JP2015533076A - 糖尿病又は前糖尿病の管理のための組成物及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
a)個々の1回分当たり少なくとも8gの、アミノ酸、ペプチド及びタンパク質からなる群から選択される水溶性又は水分散性化合物を含有し、
b)個々の1回分当たり水性液体70〜400mlを含有し、
c)シアバンド形成を呈する。
・飲料1回分当たり乾燥重量基準で少なくとも8gの総量の、アミノ酸、ペプチド及びタンパク質からなる群から選択される少なくとも1種の水溶性又は水分散性化合物
・1回分当たり70ml〜400mlの量(好ましくは100ml〜250ml、より好ましくは125ml〜175mlの量)の水性液体
を含み、本明細書に記載のシアバンド形成試験を施すとシアバンド形成を呈する飲料が提供される。
飲料の調製のための1回分単位量の粉末を用意するステップであって、粉末は、1回分の粉末の乾燥重量基準で少なくとも8gの総量の、アミノ酸、ペプチド及びタンパク質からなる群から選択される少なくとも1種の水溶性又は水分散性化合物を含む、ステップと、
1回分単位量の粉末を、1回分単位量当たり70〜400グラムの量の水性液体と混合するステップと、
食事の摂取前に飲料を投与するステップと、
を含み、飲料は、本明細書に記載の標準回転シリンダーシアバンド形成試験でシアバンド形成を呈する、方法がさらに提供される。
飲料1回分当たり乾燥重量基準で少なくとも8gの総量の、アミノ酸、ペプチド及びタンパク質からなる群から選択される少なくとも1回分の水溶性又は水分散性物質と、
70ml〜400mlの液体体積を表示するレベルを有する容器と、
容器のための蓋と、
消費前の激しい混合を可能にする、容器内の前記レベルから上の空間であって、粉末と前記レベルまで充填された水との混合は、本明細書に記載の標準回転シリンダーシアバンド形成試験でシアバンド形成を呈する飲料を提供する、空間と、
を含むキットがさらに提供される。
・飲料1回分当たり乾燥重量基準で合計少なくとも8gの量の水溶性又は水分散性タンパク質
・1回分当たり70ml〜400mlの量の水性液体
を含み、
該飲料は、本明細書に記載のシアバンド形成試験を施すとシアバンド形成を呈する。
1.混合に時間がかかりすぎると、飲料は、粘度が増大しすぎるので口に合わなくなる場合がある。
2.混合時間が短すぎると、飲料は粉末成分の凝集により受け入れ難くなる場合がある。
3.飲料の均質性が、混合を行う容器の形状によって変わる場合がある。例えば、滑らかで緩やかに湾曲した端部を有する容器は、鋭角の隅部を有する容器と比較すると凝集が少なくなる。
4.飲料の均質性の度合いは撹拌器具の形状の影響を受ける。
5.飲料を混合する容器を、任意の目的で再使用する必要がある場合、容器の洗浄が遅れると、除去しにくくなる可能性のある接着膜が形成される場合がある。
6.飲料を定期的に再構成する場合、使用者が準備する水の量が容易に変わりやすい。粉末の水中濃度は、飲料のシアバンド形成の特徴に強力に影響を及ぼし得る。
糖尿病又は耐糖能障害に罹患している対象において食事によってもたらされる血中グルコースレベルを緩和するための方法であって、
飲料の調製のための1回分単位量の粉末を用意するステップであって、粉末は、1回分の粉末の乾燥重量基準で少なくとも8gの総量の、アミノ酸、ペプチド及びタンパク質からなる群から選択される少なくとも1種の水溶性又は水分散性化合物を含む、ステップと、
1回分単位量の粉末を、1回分単位量当たり70〜400グラムの量の水性液体と混合するステップと、
食事の摂取前に飲料を投与するステップと、
を含み、飲料は、本明細書に記載の標準回転シリンダーシアバンド形成試験でシアバンド形成を呈する、方法が提供される。
糖尿病又は耐糖能障害(IGT)に罹患しているヒト対象において食後の血中グルコースレベルを緩和するための1回分の飲料を提供するためのキットであって、
飲料1回分当たり乾燥重量基準で少なくとも8gの総量の、アミノ酸、ペプチド及びタンパク質からなる群から選択される少なくとも1回分の水溶性又は水分散性物質と、
70ml〜400mlの液体体積を表示するレベルを有する容器と、
容器のための蓋と、
消費前の激しい混合を可能にする、容器内の前記レベルから上の空間であって、粉末と前記レベルまで充填された水との混合は、本明細書に記載の標準回転シリンダーシアバンド形成試験でシアバンド形成を呈する飲料を提供する、空間と、
を含むキットが提供される。
・飲料1回分当たり乾燥重量基準で可溶性及びコロイド状タンパク質の合計15g〜30gの量の、水溶性及び水分散性タンパク質から選択される分散タンパク質
・1回分当たり3.5g〜6gの量のグアーガム
・任意選択で少なくとも1種の香味剤及び着色剤
からなる。
・クロロゲン酸。コーヒーの大量摂取に関連する糖尿病の危険性の低減に貢献するという説がある。
・グルコース取込み阻害剤。グルコースの吸収を緩徐にし、植物繊維などの粘性付与剤を含む。具体例として、グルコマンナン、サイリウム外皮繊維、及びグアーガムが挙げられる。
・ペプチドアナログ、例えば、インクレチン模倣薬、グルカゴン様アナログ及びアゴニスト、アミリンアナログ。主なインクレチンは、グルカゴン様ペプチド−1(GLP−1)及びGIPと表される胃抑制ペプチド(グルコース依存性インスリン分泌性ペプチド)。GLPアゴニストとして、エキセナチド、リラグルチド、及びタスポグルチド(食品等級ではない)が挙げられる。一般的な副作用(胃運動性の低下に関連する可能性がある。)は悪心である。
・タンパク質加水分解物。任意選択でロイシンの栄養補助を伴う(米国特許出願公開第20090305945号)。
・代替的な治療薬及び栄養材料(先に論じていないもの)。以下が挙げられる。
ミルキア(Myrcia)根抽出物。ペドラウメカー(pedra hume de kaa)として市販されている。
ニンニク、特に脱臭又は無臭ニンニク。
シナモン(桂皮)及びシナモン樹皮エキス。
クルクミン/ウコン。
マグネシウム。近年の試験によって、マグネシウム(塩化マグネシウムとして)が2型糖尿病に対して有望であることが示されている。血中マグネシウムの測定により、マグネシウムの生物学的利用率を確立することができる。疫学的研究は、マグネシウムを毎日多量に摂取することは、男性及び女性において2型糖尿病が低減される予兆になることを示している。
亜鉛。
コリアンダー。
ユーカリ。
ジュニパー。
ビオチン。
クワ(クワ葉エキスを含む)。
ダークチョコレート(フラボノールが豊富)。
フラバノール。エピカテキンを含むポリフェノール性抗酸化剤のクラス。
カイアポ。種々の白サツマイモ(white sweet potato)(イポモエア・バタタス(ipomoea batatas))の皮に由来する。2型糖尿病を治療するための処方箋なしに日本中で市販されている。いくつかの研究が実施されており、その中にはHbA1c低下がアカルボースと同等であると結論付けたものがある。
コロハ(コロハのエキス、繊維、種子及び粘液が含まれる)。4−ヒドロキシイソロイシン(主な生物活性化合物であると考えられており、インスリン分泌活性を示すことが見出されている。)を含有する。糖尿病コホートでいくつかの研究(1日2g)が実施されており、有効性があるという証拠が得られている。
ニガウリ(モモルディカ・チャランチア(Momordica charantia))、ワイルドキューカンバー(wild cucumber)、アンパラヤ(ampalaya)、及びクンデアモール(cundeamor)。カレラ(karela)及びゴーヤ(bitter gourd)としても知られている。糖尿病の動物モデルにおいてグルコース低下が報告されており、抗糖尿病剤の成分として、チャランチン(charantin)及びバイシン(vicine)が挙げられる。腸内のグルコース吸収阻害、インスリン分泌刺激、及び肝臓のグリコーゲン合成刺激を含めて、いくつかの作用機序が提唱されている。
ギムネマ(ギムネマ・シルベストレ(Gymnema sylvestre))。小規模試験によって、1型糖尿病及び2型糖尿病における有効性が示されている。
プリックリー・ペア・カクタス(Prickly pear cactus)(オプンティア(Opuntia)、ノパル(Nopal))。主にスペインの文献に記録されている。2型糖尿病の患者への単回投与(直火焼き又はグリル焼きしたノパル茎500g)後の血糖制御の改善(血清グルコースの低下)及びインスリン感受性の改善(血清インスリンの低下)が記録されている。健常な個体では効果がない。
コクシニア・インディカ(Coccinia indica)。二重盲検プラセボ対照試験では、耐糖能の著しい改善が示された。
ジンセン・パナックス(Ginseng Panax)。ある研究では、用量200mgでHbA1cが0.5%低下することが示されている。
アロエベラ。試験によって、スルホニル尿素療法が同時に存在してもしなくても、2型糖尿病患者の空腹時グルコースが低下したことが示されている。
伝統的な伝統中国医学(traditional Chinese medicine)は、1型糖尿病を「消渇病(wasting and thirsting syndrome)」及び2型糖尿病を「尿糖疾病」と識別している。TCD内の治療が確立されている。
リポ酸(LA)。α−リポ酸(ALA)としても知られている。
L−アルギニン。「準必須アミノ酸」と分類されている。L−アルギニンは、NOの生合成のための直接的な前駆体として働く(L−アルギニンは一酸化窒素合成酵素の作用を受ける。ヒトの心血管の健康における役割に対して陽性であるという証拠が現れている。
ビタミンD。
補酵素Q10。心疾患を有する患者での研究は、血漿グルコース、インスリン及び過酸化脂質(過酸化脂質は酸化ストレスのマーカーである。)の低下を示した。スタチン(多くの2型糖尿病患者によって摂取されているHMG−CoA還元酵素阻害剤)は、血清補酵素Q10を最大40%低減することができる。
ポリクローナル抗体。次のセクションを参照。
Yaron Ilanら(2008年出願の国際公開第2009113065号パンフレット),“Immuno−modulating compositions for the treatment of immune−mediated disorders”には、2型糖尿病の症状を管理する経口療法で使用するための抗インスリン抗体が記載されている。抗体はウシの初乳から作製される。
Yaronら(2009年出願の国際公開第2010125565号パンフレット),“Anti−LPS enriched immunoglobulin preparation for use in treatment and/or prophylaxis of a pathologic disorder”には、肝疾患に関連する障害(メタボリック症候群及び2型糖尿病を含む。)を治療する経口療法における抗LPS抗体の使用が記載されている。
