JP2016067727A - Esophageal catheter - Google Patents

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JP2016067727A JP2014202191A JP2014202191A JP2016067727A JP 2016067727 A JP2016067727 A JP 2016067727A JP 2014202191 A JP2014202191 A JP 2014202191A JP 2014202191 A JP2014202191 A JP 2014202191A JP 2016067727 A JP2016067727 A JP 2016067727A
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謙二 森
Kenji Mori
謙二 森
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an esophageal catheter capable of certainly avoiding overheating of esophagus without suspension/termination of ablation therapy on a left atrium.SOLUTION: There is provided an esophageal catheter inserted into esophagus during ablation therapy on a left atrium, comprising: a catheter shaft 10 comprising a tip deformable part 15; a tip chip 20 fixed on a tip of the catheter shaft 10; an operation wire 30 which extends to an inner section of the catheter shaft 10 while intermittently changing a position of the catheter shaft 10 in a radial direction in an inner section of the tip deformable part 15 for deformation of the tip deformable part 15 and in which a rear end thereof may be subjected to a pulling operation. By the pulling operation to the operation wire 30, a part of the tip deformable part 15 is displaced in a radial direction of the catheter shaft 10 to press an inner wall of the esophagus so as to move the esophagus.SELECTED DRAWING: Figure 4

Description

本発明は、食道カテーテルに関し、更に詳しくは、左房のアブレーション術を行う際に食道内に挿入され、治療部位から食道を離間させることのできる食道カテーテルに関する。   The present invention relates to an esophageal catheter, and more particularly to an esophageal catheter that can be inserted into the esophagus when performing ablation of the left atrium and separate the esophagus from a treatment site.

例えば、心房細動を治療するための左房アブレーション術において、左房の近くに位置する食道が過熱されて食道瘻などが起こることを防止するために、被術者の食道の内部に経鼻的アプローチによって温度測定用の電極カテーテルを挿入し、食道内部（内壁）温度を監視することが提案されている（例えば、特許文献１および特許文献２参照）。   For example, in left atrial ablation to treat atrial fibrillation, in order to prevent the esophagus located near the left atrium from being overheated and causing esophageal fistula, the nasal passage inside the subject's esophagus It has been proposed to insert an electrode catheter for temperature measurement by a general approach and monitor the temperature inside the esophagus (inner wall) (see, for example, Patent Document 1 and Patent Document 2).

左房アブレーション術中において、このような電極カテーテルによって測定された食道内部の温度が所定の温度（例えば４３℃）に到達すると、アブレーションカテーテルへの通電が遮断され、これにより、食道が過熱されることを回避できるとされる。   During left atrial ablation, when the temperature inside the esophagus measured by such an electrode catheter reaches a predetermined temperature (for example, 43 ° C.), the energization to the ablation catheter is cut off, thereby overheating the esophagus. Can be avoided.

特表２０１１−５１７４１７号公報Special table 2011-517417 gazette 特表２０１０−５０５５９２号公報（請求項５）JP 2010-505592 A (Claim 5)

しかし、電極カテーテルによって測定された食道内部の温度が所定の温度に到達したときには、アブレーション治療が中断・中止されるので、肺静脈と左房との間の電気的連絡を完全に遮断することができず、心房細動を完全に治癒させることができない。   However, when the temperature inside the esophagus measured by the electrode catheter reaches a predetermined temperature, the ablation treatment is interrupted or stopped, so that the electrical communication between the pulmonary vein and the left atrium may be completely blocked. Cannot cure atrial fibrillation completely.

また、アブレーション治療部位に対応する食道内部の温度を測定すること、すなわち、温度測定用の電極を対応する食道内壁に正確に位置合わせすることは煩雑である。   Further, it is complicated to measure the temperature inside the esophagus corresponding to the ablation treatment site, that is, to accurately align the temperature measuring electrode with the corresponding inner wall of the esophagus.

本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
本発明の目的は、左房のアブレーション治療時において、当該治療を中断・中止することなく、しかも、食道が過熱されることを確実に回避することができる食道カテーテルを提供することにある。 The present invention has been made based on the above situation.
An object of the present invention is to provide an esophageal catheter capable of reliably avoiding overheating of the esophagus without interrupting or stopping the treatment during ablation treatment of the left atrium.

上記の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、アブレーション治療部位から食道を一時的に離間させることができれば、当該治療を中断・中止することなく食道の過熱を回避することができるという新たな着想に基いて、アブレーション治療時に食道内に挿入されるカテーテルに、食道を移動させることのできる機構を組み込むことにより、本発明を完成するに至った。   As a result of intensive studies to solve the above problems, if the esophagus can be temporarily separated from the ablation treatment site, overheating of the esophagus can be avoided without interrupting or stopping the treatment. Based on this idea, the present invention has been completed by incorporating a mechanism capable of moving the esophagus into a catheter inserted into the esophagus during ablation treatment.

（１）すなわち、本発明の食道カテーテルは、左房のアブレーション治療時に食道内に挿入されるカテーテルであって、
先端可変形部分を有するカテーテルシャフトと、
前記カテーテルシャフトの先端に固定された先端チップと、
前記先端可変形部分を変形させるために、前記先端可変形部分の内部において前記カテーテルシャフトの径方向位置を断続的に変化させながら、前記カテーテルシャフトの内部に延在し、その後端が引張操作可能である操作用ワイヤとを備えてなり、
前記操作用ワイヤを引張操作することにより、食道の内壁を押圧して食道を移動させることができるように、前記先端可変形部分の一部が前記カテーテルシャフトの径方向に変位することを特徴とする。 (1) That is, the esophageal catheter of the present invention is a catheter that is inserted into the esophagus during left atrial ablation treatment,
A catheter shaft having a tip deformable portion;
A distal tip fixed to the distal end of the catheter shaft;
In order to deform the tip deformable portion, it extends into the catheter shaft while the radial position of the catheter shaft is intermittently changed inside the tip deformable portion, and its rear end can be pulled. And an operation wire that is
A part of the deformable tip portion is displaced in the radial direction of the catheter shaft so that the inner wall of the esophagus can be moved by pulling the operation wire. To do.

このような構成の食道カテーテルによれば、操作用ワイヤを引張操作することにより、先端可変形部分に延在する操作用ワイヤの径方向位置の変化に応じて、当該先端可変形部分の一部が径方向に変位して食道の内壁を押圧し、この押圧力によって食道を移動させることができる。従って、先端可変形部分の一部が変位する方向を、アブレーション治療部位から食道を離間させるべき方向と一致させることにより、治療部位から食道を離間させることができる。   According to the esophageal catheter having such a configuration, by pulling the operation wire, a part of the tip variable shape portion is changed according to a change in the radial position of the operation wire extending to the variable tip shape portion. Is displaced in the radial direction and presses the inner wall of the esophagus, and the esophagus can be moved by this pressing force. Accordingly, the esophagus can be separated from the treatment site by matching the direction in which a part of the tip deformable portion is displaced with the direction in which the esophagus should be separated from the ablation treatment site.

