JP2016523602A - 周囲圧力未満の治療圧を用いて皮膚組織を再生するための非侵襲的装置 - Google Patents

周囲圧力未満の治療圧を用いて皮膚組織を再生するための非侵襲的装置 Download PDF

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Abstract

本発明は、周囲圧力未満の治療圧を用いた皮膚再生のための非侵襲的装置100を提供するとともに、方法及びコンピュータプログラム製品を提供する。上記非侵襲的装置は、皮膚組織の外表面210に吸引力を付与するための吸引チャンバに対して皮膚組織200を露出するための開口120を有する皮膚接触表面115を持つ吸引チャンバ115を有する。吸引チャンバにおける上記開口は、10mm2よりも小さい。上記吸引チャンバは、吸引チャンバが皮膚組織の外表面に手動で当てられることを許容するような寸法である。上記非侵襲的装置は、吸引チャンバ110の内側の治療圧Ptのレベルを制御するとともに、皮膚組織の表皮層220と真皮層230との間の界面225を損傷させるための治療圧の付与時間Δtを制御するためのコントローラ140を更に有する。

Description

本発明は、周囲圧力未満の治療圧を用いて皮膚組織を再生するための非侵襲的装置に関する。
また、本発明は、皮膚組織の再生のための方法に関する。
皮膚再生は、老化又は損傷した皮膚組織を置き換えるために新しい皮膚組織を生成する治療介入である。典型的に、皮膚組織の表皮層が、肌の色合い及び透明度を特に改善するために、皮膚再生のターゲットである。しかしながら、皮膚組織の真皮層もターゲットであり得る。表皮層の再生は、通常、新しい表皮組織の肌生成を刺激するため、表皮層の一部を除去又は損傷することを含む。表皮層におけるメラニンは、肌の色合いをまだらにする、又は、不均一にすることがあるため、これは、例えば、より均一な肌の色合いを達成するために、特に効果的である。
表皮層の損傷は、例えば、機械的にはマイクロダーマブレイジョンにより、化学的にはケミカルピールにより、あるいは、光学的には表皮にある水分などによって優先的に表面的に吸収される光又はレーザ源(1927nmのツリウムレーザなど)を用いて、達成され得る。また、真皮層への損傷は、例えば、真皮層への熱的損傷により、あるいは、例えば、国際公開第2008/001284号明細書から知られているように、真皮層の内側にレーザ誘起光学破壊(LIOB:laser induced optical breakdown)を作るための集中されたレーザ光を用いて達成され得る、皮膚再生のために使用され得る。
皮膚再生を開始するために、皮膚組織における表皮層又は真皮層を損傷させる様々な方法に関し、感染及び合併症の任意のリスクを著しく減少させるため、非侵襲的な方法が好ましい。それでも、既知の非侵襲的方法の幾つかは、比較的痛みをもたらし得る。
本発明の目的は、皮膚再生治療をより痛みの少ないものとすることが可能な、皮膚再生のための非侵襲的装置を提供することである。
本発明の第1の態様は、吸引チャンバを有する皮膚組織の再生のための非侵襲的装置を提供する。本発明の第2の態様は、皮膚治療方法を提供する。
本発明の第1の態様に従った皮膚組織の再生のための非侵襲的装置は、開口の領域に対応する皮膚組織の外表面の一部に吸引力を付与するための吸引チャンバに存在する治療圧に皮膚組織を露出するための開口を有する皮膚接触表面を持つ吸引チャンバを有する。上記治療圧は、吸引チャンバの外側の周囲圧力よりも低く、吸引チャンバは、吸引チャンバが皮膚組織の外表面に手動で当てられることを可能とするような寸法である。吸引チャンバにおける開口の領域は、10mmよりも小さい。上記非侵襲的装置は、吸引チャンバの内側の治療圧のレベルを制御するとともに、治療圧の付与時間を制御するためのコントローラを更に有する。吸引チャンバの内側の治療圧と付与時間との上記組み合わせは、皮膚組織の再生を開始するため、皮膚組織の表皮層と真皮層との間の界面に損傷を与える。表皮層と真皮層との間の界面に損傷を与えることは、水分で満たされている又は水分で満たされる小さい液胞を生成し得る、小さい、微視的な、裂け目及び断裂を発生させることを含む。表皮層と真皮層との間の界面を損傷させることは、表層と真皮層とを分離することも含み、これは、一般的に、分離された位置において形成される水膨れにつながる。
吸引力を皮膚組織の外表面に付与する比較的小さい開口の使用のため、患者への非侵襲的装置の使用が、実質的に無痛であり、表皮層と真皮層との間の界面の損傷が皮膚再生につながる新たな表皮組織の生成を開始する間にきわめて低い不快レベルしか伴わないことが証明された。上記非侵襲的装置の更なる効果は、皮膚接触表面における比較的小さい開口などの比較的小さい領域に亘る表皮層と真皮層との間の界面の損傷又は分離が、皮膚組織の損傷部分の周囲の皮膚組織が、十分健康であり、損傷又は分離を受けないことを保証することである。この比較的小さい損傷された皮膚組織における界面は、皮膚再生を開始するために十分であり、周囲の変更な皮膚組織の存在が、新たな表皮組織を生成するプロセスを刺激し、早め、結果、再生プロセスを早める。
前述のように、再生治療のための非侵襲的装置の使用は、感染及び合併症の任意のリスクが著しく減少されるという利点を有する。さらに、本発明に従った非侵襲的装置は、外皮に対して治療圧を付与するための比較的小さい開口領域を更に用いる。結果、変色又は水膨れ形成などの任意の表面効果は、皮膚接触表面における比較的小さい開口の位置のみにおいて発生する。このことは、本発明に従った非侵襲的装置を用いる場合、治療の任意の美容的効果及び視覚的効果を明らかに限定する。最後に、吸引力が皮膚の外表面に付与される比較的小さい開口領域の使用のため、表皮層と真皮層との間の界面において必要な損傷を生成するために要する治療時間が著しく減少される。本発明者は、表皮層と真皮層との間の界面において必要な損傷を誘起するための治療時間が、吸引チャンバの皮膚接触表面における開口の幅と実質的に線形であることを発見した。従って、現行の非侵襲的装置において規定されるような比較的小さい開口を用いることは、上記圧力治療プロセスが、上記再生治療のための許容可能な時間制限内で付与されることを可能にする。開口の更なる減少は、治療時間を更に減少させるであろう。
