JP2017000761A - 歯間清掃具 - Google Patents

Abstract

【課題】口腔内の大きさの異なる歯間を１本の歯間清掃具で清掃することができ、且つ、清掃用軟質部の先端側の小さい断面形状の領域を使用すべき歯間に対して、基端側の大きい断面形状の領域まで勢いで入れ込んでしまうことを未然に回避でき、歯ぐきを痛めてしまうことや歯間部を不用意に大きくしてしまうことを防止できる、エラストマで被覆した清掃部を有する歯間清掃具を提供せんとする。【解決手段】軟質被覆部２１ａを、先端側から基端側に向けて断面形状が次第に大きくなり、且つ長手方向に二つ以上の使用想定範囲ＳＳＳ〜Ｓが設定される断面形状の大きさの変化幅を有するテーパ形状とし、隣接する使用想定範囲間の境界位置に対応して、長手方向に沿った軟質突起部２１ｂの間隔が比較的大きくなる突起部間領域２３Ａ〜２４Ｄを設けた。【選択図】図４

Description

本発明は、エラストマで被覆した清掃部を有する歯間清掃具に関するものである。

歯間清掃具として、合成樹脂からなる基材部と、エラストマからなる軟質部とを備え、前記基材部は、ハンドル基材部と、前記ハンドル基材部の先端部に設けた細長い軸状の芯基材部とを有し、前記軟質部は、前記芯基材部を被覆する清掃用軟質部を少なくとも有し、前記ハンドル基材部で持ち手としてのハンドル部を構成し、前記芯基材部と清掃用軟質部とで歯間清掃用の清掃部を構成したものが実用化されている（例えば、特許文献１〜５参照。）。

清掃用軟質部は、芯基材部を被覆する軟質被覆部と、該軟質被覆部の長手方向に間隔をあけて外方へ突出状に、前記軟質被覆部に一体的に形成した複数の軟質突起部とを備えており、軟質被覆部は、口腔内の大きさの異なる歯間を１本の歯間清掃具で清掃できるように、先端側から基端側に向けて断面形状が次第に大きくなるテーパ形状に構成されている。

しかし、清掃用軟質部はエラストマから構成されていることから、大変柔らかく変形が容易であり、図１６に示すように、清掃時に力を入れすぎると、清掃用軟質部の先端側の小さい断面形状の範囲を使用すべき歯間７に対して、基端側の大きい断面形状の範囲まで勢いで入れ込んでしまいやすく、このような無理な清掃を続けると過度の荷重が歯ぐきに対して作用してしまい、歯ぐきの退縮を誘発し、歯ぐきを痛めたり、歯間部を不用意に大きくしてしまう虞もある。

特許第４２３６５７１号公報 特許第３００２６６８号公報 特表２００１−５０６５１４号公報 特開２０１３−１９２８６６号公報 特開２０１３−１８８２９９号公報

そこで、本発明が前述の状況に鑑み、解決しようとするところは、口腔内の大きさの異なる歯間を１本の歯間清掃具で清掃することができ、且つ、清掃用軟質部の先端側の小さい断面形状の領域を使用すべき歯間に対して、基端側の大きい断面形状の領域まで勢いで入れ込んでしまうことを未然に回避でき、歯ぐきを痛めてしまうことや歯間部を不用意に大きくしてしまうことを防止できる、エラストマで被覆した清掃部を有する歯間清掃具を提供する点にある。

本発明は、前述の課題解決のために、合成樹脂からなる基材部と、前記基材部の少なくとも一部を被覆するエラストマからなる軟質部とを備え、前記基材部は、ハンドル基材部と、前記ハンドル基材部の先端部に連設した細長い軸状の芯基材部とを有し、前記軟質部は、前記芯基材部を被覆する清掃用軟質部を少なくとも有し、前記ハンドル基材部からなる持ち手としてのハンドル部と、前記芯基材部と清掃用軟質部とからなる歯間清掃用の清掃部とを備えた歯間清掃具であって、前記清掃用軟質部を、前記芯基材部を被覆する軟質被覆部と、前記軟質被覆部の長手方向に間隔をあけて外方へ突出状に、前記軟質被覆部に一体的に形成した複数の軟質突起部とより構成し、前記軟質被覆部を、先端側から基端側に向けて断面形状が次第に大きくなり、且つ長手方向に二つ以上の使用想定範囲が設定される前記断面形状の大きさの変化幅を有するテーパ形状とし、隣接する前記使用想定範囲間の境界位置に対応して、長手方向に沿った前記軟質突起部の間隔が比較的大きくなる突起部間領域を設けたことを特徴とする歯間清掃具を構成した。

ここに、「使用想定範囲」とは、清掃対象として想定する歯間の大きさを二つ以上の連続した範囲に区分し、各区分に対応する断面の大きさに基づいて決められる長手方向の範囲をいう。例えば、歯間の大きさを０．７ｍｍ〜０．８ｍｍ以下の隙間、０．９ｍｍ〜１．０ｍｍの隙間、及び１．１ｍｍ〜１．２ｍｍの隙間の三つの連続した範囲に区分し、各区分に対応した軟質被覆部の断面形状の大きさの範囲を決める。例えば、各歯間の大きさに対する清掃部突起部を含まない部分（軟質被覆部）の清掃部外形を、外径０．８ｍｍ未満の範囲、外径０．８ｍｍ以上１．０ｍｍ未満の範囲、及び１．０ｍｍ以上１．１ｍｍ以下の範囲と決める。このように断面形状の大きさの範囲が決まると、これに対応する断面の大きさの変化幅を有する長手方向の位置（範囲）も決まり、その範囲がそれぞれ三つの使用想定範囲となる。断面形状の大きさは、円形断面の外径でもよいし、外周長でもよいし断面積でもよく、歯間の大きさに対応する大きさを示すものであれば特に限定されない。

ここで、前記軟質突起部が長手方向に沿って複数形成された列を、周方向に間隔をおいて複数列設け、これら複数の軟質突起部の列のうち、一部の列に前記突起部間領域を設けたものが好ましい。

また、前記突起部間領域が設けられる一部の列を、前記芯基材部を挟んでその両側に対面して設けられる対を為す列としたものが好ましい。

このような歯間清掃具を製造するには、第１金型の第１成形空間に合成樹脂材料を充填して基材部を成形し、第１金型にて成形した基材部を第２金型の第２成形空間にセットして、第２金型の第１型と第２型とに、第２成形空間の長さ方向に間隔をあけて設けた複数組の保持ピンで、芯基材部を第２成形空間の中央部に保持した状態で、第２成形空間にエラストマ材料を充填して軟質部を成形することができる。そして、このようにして製造した歯間清掃具における清掃部の第１側部と第２側部には、保持ピンの先端部が芯基材部と接触する位置に清掃部凹部が形成され、また芯基材部には、保持ピンの先端部が当接されて形成する、複数組の芯基材部凹部が芯基材部の軸方向に間隔をあけて発生することになる。そこで、前記突起部間領域が、前記清掃用軟質部を貫通して前記芯基材部に形成された芯基材部凹部に連通する清掃部凹部よりなるものが好ましい。

また、前記突起部間領域の長さを、該領域を臨む先端側の軟質突起部の突出長さよりも所定長さだけ大きく設定したものが好ましい。

以上の本発明に係る歯間清掃具に対し、次のような構成を任意に組み合わせることも好ましい。

前記芯基材部凹部の最大深さを０．０１ｍｍ以上０．０８５ｍｍ以下に形成することが好ましい。これにより芯基材部凹部の形成位置における芯基材部の横断面積（芯基材部の軸方向に直交する断面積）の低下を抑制して、芯基材部凹部における応力集中の発生を抑制するとともに、応力が集中する位置に凹部構造が存在しても芯基材部構造変化に影響を与えにくくなることから、歯間への挿入時や歯間清掃時における芯基材部の折れを効果的に防止できる。このため、生産性に優れた合成樹脂材料で基材部を構成しつつ、歯間への挿入時や歯間清掃時における芯基材部の折れを効果的に防止できる。

芯基材部凹部の最大深さとは、芯基材部凹部の開口部の外面から底面までの最短距離のうち最も大きな距離を意味する。すなわち、図１５に示すように、清掃部凹部１４の開口部の中心Ｐ１と清掃部凹部１４の底面の中心Ｐ２とを通る、芯基材部凹部１４ａの深さ方向の中心線（芯基材部凹部の空間の中心線）ＤＬを含み、且つ、芯基材部１２の中心線ＣＬと平行な面を基準面ＢＳと定義し、基準面ＢＳと平行な切断面ＣＳで芯基材部凹部１４ａを順次切断したと仮定したときにおける、前記芯基材部凹部１４ａの開口部の切断面ＣＳでの先端部Ｔと後端部Ｂとを結ぶ線分ＵＬから前記芯基材部凹部１４ａの底面へ、前記深さ方向の線分ＤＬに平行に下した中心線ＤＬａの長さのうちの、全ての切断面での最大長さを意味する。また、清掃部の第１側部と第２側部とは、清掃部を成形する第２金型における、一方の金型にて成形される清掃部の外周面の片側半部と、他方の金型にて成形される清掃部の外周面の残りの片側半部を意味する。

