JP2016510644A - 患者の加温および深部静脈血栓症防止システム - Google Patents
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Abstract
患者を加温する、深部静脈血栓症のシステムが提供される。システムは、その2つの層の間に暖かい液体を含むために、かつ、患者の身体部分を囲んでこれになじむラップを形成するために、外側境界の周りで一体に封止されている第1および第2の柔軟層を含む。ラップは、略長手方向の中央部分の両側から延在する複数のフラップを含み、両側からの1つまたは複数のフラップが、身体部分を囲むために、互いに留まる。フラップは、その下にある患者の身体の表面へのアクセスを提供するために機能的使用中に開くことができる。システムは、同時に、ラップを満たし、かつ、ラップによって囲まれている身体部分に圧力および熱を加えるように、液体を2つの層の間に延在する連続的な流体流路を通して導く流体制御ポンプも含む。
Description
本出願で開示される実施形態は、一般に、正常体温を維持し、および/または低体温症を治療するためのラップとして実現される患者加温装置に関する。
外科手術の間、患者は麻酔下に置かれる可能性がある。その結果、身体の生来の温度調節機構が影響を受け、全身性血管拡張が起こる可能性がある。全身性拡張が、身体の生来の保温機構に逆らって濃度勾配を伝って四肢まで体熱を流下させ、そこで熱が周囲へと失われる。その結果、患者は周術期の低体温症の危険にさらされる。周術期の低体温症が原因で内科的合併症を生ずる可能性があり、これには、例えば、創感染率の上昇、代謝性アシドーシス、呼吸困難、心血管系への影響、外科的出血および死亡リスクの上昇などを含む、周術期および術後合併症が含まれる可能性がある。したがって、患者を能動的に加温して正常体温を維持し、周術期の低体温症を防止する患者加温装置が必要である。
強制空気対流式加温ブランケット、大きいラップまたはパッドが、身体の様々な部分を覆うために通常使用される。これらの加温装置は、一般に、身体の大きい部分を覆い、覆われた領域において患者へのアクセスを制限する。点滴栄養ライン、パルスオキシメトリプローブ、注射針、生命監視器具、および他の医療器具など、外科的要素を導入するために身体の覆われた部分にアクセスする必要がある外科医または他の医療スタッフは、加温装置を再配置、または除去する必要がある可能性がある。装置の除去および再配置は、外科的処置に必要な時間を増やすばかりでなく、その時間の間、患者への熱伝達を著しく減少させる可能性もある。更に、強制空気対流式装置のための制御システムは、手術室内での外科医と医療従事者との間のコミュニケーションの邪魔をし、または妨げる可能性がある、やかましい騒音を生成する傾向がある。
更に、能動的加温装置は、患者の皮膚上に斑点を生じさせる傾向がある。斑点は、年配の患者、非常に年少の患者、または敏感肌の患者に痛みを起こす可能性がある。斑点はやはり目障りであり、患者や、患者の皮膚上に斑点を見る友人および家族に不必要な不安を呼び起こす可能性がある。
深部静脈血栓症(DVT:deep vein thrombosis)は、外科手術中の別のよくある懸念である。間欠的空気圧迫法を患者の脚および足などの患者の下方四肢に適用することによって深部静脈血栓症を防止するために、通常、圧迫器が使用される。断続的な圧迫は、静脈血流を促進し深部静脈血栓症を防止する。DVT防止装置は、圧迫を加えるために負圧または真空圧力を使用することがあるが、それには患者の四肢の周りに封止が必要であり、その下にある患者の表面にアクセスすることができない。DVT防止のために、負圧または真空圧力を加えることは、斑点を増加させる傾向もある。
外科手術の間、深部静脈血栓症を防止するための装置および患者を能動的に加温するための別個の装置を、患者の様々な身体の部分で使用することが一般的である。例えば、深部静脈血栓症を防止するための装置を患者の脚に取り付け、一方で、能動的に患者を加温するための装置を患者の身体の別の部分に取り付け得る。したがって、正常体温を促進、維持し、および/または低体温症を治療し、一方で装置の下にある患者の身体の部分へのアクセスを提供し、深部静脈血栓症を防止し、患者の皮膚上の斑点や深いしわなどを回避または最小にする、患者を保護するための装置および方法を提供する必要性および/または要望が当技術分野に存在する。
一態様では、患者加温および深部静脈血栓症防止システムが提供される。システムは、その2つの層の間に暖かい液体を含むために、かつ、患者の身体部分を囲んでこれになじむラップを形成するために、外側境界の周りで一体に封止されている第1の柔軟層および第2の柔軟層を含む。ラップは、身体部分の表面を覆うように大きさを決められている略長手方向の中央部分を含む。複数のフラップが中央部分の両側から延在し、両側からの1つまたは複数のフラップが、身体部分を囲むために、互いに留まる。フラップは、その下にある患者の身体の表面へのアクセスを提供するために機能的使用中に開くことができる。連続的な流体流路が、第1の柔軟層と第2の柔軟層との間に、流体入口と流体出口との間に延在する。流路は、外側境界と第1および第2の柔軟層の間の複数の内側の封止された結合部とによって画定される。システムは、同時に、ラップを満たし、かつ、ラップによって囲まれている身体部分に圧力および熱を加えるように、液体を流体流路を通して導く流体制御ポンプも含む。
別の態様では、上述されたシステムを使用する、患者を加温し、かつ、深部静脈血栓症を防止する方法が提供される。方法は、向う脛の上方部分を囲む複数のフラップの第1のフラップの対を留めるステップと、向う脛の下方部分を囲む複数のフラップの第2のフラップの対を留めるステップと、患者の足指を囲む複数のフラップの第3のフラップの対を留めるステップとを含む。ポンプが、流体流路を暖かい液体で、患者に表面圧を作用させるのに十分なほどに満たすために作動される。圧力は、深部静脈血栓症を防止するために概ね効果的であるレベルで提供され、暖かい液体は、正常体温を維持し、または低体温症を治療するために概ね効果的である温度で提供される。
別の態様では、患者を加温し、かつ、深部静脈血栓症を防止する方法が提供される。方法は、その2つの層の間に液体を含むために外側境界の周りで一体に封止されている第1の柔軟層および第2の柔軟層を含むラップに、患者の付属器官を包むステップを含む。付属器官は、ラップの略長手方向の中央部分上に、中央部分の実質的にほとんどが付属器官の表面に接触するように配置される。複数のフラップを付属器官の周りに留めることによって、付属器官はラップの中に囲まれる。複数のフラップが、ラップの中央部分から延在し、フラップは外側境界によって画定される。中央部分の遠位端の流体入口を介して、ラップは暖かい液体で、患者に表面圧を作用させるのに十分なほどに満たされる。圧力は、深部静脈血栓症を防止するために概ね効果的なレベルで提供され、暖かい液体は、正常体温を維持し、または低体温症を治療するために概ね効果的である温度で提供される。
本開示の他のシステム、方法、特徴、および利点は、以下の図面および詳細な説明を考察すれば、当業者にとって明らかである、もしくは明らかになるであろう。すべてのそのような追加のシステム、方法、特徴、および利点は、この説明の中に含まれ、本発明の範囲内にあり、特許請求の範囲によって保護されるべきであることを意図するものである。
共有に係る、「圧迫式患者加温装置(Compressive Patient Warming Device)」と題する米国特許出願番号第13/801,270号、および「患者のアクセスを伴う、患者加温装置(Patient Warming Device with Patient Access)」と題する米国特許出願番号第13/801,512号は、本出願と同じ日付で出願されているが、参照することよってそれぞれその全体を本明細書に組み込むものである。類似の要素が一般に同様の符号によって参照されている図面に関連して、様々な実施形態を以下に説明する。実施形態の様々な要素の関係および機能は、以下の詳細な説明を参照することによって、より良く理解されるであろう。しかし、実施形態は、図面中に示されるものに限定されない。図面は必ずしも縮尺通りではなく、特定の例では、例えば、従来の製造や組立など、本明細書に開示される実施形態を理解するために必要ではない詳細が省かれている可能性があることを理解されたい。本発明は、特許請求の範囲によって定義され、多くの様々な形態で具体化され得るが、本明細書に記載される実施形態に限定されると考えるべきではなく、むしろこれらの実施形態は、本開示が完璧で完全なものであり、実施可能な開示を当業者に完全に伝達するものであるように提供されるものである。本明細書および特許請求の範囲の中で使用される場合、単数形「a」、「an」、および「the」は、文脈でそうではないと明確に述べない限り、複数の参照対象を含む。
患者のアクセスを伴う患者加温装置と患者加温方法とが、いくつかの実施形態において提供される。患者加温装置は、2つの層の間に液体を含むように外側境界の周りに一体に封止されている第1の柔軟層と第2の柔軟層とを含む。それらの層は、患者の身体部分、付属器官、または四肢を囲み、これになじむラップを形成して、患者の正常体温を維持し、または低体温症を治療する。本明細書で使用する場合、正常体温は、約36.5℃から37.5℃±0.5℃(約97.7°Fから99.5°F±0.9°)の中核体温の範囲として定義される。低体温症は、約36℃(約96.8°F)未満の中核体温として定義される。軽度の低体温症は、中核体温より約1℃から2℃(約1.8°Fから3.6°F)低い範囲として定義され、中程度の低体温症は、約35℃(約95°F)の中核体温を構成し、重度の低体温症は、35℃未満の中核体温である。
ラップは、患者の身体部分または付属器官の表面を覆う大きさに作られている概ね長手方向の中央部分を含むことができる。複数のフラップが、中央部分の1つまたは複数の側部から延在し、互いに留まって、患者の身体部分または付属器官を囲むことができる。連続する流体流路が、第1および第2の柔軟層の間に延在し得る。流体流路は、外側境界と第1および第2の柔軟層の間の複数の内側の封止された結合部とによって画定され得る。流体流路は、暖かいまたは加熱された液体(例えば、水もしくは他の水性液体、粘性ゲル、ヒドロゲル、有機液体(例えば、油もしくは油性液体、または本開示の原理に適う効果的使用に適する熱容量を有する任意の他の有機液体もしくは流動性材料)、合成油、泡状物質、またはそれらの任意の組合せ)などの液体を、実質的にラップを満たすように、ラップのフラップおよび中央部分を通して導くことができる。
