JP2016131619A - Transdermal administration device - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、投与物質を投与するための通路を皮膚に形成する微小突起を備えた経皮投与デバイスに関する。 The present invention relates to a transdermal administration device having a microprojection that forms a passage in the skin for administering an administration substance.
上述した経皮投与デバイスは、微小突起を有する投与シートと、投与シートを支持する粘着シートとを備えている。投与シートは、突起形成面と、突起形成面とは反対側の面である被接着面とを備え、突起形成面には複数の微小突起が配置されている。粘着シートは、粘着面と、粘着面とは反対側の面である背面とを備え、粘着面の一部には投与シートの被接着面が接着されている。 The transdermal administration device described above includes an administration sheet having microprojections and an adhesive sheet that supports the administration sheet. The administration sheet includes a projection forming surface and an adherend surface opposite to the projection forming surface, and a plurality of minute projections are arranged on the projection forming surface. The pressure-sensitive adhesive sheet includes a pressure-sensitive adhesive surface and a back surface opposite to the pressure-sensitive adhesive surface, and the adherend surface of the administration sheet is bonded to a part of the pressure-sensitive adhesive surface.
経皮投与デバイスの利用に際しては、投与シートの周囲に位置する粘着面が皮膚の表面に貼り付けられ、粘着シートの背面は皮膚の表面に向けて指などによって軽く押される。こうした粘着シートの貼り付けを通じて投与シートの突起形成面が皮膚の表面に押し当てられ、薬剤を投与するための通路が微小突起によって皮膚に形成される(例えば、特許文献1参照)。 When the transdermal administration device is used, an adhesive surface located around the administration sheet is attached to the surface of the skin, and the back surface of the adhesive sheet is lightly pressed with a finger or the like toward the surface of the skin. Through sticking of such an adhesive sheet, the projection forming surface of the administration sheet is pressed against the surface of the skin, and a passage for administering the drug is formed on the skin by the microprojections (see, for example, Patent Document 1).
ところで、投与物質の投与に必要とされる深さを上述の通路が有するためには、皮膚の表面と粘着シートとの接着が所定の時間に保たれ、複数の微小突起の各々が皮膚の表面に十分に刺し込まれることが好ましい。皮膚の表面と粘着シートとの接着が保たれるためには、通常、粘着面の粘着力を高める方策に加え、皮膚の表面の形状変化に合わせてシートの形状を変化させるような形状の追従性を高める方策が採用されている。 By the way, in order for the above-mentioned passage to have a depth required for administration of the administration substance, the adhesion between the skin surface and the adhesive sheet is maintained for a predetermined time, and each of the plurality of microprotrusions is formed on the skin surface. It is preferable to be sufficiently stabbed. In order to maintain the adhesion between the surface of the skin and the adhesive sheet, in general, in addition to measures to increase the adhesive strength of the adhesive surface, follow-up of the shape that changes the shape of the sheet according to the shape change of the skin surface Measures to improve the nature are adopted.
各シートにおける形状の追従性は、例えば、シートの厚みを薄くしたり、シートの可撓性を高めたりすることによって高められる。しかしながら、シートの厚みを薄くしたり、シートの可撓性を高めたりすると、皮膚の表面と粘着シートとが接着する前に各シートが誤って折り重ねられやすいため、粘着面と微小突起との接着や、粘着面同士の接着を招いてしまう。 The conformability of the shape in each sheet can be enhanced by, for example, reducing the thickness of the sheet or increasing the flexibility of the sheet. However, if the thickness of the sheet is reduced or the flexibility of the sheet is increased, each sheet is likely to be folded erroneously before the surface of the skin and the adhesive sheet are bonded. Adhesion and adhesion between adhesive surfaces will be invited.
このように、各シートにおいて形状の追従性を高めることは、皮膚の表面と粘着面との接着性を高めるうえで有用である一方で、皮膚の表面に粘着面が接着される前では、経皮投与デバイスの取り扱い性を下げる要因となっている。
本発明の目的は、経皮投与デバイスの取り扱い性を高めることを可能にした経皮投与デバイスを提供することである。
Thus, increasing the conformability of the shape in each sheet is useful for improving the adhesion between the skin surface and the adhesive surface, but before the adhesive surface is adhered to the skin surface, This is a factor that lowers the handleability of the skin administration device.
An object of the present invention is to provide a transdermal administration device capable of improving the handleability of the transdermal administration device.
上記課題を解決するために、経皮投与デバイスは、突起形成面と、前記突起形成面とは反対側の面である被接着面とを有し、前記突起形成面には微小突起が位置する投与シートと、粘着面と、前記粘着面とは反対側の面である被支持面とを有し、前記粘着面の一部には前記被接着面が接着された粘着シートと、前記粘着シートを支持する支持面を有し、前記粘着シートよりも高い剛性を有した基体とを備える。前記粘着シートと前記基体とのいずれか一方は、嵌着体であり、前記粘着シートと前記基体とのなかで前記嵌着体以外は、被嵌着体である。そして、前記嵌着体は、前記被嵌着体に向けて延びる嵌着用突起を備え、前記被嵌着体は、前記嵌着用突起が遊嵌された嵌着用窪みを備える。 In order to solve the above-mentioned problem, a transdermal administration device has a projection forming surface and a surface to be bonded which is a surface opposite to the projection forming surface, and a microprojection is located on the projection forming surface. An adhesive sheet, an adhesive surface, and a supported surface that is a surface opposite to the adhesive surface, wherein the adhesive surface is bonded to a part of the adhesive surface, and the adhesive sheet And a base having higher rigidity than the pressure-sensitive adhesive sheet. One of the pressure-sensitive adhesive sheet and the base body is a fitting body, and a part other than the fitting body among the pressure-sensitive adhesive sheet and the base body is a fitting body. And the said fitting body is equipped with the fitting protrusion extended toward the said to-be-adhered body, and the said to-be-attached body is equipped with the fitting hollow which the said fitting protrusion was loosely fitted.
