JP2016524992A - Ｏｃｔプローブ用のハウジング、ｏｃｔプローブアセンブリ、およびそのようなアセンブリを製造する方法 - Google Patents

Abstract

一部の実施形態によれば、ＯＣＴ用のハウジングは、（ａ）５ｍｍ未満（例えば２ｍｍ未満、一部の実施形態では１.５ｍｍ以下）の内径、第１の端部、第２の端部を有する管状体と、（ｂ）第１の端部よりも第２の端部に近い位置であって第２の端部からずれた位置において管状体に形成された窓であって、管状体の一部によって囲まれており、幅ｗを有する窓とを備える。一部の実施形態によれば、０．０５ｍｍ＜ｗ＜８ｍｍである。

Description

関連出願との相互参照

本願は、合衆国法典第３５巻第１１９条に基づき、２０１３年７月１７日に出願された米国仮特許出願第６１／８４７，２８８号による優先権を主張するものであり、その内容に依拠すると共に、その全体を参照して本明細書に組み込む。

本開示は、広くは、ＯＣＴプローブに関し、より具体的には、ＯＣＴプローブアセンブリおよびＯＣＴ光プローブ要素用のハウジングに関する。

本明細書に引用されるどの参照文献も、従来技術を構成するものであると認めるものではない。出願人は、引用されるどの文献についても、その正確さおよび適切性を問う権利を明示的に保有する。

本開示の一実施形態は、ＯＣＴプローブ用のハウジングに関する。このハウジングは、（ａ）５ｍｍ未満の内径（例えば２ｍｍ以下、一部の実施形態では１．５ｍｍ以下）、第１の端部、第２の端部を有する管状体と、（ｂ）第１の端部よりも第２の端部に近い位置であって第２の端部からずれた位置において管状体に形成された窓であって、管状体の一部によって囲まれており、幅ｗを有する窓とを備える。

一部の実施形態によれば、０．０５ｍｍ＜ｗ＜８ｍｍである（例えば、０．０５ｍｍ＜ｗ＜５ｍｍ、０．１ｍｍ＜ｗ＜３ｍｍ、０．５ｍｍ＜ｗ＜２．５ｍｍ、または０．５ｍｍ＜ｗ＜２ｍｍ）。一部の実施形態によれば、管状体は、５μｍ以下のＲＭＳ表面粗さを有する少なくとも１つの表面を含む。一部の実施形態によれば、管状体は、０．３以下の摩擦係数を有する少なくとも１つの表面を有する。

一部の実施形態によれば、ＯＣＴプローブアセンブリは、
（ｉ）微小光学要素であって、（ａ）第１の端部と、第２の端部と、中心軸とを有する光透過性のロッドと、（ｂ）第２の端部に位置し、中心軸に対して傾斜した反射面と、（ｃ）第２の端部に隣接した屈折面と、を含む微小光学要素と、
（ｉｉ）微小光学要素を囲むハウジングであって、ａ）管状体と、ｂ）管状体に形成された窓とを含み、窓は、窓に最も近い管状体の端部から少なくとも０．２ｍｍ離間して位置し、窓は管状体の一部によって囲まれており、上記の屈折面の上方に位置する、ハウジングと、
を備える。

例えば、窓は、窓に最も近い管状体の端部から０．５ｍｍ、少なくとも１ｍｍ、少なくとも１．５ｍｍ、または少なくとも２ｍｍ離間して位置し得る。

本開示の更なる実施形態はＯＣＴプローブアセンブリに関し、このＯＣＴプローブアセンブリは、
（ｉ）一体の微小光学要素であって、（ａ）第１の端部と、第２の端部と、中心軸とを有する光透過性のロッドと、（ｂ）第２の端部に位置し、中心軸に対して傾斜した反射面と、（ｃ）ロッド上に位置し、ロッドに一体化された隆起したレンズ要素であって、レンズ要素は第２の端部および反射面に隣接しており、１００μｍ＜ｒ１＜５０００μｍである少なくとも１つの曲率半径ｒ１を有する湾曲した屈折面と、１００μｍ＜ｔ＜３０００μｍである厚さｔとを有するレンズ要素と、を含む一体の微小光学要素、および
（ｉｉ）微小光学要素を囲むハウジングであって、（ａ）第１の端部と、ロッドの第２の端部に隣接した第２の端部とを有する管状体と、（ｂ）管状体の第２の端部に近接して管状体に形成された窓であって、窓は管状体の一部によって囲まれており、レンズ要素の上方に位置し、５０μｍ＜ｗ＜５０００μｍ（例えば、５０μｍ＜ｗ＜２０００μｍ）である幅ｗを有する窓と、を含むハウジング
を備える。

一部の実施形態によれば、ＯＣＴプローブアセンブリを製造する方法は、少なくとも、
（ｉ）（少なくともレンズ要素および光透過性のロッドを含む）一体の微小光学要素と、ファイバ取付部と、ファイバ取付部上またはファイバ取付部内に位置し、微小光学要素に光学的に接続されたファイバとを提供する工程と、
（ｉｉ）内部にボア穴を有すると共に窓が形成された管状体を有するハウジングを提供する工程と、
（ｉｉｉ）微小光学要素およびファイバが、管状体の開口部の１つに入って、ボア穴の少なくとも一部に通されるように、一体の微小光学要素およびファイバをハウジングに挿入する工程と、
（ｉｉｉ）窓を通してボア穴の中に接着材を適用する工程と、
（ｉｖ）微小光学要素をボア穴に滑り込ませる工程であって、（ａ）微小光学要素の動きによって接着材が光学要素とボア穴の表面との間に広がり、これにより、微小光学要素の表面の少なくとも一部とボア穴の表面との間に位置する隙間が接着材で少なくとも埋められるように、且つ、（ｂ）レンズ要素が窓内に配置されるように、滑り込ませる工程と、
を含む。

一部の実施形態によれば、上記方法は、管状体の第２の開口部を密閉するまたは塞ぐ（例えば、接着剤で塞ぐ、または管状体の第２の開口部を覆うように栓を取り付ける）工程を含む。