Ching−San Lai(1995年出願の米国特許第5747532号),“Combinational therapeutic methods employing nitric oxide scavengers and compositions useful therefore”では、一酸化窒素(NO)の過剰産生が、糖尿病、並びに敗血症ショック、虚血、潰瘍、炎症性腸疾患、関節炎、喘息、アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症、硬変、脳脊髄炎、髄膜炎、膵炎、腹膜炎、血管炎、肝炎、腎炎、ショック、慢性疲労症候群、熱傷部感染症、脳卒中及び癌を含む多種多様な病状に関連することが教示されている。この発明は、(a)NO産生を誘発する種を不活化する薬剤と(b)NOを捕捉する薬剤(ジチオカルバメートを含有する薬剤に限定される。)との組み合わせを使用することによってNOの過剰産生を治療する方法である。分類(a)の薬剤の所与の一例は、エンドトキシンに対する抗体などの抗エンドトキシン剤である。この特許の明細書では、経口投与が治療選択肢として開示されている。
・対象の身元(表1参照)
・飲料用粉末成分(表2参照)
食前に飲料が摂取されなかった事象ではこの表は参照されない。
・飲料用粉末プロトコール(表4参照)
このプロトコールは、飲料を調製するために使用した水の量及び再構成容器の詳細に言及する。食前に飲料が摂取されなかった事象ではこの表は参照されない。
・血液検査プロトコール(表5参照)
このプロトコールは、血糖を読み取る時間、飲料再構成作業の時間及び性質、糖尿病薬の性質及び消費時間、並びに実験期間などの詳細について言及する。
図A〜E及びHを参照すると、水150mlを含有するある量の試験飲料(1)(例えば、飲料の総重量175g)を十分に撹拌し、底部(3)及び円筒壁(4)を有する円形平底容器(2)に注ぐ。容器は、直径が90mmであり、壁(4)の高さが50mmである。容器(2)における飲料(1)の表面(5)の高さは25mmである。一滴の水溶性色素(6a)を容器の壁(4)近傍の飲料表面(5)に滴下し、円形容器の中心(7)からこのマーク(6a)までの飲料表面上の名目上の線を参照直径(8)として選択する。別の一滴の色素(6b)を、参照直径(8)上の、容器の壁(4)から20mmの地点に滴下する。この一滴の色素(6b)を使用して下記のように角度Aを規定し、試料がシアバンド形成を呈しているかどうかを決定する。直径12mmの滑らかな木製シリンダー(9)を、シリンダー(9)の軸を垂直にして回転可能なチャック(10)に搭載し、シリンダー(9)の(垂直)軸(12)が円形平底容器(2)の(垂直)軸(12)と一致するように、シリンダー(9)の平坦な底部を飲料表面の上部に位置付ける。シリンダー(9)を850rpmで回転させる。
回転シリンダー(9)を90秒間下げることによって飲料(1)を容器(2)内で駆動させた後、内部色素液滴(6b)を検査する。得られた液滴は、前端及び後端を伴って非常に細長いものになり得る(図E参照。図Eでは、色素のバンド幅(16)から明らかなように、内部色素マーク(6b)の前縁が、中心の周りの複数回転によって伸びて非常に細長くなっている)。あるいは、液滴は、相対的に伸びが少ない(その結果、円形容器の中心に対する角度が小さい(図B参照))場合がある。円形容器の中心に対する液滴の前端(14)及び後端(15)による角度(A)は角度Aと表される(図D参照)。角度Aが40°未満である場合、液体はシアバンド形成挙動を呈すると考えられる。角度A(図D参照)は分度器又は他の適切な角度測定装置によって測定することができる。本発明の実施例1の飲料の場合(図D)、角度Aを求めると25°である。比較例3の飲料(本発明によるものではない)の場合、試験により図Eに示す結果が得られ、この図では、多数の回転によって参照色素液滴(6b)が細長くなっている。
シアバンド形成試験は、中心回転シリンダーにより駆動された流動の輪状バンド領域を提供する。本発明の組成物は、前述のシアバンド形成試験を施すと、回転シリンダーの周囲の相対的に高せん断及び急速流動の内部バンド又は領域と、回転シリンダーに隣接した内部の高せん断急速流動領域と比較してせん断及び流動が顕著に低下した、容器の壁に隣接した外側バンド又はトロイド状領域と、を含む、明確に異なるバンド又は領域を呈する。本発明の組成物において、相対的に低せん断及び低流動の外側バンド又はトロイド状領域は色素液滴を含み、前述のシアバンド形成をもたらす。
再構成された飲料用粉末により生成された多くの飲料は時変流動の特徴を有する。そのような飲料では、以下の標準時間系列を使用して上記プロセスを実施すべきである。ステップ1:水150mlで飲料を再構成し、再構成された飲料を7分間休ませる。ステップ2:休ませた飲料を撹拌し、その飲料を前述の円形平底容器(2)に注ぐ。2分後、前述の色素液滴(6a、6b)を飲料(1)の表面(5)に適用し、回転シリンダー(9)を下げて飲料(1)の中に入れる。
図Fは、対象が消費する飲料組成物の調製に使用できるタイプの容器(17)を示している。飲料は、シアバンド形成試験の実施において混合することによって調製できるが、本発明者らは、訓練を受けていない飲料消費者にとって、例えば表4のプロトコールTP14で実証されている方法などのシェイク&テイク法によって飲料を調製することが特に適切であることを見出した。
これらの実施例では、水と共に激しく混合し、ステップ1及びステップ2に従って調製し、その後、前述のシアバンド形成試験を用いて角度Aを測定した異なる組成物のタンパク質粉末に関して、シアバンド形成試験の結果の変動を調査する。
3.3w/v%グアーガム(これは水150ml中グアーガム5グラムに相当する。)を含む飲料をシアバンド形成について試験すると、角度Aは40°未満であることが見出され、飲料は、激しく混合してから7分後に測定するとシアバンド形成挙動を呈している。しかし、この飲料は、個々の1回分当たりタンパク質を少なくとも10g含有していないので、本発明による飲料ではない。
3.3w/v%サイリウム外皮粉末(これは水150ml中サイリウム外皮粉末5グラムに相当する。)を含む飲料をシアバンド形成について試験すると、角度Aは360°を超えることが見出され、飲料は、激しく混合してから7分後に測定してもシアバンド形成挙動を呈していない。この飲料は本発明による飲料ではない。サイリウム外皮粉末及びグアーガムの両方が共に食品産業で一般的なゲル形成繊維であることに注目することは重要である。
ホエータンパク質濃縮物(WPC80)20g及びグアーガム粉末5g及び水150mlを含む飲料をシアバンド形成について試験すると、角度Aは約25°であることが見出され、この角度は40°を大幅に下回っている。飲料はシアバンド形成挙動を呈している。この飲料は本発明による飲料である(表2及び3参照)。
ホエータンパク質濃縮物(WPC80)10g及びグアーガム粉末5g及び水150mlを含む飲料をシアバンド形成について試験すると、角度Aは約13°であることが見出され、この角度は40°を大幅に下回っている。飲料はシアバンド形成挙動を呈している。この飲料は本発明による飲料である(表2及び3参照)。
水150mlにホエータンパク質濃縮物(WPC80)20g及びサイリウム外皮粉末5gを含む飲料をシアバンド形成について試験すると、角度Aは339°であることが見出され、この角度は40°を大幅に上回っている。飲料はシアバンド形成/準シアバンド形成挙動を呈していない。この飲料は本発明による飲料ではない。サイリウム外皮粉末及びグアーガムの両方が共に食品産業で一般的なゲル形成繊維であることに注目することは重要である(表2及び3参照)。
水150mlにホエータンパク質濃縮物(WPC80)10g及びサイリウム外皮粉末5gを含む飲料をシアバンド形成について試験すると、角度Aは360°を超えることが見出され、飲料はシアバンド形成/準シアバンド形成挙動を呈していない。この飲料は本発明による飲料ではない。サイリウム外皮粉末及びグアーガムの両方が共に食品産業で一般的なゲル形成繊維であることに注目することは重要である(表2及び3参照)。
水150mlにホエータンパク質濃縮物(WPC80)20g、サイリウム外皮粉末2.5g及びグアーガム粉末2.5gを含む飲料をシアバンド形成について試験すると、角度Aは360°を超えることが見出され、飲料はシアバンド形成/準シアバンド形成挙動を呈していない。この飲料は本発明による飲料ではない。複雑な飲料配合物のシアバンド形成の特徴は個々の成分から予測することができない。
水150mlにホエータンパク質濃縮物(WPC80)20g、グアーガム粉末5g及びFibrulose 97(Cosucra社:可溶性チコリ繊維)5gを含む飲料をシアバンド形成について試験すると、角度Aは約90°であることが見出され、この角度は40°を大幅に上回っている。飲料はシアバンド形成/準シアバンド形成挙動を呈していない。この結果をWPC80 20g及びグアー5gを含む飲料と比較すると、Fibrulose 97繊維をさらに添加することによってシアバンド形成挙動が喪失することが明らかである。複雑な飲料配合物のシアバンド形成の特徴は個々の成分から予測することができない。
水150mlにホエータンパク質濃縮物(WPC80)10gを含む飲料をシアバンド形成について試験すると、角度Aは360°を超えることが見出され、飲料は、激しく混合してから7分後に測定してもシアバンド形成挙動を呈していない。この飲料は本発明による飲料ではない(表2及び3参照)。
水150mlにホエータンパク質濃縮物(WPC80)20gを含む生成飲料をシアバンド形成について試験すると、角度Aは360°を超えることが見出され、飲料は、激しく混合してから7分後に測定してもシアバンド形成挙動を呈していない。この飲料は本発明による飲料ではない。
水150mlにホエータンパク質濃縮物(WPC80)20g及びグアーガム粉末2.5gを含む飲料をシアバンド形成について試験すると、角度Aは360°を超えることが見出され、飲料は、激しく混合してから7分後に測定してもシアバンド形成挙動を呈していない。この飲料は本発明による飲料ではない。
水150mlにホエータンパク質濃縮物(WPC80)20g及びグアーガム粉末3.5gを含む飲料をシアバンド形成について試験すると、角度Aは40°未満であることが見出され、飲料は確かにシアバンド形成挙動を呈している。この飲料は本発明による飲料である。
以下によって、異なるヒト対象における本発明の飲料組成物及び関連比較物の使用を実証する。
対象1:
健康状態:前糖尿病(食事及び運動によって管理されている);
年齢:59歳; 性別:男性; 民族:コーカサス人種
対象2:
