RU2621590C1

RU2621590C1 - Drainage for draining deposits with viscous, inhomogeneous content and gas

Info

Publication number: RU2621590C1
Application number: RU2016123999A
Authority: RU
Inventors: Бакур Темурович Цулеискири; Петр Андреевич Ярцев; Илья Игоревич Кирсанов; Владислав Дмитриевич Левитский; Демьян Игоревич Петров
Priority date: 2016-06-17
Filing date: 2016-06-17
Publication date: 2017-06-06

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: polymeric drain (probe) for percutaneous removal of viscous, inhomogeneous contents and gas from the cavities includes a tubular element with a large channel for diverting the contents of the gut and a small channel for the working medium, a puncture needle, an elastic balloon, a control bladder, an adapter and an outer retainer. The tubular element is provided at the distal end side with an open end connected to a large channel and made deformable from the shape memory material with longitudinal incisions so that holes can be formed to divert the intestinal contents through the large channel of the tubular element. The puncture needle is placed in the fixing tube, which is in turn arranged to be placed in a large channel of the tubular element. The balloon is disposed around the portion of the tubular element (from the outside) from the distal end side (in front of the open tip) adjacent to the surface of the tubular element, in the absence of a working medium in the balloon cavity, capable of increasing the volume of the bulb when feeding the working medium through the outlet of the small channel of tubular element in the cavity of the balloon. The check inflatable balloon is provided with a check valve and is connected to a small-channel inlet located at the proximal end of the tubular element. The adapter is disposed in the tubular element from the proximal end side at the end of the large channel and is configured to secure a fixing tube with a puncture needle therein. The external retainer is designed to fix the drainage on the patient's body. In the assembled state, the fixation tube with a puncture needle is inserted into the tubular element and the open tip to ensure that the tip of the needle tip leaves the tip. The edges of the longitudinal incisions of the tip are tightly interconnected. In working condition, the strips formed by the incisions of the tip are shaped like petals and form openings for diverting the contents of the gut.

EFFECT: reduction of surgery trauma.

14 cl, 9 dwg

Description

Изобретение относится к медицине, в частности к полимерным зондам (дренажам) для чрезкожного удаления из полостей вязкого, неоднородного содержимого и газа, которые могут быть использованы для разрешения толстокишечной опухолевой непроходимости при подготовке к хирургическому лечению рака толстой кишки с формированием первичного межкишечного анастомоза.The invention relates to medicine, in particular to polymeric probes (drains) for percutaneous removal of viscous, inhomogeneous contents and gas from the cavities, which can be used to resolve colonic tumor obstruction in preparation for surgical treatment of colon cancer with the formation of the primary intestinal anastomosis.

Из уровня техники известны технические решения зондов (дренажей), предназначенных для предоперационной очистки толстой кишки, основанные на использовании однопросветных пластиковых трубок с наконечником (например, шинирующее устройство «Wilson-Соок» длиной 180 см и диаметром 8 мм) с боковыми отверстиями на дистальном конце. Реализация этих решений основана на наличии некоторого просвета в опухолевом сужении, что позволяет осуществлять заведение зондов через анус и дистальные отделы толстой кишки и далее через опухолевое сужение в проксимальные опухоли с последующей фиксацией зондов. Очистка кишечника производится по продольным внутренним каналам зондов.The prior art describes technical solutions of probes (drains) for preoperative colon cleaning based on the use of single-lumen plastic tubes with a tip (for example, a Wilson-Juice splinting device 180 cm long and 8 mm in diameter) with lateral holes at the distal end . The implementation of these solutions is based on the presence of a certain lumen in the tumor narrowing, which allows probes to be inserted through the anus and distal colon and further through the tumor narrowing into proximal tumors with subsequent fixation of the probes. Bowel cleansing is performed along the longitudinal internal channels of the probes.

Однако, несмотря на наличие в опухолевом сужении некоторого просвета, в этих решениях существует опасность повреждения стенки кишки при заведении зондов, что особенно актуально при полном перекрытии просвета.However, despite the presence of a certain lumen in the tumor narrowing, in these solutions there is a risk of damage to the intestinal wall when probes are inserted, which is especially important when the lumen is completely blocked.

В частности, известно решение по патенту на полезную модель RU 132354, в котором раскрыта конструкция зонда для выполнения лаважа толстой кишки. Зонд (дренаж) содержит трубчатый двухканальный элемент с большим аспирационным, имеющим боковые отверстия, и малым с боковым отверстием продольными каналами; гибкий конусообразный рентгеноконтрастный наконечник в проксимальном окончании; соединенную с малым каналом раздувную манжету (баллон); антивозвратный клапан с контрольным баллоном в дистальном окончании малого канала. При этом трубчатый элемент выполнен из жесткой пластмассы, например из полиуретана, наконечник выполнен более гибким, например из силиконовой резины, и имеет внутренний осевой сквозной продольный канал, выходящий в большой канал трубчатого элемента, а раздувная манжета выполнена низкопрофильной и низкомодульной из мягкого материала, например из силиконовой резины.In particular, the solution for the utility model patent RU 132354 is known, in which the construction of a probe for performing colon lavage is disclosed. The probe (drainage) contains a tubular two-channel element with a large suction, having side openings, and small longitudinal channels with a side opening; flexible conical radiopaque tip at the proximal end; an inflatable cuff (balloon) connected to the small channel; anti-return valve with a control cylinder at the distal end of the small canal. In this case, the tubular element is made of rigid plastic, for example, polyurethane, the tip is made more flexible, for example, of silicone rubber, and has an internal axial through longitudinal channel extending into the large channel of the tubular element, and the inflatable cuff is made of low-profile and low-modulus soft material, for example made of silicone rubber.

