JP2017018625A - 螺旋熱交換経路を有する患者の温度制御カテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】カテーテルを通じて生理食塩水のような作動流体を循環し、カテーテルと接続される外部熱交換器において適切に作動流体を加熱又は冷却する患者の静脈系に配置される閉ループ熱交換カテーテルを用いて患者の身体全体を冷却又は加熱するカテーテル及び方法を提供する。
【解決手段】カテーテル２４は、作動流体のソースと通じる作動流体供給経路を含む。カテーテルは、また、作動流体供給経路から作動流体のソースへ作動流体を戻すために、作動流体供給経路２６と通じる作動流体戻り経路２８を含む。作動流体供給経路及び作動流体戻り経路の少なくとも１つは、カテーテルの遠位熱交換領域３２に含まれ、遠位熱交換領域３２は、第１の螺旋経路３４及び第２の螺旋経路３６を含み、かつ形状記憶材料からなる。
【選択図】図２

Description

本願は、一般的な患者の温度制御システムに関する。

脳卒中又は心臓発作又は心停止により生じた深刻な脳外傷又は虚血を患う患者のための医学的成果は、患者が正常体温（３７°Ｃ）を下回って冷却される場合に、向上されていることが見出されている。さらに、このような患者にとっては、たとえ低体温症を誘発しないと決定されていたとしても、高体温（発熱）を防ぐことが重要であることも認められている。また、冠状動脈バイパス手術後の外科処置のような特定の用途では、低体温症の患者を温め直すことが望まれている。

本願により理解されるように、温度を調整することの上記の利点は、カテーテルを通じて生理食塩水のような作動流体を循環し、カテーテルと接続される外部熱交換器において適切に作動流体を加熱又は冷却する患者の静脈系に配置される閉ループ熱交換カテーテルを用いて患者の身体全体を冷却又は加熱することにより実現されることができる。以下の米国特許文献は、その全てが参照により本明細書に援用され、そのような目的のための様々な血管内のカテーテル／システム／方法を開示する：米国特許６，８８１，５５１及び６，５８５，６９２（トリ−ローベカテーテル）、６，５５１，３４９及び６，５５４，７９７（ベローズを有するカテーテル）、６，７４９，６２５及び６，７９６，９９５（非直線、非螺旋状熱交換素子を有するカテーテル）、６，１２６，６８４，６，２９９，５９９，６，３６８，３０４及び６，３３８，７２７（複数の熱交換バルーンを有するカテーテル）、６，１４６，４１１，６，０１９，７８３，６，５８１，４０３，７，２８７，３９８及び５，８３７，００３（カテーテル用の熱交換システム）、７，８５７，７８１（様々な熱交換カテーテル）。

したがって、カテーテルは、作動流体のソースと通じる作動流体供給経路と、前記作動流体供給経路から前記作動流体のソースへ前記作動流体を戻すために、前記作動流体供給経路と通じる作動流体戻り経路と、を備える。前記作動流体供給経路及び／又は前記作動流体戻り経路の少なくとも１つは、前記カテーテルの遠位熱交換領域に含まれ、前記遠位熱交換領域は、患者に配置される。前記遠位熱交換領域は、第１の螺旋経路及び第２の螺旋経路を含み、かつ形状記憶材料からなってもよい。制限されない実施形態では、前記形状記憶材料は、ニチノールであってもよい。

また、本明細書で説明される螺旋経路は、制限されない実施形態において、二重螺旋構造を実現するために、互いに重複してもよい、又はそれらは、別の制限されない実施形態において、互いに重複しなくてもよい。必要に応じて、前記第１の螺旋経路は、前記作動流体供給経路にあってもよく、又は前記第１及び第２の螺旋経路の両方は、前記作動流体供給経路にあってもよい。それに替えて、前記第１の螺旋経路は、制限されない実施形態において、前記作動流体戻り経路にあってもよく、又は前記第１及び第２の螺旋経路は、さらに別の制限されない実施形態において、作動流体戻り経路にあってもよい。