健康状態:前糖尿病(食事及び運動によって管理されている);
年齢:57歳; 性別:男性; 民族:コーカサス人種
対象3:
健康状態:非糖尿病;
年齢:57歳; 性別:女性; 民族:コーカサス人種
対象4:
健康状態:非糖尿病;
年齢:26歳; 性別:男性; 民族:アジア/コーカサス人種
対象5:
健康状態:2型糖尿病(複合療法によって管理されている);
年齢:62歳: 性別:女性; 民族:コーカサス人種
対象6:
健康状態:1型糖尿病(インスリン注射によって管理されている);
年齢:50歳; 性別:男性; 民族:コーカサス人種
対象7:
健康状態:前糖尿病(食事及び運動によって管理されている);
年齢:60歳; 性別:男性; 民族:コーカサス人種
対照:
シアバンド形成タンパク質飲料は食後血糖(前糖尿病性)を低下させるのに有効である。
別の実験では、同じ対象(対象1)に、パン食の前に飲料(配合表のF6及び飲料用粉末プロトコールを示す表4のDPP1参照)を与えた(表5のTP4参照)。食後血糖測定値を図5に示す。ピーク血糖値(t=75分)は9.6mmol/Lであったことに留意されたい。さらに、血糖値は、55分の著しく長い間隔で8.0mmol/Lを超えて上昇したことに留意されたい。この実験の飲料はシアバンド形成挙動を呈していなかった(シアバンド形成結果を示す表の飲料7参照)
別の実験では、同じ対象(対象1)に、パン食の前に飲料(配合表2のF2及び飲料用粉末プロトコールを示す表4のDPP1参照)を与えた(表5のTP2参照)。食後血糖測定値を図2に示す。ピーク血糖値(t=60分)は8.4mmol/Lであったことに留意されたい。さらに、血糖値は、ごく短時間、8.0mmol/Lを超えて上昇したことに留意されたい。この実験の飲料は確かにシアバンド形成挙動を呈していた(シアバンド形成結果を示す表の飲料6参照)。
別の実験では、同じ対象(対象1)に、パン食の前に飲料(配合表2のF5及び飲料用粉末プロトコールを示す表4のDPP1参照)を与えた(表5のTP2参照)。食後血糖測定値を図4に示す。ピーク血糖値(t=60分)は8.5mmol/Lであったことに留意されたい。さらに、血糖値は、55分の著しく長い間隔で8.0mmol/Lを超えて上昇したことに留意されたい。この実験の飲料は確かにシアバンド形成挙動を呈していた(シアバンド形成結果を示す表の飲料5参照)。しかし、飲料配合物にタンパク質は含まれていなかった。この飲料は本発明による飲料ではない。
別の実験では、対象1に、パン食の前に飲料(配合表2のF3及び飲料用粉末プロトコールを示す表4のDPP1参照)を与えた(表5のTP3参照)。食後血糖測定値を図3に示す。ピーク血糖値(t=30、150分)は8.2mmol/Lであったことに留意されたい。血糖は、著しく長時間(195分)、ベースラインに戻らなかったことに留意されたい。高血中グルコースの時間は図1よりもはるかに長いことに留意されたい。この実験の飲料はシアバンド形成挙動を呈していなかった(シアバンド形成結果を示す表の飲料8参照)。
対照:
耐糖能障害を有する対象(対象2)は精白パン4切れを含む食事を消費した(表5のTP5参照)。食前飲料は摂取しなかった。食後血糖測定値を図7に示す。血糖値はt=120分においてベースライン値を超えていたことに留意されたい。ピーク血糖値(t=75分)は9mmol/Lであったことに留意されたい。さらに、血糖値は、65分の著しく長時間の間隔で7mmol/Lを超えて上昇したことに留意されたい。この対象は、対象1よりも健常な血中グルコース応答を有することに留意されたい。
別の実験では、同じ対象(対象2)に、パン食の前に飲料(配合表2のF10及び飲料用粉末プロトコールを示す表4のDPP1参照)を与えた(表5のTP6参照)。食後血糖測定値を図9に示す。ピーク血糖値(t=75分)は7.4mmol/Lであったことに留意されたい。さらに、血糖値は、90分の著しく長い間隔で7.0mmol/L又はそれ以上に上昇したことに留意されたい。この実験の飲料はシアバンド形成挙動を呈していなかった(シアバンド形成結果を示す表の飲料4参照)。
別の実験では、同じ対象(対象2)に、パン食の前に飲料(配合表2のF9及び飲料用粉末プロトコールを示す表4のDPP1参照)を与えた(表5のTP2参照)。食後血糖測定値を図8に示す。ピーク血糖値(t=120分)は7.0mmol/Lであったことに留意されたい。さらに、血糖値は、僅かな時間7.0mmol/Lを超えて上昇したことに留意されたい。この実験の飲料は確かにシアバンド形成挙動を呈していた(シアバンド形成結果を示す表の飲料3参照)。
対照:
2型糖尿病を有する対象(表1の対象5)は、JANUVIA100mg(シタグリプチンMSD)毎日1錠、ACTOS30mg(ピオグリタゾン)毎日1錠、DIMIRIL4mg(グリメピリド)毎日1錠の療法中である。この対照実験では、対象は、実験当日、(実験実施後まで)薬物を摂取しなかった。対象は、グルテンフリーのパン4切れを含む食事を消費した(試験プロトコールを示す表5のTP30参照)。食前飲料は摂取しなかった。食後血糖測定値を図42に示す。試験期間中、血中グルコースが顕著に上昇し、血中グルコースの低下徴候はなかったことに留意されたい。食後血中グルコース最大値は16.8mmol/L(t=120分)であった。実験の開始時、対象の血糖は9.8mmol/Lであった。測定された最高血糖値(t=120分)は16.8mmol/Lであった。
別の実験では、同じ対象(対象5)に、グルテンフリーのパン4切れの食事の前に飲料(配合表2のF9、飲料用粉末プロトコールを示す表4のDPP3参照)を与えた(表5のTP31参照)。食後血糖測定値を図43に示す。この図では、後(t=90分)に低下が出現することに留意されたい。食後血中グルコース最大値は14.1mmol/L(t=90分)であった。実験の開始時、対象の血糖は9.4mmol/Lであった。測定された最高血糖値(t=90分)は14.1mmol/Lであった。ベースラインを超える上昇についてt=120分で測定された曲線下面積は、図42のグラフと比較すると著しく小さいことに留意されたい。この実験の飲料は確かにシアバンド形成挙動を呈していた(シアバンド形成結果を示す表の飲料3参照)。
別の実験では、同じ対象(表1の対象5)は、食事の開始時に薬物を摂取することを含めて、グルテンフリーのパン4切れを含む食事を消費した(試験プロトコールを示す表5のTP32参照)。薬剤は、JANUVIA100mg(シタグリプチンMSD)1錠、ACTOS30mg(ピオグリタゾン)1錠、及びDIMIRIL4mg(グリメピリド)1錠であった。食前飲料は摂取しなかった。食後血糖測定値を図44に示す。血糖上昇は、薬物を摂取しなかった場合よりも小さかったことに留意されたい(図42)。血中グルコースは顕著に上昇したが、薬物を摂取しなかった場合よりも低かったことに留意されたい(図42)。試験期間中、血中グルコースの低下徴候はなかった。食後血中グルコース最大値は12.8mmol/L(t=120分)であった。実験の開始時、対象の血糖は8.6mmol/Lであった。測定された最高血糖値(t=120分)は12.8mmol/Lであった。
別の実験では、同じ対象(表1の対象5)に、グルテンフリーのパン4切れからなる食事の前に飲料(配合表2のF9、飲料用粉末プロトコールを示す表4のDPP3参照)を与えた(試験プロトコールを示す表5のTP33参照)。食事の開始時に薬物を与えた。薬剤は、JANUVIA100mg(シタグリプチンMSD)1錠、ACTOS30mg(ピオグリタゾン)1錠、及びDIMIRIL4mg(グリメピリド)1錠であった。食後血糖測定値を図45に示す。後(t=30分)に血中グルコースレベルが顕著に低下する。実験の開始時、対象の血糖は9.9mmol/Lであった。t=30分に測定された最高血糖値は12.3mmol/Lであった。45分後の血中グルコース値はすべて9.0mmol/L未満であったことに留意されたい。さらに、ベースライン血中グルコースを超える最大上昇は2.0mmol/Lであったことに留意されたい。この実験の飲料は確かにシアバンド形成挙動を呈していた(シアバンド形成結果を示す表の飲料3参照)。
対照:
インスリン注射によって制御された1型糖尿病を有する対象(表1の対象6)は精白パン4切れを含む食事を消費した(試験プロトコールを示す表5のTP34参照)。食前飲料は摂取しなかった。食前にインスリンは投与しなかった。食後血糖測定値を図46に示す。t=30分において、13.6mmol/Lに達する著しい血中グルコースの上昇があったことに留意されたい。
別の実験では、同じ対象(表1の対象6)に、精白パン4切れを含む食事の前に飲料(配合表2のF9、飲料用粉末プロトコールを示す表4のDPP3参照)を与えた(試験プロトコールを示す表5のTP35参照)。食前にインスリンは投与しなかった。食後血糖測定値を図47に示す。食後血中グルコース最大値はt=45分で11.8mmol/Lであったことに留意されたい。このことは、図46と比較すると上昇速度が著しく遅かったことを表している。この実験の飲料は確かにシアバンド形成挙動を呈していた(シアバンド形成結果を示す表の飲料3参照)。
別の実験では、同じ対象(表1の対象6)に、精白パン4切れを含む食事の前に飲料(配合表2のF9、飲料用粉末プロトコールを示す表4のDPP3参照)を与えた(試験プロトコールを示す表5のTP35参照)。食前にインスリンは投与しなかった。食後血糖測定値を図48に示す。食後血中グルコース最大値はt=30分で11.0mmol/Lであったことに留意されたい。このことは、図46と比較すると上昇速度が著しく遅かったことを表している。この実験の飲料は確かにシアバンド形成挙動を呈していた(シアバンド形成結果を示す表の飲料3参照)。
糖尿病又は前糖尿病/IGTを有する患者が、標準パン食を摂取する前にシアバンド形成飲料を摂取すると、食後血糖値の低減に有効であることが見出された。これらのシアバンド形成飲料は、同等のレベルの粘性付与剤を用いて生成された非シアバンド形成飲料より極めて有効であることが見出された。
この実施例では、健常な対象に対する本発明のシアバンド形成組成物の効果を調査する。
健常な対象(表1の対象4)にパン食を与えた(試験プロトコールを示す表5のTP25参照)。食後血糖測定値を図37に示す。ピーク血糖値(t=30分)は8.03mmol/Lであったことに留意されたい。t=60分でベースラインに戻った。t=105分において、より小さい6.5mmol/Lの第2の血中グルコースピークがある。
別の実験では、同じ対象(表1の対象4)に、パン食の前に飲料(配合表2のF2、飲料用粉末プロトコールを示す表4のDPP1参照)を与えた(試験プロトコールを示す表5のTP26参照)。この飲料は確かにシアバンド形成挙動を呈している(シアバンド形成結果を示す表の飲料6参照)。食後血糖測定値を図38に示す。ピーク血糖値(t=30分)は7.5mmol/Lであったことに留意されたい。t=105分において、より小さい6.75mmol/Lの第2の血中グルコースピークがある。図37と比較されたい。
