JP2016025559A - 報告書作成システム - Google Patents

Abstract

【課題】 調査票に記入された調査結果を集計した報告書を自動的に作成することができ、そのうえ、調査票の改ざんやねつ造を防ぐことのできる報告書作成システムを提供する。
【解決手段】 報告書作成システム１は、調査票を光学的に読み取って画像データを生成し、画像データを保管用の原本データ１４として保存するとともに、画像データにデータ変換処理を施して、画像データから変換データ（調査票に記入された調査結果の部分をテキストデータに変換したデータ）を生成し、複数の変換データを集計して報告書の項目ごとにデータベース１７を作成する。データベース１７の作成が行われるときには、画像データのプリントアウトが禁止される。そして、作成すべき報告書の項目について作成されたデータベース１７にアクセスして、報告書の作成に必要なデータを抽出し、そのデータに基づいて、報告書を作成する。
【選択図】 図１

Description

本発明は、調査票に記入された調査結果を集計して報告書を作成する報告書作成システムに関する。

従来、製薬会社などの調査実施者は、医薬品の使用成績調査票などの医薬品に関する調査票を作成し、その医薬品を提供した医療機関に調査を依頼するとともに調査票を送付する。調査票の送付を受けた医療機関では、医師などがその医薬品を患者に投与した結果を調査票に記入する。その後、医療機関は、調査を依頼されている医薬品についての調査結果を記入した調査票を製薬会社などの調査実施者に返送する。

調査実施者は、調査票が返送されてくると、調査票の汚損や紛失を避けるために調査票をイメージスキャナなどで読み取り、調査票の原本を倉庫などに保管するとともに、イメージスキャナによって得た画像データを、データベースを構成しているハードディスクに格納する。その後、調査実施者の担当者は、調査票の画像データを出力して、調査票に記載されている調査結果の内容を端末装置から手入力し、データベースに登録する（例えば特許文献１参照）。

特開２００７−３１８４０３号公報

しかしながら、従来のシステムでは、調査実施者の担当者が、調査票に記載されている調査結果の内容を手入力するため、入力作業に多大な労力や時間がかかるという問題があった。また、調査実施者の担当者が手入力する場合には、調査票に記載されている調査結果の内容を誤って入力してしまうおそれがあるという問題があった。さらに、調査票の画像データを出力（プリントアウト）する場合には、調査票（プリントアウトした調査票）に改ざんやねつ造が施されるおそれがあるという問題があった。

本発明は、上記の課題に鑑みてなされたもので、調査票に記入された調査結果を集計した報告書を自動的に作成することができ、そのうえ、調査票の改ざんやねつ造を防ぐことのできる報告書作成システムを提供することを目的とする。

本発明の報告書作成システムは、調査票に記入された調査結果を集計して報告書を作成する報告書作成システムであって、調査票を光学的に読み取って画像データを生成する光学読取り部と、光学読取り部によって生成された画像データを、保管用の原本データとして保存するデータ保存部と、光学読取り部によって生成された画像データにデータ変換処理を施して、画像データから、調査票に記入された調査結果の部分をテキストデータに変換した変換データを生成するデータ変換処理部と、複数の変換データを集計して、報告書の項目ごとにデータベースを作成するデータベース作成部と、データベースの作成が行われるときに、画像データのプリントアウトを禁止するプリントアウト禁止部と、作成すべき報告書の項目について作成されたデータベースにアクセスして、当該報告書の作成に必要なデータを抽出するデータ抽出部と、データ抽出部によって抽出されたデータに基づいて、報告書を作成する報告書作成部と、を備えている。

この構成により、調査票を光学的に読み取った画像データは、保管用の原本データとして保存されるとともに、データ変化処理が施されてデータベースの作成に用いられる。具体的には、記入された調査結果の部分（手書きの部分）をテキストデータに変換した変換データが画像データから生成され、複数の変換データを集計して報告書の項目ごとにデータベースが作成される。このとき、画像データのプリントアウトが禁止される。このようにして作成されたデータベースから、報告書の作成に必要なデータが抽出されて、報告書が作成される。本発明によれば、調査票に記入された調査結果を集計した報告書を自動的に作成することができる。そのうえ、データベースを作成するときに、調査票の画像データのプリントアウトが禁止されるので、調査票（プリントアウトした調査票）に改ざんやねつ造が施されるのを防ぐことができる。

