JP2015530186A - 心肺機能蘇生装置および使用方法 - Google Patents

心肺機能蘇生装置および使用方法 Download PDF

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Abstract

CPRを必要とする患者に胸部圧迫を行うための手動心肺機能蘇生装置である。装置は、ハンドルと、発泡体で満たされた変形可能なハウジングと、底板とを備える。変形可能なハウジングは、ハンドルに連結された第1の端部と、底板に連結された第2の端部とを備える。【選択図】図1

Description

[0001]本発明は、心肺機能蘇生(CPR)救助に関する。
[0002]心肺機能蘇生すなわちCPRは、人工呼吸(マウス・ツー・マウス人工呼吸法)と胸部圧迫との組み合わせである。人が適切に呼吸または血液の循環をしていない場合、CPRは、酸素を豊富に含む血液の脳および心臓への循環を回復できる。CPRは、心停止、事故、溺水、薬物の過剰摂取、窒息、中毒、煙の吸入、感電による負傷を含む、多くの異なる緊急事態の間に必要な可能性がある。
[0003]CPRは、互いの間が人工呼吸の時間によって分けられた、各々が特定の速さおよび力での多くの胸部圧迫を施すことを含んでいる。使用者がCPRを実施しているとき、処置を実施する上での正確性が重要である。各々の胸部圧迫のタイミング、回数、および力は、人への治療の最大限の効果を確保するために、正確に実行されなければならない。さらに、CPRの提供は、強制的な状況の間に通常は行われるため、圧迫を追跡こと、規則正しいリズムを保つこと、および、一定の圧迫力を維持することは、特には訓練されていない使用者または新規に認定された使用者にとって、難しい可能性がある。
[0004]2010年にAmerican Heart Association and International Liaison Committee on Resuscitationは、CPRの指針を改訂した。Field、J.M.ら、「Part 1:executive summary:2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care、」Circulation 122(18 Suppl 3):S640−56(2010年11月)を参照されたい。高品質なCPR(過剰に換気することのない十分な速さおよび深さ)の重要性が強調されており、また、専門家は、最初の胸部圧迫までの時間を短くすることが重要であることを認めている。そのため、一次救命処置のための治療介入の順番が、人工気道、呼吸、胸部圧迫(ABC)から、胸部圧迫、人工気道、呼吸(CAB)まで、新生児を除くすべての年齢層に対して変更されている。
[0005]改訂されたCPR指針(Berg、Robert A.ら、「Part 5:Adult Basic Life Support:2010 American Heart Association Guidelines for Cardipulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care、」Circulation 122(18 Suppl 3):S685−S705(2010年11月)によれば、胸部圧迫は、胸骨の下側半分にわたる圧力の強制的でリズミカルな適用から成る。これらの圧迫は、胸腔内圧を上昇させると共に心臓を直に圧迫することによって、血流を作り出す。これは、心筋および脳への血流と酸素の送り出しとを作り出す。効果的な胸部圧迫は、CPRの間に血流を提供するためには必須である。そのため、心停止にあるすべての患者は胸部圧迫を受けることが推奨されている。
[0006]効果的な胸部圧迫を提供するために、専門外の人およびヘルスケア提供者は、胸骨の下側半分にわたって強く押すと共に素早く押す必要がある。専門外の人およびヘルスケア提供者が、大人の胸を、1分間あたり少なくとも100回の速さで、かつ、少なくとも5cm(2インチ)の圧迫深さで圧迫することが、妥当である。救助者は、次の圧迫の前に心臓を完全に満たすことができるように、各々の圧迫の後に、胸の完全な反動を可能にしなければならない。