（２）本発明の食道カテーテルにおいて、前記先端可変形部分は、基端側から先端側に向かって、第１切替部と第１可撓部と第２切替部と第２可撓部と第３切替部と第３可撓部と第４切替部と第４可撓部と第５切替部と第５可撓部と第６切替部と第６可撓部とを有し、 前記第１可撓部、前記第２切替部および前記第２可撓部の長さは、それぞれ、前記第５可撓部、前記第５切替部および前記第４可撓部の長さと実質的に等しく、
前記カテーテルシャフトには、前記先端可変形部分より基端側のシャフト部分において少なくとも中央ルーメンが形成されているとともに、前記先端可変形部分を構成する前記可撓部の各々において、少なくとも、中央ルーメンと、この中央ルーメンを挟んで対向配置されている一対のサブルーメンとが形成され、
前記先端可変形部分より基端側のシャフト部分と前記先端可変形部分の前記第１可撓部とを連結する前記第１切替部には、前記基端側のシャフト部分の中央ルーメンと前記第１可撓部のサブルーメンの一方とを連通する貫通孔が形成され、
前記先端可変形部分の前記第１可撓部と前記第２可撓部とを連結する前記第２切替部には、前記第１可撓部のサブルーメンの一方と前記第２可撓部のサブルーメンの他方とを連通する貫通孔が形成され、
前記先端可変形部分の前記第２可撓部と前記第３可撓部とを連結する前記第３切替部には、前記第２可撓部のサブルーメンの他方と前記第３可撓部の中央ルーメンとを連通する貫通孔が形成され、
前記先端可変形部分の前記第３可撓部と前記第４可撓部とを連結する前記第４切替部には、前記第３可撓部の中央ルーメンと前記第４可撓部のサブルーメンの他方とを連通する貫通孔が形成され、
前記先端可変形部分の前記第４可撓部と前記第５可撓部とを連結する前記第５切替部には、前記第４可撓部のサブルーメンの他方と前記第５可撓部のサブルーメンの一方とを連通する貫通孔が形成され、
前記先端可変形部分の前記第５可撓部と前記第６可撓部とを連結する前記第６切替部には、前記第５可撓部のサブルーメンの一方と前記第６可撓部の中央ルーメンとを連通する貫通孔が形成され、
前記操作用ワイヤは、前記先端可変形部分より基端側のシャフト部分の中央ルーメン、前記第１切替部の貫通孔、前記第１可撓部のサブルーメンの一方、前記第２切替部の貫通孔、前記第２可撓部のサブルーメンの他方、前記第３切替部の貫通孔、前記第３可撓部の中央ルーメン、前記第４切替部の貫通孔、前記第４可撓部のサブルーメンの他方、前記第５切替部の貫通孔、前記第５可撓部のサブルーメンの一方、前記第６切替部の貫通孔および前記第６可撓部の中央ルーメンに延在されていることが好ましい。 (2) In the esophageal catheter according to the present invention, the distal tip deformable portion includes a first switching portion, a first flexible portion, a second switching portion, a second flexible portion, and a first flexible portion from the proximal end side toward the distal end side. A third switching unit, a third flexible unit, a fourth switching unit, a fourth flexible unit, a fifth switching unit, a fifth flexible unit, a sixth switching unit, and a sixth flexible unit, The lengths of the flexible portion, the second switching portion, and the second flexible portion are substantially equal to the lengths of the fifth flexible portion, the fifth switching portion, and the fourth flexible portion, respectively.
The catheter shaft is formed with at least a central lumen in the shaft portion on the proximal end side with respect to the distal-end variable shape portion, and in each of the flexible portions constituting the distal-end variable shape portion, at least a central lumen and And a pair of sub-lumens arranged opposite to each other with the central lumen interposed therebetween,
The first switching portion that connects the shaft portion proximal to the distal deformable portion and the first flexible portion of the distal deformable portion includes a central lumen of the shaft portion on the proximal end and the first switching portion. A through hole communicating with one of the sub-lumens of the flexible portion is formed;
The second switching portion that connects the first flexible portion and the second flexible portion of the tip deformable portion includes one of the sub-lumens of the first flexible portion and the second flexible portion. A through hole is formed that communicates with the other side of the sub-lumen,
The third switching portion that connects the second flexible portion and the third flexible portion of the tip deformable portion includes the other sub-lumen of the second flexible portion and the third flexible portion. A through-hole communicating with the central lumen is formed,
The fourth switching portion that connects the third flexible portion and the fourth flexible portion of the variable tip portion includes a central lumen of the third flexible portion and a sub-lumen of the fourth flexible portion. A through hole communicating with the other is formed,
The fifth switching portion that connects the fourth flexible portion and the fifth flexible portion of the tip deformable portion includes the other sub-lumen of the fourth flexible portion and the fifth flexible portion. A through hole communicating with one of the sub-lumens is formed,
The sixth switching portion that connects the fifth flexible portion and the sixth flexible portion of the tip deformable portion includes one of the sub-lumens of the fifth flexible portion and the sixth flexible portion. A through-hole communicating with the central lumen is formed,
The operation wire may be one of a central lumen of the shaft portion proximal to the distal deformable portion, a through hole of the first switching portion, a sub-lumen of the first flexible portion, and a penetration of the second switching portion. Hole, the other sub-lumen of the second flexible part, the through hole of the third switching part, the central lumen of the third flexible part, the through hole of the fourth switching part, the sub of the fourth flexible part Extending to the other lumen, the through hole of the fifth switching portion, the sub-lumen of the fifth flexible portion, the through hole of the sixth switching portion, and the central lumen of the sixth flexible portion. Is preferred.

このような構成の食道カテーテルによれば、操作用ワイヤを引張操作することにより、先端可変形部分の少なくとも第３可撓部が径方向に変位して食道の内壁を押圧し、この押圧力によって食道を移動させることができる。従って、先端可変形部分の第３可撓部が変位する方向を、アブレーション治療部位から食道を離間させるべき方向と一致させることにより、治療部位から食道を離間させることができる。   According to the esophageal catheter having such a configuration, by pulling the operation wire, at least the third flexible portion of the variable tip portion is displaced in the radial direction to press the inner wall of the esophagus. The esophagus can be moved. Therefore, the esophagus can be separated from the treatment site by matching the direction in which the third flexible portion of the tip deformable portion is displaced with the direction in which the esophagus should be separated from the ablation treatment site.

（３）上記（２）の食道カテーテルにおいて、前記第１可撓部、前記第２可撓部、前記第４可撓部および前記第５可撓部の長さが互いに実質的に等しく、
前記第１切替部、前記第２切替部、前記第３切替部、前記第４切替部、前記第５切替部および前記第６切替部の長さが互いに実質的に等しいことが好ましい。 (3) In the esophageal catheter of (2) above, the first flexible part, the second flexible part, the fourth flexible part, and the fifth flexible part are substantially equal in length,
It is preferable that lengths of the first switching unit, the second switching unit, the third switching unit, the fourth switching unit, the fifth switching unit, and the sixth switching unit are substantially equal to each other.

（４）本発明の食道カテーテルにおいて、前記操作用ワイヤを引張操作していない状態においても、前記先端可変形部分の一部が前記カテーテルシャフトの径方向に変位していることが好ましい。 (4) In the esophageal catheter of the present invention, it is preferable that a part of the variable tip portion is displaced in the radial direction of the catheter shaft even when the operation wire is not pulled.

このような構成の食道カテーテルによれば、これを食道内に挿入する際に、先端可変形部分の一部（第３可撓部）が予め変位している方向を、アブレーション治療部位から離間させるべき方向と一致させることにより、先端可変形部分の方向合わせを容易に行うことができる。   According to the esophageal catheter having such a configuration, when the catheter is inserted into the esophagus, the direction in which a part (the third flexible portion) of the distal tip deformable portion is displaced in advance is separated from the ablation treatment site. By matching with the power direction, the direction of the tip-variable portion can be easily aligned.

本発明の食道カテーテルによれば、左房のアブレーション治療時において、当該治療を中断・中止させることなく、食道が過熱されるようなことを確実に回避することができる。これにより、食道瘻などを起こすことなく、心房細動を完全に治癒させることができる。   According to the esophageal catheter of the present invention, it is possible to reliably avoid overheating of the esophagus without interrupting or stopping the treatment during ablation treatment of the left atrium. Thereby, atrial fibrillation can be completely cured without causing esophageal fistula and the like.

本発明の一実施形態の食道カテーテルを構成するカテーテルシャフトの先端部分を示す縦断面図であり、操作用ワイヤを引張操作していないときの形状を示している。It is a longitudinal cross-sectional view which shows the front-end | tip part of the catheter shaft which comprises the esophageal catheter of one Embodiment of this invention, and has shown the shape when not pulling the operation wire. 図１に示したカテーテルシャフトの先端部分の横断面図（図１のＡ−Ａ断面、Ｂ−Ｂ断面、Ｃ−Ｃ断面、Ｄ−Ｄ断面、Ｅ−Ｅ断面、Ｆ−Ｆ断面およびＧ−Ｇ断面）である。1 is a cross-sectional view of the distal end portion of the catheter shaft shown in FIG. 1 (A-A cross-section, BB cross-section, CC cross-section, DD cross-section, EE cross-section, FF cross-section, and G- cross section in FIG. G cross section). 図１に示したカテーテルシャフトの先端部分における操作用ワイヤの径方向位置を模式的に示す説明図であり、操作用ワイヤを引張操作していないときの形状を示している。It is explanatory drawing which shows typically the radial direction position of the operation wire in the front-end | tip part of the catheter shaft shown in FIG. 1, and has shown the shape when not pulling the operation wire. 図１に示したカテーテルシャフトの先端部分における操作用ワイヤの径方向位置を模式的に示す説明図であり、操作用ワイヤを引張操作したときの形状を示している。It is explanatory drawing which shows typically the radial direction position of the operation wire in the front-end | tip part of the catheter shaft shown in FIG. 1, and has shown the shape when the operation wire is pulled. 本発明の他の実施形態に係る食道カテーテルを構成するカテーテルシャフトの先端部分における操作用ワイヤの径方向位置を模式的に示す説明図であり、操作用ワイヤを引張操作していないときの形状を示している。It is explanatory drawing which shows typically the radial direction position of the operation wire in the front-end | tip part of the catheter shaft which comprises the esophageal catheter which concerns on other embodiment of this invention, The shape when not pulling the operation wire is shown. Show. 本発明の他の実施形態に係る食道カテーテルを食道内に挿入した状態を示す説明図であり、同図（Ａ）は操作用ワイヤを引張操作していないときの形状を示し、同図（Ｂ）は操作用ワイヤを引張操作したときの形状を示している。It is explanatory drawing which shows the state which inserted the esophageal catheter which concerns on other embodiment of this invention in the esophagus, and the same figure (A) shows the shape when not pulling operation wire, The figure (B) ) Shows the shape when the operation wire is pulled. 本発明の変形例に係る食道カテーテルにおいて、カテーテルシャフトの先端部分における操作用ワイヤの径方向位置を模式的に示す説明図であり、操作用ワイヤを引張操作していないときの形状を示している。In the esophageal catheter which concerns on the modification of this invention, it is explanatory drawing which shows typically the radial direction position of the operation wire in the front-end | tip part of a catheter shaft, and has shown the shape when not pulling the operation wire .