上記経皮投与デバイスによれば、皮膚の表面と粘着シートの粘着面とが接着しておらず、基体の支持面が粘着シートの被支持面を支持する状態においては、支持面に対する被支持面の変位が、嵌着用窪みに対する嵌着用突起の遊嵌によって抑えられる。一方で、皮膚の表面と粘着シートの粘着面とが接着する状態においては、皮膚の表面に対して粘着シートが位置決めされ、被支持面を支持面から引き離すことが可能である。それゆえに、皮膚の表面と粘着シートとが接着する前までは、高い剛性を有した基体によって、粘着シートの形状や投与シートの形状がおよそ保たれ、粘着シートや投与シートが不用意に変形することが抑えられる。結果として、皮膚の表面と粘着シートとが接着する前において、経皮投与デバイスの取り扱い性が高められる。 According to the transdermal administration device, in the state where the surface of the skin and the adhesive surface of the adhesive sheet are not bonded and the support surface of the substrate supports the supported surface of the adhesive sheet, the supported surface with respect to the support surface Is suppressed by the loose fitting of the fitting projection with respect to the fitting depression. On the other hand, in the state where the surface of the skin and the adhesive surface of the adhesive sheet are adhered, the adhesive sheet is positioned with respect to the surface of the skin, and the supported surface can be pulled away from the support surface. Therefore, until the surface of the skin and the adhesive sheet are bonded together, the shape of the adhesive sheet and the administration sheet is approximately maintained by the substrate having high rigidity, and the adhesive sheet and the administration sheet are inadvertently deformed. It can be suppressed. As a result, the handleability of the transdermal administration device is enhanced before the skin surface and the adhesive sheet are bonded.
上記経皮投与デバイスにおいて、前記嵌着体は、前記基体であり、前記嵌着用突起は、前記支持面に位置し、前記被嵌着体は、前記粘着シートであり、前記嵌着用窪みは、前記被支持面に形成された窪みであることが好ましい。 In the transdermal administration device, the fitting is the base, the fitting protrusion is located on the support surface, the fitting is the pressure-sensitive adhesive sheet, and the fitting depression is It is preferable that it is a hollow formed in the said supported surface.
上記経皮投与デバイスによれば、粘着シートよりも高い剛性を有した基体が嵌着用突起を備えるため、粘着シートが嵌着用突起を備える構成と比べて、嵌着用突起の座屈などが抑えられ、嵌着用突起の遊嵌が不用意に解除されることが抑えられる。 According to the transdermal administration device, since the base having higher rigidity than the pressure-sensitive adhesive sheet includes the fitting protrusion, buckling of the fitting protrusion can be suppressed as compared with the configuration in which the pressure-sensitive adhesive sheet includes the fitting protrusion. It is possible to prevent the loose fitting of the fitting protrusion from being inadvertently released.
上記経皮投与デバイスにおいて、前記嵌着用窪みは、前記被支持面から前記粘着面まで前記粘着シートを貫通する貫通孔であり、前記嵌着用突起は、前記粘着面から突き出ていることが好ましい。 In the transdermal administration device, it is preferable that the fitting depression is a through-hole penetrating the adhesive sheet from the supported surface to the adhesive surface, and the fitting projection protrudes from the adhesive surface.
上記経皮投与デバイスによれば、粘着面から嵌着用突起が突き出る態様で、嵌着体が被嵌着体に対して遊嵌されるため、皮膚の表面に粘着シートが貼り着けられるまで粘着シートの変形がさらに抑えられる。 According to the transdermal administration device, since the fitting body is loosely fitted to the fitting body in such a manner that the fitting protrusion protrudes from the pressure-sensitive adhesive surface, the pressure-sensitive adhesive sheet until the pressure-sensitive adhesive sheet is attached to the surface of the skin. Is further suppressed.
上記経皮投与デバイスにおいて、前記粘着面を基準として、前記嵌着用突起は、前記微小突起よりも突き出ていることが好ましい。
上記経皮投与デバイスによれば、粘着面を基準とした高さ方向において嵌着用突起が微小突起よりも突き出ているため、経皮投与デバイス以外の外部の障害物と微小突起の先端との接触は、外部の障害物と嵌着用突起の先端との接触によって抑えられる。
In the transdermal administration device, it is preferable that the fitting protrusion protrudes from the minute protrusion on the basis of the adhesive surface.
According to the transdermal administration device, since the fitting protrusion protrudes from the microprojection in the height direction with respect to the adhesive surface, contact between an external obstacle other than the transdermal administration device and the tip of the microprotrusion Is suppressed by contact between an external obstacle and the tip of the fitting protrusion.
上記経皮投与デバイスにおいて、前記嵌着用突起の先端面には、経皮投与デバイスの使用に関する指標が付されている。
上記経皮投与デバイスによれば、経皮投与デバイスの使用に関する指標が、粘着面から突き出た面に付されているため、経皮投与デバイスの使用における利便性が高められる。
In the transdermal administration device, an index relating to the use of the transdermal administration device is attached to the distal end surface of the fitting protrusion.
According to the transdermal administration device, since the index relating to the use of the transdermal administration device is attached to the surface protruding from the adhesive surface, the convenience in using the transdermal administration device is enhanced.
上記経皮投与デバイスにおいて、前記嵌着用突起の先端面は、先端に向けて凸となる曲率を有していることが好ましい。
上記経皮投与デバイスによれば、粘着シートに形成された貫通孔に対して嵌着用突起を通すことが容易であるため、粘着シートと基体とを組み合わせる製造工程において負荷が軽減される。
In the transdermal administration device, the distal end surface of the fitting protrusion preferably has a curvature that is convex toward the distal end.
According to the transdermal administration device, since it is easy to pass the fitting protrusion through the through hole formed in the adhesive sheet, the load is reduced in the manufacturing process of combining the adhesive sheet and the substrate.
上記経皮投与デバイスにおいて、複数の前記嵌着用突起と、複数の前記嵌着用窪みとを備え、複数の前記嵌着用突起は、前記投与シートを挟む位置に配置され、複数の前記嵌着用窪みは、前記投与シートを挟む位置に配置されていることが好ましい。 In the transdermal administration device, the device includes a plurality of fitting protrusions and a plurality of fitting depressions, and the plurality of fitting protrusions are arranged at positions sandwiching the administration sheet, and the plurality of fitting depressions are It is preferable that the administration sheet is disposed at a position sandwiching the administration sheet.
