JP2016067799A

JP2016067799A - Flexible sheet

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Publication number: JP2016067799A
Application number: JP2014202729A
Authority: JP
Inventors: 鈴木　雅也; Masaya Suzuki; 雅也鈴木
Original assignee: Livedo Corp
Current assignee: Livedo Corp
Priority date: 2014-10-01
Filing date: 2014-10-01
Publication date: 2016-05-09
Anticipated expiration: 2034-10-01
Also published as: JP6415225B2

Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To suppress transmission of heat from medical equipment, and transmission of an impact during mounting of the medical equipment.SOLUTION: A flexible sheet 1 is a sheet-like member for medical care, on which medical equipment is mounted during medical treatment such as surgery. The flexible sheet 1 is formed of silicone. The flexible sheet 1 comprises a first principal surface 21 which is a flat-state rough surface, and a second principal surface 22 which is an irregular surface on which irregularities are formed. Protrusion parts 25 of the second principal surface 22 have plural lateral ribs 251 and plural vertical ribs 252 crossing in a lattice-shape. The flexible sheet 1 can suppress transmission of heat from the medical equipment to a portion under the flexible sheet, even when the medical equipment which has relatively high temperature such as an electrosurgical knife, immediately after use, is mounted, and can suppress transmission of a physical impact during mounting of the medical equipment to the portion under the flexible sheet 1, even when relatively heavy medical equipment is mounted.SELECTED DRAWING: Figure 1

Description

本発明は、医療処置時において医療機器が載置される医療用のフレキシブルシートに関する。 The present invention relates to a medical flexible sheet on which a medical device is placed during medical treatment.

従来より、手術室において外科手術等の医療処置が行われる際には、メス等の手術器具が患者を覆うドレープ上に一時的に載置される場合がある。このような手術器具がドレープ上から落下することを防止するために、例えば、特許文献１では、ドレープ上に手術器具用マットを載置し、当該マット上に手術器具を載置することが提案されている。特許文献１では、手術器具用マットとして、シリコーンを基布に一体的に形成配置したシリコーンシートを、布製のマット本体に縫着したものが開示されている。 Conventionally, when a medical procedure such as a surgical operation is performed in an operating room, a surgical instrument such as a scalpel may be temporarily placed on a drape that covers the patient. In order to prevent such a surgical instrument from falling on the drape, for example, Patent Document 1 proposes that a surgical instrument mat is placed on the drape and the surgical instrument is placed on the mat. Has been. Patent Document 1 discloses a surgical instrument mat in which a silicone sheet in which silicone is integrally formed and arranged on a base fabric is sewn to a cloth mat body.

特開２０１２−１３９２６３号公報JP 2012-139263 A

ところで、外科手術等の医療処置では、施術者と看護師との間で手術器具の受け渡し等を行う際に、手術器具がニュートラルゾーンに一時的に載置されることがある。ニュートラルゾーンとしては、例えば、ワゴンやメーヨ台を不織布シートや樹脂シート等で被覆して清潔領域としたものが利用される。このようなニュートラルゾーンに、使用直後の電気メス等の高温の医療機器を載置すると、医療機器からの熱によりシートが焦げたり溶けたりして穴があいてしまうおそれがある。また、ニュートラルゾーンに整形外科手術用等の比較的重い医療機器を載置すると、載置時の衝撃等により上述のシートが破れてしまうおそれもある。 By the way, in a medical procedure such as a surgical operation, a surgical instrument may be temporarily placed in a neutral zone when the surgical instrument is delivered between a practitioner and a nurse. As the neutral zone, for example, a wagon or a Mayo table is covered with a non-woven sheet, a resin sheet or the like to form a clean area. When a high-temperature medical device such as an electric knife immediately after use is placed in such a neutral zone, there is a possibility that the sheet may burn or melt due to heat from the medical device, resulting in a hole. In addition, when a relatively heavy medical device for orthopedic surgery or the like is placed in the neutral zone, the above-described sheet may be torn due to impact or the like during placement.

本発明は、上記課題に鑑みなされたものであり、医療機器からの熱の伝達、および、医療機器の載置時の衝撃の伝達を抑制することを主な目的としている。 The present invention has been made in view of the above problems, and has as its main object to suppress the transmission of heat from a medical device and the transmission of an impact when the medical device is placed.

請求項１に記載の発明は、医療処置時において医療機器が載置される医療用のフレキシブルシートであって、シリコーンにて形成され、平面状の粗面である、または、凹凸が設けられた凹凸面である第１主面と、他方の主面であって、平面状の粗面である、または、凹凸が設けられた凹凸面である第２主面とを備える。 The invention according to claim 1 is a medical flexible sheet on which a medical device is placed at the time of medical treatment, and is formed of silicone and is a flat rough surface or provided with irregularities. A first main surface which is an uneven surface, and a second main surface which is the other main surface and is a flat rough surface or an uneven surface provided with unevenness.

請求項２に記載の発明は、請求項１に記載のフレキシブルシートであって、前記第１主面が前記粗面であり、前記第２主面が前記凹凸面である。 Invention of Claim 2 is a flexible sheet | seat of Claim 1, Comprising: The said 1st main surface is the said rough surface, The said 2nd main surface is the said uneven surface.

請求項３に記載の発明は、請求項１または２に記載のフレキシブルシートであって、前記凹凸面の凸部の頂部が粗面である。 Invention of Claim 3 is a flexible sheet | seat of Claim 1 or 2, Comprising: The top part of the convex part of the said uneven surface is a rough surface.

請求項４に記載の発明は、請求項１ないし３のいずれかに記載のフレキシブルシートであって、前記凹凸面の凸部が、格子状に交差する複数のリブである。 Invention of Claim 4 is the flexible sheet | seat in any one of Claim 1 thru | or 3, Comprising: The convex part of the said uneven surface is a some rib which cross | intersects in a grid | lattice form.

