JP2016073353A - 鏡視下手術切除物排出デバイス - Google Patents

Abstract

【課題】 鏡視下で病巣部の分断・回収の機能を兼備し、簡潔、軽量、コンパクトで、低侵襲性、安全性、信頼性、操作性、効率性を向上させた鏡視下手術切除物排出デバイスを提供する。【解決手段】 本発明の鏡視下手術切除物排出デバイス１０は、切除物を収容可能な開口部が展開及び閉塞状態に収縮するバッグ６１と、バッグの開口部周囲内と胴体内にループ状に封入され、開口部を展開する形状記憶バンド８０と、収縮時にバッグ胴体から分離し病巣部を絞断する複数ループのカッティングワイヤ９０と、を備える分断排出処置部６０が、挿入管部５０の先端開口から押し出されることで展開して病巣部を細断・回収し挿入管部内に収縮状態で引込まれて生体外部に取出す操作を近位端の二分割型操作部２０で片手操作を可能に構成した。【選択図】図１

Description

本発明は、内視鏡あるいは腹腔鏡を用いる鏡視下手術において、手術中に生体臓器の病巣部を切除した摘出臓器等の切除物を細かく分断して細いトラカール（トロッカー又はトラッカールともいう）から生体外部に取り出す鏡視下手術切除物排出デバイスに係り、より詳しくは、人体の切開あるいは開腹を必要とせずに手術侵襲を極力少なくする鏡視下で、体腔内において前記病巣部を切断するとともに当該切除物を効率良く細かく分断してトラカールから容易に生体外部に取り出す二つの機能を兼備し、低侵襲性を向上させた簡潔、軽量、コンパクトな構成の鏡視下手術切除物排出デバイスに関する。

一般的な鏡視下手術においては、切除物を取り出す際に生体内への切除物の溢液、飛散を防止するために、生体外から外筒管などを通して生体内に挿入したバッグ内に切除物を収納し、バッグごと生体外に取り出す回収バッグが用いられる。（例えば特許文献１参照）。

近年、長径略２０ｍｍの小さな切開創からトラカールを介して行われる鏡視下手術においては、トラカールの細い内径の制限により生体の切除物をそのまま生体外に取り出すことが困難なケースがしばしば見受けられる問題点があった。

このようなケースでは、当該切除物を生体内で別途鉗子などの把持具や切断具を用いて細かく分断してから回収バッグに収容して生体外に取り出す必要があるなど煩雑な問題点があった。

また、前記従来の切断具の一つに、ループ状ワイヤに焼灼用電流を付与して胃腸内のポリープを切断するポリープ切除用絞断器がある。（例えば特許文献２参照）。

特開２０１３−２０８２２９号公報 特開２００５−２７９３０６号公報

しかし、従来の特許文献１及び２のような、別個の回収バッグと切断具の二つを用いて、切除物を生体内で別途切断具を用いて細かく分断してから回収バッグに収容して生体外に取り出すケースは、煩雑で非効率的であるとともにこれら別個の医療具を生体内に挿入するための切開創が増加するなどのために患者及び術者への肉体的及び経済的負担すなわち手術侵襲が大きいという問題点があった。

本発明は、前記従来技術の問題点に鑑みてなされたものであり、本発明の目的は、鏡視下で一つの切開創から生体内に挿入し、体腔内において前記病巣部を切断及び当該切除物を細かく分断するとともにそのまま収容してトラカールから容易に生体外部に取り出すことが可能な二つの機能を兼備し、悪性組織の転移や汚染リスクを解消するとともに手術の効率性及び低侵襲性を向上させた簡潔、軽量、コンパクトな構成の鏡視下手術切除物排出デバイスを提供することにある。

前記目的を達成するため、本発明に係る鏡視下手術切除物排出デバイスは、鏡視下手術において一つの切開創に設けられたトラカールから生体内に挿入し、体腔内で生体の病巣部を切断するとともに当該切除物を細かく分断して生体外部に取り出すことが可能な二つの機能を兼備する鏡視下手術切除物排出デバイスであって、開口部を備え、前記切除物を収容可能に前記開口部が展開及び閉塞状態に収縮する有底のバッグと、前記バッグの開口部周囲に沿ってループ状に併設され、自然状態で開口部を展開する態様に記憶付けされた形状記憶バンドと、前記バッグの胴部内面に沿ってループ状に併設され、自然状態で展開する態様に記憶付けされて収縮時に前記病巣部を締め付けるように切断（絞断）可能な複数のカッティングワイヤと、を備える分断排出処置部を有する、ことを特徴とする。

また、前記鏡視下手術切除物排出デバイスは、主軸であるＸ軸、近位端すなわち後端及び遠位端すなわち先端を有し、前記分断排出処置部を収縮状態で内部にＸ軸方向スライド可能に収納して生体内に細い前記トラカールから挿入可能な細径の挿入管部と、前記挿入管部の後端部に連結され、前記分断排出処置部の前記病巣部の分断及び排出動作を操作する操作部と、を有する、ことを特徴とする。

また、前記形状記憶バンドは、前記バッグの開口部周囲に沿って形成された管状通し部内にループ状に着脱可能に挿通される、ことを特徴とする。

また、前記分断排出処置部は、前記カッティングワイヤが、前記バッグの胴部内面に沿って設けられたポリマー膨出部内に封入状態で併設され、前記ループ状のカッティングワイヤが収縮する際に前記ポリマー膨出部の内面を切り裂いて内方に離脱し前記病巣部を締め付けながら切断（絞断）する、ことを特徴とする。

また、前記分断排出処置部は、前記バッグ胴部のポリマー膨出部内の前記カッティングワイヤの外側（背面側）に沿って封入され、自然状態で前記バッグ胴部を展開する態様に記憶付けされた複数の一対又は複数の形状記憶帯板バネが併設される、ことを特徴とする。

また、本発明の別の実施形態による前記分断排出処置部は、前記バッグが自然状態で略長紡鐘状に収縮する態様に記憶付けされた形状記憶ポリマーから構成される、ことを特徴とする。