上記経皮投与デバイスによれば、複数の嵌着用突起が投与シートを挟む位置に配置され、複数の嵌着用窪みもまた投与シートを挟む位置に配置されるため、粘着シートのなかでも特に投与シートの位置する部分において、粘着シートが不用意に変形することが抑えられる。 According to the transdermal administration device, the plurality of fitting protrusions are arranged at positions sandwiching the administration sheet, and the plurality of fitting depressions are also arranged at positions sandwiching the administration sheet. It is possible to prevent the adhesive sheet from being inadvertently deformed at the portion where the
上記経皮投与デバイスにおいて、前記粘着面を覆う剥離シートを備え、前記剥離シートは、前記粘着面のなかで前記被接着面と対向する部分以外に貼り着けられている。 The transdermal administration device includes a release sheet that covers the adhesive surface, and the release sheet is attached to a portion of the adhesive surface other than the portion facing the adherend surface.
上記経皮投与デバイスによれば、投与シートと剥離シートとが粘着面を覆うため、剥離シートが剥がされる前までは、微小突起と粘着面とが接着することや、粘着面同士が接着することが確実に抑えられる。 According to the transdermal administration device, since the administration sheet and the release sheet cover the adhesive surface, before the release sheet is peeled off, the microprojections and the adhesive surface are bonded, or the adhesive surfaces are bonded together. Is reliably suppressed.
本発明によれば、経皮投与デバイスの取り扱い性が高められる。 According to the present invention, the handleability of the transdermal administration device is improved.
図1〜図5を参照して経皮投与デバイスの一実施形態について説明する。 An embodiment of a transdermal administration device will be described with reference to FIGS.
図1が示すように、経皮投与デバイスは、嵌着体の一例である基体11と、被嵌着体の一例である粘着シート21と、投与シート31と、剥離シート41とを備えている。基体11の上には、粘着シート21が載置され、粘着シート21の上には、投与シート31と剥離シート41とが載置されている。
As shown in FIG. 1, the transdermal administration device includes a
基体11は、粘着シート21よりも高い剛性を有した樹脂製の板部材であって、円板形状を有している。基体11は、粘着シート21と対向する平坦面である支持面11Sと、支持面11Sとは反対側の面である裏面とを有している。基体11は、利用者の指などによる押圧を裏面に受けることによって撓むことを可能にした厚さを有している。支持面11Sには、支持面11Sから粘着シート21に向けて延びる2つの嵌着用突起12が位置している。
The
2つの嵌着用突起12は、支持面11Sの中央部分を囲む仮想の円環に沿った弧状を有する突条であって、支持面11Sの中央部分を挟む位置に配置されている。2つの嵌着用突起12は、基体11の一部が粘着シート21に向けて凸となるように折り返された構造を有し、例えば、樹脂製の板部材に対するプレス加工によって成形される。嵌着用突起12において支持面11Sと接続する部位は基端であり、嵌着用突起12の先端面12Sは、嵌着用突起12の先端に向けて凸となる曲率を有した曲面である。
The two
嵌着用突起12の先端面12Sには、経皮投与デバイスの使用に関する指標が付されている。経皮投与デバイスの使用に関する指標は、例えば、経皮投与デバイスの製造番号や製造年月日を示す文字やコードである。また、経皮投与デバイスの使用に関する指標は、例えば、投与の対象面が頬の表面であるとき、投与シート31のなかのいずれの部位を目元に配置させるかを示す文字や記号である。
An index relating to the use of the transdermal administration device is attached to the
基体11を形成する樹脂材料は、例えば、ポリエチレンテレフタレート(PET)やポリエチレンナフタレート(PEN)などのポリエステル系樹脂、ポリエチレンやポリプロピレンなどのポリオレフィン系樹脂、ポリスチレン系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリカーボネート系樹脂、ポリアクリルニトリル系樹脂、ポリイミド系樹脂などが用いられる。これらの樹脂材料は、粘着シート21よりも高い剛性を有する範囲であれば、延伸されたものであってもよいし未延伸のものでもよい。
The resin material forming the
粘着シート21は、樹脂製の基材シート22と粘着層23とを備え、基体11よりも低い剛性を有している。基材シート22は、支持面11Sの縁と一致する縁を有した円板形状を有している。基材シート22の有する2つの面のなかで基体11と対向する平坦面は、粘着シート21の裏面である被支持面21S2である。被支持面21S2は、支持面11Sと接する面であって、基体11によって支持されている。被支持面21S2の全体が支持面11Sの全体と対向するように、支持面11Sに被支持面21S2が重ねられているため、粘着シート21の全体が基体11によって支持されている。
The pressure-
基材シート22が有する2つの面のなかで被支持面21S2と対向する面には粘着層23が形成されている。粘着層23の表面は、粘着シート21の表面である粘着面21S1であって、投与の対象である皮膚の表面に接着する機能を有している。粘着面21S1のなかで円形状を示す中央部分は、投与シート31が接着されるための領域である第1接着部分Saである。粘着面21S1のなかで第1接着部分Sa以外の部分は、皮膚の表面に接着されるための領域である第2接着部分Sbである。粘着シート21には、被支持面21S2から第2接着部分Sbまでを貫通する2つの嵌着用窪み21Hbが形成されている。
An
粘着面21S1と対向する方向から見て、2つの嵌着用窪み21Hbは、第1接着部分Saを挟み、かつ、2つの嵌着用窪み21Hbの内縁は、嵌着用突起12の外縁に沿った弧状に形成されている。2つの嵌着用窪み21Hbの各々において、基材シート22に形成される貫通孔と、粘着層23に形成される貫通孔とは、被支持面21S2と対向する方向から見て同形である。こうした嵌着用窪み21Hbは、例えば、粘着シート21に対する打ち抜き加工によって形成される。
As seen from the direction facing the adhesive surface 21S1, the two fitting recesses 21Hb sandwich the first adhesive portion Sa, and the inner edges of the two fitting recesses 21Hb are in an arc shape along the outer edge of the
2つの嵌着用窪み21Hbには、別々の嵌着用突起12が遊嵌されている。そして、2つの嵌着用突起12が別々に嵌着用窪み21Hbに遊嵌されているため、粘着シート21の位置が支持面11Sに沿って変位すること、および、粘着シート21の位置が支持面11Sから離れることが抑えられる。結果として、粘着シート21が誤って折り重ねられることが抑えられる。
Separate fitting
