JP2016512757A - 内容物膨張送達システム - Google Patents

Abstract

本願に記載する実施形態は内容物膨張送達システムを開示する。該システムは、流体出口と流体連通する流体入口を含む容器を含み、流体出口は流体入口と第２の端部との間に位置する。該システムは、第２の端部から膨張送達される可膨張性内容物をさらに含む。

Description

（関連出願の相互参照）
本願は、米国特許法第１１９条に基づき２０１３年３月１５日に提出された仮出願第６１／７８８，０１１号および仮出願第６１／７８７，９０１号に優先権を主張し、引用により両出願の全文を本願に組み込む。本願は引用により米国特許出願第１３／４３２，９６０号の全文を組み込む。

本開示の実施例は、管腔または容器を通じた送達を要する可膨張性内容物の送達システムおよび方法に関する。具体的には、実施形態は、医療処置を含む（但しこれに限定されない）送達の侵襲性を低減、最小化、および／または緩和する装置およびツールに関する。

特定の処置は、管腔または容器による内容物の膨張および送達を必要とする。この処置は、膨張式または拡張式装置、インプラント、あるいはツール、たとえば、空気または流体（以下「流体」と称する）による膨張を要するバルーン要素を備えたカテーテルまたは装置に関連する医学的または外科的処置を含む。

従来の送達システムは、装置、インプラント、またはツールなどの可膨張性内容物を非侵襲的な方法で、効率的かつ正確に注入、拡張、充填、または膨張（以下「膨張」と称する）させるには不十分な装備であった。

したがって、簡易かつ有効な内容物の膨張および送達システム（以下、「内容物膨張送達システム」）および方法（以下、「内容物膨張送達」方法）が必要とされる。

非限定的および非包括的な本発明の実施形態を以下の図面を参照して説明するが、特段明記されない限りすべての図面を通じて類似の参照符号は類似の部分を指す。

外科用膨張送達システムの１実施形態を示す。

図２Ａ〜２Ｄは、１実施形態における内容物の膨張および送達を示す図である。

図３Ａ〜３Ｄは、ハンドル部品に加えて、外科用膨張送達システムからの出口の解放を制限、低減、または防止するように構成される実施形態を示す図である。

図４Ａ〜４Ｄは、手術時における内容物の膨張および送達の１実施形態を示す図である。

図５は、シャフトが出口から脱離可能である１実施形態を示す図である。

図６Ａは、管腔がシャフトの壁間を通り、シャフトと入口を共有する１実施形態を示す図である。

図６Ｂは、管腔がシャフト入口を超えて、またはその近位に延在し、別個の入口を有する１実施形態を示す図である。

図６Ｃは、管腔が容器表面の外部を通過する１実施形態を示す図である。

図７Ａ〜７Ｄは、各自の面に対する突起の各種構成の実施形態を示す図である。

図８Ａ〜８Ｅは、入口に連結される出口の１実施形態を示す図である。

図９Ａ〜９Ｄは、ケースを含む外科用膨張送達システムの１実施形態を示す図である。

図１０Ａ〜１０Ｄは、一または複数の爪を含む１実施形態における内容物の膨張および送達を示す図である。

図１１Ａ〜１１Ｂは、爪が図１０Ａ〜１０Ｄに示す凹状とは全く異なり凸状である１実施形態を示す図である。

図１１Ｃ〜１１Ｄは、爪が出口に連結される１実施形態を示す図である。

図１２Ａ〜１２Ｃは、レールとディスクを含む１実施形態を示す図である。

図１３は、可撓シールを含む１実施形態を示す図である。

類似の参照符号は、図面全体を通じて類似の構成要素を指す。当業者であれば、図面が簡潔性と明瞭性を目的として描かれており、必ずしも等縮尺ではないことを理解するであろう。たとえば、本開示の各種実施形態の理解を助けるため、図面中のいくつかの要素の寸法は他の要素よりも誇張して示している。また、商業的に実現可能な実施形態において有効または必要とされる、共通するが十分に理解されている要素は、本開示の各種実施形態を曖昧にするのを避けるために図示していない場合が多い。

以下の説明では、本実施形態を完全に理解してもらうために、具体的な細部を多数記載している。当業者にとっては、そのような具体的な細部は本実施形態を実行するのに必ずしも必要ではないことが自明であろう。他の例では、本実施形態を曖昧にするのを避けるため、周知な物質や方法は詳細に説明していない。

図１は、外科用膨張送達システム１０００（以下「システム１０００」と称する）の１実施形態を示す。図１は、第１の端部２０から第２の端部３０まで延在する内面１１と外面１２とを有する室、送達管、または管腔を含む、容器１０を示す。第１の端部２０は径１７ａを有し、第２の端部は径１７ｂを有する。第１の端部２０は中空シャフト５５を受け入れるように構成される。中空シャフト５５は入口５５ａで流体を受け入れ、出口５５ｂで流体を送達するように構成される。出口５５ｂは容器の第１の端部と第２の端部との間に配置され、同じく第１の端部２０と第２の端部３０間に配置される内容物１００の入口１０１と流体連通する。よって、入口５５ａが注射器、食塩水袋、またはその他の流体源を介して流体を収容すると、流体は中空シャフト５５内を移動し、出口５５ｂを出て入口１０１へと送達され、内容物１００を膨張させる。

また、図１は、シャフト５５に連結され、第１の端部２０の近位に配置されるフック、クランプ、またはクリップ（以下と称する「クリップ５９」）を示す。クリップ５９はシャフトへの第１の装着箇所５９ａ（以下と称する「箇所５９ａ」）と第２の装着箇所５９ｂ（以下と称する「箇所５９ｂ」）とを有することができ、箇所５９ｂは第１の箇所５９ａと容器１０の第１の端部２０間に位置する。クリップ５９は部分的または完全にシャフト５５を覆うように構成することができる。クリップ５９がシャフト５５を部分的または完全に覆うことに応じて、箇所５９ｂを第１の端部２０に隣接させることができる。クリップ５９の径１７ｄは第１の端部２０の径１７ａよりも大きい。よって、クリップ５９は、中空シャフト５５が箇所５９ｂを超えて容器１０の第１の端部２０まで摺動、移動、または並進することを低減または防止する。別の言い方をすれば、クリップ５９がシャフト５５に連結されると、箇所５９ｂとシャフト５５の近位端間のシャフト５５の部分は容器１０の外部または近位にとどまる。もしくは、入口５５ａがシャフト５５の近位端にあるとき、箇所５９ｂとシャフト５５の近位端との間の距離は容器１０の外部または近位にとどまる。出口５５ｂの解放を防止するように設計されたその他の構成を以下説明し、該構成は袋、突起、内側レール、またはディスクなどを含むがそれらに限定されない。

もしくは、第２の端部３０の径は、第１の端部および出口５５ｂの径よりも小さくなるように設計することができるが、入口１０１の径以上とすることもできる。第２の端部３０の径を小さくすることは、図１２ａに示すように、出口５５ｂが第２の端部から脱出することを制限、低減、または防止する追加の利点も有する。

また、図１はシステム１０００の複数の隆起面も示す。面１１ｓは第１の端部２０と第２の端部３０との間に位置する。面１１ｓは容器の内面１１に一または複数の突起、隆起、点、せり台、棚、出っ張り、畝、またはタブ（以下「容器突起１１ｐ」と称する）を含むことができる。図１では、容器突起１１ｐは例示のために円形とする。面１０１ｓは入口１０１の外面に位置し、入口１０１の外面に一または複数の突起、隆起、点、せり台、棚、出っ張り、畝、またはタブ（以下「内容物入口突起１０１ｐ」と称する）を含むことができる。図１では、内容物入口突起１０１ｐは例示のため三角形とする。面５５ｓは出口５５ｂの外面に位置し、一または複数の突起、隆起、点、せり台、棚、出っ張り、畝、またはタブ（以下「出口突起５５ｐ」と称する）を含むことができる。図１では、出口突起５５ｐは矩形である。なお、容器突起１１ｐ、内容物入口突起１０１ｐ、出口突起５５ｐなどのシステム１０００に示す要素の形状および／またはサイズは変更することができる。図示する形状は例示を目的としており、図７Ａ〜７Ｄに示す代替形状と交換または置換することができ、それについて以下さらに説明する。

図１は、管腔または中空長形部材１０４によって他のバルーンと接続されるバルーン１０５と、膨張用入口（以下「内容物入口１０１」と称する）とを含む内容物１００の１実施形態も示す。長形部材１０４、バルーン１０５、入口１０１は「Ｙ形状」を形成し、入口１０１が「Ｙ」の基部を成す。他の実施形態では、管腔とバルーンが「Ｖ」または「Ｕ」形状を形成する。実施形態では、３つ以上のバルーンと長形部材が「Ｗ」などのさらに複雑な形状を成すことができる。

内容物１００の実施形態は複数のバルーン１０５と複数の入口１０１を含むことができる。他の実施形態は単独のバルーン１０５と単独の入口１０１を含むことができ、中空の管腔または長形部材１０４によって接続されていてもいなくてもよい。言い換えると、内容物１００は一または複数のバルーンまたは一または複数のバルーン部品を含むことができる。

バルーン１０５は継ぎ目のあるバルーンであってもよいし、熱で溶接してもよい。他の実施形態では、バルーンはひだ状であるか、枕状であるか、へら状であるか、折り畳み可能であるか、あるいは超薄である。手術環境では、バルーンは０〜１００ｍｌ、１００ｍｌ〜２００ｍｌ、２００ｍｌ〜３００ｍｌ、３００ｍｌ〜４００ｍｌ、４００〜５００ｍｌ、５００〜６００ｍｌ、または特に大柄の患者用に６００ｍｌ超を保持するように構成することができる。バルーンは様々な路程および破壊圧を有し、熱収縮管またはその他の市販の管に合わせて構成することができる。たとえば、侵襲性が最小である状況では、伸展範囲は０〜１５％とすることができ、バルーンはＮＤを含む広範なスペクトルにわたって光を伝達することができ、サイズは０．５〜５０ｍｍ、破壊圧は５〜５００ＰＳＩの範囲とすることができる。

他の実施形態では、内容物１００は、カテーテルや、引用により組み込む米国特許出願公開第２０１２／１３／４３２，９６０号に記載の臓器開創器などの可膨張性装置といった膨張可能な任意の装置を含むことができる。