また、本発明の報告書作成システムでは、報告書システムは、調査の依頼を受けて協力する調査協力者側に設置されるクライアント装置と、調査を実施する調査実施者側に設置されるホスト装置とで構成され、クライアント装置は、光学読取り部を備え、ホスト装置は、データ保存部とデータ変換処理部とデータベース作成部とプリントアウト禁止部とデータ抽出部と報告書作成部を備え、さらに、クライアント装置は、光学読取り部によって生成された画像データをホスト装置に送信するデータ送信部を備え、ホスト装置は、クライアント装置から送信された画像データを受信するデータ受信部を備えてもよい。

この構成により、クライアント装置（調査協力者側に設置される装置）で調査票を光学的に読み取ると、調査票の画像データがホスト装置に送信される。ホスト装置（調査実施者側に設置される装置）では、クライアント装置から受信した画像データが、保管用の原本データとして保存されるとともに、データ変化処理が施されてデータベースの作成に用いられる。

また、本発明の報告書作成システムでは、報告書システムは、調査の依頼を受けて協力する調査協力者側に設置されるクライアント装置と、調査を実施する調査実施者側に設置されるホスト装置とで構成され、クライアント装置は、光学読取り部とデータ変換処理部を備え、ホスト装置は、データ保存部とデータベース作成部とプリントアウト禁止部とデータ抽出部と報告書作成部を備え、さらに、クライアント装置は、光学読取り部によって生成された画像データとともに、データ変換部によって画像データから変換された変換データを、ホスト装置に送信するデータ送信部を備え、ホスト装置は、クライアント装置から送信された画像データと変換データを受信するデータ受信部を備えてもよい。

この構成により、クライアント装置（調査協力者側に設置される装置）で調査票を光学的に読み取ると、調査票の画像データから変換データが生成され、画像データとともに変換データがホスト装置に送信される。ホスト装置（調査実施者側に設置される装置）では、クライアント装置から受信した画像データが、保管用の原本データとして保存されるとともに、クライアント装置から受信した変換データが、データベースの作成に用いられる。

また、本発明の報告書作成システムでは、クライアント装置は、当該クライアント装置が設置されている場所の位置情報を取得する位置情報取得部と、光学読取り部によって生成された画像データに、位置情報を付加する位置情報付加部と、を備えてもよい。

この構成により、クライアント装置では、そのクライアント装置の位置情報（例えば、緯度経度の情報）が取得され、その位置情報が画像データに付加される。これにより、位置情報が、保管用の原本データに追加されるとともに、データベースの作成にも用いられるようにすることが可能になる。

また、本発明の報告書作成システムでは、クライアント装置は、調査の被験者が所持するＩＤカードを読み取って被験者の認証を行う調査被験者認証部と、被験者の認証に成功した場合に、当該被験者用の調査票を出力する調査票出力部と、を備えてもよい。

この構成により、クライアント装置では、調査の被験者（例えば患者など）の認証が行われ、認証に成功すると、その被験者用の調査票が出力される。これにより、被験者ごとの専用の調査票を用いて、調査を行うことが可能になる。

また、本発明の報告書作成システムでは、クライアント装置は、調査協力者が所持するＩＤカードを読み取って調査協力者の認証を行う調査協力者認証部と、調査協力者の認証に成功した場合に、当該調査協力者用の調査票を出力する調査票出力部と、を備えてもよい。

この構成により、クライアント装置では、調査協力者（例えば医師など）の認証が行われ、認証に成功すると、その調査協力者用の調査票が出力される。これにより、調査協力者ごとの専用の調査票を用いて、調査を行うことが可能になる。

本発明によれば、調査票に記入された調査結果を集計した報告書を自動的に作成することができ、そのうえ、調査票の改ざんやねつ造を防ぐことができる。

第１の実施の形態における報告書作成システムの構成を示すブロック図である。 調査票の画像データから報告書を作成する処理の説明図である。 第１の実施の形態における報告書作成システムの処理の流れを説明するためのシーケンス図である。 第２の実施の形態における報告書作成システムの構成を示すブロック図である。 第２の実施の形態における報告書作成システムの処理の流れを説明するためのシーケンス図である。