また、前記芯基材部凹部に対応する位置における芯基材部の最大横断面積は、該芯基材部凹部に隣接する位置での芯基材部の横断面積の５５．０〜９９．６％、好ましくは７０．０〜９９．０％、より好ましくは８０．０〜９７．９％、最も好ましくは９０．０〜９７．９％に設定され、芯基材部凹部における応力集中を少なくして、歯間への挿入時や歯間清掃時における芯基材部の折れを一層効果的に防止できる。

また、前記第１側部の複数の清掃部凹部と第２側部の複数の清掃部凹部とを芯基材部を挟んでそれぞれ対面状に形成することが好ましい実施の形態である。前述のように、清掃部凹部は第２金型に設けた保持ピンにより形成されるので、本発明のように構成すると、第２成形空間の中央部に対して複数の保持ピンにより芯基材部を安定性良く保持することができる。

また、第１側部の複数の突起部間領域を構成する清掃部凹部と、第２側部の複数の突起部間領域を構成する清掃部凹部とを、芯基材部を挟んでそれぞれ対面状に形成することが好ましい実施の形態である。ここにおいて対面状とは、対になる保持ピンの先端部が接触する部位を結んだ直線が、芯基材部の軸中心付近を通過する位置にあることを意味する。清掃部凹部は第２金型に設けた保持ピンにより形成されるので、第２成形空間の中央部に対して複数の保持ピンにより芯基材部を安定性良く保持することができる。

また、突起部間領域を構成する前記複数の芯基材部凹部の開口面積を、互いに略同一若しくは前記複数の芯基材部のうち最も先端側の芯基材部凹部が最も小さくなるように設定することが好ましい。芯基材部は細長い円錐様の構造体で先端側へ行くにしたがって、横断面積が小さくなるので、最も横断面積が小さくなる先端部における開口面積を最も小さくなるように設定することが好ましい。つまり、芯基材部凹部の開口面積は、第２成形空間の中央部に対して芯基材部を保持する保持ピンの先端部面積に応じて変化するので、前記芯基材部の最も先端側に位置する保持ピンの先端部面積は、他の位置の保持ピンの先端部面積と比較して略同一若しくは最も小さくなる。一方、第２成形空間における、清掃用軟質部を成形する成形部は、第２成形空間の先端側において通路面積が狭くなる。このため、最も先端側の芯基材部凹部の開口面積をできる限り小さく設定する、すなわち先端側の保持ピンの先端部面積を小さくして、第２成形空間の通路面積を極力大きく設定することができるので、エラストマ材料の流通抵抗を極力小さく設定できるとともに、各々の保持ピン付近で生じるカルマン渦の成形体や保持ピンに対する影響を更に抑えることができ、芯基材部の保持を向上させたり、清掃用軟質部成形部に対するエラストマ材料の充填不良を防止したりすることができる。

また、前記基材部を融点が１５０℃以上の結晶性を有する熱可塑性合成樹脂材料で構成することが好ましい実施の形態である。このような融点の熱可塑性合成樹脂材料を用いて基材部を成形すると、基材部の成形時間、特に冷却時間を短縮して生産効率を高めることにより、歯間清掃具の生産性を向上でき、ひいては歯間清掃具の製作コストを低減できる。

また、前記基材部を構成する合成樹脂材料に、繊維材とタルクの少なくとも一方を添加することができる。このように構成することで、芯基材部の曲げ方向への力に対する強度剛性を高めることができる。しかも、芯基材部の芯軸方向における剛性を高めることができるので、保持ピンの芯基材部への食い込みをさらに抑制でき、芯基材部に形成される凹部の深さが深くなりにくくなり、芯基材部凹部を設けた位置において発生する応力を緩和できる上でも好ましい。

また、芯基材部凹部の開口形状は、芯基材部の長手方向に長い長方形、オーバル形状（楕円形、長円形、角丸長方形、卵形、小判形、俵形（短辺部が曲線状の長方形、丸角長方形）など）や涙滴形状であることが好ましい。

以上にしてなる本願発明に係る歯間清掃具は、前記軟質被覆部を、先端側から基端側に向けて断面形状が次第に大きくなり、且つ長手方向に二つ以上の使用想定範囲が設定される前記断面形状の大きさの変化幅を有するテーパ形状とし、隣接する前記使用想定範囲間の境界位置に対応して、長手方向に沿った前記軟質突起部の間隔が比較的大きくなる突起部間領域を設けたので、口腔内の大きさの異なる歯間を１本の歯間清掃具で清掃することができるとともに、歯間へ挿入していく際、当該突起部間領域で倒れる軟質突起部同士の重なり小さくなり、或いは重なりが無くなり、或いは倒れた軟質突起部間に隙間が生じ、挿入時の抵抗が当該領域で小さくなった後、さらに基端側の軟質突起部を挿入する際の抵抗は逆に大きくなり、この挿入抵抗の低下、これに続く挿入抵抗の増大の変化により、使用するユーザは使用想定範囲の限界位置を認識することができる。したがって、それ以上に力を入れて無理に歯間へ挿入することも回避され、過度の荷重が歯ぐきに対して作用することにより歯ぐきを痛めることも未然に防止することができるだけでなく、過度の荷重による歯ぐきの退縮による不用意な歯間部の拡大を防ぐことができる。

また、軟質突起部が長手方向に沿って複数形成された列を、周方向に間隔をおいて複数列設け、これら複数の軟質突起部の列のうち、一部の列に前記突起部間領域を設けたので、一部の列のみ突起部間領域を設けることで、他の列の軟質突起部で清掃性を確保し、清掃性の低下を回避することができる。

また、突起部間領域が設けられる一部の列を、前記芯基材部を挟んでその両側に対面して設けられる対を為す列としたので、上述の挿入抵抗の低減、これに続く挿入抵抗の増加による抵抗変化がより顕著となり、より確実に使用するユーザに使用想定範囲の限界位置を認識させることができる。

また、突起部間領域が、前記清掃用軟質部を貫通して前記芯基材部に形成された芯基材部凹部に連通する清掃部凹部よりなるので、先端側の軟質突起部が当該凹部に倒れ込んで上述の挿入抵抗の低減がより確実／顕著となり、より確実に使用するユーザに使用想定範囲の限界位置を認識させることができるとともに、このような清掃部凹部は、清掃用軟質部を成形する際の保持ピンによって効率よく形成することができる。

また、突起部間領域の長さを、該領域を臨む先端側の軟質突起部の突出長さよりも大きく設定したので、突起部間領域で軟質突起部の重なりが無くなり、上述の挿入抵抗の低減、これに続く挿入抵抗の増加による抵抗変化がより顕著となり、より確実に使用するユーザに使用想定範囲の限界位置を認識させることができる。

歯間清掃具連結体の（ａ）は正面図、（ｂ）は側面図 清掃部の（ａ）は拡大正面図、（ｂ）は拡大側面図 図２（ａ）のVI-VI線断面図 清掃部を示す拡大側面図 歯間挿入時の状態を示す説明図 他の構成の清掃部の拡大正面図 他の構成の清掃部の図３相当図 他の構成の清掃部の図３相当図 他の構成の清掃部の（ａ）は拡大正面図、（ｂ）は拡大側面図 図９（ａ）のXII-XII線断面図 第１金型による基材部の成形方法の説明図 第２金型による軟質部の成形方法の説明図 (ａ)は第２金型による軟質部の成形直前の説明図、(ｂ)は第２金型による軟質部の成形直後の説明図 他の構成の第２金型の説明図 芯基材部凹部の最大深さの求め方の説明図 従来の歯間清掃具の歯間挿入時の状態を示す説明図 実施例の突起部間領域、及び寸法位置を示す写真

以下、本発明の実施の形態について図面を参照しながら説明する。
＜歯間清掃具＞
本発明の歯間清掃具は、合成樹脂からなる基材部と、エラストマからなる軟質部とを備えている。

