JP2016539679A - 純粋嗅剤に対する左右両側の嗅覚閾値の差を検出するための装置、システムおよび方法 - Google Patents
純粋嗅剤に対する左右両側の嗅覚閾値の差を検出するための装置、システムおよび方法 Download PDFInfo
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Abstract
Description
本願は、2013年10月22日に出願され、「双鼻腔套管」と題された米国出願シリアル番号第61/894210号、および2014年1月24日に出願され、「純粋芳香剤に対するヒトの左右両側嗅覚の検査装置および方法」と題された米国出願シリアル番号第61/931148号に基づく優先権を主張し、その開示全体が引用により本明細書に援用される。
本発明は、一般に、左右両側の相対嗅覚検知閾値を決定するための装置、システムおよび方法に関する。より具体的には、本発明は、左右鼻孔で測定した患者の嗅覚検知閾値の非対称差を検出するための装置、システムおよび方法に関する。非対称差が存在する場合、装置は、この非対称差を用いて、アルツハイマー病などの特定の神経変性疾患に起因する嗅覚低下を検出することができる。
過去の芳香検査は、通常特定の匂いを指定することによってヒトの全体的な芳香検知に一般的に関与し、ヒトの鼻孔の相対的な嗅覚能力の比較に特に注目していない。公開された文献によれば、右側鼻孔の感度に比べて、左側鼻孔の匂いに対する感覚または感度が比較的に弱くなることは、神経的疾患による早期脳損傷を示すことができる。たとえば、Murphyらによる「アルツハイマー病における左海馬の体積損失が匂い識別能力に反映される:構造的MRI研究」、国際神経心理学会誌、第9巻第3号第459〜471頁(2003)を参照。これは、アルツハイマー病(以下、ADと称する)の場合であるが、以下に討論される理由によって純粋芳香剤を芳香剤として検査に使用する場合に、臨床上ADの早期検出に重要である。
内分泌病気または障害
副腎皮質機能不全、クッシング症候群、糖尿病、甲状腺機能低下症、カルマン症候群、原発性無月経、偽性副甲状腺機能低下、およびターナー症候群
神経変性および/または中枢神経系病気または疾患
アルツハイマー病、パーキンソン病、ハンチントン病、軽度認知障害、認知症、多発性硬化症、癲癇、外傷性脳損傷(TBI)、脳震盪、および頭蓋内手術
栄養病気および/または障害
ビタミンB12欠乏(シアノコバラミン)、腎不全、およびコルサコフ精神病
精神病気および/または障害
うつ病、自臭症、季節性情動障害、および精神分裂症
局部疾患および/または気道の機械的閉塞
腺様増殖症、アレルギー性鼻炎、萎縮性鼻炎(臭鼻症)、気管支喘息、有毒化学物質への曝露、ハンセン病、副鼻腔の悪性病気、鼻ポリープ、副鼻腔炎、シェーグレン症候群、および血管運動性鼻炎
鼻腔内腫瘍
前頭葉神経膠腫、水頭症、内頸動脈瘤、神経芽細胞腫、鞍上髄膜腫、蝶形骨縁髄膜腫、髄膜腫、および前交通動脈瘤
ウイルス感染病気および/または障害
急性ウイルス性肝炎単純疱疹、およびインフルエンザ。
本発明は、さまざまな実施形態において、患者の左右鼻孔の嗅覚検知閾値を測定および決定することによって、患者の嗅覚機能障害を検出、評価および/または監視するための装置、システムおよび方法に関する。より具体的には、本発明は、患者(左右鼻孔)の嗅覚検知閾値の非対称差を検出するための装置、システムおよび方法に関する。非対称差が存在する場合、装置は、この非対称差を用いて、アルツハイマー病などの特定の神経変性疾患に起因する嗅覚低下を検出、診断および/または監視することができる。
本発明をさまざまな修正および代替形態にすることが可能であるが、本発明の特徴は、例示として図面に示され、本明細書に詳細に説明される。理解すべきことは、本発明は、記載された特定の実施形態に限定される意図をしていないことである。その逆、本発明は、本発明の精神および範囲内に含まれるすべての変形例、等価物および代替物を包含する。
本明細書に使用された用語「対称」または「対称的」は、対象患者の左側鼻孔および患者の右側鼻孔に投与および/または吸入された匂いを検知および/または識別する能力に、すなわち、決定された各鼻孔の嗅覚閾値に顕著な差がないことを意味する。
上述したように、鼻腔気流非対称基準の両側匂い感度スコアを数学的に調整するまたは感度スコアに「ハンディ」を付けるスライディングスケールまたは補正係数は、芳香検査の結果に適用することができる。