[0007]救助者は、1分間あたりに行われる圧迫の回数を最大限にするために、途切れる頻度および間隔を最小限とするように努力しなければならない。30:2の圧迫−換気の割合が推奨されている。
[0008]第1のAHA推奨のCPR手順では、胸部圧迫が開始されると、訓練された救助者は、以下のように、酸素供給および換気を提供するために、マウス・ツー・マウスまたはバッグマスクによって人工呼吸を行うべきである。
1.各々の人工呼吸を1秒間にわたって行う。
2.視認可能な胸の隆起を作り出すだけの十分な1回換気量を提供する。
3.2回の換気に対して30回の胸部圧迫の、換気に対する圧迫の割合を用いる。
[0009]AHAは、Hands Only(商標) CPRとして知られる第2のCPR手順も推奨している。Hands Only CPRは、マウス・ツー・マウスの呼吸のないCPRである。2010AHA指針では、病院外での心停止における研究で、第三者からHands Only CPRを受けた大人が、第三者からいずれかの種類のCPRを受けなかった大人よりも生存する可能性のあることが報告されている。他の研究では、ヘルスケア専門家ではない人によって処置された心停止の大人の生存率は、Hands−Only CPRまたは従来のCPRのどちらでも同様であった。話を聞いてみると、第三者は、パニックがCPRの実施に対する主な障害であると言っている。簡単なHands Onlyの技法は、パニックと行動することへのためらいとを克服する助けとなり得る。
[0010]本発明は、「優れた善行者」および最初の対応者のための容易に利用可能な携帯型支援機構を提供するために構成されている。CPRのための簡単な使い捨ての携帯型支援製品を提供することで、「優れた善行者」になるという第三者の意欲を向上させることができる。
[0011]改訂されたCPR指針は、少なくとも100回/分の速さでの胸部圧迫を推奨している。研究は、より高い圧迫の速さがより高い生存率と関連付けられることを示している。しかしながら、専門外の人または最初の対応者が100回/分の推奨される速さで素早く圧迫を加えることは難しい。したがって、本発明は、推奨される速さでの素早い圧迫を達成することをより容易にする人間工学的な装置を提供する。その装置は、胸部圧迫の間に、CPR対応者の手および手首を比較的自然な姿勢に留めさせる、一体的な滑らない円形のハンドルを特徴とする。装置は、100圧迫/分のAHA推奨速さで「押す、押す、押す、・・・」とする選択的な音声の誘導メッセージ(prompt)と組み合わされる、あらかじめプログラムされた言葉による命令セットも含む。
[0012]本発明は、前述のような効果的な胸部圧迫を提供するときに、専門外の人、救助者、またはヘルスケア提供者を支援するための装置に関する。ある例示の実施形態では、本発明は、手動心肺機能蘇生装置を提供する。その装置は、ハンドルと、ハンドルに接続された第1の端部および第2の端部を含む変形可能なハウジングと、変形可能なハウジング内に配置された発泡体と、ハウジングの第2の端部に取り付けられた、可撓材料から形成された底板とを備える。
[0013]別の例示の実施形態では、本発明は、排気開口が画定されたハンドルと、空洞が画定された外壁を備え、かつ、第1の端部、および、第1の端部と反対の第2の端部を備える変形可能なハウジングであって、第1の端部がハンドルに連結され、空洞が排気開口を介して外部空気と流体連通する変形可能なハウジングと、空洞内に配置された発泡体と、変形可能なハウジングの第2の端部に連結された、可撓材料から形成された底板とを備える手動心肺機能蘇生装置を提供する。
[0014]さらに別の例示の実施形態では、手動心肺機能蘇生装置キットが、排気開口が画定されたハンドルと、患者の胸に接するように構成されたシリコーンベースを備える底板と、ハンドルに連結可能な第1の端部、および、底板に連結可能な第2の端部を備え、空洞が画定された変形可能なハウジングであって、発泡体で満たされ、圧力がハンドルに加えられたときに第1の構成から第2の構成に変形するように構成された変形可能なハウジングとを備える。