前記分断排出処置部のカッティングワイヤの断面形状は、前記バッグの胴部内面側に向けてそれぞれ尖鋭端が突出する多角形形状に形成される、ことを特徴とする。

また、前記形状記憶バンド及びカッティングワイヤのそれぞれのループ後端に接続され、前記挿入管内にＸ軸方向に移動可能に挿通され後端側に延設されて、前記分断排出処置部を前記挿入管部の先端部から押し出して前記分断排出処置部を展開し、一方、前記分断排出処置部を前記挿入管部内へ引き戻し再収納して前記分断排出処置部を閉塞状態に収縮させる２系統のワイヤ状操作部材を備える、ことを特徴とする。

また、前記操作部は、前記挿入管部の後端部が連結され、Ｘ軸方向後方に延設される操作部胴体と、前記操作部胴体のＸ軸と交叉する方向であるＺ軸方向に延設される把持ハンドルと、前記操作部胴体内に設けられ、前記分断排出処置部の後端に連結される前記ワイヤ状操作部材をＸ軸方向に前進又は後退させる分断排出処置部駆動機構と、前記分断排出処置部駆動機構の駆動を操作するトリガー部と、を備えている、ことを特徴とする。

また、前記分断排出処置部駆動機構は、前記操作部胴体に形成された空洞内に設けられ、前端部に前記ワイヤ状操作部材の後端が連結されてＸ軸方向にワイヤ状操作部材を前進又は後退させるスライド部材と、前記スライド部材をＸ軸方向に前進又は後退させるスライド駆動機構と、を備えている、ことを特徴とする。

また、前記スライド駆動機構は、前記スライド部材と前記トリガー部との間に相互に係合するギヤ機構又は螺合機構又はラチェット機構を単独又は組合せにより選択的に備えている、ことを特徴とする。

また、前記スライド駆動機構は、
前記スライド部材の後端部に連結され、前記スライド部材をＸ軸方向に前進又は後退させる電動マイクロリニアアクチュエータを備えている、ことを特徴とする。

また、前記スライド駆動機構のギヤ機構又は螺合機構は、人手による手動又は小型減速機付電動モータによる自動で駆動される、ことを特徴とする。

また、本発明の別の実施形態による前記操作部は、前記操作部胴体が、前記挿入管部の後端部が連結されて前記スライド部材を収容する上側操作部胴体と、前記把持ハンドルを有する下側操作部胴体とに再組立て可能に二分割され、前記スライド駆動機構は、前記上側操作部胴体側に一体的に収容されるか又は下側操作部胴体側に前記スライド部材と係合可能な駆動機構が分離されて収容される、ことを特徴とする。

また、前記挿入管部は、一体型又は分割型に形成された操作部胴体内に挿脱可能かつ所望の体腔内挿入長さに調節可能に挿通される、ことを特徴とする。

また、前記分断排出処置部は、構成部材が医療適合性材料からなり、前記バッグと前記形状記憶バンドとが着脱可能に構成され、これらの構成部材の洗浄及び殺菌が容易に可能であるとともに、一回又は複数回の前記病巣部の分断及び排出処置後に廃棄可能に構成される、ことを特徴とする。

さらに、前記挿入管部は、構成部品が医療適合性材料からなり、前記挿入管部と操作部との連結部が着脱可能な嵌合機構又螺合機構により構成されることで部品毎に分解可能であって、これらの構成部品の洗浄及び殺菌が容易に可能であるとともに、一回又は複数回の前記病巣部の分断及び排出処置後に全体又は一部の選別的な廃棄が可能に構成される、ことを特徴とする

以上のように構成される本発明によれば、鏡視下手術切除物排出デバイスが、簡潔、軽量、コンパクトで、生体内に細いトラカールから挿入可能な細径の挿入管部を備える構成とすることができ、鏡視下手術において一つの切開創のトラカールから生体内に挿入し、体腔内で生体の病巣部を切断及び当該切除物を細かく分断するとともにそのまま収容した状態で生体外部に効率よく容易に取り出すことが可能な二つの機能を兼備するので、悪性組織の転移や汚染リスクを解消するとともに患者及び術者のストレスや肉体的及び経済的負担を軽減し、手術の効率性及び低侵襲性を大幅に向上させる効果がある。

また、分断排出処置部のバッグ胴部のカッティングワイヤの外側に沿って一対又は複数の形状記憶帯板バネが併設される構成では、バッグの収縮及びカッティングワイヤの生体病巣部切断（絞断）動作の信頼性を向上させる効果がある。

また、分断排出処置部のカッティングワイヤの断面形状が、バッグの胴部内面側に向けてそれぞれ尖鋭端が突出する任意の形状に形成されることから、カッティングワイヤの生体病巣部切断（絞断）動作の信頼性を向上させる効果がある。

また、分断排出処置部駆動機構に電動マイクロリニアアクチュエータもしくは小型減速機付電動モータを適用したパワーアシスト機構を構成することにより、生体病巣部の分断及び生体外部への取出し操作を自動制御化できることから、鏡視下手術における生体病巣部の分断及び生体外部への取出しの省力化、容易化及び操作性の向上が可能となる。

また、挿入管部を操作部から引抜き又は操作部との連結部が離脱可能な構成では、挿入管部から切り離し、部品毎に解体してそれらの消毒洗浄を容易に行なうことができ、鏡視下手術切除物排出デバイスの衛生管理の信頼性が確保される。また、医療適合性材料から分解可能に構成された分断排出処置部、挿入管部などの生体内に挿入される構成部材は、生体病巣部の分断及び取出し処置後に選択的に廃棄（使い捨て）可能（ディスポ化）にすることができることから、鏡視下手術切除物排出デバイスの衛生管理の信頼性が一層向上する。

また、操作部の操作部胴体が、挿入管部の後端部が連結されてスライド部材を収容する上側操作部胴体と、把持ハンドルを有する下側操作部胴体とに組立て可能に二分割される構成では、一度生体病巣部の分断及び取出し処置に使用したあるいは使用中に故障した上側操作部胴体に替えて別途新しい上側操作部胴体を前記下側操作部胴体に取替えられるので、手術の効率性及び経済性を一層向上させる効果がある。