Claims (31)
- 純粋嗅剤に対する患者の左右鼻孔の嗅覚検知閾値を検出するための鼻腔検査装置であって、
ハウジングを備え、
前記ハウジングは、
少なくとも1つの鼻腔先端部を含み、前記少なくとも1つの鼻腔先端部は、内部を貫通する内腔を有し、
純粋嗅剤区画室を含み、前記純粋嗅剤区画室は、前記ハウジング内に画定され、有効量の純粋嗅剤を収納し、
清浄空気流路を含み、前記清浄空気流路は、前記ハウジング内に画定され、清浄空気供給源および前記少なくとも1つの鼻腔先端部の前記内腔と切換え可能に流体連通し、
芳香剤流路を含み、前記芳香剤流路は、前記ハウジング内に画定され、前記純粋嗅剤区画室と、前記純粋嗅剤区画室に収納された前記純粋嗅剤と、前記少なくとも1つの鼻腔先端部の前記内腔と切換え可能に流体連通し、
作動切換機構を含み、前記作動切換機構は、前記清浄空気流路および芳香剤流路と動作可能に接続し、
前記切換機構が芳香剤モードに切換えられたときに、前記少なくとも1つの鼻腔先端部の前記内腔は、前記純粋嗅剤にアクセスするように前記芳香剤流路および前記純粋嗅剤区画室と流体連通し、前記清浄空気流路および前記清浄空気供給源と流体連通しないように切換られることができ、
前記切換機構が清浄空気モードに切換えられたときに、前記少なくとも1つの鼻腔先端部の前記内腔は、前記清浄空気流路および前記清浄空気供給源と流体連通し、前記芳香剤流路、前記純粋嗅剤区画室および前記純粋嗅剤と流体連通しないように切換られることができる、装置。 - 前記純粋嗅剤は、吸入されたとき、第1脳神経のみを誘発または刺激する物質を含む、請求項1に記載の装置。
- 前記純粋嗅剤は、ピーナッツバター、コーヒー、バニラ、シナモン、ラベンダーからなる群から選択される、請求項2に記載の装置。
- 前記清浄空気供給源は、空気ポンプ、噴霧器、圧縮空気装置および環境空気からなる群から選択される、請求項1に記載の装置。
- 前記少なくとも1つの鼻腔先端部は、患者の鼻孔を実質的に密封する、請求項1に記載の装置。
- 前記少なくとも1つの鼻腔先端部は、取り外し可能である、請求項5に記載の装置。
- 前記少なくとも1つの鼻腔先端部は、使い捨て鼻腔検鏡の先端部を含む、請求項6に記載の装置。
- 前記芳香剤流路内の気流は、患者が前記芳香剤流路から純粋嗅剤混入空気を吸入する吸気力によって始動される、請求項1に記載の装置。
- 前記装置は、前記純粋嗅剤区画室内に設けられ、電源と動作可能に接続する超音波芳香剤放出源をさらに含み、
前記超音波芳香剤放出源は、前記切換機構と動作可能に接続し、前記切換機構が芳香剤モードに切換えられたときに作動される、請求項1に記載の装置。 - 前記清浄空気供給源は、環境空気であり、
前記清浄空気流路内の清浄空気流は、患者が前記清浄空気流路から清浄空気を吸入する吸気力によって始動される、請求項1に記載の装置。 - 前記装置は、視覚表示機構をさらに含み、
前記視覚表示機構は、前記装置のモードを視覚的に表示し、
前記モードは、清浄空気モードまたは芳香剤モードのいずれかである、請求項1に記載の装置。 - 前記装置は、左側鼻腔先端部と右側鼻腔先端部とをさらに含み、各鼻腔先端部は、内部を貫通する内腔を有し、
前記切換機構が前記右側鼻腔先端部を芳香剤モードに切換えたときに、前記右側鼻腔先端部の前記内腔は、前記純粋嗅剤にアクセスするように前記芳香剤流路および前記純粋嗅剤区画室と流体連通し、前記清浄空気流路および前記清浄空気供給源と流体連通しないように切換られることができ、
前記切換機構が前記左側鼻腔先端部を清浄空気モードに切換えたときに、前記左側鼻腔先端部の前記内腔は、前記清浄空気流路および前記清浄空気供給源と流体連通し、前記芳香剤流路、前記純粋嗅剤区画室および前記純粋嗅剤と流体連通しないように切換られることができる、請求項1に記載の装置。 - 前記切換機構が前記右側鼻腔先端部を清浄空気モードに切換えたときに、前記右側鼻腔先端部の前記内腔は、前記清浄空気流路および前記清浄空気供給源と流体連通し、前記芳香剤流路と流体連通しないように切換られることができ、