別の実験では、同じ対象(対象4)に、パン食の前に飲料(配合表2のF6、飲料用粉末プロトコールを示す表4のDPP1参照)を与えた(試験プロトコールを示す表5のTP27参照)。この飲料はシアバンド形成挙動を呈していない(シアバンド形成結果を示す表の飲料7参照)。食後血糖測定値を図39に示す。食後血糖は、図37と比較するとt=30分で僅かに低下している。
別の実験では、同じ対象(表1の対象4)に、パン食の前に飲料(配合表2のF9、飲料用粉末プロトコールを示す表4のDPP1参照)を与えた(試験プロトコールを示す表5のTP28参照)。この飲料はシアバンド形成挙動を呈している(シアバンド形成結果を示す表の飲料3参照)。食後血糖測定値を図40に示す。食後血糖は、図41と比較するとt=30分で僅かに低下している。
別の実験では、同じ対象(表1の対象4)に、パン食の前に飲料(配合表2のF10、飲料用粉末プロトコールを示す表4のDPP1参照)を与えた(試験プロトコールを示す表5のTP29参照)、この飲料はシアバンド形成挙動を呈していない(シアバンド形成結果を示す表の飲料4参照)。食後血糖測定値を図41に示す。食後血糖は、図40と比較するとt=30分で顕著に低下している。
別の健常な対象(表1の対象3)にパン食を与えた(表5の試験プロトコール1参照)。食前飲料は摂取しなかった。食後血糖測定値を図28に示す。ピーク血糖値(t=45分)は9.4mmol/Lであったことに留意されたい。血中グルコースレベルは、t=75分において6.8mmol/Lまで顕著に低下している。
別の実験では、同じ対象(表1の対象3)に、パン食の前に飲料(配合表2のF2、飲料用粉末プロトコールを示す表4のDPP1参照)を与えた(試験プロトコールを示す表5のTP2参照)。この飲料は確かにシアバンド形成挙動を呈している(シアバンド形成結果を示す表の飲料6参照)。食後血糖測定値を図29に示す。ピーク血糖値(t=60分)は8.2mmol/Lであったことに留意されたい。このピーク血糖値は、図図28と比較すると僅かに低下している。
別の実験では、同じ対象(表1の対象3)に、パン食の前に飲料(配合表2のF6、飲料用粉末プロトコールを示す表4のDPP1参照)を与えた(試験プロトコールを示す表5のTP4参照)。この飲料はせん断挙動を呈していない(シアバンド形成結果を示す表の飲料7参照)。食後血糖測定値を示す(図30)。グラフ(グラフ28)と比較すると、t=30分〜t=75分の期間の血中グルコースピークは著しく低かった。
健常な人々(対象3及び4)を含む図を検討すると、シアバンド形成飲料は、食後血中グルコースプロファイルの低減に非シアバンド形成飲料より有効であるということはない。
対照:
耐糖能障害を有する対象(表1の対象2)は、精白パン4切れを含む食事及びメトホルミン850mgを消費した(試験プロトコールを示す表5のTP12参照)。食前飲料は摂取しなかった。食後血中グルコース測定値を図15に示す。t=120分の血糖値はベースライン値を超えていたことに留意されたい。ピーク血糖値(t=45分)は8.2mmol/Lであったことに留意されたい。さらに、血中グルコースは、t=90分において5.7mmol/Lまで顕著に低下していることに留意されたい。
別の実験では、同じ対象(表1の対象2)に、パン食とメトホルミンの前にシアバンド形成飲料(配合表2のF9、飲料用粉末プロトコールを示す表4のDPP3参照)を与えた(試験プロトコールを示す表5のTP13参照)。食後血中グルコース測定値を図16に示す。ピーク血糖値(t=60、90分)は7.1mmol/Lであったことに留意されたい。さらに、この図の血中グルコースプロファイルは、図15と比較すると概してより平坦な勾配を有することに留意されたい。
対照:
耐糖能障害を有する対象(表1の対象2)は、精白パン4切れを含む食事及びアカルボース25mgを消費した(TP16参照)。食前飲料は摂取しなかった。食後血中グルコース測定値を図19に示す。初期血中グルコースピークはt=45分で7.5mmol/Lであり、t=120分まで継続していることに留意されたい。この血中グルコースピークは約5.0mmol/Lの初期ベースラインから生じた。
別の実験では、同じ対象(表1の対象2)に、パン食とアカルボースの前にシアバンド形成飲料(配合表2のF9、飲料用粉末プロトコールを示す表4のDPP3参照)を与えた(試験プロトコールを示す表5のTP20参照)。アカルボース25mgを食前飲料と同時に摂取し、パン食を15分後に摂取した。食後血中グルコース測定値を図22に示す。初期血中グルコースレベルは図19のレベルよりもかなり低い。
別の実験では、同じ対象(表1の対象2)に、パン食とアカルボースの前にシアバンド形成飲料(配合表2のF9、飲料用粉末プロトコールを示す表4のDPP3参照)を与えた(試験プロトコールを示す表5のTP19参照)。食前飲料を最初に摂取し、15分後にアカルボース25mg及びパン食を一緒に消費した。食後血中グルコース測定値を図23に示す。初期及び後期の血中グルコースレベルは図22より低い。このことは、投薬の15分前に食前飲料を摂取すると、より低い血中グルコースの曲線に関してより良好な結果が得られたことを示している。
対照:
耐糖能障害を有する対象(表1の対象2)は、精白パン4切れを含む食事及びグリクラジドを消費した(試験プロトコールを示す表5のTP24参照)。食前飲料は摂取しなかった。食後血中グルコース測定値を図26に示す。t=15〜t=105分の血中グルコースピーク期間があることに留意されたい。約5.8mmol/Lから7.6mmol/Lまでの血中グルコースピークの著しい上昇があった。
別の実験では、同じ対象(表1の対象2)に、パン食とグリクラジドの前にシアバンド形成飲料(配合表2のF9、飲料用粉末プロトコールを示す表4のDPP3参照)を与えた(試験プロトコールを示す表5のTP23参照)。食後血中グルコース測定値を図27に示す。この血中グルコースプロファイルでは、図27に示されている血中グルコースプロファイルと比較すると、t=45分においてベースラインを超えるごく小さい血中グルコースピークがあるにすぎない。
F2: wpc80 10g + グアーガム5g + 水150ml
F3: wpc80 10g + 水150ml
F5: グアー5g + 水150ml
F6: wpc80 10g + サイリウム外皮粉末5g + 水150ml
F9: wpc80 20g + グアー5g + 水150ml
F10: wpc80 20g + サイリウム外皮粉末5g + 水150ml
DPP1:
成分を、表2による配合物番号(例えば、F2〜F10)に基づいて選択した。
成分を個々に秤量し、200mlのプラスチックカップに入れた。
次に、成分をティースプーンで激しく混合した。
DPP2:
成分を、表2による配合物番号(例えば、F2〜F10)に基づいて選択した。
成分を個々に秤量し、350mlのプラスチックカップに入れた。
次に、成分をティースプーンで激しく混合した。
DPP3:
成分を、表2による配合物番号(例えば、F2〜F10)に基づいて選択した。
成分を個々に秤量し、200mlのプラスチックカップに入れた。
次に、成分をティースプーンで激しく混合した。
成分を、ねじ蓋を備えた200mlの「貯蔵瓶」に添加した。
TP1: 対象はベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=−15)。12分後、対象は別のベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=−3)。3分後、対象は別のベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=0)。10分後、対象は精白パン4切れを水250mlと共に消費し始め、5分間かけて消費した(t=10)。パンを消費した直後(t=15)、その後さらに210分間、15分毎に対象は血中グルコースの読取りを行った。
TP2: 対象はベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=−15)。12分後、対象は別のベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=−3)。次に、対象は、水150mlを、既に秤量し混合した乾燥飲料成分を含有する200mlのプラスチックカップに添加した。次に、対象は、成分及び水を均一性がほぼ達成されるまでティースプーンで激しく混合した。次に、対象は飲料配合物を可能な限り速やかに消費した。次に、対象はすぐに精白パン4切れを水100mlと共に消費し始め、8分以内にパンを水と共に消費するように指示された。飲料配合物を消費してから3分後に、対象が精白パン4切れを消費している途中であっても血中グルコースの読取りを行った(t=0)。10分後、対象は別の血中グルコースの読取りを行った(パンは、この時点で既に十分に消費されていた)。5分後(t=15)、その後さらに225分間、15分毎に対象は血中グルコースの読取りを行った。
TP3: 対象はベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=−15)。12分後、対象は別のベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=−3)。次に、対象は、水150mlを、既に秤量し混合した乾燥飲料成分を含有する200mlのプラスチックカップに添加した。次に、対象は、成分及び水を均一性がほぼ達成されるまでティースプーンで激しく混合した。次に、対象は飲料配合物を可能な限り速やかに消費した。次に、対象はすぐに精白パン4切れを水250mlと共に消費し始め、8分以内にパンを水と共に消費するように指示された。飲料配合物を消費してから3分後に、対象が精白パン4切れを消費している途中であっても血中グルコースの読取りを行った(t=0)。10分後、対象は別の血中グルコースの読取りを行った(パンは、この時点で既に十分に消費されていた)。5分後(t=15)、その後さらに210分間、15分毎に対象は血中グルコースの読取りを行った。
