JP2016511060A - バイアル・キャップの側面係合のためのバイアル瓶アダプタ - Google Patents

Abstract

バイアル・キャップの側面係合のためのバイアル瓶アダプタは、無針コネクタ、細長穿孔スパイク、少なくとも１つのハウジングアーム、および結合部材を有する。無針コネクタは、ハウジングを有し、内部に１つ又は複数の流体経路を有する。細長穿孔スパイクは、無針コネクタに動作可能に結合し、長手方向軸線を有するとともに１つ又は複数の流体経路と流体接続するための１つ又は複数の流路を有する。少なくとも１つのハウジングアームは、ハウジングに結合し、長手方向軸線と平行に延在する。結合部材は、長手方向軸線に対して垂直にバイアル・キャップを受け入れるように構成される。結合部材は、平面部、細長穿孔スパイクと長手方向に位置が揃っている平面部の開口、及び少なくとも１つの支持アームを有し、少なくとも１つの支持アームが、平面部から延在し、少なくとも１つのハウジングアームと動作可能に結合して、結合部材と細長穿孔スパイクとの間での長手方向の相対移動を可能にする。

Description

本開示は、広く言えばバイアル瓶に関し、とりわけバイアル瓶アダプタに係るものである。

薬剤及び同様に調剤された物質は、通常はバイアル瓶に保管される。バイアル瓶は、液体をバイアル瓶内に注入（例えば、内部の薬剤の投与のために希釈剤を追加）したり又はバイアル瓶から液体を取り出したりするためのアクセス口を有するバイアル・キャップにより封止されている。バイアル瓶の封止体は通常、ブチル・ゴムなどのエラストマー材料からなる穿孔可能なゴム・ストッパを有している。バイアル・キャップは、通常は金属から形成され、穿孔できるゴム・ストッパ及びバイアル瓶のフランジの上からかしめられ、バイアル瓶の開口部内の位置にストッパを保持する。

バイアル・キャップは、開口部、すなわちアクセス口を有し、そこからストッパ及びバイアル瓶の開口部にアクセスできる。針などの鋭利なカニューレが、バイアル・キャップのアクセス口に挿入され、ゴム・ストッパを貫通し、鋭利なカニューレの穿孔端がゴム・ストッパを通過したバイアル瓶の内部領域内に位置する。鋭利なカニューレの穿孔端はバイアル瓶の内容物と流体接続するための開口部を備えている。

いくつかの構成において、バイアル瓶アダプタは、無針接続装置を有することができ、それによって穿孔端はバイアル・キャップのアクセス口に挿入され、バイアル瓶の内容物と流体接続する。患者や医療従事者が誤って針で刺し傷を作ることによる血液感染性の病気に感染する可能性への懸念から、少なくとも部分的に不注意による刺し傷の危険を減らすために、無針接続装置が使用されることが多くなっている。バイアル瓶との流体接続のための無針接続装置を組み込んだバイアル瓶アダプタは、通常は鋭利なカニューレよりも鋭利でない穿孔端を有している。そのようなバイアル瓶アダプタの穿孔端は、鋭利なカニューレの穿孔端よりも概ね大きく、バイアル瓶の内容物と流体接続するための１つ又は複数の開口部を有している。

特定の具体例によれば、バイアル瓶アダプタが開示される。このバイアル瓶アダプタは、無針コネクタ、細長穿孔スパイク、少なくとも１つのハウジングアーム、および結合部材を有する。前記無針コネクタは、ハウジングを有し、内部に１つ又は複数の流体経路を有し、細長穿孔スパイクは、無針コネクタに動作可能に結合し、長手方向軸線を有するとともに１つ又は複数の流体経路と流体接続するための１つ又は複数の流路を有し、少なくとも１つのハウジングアームは、ハウジングに結合し、長手方向軸線と平行に延在し、結合部材は、長手方向軸線に対して垂直にバイアル・キャップを受け入れるように構成されている。結合部材は、平面部、細長穿孔スパイクと長手方向に位置が揃っている平面部の開口、及び、少なくとも１つの支持アームを有し、この少なくとも１つの支持アームが、平面部から延在し、少なくとも１つのハウジングアームと動作可能に結合して、結合部材と細長穿孔スパイクとの間での長手方向の相対移動を可能にする。

特定の具体例によれば、バイアル瓶を適合させるための装置が開示され、この装置は、
受け入れ路であって、この受け入れ路同士の間にある開口部内にバイアル・キャップを垂直に受け入れるように構成された受け入れ路と、
長手方向軸線に沿って延在する穿孔要素に接続された流体経路を有するハウジングと、
ハウジングと受け入れ路の間に結合されて、ハウジングと穿孔要素とが受け入れ路に対して長手方向軸線に沿って制御可能に移動することを可能にする長手移動機構とを備える。

