＧ−Ｊ供給チューブの平面図である。 図１２の１３−１３の線で切り取った、図１２の第１例のＧ−Ｊ供給チューブの長手方向の断面図である。 第２例のＧ−Ｊ供給チューブの平面図である。 図１４の１５−１５の線で切り取った、図１４の第２例のＧ−Ｊ供給チューブの長手方向の断面図である。 図１６の円で囲まれたエリア１６−１６によって特定された図１５の遷移ゾーンの長手方向の拡大断面図である。 第３例のＧ−Ｊ供給チューブの平面図である。 図１７の１８−１８の線で切り取った、図１７の第３例のＧ−Ｊ供給チューブの長手方向の断面図である。 図１８の円で囲まれたエリア１９−１９によって特定された図１８の遷移ゾーンの長手方向の拡大断面図である。 図１７のＧ−Ｊ供給チューブと類似した例示のＧ−Ｊ供給チューブの長手方向の断面図である。 図２０の２１−２１の線に切り取った、図２０のＧ−Ｊ供給チューブの横断方向の断面図である。 図２０の２２−２２の線で切り取った、図２０のＧ−Ｊ供給チューブの横断方向の断面図である。 三腔供給チューブの斜視図である。 例示のねじり耐性チューブを組み込んだ、図２３の三腔供給チューブの斜視図である。 図２４の中に組み込まれた例示のねじれ耐性チューブの平面図である。 図２４の例示の供給チューブの斜視図である。 ２７−２７の線で切り取った、図２６の例示の供給チューブの断面図である。 図２７の円で囲まれたエリア２８−２８で切り取った、例示の供給チューブのボタン部分の長手方向の断面図である。 図２４の２９の線で切り取った、図２３〜２４及び図２６〜２８の例示の供給チューブの横断方向の断面図である。 三腔チューブの中に挿入された、図２６の例示の供給チューブの斜視図である。 胃管腔が外側に向くように配置された、図３０の供給チューブと三腔チューブの組み合わせを示す平面図である。 三腔チューブの側面が外側に向くように配置された、図３０の供給チューブと三腔チューブの組み合わせを示す平面図である。 空腸管腔が外側に向くように配置された、図３０の供給チューブと三腔チューブの組み合わせを示す平面図である。 別の例示の供給チューブを示す斜視図である。 異なる向きから描かれた図３４の例示の供給チューブの別の斜視図である。 ３６−３６の線で切り取られた、図３５の例示の供給チューブの長手方向の断面図である。 図３４の供給チューブの一部の拡大斜視図である。 図３７に示したものとは異なる向きから描かれた、図３４の供給チューブの一部の拡大平面図である。 ３９−３９の線で切り取られた、図３８に示す例示の供給チューブの横断方向の断面図である。 ４０−４０の線で切り取られた、図３８に示す例示の供給チューブの横断方向の断面図である。 更に別の例示の供給チューブの斜視図である。 図４１の例示の供給チューブの別の斜視図である。 ４３−４３の線で切り取られた、図４２の例示の供給チューブの長手方向の断面図である。 図４１のチューブの三腔部分と二腔部分の拡大斜視図である。 図４１のチューブの三腔部分と二腔部分の拡大平面図である。 ４６−４６の線で切り取られた、図４５の供給チューブの三腔部分の横断方向の断面図である。 ４７−４７の線で切り取られた、図４５の供給チューブの二腔部分の横断方向の断面図である。

本明細書に記載される実施例は、キング耐性の特徴を用いたチューブを対象としたものである。このねじれ耐性の特徴は、単腔型又は多腔型チューブ、又はその他何らかの種類のチューブを含むＧ−Ｊチューブの中に組み込むことができる。ねじれ耐性チューブにより、チューブが小腸のひだを通る際に曲り、ねじれ、向きを変える時に、チューブの開通性と流れを維持しやすくなる。本明細書に記載されるチューブはＧ−Ｊ供給チューブと関連させて記載したが、本明細書に記載される実施例を、チューブがねじれないことが要求される任意の種類のシステム又は用途に用いることが可能であることは容易に認識できるはずである。

一例では、図３及び４に示すように、チューブの内壁に接着されたばね１４を用いることによるねじれ耐性チューブ１０が提供されている。封止材（ｅｎｃａｐｓｕｌａｎｔ）を使用して、ばね１４をチューブ１０の内壁に接着することができる。その他の種類のばね及びチューブの中でも、チューブ１０はシリコン製チューブであってよく、ばね１４はステンレス鋼製のばね、又は可撓性ポリマー製のばねであってよい。ばねを、チューブの内径に位置決めし、封止することによって、チューブ１０の外径には影響がない。これにより、チューブ１０がその柔らかく滑らかなシリコンの外観を保つことができる。他の種類の材料、例えばポリウレタンを含む他のポリマー等をチューブに使用することができる。後に更に詳しく記載するように、熱硬化性又は熱可塑性材料をチューブ、又はシステムのその他のパーツに使用することができる。