別の態様では、方法は、少なくとも部分的にカテーテルを規定し、かつ作動流体のソースと通じる作動流体供給経路を提供することを含む。前記方法は、また、前記作動流体供給経路から前記作動流体のソースへ前記作動流体を戻すために、少なくとも部分的に前記カテーテルを規定し、かつ前記作動流体供給経路と通じる作動流体戻り経路を提供することを含む。本明細書で開示される方法により提供される前記経路の少なくとも１つは、前記カテーテルの遠位熱交換領域に含まれ、前記遠位熱交換領域は、第１及び第２の螺旋経路を含む。

さらに別の態様では、カテーテルは、作動流体のソースと通じる作動流体供給経路と、前記作動流体供給経路から前記作動流体のソースへ前記作動流体を戻すために、前記作動流体供給経路と通じる作動流体戻り経路と、を備える。前記供給及び／又は戻り経路の少なくとも１つは、前記カテーテルの熱交換領域に含まれ、前記熱交換領域は、患者に位置付けられる。前記熱交換領域は、複数の螺旋経路を含み、前記複数の螺旋経路は、２つの螺旋経路のみに限定されないと理解される。

本発明の詳細は、その構造及び動作の両方共に、添付の図面を参照しながら最も良く理解することができ、参照番号は、部品等を示す。

図１は、熱交換システムの一例と係合されたカテーテルの一例を示す概要図である。 図２は、互いに重複しない一般的な円筒螺旋経路を有するカテーテルの概要図である。 図３は、二重螺旋構造を実現するために、互いに重複する一般的な円筒螺旋経路を有するカテーテルの概要図である。 図４は、互いに重複しない一般的な円錐螺旋経路を有するカテーテルの概要図である。 図５は、二重螺旋構造を実現するために、互いに重複する一般的な円錐螺旋経路を有するカテーテルの概要図である。 図６は、一般的な高次螺旋構造を実現する螺旋経路を有するカテーテルの概要図である。 図７は、最も冷たい冷却材がカテーテルの最も遠い部分へ繰り返し伝搬されることを確実にするために、螺旋戻り管の軸と平行であるが、同軸上にない直線供給経路管を有するカテーテルの別の実施形態を示す。 図８は、最も冷たい冷却材がカテーテルの最も遠い部分へ繰り返し伝搬されることを確実にするために、螺旋戻り管の軸と平行かつ同軸上にある直線供給管を有するカテーテルの別の実施形態を示す。

先ず、図１を参照すると、血管内温度管理カテーテル１０は、本原理に係るロジックを実行するプロセッサを含むカテーテル温度管理システム１２と流体連通しており、本明細書で参照する特許文献の一又はそれ以上で説明されるように、患者のコア温度フィードバック信号に応答する処置パラダイムに基づいてカテーテル１０を通じて循環する作動流体の温度を制御する。本原理によれば、カテーテル１０は、これに限定されないが、生理食塩水のような冷却材が、体内に侵入しないように閉ループで循環するカテーテルを用いて患者に低体温療法を誘導するために使用されることができる。このような処置は、脳卒中、心停止（蘇生後）、急性心筋梗塞、脊髄損傷及び外傷性脳損傷のために示されてもよい。カテーテル１０は、例えば、バイパス手術又は火傷処置の後の患者を温めるためにも用いられることができ、例えば、くも膜下出血又は脳内出血を患う患者の高体温と戦うためにも用いられることができる。

図示されるように、作動流体は、図示されるようなカテーテル１０の近位端に接続する供給及び戻りライン１６，１８を通じて熱交換システム１２とカテーテル１０との間を循環してもよい。なお、ここで用いられるカテーテルに関する“近位”及び“遠位”は、システム１２に対するものである。カテーテル‐ボーン（ｃａｔｈｅｔｅｒ−ｂｏｒｎｅ）温度センサからの患者の温度信号は、電線路２０又は所望される場合、無線を通じてシステム１０に提供されてもよい。それに替えて、患者の温度信号は、患者の温度を測定する別の食道プローブ、直腸プローブ、鼓膜センサ、膀胱プローブ、又は他の温度プローブからシステム１２に提供されてもよい。