本開示の更なる実施形態は、ＯＣＴプローブアセンブリを製造する方法に関し、この方法は、
（ｉ）一体の微小光学要素であって、（ａ）第１の端部と、第２の端部と、中心軸とを有する光透過性のロッドと、（ｂ）第２の端部に位置し、中心軸に対して傾斜した反射面と、（ｃ）ロッド上に位置し、ロッドに一体化された隆起したレンズ要素であって、レンズ要素は第２の端部および反射面に隣接しており、湾曲した屈折面を有するレンズ要素と、（ｄ）ロッドに隣接し、ロッドに一体に形成されたファイバ取付部と、を含む一体の微小光学要素を提供する工程と、
（ｉｉ）一体の微小光学要素を、ボア穴を有する管状体と、管状体に形成され管状体の一部によって囲まれた窓とを有するハウジングに挿入する工程であって、微小光学要素が管状体の入口（即ち、第１の）開口部を通って入って、少なくとも反射面およびレンズ要素が管状体の第２の開口部から出るようにボア穴に通されるように、挿入する工程と、
（ｉｉｉ）窓を通してボア穴の中に接着材を適用する工程と、
（ｉｖ）微小光学要素を、第２の開口部を通って第１の開口部に向かって戻るよう滑らせる工程であって、（ｉ）微小光学要素の動きによって、光学要素とボア穴の表面との間に接着剤が広がり、これにより、微小光学要素の少なくとも１つの表面の少なくとも一部とボア穴の表面との間の隙間が少なくとも埋められるように、滑らせる工程と、
（ｖ）レンズ要素を窓内に配置する工程と、
（ｖｉ）管状体の第２の開口部を密閉するまたは閉じる工程と、
を有する。

更なる特徴および長所は以下の詳細な説明で述べられ、部分的には、その説明から当業者に自明であり、或いは、明細書、特許請求の範囲および添付の図面に記載されているように実施形態を実施することによって当業者に認識される。

なお上記の一般的な説明および以下の詳細な説明は、単に例示目的のものであり、特許請求の範囲の性質および特性を理解するための概観や骨組みの提供を意図するものであることを理解されたい。

添付の図面は、更なる理解を提供するものであり、本明細書に組み込まれてその一部を構成するものである。これらの図面は１以上の実施形態を示しており、本明細書と共に様々な実施形態の原理および作用を説明するものである。

インフレータブルバルーンおよび内腔内に位置するＯＣＴプローブアセンブリを含むＯＣＴプローブのハウジングと、トルクチューブとを示した図 ＯＣＴプローブ要素用のハウジングの一実施形態を示した図 ＯＣＴプローブ要素用のハウジングの一実施形態を示した図 ＯＣＴプローブ要素用のハウジングの一実施形態を示した図 ＯＣＴプローブ要素用のハウジングの別の実施形態を示した図 ＯＣＴプローブ要素用のハウジングの別の実施形態を示した図 ＯＣＴプローブ要素用のハウジングの別の実施形態を示した図 ＯＣＴプローブアセンブリの一実施形態を示した図 ＯＣＴプローブアセンブリの一実施形態を示した図 ＯＣＴプローブアセンブリの別の実施形態を示した図 ＯＣＴプローブアセンブリの別の実施形態を示した図 正の屈折力を有する例示的な屈折レンズを含むＯＣＴプローブ要素の実施形態を模式的に示した図 例示的なレンズを含むＯＣＴプローブ要素の別の実施形態を模式的に示した図 ＯＣＴプローブ要素用のハウジングの一実施形態に取り付けられた例示的なステンレス鋼コイルワイヤトルクチューブを示した図

光コヒーレンストモグラフィー（ＯＣＴ）では、ＯＣＴプローブアセンブリ１０内に位置する小さい光プローブ要素２０（本明細書では小型光センサ、または微小光学要素２０とも称する）を含むＯＣＴプローブ５を用いた医療用スキャンを生体内で行うことによって、生体組織に関するイメージング情報を取得することができる。この小さい光プローブ要素２０は、光ファイバ２１によって組織上に提供される光を撮像し、組織によって散乱されて戻ってきた光を集める。例えば、インフレータブルバルーン８と、光ファイバ２１に接続された小さい光プローブ要素２０を含むＯＣＴプローブアセンブリ１０とを含むＯＣＴプローブ５が、例えば血管または胃腸管を通して体内に挿入されて、例えば血管等の組織、または腸管の組織の内面の画像が取得される。

より具体的には、ＯＣＴプローブアセンブリ１０は、組織の表面下の３Ｄ情報を取得するために、体内を移動する。（それぞれ異なる深さの）組織から散乱されて戻ってきた光は、干渉法の技術を用いてモニタリングされ、組織の３Ｄスキャンを生じる。３Ｄスキャンは、光プローブ要素２０およびそのハウジング４５を、制御された方法で高速（例えば１０００ｒｐｍを超え、好ましくは３０００ｒｐｍ〜１２０００ｒｐｍの範囲内）で回転させることによって、達成される。この回転は、例えば、光プローブ要素２０および／もしくは光ファイバ２１に取り付けられた、またはハウジング４５に取り付けられた、例えば、ステンレス鋼コイルワイヤトルクチューブ等の回転／平行移動装置３０を用いることによって達成される。そして、例えばステンレス鋼コイルワイヤトルクチューブ３０等の回転／平行移動装置３０と、光プローブ要素２０およびそのハウジング４５を含むＯＣＴプローブアセンブリ１０とは、内腔４８と称される（例えば、ポリマーでできている）透明な管にぴったりと嵌るよう通される。ＯＣＴ装置の動作中、ＯＣＴプローブアセンブリ１０およびステンレス鋼コイルワイヤトルクチューブ３０は内腔４８内で回転し、この内腔４８が、回転するプローブアセンブリ１０との接触から組織を保護する。トルクチューブの一部と、インフレータブルバルーン８内に位置するＯＣＴプローブアセンブリ１０とを含むＯＣＴプローブ５の概略図が、例えば、図１に示されている。

以下の例によって、様々な実施形態が更に明確になる。

図２Ａ〜図３Ｃを参照すると、光プローブ要素２０用のハウジング４５は、第１の端部４５Ａ_１、第２の端部４５Ａ_２、内面４５Ａ’、および外面４５Ａ”を有する管状体４５Ａを含む。管状体４５Ａには、窓（即ち窓状の開口部）４５Ｂが形成されており、窓４５Ｂは管状体４５Ａの一部によって完全に囲まれている。ハウジング４５の窓４５Ｂは、管状体の第２の端部４５Ａ_２からずれている、またはオフセットされており、好ましくは少なくとも０．２ｍｍ、好ましくは少なくとも０．５ｍｍ（例えば少なくとも１ｍｍ）の距離ｄだけ、ずれている、またはオフセットされている。典型的には０．３ｍｍ＜ｄ＜２ｍｍである。一部の実施形態ではｄ＞２ｍｍである。即ち、窓４５Ｂの縁部は、管状体４５Ａの第２の端部４５Ａ_２までは延びていない。窓４５Ｂは幅ｗを有し、例えば、０．０５ｍｍ＜ｗ＜１０ｍｍ、好ましくは０．０５ｍｍ＜ｗ＜２．５ｍｍ（例えば、０．５ｍｍ〜２ｍｍ）である。窓４５Ｂは、微小光学要素２０によって組織上に集光される光線の出射窓として用いられる。