基材部を構成する合成樹脂材料としては、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリシクロヘキシレンジメチレンテレフタレート、飽和ポリエステル樹脂、ポリメタクリル酸メチル、プロピオン酸セルロース、熱可塑性ポリウレタン、ポリアミド、ポリカーボネート、ＡＢＳ（アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン）などの熱可塑性合成樹脂材料を採用できる。また、基材部を構成する合成樹脂材料として、スチレン系、オレフィン系、ポリアミド系等の熱可塑性エラストマや、シリコンゴム、ウレタンゴム、フッ素ゴム、天然ゴム、合成ゴムなどの熱硬化性エラストマなども採用できる。加えて、基材部を構成する合成樹脂材料としては、生産性を向上するため融点が１５０℃以上の結晶性を有する熱可塑性合成樹脂材料を採用することが好ましい。特に、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリアミド（ＰＡ）は、基材部１０の折れを防止できることから好ましく、ポリプロピレンは、成形温度が低く、サイクルタイムを短縮して生産性を向上できるとともに、成形設備に対する熱負荷が少ないことから最も好ましい。

基材部を構成する合成樹脂材料に対しては、歯間への挿入時や歯間清掃時における清掃部の折れを防止するため、板状や粒状のガラスフレーク、マイカ、タルクなどの粉体や、ガラス繊維や炭素繊維やアラミド繊維など繊維材を添加することができる。

軟質部を構成するエラストマとしては、スチレン系、オレフィン系、ポリアミド系等の熱可塑性エラストマや、、シリコンゴム、ウレタンゴム、フッ素ゴム、天然ゴム、合成ゴムなどの熱硬化性エラストマなどを採用できる。特に、基材部を構成する合成樹脂材料との相溶性を有する材料が好ましく、例えば基材部をポリプロピレンで構成する場合には、軟質部をポリオレフィン系エラストマ又はスチレン系エラストマで構成することが好ましい。なお、エラストマとしては、添加材を添加したものを採用することもできる。

次に、歯間清掃具１の具体的な形状について図面を参照しながら説明する。

図１〜図４に示すように、歯間清掃具１は、その機能で区別すると、歯間清掃用の清掃部２と、持ち手としてのハンドル部３とを備え、その素材で区別すると、合成樹脂からなる基材部１０と、エラストマからなる軟質部２０とを備えている。この歯間清掃具１は、図１（ａ）に示すように、複数個の歯間清掃具１を切り離し可能に並列状に連結してなる歯間清掃具連結体５の形態に製作され、利用者は、歯間清掃具連結体５の一側から順番に歯間清掃具１を連結部１３において切り離して、順次使用することになる。歯間清掃具１の連結個数は任意に設定可能である。

（基材部）
基材部１０は、熱可塑性合成樹脂からなり、図１に示すように、ハンドル部３を構成する扁平な細長い板状のハンドル基材部１１と、ハンドル基材部１１の先端部に連設した細長い軸状の芯基材部１２と、隣接するハンドル基材部１１を切り離し可能に連結する連結部１３とを備えている。

ハンドル基材部１１は、扁平な細長い板状に形成したが、指で摘まんで歯間を清掃し易い形状であれば、扁平な細長い板状以外の任意の形状、例えば横断面形状を円形やオーバル形状（楕円形、長円形、角丸長方形、卵形、小判形、俵形（短辺部が曲線状の長方形、丸角長方形）など）や涙滴形状や多角形などに構成した棒状、板状、連続的又は段階的に曲がっている形状に形成したり、ハンドル基材部に湾曲部や凹部を持ち易さ向上のために設けたりすることもできる。ハンドル基材部１１の先端部は芯基材部１２側へ行くにしたがって幅狭に構成されて、芯基材部１２に滑らかに連設されている。

ハンドル基材部１１の寸法は、指で摘まんで歯間を清掃し易い寸法であれば任意の寸法に設定でき、図１に示すハンドル基材部１１では、例えば長さＬ１は１０ｍｍ〜２５ｍｍ、幅Ｗ１は４ｍｍ〜８ｍｍ、把持部分の厚さｔ１は１．０ｍｍ〜２．０ｍｍに設定されている。このように、ハンドル基材部１１を薄肉に構成しているので、基材部１０を成形するときに、ハンドル基材部１１の収縮による寸法バラツキを少なくできるとともに、ヒケを防止して、軟質部２０を成形するための第２金型４０、４１への基材部１０の装填不良を防止できる。

芯基材部１２は、略直線状の細長い軸状に形成され、ハンドル基材部１１と芯基材部１２とは略同一軸線状に配置され、芯基材部１２とハンドル基材部１１とは同一平面内に配置されている。芯基材部１２の把持部側には外部に露出する露出部１２ａが形成され、芯基材部１２の先端側部分にはエラストマが被覆されて歯間に挿入可能な芯本体１２ｂが形成され、少なくとも軟質部が被覆している部分は先端側へ行くにしたがって縮径する緩やかなテーパ形状に形成されている。

幅狭に構成されるハンドル基材部１１の先端部側面のアール（湾曲部）の終点から軟質部２０の被覆部２１ａの基端部までの芯基材部１２の露出部１２ａの長さＬ２は、操作性を考慮して、例えば１０ｍｍ〜４０ｍｍ、好ましくは１０ｍｍ〜２５ｍｍに設定され、清掃用軟質部２１の長さＬ３は歯間に対する清掃性を考慮して、例えば１２ｍｍ〜２５ｍｍに設定されている。挿入性、応力集中緩和の観点から芯基材部１２の断面形状は円形が好ましいが、オーバル形状や涙滴形状や多角形などの断面形状であっても構わない。

芯基材部１２の中心線に対する芯基材部１２の外面のテーパ形状のなす角度θ１は、歯間への挿入性を考慮して、０．１５°〜２．０°に設定されている。芯本体１２ｂの先端側部分の直径は０．３ｍｍ〜０．６ｍｍに設定され、芯本体１２ｂの基端部の直径は０．８ｍｍ〜２．４ｍｍに設定されている。ただし、芯基材部１２のテーパ形状のなす角度θ１は、芯基材部１２の全長にわたって同じ角度θ１に設定したが、芯基材部１２の先端側へ行くにしたがって連続的或いは段階的に小さくなるように設定することもできる。また、露出部１２ａを全長にわたって同じ直径の軸状に形成し、芯本体１２ｂのみを先端側へ行くにしたがって縮径する緩やかなテーパ形状に形成することもできる。更に、露出部１２ａを省略し、芯本体１２ｂをハンドル基材部１１に直接的に連設することも可能である。

本実施の形態では、ハンドル基材部１１の長手方向に延びる中心線と芯基材部１２の軸線とを略同一軸線状に配置したＩ型の歯間清掃具１に本発明を適用したが、ハンドル基材部１１の中心線と芯基材部１２の軸線とを任意の位置関係に配置した歯間清掃具に対しても本発明を適用でき、例えばハンドル基材部１１の中心線と芯基材部１２の軸線とを間隔をあけて平行配置した歯間清掃具に本発明を適用することもできるし、ハンドル基材部１１の中心線を芯基材部１２の軸線に対して、
例えば１２０°の角度を付けて設けた、所謂Ｌ型の歯間清掃具１や清掃部に連結するハンドル部等が約１４０°〜１６０°の滑らかな曲線形状を有するカーブ型の歯間清掃具に対しても本発明を適用できる。

また、基材部１０を構成する合成樹脂材料に繊維材を添加する場合には、繊維材は、その長さ方向が基材部１０の長さ方向に沿った方向となるように配向されていることが好ましく、このように構成することで、基材部１０の曲げ強度や軸方向に対する座屈強度を向上でき、歯間清掃具１の使用時における、芯基材部１２の折れや座屈を効果的に防止できる。

（軟質部）
軟質部２０は、図１〜図４に示すように、エラストマ材料を用いて基材部１０に一体的になるよう成形したもので、芯基材部１２に外装した清掃用軟質部２１を備えている。ただし、軟質部２０として、芯本体１２ｂの基端部に歯間への挿入を規制する環状の挿入規制部を設けたり、ハンドル基材部１１に滑り止め部を設けたりすることも可能である。挿入規制部や滑り止め部は、清掃用軟質部２１とは独立に成形することも可能であるが、金型構造が複雑になるので、清掃用軟質部２１の基部に連なるように形成することが好ましい。

清掃用軟質部２１は、芯基材部１２に被覆される軟質被覆部（以下、単に被覆部）２１ａと、被覆部２１ａに長さ方向に間隔をあけて外方へ突出状に形成した複数の清掃用突起部２１ｂとを有している。被覆部２１ａの肉厚は、厚過ぎると被覆部２１ａに覆われている芯本体１２ｂの直径を小さくする必要が生じるため、歯間への挿入時における清掃部２の剛性が大きく低下するだけでなく、成形時にカルマン渦が発生し易かったりカルマン渦の影響を大きく受ける恐れがあるため好ましくなく、薄過ぎると清掃部２の基端部までエラストマ材料を充填できないので好ましくない。このため、被覆部２１ａの肉厚は、０．１ｍｍ〜０．２ｍｍに設定することが好ましい。