Известно также решение по патенту на полезную модель RU 124550, в котором раскрыт зонд для выполнения лаважа толстой кишки. Зонд содержит трубку с отверстиями: отверстием в наконечнике, отверстиями для декомпрессии, отверстиями для подачи воды; баллонным дилататором, расположенным проксимальней от отверстий. На проксимальном конце трубки расположен порт с противовозвратным клапаном. Внутри трубка имеет три канала - канал для раздувания баллона, дренажный канал, канал для подачи воды. Кроме того, внутри трубки проходит металлический стержень, который выходит из трубки через отверстие в наконечнике. Отверстия для декомпрессии, расположенные в дистальной части в дренажном канале, предназначены для декомпрессии и аспирации содержимого кишки. Отверстия в дистальной части канала для подачи воды предназначены для ирригации водными растворами просвета кишки. Канал для раздувания баллона содержит баллонный дилататор и порт с противовозвратным клапаном. Перечисленные каналы не сообщаются друг с другом. Канал для раздувания баллона выполнен сообщающимся только с портом с противовозвратным клапаном и служит для раздувания манжеты.Also known is the solution for the patent for utility model RU 124550, in which a probe for performing lavage of the colon is disclosed. The probe contains a tube with holes: a hole in the tip, holes for decompression, holes for supplying water; balloon dilator located proximal to the openings. At the proximal end of the tube is a port with an anti-return valve. Inside the tube has three channels - a channel for inflating the balloon, a drainage channel, a channel for supplying water. In addition, a metal rod extends inside the tube, which exits the tube through an opening in the tip. Decompression holes located in the distal part in the drainage channel are designed for decompression and aspiration of the intestinal contents. The holes in the distal part of the water supply channel are intended for irrigation with aqueous solutions of the intestinal lumen. The balloon inflating channel comprises a balloon dilator and a port with an anti-return valve. The listed channels are not communicating with each other. The balloon inflation channel is made communicating only with a port with an anti-return valve and serves to inflate the cuff.

Недостатком, присущим вышеперечисленным решениям, является опасность повреждения стенки кишки при заведении зондов, а также невозможность заведения при полной обтурации просвета кишки опухолью.The disadvantage inherent in the above solutions is the risk of damage to the intestinal wall during insertion of the probes, as well as the inability to establish with a complete obstruction of the intestinal lumen by a tumor.

Задачей и техническим результатом заявляемого решения является разработка зонда (дренажа) медицинского полимерного, пригодного для чрезкожной колостомии, обеспечивающего очистку кишки от каловых масс и газа. Заявляемый зонд исключает необходимость проведения длинномерного изделия через опухолевое сужение с риском повреждения стенки кишки. Использование изобретения позволяет уменьшить болевой эффект, снизить интоксикацию.The objective and technical result of the proposed solution is the development of a probe (drainage) of a medical polymer suitable for percutaneous colostomy, which provides for the cleaning of the intestine from feces and gas. The inventive probe eliminates the need for a lengthy product through tumor narrowing with the risk of damage to the intestinal wall. The use of the invention allows to reduce the pain effect, reduce intoxication.