特定の具体例によれば、穿孔要素を有するコネクタをバイアル瓶に結合するための装置が開示される。この装置は、
受け入れ路であって、この受け入れ路同士の間にある開口部内にバイアル・キャップを垂直に受け入れるように構成された受け入れ路と、
コネクタを受け入れるように構成されたハウジングと、
ハウジングと受け入れ路の間に結合されて、ハウジングが受け入れ路に対して長手方向軸線に沿って制御可能に移動することを可能にする長手移動機構とを備える。

特定の具体例によれば、バイアル瓶との流体接続を確立するための方法であって、コネクタの穿孔要素がバイアル瓶のバイアル・キャップの上方に位置するように、バイアル・キャップを受け入れ路の間の開口部内に垂直に受け入れるステップと、コネクタを長手方向に移動させて穿孔要素をバイアル・キャップを貫通して挿入するステップとを備える方法が開示される。

主題となる技術の様々な構成が例示を目的として示され説明されている本開示から、主題となる技術の様々な構成が、当業者に対して速やかに明らかになるであろうことが、理解されよう。認識されることであろうが、主題となる技術は、主題となる技術の範囲から離れることなく、他の異なる構成をとることができ、その詳細のいくつかは様々な観点において修正できる。したがって、その概要、図面、詳細な説明は、その本質において例示とみなされるべきであり、制限的なものとみなされるべきではない。

更なる理解を提供するために含まれ、本明細書の一部に援用されるとともに本明細書の一部を構成している添付図面は、開示される具体例を図示し、記述とともに、開示される具体例の原理の説明に供される。

本開示の様々な態様によるバイアル瓶アダプタの例を示す正面平面図。 本開示の様々な態様によるバイアル瓶アダプタの係合アームの例を示す、図１Ａの一部分の拡大図。 本開示の様々な態様によるバイアル瓶に結合されたバイアル瓶アダプタの例を示す側面平面図。 本開示の様々な態様によるバイアル瓶アダプタの結合部材の例を示す上面平面図。 本開示の様々な態様によるバイアル瓶アダプタの結合部材の例を示す底面平面図。 本開示の様々な態様によるバイアル瓶アダプタの結合部材の例を示す部分的な長手方向断面図。 本開示の様々な態様によるバイアル瓶に結合されたバイアル瓶アダプタの例を示す側面平面図。 本開示の様々な態様によるバイアル瓶との流体接続を確立するための方法の例を示すフロー・チャート。

下記に述べる詳細な説明は、主題となる技術の様々な構成の説明として意図されたものであり、主題となる技術を実施できる唯一の構成を示すことを意図するものではない。詳細な説明は、主題となる技術の完全な理解を提供する目的で特定の詳細を含むが、主題となる技術はこれらの特定の詳細がなくとも実施できることは、当業者には明らかであろう。いくつかの事例においては、主題となる技術の概念が不明瞭になることを避けるために、よく知られた構造及び部材がブロック図の形態で示される。理解を容易くするために、同様の部材には同一の符号又は副番号が付されている。共通の要素の個別の事例を示すために、符号には添え字が付加されている場合があり、一方、総称して呼ばれる場合には、添え字が付加されない同じ符号で参照される。

下記の説明は、開示されるバイアル瓶アダプタを使用しての医師による患者への医療用の液体の投与を対象にしているが、この説明は単なる一使用例に過ぎず、特許請求の範囲を制限するものでないことを理解するべきである。容器を確実に保持するとともに穿孔部材を容器内に導入し正確に位置決めすることが望まれるいかなる適用例においても、開示されるバイアル瓶アダプタの様々な態様が使用できる。

開示されるバイアル瓶アダプタは、特定の従来のバイアル瓶アダプタに関して見つかったいくつかの課題を克服する。特定のバイアル瓶アダプタの１つの課題は、バイアル瓶アダプタをバイアル瓶に結合する際に必要とされる力と、てこ比との適切なバランスを達成することである。例えば、小さなバイアル瓶の場合、滑ってバイアル瓶を傷つけたり、医師に怪我を負わせたりすることなくスパイクをその小さなアクセス口に挿入できるようにバイアル瓶を適切に平衡に保つバイアル瓶底部が小さな表面積しか有さないことがある。更に、例えば内部の薬剤が有害なものであったり及び／又は空気による汚染の影響を特に受けやすいものであったりする場合、深いゴム・ストッパが使用されることがある。鋭利で、かつ概ね細い針は小さなバイアル瓶のそのような深いゴム・ストッパを容易に貫くであろうが、無針接続装置のスパイク又は穿孔端がそうするのは難しい場合がある。特定のバイアル瓶アダプタの他の課題は、ゴム・ストッパを通過したスパイクをバイアル瓶内部に位置決めするための手段が非常に不正確なものであるということである。バイアル瓶の内容物が非常に高価なもの、例えば化学療法の薬剤だった場合、バイアル瓶の貴重な内容物を全て取り出すために、スパイクの正確な位置決めが重要である。いくつかの事例においては、いったんスパイクがバイアル瓶内に深く入ったら、安全対策又は他の理由によって引き戻すことはできない。