被覆部２１ａは、先端側から基端側に向けて断面形状が次第に大きくなるテーパ形状である。このテーパ形状により、清掃用軟質部２１には図４に示すように、長手方向に二つ以上の使用想定範囲（本例では使用想定範囲ＳＳＳ、ＳＳ、Ｓ）が設定されている。各使用想定範囲は、歯間の大きさを所定の範囲ごとに区分し、各区分に該当する歯間を清掃する際に用いられるべき長手方向の使用範囲として設定されるものであり、ユーザごとに又は一ユーザの口腔内の各歯間ごとに異なる歯間サイズに対し、一種類又は一本の歯間清掃具１で清掃可能とするように二つ以上設けられている。

歯間の大きさの区分は、適宜設定することができる。例えば、０．７ｍｍ〜０．８ｍｍ以下の隙間の歯間をＳＳＳサイズ（ＩＳＯ１６４０９に規定されるブラシサイズ「１」に相当するサイズ）の歯間、０．９ｍｍ〜１．０ｍｍの隙間の歯間をＳＳサイズ（同じくブラシサイズ「２」に相当するサイズ）の歯間、１．１ｍｍ〜１．２ｍｍの隙間の歯間をＳサイズ（同じくブラシサイズ「３」に相当するサイズ）の歯間と決め、このような三つの連続した範囲に区分することができる。そして、各区分に該当する長手方向の使用範囲（使用想定範囲）については、各区分に対応した被覆部２１ａの断面の大きさの範囲を決めることで求めることができる。このような大きさの範囲は、各区分に属するサイズの歯間を磨くにあたって適した被覆部２１ａの大きさの範囲であり、被覆部２１ａの外周に設けられる清掃用突起部２１ｂの数、大きさ、清掃部単位長さあたりの体積等によって適宜設定することができる。

例えば後述するような清掃用突起部２１ｂの形態を備える本例においては、それぞれ外径０．８ｍｍ未満の範囲、０．８ｍｍ以上１．０ｍｍ未満の範囲、及び１．０ｍｍ以上１．１ｍｍ以下の範囲と決めることができる。断面形状の大きさは、このような円形断面の外径でもよいし、その他、外周長でもよいし断面積でもよく、歯間の大きさに対応する大きさを示すものであれば特に限定されない。このように被覆部２１ａの断面形状の大きさの範囲がそれぞれ決まると、これに対応する長手方向の位置（範囲）も決まり、その範囲がそれぞれ図４に示す三つの使用想定範囲ＳＳＳ、ＳＳ、Ｓとして設定される。

清掃用突起部２１ｂは、被覆部２１ａの長さ方向に相互に間隔をあけて形成されるとともに、被覆部２１ａの周方向に間隔をあけて配置されている。本例では、長手方向に沿って複数形成された清掃用突起部２１ｂの列が、軟質被覆部２１ａの周方向に間隔をおいて、複数列設けられている。清掃用突起部２１ｂの各列は、具体的には、後述する第２金型４０、４１により成形できるように、型開閉方向の一側方に突出する２つ１組の列２２Ａ，２２Ｂと、他側方に突出する２つ１組の列２２Ｃ，２２Ｄと、合わせ面４０ａ、４１ａに沿って一側方へ突出する１つの列２２Ｅと、被覆部２１ａから合わせ面４０ａ、４１ａに沿って他側方へ突出する１つの列２２Ｆの計６列形成されている。ただし、清掃用突起部２１ｂは、上述した以外の配列パターンで形成することも可能で、例えば、被覆部２１ａから、十文字状に外方へ突出する４つ１組の清掃用突起部２１ｂを軸方向に間隔をあけて設けることや、被覆部２１ａにリング状に外方へ突出するも可能である。

そして、これら清掃用突起部２１ｂの列のうち、一部の列（本例では列２２Ａ，２２Ｂ，２２Ｃ，２２Ｄ）には、使用想定範囲ＳＳＳと使用想定範囲ＳＳの境界位置に対応して、長手方向に沿った軟質突起部の間隔が比較的大きくなる突起部間領域２３Ａ，２３Ｂ，２３Ｃ，２３Ｄがそれぞれ設けられるとともに，使用想定範囲ＳＳと使用想定範囲Ｓの境界位置に対応して、同様の突起部間領域２４Ａ，２４Ｂ，２４Ｃ，２４Ｄがそれぞれ設けられている。これにより、歯間への挿入の際、当該突起部間領域２３Ａ〜２４Ｄで当該列ごとの軟質突起部の重なり量が小さくなるか、或いは重なりが無くなり、挿入時の抵抗が小さくなり、さらに当該領域から基端側の軟質突起部を挿入する際の抵抗は逆に相対的に大きくなって、この挿入抵抗の変化（低減した挿入抵抗が逆に増大）することにより、使用するユーザは使用想定範囲の限界位置、すなわち使用想定範囲ＳＳＳと使用想定範囲ＳＳの境界位置／使用想定範囲ＳＳと使用想定範囲Ｓの境界位置をそれぞれ認識することができるのである。

本例では一部の列にのみ使用想定範囲の境界位置に対応した突起部間領域を設けているが、すべての列に設けることも可能である。ただし、一つの上記境界位置に対応してすべての列に突起部間領域を設けると、当該境界位置において周囲に軟質突起部がまったくなくなり、清掃性が低下するため、これを避けることが好ましい。また、一列にのみこのような突起部間領域を設けることもできる。しかし、上記挿入抵抗の変化を大きくして限界位置の認識をより確実にするためには、図１〜４に示した本例のように、少なくとも芯基材部を挟んでその両側に対面して設けられる対を為す列とすることが好ましい。

突起部間領域２３Ａ，２３Ｂ，２３Ｃ，２３Ｄと突起部間領域２４Ａ，２４Ｂ，２４Ｃ，２４Ｄは、いずれも各列の領域が軸方向にずれているが、一致していてもよい。上述の抵抗変化は、突起部間領域を挟んで列方向基端側に立設している軟質突起部２１ｂに当接することで生じることから、本例のように各列の領域が軸方向に若干ずれている場合、各列における突起部間領域の基端位置、すなわち突起部間領域に臨む基端側の軟質突起部２１ｂの根元部先端側位置が、最も清掃用軟質部２１の先端から近い列の当該基端位置（前記根元部先端側位置）が、対応する上記境界位置となるように設定されることが好ましい。

清掃用突起部２１ｂの基端部の断面積や長さ、個数や配設間隔は、任意に設定可能である。成形性及び清掃性を考慮して、清掃用突起部２１ｂの基端部の断面積は、０．０３ｍｍ^２〜１．５ｍｍ^２に設定することが好ましく、０．０３ｍｍ^２〜１．０ｍｍ^２がさらに好ましく、０．０４ｍｍ^２〜０．８ｍｍ^２が最も好ましい。、清掃用突起部２１ｂの長さは０．１ｍｍ〜２．５ｍｍに設定することが好ましく、０．３ｍｍ〜２．０ｍｍに設定することがさらに好ましく、０．５ｍｍ〜１．７ｍｍに設定することが最も好ましい。清掃用突起部２１ｂの個数は２０個〜１２０個に設定することが好ましい。また、清掃用突起部２１ｂとして、円錐状のものを採用したが、軸方向に扁平な平板状の先細形状のものを採用することもできる。更に、清掃用突起部２１ｂの断面形状としては、円形以外に、オーバル形状や涙滴形状や多角形などの任意の断面形状のものを採用できる。

上記の突起部間領域２３Ａ，２３Ｂ，２３Ｃ，２３Ｄ、２４Ａ，２４Ｂ，２４Ｃ，２４Ｄの長さは、該領域を臨む先端側の軟質突起部２１ｂの突出長さよりも所定長さだけ大きく設定したものが好ましい。これにより、歯間への挿入の際、図５に示すように、突起部間領域内で倒れる軟質突起部２１ｂ同士が重ならないばかりか、所定長さの隙間２５ができ、挿入抵抗の変化（使用時の段差感）を大きくして限界位置をより確実に認識しやすくなる。本例では同じ列の他の軟質突起部２１ｂ同士は歯間７に挿入されて倒れると互いに重なるように長さや間隔が設定されているが、これに限定されず、重ならないように設定することも勿論できる。また、突起部間領域を臨む軟質突起部同士も完全に重ならないものに限定されるものではなく、重なるものでも突起部間領域において同じ列の他の軟質突起部同士よりも重なり量は小さくすることができ、上記挿入抵抗の変化は大きくなるのでユーザは限界位置を認識することができる。

