JP2017093903A

JP2017093903A - catheter

Info

Publication number: JP2017093903A
Application number: JP2015230756A
Authority: JP
Inventors: 鈴木　正博; Masahiro Suzuki; 正博鈴木
Original assignee: Create Medic Co Ltd
Current assignee: Create Medic Co Ltd
Priority date: 2015-11-26
Filing date: 2015-11-26
Publication date: 2017-06-01

Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a catheter capable of ensuring a gap that is not closed in a lumen even if a sub lumen is deformed by receiving a pressing force from surroundings.SOLUTION: Inside a long flexible catheter body 11, a main lumen 12 extending in an axial direction thereof and a sub lumen 13 extending in the axial direction at a position eccentric from an axial center from the main lumen 12 are formed. The cross section of the sub lumen 13 is formed in a cross-sectional shape capable of ensuring a gap that is not closed when it is deformed so as to be crushed by receiving a pressing force from surroundings including a side facing the main lumen 12.SELECTED DRAWING: Figure 1

Description

本発明は、体内に挿入して栄養剤等を注入するためのカテーテルに関し、特に、胃瘻カテーテルに代表される栄養投与用のカテーテルに適するものである。 The present invention relates to a catheter that is inserted into a body and injects a nutrient or the like, and is particularly suitable for a catheter for nutrient administration represented by a gastrostomy catheter.

従来より、長期的な栄養投与が必要な患者には、経鼻栄養の代わりに必要に応じて胃瘻造設が行われていた。これは、腹壁と胃腔の間に造られた孔である胃瘻にカテーテルを通して、カテーテルから直接胃内に栄養を注入する方法である。このような胃瘻に用いるカテーテルとして、先端部にバルーンを備えたバルーンカテーテルが多く知られている（例えば特許文献１参照）。 Conventionally, for patients who need long-term nutritional administration, gastrostomy has been performed as needed instead of nasal nutrition. This is a method of injecting nutrients directly from the catheter into the stomach through a gastrostomy, which is a hole formed between the abdominal wall and the stomach cavity. As a catheter used for such a gastrostoma, many balloon catheters having a balloon at the tip are known (for example, see Patent Document 1).

一般的に前記バルーンカテーテルでは、例えば図４の横断面図に示すように、カテーテル本体１の全長に亘って、栄養剤を胃内に注入する大径のメインルーメン２と、バルーンを膨張させるための小径のサブルーメン３とが、それぞれ並行して貫通するように形成されている。ここでサブルーメン３の横断面は、図４（ａ）に示す円形か、同図（ｂ）に示す楕円形の断面形状に形成されていた。 In general, in the balloon catheter, for example, as shown in the cross-sectional view of FIG. 4, a large-diameter main lumen 2 for injecting a nutrient into the stomach over the entire length of the catheter body 1 and a balloon are inflated. Are formed so as to penetrate in parallel with each other. Here, the cross section of the sublumen 3 was formed in a circular shape as shown in FIG. 4A or an elliptical shape as shown in FIG.

このようなバルーンカテーテルでは、前記カテーテル本体１の限られた横断面積の範囲内において、前記メインルーメン２の横断面積をなるべく広く確保するためには、前記サブルーメン３の横断面積を小さくするか、メインルーメン２と干渉しないように楕円形の断面形状（図４（ｂ）参照）にする必要があった。 In such a balloon catheter, in order to secure the cross-sectional area of the main lumen 2 as wide as possible within the limited cross-sectional area of the catheter body 1, the cross-sectional area of the sublumen 3 is reduced, An elliptical cross-sectional shape (see FIG. 4B) was required so as not to interfere with the main lumen 2.

特開２０１３−１１６２２０号公報JP2013-116220A

しかしながら、前述した従来のバルーンカテーテルでは、メインルーメン２から栄養剤や薬剤等、複数種類を注入する場合に、これらの成分が作用し合ってメインルーメン２の内周壁に栄養剤等の残渣が付着することがある。かかる場合、メインルーメン２の横断面領域が残渣によって膨張し、サブルーメン３がメインルーメン２に対向する側からの押圧により変形し、サブルーメン３の内腔が押し潰されてしまい、バルーンを膨らませたり萎ませる操作ができなくなる虞があった。 However, in the conventional balloon catheter described above, when a plurality of types such as nutrients and medicines are injected from the main lumen 2, these components interact to adhere residues such as nutrients on the inner peripheral wall of the main lumen 2. There are things to do. In such a case, the cross-sectional area of the main lumen 2 is inflated by the residue, the sub-lumen 3 is deformed by pressing from the side facing the main lumen 2, the inner lumen of the sub-lumen 3 is crushed, and the balloon is inflated. There was a possibility that the operation of wilt or wilt could not be performed.

このような従来のバルーンカテーテルにおける問題を解決する対策として、例えばサブルーメン３の内部に、潰れない程度の剛性を備えた合成樹脂製のチューブを内挿することが考えられる。しかしながら、製造コストがアップする要因となる。また、カテーテル本体をクランプ（閉塞）して胃内からの逆流を防止する場合に、前述の合成樹脂製のチューブが潰れてその内腔が閉塞するため、クランプすることができないという新たな問題が発生することになる。 As a countermeasure for solving such a problem in the conventional balloon catheter, for example, it is conceivable to insert a tube made of a synthetic resin having a rigidity that does not collapse into the sub-lumen 3. However, this increases the manufacturing cost. In addition, when the catheter body is clamped (blocked) to prevent backflow from the stomach, the above-mentioned synthetic resin tube is crushed and the lumen is blocked. Will occur.

本発明は、以上のような従来技術が有する問題点に着目してなされたものであり、サブルーメンが周囲から押圧力を受けて変形したとしても、その内腔に閉塞しない空隙を確保することができ、サブルーメンの内腔に流体が通過できなくなる事態を防止することができ、しかも、簡易な構成によりコストアップを防止することができ、また、クランプ操作も問題なくできるカテーテルを提供することを目的としている。 The present invention has been made paying attention to the problems of the prior art as described above, and even if the sublumen is deformed by receiving a pressing force from the surrounding area, it is possible to secure a void that does not block the lumen. To provide a catheter that can prevent a situation in which a fluid cannot pass through the lumen of a sublumen, can prevent a cost increase with a simple configuration, and can perform a clamping operation without any problem. It is an object.