したがって、本開示によれば、まずバイアル瓶をしっかりと固定し、次いでバイアル瓶のゴム・ストッパを効果的に穿孔するようにスパイクを誘導するように構成されている本明細書に記載のバイアル瓶アダプタを提供することは有利である。加えて、バイアル瓶から抽出された薬剤の量を最大化するために流体流路の開口をバイアル瓶内部で正確に配置できるように、バイアル瓶内へのスパイクの挿入を微細な増分刻みで制御させる本明細書に記載のバイアル瓶アダプタを提供することは有利である。

図１Ａは、特定の具体例による、無針コネクタ１１０、細長穿孔スパイク１３０、および結合部材１４０を備えるバイアル瓶アダプタ１００を示している。無針コネクタ１１０は、無針接続を提供するために使用される様々な部材を内部に封入するための孔１１１およびハウジング１１２を有している。バイアル瓶アダプタ１００の具体例は、使用される無針接続技術の種類によって制限されないことが理解されよう。したがって、液体の流れを制御する様々な種類の無針コネクタ１１０が使用できる。

細長穿孔スパイク１３０は無針コネクタ１１０に動作可能に結合されるとともに、長手方向軸線１０１を有している。特定の具体例によれば、細長穿孔スパイク１３０は、無針コネクタ１１０に固定可能に接続又は一体に形成できる。操作の際には、細長穿孔スパイク１３０および無針コネクタ１１０は、長手方向軸線１０１に沿って長手方向に移動する。しかしながら、無針コネクタ１１０は、細長穿孔スパイク１３０と揃える必要はないことが理解されよう。例えば、いくつかの具体例において、無針コネクタ１１０又はその一部分は、特定のステージングとバイアル瓶配置において使用する際に、無針コネクタ１１０の孔１１１へのアクセスが容易になるように傾けることができる。

ハウジングアーム１２０ａ、１２０ｂは無針コネクタ１１０のハウジング１１２に任意の適した方法で結合され、結合部材１４０との係合のために長手方向軸線１０１と平行に延在する。結合部材１４０は、平面部１５２と、平面部から延在する支持アーム１４２ａ、１４２ｂを有する。支持アーム１４２ａ、１４２ｂは、対応するハウジングアーム１２０ａ、１２０ｂと動作可能に結合し、結合部材１４０と細長穿孔スパイク１３０との間の長手方向の移動を促進する。ハウジングアーム１２０ａ、１２０ｂは、結合部材１４０の支持アーム１４２ａ、１４２ｂを受け入れるための筒状部１２４ａ、１２４ｂを含んでいる。この点において、結合部材１４０と無針コネクタ１１０と細長穿孔スパイク１３０との間に、より強固で堅牢な相互接続が生じる。

図１Ｂを参照すると、特定の具体例による、ハウジングアーム１２０ｂおよび支持アーム１４２ｂの拡大断面図により、これらの係合の様子を示している。ハウジングアーム１２０ｂは、１つ又は複数の戻り止め１２２を有し、支持アーム１２０ｂは、複数のノッチ１４４ａ、１４４ｂ、１４４ｃを含んでいる。１つ又は複数の戻り止め１２２が複数のノッチ１４４と係合し、長手方向軸線１０１に沿った長手方向の移動を固定可能又はロック可能にする。例えば、ハウジングアーム１２０ａ、１２０ｂ及び／又は無針コネクタ１１０に下方向の力を加えることによって、１つ又は複数の戻り止め１２２は、ノッチ１４４ｂから分離又は解放できる。更に、複数のノッチ１４４（及び、２つ以上の戻り止めが使用される場合は、対応する１つ又は複数の戻り止め１２２）は、定められた増分で離間しており、制御された固定可能な長手方向の移動を促進する。いくつかの具体例において、隣り合ったノッチ１４４間の距離は等しくてよい。しかしながら、他の具体例において、細長穿孔スパイク１３０がバイアル瓶１９０を穿孔すると予想される位置では、隣り合ったノッチ１４４の距離をより大きくし、他方、細長穿孔スパイク１３０がバイアル瓶１９０を既に穿孔していると予想される位置では、隣り合ったノッチ１４４の距離をより小さくしてもよい。

この点において、細長穿孔スパイク１３０は、固定可能に又は選択的にロック可能に長手方向軸線１０１に沿って移動でき、細長穿孔スパイク１３０を誘導してバイアル瓶１９０の中の所望の深さに到達させるために少しずつ徐々に長手方向に移動することが可能になり、またそれによって、そのような所望の深さを超えて細長穿孔スパイク１３０を押し込むことが避けられる。

結合部材１４０と細長穿孔スパイク１３０との間の長手方向の相互接続と固定可能な長手方向の移動を容易にするために他の方法について検討して、それを採用してもよいことを理解されたい。例えば、ハウジングアーム１２０ａ、１２０ｂは、ノッチ１４４と相互に作用する内部突起を有するシリンダにより代替してもよい。

