JP2017074218A - 生体センサ、および持続血糖測定（ｃｇｍ）システム - Google Patents

Abstract

【課題】侵襲性の低いグルコースセンサを提供する。【解決手段】グルコースセンサ２は、棒状の形状の軸芯部１０と、線状の導電体で形成され、軸芯部１０をらせん状に取り巻くように周設された第１作用極１２と、線状の導電体で形成され、前記第１作用極１２に沿って、軸芯部１０をらせん状に取り巻くように周設された第２作用極１４と、第１作用極１２と第２作用極１４に対して、非作用部分を電気的にシールドする絶縁体１５と、第１作用極１２と第２作用極１４とを取り巻くように周設され、被験物質を透過吸収する試薬部８と、を備えている。【選択図】図３

Description

本発明は、例えば、生体内の体液中に含まれる糖やアミノ酸等の濃度を測定する生体センサに関する。

従来の生体センサの構成は、被験物質を透過吸収し、この被験物質を所定の酵素と反応させて測定物質を生成する試薬部と、この試薬部で生成した測定物質の量を電気的に測定する電極を有する電極部と、を備えた構成となっていた。試薬部での酵素を複数組み合わせて、様々な被験物質を測定可能生体センサもある。この場合には、それぞれの酵素に対して電極を設ける必要があるが、この電極は、軸材の半径方向に積層された導電層で構成され、この導電層に絶縁層を積層し、さらに導電層を積層して複数の電極を構成していた（例えば、特許文献１参照）。

特許第５１６２７５７号公報

上記従来の生体センサの課題は、侵襲性が大きいことであった。
従来の複数の電極を構成する生体センサでは、それら複数の電極を、センサの径方向に積層して構成していたので、電極の数が増えると、径方向に大きくなるので、センサ自体が太くなってしまう。
そこで本発明は、センサを細く構成可能とすることで、侵襲性を低下することが目的である。

そしてこの目的を達成するために本発明は、棒状の形状の軸芯部と、線状の導電体で形成され、軸芯部をらせん状に取り巻くように周設された第１作用極と、線状の導電体で形成され、前記第１作用極に沿って、軸芯部をらせん状に取り巻くように周設された第２作用極と、前記第１作用極と第２作用極に対して、非作用部分を電気的にシールドする絶縁体と、前記第１作用極と第２作用極とを取り巻くように周設され、被験物質を透過吸収する試薬部と、を備え、これにより所期の目的を達成するものである。

以上のように本発明は、棒状の形状の軸芯部と、線状の導電体で形成され、軸芯部をらせん状に取り巻くように周設された第１作用極と、線状の導電体で形成され、前記第１作用極に沿って、軸芯部をらせん状に取り巻くように周設された第２作用極と、前記第１作用極と第２作用極に対して、非作用部分を電気的にシールドする絶縁体と、前記第１作用極と第２作用極とを取り巻くように周設され、被験物質を透過吸収する試薬部と、を備えた構成としたので、侵襲性を低下することができる。

すなわち、本発明においては、軸芯部を複数の作用極が、重ならないで、らせん状に取り巻く構成としたので、センサ自体を細く構成でき、それによって侵襲性を低下することができるのである。

本発明の一実施形態の持続血糖測定（ＣＧＭ）システムの構成図。 その主要部の使用図。 実施の形態１の主要部の側面透視図。 その主要部の断面図。 その主要部の断面図。 その主要部の断面図。 その主要部の断面図。 その主要部の断面拡大図。 その主要部の断面拡大図。 その主要部の製造工程図。 その主要部の製造工程図。

＜持続血糖測定（ＣＧＭ）システムの構成＞
以下、本発明の一実施形態を、この持続血糖測定（ＣＧＭ）システムの一例として、グルコースを測定するグルコースセンサに適用したものを、添付図面を用いて説明する。
持続血糖測定（ＣＧＭ）システムは、糖尿病の患者を対象として、持続的に血糖値を測定し、その血糖値に応じたインスリンを患者に投与する装置である。