請求項５に記載の発明は、請求項１ないし４のいずれかに記載のフレキシブルシートであって、前記凹凸面の凸部により周囲を囲まれる閉領域の周囲において前記凸部の頂部に切り欠きが設けられる。 Invention of Claim 5 is a flexible sheet | seat in any one of Claim 1 thru | or 4, Comprising: The notch is carried out at the top part of the said convex part in the circumference | surroundings of the closed area | region enclosed by the convex part of the said uneven surface. Is provided.

請求項６に記載の発明は、請求項１ないし５のいずれかに記載のフレキシブルシートであって、硬度が２０度以上７０度以下である。 The invention according to claim 6 is the flexible sheet according to any one of claims 1 to 5, wherein the hardness is 20 degrees or more and 70 degrees or less.

本発明では、医療機器からの熱の伝達、および、医療機器の載置時の衝撃の伝達を抑制することができる。 In the present invention, it is possible to suppress the transmission of heat from the medical device and the transmission of an impact when the medical device is placed.

一の実施の形態に係るフレキシブルシートの平面図である。It is a top view of the flexible sheet concerning one embodiment. フレキシブルシートの拡大断面図である。It is an expanded sectional view of a flexible sheet. 横リブと縦リブとの交差部を拡大して示す斜視図である。It is a perspective view which expands and shows the cross | intersection part of a horizontal rib and a vertical rib. 他のフレキシブルシートの平面図である。It is a top view of another flexible sheet.

図１は、本発明の一の実施の形態に係るフレキシブルシート１を示す平面図である。フレキシブルシート１は、手術等の医療処置時において医療機器が載置される医療用のシート状部材である。フレキシブルシート１は、比較的柔軟な薄いシート状の部材である。フレキシブルシート１は、例えば、不織布シートや樹脂シート等でワゴンやメーヨ台等を被覆して形成されたニュートラルゾーン上に載置される。あるいは、フレキシブルシート１は、患者を覆うドレープ上に載置される。医療処置の際には、電気メスや電動ドリル等の医療機器がフレキシブルシート１上に一時的に載置される。 FIG. 1 is a plan view showing a flexible sheet 1 according to an embodiment of the present invention. The flexible sheet 1 is a medical sheet-like member on which a medical device is placed during a medical procedure such as surgery. The flexible sheet 1 is a relatively flexible thin sheet-like member. The flexible sheet 1 is placed on a neutral zone formed by covering a wagon, a Mayo table, or the like with a nonwoven fabric sheet, a resin sheet, or the like, for example. Alternatively, the flexible sheet 1 is placed on a drape that covers the patient. During the medical treatment, a medical device such as an electric knife or an electric drill is temporarily placed on the flexible sheet 1.

フレキシブルシート１は、シリコーンゴムにて形成される。シリコーンゴムとは、シリコーンにて形成された常温でゴム弾性を有するエラストマーである。図１に示すフレキシブルシート１は、平面視において略矩形状である。以下の説明では、図１中の左右方向および上下方向をそれぞれ「横方向」および「縦方向」と呼ぶ。フレキシブルシート１の長辺、すなわち、横方向に平行な辺の長さは、例えば、約４００ｍｍ（ミリメートル）である。フレキシブルシート１の短辺、すなわち、縦方向に平行な辺の長さは、例えば、約３００ｍｍである。 The flexible sheet 1 is formed of silicone rubber. Silicone rubber is an elastomer made of silicone and having rubber elasticity at room temperature. The flexible sheet 1 shown in FIG. 1 has a substantially rectangular shape in plan view. In the following description, the horizontal direction and vertical direction in FIG. 1 are referred to as “lateral direction” and “vertical direction”, respectively. The long side of the flexible sheet 1, that is, the length of the side parallel to the lateral direction is, for example, about 400 mm (millimeters). The short side of the flexible sheet 1, that is, the length of the side parallel to the vertical direction is, for example, about 300 mm.

フレキシブルシート１の硬度は、２０度以上であることが好ましく、また、７０度以下であることが好ましい。より好ましくは、フレキシブルシート１の硬度は３０度以上６０度以下である。図１に示す例では、フレキシブルシート１の硬度は約３０度である。フレキシブルシート１の上記硬度は、デュロメータにより測定したゴム硬度である。フレキシブルシート１の色は、医療処置時に利用される不織布シートやドレープ等との識別が容易な色（例えば、黄色やオレンジ色）であることが好ましい。フレキシブルシート１の色は、例えば、色相環においてドレープの色から遠い色相（例えば、補色）とされる。 The hardness of the flexible sheet 1 is preferably 20 degrees or more, and preferably 70 degrees or less. More preferably, the flexible sheet 1 has a hardness of 30 degrees or more and 60 degrees or less. In the example shown in FIG. 1, the hardness of the flexible sheet 1 is about 30 degrees. The hardness of the flexible sheet 1 is a rubber hardness measured with a durometer. The color of the flexible sheet 1 is preferably a color (for example, yellow or orange) that can be easily distinguished from a nonwoven fabric sheet, drape, or the like used during medical treatment. The color of the flexible sheet 1 is, for example, a hue (for example, a complementary color) far from the drape color in the hue circle.

図２は、フレキシブルシート１を図１中のＡ−Ａの位置にて切断した断面図である。図２では、フレキシブルシート１の一部を拡大して示す。図１および図２に示すように、フレキシブルシート１は、一方の主面である第１主面２１と、他方の主面である第２主面２２とを備える。図１では、第２主面２２を手前側に向けてフレキシブルシート１を描いている。図２では、第１主面２１を図中の下側に向けてフレキシブルシート１を描いている。第１主面２１は、平面状の粗面である。第２主面２２は、凹凸が設けられた凹凸面である。 FIG. 2 is a cross-sectional view of the flexible sheet 1 cut at the position AA in FIG. In FIG. 2, a part of the flexible sheet 1 is shown enlarged. As shown in FIGS. 1 and 2, the flexible sheet 1 includes a first main surface 21 that is one main surface and a second main surface 22 that is the other main surface. In FIG. 1, the flexible sheet 1 is drawn with the second main surface 22 facing forward. In FIG. 2, the flexible sheet 1 is drawn with the first main surface 21 facing downward in the drawing. The first main surface 21 is a flat rough surface. The second main surface 22 is an uneven surface provided with unevenness.