前述した目的を達成するための本発明の要旨とするところは、以下の各項の発明に存する。
［１］体内に挿入して栄養剤等を注入するためのカテーテル（１０）において、
長尺状の可撓性を有するカテーテル本体（１１）の内部に、その軸方向に延びるメインルーメン（１２）と、該メインルーメン（１２）より軸心から偏心した位置で同じく軸方向に延びるサブルーメン（１３）とが形成され、
前記サブルーメン（１３）の軸方向に垂直な面で切断した横断面は、前記メインルーメン（１２）に対向する側を含む周囲から押圧力を受けて潰れるように変形した際に閉塞しない空隙を確保可能な断面形状に形成されたことを特徴とするカテーテル（１０）。 The gist of the present invention for achieving the object described above resides in the inventions of the following items.
[1] In a catheter (10) for insertion into a body and injecting a nutrient or the like,
A main lumen (12) extending in the axial direction inside the elongated flexible catheter body (11), and a sub extending in the axial direction at a position deviated from the axial center from the main lumen (12). Lumen (13) is formed,
The cross section cut by a plane perpendicular to the axial direction of the sub-lumen (13) is a gap that does not close when deformed so as to be crushed by receiving a pressing force from the periphery including the side facing the main lumen (12). A catheter (10) having a cross-sectional shape that can be secured.

［２］前記サブルーメン（１３）の横断面は、その内周面における周方向の少なくとも一部に両側の面が交わる角部を備えた断面形状に形成され、該角部の頂端内側が変形した際も空隙として確保されることを特徴とする前記［１］に記載のカテーテル（１０）。 [2] The cross section of the sub-lumen (13) is formed into a cross-sectional shape having a corner portion where both surfaces intersect with at least a portion of the inner circumferential surface in the circumferential direction, and the inside of the top end of the corner portion is deformed. The catheter (10) according to the above [1], which is secured as a gap when it is operated.

［３］前記サブルーメン（１３）の横断面は、前記角部を周方向に間隔をあけて３つ以上備え、各角部の間が直線で結ばれた多角形の断面形状であることを特徴とする前記［２］に記載のカテーテル（１０）。 [3] The cross section of the sub-lumen (13) has a polygonal cross-sectional shape in which three or more corners are provided at intervals in the circumferential direction, and each corner is connected by a straight line. The catheter (10) according to [2], which is characterized in that

［４］前記サブルーメン（１３）の横断面は、前記角部を周方向に間隔をあけて３つ以上備え、各角部の間が内側に凹む線で結ばれた異形の断面形状であることを特徴とする前記［２］に記載のカテーテル（１０）。 [4] The sub-lumen (13) has a cross-sectional shape having an irregular shape in which three or more corners are provided at intervals in the circumferential direction and the corners are connected by a line recessed inward. The catheter (10) according to the above [2], which is characterized by that.

［５］前記カテーテル本体（１１）の先端部に胃内に留置するためのバルーン（２０）を備え、
前記メインルーメン（１２）は、栄養剤等を胃内に注入するためのものであり、
前記サブルーメン（１３）は、前記バルーン（２０）を膨張させる流体を通過させるものであることを特徴とする前記［１］，［２］，［３］または［４］に記載のカテーテル（１０）。 [5] A balloon (20) for indwelling in the stomach at the distal end of the catheter body (11),
The main lumen (12) is for injecting nutrients and the like into the stomach,
The catheter (10) according to [1], [2], [3] or [4], wherein the sublumen (13) allows fluid to inflate the balloon (20) to pass therethrough. ).

次に、前述した解決手段に基づく作用を説明する。
前記［１］に記載のカテーテル（１０）によれば、長尺状の可撓性を有するカテーテル本体（１１）の内部には、メインルーメン（１２）とサブルーメン（１３）が互いに軸方向に並行に延びている。メインルーメン（１２）は、カテーテル本体（１１）の軸心を通るように形成され、サブルーメン（１３）は軸心から偏心した位置にメインルーメン（１２）と干渉しないように形成される。 Next, the operation based on the above solution will be described.
According to the catheter (10) described in [1], the main lumen (12) and the sub-lumen (13) are axially arranged in the elongated flexible catheter body (11). It extends in parallel. The main lumen (12) is formed so as to pass through the axis of the catheter body (11), and the sublumen (13) is formed at a position eccentric from the axis so as not to interfere with the main lumen (12).

ここでメインルーメン（１２）は、体内に栄養剤等を注入するという主な目的に用いられ、サブルーメン（１３）は他の付随的な目的に用いられるが、メインルーメン（１２）の注入機能を高めるべく、その横断面積を大きく確保する場合、その分サブルーメン（１３）の横断面積を小さくしたり、互いに近接させて配置する必要があった。 Here, the main lumen (12) is used for the main purpose of injecting nutrients and the like into the body, and the sublumen (13) is used for other incidental purposes. In order to increase the cross-sectional area, it is necessary to reduce the cross-sectional area of the sub-lumen (13) or to place them close to each other.

そのため、可撓性により変形可能なカテーテル本体（１１）の内部において、サブルーメン（１３）の流路は、メインルーメン（１２）に対向する側を含む周囲から押圧力を受けると、潰れるように変形しやすくなる。そこで、サブルーメン（１３）の横断面を、メインルーメン（１２）に対向する側を含む周囲から押圧力を受けて潰れるように変形しても、閉塞しない空隙を確保可能な断面形状に形成する。これにより、サブルーメン（１３）における必要最低限の流路を確保することができる。 Therefore, in the catheter body (11) that can be deformed by flexibility, the flow path of the sub-lumen (13) is crushed when it receives a pressing force from the periphery including the side facing the main lumen (12). It becomes easy to deform. Therefore, even if the transverse section of the sub-lumen (13) is deformed so as to be crushed by receiving a pressing force from the periphery including the side facing the main lumen (12), it is formed in a cross-sectional shape capable of ensuring a gap that does not close. . Thereby, the minimum required flow path in the sub-lumen (13) can be secured.