前記切換機構が前記左側鼻腔先端部を芳香剤モードに切換えたときに、前記左側鼻腔先端部の前記内腔は、前記芳香剤流路、前記純粋嗅剤区画室および前記純粋嗅剤と流体連通し、前記清浄空気流路および前記清浄空気供給源と流体連通しないように切換られることができる、請求項12に記載の装置。 - 前記切換機構が前記左右両側の鼻腔先端部を清浄空気モードに切換えたときに、前記右側鼻腔先端部の前記内腔および前記左側鼻腔先端部の前記内腔の両方は、前記清浄空気流路および前記清浄空気供給源と流体連通し、前記芳香剤流路、前記純粋嗅剤区画室および前記純粋嗅剤と流体連通し、前記清浄空気流路および前記清浄空気供給源と流体連通しないように切換られることができる、請求項12に記載の装置。
- 前記左右両側の鼻腔先端部の各々は、患者の鼻孔を実質的に密封する、請求項12に記載の装置。
- 前記左右両側の鼻腔先端部は、前記ハウジングから取り外し可能である、請求項12に記載の装置。
- 前記左右両側の鼻腔先端部は、使い捨て鼻腔検鏡の先端部である、請求項16に記載の装置。
- 前記装置は、左右両側の鼻孔先端部を有する鼻腔套管をさらに含み、各鼻孔先端部は、内腔を有し、
前記右側鼻孔先端部は、前記切換機構の前記右側鼻腔先端部と動作可能に接続しかつ流体連通し、
前記左側鼻孔先端部は、前記切換機構の前記左側鼻腔先端部と動作可能に接続しかつ流体連通する、請求項14に記載の装置。 - 前記装置は、視覚表示機構をさらに含み、
前記視覚表示機構は、前記装置のモードを視覚的に表示し、
前記モードは、左鼻孔モード、右鼻孔モードおよび洗浄モードからなる群から選択される、請求項12に記載の装置。 - 前記装置は、前記純粋嗅剤区画室内に設けられ、電源と動作可能に接続する超音波芳香剤放出源をさらに含み、
前記超音波芳香剤放出源は、前記切換機構と動作可能に接続し、前記切換機構が芳香剤モードに切換えられたときに作動され、前記切換機構が清浄空気モードに切換えられたときに停止される、請求項14に記載の装置。 - 前記左側鼻腔先端部および前記右側鼻腔先端部は、色彩で分けられている、請求項12に記載の装置。
- 前記装置は、プログラマブルコンピューティング装置と双方向通信しており、前記プログラマブルコンピューティング装置によって制御される、請求項1に記載の装置。
- 前記プログラマブルコンピューティング装置は、時間保存機能、結果データベース、ランダム鼻孔イベント生成器、および得られた各鼻孔の試行検査データに基づいて検査採点を生成することができる採点アルゴリズムを有するソフトウェアアプリケーションを含む、請求項22に記載の装置。
- 嗅覚機能の左右非対称を検出するための嗅覚閾値検出方法であって、
第1次鼻孔投与を行うように、患者のランダムに選択された第1鼻孔に純粋嗅剤混入空気を導入する装置を提供するステップと、
前記第1鼻孔に前記純粋嗅剤混入空気の導入から、患者によって前記純粋嗅剤の匂い感知の告知までの時間を決定および記録するステップと、
前記提供された装置を用いて、患者の第2鼻孔に前記純粋嗅剤混入空気を導入するステップと、
前記第2鼻孔に前記純粋嗅剤混入空気の導入から、患者によって前記純粋嗅剤の匂い感知の告知までの時間を決定および記録するステップと、
記録時間を比較するステップと、
前記記録時間が前記第1鼻孔と前記第2鼻孔との間の純粋嗅剤検知時間に対称または非対称を示すか否かを決定するステップとを含む、方法。 - 前記方法は、さらに、
前記提供された装置を用いて、患者の前記第1および第2鼻孔に清浄空気を導入するステップと、
第2次鼻孔投与を行うように、前記第1または第2鼻孔をランダムに選択するステップと、
前記第2次鼻孔投与において、前記提供された装置を用いて両鼻孔に前記純粋嗅剤混入空気の導入を繰り返すステップと、
各鼻孔に前記純粋嗅剤混入空気の導入から、患者によって前記純粋嗅剤の匂い感知の告知までの時間を決定および記録するステップと、
前記左側鼻孔および前記右側鼻孔の前記第1次投与および前記第2次投与による記録時間の合計を比較するステップと、
前記記録時間が前記第1鼻孔と前記第2鼻孔との間の純粋嗅剤検知時間に対称または非対称を示すか否かを決定するステップとを含む、請求項24に記載の方法。 - アルツハイマー病を早期検出するための方法であって、
第1次鼻孔投与を行うように、患者のランダムに選択された第1鼻孔に純粋嗅剤混入空気を導入する装置を提供するステップと、
前記第1鼻孔に前記純粋嗅剤混入空気の導入から、患者によって前記純粋嗅剤の匂い感知の告知までの時間を決定および記録するステップと、
前記提供された装置を用いて、患者の第2鼻孔に前記純粋嗅剤混入空気を導入するステップと、