本実施の形態で、粗面とは、目視にて略平面と見なせる程度の粗さを有する面（例えば、梨地面）であり、感触は滑らかではなくざらつき感を有する。また、凹凸面とは、略平面とは見なせない程度に凹部および凸部の少なくとも一方が設けられた面である。上記粗面は、例えば、フレキシブルシート１を金型を利用して製造する際に、金型の上記粗面に対応する部位にサンドブラストを施すことにより形成される。サンドブラストに使用される研磨材の番手は、例えば、１００番台である。第１主面２１の算術平均粗さＲａは、０．３μｍ（マイクロメートル）以上１．５μｍ以下であることが好ましく、０．５μｍ以上１．０μｍ以下であることがより好ましい。第２主面２２では、フレキシブルシート１の厚さ方向における凸部の頂部と凹部の底部との間の距離（以下、「凸部の高さ」ともいう。）は、０．５ｍｍ以上であることが好ましく、また、２ｍｍ以下であることが好ましい。 In the present embodiment, the rough surface is a surface (for example, pear ground) having a roughness that can be regarded as a substantially flat surface by visual observation, and the touch is not smooth but has a rough feeling. The uneven surface is a surface provided with at least one of a concave portion and a convex portion to such an extent that it cannot be regarded as a substantially flat surface. The rough surface is formed, for example, by sandblasting a portion corresponding to the rough surface of the mold when the flexible sheet 1 is manufactured using a mold. The count of the abrasive used for sandblasting is, for example, 100s. The arithmetic mean roughness Ra of the first main surface 21 is preferably 0.3 μm (micrometer) or more and 1.5 μm or less, and more preferably 0.5 μm or more and 1.0 μm or less. In the second main surface 22, the distance between the top of the convex portion and the bottom of the concave portion in the thickness direction of the flexible sheet 1 (hereinafter also referred to as “height of the convex portion”) is 0.5 mm or more. It is preferable that it is 2 mm or less.

図１および図２に示す例では、第１主面２１の算術平均粗さＲａは約０．７μｍであり、第２主面２２の凸部２５の高さ、すなわち、各凹部２６の深さは、約１ｍｍである。図１および図２に示すフレキシブルシート１全体の厚さは、約１．７ｍｍであり、フレキシブルシート１から凸部２５を除いた略平板状の部位（以下、「平板部２７」という。）の厚さは、約０．７ｍｍである。 In the example shown in FIGS. 1 and 2, the arithmetic average roughness Ra of the first main surface 21 is about 0.7 μm, and the height of the convex portion 25 of the second main surface 22, that is, the depth of each concave portion 26. Is about 1 mm. The thickness of the entire flexible sheet 1 shown in FIGS. 1 and 2 is about 1.7 mm, and is a substantially flat portion (hereinafter referred to as “flat plate portion 27”) obtained by removing the convex portions 25 from the flexible sheet 1. The thickness is about 0.7 mm.

図１に示すように、第２主面２２の凸部２５は格子状に交差する複数のリブである。凸部２５は、横方向に略平行な複数の横リブ２５１と、縦方向に略平行な複数の縦リブ２５２とを備える。図１では、横リブ２５１および縦リブ２５２を細線にて示す。複数の横リブ２５１と複数の縦リブ２５２とは、互いに略垂直に交差する。各横リブ２５１の幅（すなわち、縦方向の厚さ）は、例えば、約０．５ｍｍである。複数の横リブ２５１のピッチ、すなわち、縦方向に隣接する各２つの横リブ２５１の間の縦方向の距離は、例えば、約１０ｍｍである。各縦リブ２５２の幅（すなわち、横方向の厚さ）は、例えば、約０．５ｍｍである。複数の縦リブ２５２のピッチ、すなわち、横方向に隣接する各２つの縦リブ２５２の間の横方向の距離は、例えば、約１０ｍｍである。横リブ２５１および縦リブ２５２の幅およびピッチは、適宜変更されてよい。横リブ２５１の幅およびピッチと、縦リブ２５２の幅およびピッチとは、互いに異なっていてもよい。 As shown in FIG. 1, the convex part 25 of the 2nd main surface 22 is a some rib which cross | intersects in a grid | lattice form. The convex portion 25 includes a plurality of horizontal ribs 251 substantially parallel to the horizontal direction and a plurality of vertical ribs 252 substantially parallel to the vertical direction. In FIG. 1, the horizontal rib 251 and the vertical rib 252 are indicated by thin lines. The plurality of horizontal ribs 251 and the plurality of vertical ribs 252 intersect each other substantially perpendicularly. The width (that is, the thickness in the vertical direction) of each horizontal rib 251 is, for example, about 0.5 mm. The pitch of the plurality of horizontal ribs 251, that is, the vertical distance between each two horizontal ribs 251 adjacent in the vertical direction is, for example, about 10 mm. The width (that is, the thickness in the lateral direction) of each vertical rib 252 is about 0.5 mm, for example. The pitch of the plurality of vertical ribs 252, that is, the horizontal distance between each two vertical ribs 252 adjacent in the horizontal direction is, for example, about 10 mm. The width and pitch of the horizontal rib 251 and the vertical rib 252 may be changed as appropriate. The width and pitch of the horizontal ribs 251 and the width and pitch of the vertical ribs 252 may be different from each other.