以下、本発明の実施の形態の報告書作成システムについて、図面を用いて説明する。本実施の形態では、医薬品に関する調査票に記入された調査結果を集計して報告書を自動的に作成する報告書作成システムの場合を例示する。

（第１の実施の形態）
本発明の第１の実施の形態の報告書作成システムの構成を、図面を参照して説明する。図１は、本実施の形態の報告書作成システムの構成を示すブロック図である。図１に示すように、報告書作成システム１は、調査の依頼を受けて協力する調査協力者側に設置されるクライアント装置２と、調査を実施する調査実施者側に設置されるホスト装置３とで構成されている。クライアント装置２とホスト装置３とは、ネットワーク４を介して互いに通信可能に接続されている。

クライアント装置２は、光学読取り部５とデータ送信部６を備えている。光学読み取り部は、医師などが記入をした調査票を光学的に読み取って画像データを生成する機能を備えている。光学読取り部５は、例えば、スキャナ装置などで構成される。データ送信部６は、光学読取り部５によって生成された画像データをネットワーク４を介してホスト装置３に送信する機能を備えている。データ送信部６は、例えばファックス機能を利用して、調査票の画像データをホスト装置３に送信することもできる。

また、クライアント装置２は、位置情報取得部７と位置情報付加部８を備えている。位置情報取得部７は、クライアント装置２が設置されている場所（医療機関など）の位置情報を取得する機能を備えている。位置情報取得部７は、例えばＧＰＳ装置などで構成される。位置情報としては、例えば、緯度経度などの情報が利用可能である。なお、クライアント装置２は、必ずしも医療機関に設置される必要はなく、コンビニエンスストアなどに設置されてもよい。位置情報付加部８は、光学読取り部５によって生成された画像データに、位置情報を付加する機能を備えている。

さらに、クライアント装置２は、認証部９と出力部１０を備えている。認証部９は、操作者の認証を行う機能を備えており、出力部１０は、専用の調査票をプリントアウト出力する機能を備えている。例えば、認証部９は、調査の被験者（患者など）が所持するＩＤカードを読み取って被験者の認証を行う機能を備えている。出力部１０は、被験者の認証に成功した場合に、その被験者用の調査票をプリントアウト出力する。また、認証部９は、調査協力者（医師など）が所持するＩＤカードを読み取って調査協力者の認証を行う機能を備えている。出力部１０は、調査協力者の認証に成功した場合に、その調査協力者用の調査票をプリントアウト出力する。

ホスト装置３は、データ受信部１１とデータ保存部１２とデータ変換処理部１３を備えている。データ受信部１１は、クライアント装置２から送信された調査票の画像データを受信する機能を備えている。データ保存部１２は、受信した調査票の画像データを、保管用の原本データ１４として保存する機能を備えている。データ変換処理部１３は、受信した調査票の画像データにデータ変換処理（ＯＣＲ処理など）を施して、画像データから、調査票に記入された調査結果の部分（手書きの部分）をテキストデータに変換した変換データを生成する機能を備えている。なお、調査票には、薬剤名や調査種別、調査協力者（医師など）の情報が二次元コード（ＱＲコード（登録商標）など）に符号化されて印刷されている場合がある。その場合、データ変換処理部１３は、二次元コード（ＱＲコードなど）を復号化して、符号化された各種の情報を取得することも可能である。

また、ホスト装置３は、データベース作成部１５とプリントアウト禁止部１６を備えている。データベース作成部１５は、データ変換処理部１３により得られた複数の変換データを集計して、報告書の項目ごとにデータベース１７を作成する機能を備えている。プリントアウト禁止部１６は、データベース１７の作成が行われるときに、画像データのプリントアウトを禁止する機能を備えている。

さらに、ホスト装置３は、データ抽出部１８と報告書作成部１９を備えている。データ抽出部１８は、作成すべき報告書の項目について作成されたデータベース１７にアクセスして、その報告書の作成に必要なデータを抽出する機能を備えている。報告書作成部１９は、データ抽出部１８によって抽出されたデータに基づいて、報告書を作成する機能を備えている。