＜第１実施形態＞
図１〜図４に示す本実施形態の食道カテーテルは、左房のアブレーション治療時に食道内に挿入されるカテーテルであって、先端可変形部分１５を有するカテーテルシャフト１０と、カテーテルシャフト１０の先端に固定された先端チップ２０と、先端可変形部分１５を変形させるために、この先端可変形部分１５の内部においてカテーテルシャフト１０の径方向位置を断続的に変化させながら、カテーテルシャフト１０の内部に延在し、その後端が引張操作可能である操作用ワイヤ３０とを備えてなり、
先端可変形部分１５は、基端側から先端側に向かって、第１切替部１７１と第１可撓部１５１と第２切替部１７２と第２可撓部１５２と第３切替部１７３と第３可撓部１５３と第４切替部１７４と第４可撓部１５４と第５切替部１７５と第５可撓部１５５と第６切替部１７６と第６可撓部１５６とを有し、
第１可撓部１５１、第２可撓部１５２、第４可撓部１５４および第５可撓部１５５の長さ（Ｌ1 ）は互いに等しく、第１切替部１７１、第２切替部１７２、第３切替部１７３、第４切替部１７４、第５切替部１７５および第６切替部１７６の長さ（Ｌ2 ）も互いに等しく、
カテーテルシャフト１０には、先端可変形部分１５の可撓部１５１〜１５６および先端可変形部分１５よりも基端側のシャフト部分１３において、中央ルーメン１０１が形成されているとともに、この中央ルーメン１０１の周囲に等角度間隔で６つのサブルーメン１０２〜１０７が形成され、
先端可変形部分１５より基端側のシャフト部分１３と先端可変形部分１５の第１可撓部１５１とを連結する第１切替部１７１には、基端側のシャフト部分１３の中央ルーメン１０１と第１可撓部１５１のサブルーメン１０５とを連通する貫通孔１９１が形成され、
先端可変形部分１５の第１可撓部１５１と第２可撓部１５２とを連結する第２切替部１７２には、第１可撓部１５１のサブルーメン１０５と第２可撓部１５２のサブルーメン１０２とを連通する貫通孔１９２が形成され、
先端可変形部分１５の第２可撓部１５２と第３可撓部１５３とを連結する第３切替部１７３には、第２可撓部１５２のサブルーメン１０２と第３可撓部１５３の中央ルーメン１０１とを連通する貫通孔１９３が形成され、
先端可変形部分１５の第３可撓部１５３と第４可撓部１５４とを連結する第４切替部１７４には、第３可撓部１５３の中央ルーメン１０１と第４可撓部１５４のサブルーメン１０２とを連通する貫通孔１９４が形成され、
先端可変形部分１５の第４可撓部１５４と第５可撓部１５５とを連結する第５切替部１７５には、第４可撓部１５４のサブルーメンの１０２第５可撓部１５５のサブルーメン１０５とを連通する貫通孔１９５が形成され、
先端可変形部分１５の第５可撓部１５５と第６可撓部１５６とを連結する第６切替部１７６には、第５可撓部１５５のサブルーメン１０５と第６可撓部１５６の中央ルーメン１０１とを連通する貫通孔１９６が形成され、
操作用ワイヤ３０は、先端可変形部分１５より基端側のシャフト部分１３の中央ルーメン１０１、第１切替部１７１の貫通孔１９１、第１可撓部１５１のサブルーメン１０５、第２切替部１７２の貫通孔１９２、第２可撓部１５２のサブルーメン１０２、第３切替部１７３の貫通孔１９３、第３可撓部１５３の中央ルーメン１０１、第４切替部１７４の貫通孔１９４、第４可撓部１５４のサブルーメン１０２、第５切替部１７５の貫通孔１９５、第５可撓部１５５のサブルーメン１０５、第６切替部１７６の貫通孔１９６および第６可撓部１５６の中央ルーメン１０１に延在されており、
操作用ワイヤ３０を引張操作することにより、食道の内壁を押圧して食道を移動させることができるように、先端可変形部分１５の一部（第３可撓部１５３を含む部分）がカテーテルシャフト１０の径方向に変位するカテーテルである。
ここで、「径方向」とは、カテーテルシャフト１０の中心軸に対して垂直な方向（放射方向）をいう。 <First Embodiment>
The esophageal catheter of this embodiment shown in FIGS. 1 to 4 is a catheter that is inserted into the esophagus at the time of ablation treatment of the left atrium, and has a catheter shaft 10 having a variable tip portion 15 and a distal end of the catheter shaft 10. In order to deform the fixed tip 20 and the deformable tip portion 15, the radial position of the catheter shaft 10 is intermittently changed inside the tip deformable portion 15, and the tip tip 20 is extended into the catheter shaft 10. And an operation wire 30 whose rear end is capable of pulling operation,
The distal tip deformable portion 15 includes a first switching portion 171, a first flexible portion 151, a second switching portion 172, a second flexible portion 152, a third switching portion 173, and a first switching portion from the proximal end side toward the distal end side. 3 flexible part 153, 4th switching part 174, 4th flexible part 154, 5th switching part 175, 5th flexible part 155, 6th switching part 176, and 6th flexible part 156,
The first flexible part 151, the second flexible part 152, the fourth flexible part 154, and the fifth flexible part 155 have the same length (L 1 ), and the first switching part 171, the second switching part 172, The lengths (L 2 ) of the third switching unit 173, the fourth switching unit 174, the fifth switching unit 175, and the sixth switching unit 176 are also equal to each other,
A central lumen 101 is formed on the catheter shaft 10 in the flexible portions 151 to 156 of the distal variable portion 15 and the shaft portion 13 on the proximal side of the distal variable portion 15. Six sub-lumens 102 to 107 are formed at equiangular intervals around the periphery,
The first switching portion 171 that connects the shaft portion 13 proximal to the distal deformable portion 15 and the first flexible portion 151 of the distal deformable portion 15 includes a central lumen 101 of the proximal shaft portion 13 and the first switching portion 171. A through hole 191 communicating with the sub-lumen 105 of the first flexible portion 151 is formed,
The second switching portion 172 that connects the first flexible portion 151 and the second flexible portion 152 of the tip deformable portion 15 includes a sub-lumen 105 of the first flexible portion 151 and a sub of the second flexible portion 152. A through-hole 192 communicating with the lumen 102 is formed,
The third switching portion 173 that connects the second flexible portion 152 and the third flexible portion 153 of the distal tip deformable portion 15 includes the sub-lumen 102 of the second flexible portion 152 and the center of the third flexible portion 153. A through-hole 193 communicating with the lumen 101 is formed,
The fourth switching portion 174 that connects the third flexible portion 153 and the fourth flexible portion 154 of the tip deformable portion 15 includes a central lumen 101 of the third flexible portion 153 and a sub of the fourth flexible portion 154. A through hole 194 communicating with the lumen 102 is formed,
The fifth switching portion 175 that connects the fourth flexible portion 154 and the fifth flexible portion 155 of the tip deformable portion 15 includes a sub-unit of the fifth flexible portion 155 of the sub-lumen of the fourth flexible portion 154. A through-hole 195 communicating with the lumen 105 is formed,
The sixth switching portion 176 that connects the fifth flexible portion 155 and the sixth flexible portion 156 of the tip deformable portion 15 includes the sub-lumen 105 of the fifth flexible portion 155 and the center of the sixth flexible portion 156. A through-hole 196 communicating with the lumen 101 is formed,
The operation wire 30 includes a central lumen 101 of the shaft portion 13 on the proximal end side from the distal deformable portion 15, a through hole 191 of the first switching portion 171, a sub-lumen 105 of the first flexible portion 151, and a second switching portion 172. Through-hole 192, sub-lumen 102 of second flexible part 152, through-hole 193 of third switching part 173, central lumen 101 of third flexible part 153, through-hole 194 of fourth switching part 174, fourth possible The sub-lumen 102 of the flexible portion 154, the through-hole 195 of the fifth switching portion 175, the sub-lumen 105 of the fifth flexible portion 155, the through-hole 196 of the sixth switching portion 176, and the central lumen 101 of the sixth flexible portion 156 Extended,
By pulling the operation wire 30, a part of the distal tip deformable portion 15 (including the third flexible portion 153) is a catheter shaft so that the esophagus can be moved by pressing the inner wall of the esophagus. 10 is a radially displacing catheter.
Here, the “radial direction” refers to a direction (radial direction) perpendicular to the central axis of the catheter shaft 10.

