JP2017137289A5

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Publication number: JP2017137289A5
Application number: JP2016152940A
Authority: JP
Filing date: 2016-08-03
Publication date: 2019-10-03
Anticipated expiration: 2036-08-03

Claims

レボフロキサシンを含む、Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓａｅｒｕｇｉｎｏｓａ肺感染を治療することが必要な高リスク嚢胞性線維症患者においてＰｓｅｕｄｏｍｏｎａｓａｅｒｕｇｉｎｏｓａ肺感染を治療するための薬剤であって、治療上有効な量のレボフロキサシンを含む溶液のエアロゾルを高リスク嚢胞性線維症患者に投与することを特徴とする薬剤。
レボフロキサシンを含む、肺憎悪の発生を減らすことが必要な高リスク嚢胞性線維症患者において肺憎悪の発生を減らすための薬剤であって、治療上有効な量のレボフロキサシンを含む溶液のエアロゾルを高リスク嚢胞性線維症患者に投与することを特徴とする薬剤。
レボフロキサシンを含む、肺憎悪の発症までの時間を延ばすことが必要な高リスク嚢胞性線維症患者において肺憎悪の発症までの時間を延ばすための薬剤であって、治療上有効な量のレボフロキサシンを含む溶液のエアロゾルを高リスク嚢胞性線維症患者に投与することを特徴とする薬剤。
レボフロキサシンを含む、肺細菌感染を治療することが必要な高リスク嚢胞性線維症患者において肺細菌感染を治療するための薬剤であって、治療上有効な量のレボフロキサシンを含む溶液のエアロゾルを高リスク嚢胞性線維症患者に投与することを特徴とする薬剤。
レボフロキサシンを含む、肺憎悪を治療することが必要な高リスク嚢胞性線維症患者において肺憎悪を治療するための薬剤であって、治療上有効な量のレボフロキサシンを含む溶液のエアロゾルを高リスク嚢胞性線維症患者に投与することを特徴とする薬剤。
レボフロキサシンを含む、嚢胞性線維症を治療することが必要な高リスク嚢胞性線維症患者において嚢胞性線維症を治療するための薬剤であって、治療上有効な量のレボフロキサシンを含む溶液のエアロゾルを高リスク嚢胞性線維症患者に投与することを特徴とする薬剤。
レボフロキサシンを含む、唾液のＰｓｅｕｄｏｍｏｎａｓａｅｒｕｇｉｎｏｓａ密度を減らすことが必要な高リスク嚢胞性線維症患者において唾液のＰｓｅｕｄｏｍｏｎａｓａｅｒｕｇｉｎｏｓａ密度を減らすための薬剤であって、治療上有効な量のレボフロキサシンを含む溶液のエアロゾルを高リスク嚢胞性線維症患者に投与することを特徴とする薬剤。
前記高リスク患者が、前年に少なくとも３回肺憎悪を発生したものである、請求項１〜７のいずれか一項に記載の薬剤。
前記高リスク患者が、前年に少なくとも４回肺憎悪を発生したものである、請求項１〜７のいずれか一項に記載の薬剤。
前記高リスク患者が、前年に少なくとも５回肺憎悪を発生したものである、請求項１〜７のいずれか一項に記載の薬剤。
前記肺憎悪が、（ｉ）唾液の変化；（ｉｉ）新しい喀血または喀血の増加；（ｉｉｉ）咳の増加；（ｉｖ）呼吸困難の増加；（ｖ）不快感、疲労感または無気力；（ｖｉ）３８℃以上の体温；（ｖｉｉ）食欲不振または体重減少；（ｖｉｉｉ）副鼻腔痛または圧痛；（ｉｘ）洞排泄物の変化；（ｘ）胸部の身体検査での変化；（ｘｉ）以前記録した値からの１０％以上の肺機能低下；および（ｘｉｉ）肺感染の指標となるレントゲン写真の変化のうち少なくとも４つを含む、請求項２、３、５および８〜１０のいずれか一項に記載の薬剤。
