JP2017159026A - フィルタモジュールのパッケージングユニット - Google Patents

Abstract

【課題】非制御の容積の減少によって生じるパッケージ間の相対的な移動に起因する無菌バリヤの損傷を最小限に抑えることができる無菌フィルタモジュール／透析器パッケージを提供する。【解決手段】無菌一次パッケージ１は、フィルタモジュール２のための受容区画５を含む成形部品６と、成形部品上に配置され、かつ受容区画を密封するカバー部品と、を含むブリスターパッケージであり、一次パッケージは、受容区画内に存在する分子状酸素を結合させるためのゲッター１７を含み、フィルタモジュールは、成形部品に対してフォームクロージャによって装着される。【選択図】図１

Description

本発明は、無菌一次パッケージに包装されたフィルタモジュール／透析器（フィルタカートリッジ、血液処理装置用の浄化フィルタなど）を含む無菌フィルタモジュール／透析器パッケージングユニットに関する。

無菌の医療製品、特にフィルタモジュール／透析器を製造する場合には、患者に使用するまで、または治療の範囲内で使用するまで製品が無菌のままであることが保証されなければならない。
この目的のために、無菌バリヤが製品に適用されていることが、あるいは、現実的な保管条件が想定される場合に製品に記載されている有効期間にわたって元のままに保つ、環境に対する無菌バリヤをパッケージが形成することが保証されなければならない。

フィルタモジュール／透析器の外形については、もっぱら製造および用途の要求に基づいて設計される。
この外形からは、フィルタモジュール／透析器パッケージの包装に関して特別な要求が生じることは明らかである。
パッケージ、特に、フィルタモジュール／透析器上の標準化された突出した鋭いエッジのコネクタに関しては、フィルタモジュール／透析器上の、およびフィルタモジュール／透析器の保護キャップ上のエッジが問題となる。

医療製品用、特にフィルタモジュール／透析器用の公知のパッケージは、主にプラスチックまたはアルミニウムホースまたはサイドシールバッグ（一次パッケージとして）ならびにプラスチック材料、板紙またはキャストファイバーで作られたトレイ、さらに必要に応じて、外側の段ボール箱（二次パッケージとして）から構成される。
特に、トレイは、一種のフォームクロージャが与えられ、これによって位置的に安定したパッケージとなるよう、 通常は一次パッケージに包装される製品の形状に実質的に対応する形状を有している。

いくつかの医療製品、特にフィルタモジュール／透析器は、無酸素状態で滅菌する必要がある。
これは、滅菌の際に、一次パッケージの内部が完全に無酸素でなければならないことを意味する。
原則として、これは適切なキャリア、いわゆるゲッターによって酸素を吸収することによって実現される。
キャリア材料は、たとえば、鉄粉またはポリマーであってもよい。
吸収剤は、いわゆるサシェ小袋として一次パッケージに供給されてもよく、あるいはパッケージ材料（フィルム）の構造に含まれてもよい。

一次パッケージの閉鎖システムにおける分子状酸素の結合により、（変形不可能な環境において）容積の減少および真空となることは、かなりの欠点である。
公知のパッケージングシステムは、寸法的に安定していないため、パッケージを閉じた後に、酸素の結合に対応してその容積が制御不能に減少する。
このように一次パッケージの容積が減少すると、二次パッケージ内部の包装されたフィルタモジュール／透析器それぞれの間、および包装されたフィルタモジュール／透析器と二次パッケージとの間の相対的な移動が生じ、この相対的な移動によって無菌バリヤの損傷をまねくおそれがある。

公知のフィルタモジュール／透析器パッケージでは、上述した滅菌中の容積の減少による相対的な移動およびそれに続く無菌バリヤの損傷の可能性の問題は、適切な厚いフィルムおよび／またはパッケージング処理中の酸素低減雰囲気の使用によって防止される。
両方の処理は、それぞれ高い材料費および処理コストを伴うという欠点を有する。
このようなパッケージ、特にフィルタモジュール／透析器パッケージは１００％無酸素であることが保証されなければならないので、パッケージング処理において酸素低減雰囲気を提供することによる容積の減少を完全に排除することができないということがもう１つの欠点である。
結果として、吸収剤の使用、およびそれにより生じる容積の減少が不可欠である。
一次パッケージ用の機械的負荷能力がより高い厚みのあるパッケージ材料を使用すると製品コストを増加するが、依然として無菌バリヤの完全性に対する１００％の安全性を保証することができない。