窓４５Ｂは、ＯＣＴプローブ要素２０からの光を、ＯＣＴプローブ要素２０の光軸に対して（即ち、ファイバコアの光軸に対して）好ましくは７０度〜９０度の角度で、観察中の組織へと伝達すると共に、散乱された光がＯＣＴプローブ要素２０に戻るのを可能にする。図２Ａ〜図３Ｃに示されている実施形態では、窓４５Ｂは、管状のハウジング４５に設けられた穿孔である。図２Ａ、図２Ｂ、図３Ａおよび図３Ｃに示されている例示的な実施形態における寸法の単位はミリメートルである。

管状体４５Ａは、管状体４５Ａ中に接着剤を供給するのを可能にするための開口部または穴４５Ｇも含み得る。図３Ａ〜図３Ｃに示されている実施形態は、管状体４５Ａの端部４５Ａ_２を密閉するエンドキャップ４５Ｃも用いている。

管状体４５Ａの外面４５Ａ”は、平滑であり且つ比較的滑りやすいのが好ましい。平滑な管状体４５Ａでは、管状体４５Ａが内部を滑る内腔４８または他の管との摩擦が低くなる。管状体４５Ａは、数マイクロメートルのＲＭＳ表面粗さ、より好ましくはサブマイクロメートルの範囲のＲＭＳ表面粗さで特徴づけられる平滑な表面４５Ａ’を有するボア穴を有するのが好ましい。管状体４５Ａは（例えば、その最も外側の表面４５Ａ”に）、０．３以下の摩擦係数、より好ましくは０．２以下の摩擦係数を有する少なくとも１つの低摩擦コーティング５０を有するのが好ましい。

一部の実施形態では、管状体４５Ａはステンレス鋼であり、ボア穴を有し、ボア穴の表面４５Ａ’は必要な平滑度まで研磨（例えば、電解研磨）されている。一部の実施形態では、管状体４５Ａは、不純物およびバリ（あれば）を除去するために熱処理される。上述のように、一部の実施形態では、ボア穴の表面４５Ａ’は、必要な平滑度を設けるためのコーティング５０を含み得る。一部の実施形態によれば、管状体４５Ａの外面４５Ａ”は、必要な平滑度を設けるためのコーティング５０を有する。例えば、管状体４５Ａの最も外側の層は、０．３未満、好ましくは０．２未満の摩擦係数を有し得る。そのようなコーティング５０の材料の選択肢の幾つかの例としては、ＰＶＣ、ハイトレル（登録商標）、ナイロン、液晶ポリマーコーティング、テフロン（登録商標）、低摩擦（典型的には、例えばヘプタデカフルオロテトラヒドロデシルトリクロロシラン等のフルオロアルキルシラン、およびダウ・コーニング社（Dow Corning）のフルオロエーテルシランであるＤＣ２６３４、ＤＣ２６０４）が挙げられる。シラン表面処理および他のシリコーンコーティングは、表面に薄膜コーティングとして、または必要に応じて単分子層〜数百ナノメートル台の厚さの、もしくはより厚い（マイクロメートルの範囲）表面処理として適用できる。コーティング５０を用いることには幾つかの長所がある。例えば、コーティング５０は、他のＯＣＴプローブ要素との摩擦力を最小限にするため、およびより良好な性能を提供するために、（好ましくは鋼の）ハウジング４５等の構造的構成要素に適用できる。パッケージ上の理由および機械的構造的な理由により、ＯＣＴプローブ要素２０を収容するためには金属（例えば、鋼）のハウジング４５を用いるのが好ましい。例えば、管状体４５Ａの低摩擦外側層またはコーティング５０は、表面４５Ａ”にテフロンまたはフルオロシランポリマーのマイクロメートル台／サブマイクロメートル台のコーティングを施すことによって得ることができる。低摩擦コーティング５０は、ＵＶコーティング材料にテフロン等のマイクロメートル台のサイズのビーズを充填することによっても得ることができる。なお、低摩擦コーティング５０は、トルクチューブまたは他の動力伝達／回転要素３０にも適用できる。

コーティング５０の例
典型的なテフロンＡＦコーティング溶液の調製：テフロンＡＦ（デュポン社（DuPont）、フルオロエーテル溶媒中１％、ＦＣ４０）を、接着バインダーの溶液（ＨＦＥ７２００中に１重量％）と組み合わせて、ポリマー質量で合計が１重量％の溶液を生成する。この溶液を、使用前に粗い濾紙で濾過する。

例示的なコーティングおよび硬化条件：ハウジング４５を、使用前に、表面の有機汚染物質を除去するために、エタノールに浸したキムワイプ（登録商標）で拭くことによって清浄にし、完全に乾燥させる。コーティング溶液中に浸漬させることによって、または他の適切な塗布方法（接触転写、スプレーコーティング等）によって、金属の管状体４５Ａにコーティングを施す。コーティングされた部分をオーブン中で、１００度〜１６５度まで５度／分で昇温し、１６５℃で１５分間保持して、硬化させる。次に、温度を５度／分で２８０℃まで昇温し、コーティングされた部分を２８０℃で６０分間保持する。

例示的なシランコーティングおよび硬化条件：ヘプタデカフルオロテトラヒドロドデシルトリクロロシラン（ゲレスト社（Gelest）、米国ペンシルベニア州モリスビルに所在）の０．５％溶液を、このペルフルオロシランを含水ヘプタンと組み合わせることによって調製する。この実施形態では、金属（例えば、鋼）の管状体４５Ａを、使用前にエタノールに浸したキムワイプ拭くことによって清浄にし、完全に乾燥させる。管状体４５Ａをコーティング溶液中に浸漬させ、１分間放置して、取り出したら、ヘプタンですすぎ、次にエタノールですすぐ。