カテーテル１０は、作動流体が循環される内部供給回収ルーメンに加えて、薬剤を患者に注入するためのシリンジ又はＩＶバッグのようなＩＶ構成要素２２と接続可能な１つ又はそれ以上の注入ルーメン又は患者のパラメータ等をモニターする酸素又は圧力モニター器具を有してもよい。

カテーテル１０は、通常、患者１４の血管系（ｖａｓｃｕｌａｔｕｒｅ）に位置付けられており、鼠径部挿入位置を介した下大静脈又は首（頸部又は鎖骨下）挿入位置を介した上大静脈のような患者１４の静脈系に位置付けられることが好ましい。

次に、図２−６については、図１を参照して説明した例示的なカテーテルの特定の態様及び／又は構成要素は、明確化のために図２−６では省略されるが、これらの態様及び／又は構成要素は、制限されない実施形態では、図２−６を参照して説明されるカテーテルにも存在することが理解される。例えば、図１を参照して説明されたＩＶ構成要素、温度センサ、及び電気配線は、図２−６では示されないが、これらも存在している。

ここで、具体的に図２を参照して、互いに重複しない通常の円筒状の螺旋経路を有することが示されるカテーテルが示される。より具体的には、カテーテル２４は、図２に示される熱交換システム３０のような、本原理に係る、作動流体のソースと通じる作動流体供給経路２６を有する。カテーテル２４は、また、供給経路２６から熱交換システム３０へ作動流体を戻すために、作動流体供給経路２６と流体連通する作動流体戻り経路２８も有する。

カテーテル２４は、また、患者３８のような患者に位置付けられてもよい遠位熱交換領域３２を有し、経路２６及び／又は２８の少なくとも１つは、カテーテル２４の遠位熱交換領域３２に含まれる。さらに、遠位熱交換領域３２は、互いに流体連通する第１の螺旋経路３４及び第２の螺旋経路３６を含んでもよい。図２に示される制限されない実施形態では、それぞれが作動流体供給経路及び作動流体戻り経路である経路３４及び３６は、中央に位置しないような遠位熱交換領域３２を実質的に含み、螺旋又はねじれ形状で形成される側面を有する直線管を有する場合であるときにカテーテル２４の軸に沿って延びる一般的な直線ボディを含む。すなわち、経路３４，３６を通じる作動流体の流れは、螺旋経路に経路が形成される。

制限されない実施形態では、図２に示される遠位熱交換領域３２は、図３−６を参照して説明される他の遠位熱交換領域と同様に、ニチノールのような形状記憶材料からなってもよいが、これに限定されない。しかし、例えば、カテーテルが、カテーテルが位置付けられる患者の一部の表面領域に対する角度で患者に侵入するとき、図２−６のカテーテルが、簡単に患者に位置付けられるように、本明細書に開示されるような熱交換領域は、制限されない実施形態におけるフレキシブル及び／又はしなやかであってもよいことが理解される。それに替えて、他の制限されない実施形態では、熱交換領域３２は、必要に応じて、リジッドであってもよい。

図２を参照し、かつ上述したように、第１の螺旋経路３４は、供給経路２６の少なくとも一部にある、及び／又は供給経路２６の少なくとも一部を規定する。また、制限されない実施形態では、第２の螺旋経路３６は、戻り経路２８の少なくとも一部にある、及び／又は戻り経路２８の少なくとも一部を規定する。第１の螺旋経路３４及び第２の螺旋経路３６は、互いに重複しないことが図２から理解される。さらに、図２に示されるような螺旋経路３４及び３６は、通常、円筒状であると理解されるが、螺旋経路３４及び３６は、本原理によれば、円筒形状及び／又は対称である必要はない。