ところで、軟質部２０を成形するときには、後述するように、第２金型４０、４１に設けた複数の保持ピン５０〜５２により、芯基材部１２を第２成形空間４２の中央部内に位置決め保持するため、歯間清掃具１の清掃部２のうちの保持ピンに対応する位置には、被覆部２１ａを貫通して、芯基材部１２に芯基材部凹部１４ａを形成する、清掃部凹部１４が形成される。芯基材部凹部１４ａは、第１金型３０、３１にて成形した直後の比較的高温の基材部１０が、第２金型４０、４１に充填されるエラストマの熱に曝されて軟化し、この軟化した芯基材部１２に保持ピンの先端部が当接することによって形成される。

このように保持ピン５０〜５２で保持される芯基材部１２に対応する部位には、軟質突起部を成形することができない。そこで、このような保持ピンで保持される部位を上述の突起部間領域２３Ａ〜２４Ｄの位置に配置すれば、軟質突起部を成形できないというデメリットをうまく解消することができることになる。すなわち本例では、突起部間領域２３Ａ〜２４Ｄの位置に、清掃用軟質部を貫通して芯基材部に形成された芯基材部凹部１４ａに連通する清掃部凹部１４が形成されている。このような凹部があると、上述した挿入抵抗の点でも抵抗が減って変化を大きくし、使用想定範囲ＳＳＳ／ＳＳの限界位置の認識をより確実なものにできる点でデメリットをメリットに変えることが可能となる。

図３に示すように、芯基材部１２の外周面からの芯基材部凹部１４ａの最大深さｄは、歯間に対する清掃部２の挿入時や、清掃部２による歯間清掃時において、清掃部２に曲げ応力が作用したときに、芯基材部凹部１４ａの形成位置に大きな応力の集中が発生して芯基材部１２が折れることを防止するため、０．０１ｍｍ以上０．０８５ｍｍ以下、好ましくは０．０１ｍｍ以上０．０６５ｍｍ以下に設定されている。また、芯基材部凹部１４ａに対応する位置における芯基材部あ１２の最大横断面積は、該芯基材部凹部１４ａに隣接する位置での芯基材部１２の横断面積の好ましくは７０．０〜９９．０％に設定した、最も好ましくは８０．０〜９７．９％に設定した、芯基材部凹部１４ａにおける応力集中の発生を少なくして、歯間への挿入時や歯間清掃時における芯基材部１２の折れを一層効果的に防止できるように構成されている。

清掃部凹部１４の正面形状は、前記保持ピンのピン先形状と同形状に形成され、例えば円形やオーバル形状や涙滴形状、正方形や長方形などの多角形状に形成されている。歯間清掃具１に設ける複数の清掃部凹部１４は、全て同じ形状に形成することもできるし、清掃部２の先端部からの距離などに応じて異なる形状のものを任意に組み合わせて混在させることもできる。

清掃部凹部１４をオーバル形状や涙滴形状や長方形などのように細長形状に形成する場合には、例えば図６に示す清掃部２Ａのように、長方形の清掃部凹部１４Ａを周方向に隣接する清掃用突起部２１ｂ間に、長手方向が清掃部２の軸方向となるように形成することが好ましい。このように構成すると、清掃部凹部１４Ａの幅を狭くして、保持ピンの幅を小さくしつつ、芯基材部１２に対する保持ピンのホールド性を十分に確保し、芯基材部凹部１４Ａａの深さを浅くして、芯基材部凹部１４Ａａを設けた位置における応力集中の発生を効果的に防止できるので好ましい。

清掃部凹部１４の芯基材部凹部１４ａの底面は、図３に示すように、芯基材部凹部１４ａの深さ方向と直交する方向の平坦面で構成することも好ましいが、図７に示す清掃部凹部１４Ｂの芯基材部凹部１４Ｂａのように、芯基材部１２の外面に沿う円弧面で構成したり、中央部が盛り上がった２等辺三角形状の２つの傾斜面で構成したりすることができる。

芯基材部凹部１４ａの開口面積は、任意に設定可能であるが、０．０８ｍｍ^２〜０．３５ｍｍ^２、０．０９ｍｍ^２〜０．３０ｍｍ^２がさらに好ましく、０．１ｍｍ^２〜０．２５ｍｍ^２に設定することが最も好ましい。また、１つの歯間清掃具１に形成する芯基材部凹部１４ａの総面積は０．９ｍｍ^２〜１．３ｍｍ^２に設定することが好ましい。芯基材部凹部１４ａの開口面積は、全て同じ大きさに設定することもできるが、芯基材部１２の先端側の芯基材部凹部１４ａほど小さくなるように設定することが好ましい。なお、芯基材部凹部１４ａの開口面積とは、芯基材部凹部１４ａの深さ方向の中心線ＤＬ（図１５参照）と直交する面に対する、芯基材部凹部１４ａ内に露出する芯基材部１２と清掃用軟質部２１との境界線の投影図形で取り囲まれる面積を意味する。

清掃部凹部１４は、清掃部２における上述の突起部間領域２３Ａ〜２４Ｄが形成される第１側部と第２側部とに、清掃部２の軸方向に間隔をあけてそれぞれ複数個設けられている。ここで、清掃部２の第１側部と第２側部とは、第２金型４０にて成形される清掃部２の部分と第２金型４１にて成形される清掃部２の部分のことであり、扁平なハンドル基材部１１の表面側と裏面側に対応する清掃部２の表面側半部と裏面側半部を意味する。図１〜図４に示す清掃部２では、第１側部と第２側部に清掃部凹部１４が対面状に設けられ、各清掃部凹部１４は深さ方向が第２金型４０、４１の型開閉方向となるように配置されている。

対面状に配置される１対の清掃部凹部１４を１組として、清掃部２の軸方向に間隔をあけて３組の清掃部凹部１４が設けられている。先端から一組目の清掃部凹部１４は、該凹部１４と同様、第１側部と第２側部に互いに略対面状に設けられた突起部間領域２３Ａ（２３Ｂ）と２３Ｄ（２３Ｃ）にそれぞれ形成され、先端から２組目の清掃用凹部１４は、同じく第１側部と第２側部に互いに略対面状に設けられた突起部間領域２４Ａ（２４Ｂ）と２４Ｄ（２４Ｃ）にそれぞれ形成され、先端から３組目の清掃部凹部１４は、同じく第１側部と第２側部において突起部間領域ではない基端寄りの軟質突起部２１ｂ間の隙間に設けられている。

清掃部凹部１４の組数は、２組以上、望ましくは３組以上の組数設けることが好ましい。このように、清掃部凹部１４の組数を３組以上又は４組以上に構成することで、歯間への挿入時や歯間清掃時に清掃部２に作用する曲げ応力を分散させることができるとともに、後述のように保持ピン５０〜５２による芯基材部１２のホールド性を確保しつつ、芯基材部凹部１４ａの深さを浅くすることにより、歯間清掃時において、局部的に大きな曲げの力が作用することによる芯基材部１２の折れを効果的に防止できる。

清掃部凹部１４は、対面状に組を為すように配置することが好ましいが、周方向に一部重なる範囲内、即ち清掃部２の軸方向に対する清掃部凹部１４の長さの範囲内で、清掃部２の軸方向にずらした位置に設けることもできる。また、図３に示すように、第１側部の清掃部凹部１４と第２側部の清掃部凹部１４とは同一軸線状に配置することが好ましいが、図８に示す清掃部２Ｄの清掃部凹部１４Ｄのように、第１側部の清掃部凹部１４Ｄの中心線と第２側部の清掃部凹部１４Ｄの中心線とが、清掃部２Ｄの半径方向に一定距離ずらして平行配置されるように清掃部凹部１４Ｄを形成することもできる。

また、清掃部２に対する清掃部凹部１４の配設位置は、次のように構成することもできる。ただし、清掃部凹部１４Ｅ及び芯基材部凹部１４Ｅａと、清掃部凹部１４及び芯基材部凹部１４ａとは、清掃部２に対する形成位置のみを変更したものであり、正面形状や深さや開口面積は、清掃部凹部１４及び芯基材部凹部１４ａと同様に構成できる。

例えば、図９、図１０に示す清掃部２Ｅの清掃部凹部１４Ｅ及び芯基材部凹部１４Ｅａのように、第１側部の清掃部凹部１４Ｅと、それに対応する、清掃部２Ｅの先端から数えて同じ番目の第２側部の清掃部凹部１４Ｅとが、清掃部２Ｅの周方向に重複しないように、清掃部２Ｅの軸方向に間隔をあけて形成することができる。この場合、いずれかの凹部１４Ｅを突起部間領域に設けることが好ましい。図９では、第１側部における清掃部凹部１４Ｅ間の略中央部に、第２側部の清掃部凹部１４Ｅを配置したが、第１側部における隣接する清掃部凹部１４Ｅ間の先端側或いは基端側に偏った位置に、第２側部の清掃部凹部１４Ｅが配置されるように構成することもできる。