Поставленная задача решается тем, что дренаж включает трубчатый элемент с большим каналом для отвода содержимого кишки и малым каналом для рабочей среды, снабженный со стороны дистального конца открытым наконечником, соединенным с большим каналом и выполненным деформируемым из материала с памятью формы с продольными разрезами с возможностью образования отверстий для отвода содержимого кишки через большой канал трубчатого элемента; пункционную иглу, размещенную в трубке-фиксаторе, выполненной в свою очередь с возможностью размещения в большом канале трубчатого элемента; баллон, выполненный из эластичного материала, размещенного вокруг участка трубчатого элемента (с внешней стороны) со стороны его дистального конца (перед открытым наконечником), прилегающего к поверхности трубчатого элемента при отсутствии в полости баллона рабочей среды, выполненной с возможностью увеличения объема баллона при подаче рабочей среды через выходное отверстие малого канала трубчатого элемента в полость баллона; контрольный раздувной баллон, выполненный с обратным клапаном, соединенный с входным отверстием малого канала, расположенным со стороны проксимального конца трубчатого элемента; адаптер, размещенный в трубчатом элементе со стороны проксимального конца в окончании большого канала и выполненный с возможностью закрепления в нем трубки-фиксатора с пункционной иглой; наружный фиксатор, предназначенный для фиксации дренажа на теле пациента; при этом в собранном состоянии дренажа трубка-фиксатор с пункционной иглой вставлена в трубчатый элемент и открытый наконечник с обеспечением выхода из наконечника острия иглы, кромки продольных разрезов наконечника плотно сопряжены между собой, в рабочем состоянии дренажа при отсутствии трубки-фиксатора с пункционной иглой в трубчатом элементе полоски, образованные разрезами наконечника, имеют форму лепестков с образованием отверстий для отвода содержимого кишки.The problem is solved in that the drainage includes a tubular element with a large channel for removing the contents of the intestine and a small channel for the working medium, equipped with an open tip on the side of the distal end connected to a large channel and made deformable from a material with shape memory with longitudinal sections with the possibility of formation openings for draining the contents of the intestine through a large channel of the tubular element; a puncture needle placed in the retainer tube, made in turn with the possibility of placement in the large channel of the tubular element; a cylinder made of elastic material placed around a portion of the tubular element (from the outside) from the side of its distal end (in front of the open tip) adjacent to the surface of the tubular element in the absence of a working medium in the cylinder cavity, configured to increase the volume of the cylinder when the working medium through the outlet of the small channel of the tubular element into the cavity of the container; control inflatable balloon made with a check valve connected to the inlet of the small channel located on the side of the proximal end of the tubular element; an adapter placed in the tubular element from the side of the proximal end at the end of the large channel and configured to fix the fixative tube therein with a puncture needle; external fixator designed to fix the drainage on the patient's body; while in the assembled state of the drainage, the retainer tube with the puncture needle is inserted into the tubular element and the open tip to ensure exit from the tip of the needle tip, the edges of the longitudinal sections of the tip are tightly interconnected, in the working state of the drainage in the absence of a retainer tube with a puncture needle in the tubular the element strips formed by sections of the tip have the shape of petals with the formation of holes for the removal of the contents of the intestine.

Трубчатый двухканальный элемент выполнен из гибкого полимерного материала - поливинилхлорида, открытый наконечник выполнен из более мягкого материала по сравнению с материалом трубчатого элемента. Открытый наконечник соединен с большим каналом трубчатого элемента. Выходное отверстие малого канала выполнено в стенке трубчатого элемента в области размещения баллона.The tubular two-channel element is made of a flexible polymeric material - polyvinyl chloride, the open tip is made of a softer material compared to the material of the tubular element. An open tip is connected to a large channel of the tubular element. The outlet of the small channel is made in the wall of the tubular element in the area of the balloon.

Трубка-фиксатор и игла со стороны проксимального конца снабжены наконечниками, при этом наконечник трубки-фиксатора выполнен с возможностью закрепления в адаптере, наконечник иглы выполнен с возможностью закрепления в наконечнике трубки-фиксатора. При этом наконечник трубки-фиксатора может быть снабжен внутренней резьбой как со стороны соединения с наконечником иглы, так и со стороны соединения с адаптером, при этом наконечник иглы и адаптер снабжены ответной наружной резьбой.The retainer tube and the needle on the proximal end side are provided with tips, while the retainer tube tip is adapted to be fixed in the adapter, the needle tip is adapted to be secured to the retainer tube tip. In this case, the tip of the retainer tube can be provided with an internal thread both from the side of the connection with the needle tip, and from the side of the connection with the adapter, while the needle tip and the adapter are provided with a mating external thread.

Открытый наконечник размещен на одной оси с трубчатым элементом и выполнен по аналогии с 4-«крылым» наконечником, используемым в катетере Малекота, при этом наконечник выполнен с отверстием для острия иглы и соединен с большим каналом трубчатого элемента. В наилучшем варианте исполнения открытый наконечник представляет собой фрагмент трубки меньшего диаметра по сравнению с диаметром трубчатого элемента, выполненной с сужением на дистальном конце, предназначенном для выхода острия стандартной пункционной иглы. В открытом наконечнике выполнено четыре продольных разреза, расположенных симметрично относительно оси наконечника. При этом продольные разрезы могут быть выполнены параллельно упомянутой оси или под углом до 5° относительно нее.The open tip is placed on the same axis with the tubular element and is made by analogy with the 4-wing tip used in the Malekot catheter, while the tip is made with a hole for the tip of the needle and connected to a large channel of the tubular element. In the best embodiment, the open tip is a fragment of a tube of a smaller diameter compared to the diameter of the tubular element, made narrowing at the distal end, designed to exit the tip of a standard puncture needle. In the open tip, four longitudinal sections are made, located symmetrically with respect to the axis of the tip. In this case, longitudinal sections can be made parallel to the axis or at an angle of up to 5 ° relative to it.

В качестве рабочей среды может быть использована газообразная или жидкая среда.As a working medium, a gaseous or liquid medium can be used.

Наружный фиксатор в одном из вариантов осуществления изобретения представляет собой деталь из силиконового материала, представляющую собой разрезную втулку, соединенную с основанием в виде диска, предназначенным для размещения на теле пациента, в котором выполнены отверстия для фиксации дренажной трубки, при этом внутренний диаметр втулки соответствует наружному диаметру трубчатого элемента.An external clamp in one embodiment of the invention is a part made of silicone material, which is a split sleeve connected to a base in the form of a disk, designed to be placed on the patient’s body, in which holes are made for fixing the drainage tube, while the inner diameter of the sleeve corresponds to the outer the diameter of the tubular element.