[0015]本発明は、ハンドル、変形可能なハウジング、および、使用者に接している底板を具備する手動心肺機能蘇生装置を使用する方法も提供する。その方法は、ハンドルに第1の圧迫力を加えるステップと、変形可能なハウジングを少なくとも部分的に圧縮するステップと、第1の圧迫力と異なる第2の圧迫力を患者に加えるステップとを含む。
[0016]本発明の一実施形態による心肺機能蘇生装置の斜視図である。 [0017]図1に示した心肺機能蘇生装置の側面図である。 [0018]図1に示した心肺機能蘇生装置の上面図である。 [0019]図3の線4−4に沿って切り取られた断面図である。 [0020]本発明の一実施形態による心肺機能蘇生装置の斜視図である。
[0021]本発明は、その用途において、以下の記載もしくは実施形態で説明されたか、または、図面に示された構成部品の構造および構成の詳細に限定されないことは、理解されるものである。本発明は、他の実施形態も可能であり、様々な方法で実施または実行できる。また、本明細書で用いられている表現および専門用語は、説明の目的のためであり、限定するとして解釈されるべきではないことも、理解されるものである。
[0022]図1〜図4は、本発明の一実施形態による心肺機能蘇生(CPR)装置10を示している。CPR装置10は、使用者を支援する一方で患者にCPRを実施するように構成されている。装置10は、使用者によって保持され、また、患者の胸に配置され、そのときに、使用者が装置10を短く素早い行程で繰り返し押し付けて、CPR治療に従って胸部圧迫を実施する。使用中、装置10は、患者に施される圧迫の力、タイミング、および回数のいずれか1つに関する聴覚的命令および/または視覚的命令を、使用者にリアルタイムで提供もできる。装置10は、患者が何らかの有害な力を受けないように、使用者によって加えられる力を変える(例えば、小さくする)こともできる。
[0023]図1〜図4の図示した構造では、装置10は、ハンドル14と、患者の胸に配置可能な底カバー18と、底カバー18とハンドル14との間で延在してそれらの間で力を伝達する変形可能なハウジング22とを備えている。ある構造では、装置10は、彼または彼女がCPRを施す間に、視覚的命令および/または聴覚的命令を使用者に提供するために、電子部品組立体16も備えている。
[0024]図1〜図4で示されているが、CPR装置10のハンドル14は、外周を定める本体部26と、その本体部26から軸方向に延在して遠位端34を作り出す支持環状部または突出部30とを備えている。一構成において、ハンドル14と突出部30とは、ABS、PolyLac材料から単一部品として成型される。図に示すように、本体部26は実質的に円形とされているが、本体部26に適した他の形も検討される。組み立てられたとき、突出部30の遠位端34は、変形可能なハウジング22の一端に連結されるように形成される。操作中、使用者は、装置10および最終的には患者に鉛直方向の力を与えることができるように、ハンドル14を典型的にはその外周に沿って掴む。概して、使用者は、各々の圧迫について、圧迫する圧力を患者の胸に加えるために、両手を下向き方向にして、ハンドル14に寄り掛かるか、または、ハンドル14を押す。
[0025]図1、図3、および図4で最もよく示されているように、ハンドル14の本体部26は、中心部38と、複数の径方向に延在するスポーク46によって中心部38に接続された外側部42とを備えている。本体部26は、外周を少なくとも一部画定するために、ハンドル14の外側部42に連結されつつ外側部42に沿って延在する把持部50も備えている。図示した構造では、把持部50は、実質的に弓形の断面を形成し、滑らないスチレンブタジエンコポリマーで外側被覆されている。把持部50は、使用者がハンドル14を保持または把持するのを支援するために、付加構造のための突条54を備えてもよい。代替の構造では、把持部50は、代替の人間工学的に適切な断面を形成してもよく、または、1つまたは複数の指用の溝を備えてもよい。
[0026]本体部26は、聴覚的キューおよび/または視覚的キューを使用者に提供するために、電子部品モジュール16を内部に収容する大きさとされた第1の室58も画定する。室58は、音の出力および空気流のために穿孔が形成されたカバー62(図4参照)によって少なくとも一部画定される。ある構造では、カバー62は、内部に収容された電子部品モジュールを作動させるために、ボタンまたは他の使用者用入力部を備えてもよい。図5に示されている別の構造では、電子部品モジュール16はハンドル14に搭載されている。