上記開口は、例えば、約3.5ミリメートルよりも小さい直径を持つ略円形の開口、又は、例えば、およそ3ミリメートル×3ミリメートルよりも小さい寸法を持つ正方形の開口などの、対称な開口であってもよい。しかしながら、開口は、長方形又は細長いなどの任意の形状を有していてもよい。開口の周囲において、皮膚接触表面が、十分健康な組織が皮膚組織の治療部分を囲むことを保証するために、いかなる他の開口もない領域を持つべきである。当該皮膚接触表面は、曲げられていてもよく、又は、例えば、皮膚組織を再生するために非侵襲的装置が当てられ得る身体の輪郭を模倣する形状を有していてもよい。例えば、皮膚接触表面は、顔にフィットし、皮膚組織再生プロセスが付与され得る位置において1又は複数の開口を持つ、一種のマスク又は部分的マスクであってもよい。あるいは、皮膚接触表面は、例えば、手の一部について再生プロセスを実行するための一種の溝のような形状を有していてもよい。コントローラは、治療圧のレベル及び付与時間を制御可能な任意のコントローラであってもよい。付与時間は、単純に、付与時間が経過後にアラームを供給することによって制御されてもよい。結果、ユーザは、本発明に従った非侵襲的装置によって付与される治療圧の付与を停止するよう警告される。あるいは、コントローラは、付与時間の経過後、再生治療を自動的に停止してもよい。
表皮層と真皮層との間の界面の損傷は、水膨れにつながり得ることに留意すべきである。また、開口の位置における水膨れの生成は、皮膚再生を開始することに留意すべきである。しかしながら、水膨れ又は基準水膨れの生成は、皮膚再生プロセスを開始するために必須ではない。表皮層と真皮層との間の界面において幾つかの損傷又はある程度の分離を作ることは、例えば、水分で満たされた、およそ20ミクロンの直径を有する小さい液胞を生成する微視的な裂け目及び断裂を含んでいてもよい。これらの小さい液胞は、表皮層と真皮層との間の界面において作られた損傷又は分離の証拠であり、これらは、治療位置において水膨れ又は基準水膨れが形成される前に発生する。それでも、本発明に従った非侵襲的装置によって治療位置において上記損傷を誘起することは、治療の任意の視覚的効果が皮膚の表面に存在しないものの、皮膚組織の内側で再生プロセスを開始するために十分であろう。基準水膨れ又は基準水膨れ構造は、吸引チャンバにおける開口120の領域の80%をカバーする表皮層と真皮層との間の界面において1又は複数の水膨れキャビティを有する水膨れの形成に対応する。通常、上記キャビティも、液体で満たされている。表皮層と真皮層との間の界面における上記の微視的な損傷又は分離の存在は、例えば、本発明に従った非侵襲的装置を用いて部分的に治療される皮膚組織の染色された領域の外観検査により識別され得る。かかる染色された領域におけるカラーリングは、非侵襲的装置を用いた治療に起因して、変化して(低下して、又は、より均一になって)もよく、かかるカラーリングの変化は、14日〜28日後に発生し得る。上記微視的な損傷又は分離の存在を識別するための代替的な方法は、表皮層と真皮層との間の界面が調査される共焦点顕微鏡法を使用するものであってもよい。治療前に、表皮層と真皮層との間の界面は、比較的均一且つ平坦であってもよい一方、本発明に従った非侵襲的装置を用いた治療後は、上記界面は、界面における新たな表皮層の生成のためにより波打っていてもよく、これは、30日〜90日後に発生し得る。微視的な損傷の存在を識別する第3の方法は、治療前の表皮層と真皮層との間の初期の平坦な界面が、本発明に従った非侵襲的装置を用いた治療後の界面の波打った特性と比較される光コヒーレンス・トモグラフィーを使用することである。光コヒーレンス・トモグラフィーを使用することにより、分離及び/又は液胞の形成が、治療後ほとんどすぐに可視的となり得る。
皮膚組織の外表面に吸引力を付与するために治療圧が使用されることを保証するために、皮膚接触表面が、皮膚の表面上に真空シールを形成可能な材料で作られ得る。かかる材料は、例えば、アルミニウム金属、又は、弾性ポリマー材料を有していてもよい。吸引チャンバは、吸引チャンバが皮膚組織の外表面に手動で当てられることを可能にする寸法を持つ。吸引チャンバは、例えば、吸引チャンバが容易に操作され、皮膚組織の外表面に手動で当てられるように、非侵襲的再生装置の全体重量を制限するためのチューブにより真空ポンプに接続されていてもよい。勿論、代替的に、真空ポンプが比較的小さく軽量である場合、真空ポンプは、装置が皮膚組織の外表面に手動で当てられるように、本発明に従った非侵襲的再生装置の中に一体化されていてもよい。20キログラム以上の全体重量は、かかる装置を手動で当てるには重すぎる可能性がある。吸引チャンバの外側寸法は、例えば、治療対象の人の顔に当てられるマスクに似ていてもよく、又は、代替的に、吸引チャンバの外側寸法は、本発明に従った非侵襲的装置を用いた再生治療が付与され得る、手、腕、脚、又は、人体の他の部分の一部に似ていてもよい。さらに、吸引チャンバを製造するために軽量な材料を使用することは、皮膚組織の外表面に吸引チャンバを手動で当てるための能力に対して更に寄与し得る。
本発明に従った非侵襲的装置のある実施形態では、吸引チャンバの皮膚接触表面における開口は、4mmと0.75mmとの間の範囲にある。上述のように、開口の幅と、表皮層と真皮層との間に損傷又は水膨れを生成するのに要する時間との間には、ほとんど線形な関係がある。開口の寸法を更に減少させることは、必要な治療時間を更に減少させ得る。勿論、開口の寸法を減少し過ぎると、治療圧に起因する機械的変形が十分でないため、治療圧は、現実的に、表皮層と真皮層との間の界面を損傷又は分離できない可能性がある。損傷又は分離が発生しないため、使用される開口が小さすぎる場合、再生プロセスは開始されない。
本発明に従った非侵襲的装置のある実施形態では、吸引チャンバにおける治療圧のレベルは、周囲圧力未満の、0.1333×10N/mと1.2×10N/mとの間(10ミリTorと9×10ミリTorとの間)の範囲にある。10ミリTorは、13.33キロパスカルと略等しい(摂氏0°において)100mmHgに略等しい。9×10ミリTorは、120キロパスカルと略等しい(摂氏0°において)900mmHgに略等しい。上記圧力を周囲圧力未満に更に減少させる(又は、治療圧を減少させる)ことは、表皮層と真皮層との間の界面に損傷を与えるために要する時間を減少させるであろう。