また、第１側部の全ての清掃部凹部１４Ｅと、第２側部の全ての清掃部凹部１４Ｅとを、清掃部２Ｅの周方向に重複しないように、清掃部２Ｅの軸方向に間隔をあけて形成することもできるし、第１側部の特定の清掃部凹部１４Ｅと、それに対応する、清掃部２Ｅの先端から数えて同じ番目の第２側部の清掃部凹部１４Ｅとが、清掃部２Ｅの周方向に重複しないように、清掃部２Ｅの軸方向に間隔をあけて形成することもできる。更に、第１側部の清掃部凹部１４Ｅと、第２側部の清掃部凹部１４Ｅの個数は、同じ個数にすることが好ましいが、異なる個数にすることもでき、例えば第１側部の清掃部凹部１４Ｅの個数を、第２側部の清掃部凹部１４Ｅの個数よりも１つ少なくすることができる。

このように、芯基材部１２の第１側部と第２側部とに交互に芯基材部凹部１４Ｅａが形成され、芯基材部１２の軸方向の同じ位置に１対の芯基材部凹部が形成されることを防止できるので、芯基材部凹部１４Ｅａに対応する位置における芯基材部１２の横断面積を大きくして、芯基材部１２の折れの発生を防止できる。また、芯基材部凹部が第２成形空間の周方向に重複しない場合、第１側部と第２側部の保持ピンが芯基材部の異なる位置に対して力を与えるため、周方向に重複する保持ピンの場合に比べ、軟質部成形時における芯基材部の振動が抑えられる。従って、形成される芯基材部凹部の深さが浅くなり、芯基材部凹部１４Ｅａに対応する位置における芯基材部１２の横断面積が大きくなって、芯基材部１２の折れの発生を防止できる。更に、芯基材部１２の長さ方向に対する、第２金型４０の保持ピンと、第２金型４１の保持ピンの間隔が短くなるので、芯基材部を安定性良く保持することが可能となる。

また、芯基材部を挟んで対面状に且つ深さ方向が第２金型の型開閉方向に対して周方向に角度をなすように、第１側部の清掃部凹部及び芯基材部凹部と、第２側部の清掃部凹部及び芯基材部凹部を配置することもできる。ただし、第１側と第２側部の清掃部凹部は、軸方向にずらして形成することもできる。型開閉方向に対する周方向の角度は、６０°を超える場合には、隣接する清掃用軟質部成形部４６に設ける保持ピン同士が干渉することがあるので、６０°以下、望ましくは４５°以下に設定することが好ましい。

このように、型開閉方向に対して角度を付けた位置に清掃部凹部を設けると、清掃用軟質部に外方へ突出する複数の清掃用突起部を形成する場合において、該清掃用突起部２１ｂの配設レイアウトの自由度を向上できる。つまり、図１４に示すように、清掃部凹部１４Ｆは、芯基材部１２Ｆを第２成形空間４２の中央部に保持する保持ピンにより成形されるが、該保持ピン６２の位置を、清掃用突起部２１ｂの形成位置に干渉しないように、第２成形空間４２に対して長さ方向及び周方向に調整できるので、該清掃用突起部２１ｂの配設レイアウトの自由度を向上できる。また、ハンドル基材部１１を扁平に構成しているので、指でハンドル基材部１１を摘まんで臼歯間を清掃する際に、清掃部２Ｆはハンドル基材部１１を含む面と略直交方向（型開閉方向）の面内において、図２に仮想線で示すように、湾曲することになるが、清掃部凹部１４Ｆは、その深さ方向が型開閉方向に対して角度θ２をなすように配置されているので、清掃部凹部１４Ｆを起点として芯基材部１２Ｆが折れることを効果的に防止できる。

＜製造方法＞
次に、歯間清掃具の製造方法について説明する。

この歯間清掃具の製造方法は、図１１〜図１３に示すように、第１金型３０、３１の第１成形空間３２に合成樹脂材料を充填して基材部１０を製作する基材部成形工程と、第１金型３０、３１にて成形した基材部１０を第２金型４０、４１の第２成形空間４２にセットした後、該第２成形空間４２にエラストマ材料を充填して軟質部２０を成形する軟質部成形工程とを備えている。なお、第１金型３０、３１が第１金型の第１型及び第２型にそれぞれ相当し、第２金型４０、４１が第２金型の第１型及び第２型にそれぞれ相当する。

（基材部成形工程）
基材部成形工程では、図１１に示すように、第１金型３０、３１の第１成形空間３２に合成樹脂材料を充填して基材部１０を製作する。より具体的には、第１金型３０、３１として、芯基材部成形部３２ａとハンドル基材部成形部３２ｂとからなる第１成形空間３２を複数並列状に形成し、隣接するハンドル基材部成形部３２ｂ間にそれに連通する１対の連結部成形部３５をそれぞれ形成するとともに、これら複数の第１成形空間３２の基端側にランナ３３を形成し、ゲート３４を通じて複数の第１成形空間３２をランナ３３に連通したものを用い、ランナ３３へ合成樹脂材料を供給することで、ゲート３４を通じて複数の第１成形空間３２内に合成樹脂材料を充填して、複数の基材部１０を同時成形することになる。そして、複数の基材部１０とランナ部３７とゲート部３６と連結部１３とを有する一次成形品１０Ａを製作する。

なお、基材部１０は１つずつ成形することも可能であるが、複数個の基材部１０を同時に成形することで、生産性を向上できるとともに、成形されたランナ部３７を保持して、複数個の基材部１０を同時に移載でき、作業性を向上できるので好ましい。また、ゲート３４は、第１成形空間３２の芯基材部成形部３２ａとは反対側の基端部側、より好ましくは連結部成形部３５よりも第１成形空間３２の芯基材部成形部３２ａとは反対側の基端部側であれば、任意の位置に形成することができるが、第１成形空間３２の基端部にゲート３４としてサイドゲートを形成すると、第２金型４０、４１に一次成形品１０Ａを装填する際に、一次成形品１０Ａのゲート部３６が第２金型４０、４１間に挟み込まれるリスクを低減できるので好ましい。

また、第１金型３０、３１に、コールドランナからなるランナ３３に代えてホットランナを設けることも可能であるが、第１金型３０、３１が大型になるとともに製作コストが高くなるので、コールドランナからなるランナ３３を設けることが好ましい。また、ランナ部３７により複数の基材部１０を安定性良く連結できるので、一次成形品１０Ａを第２金型４０、４１に移載するときに、一次成形品１０Ａのハンドリング性を向上できるので好ましい。更に、ゲート３４として例えば円柱形様若しくは紡錘形様で直径０．１〜１．５ｍｍの範囲にあるピンゲートを採用すると、コールドランナを採用でき、ゲート３４の間隔を狭くして成形品を小型に構成できるので好ましい。

（軟質部成形工程）
軟質部成形工程では、図１２、図１３に示すように、第１金型３０、３１にて成形した一次成形品１０Ａを第２金型４０、４１の第２成形空間４２にセットした後、該第２成形空間４２にエラストマ材料を充填して軟質部２０を成形し、複数の歯間清掃具１を並列状に連設した歯間清掃具連結体５を得ることになる。

先ず、軟質部成形工程で用いる第２金型４０、４１について説明すると、第２金型４０、４１には、第１金型３０、３１にて成形した一次成形品１０Ａの複数の基材部１０に対応する位置に複数の第２成形空間４２が形成されるとともに、一次成形品１０Ａのランナ部３７と複数のゲート部３６と連結部１３とに適合する嵌合空間４３、４４、４５が形成されている。第２金型４０、４１と基材部１０間には第２成形空間４２として、芯基材部１２を取り囲む清掃用軟質部成形部４６が形成されている。清掃用軟質部成形部４６の先端側において第２金型４０、４１との合わせ面４０ａ、４１ａには、清掃用軟質部成形部４６の先端部に開口するゲート４７がそれぞれ形成され、これら複数のゲート４７は第２金型４０、４１に形成した共通のランナ４８に連通され、共通のランナ４８から複数のゲート４７を経て複数の第２成形空間４２にエラストマ材料が供給されるように構成されている。なお、ゲート４７の直径は０．１ｍｍ以上１．０ｍｍ以下に設定することが好ましい。