いくつかの実施形態では、患者を加温する方法は、患者の身体部分、付属器官、または四肢を、その2つの層の間に液体を含むために外側境界の周りで一体に封止されている第1の柔軟層と第2の柔軟層とを含む患者加温装置の中に包むステップを含む。患者加温装置の概ね長手方向の中央部分は、付属器官の下側に沿って位置合わせされる。中央部分の第1の側部から延在するフラップの第1の組が、付属器官の上側の周りに折り重ねられる。中央部分の第1の側部の反対の第2の側部から延在するフラップの第2の組が、付属器官の上側の周りに折り重ねられる。フラップの第1および第2の組が、第1の柔軟層が付属器官と皮膚接触するように、互いに留められる。患者加温装置の流体入口を介して、液体が、第1の柔軟層と第2の柔軟層との間に延在する連続する流体流路の中に導かれる。流体流路は、中央部分、フラップの第1の組、およびフラップの第2の組を通って液体を導く。
本明細書で使用する場合、「下側」という用語は、患者加温装置の中央部分と接触する患者の皮膚の任意の表面領域を意味し、患者加温装置を任意の特定の配向で使用することに限定しない。例えば、手の「下側」は、手のひらまたは手の甲のいずれであれ、患者加温装置の中央部分と接触するほうを意味し得る。本明細書で使用する場合、「上側」という語は、患者加温装置のフラップと接触している患者の皮膚の任意の表面領域を意味し、患者加温装置を任意の特定の配向で使用することに限定しない。例えば、下腿の「上側」は、ふくらはぎまたは向う脛のいずれであれ、患者加温装置のフラップと接触するほうを意味し得る。別の例として、患者の手のひらおよび内側前腕が、患者加温装置の中央部分の上にあり、またはこれと接触しているように、患者加温装置が患者に位置合わせされる場合、手のひらおよび内側前腕は「下側」と呼ばれる。この例では、手の甲、および外側前腕は「上側」と呼ばれる。
開示される患者加温装置は、外科手術の環境での使用のための使い捨てまたは再利用可能なユニットとして事前にパッケージ化され得る。事前にパッケージ化するステップは、装置のすべての構成要素の何らかの必要な衛生化を含むことができる。事前にパッケージ化するステップはまた、例えば流体入口で装置に殺菌剤を「種まきする」ことを更に含むことができて、液体が、装置および取り付けられるポンプシステムを通して薬剤を搬送するようにすることができる。使用される材料は、抗菌性、抗感染性、抗バイオフィルム性、消毒性、除染性の、および/または抗菌性、抗感染性、抗バイオフィルム性、消毒性、もしくは除染性の材料を埋め込んだ、医療用材料を含むことができる。
開示される患者加温装置および方法は、熱伝達液体で実質的に満たされているラップで患者の外側表面領域の約5%から約10%を囲むことによって、温度調節機構が健康状態、麻酔または他の原因によって損なわれている患者における正常体温を維持し、または低体温症を治療することができる。容易に入手可能であり、ガスまたは空気と比較して優れた熱伝達特性を有し、更に、液体のための流体制御ポンプの作動が強制空気システム用のものに比較して生成する騒音が低いので、水などの液体が好ましい熱伝達媒体である。しかしながら、当業者は、本明細書で開示される患者加温装置および方法が、例えば強制空気を含む任意の好適な流体でも、使用され得ることを認識するであろう。
患者の皮膚に接触するラップを通して熱を伝達することによって、能動的に患者を加温することに加えて、患者加温装置のいくつかの実施形態は、囲まれた身体部分または付属器官に既定の圧迫荷重または圧力を加えて、局所的血流の増加を促進することができる。圧迫荷重または圧力は、静的に、またはパルスで加えられることが可能である。圧迫荷重がパルスで加えられる場合、圧力は、高い圧力と低い圧力との間で、高い圧力とゼロ圧力との間で、または正圧と負圧/真空圧力との間で交互に変わることができる。圧迫荷重は、囲まれた身体部分の表面全体に均等に加えられることができ、または囲まれている身体部分に沿った既定の位置に集中させることができる。熱伝達と組み合わせて圧迫荷重を加えることによって、血流を増加させ、患者を加温するために必要な時間を減らすことができる。
圧迫式患者加温装置は、内側層と外側層とを含むことができる。内側の衣は、内側層が、その下にある付属器官の表面領域のほとんどの周りを包み、かつ実質的に接触するように、患者の付属器官または身体部分の形状にぴったりとなじむ弾性内側層であることができる。外側層は、内側層が付属器官の周りに巻かれている間、内側層と外側層との間に熱伝達媒体を保持する空間を形成するように、内側層に取り付けられ、これを覆っている。圧迫式患者加温装置は、熱を伝達すると同時に、既定の圧迫荷重を囲まれている付属器官に加えて、患者における正常体温を維持し、および/または低体温症を治療することができる。
いくつかの実施形態では、加温し、付属器官に圧迫力を加えるための方法は、圧迫式患者加温装置の弾性内側層の中に付属器官を挿入するステップを含む。内側層は、内側層が、その下にある付属器官の表面領域のほとんどの周りを包み、実質的に接触するように、付属器官の不規則な形状にぴったりとなじむ。既定の圧迫荷重が、内側層に隣接する外側層に加えられる。熱伝達媒体を保持するために、空間が内側層と外側層との間に形成される。既定の圧迫荷重が、熱伝達媒体および内側層を通して付属器官に圧力を加える。
深部静脈血栓症(DVT)の防止が、流体流路内の液体に断続的な圧力を加え、弁システム、および/または単一流路または複数流路の流体ポンプシステムを使用することによって、開示される患者加温装置を使用して達成され得る。あるいは、患者加温装置は、空気ポンプと連通する可膨張性の層で構成され得る。ラップが患者の身体部分を囲むときは、可膨張性の層は、患者加温装置の第1および第2の柔軟層と部分的または完全に同心円をなす。可膨張性の層の中の空気は、第1および第2の柔軟層の間の液体から分離されたままとなる。
いくつかの実施形態では、患者加温および深部静脈血栓症防止システムは、2つの層の間に暖かい液体を含むために外側境界の周りで一体に封止されている第1の柔軟層と第2の柔軟層とを含む。本明細書で使用する場合、「暖かい液体」とは、少なくとも概ね周囲温度、あるいは20℃(68°F)から、約41℃(105.8°F)までの温度で提供される液体を意味する。周囲温度は、患者を囲む環境の温度であることができ、したがって、周囲環境と共に変化し得る。層は、患者の身体部分を囲み、これになじむラップを形成する。ラップは、身体部分の表面を覆うように大きさが決められた概ね長手方向の中央部分を含む。複数のフラップが、中央部分の両側から延在する。1つまたは複数の両側からのフラップが互いに留まって身体部分を囲み、フラップは、下にある患者の身体表面へのアクセスを提供するように機能的使用の間に開くことができる。連続的な流体流路が、第1の柔軟層と第2の柔軟層との間に、流体入口と流体出口との間に延在する。流体流路は、外側境界と、第1および第2の柔軟層の間の複数の内側の封止された結合部とによって画定される。流体制御ポンプが、液体を流体流路を通して導くようにラップに結合されてラップを膨張させ、同時にラップによって囲まれている身体部分に圧力および熱を加える。
いくつかの実施形態では、患者加温および深部静脈血栓症システムを使用した、患者を加温し深部静脈血栓症を防止するための方法が提供され得る。その方法は、向う脛の上方部分を囲むように複数のフラップの第1のフラップの対を留めるステップを含む。複数のフラップの第2のフラップの対は、向う脛の下方部分を囲むように留められる。複数のフラップの第3のフラップの対が、患者の足指を囲むように留められる。ポンプが作動されて、患者に表面圧をかけるのに十分なように、流体流路が暖かい液体で満たされる。圧力が、深部静脈血栓症を防止するために概ね効果的であるレベルで提供される。
いくつかの実施形態では、患者を加温し、深部静脈血栓症を防止するための方法が提供され得る。その方法は、患者の付属器官を、2つの層の間に液体を含むために外側境界の周りで一体に封止されている第1の柔軟層と前記第2の柔軟層とを備えるラップの中に包むステップを含む。付属器官は、ラップの概ね長手方向の中央部分上に、中央部分の実質的にほとんど、または実質的にすべて(例えば、約90%から95%)が付属器官の表面に接触するように配置される。付属器官は、複数のフラップを付属器官の周りに留めることによって、ラップの中に囲まれる。複数のフラップが、ラップの中央部分から延在し、ラップの外側境界によって画定される。ラップは、ラップの中央部分の遠位端の流体入口を介して、患者に表面圧をかけるのに十分なように、暖かい液体で満たされる。表面圧が深部静脈血栓症を防止するために概ね効果的なレベルで提供され、暖かい液体が、正常体温を維持し、または低体温症を治療するために概ね効果的である温度で提供される。
図1から図5を参照すると、患者へのアクセスを伴う患者加温装置100のいくつかの実施形態は、層104、106の間に液体110を含むように外側境界108または外側縁の周りで一体に封止されている第1の柔軟層104および第2の柔軟層106から形成されるラップ102を含むことができる。第1および第2の柔軟層104、106は、例えば、PVC、ウレタン、ポリウレタン、ポリエチレン(PE)、エチレン酢酸ビニル(EVA)、EVA/PE混合物もしくは共重合体、スチレンブロック共重合体(SBC)、医療用エラストマー、オレフィン系化合物、アクリロニトリルブタジエンスチレン(ABS)、または液体を包含し患者の身体部分もしくは付属器官になじませるために好適であるように十分に不透液性で、可撓性で、かつ薄い任意の他の材料であることができる。第1および第2の柔軟層104、106は、液体を含むように、例えば高周波(RF)溶接によって境界108の周りで封止されることができる。熱風溶接、ヘッドシーラ、迅速先端溶接(speed tip welding)、密着溶接(contact welding)、熱板溶接、超音波溶接、摩擦溶接、レーザ溶接、または任意の他の公知の技術など、他のプラスチック溶接技術を、第1および第2の層104、106を一体に封止するために用いることができる。あるいは、第1および第2の層104、106は、接着結合され得る。あるいは、第1および第2の層104、106は、熱伝達媒体(例えば、形状記憶フォーム、熱伝達液体またはゲル、砂、または熱伝達ビーズ)が層の間に挿入され得るように、RF溶接または他のプラスチック溶接技術によって一体に部分的に封止され得る。第1および第2の層104、106は、同じ材料、または異なる材料、または異なる材料の組合せから作製され得る。液体は、水もしくは他の水性液体、粘性ゲル、有機液体(例えば、油もしくは油性液体、または本開示の原理に適う効果的使用に適する熱容量を有する任意の他の有機液体もしくは流動性材料)、合成油、泡状物質、またはそれらの任意の組合せ、または熱を素早く、効率的に患者に伝達するための、例えば、高い熱容量および高い熱伝導性などの適切な熱伝達特性を有する任意の他の液体であることができる。
