JP2017190321A - 錠剤の製造方法及び錠剤 - Google Patents
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Abstract
【構成】ポリエチレングリコールの存在下に重炭酸塩(炭酸水素ナトリウム又は炭酸水素カリウム)を混合または造粒した混合物Aに対し、1/100から2/3の有機酸及びポリエチレングリコールと炭素数6から18のアルカンスルホン酸塩及びまたはオレフィンスルホン酸塩とを混合または造粒した混合物Bを加え、このA、B両者を混合後圧縮成形する錠剤の製造方法であって、
前記A、Bの少なくとも一方に、特定の塩素中和化合物から選ばれる少なくとも1つを含有させ、且つ錠剤を水1リッターあたり15グラム溶解した後の水溶液のpHが5.0から8.5であり、錠剤硬度が15kg以上、特に28kg以上となるように、しかも錠剤摩損度が5.0wt%以下となるように錠剤を圧縮成形すること。
【選択図】 なし
Description
ポリエチレングリコールの存在下に重炭酸塩(炭酸水素ナトリウム又は炭酸水素カリウム)を混合または造粒した混合物Aに対し、1/100から2/3の有機酸及びポリエチレングリコールと炭素数6から18のアルカンスルホン酸塩及びまたはオレフィンスルホン酸塩とを混合または造粒した混合物Bを加え、このA、B両者を混合後圧縮成形する錠剤の製造方法であって、
前記A、Bの少なくとも一方に、下記塩素中和化合物から選ばれる少なくとも1つを含有させ、且つ錠剤を水1リッターあたり15グラム溶解した後の水溶液のpHが5.0から8.5であり、錠剤硬度が15kg以上、特に28kg以上となるように、しかも錠剤摩損度が5.0wt%以下となるように錠剤を圧縮成形することを特徴とする錠剤の製造方法。
[塩素中和化合物]
L−アスコルビン酸塩、チオ硫酸塩、亜硫酸塩、茶カテキン、エリソルビン酸塩
有機酸が、クエン酸、コハク酸、フマル酸、リンゴ酸から選ばれる少なくとも1つであることを特徴とする発明1に記載の錠剤の製造方法。
炭素数6から18のアルカンスルホン酸塩及びまたはオレフィンスルホン酸塩が、C14からC18のアルカンスルホン酸ナトリウム、デセンスルホン酸ナトリウム、ノルマルオクタンスルホン酸ナトリウムから選ばれる少なくとも1つであることを特徴とする発明1又は2に記載の錠剤の製造方法。
塩素中和化合物がL−アスコルビン酸塩、チオ硫酸塩から選ばれる少なくとも1つであることを特徴とする発明1〜3のいずれかに記載の錠剤の製造方法。
ポリエチレングリコールの存在下に重炭酸塩(炭酸水素ナトリウム又は炭酸水素カリウム)を混合または造粒した混合物Aと、1/100から2/3の有機酸及びポリエチレングリコールと炭素数6から18のアルカンスルホン酸塩及びまたはオレフィンスルホン酸塩とを混合または造粒した混合物Bとの混合圧縮成形錠剤であって、
前記混合物A、Bの少なくとも一方に、下記塩素中和化合物から選ばれる少なくとも1つを含有し、 錠剤を水1リッターあたり1グラム溶解した後の水溶液のpHが5.5から8.5であり、錠剤硬度が15kg以上、特に28kg以上であり、しかも錠剤摩損度が5.0wt%以下であることを特徴とする錠剤。
[塩素中和化合物]
L−アスコルビン酸塩、チオ硫酸塩、亜硫酸塩、茶カテキン、エリソルビン酸塩
有機酸が、クエン酸、コハク酸、フマル酸、リンゴ酸から選ばれる少なくとも1つであることを特徴とする発明5に記載の錠剤。
炭素数6から18のアルカンスルホン酸塩及びまたはオレフィンスルホン酸塩が、C14からC18のアルカンスルホン酸ナトリウム、デセンスルホン酸ナトリウム、ノルマルオクタンスルホン酸ナトリウムから選ばれる少なくとも1つであることを特徴とする発明5又は6に記載の錠剤。