本実施形態の食道カテーテルは、先端可変形部分１５を有するカテーテルシャフト１０と、カテーテルシャフト１０の先端に固定された先端チップ２０と、カテーテルシャフト１０の先端可変形部分１５を変形（第３可撓部１５３を含む先端可変形部分１５の一部を変位）させるために、カテーテルシャフト１０の内部に延在する操作用ワイヤ３０とを備えている。   The esophageal catheter according to the present embodiment has a catheter shaft 10 having a variable tip portion 15, a tip tip 20 fixed to the tip of the catheter shaft 10, and a deformable tip portion 15 of the catheter shaft 10 (third flexible). In order to displace a part of the variable tip portion 15 including the portion 153, an operation wire 30 extending inside the catheter shaft 10 is provided.

カテーテルシャフト１０は先端可変形部分１５を有している。本発明において、「先端可変形部分」とは、操作用ワイヤを引張操作することによって変形することのできるカテーテルシャフトの先端部分をいう。   The catheter shaft 10 has a variable tip portion 15. In the present invention, the “variable tip portion” refers to a tip portion of a catheter shaft that can be deformed by pulling a manipulation wire.

カテーテルシャフト１０の後端には、図示しない制御ハンドルが装着されている。
本実施形態の食道カテーテルを構成する制御ハンドルとしては、操作用ワイヤ３０の後端を引張操作することができるものであれば特に限定されるものではなく、例えば、特開２０１２−１４７９７１号公報および特開２００９−２７９１３２号公報などに記載された制御ハンドルを挙げることができる。 A control handle (not shown) is attached to the rear end of the catheter shaft 10.
The control handle constituting the esophageal catheter of the present embodiment is not particularly limited as long as it can pull the rear end of the operation wire 30. For example, Japanese Patent Application Laid-Open No. 2012-147971 and A control handle described in JP 2009-279132 A can be given.

カテーテルシャフト１０は、先端可変形部分１５と、先端可変形部分１５より基端側のシャフト部分１３とからなる。先端可変形部分１５は、６つの切替部１７１〜１７６と、６つの可撓部１５１〜１５６とが交互に配列されてなる。
すなわち、基端側から先端側に向かって、第１切替部１７１と、第１可撓部１５１と、第２切替部１７２と、第２可撓部１５２と、第３切替部１７３と、第３可撓部１５３と、第４切替部１７４と、第４可撓部１５４と、第５切替部１７５と、第５可撓部１５５と、第６切替部１７６と、第６可撓部１５６とにより、先端可変形部分１５が構成されている。 The catheter shaft 10 includes a distal end variable portion 15 and a shaft portion 13 on the proximal end side from the distal end variable portion 15. The variable tip portion 15 includes six switching portions 171 to 176 and six flexible portions 151 to 156 arranged alternately.
That is, from the proximal end side toward the distal end side, the first switching portion 171, the first flexible portion 151, the second switching portion 172, the second flexible portion 152, the third switching portion 173, The third flexible portion 153, the fourth switching portion 174, the fourth flexible portion 154, the fifth switching portion 175, the fifth flexible portion 155, the sixth switching portion 176, and the sixth flexible portion 156. Thus, the tip variable portion 15 is configured.

カテーテルシャフト１０の外径は、通常１．５〜５．０ｍｍとされ、好ましくは２．５〜４．０ｍｍとされる。
カテーテルシャフト１０の長さは、通常４００〜１２００ｍｍとされ、好ましくは８００〜１０００ｍｍとされる。
先端可変形部分１５の長さは、通常１００〜４００ｍｍとされ、好ましくは２００〜３００ｍｍとされる。 The outer diameter of the catheter shaft 10 is normally 1.5 to 5.0 mm, preferably 2.5 to 4.0 mm.
The length of the catheter shaft 10 is usually 400 to 1200 mm, preferably 800 to 1000 mm.
The length of the tip deformable portion 15 is usually 100 to 400 mm, preferably 200 to 300 mm.

第１可撓部１５１、第２可撓部１５２、第４可撓部１５４および第５可撓部１５５の長さは互いに等しく、これら可撓部の長さ（Ｌ1 ）は、先端可変形部分１５の一部の変位量を必要十分なものとする観点から通常１０〜３０ｍｍとされ、好ましくは１５〜２５ｍｍとされる。 The lengths of the first flexible part 151, the second flexible part 152, the fourth flexible part 154, and the fifth flexible part 155 are equal to each other, and the length (L 1 ) of these flexible parts is variable at the tip. From the viewpoint of making the displacement amount of a part of the portion 15 necessary and sufficient, it is usually 10 to 30 mm, preferably 15 to 25 mm.

第１切替部１７１、第２切替部１７２、第３切替部１７３、第４切替部１７４、第５切替部１７５および第６切替部１７６の長さも互いに等しく、これら切替部１７１〜１７６の長さ（Ｌ2 ）は通常３〜１０ｍｍとされ、好ましくは５〜８ｍｍとされる。 The lengths of the first switching unit 171, the second switching unit 172, the third switching unit 173, the fourth switching unit 174, the fifth switching unit 175, and the sixth switching unit 176 are also equal to each other. (L 2) is usually 3 to 10 mm, and preferably from 5 to 8 mm.

切替部１７１〜１７６の長さ（Ｌ2 ）が短すぎる場合には、先端可変形部分１５の内部において操作用ワイヤ３０の径方向位置をスムーズに変化させることができない。
他方、この長さ（Ｌ2 ）が長すぎる場合には、先端可変形部分１５の柔軟性が損なわれて、食道への挿入操作が困難となる。 When the length (L 2 ) of the switching portions 171 to 176 is too short, the radial position of the operation wire 30 cannot be changed smoothly inside the tip deformable portion 15.
On the other hand, when this length (L 2 ) is too long, the flexibility of the tip deformable portion 15 is impaired, and the insertion operation into the esophagus becomes difficult.

第３可撓部１５３の長さ（Ｌ3 ）は通常３〜１０ｍｍとされ、好ましくは４〜７ｍｍとされる。
この長さ（Ｌ3 ）が短すぎる場合には食道への挿入操作が困難となる。
他方、この長さ（Ｌ3 ）が長すぎる場合には、食道内壁を押圧した際の保持力が低下し、十分な径方向への変位が得られなくなる。 The length (L 3 ) of the third flexible portion 153 is usually 3 to 10 mm, preferably 4 to 7 mm.
If this length (L 3 ) is too short, the insertion operation into the esophagus becomes difficult.
On the other hand, when the length (L 3 ) is too long, the holding force when the inner wall of the esophagus is pressed decreases, and a sufficient radial displacement cannot be obtained.

第６可撓部１５６の長さ（Ｌ4 ）は通常１〜１０ｍｍとされ、好ましくは３〜５ｍｍとされる。 The length (L 4 ) of the sixth flexible portion 156 is usually 1 to 10 mm, preferably 3 to 5 mm.

図２（１）〜（７）に示すように、先端可変形部分１５を構成する可撓部１５１〜１５６および先端可変形部分１５より基端側のシャフト部分１３には、それぞれのインナー部１８１において、カテーテルシャフト１０の中心軸をその中心軸とする中央ルーメン１０１が形成されているとともに、この中央ルーメン１０１の周囲に等角度間隔（６０°間隔）で６つのサブルーメン１０２〜１０７が形成されている。   As shown in FIGS. 2 (1) to (7), the flexible portions 151 to 156 constituting the tip variable portion 15 and the shaft portion 13 on the proximal side of the tip variable portion 15 are provided with respective inner portions 181. The central lumen 101 having the central axis of the catheter shaft 10 as the central axis is formed, and six sub-lumens 102 to 107 are formed around the central lumen 101 at equiangular intervals (60 ° intervals). ing.