第1の柔軟層104は、患者の皮膚に接触するように構成されることが可能であり、第2の柔軟層106は、皮膚から離れる向きを向く、または周囲環境にさらされる可能性がある。第1の柔軟層104が患者の皮膚に接触するので、第1の柔軟層104は、効率的な患者への熱伝達を提供するように、第2の柔軟層106より薄く、および/またはより皮膚になじむよう柔軟であることが望ましいことがある。第2の柔軟層106は周囲環境にさらされるので、周囲環境への熱損失を低減するために、より厚い厚さおよび/または断熱性を有することができる。
図1に関連して、例えば、第1の柔軟層104は、第2の柔軟層106の厚さT2の約50%又はそれ未満の厚さT1を有することができる。あるいは、第1の柔軟層104は、第2の柔軟層106の厚さT2より薄い厚さ、同じ厚さ、またはより厚い厚さである任意の厚さを有することができる。
いくつかの実施形態では、第1の柔軟層104は約0.004インチ(約0.10mm)から約0.006インチ(約0.15mm)の厚さT1を有し、第2の柔軟層106は約0.009インチ(0.22mm)から約0.011インチ(0.28mm)の厚さT2を有する。他の実施形態では、厚さT1、T2は、同じであることができる。例えば、厚さT1、T2は、それぞれ0.009インチ(0.22mm)から0.011インチ(0.28mm)であることができる。第1および第2の柔軟層104、106の厚さT1、T2は、層の材料と患者加温装置の意図される機能的使用とに依存して変化することができる。
本明細書で使用する場合、「機能的使用」という用語は、患者を治療するために流体がその中を通って移動させられている装置の作動中であることを意味する。患者加温装置の機能的使用は、例えば、患者が麻酔下にあり外科手術を受けている間、患者において正常体温を維持し、あるいは低体温症を治療するように、手術中に装置の中に患者の身体部分または付属器官を包むステップを含むことができる。例えば、より熱に敏感である患者(例えば、高齢者、または非常に幼い患者)に使用するために、第1の柔軟層104は、熱にあまり敏感ではない患者への使用よりも厚い厚さを有するように構成され得る。別の実施例として、患者の足または脚に使用するように構成されている患者加温装置は、患者の手、腕、または腹部領域など、一般に熱により敏感である領域に使用するように構成されている患者加温装置に対するよりも厚い厚さを伴う第1の柔軟層104を有することができる。患者に快適な加温、一般の温熱療法、および/または関節治療法など、患者加温装置の他の機能的使用が考えられる。
ラップ102は、患者の身体部分の表面または皮膚を覆うように大きさを決められている概ね長手方向の中央部分112を含むことができる。例えば、図2に示すように、中央部分112は、平均的な人間の男性もしくは女性の大人または子供の手114および前腕116の長さおよび幅に解剖学的に比例している長さLおよび幅Wを有することができる。中央部分は、手114のひらや前腕116の内側など、身体部分の下側に接触するように位置合わせされることが可能である。あるいは、中央部分112は、患者の上腕(二頭筋および/または三頭筋の周りなど)、手、下腿(ふくらはぎおよび/または向う脛など)、大腿(ももなど)、胴、胸郭、腹部領域、またはその任意の部分、患者の任意の他の身体部分、またはそれらの任意の組合せに適合するように大きさを決められ得る。
複数のフラップが、中央部分の第1の側部118または第2の側部120から、あるいは中央部分の近位端122または遠位端124から延在することができる。例えば、フラップ126、128、130、132は中央部分112の第1の側部118から延在することができ、フラップ134、136、138、140は中央部分112の第2の側部120から延在することができる。中央部分112の両側のフラップは、中央部分112に沿って、大きさ、形状、および位置において対応することができる。あるいは、中央部分の一方の側部または第1の側部118から延在するフラップは、中央部分の反対側または第2の側部120から延在するフラップとは、大きさ、形状、および/または位置において異なることができる。他の実施形態では、フラップは、中央部分の一方の側部または一方の端部からのみ、または中央部分112の一方の側部および一方の端部から、または中央部分112の側部および端部の任意の組合せから延在することができる。
中央部分112の両側から延在するフラップは、患者の身体部分を囲むために、互いに留めることができる。あるいは、フラップは中央部分112の一方の側部から延在し、中央部分112の他方の側部に留めることができる。フラップは、例えば、面ファスナ(hook and loop fasteners)、接着性タブ、ボタン、スナップ、またはプレス・アンド・シールファスナ(press and seal fasteners)を含む任意の適切な留め具によって留められることが可能である。
いくつかの実施形態では、ラップ102が手114および前腕116を覆うために使用される場合、遠位端124またはその近傍に位置するフラップ126、134は、中央部分の近位端122またはその近傍に位置するフラップ132、140よりも中央部分から短い距離だけ延在することができる。フラップ126、134は手114の指の上方で折り重ねて覆うように構成され(例えば、大きさを決められ、成形され、先細にされ、および/または輪郭成形され)、フラップ128、136は手114の甲の上方で折り重ねて覆うように構成され、フラップ130、138は前腕116の上側の下方部分の上方で折り重ねて覆うように構成され、フラップ132、140は前腕116の上側の上方部分の上方で折り重ねて覆うように構成され得る。フラップ126、128、130、132は、フラップ134、136、138、140と完全に重なり合う、または部分的に重なり合うように、中央部分から既定の距離だけ延在することができる。あるいは、フラップ126、128、130、132と134、136、138、140とは、別のフラップに重なり合うことなく、身体部分を覆うように折り重ねられることができる。本明細書で使用する場合、「上方に折り重ねられる」または「周りに巻き付ける」という用語は、ラップによって囲まれるべき身体部分の周りに曲げられ、これに沿うことを意味し、患者加温装置を特定の配向で使用することに限定するものではない。例えば、患者を見降ろす視点では、中央部分112は患者の任意の身体部分または付属器官の上側に保持され、フラップは下側を覆うように折られることが可能であり、あるいは中央部分112が患者の任意の部分の側部で保持され、フラップは身体部分または付属器官の他方の側を覆うように折られることが可能である。
患者加温装置100は、ラップ102によって囲まれている、その下にある患者の身体の表面の目標領域において患者へのアクセスを提供する。例えば、手術中、外科医または他の医療関係者が、患者の他の身体部分を露出せずに、上側または下側など、手114または腕116の部分にアクセスすることができる。いくつかの実施形態では、一方で他のフラップが患者の指、下方および上方の前腕を覆ったままで、フラップ128、136の対を外し、開き、または広げることによって、点滴栄養ラインを手114の上側または甲に挿入することができ、または手114の甲にアクセスすることが可能である。あるいは、他のフラップは患者の皮膚に依然として接触している状態の一方でフラップ128および/またはフラップ136の1つだけを開くことによって、手の甲へのアクセスが提供され得る。同様の方法で、フラップ126、134の一方または両方を外し、開き、または広げることによって指へのアクセスが提供されることが可能であり、フラップ130、138の一方または両方を外すことによって前腕下方へのアクセスが提供されることが可能であり、フラップ132、140の一方または両方を外すことによって前腕上方へのアクセスが提供されることが可能である。いくつかの実施形態では、残りのフラップは留めたままで、手114および腕116を覆っている一方で、1つまたは複数のフラップ126、134、128、136、130、138、132、または140を外し、開き、または広げることによって、点滴栄養ラインおよび/またはパルスオキシメトリプローブを手114または腕116のどちらかにアクセスさせることができる。
下にある患者の身体の表面の目標領域へのアクセスを提供し、一方で周囲の領域の他の部分との接触を維持することは、覆われたままである身体部分への熱伝達を維持することによって、患者において正常体温を維持し、低体温症を治療する患者加温装置100の能力を高める。また、ラップ102がそのままの位置にある一方で目標領域へのアクセスを提供することによって、点滴栄養ライン、針、および生命監視器具などの外科的要素を導入するために、患者加温装置を再配置したり取り外したりする必要がない。そのように、機能的使用の間にアクセスを提供するように、フラップの大きさが決められ、成形され、および配置されることは、好ましい可能性がある。本明細書の別の箇所で説明するように、フラップによって提供される所望のアクセスは、好適には、治療(例えば、静脈内注射の位置)、および/または診断/監視(例えば、パルスオキシメトリ監視)のために使用される患者の表面領域へのものであろう。
中央部分112の一方の側部から延在するフラップは、中央部分112の反対側から延在するフラップに、大きさ、形状、および/または位置において対応することができる。あるいは、中央部分112の一方の側部から延在するフラップは、反対側から延在するフラップに、大きさ、形状、および/または位置において対応しない。例えば、フラップ134、136、138、および140は、それぞれフラップ126、128、130、および132の距離に対応する距離だけ延在することができる。フラップ134、136、138、および140は、それぞれフラップ126、128、130、および132の高さに対応する高さを有することができる。あるいは、両側の対応するフラップは、異なる距離だけ延在し、異なる高さを有することができる。追加の、より少ない、あるいは異なるフラップが患者加温装置100に含まれ得る。
例えば、図3に関連して説明すると、フラップ126、128、130、および132は、中央部分112の第1の側部から、それぞれ距離D1、D2、D3、およびD4だけ延在することができる。フラップ134、136、138、および140は、それぞれ対応するフラップ126、128、130、および132の距離に等しい距離だけ延在することができる。フラップの距離D1、D2、D3、およびD4は、中央部分112の対応する部分の幅Wに加えると、患者の指、手、下方前腕、および上方前腕、または患者の身体の任意の他の部分など、囲まれ、あるいは覆われることになる既定の身体部分または付属器官の周囲に適合するように構成され得る。いくつかの実施形態では、距離D1は約3.0から4.0インチ(7.5から10.2cm)であることができ、距離D2は約3.4から4.6インチ(8.6から11.7cm)であることができ、距離D3は約4.25から5.75インチ(10.7から14.6cm)であることができ、距離D4は約4.4から6インチ(11.3から15.3cm)であることができる。あるいは、フラップは、中央部分112の各側部から等しい距離だけ延在することができる。フラップの大きさは、様々な大きさおよび身長の患者に適合するように構成されることができる。
