JP2016525402A - 再使用防止機構 - Google Patents

Abstract

案内ピン（９）の動きを制御するように適用された案内輪郭（８）に係合したピン（９）を有する案内アーム（１０）と、再使用防止機構（３）の第４の位置（Ｐ４）で、針（１２）へのアクセスを阻止するように適用された阻止部材とを含む再使用防止機構が述べられる。案内輪郭（８）は、第１の位置（Ｐ１）から第３の位置（Ｐ３）への方向（Ｄ）に、再使用防止機構（３）が直線的に動くのを抑制するように適用される。

Description

本発明は、注射針の再使用を防止するための再使用防止機構に関する。

糖尿病などの病気にかかっている患者は、高い頻度で注射を自己投与する必要がある。自動注射器またはペン型注射器などの注射デバイスが自己投与注射を容易にするために開発されてきた。通常、このような注射デバイスは再使用可能であり、感染の危険を最小化するために、滅菌した注射針アセンブリを再装備される。

針マガジンまたは針ディスペンサなど可搬型の針収納デバイスは、注射デバイスに取り付けるように適用された複数のこのような滅菌した注射針アセンブリを含む。針収納デバイスは、薬剤の安全な自己投与を容易にするように注射デバイスを補充する。さらに針収納デバイスは、汚染された注射針により生ずる偶発的な針刺し事故の危険を低減するために、使用済み注射針のための使い捨て容器として使用することができる。

注射針の再使用を防止するための機構が依然として求められている。

本発明の目的は、注射針の再使用を防止するための再使用防止機構を提供することである。

本目的は、請求項１に記載の再使用防止機構により達成される。

本発明の好ましい実施形態は従属請求項で与えられる。

例示的な実施形態では、注射針の再使用を防止するための再使用防止機構は、案内ピンの動きを制御するように適用された案内輪郭（ｇｕｉｄａｎｃｅ ｃｏｎｔｏｕｒ）に係合したピンを有する案内アームと、再使用防止機構の第４の位置で、針へのアクセスを阻止するように適用された阻止部材（ｂｌｏｃｋｉｎｇ ｐａｒｔ）とを含む。案内輪郭は、第１の位置から第３の位置への方向に再使用防止機構が直線的に動くのを抑制するように適用される。案内輪郭は、第１の位置から第３の位置への方向に再使用防止機構が直線的に動くのを抑制するように適用され、かつ第３の位置から第１の位置へ反対方向に直線的に動くことができるように適用された一方向機能を含む。

例示的な実施形態では、再使用防止機構は、針キャビティ（ｎｅｅｄｌｅ ｃａｖｉｔｙ）内に針が存在することを検出するための検出アームをさらに含む。検出アームは、針キャビティに針が存在することにより針キャビティ内に入ることが妨げられ、そうでない場合、針キャビティ内に入ることが可能であり、それにより、案内ピンが一方向機能を迂回して第２の位置へ移動するように、再使用防止機構を移動させる。

例示的な実施形態では、再使用防止機構は、ピンによる一方向機能の迂回を可能にするために、再使用防止機構がその周りで回転できる方向（Ｄ）で軸を画成する直線的な支承部をさらに含む。

例示的な実施形態では、方向は、針キャビティの長手方向軸に対して実質的に接線方向に位置合わせされる。

例示的な実施形態では、検出アームは、針キャビティ内に入るための、かつ針の針頭部が、突起部を針キャビティから変位できるようにするための傾斜路を有する突起部を含む。

例示的な実施形態では、再使用防止機構は、再使用防止機構をその方向に駆動するための、かつ／または検出アームを針キャビティの中に付勢し、かつピンを第２の位置の方向に付勢する回転の向きに、再使用防止機構にトルクを加えるための力を生成するように配置された少なくとも１つのばねをさらに含む。

例示的な実施形態では、案内輪郭は、第１の位置から第２の位置へのピンの動きを可能にするように形作られており、その動きは、その向きへの回転と、その方向への直線的な動きを含む。

