JP2015526151A - 呼吸治療の改良された順守のためのシステム及び方法 - Google Patents

呼吸治療の改良された順守のためのシステム及び方法 Download PDF

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Abstract

呼吸治療を提供するシステム及び方法が、(例えば少なくとも閾値量の呼吸治療に関して)1つ又は複数の以前の治療セッションの間の患者の正常な完了及び/又は順守に基づき現在の治療セッションにおける目標圧力レベルを決定することができる。上記提供される圧力レベルを段階的に上昇させることにより、患者は、順守、快適さ及び/又は上記呼吸治療が患者に関してどれくらい十分に通用するかという他のインジケータを改善することができる。

Description

本開示は、圧力支援デバイスを通して呼吸治療を提供するシステム及び方法に関し、より詳細には、呼吸治療の間に使用される1つ又は複数の圧力レベルを徐々に増加させることにより、順守を改善することに関する。
いくつかのタイプの呼吸治療が、例えば気道陽圧デバイスを通して対象物の気道に呼吸可能なガスの流れを供給することを含むことがよく知られている。呼吸可能なガスの流れが、単一の治療セッションの間でさえ、圧力の変化するレベルで加圧されることができることが知られている。1つ又は複数のアルゴリズムが、呼吸治療において使用される圧力レベルを制御及び/又は調整するよう作動することができることが知られている。さまざまなガスパラメータの測定又は推定が、呼吸治療において使用される圧力レベルを制御及び/又は調整するため、フィードバック的な態様において使用されることができることが知られている
増加された圧力レベルが、被検者にとってあまり心地のよいものではないことが知られている。特に、気道陽圧デバイスを使用する比較的新しい被検者にとってである。呼吸治療法を順守することは、快適さ及び使いやすさに関連付けられることが知られている。
したがって、本発明の1つ又は複数の実施形態の目的は、気道を持つ被験者に呼吸治療を提供するシステムを提供することである。このシステムは、圧力生成器、1つ又は複数のセンサ、1つ又は複数のプロセッサ、順守モジュール、ターゲットモジュール及び制御モジュールを有する。圧力生成器は、被験者の気道への供給のため呼吸可能なガスの加圧された流れを生成するよう構成される。1つ又は複数のセンサは、呼吸可能なガスの加圧された流れの1つ又は複数のガスパラメータに関連付けられる情報を搬送する出力信号を生成するよう構成される。1つ又は複数のプロセッサは、処理モジュールを実行するよう構成される。順守モジュールは、被験者が治療セッションの間に閾値量の呼吸治療を正常に完了するかどうかを決定するよう構成される。ターゲットモジュールは、現在の治療セッションの間の呼吸可能なガスの加圧された流れに関する目標圧力を決定するよう構成される。目標圧力は、所定の治療法及び以前の治療セッションに関連する順守モジュールによる決定に基づかれる。制御モジュールは、決定された目標圧力に基づき呼吸可能なガスの加圧された流れの1つ又は複数のガスパラメータのレベルを調整するよう構成される。
本発明の1つ又は複数の実施形態の更に別の側面は、気道を持つ被験者に呼吸治療を提供する方法を提供することである。この方法は、上記被験者の気道に供給するため呼吸可能なガスの加圧された流れを生成するステップと、上記呼吸可能なガスの加圧された流れの1つ又は複数のガスパラメータに関連付けられる情報を搬送する出力信号を生成するステップと、順守の決定を決定するステップであって、上記順守の決定が、上記被験者が第1の治療セッションの間に閾値量の呼吸治療を正常に完了するかどうかに基づかれる、ステップと、上記第1の治療セッションに続く第2の治療セッションの間に上記呼吸可能なガスの加圧された流れに関する目標圧力を決定するステップであって、上記目標圧力が、所定の治療法及び上記第1の治療セッションに関連する上記順守の決定に基づかれる、ステップと、上記決定された目標圧力に基づき、上記呼吸可能なガスの加圧された流れの1つ又は複数のガスパラメータのレベルを調整するステップとを有する。