前記第2鼻孔に前記純粋嗅剤混入空気の導入から、患者によって前記純粋嗅剤の匂い感知の告知までの時間を決定および記録するステップと、
記録時間を比較するステップと、
前記記録時間が前記第1鼻孔と前記第2鼻孔との間の純粋嗅剤検知時間に対称または非対称を示すか否かを決定するステップとを含む、方法。 - 前記方法は、さらに、
前記提供された装置を用いて、患者の前記第1および第2鼻孔に清浄空気を導入するステップと、
第2次鼻孔投与を行うように、前記第1または第2鼻孔をランダムに選択するステップと、
前記第2次鼻孔投与において、前記提供された装置を用いて両鼻孔に純粋嗅剤混入空気の導入を繰り返すステップと、
各鼻孔に前記純粋嗅剤混入空気の導入から、患者によって前記純粋嗅剤の匂い感知の告知までの時間を決定および記録するステップと、
前記左側鼻孔および前記右側鼻孔の前記第1次投与および前記第2次投与による記録時間の合計を比較するステップと、
前記記録時間が前記第1鼻孔と前記第2鼻孔との間の純粋嗅剤検知時間に対称または非対称を示すか否かを決定するステップとを含む、請求項26に記載の方法。 - 前記方法は、患者の右側または左側の嗅覚機能を阻害し得る異常を予備検査するステップをさらに含む、請求項26に記載の方法。
- 患者の左右鼻孔に関連する左右両側の嗅覚閾値を決定するための方法であって、
患者の嗅覚機能を影響し得る病気および/または異常を含む患者の関連病歴の予備検査を入手しおよび提供するステップと、
メモリと、プロセッサと、送信器と、受信器とを備える少なくとも1つのプログラマブル中央サーバを提供するステップとを含み、前記メモリは、疾患を誘発する既知のリスク因子と、検査結果のデータベースと、患者の検査結果を解析し、患者の検査採点を生成するアルゴリズム用のプログラム命令とを格納することができ、
前記中央サーバから遠隔に位置する少なくとも1つのプログラマブルコンピューティング装置を提供するステップを含み、前記コンピューティング装置は、前記少なくとも1つの中央サーバの送信器および受信器と双方向通信できる送信器および受信器と、検査結果を格納するためのメモリとを備え、
患者の左側および右側の鼻孔の純粋嗅剤検知閾値を決定するために、純粋嗅剤混入空気を最初に患者の右側鼻孔に、次いで左側鼻孔に導入し、および、ランダムな順序で両鼻孔に繰返して混合空気を導入するように、装置を提供するステップと、
混合空気の導入から、患者の左右鼻孔の純粋嗅剤検知閾値の決定までの時間遅延を示すデータを取得するステップと、
データを記録および比較するステップと、
前記少なくとも1つのコンピューティング装置から前記データを前記少なくとも1つの中央サーバに送信するステップと、
前記データを前記少なくとも1つの中央サーバのデータベースに格納するステップと、
前記第1鼻孔と前記第2鼻孔との間に純粋嗅剤検知時間の対称または非対称が存在するか否かを決定するために、前記データを分析するステップと、
前記記録データが対称または非対称を示すか否かに関する決定を前記少なくとも1つの中央サーバから前記コンピューティング装置に送信するステップとを含む、方法。 - 前記方法は、前記左右嗅覚閾値間の臨床上有意な最小差を決定するために、前記少なくとも1つの中央サーバのデータベースにおいて、前記データを分析するステップをさらに含む、請求項29に記載の方法。
- 両側気流検査計であって、
ハウジングを備え、
前記ハウジングは、
内部を貫通する内腔を有する右側鼻腔先端部と、
内部を貫通する内腔を有する左側鼻腔先端部と、
前記右側鼻腔先端部と流体連通する右側気流通路と、
前記左側鼻腔先端部と流体連通する左側気流通路と、
前記右側気流通路と流体連通する右側流量計とを含み、前記右側流量計は、前記ハウジングを貫通する観察窓と、第1浮動球とを規定し、
前記左側気流通路と流体連通する左側流量計を含み、前記左側流量計は、前記ハウジングを透視する観察窓と、第2浮動球とを規定し、
患者が吸気すると、前記左右の気流通路を流通する気流によって、前記第1浮動球は、患者の右側鼻孔の吸気によって生成された空気圧に比例した位置に上昇し、前記第1浮動球は、患者の左側鼻孔の吸気によって生成された空気圧に比例した位置に上昇し、前記浮動球の位置は、前記ハウジングの観察窓から視認可能である、気流検査計。
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