例示的な実施形態では、案内輪郭は、針を針キャビティの中に挿入することによって針キャビティから検出アームが変位したとき、ピンを第２の位置から第３の位置へ動かすことができるように形作られている。動きは、その向きとは反対の回転、およびその方向への直線的な動きを含む。再使用防止機構上の表面は、針に取り付けられた注射デバイスと当接するように配置され、したがって、直線的な動きを制限し、かつ第３の位置を画成する。案内輪郭は、針キャビティから注射デバイスを取り外したとき、ピンを、第３の位置から第４の位置へ直線的に動くことを可能にするように形作られており、したがって、表面に対する障害を取り除き、かつ阻止部材を針キャビティのキャビティ開口部上に部分的に移動させることができる。

例示的な実施形態では、阻止部材は、第４の位置を視覚的に示す標示色を含む。

例示的な実施形態では、再使用防止機構は、複数の針キャビティが配置される針チェーンとして配置された針キャビティマガジンの歯とかみ合うように適用されたノーズ部をさらに含む。ノーズ部は、針キャビティマガジンが新しい針キャビティを送るために動いたとき、歯と係合するように適用され、したがって、再使用防止機構は、第４の位置から第３の位置を介して第１の位置へ直線的に移動される。

例示的な実施形態では、案内アームは可撓性であり、一方向機能およびピンの少なくとも一方は、再使用防止機構が第３の位置から第１の位置へ直線的に動いたとき、ピンを一方向機能付近で偏向させるように傾斜している。

例示的な実施形態では、本発明による針収納装置は、アクセス開口部を有するケースと、ケース内に配置された複数の針キャビティを有する針キャビティマガジンと、アクセス開口部と、アクセス開口部に位置合わせされた針キャビティの１つとの間に配置された本発明による再使用防止機構とを含む。針キャビティマガジンは、歯が円形の経路に従うように円形の針チェーンとして配置される。歯は、歯の円形の経路およびノーズ部の直線的な経路を分岐させることにより、ノーズ部の係合を解除し、かつ再使用防止機構を解放するように適用される。

本発明の可用性のさらなる範囲は、以下で与えられる詳細な説明から明らかになろう。しかし、本発明の趣旨および範囲に含まれる様々な変更および修正は、当業者であればこの詳細な説明から明らかなので、その詳細な説明および具体的な例は、本発明の好ましい実施形態を示しているが、例示のために示されているに過ぎないことを理解されたい。

本発明は、以下で示す詳細な説明と、例示のためだけに示されており本発明を限定することのない添付図面とから、より完全に理解されよう。

複数の針キャビティを有する針キャビティマガジン、およびケース内にあり、初期の第１の位置にある再使用防止機構の概略図である。 針キャビティの１つ、および再使用防止機構の概略的な詳細図である。 再使用防止機構の案内ピンを制御するように適用された案内輪郭の概略図である。 注射針および薬物送達デバイスの例示的な実施形態の概略的な斜視図である。 針キャビティの１つ、および第２の位置にある再使用防止機構の概略図である。 針キャビティの１つ、および第３の位置にある再使用防止機構の概略図である。 針キャビティの１つ、および第４の位置にある再使用防止機構の概略図である。 複数の針キャビティを有する針キャビティマガジン、および再使用防止機構をリセットするための複数の歯を有する針チェーンの概略図である。

対応する部材は、すべての図において同じ参照記号で印付けられる。

図１は、複数の針キャビティ２を有する針キャビティマガジン１と、ケース４内の再使用防止機構３とを含む針収納装置２７の概略図であり、再使用防止機構３は、初期の第１の位置Ｐ１にある。図２は、針キャビティ２の１つ、および再使用防止機構３の概略的な詳細図である。針キャビティ２は、針頭部（図４を参照のこと）を有する注射針を受け入れるように適用された中空の本体２．１を含む。中空の本体２．１におけるキャビティ開口部２．２は、針頭部を有する注射針を挿入し、取り外すことを可能にする。本体２．１は、クリップアーム２．３が緩んだ状態にあるとき、本体２．１の内部へ半径方向内側に突き出た棚を有する応従性のあるクリップアーム２．３を含む。棚は、回転の一方の向きに鈍角を有する傾斜路と、回転の反対の向きに鋭角を有する停止部とを含む。横方向開口部２．４が本体２．１に配置される。