前記肺憎悪が肺細菌感染である、請求項２、３、５および８〜１０のいずれか一項に記載の薬剤。
前記肺憎悪がＰｓｅｕｄｏｍｏｎａｓａｅｒｕｇｉｎｏｓａ肺感染である、請求項２、３、５および８〜１０のいずれか一項に記載の薬剤。
前記肺憎悪がＰｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ肺感染である、請求項２、３、５および８〜１０のいずれか一項に記載の薬剤。
前記肺憎悪がＳｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓａｕｒｅｕｓ肺感染である、請求項２、３、５および８〜１０のいずれか一項に記載の薬剤。
前記肺憎悪がＳｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ肺感染である、請求項２、３、５および８〜１０のいずれか一項に記載の薬剤。
前記肺憎悪が、Ｈａｎｋｉｎｓｏｎ／ＮＨＡＮＥＳＩＩＩ参照式を用いた予測値のＦＥＶ_１の１０％以上の低下である、請求項２、３、５および８〜１０のいずれか一項に記載の薬剤。
前記高リスク患者が、１秒間の努力呼気肺活量（ＦＥＶ_１）について、Ｈａｎｋｉｎｓｏｎ／ＮＨＡＮＥＳＩＩＩ参照式を用いた予測値の２５〜８５％を示すものである、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の薬剤。
前記高リスク患者が、Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓａｅｒｕｇｉｎｏｓａによる慢性気道感染にかかっており、前年にトブラマイシン製剤の２８日間の吸入を少なくとも３回受けている、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の薬剤。
前記高リスク患者が、Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓａｅｒｕｇｉｎｏｓａによる慢性気道感染にかかっており、前年にアミノグリコシド製剤、モノバクタム製剤、ポリミキシン製剤、またはこれら２つ以上の製剤の組み合わせの２８日間の吸入を少なくとも３回受けている、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の薬剤。
前記溶液が、レボフロキサシンまたはオフロキサシンと、二価カチオンまたは三価カチオンとを含む、請求項１〜２０のいずれか一項に記載の薬剤。
前記三価カチオンがアルミニウムまたは鉄である、請求項２１に記載の薬剤。
前記溶液が、レボフロキサシンと二価カチオンとを含む、請求項１〜２０のいずれか一項に記載の薬剤。
前記二価カチオンが、マグネシウム、カルシウム、亜鉛、銅または鉄である、請求項２３に記載の薬剤。
前記二価カチオンがマグネシウムである、請求項２３に記載の薬剤。
前記溶液が、約７５ｍｇ／ｍｌ〜約１５０ｍｇ／ｍｌのレボフロキサシンと、約１５０ｍＭ〜約２５０ｍＭの二価カチオンとを含む、請求項１〜２０のいずれか一項に記載の薬剤。
前記二価カチオンが、マグネシウム、カルシウム、亜鉛、銅または鉄である、請求項２６に記載の薬剤。
前記二価カチオンがマグネシウムである、請求項２６に記載の薬剤。
前記溶液が、約９０ｍｇ／ｍｌ〜約１１０ｍｇ／ｍｌのレボフロキサシンと、約１９０ｍＭ〜約２１０ｍＭの二価カチオンとを含む、請求項１〜２０のいずれか一項に記載の薬剤。
前記二価カチオンが、マグネシウム、カルシウム、亜鉛、銅または鉄である、請求項２９に記載の薬剤。
前記二価カチオンがマグネシウムである、請求項２９に記載の薬剤。
前記溶液が、約８０ｍｇ／ｍｌ〜約１２０ｍｇ／ｍｌのレボフロキサシンと、約１８０ｍＭ〜約２２０ｍＭの二価カチオンとを含む、請求項１〜２０のいずれか一項に記載の薬剤。