ばね１４は、チューブ内に配置することができ、チューブの丸い、又は若干丸い内部へ挿入することができる。ばねは、チューブの内部形状内に適合するように形成することができる。遷移するチューブの内部は完全に丸いとは限らないが、ばね１４を遷移するチューブ内で使用することが可能である。ばねは、チューブ端部を通ってチューブ内部へ挿入される。チューブ１０のサイズ（例：フレンチサイズ）及び長さに基づいて、異なるサイズのばねを選択することができる。ばねはチューブの長さの一部にわたってもよいし、チューブの全長にわたってもよい。

ばね１４は、生体適合性金属、又は可塑性ポリマーでできていてよい。生体適合性金属の例は、３１６Ｌステンレス鋼である。その他の金属及びプラスチック材料を使用することができる。

チューブ１０にばね１４を設置するための押出成形後の二次プロセスの場合、ばね１４をシリコンチューブ１０の内径にしっかりと接着させるために支持構造を用いることができる。チューブ１０の内部は、支持構造として機能しうる。あるいは、チューブ（図示せず）の別の部分が支持構造として機能しうる。支持構造として使用されるチューブの別の部分は、チューブ１０の内径内部に適合するように寸法設定すべきである。支持構造により、少なくとも６〜１２ヵ月の間はばねをチューブ内部に維持できるべきである。チューブの内壁がばねの支持構造として使用される場合、封止材によってばねを支持構造に対して封止することができる。チューブ１０は脂質の多い環境で使用されるため、ばね１４、支持構造、及び封止材（もしある場合には）は、チューブの可撓性を維持しながら腐食することなくこの環境に耐えることができなければならない。チューブ１０は、必要に応じてＭＲＩに対して適合性有するものであるべきである。ばね１４、支持構造、及び封止材（もしある場合には）は、チューブの内径内で形状の小さいものであるべきである。

Ｇ−Ｊの用途に使用される多腔型チューブ用のねじれ耐性チューブの例を図３及び４に示す。図示した実施例では、ばねは、チューブの管腔のうちの一つに配置されているが、管腔のうちの他の一つにはばねは設置されない。図４に示すように、きつく締め付けたとしても、チューブ１０は通常ねじれない。

図５〜７は、胃管腔１６、空腸管腔１８、及びより小さめの第３管腔２０を組み込む多腔型チューブ１０を示す。図６は、３つの管腔を用いるチューブの近位部を示し、図７は、２つの管腔を用いるチューブの遠位部を示す。図３〜７に示すチューブは、チューブの外壁に配置された一又は複数のストライプ１２、２２を用いる。チューブにおける管腔の内の一つの管腔の場所を特定するために、ストライプを用いることができる。ストライプ１２、２２は、Ｘ線不透過性であり、医師がＸ線を介してチューブ１０の配置を簡単に見ることができる硫酸バリウムのストライプであってよい。ばね１４もＸ線不透過性であってよい。図示したチューブ１０では、２つのストライプが使用される。一方のストライプ１２は他方のストライプよりも太く、多腔型チューブ１０の大きめの空腸管腔に隣接して配置されている。細いストライプ１２により、チューブの多腔部において小さめの胃管腔１６が見つけやすくなる。通常、Ｇ−Ｊチューブ１０は、（肌に最も近い）近位部に３つの管腔を有し、遠位部（空腸の中に延びる部分）に２つの管腔を有する。ばね１４は管腔の内の一つに維持されうるが、両方の管腔をねじれから守る。

図８〜１１は、管腔の位置を特定するために、ストライプ１２、２２を用いるそのチューブの外観を示す。図８は、胃管腔１６に沿って配置された細いストライプ２２を有するチューブ１０を示す。図９は、外側に配置めされた太いストライプ１２を有するそのチューブ１０を示す。太いストライプ１２は、チューブ１０の外側の空腸管腔１８のほぼ中央に配置されている。図１０は、チューブ１０の、ストライプ１２、２２を有さない部分をしめす。図１１は、胃管腔１６に隣接して配置された細めのストライプ２２を示す。

下記の利点は、ねじれ耐性チューブに関連している。
１）Ｇ−Ｊボタンの耐久性が延びる。
２）十分な栄養を受けることがすでに困難な患者に、より信頼度の高い栄養補給を提供する。
３）画像下治療によるＧ−Ｊの交換数を減らす。
４）病院に通う頻度が減る。
５）患者の放射線被曝量が減る。
６）１２フレンチボタン等の今日使用されるボタンよりもより小さいＧ−Ｊボタンが開発される確率が高くなる。
７）両親、患者、及び医師に安心を与える。
８）チューブ１０の遠位端が逆行することを防ぎ、チューブがらせん回転しながら胃の中に戻ることを防止する確率が高くなる。
９）蛍光透視法による配置中に良く見える、３１６Ｌステンレス等のステンレス鋼製の医療グレードばねを使用する能力が上がる。
１０）装置が胃の中でらせん状に巻き始めた場合にも、装置を通る流れを維持する能力を改善する。