本発明に従った非侵襲的装置のある実施形態では、付与時間は、1秒と10分との間の範囲にある。既に上述のとおり明らかであるように、本発明に従った非侵襲的装置による治療のために使用される正確な付与時間は、吸引チャンバにおいて付与される治療圧のレベルとともに、皮膚接触表面における開口の寸法に強く依存し得る。治療のための好適な付与時間を決定する他の要素は、水膨れ又は基準水膨れの形成が生成されるかどうか、あるいは、水膨れの形成が回避されるべきであるかどうか、及び、微視的な損傷のみが生成されるべきであるかどうかである。最後に、効率的に皮膚再生を開始するために表皮層と真皮層との間の界面における損傷の必要なレベルを達成するため、例えば、人体の、肌タイプ、年齢、及び、位置、が、付与時間、治療圧、及び、皮膚接触表面における開口の領域の必要な組み合わせを決定する。例えば、基準水膨れ時間は、開口の所定の領域及び吸引チャンバにおける治療圧の所定のレベルを用いて、基準水膨れ構造を作るために治療圧が付与されるべきである間の時間である。この基準水膨れ時間は、治療圧の特定のレベル及び皮膚接触表面における開口の特定の領域を用いた場合、人体のある位置において実験的に決定され得る。この基準水膨れ時間は、本発明に従った非侵襲的装置を用いた治療の間、治療圧のレベルを維持するためのコントローラにおいて設定される付与時間を決定するために使用されてもよい。
非侵襲的装置のある実施形態では、皮膚接触表面は、開口のアレイを有し、開口のアレイにおける隣接する開口間の距離は、開口の幅よりも大きい。2つの隣接する開口の間の距離、及び、開口の幅は、2つの隣接する開口間で描かれる同一の仮想的な線に沿って実質的に測定されるべきである。この実施形態の利点は、開口のアレイが、本発明に従った非侵襲的装置を用いて単一の治療ステップが、皮膚表面上の複数の領域において、表皮層と真皮層との間の界面における損傷を誘起させるのを保障すること、並びに、2つの隣接する開口間に必要な距離が、効率的な再生プロセスを開始するため、十分健康な組織が任意の損傷された組織を囲むことを保証することである。上記の機能的な治療が、健康な組織の存在による再生プロセス全体の高速化、及び、開口のアレイによる治療領域全体の増加により、極めて効率的であることが証明されている。
非侵襲的装置のある実施形態では、コントローラは、特定の肌タイプのための治療圧のレベル及び付与時間を決定するためのルックアップテーブルを有する。かかるルックアップテーブルは、表皮層と真皮層との間の界面において必要なレベルの損傷をもたらすために、例えば、様々な肌タイプ又は人体上の様々な位置に関し、付与時間、治療圧のレベル、及び、皮膚接触表面における開口の寸法のどの組み合わせが、選択され得るかを示していてもよい。上記ルックアップテーブルは、実験的に生成され得る。ユーザは、例えば、ユーザの肌タイプについての情報の入力を促され、結果、必要な治療圧レベル及び付与時間が決定されてもよい。あるいは、肌の特定の特性が、例えば、本発明に従った非侵襲的装置によって、又は、他の測定装置によって、測定されてもよい。かかる肌の特性は、表皮厚さ、弾性、であってもよく、これらは、治療圧のレベル及び付与時間を経験的に決定するために使用される。さらに代替的には、ユーザは、付与時間及び治療圧のレベルを決定するための非侵襲的装置により供給されるルックアップテーブルを用いてもよい。
非侵襲的装置のある実施形態では、非侵襲的装置は、コントローラに接続されたセンサを有し、当該センサは、皮膚組織の表皮層と真皮層との間の界面の損傷と関連付けられたパラメータを感知するように構成される。コントローラは、皮膚の表面に付与される治療圧の付与時間を決定するために、センサによって供給される情報を用いてもよい。同様に、センサは、単に、いつ治療を停止するのかをコントローラに示すために使用されてもよい。かかるセンサの一実施形態は、例えば、圧力センサであってもよい。かかる圧力センサは、例えば、コントローラに吸引チャンバの内側の圧力を示す信号を供給してもよい。コントローラは、例えば、吸引チャンバの内側の治療圧の変化、及び、治療圧のレベルがいつ急減する(即ち、周囲圧力レベルに近づく)のかを分析してもよく、これは、表皮層と真皮層との間の界面が分離又は損傷されたこと、並びに、治療が皮膚上の特定の位置において停止されることの指標となり得る。あるいは、圧力センサは、吸引チャンバにおける治療圧の変化を分析してもよく、変化が起こった場合、コントローラに治療を停止させるための信号を供給してもよい。あるいは、センサは、例えば、光センサであってもよい。かかる光センサは、例えば、損傷又は分離が表皮層と真皮層との間の界面において発生したかどうかの指標となり得る、皮膚ドームの高さなどの皮膚組織の外表面の変化を感知してもよい。あるいは、光センサは、皮膚の内側に焦点を当ててもよく、表皮層と真皮層との間の界面における肌内部の変化を感知してもよい。かかる変化が生じた場合、光センサは、コントローラに治療を停止させるための信号を供給してもよい。他の代替的なセンサは、音響センサであり得る。表皮層と真皮層との間の界面において損傷が生じた場合、界面における微視的な断裂及び裂け目が、皮膚組織を通じて進む音響波を生成し、当該音響波は、例えば、皮膚接触層における開口の隣の皮膚に接触するピエゾ電気センサ又は他の音響センサを用いて取得され得る。かかるセンサを使用することは、本発明に従った非侵襲的装置を用いた治療の間、完全な水膨れが回避されることを保証する。
非侵襲的装置のある実施形態では、コントローラは、基準水膨れ構造が皮膚組織における表皮層と真皮層との間の界面において形成される前に、皮膚組織に付与される治療圧を停止するように構成される。基準水膨れ構造は、吸引チャンバにおける開口の領域の80%をカバーする表皮層と真皮層との間の界面において1又は複数の水膨れキャビティを有する水膨れ構造に対応する。水膨れの発生を回避することは、美容的な観点から、及び、再生プロセスの開始のために必要でないことから、好ましい。基準水膨れ時間は、例えば、開口の所定の領域及び吸引チャンバにおける治療圧の所定のレベルを用いて、基準水膨れ構造を作るために治療圧が付与されるべき間の時間間隔である。コントローラは、基準水膨れ時間の30%と70%との間の範囲にある付与時間後、治療圧の付与を停止するように構成されてもよい。