前記［２］に記載のカテーテル（１０）によれば、前記サブルーメン（１３）の横断面は、その内周面における周方向の少なくとも一部に両側の面が交わる角部を備えた断面形状に形成され、該角部の頂端内側が変形した際も空隙として確保される。このような断面形状によれば、角部におけるリブ効果により、サブルーメン（１３）が潰れる方向にかかる負荷に対する強度を増すことができ、サブルーメン（１３）が潰れるように変形したとしても、少なくとも角部の頂端内側は局所的に潰れにくく空隙が確保される。 According to the catheter (10) of the above [2], the cross section of the sublumen (13) has a cross-sectional shape provided with corners where both surfaces intersect with at least a part of the inner peripheral surface in the circumferential direction. When the inside of the top end of the corner portion is deformed, it is secured as a gap. According to such a cross-sectional shape, the rib effect at the corner portion can increase the strength against the load in the direction in which the sub-lumen (13) is crushed, and even if the sub-lumen (13) is deformed to be crushed, at least The inside of the top end of the corner is not easily crushed locally, and a gap is secured.

このような角部を備えた断面形状としては、例えば前記［３］に記載したように、前記角部を周方向に間隔をあけて３つ以上備え、各角部の間が直線で結ばれた多角形の断面形状にすると良い。このように、例えば三角形や四角形等の単純な断面形状によって、サブルーメン（１３）における必要最低限の流路を確保することができる。 As a cross-sectional shape provided with such corners, for example, as described in [3] above, three or more corners are provided at intervals in the circumferential direction, and the corners are connected by a straight line. It is preferable to have a polygonal cross-sectional shape. Thus, for example, the minimum necessary flow path in the sub-lumen (13) can be secured by a simple cross-sectional shape such as a triangle or a quadrangle.

また、別の断面形状として、例えば前記［４］に記載したように、前記角部を周方向に間隔をあけて３つ以上備え、各角部の間が内側に凹む線で結ばれた異形の断面形状としても良い。ここで各角部の間で内側に凹む線は、直線が途中で屈曲した折れ線でも良く、あるいは湾曲した曲線でも良い。このように、例えば星形等の異形の断面形状によっても、サブルーメン（１３）における必要最低限の流路を確保することができる。 As another cross-sectional shape, for example, as described in [4] above, there are three or more corners spaced apart in the circumferential direction, and each corner is connected by a line recessed inward. It is good also as a cross-sectional shape. Here, the line recessed inward between the corners may be a broken line that is bent in the middle, or may be a curved curve. As described above, for example, a necessary minimum flow path in the sub-lumen (13) can be ensured by an irregular cross-sectional shape such as a star shape.

以上のようなカテーテル（１０）は、体内に栄養剤等を注入する目的に用いられるものであれば、具体的な種類は問わないが、例えば前記［５］に記載したように、胃瘻カテーテル（１０）に適用すると良い。かかるカテーテル（１０）では、カテーテル本体（１１）の先端部に胃瘻に留置するためのバルーン（２０）を備え、前記メインルーメン（１２）は、栄養剤を胃内に注入するためのものであり、前記サブルーメン（１３）は、バルーン（２０）を膨張させる流体を通過させるものである。 The catheter (10) is not particularly limited as long as it is used for the purpose of injecting a nutrient or the like into the body. For example, as described in [5] above, a gastrostomy catheter It is good to apply to (10). Such a catheter (10) includes a balloon (20) for indwelling in a gastrostoma at the distal end of the catheter body (11), and the main lumen (12) is for injecting a nutrient into the stomach. The sub-lumen (13) allows fluid to inflate the balloon (20) to pass therethrough.

このような胃瘻カテーテル（１０）の場合、メインルーメン（１２）に栄養剤等の残渣が付着することがある。この残渣によってメインルーメン（１２）の横断面領域が膨張し、サブルーメン（１３）が圧迫されることがあるが、前述したサブルーメン（１３）の横断面形状によれば、バルーン（２０）を膨張させる流体を通過させるための最低限の流路は確保することができる。よって、バルーン（２０）を膨らませたり萎ませる操作ができなくなる虞はない。 In the case of such a gastrostomy catheter (10), residues such as nutrients may adhere to the main lumen (12). This residue may expand the cross-sectional area of the main lumen (12) and compress the sub-lumen (13). According to the cross-sectional shape of the sub-lumen (13) described above, the balloon (20) A minimum flow path for passing the fluid to be expanded can be secured. Therefore, there is no possibility that the operation of inflating or deflating the balloon (20) cannot be performed.

本発明に係るカテーテルによれば、サブルーメンが周囲から押圧力を受けて変形したとしても、その内腔に閉塞しない空隙を確保することができ、サブルーメンの内腔に流体が通過できなくなる事態を防止することができる。かかる効果は、サブルーメンの横断面形状の工夫に因るものであり、別途チューブ等で補強することはないため、簡易な構成でコストアップを防止することができ、また、クランプ操作も問題なく可能となる。 According to the catheter of the present invention, even if the sublumen is deformed by receiving a pressing force from the surroundings, a void that does not block the lumen can be secured, and the fluid cannot pass through the sublumen lumen. Can be prevented. This effect is due to the device of the cross-sectional shape of the sub-lumen, and since it is not reinforced with a tube or the like, the cost can be prevented with a simple configuration, and there is no problem with the clamping operation. It becomes possible.

本発明の実施の形態に係るカテーテルを成すカテーテル本体の軸方向の一部を省略して示す側面図と、その途中を軸方向に垂直な面で切断した横断面を示す拡大断面図である。It is the side view which abbreviate | omits a part of the axial direction of the catheter main body which comprises the catheter which concerns on embodiment of this invention, and an expanded sectional view which shows the cross section which cut | disconnected the middle in the surface perpendicular | vertical to an axial direction. 本発明の実施の形態に係るカテーテルを成すカテーテル本体の別の横断面を示す拡大断面図であり、サブルーメンの変形例のバリエーションを例示している。It is an expanded sectional view which shows another cross section of the catheter main body which comprises the catheter which concerns on embodiment of this invention, and has illustrated the variation of the modification of a sublumen. 本発明の実施の形態に係るカテーテルを成すカテーテル本体のさらに別の横断面を示す拡大断面図であり、サブルーメンの変形例のバリエーションを例示している。It is an expanded sectional view which shows another cross section of the catheter main body which comprises the catheter which concerns on embodiment of this invention, and has illustrated the variation of the modification of a sublumen. 従来一般のカテーテルを成すカテーテル本体の横断面を示す拡大断面図である。It is an expanded sectional view which shows the cross section of the catheter main body which comprises the conventional common catheter.