Ｇ−Ｊチューブ１０の遷移領域の空腸管腔に配置された例示のばね強化材を示す実施例を、図１２〜１３に示す。図１２及び１３は、チューブの近位端にバルーン２６を用いている。チューブ１０は通常、Ｇ−Ｊボタンとは別に製造され、Ｇ−Ｊボタン２４は、多腔型チューブ１０の近位端３２にオーバーモールドされる。チューブ１０は、図５〜７に関連して上述したように、３つの管腔を有する。ばねは、胃管腔の端である遷移点２８において始まる空腸管腔に配置されている。前述したように、胃管腔が終わっても、空腸管腔及び第３管腔は、チューブ１０の遠位端の中へ延びる。この実施例では、ばねは遷移点２８の後に空腸管腔内部に配置され、上述したように、管腔の中に封止されているか、又は押出成形されている。Ｇ−Ｊボタンは、Ｇ−Ｊでの供給に用いることができる任意の種類のボタンであってよい。腸を通ってより簡単に移動することができるように、チューブ１０の遠位端３０を丸くしてもよい。明らかなことであるが、ばね１４は、チューブ１０の長さの一部に沿ってのみ延びている。一実施形態では、ばねは、チューブの空腸部分の約６．５インチ（１６．５１ｃｍ）の長さに沿って延びている。

図１４〜１６は、図１２及び１３に示すものと同様に、チューブの近位端３２においてオーバーモールドされたＧ−Ｊボタンを有するチューブの別の例示の実施形態を示す。この実施例では、ばねはチューブ１０の空腸部１８に配置されており、空腸管腔とばねとの間の遷移部とチューブ１０の近位端は、ばね１４の一部が丸い部分の先端３４の近くまで延びるように、湾曲している。この実施例では、ばね１４は、チューブが押出成形された後にチューブ内部に配置してもよいし、空腸管腔と同時に押出成形してもよいが、胃管腔１６の中へは延在しない。明らかなことであるが、ばね１４は、チューブ１０の長さの一部に沿ってのみ延びている。一実施形態では、ばねはチューブの約６．５インチの長さに沿って延びている。

図１７〜２２は、遷移ゾーン２８におけるチューブ内部の輪郭が丸い代わりに四角いことを除けば、図１４〜１６に示す実施例と同様である。ばね１４は、四角形部分の頂部３６に延びて、図１４〜１６の実施形態よりも遷移ゾーンにわずかに優れた安定性を付与する。明らかであるが、ばね１４は、チューブ１０の長さの一部に沿ってのみ延びている。一実施形態では、ばねは、チューブの約６．５インチの長さに沿って延びている。応用形態によっては、他の長さのばねを用いることができる。必要に応じて、チューブの全長に沿ってばねが延びていてよい。前例と同様に、（図２２に示すように）チューブの押出成形後に、ばねをチューブ内部に配置してもよいし、チューブの押出成形プロセスの間にチューブに配置してもよい。

図２３〜３３は、多腔型供給チューブと共に使用されるねじれ耐性チューブの別の実施例を示す。この例では、多腔型チューブ１０の近位部分は、押出成形又は他のプロセスを利用して形成される。Ｇ−Ｊボタン２４は、チューブの近位端３２においてチューブ１０の上にオーバーモールドされる。このシステムはまた、円錐形状の近位部分４２をオプションとして含みうる、個別に成形された空腸管腔４０も含む。この実施例では、個別に成形された空腸管腔４０は、チューブの製造プロセスの間にチューブ４０と同時に押出成形されたばね１４を有しており、このばねはチューブ４０の壁の中に埋め込まれている。ばねは、チューブ４０の近位端３２から遠位端３０まで延びうる。円錐形部分４２は、押出成形プロセスの間に形成してもよいし、後処理ステップにおいて、チューブ４０の近位端３２上にオーバーモールドしてもよい。円錐形部分４２は、チューブ４０とは異なる材料でできていてよく、異なるデュロメータ硬度、例えば高いデュロメータ硬度を有しうる。この理由の一つは、円錐形部分４２がＧ−Ｊボタン２４の内面により簡単に嵌合することができるように、少し硬めの円錐形部分４２を提供するためである。

図２６〜２９は、既存の多腔型供給チューブ１０内部とＧ−Ｊボタン２４に、どのように空腸チューブ４０が配置されるかを示す図である。空腸チューブ部４０は、Ｇ−Ｊボタン２４の空腸開口部４４の中に挿入され、チューブ４０の円錐形部分４２が、ボタン２４の空腸開口部４４内部の同様の形をした円錐形部分４６の中に据え付けられるまで、空腸開口部４４の中に押し付けられる。イソピロピルアルコールを潤滑剤として使用して、空腸部４４を空腸管腔１８の中へ挿入することができる。チューブ４０の円錐形部分４２が円錐形開口部４６内部に据え付けられ、円錐形開口部内に適合されるまで、円錐形部分４２がＧ−Ｊボタン２４の材料の中に食い込んで良く、これにより、空腸開口部４４内部の円錐形部分４２の周囲に隙間ができない。円錐形部分４２と、ボタン２４の円錐形部分４６との間がぴったり嵌ることで、円錐形部分４２周囲での漏れがわずかにとどまるか、全く漏れがなくなる。円錐形部分４２がぴったり嵌ると、チューブ４０を多腔型チューブ１０内部で適所に保持しやすくなる。この実施例により、ねじれ耐性チューブ４０を既存の多腔型チューブ１０及びＧ−Ｊボタン２４と共に用いることが可能になる。図示したように、ばね１４はチューブ４０の全長に沿って延びている。あるいは、必要に応じて、ばね１４をチューブ４０の一部のみに沿って延びるように配置してもよい。必要である場合、例えばシリコン接着剤等の接着剤を使用して、空腸管腔１８内部に空腸チューブ４４を接着させることができる。接着剤を使用して、円錐形部分４２をボタンの円錐形部分４６内部に固定することもできる。他の接着剤を使用してもよい。円錐形部分４２を有する空腸チューブ４４を示したが、円錐形部分はオプションである。更に、円錐形部分は必要に応じて、ばね１４を含んでもよいし、あるいはばね１４を含まなくてもよい。円錐形部分４２をチューブ上にオーバーモールドしてもよく、あるいはチューブと一体的に成形することもできる。