Таким образом, заявляемая конструкция дренажа позволяет заводить его непосредственно в полость с содержимым и способствует удалению содержимого из просвета наружу в последующем с возможным введением лекарственных препаратов.Thus, the claimed design of the drainage allows you to enter it directly into the cavity with the contents and helps to remove the contents from the lumen to the outside in the future, with the possible introduction of drugs.

Изобретение поясняется чертежами. На фиг. 1 представлен общий вид зонда (дренажа) в собранном положении, готовом для проведения операции; на фиг. 2 - разрез трубчатого элемента 1; на фиг. 3 - общий вид зонда в рабочем положении; на фиг. 4 - трубка-фиксатор иглы 13, общий вид; на фиг. 5 - трубка-фиксатор иглы 13, разрез; на фиг. 6 - игла 12, общий вид; на фиг. 7 - игла 12, разрез; на фиг. 8 - наружный фиксатор; на фиг. 9 - фрагмент зонда со стороны его проксимального конца в поперечном разрезе, поясняющий соединение трубчатого элемента, трубки-фиксатора иглы и непосредственно иглы.The invention is illustrated by drawings. In FIG. 1 shows a general view of the probe (drainage) in the assembled position, ready for operation; in FIG. 2 - section of the tubular element 1; in FIG. 3 - general view of the probe in working position; in FIG. 4 - tube-clamp needle 13, General view; in FIG. 5 - tube-clamp needle 13, a section; in FIG. 6 - needle 12, General view; in FIG. 7 - needle 12, section; in FIG. 8 - external clamp; in FIG. 9 is a fragment of the probe from the side of its proximal end in cross section, illustrating the connection of the tubular element, the needle retainer tube and the needle itself.

Позициями на чертежах обозначены следующие элементы: 1 - трубчатый элемент; 2 - большой канал трубчатого элемента; 3 - малый канал трубчатого элемента; 4 - открытый наконечник (с отверстием на дистальном конце для острия иглы); 5 - разрезы, выполненные на открытом наконечнике 4 (фиг. 1 и 2), с возможностью формирования лепестков-отверстий, которые образуются в раскрытом положении - рабочем состоянии зонда при деформации наконечника 4 (фиг. 3); 6 - баллон с низкопрофильной (облегающей) конфигурацией без содержания в его объеме рабочей среды (в спущенном положении) (фиг. 1 и 2) и с рабочей средой (в раздувном положении) (фиг. 3); 7 - место соединения трубчатого элемента 1 с открытым наконечником 4, которое выполнено с плавным переходом - скруглением, которое также может быть реализовано в виде фаски, выполненной на конце трубчастого элемента в зоне ее перехода к наконечнику; 8 - наружный фиксатор, выполненный с возможностью перемещения по трубчатому элементу 1 и размещения на теле пациента; 9 - боковой отвод малого канала 3; 10 - контрольный раздувной баллон с обратным клапаном; 11 - адаптер, расположенный на проксимальном конце трубчатого элемента 1, который предназначен для соединения с наконечником (адаптером) 15 трубки-фиксатора иглы 13; 12 - игла; 13 - трубка-фиксатор иглы; 14 - наконечник (адаптер) иглы 12; 15 - наконечник (адаптер) трубки-фиксатора иглы 13.The positions in the drawings indicate the following elements: 1 - tubular element; 2 - a large channel of the tubular element; 3 - a small channel of the tubular element; 4 - open tip (with a hole at the distal end for the needle tip); 5 - sections made on the open tip 4 (Fig. 1 and 2), with the possibility of forming petal-holes, which are formed in the open position - the working state of the probe during deformation of the tip 4 (Fig. 3); 6 - cylinder with a low-profile (tight) configuration without containing a working medium in its volume (in the deflated position) (Figs. 1 and 2) and with a working medium (in the inflated position) (Fig. 3); 7 - the connection of the tubular element 1 with the open tip 4, which is made with a smooth transition - rounding, which can also be implemented in the form of a chamfer made at the end of the tubular element in the zone of its transition to the tip; 8 is an external retainer configured to move along the tubular element 1 and place on the patient’s body; 9 - lateral branch of the small channel 3; 10 - control inflatable balloon with a check valve; 11 - adapter located at the proximal end of the tubular element 1, which is designed to connect with the tip (adapter) 15 of the needle-retaining tube 13; 12 - a needle; 13 - tube clamp needle; 14 - tip (adapter) of the needle 12; 15 - tip (adapter) of the needle retainer tube 13.

Ниже представлено более подробное описание заявляемого технического решения.Below is a more detailed description of the claimed technical solution.