[0027]電子部品モジュール16は、AHA CPR指針の推奨と一致する所定間隔で聴覚的誘導メッセージおよび/または視覚的誘導メッセージを提供するように構成されており、メトロノームの効果を提供する。電子部品モジュール16は、内部に収容された電子回路と、電子部品モジュール16が作動していることを示すために点灯するように、および/または、AHA CPR指針の推奨と一致する所定間隔で点灯するように作動可能な1つまたは複数のランプまたはLEDとに電力供給するために、電池(例えば、Duracell 3V123/Ultra battery)を備えてもよい。
[0028]本体部26は、変形可能なハウジング22と周囲空気との間で流体連通を可能にするために、複数の排気開口66も画定する。別の言い方をすれば、空気は、CPR行為の間に変形可能なハウジング22が圧縮および伸長するとき、変形可能なハウジング22に自由に出入りすることが可能である。
[0029]図1〜図5で示されているが、装置10の変形可能なハウジング22は、複数のひだまたは折り目74と、第1の周囲を有する第1の端部78と、第1の周囲より大きな第2の周囲を有する第2の端部82とを備える外壁70を有する、いくぶん円錐の形である。ハウジング22は、低密度ポリエチレン(LDPE、ポリマーEとしても知られ得る)を含み得る。組み立てられるとき、ハンドル14の遠位端34はハウジング22第1の端部78に取り付けられ、底カバー18はハウジング22の第2の端部82に連結され、それらの間に室86を画定する(図4参照)。より具体的には、伸長可能なプラスチックの締結具が、機械的に展開されてハウジング22の第1の端部78に固定され、突出部30内に受け入れられるか、または、突出部30に挿入される。伸長可能なプラスチックの締結具は、患者に使用する前に、ハンドル14とハウジング22とを組み立てるために展開される。
[0030]変形可能なハウジング22は、外壁70の室86内に配置された発泡体90も備えている。発泡体90は、CHI MEI Corporationによって供給されるWONDERLITE(登録商標) PC−122などのポリカーボネートから概して形成される。ある構造では、発泡体は、室86に注入され、発泡体を外壁70の形および大きさに伸長、硬化、および一致させることができる。別の構造では、発泡体は、複数のあらかじめ形成された楔形の部品が、1回で1つずつ、室86が満たされるまで挿入されることで、ハウジング22に段階的に挿入できる。
[0031]使用中、発泡体90は、ハンドル14に与えられた力の少なくとも一部を、底板18を介して患者に伝達する。より具体的には、発泡体コア90は変形またはそれ自体で折り畳まれ、患者が第2のより小さい力を受けるように、使用者によって与えられた力の一部を吸収する。発泡体で満たされた変形可能なハウジング22と、その変形特性とは、単純なバネと類比できる。発泡体で満たされた変形可能なハウジング22は、単純なバネとしては純粋に振舞わないが、事実上のバネ定数、つまり、力/距離の比率は、実験的な試験の後、約2.87N/m(約25.4lbf/in)となるように決定される。
[0032]大まかに言えば、変形可能なハウジング22は、第1の端部78が第2の端部82から第1の距離にある第1の構成と、第1の端部78が第2の端部82から第2の距離にある第2の構成との間で変形し、その第2の距離は第1の距離より小さくなっている。例えば、第1の構成では、第1の距離は装置10が静置している状態であらかじめ決定されており、一方、第2の構成では、第2の距離は変化可能(しかし、ハウジング22の高さに基づいた範囲)であり、ハウジング22が圧迫されるように、ある大きさの力が装置に加えられている。一例では、第1の距離は約50mm〜58mmの範囲にあり、第2の距離は約0mm〜53mmの範囲にある。図示した実施形態では、第1の距離は約54mmである。装置10は、ある範囲の力を患者に加えるときに使用者を支援できる。例えば、実験条件のもとでの装置10の試験は、装置10が、約4.45〜6.10cm(約1.75〜2.4インチ)の胸の変位に対して、約444.8〜600.5N(約100〜135lbf)の圧迫力を患者の胸に加えることができることを示している。より具体的には、装置10は、約4.45〜5.59cm(約1.75〜2.2インチ)の胸の変位に対して、約444.8〜556N(約100〜125lbf)の圧迫力を患者の胸に加えることができる。