1つ又は複数の実施形態の更に別の側面は、気道を持つ被験者に呼吸治療を提供するよう構成されるシステムを提供することである。このシステムは、上記被験者の気道に供給するよう呼吸可能なガスの加圧された流れを生成する手段と、上記呼吸可能なガスの加圧された流れの1つ又は複数のガスパラメータに関連付けられる情報を搬送する出力信号を生成する手段と、順守の決定を決定する手段であって、上記順守の決定が、上記被験者が第1の治療セッションの間に閾値量の呼吸治療を正常に完了するかどうかに基づかれる、手段と、上記第1の治療セッションに続く第2の治療セッションの間に上記呼吸可能なガスの加圧された流れに関する目標圧力を決定する手段であって、上記目標圧力が、所定の治療法及び上記第1の治療セッションに関連する上記順守の決定に基づかれる、手段と、上記決定された目標圧力に基づき、上記呼吸可能なガスの加圧された流れの1つ又は複数のガスパラメータのレベルを調整する手段とを有する。
1つ又は複数の実施形態による被験者に呼吸治療を提供するシステムを概略的に示す図である。 1つ又は複数の実施形態によるランダム性対圧力レベルのグラフを示す図である。 1つ又は複数の実施形態による呼吸治療を提供するために用いられるアルゴリズムを示す図である。 被験者に呼吸治療を提供する方法を示す図である。
本発明のこれら及び他の目的、特徴及び特性が、この構造の関連要素及び部品の組合せにおける動作方法及び機能、並びに製造コストと共に、対応する図面を参照して以下の明細書及び添付の特許請求の範囲を考慮することにより、一層明らかになるだろう。図面、明細書及び特許請求の範囲はすべて、この明細書の一部を形成する。同様な参照符号は、さまざまな図面における対応する部分を表す。しかしながら、図面が図示及び説明のためにだけあること、及び本発明の範囲を規定するものとして意図されないことは、明示的に理解されたい。
本書における、単数形の「a」、「an」、及び「the」は、文脈が他の態様を明確に記載しない限り、複数の参照を含む。本書で使用される、2つ又はこれ以上の部分又は要素が「結合される」という記載は、その部分が接続されること、又は、リンクが発生する限り、その部分が、直接又は間接的に、即ち1つ若しくは複数の中間的な部分若しくは要素を介して一緒に作動することを意味する。本書で使用される、「直接結合される」は、2つの要素が直接的に互いに接触していることを意味する。本書で使用される、「固定して結合される」又は「固定される」は、互いに対して一定の方向を維持しつつ、2つの要素が1つとして動くよう結合されることを意味する。
本書で使用される、「ユニタリ」という単語は、ある要素が、単一のピース又はユニットとして作成されることを意味する。即ち、別々に作成されて、ユニットとして一緒に結合されるピースを含む要素は、「ユニタリ」要素又は体ではない。本書で使用される、2つ又はこれ以上の部分又は要素が互いに「係合する」との記載は、この部分が直接、又は1つ若しくは複数の中間的な部分若しくは要素を介して、互いに対して力を及ぼすことを意味する。本書で使用される、「番号」という用語は、1又は1より大きい整数(即ち、複数)を意味する。
本書で使用される指向性フレーズは、例えば以下に限定されるものではないが、上面、底面、左、右、上部、下部、前、後及びこれらの派生用語は、図面に示される要素の方向に関連するものであり、明示的に記載されない限り、請求項を制限するものではない。
図1は、被験者106に呼吸治療を提供するシステム100を概略的に示す。システム100は、呼吸治療デバイスとして実現され、これと一体化され、及び/又はこれと連動して作動することができる。システム100は、治療セッションの間に少なくとも閾値量の呼吸治療を被検者が正常に完了したかを、測定、決定、及び/又は推定し、これは、呼吸可能なガスの流れの圧力レベルに基づき行われる。システム100は、呼吸治療の品質、快適さ、効果及び/又は長期の結果を改善するため、提供される圧力レベルを徐々に上昇させる。