前記二価カチオンが、マグネシウム、カルシウム、亜鉛、銅または鉄である、請求項３２に記載の薬剤。
前記二価カチオンがマグネシウムである、請求項３２に記載の薬剤。
前記溶液が、約１００ｍｇ／ｍｌのレボフロキサシンと、約２００ｍＭの塩化マグネシウムとを含む、請求項１〜２０のいずれか一項に記載の薬剤。
オフロキサシンを含む、Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓａｅｒｕｇｉｎｏｓａ肺感染を治療することが必要な高リスク嚢胞性線維症患者においてＰｓｅｕｄｏｍｏｎａｓａｅｒｕｇｉｎｏｓａ肺感染を治療するための薬剤であって、治療上有効な量のオフロキサシンを含む溶液のエアロゾルを高リスク嚢胞性線維症患者に投与することを特徴とする薬剤。
オフロキサシンを含む、肺憎悪の発生を減らすことが必要な高リスク嚢胞性線維症患者において肺憎悪の発生を減らすための薬剤であって、治療上有効な量のオフロキサシンを含む溶液のエアロゾルを高リスク嚢胞性線維症患者に投与することを特徴とする薬剤。
オフロキサシンを含む、肺憎悪の発症までの時間を延ばすことが必要な高リスク嚢胞性線維症患者において肺憎悪の発症までの時間を延ばすための薬剤であって、治療上有効な量のオフロキサシンを含む溶液のエアロゾルを高リスク嚢胞性線維症患者に投与することを特徴とする薬剤。
オフロキサシンを含む、肺細菌感染を治療することが必要な高リスク嚢胞性線維症患者において肺細菌感染を治療するための薬剤であって、治療上有効な量のオフロキサシンを含む溶液のエアロゾルを高リスク嚢胞性線維症患者に投与することを特徴とする薬剤。
オフロキサシンを含む、肺憎悪を治療することが必要な高リスク嚢胞性線維症患者において肺憎悪を治療するための薬剤であって、治療上有効な量のオフロキサシンを含む溶液のエアロゾルを高リスク嚢胞性線維症患者に投与することを特徴とする薬剤。
オフロキサシンを含む、嚢胞性線維症を治療することが必要な高リスク嚢胞性線維症患者において嚢胞性線維症を治療するための薬剤であって、治療上有効な量のオフロキサシンを含む溶液のエアロゾルを高リスク嚢胞性線維症患者に投与することを特徴とする薬剤。
オフロキサシンを含む、唾液のＰｓｅｕｄｏｍｏｎａｓａｅｒｕｇｉｎｏｓａ密度を減らすことが必要な高リスク嚢胞性線維症患者において唾液のＰｓｅｕｄｏｍｏｎａｓａｅｒｕｇｉｎｏｓａ密度を減らすための薬剤であって、治療上有効な量のオフロキサシンを含む溶液のエアロゾルを高リスク嚢胞性線維症患者に投与することを特徴とする薬剤。
前記高リスク患者が、前年に少なくとも３回肺憎悪を発生したものである、請求項３６〜４２のいずれか一項に記載の薬剤。
フルオロキノロンを含む、Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓａｅｒｕｇｉｎｏｓａ肺感染を治療することが必要な高リスク嚢胞性線維症患者においてＰｓｅｕｄｏｍｏｎａｓａｅｒｕｇｉｎｏｓａ肺感染を治療するための薬剤であって、治療上有効な量のフルオロキノロンを含む溶液のエアロゾルを高リスク嚢胞性線維症患者に投与することを特徴とする薬剤。
フルオロキノロンを含む、肺憎悪の発生を減らすことが必要な高リスク嚢胞性線維症患者において肺憎悪の発生を減らすための薬剤であって、治療上有効な量のフルオロキノロンを含む溶液のエアロゾルを高リスク嚢胞性線維症患者に投与することを特徴とする薬剤。
フルオロキノロンを含む、肺憎悪の発症までの時間を延ばすことが必要な高リスク嚢胞性線維症患者において肺憎悪の発症までの時間を延ばすための薬剤であって、治療上有効な量のフルオロキノロンを含む溶液のエアロゾルを高リスク嚢胞性線維症患者に投与することを特徴とする薬剤。