接着バインダーの調製および詳細は、例えば、米国特許出願公開第２０１２／０１８９８４３号明細書に記載されている。

図１、図４Ａ、図４Ｂ、図５Ａ、および図５Ｂを参照すると、少なくとも一つの実施形態によれば、ＯＣＴプローブアセンブリ１０は、
（ｉ）一体の微小光学要素２０であって、（ａ）第１の端部２５Ａ’、第２の端部２５Ａ”、および中心軸２５_ＣＡを有する光透過性のロッド２５Ａと、（ｂ）第２の端部に位置し、中心軸２５_ＣＡに対して傾斜した傾斜面２５Ｂであって、好ましくはＴＩＲ（内部全反射）面である傾斜面２５Ｂと、（ｃ）ロッド２５Ａ上に位置し、ロッド２５Ａと一体化されたレンズ要素２５Ｃであって、レンズ要素２５Ｃは第２の端部および２５Ｂに隣接しており、湾曲した屈折面２５Ｃ’を有するレンズ要素２５Ｃと（一部の実施形態では、屈折面２５Ｃ’は少なくとも１つの曲率半径ｒ１を有し、ここで１００μｍ≦ｒ１≦５０００μｍ（一部の実施形態では、３００μｍ≦ｒ１≦１０００μｍ）であり、レンズ要素２５Ｃは厚さｔを有し、ここで、好ましくは１００μｍ≦ｔ＜３０００μｍ（例えば、ｔは１００μｍ、２００μｍｍ、３００μｍ、５００μｍ、７５０μｍ、１０００μｍ、２０００μｍ、またはそれらの間であり得る）、を有する一体の微小光学要素２０、および、
（ｉｉ）微小光学要素２０を囲むハウジング４５であって、（ａ）入口開口部４５Ｄを有する管状体４５Ａ（例えば、図２Ａ〜図３Ｃを参照）と、管状体４５Ａに形成され、管状体の一部によって完全に囲まれた窓４５Ｂであって（即ち、管状体の開口部が管状体の材料によって囲まれており、これは覆われていない穴またはスロットとして形成されてもよく、または例えばガラスもしくはプラスチック等の透明な材料で覆われていてもよい）、レンズ要素２５Ｃの上方に位置する窓４５Ｂと（少なくとも、少なくとも一部の実施形態では、窓は幅ｗを有し、ここで、０．５ｍｍ＜ｗ＜８ｍｍ（例えば０．０５ｍｍ＜ｗ＜２．５ｍｍ、０．１ｍｍ＜ｗ＜２ｍｍ、または０．２ｍｍ＜ｗ＜２ｍｍであり、好ましくは１．７ｒ１≦ｗ≦２．２ｒ１（例えば５０μｍ＜ｗ＜２０００μｍ）である）、（ｂ）窓４５Ｂに近接した位置にある、管状体４５Ａの端部４５Ａ_２に対するシーリング材または栓と、を有するハウジング４５、
を含む。

一部の実施形態では、第２の端部４５Ａ_２は、例えば、図３Ａ〜図３Ｃに示されるように、丸みのついたキャップ（または栓）４５Ｃによって覆われている。内腔の円筒形状によって生じる非点収差を補償するために、レンズ面２５Ｃ’はトロイダルであるのが好ましく、即ち、レンズ面２５Ｃ’は、２つの異なる曲率半径ｒ１、ｒ２を有するのが好ましい（ここで、ｒ１はｒ２と等しくない）。好ましくは、１００μｍ≦ｒ１≦５０００μｍであり、且つ１００μｍ≦ｒ２≦５０００μｍである（一部の実施形態では、３００μｍ≦ｒ１≦１０００μｍ、３００μｍ≦ｒ２≦１０００μｍである）。

上述のように、これらの実施形態では、微小光学要素２０は一体の要素、即ち単一の要素であるのが好ましい。例えば、ロッド２５Ａ、傾斜面２５Ｂ、およびレンズ要素２５Ｃを含む微小光学要素２０は、光学的に透明な同一材料でできている。微小光学要素２０は、例えば、ガラスまたはプラスチックの一体の構成要素としてモールド形成されてもよく、または、同じガラス体から加工されてもよい。

一部の実施形態によれば、ＯＣＴプローブアセンブリ１０は、ファイバ取付部２７と、ファイバ取付部２７によって支持された光ファイバ２１とを更に含む。ファイバ２１は、例えば、米国ニューヨーク州コーニングに所在するコーニング社（Corning Incorporated）から入手可能なＳＭＦ−２８ｅ（商標）等のシングルモードファイバであり得る。取付部２７はロッド２５Ａに隣接しており、光ファイバ２１はロッド２５Ａに光学的に接続されており、ハウジング４５はファイバ取付部２７を囲んでおり、光ファイバ２１の少なくとも一部がその中に支持されている。ファイバ２１はロッド２５Ａと物理的に接触していてもよく、または、小さい空隙によって離間されていてもよい。ファイバ２１とロッド２５Ａとの間の空間には屈折率整合材が存在していてもよい。一部の実施形態によれば、管状体４５Ａとファイバ取付部２７との間には光学接着剤４９が位置し、管状体の内面４５Ａ’（即ち、ボア穴の表面）と微小光学要素２０との間の領域を実際上密閉している。

例えば、一部の実施形態によれば、ＯＣＴプローブアセンブリ１０は、
（ｉ）一体の微小光学要素２０であって、（ａ）第１の端部２５Ａ’、第２の端部２５Ａ”、および中心軸２５Ａ_ＣＡを有する光透過性のロッド２５Ａと、（ｂ）第２の端部に位置し、中心軸２５Ａ_ＣＡに対して傾斜した傾斜面２５Ｂであって、反射面（例えばＴＩＲ（内部全反射）面または反射コーティングが施された面）である傾斜面２５Ｂと、（ｃ）ロッド２５Ａ上に位置し、ロッド２５Ａと一体化されたレンズ要素２５Ｃであって、レンズ要素２５Ｃは第２の端部および傾斜面２５Ｂに隣接しており、好ましくは湾曲した屈折面２５Ｃ’を有する隆起したレンズ要素２５Ｃと（例えば、少なくとも１つの曲率半径ｒ１（１００μｍ≦ｒ１≦５０００μｍ）と厚さｔ（１００μｍ≦ｔ≦３０００μｍ）とを有する（例えば、２５０μｍ≦ｗ≦６５０μｍ））、（ｄ）ロッド２５Ａに隣接し、ロッド２５Ａと一体に形成されたファイバ取付部２７と、を含む一体の微小光学要素２０、および
（ｉｉ）微小光学要素２０を囲むハウジング４５（例えば、図４および図５を参照）であって、（ａ）第１の端部４５Ａ_１、第２の端部４５Ａ_２、内面４５Ａ’、および外面４５Ａ”を有する管状体４５Ａ（例えば、図４および図５を参照）と、（ｂ）管状体４５Ａに形成され、管状体４５Ａの一部によって囲まれた窓４５Ｂであって、窓４５Ｂはレンズ要素２５Ｃの上方に位置し、幅ｗを有する窓４５Ｂと（例えば、０．０５ｍｍ≦ｗ≦１０ｍｍ（例えば、０．０５ｍｍ〜５ｍｍ、０．１ｍｍ〜２．５ｍｍ、０．２ｍｍ〜２．５ｍｍ、または０．２ｍｍ〜２ｍｍ）、（ｃ）液体または望ましくない粒子が管状体４５Ａの端部４５Ａ_２の開口部４５Ｅを通って入って反射面２５Ｂに接触し得ないように、管状体４５Ａの一端を密閉する栓４５Ｃと、を有するハウジング４５、
を含む。

