JP2016526472A - 肺容積減少のためのデバイスおよび方法 - Google Patents
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Abstract
Description
[001]本出願は、以下の出願、2013年7月11日に出願した米国仮出願第61/845,355号、2013年7月16日に出願した米国仮出願第61/846,992号、2013年7月19日に出願した米国仮出願第61/856,227号、2013年11月20日に出願した米国仮出願第61/906,711号、2013年12月10日に出願した米国仮出願第61/914,330号、2013年12月26日に出願した米国仮出願第61/921,070号、および2014年1月31日に出願した米国仮出願第61/934,638号の優先権を主張するものであり、これらの出願の開示は、参照により本明細書に組み込まれている。
参照による援用
[003]本明細書に記載されたすべての文献および特許出願は、各々の個別の文献または特許出願が参照によって組み込まれているものとして具体的にかつ個別に示された場合と同じ程度に、参照により本明細書に組み込まれている。
本開示は、米国特許第6,997,189号および米国特許第8,282,660号の開示を、参照により本明細書に組み込む。その中の実施形態のいずれかは、本明細書に記載の特徴または使用の方法のいずれかを含むように変更され得る。
[0204]本開示の追加の態様は、以下の例示的な実施形態に従って定義される。
[0259]本開示の追加の態様は、以下の例示的な実施形態に従って定義される。
Claims (48)
- 肺の容積を減少させるためのデバイスであって、
遠位アンカーと、近位アンカーと、前記遠位アンカーと前記近位アンカーとの間に延在するテザーとを備え、前記テザーに沿って測定された前記アンカー間の距離が増加または減少され得、送達デバイスからの解放後、維持され得るように構成されたデバイス。 - 前記デバイスが送達デバイスから開放された後、前記アンカー間の前記距離がさらに増加または減少され得るようにさらに構成された、請求項1に記載のデバイス。
- 前記テザーと接合する張力制御装置をさらに備え、前記張力制御装置が、近位アンカーと遠位アンカーとの間の距離を増加または減少させるように作動されるように構成された、請求項1に記載のデバイス。
- 前記アンカー間のテザーの実際の長さが、同じままである、請求項1に記載のデバイス。
- 前記テザーが、前記アンカー間の前記テザーに沿って測定された前記距離が減少され得るように再構成されるように適合された、請求項4に記載のデバイス。
- 前記テザーの一部のみが、再構成されるように構成された、請求項5に記載のデバイス。
- 前記テザーが、前記アンカー間の前記距離を減少させるためにそれ自体に巻き付くように構成された、請求項1に記載のデバイス。
- 前記遠位アンカーが、前記デバイスの遠位端部に配置され、前記近位アンカーが、前記デバイスの近位端部に配置され、前記デバイスが、前記遠位アンカーと前記近位アンカーとの間にいかなる他のアンカーも含まない、請求項1に記載のデバイス。
- 前記遠位アンカーおよび前記近位アンカーが、拡張可能である、請求項1に記載のデバイス。
- 前記遠位アンカーおよび前記近位アンカーのうちの少なくとも1つが、その上に電極を有する、請求項1に記載のデバイス。
- 前記アンカー間の距離が変化したとき、テザー軸が同じ方向のままであるように構成された、請求項1に記載のデバイス。
- 前記テザーが構成を変更したとしても、前記軸が同じ方向のままである、請求項11に記載のデバイス。
- 前記アンカー間の距離が変化したとき、前記テザーの軸を含む平面の外への前記遠位アンカーの回転方向が前記近位アンカーに対して同じままであるように構成された、請求項1に記載のデバイス。
- 前記近位アンカーが、拡張構成に向けて拡張された後、折り畳まれ、肺から除去されるように構成された、請求項1に記載のデバイス。