図３は、横リブ２５１と縦リブ２５２とが交差する部位およびその近傍を拡大して示す斜視図である。図２および図３に示すように、各横リブ２５１および各縦リブ２５２の頂部２５３（すなわち、凸部２５の頂部２５３）は、平板部２７（図２参照）の凸部２５側の主面に略平行な平面である。図２および図３に示す例では、凸部２５の頂部２５３は粗面である。頂部２５３の算術平均粗さＲａは、０．３μｍ（マイクロメートル）以上１．５μｍ以下であることが好ましく、０．５μｍ以上１．０μｍ以下であることがより好ましい。頂部２５３の算術平均粗さＲａは、例えば、約０．７μｍである。 FIG. 3 is an enlarged perspective view showing a portion where the horizontal rib 251 and the vertical rib 252 intersect and the vicinity thereof. As shown in FIGS. 2 and 3, the top 253 of each horizontal rib 251 and each vertical rib 252 (that is, the top 253 of the convex portion 25) is the main surface of the flat plate portion 27 (see FIG. 2) on the convex portion 25 side. The plane is substantially parallel to the plane. In the example shown in FIGS. 2 and 3, the top 253 of the convex portion 25 is a rough surface. The arithmetic average roughness Ra of the top portion 253 is preferably 0.3 μm (micrometer) or more and 1.5 μm or less, and more preferably 0.5 μm or more and 1.0 μm or less. The arithmetic average roughness Ra of the top 253 is, for example, about 0.7 μm.

図３に示すように、複数の横リブ２５１および複数の縦リブ２５２の頂部２５３には、切り欠き２５４が設けられる。換言すれば、切り欠き２５４は、凸部２５（すなわち、横リブ２５１および縦リブ２５２）により周囲を囲まれる略矩形状の閉領域の周囲において、当該凸部２５の頂部２５３に設けられる。切り欠き２５４は、当該閉領域から閉領域の外部に至る。図３に示す例では、切り欠き２５４は、各横リブ２５１と各縦リブ２５２との交差部に設けられる。切り欠き２５４は、例えば、フレキシブルシート１を金型等を利用して製造する際に、横リブ２５１と縦リブ２５２との交差部を半球状に欠けさせることにより形成される。切り欠き２５４の深さ、すなわち、切り欠き２５４の周囲における頂部２５３の最上部（すなわち、平板部２７から最も離れている部位）と切り欠き２５４の最下部（すなわち、平板部２７に最も近い部位）との間の厚さ方向の距離は、例えば、０．２μｍ〜０．３μｍである。 As shown in FIG. 3, notches 254 are provided at the tops 253 of the plurality of horizontal ribs 251 and the plurality of vertical ribs 252. In other words, the notch 254 is provided at the top 253 of the convex portion 25 around the substantially rectangular closed region surrounded by the convex portion 25 (that is, the horizontal rib 251 and the vertical rib 252). The notch 254 extends from the closed region to the outside of the closed region. In the example shown in FIG. 3, the notch 254 is provided at the intersection of each horizontal rib 251 and each vertical rib 252. The notch 254 is formed, for example, by causing the intersection of the horizontal rib 251 and the vertical rib 252 to be hemispherical when the flexible sheet 1 is manufactured using a mold or the like. The depth of the notch 254, that is, the uppermost portion of the top 253 (that is, the portion farthest from the flat plate portion 27) and the lowermost portion of the notch 254 (that is, the portion closest to the flat plate portion 27) around the notch 254 The distance in the thickness direction is, for example, 0.2 μm to 0.3 μm.

以上に説明したように、フレキシブルシート１は、耐熱性および耐薬品性に優れたシリコーンゴムにより形成される。このため、使用直後の比較的高温な電気メス等の医療機器がフレキシブルシート１上に載置された場合や、フレキシブルシート１に薬品が付着した場合であっても、フレキシブルシート１が溶けて穴があくことを防止することができる。また、フレキシブルシート１の下方への熱伝導（すなわち、医療機器からの熱の伝達）を抑制することもできる。さらに、フレキシブルシート１は、医療機器が載置される際の物理的衝撃を吸収することもできるため、比較的重い医療機器が載置された場合であっても、医療機器の載置時の物理的衝撃がフレキシブルシート１の下方へと伝達されることを抑制することができる。その結果、フレキシブルシート１の下側のシート等が、熱により溶けるまたは焦げることを防止することができるとともに、物理的衝撃により破損することを防止することもできる。 As explained above, the flexible sheet 1 is formed of silicone rubber having excellent heat resistance and chemical resistance. For this reason, even when a medical device such as a relatively high-temperature electric knife immediately after use is placed on the flexible sheet 1 or when chemicals adhere to the flexible sheet 1, the flexible sheet 1 melts and has holes. It is possible to prevent burning. Further, heat conduction downward of the flexible sheet 1 (that is, heat transfer from the medical device) can be suppressed. Furthermore, since the flexible sheet 1 can also absorb a physical impact when the medical device is placed, even when a relatively heavy medical device is placed, It is possible to suppress a physical impact from being transmitted to the lower side of the flexible sheet 1. As a result, it is possible to prevent the lower sheet or the like of the flexible sheet 1 from being melted or burnt by heat and from being damaged by a physical impact.

フレキシブルシート１は、柔軟なシート部材であるため、載置される場所が平坦ではない場合であっても、載置される場所の形状に合わせて容易に変形する。すなわち、載置される場所に対する高い形状追随性を有する。これにより、フレキシブルシート１の用途に合わせて、様々な場所にフレキシブルシート１を安定して載置することができる。上述のように、フレキシブルシート１の硬度は２０度以上７０度以下であることが好ましい。フレキシブルシート１の硬度が７０度以下とされることにより、さらに高い形状追随性を実現することができる。また、フレキシブルシート１の硬度が２０度以上とされることにより、フレキシブルシート１の製造コストを低減することができる。 Since the flexible sheet 1 is a flexible sheet member, even if the place where the flexible sheet 1 is placed is not flat, it is easily deformed in accordance with the shape of the place where it is placed. That is, it has a high shape followability with respect to the place where it is placed. Thereby, according to the use of the flexible sheet 1, the flexible sheet 1 can be stably mounted in various places. As described above, the hardness of the flexible sheet 1 is preferably 20 degrees or greater and 70 degrees or less. By setting the hardness of the flexible sheet 1 to 70 degrees or less, it is possible to achieve higher shape followability. Moreover, the manufacturing cost of the flexible sheet 1 can be reduced because the hardness of the flexible sheet 1 is 20 degrees or more.