TP4: 対象はベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=−15)。12分後、対象は別のベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=−3)。次に、対象は、水150mlを、既に秤量し混合した乾燥飲料成分を含有する200mlのプラスチックカップに添加した。次に、対象は、成分及び水を均一性がほぼ達成されるまでティースプーンで激しく混合した。次に、対象は飲料配合物を可能な限り速やかに消費した。次に、対象はすぐに精白パン4切れを水100mlと共に消費し始め、8分以内にパンを水と共に消費するように指示された。飲料配合物を消費してから3分後に、対象が精白パン4切れを消費している途中であっても血中グルコースの読取りを行った(t=0)。10分後、対象は別の血中グルコースの読取りを行った(パンは、この時点で既に十分に消費されていた)。5分後(t=15)、その後さらに240分間、15分毎に対象は血中グルコースの読取りを行った。
TP5: 対象はベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=−15)。12分後、対象は別のベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=−3)。3分後、対象は別のベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=0)。10分後、対象は精白パン4切れを水150mlと共に消費し始め、5分間かけて消費した(t=10)。パンを消費した直後(t=15)、その後さらに210分間、15分毎に対象は血中グルコースの読取りを行った。
TP6: 対象はベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=−15)。12分後、対象は別のベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=−3)。次に、対象は、水150mlを、既に秤量し混合した乾燥飲料成分を含有する200mlのプラスチックカップに添加した。次に、対象は、成分及び水を均一性がほぼ達成されるまでティースプーンで激しく混合した。次に、対象は飲料配合物を可能な限り速やかに消費した。次に、対象はすぐに精白パン4切れを水150mlと共に消費し始め、8分以内にパンを水と共に消費するように指示された。飲料配合物を消費してから3分後に、対象が精白パン4切れを消費している途中であっても血中グルコースの読取りを行った(t=0)。10分後、対象は別の血中グルコースの読取りを行った(パンは、この時点で既に十分に消費されていた)。5分後(t=15)、その後さらに210分間、15分毎に対象は血中グルコースの読取りを行った。
TP12: 対象はベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=−15)。12分後、対象は別のベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=−3)。3分後、対象は別のベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=0)。10分後(t=10)、対象は血中グルコースの読取りを行い、次に、メトホルミン850mgと共に精白パン4切れのうちの一口を食べた。次に、対象は、精白パン4切れのうちの残りを水250mlと共に5分間かけて消費した。パンを消費した直後(t=15)、その後さらに195分間、15分毎に対象は血中グルコースの読取りを行った。
TP13: 対象はベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=−15)。12分後、対象は別のベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=−3)。次に、対象は、乾燥飲料成分を含有する「貯蔵瓶」の蓋を開け、水150mlを飲料に添加した。次に、対象は蓋を貯蔵瓶に速やかに戻した。次に、対象は、均一になったと思われるまで、封止した瓶を上下運動で激しく振とうし始めた。対象は、瓶を10秒以上激しく振とうするよう指示された。次に、対象は飲料配合物を可能な限り速やかに消費し、別の血中グルコースの読取りを行った(t=0)。10分後(t=10)、対象は血中グルコースの読取りを行い、次にメトホルミン850mgと共に精白パン4切れのうちの一口を食べた。次に、対象は、精白パン4切れのうちの残りを水250mlと共に5分間かけて消費した。パンを消費した直後(t=15)、その後さらに180分間、15分毎に対象は血中グルコースの読取りを行った。
TP14: 対象はベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=−15)。12分後、対象は別のベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=−3)。次に、対象は、乾燥飲料成分を含有する「貯蔵瓶」の蓋を開け、水150mlを飲料に添加した。次に、対象は蓋を貯蔵瓶に速やかに戻した。次に、対象は、均一になったと思われるまで、封止した瓶を上下運動で激しく振とうし始めた。対象は、瓶を10秒以上激しく振とうするよう指示された。次に、対象はメトホルミン850mgを消費し、次に飲料配合物を可能な限り速やかに消費し、別の血中グルコースの読取りを行った(t=0)。10分後(t=10)、対象は血中グルコースの読取りを行い、次に、精白パン4切れを水250mlと共に5分間かけて消費した。パンを消費した直後(t=15)、その後さらに210分間、15分毎に対象は血中グルコースの読取りを行った。
TP16: 対象はベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=−15)。12分後、対象は別のベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=−3)。3分後、対象は別のベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=0)。10分後(t=10)、対象は血中グルコースの読取りを行い、次にアカルボース25mgと共に精白パン4切れのうちの一口を食べた。次に、対象は、精白パン4切れのうちの残りを水250mlと共に5分間かけて消費した。パンを消費した直後(t=15)、その後さらに210分間、15分毎に対象は血中グルコースの読取りを行った。
TP19: 対象はベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=−15)。12分後、対象は別のベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=−3)。次に、対象は、乾燥飲料成分を含有している「貯蔵瓶」の蓋を開け、水150mlを飲料に添加した。次に、対象は蓋を貯蔵瓶に速やかに戻した。次に、対象は、均一になったと思われるまで、封止した瓶を上下運動で激しく振とうし始めた。対象は、瓶を10秒以上激しく振とうするよう指示された。次に、対象は飲料配合物を可能な限り速やかに消費し、別の血中グルコースの読取りを行った(t=0)。10分後(t=10)、対象は血中グルコースの読取りを行い、次にアカルボース25mgと共に精白パン4切れのうちの一口を食べた。次に、対象は、精白パン4切れのうちの残りを水150mlと共に5分間かけて消費した。パンを消費した直後(t=15)、その後さらに210分間、15分毎に対象は血中グルコースの読取りを行った。
TP20: 対象はベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=−15)。12分後、対象は別のベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=−3)。次に、対象は、乾燥飲料成分を含有する「貯蔵瓶」の蓋を開け、水150mlを飲料に添加した。次に、対象は蓋を貯蔵瓶に速やかに戻した。次に、対象は、均一になったと思われるまで、封止した瓶を上下運動で激しく振とうし始めた。対象は、瓶を10秒以上激しく振とうするよう指示された。次に、対象はアカルボース25mgを消費し、次に飲料配合物を可能な限り速やかに消費し、別の血中グルコースの読取りを行った(t=0)。10分後(t=10)、対象は血中グルコースの読取りを行い、次に、精白パン4切れを水150mlと共に5分間かけて消費した。パンを消費した直後(t=15)、その後さらに210分間、15分毎に対象は血中グルコースの読取りを行った。
TP23: 対象はベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=−15)。12分後、対象は別のベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=−3)。次に、対象は、乾燥飲料成分を含有する「貯蔵瓶」の蓋を開け、水150mlを飲料に添加した。次に、対象は蓋を貯蔵瓶に速やかに戻した。次に、対象は、均一になったと思われるまで、封止した瓶を上下運動で激しく振とうし始めた。対象は、瓶を10秒以上激しく振とうするよう指示された。次に、対象は飲料配合物を可能な限り速やかに消費し、別の血中グルコースの読取りを行った(t=0)。10分後(t=10)、対象は血中グルコースの読取りを行い、次にグリクラジド40mgと共に精白パン4切れのうちの一口を食べた。次に、対象は、精白パン4切れのうちの残りを水250mlと共に5分間かけて消費した。パンを消費した直後(t=15)、その後さらに195分間、15分毎に対象は血中グルコースの読取りを行った。
TP24: 対象はベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=−15)。12分後、対象は別のベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=−3)。3分後、対象は別のベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=0)。10分後(t=10)、対象は血中グルコースの読取りを行い、次にグリクラジド40mgと共に精白パン4切れのうちの一口を食べた。次に、対象は、精白パン4切れのうちの残りを水250mlと共に5分間かけて消費した。パンを消費した直後(t=15)、その後さらに195分間、15分毎に対象は血中グルコースの読取りを行った。
TP25: 対象はベースラインの血中グルコースの読取りを行った。次に、対象は精白パン4切れを消費した。対象がパンを消費した後165分間、15分毎に血中グルコースの読取りを行った。
TP26: 対象はベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=0)。次に、対象は、水150mlを、既に秤量し混合した乾燥飲料成分を含有する200mlのプラスチックカップに添加した。次に、対象は、成分及び水を均一性がほぼ達成されるまでティースプーンで激しく混合した。次に、対象は飲料配合物を可能な限り速やかに消費した。次に、対象はすぐに精白パン4切れを消費し始めた。パンを消費する際に水は消費しなかった。精白パン4切れを消費した直後に血中グルコースの読取りを行った(t=0)。次に、さらに120分間、15分毎に対象は血中グルコースの読取りを行った。