また、制限されない実施形態では、図２の第１及び第２の螺旋経路（と共に以下に説明される図３−６の第１及び第２の螺旋経路）の両方は、別の戻り経路が流体を熱交換システムへ戻すように作動流体供給経路にあってもよく、又は別の供給経路が熱交換システムから図示しない流体を供給するように作動流体戻り経路にあってもよいことが理解される。さらに制限されない実施形態では、図２−６の第１の螺旋経路は、作動流体戻り経路にあり、図２−６の第２の螺旋経路は、作動流体供給経路にあってもよいことがさらに理解される。すなわち、本明細書に説明されるような第１及び第２の経路間の流体連通の複数の制限されない構成及び作動流体のソースは、本原理に基づいて提供されてもよい。

螺旋経路が形状記憶材料からなる実施形態では、それらは、例えば、患者への挿入及び回収のために、放射状に小さい構成、又は真っ直ぐであり、非螺旋であり、並んだ（ｓｉｄｅ−ｂｙ−ｓｉｄｅ）構成のような収縮した構成に変形されてもよい。そして、患者内では、経路は、血液との熱交換を最大にするためにそれらの拡大した螺旋形状を取るように解放されてもよい。この構成の変化に影響を与えるために加熱が用いられてもよく、又はカテーテルは、遠位端の出口での経路が、それらがバイアスされる形状に螺旋形状を取ると、シースの内側にフィットするために経路を限定し、それらを充分に小さい構成に変形する導入シースを通じて単に患者へ侵入されてもよい。

ここで、図３を参照すると、二重螺旋構造を実現するために互いに重複する一般的な円筒螺旋形状を有するカテーテルが示される。よって、カテーテル４０は、図３に示される熱交換システム４６のような、本原理に係る作動流体のソースと通じる作動流体供給経路４２を有する。カテーテル４０は、また、供給経路４２から熱交換システム４６へ作動流体を戻すために、作動流体供給経路４２と流体連通する作動流体戻り経路４４を有する。

カテーテル４０は、また、患者５４のような患者内に位置付けられる遠位熱交換領域４８を有し、経路４２及び／又は４４の少なくとも１つは、カテーテル４０の遠位熱交換領域４８に含まれる。さらに、遠位熱交換領域４８は、明確化のために、図３に示される２つの螺旋経路のみを通じた、複数の螺旋経路を含んでもよいことが理解される。したがって、図３は、互いに流体連通する第１の螺旋経路５０及び第２の螺旋経路５２を示す。図３に示されるような螺旋経路５０及び螺旋経路５２は、通常円筒形状であると理解されるが、螺旋経路５０及び螺旋経路５２は、本原理によれば、円筒形状及び／又は対称的である必要はないことが理解される。

図３に示される制限されない実施形態では、第１の螺旋経路５０は、供給経路４２の少なくとも一部にある、及び／又は供給経路４２の少なくとも一部を規定する。また、制限されない実施形態では、第２の螺旋経路５２は、戻り経路４４の少なくとも一部にある、及び／又は戻り経路４４の少なくとも一部を規定する。図３からは、第１の螺旋経路５０及び第２の螺旋経路５２が、カテーテル４０の軸に沿って二重螺旋構造を実現するために互いに重複し、二重螺旋構造は、通常円筒形状であることがわかる。実質的に、経路５０，５２は、互いに同軸上にある。

図４に移ると、互いに重複しない一般的な円錐形状螺旋経路を有するカテーテルが示される。よって、カテーテル５６は、図４に示される熱交換システム６２のような、本原理に係る作動流体のソースと通じる作動流体供給経路５８を有する。カテーテル５６は、また、供給経路５８から熱交換システム６２へ作動流体を戻すために、作動流体供給経路５８と流体連通する作動流体戻り経路６０を有する。

カテーテル５６は、また、本原理に係る遠位熱交換領域６４を有し、これは、患者７０のような患者内に位置付けられてもよい。領域６４は、互いに流体連通する第１の螺旋経路６６及び第２の螺旋経路６８を含む。図４に示されるように、螺旋経路６６及び６８は、通常円錐形状であると理解されるが、円錐螺旋経路６６は、本原理によれば、対称的である必要はない。