フラップは、中央部分112の各側部に沿って連続して配置されることができ、またはフラップは、互いから離隔され得る。例えば、図3に示すように、フラップ126、128、130、および132は、それぞれ高さH1、H2、H3、およびH4を有することができる。高さH1、H2、H3、およびH4は、患者の指、手、下方前腕、および上方前腕、または患者の身体の任意の他の部分など、囲まれ、あるいは覆われることになる既定の身体部分または付属器官の長さに対応することができる。いくつかの実施形態では、高さH1は約4.5から6.3インチ(11.8から16.1cm)であることができ、高さH2は約3.5から4.9インチ(9.0から12.5cm)であることができ、高さH3は約4.25から5.75インチ(10.7から14.7cm)であることができ、高さH4は約4.25から5.75インチ(9.1から12.4cm)であることができる。フラップの合計の高さは、中央部分112の全体の長さLに等しい可能性があり、または中央部分112の全体の長さL未満である、または長さLを超えることが可能である。フラップの大きさは、様々な大きさおよび身長の患者に適合するように構成され得る。
いくつかの実施形態では、液体110は、流体入口142を通ってラップ102に入り、流体出口144を通って出ることができる。流体入口142では、液体110は、周囲温度、または約20℃(68°F)から、約41℃(105.8°F)の間の温度である暖かい、または加熱された液体であることができる。流体が流体入口142から流体出口144まで移動するにつれて、流体出口144での流体の温度が流体入口142での流体の温度より低くなるように、流体の温度は次第に低下する可能性がある。例えば、流体入口142での流体の温度は、流体出口144での流体の温度よりも約0.2℃(32°F)から1.0℃(34°F)暖かい可能性がある。流体入口142および流体出口144は、PVC、ウレタン、ポリウレタン、PE、EVA、EVA/PE混合物または共重合体、SBC、医療用エラストマー、オレフィン系化合物、ABS、ポリカーボネートなど、可撓性のまたは剛性のチューブを含むことができる。加熱し連続的な流体流路146を通して液体110を押し出すために、流体制御ポンプが流体入口142に結合され得る。流体入口142および流体出口144は、ラップ102の同じあるいは離れた側部もしくは端部に配置され得る。いくつかの実施形態では、流体入口142および/または流体出口144は、ラップ102または流体流路146に入る、または出る液体110の流れを制御する制御弁を含むことができる。
例えば、図4に示すように、流体入口142および流体出口144は、中央部分112の遠位端122の近傍の部分もしくはその位置に、または近位端124の近傍にもしくはその位置に配置されることができる。例えば、流体入口142は、中央部分112の第1の側部118上、または半分に配置されることができ、流体出口144は、中央部分112の第2の側部120または半分に配置されることができる。あるいは、流体入口142および流体出口144は、両端に配置されることができる。別の実施形態では、流体入口142および流体出口144は、ラップ102の外側縁、フラップ、または中間部に沿った位置に、隣接してもしくは離れて配置されることができる。
連続的な流体流路146は、ラップ102を通して液体110を導き、第1および第2の柔軟層104、106の間の空間を実質的に満たし得る。流体流路146は、外側境界108と、第1および第2の柔軟層104、106の間の複数の内側の封止された結合部150とによって画定され得る。液体110は、患者加温装置の機能的使用の間、患者の正常体温を維持し、または低体温症を治療するために十分な熱を送達するために、少なくとも約500mL/min(30.5in3/min)から約800mL/min(48.8in3/min)の流量で流体流路146に入ることができる。患者に送達する熱を増加するために、液体の流量は、約2L/min(0.07ft3/min)以上に増加され得る。所望の流量は、流体制御ポンプを用いることによって調節可能である。
いくつかの実施形態では、流体流路146は、中央部分112の第2の側部120から延在するフラップ134、136、138、および140を順次満たし、次いで中央部分112の第1の側部118から延在するフラップ132、130、128、および126を順次満たするように液体110を導くことができる。液体110が、流体流路146に沿ってラップ102を通って移動するにつれて、液体110は、患者の皮膚に接触している第1の柔軟層104を通して患者に熱を届ける。したがって、液体110が流体流路146に沿って流れるにつれて、液体110は、熱を失い、またはより冷たくなる(すなわち、フラップ134、136、138、および140を通って流れる液体は、フラップ126、128、130、132を通って流れる液体よりも暖かい)。例えば、流体入口142での液体110の温度は、それが流体出口144に到達する時点までに、約0.2℃(32°F)から1.0℃(34°F)だけ低下する可能性がある。流体入口142と流体出口144とでの温度差は、患者の体温に依存して変化する可能性があるが、液体110が流体流路146に沿って流れるときの、液体110から患者の表面への熱伝達を起こす勾配を生成する。患者への熱の送達を最大にするために、フラップ134、136、138、140は患者の皮膚に直接接触するように折り重ねられることができ、フラップ126、128、130、132はそれぞれ、フラップ134、136、138、140の上方に重ねられることができる。
複数の内側の封止された結合部150は、RF溶接または他のプラスチック溶接技術によって形成され得る。封止された結合部150は、直線152、円形ドット154、または任意の他の形状として形成され得る。封止された結合部150は、パターンを形成することもできる。液体110は、流体流路146に沿って循環するにつれて、空間148を実質的に満たし、内側の封止された結合部150の周りを流れる。内側の封止された結合部150は、薄型の患者加温装置を提供するように、ラップ102全体に液体110をより均等に分配することができる。当業者であれば、本開示を考察して、流路が異なる構成(例えば、流路が、最初に中央部分112を通って、次いでフラップを通る流路を経て出口144に戻ることができる)を取ることができることを理解するであろう。
封止された結合部150の形状、位置、および/またはパターン、ならびに封止された結合部150の間の距離は、斑点を低減し、流量を抑制または過度に低減せずに液体110の均等な分配を促進するように構成され得る。言い換えれば、封止された結合部の形状および間隔は、液体110の分配を促進する一方で、流れ抵抗を最小にし、また患者の皮膚への斑点をも低減するように構成され得る。更に、封止された結合部150は、任意の形状およびパターンに形成され得る。例えば、内側の封止された結合部150は、円、楕円、正方形、ハート形、星形、動物の形、会社またはスポーツチームのロゴ、または任意の他のしるしとして形成され、またはパターン化されることが可能である。封止された結合部の形状および/またはパターンは、対象の患者、購入者、販売業者、または使用者に訴求するように選択され得る。
いくつかの実施形態では、封止された結合部150は、少なくとも約3/16インチ(4.0mm)離隔され、ラップのフラップおよび中央部分112の全体に配置される円形ドット154を含むことができる。例えば、図4に示すように、封止された結合部150は、中央部分112の長手軸に沿った長手方向の直線152、および長手方向の直線から複数のフラップの中へと延在する複数の流れ案内線156、158、160をも含むことができる。いくつかの実施形態では、封止された結合部150は、中央部分112の長手軸に沿って走る直線152と、直線152に交差し、中央部分112の第1の側部118上の、またはそこから延在するフラップの中央領域から、中央部分112の第2の側部120上の、またはそこから延在するフラップの中央領域まで延在する、流れ案内バーもしくは線156、158、160、および162とを含むことができる。流体流路146は、図4の矢印および曲がりくねった破線によって示されるように、流体入口142を通って、フラップ134の直線156を周り、フラップ136の中へ直線158を周って、液体110を導き、流体流路146を通って続くことができる。このように、流れ案内バーもしくは線156、158、160、および162は、各フラップをより均等に通って液体110を導き、あるいは分散させることができる。他の実施形態は、追加の、より少ない、もしくは異なる流れ案内線を含むことができる。
例えば、図4Aに示すように、流れ案内バーもしくは線156は、フラップ126、134から取り除かれる。流れ案内バーもしくは線または他の封止された結合部の数を減らすことによって、ラップ102の特定の部分で、ラップ102のその部分の流れ抵抗を減少させることができる。例えば、いくつかの実施形態では、患者の手、あるいは他の身体部分または付属器官を覆うフラップ126、134において流れ抵抗を減少させることによって、手、あるいは他の身体部分または付属器官への熱伝達を増加し、または加速することができる。流れ案内線もしくはバー、および/または他の封止された結合部は、所望の流れ状態を制御し、導き、または達成するために、任意の構成であるいは任意の数量で配置され得る。
直線152、156、158、160、および162は、流れ抵抗を減少させるように、円形ドット154の形を取る封止された結合部で終了する。フラップの角および直線152、156、158、160、および162の交差部も、液体110を角に均等に分配することを促進し、流れ抵抗を減少させるように、丸みを帯びている。丸みを帯びた角は、患者によって着用されたとき、患者加温装置の快適さおよび感触を改善することもできる。本開示の情報を与えられれば、当業者は、内側の封止された結合部の位置、数、および/または分配、頻度、または密度を修正することによって、異なる流路(方向、液体容積および流量などに関して異なっている)を提供することができることを理解するであろう。