システム100の治療「セッション」は、システム100の実質的に連続的な治療的な使用の期間として規定されることができる。これは、(連続的な)時間のいくつかの上限閾値を超えない。上限閾値は、例えば、約10時間、約12時間、約16時間、約24時間及び/又は他の時間期間とすることができる。呼吸治療が就眠障害を治療するために用いられる場合、関連付けられるセッション長は、被験者の睡眠パターンに対応することができる。典型的なセッション長は従って、約8時間とすることができる。代替的に及び/又は追加的に、治療セッションは、時間の(連続的な)単位のいくつかの下限閾値より少なく広がらない、システム100の実質的に連続的な治療的な使用の期間として、及び/又は少なくとも以前のセッションとは別の時間の最小期間として規定されることができる。下限閾値は、例えば、約15分、約30分、約1時間、約2時間、約3時間、約4時間、約5時間及び/又は他の時間期間とすることができる。例えば、1分の使用は、セッションとみなされるにはあまりに短い場合がある。例えば、10分のすきまにより切り離される、2つの3時間の使用期間は、2つのセッションではなく1つのセッションとして考えられることができる。個別の治療セッションは、開始及び終了を持つことができる。個別の治療セッションは、治療セッションのシーケンスを形成することができる。その結果、現在の治療セッションが、1つ又は複数の以前の治療セッションから区別されることができる。以前の治療セッションは、過去の治療セッションと呼ばれることもできる。
いくつかの実施形態では、1つ又は複数の動作レベル(例えば圧力、ボリューム等)が、治療を滴定するため、個別の治療セッションの間に比較的進行的な態様で(例えば、個別の呼吸の間に、いくつかの呼吸ごとに、数秒ごとに、毎分等)調整される。
システム100は、圧力生成器140、供給回路180、1つ又は複数のセンサ142、電子ストレージ130、ユーザインタフェース120、プロセッサ110、順守モジュール111、ターゲットモジュール112、制御モジュール113、睡眠検出モジュール114、嚥下検出モジュール115及び/又は他の要素の1つ又は複数を含む。
図1におけるシステム100の圧力生成器140は、(陽性)気道圧デバイス(PAP/CPAP/BiPAP((登録商標))/等)と一体化され、組み合わせられる、結合される、及び/又は、接続されることができる。圧力生成器140は、例えば圧力生成器140の出力部若しくは放出口を介して、及び/又は供給回路180を介して、被験者106の気道に供給される呼吸可能なガスの加圧された流れを提供するよう構成されることができる。供給回路180は時には、被験者インタフェース180と呼ばれることができる。被験者106は、呼吸の1つ又は複数の位相を開始することができる。呼吸治療は、圧力制御、圧力支援、ボリューム制御、並びに/又は他のタイプの支援及び/若しくは制御として実現されることができる。例えば、吸気を支援するため、呼吸可能なガスの加圧された流れの圧力が、吸気圧力に対して調整されることができる。代替的に及び/又は追加的に、呼気を支援するため、呼吸可能なガスの加圧された流れの圧力及び/又は流れが、呼気圧力に対して調整されることができる。呼吸可能なガスの加圧された流れの供給を介して呼吸支援を提供する自動滴定を用いる実現において、調整が複数回行われることができる。複数のレベルの間で交替することに加えて、吸気圧レベルは、位相の任意の特定された部分に関して、所定の傾斜(呼吸レートに基づき、絶対的及び/又は相対的)に基づき、上昇又は下降することができる。類似する特徴は、呼気位相に関しても利用可能である。圧力レベルは、所定の動的な特性に従い、予め決められ固定とすることができるか、又は、検出された呼吸、呼吸障害又は他の生理的特徴に基づき、呼吸毎に又は夜毎に動的に変化することができる。圧力生成器140は、例えば被験者106の呼吸サイクルと実質的に同期して、呼吸可能なガスの加圧された流れの圧力レベル、流れ、湿度、速度、加速及び/又は他のパラメータの1つ又は複数を調整するよう構成される。