Предлагаемый зонд (дренаж) содержит трубчатый двухканальный элемент 1 с большим 2 и малым 3 каналами, выполненный из гибкого полимерного материала (поливинилхлорида), снабженный со стороны дистального конца открытым цилиндрическим наконечником 4, выполненным из более мягкого (пластичного) материала по сравнению с материалом трубчатого элемента, имеющим продольные разрезы, которые могут деформироваться и образовывать на дистальном окончании зонда (дренажа) либо гладкую поверхность, либо большие просветы (лепестки-отверстия в рабочем состоянии); иглу 12, размещенную в трубке-фиксаторе 13, выполненной с возможностью размещения в большом канале 2 трубчатого элемента 1; низкопрофильный раздувной баллон из эластичной силиконовой резины 6, закрепленный с внешней стороны трубчатого элемента 1 со стороны его дистального конца вблизи места соединения трубчатого элемента 1 с наконечником 4, при этом малый канал предназначен для раздувания баллона и имеет выходное отверстие, выполненное в стенке трубчатого элемента 1 в области размещения баллона 6 (т.е. малый канал выполнен сообщающимся с полостью баллона 6), а входное отверстие малого канала размещено со стороны проксимального конца трубчатого элемента 1, через которое реализовано соединение с контрольным раздувным баллоном 10, выполненным с обратным клапаном. Низкопрофильный раздувной баллон из силиконовой резины выполнен с плавным закруглением в дистальном направлении. Дренаж со стороны проксимального (наружного) окончания снабжен адаптером 11, соединенным с большим каналом 2 трубчатого элемента 1. Адаптер 11 выполнен с возможностью фиксации в нем наконечника 15 трубки-фиксатора 13, который в свою очередь выполнен с возможностью фиксации в нем наконечника 14 иглы 12. При этом трубчатый элемент 1 с наконечником 4, трубка-фиксатор иглы 13 с иглой 12 имеют размеры, которые обеспечивают в собранном состоянии размещение трубки-фиксатора 13 в элементе 1 с выступом из наконечника 4 острия иглы 12. Заявляемый зонд комплектуется наружным фиксатором 8 положения зонда, размещаемым на трубчатом элементе 1 с возможностью фиксации на теле пациента.The proposed probe (drainage) contains a tubular two-channel element 1 with large 2 and small 3 channels, made of flexible polymer material (polyvinyl chloride), provided on the distal end with an open cylindrical tip 4, made of a softer (plastic) material compared to the tubular material an element having longitudinal sections that can deform and form at the distal end of the probe (drainage) either a smooth surface or large gaps (petal openings in the working state charm); a needle 12 located in the retainer tube 13, configured to be placed in the large channel 2 of the tubular element 1; low-profile inflatable balloon made of elastic silicone rubber 6, mounted on the outside of the tubular element 1 from the side of its distal end near the junction of the tubular element 1 with tip 4, while the small channel is designed to inflate the balloon and has an outlet made in the wall of the tubular element 1 in the area of placement of the cylinder 6 (i.e., the small channel is made in communication with the cavity of the cylinder 6), and the inlet of the small channel is placed on the side of the proximal end of the tubular element 1, through which is connected to a control inflatable balloon 10 made with a check valve. The low-profile inflatable balloon made of silicone rubber is made with smooth rounding in the distal direction. The drainage from the side of the proximal (external) end is equipped with an adapter 11 connected to a large channel 2 of the tubular element 1. The adapter 11 is configured to fix the tip 15 of the retainer tube 13, which in turn is made to fix the tip 14 of the needle 12 In this case, the tubular element 1 with the tip 4, the tube-clamping needle 13 with the needle 12 have dimensions that ensure that in the assembled state the placement of the tube-retainer 13 in the element 1 with a protrusion from the tip 4 of the tip of the needle 12. The inventive probe completes external clamp 8 of the probe position, placed on the tubular element 1 with the possibility of fixation on the patient's body.

В конкретном варианте исполнения трубчатый элемент 1 выполнен длиной 280 мм, с диаметрами большого 2 (5-6 мл) и малого 3 (1-2 мм) каналов соответственно. При этом длина открытого наконечника 4 составляет 30 мм, внутренний диаметр от 3 мм и суживающийся до 1,5 мм на конце. Трубка-фиксатор 13 представляет собой полый металлический проводник, выполненный с возможностью размещения и фиксации в ней металлической иглы 12 с выступом за пределы трубки острия иглы на величину 8 мм (а в фиксированном положении на 10 мм). Иглу, как привило, используют длиной 318-320 мм и диаметром 1,5 мм. Фиксация иглы 12 в трубке 13, а также трубки 13 в трубчатом элементе 1 обеспечивается за счет соединения наконечника 14 с наконечником 15, а также соединения наконечника 15 с адаптером 11. Наконечники 14 и 15, а также адаптер 11 закреплены на соответствующих элементах со стороны их проксимальных концов. В одном из вариантов выполнения данного соединительного узла наконечник 15 снабжен с двух сторон - с проксимальной стороны (со стороны соединения с наконечником иглы 14) и с дистальной стороны (со стороны соединения с адаптером 11 трубчатого элемента 1) внутренней резьбой (см. фиг. 9). При этом наконечник 14 и адаптер 11 снабжены ответной наружной резьбой.In a specific embodiment, the tubular element 1 is 280 mm long, with diameters of large 2 (5-6 ml) and small 3 (1-2 mm) channels, respectively. The length of the open tip 4 is 30 mm, the inner diameter of 3 mm and tapering to 1.5 mm at the end. The retainer tube 13 is a hollow metal conductor made with the possibility of placing and fixing in it a metal needle 12 with a protrusion beyond the tube of the needle tip by 8 mm (and in a fixed position by 10 mm). The needle, as a rule, is used with a length of 318-320 mm and a diameter of 1.5 mm. The fixing of the needle 12 in the tube 13, as well as the tube 13 in the tubular element 1 is ensured by connecting the tip 14 to the tip 15, as well as connecting the tip 15 to the adapter 11. The tips 14 and 15, as well as the adapter 11 are fixed to the respective elements from their side proximal ends. In one embodiment of this connecting unit, the tip 15 is provided on two sides — from the proximal side (from the side of connection with the tip of the needle 14) and from the distal side (from the side of connection with the adapter 11 of the tubular element 1) internal thread (see Fig. 9 ) In this case, the tip 14 and the adapter 11 are provided with a mating external thread.