以下、図面に基づき本発明を代表する実施の形態を説明する。
図１は、本発明の実施の形態を示している。
本実施の形態に係るカテーテル１０は、体内に挿入して臓器の内部に栄養剤等を注入するための医療用器具である。以下、カテーテル１０を、胃に造設された胃瘻に挿入して胃内に栄養剤を直接注入するのに用いる胃瘻カテーテルを例に説明する。 DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS Embodiments representing the present invention will be described below with reference to the drawings.
FIG. 1 shows an embodiment of the present invention.
The catheter 10 according to the present embodiment is a medical instrument that is inserted into the body and injects a nutrient or the like into the organ. Hereinafter, a gastrostomy catheter used for inserting the catheter 10 into a gastrostoma constructed in the stomach and directly injecting a nutrient into the stomach will be described as an example.

図１に示すように、カテーテル１０は、長尺状の可撓性を有するカテーテル本体１１と、カテーテル本体１１の先端部に設けられたバルーン２０と、カテーテル本体１１の基端部に設けられたカテーテルヘッド３０と、カテーテル本体１１の途中に設けられた固定具４０とを有して成る。 As shown in FIG. 1, the catheter 10 is provided in a long and flexible catheter body 11, a balloon 20 provided at the distal end portion of the catheter body 11, and a proximal end portion of the catheter body 11. The catheter head 30 includes a fixture 40 provided in the middle of the catheter body 11.

カテーテル本体１１は、図１では全体的に真っ直ぐに延ばした状態を示したが、自由に湾曲させることができる可撓性を有しており、その材質は例えば、シリコーンゴムやポリウレタン等の柔軟な合成樹脂から円形断面のチューブ状に形成されている。カテーテル本体１１の内部には、主たる管路となるメインルーメン１２と、サブルーメン１３がそれぞれ独立した管路として形成されている。 Although the catheter main body 11 is shown in a state of being straightened as a whole in FIG. 1, the catheter main body 11 is flexible so that it can be freely bent. The material of the catheter main body 11 is, for example, a flexible material such as silicone rubber or polyurethane. It is formed in a tube shape with a circular cross section from a synthetic resin. Inside the catheter body 11, a main lumen 12 and a sub-lumen 13 as main conduits are formed as independent conduits.

メインルーメン１２は、栄養剤等を胃内に注入するためのものであり、カテーテル本体１１の軸方向に延びるように貫通形成されている。メインルーメン１２の先端は、カテーテル本体１１の先端部より外部に開口しており、一方、メインルーメン１２の基端は、後述するカテーテルヘッド３０の内部に連通している。 The main lumen 12 is for injecting a nutrient or the like into the stomach, and is formed so as to extend in the axial direction of the catheter body 11. The distal end of the main lumen 12 opens to the outside from the distal end portion of the catheter body 11, while the proximal end of the main lumen 12 communicates with the interior of a catheter head 30 described later.

メインルーメン１２の軸方向に垂直な面で切断した横断面は、カテーテル本体１１の軸心を中心とする円形のうち、例えば一端側の円弧の一部を弓形に切り欠いた蒲鉾形に形成されている。すなわち、メインルーメン１２は、全体的には円形断面の内周壁を備えるが、その一端側だけ全長に亘って平面状の内壁となっている。このようなメインルーメン１２の横断面形状は、カテーテル本体１１の横断面領域において、その主要部を占めるメインルーメン１２にサブルーメン１３が干渉しないように配置スペースを確保するためであり、平面状の内壁を以下に平面内壁１２ａとする。 A cross section cut by a plane perpendicular to the axial direction of the main lumen 12 is formed in a bowl shape in which, for example, a part of an arc on one end side is cut out into an arcuate shape out of a circle centering on the axis of the catheter body 11. ing. That is, the main lumen 12 has an inner peripheral wall having a circular cross section as a whole, but has a planar inner wall over the entire length only at one end side thereof. Such a cross-sectional shape of the main lumen 12 is to secure an arrangement space so that the sub-lumen 13 does not interfere with the main lumen 12 occupying the main portion in the cross-sectional area of the catheter body 11. The inner wall is hereinafter referred to as a planar inner wall 12a.

サブルーメン１３は、後述するバルーン２０を拡張させる流体（例えば滅菌蒸留水や空気等）を通過させるものであり、前記メインルーメン１２よりもカテーテル本体１１の軸心から偏心した位置で、該メインルーメン１２と並行に軸方向に延びるように貫通形成されている。サブルーメン１３の先端は、カテーテル本体１１の先端部より開口してバルーン２０内部に連通しており、一方、サブルーメン１３の基端は、後述するカテーテルヘッド３０の内部に連通している。 The sub-lumen 13 allows a fluid (for example, sterilized distilled water or air) to expand the balloon 20 described later to pass therethrough, and the main lumen is located at a position eccentric from the axis of the catheter body 11 with respect to the main lumen 12. 12 is formed so as to extend in the axial direction in parallel with 12. The distal end of the sublumen 13 opens from the distal end portion of the catheter body 11 and communicates with the inside of the balloon 20, while the proximal end of the sublumen 13 communicates with the interior of the catheter head 30 described later.

サブルーメン１３は、前記メインルーメン１２の横断面より小径で、流体が通過可能な程度の細い管路として形成されている。かかるサブルーメン１３は、カテーテル本体１１の横断面領域のうち、スペース的に余裕があるメインルーメン１２の平面内壁１２ａに対向する位置を通るように配されている。よって、サブルーメン１３は、小径であることも相俟って、メインルーメン１２の横断面領域が膨張した場合には、その平面内壁１２ａからの押圧力を受けやすい位置にある。 The sub-lumen 13 has a smaller diameter than the cross-section of the main lumen 12 and is formed as a thin conduit that allows fluid to pass through. The sub-lumen 13 is arranged so as to pass through a position facing the planar inner wall 12a of the main lumen 12 having a space in the cross-sectional area of the catheter body 11. Therefore, the sub-lumen 13 is in a position where it is easy to receive a pressing force from the planar inner wall 12a when the cross-sectional area of the main lumen 12 expands due to the small diameter.