他の具体例においては、シリンダが内部にねじ山を備え、ノッチ１４４を代替するねじ山と相互に作用するようにしてもよい。

図１Ａには、バイアル瓶１９０の例も示されている。このバイアル瓶は、標準的なサイズのバイアル瓶１９０であり、薬剤及び同様に調剤された物質を内部に収容している。バイアル瓶１９０は、アクセス口１９５を上面に有するとともに周縁１９２を有するバイアル・キャップ１９１と、バイアル瓶首部１９３と、鋭利なカニューレ又はスパイクなどの医療器具をバイアル瓶１９０の内部に挿入する際に安定性を保つための平坦なバイアル瓶底部１９５とを有している。

結合部材１４０は、側面開口部を含み、細長穿孔スパイク１３０の長手方向軸線１０１に対して垂直にバイアル瓶１９０のバイアル・キャップ１９１を受け入れ得る（１０２）ように構成されている。操作の際には、バイアル瓶の中心の長手方向軸線１９９は細長穿孔スパイク１３０の長手方向軸線１０１と位置が揃えられ、同様にバイアル瓶の中心の長手方向軸線１９９の近位に位置が揃えられたアクセス口１９５のゴム・ストッパ又は類似の膜を、細長穿孔スパイク１３０が穿孔するようになっている。

図２は、バイアル瓶１９０に結合されたバイアル瓶アダプタ１００を側面から見た（すなわち、図１Ａを長手方向軸線１０１に沿って時計回りに９０度回転し、バイアル・キャップ１９１を内部に受け入れた側面開口部１４５を覗き込むように見た）様子を図示している。特定の具体例において、ハウジングアーム１２０ａ、１２０ｂは、ハウジングアーム１２０ａ、１２０ｂをハウジング１１２に接続するブリッジ部１２６を有する。いくつかの具体例においては、ブリッジ部１２６はハウジング１１２に恒久的に固定又は一体化されている。しかしながら、他の具体例においては、結合部材１４０と同様にハウジングアーム１２０ａ、１２０ｂ及びブリッジ部１２６も別の無針コネクタ１１０及びバイアル瓶１９０に対して再利用できるように、ブリッジ部１２６を、無針コネクタ１１０のハウジング１１２に強固にしかし取り外し可能に装着できる。

細長穿孔スパイク１３０を誘導するためのハウジングアーム１２０ａ、１２０ｂ及び対応する又は組み合う支持アーム１４２ａ、１４２ｂが図１Ａ、図１Ｂ及び図２の具体例では示されているが、いくつかの具体例においては、単一のハウジングアーム１２０が使用できること、また他の具体例においては、３つ以上のハウジングアーム１２０が使用できることを理解されたい。

操作の際には、（図２においては、ハウジングアーム１２０ｂ及び支持アーム１４２ｂの背後にある）細長穿孔スパイク１３０がバイアル・キャップ１９１のアクセス口１９５を貫通し、バイアル瓶１９０内に延びるように、ハウジングアーム１２０ａ、１２０ｂ及び／又は無針コネクタ１１０に対して軸線方向の力１０３が（一般的には、バイアル瓶底部１９７を平面上に置いた状態で下方向に）加えられる。

図３Ａおよび図３Ｂを参照すると、特定の具体例による結合部材１４０の上面平面図（図３Ａ）および底面平面図（図３Ｂ）が示されている。結合部材１４０は第１の受け入れ溝１４１を備え、バイアル瓶のバイアル・キャップ１９０（第１の受け入れ溝１４１に既に受け入れられて示されている）を受け入れる側面開口部１４５を有する。第１の受け入れ溝１４１は、平面部１５２と平面部１５２の開口１５４とによって画定される上面部１５０、底部１６０、および上面部１５０と底部１６０とを接続する弓状側壁部１５６を更に含む。底部１６０は、バイアル瓶首部１９３の近くまで延在するように構成されている。バイアル・キャップ１９１の周囲のリム１９２又は縁は、弓状側壁部１５６の内面１６２に対して示されている。平面部１５２の開口１５４は、細長穿孔スパイク１３０（不図示）と長手方向に位置が揃っており、バイアル・キャップ１９１に配置されたアクセス口１９５を受け入れる大きさを有している。

いくつかの具体例において、内面１６２は、バイアル・キャップ１９１を第１の受け入れ溝１４１内に固定する補助となるゴム・フィルム又は同様の把持層を備えることができる。

いくつかの具体例において、第１の受け入れ溝１４１は、所定のバイアル・キャップ・サイズを受け入れ固定するように構成されている。例えば、第１の受け入れ溝１４１が受け入れるように構成できる所定のバイアル・キャップ・サイズは、１３ｍｍ、２０ｍｍ、２８ｍｍ及び３２ｍｍの標準サイズのバイアル・キャップ及び対応するバイアル瓶を含む。更に、特定の具体例において、側面開口部１４５を画定する弓状側壁部の断面の長さ（Ｄ１）は、所定のバイアル・キャップ・サイズの直径（Ｄ２）よりも小さい。この点において、バイアル・キャップ１９１は第１の受け入れ溝１４１にパチンと嵌り（スナップイン）そこに固定される。