ここで、図２を参照しながら、調査票の画像データから報告書を作成する処理について説明する。図２に示すように、まず、データ変換処理部１３によって調査票（例えば、調査票Ａ、調査票Ｂ、調査票Ｃ、・・・）の変換データ（画像データから変換されたデータ）が得られると、それらの変換データを集計して、報告書の項目（例えば、項目１、項目２、・・・）ごとにデータベース１７（例えば、データベースＸ、データベースＹ、・・・）を作成する。

そして、報告書を作成する場合には、作成すべき報告書の項目（例えば、項目１と項目２）について作成されたデータベース１７（例えば、データベースＸとデータベースＹ）にアクセスして、その報告書の作成に必要なデータを抽出し、報告書を作成する。

以上のように構成された報告書作成システム１について、図３のシーケンス図を参照してその動作を説明する。

図３に示すように、第１の実施の形態の報告書作成システム１では、まず、クライアント装置２で、被験者（患者など）や調査協力者（医師など）の認証を行って（Ｓ１０）、被験者（患者など）や調査協力者（医師など）の専用の調査票をプリントアウト出力する（Ｓ１１）。プリントアウトされた調査票に医師などが調査結果を記入すると、その調査票を読み取って、調査票の画像データが生成される（Ｓ１２）。そして、クライアント装置２の位置情報を取得して画像データに付加した後（Ｓ１３）、クライアント装置２からホスト装置３へ画像データを送信する（Ｓ１４）。なお、専用の調査票（プリントアウトされた調査票）を用いる代わりに、調査実施者（製薬会社など）が事前に送付した調査票を用いてもよい。

ホスト装置３では、クライアント装置２から受信した調査票の画像データを、保管用の原本データ１４として保存するとともに（Ｓ１５）、受信した調査票の画像データにデータ変換処理（ＯＣＲ処理など）を施して、画像データから、調査票に記入された調査結果の部分（手書きの部分）をテキストデータに変換した変換データを生成する（Ｓ１６）。そして、複数の変換データを集計して、報告書の項目ごとにデータベース１７を作成する（Ｓ１７）。その際、調査票の画像データのプリントアウトは禁止される。その後、作成すべき報告書の項目について作成されたデータベース１７にアクセスして、その報告書の作成に必要なデータを抽出し（Ｓ１８）、抽出されたデータに基づいて、報告書を作成する（Ｓ１９）。

このような第１の実施の形態の報告書作成システム１によれば、調査票を光学的に読み取った画像データは、保管用の原本データ１４として保存されるとともに、データ変化処理が施されてデータベース１７の作成に用いられる。具体的には、記入された調査結果の部分（手書きの部分）をテキストデータに変換した変換データが画像データから生成され、複数の変換データを集計して報告書の項目ごとにデータベース１７が作成される。このとき、画像データのプリントアウトが禁止される。このようにして作成されたデータベース１７から、報告書の作成に必要なデータが抽出されて、報告書が作成される。

したがって、本実施の形態の報告書作成システム１によれば、調査票に記入された調査結果を集計した報告書を自動的に作成することができる。そのうえ、データベース１７を作成するときに、調査票の画像データのプリントアウトが禁止されるので、調査票（プリントアウトした調査票）に改ざんやねつ造が施されるのを防ぐことができる。

また、本実施の形態では、クライアント装置２（調査協力者側に設置される装置）で調査票を光学的に読み取ると、調査票の画像データがホスト装置３に送信される。ホスト装置３（調査実施者側に設置される装置）では、クライアント装置２から受信した画像データが、保管用の原本データ１４として保存されるとともに、データ変化処理が施されてデータベース１７の作成に用いられる。

また、本実施の形態では、クライアント装置２では、そのクライアント装置２の位置情報（例えば、緯度経度の情報）が取得され、その位置情報が画像データに付加される。これにより、位置情報が、保管用の原本データ１４に追加されるとともに、データベース１７の作成にも用いられるようにすることが可能になる。

また、本実施の形態では、クライアント装置２では、調査の被験者（例えば患者など）の認証が行われ、認証に成功すると、その被験者用の調査票が出力される。これにより、被験者ごとの専用の調査票を用いて、医薬品に関する調査を行うことが可能になる。