ここに、サブルーメン１０２とサブルーメン１０５とは、中央ルーメン１０１（カテーテルシャフト１０の中心軸）を挟んで対向するように形成されている。
また、サブルーメン１０３とサブルーメン１０６とは、中央ルーメン１０１（カテーテルシャフト１０の中心軸）を挟んで対向するように形成されている。
また、サブルーメン１０４とサブルーメン１０７とは、中央ルーメン１０１（カテーテルシャフト１０の中心軸）を挟んで対向するように形成されている。
中央ルーメン１０１の径は、通常０．２〜０．８ｍｍとされ、好ましくは０．３〜０．６ｍｍとされる。
また、サブルーメン１０２〜１０７の径は、通常０．２〜０．８ｍｍとされ、好ましくは０．３〜０．６ｍｍとされる。 Here, the sub-lumen 102 and the sub-lumen 105 are formed so as to face each other with the central lumen 101 (the central axis of the catheter shaft 10) interposed therebetween.
The sub-lumen 103 and the sub-lumen 106 are formed so as to face each other with the central lumen 101 (the central axis of the catheter shaft 10) interposed therebetween.
The sub-lumen 104 and the sub-lumen 107 are formed so as to face each other with the central lumen 101 (the central axis of the catheter shaft 10) interposed therebetween.
The diameter of the central lumen 101 is usually 0.2 to 0.8 mm, preferably 0.3 to 0.6 mm.
Further, the diameter of the sublumens 102 to 107 is usually 0.2 to 0.8 mm, preferably 0.3 to 0.6 mm.

図２（１）〜（７）に示した可撓部１５１〜１５６およびシャフト部分１３のインナー部１８１の構成材料としては、相対的に低い硬度（例えば２５Ｄ）のエラストマーを例示することができる。
可撓部１５１〜１５６およびシャフト部分１３のインナー部１８１は、アウター部１８２により被覆されている。ここに、アウター部１８２の構成材料としては、相対的に高い硬度（例えば４０Ｄ〜７２Ｄ）のエラストマーを例示することができる。
なお、アウター部１８２は、軸方向に沿って同じ物性のチューブで構成されていてもよいが、後端側に向かって段階的に剛性が高くなっていることが好ましい。 As a constituent material of the flexible portions 151 to 156 and the inner portion 181 of the shaft portion 13 shown in FIGS. 2 (1) to (7), an elastomer having a relatively low hardness (for example, 25D) can be exemplified.
The flexible portions 151 to 156 and the inner portion 181 of the shaft portion 13 are covered with an outer portion 182. Here, as a constituent material of the outer portion 182, an elastomer having a relatively high hardness (for example, 40D to 72D) can be exemplified.
In addition, although the outer part 182 may be comprised with the tube of the same physical property along an axial direction, it is preferable that rigidity becomes high in steps toward a rear-end side.

可撓部１５１〜１５６とともに先端可変形部分１５を構成する切替部１７１〜１７６は、当該切替部の両側に位置している２つの可撓部（第１切替部１７１にあっては基端側のシャフト部分１３および第１可撓部１５１）に形成されているルーメン（カテーテルシャフト１０の径方向位置が２つの可撓部間で異なるルーメン）を連通させる貫通孔１９１〜１９６を有している。
貫通孔１９１〜１９６に操作用ワイヤ３０を通すことによって、先端可変形部分１５における当該操作用ワイヤ３０の径方向位置を断続的に変化させる（切り替える）ことができる。 The switching units 171 to 176 constituting the distal end variable portion 15 together with the flexible units 151 to 156 are two flexible units located on both sides of the switching unit (the first switching unit 171 has a proximal side) Shaft portions 13 and the first flexible portion 151) have through-holes 191 to 196 for communicating lumens (lumens having different radial positions of the catheter shaft 10 between the two flexible portions). .
By passing the operation wire 30 through the through holes 191 to 196, the radial position of the operation wire 30 in the distal end variable portion 15 can be intermittently changed (switched).

ここに、第１切替部１７１には、基端側のシャフト部分１３の中央ルーメン１０１と、第１可撓部１５１のサブルーメン１０５とを連通する貫通孔１９１が形成されており、基端側のシャフト部分１３の中央ルーメン１０１に延在している操作用ワイヤ３０が貫通孔１９１に挿通されていることによって、当該操作用ワイヤ３０は、先端可変形部分１５の第１可撓部１５１においてサブルーメン１０５に延在することになる。   Here, the first switching portion 171 is formed with a through hole 191 that communicates the central lumen 101 of the shaft portion 13 on the proximal end side and the sub-lumen 105 of the first flexible portion 151, and is on the proximal end side. When the operation wire 30 extending to the central lumen 101 of the shaft portion 13 of the shaft portion 13 is inserted into the through hole 191, the operation wire 30 is connected to the first flexible portion 151 of the tip variable shape portion 15. It will extend to the sub-lumen 105.

また、第２切替部１７２には、先端可変形部分１５の第１可撓部１５１のサブルーメン１０５と第２可撓部１５２のサブルーメン１０２とを連通する貫通孔１９２が形成されており、第１可撓部１５１のサブルーメン１０５に延在している操作用ワイヤ３０が貫通孔１９２に挿通されていることによって、当該操作用ワイヤ３０は、先端可変形部分１５の第２可撓部１５２においてサブルーメン１０２に延在することになる。   The second switching portion 172 has a through hole 192 that communicates the sub-lumen 105 of the first flexible portion 151 and the sub-lumen 102 of the second flexible portion 152 of the tip variable portion 15. The operation wire 30 extending to the sub-lumen 105 of the first flexible portion 151 is inserted into the through hole 192, so that the operation wire 30 is connected to the second flexible portion of the tip variable portion 15. At 152, it extends to the sub-lumen 102.

また、第３切替部１７３には、先端可変形部分１５の第２可撓部１５２のサブルーメン１０２と第３可撓部１５３の中央ルーメン１０１とを連通する貫通孔１９３が形成されており、第２可撓部１５２のサブルーメン１０２に延在している操作用ワイヤ３０が貫通孔１９３に挿通されていることによって、当該操作用ワイヤ３０は、先端可変形部分１５の第３可撓部１５３において中央ルーメン１０１に延在することになる。   The third switching portion 173 has a through-hole 193 that communicates the sub-lumen 102 of the second flexible portion 152 of the variable tip portion 15 and the central lumen 101 of the third flexible portion 153. When the operation wire 30 extending to the sub-lumen 102 of the second flexible portion 152 is inserted into the through hole 193, the operation wire 30 is connected to the third flexible portion of the tip variable shape portion 15. It will extend to the central lumen 101 at 153.

また、第４切替部１７４には、先端可変形部分１５の第３可撓部１５３の中央ルーメン１０１と第４可撓部１５４のサブルーメン１０２とを連通する貫通孔１９４が形成されており、第３可撓部１５３の中央ルーメン１０１に延在している操作用ワイヤ３０が貫通孔１９４に挿通されていることによって、当該操作用ワイヤ３０は、先端可変形部分１５の第４可撓部１５４においてサブルーメン１０２に延在することになる。   Further, the fourth switching portion 174 is formed with a through hole 194 that communicates the central lumen 101 of the third flexible portion 153 of the variable tip portion 15 and the sub-lumen 102 of the fourth flexible portion 154. When the operation wire 30 extending to the central lumen 101 of the third flexible portion 153 is inserted into the through hole 194, the operation wire 30 is connected to the fourth flexible portion of the tip variable portion 15. At 154, it will extend to the sub-lumen 102.

また、第５切替部１７５には、先端可変形部分１５の第４可撓部１５４のサブルーメン１０２と第５可撓部１５５のサブルーメン１０５とを連通する貫通孔１９５が形成されており、第４可撓部１５４のサブルーメン１０２に延在している操作用ワイヤ３０が貫通孔１９５に挿通されていることによって、当該操作用ワイヤ３０は、先端可変形部分１５の第５可撓部１５５においてサブルーメン１０５に延在することになる。   The fifth switching portion 175 has a through-hole 195 that communicates the sub-lumen 102 of the fourth flexible portion 154 of the variable tip portion 15 with the sub-lumen 105 of the fifth flexible portion 155. Since the operation wire 30 extending to the sub-lumen 102 of the fourth flexible portion 154 is inserted into the through hole 195, the operation wire 30 is connected to the fifth flexible portion of the tip variable shape portion 15. At 155, it will extend to the sub-lumen 105.