そこで、前記押圧力の作用によるサブルーメン１３の潰れを防止するために、サブルーメン１３の横断面は、前記メインルーメン１２に対向する側を含む周囲から押圧力を受けて潰れるように変形した際に、閉塞しない空隙を確保可能な断面形状に形成されている。具体的には、サブルーメン１３の横断面は、その内周面における周方向の少なくとも一部に両側の面が交わる角部を備えた断面形状に形成され、該角部の頂端内側が変形した際も空隙として確保される。 Therefore, in order to prevent the sub-lumen 13 from being crushed by the action of the pressing force, the cross section of the sub-lumen 13 is deformed so as to be crushed by receiving a pressing force from the periphery including the side facing the main lumen 12. Furthermore, it is formed in a cross-sectional shape that can ensure a void that does not close. Specifically, the cross section of the sub-lumen 13 is formed in a cross-sectional shape having a corner portion where both surfaces intersect with at least a portion of the inner circumferential surface in the circumferential direction, and the inside of the top end of the corner portion is deformed. Even as a gap is secured.

詳しく言えば、サブルーメン１３の横断面は、図１中に拡大して示したように、扇形の断面形状に形成されている。すなわち、扇形の中心角を成す角部１３ａは、カテーテル本体１１の軸心に向かいメインルーメン１２の平面内壁１２ａと垂直に対向しており、角部１３ａで交わる両側の平面１３ｂ，１３ｂは扇形の半径方向に拡がり、両側の平面１３ｂ，１３ｂの外端縁の間には、円弧状断面の曲面が連なっている。ここで平面１３ｂと曲面が交わる部位も角部となる。 Specifically, the cross section of the sub-lumen 13 is formed in a fan-shaped cross section as shown in an enlarged manner in FIG. That is, the corner 13a that forms the central angle of the fan shape faces the axial center of the catheter body 11 and is perpendicularly opposed to the plane inner wall 12a of the main lumen 12, and the planes 13b and 13b on both sides that intersect at the corner 13a are fan-shaped. A curved surface having an arcuate cross section extends between the outer edges of the flat surfaces 13b and 13b on both sides. Here, the portion where the flat surface 13b intersects the curved surface is also a corner.

なお、カテーテル本体１１の横断面領域において、前記メインルーメン１２およびサブルーメン１３を除く空いたスペースには、造影ライン１４も軸方向に延びるように設けられている。かかる造影ライン１４は、Ｘ線により体外から位置を確認できるものである。かかる造影ライン１４は管状ではないため、前記サブルーメン１３のように潰れる事態を考慮する必要はない。 In the cross-sectional area of the catheter body 11, a contrast line 14 is also provided in the empty space excluding the main lumen 12 and the sub-lumen 13 so as to extend in the axial direction. Such a contrast line 14 can be confirmed from outside the body by X-rays. Since the contrast line 14 is not tubular, it is not necessary to consider a situation where the contrast line 14 is crushed like the sub-lumen 13.

また、カテーテル本体１１の先端部には、流体を介した加圧操作により膨張可能なバルーン２０が設けられている。バルーン２０は、カテーテル１０を胃内に留置する際にカテーテル本体１１の固定に用いるものであり、その材質は、柔軟性があり弾性変形が可能な材質であれば何でも良いが、例えばシリコーンゴム等が適している。このようなバルーンは、公知の構造のものを用いることができる。 In addition, a balloon 20 that can be inflated by a pressurizing operation via a fluid is provided at the distal end of the catheter body 11. The balloon 20 is used for fixing the catheter body 11 when the catheter 10 is placed in the stomach. The balloon 20 may be any material as long as it is flexible and can be elastically deformed. Is suitable. A balloon having a known structure can be used as such a balloon.

バルーン２０は、具体的には例えば、カテーテル本体１１の先端部を覆うゴム風船状に形成され、前記サブルーメン１３より流体が導入される加圧操作がなされると、先端部の周りに球形に膨張する一方、前記サブルーメン１３より流体が排出される減圧操作がなされると、先端部の周りに張り付く状態に萎むように設定されている。バルーン２０の内部には、前記サブルーメン１３が連通しており、サブルーメン１３を介して滅菌蒸留水等の流体が導入ないし排出される。 Specifically, for example, the balloon 20 is formed in a rubber balloon shape that covers the distal end portion of the catheter body 11, and when a fluid is introduced from the sub-lumen 13, a spherical shape is formed around the distal end portion. On the other hand, when a decompression operation is performed in which the fluid is discharged from the sub-lumen 13 while expanding, it is set so as to be deflated so as to stick around the tip. The sublumen 13 communicates with the inside of the balloon 20, and fluid such as sterilized distilled water is introduced or discharged through the sublumen 13.

また、カテーテル本体１１の基端部には、前記メインルーメン１２や前記サブルーメン１３が連通接続されたカテーテルヘッド３０が設けられている。カテーテルヘッド３０は、メインルーメン１２とサブルーメン１３とにそれぞれ連通する二叉のファネル（漏斗）状に形成されている。詳しく言えば、カテーテルヘッド３０のうち、カテーテル本体１１と同軸方向に延びる主要部は、メインルーメン１２と連通して栄養剤を注入するメインルーメン接続用コネクタ３１となっており、その先端より分岐する部位は、サブルーメン１３と連通してバルーン膨張用の流体を通過させるサブルーメン接続用コネクタ３２となっている。 Further, a catheter head 30 to which the main lumen 12 and the sublumen 13 are connected in communication is provided at the proximal end portion of the catheter body 11. The catheter head 30 is formed in a bifurcated funnel shape that communicates with the main lumen 12 and the sub-lumen 13. Specifically, the main portion of the catheter head 30 extending in the coaxial direction with the catheter main body 11 is a main lumen connecting connector 31 that communicates with the main lumen 12 and injects nutrients, and branches off from the distal end thereof. The portion is a sub-lumen connection connector 32 that communicates with the sub-lumen 13 and allows the balloon inflation fluid to pass therethrough.

メインルーメン接続用コネクタ３１の漏斗状に拡径した開口部には、開閉可能な栓３３が備えられており、体内に注入する栄養剤や流動食等は、この開口部からカテーテル本体１１のメインルーメン１２を介して胃内に注入される。また、サブルーメン接続用コネクタ３２の開口部には、逆止弁３４が備えられており、この開口部に流体注入用の注射筒（図示せず）を差し込んだ時だけ、サブルーメン１３を外部と連通させるように構成されている。なお、カテーテルヘッド３０の材質も、例えばシリコーンゴム等が適している。 The funnel-shaped opening of the main lumen connecting connector 31 is provided with a plug 33 that can be opened and closed. Nutrients, liquid foods, and the like to be injected into the body can be supplied from the opening to the main body 11 of the catheter body 11. It is injected into the stomach through the lumen 12. Further, a check valve 34 is provided at the opening of the connector 32 for connecting the sublumen, and the sublumen 13 is externally connected only when a syringe (not shown) for injecting fluid is inserted into the opening. It is comprised so that it may communicate with. The material of the catheter head 30 is also suitable, for example, silicone rubber.