[0033]変形可能なハウジング22は、室86の容積が圧縮/変形によって増加および低下するとき、空気がハンドル14の排気開口66を通じて室86に自由に出入りできるように構成されている。さらに、発泡体90および外壁70の弾性は、ハウジング22を第1の構成に自然に戻させる。
[0034]図4で最もよく示されているように、装置10の底板18は、シリコーンゴム、他の適切な材料、または材料の組み合わせなど、可撓性材料から形成されており、患者の胸の輪郭に接して一致するように構成されている。シリコーンゴムは、患者への均一に分散されたエネルギーの送達をもたらす。図に示すように、底板18は、ハウジング22の第2の端部82の形に概して補完的に成形されている。底板18は、上方部110と下方部114とを有する環状壁102を備えている。上方部110は、上向きに、かつ、底板18の中心線に向かって径方向内向きに延びている。下部114は、下向きから次に上向きに、かつ、底板18の中心線から径方向外向きに延びることで、溝106を形成している。底板18の上方部110は、組み立てられるときに環状壁102がハウジング22と摩擦嵌合で連結するように、ハウジング22の第2の端部82内に受け入れられるように構成されている。より具体的には、環状壁102は、外壁70の折り目74のうちの1つを包囲する。組み立ての間、ハウジング22の第2の端部82またはその一部は、底板18の上方部110を受け入れるために、若干変形できる。
[0035]底板18の下方部114は、CPR行為の間、使用者の胸と係合するように構成されている。下部114は、容易に変形して患者と密着するように設計された湾曲した形で、径方向外向きに延びている。底板18は、圧迫の間に装置10を固定または安定させるために、患者の胸に適用できるシリコーンベース118(例えば、医療グレード)も備えている。
[0036]図示した構造では、底板18と患者との間の容積の空気が、ハウジング22の室86と流体連通しており、その室86は外部空気とさらに流体連通する。このようにして、本発明は、圧迫のみの装置であり、別の言い方をすれば、底板18は、患者に吸引されず、患者を減圧させることがないことを意味している。
[0037]CPR装置10は、一体品として組み立てられる。組み立ての順序は、本説明によっては意図されていない。底板18の上部は、ハウジング22の第2の端部94に連結される。ハンドル14の遠位端42は、ハウジング22の第1の端部90に連結され、電子部品組立体は、ハンドル14の室58内に少なくとも一部受け入れられる。
[0038]本発明は、すぐに使えるキットも提供する。キットは、手袋、おしぼり、顔面保護体、および使用説明書を具備する受け皿または包装材と一緒に、ボール箱内で支持されたあらかじめ組み立てられた装置10を備えている。他の品物がキットに含まれてもよい。ある構成のキットでは、装置10は、完全にはあらかじめ組み立てられていない。例えば、ハンドル14およびハウジング22は、使用者が底板18をハウジング22に連結する必要があるだけであるように、あらかじめ組み立てられてもよい。
[0039]本発明の様々な特徴および利点が、以下の請求項において説明されている。

Claims (20)

  1. ハンドルと、
    前記ハンドルに接続された第1の端部および第2の端部を含む変形可能なハウジングと、
    前記変形可能なハウジング内に配置された発泡体と、
    前記ハウジングの前記第2の端部に取り付けられた、可撓材料から形成された底板と
    を備える手動心肺機能蘇生装置。
  2. 前記発泡体がWONDERLITEから形成される、請求項1に記載の手動心肺機能蘇生装置。