呼吸可能なガスの加圧された流れの1つ又は複数のガスパラメータが被験者106に関する治療的な呼吸療法に基づき制御されるよう、気道陽圧デバイスが構成されることができる。1つ又は複数のガスパラメータは、流れ、ボリューム、逆行的なボリューム、圧力、湿度、速度、加速、(意図的な)ガス漏れ及び/又は他のパラメータの1つ又は複数を含む。システム100は、複数のタイプの治療を提供するよう構成されることができる。これは、被験者が自分自身の調和の吸気及び/又は呼気を実行する治療、及び/又は、デバイスが陰性の気道圧を提供する治療を含む。
呼吸可能なガスの加圧された流れは、供給回路180を介して、圧力生成器140から被験者106の気道へと供給される。供給回路180は、導管182及び/又は被験者インタフェース機器184を含むことができる。導管182は、圧力生成器140と流体連通状態にある被験者インタフェース機器184を配置する1つ肢又は2つ肢構成において、柔軟な長さのホース又は他の導管を含むことができる。導管182は、流れ経路を形成する。この経路を通して、呼吸可能なガスの加圧された流れが被験者インタフェース機器184及び圧力生成器140の間で伝達される。導管182は、標準的な22mmの直径ホース(他の一般の直径は、3/4及び1インチの間の範囲にある)、又は特定の実施形態では、かなり小さな直径のホースを有し、これは標準的なサイズのホースの1/3の範囲にある。斯かるホースは、制限された流れホース又は限定された流れホースと呼ばれ(例えば、1/4から1/3インチの間の範囲の直径、又は代替的に6mmから9mmの間の直径を持ち)、ガス流れに対してより大きな抵抗を持ち、低ピークフローを可能にする/要求する。これは、概して標準的なサイズのホースと比べて50%未満である(いくつかの実施形態では、標準的なサイズのホースを通るピークフローの20%〜30%の間にある)。呼吸治療を提供するため、より小さいホースを用いて、本書において表される態様でシステムを作動するとき、より少ない流れ及びより少ないエネルギーが必要とされる。更に、斯かるシステムは、より小さくすることができ、及び/又は、より邪魔にならないものとすることができる。
図1におけるシステム100の被験者インタフェース機器184は、被験者106の気道に呼吸可能なガスの加圧された流れを供給するよう構成される。そのようなものとして、被験者インタフェース機器184は、この機能に適した任意の機器を含むことができる。いくつかの実施形態において、被験者インタフェース機器184は、被験者106に呼吸治療を供給するのに使用される別のインタフェース機器に着脱自在に結合されるよう構成される。例えば、被験者インタフェース機器184が、気管内チューブ、気管切開入口及び/又は他のインタフェース機器と係合する、及び/又はこれに挿入されるよう構成されることができる。ある実施形態において、被験者インタフェース機器184は、介在機器なしに被験者106の気道と係合するよう構成される。本実施形態において、被験者インタフェース機器184は、気管内チューブ、鼻カニューレ、気管切開管、鼻マスク、鼻/口のマスク、フルフェイスマスク、トータルフェイスマスク及び/又は被験者の気道にガスの流れを伝達する他のインタフェース機器の1つ又は複数を含むことができる。本開示は、これらの例に限定されるものではなく、任意の被験者インタフェースを用いて呼吸可能なガスの加圧された流れを被験者106に供給することを想定する。
図1におけるシステム100の電子ストレージ130は、電子的に情報を格納する電子ストレージ媒体を有する。電子ストレージ130の電子ストレージ媒体は、システム100と一体的に提供される(即ち、実質的に取り外し不可能な)システムストレージ、及び/又は例えばポート(例えば、USBポート、FireWireポート等)又はドライブ(例えば、ディスクドライブ等)を介してシステム100に着脱自在に接続可能であるリムーバブルストレージの一方又は両方を含むことができる。電子ストレージ130は、光学的に読み出し可能なストレージ媒体(例えば、光ディスク等)、磁気的に読み出し可能なストレージ媒体(例えば、磁気テープ、磁気ハードドライブ、フロッピードライブ等)、電荷ベースのストレージ媒体(例えば、EPROM、EEPROM、RAM等)、半導体ストレージ媒体(例えば、フラッシュドライブ等)及び/又は他の電子的に読み出し可能なストレージ媒体の1つ又は複数を含むことができる。