第２金型４０、４１には、清掃用軟質部成形部４６の先端側部分と途中部と基端側部分とにそれぞれ対応させて１対の先端側保持ピン５０と１対の途中部保持ピン５１と１対の基端側保持ピン５２とがそれぞれ対面状に設けられ、これら３組の保持ピン５０〜５２は、第２金型４０、４１の合わせ面４０ａ、４１ａと略直交方向、言い換えると第２金型４０、４１の型開閉方向に移動自在に設けられ、基材部１０の芯基材部１２は、図１３（ｂ）に示すように、これら３組の保持ピン５０〜５２の先端部を清掃用軟質部成形部４６内に突出させて、各組の保持ピン５０〜５２の先端部間に芯基材部１２を挟持することで、清掃用軟質部成形部４６の中央部に精度良く位置決め保持されるように構成されている。

ところで、清掃用軟質部成形部４６に対してエラストマ材料を充填すると、芯基材部１２が高温のエラストマ材料に曝されて軟化し、保持ピン５０〜５２の先端部により芯基材部１２の外周面に芯基材部凹部１４ａが形成される。この芯基材部凹部１４ａは歯間に対する清掃部２の挿入時や、清掃部２による歯間清掃時において、清掃部２に曲げ応力が作用したときに、芯基材部凹部１４ａの形成位置に大きな応力の集中が発生して芯基材部１２が折れることがあるので、これを防止するため、芯基材部凹部１４ａの最大深さｄは、芯基材部１２に対する保持ピン５０〜５２の長さを調整することによって、０．０１ｍｍ以上０．０８５ｍｍ以下、好ましくは０．０１ｍｍ以上０．０６５ｍｍ以下に設定されている。

また、保持ピン５０〜５２の先端部の軸方向に直交する横断面の断面積は、最も先端側に位置する保持ピン５０が他の位置の保持ピンの先端部の横断面の断面積と比較し、略同一若しくは小さく、途中部保持ピン５１及び基端側保持ピン５２は、略同一若しくは途中部保持ピン５１のほうが基端側保持ピン５２よりも大きくなるように構成されている。つまり、清掃用軟質部成形部４６の先端側部分は通路面積が小さくなるので、先端側保持ピン５０の断面積をできる限り小さくすることで、エラストマ材料の流通抵抗を極力小さく設定するとともに、成形時に発生するカルマン渦の影響を抑えることにより、清掃用軟質部成形部４６に対するエラストマ材料の充填不良を防止できるとともに、芯基材部１２の過度の溶融を防止できるので好ましい。ただし、途中部保持ピン５１は、軸方向に間隔をあけて複数組設けることも可能である。なお、保持ピンの先端部の横断面積は、成形時におけるブレや膨張収縮による面積の変動が極めて少ないので、これらを加味しても、それにより形成される清掃部凹部の開口部の面積と略同じになると推定できる。

保持ピン５０〜５２の先端部の横断面形状は、本実施の形態では円形に形成したが、成形時のカルマン渦による影響を更に抑えるために、清掃用軟質部成形部４６の長さ方向に細長いオーバル形状や涙滴形状などに形成することも可能である。先端側保持ピン５０の断面積は０．０３ｍｍ^２〜０．３ｍｍ^２に設定されている。また、途中部保持ピン５１の断面積は０．１２ｍｍ^２〜１．２ｍｍ^２に設定されている。また、基端側保持ピン５２の断面積は０．１ｍｍ^２〜１．１ｍｍ^２に設定されている。これらに設定することにより、成形時における芯基材部１２の固定を確実にするだけでなく、成形時に発生するカルマン渦による成形体への影響を防止することが期待できる。

保持ピン５０〜５２のうちの芯基材部１２に当接する先端面は、保持ピン５０〜５２の軸方向と直交する平坦な面で構成すること以外に、例えば芯基材部１２の外周面に沿った円弧面で構成したり、２等辺三角形状に連結した１対の傾斜面で構成したりすることも可能で、このように構成すると、芯基材部１２と保持ピン６０，６１との接触面積を大きく設定して、芯基材部凹部１４ａの深さを浅く設定できるとともに、芯基材部１２を第２成形空間４２の中央部に精度良く保持でき、しかも芯基材部１２のホールド性を向上できるので好ましい。また、先端面の形状の異なる保持ピンを任意に組み合わせて用いることもできる。

１対の先端側保持ピン５０と１対の途中部保持ピン５１と１対の基端側保持ピン５２とは、それぞれ芯基材部１２を挟んで同一軸線状に対面状に配置したが、保持ピン５０〜５２の少なくとも１組は、その軸線を清掃用軟質部成形部４６の長さ方向に例えば基端側保持ピン５２の直径の０．１〜１．０倍の長さだけずらして配置することができる。そして、このように１対の保持ピン５２を清掃用軟質部成形部４６の長手方向にずらして配置すると、保持ピン５２間に芯基材部１２を保持したときに、芯基材部１２に当接させた保持ピン５２の面積が事実上広くなるので、より一層強固に芯基材部１２を保持することが可能となる。また、成形時に発生するカルマン渦による成形体への影響を防止することが期待できる。

軟質部成形工程では、図１３（ａ）に示すように、第２成形空間４２に一次成形品１０Ａをセットして型閉じした状態で、図１３（ｂ）に示すように、１対の先端側保持ピン５０と、１対の途中部保持ピン５１と、１対の基端側保持ピン５２とを清掃用軟質部成形部４６内に突出させて、これら３組の保持ピン５０〜５２により芯基材部１２を保持し、共通のランナ４８を通じて複数のゲート４７にエラストマ材料を射出供給して、清掃用軟質部成形部４６へエラストマ材料を充填する。このとき、芯基材部１２がエラストマ材料の熱により軟化して、保持ピン５０〜５２の先端部により芯基材部凹部１４ａが形成されるが、この芯基材部凹部１４ａの最大深さｄが、０．０１ｍｍ以上０．０８５ｍｍ以下、好ましくは０．０１ｍｍ以上０．０６５ｍｍ以下に設定されるので、歯間に対する清掃部２の挿入時や、清掃部２による歯間清掃時において、清掃部２に曲げの力が作用したときに、芯基材部凹部１４ａの形成位置に大きな応力の集中が発生して芯基材部１２が折れることを防止できる。

また、保持ピン５０の横断面積を保持ピン５１、５２の横断面積よりも小さく設定しているので、清掃用軟質部成形部４６の先端部からの基端側へのエラストマ材料の充填が保持ピン５０〜５２により極力阻害されないようにすることで、射出圧に多少バラツキが生じたとしても、芯基材部１２の湾曲を防止して、精度良くエラストマ材料からなる清掃用軟質部２１を成形することができる。

こうして、基材部１０に対して軟質部２０を被覆した後、合成樹脂からなるランナ部３７及びゲート部３６を除去するとともに、ランナ４８及びゲート４７にて成形されたエラストマからなるランナ部５５及びゲート部５６を除去して歯間清掃具１を得ることになる。

なお、第２金型４０、４１に対する保持ピン５０〜５２の配設位置は、例えば、第２金型４０の保持ピンを、それに対応する、清掃用軟質部成形部４６の先端から数えて同じ番目の第２金型４１の保持ピンに対して清掃用軟質部成形部４６の周方向に重複しないように、清掃用軟質部成形部４６の中心線方向に間隔をあけて形成することもできる。このように、第１金型４０の保持ピンを第２金型４１の保持ピンに対して軸方向にずらして配置すると、保持ピンを対面配置させる場合と比較して、芯基材部凹部に対応する位置における芯基材部１２の横断面積が大きくなるので、芯基材部１２の折れの発生を防止できる。また、清掃用軟質部２１の成形時に、保持ピンが第２成形空間の周方向に重複しない場合、第１側部と第２側部の保持ピンが芯基材部の異なる位置に対して力を与えるため、周方向に重複する保持ピンの場合に比べ、軟質部成形時における芯基材部の振動が抑えられる。従って、形成される芯基材部凹部の深さが浅くなり、芯基材部凹部に対応する位置における芯基材部１２の横断面積が大きくなって、芯基材部１２の折れの発生を防止できる。更に、芯基材部１２の長さ方向に対する保持ピンの間隔が実質的に短くなるので、芯基材部１２を安定性良く保持することが可能となる。

また、図１４に示す第２金型４０、４１の保持ピン６２のように、芯基材部１２を挟んで対面状に且つ軸方向が第２金型４０、４１の型開閉方向に対して周方向に角度θ２をなすように、第１金型４０の保持ピン６２と、第２金型４１の保持ピン６２とを配置することもできる。ただし、第１側と第２側部の保持ピン６２は清掃用軟質部成形部４６の長さ方向にずらして形成することもできる。角度θ２は、６０°を超える場合には、隣接する清掃用軟質部成形部４６に設ける保持ピン６２と干渉することがあるので、６０°以下、望ましくは４５°以下に設定することが好ましい。なお、第２金型４０、４１に角度θ２の異なる複数種類の保持ピン６２を設けることもできる。