本発明に従った非侵襲的装置は、このため、付与時間を制限及び/又は決定する非侵襲的装置に含まれるセンサからの信号を用いることによって、あるいは、例えば、実験的に決定され得る基準水膨れ時間の一部を用いることによって、あるいは、治療圧のレベル、付与時間、皮膚接触表面における開口の寸法の好適な組み合わせがリスト化されたルックアップテーブルを用いることによって、水膨れの発生を回避しながら、再生プロセスを開始することが可能である。また、複数回上述したように、水膨れの発生は、表皮層と真皮層との間の界面の損傷によって開始される再生プロセスに悪影響を与えないが、開始されるべき再生プロセスのために必須でもない。美容的な観点から、本発明に従った非侵襲的装置を用いた治療の間、完全な水膨れの回避が好ましい。
本発明に従った非侵襲的装置のある実施形態では、非侵襲的装置は、表皮層と真皮層との間の界面における、又は、表皮層と真皮層との間の界面近傍の、皮膚組織の温度を増加させるように構成された加熱素子を有する。界面における、又は、界面近傍の温度の増加は、再生プロセスを開始するため、界面における損傷を誘起するのに必要な全体的な治療時間を減少させる。摂氏40度又は摂氏42度への温度の増加は、治療時間を著しく減少させる。増加された温度による時間の減少は、例えば、実験的に決定される、及び/又は、ルックアップテーブルにおいて含まれ得る。使用され得る様々な加熱素子は、例えば、無線周波数(RF)加熱素子、レーザ加熱素子、発光ダイオード加熱素子、接触加熱素子、ペルチェ加熱素子、及び、閃光ランプからの強力な光パルスなどの広帯域光源などであるが、これらに限定されない。勿論、他の加熱素子が使用されてもよい。
非侵襲的装置のある実施形態では、加熱素子は、表皮層、真皮層、又は、表皮層と真皮層との間の界面を熱的に損傷させるために必要なレベルまで、皮膚組織の温度を増加させるように構成される。非侵襲的装置の前述の実施形態では、界面における温度は、付与される治療圧によって発生される界面における損傷又は分離を誘起するのに要する時間を減少させるために、増加され、結果、全体の治療時間は著しく減少される。しかしながら、少なくとも55℃、最大80℃まで更に温度を増加させることは、表皮層、真皮層、又は、界面において、熱的な損傷を直接的に引き起こす可能性がある。かかる実施形態では、再生が、吸引チャンバから付与される吸引力を用いて開始されるが、さらに、加熱素子は、熱傷又はタンパク質の変性によっても、再生を開始するために、皮膚組織における損傷を誘起させるため、温度を増加させてもよい。かかる熱傷は、皮膚組織の中深くに付与されて、吸引治療を補完することができる。
非侵襲的装置のある実施形態では、非侵襲的装置は、表皮層と真皮層との間の界面における、又は、表皮層と真皮層との間の界面近傍の皮膚組織の温度を減少させるように構成された冷却素子を有する。かかる冷却素子は、例えば、摂氏−20度と摂氏−30度との間の範囲に界面を冷却するためのペルチェ冷却素子であってもよい。本発明者は、界面における、又は、界面近傍の温度の減少が、皮膚再生を開始するために界面において十分な損傷を誘起するのに必要な時間を減少させることを発見した。また、この時間の減少は、実験的に決定されてもよい、及び/又は、ルックアップテーブルに含まれてもよい。
本発明の第2の態様に従った、皮膚組織を再生するための方法は、吸引チャンバを皮膚組織の外表面と接触させるステップであって、前記吸引チャンバが、前記皮膚組織を前記吸引チャンバに存在している治療圧に露出するための開口を有する皮膚接触表面を持つ、前記開口の領域に対応する前記皮膚組織の前記外表面の一部に吸引力を付与するための吸引チャンバであって、前記治療圧は、前記吸引チャンバの外側の周囲圧力よりも低く、前記吸引チャンバは、前記皮膚組織の前記外表面に手動で当てられることを可能とする寸法であり、前記吸引チャンバにおける前記開口の領域が、10mmよりも小さい前記ステップと、前記皮膚組織の再生を始めるために、前記皮膚組織の表皮層と真皮層との間の界面に損傷を与えるための前記吸引チャンバを用いて、前記皮膚組織の前記外表面に対して付与時間の間、治療圧のレベルを付与するステップと、を有する。
本発明のこれらの態様及び他の態様が、以下に説明される実施形態を参照して、明らか且つ明確になるであろう。
図1Aは、本発明に従った非侵襲的装置を概略的に示している。 図1Bは、本発明に従った非侵襲的装置を概略的に示している。 図2Aは、皮膚再生の開始のためのプロセスにおける様々な段階を示している。 図2Bは、皮膚再生の開始のためのプロセスにおける様々な段階を示している。 図2Cは、皮膚再生の開始のためのプロセスにおける様々な段階を示している。 図3Aは、表皮層と真皮層との間の界面の損傷と関連付けられたパラメータを感知するためのセンサを有する、本発明に従った非侵襲的装置の詳細を示している。 図3Bは、本発明に従った非侵襲的装置100を用いた治療の間の、吸引チャンバの内側の圧力の変化を示している。 図4は、加熱素子又は冷却素子を有する、本発明に従った非侵襲的装置の詳細を示している。 図5Aは、様々な開口幅及び治療圧レベルPtに関して、並びに、様々な温度に関して、水膨れ時間Tbを示すグラフを示している。 図5Bは、様々な開口幅及び治療圧レベルPtに関して、並びに、様々な温度に関して、水膨れ時間Tbを示すグラフを示している。 図6は、本発明に従った方法を示すフロー図、及び、本発明に従った皮膚治療方法を実行するためのコンピュータプログラム製品を示している。