- 前記遠位アンカーが、拡張構成に向けて拡張された後、折り畳まれ、肺から除去されるように構成された、請求項14に記載のデバイス。
- 肺の容積を減少させる方法であって、
前記肺内に係留デバイスを気管支内で配置するステップであって、前記係留デバイスが、遠位アンカーと、近位アンカーと、前記遠位アンカーと前記近位アンカーとの間に延在するテザーとを備え、前記デバイスが、前記テザーに沿って測定された前記遠位アンカーと前記近位アンカーとの間の距離が増加または減少され得、送達デバイスからの前記係留デバイスの解放後、維持され得るように構成された、ステップと、
前記遠位アンカーと前記近位アンカーとの間の前記距離を減少させることによって前記肺の前記容積を減少させるステップと、
前記減少された距離を維持するステップと
を含む方法。 - 前記配置するステップの後、送達デバイスから前記係留デバイスを解放するステップと、前記近位アンカーと前記遠位アンカーとの間の前記距離を減少させることなく、前記肺から前記送達デバイスを除去するステップとをさらに含み、前記減少させるステップおよび前記維持するステップが、前記減少させるステップおよび前記除去するステップの後に実行される、請求項16に記載の方法。
- 第2の送達デバイスが前記肺内に気管支内で配置された後、前記減少させるステップおよび前記除去するステップが実行される、請求項17に記載の方法。
- 前記維持するステップの後、前記アンカー間の距離が変更されない間、ある時間の期間待機し、前記待機するステップの後、前記近位アンカーと前記遠位アンカーとの間の距離を少なくとも増加または減少させる、請求項16に記載の方法。
- 前記待機するステップが、前記肺の特性を監視するステップを含む、請求項19に記載の方法。
- 前記待機するステップが、以下の、組織の弛緩と、一方または両方のアンカー内への内殖と、前記容積が減少された組織内の治癒応答とのうちの少なくとも1つが生じるための時間の期間を待機するステップを含む、請求項19に記載の方法。
- 前記待機するステップの後、前記肺の前記容積をさらに減少させるために、前記近位アンカーと前記遠位アンカーとの間の前記距離を減少させるステップを含む、請求項19に記載の方法。
- 前記待機するステップが、前記アンカー間の前記距離が変更されない間、少なくとも2分待機するステップを含む、請求項19に記載の方法。
- 前記距離を減少させるステップが、前記テザーにおける前記張力を増加させるステップを含む、請求項16に記載の方法。
- 前記維持するステップの後、同様に前記肺内に配置された第2の遠位アンカーから延在する第2のテザーにおける張力を増加させる、請求項16に記載の方法。
- 第2のテザーにおける前記張力を増加させるステップが、前記近位アンカーとは異なる第2の近位アンカーに結合された第2のテザーにおける張力を増加させるステップを含む、請求項25に記載の方法。
- 第2のテザーにおける前記張力を増加させるステップが、前記近位アンカーに結合された第2のテザーにおける張力を増加させるステップを含む、請求項25に記載の方法。
- 前記肺内に第2の係留デバイスを気管支内で配置するステップをさらに含み、前記第2の係留デバイスが、第2の遠位アンカーと、第2の近位アンカーと、前記第2の遠位アンカーと前記第2の近位アンカーとの間に延在する第2のテザーとを備え、前記第2のデバイスが、前記第2の遠位アンカーおよび前記第2の近位アンカーの間の距離が増加または減少され得、送達デバイスからの前記第2の係留デバイスの解放後、維持され得るように構成された、請求項16に記載の方法。
- 前記肺の前記容積をさらに減少させるために、前記第2の遠位アンカーと前記第2の近位アンカーとの間の前記距離を減少させるステップをさらに含む、請求項28に記載の方法。
- 前記距離を減少させるステップが、前記テザーの少なくとも一部をそれ自体に巻き付けさせるステップを含む、請求項16に記載の方法。
- 前記配置するステップの前に、気管支内に配置された特徴付けデバイスを使用して肺組織の物理的な品質を特徴付けるステップをさらに含む、請求項16に記載の方法。