いくつかの具体例による支持アーム１４２の方向が、図３Ａの上面平面図に示されている。特定の具体例において、バイアル・キャップ１９１が第１の受け入れ溝１４１に入るとき又はそこから取り去られるときの動きを最小化又は回避するために、支持アーム１４２ａ、１４２ｂは平面部１５２から長手方向に延び、側面開口部１４５と位置が揃えられる。あるいは、又はそれに加えて、支持アーム１４２ｃ、１４２ｄが同様に平面部１５２から延びるようにしてもよい。例えば、複数の異なる側面の受け入れ溝（図５に関連して後述される）を利用し、受け入れ溝を横断するためにより長い細長穿孔スパイク１３０を必要とする具体例のような無針コネクタのために、支持アーム１４２ｃ、１４２ｄは、対応するハウジングアーム１２０（不図示）とともに、追加的な支持及び構造を提供できる。いくつかの具体例において、ハウジングアーム１２０は、ノッチ１４４と相互に作用する内部突起を有する部分的又は完全なシリンダを形成する１つ又は複数の環状アーム１２０ｅ、１２０ｆ、１２０ｇ、１２０ｈにより代替されてもよい。

図４はバイアル瓶アダプタ１００の部分的な長手方向断面図であり、結合部材１４０はバイアル・キャップ１９１に装着され、細長穿孔スパイク１３０はバイアル瓶１９０のアクセス口１４５及びゴム・ストッパ１８２を貫通して挿入されている。図示されているように、バイアル瓶１９０及びバイアル瓶アダプタ１００は、最初にバイアル瓶１９０を穿孔する際の正立した姿勢（図２参照）から反転されている。したがって、薬剤１８４がバイアル瓶１９０から抜き出されることができるとともに、バイアル瓶１９０内部のニュートラルな又は均一な圧力を維持するために、空気１８６がバイアル瓶１９０に追加的に導入できる。

特定の具体例において、細長穿孔スパイク１３０の１つ又は複数の流路１３３ａ、１３３ｂは、無針コネクタ１１０の１つ又は複数の流体経路１１４ａ、１１４ｂと流体接続を確立する。例えば、薬剤１８４は、医療器具から薬液流路１３３ａおよび薬液経路１１４ａを経て孔１１１（不図示）又は孔の近くまで流れ出ることができる。他方、空気１８６は、医療器具から（又は、いくつかの具体例においては、異なる孔から）流れ出て、孔１１１（不図示）又は孔近くから、空気経路１１４ｂおよび空気流路１３３ｂを経てバイアル瓶１９０に流入できる。更に、いくつかの実施態様においては、空気流路１３３ｂの空気口１３２ｂは細長穿孔スパイク１３０に、尖端１３１に近接して配置され、薬液流路１３３ａの液体口１３２ａは、尖端１３１から離間して配置される。

したがって、バイアル瓶アダプタ１００によって液体口１３２ａをゴム・ストッパ１８２の内部対向側面に隣接して正確に位置決めすることによって、実質的に全ての薬剤１８４をバイアル瓶１９４から抽出することができる。そのように完全に抽出することは、薬剤１８４が化学療法の薬剤、又は類似の高価及び／又は危険な薬剤だった場合に、特に有益である。

図５を参照すると、バイアル瓶アダプタ２００の別の例が示されている。バイアル瓶アダプタ２００は、上述したバイアル瓶アダプタ１００と多くの同様の要素及び構成（同様の符号によって特定されている）を有している。しかしながら、バイアル瓶アダプタ２００の結合部材２４０は、側面開口部２４５Ａを有する第１の受け入れ溝２４１および側面開口部２４５Ｂを有する第２の受け入れ溝２４１を備えている。特定の具体例において、バイアル瓶アダプタ２００は、所定のバイアル・キャップのサイズを受け入れるように構成された複数の受け入れ溝が同心円状に配置されているようなジグザグ構成の配置を有している。

このジグザグ構成において、第１の受け入れ溝（すなわち、上面部として平面部２５２を有する受け入れ溝）の最少の所定のバイアル・キャップのサイズが、受け入れ溝の最少の所定のバイアル・キャップ・サイズである。追加受け入れ溝のうちの最後の受け入れ溝の所定のバイアル・キャップのサイズが追加受け入れ溝の最大の所定のバイアル・キャップ・サイズである。このようなジグザグ構成において、ある追加受け入れ溝の上面部は、先行の溝の底部を構成することになろう（例えば、図３Ｂを参照）。したがって、いくつかの具体例によれば、結合部材２４０は、合計で３つ又は５つの受け入れ溝を備えることができる。そのような具体例においては、細長穿孔スパイク２３０（不図示）は、連続する各受け入れ溝を貫通して延びるのに十分な長さに構成される。