フレキシブルシート１は、例えば、使い捨て医療機器セットに含まれる。使い捨て医療機器セットとは、医療処置の内容に合わせて用意された複数の使い捨ての医療機器のセットである。フレキシブルシート１は、例えば、２つ折りにされた状態で、使い捨て医療機器セットのトレイに収容され、当該トレイは、通気性を有する包装袋内に収容される。使い捨て医療機器セットは、出荷前に酸化エチレンガス等の滅菌ガスを利用して加熱ガス雰囲気下にてガス滅菌処理される。 The flexible sheet 1 is included in a disposable medical device set, for example. The disposable medical device set is a set of a plurality of disposable medical devices prepared according to the contents of the medical procedure. For example, the flexible sheet 1 is accommodated in a tray of a disposable medical device set in a folded state, and the tray is accommodated in a packaging bag having air permeability. The disposable medical device set is subjected to gas sterilization treatment in a heated gas atmosphere using a sterilization gas such as ethylene oxide gas before shipment.

フレキシブルシート１では、上述のように、第１主面２１が平面状の粗面である。このため、フレキシブルシート１が第１主面２１を内側にして折り畳まれた状態で包装袋内に収容されている場合であっても、対向する第１主面２１同士が密着することを防止することができる。これにより、上記ガス滅菌処理の際に、対向する第１主面２１の奥まで（すなわち、フレキシブルシート１の折り畳み線の位置まで）滅菌ガスが到達する。その結果、使用前のフレキシブルシート１の滅菌を確実に行うことができる。 In the flexible sheet 1, as described above, the first main surface 21 is a flat rough surface. For this reason, even if it is a case where the flexible sheet 1 is accommodated in the packaging bag in a state where the first main surface 21 is folded inward, the first main surfaces 21 facing each other are prevented from coming into close contact with each other. be able to. Thereby, in the case of the said gas sterilization process, sterilization gas reaches | attains the back of the 1st main surface 21 which opposes (namely, to the position of the folding line of the flexible sheet 1). As a result, the flexible sheet 1 before use can be reliably sterilized.

上述のように、フレキシブルシート１の第１主面２１の算術平均粗さＲａは、０．３μｍ（マイクロメートル）以上１．５μｍ以下であることが好ましく、０．５μｍ以上１．０μｍ以下であることがより好ましい。第１主面２１の算術平均粗さＲａを０．３μｍ以上とすることにより、使い捨て医療機器セット内において、フレキシブルシート１が第１主面２１を内側にして折り畳まれている場合に、第１主面２１同士が密着することがより一層防止される。その結果、フレキシブルシート１の滅菌をより確実に行うことができる。また、第１主面２１の算術平均粗さＲａを１．５μｍ以下とすることにより、金型によるフレキシブルシート１の製造を容易とすることができる。その結果、フレキシブルシート１の製造コストを低減することができる。 As described above, the arithmetic average roughness Ra of the first main surface 21 of the flexible sheet 1 is preferably 0.3 μm (micrometer) or more and 1.5 μm or less, and is 0.5 μm or more and 1.0 μm or less. It is more preferable. When the arithmetic average roughness Ra of the first main surface 21 is set to 0.3 μm or more, the first flexible surface 1 is folded in the disposable medical device set with the first main surface 21 inside. The main surfaces 21 are further prevented from coming into close contact with each other. As a result, the flexible sheet 1 can be sterilized more reliably. Moreover, manufacture of the flexible sheet 1 by a metal mold | die can be made easy by arithmetic mean roughness Ra of the 1st main surface 21 being 1.5 micrometers or less. As a result, the manufacturing cost of the flexible sheet 1 can be reduced.

また、フレキシブルシート１の第２主面２２は、凹凸が設けられた凹凸面である。このため、使い捨て医療機器セット内において、フレキシブルシート１が第２主面２２を内側にして折り畳まれている場合であっても、対向する第２主面２２同士が密着することを防止することができる。これにより、ガス滅菌処理の際に、対向する第２主面２２の奥まで（すなわち、フレキシブルシート１の折り畳み線の位置まで）滅菌ガスが到達する。その結果、使用前のフレキシブルシート１の滅菌を確実に行うことができる。 Moreover, the 2nd main surface 22 of the flexible sheet 1 is an uneven surface provided with unevenness. For this reason, even if it is a case where the flexible sheet 1 is folded with the second main surface 22 inside, in the disposable medical device set, it is possible to prevent the opposing second main surfaces 22 from coming into close contact with each other. it can. Thereby, in the case of gas sterilization processing, sterilization gas reaches to the back of the 2nd main surface 22 which opposes (namely, to the position of the folding line of the flexible sheet 1). As a result, the flexible sheet 1 before use can be reliably sterilized.