図１に、本実施形態における持続血糖測定（ＣＧＭ）システム１を示す。
持続血糖測定（ＣＧＭ）システム１のグルコースセンサ（生体センサ）２は、糖尿病患者３の腹部皮下にグルコースセンサ２を留置し、腹部皮下の組織間質液中のグルコース濃度を連続的に測定する。
本実施形態でのグルコースセンサ（生体センサ）２は、グルコース濃度を電流値に変換して検知することができるよう構成されている。グルコースセンサ２は、測定部本体４と信号線５で接続されており、測定部本体４では、信号線５を解して電流値を読み取り、グルコース濃度を算出する。測定部本体４は、コンピュータ等の制御モニタ６と無線接続されており、制御モニタ６では、例えば５分ごとの一定時間間隔に、測定部本体４に対してグルコース濃度を読み取り、モニタに表示するとともに血糖値の変化を記録していく。

このような血糖値の測定を３〜５日間継続することで、糖尿病患者の２４時間を通した血糖値の変動を把握することが可能となるので、それぞれの糖尿病患者の症状に応じた、より適切な治療が可能となるのである。
更には、この血糖値の変動情報を用いて、患者に投与するインスリンの量とタイミングを算出することも可能であり、インスリンポンプ７は、測定部本体４に無線接続し、患者の血糖値をリアルタイムにモニタしながら適切なインスリン量を投与することで人工膵臓の機能を実現できるので、理想的な血糖値のコントロールが可能となってくる。

図２に糖尿病患者３の腹部皮下に留置した状態のグルコースセンサ２を示す。
グルコースセンサ２は、糖尿病患者３の腹部皮下に刺すため、先端形状は針状であり、長さはほぼ１ｃｍである。先端部分は、被験物質であるグルコースを透過吸収し、このグルコースを酵素と反応させて測定物質を生成する膜に覆われている。そして、膜の中には、グルコースを電気化学的に測定する電極で構成されている。この先端部分を腹部皮下に刺して、留置することで、皮下組織の間質液のブドウ糖の濃度を観察することが可能となる。

このような皮下組織のブドウ糖を測定する皮下留置型グルコースセンサでは、血中の血糖値とのタイムラグが生じることがあるので、血糖自己測定（ＳＭＢＧ）のグルコースセンサの測定値を用いて補正を行う。
本実施形態のグルコースセンサ２は、グルコースの検出と同時に乳酸値の検出を行うことも可能である。これは、グルコースセンサ２が、乳酸を検出する機能も備えているからである。以下、実施の形態において説明をする。

（実施の形態１）
＜グルコースセンサの構成＞
本発明において、実施の形態１の電極構成について説明する。
図３に本実施形態のグルコースセンサ（生体センサ）２の側面透視図を示す。
グルコースセンサ２の外側は、被験物質であるグルコースを透過吸収し、このグルコースを酵素であるグルコースオキシダーゼと反応させて測定物質を生成するとともに、もう一つの被験物質である乳酸を透過吸収し、この乳酸を、酵素であるラクテートオキシダーゼと反応させて測定物質を生成する試薬部８で構成されている。

そして、試薬部８の内側には、グルコースと乳酸を電気化学的に測定する電極部９が構成されている。
電極部９の構成について説明する。
軸芯部１０は、棒状の形状であり、導電体である銀／塩化銀で形成している。この軸芯部１０は、後方の端部で導線１１と接続されている。

第１の電極としての第１作用極１２は、線状の導電体で形成され、軸芯部１０の前方より後方までを、軸芯部１０をらせん状に取り巻くように周設している。
第１作用極１２の裏面側、すなわち、軸芯部１０と接触する側は、絶縁体となっており、軸芯部１０と第１作用極１２は、電気的に分離された構成となっている。
第１作用極１２は、軸芯部１０の後方で導線１３と接続されている。

次に、第２の電極としての第２作用極１４は、線状の導電体で形成され、軸芯部１０の中央より後方まで、前記第１の電極である第１作用極１２に沿って並行して、軸芯部１０をらせん状に取り巻くように周設されている。第２作用極１４の裏面側、すなわち、軸芯部１０と接触する側は、絶縁体となっており、軸芯部１０と第２作用極１４は、電気的に分離された構成となっている。

第２作用極１４は、軸芯部１０の後方で導線１６と接続されている。
第１作用極１２と第２作用極１４は、白金で形成されている。
上述したように、第１作用極１２と第２作用極１４は、軸芯部１０の中央より後方までを並行して、軸芯部１０をらせん状に取り巻くように周設されているが、第１作用極１２の第２作用極１４と並行した部分については、第１作用極１２の表面を絶縁体１５でシールドしている。これは、第２作用極１４を試薬部８からの測定物質を計測するための電極とするために、第２作用極１４に隣接した領域での第１作用極１２を電気的にシールドする必要があるためである。