図1A及び図1Bは、本発明に従った非侵襲的装置100を概略的に示している。非侵襲的装置100は、吸引チャンバ110に皮膚組織200を露出するための少なくとも1つの開口120を持つ皮膚接触表面115を有する吸引チャンバ110を有する。吸引チャンバ110は、例えば、周囲圧力と比較して吸引チャンバ110の内側の圧力を減少させ、皮膚組織200の外表面210に吸引力を付与するための、吸引チャンバ110に接続された、真空ポンプ130又は任意の他の要素130を有する。本発明に従った非侵襲的装置100は、吸引チャンバ110の内側の治療圧Ptのレベルを制御するとともに、治療圧が開口120の領域に対応する皮膚組織200の外表面210の一部に付与される付与時間Δtを制御するように構成されたコントローラ140を更に有する。コントローラ140は、例えば、治療圧Ptのレベルを制御するため、及び、例えば、付与時間Δtが経過した後、真空ポンプ130をスイッチオフするために、真空ポンプ130に接続されていてもよい。あるいは、コントローラ140は、付与時間Δtが経過したかどうかを示すための視覚的又は聴覚的なインジケータなどのインジケータ(図示省略)を供給してもよく、結果、本発明に従った非侵襲的装置100のユーザ又はオペレータは、皮膚組織200の位置における治療を停止してもよい。
開口120を介して吸引チャンバ110によって吸引力を付与するため、皮膚組織200の表皮層220(図2参照)と真皮層230(図2参照)との間の界面225(図2A参照)が損傷を受け、これが、皮膚組織200の再生プロセスを開始させる。本発明者は、皮膚組織200の外表面210に吸引力が付与される比較的小さい開口120の使用により、非侵襲的装置100の患者への使用が、実質的に無痛であり、表皮層220と真皮層230との間の界面225を損傷させつつ、極めて低い不快レベルに留まることを発見した。非侵襲的装置100の他の効果は、皮膚組織200の損傷部分を囲んでいる健康且つ損傷されていない皮膚組織200が十分存在するように、界面225の損傷が、比較的小さい領域(比較的小さい開口120)に亘って発生することである。周囲の健康な皮膚組織200の上記存在は、新たな表皮組織の生成プロセスを刺激し、早め、従って、再生プロセスを高速化する。本発明に従った非侵襲的装置100の更なる利点は、皮膚組織200の外表面210が、治療の間、損傷を受けず、感染及び合併症のリスクを減少させることである。そして、最後に、治療圧Ptのレベルを付与するための比較的小さい開口120の使用は、着色又は水膨れ形成などの、任意の不要な美容的表面効果を減少させる。
本発明に従った非侵襲的装置は、皮膚組織200の外表面210が吸引チャンバ110に露出される開口を有する。この開口の寸法は、10mmよりも小さく、例えば、4mmと0.75mmとの間の範囲にあってもよい。開口120は、例えば、約3.5ミリメートルよりも小さい直径(又は、幅w)を持つ略円形の開口120、又は、例えば、およそ3ミリメートル×3ミリメートルよりも小さい寸法を持つ略正方形の開口120などの、対称な開口であってもよい。しかしながら、開口120は、長方形又は細長いなどの任意の形状を有していてもよい。皮膚接触表面115は、単一の開口120を持っていてもよいが、代替的に、皮膚接触表面115は、皮膚組織200の外表面210上の複数の位置において皮膚再生治療を同時に付与するための開口120のアレイを持っていてもよい。上記開口120のアレイでは、2つの隣接する開口間の距離dは、個々の開口120の幅wよりも大きい。かかる配置の利点は、開口120の周囲に、表皮層220(図2A参照)と真皮層230(図2A参照)との間の界面225(図2A参照)の損傷が発生しない、皮膚組織200の比較的大きい領域が存在することである。上述のように、治療される領域の周囲に健康な(損傷のない)組織が存在することは、再生プロセスを高速化させる。図1A及び図1Bに示される実施形態では、皮膚接触表面115は、実質的に、平坦な表面である。しかしながら、皮膚接触表面115は、曲げられた形状など、任意の形状を持っていてもよく、又は、皮膚組織200を再生させるために非侵襲的装置100が当てられる身体の輪郭を模倣する形状を持っていてもよい。例えば、皮膚接触表面115は、皮膚再生治療を受けようとする人の顔にフィットし、皮膚組織200の再生プロセスが付与される位置において1又は複数の開口を持つ、一種のマスク(図示省略)又は部分マスク(図示省略)であってもよい。あるいは、皮膚接触表面115は、例えば、手の一部に再生プロセスを付与するための一種の溝(図示省略)のような形状であってもよい。あるいは、皮膚接触表面115は、例えば、各付与時間後に治療される領域において再配置され得る、特定の領域をカバーするために再配置されるスタンプに似た、比較的平坦な、比較的小さい表面であってもよい。
図1Aは、吸引チャンバ110において治療圧が付与されていない、皮膚組織200の外表面210に当てられた非侵襲的装置100を示しており、図1Bは、開口120を介して皮膚組織200の外表面210の露出部分に治療圧Ptが付与された非侵襲的装置100を示している。図1Bにおいて概略的に示されるように、皮膚組織200の外表面210は、開口120を通じて吸引チャンバ110内に引き込まれ、表皮層220と真皮層230との間の界面225における損傷が生じている。
図2A、図2B、図2Cは、皮膚再生の開始のためのプロセスの間の異なる段階を示している。図2A、図2B、図2Cは、本発明に従った非侵襲的装置100の一部のみを示しており(単一の開口120のみを示している)、皮膚組織200の内側の損傷プロセスの詳細の断面を示している。皮膚組織200の詳細な断面において、表皮層220及び真皮層230とともに、角質層240が示されている。付与時間Δtにおける吸引力の付与による損傷が、表皮層220と真皮層230との間の界面225において生じる。初めに、図2Aに示されるように、皮膚組織200の外表面210への吸引力の付与が、皮膚組織200を変形させる。ある程度の時間が経過後、図2Bに示されるように、表皮層220と真皮層230との間の界面225の初期分離が開始され、界面225における小さい流体で満たされた液胞250の形成につながる。吸引力が維持される場合、小さな液胞250は、図2Cに示されるように、成長し続け、合体し、表皮層220と真皮層230との間の界面225において水膨れ255が形成される。図2B及び図2Cに示されるような上記損傷は、皮膚再生につながる新たな表皮組織の生成のための自然な再上皮形成を活性化する。