上述のように、フレキシブルシート１の厚さ方向における凸部２５の頂部２５３と各凹部２６の底部との間の距離（すなわち、凸部２５の高さ）は、０．５ｍｍ以上２ｍｍ以下であることが好ましい。凸部２５の高さを０．５ｍｍ以上とすることにより、フレキシブルシート１の下側のシート等への熱および物理的衝撃の伝達をさらに抑制することができる。フレキシブルシート１では、凸部２５の高さを２ｍｍ以下とすることにより、金型によるフレキシブルシート１の製造を容易とすることができる。その結果、フレキシブルシート１の製造コストを低減することができる。また、フレキシブルシート１が嵩高になることを抑制し、フレキシブルシート１の取り扱い、および、フレキシブルシート１への医療機器の載置を容易とすることができる。 As described above, the distance between the top part 253 of the convex part 25 and the bottom part of each concave part 26 in the thickness direction of the flexible sheet 1 (that is, the height of the convex part 25) is 0.5 mm or more and 2 mm or less. It is preferable. By setting the height of the convex portion 25 to 0.5 mm or more, it is possible to further suppress the transmission of heat and physical impact to the lower sheet or the like of the flexible sheet 1. In the flexible sheet 1, when the height of the convex portion 25 is 2 mm or less, the flexible sheet 1 can be easily manufactured using a mold. As a result, the manufacturing cost of the flexible sheet 1 can be reduced. Moreover, it can suppress that the flexible sheet 1 becomes bulky, and can handle the flexible sheet 1 and can easily place the medical device on the flexible sheet 1.

第２主面２２では、凸部２５の頂部２５３が粗面である。これにより、使い捨て医療機器セット内において、フレキシブルシート１が第２主面２２を内側にして折り畳まれている場合であっても、対向する第２主面２２の凸部２５の頂部２５３同士が密着することを防止することができる。その結果、使用前のフレキシブルシート１の滅菌をより確実に行うことができる。 In the second main surface 22, the top 253 of the convex portion 25 is a rough surface. Thereby, even if the flexible sheet 1 is folded with the second main surface 22 inside, in the disposable medical device set, the top portions 253 of the convex portions 25 of the opposing second main surface 22 are in close contact with each other. Can be prevented. As a result, the flexible sheet 1 before use can be sterilized more reliably.

上述のように、凸部２５の頂部２５３の算術平均粗さＲａは、０．３μｍ以上１．５μｍ以下であることが好ましい。頂部２５３の算術平均粗さＲａを０．３μｍ以上とすることにより、使い捨て医療機器セット内において、フレキシブルシート１が第２主面２２を内側にして折り畳まれている場合に、頂部２５３同士が密着することがより一層防止される。その結果、フレキシブルシート１の滅菌をより確実に行うことができる。また、頂部２５３の算術平均粗さＲａを１．５μｍ以下とすることにより、金型によるフレキシブルシート１の製造を容易とすることができる。その結果、フレキシブルシート１の製造コストを低減することができる。 As described above, the arithmetic average roughness Ra of the top 253 of the convex portion 25 is preferably 0.3 μm or more and 1.5 μm or less. By setting the arithmetic average roughness Ra of the top portion 253 to 0.3 μm or more, when the flexible sheet 1 is folded with the second main surface 22 inside in the disposable medical device set, the top portions 253 are in close contact with each other. This is further prevented. As a result, the flexible sheet 1 can be sterilized more reliably. Moreover, manufacture of the flexible sheet 1 by a metal mold | die can be made easy by arithmetic mean roughness Ra of the top part 253 being 1.5 micrometers or less. As a result, the manufacturing cost of the flexible sheet 1 can be reduced.

上述のように、第２主面２２の凸部２５は、格子状に交差する複数の横リブ２５１および複数の縦リブ２５２（以下、まとめて「リブ」とも呼ぶ。）であり、これらのリブに囲まれた複数の凹部２６が第２主面２２に設けられる。第２主面２２では、複数の凹部２６内の空気が、フレキシブルシート１上に載置される医療機器と、フレキシブルシート１の下側のシート等との間に位置する空気層となる。このため、フレキシブルシート１上に使用直後の電気メス等の医療機器が載置される場合であっても、当該医療機器の熱がフレキシブルシート１の下側のシート等に伝達されることを、より一層抑制することができる。 As described above, the convex portions 25 of the second main surface 22 are a plurality of horizontal ribs 251 and a plurality of vertical ribs 252 (hereinafter also collectively referred to as “ribs”) that intersect in a lattice pattern, and these ribs. A plurality of concave portions 26 surrounded by the second main surface 22 are provided. In the second main surface 22, the air in the plurality of recesses 26 becomes an air layer positioned between the medical device placed on the flexible sheet 1 and the lower sheet of the flexible sheet 1. For this reason, even when a medical device such as an electric knife immediately after use is placed on the flexible sheet 1, the heat of the medical device is transmitted to the lower sheet or the like of the flexible sheet 1, Further suppression can be achieved.

また、フレキシブルシート１上に比較的重い医療機器が載置される際には、格子状に交差する複数の横リブ２５１および複数の縦リブ２５２が撓む。これにより、医療機器を載置する際の物理的衝撃が吸収されるため、フレキシブルシート１の下側のシート等に当該衝撃が伝達されることを、より一層抑制することができる。さらに、フレキシブルシート１が平坦でない場所に載置された際に、格子状に配置された複数のリブにより平板部２７が支持されることにより、平板部２７が部分的に垂れ下がることを抑制することもできる。フレキシブルシート１では、上記複数のリブにより、第２主面２２上に載置された医療機器の位置がずれることを抑制することもできる。 Further, when a relatively heavy medical device is placed on the flexible sheet 1, the plurality of horizontal ribs 251 and the plurality of vertical ribs 252 that intersect in a lattice shape bend. Thereby, since the physical impact at the time of mounting a medical device is absorbed, it can suppress further that the said impact is transmitted to the sheet | seat below the flexible sheet 1, etc. FIG. Furthermore, when the flexible sheet 1 is placed in a non-flat place, the flat plate portion 27 is supported by the plurality of ribs arranged in a lattice shape, thereby suppressing the flat plate portion 27 from partially hanging down. You can also. In the flexible sheet 1, the position of the medical device placed on the second main surface 22 can be suppressed by the plurality of ribs.