レンズ要素２５Ｃの実施形態の幾つかの例が、図６Ａおよび図６Ｂに示されている。図６Ａおよび図６Ｂの実施形態では、レンズ要素２５Ｃは光プローブ要素２０と一体になっている。即ち、これらの実施形態では、レンズ要素２５Ｃは光プローブ要素２０の残りの部分と同じ材料でできており、それらは互いに接合された２つの異なる要素としては作られない。

上述のように、ファイバ取付部２７は、微小光学要素２０と一体に作られ得る。ファイバ取付部２７は、ファイバ２１を支持するためのＶ字形の溝またはボア穴を有し得る。従って、この実施形態では、微小光学要素２０（レンズ２０Ａ、ロッド２０Ａ、傾斜面２０Ｃを含む）とファイバ取付部２７とは同じ材料でできている。これは、例えば、ガラスまたはプラスチックの単一の一体要素としてモールド形成され得るか、または、別様で、光学的に透明な同一材料から作られ得る（例、ダイヤモンド旋盤加工されたガラス）。少なくとも一部の実施形態では、傾斜面２５Ｂは、例えばＴＩＲ（内部全反射）面等の反射面である。なお、ハウジング４５が端部４５Ａ_２に栓またはシーリング材を含まない場合には、汚染物質がＴＩＲ表面に接触して、接触領域における光の反射が妨げられる可能性がある。

一部の実施形態では、ＯＣＴプローブアセンブリ１０を製造する方法は、少なくとも、
（ｉ）光ファイバ２１に接続された一体の微小光学要素２０（レンズ要素および光透過性のロッドを含む）であって、好ましくは（微小光学要素２０に一体化された）ファイバ取付部２７も含み、ファイバ２１がファイバ取付部２７上に位置する、一体の微小光学要素２０を提供する工程と、
（ｉｉ）内部にボア穴を有すると共に窓４５Ｂが形成された管状体４５Ａを有する、ハウジング４５（例えば、図４および図５を参照）を提供する工程と、
（ｉｉｉ）微小光学要素２０およびファイバ２１が、管状体４５Ａの開口部４５Ｄ、４５Ｅの一方に入って、ボア穴の少なくとも一部に通されるように、一体の微小光学要素２０およびファイバ２１をハウジング４５に挿入する工程と、
（ｉｉｉ）窓４５Ｂを通してボア穴の中に接着材４９を適用する工程と、
（ｉｖ）微小光学要素２０をボア穴の中に滑り込ませる工程であって、（ａ）微小光学要素２０の動きによって接着材が光学要素２０とボア穴の表面との間に広がり、これによって微小光学要素２０の表面の少なくとも一部とボア穴の表面４５Ａ’との間に位置する隙間が接着材４９で少なくとも埋められるように、且つ、（ｂ）レンズ要素が窓４５Ｂ内に配置されるように、微小光学要素２０をボア穴の中に滑り込ませる工程と、
（ｖ）好ましくは行われる工程であって、管状体の第２の開口部４５Ｅを密閉するまたは塞ぐ（例えば、接着剤で栓４５Ｃを形成する、または管状体４５Ａの第２の開口部４５Ｅを覆うように第２の端部４５Ａ_２に栓４５Ｃを取り付ける）工程と、
を含む。

一部の実施形態では、ファイバ取付部は別個に作られてから、レンズ要素、光透過性のロッド、および傾斜面（例えばＴＩＲ表面）を含む一体の微小光学要素２０に取り付けられてもよいが、本明細書で説明する実施形態の少なくとも一部によれば、一体の微小光学要素２０は、微小光学要素２０と一体に作られたファイバ取付部２７も含むのが好ましい。これらの実施形態では、ファイバ取付部２７は、微小光学要素２０の残りの部分と同じ光学的に透明な材料でできている。例えば、レンズ要素、光透過性のロッド、傾斜面、およびファイバ取付部２７を含む一体の微小光学要素２０は、同じプラスチックまたはガラスから、単一のユニットとしてモールド形成され得る。或いは、例えば、ガラスまたはプラスチックから微細加工され得る。例えば、ファイバ取付部２７を含む一体の微小光学要素２０は、同じガラス体からダイヤモンド旋盤加工され得る。

一部の実施形態によれば、穴４５Ｇ（接着剤用の穴）を通して追加の接着剤が供給される。穴４５Ｇは管状体４５Ａに設けられており、一実施形態が図３Ａ〜図３Ｃに示されている。

一部の実施形態では、ＯＣＴプローブアセンブリ１０を製造する方法は、少なくとも、
（ｉ）一体化されたファイバ取付部２７を有する一体の微小光学要素２０（レンズ要素および光透過性のロッドを含む）を提供する工程と、
（ｉｉ）内部にボア穴を有すると共に窓４５Ｂが形成された管状体４５Ａを有するハウジング４５（例えば、図４および図５を参照）を提供する工程と、
（ｉｉｉ）微小光学要素２０が管状体４５Ａの入口開口部４５Ｄに入って、ボア穴に通され、レンズ要素が管状体４５Ａの第２の開口部４５Ｅから出るように、一体の微小光学要素２０をハウジング４５に挿入する工程と、
（ｉｉｉ）窓４５Ｂを通してボア穴の中に接着材４９を適用する工程と、
（ｉｖ）微小光学要素２０の動きによって接着材が光学要素２０とボア穴の表面との間に広がり、これによって微小光学要素２０の表面の少なくとも一部とボア穴の表面４５Ａ’との間に位置する隙間が接着材４９で少なくとも埋められるように、レンズ要素が窓４５Ｂ内に配置されるまで、微小光学要素２０を、第２の開口部４５Ｅを通って入口開口部４５Ｄに向かって戻るよう滑らせる工程と、
（ｖ）好ましくは行われる工程であって、管状体の第２の開口部４５Ｅを密閉するまたは塞ぐ（例えば、接着剤で栓４５Ｃを形成する、または管状体４５Ａの第２の開口部４５Ｅを覆うように第２の端部４５Ａ_２に栓４５Ｃを取り付ける）工程と、
を含む。

一部の実施形態では、ＯＣＴプローブアセンブリ１０を製造する方法は、少なくとも、
（ｉ）一体化されたファイバ取付部２７を有する一体の微小光学要素２０（レンズ要素および光透過性のロッドを含む）を提供する工程と、
（ｉｉ）内部にボア穴を有すると共に窓４５Ｂが形成された管状体４５Ａを有するハウジング４５（例えば、図４および図５を参照）を提供する工程と、
（ｉｉｉ）微小光学要素２０が管状体４５Ａの開口部４５Ｅに入って、ボア穴に通されるように、一体の微小光学要素２０をハウジング４５に挿入する工程と、
（ｉｉｉ）窓４５Ｂを通してボア穴の中に接着材４９を適用する工程と、
（ｉｖ）微小光学要素２０の動きによって接着材が光学要素２０とボア穴の表面との間に広がり、これによって微小光学要素２０の表面の少なくとも一部とボア穴の表面４５Ａ’との間に位置する隙間が接着材４９で少なくとも埋められるように、且つ、レンズ要素２５Ｃが窓４５Ｂ内（即ち、内側）に配置されるように、微小光学要素２０をボア穴の内部に滑り込ませる工程と、
（ｖ）好ましくは行われる工程であって、管状体の第２の開口部４５Ｅを密閉するまたは塞ぐ（例えば、接着剤で栓４５Ｃを形成する、または管状体４５Ａの第２の開口部４５Ｅを覆うように第２の端部４５Ａ_２に栓４５Ｃを取り付ける）工程と、
を含む。