TP27: 対象はベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=0)。次に、対象は、水150mlを、既に秤量し混合した乾燥飲料成分を含有する200mlのプラスチックカップに添加した。次に、対象は、成分及び水を均一性がほぼ達成されるまでティースプーンで激しく混合した。次に、対象は飲料配合物を可能な限り速やかに消費した。次に、対象はすぐに精白パン4切れを消費し始めた。パンを消費する際に水は消費しなかった。精白パン4切れを消費した直後に血中グルコースの読取りを行った(t=0)。次に、さらに165分間、15分毎に対象は血中グルコースの読取りを行った。
TP28: 対象はベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=0)。次に、対象は、水150mlを、既に秤量し混合した乾燥飲料成分を含有する200mlのプラスチックカップに添加した。次に、対象は、成分及び水を均一性がほぼ達成されるまでティースプーンで激しく混合した。次に、対象は飲料配合物を可能な限り速やかに消費した。次に、対象はすぐに精白パン4切れを消費し始めた。パンを消費する際に水は消費しなかった。精白パン4切れを消費した直後に血中グルコースの読取りを行った(t=0)。次に、さらに135分間、15分毎に対象は血中グルコースの読取りを行った。
TP29: 対象はベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=0)。次に、対象は、水150mlを、既に秤量し混合した飲料成分を含有する200mlのプラスチックカップに添加した。次に、対象は、成分及び水を均一性がほぼ達成されるまでティースプーンで激しく混合した。次に、対象は飲料配合物を可能な限り速やかに消費した。次に、対象はすぐに精白パン4切れを消費し始めた。パンを消費する際に水は消費しなかった。精白パン4切れを消費した直後に血中グルコースの読取りを行った(t=0)。次に、さらに180分間、15分毎に対象は血中グルコースの読取りを行った。
TP30: 対象はベースラインの血中グルコースの読取りを行った。次に、対象はグルテンフリーのパン4切れを消費した。グルテンフリーのパンを消費した直後、対象は血中グルコースの読取りを行い、その後120分間、15分毎に血中グルコースの読取りを行った。
TP31: 対象はベースラインの血中グルコースの読取りを行った。次に、対象は、乾燥飲料成分を含有する「貯蔵瓶」の蓋を開け、水150mlを飲料に添加した。次に、対象は蓋を貯蔵瓶に速やかに戻した。次に、対象は、均一になったと思われるまで、封止した瓶を上下運動で激しく振とうし始めた。対象は、瓶を10秒以上激しく振とうするよう指示された。次に、対象は飲料配合物を可能な限り速やかに消費し、次にグルテンフリーのパン4切れをすぐに消費した。グルテンフリーのパンを消費した直後、対象は血中グルコースの読取りを行い、その後120分間、15分毎に血中グルコースの読取りを行った。
TP32: 対象はベースラインの血中グルコースの読取りを行った。次に、対象は、グルテンフリーのパン4切れのうち二口を食べた。次に、対象は、グリメピリドであるディミレル(Dimirel)、シタグリプチンリン酸塩一水和物であるジャヌビア、及びピオグリタゾンHClであるアクトスを摂取した(対象の一日の処方と一致していた)。それらの薬物を消費した直後、対象は、グルテンフリーのパン4切れの残りの量を消費した。グルテンフリーのパンを消費した直後、対象は血中グルコースの読取りを行い、その後120分間、15分毎に血中グルコースの読取りを行った。
TP33: 対象はベースラインの血中グルコースの読取りを行った。次に、対象は、乾燥飲料成分を含有する「貯蔵瓶」の蓋を開け、水150mlを飲料に添加した。次に、対象は蓋を貯蔵瓶に速やかに戻した。次に、対象は、均一になったと思われるまで、封止した瓶を上下運動で激しく振とうし始めた。対象は、瓶を10秒以上激しく振とうするよう指示された。次に、対象は飲料配合物を可能な限り速やかに消費し、次にグルテンフリーのパン4切れのうち2口をすぐに消費した。次に、対象は、グリメピリドであるディミレル、シタグリプチンリン酸塩一水和物であるジャヌビア、及びピオグリタゾンHClであるアクトスを摂取した(対象の一日の処方の一部)。それらの薬物を消費した直後、対象は、グルテンフリーのパン4切れの残りの量を消費した。グルテンフリーのパンを消費した直後、対象は血中グルコースの読取りを行い、その後120分間、15分毎に血中グルコースの読取りを行った。
TP34: 対象はベースラインの血中グルコースの読取りを行った。次に、対象は精白パン4切れを消費した。精白パンを消費した直後、対象は血中グルコースの読取りを行い、その後60分間、15分毎に血中グルコースの読取りを行った。
TP35: 対象はベースラインの血中グルコースの読取りを行った。次に、対象は、乾燥飲料成分を含有する「貯蔵瓶」の蓋を開け、水150mlを飲料に添加した。次に、対象は蓋を貯蔵瓶に速やかに戻した。次に、対象は、均一になったと思われるまで、封止した瓶を上下運動で激しく振とうし始めた。対象は、瓶を10秒以上激しく振とうするよう指示された。次に、対象は飲料配合物を可能な限り速やかに消費し、次に精白パン4切れをすぐに消費した。精白パンを消費した直後、対象は血中グルコースの読取りを行い、その後60分間、15分毎に血中グルコースの読取りを行った。
この実施例により、前述のように決定されるシアバンド形成界面距離の関数としての、食後血中グルコースの制御における組成物の有効性の変動を実証する。
対象7(表1に示す)はベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=−15)。12分後、対象は別のベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=−3)。次に、対象は、ホエータンパク質単離物(90%w/wタンパク質を含有するWPI90)20g及びグアーガム1g及びキサンタンガム1.5gの乾燥成分を含有する「貯蔵瓶」の蓋を開け、水150mlを瓶に添加した。次に、対象は蓋を貯蔵瓶に速やかに戻した。次に、対象は、成分と水が均一になったと思われるまで、封止した瓶を上下運動で激しく振盪し始めた。対象は、瓶を10秒以上激しく振盪するよう指示された。次に、対象は飲料配合物を可能な限り速やかに消費し、別の血中グルコースの読取りを行った(t=0)。10分後(t=10)、対象は血中グルコースの読取りを行い、次に、精白パン4切れを水250mlと共に5分間かけて消費した。パンを消費した直後(t=15)、その後さらに225分間、15分毎に対象は血中グルコースの読取りを行った。
対象7(表1に示す)はベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=−15)。12分後、対象は別のベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=−3)。次に、対象は、ホエータンパク質単離物(少なくとも90%w/wのタンパク質を含有するWPI90)20g及びキサンタンガム5gの乾燥成分を含有する「貯蔵瓶」の蓋を開け、次に水150mlを瓶に添加した。次に、対象は蓋を貯蔵瓶に速やかに戻した。次に、対象は、成分と水が均一になったと思われるまで、封止した瓶を上下運動で激しく振盪し始めた。対象は、瓶を10秒以上激しく振盪するよう指示された。次に、対象は飲料配合物を可能な限り速やかに消費し、別の血中グルコースの読取りを行った(t=0)。10分後(t=10)、対象は血中グルコースの読取りを行い、次に、精白パン4切れを水250mlと共に5分間かけて消費した。パンを消費した直後(t=15)、その後さらに210分間、15分毎に対象は血中グルコースの読取りを行った。
対象7(表1に示す)はベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=−15)。12分後、対象は別のベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=−3)。次に、対象は、ホエータンパク質濃縮物20g及びグアーガム5gの乾燥成分を含有する「貯蔵瓶」の蓋を開け、次に水150mlを瓶に添加した。次に、対象は蓋を貯蔵瓶に速やかに戻した。次に、対象は、成分と水が均一になったと思われるまで、封止した瓶を上下運動で激しく振盪し始めた。対象は、瓶を10秒以上激しく振盪するよう指示された。次に、対象は飲料配合物を可能な限り速やかに消費し、別の血中グルコースの読取りを行った(t=0)。10分後(t=10)、対象は血中グルコースの読取りを行い、次に、精白パン4切れを水250mlと共に5分間かけて消費した。パンを消費した直後(t=15)、その後さらに195分間、15分毎に対象は血中グルコースの読取りを行った。
対象7(表1に示す)はベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=−15)。12分後、対象は別のベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=−3)。次に、対象は、精白パン4切れを水250mlと共に5分間かけて消費した。パンを消費した直後(t=15)、その後さらに195分間、15分毎に対象は血中グルコースの読取りを行った。
実施例14〜18では、異なるタイプのタンパク質供給源を使用して本発明を実証する。
対象7(表1に示す)はベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=−15)。12分後、対象は別のベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=−3)。次に、対象は、ホエータンパク質濃縮物20g及びグアーガム5gの乾燥成分を含有する「貯蔵瓶」の蓋を開け、次に水150mlを瓶に添加した。次に、対象は蓋を貯蔵瓶に速やかに戻した。次に、対象は、成分と水が均一になったと思われるまで、封止した瓶を上下運動で激しく振盪し始めた。対象は、瓶を10秒以上激しく振盪するよう指示された。次に、対象は飲料配合物を可能な限り速やかに消費し、別の血中グルコースの読取りを行った(t=0)。10分後(t=10)、対象は血中グルコースの読取りを行い、次に、精白パン2切れにバター4グラム及びイチゴジャム23グラム(利用可能な炭水化物約50g)と共にコーヒー220ml(ティースプーン1杯のコーヒーと沸騰水220ml)からなる食事を5分間かけて消費した。食事を消費した直後(t=15)、その後さらに195分間、15分毎に対象は血中グルコースの読取りを行った。