皮膚治療は、図2Bの付与時間Δtにおいて、停止されてもよく、この場合、水膨れ255形成は回避されるが、それでもなお、損傷が、再生プロセスを開始するために界面225において誘起される。図2Cの水膨れ255が形成される前に皮膚再生治療を停止する利点は、表皮層220と真皮層230との間の界面225の損傷が見えにくく、美容的な不快さを引き起こさないということにある。それでも、図2Bに示されるような界面225に対する損傷は、再生プロセスを開始するために十分である。さらに、図2Bに示される状況において治療が停止される場合、全体の治療時間が減少される。図2Bに示される損傷が、図2Cに示される水膨れなどの基準水膨れ構造255を生成するのに要する時間の30%〜70%において既に生じているためである。基準水膨れ時間Tbは、開口120の所定の領域及び吸引チャンバ110における治療圧Ptの所定のレベルを用いて、治療圧Ptが、基準水膨れ構造255を作るために付与されるべき間の時間間隔である。このため、付与時間Δtが、基準水膨れ時間Tbの30%〜70%の範囲内となるように選択することは、水膨れなどの美容的効果を回避しながら、皮膚再生を開始するために、界面における十分な損傷を誘起するであろう。図2Bに示されるような界面225の初期損傷又は分離が治療位置において発生しているかどうかを測定するために、本発明に従った非侵襲的装置100によって感知され得る幾つかのパラメータがある。例えば、吸引チャンバ110の内側の圧力がほとんど階段状に変化したかどうかを感知するために(図3B参照)、圧力センサ(図3参照)が、非侵襲的装置100において使用されてもよい。圧力における上記の急速な変化は、液胞250を引き起こす、界面225における初期の断裂及び裂け目から生じている可能性があり、例えば、水膨れ255が生成される前に治療を停止するための指標として使用され得る。あるいは、水膨れ255が生成される前に治療が停止されることを保障するため、光センサ150又は音響センサ150が、界面225の初期損傷又は分離と関連付けられたパラメータを感知するために、使用されてもよい。勿論、代替的に、付与時間Δtが水膨れ255を生成するのに必要な基準水膨れ時間Tbと等しくなる(Δt=Tb)まで、皮膚治療が続けられてもよい。図2B又は図2Cに示される付与時間Δtのいずれにおいても、皮膚組織200の外表面210は、未損傷のままであり、治療は、皮膚表面210の物理的な断裂又は裂け目を引き起こさない。従って、感染及び合併症のいかなるリスクも著しく減少される。
図3Aは、本発明に従った非侵襲的装置100の詳細を示している。ここで、非侵襲的装置は、表皮層220と真皮層230との間の界面225の損傷又は分離と関連付けられたパラメータを感知するためのセンサ150を有している。本発明に従った非侵襲的装置100の代替的な実施形態では、センサ150が、完全な水膨れ255が生成される前に治療を停止するために使用されていたが、図3Aに示される詳細では、界面225における損傷は、完全な水膨れ255につながっている。図3Aは、角質層240、表皮層220、及び、真皮層230とともに、開口120を示している。センサ150は、開口120の側壁におよそ付与されるが、センサ150が界面225の損傷と関連付けられたパラメータを感知する限りは、異なる位置に付与されてもよい。
センサ150は、例えば、本発明に従った非侵襲的装置100の吸引チャンバ110の内側の圧力を感知する圧力センサ150であってもよい。あるいは、センサ150は、例えば、光センサであってもよい。かかる光センサ150は、例えば、界面225の初期損傷によって引き起こされ得る、皮膚組織200の外表面210の比較的急速な変化を識別してもよく、これにより、ユーザが、治療位置において水膨れ255が作られる前に治療を停止することを可能とする。光センサ150は、代替的に、界面225における初期損傷のために液胞250の生成を検知するために、表皮層220と真皮層230との間の界面225に焦点合わせされた顕微鏡であってもよい。さらに代替的には、センサ150は、界面225における初期損傷によって生成される、皮膚組織200を通じて進む音響波を感知するピエゾ電気音響センサ150などの音響センサ150であってもよい。
センサ150が圧力センサである実施形態では、圧力が、界面225における損傷の開始に起因して、比較的急速に変化し得る。このことが、治療中の吸引チャンバ110の内側の圧力Ptの変化が階段状の挙動を示す(点線延の内側の矢印により示されている)図3Bにおいて概略的に示されている。前述のように、圧力の上記変化は、典型的に、図2Bに示されるように比較的小さい液胞250が作られる、界面225における裂け目及び断裂の形式の初期損傷に対応する。圧力Ptにおける階段状の変化が感知された場合、治療は、停止されてもよく、この場合、皮膚組織200の外表面210における可視的な水膨れ255が存在せずに、再生プロセスが開始される。
図4は、非侵襲的装置100が加熱素子165又は冷却素子166を有している、本発明に従った非侵襲的装置100の詳細を示している。加熱素子165又は冷却素子166は、好ましくはコントローラ140に接続された加熱コントローラ160によって制御されてもよい。あるいは、コントローラ140が、加熱素子165又は冷却素子166を直接制御するために、加熱素子165又は冷却素子166に直接的に接続される。界面225における、又は、界面225近傍での温度の増加は、再生プロセスを開始するため、界面225における損傷をもたらすのに必要な全体の治療時間を減少させる。摂氏40度又は摂氏42度への温度の増加は、治療時間を著しく減少させるであろう。無線周波数(RF)加熱素子165、レーダ加熱素子165、発光ダイオード加熱素子165、接触加熱素子165、及び、ペルチェ加熱素子165などの様々な加熱素子165が使用され得るが、これらは例に過ぎない。勿論、他の加熱素子が使用されてもよい。さらに、加熱素子165は、表皮層220、真皮層230、又は、表皮層220と真皮層230との間の界面225が熱的に損傷されるように、皮膚組織200において温度を増加するように構成されてもよい。このため、本発明に従った非侵襲的装置100の治療時間を減少させるよりむしろ、上記加熱素子165の使用は、再生プロセスを開始するために、表皮層220、真皮層230、又は、界面225における熱的損傷を引き起こす。55℃から最大80℃までの温度上昇が、特定の時間間隔の間、上記目的のために達成されるべきである。熱的損傷は、通常、いわゆる損傷の全体(integral)と関連付けられており、付与される温度の持続時間も重要である。上記実施形態では、再生は、例えば、吸引チャンバ110から付与される吸引力と加熱素子によって誘起される熱的損傷との両方によって開始され得る。上記熱的損傷は、皮膚組織200の内側深く、及び/又は、周囲領域の内部に位置してもよく、吸引治療を補完してもよい。