フルオロキノロンを含む、唾液のＰｓｅｕｄｏｍｏｎａｓａｅｒｕｇｉｎｏｓａ密度を減らすことが必要な高リスク嚢胞性線維症患者において唾液のＰｓｅｕｄｏｍｏｎａｓａｅｒｕｇｉｎｏｓａ密度を減らすための薬剤であって、治療上有効な量のフルオロキノロンを含む溶液のエアロゾルを高リスク嚢胞性線維症患者に投与することを特徴とする薬剤。
フルオロキノロンを含む、肺細菌感染を治療することが必要な高リスク嚢胞性線維症患者において肺細菌感染を治療するための薬剤であって、治療上有効な量のフルオロキノロンを含む溶液のエアロゾルを高リスク嚢胞性線維症患者に投与することを特徴とする薬剤。
フルオロキノロンを含む、肺憎悪を治療することが必要な高リスク嚢胞性線維症患者において肺憎悪を治療するための薬剤であって、治療上有効な量のフルオロキノロンを含む溶液のエアロゾルを高リスク嚢胞性線維症患者に投与することを特徴とする薬剤。
フルオロキノロンを含む、嚢胞性線維症を治療することが必要な高リスク嚢胞性線維症患者において嚢胞性線維症を治療するための薬剤であって、治療上有効な量のフルオロキノロンを含む溶液のエアロゾルを高リスク嚢胞性線維症患者に投与することを特徴とする薬剤。
前記フルオロキノロンが、シプロフロキサシン、エノキサシン、ガチフロキサシン、ゲミフロキサシン、ロメフロキサシン、モキシフロキサシン、ノルフロキサシン、ペフロキサシン、スパルフロキサシン、ガレノキサシン、シタグロキサシン（sitagloxacin）またはＤＸ−６１９である、請求項４４〜５０のいずれか一項に記載の薬剤。
前記高リスク患者が、前年に少なくとも３回肺憎悪を発生したものである、請求項４４〜５０のいずれか一項に記載の薬剤。
抗生物質を含む、Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓａｅｒｕｇｉｎｏｓａ肺感染を治療することが必要な高リスク嚢胞性線維症患者においてＰｓｅｕｄｏｍｏｎａｓａｅｒｕｇｉｎｏｓａ肺感染を治療するための薬剤であって、治療上有効な量の抗生物質を含む医薬組成物を高リスク嚢胞性線維症患者に投与することを特徴とする薬剤。
抗生物質を含む、肺憎悪の発生を減らすことが必要な高リスク嚢胞性線維症患者において肺憎悪の発生を減らすための薬剤であって、治療上有効な量の抗生物質を含む医薬組成物を高リスク嚢胞性線維症患者に投与することを特徴とする薬剤。
抗生物質を含む、肺憎悪の発症までの時間を延ばすことが必要な高リスク嚢胞性線維症患者において肺憎悪の発症までの時間を延ばすための薬剤であって、治療上有効な量の抗生物質を含む医薬組成物を高リスク嚢胞性線維症患者に投与することを特徴とする薬剤。
抗生物質を含む、肺細菌感染を治療することが必要な高リスク嚢胞性線維症患者において肺細菌感染を治療するための薬剤であって、治療上有効な量の抗生物質を含む医薬組成物を高リスク嚢胞性線維症患者に投与することを特徴とする薬剤。
抗生物質を含む、肺憎悪を治療することが必要な高リスク嚢胞性線維症患者において肺憎悪を治療するための薬剤であって、治療上有効な量の抗生物質を含む医薬組成物を高リスク嚢胞性線維症患者に投与することを特徴とする薬剤。
抗生物質を含む、嚢胞性線維症を治療することが必要な高リスク嚢胞性線維症患者において嚢胞性線維症を治療するための薬剤であって、治療上有効な量の抗生物質を含む医薬組成物を高リスク嚢胞性線維症患者に投与することを特徴とする薬剤。
前記高リスク患者が、前年に少なくとも３回肺憎悪を発生したものである、請求項５３〜５８のいずれか一項に記載の薬剤。
前記抗生物質がトブラマイシンである、請求項５３〜５９のいずれか一項に記載の薬剤。
前記抗生物質がアズトレオナムである、請求項５３〜５９のいずれか一項に記載の薬剤。
前記アズトレオナムが、アズトレオナムリジンである、請求項６１に記載の薬剤。