さらに、分断排出処置部の操作を操作部で行えることから、鏡視下手術切除物排出デバイスの操作を術者の片手などにより容易に実行することができる。
本発明の目的、特徴、局面、及び利点は、以下の詳細な説明と添付図面とによって、一層明白となる。

本発明の実施形態１に係る鏡視下手術切除物排出デバイス１０の構成を概念的に説明するための全体組立要部縦断面図である。 図１の分断排出処置部６０の要部縦断面図である。 図２の処置部６０のカッティングワイヤ９１の摘出臓器カッティング作用を概念的に説明するための要部断面図で、（ａ）は摘出臓器１００をカットする直前の状態、（ｂ）摘出臓器１００をカットし始めた状態を示す。 本発明のカッティングワイヤの各種形状を説明するための概念図で、（ａ）は実施形態１、（ｂ）は一変形実施形態、（ｃ）は別の変形実施形態の概観図である。 図１の処置部６０の詳細を概念的に説明するための部分詳細図である。 （ａ）は本発明の実施形態２に係る鏡視下手術切除物排出デバイス１０Ｃの処置部６０Ｃの詳細を概念的に説明するための部分詳細図、（ｂ）は処置部６０Ｃのバッグ６１Ｃが収縮中の形状を示す概念図、（ｃ）はバッグ６１Ｃの収縮形状を示す概念図である。 本発明の実施形態３に係る鏡視下手術切除物排出デバイス１０Ｄの構成を概念的に説明するための全体組立要部縦断面図で、既存の回収バッグ２１０のバッグ２６０内で摘出臓器１００を分断する状態を示す。 本発明の実施形態４に係る鏡視下手術切除物排出デバイス１０Ｅの概観写真である。 図８の鏡視下手術切除物排出デバイス１０Ｅ大きさを定規と対比して示す概観写真である。 図４（ｃ）の変形実施形態に係る鏡視下手術切除物排出デバイス１０Ｋの処置部のカッティングワイヤ９０Ｂの概観写真である。 本発明の実施形態５に係る鏡視下手術切除物排出デバイス１０Ｆの構成を概念的に説明するための全体組立要部縦断面図である。 本発明の実施形態６に係る鏡視下手術切除物排出デバイス１０Ｇの操作部２０Ｇの構成を概念的に説明するための部分組立要部縦断面図である。 本発明の実施形態７に係る鏡視下手術切除物排出デバイス１０Ｈの操作部２０Ｈの構成を概念的に説明するための部分組立要部縦断面図である。 本発明の実施形態８に係る鏡視下手術切除物排出デバイス１０Ｊの操作部２０Ｊの構成を概念的に説明するための部分組立要部縦断面図である。

以下、本発明の鏡視下手術切除物排出デバイスを実施するための形態の具体例を、添付図面を参照しながら説明する。

本発明の鏡視下手術切除物排出デバイス１０は、鏡視下手術においていずれも図示しない一つの切開創に設けられた細いトラカールから生体内に挿入し、図１に示すように、体腔内で生体の病巣部を切断するとともに当該切除物１００を細かく分断して生体外部に取り出すことが可能な二つの機能を兼備する。
（実施形態１）

本発明の一実施形態（実施形態１）に係る鏡視下手術切除物排出デバイス１０は、図１に示すように、細長い断面略円筒状の細径の挿入管部５０と、挿入管部５０の先端部から押し出されることで展開し、そこで生体の病巣部を切断するとともに当該切除物を細かく分断して内部に収容しその後挿入管部５０内に収縮状態で引き込まれて生体外部に取出す分断排出処置部６０と、挿入管部５０の後端部に接続され、分断排出処置部６０を操作する操作部２０とを備えている。

分断排出処置部６０の大きさや形状は、図１では概念的に誇張して大きめの略円筒型に描かれているが、手術用途に応じて任意に設定される。

ここで、図１における鏡視下手術切除物排出デバイス１０の挿入管部５０の主軸に相当するＸ軸を基準として、直交する３軸のＸ軸（挿入管部３の主軸、先端部又は前部・基端部又は後部方向）、Ｙ軸（図示紙面直交方向）、Ｚ軸（図示紙面内左右又は上下方向）を定義する。また、分断排出処置部６０側を先端部又は前部、操作部２０側を後端部又は後部と呼ぶ。

鏡視下手術切除物排出デバイス１０を構成する各部材は、耐腐食性、耐薬品性を備えるとともに、加熱滅菌に耐え得る温度耐久性を備える医療適合性材料からなり、特に滅菌を容易にするため、後述するが、特に、生体内に挿入される挿入管部５０と操作部２０との連結部が着脱可能な嵌合機構又螺合機構により構成されることで部品毎に分解可能であって、これらの構成部品の洗浄及び殺菌が容易に可能であるとともに、一回又は複数回の前記病巣部の分断及び排出処置後に全体又は一部の選別的な廃棄が可能なように、部品単位で分解可能に形成されることが望ましく、ケースバイケースで部品単位又は分断排出処置部６０及び挿入管部５０などを使い捨てとすることもできる。

挿入管部５０は、状況に応じて手術に耐える外径及び長さに設定自在で様々な長さのものに交換可能で、挿入部は高剛性及び高弾力性を有する医療適合性材料の例えば外径略１０〜５ｍｍの細径の長尺管状体（略円筒）５１から構成され、必要に応じてトラカールにスムースに挿入できるように、表面の摩擦抵抗の小さな例えばフッ素樹脂など可撓性樹脂チューブにより形成することもできる。

挿入管部５０の管状体５１先端部には、分断排出処置部６０が収縮状態で収容可能な先端開口５１ａが設けられている。

分断排出処置部６０は、図１、２に示すように、開口部６０ａを備え、切除物１００を収容可能に開口部６０ａが展開及び閉塞状態に収縮する有底のバッグ６１と、バッグ６１の開口部６０ａの周囲に沿ってループ８１状に併設され、自然状態で開口部６０ａを展開する態様に記憶付けされた形状記憶バンド８０と、バッグ６１の胴部６１ｂの内面に沿ってループ９１状に併設され、自然状態で展開する態様に記憶付けされて収縮時に生体の病巣部及びその切除物１００を締め付けるように切断（絞断）することが可能なカッティングワイヤ９０と、を備える。