また、第６切替部１７６には、先端可変形部分１５の第５可撓部１５５のサブルーメン１０５と第６可撓部１５６の中央ルーメン１０１とを連通する貫通孔１９６が形成されており、第５可撓部１５５のサブルーメン１０５に延在している操作用ワイヤ３０が貫通孔１９６に挿通されていることによって、当該操作用ワイヤ３０は、先端可変形部分１５の第６可撓部１５６において中央ルーメン１０１に延在することになる。   In addition, the sixth switching portion 176 is formed with a through hole 196 that communicates the sub-lumen 105 of the fifth flexible portion 155 of the tip variable portion 15 and the central lumen 101 of the sixth flexible portion 156. Since the operation wire 30 extending to the sub-lumen 105 of the fifth flexible portion 155 is inserted into the through hole 196, the operation wire 30 is connected to the sixth flexible portion of the tip variable portion 15. It will extend to the central lumen 101 at 156.

先端可変形部分１５を構成する切替部１７１〜１７６は、例えば、貫通孔１９１〜１９６が形成されてなる円柱状の成形体と、この成形体を被覆する樹脂とからなる。
切替部１７１〜１７６を構成する成形体としては特に限定されるものではなく、例えば、黄銅などの金属による切削成形品、セラミックによる射出成形品など、不撓性で造影性の良好なものを好適に挙げることができる。
また、この成形体を被覆して切替部１７１〜１７６を構成する樹脂としては、先端可変形部分１５の可撓部１５１〜１５６および基端側のシャフト部分１３のインナー部１８１を被覆するアウター部１８２と同じ材料を使用することができる。
ここに、可撓部１５１〜１５６および基端側のシャフト部分１３を構成するインナー部１８１と、切替部１７１〜１７６を構成する成形体とは、共通の樹脂チューブにより被覆されている。 The switching portions 171 to 176 constituting the tip variable shape portion 15 are made of, for example, a columnar molded body in which through holes 191 to 196 are formed and a resin that covers the molded body.
The molded body constituting the switching units 171 to 176 is not particularly limited. For example, an inflexible and good contrast material such as a cut molded product made of metal such as brass or an injection molded product made of ceramic is preferably used. Can be mentioned.
Moreover, as resin which coat | covers this molded object and comprises the switch parts 171-176, the outer part which coat | covers the flexible part 151-156 of the front-end | tip variable shape part 15, and the inner part 181 of the shaft part 13 of a base end side. The same material as 182 can be used.
Here, the inner portion 181 constituting the flexible portions 151 to 156 and the shaft portion 13 on the proximal end side and the molded body constituting the switching portions 171 to 176 are covered with a common resin tube.

なお、先端可変形部分１５を構成する切替部１７１〜１７６には、それぞれ、上述した貫通孔１９１〜１９６以外の貫通孔、例えば、各種の導線などを挿通させるための貫通孔（カテーテルシャフト１０の中心軸に平行な貫通孔）が形成されていてもよい。   In addition, in the switching portions 171 to 176 constituting the tip variable portion 15, through holes other than the above-described through holes 191 to 196, for example, through holes for inserting various conductive wires or the like (of the catheter shaft 10). (A through hole parallel to the central axis) may be formed.

カテーテルシャフト１０の先端には先端チップ２０が固定されている。
先端チップ２０の構成材料としては特に限定されるものではない。なお、Ｘ線造影性を良好にするためには、白金などのＸ線不透過性の材料で構成されることが好ましい。 A distal tip 20 is fixed to the distal end of the catheter shaft 10.
The constituent material of the tip 20 is not particularly limited. In order to improve the X-ray contrast properties, it is preferable to be made of an X-ray opaque material such as platinum.

本実施形態の食道カテーテルを構成する操作用ワイヤ３０は、先端可変形部分１５を変形させるために、カテーテルシャフト１０の内部に延在している。
図１〜図３に示されているように、この操作用ワイヤ３０は、先端可変形部分１５よりも基端側のシャフト部分１３において中央ルーメン１０１に延在し、第１切替部１７１の貫通孔１９１を通って、先端可変形部分１５の第１可撓部１５１においてはサブルーメン１０５に延在し、第２切替部１７２の貫通孔１９２を通って、先端可変形部分１５の第２可撓部１５２においてはサブルーメン１０２に延在し、第３切替部１７３の貫通孔１９３を通って、先端可変形部分１５の第３可撓部１５３においては中央ルーメン１０１に延在し、第４切替部１７４の貫通孔１９４を通って、先端可変形部分１５の第４可撓部１５４においてはサブルーメン１０２に延在し、第５切替部１７５の貫通孔１９５を通って、先端可変形部分１５の第５可撓部１５５においてはサブルーメン１０５に延在し、第６切替部１７６の貫通孔１９６を通って、先端可変形部分１５の第６可撓部１５６においては中央ルーメン１０１に延在している。 The operation wire 30 constituting the esophageal catheter of the present embodiment extends inside the catheter shaft 10 in order to deform the tip variable portion 15.
As shown in FIGS. 1 to 3, the operation wire 30 extends to the central lumen 101 in the shaft portion 13 on the proximal end side with respect to the deformable tip portion 15, and penetrates the first switching portion 171. Through the hole 191, the first flexible portion 151 of the tip variable portion 15 extends to the sub-lumen 105, passes through the through hole 192 of the second switching portion 172, and the second possible portion of the tip variable shape portion 15. The flexible portion 152 extends to the sub-lumen 102, passes through the through hole 193 of the third switching portion 173, and extends to the central lumen 101 in the third flexible portion 153 of the tip deformable portion 15. Through the through hole 194 of the switching portion 174, the fourth flexible portion 154 of the tip variable portion 15 extends to the sub-lumen 102, passes through the through hole 195 of the fifth switch portion 175, and the tip variable shape portion. 15 fifth flexible parts Extending in the sub-lumen 105 at 55, through the through hole 196 of the sixth switching unit 176, and extends to the central lumen 101 in the sixth flexible portion 156 of the distal deformable portion 15.

操作用ワイヤ３０の先端は、先端チップ２０の内部空間に充填されているハンダ４０によって、先端チップ２０に接続固定されている。
他方、操作用ワイヤ３０の後端は、食道カテーテルを構成する制御ハンドルに装着された摘みに接続されることによって引張操作可能になっている。 The distal end of the operation wire 30 is connected and fixed to the distal tip 20 by solder 40 filled in the internal space of the distal tip 20.
On the other hand, the rear end of the operation wire 30 can be pulled by being connected to a knob attached to a control handle constituting the esophageal catheter.

操作用ワイヤ３０の構成材料としては、例えばステンレスやＮｉ−Ｔｉ系超弾性合金などの金属を挙げることができる。
操作用ワイヤ３０の外径としては、特に限定されるものではないが０．２５〜０．５０ｍｍであることが好ましい。 Examples of the constituent material of the operation wire 30 include metals such as stainless steel and Ni—Ti superelastic alloy.
The outer diameter of the operation wire 30 is not particularly limited, but is preferably 0.25 to 0.50 mm.

操作用ワイヤ３０の後端を引張操作することにより、操作用ワイヤ３０は、カテーテルシャフト１０の内部において管軸方向に移動する。
これにより、先端可変形部分１５の第１可撓部１５１および第５可撓部１５５は、当該可撓部において操作用ワイヤ３０が延在している方向（サブルーメン１０５の形成方向）に撓む。
また、第２可撓部１５２および第４可撓部１５４は、当該可撓部において操作用ワイヤ３０が延在している方向（サブルーメン１０２の形成方向）に撓む。
また、第３可撓部１５３および第６可撓部１５６は、操作用ワイヤ３０が中央ルーメン１０１に延在しているために直線性を維持する。 By pulling the rear end of the operation wire 30, the operation wire 30 moves in the tube axis direction inside the catheter shaft 10.
As a result, the first flexible portion 151 and the fifth flexible portion 155 of the distal tip deformable portion 15 are bent in the direction in which the operation wire 30 extends in the flexible portion (the formation direction of the sub-lumen 105). Mu
Further, the second flexible portion 152 and the fourth flexible portion 154 are bent in the direction in which the operation wire 30 extends in the flexible portion (the formation direction of the sub-lumen 102).
Further, the third flexible portion 153 and the sixth flexible portion 156 maintain linearity because the operation wire 30 extends to the central lumen 101.