さらに、カテーテル本体１１の途中には、固定具４０が設けられている。この固定具４０は、前記バルーン２０を胃瘻より胃内に挿入して胃内壁に密着する状態で膨張させた時に、対向する体表面に当接させることで、カテーテル本体１１を固定するものである。固定具４０のうち体表面に当接させる表面には、公知の摩擦抵抗を増す処理が施されている。なお、固定具４０の材質も、例えばシリコーンゴム等が適している。 Furthermore, a fixture 40 is provided in the middle of the catheter body 11. The fixing device 40 fixes the catheter main body 11 by contacting the opposite body surface when the balloon 20 is inserted into the stomach through the stomach fistula and inflated in close contact with the inner wall of the stomach. is there. The surface of the fixture 40 that comes into contact with the body surface is subjected to a known process for increasing frictional resistance. The material of the fixture 40 is also suitable, for example, silicone rubber.

次に、本実施の形態に係るカテーテル１０の作用について説明する。
本カテーテル１０は、カテーテル本体１１の先端部より胃瘻から胃内に挿入する。この時、カテーテル本体１１の先端部にあるバルーン２０は収縮している。カテーテル１０を挿入するに先立ち、胃瘻にガイドワイヤーを挿入しておいても良い。バルーン２０が胃内に到達したことを確認したら、サブルーメン接続用コネクタ３２の開口部に注射筒（図示せず）を差し込み、サブルーメン１３を通じて滅菌蒸留水等の流体をバルーン２０に導入する。 Next, the operation of the catheter 10 according to the present embodiment will be described.
The catheter 10 is inserted into the stomach from the gastrostomy from the distal end of the catheter body 11. At this time, the balloon 20 at the distal end of the catheter body 11 is deflated. Prior to inserting the catheter 10, a guide wire may be inserted into the gastrostoma. When it is confirmed that the balloon 20 has reached the stomach, a syringe (not shown) is inserted into the opening of the sub-lumen connection connector 32, and a fluid such as sterile distilled water is introduced into the balloon 20 through the sub-lumen 13.

バルーン２０が膨張したら外側に引っ張り、バルーン２０を胃壁に密接させる。一方、体表面には固定具４０を宛がうことでカテーテル１０は固定される。その後、メインルーメン接続用コネクタ３１の開口部から栄養剤等をメインルーメン１２を通して胃内に注入する。メインルーメン１２からは栄養剤だけでなく、必要に応じて各種薬剤等も注入することができる。カテーテル本体１１を胃から外す時は、サブルーメン接続用コネクタ３２の開口部に再び注射筒を差し込み、サブルーメン１３を通じてバルーン２０内の流体を外部に排出してからカテーテル本体１１を引き抜けば良い。 When the balloon 20 is inflated, it is pulled outward to bring the balloon 20 into close contact with the stomach wall. On the other hand, the catheter 10 is fixed by attaching the fixing tool 40 to the body surface. Thereafter, a nutrient or the like is injected into the stomach through the main lumen 12 from the opening of the main lumen connecting connector 31. From the main lumen 12, not only nutrients but also various drugs can be injected as necessary. When removing the catheter body 11 from the stomach, the syringe barrel is inserted again into the opening of the connector 32 for connecting the sublumen, the fluid in the balloon 20 is discharged to the outside through the sublumen 13, and then the catheter body 11 is pulled out. .

このようなカテーテル１０により、メインルーメン１２から栄養剤だけでなく薬剤等、複数種類を導入する場合、これらの成分や胃酸等が作用し合って（特に蛋白質と胃酸が反応するとカード化という現象（牛乳に酸を混ぜるとヨーグルト状になるようなもの）が発生する。）、メインルーメン１２の内周壁に成分の残渣が付着することがある。かかる場合、メインルーメン１２の横断面領域が残渣によって膨張する。この膨張したメインルーメン１２の平面内壁１２ａ側からの押圧力を受けて、サブルーメン１３は内腔が押し潰される方向に変形する。 When a plurality of types such as drugs as well as nutrients are introduced from the main lumen 12 using such a catheter 10, these components, stomach acid, etc. act together (especially a phenomenon of carding when protein and stomach acid react ( When milk is mixed with acid, it becomes yogurt-like)), and the residue of components may adhere to the inner peripheral wall of the main lumen 12. In such a case, the cross-sectional area of the main lumen 12 is expanded by the residue. In response to a pressing force from the planar inner wall 12a side of the expanded main lumen 12, the sub-lumen 13 is deformed in a direction in which the lumen is crushed.

ここでサブルーメン１３の横断面は、前述したように、メインルーメン１２に対向する側を含む周囲からの押圧力を受けて潰れるように変形しても、閉塞しない空隙を確保可能な断面形状に形成されている。従って、サブルーメン１３における必要最低限の流路は確保することができ、バルーン２０を膨らませたり萎ませる操作を支障なく行うことができる。 Here, as described above, the cross-section of the sub-lumen 13 has a cross-sectional shape that can secure a gap that does not block even if the sub-lumen 13 is deformed so as to be crushed by receiving a pressing force from the periphery including the side facing the main lumen 12. Is formed. Therefore, a necessary minimum flow path in the sub-lumen 13 can be secured, and an operation for inflating or deflating the balloon 20 can be performed without any trouble.

特に、サブルーメン１３の横断面は、図１中に拡大して示したように、扇形の断面形状に形成されており、その角部１３ａは、カテーテル本体１１の軸心に向かいメインルーメン１２の平面内壁１２ａと垂直に対向している。このような扇形の断面形状によれば、角部１３ａにおけるリブ効果により、サブルーメン１３が潰れる方向にかかる負荷に対する強度を増すことができ、サブルーメン１３が潰れるように変形したとしても、少なくとも角部１３ａの頂端内側には空隙が確保される。 In particular, as shown in an enlarged view in FIG. 1, the transverse section of the sub-lumen 13 is formed in a fan-shaped section, and its corner portion 13 a faces the axis of the catheter body 11 and the main lumen 12. It faces the planar inner wall 12a perpendicularly. According to such a fan-shaped cross-sectional shape, the rib effect at the corner portion 13a can increase the strength against the load applied in the direction in which the sub-lumen 13 is crushed. A gap is secured inside the top end of the portion 13a.