上述した現状技術に基づいて、本発明の根底にある目的は、上述の欠点を除去することであり、特に、非制御の容積の減少によって生じるパッケージ間の相対的な移動に起因する無菌バリヤの損傷を最小限に抑えることができ、あるいは好ましくは防止することができる無菌フィルタモジュール／透析器パッケージを提供することである。
パッケージ自体は、好ましくは、容積の減少を免れることに加えて、安価で寸法的に安定しているように意図されている。

本発明によれば、この目的は、無菌一次パッケージに包装されたフィルタモジュール／透析器を含む無菌フィルタモジュール／透析器パッケージングユニットによって達成され、この一次パッケージは、フィルタモジュール／透析器のための受容区画を含む成形部品と、成形部品上に配置され、かつ受容区画を密封するカバー部材と、を含むブリスターパッケージとして構成され、フィルタモジュール／透析器パッケージングユニットは、受容区画に存在する酸素を結合するためのゲッターを含み、フィルタモジュール／透析器は、成形部品に対してフォームクロージャにより支持される。

受容区画内の酸素の減少により、そこに格納されたフィルタモジュール／透析器は、最終的に、放射線（ガンマ線）滅菌を受ける。

フィルタモジュール／透析器のパッケージは、その製造コストのかなりの部分を占める。
本発明によると、コストの低減を有利に達成することができるが、これは現状技術の公知パッケージに使用していたトレイは、酸素吸収による容積の減少にもかかわらずパッケージの十分な寸法安定性を保証するためにはもはや必要がないためである。
本発明による硬質のブリスターパッケージは、特に、包装されたフィルタモジュール／透析器の形状に容易にかつ適切に適合するか、または接近する。
このようにして、フィルタモジュール／透析器とパッケージとの間の相対的な移動を最小限にすることができ、あるいは排除することさえできる。
硬質ブリスター、特にその成形部品の形状の正確な画定により、信頼でき再現可能な方法で自動パッケージングが可能である。

本発明によれば、硬質ブリスターを含むパッケージは、フィルタモジュール／透析器（または他の医療製品）用に使用される。
酸素がゲッターによって結合することにより受容区画内に生じる容積の減少または真空状態にもかかわらず、個別に包装されたフィルタモジュール／透析器の間での相対的な移動が生じないように構成される。
一実施形態によれば、パッケージの全体的な安定性および基本的な形状（変形の目標位置／変形の目標領域）を損なうことなく、パッケージ、特に成形部品が容積の減少によって変形し得るパッケージ内部の領域を画定することによって、これは可能である。
この文脈においてパッケージの基本的な形状が損なわれないということは、一次パッケージの特定の外側領域が変形しないことを意味し、これは一次パッケージがこの特定の外側領域を介して、たとえば他の一次パッケージ上に、または外側パッケージ（二次パッケージ）上に置かれるよう適合された当該外側領域が変形しないことを意味する。
好ましくは、フィルタモジュール／透析器が保持され、装着され、または支持される一次パッケージ、特に成形部品の内側部分は、等しく実質的に変形しないままである。
それは、（無視できる程度に）変形しないように適合された一次パッケージの成形部品のこれら特定の外側領域が、好ましくは内側において、挿入されたフィルタモジュール／透析器を支持する部分も構成することを意味する。

本発明の有利な実施形態は従属請求項に記載されており、以下に詳述する。

本発明の一実施形態は、成形部品が実質的に寸法的に安定である（すなわち、通常の動作中／所定の用途においては無視できる程度に変形する）ことを特徴とする。
それは、容積補償要素として働く圧力補償部分を含むことができ、残りの成形部品に対しては弱く形成される。
この意味で、弱くという用語は、成形部品または（一次）パッケージの他の領域よりも寸法安定性が低いように設計されていることを意味する。
このようにして、成形部品は、酸素を結合するゲッターによって受容区画内で真空状態が生じる場合、圧力補償部分においてのみ変形することができる。さもなければ、それは寸法的に安定したままであり得る。
また、一次パッケージには、一次パッケージを密封した後に生じる容積の変化、特にゲッターによる酸素の結合によって生じる（目標変形領域における）容積の変化を補償する容積補償要素も含まれる。
この実施形態の中心点は、制御された所定の容積の減少を得るための局所的弱化の態様であって、とりわけ、受容区画内に存在する酸素が結合した場合に、好ましくは、一次パッケージが相互に支持される領域における、さらに好ましくは、挿入されたフィルタモジュール／透析器が支持される領域におけるパッケージ全体の形状の弱体化や特に非制御の変化なしに、制御された所定の容積の減少を得るための局所的弱化の態様である。