図３０〜３３は、チューブ４０がどのように、多腔型チューブ１０の空腸管腔１８内部に配置されるか、またチューブ４０がどのように、多腔型チューブ１０から抜け出して延びているかを示す。この実施例では、空腸管腔が個別に追加される代わりに、チューブ４０によって空腸管腔が提供される。図３０〜３３はまた、円錐形部分がどのように、チューブ１０の多腔部分の頂部に当接するかを示す。通常、上述したように、チューブ４０と円錐形部分４２はＧ−Ｊボタン開口部４４に挿入されるため、図３０〜３３に示す例は、チューブ１０に対するチューブ４０の一般的な配置及び向きを示すのみの目的で例示されている。胃管腔及び空腸管腔の位置を表すストライプ１２、２２も示す。多腔部分の長さＬ１は約３インチ（７．６２ｃｍ）であってよく、多腔部分１０の頂部からチューブ４０の遠位端までの装置全体の長さＬ２は約２３インチ（５８．４２ｃｍ）であってよい。その他の長さを採用することもできる。加えて、必要に応じて、チューブ４０の長さをカットすることが可能である。

図３４〜４０は、ねじれ耐性チューブの別の実施形態を示す。この実施例では、多腔型チューブ５０はばね１４と同時に押出成形され、これにより、ばね１４がチューブの多腔部分５０内部に配置され、多腔型チューブ５０の基部５２から外に延びて、空腸管腔１８を提供する。前例と同様に、押出成形プロセスを利用して多腔型チューブが形成された後で、Ｇ−Ｊボタン２４を多腔型チューブ５０の上にオーバーモールドすることができる。この例は、胃管腔１６と空腸管腔１８の開口部の寸法設定に柔軟性を付与するものである。加えて、ねじれ耐性の特徴を得るために、供給チューブの全長にばねを組み込むことが可能になる。空腸管腔１８が供給チューブの多腔部分５０から遷移した後も、ばねは空腸管腔１８の壁に埋め込まれたままである。

図４１〜４７は、ねじれ耐性チューブの別の例示の実施形態を示す。この実施例では、ばね１４は、多腔部分６０の外壁に配置されており、多腔部分６０の直径は、供給チューブの全長に沿ってほぼ同じである。前例と同様に、Ｇ−Ｊボタン２４を、供給チューブ６０の近位端の上にオーバーモールドすることができる。ストライプ１２、２２を、供給チューブ６０の外面上に配置してもよい。図４６及び４７において最も良く分かるように、ばね１４は供給チューブ６０の外壁の中に埋め込まれる。供給チューブが三腔から二腔まで遷移しても、チューブ６０の外径は変わらない。この例では、ばね１４が供給チューブの壁の強化材となるため、供給チューブ６０の外壁を薄くすることが可能となる。したがって、この実施形態により、供給チューブ６０内部の領域を、管腔を供給するためにより多く使用することができるため、供給チューブの直径を小さくすることが可能である。この例において、チューブ６０の三腔部分の長さＬ３は約４インチ（１０．１６ｃｍ）であってよく、二腔部分の長さＬ４は約１９インチ（４８．２６ｃｍ）であってよく、供給チューブの全長Ｌ５は約２３インチ（５８．４２ｃｍ）であってよい。あるいは、他の長さも使用することができる。

前述したように、ばねを、押出成形後の挿入プロセスの代わりに、チューブの押出成形プロセスの間にチューブの中へ挿入することができる。チューブはシリコン、ポリウレタン、又はその他の種類の物質であってよい。

金属製ばねの代わりにポリマー製ばねを使用することで、装置はＭＲＩに対して「安全」であると考慮されうる。ポリマー製コイルは、医師によってより簡単に特定の長さに切断することができる。金属が全く使用されていないため、チューブが切断された箇所が鋭い端部になる可能性も低くなる。

一例では、胃腸の用途に使用されるチューブには、中空チューブと、チューブに結合されるばねとが含まれる。ばねは耐食性であり、チューブが曲った時にチューブのねじれの防止を助ける。ばねは、中空チューブの内径に対して配置することができ、チューブに配置された封止材も含みうる。ばねは、ステンレス鋼、又はポリマー材料でできていてよい。チューブは、シリコン材料、ポリウレタン材料、又はポリマー材料でできていてよい。チューブは、ほぼ丸い内径を有していてよいし、チューブはほぼ丸い内面を有さなくてもよい。ばねは、ばねがチューブの壁に埋め込まれるように、チューブの押出成形製造プロセスの間に中空チューブ内に配置してもよいし、ばねは、押出成形プロセス後に中空チューブ内に配置してもよい。中空チューブは、多腔型の単一のチューブを含んでよく、ばねは、一又は複数の管腔に関連付けられうる。Ｇ−Ｊボタンは、中空チューブの一端に結合させることができる。複数の管腔には、第１胃管腔、第２空腸管腔、及び第３管腔が含まれうる。