ホエータンパク質濃縮物20g及びグアーガム5gの乾燥成分を「貯蔵瓶」に添加した。次に水150mlを貯蔵瓶に添加した。蓋を貯蔵瓶に戻し、次に瓶を激しく10秒間振盪した。次に、この飲料に前述の「シアバンド形成試験」を施した(結果については表8参照)。
対象7(表1に示す)はベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=−15)。12分後、対象は別のベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=−3)。対象は、不溶性エンドウマメタンパク質20g及びグアーガム5gの乾燥成分をカップの中でティースプーンを用いて混合した。次に水300mlをカップに添加した。次に、対象は、水と乾燥成分を均一になるまで撹拌した。次に、対象は飲料配合物を可能な限り速やかに消費し、別の血中グルコースの読取りを行った(t=0)。10分後(t=10)、対象は血中グルコースの読取りを行い、次に、精白パン2切れにバター4グラム及びイチゴジャム23グラム(利用可能な炭水化物約50g)と共にコーヒー220ml(ティースプーン1杯のコーヒーと沸騰水220ml)からなる食事を5分間かけて消費した。食事を消費した直後(t=15)、その後さらに150分間、15分毎に対象は血中グルコースの読取りを行った。
不溶性エンドウマメタンパク質20g及びグアーガム5gの乾燥成分を、カップの中でティースプーンを用いて混合した。次に水300mlをカップに添加した。次に、水及び乾燥成分を均一性が達成されるまでティースプーンで混合した。次に、この飲料に前述の「シアバンド形成試験」を施した(結果については表8参照)。
対象7(表1に示す)はベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=−15)。12分後、対象は別のベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=−3)。対象は、ダイズタンパク質20g及びグアーガム5gの乾燥成分をカップの中でティースプーンを用いて混合した。次に水250mlをカップに添加した。次に、対象は水と乾燥成分を均一になるまで撹拌した。次に、対象は飲料配合物を可能な限り速やかに消費し、別の血中グルコースの読取りを行った(t=0)。10分後(t=10)、対象は血中グルコースの読取りを行い、次に、精白パン2切れにバター4グラム及びイチゴジャム23グラム(利用可能な炭水化物約50g)と共にコーヒー220ml(ティースプーン1杯のコーヒーと沸騰水220ml)からなる食事を5分間かけて消費した。食事を消費した直後(t=15)、その後さらに150分間、15分毎に対象は血中グルコースの読取りを行った。
ダイズタンパク質20g及びグアーガム5gの乾燥成分を、カップの中でティースプーンを用いて混合した。次に水250mlをカップに添加した。次に、水及び乾燥成分を均一性が達成されるまでティースプーンで混合した。次に、この飲料に前述の「シアバンド形成試験」を施した(結果については表8参照)。
シアバンド形成:
乳タンパク質濃縮物(MPC)(約80%カゼインタンパク質及び20%ホエータンパク質)20g及びグアーガム1グラムの乾燥成分を「貯蔵瓶」に添加した。次に水150mlを貯蔵瓶に添加した。蓋を貯蔵瓶に戻し、次に瓶を激しく10秒間振盪した。次に、この飲料に前述の「シアバンド形成試験」を施した(結果については表8参照)。
対象7(表1に示す)はベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=−15)。12分後、対象は別のベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=−3)。対象は、牛皮ゼラチン20g(88%タンパク質)及びグアーガム5gの乾燥成分をカップの中でティースプーンを用いて混合した。次に水250mlをカップに添加した。次に、対象は水と乾燥成分を均一になるまで撹拌した。次に、対象は飲料配合物を可能な限り速やかに消費し、別の血中グルコースの読取りを行った(t=0)。10分後(t=10)、対象は血中グルコースの読取りを行い、次に、精白パン2切れにバター4グラム及びイチゴジャム23グラム(利用可能な炭水化物約50g)と共にコーヒー220ml(ティースプーン1杯のコーヒーと沸騰水220ml)からなる食事を5分間かけて消費した。食事を消費した直後(t=15)、その後さらに165分間、15分毎に対象は血中グルコースの読取りを行った。
牛皮ゼラチン(88%タンパク質)20g及びグアーガム5gの乾燥成分を、カップの中でティースプーンを用いて混合した。次に水250mlをカップに添加した。次に、水及び乾燥成分を均一性が達成されるまでティースプーンで混合した。次に、この飲料に前述の「シアバンド形成試験」を施した(結果については表8参照)。
対象7(表1に示す)はベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=−15)。12分後、対象は別のベースラインの血中グルコースの読取りを行った(t=−3)。対象はt=0において別のグルコース測定を行った。10分後(t=10)、対象は血中グルコースの読取りを行い、次に、精白パン2切れにバター4グラム及びイチゴジャム23グラム(利用可能な炭水化物約50g)と共にコーヒー220ml(ティースプーン1杯のコーヒーと沸騰水220ml)からなる食事を5分間かけて消費した。食事を消費した直後(t=15)、その後さらに150分間、15分毎に対象は血中グルコースの読取りを行った。
Claims (50)
- 糖尿病又は耐糖能障害(IGT)に罹患しているヒト対象において食事によってもたらされる血中グルコースレベルを緩和するための飲料であって、
飲料1回分当たり乾燥重量基準で少なくとも8gの総量の、アミノ酸、ペプチド及びタンパク質からなる群から選択される少なくとも1種の水溶性又は水分散性化合物と、
1回分当たり70ml〜400mlの量(好ましくは100ml〜250ml、より好ましくは125ml〜175mlの量)の水性液体と、
を含み、本明細書に記載のシアバンド形成試験を施すとシアバンド形成を呈する飲料。 - アミノ酸、ペプチド及びタンパク質からなる群から選択される水溶性又は水分散性化合物は、リシン、スレオニン、ロイシン、イソロイシン、アルギニン及びバリンからなる群から選択される1種又は複数種のアミノ酸を含む、請求項1に記載の飲料。
- 水溶性又は水分散性化合物は、飲料1回分当たり乾燥重量で合計少なくとも8gの量で存在するタンパク質である、請求項1又は2に記載の飲料。
- タンパク質は、1回分当たり乾燥重量基準で合計少なくとも10g(好ましくは少なくとも15g)の水溶性及び水分散性タンパク質を含み、1回分は、乾燥重量基準で好ましくは合計40g以下、より好ましくは35g以下の水溶性及び水分散性タンパク質を含む、請求項1に記載の飲料。
- 水溶性又は水分散性化合物は、植物又は動物由来のタンパク質であり、好ましくはカゼイン及びその塩並びにホエー及びホエーの加水分解産物からなる群から選択され、より好ましくは乳ホエー及びその誘導体(例えば加水分解された乳ホエー)から選択される、請求項1〜4のいずれか一項に記載の飲料。
- 多糖、好ましくはガラクトマンナンガム、例えばグアーガム及びその誘導体(例えば加水分解されたグアーガム)から選択されるもの、より好ましくはグアーガムをさらに含む、請求項1〜5のいずれか一項に記載の飲料。
- 全多糖(好ましくは全ガラクトマンナンガム)含有量が1回分当たり10g以下(例えば、1回分当たり8g以下又は1回分当たり7g以下)であり、好ましくは1回分当たり少なくとも1g(例えば、1回分当たり少なくとも2g又は1回分当たり少なくとも3g)であり、最も好ましくは1回分当たり4g〜6gである、請求項1〜6のいずれか一項に記載の飲料組成物。
- ビグアニド(例えばメトホルミン)、酵素阻害剤(例えば、アンギオテンシン変換酵素阻害剤(ACEI)、α−グルコシダーゼ阻害剤)、スルホニル尿素(例えば、グリブリド、グリピジド、グリメピリド、トルブタミド、クロルプロパミド、アセトヘキサミド、トラザミド)、メグリチニド(例えばレパグリニド)、チアゾリジンジオン(例えば、トログリタゾン、ピオグリタゾン、ロシグリタゾン)、並びにインスリン及びインスリンアナログ(例えばリスプロ)からなる群から選択される少なくとも1種を好ましくは含む糖尿病薬を併用して、糖尿病又はIGTに罹患している対象を治療するための、請求項1〜7のいずれか一項に記載の飲料。
- 飲料は食事の0.5〜15分前に摂取され、薬物が食事と共に摂取される、請求項1〜8のいずれか一項に記載の飲料。
- 糖尿病の組み合わせ薬物療法(例えば、スルホニル尿素及びメトホルミンの組み合わせ、レパグリニド及びメトホルミンの組み合わせ、チアゾリジンジオン及びメトホルミンの組み合わせ、酵素阻害剤及びメトホルミンの組み合わせ)を併用して、糖尿病又はIGTに罹患している対象を治療するための、請求項1〜9のいずれか一項に記載の飲料。
- 食前に少なくとも1日1回投与するための、請求項1〜10のいずれか一項に記載の飲料。
- 食事の摂取前30分以内、好ましくは食事の摂取前15分以内、最も好ましくは食事の摂取前30秒〜15分に、糖尿病又はIGTに罹患している対象に投与するための、請求項1〜11のいずれか一項に記載の飲料。
- 本明細書で定義されているシアバンド形成界面が、駆動回転シリンダーから2.5mm〜18mm(好ましくは5mm〜16mm、より好ましくは7mm〜16mm)の距離にある、請求項1〜12のいずれか一項に記載の飲料。
- 糖尿病又は耐糖能障害に罹患している対象において食事によってもたらされる血中グルコースレベルを緩和するための方法であって、
飲料の調製のための1回分単位量の粉末を用意するステップであって、粉末は、1回分の粉末の乾燥重量基準で少なくとも8gの総量の、アミノ酸、ペプチド及びタンパク質からなる群から選択される少なくとも1種の水溶性又は水分散性化合物を含む、ステップと、
1回分単位量の粉末を、1回分単位量当たり70〜400グラムの量の水性液体と混合するステップと、
食事の摂取前に飲料を投与するステップと、
を含み、飲料は、本明細書に記載の標準回転シリンダーシアバンド形成試験でシアバンド形成を呈する、方法。 - アミノ酸、ペプチド及びタンパク質からなる群から選択される化合物は、リシン、スレオニン、ロイシン、イソロイシン、アルギニン及びバリンからなる群から選択される1種又は複数種のアミノ酸を含む、請求項14に記載の方法。