複数の針キャビティ２を含む針キャビティマガジン１は、針キャビティ２が、針キャビティマガジン１を前進させることにより、次にアクセス開口部５と位置合わせできるような針チェーンとして配置することができる。例示的な実施形態では、各針キャビティ２は、例えば、ライブヒンジにより、２つの隣接する針キャビティ２に接続されて、針キャビティ２は、針キャビティマガジン１を針チェーンの形に形成することができる。

針キャビティマガジン１における針キャビティ２へのアクセスを制御するための再使用防止機構３は、注射針の複数回の使用を防止するように配置される。再使用防止機構３は、ケース４のアクセス開口部５と、アクセス開口部５に位置合わせされた針キャビティ２の１つとの間に配置されるように適用される。再使用防止機構３は、直線的な支承部７により案内される検出アーム６を含む。直線的な支承部７は、再使用防止機構３がその周りで回転できる軸を画成する。この軸は、アクセス開口部５とそれぞれが位置合わせされている針キャビティ２の長手方向軸Ａに対して実質的に接する方向Ｄに延びている。検出アーム６は、傾斜路を有する突起部６．１を含む。

例えば、ケース４内で実施できる案内輪郭８は、可撓性の案内アーム１０上に横方向に配置されたピン９を案内するように適用される。図３は、再使用防止機構３の案内ピン９の動きを制御するように適用された案内輪郭８の概略図である。案内輪郭８は、方向Ｄに、第１の位置Ｐ１から直接第３の位置Ｐ３へ案内ピン９が動くことを妨げるが、反対方向に、第３の位置Ｐ３から直接第１の位置Ｐ１へ動くことを可能にする実質的に三角形の輪郭を備えた一方向機能８．１を含む。

例えば、圧縮ばねなどの事前に応力が加えられたばね１１が、検出アーム６を方向Ｄに駆動するための力を生成するように配置される。さらにばね１１は、検出アーム６に回転の向きＳにトルクを加え、検出アーム６の突起部６．１を、横方向開口部２．４を介して針キャビティ２の中へ付勢する。

図４は、注射針１２および注射デバイス２０の例示的な実施形態の概略的な斜視図である。注射バリ１２は針頭部１３を含む。針頭部１３は、実質的に、一端が閉じられた中空の円筒形の形状を有し、その中に針１２が同軸に配置され、したがって、注射デバイス２０またはカートリッジ上のセプタム２１を穿孔するように適用された針１２の近位先端１２．１は針頭部１３内に突き出しており、また注射部位を突き通すように適用された針１２の遠位先端１２．２が、針頭部１３から延びている。ねじ山１４が、針頭部１３の内側表面１５上に配置される。ねじ山１４は、注射デバイス２０上の対応するねじ山２２と接続されるように適用される。針頭部１３の外側表面１６は、フィン１７および間隙１８が交互に現れるように、互いに間隙１８だけ離間され、かつ針頭部１３の円周周りに分散された、いくつかの長手方向フィン１７を含むことができる。例示的な実施形態では、フィン１７は、一様に間隔が空けられている。フィン１７および間隙１８は、針キャビティ２内の応従性のあるクリップアーム２．３と連動することができ、クリップアーム２．３は、針１２が注射デバイス２０にねじ込まれているとき、キャビティ２内で針頭部１３の回転を抑制するが、応従性のあるクリップアーム２．３に対するフィン１７が所定の力を超えたとき、キャビティ２内で針頭部１３の回転が可能となるように適用することができ、したがって、針１２と注射デバイス２０のねじ山１４、２２を巻き過ぎることが防止され、ねじ山１４、２２がしっかり締められたという触覚的、かつ音響的な徴候が生成される。応従性のあるクリップアーム２．３は、針１２が、注射デバイス２０からねじを外されているとき、キャビティ２内の針頭部１３の回転を防止するように適用することができる。