この実施形態の形状記憶バンド８０のループ８１部は、バッグ６１の開口部６０ａの周囲に沿って形成された管状通し部６１ａ内にループ状に着脱可能に挿通される。

カッティングワイヤ９０は、図３に示すように、バッグの胴部６１ｂ内面に沿って設けられたポリマー膨出部６１ｄ内に封入状態で併設され、ループ９１状のカッティングワイヤ９０が収縮する際にポリマー膨出部６１ｄの内面を切り裂いて内方に離脱し病巣部１００を締め付けながら切断（絞断）する。

また、この実施形態の分断排出処置部６０は、図３及び５に示すように、バッグ胴部６１ｂのポリマー膨出部６１ｄ内のループ９１状カッティングワイヤ９０の外側（背面側）に沿って封入され、自然状態で前記バッグ胴部を展開する態様に記憶付けされた複数の形状記憶帯板バネ７１が併設される。

例えばステンレスなどの比較的剛性の高い形状記憶金属細線からなるループ９１状のカッティングワイヤ９０の断面形状は、 バッグ６１の胴部６１ｂ内面側に向けてそれぞれ尖鋭端９１ｐが突出する略三角形、星形、むすび形、その他の多角形形状などに選択的に形成される。

形状記憶バンド８０及びカッティングワイヤ９１のそれぞれのループ８１、９１後端に接続され、挿入管部５０内にＸ軸方向に移動可能に挿通され挿入管部５０の後端側に延設されて、分断排出処置部６０を挿入管部５０の先端開口５１ａから押し出して分断排出処置部６０を展開し、一方、分断排出処置部６０を挿入管部５０内へ引き戻し再収納して分断排出処置部６０を閉塞状態に収縮させる２系統のワイヤ状操作部材８２、９２を備える。

ワイヤ状操作部材８２、９２は、例えばステンレスなどの比較的剛性の高い形状記憶金属細線が用いられるが、あるいは特に後者などには、コイル状に密に回巻した可撓性も有する巻線を選択的に用いることができる。・

分断排出処置部６０に設けられるカッティングワイヤ９０は、図４（ａ）〜（ｃ）に示すように、ループが１〜３個など複数個のループ９１、９１Ａ（９１ａ、９１ｂ）、９１Ｂ（９１ａ、９１ｂ、９１ｃ）を有するカッティングワイヤ９０、９０Ａ、９０Ｂに形成することができる。このように、複数ループ型カッティングワイヤでは、生体の病巣部の切除物１００を細かいピッチで一度に分断することができる。

いずれの場合も、形状記憶バンド８０のループ８１後端部に連結されるワイヤ状操作部材８２とカッティングワイヤ９０、９０Ａ、９０Ｂのループ後端部に連結されるワイヤ状操作部材９２との２系統のワイヤ状操作部材を備え、図１に示すように、カッティングワイヤ９０、９０Ａ、９０Ｂ側のワイヤ状操作部材９２の後端部９３は後述する分断排出処置部駆動機構に連結されて分断排出処置部６０の展開及び収縮の主要駆動部材となる。

これらループの先端部が収束される形状記憶バンド８０のループ８１先端部は、分断排出処置部６０の開口部６０ａを折りたたむように収縮し閉塞し易くするための、屈曲された折り曲げ部８４が形成されている。一方、これらループの後端部６１ｃ部位は、挿入管部５０の管状体５１の先端部開口５１ａに引き込まれ易くするため屈曲された湾曲部が形成されている。

一方、形状記憶バンド８１側のワイヤ状操作部材８２の後端部８３は、図１に示すように、挿入管５０の管状体５１の後端部に設けられたワイヤ挿通口５１ｃから外部にフリーの状態でスライド可能に挿通される構成としてもよい。この場合、ワイヤ状操作部材８２は後端部８３を手動でＸ軸方向に引出し又は押込み操作を行う分断排出処置部６０の展開及び収縮の補助的駆動部材とすることもできる。さらに、図示しないが、ワイヤ状操作部材８２の後端部８３を前記ワイヤ状操作部材９２の後端部９３と同様な駆動機構に連結させることも選択的に可能である。

操作部２０は、図１に示すように、先端部に形成された雌ねじに挿入管部５０の管状体５１の後端部に形成された雄ねじ５１ｂが着脱可能に螺合して連結され、Ｘ軸方向後方に延設される、Ｘ軸と交叉する方向であるＺ軸方向図示上側と下側に二分割された上側操作部胴体３１及び下側操作部胴体４１と、下側操作部胴体４１のＺ軸下方向に延設される把持ハンドル４２と、上側操作部胴体３１及び下側操作部胴体４１内に設けられ、分断排出処置部６０の後端部６１ｃに連結されるワイヤ状操作部材９２をＸ軸方向に前進又は後退させる分断排出処置部駆動機構と、その分断排出処置部駆動機構の駆動を操作するトリガー部である分断排出処置部駆動レバー４４と、を備えている。

分断排出処置部駆動機構は、上側操作部胴体３１にＸ軸方向に延設し形成された空洞３１ｂ内に設けられ、前端部３２ａにカッティングワイヤ９０のループ９１後端部に連結されるワイヤ状操作部材９２の後端９３が連結されてＸ軸方向にワイヤ状操作部材を前進又は後退させるスライド部材３２と、スライド部材３２をＸ軸方向に前進又は後退させるスライド駆動機構４３と、を備えている。

この実施形態のスライド駆動機構４３は、スライド部材３２とトリガー部の分断排出処置部駆動レバー４４との間に相互に係合するギヤ機構を備えている。

このギヤ機構は、下側操作部胴体４１に対向するスライド部材３２の底面に形成されたラックギヤ３２ｂと、下側操作部胴体４１内に支軸４７回りに回転自在に設けられ、ラックギヤ３２ｂに係合するギヤ４６ｂが形成されたスライド部材駆動歯車４６と、下側操作部胴体４１内に支軸４５回りに揺動自在に設けられた分断排出処置部駆動レバー４４のスライド部材駆動歯車４６に対向するＺ軸方向上端部に形成され、スライド部材駆動歯車４６に契合する部分歯車４４ｂと、を備えている。