少なくとも一つの実施形態において、ＯＣＴプローブアセンブリ１０を製造する方法は、少なくとも、
（ｉ）一体の微小光学要素２０を提供する工程であって、（ａ）第１の端部２５Ａ’、第２の端部２５Ａ”、および中心軸２５Ａ_ＣＡを有する光透過性のロッド２５Ａと、（ｂ）第２の端部に位置し、中心軸に対して傾斜した反射面２５Ｂと、（ｃ）ロッド２５Ａ上に位置し、ロッド２５Ａに一体化された隆起したレンズ要素２５Ｃであって、レンズ要素２５Ｃは第２の端部４５Ａ_２および反射面２５Ｂに隣接しており、湾曲した屈折面２５Ｃ’を有する隆起したレンズ要素２５Ｃと、（ｄ）ロッド２５Ａに隣接し、且つロッド２５Ａに一体に形成されたファイバ取付部２７と、を含む一体の微小光学要素２０を提供する工程と、
（ｉｉ）内部にボア穴を有すると共に窓４５Ｂが形成された管状体４５Ａを有するハウジング４５（例えば、図４および図５を参照）を提供する工程と、
（ｉｉｉ）微小光学要素２０が管状体４５の入口開口部４５Ｄに入って、ボア穴に通され、少なくとも反射面２５Ｂ、レンズ要素２５Ｃ、およびロッド２５Ａが管状体４５Ａの第２の開口部４５Ｅから出るように、一体の微小光学要素２０をハウジング４５に挿入する工程と、
（ｉｖ）窓４５Ｂを通してボア穴の中に接着材４９を適用する工程と、
（ｖ）微小光学要素２０の動きによって接着材が光学要素２０とボア穴の表面との間に広がり、これによって微小光学要素２０の表面の少なくとも一部とボア穴の表面４５Ａ’との間に位置する隙間が接着材４９で少なくとも埋められるように、微小光学要素２０を、第２の開口部４５Ｅを通って入口開口部４５Ｄに向かって戻るよう滑らせる工程と、
（ｖ）レンズ要素２５Ｃを窓４５Ｂの内側に配置する工程と、
（ｖｉ）管状体４５Ａの第２の開口部４５Ｅを密閉する（例えば、管状体の端部４５Ａ_２に、接着剤４９で栓４５Ｃを形成する）工程と、
を含む。

栓４５Ｃは、液体または望ましくない粒子が管状体４５Ａの端部４５Ａ_２の開口部４５Ｅを通って反射面２５Ｂに接触し得ないように、管状体４５Ａの一端を密閉する。

例えば、一部の実施形態によれば、組み立て中に、ファイバ２１および光プローブ要素２０は、（一部の実施形態では、鋼でできている）管状体４５Ａに挿入され、ＵＶ硬化性および／または熱硬化性接着剤を適用することによって適切な位置に固定される。組み立てプロセスのこの工程では、管状体４５Ａの両端部４５Ａ_１、４５Ａ_２はまだ開いているため、ＯＣＴプローブ１０の組み立て中に、管状体４５Ａにファイバ２１／光プローブ要素２０を予め組み込むことができる。（ファイバ２１が取り付けられたまたは接続された）光プローブ要素２０は、管状体４５Ａ内を端部４５Ａ_１に向かって、注意深く引き戻される。即ち、ファイバは、プローブ要素２０の一体の部分であるファイバ取付部に取り付けられ、開口部４５Ｄまたは４５Ｅを通して管状体４５Ａに挿入される。ファイバに近接したプローブ要素２０の端部が窓４５Ｂと位置合わせされると、管状体４５Ａの窓４５Ｂを通してプローブ要素２０のファイバ取付部２７またはファイバ取付部部分にＵＶ／熱硬化性接着剤４９が適用される。光プローブ要素２０が端部４５Ａ_１に向かって引っ張られるにつれて、より多くの接着剤が適用される。より具体的には、接着剤４９は高い粘度を有し（２３℃にて１００ＲＰＭで１２５０（ｃＰｓ）を超え、２５００（ｃＰｓ）未満であるのが好ましい）、これにより、接着剤が管状体４５Ａの一端部から他端部に至る隙間に流れ込む機会が最小限になる。好ましくは、接着剤の粘度は、２３℃にて１００ＲＰＭで１３００（ｃＰｓ）を超え２０００（ｃＰｓ）未満である。一部の実施形態では、接着剤４９は、２３℃にて１００ＲＰＭで１４００（ｃＰｓ）を超える粘度を有し、一部の実施形態では、２３℃にて１００ＲＰＭで１５００（ｃＰｓ）を超える粘度を有する。例えば、米国マサチューセッツ州ニューベッドフォードに所在するファイバー・オプティック・センター社（Fiber Optic Center, Inc）から入手可能なＥＰＯ−ＴＥＫ（商標）ＯＧ１９８−５５等の、２３℃にて１００ＲＰＭで１７６５（ｃＰｓ）の粘度を有するＵＶ硬化性エポキシ。接着剤の高さが管状体４５Ａの外径とほぼ同じ高さになるように、十分な接着剤が適用される。即ち、接着剤の高い粘度またはチキソトロピー性により、接着剤が流れることが抑制される。例えば、接着剤４９を積み重ねて、プローブ要素の上部と管状体の内面との間の領域を埋める。次に、ファイバ２１／光プローブ要素２０のサブアセンブリは、ゆっくりと管状体４５Ａに引き込まれ、これにより、プローブの長さに沿って管状体４５Ａの内部へと接着剤が広がる。接着剤４９と管状体４５Ａの内径（表面４５Ａ’）とが常に接触するように、プローブ要素２０が端部４５Ａ_１に向かって引き込まれるにつれて、より多くの接着剤４９が適用される。レンズ面２５Ｃ’が窓４５Ｂと位置合わせされるように、光プローブ要素２０が最終的な位置まで引き込まれたら、適切な位置にある接着剤４９をＵＶ光で硬化させる。次に、ＯＣＴプローブアセンブリ１０は熱硬化されるのが好ましく、これにより、ＵＶ光源への露出で硬化しなかった接着剤４９を硬化させる。この工程の後、（例えば、図４Ｂに示されるように）接着剤４９によって、または（例えば、図５Ｂに示されるように）エンドキャップ４５Ｃを挿入することによって、ＴＩＲ面に隣接した管状体４５Ａの開口端部が密閉される。