再使用防止機構３は、例えば、ペン型注射器などの注射デバイス２０を、新しい針１２を取り付けるために挿入できるように適用され、かつ１回かぎりで廃棄される針１２を再使用できないようにする。針キャビティ２の針１２を取り外すことにより、再使用の防止が行われる。使用済みの針１２を保管した後、再使用防止機構３は、注射デバイス２０へのアクセスを阻止する。例えば、針キャビティマガジン１を回転することなどにより、未使用の針１２がアクセス開口部５の方に搬送されたとき、手順は再度開始される。

初期状態では、図１で示すように、案内ピン９は、案内輪郭８の第１の位置Ｐ１にある。針１２が針キャビティ２内に留まる限り、検出アーム６の突起部６．１は、針頭部１３に横方向に当接することにより、針キャビティ２の中に入ることが阻止される。再使用防止機構３を起動させるために、注射デバイス２０が針キャビティ２の中に挿入され、針のねじ山１４にねじ込まれてケース４から引き抜かれる。

注射デバイス２０および針１２が取り出された後、検出アーム６の突起部６．１は、針頭部１３によりもはや阻止されることなく、ばね１１からのトルクにより、空の針キャビティ２の中に移動する。ばね１１により強制されるこの回転により、案内ピン９は、案内輪郭８内で、第１の位置Ｐ１から第２の位置Ｐ２へ移動し、したがって、案内輪郭８の一方向機能８．１を迂回する。図５は、針キャビティ２の１つ、および第２の位置Ｐ２にある再使用防止機構３の概略図である。第２の位置Ｐ２では、取り付けられた針１２を有する注射デバイス２０は、検出アーム６の突起部６．１上の傾斜路により、なお、針キャビティ２の中に入ることができる。注射デバイス２０が再度挿入されたとき、針頭部１３は通過し、突起部６．１を横方向開口部２．４の外へ偏向させる。したがって、再使用防止機構３は、回転の向きＳの反対に戻って回転し、案内ピンは、第１の位置Ｐ１の前の高さレベルへ移動する。しかし、再使用防止機構３を方向Ｄに付勢するばね１１、および案内輪郭８の一方向機能８．１により案内される案内ピン９により、再使用防止機構３は第３の位置Ｐ３へ摺動することになり、再使用防止機構３の阻止部材２６の表面１９が、注射デバイス２０に横方向に接触することにより、摺動運動は止められる。図６は、針キャビティ２の１つ、および第３の位置Ｐ３にある再使用防止機構３の概略図である。注射デバイス２０のねじを緩めて針１２から外し、続いて２回目となる針キャビティ２からの取外しを行うことができ、したがって、再使用防止機構３の表面１９は、方向Ｄにさらに移動することがもはや阻止されない。したがって、再使用防止機構３は、注射デバイス２０を再度挿入できないように、阻止部材２６がアクセス開口部５を少なくとも部分的に遮断する状態で、最終的な第４の位置Ｐ４へ摺動することができる。図７は、針キャビティ２の１つ、および第４の位置Ｐ４にある再使用防止機構３の概略図である。第４の位置Ｐ４においてアクセス開口部５で見ることのできる再使用防止機構３、またはその阻止部材２６は、ロック状況をユーザに示す標示色（例えば、赤）を含むことができる。

図８は、複数の針キャビティ２を有する針キャビティマガジン１の概略図であり、針キャビティマガジン１は、再使用防止機構３をリセットするための複数の歯２４を有する円形の針チェーンの形をしている。