ここで図１を参照し、分断排出処置部駆動レバー４４の部分歯車４４ｂと反対側のＺ軸下方向に延設された操作レバー４４ａを指などで把持ハンドル４２から遠ざけるＸ軸前方に押出し揺動させると、部分歯車４４ｂが契合するスライド部材駆動歯車４６を反時計回りに回転させるとともにスライド部材駆動歯車４６が契合するスライド部材３２をＸ軸前方向に前進させ、ワイヤ状操作部材９２を介して分断排出処置部６０を挿入管部５０の先端開口５１ａから体腔内に押し出し分断排出処置部６０を展開させる。

一方、操作レバー４４ａを把持ハンドル４２側に近付けるＸ軸後方に引寄せ揺動させると、部分歯車４４ｂが契合するスライド部材駆動歯車４６を時計回りに回転させるとともにスライド部材駆動歯車４６が契合するスライド部材３２をＸ軸後方向に後退させ、これに伴いワイヤ状操作部材９２が牽引されて体腔内で展開状態の分断排出処置部６０を収縮させると同時にバッグ６０内で切除物１００を分断及び収容した状態で先端開口５１ａから挿入管部５０内に引き込み、生体外に切除物１００を取り出すことができる。

上側操作部胴体３１のＺ軸方向下面すなわち底面には、Ｘ軸に直交するＹ軸方向の位置決め用の円弧断面などの曲面状又は角形断面状の凸状位置決め部３１ａがＸ軸方向に沿って形成されるとともに、後端部にＸ軸方向位置決め用の逆Ｖ字形ノッチなどの下広がり状凹溝３１ｃが形成されている。

一方、下側操作部胴体４１のＺ軸上方向上面には、上側操作部胴体３１の凸状位置決め部３１ａが嵌合する凹溝状位置決め部４１ａがＸ軸方向に沿って形成されるとともに、後端部に上側操作部胴体３１の下広がり状凹溝３１ｃに嵌合する先細り状突起４１ｃが突設されている。

このような上側操作部胴体３１の凸状位置決め部３１ａ及び凹溝３１ｃと下側操作部胴体４１の凹溝状位置決め部４１ａ及び突起４１ｃとにより、上側操作部胴体３１と下側操作部胴体４１との分離及び再組立てを容易化する信頼性の高い二分割型操作部２０の係合機構が構成される。
（実施形態２）

本発明の実施形態２に係る鏡視下手術切除物排出デバイス１０Ｃは、分断排出処置部６０Ｃの構成が、図６（ａ）〜（ｃ）に示すように、前記実施形態１の鏡視下手術切除物排出デバイス１０における分断排出処置部６０の構成とは、一部変更される相異点を除いて、その他の構成は前記実施形態１の鏡視下手術切除物排出デバイス１０と同様である。

したがって、図６（ａ）〜（ｃ）において、前記実施形態１と同じ機能・構成を有する部材には、一部形状が異なっていても説明を簡明化するため図１〜５の構成部材と同一の符号を付し（あるいは実施形態１と同一の符号にＣを付記し）、これらの詳細な説明は省略する。

この実施形態の分断排出処置部６０Ｃは、バッグ６１Ｃが自然状態で、図６（ａ）→（ｂ）→（ｃ）の通り概念的に図示するように、略長紡鐘状に収縮する態様に記憶付けされた形状記憶ポリマーから構成される。この形状記憶ポリマーとしては、薄く柔軟で容易に破損しない充分な強度、及び体腔内での形状回復性を備える例えばポリオレフィン系、ポリアミド系樹脂等のフイルム状シートを用いて任意形状の有底のバッグ６１Ｃに形成される。

したがって、実施形態２の分断排出処置部６０Ｃは、前記実施形態１の分断排出処置部６０における形状記憶帯板バネ７１が省かれる簡潔な構成とした相違点を除く他の構成は実施形態１の分断排出処置部６０と同様である。
（実施形態３）

本発明の実施形態３に係る鏡視下手術切除物排出デバイス１０Ｄは、図７に示すように、前記実施形態１の鏡視下手術切除物排出デバイス１０におけるバッグ６１を分離した相異点を除いて、その他の構成は実施形態１の鏡視下手術切除物排出デバイス１０と同様である。

したがって、図７において、前記実施形態１と同じ機能・構成を有する部材には、一部形状が異なっていても説明を簡明化するため図１〜５の構成部材と同一の符号を付し（あるいは実施形態１と同一の符号にＤを付記し）、これらの詳細な説明は省略する。

この場合は、図７に概念的に示すように、実施形態３の鏡視下手術切除物排出デバイス１０Ｄと既存の回収バッグ装置２００の二つを用いて、鏡視下手術における生体の病巣部を鏡視下手術切除物排出デバイス１０Ｄにより既存の回収バッグ装置２００の回収処置部２６０内で切除した摘出臓器等の切除物１００を細かく分断して回収処置部２６０内に回収した当該切除物１００を回収バッグ装置２００により別途のトラカールから生体外部に取り出す処置が行われる。
（実施形態４）

本発明の実施形態４に係る鏡視下手術切除物排出デバイス１０Ｅは、図８及び９に示すように、前記実施形態３の鏡視下手術切除物排出デバイス１０Ｄにおける挿入管部５０Ｄと同様の構成の挿入管部５０Ｅが一体型に構成された操作部２０Ｅ内に貫通して相通される構成の相異点を除いて、その他の構成は前記実施形態１、３の鏡視下手術切除物排出デバイス１０、１０Ｄと同様である。

したがって、図８及び９において、前記実施形態１、３と同じ機能・構成を有する部材には、一部形状が異なっていても説明を簡明化するため図１〜５及び図７の構成部材と同一の符号を付し（あるいは実施形態１、３と同一の符号に、一部Ｄに替えて、Ｅを付記し）、これらの詳細な説明は省略する。