電子ストレージ130は、ソフトウェアアルゴリズム、プロセッサ110により決定される情報、ユーザインタフェース120を介して受信される情報及び/又はシステム100が適切に機能することを可能にする他の情報を格納することができる。例えば、電子ストレージ130は、タイミング情報(移行時間だけでなく吸気位相及び呼気位相の期間を含む)、1つ又は複数の(呼吸)パラメータ及び/又は他のパラメータ(本書のいずれかで論じられる)、圧力レベル、被験者が少なくともの閾値量の所定の呼吸治療を正常に完了したかどうかを示す情報、呼吸イベント(チェーンストークス呼吸、中枢睡眠時無呼吸、閉塞性睡眠無呼吸、呼吸低下、いびき、過換気及び/又は他の呼吸イベントを含む)が起こったかどうかを示す情報、処置の適切性を示す情報及び/又は他の情報を記録又は格納することができる。例えば、格納された情報は、日ごと、週ごと、治療セッションごと、及び/又は他の態様において組織化されることができる。電子ストレージ130は、システム100における別々の要素とすることができ、又は、電子ストレージ130は、システム100の1つ又は複数の他の要素(例えば、プロセッサ110)と一体的に提供されることができる。
図1におけるシステム100のユーザインタフェース120は、システム100及びユーザ(例えば、ユーザ108、被験者106、介護者、治療意思決定者等)の間のインタフェースを提供するよう構成される。このインタフェースを介して、ユーザは、システム100に情報を提供し、及びこれから情報を受信することができる。これは、データ、結果及び/又は命令並びに他の任意の通信可能なアイテム(これらを集合的に「情報」と呼ぶ)が、ユーザ及びシステム100の間で伝達されることを可能にする。ユーザ108に搬送されることができる情報の例は、被験者が治療を受ける期間にわたる順守情報及び/又は呼吸イベントの発生を詳述するレポートである。ユーザインタフェース120に包含されるのに適したインタフェースデバイスの例は、キーパッド、ボタン、スイッチ、キーボード、ノブ、レバー、ディスプレイ画面、タッチスクリーン、スピーカ、マイクロホン、インジケータライト、可聴警報及びプリンタを含む。情報は、聴覚器官信号、視覚的な信号、触知的信号及び/又は他の感覚の信号の形でユーザインタフェース120によりユーザ108又は被験者106に提供されることができる。
本書において、有線又は無線かに関係なく他の通信技術が、ユーザインタフェース120として想定されることを理解されたい。例えば、ある実施形態において、ユーザインタフェース120は、電子ストレージ130により提供されるリムーバブルストレージインタフェースと一体化されることができる。この例では、情報は、リムーバブルストレージ(例えば、スマートカード、フラッシュドライブ、リムーバブルディスク等)から、システム100にロードされる。これは、ユーザがシステム100をカスタマイズすることを可能にする。ユーザインタフェース120としてシステム100と共に用いるのに適した他の例示的な入力デバイス及び技術は、以下に限定されるものではないが、RS−232ポート、RFリンク、IRリンク、モデム(電話、ケーブル、イーサネット、インターネット又はその他)を含む。要するに、システム100と情報を通信するための任意の技術が、ユーザインタフェース120として想定される。