図２Ａ〜２Ｄは、容器１０外への拡張を要する１実施形態の内容物１００の膨張および送達を示す。図２Ａは、内容物１００が第１の位置にあるシステム１０００の第１の構成を示しており、第１の位置は内容物１００の送達前に発生する。図２Ｂは、内容物１００が部分的または完全に第２の端部３０の遠位に位置し、膨張の準備が整っている第２の構成を示す。図２Ｃは、内容物入口１０１と内容物１００が出口５５ｂから解放されている様子を示す。図２Ｄは、内容物１００がシステム１０００から解放されている様子を示す。

図２Ａは、システム１０００が、容器１０内の第１の端部２０と第２の端部３０との間に配置される内容物１００を含む第１の構成を示す。内容物１００は内容物入口１０１に装着され、次いで出口５５ｂと中空シャフト５５に連結される。シャフト入口５５ａは第１の端部２０の近位に位置する。中空シャフト５５の近位部は、シャフト入口５５ａが容器１０の第１の端部に滑り込むのを制限、低減、および／または防止する脱着式クリップ５９に連結される。実施形態では、内容物１００が膨張する結果、拡張した内容物径１７ｃが容器径１７ｂよりも小さいとき、流体は入口５５ａへと送られて、内容物は解放に先立ち第１の位置で膨張することができる。しかしながら、実施形態では、内容物１００が膨張する結果、拡張した内容物径１７ｃが径１７ｂ以上になると、内容物１００が容器１０の第２の端部３０の外部または遠位に送られた後で流体を送ることができる。

図２Ｂは、中空シャフト５５が第２の位置に押し込まれ、内容物１００が容器１０の第２の端部３０の外部または遠位に送達されている第２の構成を示す。第２の位置では、クリップ５９が、中空シャフト５５が箇所５９ｂを超えて容器１０の第１の端部２０まで並進するのを制限、低減、または防止する。具体的には、箇所５９ｂは容器１０の第１の端部２０の近位に位置するか接触する。内容物入口１０１の一部は容器１０の第２の端部３０の外部または遠位まで送達させることができるが、内容物入口突起１０１ｐは容器１０内または容器の第２の端部３０の近位にとどまる。具体的には、内容物入口突起１０１ｐと容器突起１１ｐが相互に隣接して配置されるか、あるいは相互に接触するように、内容物入口突起１０１ｐは容器突起１１ｐと整合することができる。実施形態では、内容物入口突起１０１ｐと容器突起１１ｐとの整合に応答して、他の内容物入口突起１０１ｐも対応する容器突起１１ｐと整合することができる。内容物入口突起１０１ｐと容器突起１１ｐが整合すると、（たとえば、接続シャフト５５の回転を介して）出口５５ｂが回転することによって容器突起１１ｐを内容物入口突起１０１ｐと衝突、当接、または接触させて、入口１０１の回転を制限、禁止、または排除する。実施形態では、内容物入口突起１０１ｐが２つの容器突起１１ｐ間を摺動するか、あるいは２つの容器突起１１ｐ間に配置させることができるように、内容物入口突起１０１ｐと容器突起１１ｐを均等または不均等な間隔でずらして配置することができる。

出口５５ｂが内容物入口１０１に組み付けられるか、あるいは連結されると、箇所５９ｂと出口５５ｂの遠位端との間の距離により内容物入口突起１０１ｐが容器突起１１ｐに並ぶか、滑り込むか、あるいは隣接することができるように、クリップ５９を配置することができる。言い換えると、クリップ５９の配置によって、シャフト５５とそれに装着された出口５５ｂおよび入口１０１とが第２の端部３０を超えて移動することが制限、低減、または防止され、内容物入口突起１０１ｐと容器突起１１ｐとの位置合わせを確保することができる。クリップが連結されない場合、シャフト５５とそれに装着される出口５５ｂなどの部品は送達システムから落下するおそれがある（手術時であれば患者内に）。

図２Ｂに示す構成では、内容物１００は第２の端部３０の遠位に位置し、膨張させることができる。内容物入口１０１のねじ部１０１ｂを出口５５ｂにねじ込むことによって、膨張中に内容物１００が解放されるのを制限、阻止、または防止することができる。内容物１００が水や食塩水などの流体の大きな膨張を必要とする場合、このことが特に重要である。

膨張後、出口５５ｂは入口１０１から分離させて、膨張した内容物１００を解放することができる。図２Ｂは、内容物入口１０１がねじ部１０１ｂを介して出口５５ｂに連結される１実施形態を示す。分離は、クリップ５９（または入口５５ａか中空シャフト５５）を回転させて、出口５５ｂを回転させるかあるいは出口５５ｂを内容物入口１０１から外すことによって達成することができる。出口５５ｂが回転するにつれ、一または複数の内容物入口突起１０１ｐと一または複数の容器突起１１ｐが整合し、接触し、衝突し、あるいは相互に係止して、入口１０１の回転を制限、阻止、または防止する。言い換えると、入口１０１は、内容物入口突起１０１ｐと容器突起１１ｐとが噛み合うことによって所定位置に固定または係止される。具体的には、一または複数の突起１０１ｐが一または複数の突起１１ｐと衝突し、固定位置に係止することによって、入口１０１が出口５５ｂとともに回転するのを制限、低減、または防止する。内容物入口突起１０１ｐおよび容器突起１１ｐによって入口１０１を係止することで、たとえば、この２つの部品が補完的な雄および雌ルアーねじ部として構成されるとき、医師は出口５５ｂを内容物入口１０１から外すことができる。

隆起面および／または突起は、水平軸に沿った回転を制限、防止、または低減するが、垂直軸（垂直軸は第１の端部２０から第２の端部３０まで延在し、水平軸は垂直軸に垂直である）に沿った移動は許容するように構成することができる。よって、上記の実施形態では、入口１０１の垂直移動は容器突起１１ｐと内容物入口突起１０１ｐによって制限、低減、または防止されないが、その代わりにクリップ５９によって制限、低減、または防止される。

図２Ｃは、システム１０００の出口５５ｂが内容物１００の入口１０１から分離される第３の構成を示す。この構成では、重力が、入口１０１を引っ張って第２の端部３０から解放させるのに十分な力を及ぼすことができる。もしくは、引力が十分に大きくない場合がある。あるいは、容器突起１１ｐと内容物入口突起１０１ｐが重力による解放を制限する場合がある。いずれのシナリオでも、医師は第２の端部から第１の端部に向かって中空シャフトを引いて、（装着されている場合は）クリップ５９を取り外し、十分な力で中空シャフトを第２の端部３０の方に押すことができるため、出口５５ｂは入口１０１にぶつかり、当たり、衝突する。出口５５ｂが入口１０１に力を印加すると、入口１０１が押されて容器１０の第２の端部３０から脱出し、内容物１００をシステム１０００から解放させる。出口５５ｂと入口１０１がねじ機構を介して連結されるように構成されるとき、連結するには入口１０１ａを出口５５ｂにねじ込む必要があるため、出口５５ｂは衝撃時に入口１０１に再装着されない。

図２Ｄは、内容物１００と入口１０１が送達システム１０００から解放および分離され、出口５５ｂが第２の端部に位置する第４の構成を示す。

図３Ａ〜３Ｄは、出口５５ｂのシステム１０００からの解放を制限、低減、または防止する実施形態を示す。本実施形態では、出口５５ｂは、容器突起１１ｐと同じ垂直軸に沿って外面５５ｓに配置される一または複数の出口突起５５ｐを含むことができる。本実施形態では、出口５５ｂが第１の端部２０から第２の端部３０に向かって移動すると、出口突起５５が箇所５９ｃで内面１１ｓに位置する容器突起に当接、衝突、接触、または係止する。具体的には、容器突起１１ｐは一または複数の出口突起５５ｐに当接、衝突、接触、または係止して、出口５５ｂが箇所５９ｃで接触点を超えて垂直に並進するのを制限、低減、または防止することができる。

出口面５５ｓは、図３Ａおよび３Ｂに示すように出口５５ｂの遠位部に位置する一または複数の突起５５ｐを含むことができ、これにより、上述した第３の構成において出口５５ｂが入口１０１を押し出すことが制限、低減、および防止される。もしくは、出口面５５ｓは図３Ｃおよび３Ｄに示すように出口５５ｂの中間または近位部に位置する一または複数の容器突起５５ｐを含むことができる。この構成では、出口１０１をシステム１０００から押し出すのに十分な垂直並進が達成される。

図３Ａ〜３Ｄは、一または複数の出口突起５５ｐがクリップ５９の代わりに使用される実施形態も示す。しかしながら、図３Ｂに示すように、一または複数の出口突起５５ｐが出口５５ｂの遠位部に位置するとき、医師が出口５５ｂを採用して上述したように入口１０１を第２の端部３０から押し出すことが制限または防止される。もしくは、一または複数の出口突起５５ｐが図３Ｄに示すように出口５５ｂの中間部または近位部に位置するとき、医師は手探りで中空シャフト５５の垂直並進または移動を調節して、出口５５ｂを入口１０１ａから外す準備として、一または複数の出口突起５５ｐと内容物入口突起１０１ｐとの所望の水平方向の位置合わせを達成することができる。よって、出口５５ｂの垂直並進を制限するクリップ５９の使用を好適な実施形態とすることができる。

図３Ｂおよび３Ｃは、中空シャフト５５にハンドル５０が設けられる様子も示し、ハンドル５０は中空シャフト５５への圧力の印加を助長するように構成することができる。ハンドル５０は、医師がハンドル５０を握る、保持する、および／または連携することができるように、容器１０の本体外部に配置することができる。ハンドル５０は人の手を受け入れるように構成されるため、人はハンドル５０に力を印加して出口５５ｂまたは内容物１００を、たとえば第１の端部２０から第２の端部３０へと容器１０の管腔に沿って変位させることができる。また、シャフト入口５５ａはハンドルの近位部に設けて、流体の注入を簡易化することができる。１実施形態では、第１の入口５５ａは流体を受け入れることができ、この流体を内容物１００を拡張させるためにシャフト５５と出口５５ｂを通って入口１０１へと送り込む。

図３Ｂおよび３Ｃは、容器１０の位置決めと安定化を助ける第２のハンドル６０が容器１０の外面１２に配置される様子を示す。このハンドルは、シャフト５５に力を印加する際に特に有用である。医師は一方の手で第２のハンドル６０を握り、他方の手で中空シャフト５５に力を印加することができる。