この結果、図４に示したように、引張操作後における先端可変形部分１５は、第１可撓部１５１により形成されている湾曲部（左カーブ）と、第２可撓部１５２により形成されている湾曲部（右カーブ）と、第３可撓部１５３による直線部と、第４可撓部１５４により形成されている湾曲部（右カーブ）と、第５可撓部１５５により形成されている湾曲部（左カーブ）とを有する形状に変形する。
ここに、第１可撓部１５１、第２可撓部１５２、第４可撓部１５４および第５可撓部１５５による湾曲部は、曲率半径が互いに等しく、中心角は略９０°である。 As a result, as shown in FIG. 4, the variable tip portion 15 after the pulling operation is formed by the curved portion (left curve) formed by the first flexible portion 151 and the second flexible portion 152. A curved portion (right curve), a straight portion formed by the third flexible portion 153, a curved portion (right curve) formed by the fourth flexible portion 154, and a fifth flexible portion 155. Deformed into a shape having a curved portion (left curve).
Here, the curved portions formed by the first flexible portion 151, the second flexible portion 152, the fourth flexible portion 154, and the fifth flexible portion 155 have the same radius of curvature and a central angle of approximately 90 °.

また、図４に示したように、引張操作後における先端可変形部分１５は、第３切替部１７３、第３可撓部１５３および第４切替部１７４が略直線状をなしており、第３可撓部１５３を含むこの直線部分は、先端可変形部分１５より基端側のシャフト部分１３に対して、その径方向に変位している。   Further, as shown in FIG. 4, the tip changeable portion 15 after the pulling operation is such that the third switching portion 173, the third flexible portion 153, and the fourth switching portion 174 are substantially linear, The linear portion including the flexible portion 153 is displaced in the radial direction with respect to the shaft portion 13 on the proximal end side with respect to the deformable tip portion 15.

本実施形態の食道カテーテルの先端可変形部分１５を食道内に挿入して、操作用ワイヤ３０を引張操作することにより、先端可変形部分１５の第３可撓部１５３を含む直線部分（一定の長さを有するシャフト部分）が食道の内壁を押圧する。
また、この直線部分は、第３可撓部１５３の両側に位置する不撓性の切替部（第３切替部１７３および第４切替部１７４）を含んでいるので、食道の内壁に押し返されることなく、十分な力で内壁を押圧することができる。
従って、この直線部分が変位する方向を、アブレーション治療部位（左房）から食道を離間させるべき方向と一致させることにより、本実施形態の食道カテーテルによって食道を移動させて治療部位から離間させることができる。 By inserting the distal variable portion 15 of the esophageal catheter of the present embodiment into the esophagus and pulling the operation wire 30, a straight portion including the third flexible portion 153 of the distal variable portion 15 (constant constant) A shaft portion having a length) presses the inner wall of the esophagus.
Moreover, since this linear part includes the inflexible switching part (the 3rd switching part 173 and the 4th switching part 174) located in the both sides of the 3rd flexible part 153, it is pushed back by the inner wall of an esophagus. The inner wall can be pressed with a sufficient force.
Therefore, the esophagus can be moved away from the treatment site by the esophageal catheter of the present embodiment by matching the direction in which the straight portion is displaced with the direction in which the esophagus should be separated from the ablation treatment site (left atrium). it can.

＜第２実施形態＞
図５は、本発明の他の実施形態に係る食道カテーテルにおいて、先端可変形部分１５’における操作用ワイヤ３０’の径方向位置を模式的に示す説明図である。
図５において、図３と同一の符号で示した部分は第１実施形態と同様の構成である。
また、操作用ワイヤ３０’は、第１実施形態における操作用ワイヤ３０よりも若干短く調整されている。 Second Embodiment
FIG. 5 is an explanatory view schematically showing the radial position of the operation wire 30 ′ in the tip variable shape portion 15 ′ in an esophageal catheter according to another embodiment of the present invention.
In FIG. 5, the parts denoted by the same reference numerals as those in FIG. 3 have the same configuration as in the first embodiment.
Further, the operation wire 30 ′ is adjusted to be slightly shorter than the operation wire 30 in the first embodiment.

本実施形態の食道カテーテルにおける先端可変形部分１５’は、操作用ワイヤ３０’を引張操作していない状態において、図５に示したような形状（当該先端可変形部分１５’の一部がカテーテルシャフト１０’の径方向に変位している形状）を呈している。
そして、操作用ワイヤ３０’を引張操作することにより、図５に示したような形状の先端可変形部分１５’が変形し、最終的には、図４に示した第１実施形態の食道カテーテルの先端可変形部分１５と同様の形状となる。 The variable tip portion 15 ′ of the esophageal catheter of this embodiment has a shape as shown in FIG. 5 (a portion of the variable tip portion 15 ′ is a catheter in a state where the operation wire 30 ′ is not pulled. The shape is displaced in the radial direction of the shaft 10 '.
Then, by pulling the operation wire 30 ′, the tip variable shape portion 15 ′ having a shape as shown in FIG. 5 is deformed, and finally, the esophageal catheter of the first embodiment shown in FIG. This is the same shape as the tip variable shape portion 15.

本実施形態の食道カテーテルによれば、これを食道内に挿入する際に、先端可変形部分１５’の一部（第３可撓部１５３）が初期形状において予め変位している方向を、アブレーション治療部位から離間させるべき方向と一致させることにより、食道内における先端可変形部分１５’の方向合わせを容易に行うことができる。   According to the esophageal catheter of this embodiment, when the catheter is inserted into the esophagus, the direction in which a part of the tip deformable portion 15 ′ (third flexible portion 153) is displaced in advance in the initial shape is ablated. By matching the direction to be separated from the treatment site, the direction of the tip deformable portion 15 ′ in the esophagus can be easily aligned.

図６は、本実施形態の食道カテーテルの使用例を模式的に示している。
同図（Ａ）は、図５に示した初期形状の先端可変形部分１５’を食道Ｅの内部に挿入している状態を示している。ここに、図６に示す食道Ｅの右側には、治療部位となる心臓の左房が位置している。
図６（Ａ）に示した状態から操作用ワイヤ３０’を引張操作することにより、同図（Ｂ）に示すように、先端可変形部分１５’が変形して、その一部が食道Ｅの内壁を押圧し、これにより食道を移動させてアブレーション治療部位から離間させることができる。 FIG. 6 schematically shows a usage example of the esophageal catheter of the present embodiment.
FIG. 5A shows a state in which the tip-shaped deformable portion 15 ′ having the initial shape shown in FIG. Here, on the right side of the esophagus E shown in FIG. 6, the left atrium of the heart serving as a treatment site is located.
By pulling the operating wire 30 ′ from the state shown in FIG. 6A, the tip deformable portion 15 ′ is deformed as shown in FIG. The inner wall can be pressed, thereby moving the esophagus away from the ablation treatment site.

以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、種々の変更が可能である。
例えば、第１実施形態における第６可撓部１５６を設けないで、第６切替部１７６（貫通孔１９６）から延び出した操作用ワイヤ３０を先端チップの内部に挿入して固定してもよい。
また、先端可変形部分における切替部の数は６個に限定されるものではなく、例えば、図７に示すように、４つの切替部１８１〜１８４と、４つの可撓部１６１〜１６４とを交互に配列して、カテーテルシャフト６０の先端可変形部分６５を構成してもよい。
また、第１可撓部〜第４可撓部の長さはすべて等しくなくてもよい。
また、先端可変形部分より基端側のシャフト部分はマルチルーメン構造でなくてもよい。
また、先端可変形部分に温度センサを装着してもよい。 As mentioned above, although embodiment of this invention was described, this invention is not limited to these, A various change is possible.
For example, without providing the sixth flexible part 156 in the first embodiment, the operation wire 30 extending from the sixth switching part 176 (through hole 196) may be inserted into the tip of the tip and fixed. .
Further, the number of switching portions in the tip variable portion is not limited to six. For example, as shown in FIG. 7, four switching portions 181 to 184 and four flexible portions 161 to 164 are provided. The distal end deformable portions 65 of the catheter shaft 60 may be arranged alternately.
The lengths of the first flexible part to the fourth flexible part may not be equal.
Further, the shaft portion on the base end side from the tip variable shape portion may not have a multi-lumen structure.
Further, a temperature sensor may be attached to the tip variable portion.