Открытый наконечник 4 соединен с большим каналом элемента 1 (может быть размещен на одной оси с трубчатым элементом) и выполнен по аналогии с 4-«крылым» наконечником, используемым в катетере Малекота для катетеризации мочевого пузыря (https://www.andros.ru/udm/kateterizacija_ur.html). При этом наконечник 4 заявляемого устройства представляет собой фрагмент трубки меньшего диаметра по сравнению с диаметром трубчатого элемента 1, выполненной с сужением на дистальном конце, предназначенном для выхода острия стандартной пункционной иглы. Наконечник 4 выполнен из мягкого полимерного материала (например, силикона) с памятью формы и в конкретном варианте исполнения заявляемого устройства имеет толщину 1 мм, четыре продольных сквозных разреза 5, расположенных симметрично относительно оси наконечника (трубчатого элемента), которые могут быть выполнены параллельно упомянутой оси или под небольшим углом - до 5° относительно нее. В собранном состоянии дренажа (перед его введением в полость кишки), при котором трубка-фиксатор 13 с иглой 12 вставлены в трубчатый элемент 1 и наконечник 4 с обеспечением выхода из него только острия иглы 12, наконечник выглядит в виде цилиндрического (или конусообразного) элемента, в котором кромки разрезов 5 плотно сопряжены. В рабочем состоянии (после установки зонда в полости кишки и удаления из трубчатого элемента пункционной иглы) благодаря использованию материала наконечника с памятью формы, образованные разрезами 5 полоски «складываются» в лепестки с получением отверстий для отвода содержимого кишки через большой канал 2 трубчатого элемента 1 (фиг. 1-3). Таким образом, при подготовке дренажа к использованию продвижением иглы 12 вперед через большой канал 2 в наконечник 4 достигается складывание лепестков. Последующее легкое вращение иглы приводит к свертыванию лепестков, чему способствует выполнение всего дренажа из гибкого полимерного материала.The open tip 4 is connected to the large channel of element 1 (can be placed on the same axis as the tubular element) and is made by analogy with the 4-wing tip used in the Malekot catheter for catheterization of the bladder (https://www.andros.ru /udm/kateterizacija_ur.html). In this case, the tip 4 of the claimed device is a fragment of a tube of a smaller diameter compared to the diameter of the tubular element 1, made with narrowing at the distal end, designed to exit the tip of a standard puncture needle. The tip 4 is made of soft polymeric material (for example, silicone) with shape memory and in a particular embodiment of the inventive device has a thickness of 1 mm, four longitudinal through cuts 5 located symmetrically with respect to the axis of the tip (tubular element), which can be made parallel to the axis or at a slight angle - up to 5 ° relative to it. In the assembled state of the drainage (before it is introduced into the intestinal cavity), in which the retainer tube 13 with the needle 12 are inserted into the tubular element 1 and the tip 4 with only the tip of the needle 12 leaving it, the tip looks like a cylindrical (or cone-shaped) element in which the edges of the cuts 5 are tightly mated. In working condition (after installing the probe in the intestinal cavity and removing the puncture needle from the tubular element), due to the use of the tip material with memory, the shapes formed by the cuts 5 of the strip are “folded” into the petals with holes for the removal of the intestinal contents through the large channel 2 of the tubular element 1 ( Fig. 1-3). Thus, when preparing the drainage for use by advancing the needle 12 forward through the large channel 2 into the tip 4, folding of the petals is achieved. Subsequent easy rotation of the needle leads to the coagulation of the petals, which contributes to the implementation of the entire drainage of flexible polymer material.

Наружный фиксатор представляет собой деталь из полимерного или силиконового материала в виде разрезной втулки, соединенной с основанием в виде диска, в котором выполнены отверстия для фиксации дренажной трубки (фиг. 8). Внутренний диаметр втулки соответствует наружному диаметру трубчатого элемента 1, основание служит упорной площадкой в процессе фиксации дренажа на теле пациента.The external clamp is a part of a polymer or silicone material in the form of a split sleeve connected to a base in the form of a disk in which holes are made for fixing the drainage tube (Fig. 8). The inner diameter of the sleeve corresponds to the outer diameter of the tubular element 1, the base serves as a thrust pad in the process of fixing the drainage on the patient's body.