別の例では、ねじれ耐性チューブは、チューブ壁と、チューブ壁内部に配置された又はチューブ壁の内面に隣接して配置されたばねを含む。ばねは、曲った時のチューブのねじれの抑止を助ける。ばねがチューブ壁内部に配置されている場合は、チューブの押出成形製造プロセスの間にチューブ壁の中にばねが組み込まれる。ばねがチューブ壁に隣接して配置されている場合は、押出成形プロセスが完了した後でばねがチューブに追加される。

別の例では、Ｇ−Ｊボタンに結合される多腔型供給チューブは、複数の管腔と、多腔型チューブの長さの少なくとも一部に沿って配置されたばねを含む。多腔型チューブは、その近位端に少なくとも２つの管腔を有し、その遠位端に少なくとも１つの管腔を有し、管腔は少なくとも胃管腔と空腸管腔を含む。ばねは、供給チューブにねじれ耐性の特徴を付与するために提供される。

胃管腔及び空腸管腔は互いにおおむね同じ長さであり、多腔型供給チューブは、空腸管腔の中に挿入される空腸チューブも含み、空腸チューブの長さは、胃管腔及び空腸管腔の長さよりも大きい。ばねは、空腸チューブの長さの少なくとも一部に沿って配置されている。空腸チューブは円錐形部分をその近位端に有することができ、円錐形部分は、処理ステップで一体的に形成してもよいし、処理ステップ後に形成してもよい。円錐形部分は、チューブの材料よりもデュロメータ硬度が高い材料でできていてよい。チューブは、円錐形部分がＧ−Ｊボタンに据え付けられることにより、空腸チューブを空腸管腔及びＧ−Ｊボタンに結合させるように、Ｇ−Ｊボタンの開口部の中へ、空腸管腔の中まで挿入することができる。

ばねは、多腔型チューブの空腸管腔に結合させてよく、空腸管腔の長さは、胃管腔の長さよりも大きくてよく、ばねは、空腸管腔の長さの少なくとも一部に沿って、又は空腸管腔のほぼ全長に沿って延びている。ばねは、ばねが空腸管腔の壁に埋め込まれるように、空腸管腔と同時に押出成形してもよい。

ばねは、ばねが多腔型チューブの外壁と同時に押出成形されるように、多腔型チューブの外壁に結合させてもよい。多腔型チューブはその長さに沿ってほぼ一定の外径を有してよく、多腔型チューブは少なくとも胃管腔及び空腸管腔を有してよく、胃管腔の長さは空腸管腔の長さよりも小さく、ばねは、空腸管腔の長さの一部又は全部に沿って延びている。

本明細書に記載される「ほぼ」という用語は、概算量を示す用語である。

様々な特徴を上述したが、特徴は単独で利用してもよいし、いかなる組み合わせでも利用してもよいことを理解すべきである。さらに、当業者が、特許請求の範囲に記載される例に関連する変形例及び修正例を発想しうることを理解すべきである。本明細書に記載される実施例は、例示である。本開示により、当業者が、特許請求の範囲に記載される要素に同様に対応する代替要素を有する代替設計を作成し、利用することが可能になり得る。したがって、意図される保護範囲は、特許請求の範囲の文言と違わない、又はごくわずかに違うその他の例を含み得る。したがって、本開示の範囲は、添付の特許請求の範囲に記載されている通りである。

空腸経路が更に曲がりくねってくると、Ｇ−Ｊチューブがねじれる確率が上がる。チューブがねじれた場合、この装置は無効になり、新たな装置と交換しなければならない。栄養摂取を直接の空腸供給に依存するほとんどの患者は、ねじれたチューブをあまり長い間許容することはできない。ほとんどのＧ−Ｊ装置の装着は、画像下治療によって行われるため、通常予定されるこの費用のかかる手順の発生（又は再発）は、病院と保険会社が抑制したいと望んでいることである。小児患者の親も、透視装着中に病院で過ごす時間を短縮し、子供たちが曝される放射線量を減らしたいと思っている。従来知られているねじれたＧ−Ｊチューブの例を図１及び２に示す。図１は、ねじれた多腔型チューブ２を示し、図２は、ねじれた単腔型チューブ４を示す。見て明らかであるように、ねじれにより、チューブを通る流れが部分的に、又は全体的に制限される。