別の実施形態では、圧力補償部分は、無負荷状態において外方に膨出する構成、特にレンズ形状の構成であってもよい。
この構成は、ゲッターにより酸素が結合する際に受容区画内で生じる真空により内方に膨出する構成に形成されてもよい。
この文脈における無負荷状態とは、パッケージ内で真空状態が生じていないことを意味する。

本発明の一実施形態は、フィルタモジュール／透析器であって、フィルタモジュール／透析器が成形部品の軸受部分上に支持され、かつ積極的に保持される実質的に円筒形の中央部分を含むことを特徴とする。
成形部品は、軸受部分の両側に、フィルタモジュール／透析器の外側輪郭に対して拡張されたポート受容構造を形成することができる。
このポート受容構造には、フィルタモジュール／透析器の中央部分の各端部側に形成されたフィルタモジュール／透析器ポートが収容される。
好ましくは、フィルタモジュール／透析器ポートは、それぞれのポート受容構造内で開口し、すなわち、パッケージによって、特に成形部品またはカバー部品によってブロックされない。
したがって、フィルタモジュール／透析器ポートは、フィルタモジュール／透析器の内部と受容区画、特にポート受容容積との流体連通が形成されるよう、自由にアクセス可能であり、一次パッケージによって覆われていない。
フィルタモジュール／透析器の内部に存在する酸素は、流体連通を介して排出され、ゲッターによって結合することができる。
このようにして、放射線（ガンマ線）滅菌の目的でフィルタモジュール／透析器から酸素を容易かつ効率的に除去することができる。

一実施形態は、軸受部分が少なくとも部分的に半円筒形であるように構成されていることを特徴とする。
このような軸受部分では、フィルタモジュール／透析器の円筒状の中央部分を、半径方向および軸方向の両方に導いて装着するように収容することができる。
フィルタモジュール／透析器および軸受部分の寸法は、フィルタモジュール／透析器が軸受部分にわずかに保持され締め付けられるよう、互いに調整することができる。
軸受部分が半円筒形状となっているため、ユーザは依然としてパッケージからフィルタモジュール／透析器を容易に取り外すことができる。
しかしながら、締め付けは、保護キャップ、様々なコネクタ、およびフィルタモジュール／透析器に設けられた他の任意の輪郭によっても達成され得る。

さらに、本発明によるフィルタモジュール／透析器パッケージングユニットは、二次パッケージを含むことができ、この二次パッケージには、その中にそれぞれ一次パッケージが互いに積極的に係合されるように、少なくとも１つのフィルタモジュール／透析器を有するいくつかの、好ましくは複数の一次パッケージが配置される。
一次パッケージ間の特に適切なフォームクロージャは、フィルタモジュール／透析器の長手方向を横切る断面において特にポート受容容積の領域の実質的にＰ字形状または二重Ｐ字形状の設計を示す、後者、特に成形部品によって得ることができる。
好ましくは、パッケージは、フィルタモジュール／透析器がＰの頭部に収容され、フィルタモジュール／透析器ポートがＰの足部に収容されるように設計される。
この形状および一次パッケージの他の形状では、一次パッケージの断面は、フィルタモジュール／透析器の長手方向を横切る面において、２つの一次パッケージが互いの上で逆に配置された場合に安定して係合するよう設計されている。
この好ましい実施形態の中心点は、一次パッケージそれぞれの間の相対的な移動を制限するための、二次パッケージに格納される複数の一次パッケージの歯システムまたは相互支持である。

好ましくは、成形部品には、接触部分、特に接触面が形成される。
これらは、隣接する一次パッケージに位置的に安定した配置をもたらすように設けられ、適合されている。
容積補償要素は、容積補償のために容積要素が変形する場合に接触部分が変形しないよう、好ましくは、接触部分の外側に配置される。
一実施形態によれば、２つの一次パッケージのそれぞれのポート受容構造が、第３の一次パッケージの２つの端部側ポート受容構造の間に形成された間隙に係合し、かつ、３つの一次パッケージを長手方向に互いに対して固定するよう、複数の一次パッケージがその長手方向の長さの半分だけ長手方向に互いに対してオフセットされて配置される場合に、特に有利な位置的に安定した配置となる。