図４Ａ〜４Ｄに示す構成は、侵襲性が最小である手術におけるシステム１０００の位置決めを示す。たとえば、第１の構成（図２Ａ）は、システム１０００が切開部、孔、または外科的開口８０を介して患者に挿入される開始位置とすることができる。開口８０への挿入後（図２Ｂ）、遠位端３０は患者の内部４５に位置し、近位端２０は患者外部４６にとどまって内容物１００を膨張することを可能にする。出口５５ｂは内容物入口１０１から外すことができるが（図２Ｃ）、容器１０の一部は患者の内部４５にとどまる一方、一部が患者の内部４５から外に配置される。容器１０は開口の内外を摺動して任意の所望の構成を達成することができる。第４の構成における内容物１００の解放後（図２Ｄ）、システム１０００を開口８０から取り外すことができる一方で、内容物１００は患者の内部４５にとどまることができる。

図４Ａ〜４Ｄは、システム１０００が一または複数の突出部または突起（以下、まとめて、および個々に「突出部１２ａ」と称する）を含むことができる様子を示す。突出部１２ａは容器１０の外面１２から斜めに、または直交して延在し、円形、楕円形、台形、多角形、または任意の混合形状などの任意の形状の周を有することができる。突出部１２ａは外面１２に沿って摺動可能であるか、あるいは外面１２と一体化させることができる。突出部１２ａは容器１０の外面１２近傍に配置することができ、突出部１２ａの下面１２ｃは患者の身体４５または外科的開口近傍に配置することができる。突出部１２ａは切開部または開口８０と連結して、容器１０の移動または摺動を制限することができる。突出部１２ａが開口または患者と接する場合、突出部１２ａに近接する容器１０の部分が患者の内部へ摺動するのを防止することができる。

図５は、シャフト５５が出口５５ｂから脱離可能である１実施形態を示す。中空シャフト５５は、外部源から流体を受け入れる入口５５ｃと置き換えられている。出口５５ｂは、この出口５５ｂと第１の端部２０との間または第１の端部２０の近位に位置する入口５５ｃに連結される。入口５５ｃは出口５５ｂと流体連通しており、たとえば二重の雌および雄ルアーロックのような単独ユニットとして出口５５ｂの一部を成すことができる。もしくは、入口５５ｃおよび出口５５ｂは相互に連結される別個の構成要素であってもよい。

代わりに、シャフト５５は第１の端部５５ａと第２の端部５５ｙを伴って構成することができ、第２の端部５５ｙは入口５５ｃに連結される。この構成では、流体は入口５５ａで受け入れられ、中空シャフト５５を移動し、出口５５ｙを出て入口５５ｃに入る。

別の実施形態では、中空シャフト５５は必ずしも採用しなくてもよい。その代わりに、スティックまたはシャフト５６（中空であってもなくてもよい）を採用して、入口５５ｃに力を印加し、出口５５ｂをたとえば第１の端部２０から第２の端部３０へと容器内を並進させることができる。もしくは、入口５５ｃまたは出口５５ｂは第１の端部２０に面する、あるいは第１の端部２０に開放される外面５５ｄを備えることができる。スティックまたはシャフト５６（中空であってもなくてもよい）を採用して、外面５５に圧力を印加し、出口５５ｂ、内容物入口１０１、連結された内容物１００を第２の端部に向けて並進させることができる。いずれの実施形態でも、所望の変位が達成されたら、流体を注射器ＩＶまたは接続管などのその他の手段を介して入口５５ｃに挿入することができる。

図６Ａ〜６Ｃは、内容物入口１０１が送達および配備後も管腔５１に装着されたままである１実施形態を示す。管腔５１は、この管腔５１の第１の端部に位置する入口５１ａと、管腔５１の第２の端部に位置し、径が出口５５ｂの径よりも小さい出口５１ｂと、を含むことができる。出口５１ｂは内容物入口１０１または内容物１００に装着または連結されるように構成される。管腔５１の入口５１ａは様々な構成をとることができる。１実施形態では、管腔の一部は中空シャフト５５に連結するか、または中空シャフト５５と一体化することができ、入口５１ａは入口５５ａと同じ部品とすることができる。もしくは、図６Ａに示すように、管腔５１はシャフトの壁を通過して、シャフト５５と入口５５ａを共有することができる。図６Ｂに示すように、管腔５１はシャフト入口５５ａを超えて、またはその近位に延在し、別個の入口５１ａを有することができる。もしくは、管腔は、シャフト５５を通過しなくてもよいが、出口５５ｂの近傍の容器１０の内面１１間、または出口５５ｂに位置する別個の出口を通過することができる。もしくは、管腔５１は容器１０の表面の外部を通ることができる（図６Ｃに示す）。上述の構成のいずれにおいても、管腔５１は出口端５１ｂを介して入口１０１に装着され、入口５１ａを介して流体の送達を可能にする。

拡張した管腔５１により、医師は手術中の操作、追加の膨張、または回収のために内容物１００と管腔との接続を維持することができる。医師は患者内にある内容物１００に追加の流体を注入または膨張させるように試みることができる。

図７Ａ〜７Ｄは、面１１ｓと１０１ｓをそれぞれ有する突起１１ｐおよび突起１０１ｐの様々な構成を示す上面図である。図７Ａ〜７Ｄは、面５５ｓおよび１０１ｓをそれぞれ有する突起５５ｐおよび突起１１ｐの様々な構成も示すことができる（単に部品１０１を単に部品５５と置き換えることができる）。しかしながら、突起５５ｐが出口５５ｂからの解放を防止することを目的とする場合（上述したように）、上から見て少なくとも１つの突起５５ｐが少なくとも１つの突起１１ｐと重複していなければならない。

突起１１ｐ、突起１０１ｐ、突起５５ｐは均等に間隔をおいて配置する（たとえば、図７Ａ）、あるいは不均等に間隔をおいて配置する（たとえば、図７Ｂ）ことができる。これらの突起は、多角形、湾曲、正方形、台形、混合形状、あるいは係止、接続、または連結機能を助ける任意の形状をとることができる。突起１１ｐ、１０１ｐ、５５ｐは同一の形状を有する（たとえば、図７Ｃ）か、異なる形状を有する（たとえば、図７Ｂ）か、あるいは各自のセット内で混合形状を有することができる（たとえば、図７Ｄ）。たとえば、突起１１ｐは単独の楕円状突起、単独の三角形状突起、多角形状突起（すべてが不均等に間隔をおく）から成り、突起１０１は一連の均等な形状の円形突起から成ることができ、その逆もまた可である。突起は円滑であっても、ギザギザであっても、その混合であってもよい。突起は、同じ水平軸に沿って連続的または非連続的に設けるか、複数列で分散するか、あるいは模様入りまたは模様なしで大まかに分散することができる。突起１１ｐ、１０１ｐ、５５ｐは各自の面１１ｓ、１０１ｓ、５５ｓに対して角度を成すことができる。突起１１ｐ、１０１ｐ、５５ｐは係止機能を向上させるために突起に斜めに、または直交する追加の突起を含むことができる。突起は様々な厚さ、異なる厚さ、または同一の厚さを有することができる。また、面１１ｓ、１０１ｓ、５５ｓはいずれも必ずしも突起を含まなくてもよい。たとえば、面１１ｓと１０１ｓは突起を含むが、面５５ｓは突起を含まなくてもよい。もしくは、面１１ｓと５５ｓは突起を含むが、面１０１ｓは突起を含まなくてもよい。

図８Ａ〜８Ｅは、入口１０１に連結される出口５５ｂの１実施形態を示す図である。図８Ａ（ｉ）は雄ルアー部品として構成される出口５５ｂの１実施形態を示し、図８Ａ（ｉｉ）は同じ部品の断面を示す。断面の白い空間は、流体を通過させる中空路または内側管状部５５（ｂ）（ｉ）と基部５５（ｂ）（ｉｉ）を表す。図８Ａ（ｉ）は外面に突起５５ｐを含む１実施形態を示す。図８Ａ（ｉｉ）はねじ、あるいは雄ねじ、ルート、またはフランクを有する部品を収容するねじ込み面５５（ｂ）（ｉｉｉ）を含む１実施形態を示す。

図８Ｂは、図８Ａ（ｉ）および８Ａ（ｉｉ）に示す雄ルアー部品に連結される雌ルアー部品として構成される入口１０１の１実施形態を示す。図８Ｂの点線は、流体を収容する中空内側路１０１（ｂ）（ｉ）の輪郭である。雌ルアー部品の１実施形態は、雌基部１０１（ｂ）（ｉｉ）と、補完的なねじ込み面５５（ｂ）（ｉｉｉ）を有することのできる雄ルアーコネクタの内側管状部５５（ｂ）（ｉ）と連結または係合するねじ込みカニューレ１０１（ｂ）（ｉｉｉ）とをさらに含む。

図８Ｃは、連結されたときの雄および雌ルアー部品の透明オーバーレイを示す。図８Ｄは、それらの部品が相互に、および中空シャフト５５に連結されたときの外観を示す。図８Ｅは、それらの部品がたとえば図２Ｃまたは図３Ｄに示すように分離されたときの断面を示す。

図８Ａ〜８Ｅは、出口５５ｂと入口１０１の１実施形態を示す。他の実施形態は基部やねじ部などのすべての特徴を必ずしも含まなくてもよい。ルアースリップまたはスリップチップ；ダックビルまたはトゥーイ・ボースト（ｔｕｏｈｙ ｂｏｒｓｔ）弁；あるいはその他の市販の弁またはルアー部品は、流体を入口に送る機能を同等に果たすことができる。特許出願第ＵＳ８５４５４７９号、ＰＣＴ／ＵＳ２００２／０２５３９３号、ＵＳ１１／４１８，８３８号、ＥＰ／２００７／０１２０４６０号、ＵＳ０７／６２７，８８９号、またはＰＣＴ／ＵＳ２００５／０４３３３８号は、雄ルアー部品、雌ルアー部品、またはその両方として供する他の弁技術を例示する。

入口５５ａまたは入口１０１ａなどの入口は、簡易な流体入口；弁；図８Ａ〜８Ｅに示す実施形態などの雌ルアーロック；ルアースリップまたはスリップチップ；ダックビルまたはトゥーイ・ボースト弁；あるいは食塩水袋、注射器、流体送達システム、または手術室内のその他のツールから流体を収容するように設計されたその他の市販の弁またはルアー部品から成ることができる。出口５５ｂまたは出口５５ｙなどの出口は、簡易な流体出口；弁；図８Ａ〜８Ｅに示す実施形態などの雌ルアーロック；ルアースリップまたはスリップチップ；ダックビルまたはトゥーイ・ボースト弁；あるいは食塩水袋、注射器、流体送達システム、または手術室内のその他のツールから流体を送達および／または収容するように設計されたその他の市販の弁またはルアー部品から成ることができる。