このように第１作用極１２の作用極部分と、後方の導線接続部分のみ残して、そのほかの部分（非作用部分）は絶縁体１５でシールドする。
また、第２作用極１４についても、作用極部分と、後方の導線接続部分のみ残して、そのほかの部分（非作用部分）は絶縁体１５でシールドする。
軸芯部１０は、第１作用極１２と、第２作用極１４との対極１７となっており、第１作用極１２と第２作用極１４と対極１７は、グルコースセンサ２内では、絶縁体を介して電気的に分離されている。

それぞれの電極は導線１１、１３、１６を介して測定部本体４と接続され、測定部本体４内で第１作用極１２−対極１７間、第２作用極１４−対極１７間の電流を計測することで、グルコース濃度、および、乳酸濃度を算出している。

＜グルコースセンサの電極構成＞
図４にグルコースセンサ２の縦断面図を示す。
グルコースセンサ２の構成は、軸芯部１０は、棒状の形状であり、導電体である銀／塩化銀で形成している。この軸芯部１０は、対極１７としての電極でもあり、後方の端部で導線１１と接続されている。
この対極１７を取り巻くように絶縁フィルム１８がらせん状に巻かれており、第１作用極１２は、この絶縁フィルム１８上を取り巻くように、らせん状に巻かれている。

第１作用極１２は、対極１７の前方から後方までを、取り巻くように巻かれて、対極１７の後方において、導線１３に接続されている。
第２作用極１４は、線状の導電体で形成され、絶縁フィルム１８上を取り巻くように、らせん状に巻かれている。対極１７の中央より後方まで、第１作用極１２に並行して、対極１７をらせん状に取り巻くように周設されている。

そして、第１作用極１２の第２作用極１４と並行した部分については、第１作用極１２の表面を絶縁体１５でシールドしている。
つまり、第１作用極１２と第２作用極１４と対極１７は、それぞれ電気的には分離された構成となっている。
第１作用極反応部のエリアａ−ａ‘は、グルコースセンサ２の先端付近にあり、軸方向に約２ｍｍの長さとなる。そして、第２作用極反応部のエリアｂ−ｂ‘は、グルコースセンサ２の中央付近にあり、軸方向に約２ｍｍの長さとなる。

尚、第１作用極反応部のエリアａ−ａ‘と第２作用極反応部のエリアｂ−ｂ‘は、グルコースセンサ２の軸方向において、重なることはない。つまり、第１作用極反応部のエリアａ−ａ‘は、第２作用極１４の非作用部分であり、第２作用極反応部のエリアｂ−ｂ‘は、第１作用極１２の非作用部分となる。
絶縁体１５は、第１作用極１２と第２作用極１４に対して、それぞれの非作用部分を電気的にシールドしている。

このように、複数の電極を線状に分離し、軸芯部１０に対して、それぞれの電極を並行に、らせん状に巻きつける構成にすることで、電極の数が多くなっても電極部全体の太さを細くできるので、使用者に対して刺すときの痛みを緩和することができることとなり、低侵襲の生体センサが可能となる。
以上のように構成した電極部９を、試薬部８で覆う。この試薬部８の構成について、図４を参照しながら説明する。

＜グルコースセンサの試薬部の構成＞
試薬部８の構成については、外側より順に説明する。
まず、外側のグルコースを吸収する側には、グルコースの吸収を行う外部膜１９を設けた。この外部膜１９は、４％ポリウレタン（テトラヒドロフラン）によって構成されている。
この外部膜１９の機能としては、タンパク質吸着抑制を行うことと、被検物質であるグルコース、および、乳酸の透過制限を行っている。

そして、外部膜１９の内側は、酵素を固定する酵素膜２０で構成される。本実施形態では、酵素として、グルコースオキシダーゼ、および、ラクテートオキシダーゼを用いている。
そして、酵素膜２０の内側は、内部膜２１で構成される。内部膜２１は、酵素膜２０で精製された過酸化水素を優先的に透過し、それ以外を抑制するものである。この内部膜２１は、分子ふるいの機能をもつ５％酢酸セルロース（エタノール：アセトン＝１：２）、及びカチオン交換膜である５％ナフィオン、を含む構成となっている。