要約すると、本発明の根底にある基本的な考え方は、フィルタモジュール／透析器の無菌パッケージ用の硬質ブリスターを使用することである。
本発明による硬質ブリスターの設計は、好ましくは、フィルタモジュール／透析器の外形が一次パッケージ中に示されるようなものであるが、製品と吸収剤との間のガス交換（酸素交換）は妨げられることなく可能であるようなものである。
したがって、本発明による（一次）パッケージは、以下の２つの中心点を含むことができる。
−第１に、不可避的に起こる容積の減少（吸収剤の存在による）を補償する所定の弱い領域、および少なくとも重要な領域において（一次）パッケージの寸法安定性を保証すること、ならびに、
−第２に、グループ化された個別／一次パッケージ間の相対的な移動が排除されるように、複数の個別／一次パッケージの係合を可能にする外部安定形態である。

容積の減少は、局所的に規定された領域に限定される。
一次パッケージの全体的な安定性は、（無視できる程度で）実質的には限定されない。
本発明の一実施形態では、二次パッケージ内に中間層を追加せずとも安定した積層能力が確保される。
この目的のために、硬質ブリスターの外形は、本発明による複数の硬質ブリスターが互いに噛み合って、互いに背中合わせになるように構成されている。
複数の個別パッケージまたは一次パッケージが組み合わされた場合、個別パッケージ間の相対的な移動、特に個別パッケージの長手軸方向の相対的な移動が限られた範囲でのみ可能であるか不可能でさえあるように噛み合うと言える。
この理由から、本発明によると、フィルタモジュール／透析器を包装するためにこれまで必要とされてきた二次パッケージの中間層（トレイ）が不要になる。

本発明は、とりわけ、以下の利点を達成するのに役立つ。
−中間層（トレイ）を省くこと、
−特に製造コストの削減につながる自動化（ハンドリング）の可能性を向上させること、
−特に物流コストの低減につながる、段ボール箱に多数のフィルタモジュール／透析器を配置することを可能にすること、
−個々の一次パッケージの間、および二次パッケージの間のまっすぐな「連通面」による新しいデザインオプション、ならびに
−通常、パッケージ、ひいては無菌バリヤに害を及ぼすことにつながる様々な相対的な移動を制限することである。

以下では、添付の図面に示す例示的な非限定的な実施形態により本発明を詳細に説明する。

第１の実施形態における無菌フィルタモジュール／透析器パッケージングユニット、および透析器一次パッケージの概略斜視図である。 二次パッケージに追加的に包装されるように積み重ねられた、図１の複数の無菌透析器一次パッケージを示す図である。 無菌透析器一次パッケージの第２の実施形態の側面図である。 閉じた外側パッケージ内の図２の透析器一次パッケージを示す図である。 追加的に包装されるように積み重ねられた、図１による２つの透析器一次パッケージの側面図である。

以下に説明する例示的な構成では、その透析器および透析器一次パッケージが説明される。
しかし、透析器の代わりに、他の任意のタイプのフィルタモジュールを設けることができることに留意されたい。

本発明による無菌透析器一次パッケージ１（以下、一次パッケージ１とも呼ぶ）は、図１に示されているが、その中で無菌状態にされる透析器２が包装されている。
透析器一次パッケージ１は、二次パッケージまたは外側パッケージ３によって、包装された透析器を含むさらなる透析器一次パッケージ１と共にパッケージングユニットに組み合わされる。
二次パッケージ３は、たとえば、図２および図４に示すように、ブランク４で作られた折り畳み段ボール箱３である。

本発明によれば、一次パッケージ１は、透析器２のための受容区画５を形成する成形部品６または底部部品６を含む硬質のブリスターパッケージである。
受容区画５は、透析器２が所定されたように中に配置された後、成形部品６に配置されたカバー部品７によって密封される。
カバー部品７は、成形部品６の周縁部８に配置され、それに気密に接着されたプラスチックフィルムである。