様々な入口および出口は一体として、あるいは相互に連結される別部材として構成することができる。たとえば、図１に示すように、入口５５ａ、シャフト５５、出口５５ｂは連結するか、あるいは一体に製造することができる。図４に示すように、入口５５ａとシャフト５５は相互に連結することができるが、別個の入口５５ｃを含むことのできる出口５５ｂからは分離される。

一連の入口および出口を所望に応じて追加することができる。たとえば、システム１０００の第１の近位入口（図１に示す入口５５ａ）と内容物１００の入口１０１ａ間は、複数の入口および出口、または雄および雌ルアーロックが仲立ちすることができる。図４は、中空シャフト５５と出口５５ｂが別々の部材であるために、シャフト５５が出口５５ｂの追加の入口５５ｃと連結する追加の出口５５ｙを含む構成を示す。別の実施形態では、中空シャフト５５が主に一連の入口および出口を備える。

出口５５ｂは、第１の端部２０から第２の端部３０に向かう下向きの圧力を受けて、第１の端部２０に隣接する第１の位置から第２の端部３０に隣接する第２の位置までの移動を促進されるように構成することができる。圧力の伝達を助けるため、図１に示すように出口５５ｂ、あるいはその要素の側壁または近位面はキャップ、ピストン、プレート、またはディスク部５５ｄを含むことができる。ディスク部５５ｄは図１に示すようにシャフト５５を介して圧力を受けることができる。もしくは、ディスク部は、スティック、シャフト、または指などを介して圧力を受けることができる。

実施形態では、容器１０は、内容物１００あるいは管内の袋または外装などのその他の物質を保管することができる。内容物１００は容器１０内に予め組み付けられる、あるいは第１の近位端２０または第２の遠位端３０を介して容器１０に挿入することができる。内容物１００は図４に示すように第１の近位端２０に近接して容器１０内に配置するか、あるいは図１に示すように第２の遠位端３０の中間部に配置することができる。内容物１００は、出口面５５ｃへの圧力と後述する機構によって容器１０から押し出すか、あるいは部分的または完全な膨張前に、容器１０の本体内に引き寄せて容器１０の第２の遠位端３０を通って脱出させることができる。もしくは、内容物１００が空気、流体、および／またはその他の物質を収容する際、内容物１００は膨張および／または注入によって印加される重量、引力、または力の増加により移動するか、自動的に落下するか、あるいは強制的に容器１０から追い出される。

容器１０は様々な形状および／またはサイズをとることができ、容器１０の長さおよび／または壁厚は予め決定し、様々な厚さまたは長さの一または複数の内側カニューレを含むことができる。第１の端部の径１７ａは第２の端部の径１７ｂと同じであっても異なっていてもよい。また、容器１０、第１の端部２０、第２の端部３０、シャフト５５、各種入口および出口、突起、システム１０００のその他の部品や構成要素は、円形、楕円形、矩形、多角形、または台形などのその他の形状の周を有することができる。入口または出口の周囲は容器１０の内面１１と同じ形状を取ることができ、これにより入口または出口は容器１０の径よりも小さな径で容器１０の内面１１に隣接して配置される。

容器１０の本体内での出口部の移動を簡易化するため、容器１０の内面１１にガイド、トラック、またはレール１９を含むことができる。トラック１９は出口５５ｂと整合することができ、出口５５ｂはトラック１９と整合する球またはローラ１８と共に、出口５５ｂが容器１０の第２の端部３０外へ通過するのを防止する止め具を含むことができる。

別の実施形態では、トラック、レール、またはガイドをシャフト５５に配置することができる。図１２は、シャフトがレール１９を有する１実施形態を示す。１実施形態では、容器１０は、容器の垂直軸に垂直なディスク３００も含むことができる。ディスク３００は、シャフトを通過させる１つの大きな穴３０１ｃと、大きな穴と流体連通する２つの不均等なサイズの穴３０１ａ、３０１ｂとから成る内側穴３０１を備えることができる。また、シャフトは、穴３０１ａを通って摺動することができるが、穴３０１ｂを通るには大きすぎるタブ１９ｔを含むことができる。第１の構成では、タブ１９ｔが穴３０１ａ全体に配置される。よって、シャフト５５を下方に押すと、タブ９１が穴３０１ａと交差してシャフトが停止する。簡便には、この交差箇所は突起１１（ｐ）と１０１（ｐ）とが整合する場所に配置することができる。シャフトをさらに移動させるため、医師は先端１９ｔが穴３０１ｂと交差するまで装置を回転させる。この回転により入口１０１を出口５５ｂから分離させることができる。分離は図１２Ａに示すように内面１１ｓの一または複数の突起１１ｐと入口の外面１０１ｓの一または複数の突起１０１ｐとによってさらに促進させることができる。また、内容物１０１の解放は狭い第２の端部によってさらに促進させることができ、第２の端部径１７ｂは第１の端部径と出口５５ｂの径よりも小さいが、入口を解放させることができるように入口１０１の径以上である。狭い第２の端部３０は、出口５５ｂが第２の端部から脱出するのを制限、低減、または防止する追加の利点も有する。もしくは、第２の端部３０は拡張可能な径を有することができる。

図１２Ｂおよび１２Ｃは、ディスクの別の実施形態の上面図である。図１２Ａでは、穴３０１ａと３０１ｂは対称に配置されて、タブ１９ａを一方の穴または他方の穴まで到達させるためにシャフトの１８０度の回転を必要とする。図１２Ｂでは、穴３０１ａおよび３０１ｂは非対称に配置される。穴３０１ａおよび３０１ｂは、任意の回転度を要するように配置することができる。

いくつかの実施形態では、容器１０の第１の端部２０と容器１０の第２の端部３０は開放させることができる。他の実施形態では、容器１０の第１の端部２０は、一または複数のシャフト、導管、コード、または管腔を通過させる穴で閉鎖または被覆することができる。

図１３は、部分シール、口、歯、または爪（以下、まとめておよび個々に「可撓シール１５」と称する）から成る可撓シール１５を含む容器１０の第２の端部３０を示しており、圧力が可撓シール１５に印加されると、可撓シール１５の一部が外方に突出して開放され、内容物１００を容器１０から出すことができる。

１実施形態では、可膨張性内容物は容器内に収容され、可撓シールの歯または爪を含む第２の端部に隣接して配置される。別の実施形態では、可膨張性内容物が第２の端部の遠位に収容される（すなわち、容器の第１の端部と第２の端部の間ではない）ように、可撓シールを容器の第２の端部から遠位方向に延在させることができる。別の実施形態では、流体出口を第１の端部から第２の端部へ押し込むことは必要とされない。その代わりに、可膨張性内容物を膨張させるだけでよく、内容物が膨張する際に開放される歯から内容物が解放される。

可撓シール１５は第２の端部３０を覆うように配置し、内容物を容器１０の本体から出す送達出口として構成することができる。もしくは、可撓シール１５は第１の端部２０と第２の端部３０の両方を覆うように配置することができる。中空シャフト５５は剛体または可撓体とすることができる。剛体シャフトは流体用の入口と、出口５５ｂに下向きの力を印加する手段としてシャフトの２つの用途を促進し、内容物１００の第２の端部３０外部への移動および送達を助けることができる。可撓シャフトは流体の注入を許容すると共に、シャフト、スティック、または指などの他の手段を用いて出口５５ｂに力を印加することを必要とする。

図１に示すように、中空シャフト５５は出口５５ｂに装着することができる。もしくは、図４に示すように、中空シャフト５５は脱着可能にすることができる。図５に示すように、中空シャフト５５は一または複数の中空内管または管腔５１も含むことができる。

中空シャフト５５は所定の、固定の、または調節可能な長さを有し、中空シャフト５５の長は容器１０の長に基づき変動させることができる。長さを調節しやすくするため、中空シャフト５５は内側シャフトと外側シャフトを含むことができる。ハンドル５０に連結される場合、ハンドルは、容器１０内の中空シャフト５５の長さを調節および固定するボタンを有することができる。ボタンを押すことで中空シャフト５５の長さを調節することができる。ボタンを押すのを止めることで中空シャフト５５の長さを適所で固定することができる。

他の実施形態では、出口５５ｂおよび入口１０１は、代替の係止、回転、または解放機構に合わせて構成することができる。代替の係止、回転、または解放機構を利用して、第１の入口５５ａ、出口５５、および／もしくは第２の入口１０１などの入口ならびに／または出口を開放および／または閉鎖することができる。たとえば、第１の位置で、ハンドル５０および／または出口５５ｂは、空気、流体、および／またはその他の物質を第１の入口５５ａから内容物１００へと移動させる開放位置をとることができる。第２の位置で、ハンドル５０および／または出口５５ｂは、空気、流体、および／またはその他の物質が第１の入口５５ａから内容物１００へ移動するのを防止する閉鎖位置をとることができる。

図９Ａ〜９Ｄは、第１の端部７１と第２の縁端７３とを備えたケース、覆い、または袋７０を含むシステム１０００の１実施形態を示す図である。袋７０は内容物１００を保護するとともに、膨張し容器１０から解放される間の内容物１００の移動を促進する送達覆いとしての役割を果たす。また、袋７０は、内容物１００が内面１１に付着するか、あるいは容器１０内の移動時に破断および引裂するのを防止することができる。単に医師がシャフト５５を押すだけで、下記の実施形態で説明するようにケースから内容物１００を可視にし、患者内へ送達することができる。

図９Ａおよび９Ｂは、第２の縁端７３が容器１０の第２の端部３０および／またはその周辺に装着または接着される１実施形態を示す図である。縁端７３は第２の端部と略同一の径を有することで連結を簡易化する。これらの図面は、出口５５ｂまたはその周辺、あるいは入口１０１ａと接触する出口５５ｂの縁面に装着または接着される袋７０の第１の端部７１も示す。第１の端部７１は、出口５５ｂおよび／もしくは入口１０１ａなどの入口ならびに出口を通過させる穴７４を含むことができる。