したがって、結合部材２４０のそれぞれの受け入れ溝（例えば、第１の受け入れ溝２４１及び第２の受け入れ溝２４２）の剛性および確実な嵌合において妥協することなく、単一のバイアル瓶アダプタ２００を、サイズの異なるバイアル瓶、例えばバイアル瓶２９０に対して使用することができる。

図６は、バイアル瓶１９０との流体接続を確立するための例示的方法３００のフロー・チャートである。特定の具体例において、バイアル瓶アダプタ、例えば本明細書で説明される例示的バイアル瓶アダプタ１００、２００が方法３００において利用される。操作３０５において、バイアル・キャップは、受け入れ路の間の開口部又は同様の結合部材内に垂直に受け入れられる。バイアル・キャップが垂直に受け入れられたとき、コネクタの穿孔要素はバイアル・キャップの上方に位置しているが、バイアル瓶の内容物のバイアル・キャップとはいかなる形でも連結していない。この点において、バイアル瓶内部の薬剤と流体連通を確立する前に、バイアル瓶を流体接続するための準備を整えることができる。

操作３１０において、穿孔要素をバイアル・キャップから挿入するために、コネクタが長手方向に移動される。例えば、長手方向の移動を制御するために長手移動機構が利用され、ユーザはコネクタ及び／又は長手移動機構の一部分を押し下げる。このようにして、穿孔要素がバイアル・キャップから挿入され、バイアル・キャップの隔壁を貫通する。次に、操作３１５において、１つ又は複数の開口の位置がバイアル瓶の内部で調節される。特定の具体例において、１つ又は複数の開口は穿孔要素に沿った異なる位置に配置される。例えば、特定の具体例において、バイアル瓶が受け入れ路又は結合部材と確実に係合した状態で、第１の開口がバイアル瓶内の薬剤のための流体経路を確立し、第２の開口がバイアル瓶内部の適切な圧力を維持するための気体経路を確立する。いくつかの具体例によれば、この調節操作によって、１つ又は複数の開口の位置の微細な調節が行われる。

本開示は、いかなる当業者でも本明細書で説明される様々な態様を実施できるようにするために提供される。本開示は、主題となる技術の様々な例を提供しているが、主題となる技術はこれらの例に制限されるものではない。これらの態様に対する様々な修正が当業者には容易に明らかになるであろうが、本明細書で規定された一般的な原理は他の態様にも適用できる。

ある要素に対する単数形での参照は、特に明記しない限り、「１つにしてただ１つ」を意味することを意図するのではなく、むしろ「１つ又は複数」を意味することを意図している。特に明記しない限り、「いくつかの」という用語は、１つ又は複数を指す。男性形での代名詞は（例えば、「彼の」）は女性系及び中性形（例えば、「彼女の」及び「それの」）を含み、その逆も同様である。見出し及び小見出しは便宜のためにのみ使用されるもので、本発明を限定するものではない。

「例示的」という語は、本明細書では「例又は例証として供される」ことを意味するために使用される。本明細書で「例示的」と説明されるいかなる態様又は設計も、他の態様又は設計に比べて好ましい又は有利であると必ずしも解釈されるべきではない。一態様において、本明細書で説明される様々な代替的な構成及び動作は、少なくとも等価であると考えられる。

「態様」等の語句は、このような態様が主題となる技術に不可欠であること、又はこのような態様が主題となる技術の全ての構成に適用することを意味しない。一態様に関する開示は、全ての構成に適用してもよく、又は１つ又は複数の構成に適用してもよい。一態様は１つ又は複数の実例を提供することができる。態様等の語句は、１つ又は複数の態様を指し、その逆もまた同様である。「具体例」等の語句は、このような具体例が主題となる技術に不可欠であること、又はこのような具体例が主題となる技術の全ての構成に適用することを意味しない。一具体例に関する開示は、全ての具体例に適用してもよく、又は１つ又は複数の具体例に適用してもよい。一具体例は１つ又は複数の実例を提供することができる。具体例等の語句は、１つ又は複数の具体例を指し、その逆もまた同様である。「構成」等の語句は、このような構成が主題となる技術に不可欠であること、又はこのような構成が主題となる技術の全ての構成に適用することを意味しない。一構成に関する開示は、全ての構成に適用してもよく、又は１つ又は複数の構成に適用してもよい。一構成は１つ又は複数の実例を提供することができる。構成等の語句は、１つ又は複数の構成を指し、その逆もまた同様である。

一態様において、特に明記しない限り、後述される特許請求の範囲を含む本明細書で説明される全ての寸法、値、定格、位置、大きさ、サイズ及び他の仕様は近似的なものであって、正確なものではない。一態様において、それらは、それらが関連する機能及びそれらが属する技術において慣習となっていることと無矛盾の合理的な範囲を有することを意図している。