実施形態４の鏡視下手術切除物排出デバイス１０Ｅは、挿入管部５０Ｅが操作部胴体３１Ｅ内に挿脱可能かつ所望の体腔内挿入長さに調節可能に挿通される。このため、挿入管部５０Ｅの管状体５１Ｅの後端部５１Ｅｂに把持ハンドル５２Ｅが着脱可能に装着されている。この把持ハンドル５２Ｅは、操作部胴体３１Ｅに対する挿入管部５０Ｅの抜け止め機能を兼ねることもできる。

この実施形態の鏡視下手術切除物排出デバイス１０Ｅは、試作例として１ループ９１のカッティングワイヤ９０を備えている。

また、変形実施形態の鏡視下手術切除物排出デバイス１０Ｋは、図１０に示すように、試作例として４つの複数ループ９１ａ、９１ｂ、９１ｃ、９１ｄ（総称９１Ｋ）を有するカッティングワイヤ９０Ｋを備えている。
（実施形態５）

本発明の実施形態５に係る鏡視下手術切除物排出デバイス１０Ｆは、操作部２０Ｆのスライド駆動機構の構成が、図１１に示すように、前記実施形態１の鏡視下手術切除物排出デバイス１０における操作部２０のスライド駆動機構の構成とは一部変更される相異点を除いて、その他の構成は前記実施形態１の鏡視下手術切除物排出デバイス１０と同様である。

したがって、図１１において、前記実施形態１と同じ機能・構成を有する部材には、一部形状が異なっていても説明を簡明化するため図１〜５の構成部材と同一の符号を付し（あるいは実施形態１と同一の符号にＦを付記し）、これらの詳細な説明は省略する。

実施形態５のスライド駆動機構は、図１１に示すように、実施形態１と同様のスライド部材３２のラックギヤ３２ｂに係合するスライド部材駆動歯車４６に隣接し固着され支軸４７に揺動自在に装着され、Ｚ軸下方端部が略逆Ｕ字形の二股状の操作レバー４４Ｆａが形成されて下側操作部胴体４１のＺ軸下方向に延出する分断排出処置部駆動レバー４４と、中央部が分断排出処置部駆動レバー４４の中間部に固着された支軸４５Ｆに揺動自在に装着され、両端部にスライド部材駆動歯車４６のギヤ４６ｂと交互に歯合する一対のＸ軸方向先端側爪歯４４Ｆｃ、後端側爪歯４４Ｆｂが設けられた駆動ラチェットフック４４Ｆｄと、を有するラチェット機構が構成される。駆動ラチェットフック４４Ｆｄには、回転方向切換レバー１１Ｆｄが操作レバー４４Ｆａ側に延設されている。

このラチェット機構は、公知の原理構成を適用できるので、これ以上の例えば操作レバー４４Ｆａ操作前に回転方向を設定する操作レバー４４Ｆａが含まれる回転方向切換機構等を含む詳細な構造及び作動説明は省略するが、分断排出処置部駆動レバー４４の揺動操作を繰り返すことにより無制限にスライド部材駆動歯車４６を時計回り及び反時計回りに回転させることができる。
（実施形態６）

本発明の実施形態６に係る鏡視下手術切除物排出デバイス１０Ｇは、操作部２０Ｇのスライド駆動機構の構成が、図１２に示すように、前記実施形態１の鏡視下手術切除物排出デバイス１０における操作部２０のスライド駆動機構４３の構成とは、一部変更される相異点を除いて、その他の構成は前記実施形態１の鏡視下手術切除物排出デバイス１０と同様である。

したがって、図１２において、前記実施形態１と同じ機能・構成を有する部材には、一部形状が異なっていても説明を簡明化するため図１〜５の構成部材と同一の符号を付し（あるいは実施形態１と同一の符号にＧを付記し）、これらの詳細な説明は省略する。

実施形態６のスライド駆動機構は、図１２に概念的に示すように、上側操作部胴体３１Ｇ内に配置され、スライド部材３２Ｇの後端部にロッド３５ａの先端部（もしくは、図示しないが、シリンダ３５の後端部）が連結され、スライド部材３２ＧをＸ軸方向に前進又は後退させる電動マイクロリニアアクチュエータ３５を備えた構成である。
（実施形態７）

本発明の実施形態７に係る鏡視下手術切除物排出デバイス１０Ｈは、操作部２０Ｈのスライド駆動機構の構成が、図１３に示すように、前記実施形態６の鏡視下手術切除物排出デバイス１０Ｇにおける操作部２０Ｇのスライド駆動機構の構成とは、一部変更される相異点を除いて、その他の構成は前記実施形態１及び６の鏡視下手術切除物排出デバイス１０、１０Ｇと同様である。

したがって、図１２において、前記実施形態１と同じ機能・構成を有する部材には、一部形状が異なっていても説明を簡明化するため図１〜５の構成部材と同一の符号を付し（あるいは実施形態１と同一の符号にＨを付記し）、これらの詳細な説明は省略する。

実施形態７のスライド駆動機構は、図１３に概念的に示すように、上側操作部胴体３１内に配置され、実施形態１と同様なワイヤ状操作部材９２の後端部９３が連結されてＸ軸方向にワイヤ状操作部材９２を前進又は後退させるスライド部材３２Ｈと、スライド部材３２Ｈの下側操作部胴体４１側底面の後端部にＺ軸下方向に突設され、Ｚ軸下方向に先細り尖鋭端３２Ｈｄが形成された位置決め突起部材３２Ｈｃと、下側操作部胴体４１内に設けられ、スライド部材３２ＨをＸ軸方向に前進又は後退させる電動マイクロリニアアクチュエータ４３Ｈと、電動マイクロリニアアクチュエータ４３Ｈのロッド４３Ｈａの先端部（もしくは、図示しないが、シリンダ４３Ｈｂの後端部）に装着され、位置決め突起部材３２Ｈｃの尖鋭端３２Ｈｄが嵌合し係合する、Ｚ軸方向に上広がりの断面略Ｖ字形状の係合凹穴４３Ｈｄが形成された係合部材４３Ｈｃと、を備えた構成である。
（実施形態８）