図９Ａおよび図９Ｂは、縁端７３を第２の端部に固定したまま、袋７０の第１の端部７１を第１の位置から第２の位置へ移動させることができる様子を示す。第１の位置では、第１の端部７１および縁端７３が出口５５ｂから容器１０の第２の端部３０まで延在して、内容物１００を包む。出口５５ｂが第２の端部３０を超えて第１の端部７１を押し出すにつれ、袋壁が広がるか、あるいは裏返るため、第１の位置での袋の内壁７０ａは外部に部分的に露出し、第１の位置での袋の外壁７０ｂは袋の内側へ部分的に裏返っている。袋７０が完全に拡張し裏返ると、図９Ｂに示すように、出口５５ｂが第１の端部７１に押しつけられる。この位置で、袋の壁は広がるか裏返っているため、第１の位置での袋の内壁７０ａは外部に露出され、第１の位置での袋の外壁７０ｂは袋の内側へ裏返る。この位置で、第１の端部７２は、固定位置にとどまっている縁端７３の遠位に位置する。

他の実施形態では、第１の端部７１が内容物１００の近位部またはその周辺に隣接して配置される。しかしながら、この構成では、袋が内容物１００と共に患者内へ開放される。第１の端部７１または袋穴７４は出口５５ｂおよび／または入口１０１ａに装着または接着することもできる。

図９Ｃ〜９Ｄは、袋の縁端７３または壁が第１の端部２０と第２の端部３０間で容器の内面１１に沿った任意の地点に装着または接着される袋７０の別の実施形態を示す。第１の端部７１は、出口５５ｂまたはその周辺、あるいは出口５５ｂと入口１０１ａの間に配置することができる。第１の端部７１は、出口５５ｂおよび／もしくは入口１０１ａなどの入口ならびに出口の通過を助ける穴７４を含むことができる。

図９Ｃに示す第１の位置では、第１の端部７１が袋７０内に凹まされ、これにより、袋の壁が折り畳まれて、第１の端部７１または縁端７３よりも容器の第２の端部に近くなる。この配向では、袋壁は内容物を包む二重層を形成して、外壁７０ｂの凹部に配置される。出口５５ｂは容器１０の第１の端部２０から第２の端部３０へ移動して、第１の端部７１を容器の第１の端部２０から容器の第２の端部３０へと徐々に押し出す。

図９Ｄは、出口５５ｂが第２の端部３０を超えて第１の端部７１を押し、凹部がなくなり、袋７０が完全に拡張している第２の構成を示す。この位置で、入口端７２は、固定位置にとどまっている縁端７３の遠位に位置する。

他の実施形態では、第１の端部７１は、内容物１００の近位部に隣接し、またはその周辺に装着、接着、または配置することができる。しかしながら、この構成では、袋は内容物１００と共に患者内へ放出されることがある。

例示の実施形態は、出口５５ｂが内容物１００と共にシステム１０００の外部に送られるのを防止するという追加の利点を備える。具体的には、内容物１００が解放されると、袋７０が出口５５ｂを包み、第２の端部の遠位に位置するにもかかわらず出口５５ｂが送達システムから落下するのを防止する。この袋の実施形態は、出口５５ｂの外面５５ｃに畝や突起を有するクリップ５９を備える必要性を排除することができる。

なお、袋７０は、十分な強度、強直性、剛性、または耐久性を有することができる。袋７０は、プラスチック、ポリウレタン、ナノ繊維、非接着材料、またはその他の生体適合性材料で構成し、押しつぶす、折り畳む、または圧縮することができる。

図１０Ａ〜１０Ｄは、第１の爪端２２０と第２の爪端２３０とを含む一または複数の爪２００を含むシステム１０００の１実施形態を示す図である。爪２００は内容物１００を保護するとともに、膨張し容器１０から解放される間の内容物１００の移動を促進する送達覆いとしての役割を果たす。また、爪２００は、内容物１００が内面１１に付着する、あるいは容器１０内の移動時に破断および引裂するのを防止することができる。単に医師がシャフト５５を押すだけで、下記の実施形態で説明するように爪２００から内容物１００を可視にし、患者内へ送達することができる。また、爪２００は内容物１００と共に解放され、内容物１００の周りに周囲を形成し、たとえば「Ｙ」、「Ｖ」、または「Ｕ」形状またはその他の所望の形状または構造を作る役割も果たす。

図１０Ａは、爪２００が第１の位置において内面１１と内容物１００間に位置し、第１の端部２２０が内容物入口１０１に連結される１実施形態を示す。図１０Ｂおよび１０Ｃは、入口１０１が第２の端部に位置し、爪が容器１０の外部に解放される第２の位置を示す。図１０Ｄは、爪が内容物入口１０１および内容物１００から解放され、内容物１００の周りに周囲を形成して「Ｙ」、「Ｖ」、または「Ｕ」形状を作る第４の構成を示す。

図１１Ａ〜１１Ｂは、爪が図１０Ａ〜１０Ｄに示すような凹状とは対称的に凸状である１実施形態を示す図である。また、爪２００は湾曲部のない直線状であるか、剛直であるか、柔軟であるか、あるいは可撓性を有することができる。図１１Ａ〜１１Ｂに示すように、爪のある部分は湾曲し、別の部分は直線状であってもよい。ある部分は可撓であり、別の部分は剛直であってもよい。たとえば、爪端２３０は軟らかく柔軟であるが、爪のアーム部は剛体である。また、爪２００は矩形、台形、楕円形、円形、多角形、または混合形状をとることができる。爪２００は端部を丸めた矩形、直線管、あるいは、歪むまたは順応する可撓シリンダとすることができる。

一または複数の爪の周全体を内容物１００の周に装着、接着、または連結することができる。もしくは、爪２００の一部を内容物１００の周囲に装着、接着、または連結することができる。第１の爪端２２０と第２の爪端２３０間の距離は内容物１００、入口１０１、出口５５ｂ、容器１０、またはシステム１０００の任意の部品の長に対して大きくても、等しくても、小さくてもよい。

図１１Ｃ〜１１Ｄは、第１の爪端２２０が出口５５ｂに連結される１実施形態を示す図である。第１の爪端２２０は、出口５５ｂ、容器１０、またはシステム１０００の任意の部分に連結または装着することができる。この構成では、爪２００が内容物１００と共に解放されて内容物１００の所望の構成を達成するのを制限または防止するが、手術環境で外側管の追加の操作機能として供することができる。

爪２００が内容物１００に連結され、内容物１００が長形管腔、管、または部材（以下「長形部材１１０」と称する）に接続される一または複数のバルーンを含むとき、爪２００は内容物１００または長形部材１０４の一部（図１１Ａおよび１１Ｂに示す）に連結されて、血管の閉塞や腸間膜、腸、またはその他の周囲臓器などの患者の重要臓器への圧迫を防止することができる。たとえば、長形部材１０４が薄すぎる場合、重力などの力が内容物１００に印加されるとき（特に流体で膨張させられている場合）、長形部材が裁断されて重要臓器の血管に入り込むことがある。もしくは、長形部材１０４が血流を阻害する、あるいは圧迫する場合がある。主要血管はたとえば大動脈および総腸骨動脈である。十分に厚い長形部材１０４は、重要組織および腸間膜、腸、またはその他の人体組織などの近傍器官の組織の蒼白化を防止することができる。

図１１Ａ〜１１Ｂに示すように、爪２００は内容物１００または長形部材１０４に厚さを追加するために内容物１００に連結して、繊細な組織や主要血管の蒼白化または圧迫を防止することができる。内容物１００は、一または複数のバルーン１０５に連結される一または複数の長形部材１０４を含むことができる。したがって、爪２００は一または複数の可膨張性バルーン１０５または長形部材１０４に連結して、バルーン１０５または長形部材１０４に厚さを追加することができる。いくつかの実施形態では、爪によって達成される厚さは０〜２ｍｍ、２〜４ｍｍ、４〜６ｍｍ、６〜８ｍｍ、８〜１０ｍｍ、１０〜１２ｍｍ、１２〜１４ｍｍ、１４〜１６ｍｍ、または１６ｍｍ〜１８ｍｍとすることができる。

システム１０００は、’９６０出願に記載の臓器開創器やその他のバルーンベースの装置の膨張および送達を簡易化することもでき、所望される流体量は５０ｍｌ超、たとえば１００〜２００ｍｌ、２００〜３００ｍｌ、３００〜４００ｍｌ、４００〜５００ｍｌ、５００ｍｌ〜６００ｍｌ、または５００ｍｌ超である。このようなバルーンベースの装置は一または複数の拡張式バルーンまたはカテーテルなどの部分を含むことができる。

システム１０００の一部および内容物１００の任意の部分は、生体適合性材料、プラスチック、金属、布、織物、合成線維、ナイロン、ゴム、シリコーン（ポリジメチルシロキサン）、ポリウレタン（たとえば、芳香族脂肪族）、ポリカーボネートウレタン、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエチレンメッシュもしくはフィルム（たとえばＬＬＤＰＥ、ＬＤＰＥ、ＨＤＰＥ）、ポリプロピレンメッシュまたはフィルム、ナイロン、ペバックス、ポリカーボネート、あるいはその他の適切なもしくは類似の特性を有するその他の材料を含むがそれらに限定されない様々な材料で構成することができる。

システム１０００および内容物１００の一部には、装置の挿入、回収、患者への配置を簡易化する様々なコーティングを施すことができる。これには、徐放性コーティングや、潤滑性および親水性コーティングのための表面改質などが含まれる。

内容物１００が流体で膨張させられるとき、流体は、二酸化炭素、または外科的膨張技術を通じて類似の特性を有する別のガスとすることができる。もしくは、流体はすべての膨張部材（たとえばアンカー１２または長形部材１４）を充填することのできる磁気流体であってもよい。このような磁気流体は、患者の内部または外部に配置される磁石または電磁石と相互作用させることができる。

内容物１００内の流体は、法的要件を満たす生体適合性流体とすることができる。たとえば、水もしくは生理食塩水、デキストラン、マリソル、または食塩水よりも密度の濃い流体とすることができる。生体適合性流体は漏れ発生時の悪影響から守る。さらに、流体は様々な流速および密度を有するように変化させて、バルーンの重量、速度、位置、膨張の分布を制御することができる。また、流体の変化を利用して荷重量を変更または調節することができる。

内容物１００は、流体の注入による肥厚と膨張を許容するように比較的伸張性の高い壁を有することができる。たとえば、長形部材１４は、重量と位置決めを最適化する所望の形状に伸張または拡張するためにフォーリ−カテーテル、Ｈｕｍｉ、またはＶ−ＣＡＲＥ機器で使用される血管形成バルーンに類似させて（サイズはより大きく）構成することができる。

磁石がたとえばアンカー１２としてこの装置で採用される際、アルニコ、強磁性合金、あるいはその他の適切なまたは類似の特性を備えた類似の磁石を含むがそれらに限定されない様々なタイプの磁石を採用することができる。