針キャビティマガジン１は、針キャビティマガジン１を搬送するための駆動装置（図示せず）により係合されるように配置された複数の歯２４を含むことができる。針キャビティマガジン１の歯２４は、検出アーム６の内側のノーズ部２５とかみ合うように適用される。針キャビティマガジン１が、アクセス開口部５に向けて新しい針キャビティ２を配置するように回転したとき、歯２４は、ノーズ部２５を押して、再使用防止機構３を第１の位置Ｐ１へ戻すように移送する。検出アーム６および全体の再使用防止機構３は、直線的な支承部７により、Ｄの方向と、その反対方向に移動できるだけである。さらに検出アーム６は、案内ピン９が案内輪郭８に係合しており、かつ針頭部１３が突起部６．１を阻止することにより、回転することができない。したがって、歯２４が、ノーズ部２５に係合すると、案内ピン９は、第４の位置Ｐ４から第３の位置Ｐ３を介して第１の位置Ｐ１へ軌道上を移動する。案内アーム１０は可撓性であり、かつ案内輪郭８と案内ピン９の両方の形状が、リセット方向に、すなわち、方向Ｄとは反対に傾斜しているので、この動きが可能である。歯２４およびノーズ部２５のかみ合いを解放するために、再使用防止機構３は、第１の位置Ｐ１よりも遠くに移動される。歯２４が円形の経路に従い、またノーズ部２５が直線的な経路に従うので、経路は、歯２４が十分に動くと分岐して、歯２４は、ノーズ部２５との係合を解除し、再使用防止機構３を解放する。解放された後、再使用防止機構３は、ばね１１により第１の位置Ｐ１へ移動される。

針キャビティマガジン１の構成要素として、再使用防止機構３は、注射針１２の複数回の使用を防止する。容易に目につくバリアが、使用済みの針１２に、これ以上アクセスできないことをユーザに知らせる。他のシステムと比較して、針１２と針キャビティ２の間の切り離し点が追跡されるので、針１２の保管検出が改良される。

当業者であれば、本明細書で述べられた装置、方法、および／またはシステム、ならびに諸実施形態の様々な構成要素の変更（追加および／または除去）は、本発明の完全な範囲および趣旨から逸脱することなく行うことができ、本発明は、このような変更、およびその任意のおよびすべての均等な形態を包含することを理解するであろう。

Claims (14)