塩素中和化合物がL−アスコルビン酸塩、チオ硫酸塩から選ばれる少なくとも1つであることを特徴とする発明5〜7のいずれかに記載の錠剤。
C6H8O6 + NaClO → C6H6O6 + H2O + NaCl
(1次殺菌のために投入される次亜塩素酸ナトリウムをビタミンCが還元し除去する反応)
C6H8O6 + Cl2 → C6H6O6 + 2HCl
(塩素の維持のために投入される塩素をビタミンにより除去する反応)
好ましくは1/50から2/3、特に好ましくは1/10から1/3である。
上記、本発明のn−(ノルマル)オクタンスルホン酸ナトリウム、n−ヘプタンスルホン酸ナトリウムの添加量は、本発明に係る錠剤に用いられる有機酸に対し1/20から1/100量であることが好ましい。
[(摩損前錠剤重量(g)総和−摩損後の錠剤重量(g)総和)/摩損前錠剤重量(g)総和]×100=錠剤摩損度(wt%)
挙げることができる。
操作−1
松坂技研社製レディゲミキサーVT1200改造型に炭酸水素ナトリウム390kgを添加し、回転数115rpmでジャケットに60℃の温水を循環し品温が55℃になったらPEG6000を20kg入れ造粒する。品温が58.5℃になったらジャケットに冷水を循環し、10トールで減圧にし、品温が45℃になるまで冷却する。
得られた顆粒をAA顆粒という。
レディゲミキサーVT1200改良型にAA顆粒322kg、無水クエン酸69kg、無水炭酸ナトリウム19kg、PEG6000を4.8kg、アスコルビン酸2.8kg及びn−オクタンスルホン酸ソーダ2kgを入れ、115rpmで10分間攪拌し、混合物AAを作成する。
上記操作で作成した混合物AAを菊水製作所製タフプレスコレクト1527HU(錠剤製造機)により、加重12トンを加え、直径30mm、厚さ12mm、重量15gで錠剤を作成した。この錠剤の硬度は50kg、摩損度0.5wt%であり、1錠を25℃、1Lの水に溶解した水溶液のpHは7.00であった。
この溶液を用いて、本発明の塩素中和能力を評価し、その結果を表1にまとめた。
錠剤は、7分間で溶解し終わることが認められた。シャワーヘッドから出てくる40℃温水の色が付いた時間(着色時間)を測定し表1に示したが、時間が長いほど、残留塩素除去能力が高いことを示す。
そして、着色開始した液を素早く吸光度計(島津製)で554nmの波長における錠剤を通さない時の吸光度を100として相対値で評価した。
(B)毛根ミネラル汚れ:5倍ルーペを用いた目視判定(評価5の100%取れたが基準)による。
評価1:毛根ミネラル汚れが全く取れていない。
評価2:毛根ミネラル汚れが20%未満取れた。
評価3:毛根ミネラル汚れが20%以上50%未満。
評価4:毛根ミネラル汚れが50%以上80%未満取れた。
評価5:毛根ミネラル汚れが80%以上100%取れた。
評価1:10%未満。
評価2:10%以上20%未満。
評価3:20%以上50%未満。
評価4:50%以上80%未満。
評価5:80%以上100%。
評価1:ぐっすり睡眠時間10%未満。
評価2:ぐっすり睡眠時間10%以上20%未満。
評価3:ぐっすり睡眠時間20%以上40%未満。
評価4:ぐっすり睡眠時間40%以上50%未満。
評価5:ぐっすり睡眠時間50%以上。
評価1:画像全体がくすんでいて透明感がない(透明度0%〜20%未満)。
評価2:ほとんどくすんでいて透明感がない(透明度20%以上40%未満)。
評価3:くすみが少なく成り、透明感が出てきた(透明度40%以上60%未満)。
評価4:透明感がある肌として評価される(透明度60%以上80%未満)。
評価5:透明感がある肌でくすみが全くない(透明度80%以上100%)。