基材シート22を形成する樹脂材料は、例えば、ポリエチレンテレフタレート(PET)やポリエチレンナフタレート(PEN)などのポリエステル系樹脂、ポリエチレンやポリプロピレンなどのポリオレフィン系樹脂、ポリスチレン系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリカーボネート系樹脂、ポリアクリルニトリル系樹脂、ポリイミド系樹脂などが用いられる。これらの樹脂材料は、基体11よりも低い剛性を有する範囲であれば、延伸されたものであってもよいし未延伸のものでもよい。
The resin material forming the
粘着層23を形成する粘着剤組成物は、例えば、アクリル系樹脂、シリコン系樹脂、天然ゴム、合成ゴムなどの粘着剤に、可塑剤、充填剤、安定剤、粘着付与剤などが混合されたものである。
The pressure-sensitive adhesive composition for forming the pressure-
投与シート31は、基体11よりも低い剛性を有した樹脂製の板部材であって、第1接着部分Saの縁と整合した縁を有する円板形状を有している。投与シート31は、粘着面21S1と対向する平坦面である被接着面31S2と、被接着面31S2とは反対側の面である突起形成面31S1とを有している。突起形成面31S1には、円錐形状を有した複数の微小突起32が位置している。複数の微小突起32は、被接着面31S2の中心を中心とした同心円環上に等配されている。
The
微小突起32の有する長さは、突起形成面31S1から微小突起32の先端までの長さである。微小突起32の有する長さは、微小突起32によって形成される通路が投与物質の投与に必要な深さを有するように、あるいは、微小突起32の穿刺によって発現されるべき効果が得られるように、適宜設定されるものであって、10μm以上1000μm以下であることが好ましい。
The length of the
例えば、微小突起32によって形成される通路の底が角質層内に設定されるとき、微小突起32の有する長さは、10μm以上300μm以下であることが好ましく、30μm以上200μm以下であることがより好ましい。微小突起32によって形成される通路の底が角質層を貫通し、かつ、神経層へ到達しない深さに設定されるとき、微小突起32の有する長さは、200μm以上700μm以下であることが好ましく、200μm以上500μm以下であることがより好ましく、200μm以上300μm以下であることがさらに好ましい。微小突起32によって形成される通路が真皮に到達するとき、微小突起32の有する長さは、200μm以上500μm以下であることが好ましい。
For example, when the bottom of the passage formed by the
微小突起32の有する幅は、突起形成面31S1と平行な方向における微小突起32の有する長さの最大値であって、微小突起32の底部によって区画された円の直径である。微小突起32の有する幅は、1μm以上300μm以下であることが好ましい。微小突起32の有する幅に対する微小突起32の有する長さの比は、アスペクト比であり、微小突起32のアスペクト比は、1以上10以下であることが好ましい。微小突起32の先端が有する角度は、5°以上30°以下であることが好ましく、10°以上20°以下であることがより好ましい。なお、これら微小突起32の幅、アスペクト比、および、先端角度は、微小突起32によって形成される孔である通路が必要とする容積などに応じて決定される。
The width | variety which the
投与シート31は、例えば、生体適合性を有する水溶性高分子や熱可塑性樹脂から形成される。水溶性高分子材料としては、カルボキシメチルセルロース(CMC)、メチルセルロース(MC)、ヒドロキシプロピルセルロース(HPC)、ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)、ポリビニルアルコール(PVA)、ポリアクリル酸系ポリマー,ポリアクリルアミド(PAM)、ポリエチレンオキシド(PEO)、プルラン、アルギン酸塩、ペクチンなどが挙げられる。熱可塑性樹脂材料としては、ポリ乳酸、シクロオレフィンコポリマー、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリグリコール酸などが挙げられる。
The
微小突起32は、投与物質を投与するための通路を形成する突起であり、投与される薬剤を保持してもよいし、保持しなくてもよい。微小突起32が薬剤を保持する構成としては、微小突起32が水溶性高分子から形成され、薬剤が微小突起32の内部に含まれてもよい。また、微小突起32が熱可塑性樹脂から形成され、投与物質が微小突起32の表面に塗布されてもよい。なお、微小突起32を構成する水溶性高分子自体が投与物質として機能してもよい。
The
投与物質の一例である薬剤は、皮内に投与されることにより機能する物質であれば、その種類は特に限定されない。薬剤としては、例えば、各種タンパク質や、薬理活性物質や、化粧品組成物等が挙げられ、投与の目的に応じて適宜選択される。 The kind of the administration substance is not particularly limited as long as it is a substance that functions by being administered intradermally. Examples of the drug include various proteins, pharmacologically active substances, cosmetic compositions, and the like, and are appropriately selected depending on the purpose of administration.
薬理活性物質としては、例えば、インフルエンザ等のワクチン、癌患者等のための鎮痛薬、インスリン、生物製剤、遺伝子治療薬、注射剤、経口剤、または、皮膚適用製剤などが挙げられる。経皮投与デバイスを用いた経皮投与では、皮膚に形成された通路に投与物質が投与される。そのため、経皮投与デバイスを用いた経皮投与は、従来の経皮投与に用いられる薬理活性物質以外に、皮下注射が必要な薬理活性物質の投与にも利用できる。特に、経皮投与デバイスを用いた経皮投与は、投与の際に痛みを伴わないため、小児に対するワクチンなどの注射剤の投与に適している。また、経皮投与デバイスを用いた経皮投与は、投与の際に薬剤を飲む必要がないため、経口剤を飲むことが困難な小児に対する経口剤の投与に適している。 Examples of the pharmacologically active substance include vaccines such as influenza, analgesics for cancer patients and the like, insulin, biologics, gene therapy drugs, injections, oral preparations, and skin application preparations. In transdermal administration using a transdermal administration device, an administration substance is administered into a passage formed in the skin. Therefore, transdermal administration using a transdermal administration device can be used for administration of pharmacologically active substances that require subcutaneous injection in addition to the pharmacologically active substances used in conventional transdermal administration. In particular, transdermal administration using a transdermal administration device is suitable for administration of injections such as vaccines to children because it does not cause pain during administration. In addition, transdermal administration using a transdermal administration device is suitable for administration of oral preparations for children who are difficult to take oral preparations, since it is not necessary to take the medicine at the time of administration.