内容物膨張送達システムおよびその各種実施形態は、’９６０出願に記載の臓器開創器、あるいはカテーテルまたはその他のバルーンベースの装置などの流体による膨張を必要とするその他の装置を含む外科的ツールまたは装置と共にキットとして梱包、販売、または配送することができる。加えて、一または複数の装置をシステムキットとして販売することができる。たとえば、上記キットは一または複数の臓器開創器を含むことができる。装置は予め組み立てて、あるいはシステムとは別々にすることができる。キットは、適切なラベル、一または複数の無菌バリア（たとえば、１、２、３、またはそれ以上のバリア）、トレイ、袋、箱などのその他の材料を含むことができる。これらの他の構成要素は無菌にすることができる。

システム１０００は、２０１２年３月２８日に提出された米国特許出願公開第２０１２／１３４３２９６０号「臓器開創器」（「’９６０出願」）に記載の臓器開創器を含む様々な医療装置と共に使用することができる。’９６０出願は本願と共通の発明者であり、腸間膜または腸間膜に連結される臓器を患者の腹腔に位置決めするのを助ける臓器開創器を開示する。

侵襲性が最小である状況では、内容物送達膨張システムは以下の寸法および特徴を有することができる。容器（径１７ａおよび１７ｂ）は２〜２０ｍｍ幅とすることができる。容器または第１の端部２０と第２の端部３０間の距離は、腹腔鏡またはロボットのいずれで使用されるかにかかわらず、可膨張性内容物のサイズと対象位置（たとえば、奥行きの大きい腹部または奥行きの小さい手）とに応じて最大５０ｃｍとすることができる。シャフト長は最大６０ｃｍとすることができる。シャフト径は最大２０ｍｍ幅とすることができる。個々の爪は状況に応じて最大４０ｃｍ長とすることができる。これらの寸法は、通常の手術状況、あるいは侵襲性が最小である状況においても拡張することができる。腹腔鏡の実施形態では、容器長は２０〜４０ｃｍ、シャフト長は２５ｃｍ〜４５ｍｍ、容器径は５〜１０ｍｍ、シャフト径は４〜８ｍｍ、爪長は５〜１５ｃｍである。

システム１０００は、’９６０出願に記載されるような臓器開創器またはその他のバルーンベースの装置の膨張および送達を容易にすることができ、ここで、所望される流体の注入量は５０ｍｌ超、たとえば、１００〜２００ｍｌ、２００〜３００ｍｌ、３００〜４００ｍｌ、４００〜５００ｍｌ、または５００ｍｌ超である。このようなバルーンベースの装置は、一または複数の拡張式バルーンまたはカテーテルなどの部分を含むことができる。

本技術は、現時点で最も現実的で好適な実施例とみなされるものに基づき例示のために詳細に説明しており、このような詳細はそれを目的とし、本技術は開示する実施例に限定されず、添付の請求項の精神と範囲に属する変更および等価な構成も対象とすると理解すべきである。たとえば、本技術は任意の実施例の一または複数の特徴をその他任意の実施例の一または複数の特徴と可能な範囲で組み合わせることができることを企図していると理解すべきである。

本明細書全体を通じて「１実施形態」または「１実施例」という言及は、実施形態または実施例に関係して記載する具体的な特徴、構造、特性が本発明の少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。よって、本明細書の様々な部分で「１実施形態」または「１実施例」という節が現れたとしても、必ずしも同じ実施形態または例を指すとは限らない。さらに、具体的な特徴、構造、特性は、一または複数の実施形態または実施例において任意の適切な組み合わせおよび／または小組み合わせで組み合わせることができる。また、提示される図面は当業者に説明することを目的とし、必ずしも等縮尺ではないと理解される。

実施形態の各種例を以下説明する。

本文書に開示する実施形態は内容物膨張送達システムについて説明する。内容物膨張送達システムは、（ａ）（ｉ）第１の端部径を有する第１の端部および第２の端部径を有する第２の端部と、（ａ）（ｉｉ）内面および外面と、（ａ）（ｉｉｉ）第１の端部と第２の端部との間の垂直軸と、を含む容器を含むことができる。この容器は、（ａ）（ｉ）流体を受け入れる流体入口を備える第１のシャフト端と、（ａ）（ｉｉ）流体を送達する第２のシャフト端と、を含む中空シャフトも含むことができ、この中空シャフトが垂直軸に沿ってこの容器を移動可能であり、第１のシャフト端が、第２のシャフト端よりもこの容器の第２の端部から遠くてもよい。この容器は更に、第２のシャフト端を備えるか、あるいは第２のシャフト端に連結され、（ａ）（ｉ）出口外面および出口基部径を有する出口基部と、（ａ）（ｉｉ）ねじ込み内面および内径を有する内側管状部を有する雄ルアーコネクタから成る流体出口であって、内径が基部径よりも小さく、基部径が第１の端部径と第２の端部径よりも小さい流体出口と、を含むことができる。この容器は更に、バルーン入口に連結する一または複数の可膨張性バルーンを備える可膨張性内容物を含むことができ、ここで、バルーン入口が、（ａ）（ｉ）入口外面および入口基部径を有する入口基部と、（ａ）（ｉｉ）雄ルアーコネクタの内側管状部に連結または係合するねじ込みカニューレと、を有する雌ルアーコネクタから成る。

実施形態では、第１の構成で、可膨張性内容物が流体出口および中空シャフトと流体連通し、雌ルアーコネクタが雄ルアーコネクタに連結され、出口基部が容器の第１の端部と第２の端部との間に位置し、出口基部が入口基部よりも第１の端部に近く、可膨張性内容物の内容物径が容器の第２の端部径および第１の端部径よりも小さくすることができる。

実施形態では、第２の構成で、バルーン入口が第２のシャフト端から分離され、雌ルアーコネクタが雄ルアーコネクタから分離され、出口基部が容器の第１の端部と第２の端部との間に位置し、出口基部が入口基部よりも第１の端部に近く、可膨張性内容物の内容物径が容器の第２の端部径および第１の端部径よりも大きくすることができる。

実施形態では、可膨張性内容物が、導管によって接続される第１のバルーンと第２のバルーンとを備え、各バルーンが１００ｍｌ〜５００ｍｌの流体を収容することができる。

実施形態は、容器内面に位置する複数の容器突起と、入口外面に位置する複数のバルーン入口突起とを含むことができる。複数の容器突起は第１の容器突起と第２の容器突起を含み、複数のバルーン入口突起は第１のバルーン入口突起を含むことができる。第１のバルーン入口突起は第１の容器突起と第２の容器突起との間を摺動するように構成され、第１の容器突起および第２の容器突起に隣接して配置することができる。複数の容器突起と複数のバルーン入口突起は、垂直軸に垂直な方向へのバルーン入口の回転を制限するように構成され得る。

実施形態は、（ｉ）バルーン入口と第１のバルーンとの間で導管の第１の部分に連結される第１の爪と、（ｉｉ）バルーン入口と第２のバルーンとの間で導管の第２の部分に連結される第２の爪とを備えることができる。実施形態では、第１の爪、第２の爪、第１のバルーン、および第２のバルーンがＹ、Ｕ、またはＶ形状をとることができる。

実施形態は、（１）容器であって、（ａ）（ｉ）第１の端部径を有する第１の端部および第２の端部径を有する第２の端部と、（ａ）（ｉｉ）第１の端部と第２の端部との間の容器の内面に配置される容器突起と、（ａ）（ｉｉｉ）第１の端部と第２の端部との間の垂直軸と、を含む容器を含むことができる。実施形態は、（２）流体入口および流体出口であって、流体出口が流体入口と第２の端部との間に配置され、流体出口が流体入口と流体連通し、流体出口が第１の端部と第２の端部との間を移動可能である、流体入口および流体出口も含むことができる。実施形態は、（３）容器内に収容される可膨張性内容物であって、第１の端部と第２の端部との間を移動するように構成され、流体出口と第２の端部間に位置する可膨張性内容物も含むことができる。実施形態は、（４）内容物入口突起を含む外面を含む内容物入口であって、内容物入口が流体出口に連結されて流体出口から流体を受け入れるように構成され、可膨張性内容物に連結されて可膨張性内容物へ流体を送出するように構成され、内容物入口突起が容器突起と整合して、内容物入口の第１の端部と第２の端部との間での垂直軸に垂直な方向の回転を制限するように構成された、内容物入口も含むことができる。

実施形態は流体入口に連結するように構成された中空シャフトを含むことができ、中空シャフトは流体出口および内容物入口と流体連通するように構成され得る。

実施形態では、中空シャフトは、中空シャフトに嵌合するように構成された脱着式クランプを含むことができ、この脱着式クランプは径が第１の端部径よりも大きい。脱着式クランプは近位嵌合箇所と遠位嵌合箇所を有し、近位嵌合箇所を第１の嵌合箇所よりも第２の端部から遠くにすることができる。脱着式クランプは、第２の嵌合箇所から第１の嵌合箇所、および第１の嵌合箇所の近位のシャフトの任意の部分まで垂直軸に沿って、シャフトが第１の端部から第２の端部まで移動するのを制限することができる。

実施形態では、流体出口の外側出口面は容器突起と同じ軸に沿った出口突起を含むことができ、容器突起は出口突起と容器突起との間で交差箇所を超える出口の移動を制限することができる。

実施形態は複数の容器突起と複数の容器入口突起を含むことができる。

実施形態では、複数の容器突起は第１の容器突起と第２の容器突起とを含み、複数の容器入口突起が第１の容器入口突起を含み、第１の容器入口突起が第１の容器突起と第２の容器突起との間を移動し、第１の容器突起および第２の容器突起に隣接して位置するように構成され得る。

実施形態では、複数の容器突起および複数の内容物入口突起は、内容物入口が垂直軸に垂直な方向に回転するのを制限するように構成され得る。

実施形態では、流体出口は雄ルアーコネクタから成り、内容物入口は雄ルアーコネクタに連結するように構成された雌ルアーコネクタから成ることができる。

実施形態では、雄ルアーコネクタは、（ａ）（ｉ）出口外面を有する出口基部と、（ａ）（ｉｉ）ねじ込み内面および内径を有する内側管状部と、を含み、内径は基部径よりも小さくし、基部径は第１の端部径と第２の端部径よりも小さくすることができる。実施形態では、雌ルアーコネクタは、（ｂ）（ｉ）入口基部径を有する入口基部と、（ｂ）（ｉｉ）雄ルアーコネクタの内側管状部と連結または係合するねじ込みカニューレと、を含むことができる。