実施例−1の「操作−2」におけるn−オクタンスルホン酸ソーダを、下記表2に記載の炭素数のアルカンスルホン酸ソーダに変え、その他は実施例−1と同様に評価し、表2に結果をまとめた。
実施例−1の実験No.1において、クエン酸量と炭酸ソーダ及び重炭酸ソーダの量を調整し、表3のようなpHとなるように錠剤を作成した。また、操作−3の加重7トンを随時変更し、硬度の異なる錠剤を作成し、表3に評価結果も含めまとめた。ただし、摩損度については、錠剤打錠の最大荷重時間を変化させることにより、実施例−1の摩損度に一致させた。
実施例−1の「操作−2」におけるn−オクタンスルホン酸ソーダに変え、テトラデセンスルホン酸ソーダを使用した他は実施例−1と同様に錠剤を作成し、同様に評価し、表4に結果をまとめた。
操作−4
松坂技研社製レディゲミキサーVT1200改造型に炭酸水素ナトリウム306kg及びアスコルビン酸ナトリウム2.8kgを添加し、回転数115rpmでジャケットに60℃の温水を循環し、品温が55℃になったらPEG6000を15.7kg入れ造粒する。品温が58.5℃になったらジャケットに冷水を循環し、10トールで減圧にし、品温が45℃になるまで冷却する。
得られた顆粒をBB顆粒という。
レディゲミキサーVT1200改良型にBB顆粒322kg、無水クエン酸69kg、無水炭酸ナトリウム19kg、PEG6000を4.8kg及びn−オクタンスルホン酸ソーダ2kgを入れ、115rpmで10分間攪拌し、混合物BBを作成する。
上記操作で作成した混合物BBを菊水製作所製タフプレスコレクト1527HU(錠剤製造機)により、加重7トンを加え、直径30mm、厚さ15mm、重量15gで錠剤を作成した。この錠剤の硬度は50kg、摩損度0.4wt%であり、溶解した水溶液(水道水)のpHは7.00であった。
評価は、実施例−1と同様に行い結果を表5に示す。
実施例−1の「操作−2」におけるアスコルビン酸を、亜硫酸ナトリウム、チオ硫酸ナトリウムに置き換え、その他は実施例−1と同様に錠剤を作成し、評価し、結果を表6にまとめた。実験No.1の摩損度は0.5wt%であり、実験No.31及び32の摩損度は2.0wt%であった。
実施例−1の「操作−2」におけるクエン酸を、コハク酸、フマル酸及びリンゴ酸に置き換え、その他は実施例−1と同様に錠剤を作成し、評価し、結果を表7にまとめた。
実施例−1の「操作−2」におけるアスコルビン酸をアスコルビン酸ナトリウム及びアスコルビン酸カリウム、アスコルビン酸カルシウム、エリソルビン酸及びエリソルビン酸ナトリウムに変え、n−オクタンスルフォン酸をC−4及びC−19アルカンスルフォン酸ナトリウム及びラウリルスルフォン酸ナトリウムに変え(表8参照)た以外は、実施例−1同様に錠剤を作成し、実施例1同様にシャワーを使用し、錠剤投入時、錠剤50%消費時、90%消費時、完全消費時のシャワー吐出液の残留塩素をハンナインストルメンツ・ジャパン株式会社製、日常防水型 ポータブル残留塩素計 HI96711Cを用いて、評価し、その結果を表8にまとめた。実験No.1の摩損度は0.5wt%であり、実験No.36〜40の摩損度は0.5wt%であった。
本発明が、本発明効果を奏していることが判る。
実施例−1の「操作−2」におけるアスコルビン酸をアスコルビン酸ナトリウムに変え、操作―3で使用した臼及び杵を表9のように変化させた以外は、実施例―8と同様に評価した。その結果を表9にまとめた。実験No.36の摩損度は0.5wt%であった。
本発明の中でも、錠剤厚みは、10mm〜15mmがより好ましく。錠剤径は、25mm〜35mmがより好ましいことが判った。
実施例−1の実験No-1において、操作3の加重7トンを随時変更し、硬度が異なる錠剤を作成し、実施例9と同様に評価し、結果を表10にまとめた。ただし、錠剤打錠の最大荷重の荷重時間を変化させることによって、摩損度0.5wt%とした。