  3. 前記変形可能なハウジングが、前記第1の端部が前記第2の端部から第1の距離にある第1の構成と、前記第1の端部が前記第2の端部から第2の距離にある第2の構成との間で変形可能であり、前記第2の距離が前記第1の距離より小さい、請求項1に記載の手動心肺機能蘇生装置。
  4. 前記変形可能なハウジングが実質的に円錐の形である、請求項1に記載の手動心肺機能蘇生装置。
  5. 前記変形可能なハウジングに空洞が画定され、前記空洞が周囲空気と流体連通する、請求項1に記載の手動心肺機能蘇生装置。
  6. 前記底板に連結されたシリコーンベースをさらに備える、請求項1に記載の手動心肺機能蘇生装置。
  7. 前記変形可能なハウジングの前記第1の端部に連結された、前記ハンドル内に受け入れられるように構成された伸長可能な締結具をさらに備える、請求項1に記載の手動心肺機能蘇生装置。
  8. ハンドル、変形可能なハウジング、および、使用者に接している底板を具備する手動心肺機能蘇生装置を使用する方法であって、
    前記ハンドルに第1の圧迫力を加えるステップと、
    前記変形可能なハウジングを少なくとも部分的に圧縮するステップと、
    前記第1の圧迫力と異なる第2の圧迫力を患者に加えるステップと
    を含む方法。
  9. 前記第1の力は前記第2の力より大きい、請求項8に記載の方法。
  10. 前記変形可能なハウジングを少なくとも部分的に圧縮するステップが、前記変形可能なハウジングの第1の端部を、前記変形可能なハウジングの第2の端部により近くに移動させることを含む、請求項8に記載の方法。
  11. 前記変形可能なハウジングが発泡体で満たされ、前記変形可能なハウジングを少なくとも部分的に圧縮するステップが、前記発泡体を圧迫させることを含む、請求項8に記載の方法。
  12. 排気開口が画定されたハンドルと、
    空洞が画定された外壁を備え、かつ、第1の端部、および、前記第1の端部と反対の第2の端部を備える変形可能なハウジングであって、前記第1の端部が前記ハンドルに連結され、前記空洞が前記排気開口を介して外部空気と流体連通する変形可能なハウジングと、
    前記空洞内に配置された発泡体と、
    前記変形可能なハウジングの前記第2の端部に連結された、可撓材料から形成された底板と
    を備える手動心肺機能蘇生装置。
  13. 前記変形可能なハウジングが、前記第1の端部が前記第2の端部から第1の距離にある第1の構成と、前記第1の端部が前記第2の端部から第2の距離にある第2の構成との間で変形可能であり、前記第2の距離が前記第1の距離より小さい、請求項12に記載の手動心肺機能蘇生装置。
  14. 前記変形可能なハウジングが前記第1の構成と前記第2の構成との間で変形するとき、空気が前記排気開口から前記空洞に出入りする、請求項13に記載の手動心肺機能蘇生装置。
  15. 所定間隔で聴覚的誘導メッセージおよび視覚的誘導メッセージのうちの一方を提供する電子部品モジュールをさらに備える、請求項12に記載の手動心肺機能蘇生装置。
  16. 前記変形可能なハウジングが実質的に円錐の形である、請求項12に記載の手動心肺機能蘇生装置。
  17. 前記変形可能なハウジングが1つまたは複数の折り目を含む、請求項12に記載の手動心肺機能蘇生装置。
  18. 前記底板に連結されたシリコーンベースをさらに備える、請求項12に記載の手動心肺機能蘇生装置。
  19. 前記変形可能なハウジングの前記第1の端部に連結された、前記ハンドル内に受け入れられるように構成された伸長可能な締結具をさらに備える、請求項12に記載の手動心肺機能蘇生装置。
  20. 排気開口が画定されたハンドルと、
    患者の胸に接するように構成されたシリコーンベースを備える底板と、
    前記ハンドルに連結可能な第1の端部、および、前記底板に連結可能な第2の端部を備え、空洞が画定された変形可能なハウジングであって、発泡体で満たされ、圧力が前記ハンドルに加えられたときに第1の構成から第2の構成に変形するように構成された変形可能なハウジングと
    を備える手動心肺機能蘇生装置キット。
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