本発明の実施形態８に係る鏡視下手術切除物排出デバイス１０Ｊは、操作部２０Ｊのスライド駆動機構の構成が、図１４に示すように、前記実施形態１の鏡視下手術切除物排出デバイス１０における操作部２０のスライド駆動機構４３の構成とは、一部変更される相異点を除いて、その他の構成は前記実施形態１の鏡視下手術切除物排出デバイス１０と同様である。

したがって、図１４において、前記実施形態１と同じ機能・構成を有する部材には、一部形状が異なっていても説明を簡明化するため図１〜５の構成部材と同一の符号を付し（あるいは実施形態１と同一の符号にＪを付記し）、これらの詳細な説明は省略する。

実施形態８のスライド駆動機構は、図１４に概念的に示すように、実施形態１と同様のスライド部材３２ＪのＺ軸下方向の底面に形成されたねじ歯又はハス歯型ラックギヤ３２Ｊｂと、ねじ歯又はハス歯型ラックギヤ３２Ｊｂに係合するねじ歯又はハス歯型のスライド部材駆動歯車４６Ｊと、スライド部材駆動歯車４６Ｊの回転軸に回転軸４３Ｊａが連結され、スライド部材駆動歯車４６Ｊを時計回り方向又は反時計回りに自在に回転駆動する小型減速機付電動モータ４３Ｊが、胴体部４３Ｊｂを介して下側操作部胴体４１内に設けられる構成である。

本発明の特定の実施形態についての前記説明は、例示を目的として提示したものである。それらは、網羅的であったり、記載した形態そのままに本発明を制限したりすることを意図したものではない。数多くの変形や変更が、前記の記載内容に照らして可能であることは当業者に自明である。

一例として、スライド駆動機構は、前記スライド部材と前記トリガー部との間に相互に係合する前記ギヤ機構やラチェット機構の他に螺合機構などを単独又は組合せにより選択的に構成する変形実施形態とすることも可能である。

本発明の鏡視下手術切除物排出デバイスは、簡潔、軽量、コンパクトな構成で、生体内に細いトラカールから挿入可能な細径の挿入管部を備える構成とすることができ、鏡視下手術において一つの切開創に設けたトラカールから生体内に挿入し、体腔内で生体の病巣部を切断及び当該切除物を細かく分断するとともにそのまま分断排出処置部内に収容した状態で生体外部に効率よく容易に取り出すことが可能な二つの機能を兼備するので、悪性組織の転移や汚染リスクを解消するとともに患者及び術者への肉体的及び経済的負担を軽減して手術の効率性及び低侵襲性を大幅に向上させることから広範な医療業界に貢献できる。

１０、１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ、１０Ｄ、１０Ｅ、１０Ｆ、１０Ｇ、１０Ｈ、１０Ｊ 鏡視下手術切除物排出デバイス
２０、２０Ｅ、２０Ｆ、２０Ｇ、２０Ｈ、２０Ｊ 操作部
３０、３０Ｅ 上側操作部
３１ 上側操作部胴体
３１ａ 凸状位置決め部
３１Ｅ 操作部胴体
３２、３２Ｇ、３２Ｈ、３２Ｊ スライド部材
３２ａ 前端部
３２ｂ ラックギヤ
３２Ｈｃ 位置決め突起部材
３２Ｈｄ 尖鋭端
３２Ｊｂ ねじ歯又はハス歯型ラックギヤ
４０、４０Ｆ 下側操作部
４１ 下側操作部胴体
４１ａ 凹溝状位置決め部
４１ｃ 突起
４２、６２Ｅ 把持ハンドル
４３ スライド駆動機構
４３Ｈ 電動マイクロリニアアクチュエータ
４３Ｈａ ロッド
４３Ｈｂ シリンダ
４３Ｊ 小型減速機付電動モータ
４３Ｊａ 回転軸
４３Ｊｂ 胴体部
４４ 分断排出処置部駆動レバー
４４ａ、４４Ｆａ 操作レバー
４４ｂ 部分歯車
４４Ｆｂ 後端側爪歯
４４Ｆｃ 先端側爪歯
４４Ｆｄ 駆動ラチェットフック
４５、４７ 支軸
４６、４６Ｊ スライド部材駆動歯車
４６ｂ ギヤ
５０、５０Ｅ 挿入管部
５１Ｅｂ、６１ｃ、８３、９３ 後端部
５１、５１Ｅ 管状体
５１ａ 先端開口
５１ｂ 雄ねじ
５１ｃ ワイヤ挿通口
６０ 分断排出処置部
６０ａ 開口部
６１、６１Ｃ バッグ
６１ａ 管状通し部
６１ｂ 胴部
６１ｄ ポリマー膨出部
８０ 形状記憶バンド
８１、９１、９１Ａ（９１ａ、９１ｂ）、９１Ｂ（９１ａ、９１ｂ、９１ｃ） ループ
８２、９２ ワイヤ状操作部材
９０、９０Ａ、９０Ｂ カッティングワイヤ
９１ｐ 尖鋭端
１００ 切除物
２００ 回収バッグ装置
２６０ 回収措置部

Claims (17)