例えば、プローブ要素２０およびそれに接続されたまたは取り付けられた光ファイバは、レンズを先にして管状体４５Ａに挿入され得る。或いは、ファイバをプローブ要素２０に組み立て接続する前に、管状体４５Ａをファイバ２１に予め装着しておいて、それから、ファイバをファイバ取付部２７に取り付けて接着することで、ファイバがプローブ要素２０の透過性ロッド２５Ａに光学的に接続されて、ファイバ／プローブ要素サブアセンブリを構成してもよい。管状体４５Ａをファイバ２１に予め装着することにより、ファイバ／プローブ要素サブアセンブリを、まずファイバ／プローブ要素サブアセンブリのファイバの端部が管状体４５Ａに入るようにして、管状体４５Ａのボア穴に引き込むことが可能になり、これにより、レンズ要素２５Ｃのレンズ面２５Ｃ’の損傷の可能性が低減される。また、ファイバ／プローブ要素サブアセンブリを、端部４５Ａ_１に向かって戻るように管状体４５Ａの内部に引き込むことによっても、接着剤４９の最適な適用が可能になる。ファイバが既に適切な位置に接着されているプローブ要素２０の平坦な部分（ファイバ取付部２７）が上を向き、プローブ要素２０の端部が管状体４５Ａの窓４５Ｂの縁部と揃うまで、プローブ要素２０の後端部（即ち、ファイバに最も近い端部）は管状体４５Ａに引き込まれて回転される。（チキソトロピー性を有する）接着剤が窓４５Ｂを通してプローブに適用され、接着剤の高さが管状体の外径とほぼ同じ高さになるまで窓４５Ｂに接着剤が充填される。次に、プローブが管に引き込まれるにつれて接着剤を適用し続けながら、接着剤４９と管状体の内径（表面４５Ａ’）とが常に接触するように、プローブがゆっくりと管に引き込まれる。レンズ面２５Ｃ’が窓４５Ｂと位置合わせされるように、光プローブ要素２０が最終的な位置まで引き込まれたら、次に、接着剤４９が適切な位置で硬化される。

この工程の後、ＴＩＲ面に隣接した管状体４５Ａの開口端部は、（例えば、図４Ｂに示されるように）接着剤４９によって、または（例えば、図５Ｂに示されるように）エンドキャップ４５Ｃを挿入することによって、密閉される。

或いは、ボア穴の内部に接着剤４９を供給するために、管状体４５Ａの追加の開口部（または穴）４５Ｇを用いてもよい（図３Ａ〜図３Ｃ）。この手法は、レンズ要素が接着剤で汚れる可能性を低減し得る。図３Ａ〜図３Ｃに示されている実施形態は、（前封止として作用する）エンドキャップ４５Ｃを用いているため、管状体４５Ａの第２の端部４５Ａ_２を更に密閉する必要はなくなり得る。この手法は、処理工程を減らすと同時に、レンズ面２５Ｃ’が汚れるリスクを低くする。

一部の実施形態によれば、スキャン中に体内で微小光学要素２０を回転および平行移動させるためのトルクチューブまたは他の動力伝達／回転要素３０が、ファイバ取付部２７および／または光ファイバ２１に取り付けられる。少なくとも一部の実施形態によれば、トルクチューブまたは動力伝達／回転要素の一部が、ハウジング４５のボア穴に挿入される。従って、微小光学要素２０をハウジング４５の内部に挿入する工程においては、窓４５Ｂを通してボア穴の中に接着材を適用し、微小光学要素２０を、第２の開口部４５Ｅを通って第１の開口部４５Ｄに向かって戻るように滑らせるのが好ましく、トルクチューブ（または他の動力伝達／回転要素）３０を受容するボア穴の部分には接着剤を適用しない。

図６は、一部の例示的な実施形態のＯＣＴプローブ５で用いられているＯＣＴプローブアセンブリ１０に取り付けられた、典型的なステンレス鋼コイルワイヤトルクチューブ３０を示す。より具体的には、図６は、ステンレス鋼コイルワイヤトルクチューブ３０およびハウジング４５を示す。この実施形態では、ステンレス鋼コイルワイヤトルクチューブ３０は、精密に寸法制御されたマルチコイルステンレス鋼ばねを含む。光ファイバ２１がトルクチューブ３０に挿入され、トルクチューブ３０がファイバ２１を囲むようになっている。一般的に、ステンレス鋼コイルワイヤトルクチューブは、３つ以上のコイルばねを含み、そのうち少なくとも２つのコイルばねは時計回り方向または反時計回り方向に巻かれており、他の少なくとも１つのコイルばねは前者とは反対の方向に巻かれている。

光プローブ要素２０、光ファイバ２１、この光ファイバ２１を囲むトルクチューブまたは他の動力伝達／回転要素３０、および管状のハウジング４５は、ぴったりと嵌る透明なポリマー管、即ち内腔４８に通されて、ＯＣＴプローブ５を構成する。

例１−ハウジング４５
この例示的な実施形態では、ハウジング４５の管状体４５Ａは、適切な寸法、平滑度、および真円度を有し、例えばステンレス鋼等の適切な材料でできている長い管から切り出される。一部の例示的な実施形態については、管状体４５Ａの内径は約１ｍｍであり、外径は約１.３ｍｍであるのが好ましい。例えば、長い管は、丸く、外面が数十マイクロメートル（例えば、＜５０μｍ）またはより良好な（例えば、＜１０μｍ）表面粗さを有する比較的平滑なものであるよう選択される。必要な数の管状体４５Ａを提供するために、長い管は必要な長さになるよう数回切断される。切断加工は、例えば、ダイシング加工、ワイヤーソー加工、または好ましくはＥＤＭ加工（放電加工）であり得る。ダイシングまたはワイヤーソー加工の場合には、いかなる鋭い縁部も除去するよう注意しなければならない（即ち、管状体４５Ａのバリ取りを行う）。この処理を行わないと、これらの鋭い縁部が、内腔内で回転されるＯＣＴプローブアセンブリが挿入されている内腔、即ちポリマー管状体４８を損傷し得る。また、管状体に窓を設ける際にも、ダイシング加工またはＥＤＭ加工を用いることができる。ここでも、鋭い縁部に丸みをつけて、材料に残っているいかなるバリも除去することが好ましい。