上述のように、第２主面２２では、複数の横リブ２５１および複数の縦リブ２５２の頂部２５３に切り欠き２５４が設けられる。これにより、フレキシブルシート１が第２主面２２を内側にして折り畳まれた状態でガス滅菌処理される場合であっても、滅菌ガスが切り欠き２５４を介して対向する第２主面２２の奥まで到達する。また、凸部２５３により周囲を囲まれる複数の閉領域内にも、切り欠き２５４を介して滅菌ガスが到達する。その結果、使用前のフレキシブルシート１の滅菌をさらに確実に行うことができる。 As described above, in the second main surface 22, the notches 254 are provided in the top portions 253 of the plurality of horizontal ribs 251 and the plurality of vertical ribs 252. As a result, even when the flexible sheet 1 is subjected to gas sterilization in a state where the flexible sheet 1 is folded with the second main surface 22 inward, the sterilization gas is exposed to the back of the second main surface 22 facing through the notch 254. To reach. Further, the sterilized gas reaches the plurality of closed regions surrounded by the convex portion 253 through the notch 254. As a result, sterilization of the flexible sheet 1 before use can be performed more reliably.

フレキシブルシート１は、凹凸面である第２主面２２を下側に向けて載置され、平面状の粗面である第１主面２１上に医療機器が載置されてもよい。フレキシブルシート１では、第１主面２１が粗面であり、第２主面２２が凹凸面であることにより、フレキシブルシート１上に載置される医療機器の種類等に合わせて、当該医療機器が載置される主面の形状を粗面および凹凸面から選択することができる。また、第１主面２１および第２主面２２が凹凸面である場合に比べて、フレキシブルシート１の製造コストを低減することができる。 The flexible sheet 1 may be placed with the second main surface 22 that is an uneven surface facing downward, and a medical device may be placed on the first main surface 21 that is a flat rough surface. In the flexible sheet 1, the first main surface 21 is a rough surface and the second main surface 22 is an uneven surface, so that the medical device corresponds to the type of medical device placed on the flexible sheet 1. Can be selected from a rough surface and an uneven surface. Moreover, the manufacturing cost of the flexible sheet 1 can be reduced compared with the case where the 1st main surface 21 and the 2nd main surface 22 are uneven | corrugated surfaces.

上記フレキシブルシート１は、様々な変更が可能である。 The flexible sheet 1 can be variously changed.

例えば、第１主面２１の算術平均粗さＲａ、第２主面２２の凸部２５の高さ、および、凸部２５の頂部２５３の算術平均粗さＲａは、フレキシブルシート１の用途等に合わせて適宜変更されてよい。フレキシブルシート１の長辺および短辺の長さ、並びに、硬度も適宜変更されてよい。フレキシブルシート１の平面視における形状は、用途に合わせて様々に変更されてよく、例えば、略円形であってもよい。 For example, the arithmetic average roughness Ra of the first main surface 21, the height of the convex portion 25 of the second main surface 22, and the arithmetic average roughness Ra of the top portion 253 of the convex portion 25 are suitable for the use of the flexible sheet 1 and the like. It may be changed as appropriate. The length of the long side and the short side of the flexible sheet 1 and the hardness may be appropriately changed. The shape of the flexible sheet 1 in plan view may be variously changed according to the application, and may be, for example, a substantially circular shape.

第２主面２２では、凸部２５の頂部２５３の切り欠き２５４は、必ずしも、各横リブ２５１と各縦リブ２５２との交差部に設けられる必要はない。切り欠き２５４は、例えば、複数の横リブ２５１のみに設けられてもよく、複数の縦リブ２５２のみに設けられてもよい。この場合であっても、上述と同様に、使用前のフレキシブルシート１の滅菌をより確実に行うことができる。なお、フレキシブルシート１の滅菌が確実に行われるのであれば、切り欠き２５４は必ずしも設けられなくてもよい。 In the second main surface 22, the notch 254 of the top portion 253 of the convex portion 25 is not necessarily provided at the intersection of each horizontal rib 251 and each vertical rib 252. For example, the notches 254 may be provided only in the plurality of horizontal ribs 251, or may be provided only in the plurality of vertical ribs 252. Even in this case, similarly to the above, the flexible sheet 1 before use can be sterilized more reliably. Note that the cutout 254 is not necessarily provided as long as the flexible sheet 1 is sterilized reliably.

また、第２主面２２では、複数の横リブ２５１と複数の縦リブ２５２とは、必ずしも略垂直に交差する必要はなく、横リブ２５１と縦リブ２５２との成す角度は適宜変更されてよい。例えば、図４に示すフレキシブルシート１ａの第２主面２２には、第２主面２２の外縁に対して傾斜する方向に延びる複数の第１リブ２５５と、第２主面２２の外縁に対して傾斜する方向に延びる複数の第２リブ２５６とが、凸部２５として設けられる。複数の第１リブ２５５と複数の第２リブ２５６とは格子状に交差する。フレキシブルシート１ａは、図１に示すフレキシブルシート１と同様に、医療機器からの熱の伝達、および、医療機器の載置時の衝撃の伝達を抑制することができる。図４に示す例では、第２主面２２の外縁には、略矩形枠状のリブ２５７が設けられる。当該リブ２５７は、第１主面２１の外縁にも設けられてよい。 Further, in the second main surface 22, the plurality of horizontal ribs 251 and the plurality of vertical ribs 252 do not necessarily intersect substantially vertically, and the angle formed by the horizontal ribs 251 and the vertical ribs 252 may be changed as appropriate. . For example, the second main surface 22 of the flexible sheet 1 a shown in FIG. 4 has a plurality of first ribs 255 extending in a direction inclined with respect to the outer edge of the second main surface 22, and the outer edge of the second main surface 22. A plurality of second ribs 256 extending in the inclined direction are provided as the convex portions 25. The plurality of first ribs 255 and the plurality of second ribs 256 intersect in a lattice pattern. As with the flexible sheet 1 shown in FIG. 1, the flexible sheet 1 a can suppress the transmission of heat from the medical device and the transmission of impact when the medical device is placed. In the example shown in FIG. 4, a substantially rectangular frame-shaped rib 257 is provided on the outer edge of the second main surface 22. The rib 257 may be provided on the outer edge of the first main surface 21.