このように、サブルーメン１３自体の断面形状の工夫により流路を確保するため、サブルーメン１３の内部に補強用のチューブを内挿したりする必要はない。よって、簡易な構成となりカテーテル１０の製造コストを抑えることができる。また、カテーテル本体１１をクランプ（閉塞）して胃内からの逆流を防止する際に、補強用のチューブが潰れて流路が閉塞されるような虞もないため、クランプ操作も問題なく可能である。 Thus, in order to secure the flow path by devising the cross-sectional shape of the sub-lumen 13 itself, it is not necessary to insert a reinforcing tube inside the sub-lumen 13. Therefore, it becomes a simple structure and the manufacturing cost of the catheter 10 can be held down. In addition, when the catheter body 11 is clamped (blocked) to prevent backflow from the stomach, there is no possibility that the reinforcing tube is crushed and the flow path is blocked, so that the clamping operation can be performed without any problem. is there.

サブルーメン１３の断面形状は、図１に示した扇形に限定されることはなく、要はサブルーメン１３が周囲から押圧力を受けて潰れるように変形しても閉塞しない空隙を確保できれば足りる。すなわち、サブルーメン１３の内周面の周方向の少なくとも一部に両側の面が交わる角部１３ａを備えていれば、何れの横断面形状であっても良い。よって、他にも例えば、図２や図３に示すように、様々な多角形や異形の断面形状を採用することができる。 The cross-sectional shape of the sub-lumen 13 is not limited to the fan shape shown in FIG. 1. In short, it is only necessary to secure a gap that does not close even when the sub-lumen 13 is deformed so as to be crushed by receiving a pressing force from the periphery. That is, any cross-sectional shape may be employed as long as at least a part of the inner circumferential surface of the sub-lumen 13 includes a corner portion 13a where both surfaces intersect. Therefore, for example, as shown in FIGS. 2 and 3, various polygonal shapes and irregular cross-sectional shapes can be adopted.

図２では、前記サブルーメン１３の断面形状の変形例として、角部を周方向に間隔をあけて３つ以上備え、各角部の間が直線で結ばれた多角形の断面形状に形成したものを示している。図２（ａ）に示すサブルーメン１３１の横断面は、前記サブルーメン１３における円弧状断面の曲面部分を平面にすることで、３つの平面が交わり３つの角部を備えた三角形の断面状としている。 In FIG. 2, as a modification of the cross-sectional shape of the sub-lumen 13, three or more corners are provided at intervals in the circumferential direction, and a polygonal cross-sectional shape in which the corners are connected by a straight line is formed. Shows things. The cross section of the sub-lumen 131 shown in FIG. 2 (a) is a triangular cross-section having three corners intersecting with three planes by making the curved surface portion of the arc-shaped cross section of the sub-lumen 13 into a plane. Yes.

また、図２（ｂ）に示すサブルーメン１３２の横断面は、４つの平面が交わり４つの角部を備えた四角形の断面形状とし、図２（ｃ）に示すサブルーメン１３３の横断面は、６つの平面が交わり６つの角部を備えた六角形の断面形状としている。このように、例えば三角形や四角形等の比較的単純な断面形状であっても、サブルーメン１３１〜１３３における必要最低限の流路を確保することができる。 Moreover, the cross section of the sublumen 132 shown in FIG. 2 (b) has a quadrangular cross section shape in which four planes intersect and have four corners, and the cross section of the sublumen 133 shown in FIG. A hexagonal cross-sectional shape having six corners intersecting with six planes. Thus, even if it is comparatively simple cross-sectional shapes, such as a triangle and a quadrangle | tetragon, for example, the minimum required flow path in the sub-lumen 131-133 is securable.

ここで角部の数は特に限定されることなく、三角形以上の多角形であれば良く、また、各辺の長さが同一となる正三角形や正方形等に限定されることもなく、各辺の長さが異なっていても良い。ただし、角部の数が７つ以上になると、角部の内角が大きくなり過ぎるので、その頂端内側の空隙の確保やリブ効果が不十分となるため、特に、三角形から六角形の範囲の横断面形状に形成することが好ましい。 Here, the number of corners is not particularly limited as long as it is a polygon that is equal to or greater than a triangle, and is not limited to regular triangles, squares, or the like that have the same length on each side. The lengths of may be different. However, if the number of corners is 7 or more, the inner angle of the corners becomes too large, so the space inside the apex is not secured and the rib effect is insufficient. It is preferable to form in a surface shape.

さらに、図３では、前記サブルーメン１３の断面形状の別の変形例として、角部を周方向に間隔をあけて３つ以上備え、各角部の間が内側に凹む線で結ばれた異形の断面形状に形成したものを示している。図３（ａ）に示すサブルーメン１３４の横断面は、周方向に等間隔に並ぶ４つの角部の間が、断面の内側（中心側）に屈曲して凹んだ十字手裏剣形の断面形状としている。図３（ｂ）に示すサブルーメン１３５の横断面は、周方向に等間隔に並ぶ５つの角部の間が、断面の内側（中心側）に屈曲して凹んだ五芒星形の断面形状としている。 Further, in FIG. 3, as another modified example of the cross-sectional shape of the sub-lumen 13, there are three or more corners spaced apart in the circumferential direction, and each corner is connected by a line recessed inward. The cross-sectional shape is shown. The cross section of the sublumen 134 shown in FIG. 3A is a cross shuriken-shaped cross section in which four corners arranged at equal intervals in the circumferential direction are bent and recessed inward (center side) of the cross section. Yes. The cross-section of the sublumen 135 shown in FIG. 3B is a pentagonal cross-sectional shape in which five corners arranged at equal intervals in the circumferential direction are bent and recessed toward the inside (center side) of the cross section. It is said.