- 水溶性又は水分散性化合物は、飲料1回分当たり乾燥重量基準で合計少なくとも8gの量で存在するタンパク質である、請求項14又は15に記載の方法。
- 水溶性又は水分散性化合物は、1回分当たり乾燥重量基準で合計少なくとも10g(好ましくは少なくとも15g)の水溶性及び水分散性タンパク質を含み、1回分は、乾燥重量基準で好ましくは合計40g以下、より好ましくは35g以下の水溶性及び水分散性タンパク質を含む、請求項14〜16のいずれか一項に記載の方法。
- 水溶性又は水分散性タンパク質は、植物又は動物由来の水溶性又は水分散性タンパク質から、好ましくはカゼイン及びその塩並びにホエー及びホエーの加水分解産物からなる群から、より好ましくは乳ホエー及びその誘導体(例えば加水分解された乳ホエー)から選択される、請求項14〜17のいずれか一項に記載の方法。
- 粉末は、多糖、好ましくはガラクトマンナンガム、例えばグアーガム及びその誘導体から選択されるものをさらに含む、請求項14〜18のいずれか一項に記載の方法。
- 全多糖含有量(好ましくは全ガラクトマンナンガム含有量)が1回分当たり10g以下(例えば、1回分当たり8g以下又は1回分当たり7g以下)であり、好ましくは1回分当たり少なくとも1g(例えば、1回分当たり少なくとも2g又は1回分当たり少なくとも3g)であり、最も好ましくは1回分当たり4g〜6gである、請求項19に記載の方法。
- 飲料は、食事の摂取前30分以内、好ましくは食事の摂取前15分以内、最も好ましくは食事の摂取前30秒〜15分に、糖尿病又はIGTに罹患している対象に投与される、請求項14〜20のいずれか一項に記載の方法。
- 粉末は、蓋を有する容器内で粉末及び液体を一緒に振盪することによって水性液体と混合される、請求項14〜21のいずれか一項に記載の方法。
- 粉末及び液体を容器に添加するステップと、容器を蓋で密閉するステップと、容器を振盪するステップと、を含み、好ましくは、容器は細長いものであり、容器の寸法の長い方が横向きに保持され、左右の動きで振盪される、請求項22に記載の方法。
- 飲料は、粉末及び水性液体の混合開始から5分以内に、糖尿病又はIGTに罹患している対象に投与される、請求項14〜23のいずれか一項に記載の方法。
- 糖尿病又はIGTに罹患している対象は、ビグアニド(例えばメトホルミン)、酵素阻害剤(例えば、アンギオテンシン変換酵素阻害剤(ACEI)、α−グルコシダーゼ阻害剤)、スルホニル尿素(例えば、グリブリド、グリピジド、グリメピリド、トルブタミド、クロルプロパミド、アセトヘキサミド、トラザミド)、メグリチニド(例えばレパグリニド)、チアゾリジンジオン(例えば、トログリタゾン、ピオグリタゾン、ロシグリタゾン)、並びにインスリン及びインスリンアナログ(例えばリスプロ)からなる群から選択される少なくとも1種を好ましくは含む糖尿病薬による治療を受けており、糖尿病薬による治療は前記飲料と併用して継続される、請求項14〜24のいずれか一項に記載の方法。
- 糖尿病又はIGTに罹患している対象は、糖尿病の組み合わせ薬物療法(例えば、スルホニル尿素及びメトホルミンの組み合わせ、レパグリニド及びメトホルミンの組み合わせ、チアゾリジンジオン及びメトホルミンの組み合わせ、酵素阻害剤及びメトホルミンの組み合わせ)による治療を同時に受けている、請求項14〜25のいずれか一項に記載の方法。
- 本明細書で定義されているシアバンド形成界面が、駆動回転シリンダーから2.5mm〜18mm(好ましくは5mm〜16mm、より好ましくは7mm〜16mm)の距離にある、請求項14〜26のいずれか一項に記載の方法。
- 糖尿病又は耐糖能障害(IGT)に罹患しているヒト対象において食後の血中グルコースレベルを緩和するための1回分の飲料を提供するためのキットであって、
飲料1回分当たり乾燥重量基準で少なくとも8gの総量の、アミノ酸、ペプチド及びタンパク質からなる群から選択される少なくとも1回分の水溶性又は水分散性物質と、
70ml〜400mlの液体体積を表示するレベルを有する容器と、
容器のための蓋と、
消費前の激しい混合を可能にする、容器内の前記レベルから上の空間であって、粉末と前記レベルまで充填された水との混合は、本明細書に記載の標準回転シリンダーシアバンド形成試験でシアバンド形成を呈する飲料を提供する、空間と、
を含むキット。 - アミノ酸、ペプチド及びタンパク質からなる群から選択される水溶性又は水分散性化合物は、リシン、スレオニン、ロイシン、イソロイシン、アルギニン及びバリンからなる群から選択される1種又は複数種のアミノ酸を含む、請求項28に記載のキット。
- 水溶性又は水分散性化合物は、飲料1回分当たり乾燥重量基準で少なくとも8gの総量で存在するタンパク質である、請求項28又は29に記載のキット。
- タンパク質は、1回分当たり乾燥重量基準で合計少なくとも10g(好ましくは少なくとも15g)の可溶性及びコロイド状タンパク質を含み、1回分は、乾燥重量基準で好ましくは合計40g以下、より好ましくは35g以下の可溶性及びコロイド状タンパク質を含む、請求項28〜30のいずれか一項に記載のキット。
- タンパク質は、植物又は動物由来の可溶性及びコロイド状タンパク質から、好ましくはカゼイン及びその塩並びにホエー及びホエーの加水分解産物からなる群から、より好ましくは乳ホエー及びその誘導体(例えば加水分解された乳ホエー)から選択される、請求項28又は31に記載のキット。
- 粉末は、多糖、好ましくはガラクトマンナンガム、例えばグアーガム及びその誘導体から選択されるものをさらに含む、請求項28〜32のいずれか一項に記載のキット。
- 全多糖含有量(好ましくは全ガラクトマンナンガム含有量)が1回分当たり10g以下(例えば、1回分当たり8g以下又は1回分当たり7g以下)であり、好ましくは1回分当たり少なくとも1g(例えば、1回分当たり少なくとも2g又は1回分当たり少なくとも3g)であり、最も好ましくは1回分当たり4g〜6gである、請求項33に記載のキット。
- 容器は蓋を有し、液体及び粉末の体積より少なくとも20%大きい容積を有する、請求項28〜34のいずれか一項に記載のキット。
- 本明細書で定義されているシアバンド形成界面が、駆動回転シリンダーから2.5mm〜18mm(好ましくは5mm〜16mm、より好ましくは7mm〜16mm)の距離にある、請求項28〜35のいずれか一項に記載のキット。
- 糖尿病又は耐糖能障害の管理のための飲料組成物の製造における、アミノ酸、ペプチド及びタンパク質からなる群から選択される少なくとも1種の水溶性又は水分散性化合物を含む水分散性乾燥粉末並びに水性液体の使用であって、飲料1回分当たり乾燥重量基準で少なくとも8gの総量の前記少なくとも1種の水溶性又は水分散性化合物を含む1回分の乾燥粉末を、1回分当たり70〜400gの量の水性液体と混合することを含み、飲料混合物は、本明細書に記載の標準回転シリンダーシアバンド形成試験でシアバンド形成を呈する、使用。
- 少なくとも1種の水溶性又は水分散性化合物は、リシン、スレオニン、ロイシン、イソロイシン、アルギニン及びバリンからなる群から選択される1種又は複数種のアミノ酸を含む、請求項37に記載の使用。
- 水溶性又は水分散性化合物は、飲料1回分当たり乾燥重量基準で合計少なくとも8gの量で存在するタンパク質である、請求項37又は38に記載の使用。
- タンパク質は、1回分当たり乾燥重量基準で合計少なくとも10g(好ましくは少なくとも15g)の可溶性及びコロイド状タンパク質を含み、1回分は、乾燥重量基準で好ましくは合計40g以下、より好ましくは35g以下の可溶性及びコロイド状タンパク質を含む、請求項37〜39のいずれか一項に記載の使用。
- タンパク質は、植物又は動物由来の可溶性及びコロイド状タンパク質から、好ましくはカゼイン及びその塩並びにホエー及びホエーの加水分解産物からなる群から、より好ましくは乳ホエー及びその誘導体(例えば加水分解された乳ホエー)から選択される、請求項37〜40のいずれか一項に記載の使用。
- 粉末は、多糖、特にガラクトマンナンガム、例えばグアーガム及びその誘導体から選択されるものをさらに含む、請求項37〜41のいずれか一項に記載の使用。
- 全多糖含有量(好ましくは全ガラクトマンナン含有量)が1回分当たり10g以下(例えば、1回分当たり8g以下又は1回分当たり7g以下)であり、好ましくは1回分当たり少なくとも1g(例えば、1回分当たり少なくとも2g又は1回分当たり少なくとも3g)であり、最も好ましくは1回分当たり4g〜6gである、請求項42に記載の方法。
- 飲料は、食事の摂取前30分以内、好ましくは食事の摂取前15分以内、最も好ましくは食事の摂取前30秒〜15分に、糖尿病又はIGTに罹患している対象に投与するための飲料である、請求項37〜43のいずれか一項に記載の方法。
- 粉末は、蓋を有する容器内で粉末及び液体を一緒に振盪することによって水性液体と混合される、請求項37〜44のいずれか一項に記載の使用。
- 粉末及び液体を容器に添加するステップと、容器を蓋で密閉するステップと、容器を振盪するステップと、を含み、好ましくは、容器は細長いものであり、容器の寸法の長い方が横向きに保持され、左右の動きで振盪される、請求項45に記載の使用。
- 飲料は、粉末及び水性液体の混合開始から5分以内に、糖尿病又はIGTに罹患している対象に投与するための飲料である、請求項37〜46のいずれか一項に記載の使用。
- 飲料は、ビグアニド(例えばメトホルミン)、酵素阻害剤(例えば、アンギオテンシン変換酵素阻害剤(ACEI)、α−グルコシダーゼ阻害剤)、スルホニル尿素(例えば、グリブリド、グリピジド、グリメピリド、トルブタミド、クロルプロパミド、アセトヘキサミド、トラザミド)、メグリチニド(例えばレパグリニド)、チアゾリジンジオン(例えば、トログリタゾン、ピオグリタゾン、ロシグリタゾン)、並びにインスリン及びインスリンアナログ(例えばリスプロ)からなる群から選択される少なくとも1種を好ましくは含む糖尿病薬による治療を同時に受けている、糖尿病又はIGTに罹患している対象を治療するためのものである、請求項37〜47のいずれか一項に記載の使用。
- 糖尿病又はIGTに罹患している対象は、糖尿病の組み合わせ薬物療法(例えば、スルホニル尿素及びメトホルミンの組み合わせ、レパグリニド及びメトホルミンの組み合わせ、チアゾリジンジオン及びメトホルミンの組み合わせ、酵素阻害剤及びメトホルミンの組み合わせ)による治療を同時に受けている、請求項37〜48のいずれか一項に記載の使用。
- 本明細書で定義されているシアバンド形成界面が、駆動回転シリンダーから2.5mm〜18mm(好ましくは5mm〜16mm、より好ましくは7mm〜16mm)の距離にある、請求項37〜49のいずれか一項に記載の使用。
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