実施形態では、流体出口および流体入口は一または複数の弁を含み、ねじ機構を介して連結するように構成され得る。

実施形態では、可膨張性内容物は導管によって接続される第１のバルーンおよび第２のバルーンを含むことができ、各バルーンが１００ｍｌ〜５００ｍｌの流体を収容するように構成され得る。

実施形態は、管腔入口を有する中空の管腔を含み、管腔出口は流体入口に装着することができる。中空の管腔は流体出口と中空シャフトを通して移動し、管腔入口は第１の端部の近位に位置することができる。

実施形態は容器の内面に配置されるトラックを含むことができ、シャフトまたは流体出口はトラック内を摺動するタブを含むことができる。

実施形態では、内容物入口と流体出口は相互に整合して解放機構を形成することができ、中空シャフトの回転に応答して、内容物入口は流体出口と内容物膨張送達システムから解放されることができる。

実施形態は、可膨張性内容物が容器内に位置している間、可膨張性内容物を包む袋を含み、袋は縁端および出口端を含み、縁端は開放されて、容器内面と連結し、出口端は流体出口と連結することができる。実施形態では、出口端は、流体出口を囲む周囲を有する穴を含むことができる。

実施形態は可膨張性内容物を容器内に収容することを備える膨張送達方法を含むことができる。実施形態では、可膨張性内容物は、（ａ）（ｉ）外面を有する内容物入口と、（ａ）（ｉｉ）一または複数の内容物入口突起を含む外面と、（ｂ）容器であって、（ｂ）（ｉ）第１の径を有する第１の端部、第２の径を有する第２の端部、および第１の端部と第２の端部との間の垂直軸と、（ｂ）（ｉｉ）容器内面の一または複数の容器突起と、（ｂ）（ｉｉｉ）第１の端部と第２の端部との間に配置され、垂直軸に沿って移動可能な流体出口と、を備える容器と、（ｃ）第１のシャフト端および第２のシャフト端を備える中空シャフトであって、（ｃ）（ｉ）第１のシャフト端がシャフト入口を含み、（ｃ）（ｉｉ）第２のシャフト端が流体出口に連結される中空シャフトと、（ｄ）容器の第１の端部の近位のシャフトの部分に配置されるクランプと、を含むことができ、シャフト、流体入口、流体出口、内容物入口が相互に流体連通し、第１のシャフト端が容器の第１の端部の近位に位置することができる。

実施形態では、該方法は、可膨張性内容物の送達のために容器を開口、切開部、または任意の所望の位置に挿入することを含むことができる。

実施形態では、該方法は、流体出口に第１の力を印加して可膨張性内容物を第２の端部の遠位に押し出すことを含むことができる。

実施形態では、該方法は、流体をシャフト入口に送達して、可膨張性内容物を膨張させることを含むことができる。

実施形態では、該方法は、シャフトを回転させて、内容物入口突起を容器突起と整合させることを含むことができる。

実施形態では、該方法は、流体出口を第２の端部から第１の端部に向けて押すことによって、流体出口を内容物入口から分離させることを含むことができる。

実施形態では、該方法は、任意で第１の端部から第２の端部に向けてシャフトを押して、内容物入口を第２の端部から押し出し、可膨張性内容物を膨張送達システムから解放させることを含むことができる。

実施形態では、バルーン入口突起は入口外面に配置し、容器突起は容器内面に配置し、バルーン入口突起は容器突起と整合するように構成され、垂直軸に垂直な方向のバルーン入口の回転を制限するように構成され得る。

実施形態では、出口外面は容器突起と同じ軸に沿った出口突起を含むことができ、容器突起は、出口突起と容器突起管の交差箇所を越えて流体出口が移動するのを制限することができる。

実施形態では、中空シャフトが、中空シャフトに係合し、第１の端部径よりも大きな径を有するクランプを含むことができ、クランプは近位嵌合箇所と遠位嵌合箇所を有し、近位嵌合箇所は第１の嵌合箇所よりも第２の端部から遠くすることができ、クランプは、シャフトが第２の嵌合箇所から第１の嵌合箇所および第１の嵌合箇所の近位のシャフトの任意の部分まで垂直軸に沿って移動するのを制限することができる。

実施形態では、クランプまたはクリップは脱着可能とすることができる。

実施形態では、流体出口およびバルーン入口は一または複数の弁を含むことができ、ねじ機構を介して連結することができる。

実施形態では、管腔入口と管腔出口とを備えた中空の管腔が第２の構成でバルーン入口に連結することができる。

実施形態では、中空の管腔が流体出口と中空シャフトを通して移動し、管腔入口が第１の端部の近位に位置することができる。

実施形態では、爪と長形部材の厚さが十分に大きく、血管の圧迫作用または人体組織の蒼白化を防止することができる。

実施形態が中空シャフトと一体化されるハンドルとハンドル外面を含み、流体入口をハンドル外面に配置することができる。

実施形態は容器の内面にトラックを含むことができ、トラックが容器内の流体出口の移動を誘導し、流体出口がトラック内で摺動する隆起部またはタブを含むことができる。

実施形態では、容器の第２の端部は複数の歯を備える可撓シールを含み、十分な力が可撓シールに印加されて複数の歯を通って内容物を押し出すまで、可撓シールは可膨張性内容物を容器内にとどめることができる。

実施形態は、可膨張性内容物が容器内に位置している間、可膨張性内容物を包むように構成された袋を含むことができ、袋は縁端および出口端を含み、縁端は開放されて容器内面に連結し、出口端は流体出口に連結することができる。

実施形態では、第１の構成では袋は容器の第２の端部の近位に位置し、第２の構成では袋の一部は第２の端部の遠位に位置することができる。

実施形態では、出口端が流体出口を囲む穴を含み、第２の構成では、出口端が第２の端部の遠位に位置することができる。

実施形態では、袋が二重壁を有する凹部を形成し、内容物を凹部内に配置することができる。

実施形態では、バルーン入口と流体出口が相互に整合して係止機構を形成することができ、中空シャフトの回転に応答して、バルーン入口と流体出口が開放位置または閉鎖位置をとることができ、閉鎖位置では空気または流体がバルーン入口を流体出口に出すことができず、開放位置では空気または流体がバルーン入口を流体出口に出すことができる。

実施形態では、バルーン入口と流体出口は相互に整合して解放機構を形成することができ、中空シャフトの回転に応答して、バルーン入口は流体出口と内容物膨張送達システムから解放することができる。

実施形態では、一または複数の爪が内容物入口に装着または連結されて、可膨張性内容物の一部が爪に連結され、可膨張性内容物が内容物と膨張送達システムから解放されるときにＹ、Ｕ、またはＶ形状をとることができる。

実施形態では、爪と可膨張性内容物の厚さは血管の圧迫作用または人体組織の蒼白化を防止するように十分に大きくすることができる。

実施形態が、中空シャフトおよびハンドル外面と一体化されるハンドルを含むことができ、流体入口をハンドル外面に配置することができる。

実施形態では、容器の第２の端部は複数の歯から成る可撓シールを含み、可撓シールは、十分な力が可撓シールに印加されて複数の歯を通って可膨張性内容物を押し出すまで、可膨張性内容物を容器内に閉じ込めるように構成され得る。

実施形態では、袋が二重壁を備えた凹部を形成し、内容物を凹部内に配置することができる。

実施形態では、内容物入口と流体出口が相互に整合して係止機構を形成し、中空シャフトの回転に応答して、内容物入口と流体出口が開放位置または閉鎖位置をとることができ、閉鎖位置では空気または流体が内容物入口から流体出口へと出ることができず、開放位置では空気または流体が内容物入口から流体出口に出ることができる。

実施形態は膨張送達方法を含むことができる。該方法は、容器内に可膨張性内容物を収容することを含み、（ａ）可膨張性内容物が内容物入口を含み、（ｂ）容器が、（ｂ）（ｉ）第１の径を有する第１の端部、第２の径を有する第２の端部、および第１の端部と第２の端部との間の垂直軸と、（ｂ）（ｉｉ）流体出口に連結される流体入口であって、流体出口が第１の端部と第２の端部との間に配置され、第１の端部と第２の端部との間を垂直軸に沿って移動可能である流体入口と、を備え、第１の構成では、流体入口、流体出口、内容物入口が流体連通することができる。

該方法は、可膨張性内容物の送達のために容器を開口、切開部、または任意の所望の位置に挿入することをさらに含むことができる。

該方法は、流体出口に第１の力を印加して、可膨張性内容物を第２の端部の遠位に押し出すことをさらに含むことができる。

該方法は、流体を流体入口に送達して、可膨張性内容物を膨張させることを含むことができる。

該方法は、可膨張性内容物を出口から解放させることをさらに含むことができる。

実施形態では、容器は第１の端部と第２の端部との間で内面に一または複数の突起を含むことができ、内容物入口は内容物入口突起を含む外面を有し、流体出口を回転させると、内容物入口突起が内容物出口突起と整合するため、内容物入口の回転が垂直軸に垂直な方向に制限され、流体出口を第２の端部から第１の端部に向けて引くと、流体出口が内容物入口から分離される。

実施形態は、流体入口に連結して、流体の送達、垂直軸に沿った流体出口の移動、流体出口の回転を簡易化させる中空シャフトを含むことができる。

実施形態では、流体出口に第１の力を印加する前にクリップまたはクランプをシャフトに配置することができ、膨張後にクリップまたはクランプはシャフトから脱離させることができる。

実施形態では、膨張後、第２の力をシャフトに印加して、第１の端部から第２の端部に向けてシャフトを押し、内容物入口をシステムから十分に押し出すことができる。

実施形態では、出口突起は流体出口の遠位端に配置することができる。

実施形態では、出口突起は流体出口の近位端に配置することができる。

Claims (20)