実施例−1の実験No.1において、操作3の加重7トンと打錠速度を随時変化させ、特に打錠速度により、錠剤打錠の最大荷重の加重時間を変化させる事により、摩損度が異なる錠剤を作成した。溶解したpHは、7.0であった。ただし、錠剤硬度は実施例−1と同じになるようにした。
実施例−1の実験No.1において、操作3の加重7トンと打錠速度を随時変化させ、特に打錠速度により、錠剤打錠の最大荷重の加重時間を変化させる事により、摩損度が異なる錠剤を作成した。溶解したpHは、7.0であった。ただし、錠剤硬度は実施例−1と同じになるようにした。
Claims (8)
- ポリエチレングリコールの存在下に重炭酸塩(炭酸水素ナトリウム又は炭酸水素カリウム)を混合または造粒した混合物Aに対し、1/100から2/3の有機酸及びポリエチレングリコールと炭素数6から18のアルカンスルホン酸塩及びまたはオレフィンスルホン酸塩とを混合または造粒した混合物Bを加え、このA、B両者を混合後圧縮成形する錠剤の製造方法であって、
前記A、Bの少なくとも一方に、下記塩素中和化合物から選ばれる少なくとも1つを含有させ、且つ錠剤を水1リッターあたり15グラム溶解した後の水溶液のpHが5.0から8.5であり、錠剤硬度が15kg以上、特に28kg以上となるように、しかも錠剤摩損度が5.0wt%以下となるように錠剤を圧縮成形することを特徴とする錠剤の製造方法。
[塩素中和化合物]
L−アスコルビン酸塩、チオ硫酸塩、亜硫酸塩、茶カテキン、エリソルビン酸塩 - 有機酸が、クエン酸、コハク酸、フマル酸、リンゴ酸から選ばれる少なくとも1つであることを特徴とする請求項1に記載の錠剤の製造方法。
- 炭素数6から18のアルカンスルホン酸塩及びまたはオレフィンスルホン酸塩が、C14からC18のアルカンスルホン酸ナトリウム、デセンスルホン酸ナトリウム、ノルマルオクタンスルホン酸ナトリウムから選ばれる少なくとも1つであることを特徴とする請求項1又は2に記載の錠剤の製造方法。
- 塩素中和化合物がL−アスコルビン酸塩、チオ硫酸塩から選ばれる少なくとも1つであることを特徴とする請求項1〜3のいずれかに記載の錠剤の製造方法。
- ポリエチレングリコールの存在下に重炭酸塩(炭酸水素ナトリウム又は炭酸水素カリウム)を混合または造粒した混合物Aと、1/100から2/3の有機酸及びポリエチレングリコールと炭素数6から18のアルカンスルホン酸塩及びまたはオレフィンスルホン酸塩とを混合または造粒した混合物Bとの混合圧縮成形錠剤であって、
前記混合物A、Bの少なくとも一方に、下記塩素中和化合物から選ばれる少なくとも1つを含有し、錠剤を水1リッターあたり1グラム溶解した後の水溶液のpHが5.5から8.5であり、錠剤硬度が15kg以上、特に28kg以上であり、しかも錠剤摩損度が5.0wt%以下であることを特徴とする錠剤。
[塩素中和化合物]
L−アスコルビン酸塩、チオ硫酸塩、亜硫酸塩、茶カテキン、エリソルビン酸塩 - 有機酸が、クエン酸、コハク酸、フマル酸、リンゴ酸から選ばれる少なくとも1つであることを特徴とする請求項5に記載の錠剤。
- 炭素数6から18のアルカンスルホン酸塩及びまたはオレフィンスルホン酸塩が、C14からC18のアルカンスルホン酸ナトリウム、デセンスルホン酸ナトリウム、ノルマルオクタンスルホン酸ナトリウムから選ばれる少なくとも1つであることを特徴とする請求項5又は6に記載の錠剤。
- 塩素中和化合物がL−アスコルビン酸塩、チオ硫酸塩から選ばれる少なくとも1つであることを特徴とする請求項5〜7のいずれかに記載の錠剤。
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