一態様において、「結合した」という用語又は類似の用語は、直接的に結合していることを指すが、別の態様において、「結合した」という用語又は類似の用語は、間接的に結合していることを指す。

本開示において「上」、「底」、「前」、「後」などの用語は、もし使用されていればであるが、一般の重力基準系ではなく、任意の基準系を指すと理解されるべきである。したがって、上面、底面、前面、後面は、重力基準系で上方、下方、斜め、又は水平に延在してもよい。

様々なアイテムは、主題となる技術の範囲から離れることなく、異なる配置（例えば、異なる順番での配置、又は異なる方法で分割されての配置）が可能である。例えば、いくつかの具体例において、１つ又は複数の戻り止め１２２は支持アーム１４２に配置されてもよく、複数のノッチ１４４はハウジングアーム１２０に配置されてもよく、および／又は筒状部１２４はハウジングアーム１２０を受け入れるために支持アーム１４２に含まれてもよい（図１Ａ及び図１Ｂ参照）。

当業者にとって既知である又はのちに既知になるであろう、本開示全体にわたって説明される様々な態様の要素の全ての構造的及び機能的等価物は、本明細書に参照によって明確に援用され、特許請求の範囲に包含されることが意図される。更に、本明細書に開示されるものはいずれも、そのような開示が特許請求の範囲において明確に述べられているか否かに関わらず、公共に捧げることを意図していない。特許請求の範囲の要素はいずれも、その要素が「ための手段」という語句を用いて明確に述べられていない限り、又は方法に関する特許請求の範囲の場合「ためのステップ」という語句を用いて明確に述べられていない限り、米国特許法第１１２条第６項の規定の下で解釈されるべきではない。更に、「含む」「有する」又は類似の用語が使用されている範囲において、そのような用語は、特許請求の範囲において移行語として採用される際に「備える」という用語が解釈されるのと同様に、包括的であることを意図している。

本開示における「発明の名称」「背景技術」「発明の概要」「図面の簡単な説明」及び「要約」は本明細書によって本開示に援用され、本開示の実例として提供されるものであって、制限的な説明として提供されるものではない。それらは特許請求の範囲又は意味を限定するためには使用されないとの理解に基づいて提出されるものである。更に、「発明を実施するための形態」において、説明において実例が提供され、本開示の合理化のために、様々な具体例において様々な構成がグループ化されていることがわかる。このような開示の方法は、特許請求された主題がそれぞれの請求項に明確に記載された以上の構成を必要とするという意図を示すものであると解釈するべきではない。むしろ、添付の特許請求の範囲が示すように、発明の主題は、単一の公開された構成又は動作の全ての構成に満たないものである。本明細書によって、添付の特許請求の範囲は「発明を実施するための形態」に援用されるとともに、それぞれの請求項は個別に特許請求された主題として独立している。

特許請求の範囲は本明細書で説明された態様に限定されるのではなく、特許請求の範囲の文言と矛盾のない全範囲を認められ、全ての合法的な等価物を抱合することを意図している。しかしながら、特許請求の範囲のいずれも、米国特許法第１０１条、１０２条又は１０３条の要件を満たしていない主題を包含することを意図しておらず、又はそのように解釈されるべきではない。

Claims (20)