При подготовке зонда (дренажа) к использованию продвижением иглы 12 в большой канал 2 через трубку-фиксатор иглы 13 вперед до упора трубки фиксатора 13 в дистальную часть наконечника достигается «складывание» (или распрямление) лепестков, образованных разрезами 5, с образованием гладкой поверхности на дистальном конце зонда (в т.ч. за счет того, что отверстие в наконечнике для иглы имеет меньший диаметр, чем наружный диаметр трубки-фиксатора иглы). При продвижении вперед трубки-фиксатора 13 с иглой 12 ей придают легкое вращение, в результате плотного прилегания наружной поверхности дистальной части трубки-фиксатора к внутренней поверхности ответной поверхности наконечника 4 за счет сил трения и выполнения наконечника из мягкого материала игла слегка «закручивает» наконечник, при этом уменьшается наружный диаметр наконечника, делая его более жестким, острым и удобным для прохода через прокол стенки кишки. Формированию при легком вращении иглы 12 из разрезов 5 гладкой поверхности (при подготовке зонда к работе - фиг. 1) и больших просветов - лепестков-отверстий в дистальном конце трубчатого элемента 1 (в рабочем положении - фиг. 3) способствует выполнение трубчатого элемента 1 всего зонда (дренажа) из гибкого (мягкого) полимерного материала с памятью формы, например силикона. Баллон 6 при этом находится в спущенном положении. После заведения дистального окончания зонда (дренажа) в просвет кишки производится раздув баллона 6 через отверстия малого канала 3, подтягивание баллона в проксимальном направлении до упора в стенку кишки с фиксацией данного положения дренажа с помощью наружного фиксатора 8, который перемещают по поверхности трубчатого элемента в дистальном направлении до контакта с телом пациента. Таким образом обеспечивается фиксация зонда (дренажа) в просвете кишки. Затем при обратном вращении и извлечении иглы 12 происходит деформация разрезов 5, формирование лепестков-отверстий (куполообразное складывание части наконечника в области разрезов 5) с образованием больших просветов (отверстий) для вывода содержимого кишки через просвет большого канала 2.When preparing the probe (drainage) for use by advancing the needle 12 into the large channel 2 through the retainer tube of the needle 13 forward to the stop of the retainer tube 13 in the distal part of the tip, “folding” (or straightening) of the petals formed by the cuts 5 is achieved with the formation of a smooth surface on the distal end of the probe (including due to the fact that the hole in the needle tip has a smaller diameter than the outer diameter of the needle retainer tube). When advancing the retainer tube 13 with the needle 12, it is given a slight rotation, due to the tight fit of the outer surface of the distal part of the retainer tube to the inner surface of the mating surface of the tip 4 due to friction forces and making the tip of soft material, the needle slightly “twists” the tip, this reduces the outer diameter of the tip, making it more rigid, sharp and convenient for passing through a puncture of the intestinal wall. The formation of a slight rotation of the needle 12 from the cuts 5 of a smooth surface (when preparing the probe for operation - Fig. 1) and large gaps - petals-holes in the distal end of the tubular element 1 (in the working position - Fig. 3) is facilitated by the implementation of the tubular element 1 in total a probe (drainage) made of flexible (soft) polymer material with shape memory, for example silicone. Cylinder 6 is in a lowered position. After introducing the distal end of the probe (drainage) into the intestinal lumen, the balloon 6 is inflated through the openings of the small channel 3, the balloon is pulled in the proximal direction until it stops against the intestinal wall with this position of the drainage fixed using an external fixator 8, which is moved along the surface of the tubular element in the distal direction before contact with the patient’s body. This ensures the fixation of the probe (drainage) in the lumen of the intestine. Then, during the reverse rotation and removal of the needle 12, deformation of the incisions 5 takes place, the formation of petal-holes (dome-shaped folding of a part of the tip in the region of the incisions 5) with the formation of large gaps (holes) for withdrawing the contents of the intestine through the lumen of the large channel 2.

Для удаления зонда (дренажа) через трубку-фиксатор иглы 13, расположенной в большом канале 2 трубчатого элемента 1 зонда (дренажа), снова вставляют иглу 12, продвигают ее вперед, при этом достигается «складывание» лепестков (или выпрямление разрезов 5) с образованием гладкой поверхности на дистальном конце зонда. Баллон 6 переводят в спущенное положение и удаляют зонд (дренаж).To remove the probe (drainage) through the retainer tube of the needle 13 located in the large channel 2 of the tubular element 1 of the probe (drainage), insert the needle 12 again, push it forward, and the “folding” of the petals (or straightening of the incisions 5) is achieved to form smooth surface at the distal end of the probe. Cylinder 6 is moved to the deflated position and the probe (drainage) is removed.