従来のねじれた多腔型チューブの一部を示す平面図である。 従来のねじれた単腔型チューブの一部を示す平面図である。 曲った位置にある、例示のねじれ耐性チューブの一部を示す平面図である。 曲った位置にある例示のねじれ耐性チューブの一部を示す平面図である。 三腔から二腔へ遷移するチューブの平面図である。 図５の６−６の線で切り取った図５のチューブの断面図である。 図５の７−７の線で切り取った図５のチューブの断面図である。 図５のチューブの斜視図である。 チューブの空腸管腔に隣接して配置されたチューブ上のストリップを示す、図５のチューブの側面図である。 図９に示す図に対してその軸の周りを９０度回転させた、図５のチューブの側面図である。 図１０に示す図に対してその軸の周りを９０度回転させた、図５のチューブの側面図である。 第１例のＧ−Ｊ供給チューブの平面図である。 図１２の１３−１３の線で切り取った、図１２の第１例のＧ−Ｊ供給チューブの長手方向の断面図である。 第２例のＧ−Ｊ供給チューブの平面図である。 図１４の１５−１５の線で切り取った、図１４の第２例のＧ−Ｊ供給チューブの長手方向の断面図である。 図１６の円で囲まれたエリア１６−１６によって特定された図１５の遷移ゾーンの長手方向の拡大断面図である。 第３例のＧ−Ｊ供給チューブの平面図である。 図１７の１８−１８の線で切り取った、図１７の第３例のＧ−Ｊ供給チューブの長手方向の断面図である。 図１８の円で囲まれたエリア１９−１９によって特定された図１８の遷移ゾーンの長手方向の拡大断面図である。 図１７のＧ−Ｊ供給チューブと類似した例示のＧ−Ｊ供給チューブの長手方向の断面図である。 図２０の２１−２１の線に切り取った、図２０のＧ−Ｊ供給チューブの横断方向の断面図である。 図２０の２２−２２の線で切り取った、図２０のＧ−Ｊ供給チューブの横断方向の断面図である。 三腔供給チューブの斜視図である。 例示のねじり耐性チューブを組み込んだ、図２３の三腔供給チューブの斜視図である。 図２４の中に組み込まれた例示のねじれ耐性チューブの平面図である。 図２４の例示の供給チューブの斜視図である。 ２７−２７の線で切り取った、図２６の例示の供給チューブの断面図である。 図２７の円で囲まれたエリア２８−２８で切り取った、例示の供給チューブのボタン部分の長手方向の断面図である。 図２４の２９の線で切り取った、図２３〜２４及び図２６〜２８の例示の供給チューブの横断方向の断面図である。 三腔チューブの中に挿入された、図２６の例示の供給チューブの斜視図である。 胃管腔が紙面から外側に向くように配置された、図３０の供給チューブと三腔チューブの組み合わせを示す平面図である。 三腔チューブの一つの側面が紙面から外側に向くように配置された、図３０の供給チューブと三腔チューブの組み合わせを示す平面図である。 空腸管腔が紙面から外側に向くように配置された、図３０の供給チューブと三腔チューブの組み合わせを示す平面図である。 別の例示の供給チューブを示す斜視図である。 異なる向きから描かれた図３４の例示の供給チューブの別の斜視図である。 ３６−３６の線で切り取られた、図３５の例示の供給チューブの長手方向の断面図である。 図３４の供給チューブの一部の拡大斜視図である。 図３７に示したものとは異なる向きから描かれた、図３４の供給チューブの一部の拡大平面図である。 ３９−３９の線で切り取られた、図３８に示す例示の供給チューブの横断方向の断面図である。 ４０−４０の線で切り取られた、図３８に示す例示の供給チューブの横断方向の断面図である。

本明細書に記載される実施例は、ねじれ耐性の特徴を用いたチューブを対象としたものである。このねじれ耐性の特徴は、単腔型又は多腔型チューブ、又はその他何らかの種類のチューブを含むＧ−Ｊチューブの中に組み込むことができる。ねじれ耐性チューブにより、チューブが小腸のひだを通る際に曲り、ねじれ、向きを変える時に、チューブの開通性と流れを維持しやすくなる。本明細書に記載されるチューブはＧ−Ｊ供給チューブと関連させて記載したが、本明細書に記載される実施例を、チューブがねじれないことが要求される任意の種類のシステム又は用途に用いることが可能であることは容易に認識できるはずである。

一例では、図３及び４に示すように、チューブの内壁に接着されたばね１４を用いることによるねじれ耐性チューブ１０が提供されている。封止材（ｅｎｃａｐｓｕｌａｎｔ）１５を使用して、ばね１４をチューブ１０の内壁に接着することができる。その他の種類のばね及びチューブの中でも、チューブ１０はシリコン製チューブであってよく、ばね１４はステンレス鋼製のばね、又は可撓性ポリマー製のばねであってよい。ばねを、チューブの内径に位置決めし、封止することによって、チューブ１０の外径には影響がない。これにより、チューブ１０がその柔らかく滑らかなシリコンの外観を保つことができる。他の種類の材料、例えばポリウレタンを含む他のポリマー等をチューブに使用することができる。後に更に詳しく記載するように、熱硬化性又は熱可塑性材料をチューブ、又はシステムのその他のパーツに使用することができる。

Ｇ−Ｊの用途に使用される多腔型チューブ用のねじれ耐性チューブの例を図３及び４に示す。図示した実施例では、ばねは、チューブの管腔のうちの一つに配置されているが、管腔のうちの他の一つにはばねは設置されない。図４に矢印によって示すように、きつく締め付けたとしても、チューブ１０は通常ねじれない。