また、本実施の形態では、クライアント装置２では、調査協力者（例えば医師など）の認証が行われ、認証に成功すると、その調査協力者用の調査票が出力される。これにより、調査協力者ごとの専用の調査票を用いて、医薬品に関する調査を行うことが可能になる。

（第２の実施の形態）
次に、本発明の第２の実施の形態の報告書作成システム１について説明する。ここでは、第２の実施の形態の報告書作成システム１が、第１の実施の形態と相違する点を中心に説明する。ここで特に言及しない限り、本実施の形態の構成および動作は、第１の実施の形態と同様である。

図４は、本実施の形態の報告書作成システム１の構成を示すブロック図である。第１の実施の形態では、データ変換処理部１３がホスト装置３に設けられていたのに対して、本実施の形態では、データ変換処理部１３がクライアント装置２に設けられている。そして、クライアント装置２のデータ送信部６は、光学読取り部５によって生成された画像データとともに、データ変換部によって画像データから変換された変換データを、ネットワーク４を介してホスト装置３に送信する。ホスト装置３のデータ受信部１１は、クライアント装置２から送信された画像データと変換データを受信する。

以上のように構成された報告書作成システム１について、図５のシーケンス図を用いてその動作を説明する。

図５に示すように、第２の実施の形態の報告書作成システム１でも、まず、クライアント装置２で、被験者（患者など）や調査協力者（医師など）の認証を行って（Ｓ２０）、被験者（患者など）や調査協力者（医師など）の専用の調査票をプリントアウト出力する（Ｓ２１）。プリントアウトされた調査票に医師などが調査結果を記入すると、その調査票を読み取って、調査票の画像データが生成される（Ｓ２２）。本実施の形態では、クライアント装置２の位置情報を取得して画像データに付加するとともに（Ｓ２３）、クライアント装置２で、調査票の画像データにデータ変換処理（ＯＣＲ処理など）を施して、画像データから、調査票に記入された調査結果の部分（手書きの部分）をテキストデータに変換した変換データを生成する（Ｓ２４）。そして、クライアント装置２からホスト装置３へ画像データと変化データを送信する（Ｓ２５）。

ホスト装置３では、クライアント装置２から受信した調査票の画像データを、保管用の原本データ１４として保存するとともに（Ｓ２６）、クライアント装置２から受信した複数の変換データを集計して、報告書の項目ごとにデータベース１７を作成する（Ｓ２７）。その際、調査票の画像データのプリントアウトは禁止される。その後、作成すべき報告書の項目について作成されたデータベース１７にアクセスして、その報告書の作成に必要なデータを抽出し（Ｓ２８）、抽出されたデータに基づいて、報告書を作成する（Ｓ２９）。

このような第２の実施の形態の報告書作成システム１によっても、第１の実施の形態と同様の作用効果が奏される。すなわち、調査票に記入された調査結果を集計した報告書を自動的に作成することができる。そのうえ、データベース１７を作成するときに、調査票の画像データのプリントアウトが禁止されるので、調査票（プリントアウトした調査票）に改ざんやねつ造が施されるのを防ぐことができる。

本実施の形態では、クライアント装置２（調査協力者側に設置される装置）で調査票を光学的に読み取ると、調査票の画像データから変換データが生成され、画像データとともに変換データがホスト装置３に送信される。ホスト装置３（調査実施者側に設置される装置）では、クライアント装置２から受信した画像データが、保管用の原本データ１４として保存されるとともに、クライアント装置２から受信した変換データが、データベース１７の作成に用いられる。

以上、本発明の実施の形態を例示により説明したが、本発明の範囲はこれらに限定されるものではなく、請求項に記載された範囲内において目的に応じて変更・変形することが可能である。

例えば、以上の説明では、医薬品に関する調査票の調査結果を集計して報告書を作成する場合について説明したが、本発明の報告書作成システムは、医薬品のほかにも、医療機器、化粧品、食品などに関する調査票の調査結果を集計して報告書を作成するシステムとして利用可能である。