また、本原理によれば、第１の螺旋経路６６は、制限されない実施形態の供給経路５８の少なくとも一部にある、及び／又は供給経路５８の少なくとも一部を規定する。また、制限されない実施形態では、第２の螺旋経路６８は、戻り経路６０の少なくとも一部である、及び／又は戻り経路６０の少なくとも一部を規定する。図４からわかるように、通常の円錐螺旋経路６６及び６８は、互いに重複しない。

図５は、また、通常の円錐螺旋経路を有するカテーテルを示すが、図５では、通常の円錐螺旋経路は、二重螺旋構造を実現するために、互いに重複する。よって、カテーテル７２は、図５に示される熱交換システム７８のような、本原理に係る作動流体のソースと通じる作動流体供給経路７４を有する。カテーテル７２は、また、供給経路７４から熱交換システム７８へ作動流体を戻すために、作動流体供給経路７４に流体連通する作動流体戻り経路７６を有する。

カテーテル７２は、また、本原理に係る遠位熱交換領域８０を有し、これは、患者８６のような患者内に位置付けられてもよい。図５からわかるように、カテーテル７２の領域８０は、互いに流体連通する第１の螺旋経路８２及び第２の螺旋経路８４を含む。さらに、螺旋経路８２及び８４は、通常円錐形状であると理解されるが、螺旋経路８２及び８４は、本原理によれば、対称的である必要はない。

また、本原理によれば、第１の螺旋経路８２は、制限されない実施形態において、供給経路７４の少なくとも一部にある、及び／又は供給経路７４の少なくとも一部を定義する。また、制限されない実施形態では、第２の螺旋経路８４は、戻り経路７６の少なくとも一部にある、及び／又は戻り経路７６の少なくとも一部を定義する。図５からわかるように、通常の円錐螺旋経路８２及び８４は、カテーテル７２の軸に沿って二重螺旋構造を実現するために互いに重複する。

ここで図６を参照すると、一般的な高次螺旋構造を実現する螺旋経路を有するカテーテルが示される。よって、カテーテル８８は、図６に示される熱交換システム９４のような、本原理に係る作動流体のソースと通じる作動流体供給経路９０を有する。カテーテル８８は、また、供給経路９０から熱交換システム９４へ作動流体を戻すために、作動流体供給経路９０に流体連通する作動流体戻り経路９２を有する。

カテーテル８８は、また、本原理に係る遠位熱交換領域９６を有し、これは、患者１０２のような患者内に位置付けられてもよい。図６からわかるように、カテーテル８８の領域９６は、互いに流体連通する第１の螺旋経路９８及び第２の螺旋経路１００を含む。図６に示されるように、螺旋経路９８及び１００は、通常、円錐形状であると理解されるが、螺旋経路９８及び１００は、本原理によれば、円錐形状及び／又は対称的である必要はない。

図６からは、螺旋経路９８及び１００は、遠位熱交換領域９６での高次螺旋構造を実現するために巻かれている。本明細書で理解されるように、高次螺旋（ｓｕｐｅｒｈｅｌｉｘ）（及び図６に示される一般的な高次螺旋構造）は、螺旋状に巻かれている複数の螺旋であると理解されることを留意する。さらに、経路９８及び１００は、概略的な図で示される各螺旋アウトライン１０４により囲まれているが、アウトライン１０４は、経路９８及び１００により実現される高次螺旋構造を示すために、視覚的な目的としてのみ提供されることを留意する。

図６をさらに参照すると、第１の螺旋経路９８は、制限されない実施形態において供給経路９０の少なくとも一部にある、及び／又は供給経路９０の少なくとも一部を規定する。また、制限されない実施形態では、第２の螺旋経路１００は、戻り経路９２の少なくとも一部にある、及び／又は戻り経路９２の少なくとも一部を規定する。よって、図６からわかるように、それぞれが螺旋構造を有する螺旋経路９８及び１００は、一般的な高次螺旋構造を実現するために巻かれている。