化粧品組成物は、化粧品あるいは美容品として用いられる組成物である。化粧品組成物としては、例えば、保湿剤、色料、香料、または、シワやニキビや妊娠線などに対する改善効果や脱毛に対する改善効果などの美容効果を示す生理活性物質などが挙げられる。化粧品組成物として芳香を有する材料を用いると、経皮投与デバイスに匂いを付与することができるため、美容品に適した経皮投与デバイスが得られる。 A cosmetic composition is a composition used as a cosmetic or a cosmetic. Examples of the cosmetic composition include a moisturizer, a colorant, a fragrance, or a physiologically active substance that exhibits a beauty effect such as an improvement effect on wrinkles, acne, pregnancy lines, and an improvement effect on hair loss. When a material having a fragrance is used as a cosmetic composition, an odor can be imparted to the transdermal administration device, so that a transdermal administration device suitable for cosmetics can be obtained.
剥離シート41は、粘着面21S1に対して容易に剥離することを可能にしたシートであり、第1接着部分Saの縁と整合した縁を有する円板形状を有している。剥離シート41には、投与シート31が通る円形孔である投与挿通孔41Haと、嵌着用突起12が通る円弧孔である突起挿通孔41Hbとが形成されている。剥離シート41は、粘着面21S1のなかで投与シート31と対向する部分以外、すなわち、第2接着部分Sbに追従する形状を有し、第2接着部分Sbに貼り着けられている。
The
図2が示すように、嵌着用突起12の先端と粘着面21S1との間の距離は、嵌着用突出量T1であり、微小突起32の先端と粘着面21S1との間の距離は、投与用突出量T2である。嵌着用突出量T1は、投与用突出量T2よりも大きく、すなわち、粘着面21S1を基準として、嵌着用突起12は微小突起32よりも突き出ている。嵌着用突起12が微小突起32よりも突き出る構成であれば、嵌着用突起12の先端面12Sに付された指標の読み取りが容易である。また、嵌着用突起12が微小突起32よりも突き出る構成であれば、嵌着用突起12の先端面12Sが、微小突起32のカバーを支持する機能を兼ね備えることが可能でもある。
As shown in FIG. 2, the distance between the tip of the
経皮投与デバイスによる投与態様の一例を説明する。
まず、基体11が粘着シート21よりも鉛直方向の下方に位置する状態で、基体11の縁が指によって挟まれ、粘着面21S1を覆う剥離シート41が粘着面21S1から剥がされる。そして、粘着シート21が基体11に支持された状態で、粘着シート21と投与シート31とが、皮膚の表面まで持ち運ばれる。
An example of an administration mode using a transdermal administration device will be described.
First, in a state where the
この間に、基体11に対する粘着シート21の位置のずれは、嵌着用窪み21Hbに対する嵌着用突起12の遊嵌によって抑えられる。結果として、剥離シート41が粘着面21S1から剥がされる操作や、粘着シート21と投与シート31とが持ち運ばれる操作において、粘着シート21が粘着シート21自体に折れ重なることや、粘着シート21が投与シート31に折れ重なることが抑えられる。
During this time, the displacement of the position of the pressure-
図3が示すように、次いで、投与シート31が皮膚の表面Scと対向するように、基体11が粘着シート21よりも鉛直方向の上方に配置される。そして、嵌着用突起12の先端面12Sが皮膚の表面Scに当接するまで、経皮投与デバイスが皮膚の表面に近づけられる。
Next, as shown in FIG. 3, the
この間に、基体11に対する粘着シート21の位置のずれは、嵌着用窪み21Hbに対する嵌着用突起12の遊嵌、さらには、支持面11Sと被支持面21S2との間の静電気的な吸着によって抑えられる。結果として、嵌着用突起12が皮膚の表面Scに押し当てられる操作において、粘着シート21が粘着シート21自体に折れ重なることや、粘着シート21が投与シート31に折れ重なることが抑えられる。
During this time, the displacement of the position of the pressure-
なお、嵌着用突起12の先端面12Sが皮膚の表面Scと当接する状態において、微小突起32の先端は、皮膚の表面Scから離れていてもよいし、皮膚の表面Scが微小突起32に向けて突き出た形状である場合には、微小突起32の先端が皮膚の表面Scに刺されていてもよい。また、支持面11Sと被支持面21S2との間に静電気的な吸着力が作用しなくとも、嵌着用窪み21Hbに対する嵌着用突起12の遊嵌のみによって、粘着シート21の姿勢は、粘着面21S1のほぼ全体と皮膚の表面Scとが対向する状態に保たれやすくなる。結果として、粘着シート21が粘着シート21自体に折れ重なることや、粘着シート21が投与シート31に折れ重なることが抑えられる。
It should be noted that in the state where the
図4が示すように、続いて、基体11の裏面のなかで投与シート31における鉛直方向の上方に相当する部位が皮膚の表面Scに向けて押し出される。そして、微小突起32は皮膚の表面Scに差し込まれ、投与シート31の突起形成面31S1は皮膚の表面Scに押し当てられる。
Next, as shown in FIG. 4, a portion corresponding to the upper side in the vertical direction of the
この間に、嵌着用突起12の基端が押し広げられるように基体11が変形し、こうした基体11の変形は、嵌着用窪み21Hbに対する嵌着用突起12の遊嵌の解除を促す。また、粘着面21S1における第2接着部分Sbと、皮膚の表面Scとの接着は、投与シート31の周囲において特に促され、こうした粘着面21S1と皮膚の表面Scとの接着を通じ、嵌着用窪み21Hbに対する嵌着用突起12の遊嵌がほぼ解除される。結果として、嵌着用窪み21Hbに対する嵌着用突起12の遊嵌が保たれる間において、ここでもまた、粘着シート21が粘着シート21自体に折れ重なることや、粘着シート21が投与シート31に折れ重なることが抑えられる。
During this time, the
なお、嵌着用窪み21Hbに対する嵌着用突起12の遊嵌は、嵌着用窪み21Hbと嵌着用突起12との接触の程度に応じ、嵌着用突起12の変形が伴わなくとも、粘着シート21や投与シート31の自重のみによって解除されてもよいし、粘着面21S1と皮膚の表面Scとの接着によって解除が促されてもよい。
Note that the loose fitting of the
図5が示すように、嵌着用突起12の先端面12Sが皮膚の表面Scから離れるように、基体11が粘着シート21から離される。そして、粘着シート21の被支持面21S2の全てが露出し、粘着面21S1の全てを皮膚の表面Scに対して押し付けることが可能となる。
As shown in FIG. 5, the
以上、上記実施形態における経皮投与デバイスは以下に列挙される効果を奏する。
(1)基体11に対する粘着シート21の変位が、嵌着用窪み21Hbに対する嵌着用突起12の遊嵌によって抑えられる。結果として、皮膚の表面Scと粘着シート21とが接着する前において、経皮投与デバイスの取り扱い性が高められる。
As mentioned above, the transdermal administration device in the said embodiment has an effect enumerated below.