成形部品６は、プラスチック材料を用いて例えば成形によって作られ、２つの安定した側壁９、１０およびその間に配置されたトラフ１１を含む所定の形状を有する。
側壁９、１０およびトラフ１１は、透析器２の受容区画５を形成し、その開放側は、周縁部８に接続されている。
それぞれの側壁９、１０に隣接するトラフ１１の縁部分１２、１３の各々は、等しく適切な安定性をそれぞれ示す。
この文脈における「安定」という用語は、酸素が結合することによって受容区画５内に真空が形成された場合に、側壁９、１０およびトラフ部分１２、１３が実質的に変形しないことを意味する。
２つの側方トラフ部分１２、１３の間には、側方トラフ部分１２、１３と比較して寸法安定性が低下した中央トラフ部分１４が形成されている。
この文脈における寸法安定性の低下とは、酸素の結合により真空が受容区画５内に生じて圧力補償を引き起こす場合に、このトラフ部分１４が少なくとも部分的に第１の状態から第２の状態に変形することを意味する。
側壁９、１０および側方トラフ部分１２、１３から形成された成形部品６の領域は、実質的に変形しないままである。

図１に示す成形部品６の実施形態では、中央トラフ部分１４は、側壁部分１５、１６を介してそれぞれの側方トラフ部分１２、１３に接続されている。
好ましくは、側壁部分１５、１６は安定しており、トラフ部分１４の前述した変形は実質的にその間に生じる。
側壁部分１５、１６は、側方トラフ部分１２、１３と共に、他の成形部品６を中央トラフ部分１４で支持して、それらが外側パッケージ３に包装される際に所定の位置に安定させることができる接触構造または接触形状を形成する。
したがって、第１の一次パッケージ１の中央トラフ部分１４は、第２の一次パッケージ１の対応する側壁部分１５と第３の一次パッケージ１の対応する側壁部分１６との間に形成された間隙に係合する。
第１の一次パッケージ１の中央トラフ部分１１が第２のおよび第３の一次パッケージ１の側方トラフ部分１２、１３に接触するので、後者は半径方向に装着され、支持される。
一次パッケージ１の側壁部分１５、１６の相互接触によって、後者は軸方向に装着され、支持される。

一次パッケージ１を閉じた後、包装された透析器の滅菌のために、受容区画５内の雰囲気中に存在する分子状酸素を結合させ、雰囲気から分子状酸素を除去するために、ゲッター１７が受容区画５内に配置される。

受容区画５の内側輪郭は、透析器２が成形部品６に対するフォームクロージャによって装着されるように構成されている。
側壁９および側方トラフ部分１２によって、ならびに側壁１０および側方トラフ部分１３によって形成される受容区画５の安定した側方領域は、その内部に受容された透析器２の部分の容積よりも大きい容積を形成するので、その半径方向透析器ポート１８および軸方向透析器ポート１９は、成形部品６またはカバー部品７によって閉じられない。
このように、透析器２の内部が受容区画５の雰囲気と流体連通しているので、透析器２の内部に存在する分子状酸素は、ゲッター１７によって結合され得る。

図３および図５は、複数の一次パッケージ１が、外側パッケージ３内に包装される際に位置が安定するように、互いに対して６９の数字のように配置されていることを示す。
図５では、一次パッケージ１のＰ形側面輪郭がはっきりと見え、透析器本体がＰの頭部に受容され、透析器ポート１８、１９がＰの足部に受容されている。

１ 透析器一次パッケージまたは一次パッケージ
２ 透析器
３ 二次パッケージまたは外側パッケージ／外側段ボール箱
４ ブランク
５ 受容区画
６ 成形部品
７ カバー部品
８ 周縁部
９ 側壁
１０ 側壁
１１ トラフ
１２ 側方トラフ部分
１３ 側方トラフ部分
１４ 中央トラフ部分
１５ 側壁部分
１６ 側壁部分
１７ ゲッター
１８ 透析器ポート
１９ 透析器ポート

Claims (11)