１０ カテーテルシャフト
１０１ 中央ルーメン
１０２−１０７ サブルーメン
１３ 基端側のシャフト部分
１５ 先端可変形部分
１５１−１５６ 可撓部
１７１−１７６ 切替部
１８１ 可撓部のインナー部
１８２ 可撓部のアウター部
１９１−１９６ 貫通孔
２０ 先端チップ
３０ 操作用ワイヤ
４０ ハンダ
６０ カテーテルシャフト
６５ 先端可変形部分
１６１−１６４ 可撓部
１８１−１８４ 切替部 DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 Catheter shaft 101 Center lumen | bore 102-107 Sublumen 13 Shaft part of proximal end 15 Tip variable part 151-156 Flexible part 171-176 Switching part 181 Inner part of flexible part 182 Outer part of flexible part 191- 196 Through-hole 20 Tip tip 30 Operation wire 40 Solder 60 Catheter shaft 65 Tip variable portion 161-164 Flexible portion 181-184 Switching portion

Claims (4)

左房のアブレーション治療時に食道内に挿入されるカテーテルであって、
先端可変形部分を有するカテーテルシャフトと、
前記カテーテルシャフトの先端に固定された先端チップと、
前記先端可変形部分を変形させるために、前記先端可変形部分の内部において前記カテーテルシャフトの径方向位置を断続的に変化させながら、前記カテーテルシャフトの内部に延在し、その後端が引張操作可能である操作用ワイヤとを備えてなり、
前記操作用ワイヤを引張操作することにより、食道の内壁を押圧して食道を移動させることができるように、前記先端可変形部分の一部が前記カテーテルシャフトの径方向に変位することを特徴とする食道カテーテル。 A catheter inserted into the esophagus during left atrial ablation treatment,
A catheter shaft having a tip deformable portion;
A distal tip fixed to the distal end of the catheter shaft;
In order to deform the tip deformable portion, it extends into the catheter shaft while the radial position of the catheter shaft is intermittently changed inside the tip deformable portion, and its rear end can be pulled. And an operation wire that is
A part of the deformable tip portion is displaced in the radial direction of the catheter shaft so that the inner wall of the esophagus can be moved by pulling the operation wire. Esophageal catheter. 前記先端可変形部分は、基端側から先端側に向かって、第１切替部と第１可撓部と第２切替部と第２可撓部と第３切替部と第３可撓部と第４切替部と第４可撓部と第５切替部と第５可撓部と第６切替部と第６可撓部とを有し、
前記第１可撓部、前記第２切替部および前記第２可撓部の長さは、それぞれ、前記第５可撓部、前記第５切替部および前記第４可撓部の長さと実質的に等しく、
前記カテーテルシャフトには、前記先端可変形部分より基端側のシャフト部分において少なくとも中央ルーメンが形成されているとともに、前記先端可変形部分を構成する前記可撓部の各々において、少なくとも、中央ルーメンと、この中央ルーメンを挟んで対向配置されている一対のサブルーメンとが形成され、
前記先端可変形部分より基端側のシャフト部分と前記先端可変形部分の前記第１可撓部とを連結する前記第１切替部には、前記基端側のシャフト部分の中央ルーメンと前記第１可撓部のサブルーメンの一方とを連通する貫通孔が形成され、
前記先端可変形部分の前記第１可撓部と前記第２可撓部とを連結する前記第２切替部には、前記第１可撓部のサブルーメンの一方と前記第２可撓部のサブルーメンの他方とを連通する貫通孔が形成され、
前記先端可変形部分の前記第２可撓部と前記第３可撓部とを連結する前記第３切替部には、前記第２可撓部のサブルーメンの他方と前記第３可撓部の中央ルーメンとを連通する貫通孔が形成され、
前記先端可変形部分の前記第３可撓部と前記第４可撓部とを連結する前記第４切替部には、前記第３可撓部の中央ルーメンと前記第４可撓部のサブルーメンの他方とを連通する貫通孔が形成され、
前記先端可変形部分の前記第４可撓部と前記第５可撓部とを連結する前記第５切替部には、前記第４可撓部のサブルーメンの他方と前記第５可撓部のサブルーメンの一方とを連通する貫通孔が形成され、
前記先端可変形部分の前記第５可撓部と前記第６可撓部とを連結する前記第６切替部には、前記第５可撓部のサブルーメンの一方と前記第６可撓部の中央ルーメンとを連通する貫通孔が形成され、
前記操作用ワイヤは、前記先端可変形部分より基端側のシャフト部分の中央ルーメン、前記第１切替部の貫通孔、前記第１可撓部のサブルーメンの一方、前記第２切替部の貫通孔、前記第２可撓部のサブルーメンの他方、前記第３切替部の貫通孔、前記第３可撓部の中央ルーメン、前記第４切替部の貫通孔、前記第４可撓部のサブルーメンの他方、前記第５切替部の貫通孔、前記第５可撓部のサブルーメンの一方、前記第６切替部の貫通孔および前記第６可撓部の中央ルーメンに延在されていることを特徴とする食道カテーテル。 The tip deformable portion includes a first switching portion, a first flexible portion, a second switching portion, a second flexible portion, a third switching portion, and a third flexible portion from the proximal end side toward the distal end side. A fourth switching unit, a fourth flexible unit, a fifth switching unit, a fifth flexible unit, a sixth switching unit, and a sixth flexible unit;
The lengths of the first flexible part, the second switching part, and the second flexible part are substantially the same as the lengths of the fifth flexible part, the fifth switching part, and the fourth flexible part, respectively. Equal to
The catheter shaft is formed with at least a central lumen in the shaft portion on the proximal end side with respect to the distal-end variable shape portion, and in each of the flexible portions constituting the distal-end variable shape portion, at least a central lumen and And a pair of sub-lumens arranged opposite to each other with the central lumen interposed therebetween,
The first switching portion that connects the shaft portion proximal to the distal deformable portion and the first flexible portion of the distal deformable portion includes a central lumen of the shaft portion on the proximal end and the first switching portion. A through hole communicating with one of the sub-lumens of the flexible portion is formed;
The second switching portion that connects the first flexible portion and the second flexible portion of the tip deformable portion includes one of the sub-lumens of the first flexible portion and the second flexible portion. A through hole is formed that communicates with the other side of the sub-lumen,
The third switching portion that connects the second flexible portion and the third flexible portion of the tip deformable portion includes the other sub-lumen of the second flexible portion and the third flexible portion. A through-hole communicating with the central lumen is formed,
The fourth switching portion that connects the third flexible portion and the fourth flexible portion of the variable tip portion includes a central lumen of the third flexible portion and a sub-lumen of the fourth flexible portion. A through hole communicating with the other is formed,
The fifth switching portion that connects the fourth flexible portion and the fifth flexible portion of the tip deformable portion includes the other sub-lumen of the fourth flexible portion and the fifth flexible portion. A through hole communicating with one of the sub-lumens is formed,
The sixth switching portion that connects the fifth flexible portion and the sixth flexible portion of the tip deformable portion includes one of the sub-lumens of the fifth flexible portion and the sixth flexible portion. A through-hole communicating with the central lumen is formed,
The operation wire may be one of a central lumen of the shaft portion proximal to the distal deformable portion, a through hole of the first switching portion, a sub-lumen of the first flexible portion, and a penetration of the second switching portion. Hole, the other sub-lumen of the second flexible part, the through hole of the third switching part, the central lumen of the third flexible part, the through hole of the fourth switching part, the sub of the fourth flexible part Extending to the other lumen, the through hole of the fifth switching portion, the sub-lumen of the fifth flexible portion, the through hole of the sixth switching portion, and the central lumen of the sixth flexible portion. An esophageal catheter characterized by. 前記第１可撓部、前記第２可撓部、前記第４可撓部および前記第５可撓部の長さが互いに実質的に等しく、
前記第１切替部、前記第２切替部、前記第３切替部、前記第４切替部、前記第５切替部および前記第６切替部の長さが互いに実質的に等しいことを特徴とする請求項２に記載の食道カテーテル。 The first flexible part, the second flexible part, the fourth flexible part, and the fifth flexible part are substantially equal in length,
The lengths of the first switching unit, the second switching unit, the third switching unit, the fourth switching unit, the fifth switching unit, and the sixth switching unit are substantially equal to each other. Item 3. The esophageal catheter according to Item 2. 前記操作用ワイヤを引張操作していない状態においても、前記先端可変形部分の一部が前記カテーテルシャフトの径方向に変位していることを特徴とする請求項１乃至請求項３の何れかに記載の食道カテーテル。   4. The device according to claim 1, wherein a part of the distal tip deformable portion is displaced in the radial direction of the catheter shaft even when the operation wire is not pulled. 5. The esophageal catheter as described.
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