(1) The displacement of the pressure-
(2)粘着シート21よりも高い剛性を有した基体11が嵌着用突起12を備えるため、嵌着用突起12の座屈などが抑えられ、嵌着用突起12の遊嵌が不用意に解除されることが抑えられる。
(2) Since the
(3)粘着面21S1から嵌着用突起12が突き出る態様で、基体11が粘着シート21に対して遊嵌されるため、皮膚の表面Scに粘着シート21が貼り着けられるまで粘着シート21の変形がさらに抑えられる。
(3) Since the
(4)粘着面21S1を基準とした高さ方向において嵌着用突起12が微小突起32よりも突き出ているため、経皮投与デバイス以外の外部の障害物と微小突起32の先端との接触は、外部の障害物と嵌着用突起12の先端との接触によって抑えられる。
(4) Since the
(5)経皮投与デバイスの使用に関する指標が、粘着面21S1から突き出た先端面12Sに付されているため、経皮投与デバイスの使用における利便性が高められる。
(5) Since the index regarding the use of the transdermal administration device is attached to the
(6)嵌着用突起12の先端面12Sが円弧面であって、粘着シート21に形成された貫通孔である嵌着用窪み21Hbに対して嵌着用突起12を通すことを容易にした構成である。そのため、粘着シート21と基体11とを組み合わせる製造工程において負荷が軽減される。
(6) The
(7)2つの嵌着用突起12が投与シート31を挟む位置に配置され、2つの嵌着用窪み21Hbもまた投与シート31を挟む位置に配置される。そのため、粘着シート21のなかでも特に投与シート31の位置する部分において、粘着シート21が不用意に変形することが抑えられる。
(7) The two
(8)投与シート31と剥離シート41とが粘着面21S1を覆うため、剥離シート41が剥がされる前までは、微小突起32と粘着面21S1とが接着することや、粘着面21S1同士が接着することが確実に抑えられる。
(8) Since the
上記実施形態は、以下のように変更して実施することが可能である。
[基体11]
・基体11の有する形状は、板形状に限らず、例えば、直方体形状であってもよいし、利用者の手に握られる程度の大きさを有した楕円体形状であってもよい。基体11の有する形状は、粘着シートを支持する支持面を備え、粘着シート21が被嵌着体である構成においては嵌着用突起を有する形状であればよく、粘着シート21が嵌着体である構成においては嵌着用窪みが形成される形状であればよい。
The above embodiment can be implemented with the following modifications.
[Substrate 11]
-The shape which the base |
・支持面11Sは、平坦面に限らず、例えば、凹凸面であってもよいし、投与の対象面の形状に合わせた曲面であってもよい。支持面11Sは、粘着シート21を支持することを可能にした形状を有していればよく、凹凸面と曲面との組み合わせのように、相互に異なる複数の形状の組み合わせであってもよい。
The
・嵌着用突起12の数は、2つに限らず、例えば、1つであってもよいし、3つ以上であってもよい。なお、基体11に対する粘着シート21の位置のずれが抑えられる観点においては、嵌着用突起12の数は3つ以上であることが好ましい。一方で、経皮投与デバイスの設計に要する負荷が軽減される観点では、また、経皮投与デバイスの生産性が高められる観点では、嵌着用突起12の位置と嵌着用窪み21Hbの位置との整合に要する手間が軽減されるため、嵌着用突起12の数は1つであることが好ましい。
-The number of the
・嵌着用突起12の有する形状は、支持面11Sと対向する方向から見て、支持面11Sに沿って延びる曲線形状に限らず、半球形状であってもよいし、直方体形状であってもよいし、折れ線形状であってもよい。また、嵌着用突起12の有する形状は、相互に異なる複数の形状の組み合わせであってもよい。この際に、嵌着用突起12の成形方法は、押し出し成形や射出成形であってもよい。
The shape of the
・嵌着用突起12の位置は、支持面11Sの中央部分を囲む仮想の円環上において偏ってもよいし、円環の周方向に沿って等配されてもよい。また、嵌着用突起12の位置は、支持面11Sの中央部分であってもよいし、支持面11Sの中央部分を囲む仮想の円環上と、中央部分との組み合わせであってもよい。要は、嵌着用突起12の位置は、被支持面21S2に形成された嵌着用窪み21Hbと対向する位置であればよい。なお、基体11に対する粘着シート21の位置のずれが、粘着シート21のほぼ全体において抑えられる観点では、嵌着用突起12は粘着シート21の縁と対向する位置に配置されることが好ましい。
-The position of the
例えば、図6が示すように、2つの嵌着用突起12は、基体11の縁において基体11の周方向に沿って等配され、粘着シート21の縁と対向する位置に配置されている。粘着シート21の周面において嵌着用突起12と対向する位置には、粘着シート21における径方向の内側に向けて窪む嵌着用窪み21Hbが形成されている。2つの嵌着用突起12の各々は、嵌着用突起12と対向する嵌着用窪み21Hbに遊嵌される大きさを有している。こうした嵌着の態様によれば、粘着シート21のほぼ全体において、基体11に対する粘着シート21の位置のずれが抑えられる。
For example, as shown in FIG. 6, the two
・嵌着用突起12の先端面12Sは、平坦面であってもよいし、基端に向けて凸となる曲率を有した曲面であってもよいし、凹凸面であってもよい。なお、粘着面21S1を基準として、嵌着用突起12が微小突起32よりも突き出ている構成においては、嵌着用突起12の先端面12Sは、微小突起32のカバーを支持する支持部として機能してもよい。この際に、嵌着用突起12の先端面12Sは、カバーにおいて先端面12Sと接触する部分と整合した形状を有することが好ましい。例えば、カバーにおいて先端面12Sと接触する部分が凸面形状を有するとき、嵌着用突起12の先端面12Sは凸面形状を有することが好ましい。こうした先端面12Sの形状であれば、先端面12Sに対してカバーの位置がずれることを抑えられる。
The
・嵌着用突出量T1は、投与用突出量T2と等しくてもよいし、投与用突出量T2よりも小さくてもよい。すなわち、粘着面21S1を基準として、嵌着用突起12が微小突起32と同じ程度に突き出ていてもよいし、微小突起32よりも突き出ていなくともよい。さらに、嵌着用突起12の先端面12Sは、粘着面21S1から突き出ていない、すなわち、嵌着用突起12の先端面12Sは、粘着シート21の厚さ方向において、粘着シート21の内部に位置していてもよい。こうした嵌着の態様であっても、嵌着用突起12が嵌着用窪み21Hbに遊嵌する以上は、基体11に対して粘着シート21の位置がずれることは抑えられる。
The fitting protrusion amount T1 may be equal to the administration protrusion amount T2, or may be smaller than the administration protrusion amount T2. That is, the
[粘着シート21]
・被支持面21S2の有する面積は、支持面11Sの有する面積よりも小さくてもよいし、支持面11Sの有する面積よりも大きくてもよい。さらに、被支持面21S2の有する形状は、支持面11Sとは異なってもよい。
[Adhesive sheet 21]
The area of the supported surface 21S2 may be smaller than the area of the supporting
なお、粘着シート21において基体11に支持される部分が広がる観点から、被支持面21S2の有する面積は、支持面11Sの有する面積以上であり、かつ、被支持面21S2の有する形状は、支持面11Sと相似形であることが好ましい。
From the viewpoint of expanding the portion of the pressure-