特に明記しない限り、本明細書で述べるいずれの方法も、その工程が特定の順序で行われことを必要とすると解釈されることは決して意図しない。従って、方法クレームに、その方法の工程が従う順序が実際に記載されていない場合、または、特許請求の範囲または明細書において、それらの工程が特定の順序に限定されることが別様で具体的に述べられていない場合には、特定の順序が推論されることは決して意図しない。

本発明の趣旨および範囲を逸脱することなく様々な変形および変更がなされ得ることは、当業者には自明である。当業者は、本発明の趣旨および要旨を組み込んだ開示された実施形態の変形、組み合わせ、部分的な組み合わせ、および変更を想到し得るものであるから、本発明は、添付の特許請求の範囲に含まれるすべてのものおよびそれらの均等物を包含するものと解釈されるべきである。

Claims (10)

1. ＯＣＴプローブ要素用のハウジングであって、
   （ａ）５ｍｍ未満の内径、第１の端部、第２の端部を有する管状体と、
   （ｂ）前記第１の端部よりも前記第２の端部に近い位置であって前記第２の端部からずれた位置において前記管状体に形成された窓であって、前記管状体の一部によって囲まれており、幅ｗを有する窓と、
   を備えることを特徴とするハウジング。
2. （ｉ）５０μｍ＜ｗ＜２５００μｍであり、且つ／または（ｉｉ）前記窓が前記第２の端部から少なくとも０．２ｍｍの距離ｄだけずれた位置にあり、且つ／または（ｉｉｉ）前記管状体が、（ａ）５μｍ以下のＲＭＳ表面粗さおよび／または（ｂ）０．３以下の摩擦係数を有する少なくとも１つの表面を含む、請求項１記載のＯＣＴプローブ要素用のハウジング。
3. 前記管状体の内径が２ｍｍ以下である、請求項１または２記載のＯＣＴプローブ要素用のハウジング。
4. （ｉ）一体の微小光学要素であって、（ａ）第１の端部と、第２の端部と、中心軸とを有する光透過性のロッドと、（ｂ）前記光透過性のロッドの前記第２の端部に位置し、前記中心軸に対して傾斜した反射面と、（ｃ）前記光透過性のロッド上に位置し、該光透過性のロッドに一体化されたレンズ要素であって、該レンズ要素は前記第２の端部ならびに前記反射面に隣接しており、１００μｍ＜ｒ１＜５０００μｍである少なくとも１つの曲率半径ｒ１を有する湾曲した屈折面を有するレンズ要素と、を含む一体の微小光学要素、および
   （ｉｉ）前記微小光学要素を囲むハウジングであって、（ａ）前記ロッドの前記第２の端部に隣接した端部を有する管状体と、（ｂ）前記管状体に形成され前記管状体の一部によって囲まれた窓であって、該窓は前記レンズ要素の上方に位置し、５０μｍ＜ｗ＜２５００μｍである幅ｗを有する窓と、を有するハウジング、
   を備えることを特徴とするＯＣＴプローブアセンブリ。
5. （ａ）ファイバ取付部と、
   （ｂ）前記ロッドの前記第１の端部に隣接して位置する前記ファイバ取付部によって支持された光ファイバであって、前記ロッドの前記第１の端部に光学的に接続された出射端を有する光ファイバと、
   を更に備え、
   前記管状体が、前記ファイバ取付部と、内部に支持されている前記光ファイバの少なくとも一部とを囲んでいる、
   請求項４記載のＯＣＴプローブアセンブリ。
6. 前記管状体が、該管状体に設けられた開口部を含み、該開口部が、前記窓から離間されている、請求項４記載のＯＣＴプローブアセンブリ。
7. Ａ）（ａ）前記管状体と前記ファイバ取付部との間、ならびに／もしくは（ｂ）前記管状体と前記光ファイバとの間に位置する光学接着剤、および／または
   Ｂ）前記ロッドの前記第２の端部に隣接した前記管状体の前記端部を密閉する接着シーリング材であって、前記反射面とは接触しないシーリング材、
   を更に備える、請求項４記載のＯＣＴプローブアセンブリ。
8. （ｉ）微小光学要素であって、（ａ）第１の端部と、第２の端部と、中心軸とを有する光透過性のロッドと、（ｂ）前記第２の端部に位置し、前記中心軸に対して傾斜した反射面と、（ｃ）前記第２の端部に隣接した屈折面と、を含む微小光学要素、および
   （ｉｉ）前記微小光学要素を囲む請求項１記載のハウジング、
   を備え、
   前記窓が、該窓に最も近い前記管状体の端部から少なくとも０．２ｍｍ離間して位置し、前記窓が前記管状体の一部によって囲まれており、前記屈折面の上方に位置することを特徴とするＯＣＴプローブアセンブリ。
9. （ｉ）前記管状体が、５μｍ以下のＲＭＳ表面粗さによって特徴づけられる少なくとも１つの平滑な表面を有し、且つ／または（ii）前記管状体の外面が、０．２以下の摩擦係数を有する１つの低摩擦コーティングを有する、
   請求項４〜８のいずれか１項記載のＯＣＴプローブアセンブリ。
10. ＯＣＴプローブアセンブリを製造する方法であって、
    （ｉ）一体の微小光学要素であって、（ａ）第１の端部、第２の端部、および中心軸を有する光透過性のロッドと、（ｂ）前記第２の端部に位置し、前記中心軸に対して傾斜した反射面と、（ｃ）前記ロッド上に位置し、前記ロッドに一体化された隆起したレンズ要素であって、該レンズ要素は前記第２の端部および前記反射面に隣接しており、湾曲した屈折面を有する隆起したレンズ要素と、（ｄ）前記ロッドに隣接し、前記ロッドに一体に形成されたファイバ取付部と、を含む一体の微小光学要素を提供する工程と、
    （ｉｉ）前記一体の微小光学要素を、ボア穴を有する管状体と、該管状体に形成され該管状体の一部によって囲まれた窓とを有するハウジングに挿入する工程であって、前記微小光学要素が前記管状体の入口開口部側に入って、前記ボア穴に通され、少なくとも前記反射面および前記レンズ要素が前記管状体の第２の開口部から出るように、挿入する工程と、
    （ｉｉｉ）前記窓を通して前記ボア穴の中に接着材を適用する工程と、
    （ｉｖ）前記微小光学要素の動きによって、前記光学要素と前記ボア穴の表面との間に位置する接着剤が広がり、これにより、前記微小光学要素の少なくとも１つの表面の少なくとも一部と前記ボア穴の表面との間の隙間が少なくとも埋められるように、前記微小光学要素を、前記第２の開口部を通って前記第１の開口部に向かって戻るよう滑らせる工程と、
    （ｖ）前記レンズ要素を前記窓内に配置する工程と、
    （ｖｉ）前記管状体の前記第２の開口部を密閉するまたは閉じる工程と、
    を有することを特徴とする方法。

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