1. 無針コネクタ、細長穿孔スパイク、少なくとも１つのハウジングアーム、および結合部材を有するバイアル瓶アダプタにおいて、
   前記無針コネクタは、ハウジングを有し、内部に１つ又は複数の流体経路を有し、
   前記細長穿孔スパイクは、前記無針コネクタに動作可能に結合し、長手方向軸線を有するとともに前記１つ又は複数の流体経路と流体接続するための１つ又は複数の流路を有し、
   前記少なくとも１つのハウジングアームは、前記ハウジングに結合し、前記長手方向軸線と平行に延在し、
   前記結合部材は、前記長手方向軸線に対して垂直にバイアル・キャップを受け入れるように構成され、
   前記結合部材は、平面部、前記細長穿孔スパイクと長手方向に位置が揃っている前記平面部の開口、及び少なくとも１つの支持アームを有し、前記少なくとも１つの支持アームが、前記平面部から延在し、前記少なくとも１つのハウジングアームと動作可能に結合して、前記結合部材と前記細長穿孔スパイクとの間での長手方向の相対移動を可能にする、バイアル瓶アダプタ。
2. 前記結合部材が、所定サイズのバイアル・キャップを垂直に受け入れ、固定するように構成された第１の受け入れ溝を備える、請求項１に記載されたバイアル瓶アダプタ。
3. 前記第１の受け入れ溝が、
   バイアル瓶の前記バイアル・キャップを受け入れる側面開口部、
   前記平面部と前記平面部の前記開口とによって画定される上面部、
   底部、および
   前記上面部と前記底部とを接続する弓状側壁部
   を備える、請求項２に記載されたバイアル瓶アダプタ。
4. 前記側面開口部を画定する前記弓状側壁部の断面の長さが、前記所定サイズのバイアル・キャップの直径よりも小さい、請求項３に記載されたバイアル瓶アダプタ。
5. 前記所定サイズのバイアル・キャップのサイズは、１３ｍｍ、２０ｍｍ、２８ｍｍ又は３２ｍｍのうちの１つである、請求項２に記載されたバイアル瓶アダプタ。
6. 前記結合部材が、前記第１の受け入れ溝、および１つ又は複数の追加受け入れ溝を備える、請求項２に記載されたバイアル瓶アダプタ。
7. 前記第１の受け入れ溝の前記所定サイズのバイアル・キャップのサイズが受け入れ溝の最少の所定のバイアル・キャップのサイズであり、前記１つ又は複数の追加受け入れ溝のうちの最後の受け入れ溝の所定サイズのバイアル・キャップのサイズが受け入れ溝の最大の所定のバイアル・キャップのサイズであるように、前記結合部材がジグザグ構成の配置を有している、請求項６に記載されたバイアル瓶アダプタ。
8. 前記少なくとも１つの支持アームが２つ以上の支持アームを備え、前記少なくとも１つのハウジングアームが２つ以上のハウジングアームを備え、前記平面部から延在する前記２つ以上の支持アームのそれぞれは、前記２つ以上の支持アームのうちの対応する支持アームに動作可能に結合する、請求項１に記載されたバイアル瓶アダプタ。
9. 前記少なくとも１つの支持アームおよび前記少なくとも１つのハウジングアームは、前記結合部材が前記細長穿孔スパイクに対して、複数の定められた移動量刻みで固定可能に移動できるように、長手方向の移動を促進するように構成されている、請求項１に記載されたバイアル瓶アダプタ。
10. 前記少なくとも１つの支持アームが複数のノッチを備え、前記少なくとも１つのハウジングアームが前記複数のノッチと係合するための１つ又は複数の戻り止めを備える、請求項９に記載されたバイアル瓶アダプタ。
11. 前記少なくとも１つのハウジングアームが、前記少なくとも１つの支持アームを受け入れるための筒状部を備える、請求項１に記載されたバイアル瓶アダプタ。
12. 前記少なくとも１つのハウジングアームが、前記無針コネクタ・アセンブリの前記ハウジングに固定可能に取り付けられているか又は一体になっている、請求項１に記載されたバイアル瓶アダプタ。
13. 前記少なくとも１つのハウジングアームが、前記無針コネクタ・アセンブリの前記ハウジングに着脱可能に取り付けられている、請求項１に記載されたバイアル瓶アダプタ。
14. 前記細長穿孔スパイクの前記１つ又は複数の流路が薬液流路と空気流路とを含み、前記無針コネクタの前記１つ又は複数の流体経路が薬液経路と空気経路とを含み、前記薬液流路及び前記空気流路は、それぞれ前記薬液経路及び前記空気経路に流体接続される、請求項１に記載されたバイアル瓶アダプタ。
15. 前記空気流路の空気口が、前記細長穿孔スパイクの尖端に近接して前記細長穿孔スパイクに配置され、前記薬液流路の液体口が前記尖端から離間して配置される、請求項１４に記載されたバイアル瓶アダプタ。
16. バイアル瓶を適合させるための装置であって、
    受け入れ路であって、該受け入れ路同士の間にある開口部内にバイアル・キャップを垂直に受け入れるように構成された受け入れ路と、
    長手方向軸線に沿って延在する穿孔要素に接続された流体経路を有するハウジングと、
    前記ハウジングと前記受け入れ路との間に結合されて、前記ハウジングと前記穿孔要素とが前記受け入れ路に対して前記長手方向軸線に沿って制御可能に移動することを可能にする長手移動機構と
    を備える装置。
17. 前記長手移動機構が、相互に接続されたアーム又は相互に接続されたシリンダのうちの一つを備える、請求項１６に記載された装置。
18. 穿孔要素を有するコネクタをバイアル瓶に結合するための装置であって、
    受け入れ路であって、該受け入れ路同士の間にある開口部内にバイアル・キャップを垂直に受け入れるように構成された受け入れ路と、
    前記コネクタを受け入れるように構成されたハウジングと、
    前記ハウジングと前記受け入れ路との間に結合されて、前記ハウジングが前記受け入れ路に対して長手方向軸線に沿って制御可能に移動することを可能にする長手移動機構と
    を備える装置。
19. バイアル瓶との流体接続を確立するための方法であって、
    コネクタの穿孔要素がバイアル・キャップの上方に位置するように、前記バイアル・キャップを受け入れ路同士の間の開口部内に垂直に受け入れるステップと、
    前記コネクタを長手方向に移動させて前記穿孔要素を前記バイアル・キャップを貫通して挿入するステップと
    を含む方法。
20. 前記バイアル瓶の内部で前記穿孔要素に沿って配置された１つ又は複数の開口の位置を調整するステップを更に含む、請求項１９に記載された方法。

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