1. 内容物膨張送達システムであって、
   （１）容器であって、
   （ａ）（ｉ）第１の端部径を有する第１の端部および第２の端部径を有する第２の端部、
   （ａ）（ｉｉ）内面および外面、
   （ａ）（ｉｉｉ）前記第１の端部と前記第２の端部との間の垂直軸、
   を含む容器と、
   （２）中空シャフトであって、
   （ａ）（ｉ）流体を受け入れる流体入口を備える第１のシャフト端、
   （ａ）（ｉｉ）前記流体を送達する第２のシャフト端、
   を含み、前記中空シャフトが前記垂直軸に沿って前記容器を移動可能であり、前記第１のシャフト端が前記第２のシャフト端よりも前記容器の前記第２の端部から遠い、中空シャフトと、
   （３）前記第２のシャフト端を備えるか、あるいは前記第２のシャフト端に連結される流体出口であって、
   （ａ）（ｉ）出口外面および出口基部径を有する出口基部、
   （ａ）（ｉｉ）ねじ込み内面および内径を有する内側管状部
   を有する雄ルアーコネクタから成り、
   前記内径が前記基部径よりも小さく、前記基部径が前記第１の端部径と前記第２の端部径よりも小さい、流体出口と、
   （４）バルーン入口に連結する一または複数の可膨張性バルーンを備える可膨張性内容物であって、前記バルーン入口が、
   （ａ）（ｉ）入口外面および入口基部径を有する入口基部、
   （ａ）（ｉｉ）前記雄ルアーコネクタの前記内側管状部に連結または係合するねじ込みカニューレ
   を有する雌ルアーコネクタから成る、可膨張性内容物と、
   を備え、
   第１の構成では、前記可膨張性内容物が前記流体出口および前記中空シャフトと流体連通し、前記雌ルアーコネクタが前記雄ルアーコネクタに連結され、前記出口基部が前記容器の前記第１の端部と前記第２の端部との間に位置し、前記出口基部が前記入口基部よりも前記第１の端部に近く、前記可膨張性内容物の内容物径が前記容器の前記第２の端部径および前記第１の端部径よりも小さく、
   第２の構成では、前記バルーン入口が前記第２のシャフト端から分離され、前記雌ルアーコネクタが前記雄ルアーコネクタから分離され、前記出口基部が前記容器の前記第１の端部と前記第２の端部との間に位置し、前記出口基部が前記入口基部よりも前記第１の端部に近く、前記可膨張性内容物の内容物径が前記容器の前記第２の端部径および前記第１の端部径よりも大きい、内容物膨張送達システム。
2. 前記可膨張性内容物が、導管によって接続される第１のバルーンおよび第２のバルーンを備え、各バルーンが１００ｍｌ〜５００ｍｌの流体を収容する、請求項１の内容物膨張送達システム。
3. 前記容器の内面に位置する複数の容器突起と、前記入口外面に位置する複数のバルーン入口突起とを含み、
   前記複数の容器突起が第１の容器突起と第２の容器突起を含み、前記複数のバルーン入口突起が第１のバルーン入口突起を含み、
   前記第１のバルーン入口突起が、前記第１の容器突起と前記第２の容器突起との間を摺動し、前記第１の容器突起および前記第２の容器突起の近傍に位置するように構成され、前記複数の容器突起および前記複数のバルーン入口突起が、前記垂直軸に垂直な方向における前記バルーン入口の回転を制限する、請求項１の内容物膨張送達システム。
4. （ｉ）前記バルーン入口と前記第１のバルーンとの間で前記導管の第１の部分に連結される第１の爪と、
   （ｉｉ）前記バルーン入口と前記第２のバルーンとの間で前記導管の第２の部分に連結される第２の爪と、
   を備え、
   前記第１の爪、前記第２の爪、前記第１のバルーン、および前記第２のバルーンが、Ｙ、Ｕ、またはＶ形状を形成するように構成される、請求項２の内容物膨張送達システム
5. 内容物膨張送達システムであって、
   （１）容器であって、
   （ａ）（ｉ）第１の端部径を有する第１の端部および第２の端部径を有する第２の端部、
   （ａ）（ｉｉ）前記第１の端部と第２の端部との間の前記容器の内面に配置される容器突起、
   （ａ）（ｉｉｉ）前記第１の端部と前記第２の端部との間の垂直軸
   を含む容器と、
   （２）流体入口および流体出口であって、
   前記流体出口が前記流体入口と前記第２の端部との間に配置され、前記流体出口が前記流体入口と流体連通し、前記流体出口が前記第１の端部と前記第２の端部との間を移動可能である、流体入口および流体出口と、
   （３）前記容器内に収容されるように構成される可膨張性内容物であって、
   前記第１の端部と前記第２の端部との間を移動するように構成され、前記流体出口と前記第２の端部との間に位置する可膨張性内容物と、
   （４）内容物入口突起を含む外面を含む内容物入口であって、
   前記内容物入口が前記流体出口に連結されて前記前記流体出口から流体を受け入れ、前記可膨張性内容物に連結されて前記可膨張性内容物に流体を送達し、前記内容物入口突起が前記容器突起と整合して、前記第１の端部と前記第２の端部との間での垂直軸に垂直な方向における内容物入口の回転を制限する内容物入口と、
   を備える内容物膨張送達システム。
6. 前記流体入口に連結される中空シャフトを備え、前記中空シャフトが前記流体出口および前記内容物入口と流体連通する、請求項５の内容物膨張送達システム。
7. 前記中空シャフトが、前記中空シャフトに嵌合し、径が前記第１の端部径よりも大きい脱着式クランプを含み、
   前記脱着式クランプが近位嵌合箇所と遠位嵌合箇所を有し、前記近位嵌合箇所が前記第１の嵌合箇所よりも前記第２の端部から遠く、
   前記脱着式クランプが、前記第２の嵌合箇所から前記第１の嵌合箇所、および前記第１の嵌合箇所の近位の前記シャフトの任意の部分まで前記垂直軸に沿って、前記シャフトが前記第１の端部から前記第２の端部まで移動するのを制限する、請求項６の内容物膨張送達システム。
8. 前記流体出口の外側出口面が前記容器突起と同じ軸に沿って出口突起を含み、前記容器突起が、前記出口突起と容器突起との間の交差箇所を超える前記出口の運動を制限する、請求項５の内容物膨張送達システム。
9. 複数の容器突起と複数の容器入口突起とを含む請求項５の内容物膨張送達システム。
10. 前記複数の容器突起が第１の容器突起と第２の容器突起を含み、前記複数の容器入口突起が第１の容器入口突起を含み、
    前記第１の容器入口突起が前記第１の容器突起と前記第２の容器突起との間を移動し、前記第１の容器突起および前記第２の容器突起の近傍に配置されるように構成される、請求項９の内容物膨張送達システム。
11. 前記複数の容器突起と前記複数の内容物入口突起が、前記垂直軸に垂直な方向への前記内容物入口の回転を制限する、請求項１０の内容物膨張送達システム。
12. 前記流体出口が雄ルアーコネクタから成り、前記内容物入口が、前記雄ルアーコネクタに連結されるように構成された雌ルアーコネクタから成る、請求項６の内容物膨張送達システム。
13. 前記雄ルアーコネクタが
    （ａ）（ｉ）出口外面を有する出口基部、
    （ａ）（ｉｉ）ねじ込み内面と内径とを有する内側管状部
    を含み、前記内径が前記基部径よりも小さく、前記基部径が前記第１の端部径と前記第２の端部径よりも小さく、
    前記雌ルアーコネクタが
    （ｂ）（ｉ）入口基部径を有する入口基部、
    （ｂ）（ｉｉ）前記雄ルアーコネクタの前記内側管状部と連結または係合するねじ込みカニューレ
    を含む、請求項１２の内容物膨張送達システム。
14. 前記流体出口と流体入口が一または複数の弁を含み、ねじ機構を介して連結される、請求項５の内容物膨張送達システム。
15. 前記可膨張性内容物が導管によって接続される第１のバルーンおよび第２のバルーンを備え、各バルーンが１００ｍｌ〜５００ｍｌの流体を収容する、請求項５の内容物膨張送達システム。
16. 管腔入口と管腔出口とを備えた中空の管腔が前記流体入口に装着され、前記中空の管腔が前記流体出口と前記中空シャフトを通して移動し、前記管腔入口が前記第１の端部の近位に位置する、請求項５の内容物膨張送達システム。
17. 前記容器の内面に配置されるトラックを備え、前記シャフトまたは流体出口が、前記トラック内を摺動するように構成されたタブを含む、請求項６の内容物膨張送達システム。
18. 前記内容物入口と流体出口が互いに整合して解放機構を形成し、
    前記中空シャフトの回転に応答して、前記内容物入口が前記流体出口および前記内容物膨張送達システムから解放される、請求項５の内容物膨張送達システム。
19. 前記可膨張性内容物が前記容器内に配置されたままで前記可膨張性内容物を包む袋をさらに備え、前記袋が縁端と出口端と含み、
    前記縁端が前記容器の内面に開放および連結され、前記出口端が前記流体出口に連結され、
    前記出口端が穴を含み、前記穴が前記流体出口を囲む周囲を有する、請求項５の内容物膨張送達システム。
20. 膨張送達方法であって、
    容器内に可膨張性内容物を収容することと、
    （ａ）前記可膨張性内容物が
    （ａ）（ｉ）外面を有する内容物入口と、
    （ａ）（ｉｉ）前記外面の一または複数の内容物入口突起と
    を含み、
    （ｂ）前記容器が
    （ｂ）（ｉ）第１の径を有する第１の端部、第２の径を有する第２の端部、前記第１の端部と第２の端部との間の垂直軸と、
    （ｂ）（ｉｉ）前記容器の内面の一または複数の容器突起と、
    （ｂ）（ｉｉｉ）前記第１の端部と前記第２の端部との間に配置され、前記垂直軸に沿って移動可能な流体出口と
    を備え、
    （ｃ）中空シャフトが第１のシャフト端および第２のシャフト端を備え、
    （ｃ）（ｉ）前記第１のシャフト端がシャフト入口を含み、
    （ｃ）（ｉｉ）前記第２のシャフト端が前記流体出口に連結され、
    （ｄ）クランプが前記容器の前記第１の端部の近位に位置する前記シャフトの部分に配置され、
    前記シャフト、流体入口、流体出口、および内容物入口が相互に流体連通し、前記第１のシャフト端が前記容器の前記第１の端部の近位に位置し、
    前記可膨張性内容物の送達のために前記容器を開口、切開部、または任意の所望の位置に挿入することと、
    前記流体出口に第１の力を印加して、前記可膨張性内容物を前記第２の端部の遠位に押し出すことと、
    流体を前記シャフト入口に送達して前記可膨張性内容物を膨張させることと、
    前記シャフトを回転させて、前記内容物入口突起を前記容器突起と整合させることと、
    前記流体出口を前記第２の端部から前記第１の端部に向けて引くことによって、前記流体出口を前記内容物入口から分離させることと、
    任意で前記シャフトを前記第１の端部から前記第２の端部に向けて引いて、前記内容物入口を前記第２の端部から押し出し、前記可膨張性内容物を前記膨張送達システムから解放させることと、
    を備える方法。
    
    
    

Images