図５〜７は、胃管腔１６、空腸管腔１８、及びより小さめの第３管腔２０を組み込む多腔型チューブ１０を示す。図６は、３つの管腔を用いるチューブの近位部を示し、図７は、２つの管腔を用いるチューブの遠位部を示す。図３〜７に示すチューブは、チューブの外壁に配置された一又は複数のストライプ１２、２２を用いる。チューブにおける管腔の内の一つの管腔の場所を特定するために、ストライプを用いることができる。ストライプ１２、２２は、Ｘ線不透過性であり、医師がＸ線を介してチューブ１０の配置を簡単に見ることができる硫酸バリウムのストライプであってよい。ばね１４もＸ線不透過性であってよい。図示したチューブ１０では、２つのストライプが使用される。一方のストライプ１２は他方のストライプよりも太く、多腔型チューブ１０の大きめの空腸管腔に隣接して配置されている。細いストライプ２２により、チューブの多腔部において小さめの胃管腔１６が見つけやすくなる。通常、Ｇ−Ｊチューブ１０は、（肌に最も近い）近位部に３つの管腔を有し、遠位部（空腸の中に延びる部分）に２つの管腔を有する。ばね１４は管腔の内の一つに維持されうるが、両方の管腔をねじれから守る。

図２６〜２９は、既存の多腔型供給チューブ１０内部とＧ−Ｊボタン２４に、どのように空腸チューブ４０が配置されるかを示す図である。空腸チューブ部４０は、Ｇ−Ｊボタン２４の空腸開口部４４の中に挿入され、チューブ４０の円錐形部分４２が、ボタン２４の空腸開口部４４内部の同様の形をした円錐形部分４６の中に据え付けられるまで、空腸開口部４４の中に押し付けられる。イソピロピルアルコールを潤滑剤として使用して、空腸部４０を空腸管腔１８の中へ挿入することができる。チューブ４０の円錐形部分４２が円錐形開口部４６内部に据え付けられ、円錐形開口部内に適合されるまで、円錐形部分４２がＧ−Ｊボタン２４の材料の中に食い込んで良く、これにより、空腸開口部４４内部の円錐形部分４２の周囲に隙間ができない。円錐形部分４２と、ボタン２４の円錐形部分４６との間がぴったり嵌ることで、円錐形部分４２周囲での漏れがわずかにとどまるか、全く漏れがなくなる。円錐形部分４２がぴったり嵌ると、チューブ４０を多腔型チューブ１０内部で適所に保持しやすくなる。この実施例により、ねじれ耐性チューブ４０を既存の多腔型チューブ１０及びＧ−Ｊボタン２４と共に用いることが可能になる。図示したように、ばね１４はチューブ４０の全長に沿って延びている。あるいは、必要に応じて、ばね１４をチューブ４０の一部のみに沿って延びるように配置してもよい。必要である場合、例えばシリコン接着剤等の接着剤を使用して、空腸管腔１８内部に空腸チューブ４０を接着させることができる。接着剤を使用して、円錐形部分４２をボタンの円錐形部分４６内部に固定することもできる。他の接着剤を使用してもよい。円錐形部分４２を有する空腸チューブ４０を示したが、円錐形部分はオプションである。更に、円錐形部分は必要に応じて、ばね１４を含んでもよいし、あるいはばね１４を含まなくてもよい。円錐形部分４２をチューブ上にオーバーモールドしてもよく、あるいはチューブと一体的に成形することもできる。

図３０〜３３は、チューブ４０がどのように、多腔型チューブ１０の空腸管腔１８内部に配置されるか、またチューブ４０がどのように、多腔型チューブ１０から抜け出して延びているかを示す。この実施例では、空腸管腔が個別に追加される代わりに、チューブ４０によって空腸管腔が提供される。図３０〜３３はまた、円錐形部分がどのように、チューブ１０の多腔部分の頂部に当接するかを示す。通常、上述したように、チューブ４０と円錐形部分４２はＧ−Ｊボタン開口部４４に挿入されるため、図３０〜３３に示す例は、チューブ１０に対するチューブ４０の一般的な配置及び向きを示すのみの目的で例示されている。胃管腔及び空腸管腔の位置を表すストライプ１２、２２も示す。多腔部分の長さＬ１は約３インチ（７．６２ｃｍ）であってよく、多腔部分の頂部からチューブ４０の遠位端までの装置全体の長さＬ２は約２３インチ（５８．４２ｃｍ）であってよい。その他の長さを採用することもできる。加えて、必要に応じて、チューブ４０の長さをカットすることが可能である。

ねじれ耐性チューブの別の例示の実施形態を説明する。この実施例では、ばね１４は、多腔部分の外壁に配置されており、多腔部分の直径は、供給チューブの全長に沿ってほぼ同じである。前例と同様に、Ｇ−Ｊボタン２４を、供給チューブの近位端の上にオーバーモールドすることができる。ストライプ１２、２２を、供給チューブの外面上に配置してもよい。ばね１４は供給チューブの外壁の中に埋め込まれる。供給チューブが三腔から二腔まで遷移しても、チューブの外径は変わらない。この例では、ばね１４が供給チューブの壁の強化材となるため、供給チューブの外壁を薄くすることが可能となる。したがって、この実施形態により、供給チューブ内部の領域を、管腔を供給するためにより多く使用することができるため、供給チューブの直径を小さくすることが可能である。この例において、チューブの三腔部分の長さＬ３は約４インチ（１０．１６ｃｍ）であってよく、二腔部分の長さＬ４は約１９インチ（４８．２６ｃｍ）であってよく、供給チューブの全長Ｌ５は約２３インチ（５８．４２ｃｍ）であってよい。あるいは、他の長さも使用することができる。