以上のように、本発明にかかる報告書作成システムは、調査票に記入された調査結果を集計した報告書を自動的に作成することができ、そのうえ、調査票の改ざんやねつ造を防ぐことができるという効果を有し、医薬品等に関する調査票に記入された調査結果を集計して報告書を自動的に作成するシステムとして有用である。

１ 報告書作成システム
２ クライアント装置
３ ホスト装置
４ ネットワーク
５ 光学読取り部
６ データ送信部
７ 位置情報取得部
８ 位置情報付加部
９ 認証部
１０ 出力部
１１ データ受信部
１２ データ保存部
１３ データ変換処理部
１４ 原本データ
１５ データベース作成部
１６ プリントアウト禁止部
１７ データベース
１８ データ抽出部
１９ 報告書作成部

Claims (6)

1. 調査票に記入された調査結果を集計して報告書を作成する報告書作成システムであって、
   前記調査票を光学的に読み取って画像データを生成する光学読取り部と、
   前記光学読取り部によって生成された画像データを、保管用の原本データとして保存するデータ保存部と、
   前記光学読取り部によって生成された画像データにデータ変換処理を施して、前記画像データから、前記調査票に記入された調査結果の部分をテキストデータに変換した変換データを生成するデータ変換処理部と、
   複数の前記変換データを集計して、報告書の項目ごとにデータベースを作成するデータベース作成部と、
   前記データベースの作成が行われるときに、前記画像データのプリントアウトを禁止するプリントアウト禁止部と、
   作成すべき報告書の項目について作成された前記データベースにアクセスして、当該報告書の作成に必要なデータを抽出するデータ抽出部と、
   前記データ抽出部によって抽出されたデータに基づいて、前記報告書を作成する報告書作成部と、
   を備えることを特徴とする報告書作成システム。
2. 前記報告書システムは、調査の依頼を受けて協力する調査協力者側に設置されるクライアント装置と、調査を実施する調査実施者側に設置されるホスト装置とで構成され、
   前記クライアント装置は、前記光学読取り部を備え、
   前記ホスト装置は、前記データ保存部と前記データ変換処理部と前記データベース作成部と前記プリントアウト禁止部と前記データ抽出部と前記報告書作成部を備え、
   さらに、前記クライアント装置は、前記光学読取り部によって生成された画像データを前記ホスト装置に送信するデータ送信部を備え、
   前記ホスト装置は、前記クライアント装置から送信された画像データを受信するデータ受信部を備える、請求項１に記載の報告書作成システム。
3. 前記報告書システムは、調査の依頼を受けて協力する調査協力者側に設置されるクライアント装置と、調査を実施する調査実施者側に設置されるホスト装置とで構成され、
   前記クライアント装置は、前記光学読取り部と前記データ変換処理部を備え、
   前記ホスト装置は、前記データ保存部と前記データベース作成部と前記プリントアウト禁止部と前記データ抽出部と前記報告書作成部を備え、
   さらに、前記クライアント装置は、前記光学読取り部によって生成された画像データとともに、前記データ変換部によって前記画像データから変換された変換データを、前記ホスト装置に送信するデータ送信部を備え、
   前記ホスト装置は、前記クライアント装置から送信された画像データと変換データを受信するデータ受信部を備える、請求項１に記載の報告書作成システム。
4. 前記クライアント装置は、
   当該クライアント装置が設置されている場所の位置情報を取得する位置情報取得部と、
   前記光学読取り部によって生成された画像データに、前記位置情報を付加する位置情報付加部と、
   を備える、請求項２または請求項３に記載の報告書作成システム。
5. 前記クライアント装置は、
   調査の被験者が所持するＩＤカードを読み取って前記被験者の認証を行う調査被験者認証部と、
   前記被験者の認証に成功した場合に、当該被験者用の調査票を出力する調査票出力部と、
   を備える、請求項２ないし請求項４のいずれかに記載の報告書作成システム。
6. 前記クライアント装置は、
   前記調査協力者が所持するＩＤカードを読み取って前記調査協力者の認証を行う調査協力者認証部と、
   前記調査協力者の認証に成功した場合に、当該調査協力者用の調査票を出力する調査票出力部と、
   を備える、請求項２ないし請求項４のいずれかに記載の報告書作成システム。

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