図７に移ると、リニア（直線）作動流体供給経路及び一般的な螺旋作動流体戻り経路を有するカテーテルが示される。図７を参照して説明されるようなリニア作動流体供給経路は、上述したような、カテーテルを通じて延びる一般的なリニアボディとは混同されない。よって、カテーテル１０６は、図７に示されるような熱交換システム１１２のような本原理に係る作動流体のソースと通じる作動流体供給経路１０８を有する。カテーテル１０６は、また、供給経路１０８から熱交換システム１１２へ作動流体を戻すために、作動流体供給経路１０８に流体連通する作動流体戻り経路１１０を有する。

カテーテル１０６は、また、本原理に係る遠位熱交換領域１１４を有し、これは、患者１２０のような患者内に位置付けられてもよい。領域１１４は、互いに流体連通する一般的な直線経路１１６及び螺旋戻り経路１１８を含む。図７に示されるように、螺旋経路１１８は、通常の螺旋形状であることができ、本原理に係る円錐形状又は円錐螺旋形状であってもよい。

また、本原理によれば、直線経路１１６は、遠位領域１１４の少なくとも一部を規定すると理解され、示される例示の実施形態では、供給経路１０８の少なくとも一部にある、及び／又は供給経路１０８の少なくとも一部を規定する。また、図７に示される例のように、螺旋経路１１８は、遠位領域１１４の少なくとも一部を規定すると理解され、かつ、戻り経路１１０の少なくとも一部である、及び／又は戻り経路１１０の少なくとも一部を規定する。図７からわかるように、経路１１６及び１１８は、互いに重複しない。供給経路は、螺旋戻り経路の軸と平行であるが、これは同軸上にはない。

ここで図８を参照すると、一般的な螺旋作動流体戻り経路と重複する直線作動流体供給経路の概略図が示される。図８を参照して説明されるような一般的な直線作動流体供給経路は、上述したような、カテーテルを通じて延びる一般的な直線ボディとは混同されないことを留意する。よって、カテーテル１２２は、図８に示されるような熱交換システム１２８のような、本原理に係る作動流体のソースと通じる作動流体供給経路１２４を有する。カテーテル１２２は、また、供給経路１２４から熱交換システム１２８へ作動流体を戻すために、作動流体供給経路１２４に流体連通する作動流体戻り経路１２６を有する。

カテーテル１２２は、また、本原理に係る遠位熱交換領域１３０を有し、これは、患者１３６のような患者内に位置付けられてもよい。領域１３０は、螺旋戻り経路１３４を通じて通常中央に延びる一般的な直線経路１３２を含み、経路１３２及び１３４は、互いに流体連通する。図８に示されるように、螺旋経路１３４は、一般的な螺旋形状であると理解され、本原理によれば、円錐形状又は円錐形状であってもよい。

また、本原理によれば、一般的な直線経路１３２は、示される例示的な実施形態において、供給経路１２４の少なくとも一部にある、及び／又は供給経路１２４の少なくとも一部を規定する。また、図８に示されるような例示的な実施形態では、螺旋経路１３４は、戻り経路１２６の少なくとも一部にある、及び／又は戻り経路１２６の少なくとも一部を規定する。図８に示されるような例示的な実施形態からわかるように、経路１３２及び１３４は、一般的な直線経路１３２が、螺旋経路１３４を通じて延びるように、互いに重複する。供給経路は、螺旋戻り経路の軸と平行であり、かつ同軸上にある。

ここで、上述した別の実施形態は、例えば、患者の血液を冷却するために患者の静脈に配置されるとき、患者の血液と接触するカテーテルの遠位端でのより大きな表面積を提供することが図２−８からわかる。本明細書で説明される実施形態は、また、カテーテルの遠位端により血液接触及び通過のときの良好な血液混合を提供することができることがさらに理解される。よって、患者の血液流は、例えば、カテーテルの増大した表面積と接触するときに静脈でその経路を変化させ、それにより、血液の混合を促進させ、熱伝達効率を増大させる。