Claims (19)

1. 胃腸の用途に使用されるチューブであって、
   中空チューブと、
   前記チューブに結合されたばねとを備え、
   前記ばねは耐食性であり、前記チューブが曲った時に、前記チューブのねじれの防止を助ける、チューブ。
2. 前記ばねは、前記中空チューブの内径に対して配置されており、且つ、前記チューブの上に配置された封止材を更に備える、請求項１に記載のチューブ。
3. 前記ばねは、ステンレス鋼又はポリマー材料でできている、請求項１に記載のチューブ。
4. 前記チューブは、シリコン材料、ポリウレタン材料、又はポリマー材料でできている、請求項１に記載のチューブ。
5. 前記チューブはほぼ丸い内径を有するか、前記チューブはほぼ丸い内面を有さない、請求項１に記載のチューブ。
6. 前記ばねは、前記チューブの押出成形製造プロセスの間に、前記ばねが前記チューブの壁に埋め込まれるように前記中空チューブに配置される、又は、前記ばねは、前記チューブの押出成形後のプロセスの間に、前記中空チューブに配置される、請求項１に記載のチューブ。
7. 前記中空チューブは、単一のチューブに複数の管腔を含み、前記ばねは一又は複数の前記管腔に関連付けられている、請求項１に記載のチューブ。
8. 前記中空チューブの一端に結合されたＧ−Ｊボタンを更に備える、請求項１に記載のチューブ。
9. 前記複数の管腔は、第１の胃管腔、第２の空腸管腔、及び第３管腔を含む、請求項７に記載のチューブ。
10. ねじれ耐性チューブであって、
    チューブ壁、及び
    前記チューブ壁内部に配置された又は前記チューブ壁の内面に隣接して配置されたばねとを備え、
    前記ばねは、前記チューブが曲った時の前記チューブのねじれの防止を助ける、チューブ。
11. 前記ばねが前記チューブ壁内部に配置されている場合、前記ばねは、前記チューブの押出成形製造プロセスの間に前記チューブ壁の中に組み込まれ、
    前記ばねが前記チューブ壁に隣接して配置されている場合、前記ばねは、前記押出成形プロセスが完了した後で、前記チューブに追加される、請求項１０に記載のチューブ。
12. Ｇ−Ｊボタンに結合された多腔型供給チューブであって、
    少なくとも２つの管腔をその近位端に有し、少なくとも１つの管腔をその遠位端に有する多腔型チューブであって、前記管腔が少なくとも胃管腔と空腸管腔とを備える、前記多腔型チューブと、
    前記供給チューブにねじれ耐性の特徴を付与するために、前記多腔型チューブの長さの少なくとも一部に沿って配置されたばねと
    を備える多腔型供給チューブ。
13. 前記胃管腔及び前記空腸管腔はおおむね同じ長さであり、前記空腸管腔の中に挿入される空腸チューブを更に備え、前記空腸チューブの長さは前記胃管腔及び前記空腸管腔の長さよりも大きく、前記ばねは、前記空腸チューブの長さの少なくとも一部に沿って配置されている、請求項１２に記載の供給チューブ。
14. 前記空腸チューブは、その近位端に円錐形部分を有し、前記円錐形部分は前記空腸チューブと一体的に形成される、又は後処理ステップにおいて形成される、請求項１３に記載の供給チューブ。
15. 前記円錐形部分は、前記チューブの材料よりもデュロメータ硬度が高い材料でできており、前記円錐形部分が前記Ｇ−Ｊボタンに据え付けられ、前記空腸チューブが前記空腸管腔及び前記Ｇ−Ｊボタンに結合されるように、前記チューブが前記Ｇ−Ｊボタンの開口部の中へ、前記空腸管腔の中まで挿入される、請求項１４に記載の供給チューブ。
16. 前記ばねは、前記多腔型チューブの前記空腸管腔に結合され、前記空腸管腔の長さは前記胃管腔よりも大きく、前記ばねが、前記空腸管腔の前記長さの少なくとも一部に沿って、又は前記空腸管腔の前記長さのほぼ全てに沿って延びている、請求項１２に記載の供給チューブ。
17. 前記ばねは、前記ばねが前記空腸管腔の壁に埋め込まれるように、前記空腸管腔と同時に押出成形される、請求項１６に記載の供給チューブ。
18. 前記ばねは、前記ばねが前記多腔型チューブの外壁と同時に押出成形されるように、前記多腔型チューブの前記外壁に結合される、請求項１２に記載の供給チューブ。
19. 前記多腔型チューブはその長さに沿ってほぼ一定の外径を有し、前記多腔型チューブは少なくとも胃管腔と空腸管腔を有し、前記胃管腔の長さは前記空腸管腔の長さよりも小さく、前記ばねは前記空腸管腔の前記長さの一部又は全てに沿って延びている、請求項１８に記載の供給チューブ。

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