1. 鏡視下手術において一つの切開創に設けられたトラカールから生体内に挿入し、体腔内で生体の病巣部を切断するとともに当該切除物を細かく分断して生体外部に取り出すことが可能な二つの機能を有する鏡視下手術切除物排出デバイスであって、
   開口部を備え、前記切除物を収容可能に前記開口部が展開及び閉塞状態に収縮する有底のバッグと、
   前記バッグの開口部周囲に沿ってループ状に併設され、自然状態で開口部を展開する態様に記憶付けされた形状記憶バンドと、
   前記バッグの胴部内面に沿ってループ状に併設され、自然状態で展開する態様に記憶付けされて収縮時に前記病巣部を締め付けるように切断（絞断）可能な複数のカッティングワイヤと、を備える分断排出処置部を有する、ことを特徴とする鏡視下手術切除物排出デバイス。
2. 主軸であるＸ軸、近位端すなわち後端及び遠位端すなわち先端を有し、前記分断排出処置部を収縮状態で内部にＸ軸方向スライド可能に収納して生体内に細い前記トラカールから挿入可能な細径の挿入管部と、
   前記挿入管部の後端部に連結され、前記分断排出処置部の前記病巣部の分断及び排出動作を操作する操作部と、を有する、ことを特徴とする請求項１記載の鏡視下手術切除物排出デバイス。
3. 前記形状記憶バンドは、前記バッグの開口部周囲に沿って形成された管状通し部内にループ状に着脱可能に挿通される、ことを特徴とする請求項１記載の鏡視下手術切除物排出デバイス。
4. 前記分断排出処置部は、
   前記カッティングワイヤが、前記バッグの胴部内面に沿って設けられたポリマー膨出部内に封入状態で併設され、
   前記ループ状のカッティングワイヤが収縮する際に前記ポリマー膨出部の内面を切り裂いて内方に離脱し前記病巣部を締め付けながら切断（絞断）する、ことを特徴とする請求項１乃至請求項３のいずれか１項記載の鏡視下手術切除物排出デバイス。
5. 前記分断排出処置部は、
   前記バッグ胴部のポリマー膨出部内の前記カッティングワイヤの外側（背面側）に沿って封入され、自然状態で前記バッグ胴部を展開する態様に記憶付けされた複数の一対又は複数の形状記憶帯板バネが併設される、ことを特徴とする請求項４記載の鏡視下手術切除物排出デバイス。
6. 前記分断排出処置部は、
   前記バッグが自然状態で略長紡鐘状に収縮する態様に記憶付けされた形状記憶ポリマーから構成される、ことを特徴とする請求項１記載の鏡視下手術切除物排出デバイス。
7. 前記分断排出処置部のカッティングワイヤの断面形状は、
   前記バッグの胴部内面側に向けてそれぞれ尖鋭端が突出する多角形形状に形成される、ことを特徴とする請求項１乃至請求項６のいずれか１項記載の鏡視下手術切除物排出デバイス。
8. 前記形状記憶バンド及びカッティングワイヤのそれぞれのループ後端に接続され、前記挿入管内にＸ軸方向に移動可能に挿通され後端側に延設されて、前記分断排出処置部を前記挿入管部の先端部から押し出して前記分断排出処置部を展開し、一方、前記分断排出処置部を前記挿入管部内へ引き戻し再収納して前記分断排出処置部を閉塞状態に収縮させる２系統のワイヤ状操作部材を備える、ことを特徴とする請求項２記載の鏡視下手術切除物排出デバイス。
9. 前記操作部は、
   前記挿入管部の後端部が連結され、Ｘ軸方向後方に延設される操作部胴体と、
   前記操作部胴体のＸ軸と交叉する方向であるＺ軸方向に延設される把持ハンドルと、
   前記操作部胴体内に設けられ、前記分断排出処置部の後端に連結される前記ワイヤ状操作部材をＸ軸方向に前進又は後退させる分断排出処置部駆動機構と、
   前記分断排出処置部駆動機構の駆動を操作するトリガー部と、を備えている、ことを特徴とする請求項２記載の鏡視下手術切除物排出デバイス。
10. 前記分断排出処置部駆動機構は、
    前記操作部胴体に形成された空洞内に設けられ、前端部に前記ワイヤ状操作部材の後端が連結されてＸ軸方向にワイヤ状操作部材を前進又は後退させるスライド部材と、
    前記スライド部材をＸ軸方向に前進又は後退させるスライド駆動機構と、を備えている、ことを特徴とする請求項９記載の鏡視下手術切除物排出デバイス。
11. 前記スライド駆動機構は、
    前記スライド部材と前記トリガー部との間に相互に係合するギヤ機構又は螺合機構又はラチェット機構を単独に又は組合せて選択的に備えている、ことを特徴とする請求項１０記載の鏡視下手術切除物排出デバイス。
12. 前記スライド駆動機構は、
    前記スライド部材の後端部に連結され、前記スライド部材をＸ軸方向に前進又は後退させる電動マイクロリニアアクチュエータを備えている、ことを特徴とする請求項１０記載の鏡視下手術切除物排出デバイス。
13. 前記スライド駆動機構のギヤ機構又は螺合機構は、人手による手動又は小型減速機付電動モータによる自動で駆動される、ことを特徴とする請求項１０記載の鏡視下手術切除物排出デバイス。
14. 前記操作部は、
    前記操作部胴体が、前記挿入管部の後端部が連結されて前記スライド部材を収容する上側操作部胴体と、前記把持ハンドルを有する下側操作部胴体とに再組立て可能に二分割され、
    前記スライド駆動機構は、前記上側操作部胴体側に一体的に収容されるか又は下側操作部胴体側に前記スライド部材と係合可能な駆動機構が分離されて収容される、ことを特徴とする請求項１０記載の鏡視下手術切除物排出デバイス。
15. 前記挿入管部は、一体型又は分割型に形成された操作部胴体内に挿脱可能かつ所望の体腔内挿入長さに調節可能に挿通される、ことを特徴とする請求項２記載の鏡視下手術切除物排出デバイス。
16. 前記分断排出処置部は、構成部材が医療適合性材料からなり、前記バッグと前記形状記憶バンドとが着脱可能に構成され、
    これらの構成部材の洗浄及び殺菌が容易に可能であるとともに、一回又は複数回の前記病巣部の分断及び排出処置後に廃棄可能に構成される、ことを特徴とする請求項１記載の鏡視下手術切除物排出デバイス。
17. 前記挿入管部は、構成部品が医療適合性材料からなり、前記挿入管部と操作部との連結部が着脱可能な嵌合機構又螺合機構により構成されることで部品毎に分解可能であって、
    これらの構成部品の洗浄及び殺菌が容易に可能であるとともに、一回又は複数回の前記病巣部の分断及び排出処置後に全体又は一部の選別的な廃棄が可能に構成される、ことを特徴とする請求項２記載の鏡視下手術切除物排出デバイス。

Images