螺旋熱交換経路を有する患者の温度制御カテーテルについて本明細書で詳細が示され、説明されたが、本願発明により包含される内容は、特許請求の範囲によってのみ限定されることが理解される。

Claims (20)

1. カテーテルであって、
   作動流体のソースと通じる作動流体供給経路と、
   前記作動流体供給経路から前記作動流体のソースへ前記作動流体を戻すために、前記作動流体供給経路と通じる作動流体戻り経路と、を備え、
   前記作動流体供給経路及び前記作動流体戻り経路の少なくとも１つは、前記カテーテルの遠位熱交換領域に含まれ、前記遠位熱交換領域は、第１の螺旋経路及び第２の螺旋経路を含み、かつ形状記憶材料からなる、カテーテル。
2. 前記形状記憶材料は、ニチノールである請求項１に記載のカテーテル。
3. 前記第１の螺旋経路及び前記第２の螺旋経路は、二重螺旋構造を実現するために互いに重複する請求項１に記載のカテーテル。
4. 前記第１の螺旋経路及び前記第２の螺旋経路は、互いに重複しない請求項１に記載のカテーテル。
5. 前記第１の螺旋経路は、前記作動流体供給経路にある請求項１に記載のカテーテル。
6. 前記第１の螺旋経路及び前記第２の螺旋経路は、前記作動流体供給経路にある請求項１に記載のカテーテル。
7. 前記第１の螺旋経路は、前記作動流体戻り経路にある請求項１に記載のカテーテル。
8. 前記第１の螺旋経路及び前記第２の螺旋経路は、前記作動流体戻り経路にある請求項１に記載のカテーテル。
9. 方法であって、
   少なくとも部分的にカテーテルを規定し、かつ作動流体のソースと通じる作動流体供給経路を提供することと、
   前記作動流体供給経路から前記作動流体のソースへ前記作動流体を戻すために、少なくとも部分的に前記カテーテルを規定し、かつ前記作動流体供給経路と通じる作動流体戻り経路を提供することと、を含み、
   前記作動流体供給経路及び前記作動流体戻り経路の少なくとも１つは、前記カテーテルの遠位熱交換領域に含まれ、前記遠位熱交換領域は、第１の螺旋経路及び第２の螺旋経路を含む、方法。
10. 前記遠位熱交換領域は、形状記憶材料からなる請求項９に記載の方法。
11. 前記第１の螺旋経路及び前記第２の螺旋経路は、二重螺旋構造を実現するために互いに重複する請求項９に記載の方法。
12. 前記第１の螺旋経路及び前記第２の螺旋経路は、互いに重複しない請求項９に記載の方法。
13. 前記第１の螺旋経路は、前記作動流体供給経路にある請求項９に記載の方法。
14. 前記第１の螺旋経路及び前記第２の螺旋経路は、前記作動流体供給経路にある請求項９に記載の方法。
15. 前記第１の螺旋経路は、前記作動流体戻り経路にある請求項９に記載の方法。
16. 前記第１の螺旋経路及び前記第２の螺旋経路は、前記作動流体戻り経路にある請求項９に記載の方法。
17. カテーテルであって、
    作動流体のソースと通じる作動流体供給経路と、
    前記作動流体供給経路から前記作動流体のソースへ前記作動流体を戻すために、前記作動流体供給経路と通じる作動流体戻り経路と、を備え、
    前記作動流体供給経路及び前記作動流体戻り経路の少なくとも１つは、前記カテーテルの熱交換領域に含まれ、前記熱交換領域は、複数の螺旋経路を含む、カテーテル。
18. 前記螺旋経路は、高次螺旋を実現する請求項１７に記載のカテーテル。
19. 前記螺旋経路は、円筒状である請求項１７に記載のカテーテル。
20. 前記螺旋経路は、円錐形状である請求項１７に記載のカテーテル。

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