いくつかの実施形態では、フラップの適切な配置に関して、熱伝達を最大にするように使用者を促すために面ファスナを使用することができる。例えば、図5に関連して説明するように、フラップが留められる際、フラップ126、128、130、132が、フラップ134、136、138、140の上に重なり、それらが患者の皮膚に接触するように、鉤またはループ134a、136a、138a、140aをフラップ134、136、138、140の第2の柔軟層106上に配置することができ、対応する鉤またはループ126a、128a、130a、132aをフラップ126、128、130、132の第1の柔軟層104上に配置することができる。あるいは、1つまたは複数のフラップ134、136、138、140が患者の皮膚に接触することができ、1つまたは複数のフラップ126、128、130、132が患者の皮膚に接触することができるように、鉤またはループ134a、136a、138a、140aを、フラップ134、136、138、140の第1および第2の柔軟層104、106のいずれか、または両方の上に任意の順で配置可能である。あるいは、ラップと一体ではないストラップまたはバンドが、フラップを固定し、および/または断熱を提供することができるように、ラップの周りに配置され得る。
患者へのアクセスを伴う患者加温装置200のいくつかの実施形態を、図6に関連して説明する。装置200は、層204、206の間に液体110を含むように外側境界208または外側縁の周りで一体に封止されている第1の柔軟層204と第2の柔軟層206とから形成されているラップ202を含むことができる。ラップ202は、以下に考察する図7に示すように、足214および/または下腿216など、患者の身体部分の表面または皮膚を覆うように大きさを決められている、概ね長手方向の中央部分212を含むことができる。
複数のフラップが、中央部分212の第1の側部218または第2の側部220から、あるいは中央部分212の近位端222または遠位端224から延在することができる。例えば、フラップ226、228、230は中央部分212の第1の側部218から延在することができ、フラップ234、236、238は中央部分212の第2の側部220から延在することができる。中央部分212の両側のフラップは、大きさ、形状、および中央部分212に沿った位置が対応することができる。あるいは、中央部分212の一方の側部または第1の側部218から延在するフラップは、中央部分212の反対側または第2の側部220から延在するフラップとは、大きさ、形状、および/または中央部分212に沿った位置が異なることができる。他の実施形態では、フラップは、中央部分212の一方の側部もしくは一方の端部からのみ、または中央部分212の一方の側部かつ一方の端部から、あるいは中央部分212の側部および端部の任意の組合せから延在することができる。患者加温装置200は、追加の、より少ない、または異なるフラップを含むことができる。
中央部分212の両側から延在するフラップは、患者の身体部分を囲むように、互いに留めることができる。あるいは、フラップは中央部分212の一方の側部から延在し、中央部分212の他方の側部に留めることができる。フラップは、例えば、面ファスナ、接着性タブ、ボタン、スナップ、またはプレス・アンド・シールファスナなど、任意の適切な留め具によって留められ得る。
患者加温装置200は、ラップ202によって囲まれている、その下にある患者の身体の表面の目標領域において患者へのアクセスを提供する。例えば、手術中、外科医または他の医療関係者が、その下にある患者の身体の表面の他の部分を露出せずに、足214または下腿216の部分にアクセスすることができる。いくつかの実施形態では、一方で他のフラップが、下腿216の患者のふくらはぎおよび/または向う脛の上方部分および下方部分を覆ったままで、フラップ226、234の対を外し、開き、または広げることによって、足214にアクセスすることが可能である。あるいは、他のフラップは患者の皮膚に依然として接触している状態の一方でフラップ226および/またはフラップ234の1つだけを開くことによって、足214へのアクセスが提供されることが可能である。同様の方法で、フラップ228、236の一方または両方を外し、開き、または広げることによってふくらはぎおよび/または向う脛の下方部分へのアクセスが提供されることが可能であり、フラップ230、238の一方または両方を外すことによってふくらはぎおよび/または向う脛の上方部分へのアクセスが提供されることが可能である。
下にある患者の身体の表面の目標領域へのアクセスを提供し、一方で周囲の領域の他の部分との接触を維持することは、覆われたままである身体部分への熱伝達を維持することによって、患者において正常体温を維持し、低体温症を治療する患者加温装置200の能力を高める。また、ラップ202がそのままの位置にある一方で目標領域へのアクセスを提供することによって、点滴栄養ライン、パルスオキシメトリプローブ、針、生命監視器具、または他の外科器具または医療器具などの外科的要素を導入するために、患者加温装置を再配置したり取り外したりする必要がない。
いくつかの実施形態では、液体110は、流体入口242を通ってラップ202に入り、流体出口244を通って出ることができる。液体110は、周囲温度、または約20℃(68°F)から、約41℃(105.8°F)の間の温度である暖かい、または加熱された液体であることができる。流体入口242および流体出口244は、PVC、ウレタン、ポリウレタン、PE、EVA、EVA/PE混合物または共重合体、SBC、医療用エラストマー、オレフィン系化合物、ABS、ポリカーボネートなど、可撓性のまたは剛性のチューブを含むことができる。連続的な流体流路246を通って液体110を押し出すために、流体制御ポンプが流体入口242に結合され得る。流体入口242および流体出口244は、ラップ202の同じあるいは離れた側部もしくは端部に配置され得る。
例えば、流体入口242および流体出口244は、中央部分212の遠位端222の近傍の部分もしくはその位置に、または近位端224の近傍にもしくはその位置に配置されることができる。例えば、流体入口242は、中央部分212の第1の側部218上に、または半分に配置されることができ、流体出口244は、中央部分212の第2の側部220または半分に配置されることができる。あるいは、流体入口242および流体出口244は、両端に配置されることができる。別の実施形態では、流体入口242および流体出口244は、ラップ202の外側縁、フラップ、または中間部に沿った任意の位置に、隣接してもしくは離れて配置されることができる。
連続的な流体流路246は、ラップ202を通して液体110を導き、第1および第2の柔軟層204、206の間の空間を実質的に満たし得る。流体流路246は、外側境界208と、第1および第2の柔軟層204、206の間の複数の内側の封止された結合部250とによって画定され得る。液体110は、患者加温装置の機能的使用の間、患者において正常体温を維持し、および/または低体温症を治療するために十分な熱を送達するために、少なくとも約500mL/min(30.5in3/min)から約800mL/min(48.8in3/min)の流量で流体流路246に入ることができる。患者に送達する熱を増加するために、液体の流量は、約2L/min(0.07ft3/min)以上に増加され得る。所望の流量は、流体制御ポンプを用いることによって調節可能である。
患者加温装置200は、フラップ234、236、238からそれぞれ延在するファスナタブ234a、236a、238aを含むことができる。ファスナタブは、例えば、フラップ226、228、230の第2の柔軟層206に取り外し可能に付着する接着性タブ、面ファスナ、または他の留め具であることができる。ファスナタブ234a、236a、238a、および対応するフラップ234、236、238は、大きさ、形状、および/または中央部分212に沿った位置においてフラップ226、228、230に対応することができる。あるいは、234a、236a、238a、および対応するフラップ234、236、238は、大きさ、形状、および/または中央部分212に沿った位置においてフラップ226、228、230に対応することなく、大きさ、形状、および/または中央部分212に沿った位置において異なることができる。
他の実施形態では、患者へのアクセスを伴う患者加温装置は、任意の数のフラップおよび留め具を含むことができる。留め具は、例えば、面ファスナ、接着性タブ、ボタン、スナップ、またはプレス・アンド・シールファスナ、あるいはそれらの任意の組合せを含む、任意の好適な留め具を含むことができる。留め具は、第1の柔軟層または第2の柔軟層の上、またはラップの中央部分の上など、フラップ上のどこにでも配置され得る。留め具は、1つまたは複数の、あるいはすべてのフラップ上に配置され得る。
いくつかの実施形態では、図7に関連して図示するように、ラップ202が、足214と下腿216とを覆うために使用され、遠位端224もしくはその近傍に配置されているフラップ226、234は、中央部分212の近位端222もしくはその近傍に配置されているフラップ230、238よりも中央部分212から短い距離だけ延在することができる。フラップ226、234は、足214の上方で折り重ねて覆うように構成され(例えば、大きさを決められ、成形され、先細にされ、および/または輪郭成形され)、フラップ228、236は足に最も近い下腿216のふくらはぎおよび向う脛の部分の上方で折り重ねて覆うように構成され、フラップ230、238はひざに最も近い下腿216のふくらはぎおよび向う脛の上方部分の上方で折り重ねて覆うように構成され得る。フラップ226、228、230は、フラップ234、236、238と完全に重なり合う、または部分的に重なり合うように、中央部分212から既定の距離だけ延在することができる。あるいは、フラップ226、228、230とフラップ234、236、238とは、別のフラップに重なり合うことなく、身体部分を覆うように折り重ねられることができる。患者加温装置200は、足214および下腿216との使用のためとして本明細書で説明されるが、本装置200は、患者の任意の他の身体部分または付属器官を囲むように構成される(例えば、大きさを決められ、成形され、先細にされ、および/または輪郭成形される)ことが可能である。
患者加温装置200は、足214のかかとに適合するように構成されている開口部260を画定する封止された境界を含むことができる。例えば、開口部260は、かかとを開口部260に置くことができ、それによって、214のかかとを露出してそこへの圧力を軽減するように、中央部分212に大きさを決められて配置されることができる。患者加温装置200は、患者の任意の身体部分または付属器官に適合するように構成されている追加の、異なる、またはより少ない開口部を含むことができる。