このように、型開閉方向に対して角度θ２を付けた位置に保持ピン６２を設けると、清掃用軟質部２１に外方へ突出する複数の清掃用突起部２１ｂを形成する場合において、該清掃用突起部２１ｂの配設レイアウトの自由度を向上できる。つまり、保持ピン６２は、芯基材部１２を清掃用軟質部成形部４６の中央部に保持する保持ピン６２により成形されるが、該保持ピン６２の位置を、清掃用突起部２１ｂの形成位置に干渉しないように、清掃用軟質部成形部４６に対して長さ方向及び周方向に調整できるので、該清掃用突起部２１ｂの配設レイアウトの自由度を向上できる。また、ハンドル基材部１１を扁平に構成しているので、指でハンドル基材部１１を摘まんで臼歯間を清掃する際に、清掃部２はハンドル基材部１１を含む面と略直交方向（型開閉方向）の面内において湾曲することになるが、保持ピン６２は、型開閉方向に対して角度θ２をなすように配置されているので、該保持ピン６２により形成される芯基材部凹部１４Ｆａを起点として芯基材部１２が折れることを効果的に防止できる。

（通過試験結果）
次に、５種類の歯間清掃具のサンプル（実施例１〜実施例５）を作成し、通過径を測定した試験結果について説明する。

実施例１〜実施例５は、図９に示した形態と同様の形態の複数の突起部間領域を備えており、より具体的には、周方向４箇所の位置において、軸方向に１つ〜３つの突起部間領域を備えた構造で、且つ、先端側から数えて同じ順番の周方向４箇所の互いに対応する各突起部間領域は、図１７の写真に示すように、互いに軸方向に重なり合って連続した集合空間を形成している。

実施例１〜３は、周方向４箇所の位置においてそれぞれ軸方向に２つの突起部間領域を備えたものであり、実施例４は、軸方向に３つの突起部間領域を備えたものであり、実施例５は軸方向に１つの突起部間領域を備えたものである。すなわち、実施例１〜３は、軸方向に２つの集合空間を備え、実施例４は、軸方向に３つの集合空間を備え、実施例５は軸方向に１つの集合空間を備えたものである。

試験は、実施例１の先端側から１つ目の突起部間領域で行った実施例１−１、２つ目の突起部間領域で行った実施例１−２、実施例２の先端側から１つ目の突起部間領域で行った実施例２−１、実施例３の先端側から１つ目の突起部間領域で行った実施例３−１、２つ目の突起部間領域で行った実施例３−２、実施例４の先端側から１つ目の突起部間領域で行った実施例４−１、２つ目の突起部間領域で行った実施例４−２、３つ目の突起部間領域で行った実施例４−３、実施例５の先端側から１つ目の突起部間領域で行った実施例５−１の合計９カ所において、ＩＳＯ１６４０９に準拠する方法にて各周方向４箇所の突起部間領域において、第１側部と第２側部に配設された清掃用突起部の内、突起部間領域に隣接する先端側の清掃用突起部が通過した際の通過径（通過径１）、突起部間領域に隣接する基端側の清掃用突起部が通過した際の通過径（通過径２）をそれぞれ測定した。

表１は、実施例１−１〜実施例５−５の合計９カ所について、図１７で示す１〜１０の各寸法をマイクロスコープ（株式会社キーエンス製）を用いて測定した値（単位はｍｍ）、通過径１と通過径２の測定結果、及び各通過径に対応するＩＳＯで規定されるブラシサイズを示している。尚、ブラシサイズは、通過径１の数値に基づき表２のＩＳＯサイズ対応表から得たサイズであり、「ＩＳＯｓｉｚｅ１」は「通過径１」に対応するサイズ、「ＩＳＯ ｓｉｚｅ２」は「通過径２」に対応するサイズである。

表１から分かるように、実施例１−１〜実施例５−１のそれぞれの突起部間領域（の集合空間）において、当該領域の先端側のサイズに比べて基端側のサイズが１つ大きなサイズに変わっている。したがって、歯間への挿入時の抵抗が当該領域を通過する際、一旦抵抗が小さくなった後、一つ大きなサイズとなって抵抗が逆に大きくなり、この挿入抵抗の変化により使用するユーザは使用想定範囲の限界位置を明確に認識することができることは明らかである。

以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明は前述した実施形態に何ら限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲においてその構成を変更し得ることは勿論である。

１ 歯間清掃具
２ 清掃部
３ ハンドル部
５ 歯間清掃具連結体
７ 歯間
１０ 基材部
１０Ａ 一次成形品
１１ ハンドル基材部
１１ａ 側面
１２ 芯基材部
１２ａ 露出部
１２ｂ 芯本体
１３ 連結部
１３ａ 境界部
１４ 清掃部凹部
１４ａ 芯基材部凹部
２０ 軟質部
２１ 清掃用軟質部
２１ａ 被覆部
２１ｂ 清掃用突起部
２２Ａ〜２２Ｆ 列
２３Ａ〜２３Ｄ 突起部間領域
２４Ａ〜２４Ｄ 突起部間領域
２５ 隙間
２Ａ 清掃部
１４Ａ 清掃部凹部
１４Ａａ 芯基材部凹部
１４Ｂ 清掃部凹部
１４Ｂａ 芯基材部凹部
１４Ｃ 清掃部凹部
１４Ｃａ 芯基材部凹部
１４Ｄ 清掃部凹部
２Ｅ 清掃部
１４Ｅ 清掃部凹部
１４Ｅａ 芯基材部凹部
２Ｆ 清掃部
１２Ｆ 芯基材部
１４Ｆ 清掃部凹部
１４Ｆａ 芯基材部凹部
３０ 第１金型
３１ 第１金型
３２ 第１成形空間
３２ａ 芯基材部成形部
３２ｂ ハンドル基材部成形部
３３ ランナ
３４ ゲート
３５ 連結部成形部
３６ ゲート部
３７ ランナ部
４０ 第２金型
４０ａ 合わせ面
４１ 第２金型
４１ａ 合わせ面
４２ 第２成形空間
４３ 嵌合空間
４４ 嵌合空間
４５ 嵌合空間
４６ 清掃用軟質部成形部
４６ａ 先端部
４７ ゲート
４８ ランナ
５０ 先端側保持ピン
５１ 途中部保持ピン
５２ 基端側保持ピン
５５ ランナ部
５６ ゲート部
５０Ａ-５２Ａ 保持ピン
６０ 保持ピン
６１ 保持ピン
６２ 保持ピン
７０ 歯
ＳＳＳ〜Ｓ 使用想定範囲

Claims (5)

1. 合成樹脂からなる基材部と、前記基材部の少なくとも一部を被覆するエラストマからなる軟質部とを備え、
   前記基材部は、ハンドル基材部と、前記ハンドル基材部の先端部に連設した細長い軸状の芯基材部とを有し、
   前記軟質部は、前記芯基材部を被覆する清掃用軟質部を少なくとも有し、
   前記ハンドル基材部からなる持ち手としてのハンドル部と、前記芯基材部と清掃用軟質部とからなる歯間清掃用の清掃部とを備えた歯間清掃具であって、
   前記清掃用軟質部を、前記芯基材部を被覆する軟質被覆部と、前記軟質被覆部の長手方向に間隔をあけて外方へ突出状に、前記軟質被覆部に一体的に形成した複数の軟質突起部とより構成し、
   前記軟質被覆部を、先端側から基端側に向けて断面形状が次第に大きくなり、且つ長手方向に二つ以上の使用想定範囲が設定される前記断面形状の大きさの変化幅を有するテーパ形状とし、
   隣接する前記使用想定範囲間の境界位置に対応して、長手方向に沿った前記軟質突起部の間隔が比較的大きくなる突起部間領域を設けたことを特徴とする歯間清掃具。
2. 前記軟質突起部が長手方向に沿って複数形成された列を、周方向に間隔をおいて複数列設け、これら複数の軟質突起部の列のうち、一部の列に前記突起部間領域を設けてなる請求項１記載の歯間清掃具。
3. 前記突起部間領域が設けられる一部の列を、前記芯基材部を挟んでその両側に対面して設けられる対を為す列とした請求項２記載の歯間清掃具。
4. 前記突起部間領域が、前記清掃用軟質部を貫通して前記芯基材部に形成された芯基材部凹部に連通する清掃部凹部よりなる請求項１〜３の何れか１項に記載の歯間清掃具。
5. 前記突起部間領域の長さを、該領域を臨む先端側の軟質突起部の突出長さよりも所定長さだけ大きく設定してなる請求項１〜４の何れか１項に記載の歯間清掃具。