1. 医療用フィルタモジュールの無菌パッケージングユニットであって、無菌一次パッケージ（１）に包装された少なくとも１つのフィルタモジュール、好ましくは透析器（２）を含み、
   前記一次パッケージ（１）は、前記フィルタモジュール（２）のための受容区画（５）を含む成形部品（６）と、前記成形部品（６）上に配置され、かつ前記受容区画（５）を密封するカバー部品（７）と、を含むブリスターパッケージであり、
   前記一次パッケージ（１）は、前記受容区画（５）内に存在する分子状酸素を結合させるための少なくとも１つのゲッター（１７）を含み、前記フィルタモジュール（２）は、前記成形部品（６）に対してフォームクロージャによって装着され、
   前記成形部品（６）は、寸法的に安定であるように構成され、前記成形部品（６）の圧力補償部分（１１）は、前記残りの成形部分（６）に比べて弱くなるように構成され、そのようにして、前記ゲッター（１７）が酸素と結合することにより前記受容区画（５）内に生じる真空によって、前記成形部品（６）は、前記圧力補償部分（１１）のみにおいて変形し、さもなければ寸法的に安定したままであることを特徴とする、医療用フィルタモジュールの無菌パッケージングユニット。
2. 前記圧力補償部分（１１）は、無負荷状態において外方に膨出する構成、特にレンズ形状の構成であり、前記ゲッター（１７）が酸素を結合することによって前記受容区画（５）内で優勢である真空により内方に膨出する構成に形成されることを特徴とする、請求項１に記載の医療用フィルタモジュールの無菌パッケージングユニット。
3. 前記フィルタモジュール（２）は、実質的に円筒形の中央部分を含み、前記中央部分によって、前記フィルタモジュールは前記成形部品（６）の軸受部分上に載置され、かつ積極的に保持されることを特徴とする、請求項１または２に記載の医療用フィルタモジュールの無菌パッケージングユニット。
4. 前記軸受部分の両側の前記成形部品（６）は、前記フィルタモジュール（２）の外側輪郭に対して拡張されたポート受容構造を形成し、前記ポート受容構造では、前記フィルタモジュール（２）の前記中央部分の各端部側に構成されたポート受容構造透析器ポート（１８，１９）が受け入れられることを特徴とする、請求項１乃至３のいずれか１項に記載の医療用フィルタモジュールの無菌パッケージングユニット。
5. 前記フィルタモジュールポート（１８，１９）は、前記それぞれのポート受容構造内で開口しており、前記受容区画（５）と、特に前記ポート受容容積と流体連通することを特徴とする、請求項４に記載の医療用フィルタモジュールの無菌パッケージングユニット。
6. 前記軸受部分は、少なくとも部分的に半円筒形状を有することを特徴とする、請求項１乃至５のいずれか１項に記載の医療用フィルタモジュールの無菌パッケージングユニット。
7. 受容された少なくとも１つのフィルタモジュール（２）を各々含む複数の一次パッケージ（１）が、正のメッシュになるように配置された二次パッケージ（３）をさらに含む、請求項１乃至６のいずれか１項に記載の医療用フィルタモジュールの無菌パッケージングユニット。
8. 前記一次パッケージ（１）、好ましくは前記成形部品（６）は、特に、前記フィルタモジュール（２）の前記長手方向を横切る断面における前記ポート受容容積の領域において、実質的にＰ字形状または二重Ｐ字形状の設計を有し、前記フィルタモジュール（２）は、前記Ｐの頭部に受容され、フィルタモジュールポート（１８，１９）は、前記Ｐの足部に受容されることを特徴とする、請求項７に記載の医療用フィルタモジュールの無菌パッケージングユニット。
9. 前記一次パッケージ（１）の前記断面は、前記フィルタモジュール（２）の前記長手方向に対して横方向に構成され、２つの一次パッケージ（１）は、互いの上に逆に配置される場合に安定した噛み合い状態にあることを特徴とする、請求項８に記載の医療用フィルタモジュールの無菌パッケージングユニット。
10. 前記成形部品（６）の接触部分、特に接触面（１２，１３，１５，１６）は、隣接する一次パッケージ（１）の位置安定した配置をもたらすために確立され適合されるように構成され、前記容積補償要素（１１）は、前記接触部分の外側に配置されることを特徴とする、請求項１乃至９のいずれか１項に記載の医療用フィルタモジュールの無菌パッケージングユニット。
11. 複数の一次パッケージ（１）は、その長手方向の長さの半分だけ前記長手方向に互いに対してオフセットされて配置され、２つの一次パッケージ（１）のそれぞれのポート受容構造は、第３の一次パッケージ（１）の２つの端部側ポート受容構造の間に形成された間隙に係合し、かつ、前記３つの一次パッケージ（１）を前記長手方向に互いに対して固定することを特徴とする、請求項１乃至１０のいずれか１項に記載の医療用フィルタモジュールの無菌パッケージングユニット。