Заявляемый дренаж был изготовлен и применен при дренировании полости с вязким и неоднородным содержимым. В частности, при изготовлении дренажа был использован трубчатый элемент длиной 350 мм, с внутренним диаметром 5 мм, наружным диаметром 7 мм, таким образом, диаметр большого канала составил 5 мм, малый канал был выполнен в толще стенки трубчатого элемента диаметром 1 мм, в качестве трубки фиксатора 13 и иглы 12 были использованы металлический стилет размерами - 330 мм и металлическая трубка (мандрен) длиной 320 мм и диаметром 2 мм. Наконечник был изготовлен по типу Малекота, диаметр отверстия в наконечнике для острия иглы составил 1,5 мм, также был использован силиконовый баллон объемом 30-40 мл и длиной 24 мм, в качестве контрольного раздувного баллона с обратным клапаном был использован манжет интубационный трубки фирмы Baxter.The inventive drainage was made and applied during drainage of a cavity with viscous and heterogeneous contents. In particular, in the manufacture of drainage, a tubular element 350 mm long, with an inner diameter of 5 mm, and an outer diameter of 7 mm was used, thus, the diameter of the large channel was 5 mm, the small channel was made in the thickness of the wall of the tubular element with a diameter of 1 mm, as retainer tubes 13 and needles 12 a metal stylet with dimensions of 330 mm and a metal tube (mandrin) with a length of 320 mm and a diameter of 2 mm were used. The tip was made according to the Malekot type, the diameter of the hole in the tip for the needle tip was 1.5 mm, a silicone balloon with a volume of 30-40 ml and a length of 24 mm was also used, Baxter endotracheal cuffs were used as a control inflatable balloon with a non-return valve .

Таким образом, предлагаемая конструкция зонда (дренажа) значительно облегчает проведение зонда (дренажа) через чрезкожную колостому, имеет уменьшенный диаметр и гладкую поверхность дистального окончания дренажа.Thus, the proposed design of the probe (drainage) greatly facilitates the passage of the probe (drainage) through the percutaneous colostomy, has a reduced diameter and smooth surface of the distal end of the drainage.

Claims

1. Drainage for drainage of cavities with viscous, heterogeneous contents and gas, characterized in that it includes:

a tubular element with a large channel for removing the contents of the intestine and a small channel for the working medium, provided with an open tip on the side of the distal end connected to a large channel and made deformable from material with shape memory with longitudinal cuts with the possibility of forming holes for the removal of the contents of the intestine through the large channel tubular element;

a puncture needle placed in the retainer tube, made in turn with the possibility of placement in the large channel of the tubular element;

a cylinder made of elastic material placed around a portion of the tubular element (from the outside) from the side of its distal end (in front of the open tip) adjacent to the surface of the tubular element in the absence of a working medium in the cylinder cavity, configured to increase the volume of the cylinder when the working medium through the outlet of the small channel of the tubular element into the cavity of the container;

control inflatable balloon made with a check valve connected to the inlet of the small channel located on the side of the proximal end of the tubular element;

an adapter placed in the tubular element from the side of the proximal end at the end of the large channel and configured to fix the fixative tube therein with a puncture needle;

external fixator designed to fix the drainage on the patient's body;

while in the assembled state of the drainage, the retainer tube with the puncture needle is inserted into the tubular element and the open tip to ensure exit from the tip of the needle tip, the edges of the longitudinal sections of the tip are tightly interconnected, in the working state of the drainage in the absence of a retainer tube with a puncture needle in the tubular the element strips formed by sections of the tip have the shape of petals with the formation of holes for the removal of the contents of the intestine.

2. The device according to claim 1, characterized in that the tubular two-channel element is made of a flexible polymeric material - polyvinyl chloride.

3. The device according to claim 1, characterized in that the open tip is made of a softer material compared to the material of the tubular element.

4. The device according to claim 1, characterized in that the open tip is connected to a large channel of the tubular element.

5. The device according to claim 1, characterized in that the outlet of the small channel is made in the wall of the tubular element in the area of the balloon.

6. The device according to claim 1, characterized in that the retainer tube and the needle on the proximal end are provided with tips, the tip of the retainer tube is configured to be fixed in the adapter, and the needle tip is made to be fixed in the tip of the retainer tube.

7. The device according to claim 6, characterized in that the tip of the latch tube is provided with an internal thread both from the side of connection with the needle tip and from the side of connection with the adapter, while the needle tip and adapter are provided with a mating external thread.

8. The device according to p. 1, characterized in that the open tip is placed on the same axis with the tubular element.

9. The device according to claim 1, characterized in that the open tip is made by analogy with the 4-wing tip used in the Malekot catheter, the tip being made with a hole for the needle tip and connected to a large channel of the tubular element.

10. The device according to p. 1, characterized in that the open tip is a fragment of a tube of a smaller diameter, compared with the diameter of the tubular element, made with narrowing at the distal end, designed to exit the tip of a standard puncture needle.

11. The device according to claim 1, characterized in that in the open tip there are four longitudinal cuts located symmetrically with respect to the axis of the tip.

12. The device according to p. 11, characterized in that the longitudinal sections are made parallel to the axis or at an angle of up to 5 ° relative to it.

13. The device according to claim 1, characterized in that a gaseous or liquid medium is used as the working medium.

14. The device according to p. 1, characterized in that the external retainer is a part made of silicone material, which is a split sleeve connected to a base in the form of a disk, designed to be placed on the patient’s body, in which holes are made to fix the drainage tube, this inner diameter of the sleeve corresponds to the outer diameter of the tubular element.