この内部膜２１で、第１作用極１２と第２作用極１４を覆っている。
そして、酵素であるグルコースオキシダーゼ、および、ラクテートオキシダーゼは、グルタルアルデヒド（ＧＡ）を用い、牛血清アルブミンとともに内部膜２１を被覆した第１作用極１２と第２作用極１４の表面に液滴固定されている。
また、外部膜１９は、ポリジメチルシロキサングラフト共重合体を含むものであっても良い。

＜第１作用極の構成＞
図５に第１作用極１２がグルコース検出電極として作用する部分の断面図（図４のＡ−Ａ‘断面図）を示す。
グルコースセンサ２の横断面形状は、ほぼ円形となっており、その中央部分より、酸化された銀／塩化銀より形成された対極１７、絶縁フィルム１８、第１作用極１２、内部膜２１、酵素膜２０、外部膜１９として、年輪のごとく、順次内側の構成要素を取り巻くように積層された構成となっている。

＜第２作用極の構成＞
図６に第２作用極１４が乳酸検出電極として作用する部分の断面図（図４のＢ−Ｂ‘断面図）を示す。
グルコースセンサ２の横断面形状は、ほぼ円形となっており、その中央部分より、酸化された銀／塩化銀より形成された対極１７、絶縁フィルム１８、第２作用極１４、内部膜２１、酵素膜２０、外部膜１９として、年輪のごとく、順次内側の構成要素を取り巻くように積層された構成となっている。

＜センサの測定原理＞
図７にグルコースセンサ２の縦断面図の拡大図を示す。
図７のＡ枠部分は、第１作用極１２がグルコース検出電極として作用する部分である。
図８は、このＡ枠部分での第１作用極１２がグルコース検出電極として作用する部分（第１作用極反応部）について、グルコースの濃度を第１作用極１２で計測する原理を示す図である。
図８を用いて、この原理を説明する。

第１作用極反応部では、４％ポリウレタン（テトラヒドロフラン）で形成した外部膜１９を透過したグルコースは、酵素膜２０に固定化されているグルコースオキシダーゼと反応して、過酸化水素を生成する。過酸化水素の生成時には、酸素が必要となるので、内部膜２１に残存する酸素を取り込み、透過したグルコースに応じた過酸化水素が生成される。

この過酸化水素は、陽極である第１作用極１２において電子を放出することになる。
つまり、被検物質であるグルコースは、外部膜１９で透過吸収され、酵素膜２０の酵素であるグルコースオキシダーゼと反応して、測定物質である過酸化水素となり、電気的に測定されることになる。
次に、図７のＢ枠部分は、第２作用極１４が乳酸検出電極として作用する部分（第２作用極反応部）である。

図９は、このＢ枠部分での第２作用極１４が乳酸検出電極として作用する部分（第２作用極反応部）について、乳酸濃度を第２作用極１４で計測する原理を示す図である。
第２作用極反応部では、４％ポリウレタン（テトラヒドロフラン）で形成した外部膜１９を透過した乳酸は、酵素膜２０に固定化されているラクテートオキシダーゼと反応して、過酸化水素を生成する。過酸化水素の生成時には、酸素が必要となるので、内部膜２１に残存する酸素を取り込み、透過したグルコースに応じた過酸化水素が生成される。

この過酸化水素は、陽極である第２作用極１４において電子を放出することになる。
つまり、被検物質である乳酸は、外部膜１９で透過吸収され、酵素膜２０の酵素であるラクテートオキシダーゼと反応して、測定物質である過酸化水素となり、電気的に測定されることになる。
第１作用極反応部のエリアａ−ａ‘は、グルコースセンサ２の先端にあり、軸方向に約２ｍｍの長さとなる。そして、第２作用極反応部のエリアｂ−ｂ‘は、グルコースセンサ２の中央付近にあり、軸方向に約２ｍｍの長さとなる。

尚、第１作用極反応部のエリアａ−ａ‘と第２作用極反応部のエリアｂ−ｂ‘は、グルコースセンサ２の軸方向において、重なることはない。つまり、第１作用極反応部のエリアａ−ａ‘は、第２作用極の非作用部分であり、第２作用極反応部のエリアｂ−ｂ‘は、第１作用極の非作用部分となる。