一方で、粘着面21S1における第2接着部分Sbの一部が支持面11Sからはみ出す構成であれば、皮膚の表面Scに第2接着部分Sbが貼り付けられる際に、第2接着部分Sbの被支持面21S2を、利用者は皮膚の表面Scに向けて直接押圧することが可能にもなる。そのため、粘着シート21と皮膚の表面Scとの接着に際しての取り扱い性が高まる観点においては、被支持面21S2の有する面積は、支持面11Sの有する面積よりも小さい、あるいは、被支持面21S2の有する形状は、支持面11Sとは異なることが好ましい。
On the other hand, if a part of the second adhesive portion Sb on the adhesive surface 21S1 protrudes from the
・嵌着用窪み21Hbの数は、2つに限らず、嵌着用突起12の数以上であれば、例えば、1つであってもよいし、3つ以上であってもよい。なお、粘着シート21の剛性が過剰に低くなることが抑えられる観点においては、嵌着用窪み21Hbの数は2つ以下であることが好ましい。
-The number of fitting depressions 21Hb is not limited to two, and may be one or three or more as long as it is equal to or more than the number of
・嵌着用窪み21Hbの有する形状は、被支持面21S2と対向する方向から見て、被支持面21S2に沿って延びる曲線形状に限らず、嵌着用突起12が遊嵌される形状であれば、円形状であってもよいし、矩形形状であってもよいし、折れ線形状であってもよい。
-The shape of the fitting recess 21Hb is not limited to the curved shape extending along the supported surface 21S2 when viewed from the direction facing the supported surface 21S2, but is a shape in which the
・嵌着用窪み21Hbの有する形状は、粘着シート21の厚み方向において多段の貫通孔であってもよい。この際に、嵌着用窪み21Hbは、基材シート22に形成される孔のサイズと、粘着層23に形成される孔のサイズとが相互に異なってもよいし、基材シート22に多段の貫通孔が形成されてもよい。また、嵌着用窪み21Hbの有する形状は、有底の孔や溝であってもよい。この際に、嵌着用窪み21Hbは、基材シート22のみに形成された孔や溝であってもよいし、基材シート22の厚さ方向において基材シート22の一部のみに形成された孔や溝であってもよい。
-The shape which fitting hollow 21Hb has may be a multistage through-hole in the thickness direction of
なお、これらの嵌着用窪み21Hbのなかでも、基材シート22、および、粘着層23を貫通する嵌着用窪み21Hbであれば、嵌着用窪み21Hbの形成に先駆けて粘着層23を形成することが可能であるから、粘着シート21に対する打ち抜き加工を採用することが容易でもある。
Among these fitting recesses 21Hb, the
・嵌着用窪み21Hbの位置は、嵌着用突起12を遊嵌することの可能な位置であれば、第1接着部分Saを囲む仮想の円環上において偏ってもよいし、円環の周方向に沿って等配されてもよい。また、嵌着用窪み21Hbの位置は、第1接着部分Saであってもよいし、第1接着部分Saを囲む仮想の円環上と、第1接着部分Saとの双方であってもよい。
-The position of the fitting recess 21Hb may be biased on the virtual ring surrounding the first adhesive portion Sa as long as the
[投与シート31]
・微小突起32の有する形状は、円錐形状に限らず、例えば、角錐形状であってもよいし、錐台形状であってもよいし、角柱形状や円柱形状であってもよく、相互に異なる形状の組み合わせであってもよい。微小突起32は、例えば、柱体に錐体が積層された形状のように、2以上の立体が結合した形状であってもよいし、微小突起32の側壁には、括れや段差が形成されていてもよい。
[Administration sheet 31]
The shape of the
・微小突起32の有する形状は、針状に限らず、ブレード状であってもよい。例えば、微小突起は、1つの方向に沿って延びる三角柱を有し、三角柱が有する3つの矩形の側面のなかの1つが突起形成面に接し、かつ、2つの側面が共有する1つの辺が微小突起32の刃として機能する形状を有していてもよい。
The shape of the
・複数の微小突起32は、単一の形状から構成されていてもよいし、相互に異なる複数の形状から構成されてもよい。要は、複数の微小突起32は、投与物質を投与するための通路を皮膚に形成することを可能にした形状を有していればよい。
-The
・突起形成面31S1に位置する微小突起32の数は、薬剤の投与量が確保される数として1つ以上の範囲の中から適宜設定されるものである。
・複数の微小突起32の各々は、薬剤の投与に対して適した配置に適宜並べられるものであって、突起形成面31S1に規則的に並んでいてもよいし、不規則に並んでいてもよい。
-The number of the
Each of the plurality of
・微小突起が投与物質を保持する態様は、例えば、微小突起32に溝や孔が形成され、この溝や孔に粉末状や液体状の投与物質、あるいは、凍結乾燥された投与物質が充填されていてもよい。
The mode in which the microprotrusions hold the administration substance is, for example, that grooves or holes are formed in the
また、例えば、微小突起32を貫通する孔と、シリンジなどとを接続する接続通路が別途備えられ、この接続通路を通じてシリンジから投与物質が皮内に投与されてもよい。こうした投与の態様であれば、微小突起32が皮膚に刺されるまでは、微小突起32が投与物質を保持していなくてよい。この際に、基体11に形成される貫通孔や、粘着シート21に形成される貫通孔を通じて接続通路が投与シート31に接続されてもよいし、投与シート31に接続通路が直接接続され、接続通路を外す位置に粘着シート21や基体11が位置してもよい。
In addition, for example, a connection passage that connects a hole penetrating the microprojections 32 and a syringe or the like may be separately provided, and the administration substance may be administered into the skin from the syringe through this connection passage. In the case of such administration, the
[嵌着体と被嵌着体]
・基体11が嵌着用窪みの形成された被嵌着体であり、粘着シート21が嵌着用突起を有した嵌着体であってもよい。
例えば、図7が示すように、基体11の支持面11Sには、2つの窪みである嵌着用窪み11Hが形成されている。粘着シート21の被支持面21S2には、嵌着用窪み11Hに遊嵌される突起である嵌着用突起21Tが基体11に向けて突き出ている。
[Fitting body and adherend]
The
For example, as shown in FIG. 7, a
こうした嵌着用窪み11Hに対する嵌着用突起21Tの遊嵌によっても、基体11に対する粘着シート21の変位が、嵌着用窪み21Hbに対する嵌着用突起12の遊嵌によって抑えられる。
Also by the loose fitting of the
・粘着シート21は、被支持面21S2に位置する嵌着用突起21Tと、被支持面21S2に形成された嵌着用窪み21Hbとの両方を備え、基体11は、支持面11Sに位置する嵌着用突起12と、支持面11Sに形成された嵌着用窪み11Hとの両方を備えてもよい。そして、被支持面21S2に位置する嵌着用突起21Tが、支持面11Sに形成された嵌着用窪み11Hに遊嵌され、かつ、支持面11Sに形成された嵌着用突起12が、被支持面21S2に形成された嵌着用窪み21Hbに遊嵌されてもよい。