あるいは、非侵襲的装置100は、界面225において、又は、界面225近傍で、皮膚組織200における温度を減少させるための冷却素子166を有する。かかる冷却素子166は、例えば、摂氏−20度と摂氏−30度との間の範囲の温度まで、界面を冷却するためのペルチェ冷却素子166であってもよい。また、界面225における、又は、界面225近傍の温度の減少は、皮膚再生を開始するために、界面225における十分な損傷を誘起するのに必要な時間を減少させるであろう。加熱素子165又は冷却素子166を用いて、皮膚治療のために必要な時間の減少は、実験的に決定されてもよいし、及び/又は、ルックアップテーブルに含まれていてもよい。
図5Aは、様々な開口幅w及び治療圧レベルPtに関して必要な水膨れ時間Tbを示すグラフを示しており、図5Bは、様々な温度のための水膨れ時間Tbを示すグラフを示している。図5Aから、開口120の幅wの減少及び/又は治療圧Ptのレベルの増加が、水膨れ時間Tbを減少させ、ひいては、皮膚再生を開始するために非侵襲的装置100に必要な時間を減少させるであることが分かる。図5Bから、温度の増加も、水膨れ時間Tbを減少させることが分かる。図5Bにおいて、特定の温度Tにおける水膨れ時間Tb(Tb(T)で示される)が、基準温度Tにおける水膨れ時間Tb(Tb(T)で示される)と比較されている。ここで、基準温度Tは摂氏34度に選択されている。図5Bに示されるように、同様のグラフが、摂氏−20度と摂氏−30度との間の温度まで界面225を冷却するために生成され得る。
図6は、本発明に従った方法を示すフロー図、及び、本発明に従った方法を実行するためのコンピュータプログラム製品を示している。プロセスが、ステップS1において開始し、その後、ステップS2において、治療圧Ptのレベルが、本発明に従った再生プロセスを付与するために決定される。治療圧Ptの上記レベルは、例えば、治療される人の皮膚組織において実験的に決定されてもよく、例えば、身体の特定の部分における基準水膨れ時間Tbを決定するとともに、ルックアップテーブルを用いることによって、治療のために付与されるべき好適な治療圧Ptのレベルが決定される。次のステップS3において、付与時間Δtが決定される。また、この付与時間Δtは、同様のルックアップテーブルにより決定されてもよい、又は、治療中、前述のように、センサ150を使用して決定されてもよい。次いで、吸引チャンバ110が、ステップS4において、皮膚組織200の外表面210に当てられ、ステップS5において、決定されたレベルの治療圧Ptが、付与時間Δtの間、非侵襲的装置100の皮膚接触表面115における開口120を介して付与される。付与時間Δtが経過した場合、本発明に従った非侵襲的装置100は、ユーザが治療を停止できるように、可視的な又は可聴的なアラームを生成してもよく、又は、代替的に、コントローラ140が、治療を停止するために真空ポンプ130をスイッチオフしてもよい。次いで、皮膚組織200において次の場所がある場合、ステップS6は、ステップS7からステップS2まで治療を続け、その後、治療圧Ptのレベルが決定されて、所定の遅延時間Δtが決定されていく。更なる治療が必要な皮膚表面210の領域がない場合、上記プロセスは、ステップS8において停止する。
当然のことながら、本発明は、コンピュータプログラム、特に、本発明を実施するために適合された、媒体に記録されたコンピュータプログラムにも拡張される。当該プログラムは、ソースコード、オブジェクトコード、部分的にコンパイルされた形式などの中間的なソースコード及びオブジェクトコードの形式、あるいは、本発明に従った方法の実施において適切に使用される任意の他の形式であってもよい。また、当然のことながら、上記プログラムは、多くの異なるアーキテクチュアル設計を有していてもよい。例えば、本発明に従った方法又はシステムの機能を実装するプログラムコードは、1又は複数のサブルーチンに分割されてもよい。これらのサブルーチン上に機能を分布させる多くの様々な態様が、当業者にとって明らかであろう。当該サブルーチンは、自己含有型のプログラムを形成するように1つの実行可能なファイルに一緒に格納されてもよい。かかる実行可能なファイルは、例えば、プロセッサ命令及び/又はインタープリタ命令(例えば、Java(登録商標)インタープリタ命令)などの、コンピュータ実行可能な命令を有していてもよい。主なプログラムは、上記サブルーチンの少なくとも1つに対する少なくとも1つの呼び出しを含む。また、上記サブルーチンは、互いを呼び出す機能を有していてもよい。コンピュータプログラム製品に関する実施形態は、上記方法の少なくとも1つの処理ステップの各々に対応するコンピュータ実行可能な命令を有する。これらの命令は、サブルーチンに分割されてもよく、及び/又は、静的又は動的にリンクされた1又は複数のファイルに格納されてもよい。
コンピュータプログラムの媒体は、プログラムを運ぶことが可能な任意のエンティティ又は装置であってもよい。例えば、上記媒体は、CD−ROMなどのROMなどのストレージ媒体、あるいは、フロッピーディスク又はハードディスクなどの磁気記録媒体を含んでいてもよい。さらに、上記媒体は、電気ケーブル、光ケーブル、無線、又は、他の手段により伝達可能な、電気信号又は光信号などの送信可能な媒体であってもよい。上記プログラムが上記信号により実現される場合、上記媒体は、かかるケーブル又は他の装置又は他の手段によって構成され得る。あるいは、上記媒体は、プログラムが埋め込まれた集積回路であってもよく、当該集積回路は、関連する方法を実行、又は、実行に際し使用されるように、適合している。