図４に示すフレキシブルシート１ａでは、複数の第１リブ２５５および複数の第２リブ２５６の頂部に、図３に示す切り欠き２５４と略同様の切り欠き（図示省略）が設けられる。換言すれば、当該切り欠きは、凸部２５（すなわち、第１リブ２５５および第２リブ２５６）により周囲を囲まれる略菱形状の閉領域の周囲において、当該凸部２５の頂部に設けられる。切り欠きは、当該閉領域から閉領域の外部に至る。切り欠きは、例えば、各第１リブ２５５と各第２リブ２５６との交差部に設けられる。これにより、フレキシブルシート１ａが第２主面２２を内側にして折り畳まれた状態でガス滅菌処理される場合であっても、滅菌ガスが切り欠きを介して対向する第２主面２２の奥まで到達する。また、凸部２５により周囲を囲まれる複数の閉領域内にも、切り欠きを介して滅菌ガスが到達する。その結果、使用前のフレキシブルシート１ａの滅菌をさらに確実に行うことができる。 In the flexible sheet 1a shown in FIG. 4, notches (not shown) substantially the same as the notches 254 shown in FIG. 3 are provided at the tops of the plurality of first ribs 255 and the plurality of second ribs 256. In other words, the notch is provided at the top of the convex portion 25 around the substantially rhombic closed region surrounded by the convex portion 25 (that is, the first rib 255 and the second rib 256). The cutout extends from the closed region to the outside of the closed region. The notch is provided, for example, at the intersection of each first rib 255 and each second rib 256. Thereby, even if it is a case where the flexible sheet 1a is gas sterilized in a state where the second main surface 22 is folded inward, the sterilization gas reaches the back of the second main surface 22 facing through the notch. To reach. Further, the sterilizing gas reaches the plurality of closed regions surrounded by the convex portion 25 through the notches. As a result, the sterilization of the flexible sheet 1a before use can be more reliably performed.

フレキシブルシート１，１ａでは、第２主面２２の凸部２５は、必ずしも格子状に交差する複数のリブである必要はなく、凸部２５の形状は様々に変更されてよい。例えば、凸部２５は、互いに離間する複数の突起であり、当該複数の突起が平板部２７上に略均等に分布するように配置されてもよい。この場合、複数の突起以外の部位が凹部２６である。あるいは、第２主面２２は、平面に複数の凹部２６が略均等に分布するように設けられたものであってもよい。この場合、複数の凹部２６以外の部位が凸部２５である。 In the flexible sheets 1 and 1a, the convex part 25 of the 2nd main surface 22 does not necessarily need to be a some rib which cross | intersects a grid | lattice form, and the shape of the convex part 25 may be changed variously. For example, the convex portions 25 may be a plurality of protrusions that are separated from each other, and the plurality of protrusions may be arranged so as to be distributed substantially evenly on the flat plate portion 27. In this case, a portion other than the plurality of protrusions is the recess 26. Or the 2nd main surface 22 may be provided so that the some recessed part 26 may be distributed substantially uniformly on a plane. In this case, a portion other than the plurality of concave portions 26 is the convex portion 25.

フレキシブルシート１では、第１主面２１および第２主面２２はそれぞれ、平面状の粗面、または、凹凸が設けられた凹凸面であればよい。すなわち、第１主面２１および第２主面２２が共に、平面状の粗面であってもよく、あるいは、凹凸が設けられた凹凸面であってもよい。いずれの場合であっても、図１および図２に示す例と同様に、使用前のフレキシブルシート１の滅菌を確実に行うことができる。 In the flexible sheet 1, each of the first main surface 21 and the second main surface 22 may be a flat rough surface or an uneven surface provided with unevenness. That is, both the first main surface 21 and the second main surface 22 may be planar rough surfaces, or may be uneven surfaces provided with unevenness. In any case, as in the example shown in FIGS. 1 and 2, the flexible sheet 1 before use can be reliably sterilized.

上記実施の形態および各変形例における構成は、相互に矛盾しない限り適宜組み合わされてよい。 The configurations in the above-described embodiments and modifications may be combined as appropriate as long as they do not contradict each other.

１，１ａフレキシブルシート
２１第１主面
２２第２主面
２５凸部
２５１横リブ
２５２縦リブ
２５３頂部
２６凹部 1, 1a Flexible sheet 21 1st main surface 22 2nd main surface 25 Convex part 251 Horizontal rib 252 Vertical rib 253 Top part 26 Concave part

Claims

A medical flexible sheet on which a medical device is placed during a medical procedure,
Formed of silicone,
A first rough surface that is a flat rough surface or an uneven surface provided with unevenness;
A second main surface which is the other main surface, which is a flat rough surface or an uneven surface provided with unevenness;
A flexible sheet comprising:

The flexible sheet according to claim 1,
The first principal surface is the rough surface;
The flexible sheet, wherein the second main surface is the uneven surface.

The flexible sheet according to claim 1 or 2,
The flexible sheet characterized in that the top of the convex portion of the uneven surface is a rough surface.

The flexible sheet according to any one of claims 1 to 3,
The convex sheet of the uneven surface is a plurality of ribs that intersect in a lattice pattern.

The flexible sheet according to any one of claims 1 to 4,
A flexible sheet, wherein a notch is provided at the top of the convex portion around a closed region surrounded by the convex portion of the uneven surface.

A flexible sheet according to any one of claims 1 to 5,
A flexible sheet having a hardness of 20 degrees to 70 degrees.