The pressure-
11…基体、11H…嵌着用窪み、11S…支持面、12…嵌着用突起、21…粘着シート、21Hb…嵌着用窪み、21S1…粘着面、21S2…被支持面、21T…嵌着用突起、31…投与シート、31S1…突起形成面、31S2…被接着面、32…微小突起、41…剥離シート。
DESCRIPTION OF
Claims (8)
粘着面と、前記粘着面とは反対側の面である被支持面とを有し、前記粘着面の一部には前記投与シートの前記被接着面が接着された粘着シートと、
前記粘着シートを支持する支持面を有し、前記粘着シートよりも高い剛性を有した基体と、
を備え、
前記粘着シートと前記基体とのいずれか一方は、嵌着体であり、
前記粘着シートと前記基体とのなかで前記嵌着体以外は、被嵌着体であり、
前記嵌着体は、前記被嵌着体に向けて延びる嵌着用突起を備え、
前記被嵌着体は、前記嵌着用突起が遊嵌された嵌着用窪みを備える
経皮投与デバイス。 A dosing sheet having a projection forming surface and a surface to be bonded which is a surface opposite to the projection forming surface, and a microprojection is located on the projection forming surface;
A pressure-sensitive adhesive sheet, and a pressure-sensitive adhesive sheet having a supported surface that is opposite to the pressure-sensitive adhesive surface, and a part of the pressure-sensitive adhesive surface to which the surface to be bonded of the administration sheet is bonded;
A support surface that supports the pressure-sensitive adhesive sheet, and a substrate having higher rigidity than the pressure-sensitive adhesive sheet;
With
Either one of the pressure-sensitive adhesive sheet and the base body is a fitting body,
Other than the fitting body among the pressure-sensitive adhesive sheet and the base body, it is an adherend,
The fitting body includes a fitting projection extending toward the fitting body,
The said to-be-adhered body is provided with the hollow for fitting by which the said fitting protrusion was loosely fitted.
前記嵌着用突起は、前記支持面に位置し、
前記被嵌着体は、前記粘着シートであり、
前記嵌着用窪みは、前記被支持面に形成された窪みである
請求項1に記載の経皮投与デバイス。 The fitting body is the base body,
The fitting projection is located on the support surface;
The adherend is the pressure-sensitive adhesive sheet,
The transdermal administration device according to claim 1, wherein the fitting depression is a depression formed in the supported surface.
前記嵌着用突起は、前記粘着面から突き出ている
請求項2に記載の経皮投与デバイス。 The fitting recess is a through hole that penetrates the adhesive sheet from the supported surface to the adhesive surface,
The transdermal administration device according to claim 2, wherein the fitting protrusion protrudes from the adhesive surface.
前記嵌着用突起は、前記微小突起よりも突き出ている
請求項3に記載の経皮投与デバイス。 Based on the adhesive surface,
The transdermal administration device according to claim 3, wherein the fitting protrusion protrudes beyond the minute protrusion.
請求項2または3に記載の経皮投与デバイス。 The transdermal administration device according to claim 2 or 3, wherein an index relating to use of the transdermal administration device is attached to a distal end surface of the fitting protrusion.
請求項1から5のいずれか一項に記載の経皮投与デバイス。 The transdermal administration device according to any one of claims 1 to 5, wherein a distal end surface of the fitting projection has a curvature that is convex toward the distal end.
複数の前記嵌着用窪みとを備え、
複数の前記嵌着用突起は、前記投与シートを挟む位置に配置され、
複数の前記嵌着用窪みは、前記投与シートを挟む位置に配置されている
請求項1から6のいずれか一項に記載の経皮投与デバイス。 A plurality of the above-mentioned fitting projections;
A plurality of the fitting depressions,
The plurality of fitting projections are arranged at positions sandwiching the administration sheet,
The transdermal administration device according to any one of claims 1 to 6, wherein the plurality of fitting depressions are disposed at positions sandwiching the administration sheet.
前記剥離シートは、前記粘着面のなかで前記被接着面と対向する部分以外に貼り着けられている
請求項1から7のいずれか一項に記載の経皮投与デバイス。 Further comprising a release sheet covering the adhesive surface,
The transdermal administration device according to any one of claims 1 to 7, wherein the release sheet is attached to a portion other than a portion facing the adherend surface in the adhesive surface.
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