1. 注射針（１２）の再使用を防止するための再使用防止機構（３）であって：
   案内ピン（９）の動きを制御するように適用された案内輪郭（８）に係合したピン（９）を有する案内アーム（１０）と、
   該再使用防止機構（３）の第４の位置（Ｐ４）で、針（１２）へのアクセスを阻止するように適用された阻止部材（２６）とを含み、
   案内輪郭（８）は、第１の位置（Ｐ１）から第３の位置（Ｐ３）への方向（Ｄ）に、該再使用防止機構（３）が直線的に動くのを抑制するように適用されており、案内輪郭（８）は、第１の位置（Ｐ１）から第３の位置（Ｐ３）への方向（Ｄ）に該再使用防止機構（３）が直線的に動くのを抑制するように適用され、かつ第３の位置（Ｐ３）から第１の位置（Ｐ１）へ反対方向に直線的に動くことができるように適用された一方向機能（８．１）を含む、前記再使用防止機構。
2. 針（１２）が針キャビティ（２）内に存在することを検出するための検出アーム（６）をさらに含み、ここで、該検出アーム（６）は、針（１２）が針キャビティ（２）内に存在することにより針キャビティ（２）内に入ることが防止され、そうでない場合、針キャビティ（２）内に入ることが可能であり、それにより、案内ピン（９）が一方向機能（８．１）を迂回して第２の位置（Ｐ２）へ移動するように、該再使用防止機構（３）を移動させる、請求項１に記載の再使用防止機構（３）。
3. ピン（９）による一方向機能（８．１）の迂回を可能にするために、該再使用防止機構（３）がその周りで回転できる方向（Ｄ）で軸を画成する直線的な支承部（７）をさらに含む、請求項１または２に記載の再使用防止機構（３）。
4. 方向（Ｄ）は、針キャビティ（２）の長手方向軸（Ａ）に対して実質的に接線方向に位置合わせされる、請求項１〜３のいずれか１項に記載の再使用防止機構（３）。
5. 検出アーム（６）は、針キャビティ（２）内に入るための、かつ針（１２）の針頭部（１３）が、突起部（６．１）を針キャビティ（２）から変位できるようにするための傾斜路を有する突起部（６．１）を含む、請求項２〜４のいずれか１項に記載の再使用防止機構（３）。
6. 該再使用防止機構（３）を方向（Ｄ）に駆動するための、かつ／または検出アーム（６）を針キャビティ（２）の中に付勢し、かつピン（９）を第２の位置（Ｐ２）の方向に付勢する回転の向き（Ｓ）へ該再使用防止機構（３）にトルクを加えるための力を生成するように配置された少なくとも１つのばね（１１）をさらに含む、請求項２〜５のいずれか１項に記載の再使用防止機構（３）。
7. 案内輪郭（８）は、第１の位置（Ｐ１）から第２の位置（Ｐ２）へのピン（９）の動きを可能にするように形作られており、その動きは、向き（Ｓ）への回転、および方向（Ｄ）への直線的な動きを含む、請求項２〜６のいずれか１項に記載の再使用防止機構（３）。
8. 案内輪郭（８）は、針（１２）を針キャビティ（２）の中に挿入することによって針キャビティ（２）から検出アーム（６）が変位したとき、ピン（９）を第２の位置（Ｐ２）から第３の位置（Ｐ３）へ動かすことができるように形作られており、その動きが、向き（Ｓ）とは反対の回転、および方向（Ｄ）への直線的な動きを含み、該再使用防止機構（３）上の表面（１９）が、針（１２）に取り付けられた注射デバイス（２０）に当接するように配置され、したがって、直線的な動きを制限し、かつ第３の位置（Ｐ３）を画成する、請求項２〜７のいずれか１項に記載の再使用防止機構（３）。
9. 案内輪郭（８）は、針キャビティ（２）から注射デバイス（２０）を取り外したとき、ピン（９）を、第３の位置（Ｐ３）から第４の位置（Ｐ４）へ直線的に動くことを可能にするように形作られており、したがって、表面（１９）に対する障害を取り除き、かつ阻止部材（２６）を針キャビティ（２）のキャビティ開口部（２．２）上に部分的に移動させることができる、請求項８に記載の再使用防止機構（３）。
10. 阻止部材（２６）は、第４の位置（Ｐ４）を視覚的に示す標示色を含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載の再使用防止機構（３）。
11. 複数の針キャビティ（２）が配置される針チェーンとして配置された針キャビティマガジン（１）の歯（２４）とかみ合うように適用されたノーズ部（２５）を含み、ここで、該ノーズ部（２５）は、針キャビティマガジン（１）が新しい針キャビティ（２）を送るために動いたとき、歯（２４）と係合するように適用され、したがって、該再使用防止機構（３）は、第４の位置（Ｐ４）から第３の位置（Ｐ３）を介して第１の位置（Ｐ１）へ直線的に移動される、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の再使用防止機構（３）。
12. 案内アーム（１０）は可撓性であり、一方向機能（８．１）およびピン（９）の少なくとも一方は、該再使用防止機構（３）が第３の位置（Ｐ３）から第１の位置（Ｐ１）へ直線的に動いたとき、ピン（９）を一方向機能（８．１）付近で偏向させるように傾斜している、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の再使用防止機構（３）。
13. 針収納装置（２７）であって、
    アクセス開口部（５）を有するケース（４）と、
    該ケース（４）内に配置された複数の針キャビティ（２）を有する針キャビティマガジン（１）と、
    アクセス開口部（５）と、該アクセス開口部（５）に位置合わせされた針キャビティ（２）の１つとの間に配置される、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の再使用防止機構（３）と
    を含む前記針収納装置。
14. 針キャビティマガジン（１）は、歯（２４）が円形の経路に従うように円形の針チェーンとして配置され、歯（２４）は、該歯（２４）の円形の経路およびノーズ部（２５）の直線的な経路を分岐させることにより、ノーズ部（２５）との係合を解除し、かつ再使用防止機構（３）を解放するように適用される、請求項１３に記載の針収納装置（２７）。

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