上記実施形態は、本発明を限定しようとするものではなく、当該技術分野における当業者は、添付の請求項の範囲から逸脱することなく、多くの代替的な実施形態を設計可能であることに留意すべきである。請求項中、括弧内の任意の参照符号は、請求項を限定するものとして解釈されるべきではない。「有する」なる動詞及びその活用形の使用は、請求項に記載されたもの以外の要素又はステップの存在を除外しない。要素の単数形は、かかる要素が複数存在することを除外しない。本発明は、幾つかの別個の要素を有するハードウェアにより実装されてもよいし、適切にプログラムされたコンピュータにより実装されてもよい。幾つかの手段を列挙している装置請求項では、これらのうち幾つかは、全く同一のハードウェアによって実現されてもよい。特定の特徴が相互に異なる従属請求項において言及されているという単なる事実は、これらの特徴の組み合わせが好適に用いられないということを示すものではない。

Claims (15)

  1. 皮膚組織の再生のための非侵襲的装置であって、前記非侵襲的装置は、
    前記皮膚組織を前記吸引チャンバに存在する治療圧に露出するための開口を有する皮膚接触表面を持つ、前記開口の領域に対応する前記皮膚組織の外表面の一部に吸引力を付与するための吸引チャンバであって、前記治療圧は、前記吸引チャンバの外側の周囲圧力よりも低く、前記吸引チャンバは、前記皮膚組織の前記外表面に手動で当てられることを可能とする寸法である前記吸引チャンバと、
    前記吸引チャンバにおける前記治療圧のレベルを制御するとともに、前記皮膚組織の再生を始めるために、前記皮膚組織の表皮層と真皮層との間の界面に損傷を与えるための前記治療圧の付与時間を制御するためのコントローラと、
    を有し、
    前記吸引チャンバにおける前記開口の領域が、10mmよりも小さい、非侵襲的装置。
  2. 前記吸引チャンバの前記皮膚接触表面における前記開口が、4mmと0.75mmとの間の範囲にある、請求項1記載の非侵襲的装置。
  3. 前記吸引チャンバにおける前記治療圧のレベルが、周囲圧力未満である、0.1333×10N/mと01.2×10N/mとの間(10ミリTorと9×10ミリTorとの間)の範囲にある、請求項1記載の非侵襲的装置。
  4. 前記付与時間が、1秒と10分との間の範囲にある、請求項1記載の非侵襲的装置。
  5. 前記皮膚接触表面が、開口のアレイを有し、前記開口のアレイにおける2つの隣接する開口の間の距離が、前記開口の幅よりも大きい、請求項1記載の非侵襲的装置。
  6. 前記コントローラが、特定の皮膚タイプに関し、前記治療圧のレベル及び前記付与時間を決定するためのルックアップテーブルを有する、請求項1記載の非侵襲的装置。
  7. 前記非侵襲的装置が、前記コントローラに接続されたセンサを有し、前記センサが、前記皮膚組織の表皮層と真皮層との間の前記界面の前記損傷と関連付けられたパラメータを感知する、請求項1記載の非侵襲的装置。
  8. 前記センサが、
    前記界面の前記損傷によって引き起こされる圧力の増加を感知するための圧力センサと、
    前記界面の前記損傷によって引き起こされる前記皮膚組織の前記外表面の変化を感知するための光学センサと、
    前記界面の前記損傷によって引き起こされる前記表皮層と前記真皮層との間の前記界面における変化を感知するための光学センサと、
    前記表皮層と前記真皮層との間の前記界面の損傷によって引き起こされ、前記界面から発せられる、音響信号を感知するための音響センサと、
    を有するリストから選択される、請求項7記載の非侵襲的装置。
  9. 前記コントローラが、前記皮膚組織における前記表皮層と前記真皮層との間の前記界面において基準水膨れ構造が形成される前に、前記皮膚組織への前記治療圧の付与を停止し、前記基準水膨れ構造が、前記吸引チャンバにおける前記開口の領域の80%をカバーする、前記表皮層と前記真皮層との間の前記界面における1又は複数の水膨れキャビティを有する水膨れ構造に対応する、請求項1乃至8のいずれか1項に記載の非侵襲的装置。
  10. 前記付与時間が、基準水膨れ時間の30%と70%との間の範囲にあり、前記基準水膨れ時間が、前記開口の所定の領域及び前記吸引チャンバにおける治療圧の所定のレベルを用いて前記基準水膨れ構造を作るために前記治療圧が付与されるべき時間間隔である、請求項9記載の非侵襲的装置。
  11. 前記非侵襲的装置が、前記表皮層と前記真皮層との間の前記界面において、又は、前記界面の近傍において、前記皮膚組織の温度を増加させる加熱素子を有する、請求項1記載の非侵襲的装置。
  12. 前記加熱素子が、
    無線周波数加熱素子と、
    レーザ加熱素子と、
    発光ダイオード加熱素子と、
    接触加熱素子と、
    ペルチェ加熱素子と、
    広帯域光源と、
    を有するリストから選択される、請求項11記載の非侵襲的装置。
  13. 前記加熱素子が、前記表皮層、前記真皮層、又は、前記表皮層と前記真皮層との間の前記界面に対して熱的に損傷を与えるために必要なレベルまで、前記皮膚組織の前記温度を増加させる、請求項11記載の非侵襲的装置。
  14. 前記非侵襲的装置が、前記表皮層と前記真皮層との間の前記界面において、又は、前記界面の近傍において、前記皮膚組織の温度を減少させる冷却素子を有する、請求項1記載の非侵襲的装置。
  15. 皮膚組織を再生するための皮膚治療方法であって、前記方法は、
    吸引チャンバを皮膚組織の外表面と接触させるステップであって、前記吸引チャンバが、前記皮膚組織を前記吸引チャンバに存在している治療圧に露出するための開口を有する皮膚接触表面を持つ、前記開口の領域に対応する前記皮膚組織の前記外表面の一部に吸引力を付与するための吸引チャンバであって、前記治療圧は、前記吸引チャンバの外側の周囲圧力よりも低く、前記吸引チャンバは、前記皮膚組織の前記外表面に手動で当てられることを可能とする寸法であり、前記吸引チャンバにおける前記開口の領域が、10mmよりも小さい前記ステップと、
    前記皮膚組織の再生を始めるために、前記皮膚組織の表皮層と真皮層との間の界面に損傷を与えるための前記吸引チャンバを用いて、前記皮膚組織の前記外表面に対して付与時間の間、治療圧のレベルを付与するステップと、
    を有する、方法。
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