このように、複数の角部を備えた異形の断面形状によっても、サブルーメン１３における必要最低限の流路を確保することができる。ここでの角部は、断面の外側に向かって凹嵌するものであるが、各角部の間にも、断面の内側（中心側）に出っ張る角部が存在することになり、外側に凹嵌する角部と内側に出っ張る角部が交互に配置されている。ただし、各角部の間を結ぶ内側に凹む線は、直線が途中で屈曲した折れ線に限られることなく、図示省略したが湾曲した曲線で結ばれる断面形状でも良い。 Thus, the minimum necessary flow path in the sub-lumen 13 can be ensured also by the irregular cross-sectional shape provided with a plurality of corners. The corners here are concavely fitted toward the outside of the cross section, but there are also corners that protrude to the inside (center side) of the cross section between the corners, and are concave on the outside. The corners to be fitted and the corners protruding to the inside are alternately arranged. However, the line recessed inward connecting the corners is not limited to a bent line in which a straight line is bent in the middle, but may be a cross-sectional shape connected by a curved curve although not shown.

サブルーメン１３の横断面は、以上のように様々な多角形や異形の断面形状を採用することができる。ここで２つの角部の頂端を結ぶ対角線や、断面中心から角部の頂端を結ぶ線分が、メインルーメン１２の平面内壁１２ａに対してなるべく直角に近い角度で交差するようにすれば、いっそうリブ効果を高めることができ、当該角部の頂端内側が閉塞することを防止することが可能となる。 As described above, various polygonal shapes and irregular cross-sectional shapes can be adopted for the cross section of the sub-lumen 13. Here, if the diagonal line connecting the top ends of the two corners and the line connecting the top ends of the corners from the center of the cross section intersect with the plane inner wall 12a of the main lumen 12 at an angle as close to a right angle as possible, it will be even more. A rib effect can be heightened and it becomes possible to prevent the inner side of the top end of the corner from being blocked.

以上、本発明の実施の形態を図面によって説明してきたが、具体的な構成は前述した実施の形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲における変更や追加があっても本発明に含まれる。例えば、カテーテル本体１１、バルーン２０、カテーテルヘッド３０の具体的な形状や相対的な大きさは、図示したものに限定されることはない。 The embodiments of the present invention have been described above with reference to the drawings. However, the specific configuration is not limited to the above-described embodiments, and the present invention can be changed or added without departing from the scope of the present invention. Included in the invention. For example, the specific shapes and relative sizes of the catheter body 11, the balloon 20, and the catheter head 30 are not limited to those illustrated.

また、前記メインルーメン１２は、栄養剤だけでなく薬液や造影剤等を注入するために用いることができる。前記サブルーメン１３も、バルーン２０を拡張させる流体を通過させるものに限らず、栄養剤、薬液・薬剤、造影剤等の注入に用いるものでも良く、さらに、サブルーメン１３は一つに限られることなく、多目的なルーメンとして複数設けても良い。 The main lumen 12 can be used to inject not only nutrients but also chemicals, contrast agents, and the like. The sublumen 13 is not limited to the one that allows the fluid for expanding the balloon 20 to pass therethrough, and may be used for injection of nutrients, chemicals / medicines, contrast agents, and the like, and the sublumen 13 is limited to one. Alternatively, a plurality of multipurpose lumens may be provided.

さらに、前記カテーテル１０は、前述した胃瘻カテーテルに限定されるものではなく、他に消化管内における吸引や減圧に用いるカテーテル等、様々な用途のカテーテルに適用することができる。よって、メインルーメン１２も、栄養剤や薬液等の注入だけでなく、棒状の挿入具や内視鏡等を挿入させたり、あるいは体液を外部に排出するためのルートとして用いるものでも良い。 Further, the catheter 10 is not limited to the above-mentioned gastrostomy catheter, and can be applied to various other catheters such as a catheter used for suction or decompression in the digestive tract. Therefore, the main lumen 12 may be used not only for injecting nutrients and chemicals, but also for inserting a rod-shaped insertion tool, endoscope, or the like, or as a route for discharging body fluid to the outside.

本発明に係るカテーテルは、胃瘻カテーテルに限定されるものではなく、他に消化管内における吸引や減圧に用いるカテーテル等、様々な用途のカテーテルに適用することができる。 The catheter according to the present invention is not limited to a gastrostomy catheter, and can be applied to various other catheters such as a catheter used for suction or decompression in the digestive tract.

１０…カテーテル
１１…カテーテル本体
１２…メインルーメン
１２ａ…平面内壁
１３…サブルーメン
１３ａ…角部
１３ｂ，１３ｂ…両平面
１４…造影ライン
２０…バルーン
３０…カテーテルヘッド
３１…メインルーメン接続用コネクタ
３２…サブルーメン接続用コネクタ
４０…固定具 DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 ... Catheter 11 ... Catheter main body 12 ... Main lumen 12a ... Plane inner wall 13 ... Sub-lumen 13a ... Corner | angular part 13b, 13b ... Both planes 14 ... Contrast line 20 ... Balloon 30 ... Catheter head 31 ... Main lumen connector 32 ... Sub Lumen connection connector 40 ... Fixing tool

Claims

In the catheter for injecting nutrients etc. by inserting into the body,
A main lumen extending in the axial direction and a sub-lumen extending in the axial direction at a position deviated from the axial center of the main lumen are formed inside the elongated flexible catheter body,
The cross section cut by a plane perpendicular to the axial direction of the sub-lumen has a cross-sectional shape capable of ensuring a gap that does not close when deformed so as to be crushed by receiving a pressing force from the periphery including the side facing the main lumen. A catheter formed.

The cross-section of the sublumen is formed in a cross-sectional shape having corners where both sides meet at least a part of the inner circumferential surface in the circumferential direction, and a space is secured even when the top end inside of the corner is deformed. The catheter according to claim 1, wherein:

3. The cross section of the sublumen has a polygonal cross-sectional shape in which three or more corners are spaced apart in the circumferential direction and each corner is connected by a straight line. The catheter according to 1.

The cross-section of the sublumen has an irregular cross-sectional shape in which three or more corners are provided at intervals in the circumferential direction and the corners are connected by a line recessed inward. Item 3. The catheter according to Item 2.

A balloon for indwelling in the stomach at the distal end of the catheter body,
The main lumen is for injecting nutrients and the like into the stomach,
The catheter according to claim 1, 2, 3, or 4, wherein the sublumen allows a fluid for inflating the balloon to pass therethrough.