いくつかの実施形態では、図8に関連して図式的に図示するように、圧迫式患者加温装置300は、熱を伝達すると同時に、弾性内側層304と、内側層に取り付けられこれを覆う外側層306とで付属器官または身体部分を囲むことによって、患者の付属器官302または身体部分に圧迫荷重を加える。外側層306は、泡状物質、ゲル、または断熱繊維などの断熱材料であることができる。弾性内側層304は、付属器官の形状にぴったりとなじむ。
弾性内側層304は、患者への熱伝達を最大にするために、その下にある付属器官302の表面領域の実質的にほとんど、もしくは実質的にすべての周りを包み、または囲み、そして接触する、ぴったりしたラップ、スリーブ、または覆いであることができる。例えば、弾性内側層304の表面積の少なくとも約90%から約95%が、患者の皮膚に接触する。浅静脈、動脈、および筋肉を圧迫して静脈血流速度と弁の効果を向上させるように、弾性内側層304は、囲まれた付属器官または身体部分に圧迫力を加えるのに十分強い弾性材料であることができる。外側層306は、弾性材料または剛性材料であることができる。装置が患者の付属器官302または身体部分の周りに巻かれると、内側層304は、実質的に完全に、または少なくとも部分的に外側層306と同心円をなす。
圧迫式患者加温装置300が付属器官302の周りに巻かれている間、内側層と外側層304、306との間の空間308が、内側層304を通って患者に熱を送達する熱伝達媒体または液体110を保持する。熱伝達媒体または液体110は、内側層304と外側層306との間の空間の実質的にすべて、例えば、約90%から95%、またはそれ以上を満たし、その下にある患者の皮膚の表面領域の表面の概ね全体に熱を分配することができる。あるいは、熱伝達媒体304は、その下にある表面領域の局所的な領域に熱を伝達するよう、内側層304と外側層306との間の空間を部分的に満たし得る。他の実施形態では、局所的な熱源に加えられる熱は、高い静脈密度の領域または他の任意の所望の領域を覆う内側層の区域に加えられることが可能である。
いくつかの実施形態では、図9に関連して図示するように、圧迫式患者加温装置400は、熱を伝達すると同時に、弾性内側層402と結合部406において内側層402に取り付けられている外側層404とで付属器官または身体部分を囲むことによって、患者の付属器官または身体部分に圧迫荷重を加える。患者加温装置400は、熱伝達媒体110によって実質的に満たされている、内側および外側層402、404の間の空間408を含む。患者加温装置400は、内側および外側層402、404の間に追加の結合部を含むことができる。外側層404は、外側層404を付属器官または身体部分の周りに留め、締め付け、または調整するためのタブ412を含むことができる。タブ412は、例えば、面ファスナ、接着性タブ、ボタン、スナップ、またはプレス・アンド・シールファスナを含む留め具を使用することなどによって、外側層404の外側表面414に取り付けられることが可能である。
圧迫式患者加温装置300、400の外側層306、404が、剛性材料または弾性材料である場合、圧迫荷重または圧力は、流体制御ポンプまたは他の制御装置を使用して熱伝達媒体110の流れを制御することによって付属器官に加えられ得る。外側層306、404が弾性材料である場合、圧迫荷重は、追加的にまたは代替的に、外側層306、404の外側表面に加えられ得る。
熱伝達媒体110は、液体、内側層304、402と共に付属器官になじむ粘弾性泡状物質、または粘性ゲル、砂、熱伝達ビーズの1つまたは複数、あるいはそれらの任意の組合せであることができる。内側層304、402は、内側層304、402と外側層306、404との間に液体を保持する不透性材料であることができる。この不透性材料は、例えば、PVC、ウレタン、ポリウレタン、PE、EVA、EVA/PE混合物または共重合体、SBC、医療用エラストマー、オレフィン系化合物、ABS、またはそれらの任意の組合せを含むことができる。あるいは、内側層304、402は、例えば粘弾性泡状物質または砂を含む、液体ではない熱伝達媒体110を保持することができる任意の弾性材料であることができる。その弾性材料は、例えば、綿、ポリエステル、ナイロン、ゴム、またはそれらの任意の組合せを含むことができる。
いくつかの実施形態では、図10および図11に関連して図示するように、圧迫式患者加温装置500は、上記に説明され図1から図5に関連して図示される、アクセスを伴う患者加温装置100の実施形態、または上記に説明され図6から図7に関連して図示される、アクセスを伴う患者加温装置200の実施形態を含むことができる。弾性内側層502が、結合部506で中間層504に取り付けられ得る。アクセスを伴う患者加温装置100、200の第1の柔軟層104、204は、圧迫式患者加温装置500の中間層504を形成することができる。アクセスを伴う患者加温装置100、200の第2の柔軟層106、206は、圧迫式患者加温装置500の外側層508を形成することができる。弾性内側層502は、例えば、図10に示される圧迫帯(compression sleeve)を含むことができる。結合部506は、例えば、面ファスナ、接着性タブ、ボタン、スナップ、またはプレス・アンド・シールファスナを含むことができる。
図11に示すように、例えば、弾性内側層502aは、患者加温装置100、200の中央部分112、212の長手軸Xに沿う結合部506aで中間層504aに取り付けられ得る。弾性内側層502aは、例えば、図11に示す圧迫帯を含むことができる。圧迫荷重が、例えば、流体制御ポンプを使用することによって、流体流路146、246を通る液体110の流れを制御することによって、圧迫式患者加温装置500aを通って加えられることが可能である。ラップ102、202が、身体部分または付属器官を囲んで機能的使用の状態にある場合、液体110が流体流路146、246を通って導かれ、ラップ102、202が膨張し、液体110が、第1の柔軟層104、204を通してその下にある身体部分または付属器官に圧迫荷重を作用する。アクセスを伴う患者加温装置100、200の第2の柔軟層106、206は、圧迫式患者加温装置500aの外側層508aを形成することができる。
いくつかの実施形態では、図12に関連して図示されるように、患者加温および深部静脈血栓症防止システムは、患者加温装置600および流体制御ポンプ700を含む。流体制御ポンプ700は、患者加温装置600に熱伝達媒体を循環させ、患者加温装置600の表面領域にわたって患者に熱が届けられる。熱伝達媒体は、例えば、水もしくは他の水性液体、粘性ゲル、ヒドロゲル、有機液体(例えば、油もしくは油性液体、または本開示の原理に適う効果的使用に適する熱容量を有する任意の他の有機液体もしくは流動性材料)、合成油、泡状物質などの暖かい液体、強制空気、あるいはそれらの任意の組合せを含むことができる。熱伝達媒体は、熱が患者に伝達されるにつれて冷却され、制御ポンプ700によって患者加温装置600から外に押し出される。代替的に、または追加的に、冷却された流体は、吸引、吸い上げ、または排水などの別の機構を通して患者加温装置600から出ることができる。
いくつかの実施形態では、図13に関連して図示されるように、患者加温装置600は、層604、606の間に液体110を包含するために外側境界608または外側縁の周りで一体に封止されている第1の柔軟層604および第2の柔軟層606から形成されるラップ602を含むことができる。第1および第2の層604、606は、液体110を含むように、例えば高周波(RF)溶接によって境界608の周りで封止され得る。第1の柔軟層604は、患者の皮膚に接触するように構成されることが可能であり、第2の柔軟層606は、皮膚から離れる向きを向く、または周囲環境にさらされる可能性がある。ラップ602は、患者の身体部分の表面または皮膚を覆うように大きさを決められている概ね長手方向の中央部分612を含むことができる。中央部分612は、第1の側部618および第2の側部620、ならびに近位端622および遠位端624を有する。
複数のフラップ626、628、630、632、634、636、638、640が、中央部分612の両側から延在する。両側からの1つまたは複数のフラップが、身体部分を囲むために、互いに留められる。機能的使用の間、フラップ626、628、630、632、634、636、638、640は、その下にある患者の身体の表面へのアクセスを提供するために開くことができる。液体110が流体入口642でラップに入り、流体出口644で出る。
いくつかの実施形態では、図14に関連して図示するように、連続的な流体流路646が、第1の柔軟層604と第2の柔軟層606との間に、流体入口642と流体出口644との間に延在する。流路646は、外側境界608と、第1および第2の柔軟層604、606の間の複数の封止された結合部650とによって画定される。封止された結合部650は、中央部分612の長手軸に沿って走る垂直な直線または継ぎ目652と、円形またはドット形状の継ぎ目654と、垂直な継ぎ目652に交差する横の継ぎ目、または流れ案内線もしくはバー656、658、660、662とを含むことができる。代替的に、または追加的に、封止された結合部650は、外側境界内の任意の他のパターンまたは位置に配置される線およびドットを含むことができる。
流体制御ポンプ700は、流体入口642に取り付けられ、ラップ602を満たすために液体110を流体流路646の中に押し出す。ラップ602が満たされるにつれて、液体110は、圧力を加えると同時に、ラップ602によって囲まれている身体部分へ熱を送達する。流体制御ポンプ700は、ラップ602への流体流量を制御し、患者に表面圧を作用するのに十分なほど一杯にラップ602を満たす。提供される圧力は、深部静脈血栓症を防止するために概ね効果的である。例えば、流体制御ポンプ700は、約3L/min(0.11ft3/min)のより多い流量と約500mL/min(30.5in3/min)のより少ない流量との間で流量を交互に変えることができる。流体流量は、約15mmHg(2.0kPa)と100mmHg(13.33kPa)との間の圧力または圧迫荷重をその下にある表面領域に作用させることができる。あるいは、流体制御ポンプ700は、正常体温を維持し、かつ深部静脈血栓症を防止するために効果的な任意の適切な流量に流量を変化させることができる。必要な流量は、周囲温度(例えば、周囲の環境の温度)、大気圧、患者の体温、制御される流体の種類、ラップの大きさおよび材料、流体流路、囲まれている身体部分または付属器官、または当業者にとって明らかであろう他の要因などの、環境的要因に基づいて決定され得る。