＜グルコースセンサの製造方法＞
図１０、図１１に本実施形態のグルコースセンサ２の製造方法を示す。
図１０は、グルコースセンサ２の電極部９の製造工程を示す。
図１０（ａ）では、基板となるプラスチック又はシリコンフィルムで形成した絶縁フィルム１８にマスキングを行い、白金スパッタリングで第１作用極１２、および、第２作用極１４を形成する。
図１０（ｂ）では、白金スパッタリングで形成された第１作用極１２、および、第２作用極１４を、作用部分と、後方の導線接続部分のみ残して、そのほかの部分（非作用部分）は絶縁体１５でシールドする。

図１０（ｃ）、（ｄ）では、対極１７である銀線の表面酸化（０．１Ｍ Ｆｅｃｌ３を含む０．１Ｍ Ｈｃｌ溶液に１時間浸漬）を行った銀/塩化銀線（φ０．１ｍｍ）を軸芯部１０として使用し、図１０（ｂ）で形成した第１作用極１２、および、第２作用極１４が形成された絶縁フィルム１８を、軸芯部１０にらせん状に巻き付ける。
図１０（ｅ）では、導電性接着剤又は銀ペーストでリードとなる導線１１、１３、１６と、第１作用極１２、第２作用極１４、対極１７をそれぞれ接続し、アラルダイトと熱収縮チューブ２２で絶縁処理をする。

図１１は、試薬部８の製造工程を示す。
図１１（ａ）は、内部膜２１の被覆工程であり、５％酢酸セルロース（体積比、エタノール；アセトン＝１：２）を調製し、直径２ｍｍに調製したリングにその溶液を保持し、電極部９をリングに通し被覆する。そして、次に、５％ナフィオン溶液を酢酸セルロース同様に被覆する。５％酢酸セルロースを２回被膜し、次に、ナフィオンを２回し、再度、５％酢酸セルロースを２回被膜し、次に、ナフィオンを２回するので、合計８回の被覆を行うことになる。

図１１（ｂ）は、酵素膜２０の被膜工程であり、１０ｍｇ／ｍＬグルコースオキシダーゼ、０．２５％（ｖ／ｖ）牛血清アルブミン及び０．１２５％（ｖ／ｖ）グルタルアルデヒドの混合溶液０．５μＬを２回マイクロシリンジで、第１作用極１２の電極表面に液滴し１時間乾燥させるものである。
そして、１０ｍｇ／ｍＬラクテートオキシダーゼ、０．２５％（ｖ／ｖ）牛血清アルブミン及び０．１２５％（ｖ／ｖ）グルタルアルデヒドの混合溶液０．５μＬを２回マイクロシリンジで、第２作用極１４の電極表面に液滴し１時間乾燥させるものである。

図１１（ｃ）は、第１作用極１２と第２作用極１４の外部膜１９の被膜工程であり、４％ポリウレタン（テトラヒドロフラン）調製し、内部膜２１と同様にリングを用いて被覆し乾燥する。
以上の工程により、本実施形態のグルコースセンサ２は製造される。
このように、複数の電極を線状に形成し、それらの電極を絶縁フィルム１８上に形成し、軸芯部１０に対して、この絶縁フィルム１８を、らせん状に巻きつける構成にすることで、電極の数が多くなっても、１枚の絶縁フィルム１８を巻きつけるだけで構成できるので、電極部全体の太さを細くできることとなり、使用者に対して刺すときの痛みを緩和することができることとなり、低侵襲の生体センサの構成が可能となるのである。

尚、本実施形態では、作用極を２つ設け、この作用電極に対応した試薬部の膜構成を２種類設けたことで、種類の異なる２つの物質の検出を実現したが、本実施形態では、対極である軸芯に、複数の線状の電極をらせん状に巻きつけることで、より多くの作用極と膜構成を組み合わせることも可能である。
以上のように本発明は、棒状の形状の軸芯部１０と、線状の導電体で形成され、軸芯部１０をらせん状に取り巻くように周設された第１作用極１２と、線状の導電体で形成され、第１作用極１２に沿って、軸芯部１０をらせん状に取り巻くように周設された第２作用極１４と、第１作用極１２と第２作用極１４に対して、非作用部分を電気的にシールドする絶縁体と、第１作用極１２と第２作用極１４とを取り巻くように周設され、被験物質を透過吸収する試薬部８と、を備えた構成としたので、侵襲性を低下することができる。

すなわち、本発明においては、軸芯部１０を複数の作用極が、重ならないで、らせん状に取り巻く構成としたので、センサ自体を細く構成でき、それによって侵襲性を低下することができるのである。