- 前記肺の一部の物理的な品質を特徴付けるステップが、気腫組織を示す前記肺の物理的な品質を特徴付けるステップを含む、請求項31に記載の方法。
- 前記物理的な品質が、組織の順応性と組織の密度とのうちの少なくとも1つである、請求項32に記載の方法。
- 前記特徴付けるステップが前記肺の前記部分を気腫組織として特徴付けた後、前記遠位アンカーを前記気腫組織内に係留する、請求項32に記載の方法。
- 前記特徴付けるステップが、前記肺組織の電気インピーダンスを測定するステップを含む、請求項31に記載の方法。
- 前記特徴付けるステップの結果を使用して、前記遠位アンカーに適用する最大張力を決定するステップをさらに含む、請求項31に記載の方法。
- 前記遠位アンカーと前記近位アンカーとの間の前記距離を減少させるステップが、前記近位アンカーに固定された張力制御装置を作動させるステップを含む、制御装置16に記載の方法。
- 前記減少させるステップの後、前記係留デバイスを調整することによって前記肺容積を増加させるステップをさらに含む、請求項16に記載の方法。
- 前記係留デバイスを調整するステップが、前記アンカー間の前記距離を増加させるステップを含む、請求項38に記載の方法。
- 前記係留デバイスを調整するステップが、前記肺から前記近位アンカーを除去するステップを含む、請求項38に記載の方法。
- 前記係留デバイスを調整するステップが、前記肺から前記遠位アンカーを除去するステップを含む、請求項40に記載の方法。
- 肺容積を減少させる方法であって、
前記肺内に組織特徴付けデバイスを気管支内で配置するステップと、
前記肺内の1つまたは複数の位置で前記特徴付けデバイスを作動させるステップと、
前記肺の目標位置が気腫組織であることを決定した後に、前記目標位置で前記肺内に肺容積減少デバイスの遠位アンカーを気管支内で展開するステップと
を含む方法。 - 前記作動させるステップが、電気インピーダンスデバイスを作動させるステップを含み、前記遠位アンカーが、その上に電極を含む、請求項42に記載の方法。
- 前記作動させるステップが、電気インピーダンスデバイスを作動させるステップを含み、送達デバイスが、その上に電極を含む、請求項42に記載の方法。
- 前記作動させるステップが、送達器具上の超音波デバイスを作動させるステップを含む、請求項42に記載の方法。
- 肺容積を減少させる方法であって、
肺容積減少デバイスを用いて肺の容積を気管支内で減少させるステップと、
前記肺の容積をさらに減少させることなく、少なくとも2分の時間の期間待機するステップと、
前記待機するステップの後、前記肺の容積をさらに減少させるステップと
を含む方法。 - 肺容積を減少させる方法であって、
肺容積減少デバイスを用いて肺の容積を気管支内で減少させるステップと、
前記減少させるステップの後、組織の弛緩と、前記デバイスの一部内への組織の内殖と、前記容積を減少された組織内の治癒応答のうちの少なくとも1つが生じるのを可能にするのに十分な時間の期間、肺容積をさらに減少させることなく待機するステップと、
前記待機するステップの後、前記肺の容積をさらに減少させるステップと
を含む方法。 - 肺容積を減少させる方法であって、
送達デバイス内で前記肺内の位置に係留デバイスを気管支内で送達するステップであって、前記係留デバイスが、遠位アンカーと、近位アンカーと、前記遠位アンカーと前記近位アンカーとの間に延在するテザーとを備え、前記デバイスが、前記テザーに沿って測定された前記遠位アンカーと前記近位アンカーとの間の距離が増加または減少され得、送達デバイスからの前記係留デバイスの解放後、維持され得るように構成された、ステップと、
前記送達デバイスの完全に外で前記係留デバイスを展開するステップと、
前記近位アンカーと前記遠位アンカーとの間の距離を増加または減少させることなく、前記肺から前記送達デバイスを除去するステップと
を含む方法。
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