いくつかの実施形態では、患者加温およびDVT防止システムは、付属器官または身体部分の表面の温度またはこれにかけられる圧力を監視するためのセンサを含むことができる。例えば、センサは、患者加温装置600によって囲まれる、その下にある患者の身体部分または付属器官の表面に配置され得る。センサは、流体制御ポンプ700などのシステム制御装置に結合され得る。液体110がラップ602を満たすにつれて、センサは、流体制御ポンプ700にフィードバック信号を提供することができ、これは、その下にある表面の温度を、正常体温を維持するための既定の範囲内に維持するように、流体入口642に入る液体110の温度を調節するように構成されることができる。例えば、液体110の温度は、熱伝達表面での温度を約36℃(96.8°F)と40℃(104°F)との間に維持するように調節され得る。代替的に、または追加的に、熱は、フィードバックシステムと患者の中核体温の監視とを用いて調節され得る。
いくつかの実施形態では、患者加温およびDVT防止システムのラップ602は、患者の下腿および足の周りで着用される可能性がある。図14に関連して、流体入口642は中央部分612の遠位端624もしくはその近傍に配置され、流体出口644は中央部分612の近位端622もしくはその近傍に配置されている。ラップ602は、流体入口642が患者の足により近く、流体出口644が患者の心臓により近くにあるように患者の上に配置され得る。液体110がラップ602の中に入ると、流体流路646は、順に、流体入口642に最も近いフラップ626、634に始まり、流体出口644に最も近いフラップ632、640で終了するフラップを満たす。心臓からより遠い端部から心臓により近い端部までフラップ602を順次満たすことによって、上方へのマッサージ運動などで、その下にある身体部分に沿って心臓に向かって同じ順序で、その下にある身体部分または付属器官に圧力を加えることで静脈血流を促し、または促進することができる。ラップ602は、任意の他の身体部分または付属器官と共に使用するために構成可能であり、遠位端または流体入口642が近位端または流体出口644よりも心臓からより離れているように、身体部分または付属器官に位置合わせされることができる。
いくつかの実施形態では、図15に関連して図示されるように、ラップは、封止された結合部650と外側境界とによって画定される小区画664、666、668、670、672、674、676を含むことができる。例えば、小区画664は、フラップ626の外側境界608と、中央部分612の長手軸Xに沿って存在する長手方向の直線または継ぎ目652などの封止された結合部650とによって画定され得る。小区画664、666、668、670、672、674、676は、フラップ626、628、630、632、634、636、638、640に対応することができ、またはこれらフラップから独立して画定され得る。小区画664、666、668、670、672、674、676は、流体連通することができ、または封止された結合部150によって物理的に分離され得る。ラップ602は、2つ以上の小区画の間に配置される1つまたは複数の流体制御機構678、680、682、684、686、688を含むことができる。代替的に、または追加的に、1つまたは複数の流体制御機構が、流体入口642および/または流体出口644に、またはその近傍に配置され得る。
例えば、流体制御機構678、680、682、684、686、688は、内側の封止された結合部を外側境界に接合するように配置され得る。代替的に、または追加的に、多少の流体制御機構が、流体制御通路646に沿って異なる位置に配置され得る。流体制御機構678、680、682、684、686、688は、流体を流体出口に向かって一方向に流す逆止弁であることができる。代替的に、または追加的に、ダックビル弁(duck bill valve)、分岐弁(bifurcating valve)、またはアンブレラバルブ(umbrella valve)など、他の種類の流体制御弁を使用することができる。
液体110がラップ602に入ると、流体制御機構678、684は、流体入口642に最も近い小区画664、672が患者に表面圧を作用させるほど十分に満たされるのにまかせることができる。次いで、次の小区画666、674、および次の小区画668、676、および小区画670が、各小区画が患者に表面圧を作用させるほど十分に満たされるまで、順次満たされ得る。ラップ602は、流体入口642が、心臓から最も離れている患者の位置に対応し、流体出口644が、心臓に最も近い患者の位置に対応するように、患者の身体部分または付属器官に適用することができる。そうして、心臓からより遠い小区画から心臓により近い小区画まで、小区画を順次満たすことによって、静脈血流を促進し、または増進し、かつDVTを効果的に防止することができる。
別の実施例として、流体制御機構は、第1および第2の柔軟層の間に近接して離隔された、複数の封止された結合部であることができる。近接して離隔された、封止された結合部(例えば、3/16インチ(4.0mm)未満離れて)は、流れ抵抗の増加した局所的領域を生成して、これらの領域内の流量を減少させることができる。流体制御機構は、液体が次の区画を満たす前に、患者に表面圧を作用させるほど十分に第1の区画を満たすように構成され得る。例えば、流体制御機構678および684は、小区画664および672が患者に表面圧を作用させるほど十分に満たされるまで、小区画666および674の中に入る流体流を減少させ、または停止することができる。このようにして、流体制御機構は、小区画が中央部分612の遠位端624から中央部分612の近位端622まで順次満たされるように構成され得る。小区画を順次満たすことによって、その下にある患者の表面に順次圧力を提供して、静脈血流を促進し、深部静脈血栓症を防止する。
いくつかの実施形態では、図16に関連して図示されるように、患者加温およびDVT防止システム800は、第1および第2の柔軟層604、606を有するラップ602を含む。図16は、患者加温およびDVT防止システム800の断面図を示す。システム800は、第2の柔軟層604に隣接し、またはその外側縁608の周りに一体に封止されている第3の柔軟層802を、2つの層の間に可膨張性層804を形成するように、更に含む。ラップ602が患者の身体部分または付属器官806の周りに着用されるときは、第3の柔軟層802は第2の柔軟層606と第1の柔軟層604とを囲み、可膨張性層804は、第1および第2の柔軟層604、606と、第1および第2の層604、606の間の液体110とを圧迫することによって、身体部分または付属器官806に圧力を加える。空気ポンプまたはブロワが、層を膨張させ、追加の表面圧を身体部分または付属器官に加えるよう、可膨張性層の入口に結合され得る。空気ポンプまたはブロワは、より多い流量とより少ない流量との間、または正の流量と真空モードとの間などで空気流量を変化させ、身体部分に断続的な圧力を加えるようにも構成され得る。
他の実施形態では、患者加温およびDVT防止システムは、中央部分の1つまたは複数の側部から、または中央部分の1つまたは複数の端部から延在するフラップを含む患者加温装置を含むことができる。フラップの数は様々であり得る。中央部分の両側または両端からのフラップは、患者の身体部分または付属器官を囲むように、一体に留めることができる。あるいは、フラップは、中央部分の一方の側部または端部から延在し、中央部分の他方の側部または端部に留まることができる。
以下の変形形態は、アクセスを伴う患者加温装置、圧迫式患者加温装置、患者加温およびDVT防止システム、または本明細書で開示される関連する方法の任意の実施形態に適用することができる。アクセスを伴う患者加温装置、圧迫式患者加温装置、患者加温およびDVT防止システム、または本明細書で開示される関連する方法の実施形態は、患者の任意の身体部分、付属器官、または四肢に適用することができ、手術中または外科手術環境、あるいは別の環境の中で使用され得る。
概ね長手方向の中央部分の1つまたは複数の側部または端部から延在するフラップを含む実施形態では、フラップは、囲まれる身体部分または付属器官、および意図される機能的使用に依存して、数、大きさ、形状、または中央部分に沿った位置において様々であり得る。フラップは、任意の囲まれている患者の身体部分または付属器官の、その下にある表面にアクセスできるように配置、および/または構成されることができ、装置を取り外す、または再配置する必要なしに、正常体温を維持し、および/または低体温症を治療することができる。任意の好適な留め具機構を、装置を患者の身体部分または付属器官の周りに固定するために使用することができる。例えば、留め具は、面ファスナ、接着性タブ、ボタン、スナップ、またはプレス・アンド・シールファスナを含むことができる。
いくつかの実施形態では、第1の柔軟層は患者の皮膚に接触し、第2の柔軟層は周囲環境にさらされる。患者へのより効率的な熱伝達を提供するように、第1の柔軟層は、第2の柔軟層の厚さよりもより薄い厚さを有することができる。第1および第2の柔軟層は、例えば、高周波溶接、熱風溶接、ヘッドシーラ、迅速先端溶接、密着溶接、熱板溶接、超音波溶接、摩擦溶接、レーザ溶接、またはそれらの任意の組合せなどのプラスチック溶接技術を含む任意の適切な技術を使用して一体に溶接され得る。あるいは、第1および第2の柔軟層は、接着式に結合され得る。第1および第2の柔軟層は、同じまたは異なる材料であることができ、同じまたは異なる厚さを有することができる。
第1および第2の柔軟層のための材料は、例えば、PVC、ウレタン、ポリウレタン、ポリエチレン(PE)、EVA、EVA/PE混合物もしくは共重合体、スチレンブロック共重合体(SBC)、医療用エラストマー、オレフィン系化合物、ABS、またはそれらの任意の組合せを含むことができる。一般に、使用される材料は、平均的な患者、または特定の状態を有しもしくは特別の配慮を必要とする患者(例えば、高齢者、糖尿病患者、乳児、アレルギーおよび/または過敏症を有する患者)のためなど、意図される機能的使用に依存して様々であり得る。
装置および方法において使用される液体は、水もしくは他の水性液体、粘性ゲル、ヒドロゲル、有機液体(例えば、油もしくは油性液体、または本開示の原理に適う効果的使用に適する熱容量を有する任意の他の有機液体もしくは流動性材料)、合成油、泡状物質、またはそれらの任意の組合せ、または熱伝達に適する任意の他の液体であることができる。あるいは、粘弾性泡状物質、砂、熱伝達ビーズ、または他の好適な熱伝達媒体などの他の熱伝達媒体が、第1および第2の柔軟層の間に挿入され得る。本明細書で列挙する液体および他の熱伝達媒体は例として与えられるものであり、限定として意図されるのではない。他の液体、流体、および熱伝達媒体が、使用され得る。液体または他の熱伝達媒体は、概ね周囲温度または20℃(68°F)から、約41℃(105.8°F)までの温度で装置を循環することができる。液体が水である場合、連続的な流体流路を通る流量は、約500mL/min(30.5in3/min)から約800mL/min(48.8in3/min)、またはそれより多い可能性がある。