以上のように本発明は、棒状の形状の軸芯部と、線状の導電体で形成され、軸芯部をらせん状に取り巻くように周設された第１作用極と、線状の導電体で形成され、前記第１作用極に沿って、軸芯部をらせん状に取り巻くように周設された第２作用極と、前記第１作用極と第２作用極に対して、非作用部分を電気的にシールドする絶縁体と、前記第１作用極と第２作用極とを取り巻くように周設され、被験物質を透過吸収する試薬部と、を備えた構成としたので、侵襲性を低下することができる。

すなわち、本発明においては、軸芯部を複数の作用極が、重ならないで、らせん状に取り巻く構成としたので、センサ自体を細く構成でき、それによって侵襲性を低下することができるのである。
したがって、例えば、複数の生体情報の検出が可能な持続血糖測定システムでの血糖値センサへの適用が大いに期待されるものである。

１ 持続血糖測定（ＣＧＭ）システム
２ グルコースセンサ（生体センサ）
３ 糖尿病患者
４ 測定部本体
５ 信号線
６ 制御モニタ
７ インスリンポンプ
８ 試薬部
９ 電極部
１０ 軸芯部
１１ 導線
１２ 第１作用極
１３ 導線
１４ 第２作用極
１５ 絶縁体
１６ 導線
１７ 対極
１８ 絶縁フィルム
１９ 外部膜
２０ 酵素膜
２１ 内部膜
２２ 熱収縮チューブ

Claims (13)

1. 棒状の形状の軸芯部と、
   線状の導電体で形成され、前記軸芯部をらせん状に取り巻くように周設された第１作用極と、
   線状の導電体で形成され、前記第１作用極に沿って、前記軸芯部をらせん状に取り巻くように周設された第２作用極と、
   前記第１作用極と前記第２作用極に対して、非作用部分を電気的にシールドする絶縁体と、
   前記第１作用極と前記第２作用極とを取り巻くように周設され、被験物質を透過吸収する試薬部と、
   を備えた生体センサ。
2. 前記試薬部は、前記被験物質を透過吸収し、前記被験物質を所定の酵素と反応させて測定物質を生成する構成とした、
   請求項１に記載の生体センサ。
3. 前記軸芯部は、導電体で形成された、前記第１作用極と前記第２作用極との対極である、
   請求項１または２に記載の生体センサ。
4. 前記第１作用極を取り巻く前記試薬部の酵素と、前記第２作用極を取り巻く前記試薬部の酵素は、異なる酵素で構成した、
   請求項２または３に記載の生体センサ。
5. 前記被験物質はグルコース、または、乳酸である、
   請求項１から４のいずれか一つに記載の生体センサ。
6. 前記被験物質と反応する酵素はグルコースオキシダーゼ、または、ラクテートオキシダーゼである、
   請求項２から５のいずれか一つに記載の生体センサ。
7. 前記試薬部は、前記被験物質を吸収する側に、前記被験物質の吸収を行う外部膜を設けた、
   請求項１から６のいずれか一つに記載の生体センサ。
8. 前記外部膜は、被膜回数が異なる複数の部位で構成された、
   請求項７に記載の生体センサ。
9. 前記外部膜は、ポリウレタン、あるいは、ポリジメチルシロキサングラフト共重合体、を含む、
   請求項７または８に記載の生体センサ。
10. 前記試薬部は、前記被験物質を吸収する側から、前記被験物質の吸収を行う外部膜と、酵素を固定する酵素膜と、前記測定物質を優先的に透過しそれ以外を抑制する内部膜と、を順次設けた構成とした、
    請求項２に記載の生体センサ。
11. 前記内部膜は、ナフィオン、または、酢酸セルロースを含む、
    請求項１０に記載の生体センサ。
12. 請求項１から１１に記載の生体センサと、
    前記生体センサからの測定値に基づいて前記被験物質の濃度を算出する本体と、
    を備えた持続血糖測定（ＣＧＭ）システム。
13. 請求項１から１１に記載の生体センサと、
    前記生体センサからの測定値に基づいて前記被験物質の濃度を算出する本体と、
    前記本体からの前記被験物質の濃度に基づいて、インシュリンを生体内に注入するインシュリンポンプと、
    を備えた持続血糖測定（ＣＧＭ）システム。

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