連続的な流体流路が、第1および第2の柔軟層の間に、流体入口と流体出口との間に、液体または他の熱伝達媒体がその下にある患者の表面に効率的に熱を伝達することを可能にする任意のパターン、方向、または流路で、液体または他の熱伝達媒体を導くことができる。流体入口および流体出口は、中央部分の遠位端もしくは近位端、またはその近傍、あるいは第1もしくは第2の側部、またはその近傍、あるいは装置の任意の他の位置に一緒に配置され得る。あるいは、流体入口および流体出口は、中央部分の反対側の端部または側部に、またはそうではなく、装置の任意の位置に離れて配置されることが可能である。
本発明の様々な実施形態が説明されたが、当業者にとって、本発明の範囲内にあるもっと多くの実施形態および実施が可能であることは明らかであろう。例えば、図面において表示され、または特許請求の範囲の中で反映される方法のステップは、指定されない限り、それらが提示される特定の順番で実施される必要はない。開示されるステップは、追加の、または異なるステップが実施可能であり、またはステップは異なる順番で実施可能であるように、実施例として列挙されている。異なる実施形態について本明細書で説明される特徴が、特許請求の範囲の内に依然としてありながら、互いに、および/または現在公知のもしくは将来開発される技術と組み合わされることが可能であるということを含めて、本明細書で明確に説明されない実施形態が、特許請求の範囲内で実施され得ることを当業者は理解するであろう。
異なる実施形態について本明細書で説明される特徴が、特許請求の範囲の内に依然としてありながら、互いに、および/または現在公知のもしくは将来開発される技術と組み合わされることが可能であるということを含めて、本明細書で明確に説明されない実施形態が、特許請求の範囲内で実施され得ることを当業者は理解するであろう。特定の用語が本明細書で使用されているが、文脈、使用法、または他の明確な指示によって具体的に定義されない限り、それらは、一般的および記述的な意味でのみ使用され、限定する目的ではない。したがって、上記の詳細な説明は限定的であるというよりもむしろ説明的であると考えるべきであると意図される。更に、以下の特許請求の範囲は、すべての均等物を含めて、本発明の精神および範囲を定義するように意図されることを理解されたい。更に、上記に説明される有利な効果だけが、必ずしも、本発明の有利な効果であるとは限らず、すべての説明されている有利な効果がすべての実施形態によって達成されることが必ずしも予期されるものではない。本出願の開示または定義が、参照によって組み込まれる文書と相容れずに矛盾する場合、本明細書の開示または定義が優先すると考えるべきである。
Claims (20)
- 患者加温および深部静脈血栓症防止システムであって、
その間に暖かい液体を含むために、かつ、患者の身体部分を囲んでこれになじむように構成されているラップを形成するために、外側境界の周りで一体に封止されている第1の柔軟層および第2の柔軟層であって、当該ラップが、
前記身体部分の表面を覆うように大きさを決められている略長手方向の中央部分と、
前記中央部分の両側から延在する複数のフラップであって、両側からの1つまたは複数のフラップが前記身体の部分を囲むために互いに留まり、前記フラップがその下にある患者の身体の表面へのアクセスを提供するために機能的使用中に開くことができる、複数のフラップと、
前記第1の柔軟層と前記第2の柔軟層との間に、流体入口と流体出口との間に延在する連続的な流体流路であって、当該流路が、前記外側境界と前記第1および第2の柔軟層の間の複数の内側の封止された結合部とによって画定される、連続的な流体流路と
を備える、第1の柔軟層および第2の柔軟層と、
同時に、前記ラップを満たし、かつ、前記ラップによって囲まれている前記身体部分に圧力および熱を加えるように、前記液体を前記流体流路を通して導くように構成されている流体制御ポンプと
を備える、システム。 - 前記流体流ポンプが、前記液体の流体流量を、より多い流量とより少ない流量との間で交互に変えるように構成されており、前記より多い流量が、前記囲まれている身体部分に加えられるより高い圧力に対応し、前記より少ない流量が、前記囲まれている身体部分に加えられるより低い圧力に対応する、請求項1に記載のシステム。
- 前記流体流路が、
前記第1の柔軟層と前記第2の柔軟層との間に形成される複数の小区画と、
2つの前記小区画の間に配置され、前記小区画の第1から、前記第1の小区画が前記患者に表面圧を作用するのに十分に満たされた後に、次の小区画へ流体を流して、前記小区画を順次前記液体で満たすように構成される少なくとも1つの流体制御機構と
を更に備える、請求項1または2に記載のシステム。 - 前記流体制御機構が、前記液体を前記流体流路に沿って前記流体出口の方へ一方向に流すことを可能にする逆止弁を備える、請求項3に記載のシステム。
- 前記流体制御機構が、前記第1の小区画と前記次の小区画との間の移行領域で、流れ抵抗を増加するように構成される、前記第1および第2の柔軟層の間の複数の密に離隔されている封止された結合部を備える、請求項3または4に記載のシステム。
- 前記小区画のそれぞれが、前記フラップの外側境界と、前記中央部分の長手軸に沿って存在する長手方向の継ぎ目とによって画定される、請求項3から5のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記ラップが、前記第2の柔軟層に隣接してその間に可膨張性層を形成する第3の柔軟層と、前記可膨張性層に連通して前記身体部分に追加の表面圧を加える空気ポンプとを更に備える、請求項1から6のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記空気ポンプが、前記身体部分に断続的な圧力を加えるように、より多い流量とより少ない流量との間で空気の流量を変化させるように構成されている、請求項7に記載のシステム。
- 前記第1の柔軟層が、PVC、ウレタン、ポリウレタン、ポリエチレン(PE)、エチレン酢酸ビニル(EVA)、EVA/PE混合物もしくは共重合体、スチレンブロック共重合体(SBC)、医療用エラストマー、オレフィン系化合物、アクリロニトリルブタジエンスチレン(ABS)、またはそれらの任意の組合せからなる、請求項1から8のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記液体が、水もしくは他の水性液体、粘性ゲル、有機液体、合成油、泡状物質、またはそれらの任意の組合せからなる、請求項1から9のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記複数の内側の封止された結合部が、前記中央部分の長手軸に沿った長手方向の直線と、前記長手方向の直線から前記複数のフラップの中へと延在する複数の流れ案内線とを備える、請求項1から10のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記ラップが、前記患者のかかとに適合するように構成される開口部を画定する封止される境界を更に備える、請求項1から11のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記ラップが、前記流体入口または前記流体出口にある制御弁であって、前記液体が断続的に前記ラップを満たすことができるように、開いた位置と閉じた位置との間で動作できる制御弁を更に備える、請求項1から12のいずれか一項に記載のシステム。
- 請求項3に記載の前記システムを使用する、患者を加温し、かつ、深部静脈血栓症を防止する方法であって、
前記向う脛の上方部分を囲む前記複数のフラップの第1のフラップの対を留めるステップと、
前記向う脛の下方部分を囲む前記複数のフラップの第2のフラップの対を留めるステップと、
前記患者の足指を囲む前記複数のフラップの第3のフラップの対を留めるステップと、
前記流体流路を暖かい液体で、前記患者に表面圧を作用させるのに十分なほどに満たすための前記ポンプを作動させるステップであって、前記圧力が、深部静脈血栓症を防止するために概ね効果的であるレベルで提供され、前記暖かい液体が、正常体温を維持し、または低体温症を治療するために概ね効果的である温度で提供される、ステップと
を含む方法。 - 静脈血流を増加するように、前記身体部分のその下にある表面領域に、前記心臓の方へ向かって表面圧を作用させるために、前記第3のフラップの対から、前記第2のフラップの対、前記第1のフラップの対の順番に前記複数のフラップを満たすことによって、前記小区画を順次満たすステップを更に含む、請求項14に記載の方法。
- 患者を加温し、かつ、深部静脈血栓症を防止する方法であって、
その間に液体を含むために外側境界の周りで一体に封止されている第1の柔軟層および第2の柔軟層を備えるラップに患者の付属器官を包むステップと、
前記付属器官を前記ラップの略長手方向中央部分上に、前記中央部分の実質的にほとんどが前記付属器官の表面に接触するように配置するステップと、
前記ラップの前記中央部分から延在し、前記外側境界によって画定されている複数のフラップを前記付属器官の周りに留めることによって、前記ラップの中に前記付属器官を囲むステップと、
前記中央部分の遠位端の流体入口を介して、前記ラップを暖かい液体で、前記患者に表面圧を作用させるのに十分なほどに満たすステップであって、前記圧力が深部静脈血栓症を防止するために概ね効果的なレベルで提供され、前記暖かい液体が、正常体温を維持し、または低体温症を治療するために概ね効果的である温度で提供される、ステップと
を含む方法。 - 前記ラップを満たすステップが、
前記第1の柔軟層と前記第2の柔軟層との間に形成され、フラップのそれぞれの前記外側境界によって画定される一連の小区画を順次満たすステップと、
2つの前記小区画の間に配置され、前記小区画の第1から、前記第1の小区画が患者に表面圧を作用させるのに十分に満たされた後に、次の小区画へ流体を流すことを可能にするように構成されている少なくとも1つの流体制御機構と
を備える、請求項16に記載の方法。 - 前記付属器官を前記中央部分上に配置するステップが、前記順次満たすステップが、静脈血流を促進するために、前記付属器官に表面圧を作用させるように前記流体入口を前記付属器官の遠位端に配置するステップを更に含む、請求項17に記載の方法。
- 少なくとも概ね周囲温度もしくは20℃から、約41℃の温度に前記液体を加熱するステップを更に含む、請求項16から18のいずれか一項に記載の方法。
- 前記付属器官を包むステップが、正常体温を維持しもしくは低体温症を治療し、かつ、同時に深部静脈血栓症を防止するように、患者の外側表面領域の約5%から約10%を囲むステップを含む、請求項16から18のいずれか一項に記載の方法。
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