図1におけるシステム100の1つ又は複数のセンサ142は、呼吸気流のガスパラメータ、気道力学に関するパラメータ及び/又は他のパラメータに関連付けられる測定を搬送する出力信号を生成するよう構成される。ガスパラメータは、流れ、(気道)圧力、湿度、速度、加速及び/又は他のガスパラメータを含むことができる。出力信号は、呼吸パラメータに関連付けられる測定を搬送することができる。センサ142は、導管182及び/又は被験者インタフェース機器184と流体連通状態にすることができる。センサ142は、被験者106に関連する生理的パラメータに関連付けられる出力信号を生成することができる。パラメータは、被験者106の気道、被験者106の呼吸、被験者106により呼吸されるガス、被験者106により呼吸されるガスの組成、被験者106の気道に対するガスの供給及び/又は被験者による呼吸努力の状態及び/又は条件に関連付けられることができる。例えば、パラメータは、圧力生成器140の(又は圧力生成器140が一体化される、組み合わせられる、又は接続されるデバイスの)の要素の測定の機械的なユニットに関連付けられることができる。この測定は、例えば弁駆動電流、ローター速度、モーター速度、ブロワー速度、ファン速度、又は以前から知られている及び/又は調整された数学的関係を介して本書に記載されるパラメータのいずれかに関する代理として機能することができる関連する測定である。
図1において2つの部材を含むセンサ142の図は、限定を目的とするものではない。いくつかのハードウェアの構成において、システム100は、1つのセンサ142だけを使用することができる。個別のセンサ142は、被験者インタフェース機器184に若しくはこの近くに、又は他の位置に配置されることができる。いくつかのハードウェアの構成において、システムは、圧力生成器140の出力部に、又はこの近くにセンサ142を含むことができる。被験者インタフェース機器184の、又はこの近くのセンサ142及び圧力生成器140の出力部の、又はこの近くのセンサ142の図は、限定を目的とするものではない。1つ又は複数のセンサ142から結果として生じる信号又は情報は、システム100のプロセッサ110、ユーザインタフェース120、電子ストレージ130及び/又は他の要素に送信されることができる。この送信は、有線及び/又は無線とすることができる。
1つ又は複数のセンサ142は、治療セッションの間に進行的な態様で出力信号を生成するよう構成されることができる。これは、間欠的に、周期的に(例えばサンプリングレートで)、連続して、絶えず、変化する間隔で、及び/又は少なくとも一部の治療セッションの間に進行中の他の態様で、信号を生成することを含むことができる。例えば、いくつかの実施形態において、生成された出力信号は、出力信号のベクトルと考えられることができる。その結果、ベクトルが、1つ又は複数のガスパラメータ及び/又は他のパラメータに関連付けられ搬送される情報の複数のサンプルを含む。異なるパラメータが、異なるベクトルに関連付けられることができる。出力信号のベクトルから進行的な態様で決定される特定のパラメータは、その特定のパラメータのベクトルとしてみなされることができる。
図1におけるシステム100のプロセッサ110は、システム100における情報処理能力を提供するよう構成される。そのようなものとして、プロセッサ110は、デジタルプロセッサ、アナログプロセッサ、情報を処理するように設計されたデジタル回路、情報を処理するように設計されたアナログ回路、状態機械及び/又は電子的に情報を処理する他の機構の1つ又は複数を含む。図1において、プロセッサ110は単一エンティティとして示されるが、これは、説明目的で描かれているにすぎない。いくつかの実施形態において、プロセッサ110は、複数の処理ユニットを含む。
図1に示されるように、プロセッサ110は、1つ又は複数のコンピュータプログラムモジュールを実行するよう構成される。1つ又は複数のコンピュータプログラムモジュールは、順守モジュール111、ターゲットモジュール112、制御モジュール113、睡眠検出モジュール114、嚥下検出モジュール115、治療量モジュール116、ランダム性モジュール117及び/又は他のモジュールの1つ又は複数を含む。プロセッサ110は、ソフトウェア;ハードウェア;ファームウェア;ソフトウェア、ハードウェア及び/又はファームウェアの何らかの組み合わせ;及び/又はプロセッサ110上の処理能力を構成する他の機構により、モジュール111〜117を実行するよう構成されることができる。
図1では、モジュール111〜117が、単一の処理ユニットにおいて共に配置されるものとして描かれているが、プロセッサ110が複数の処理ユニットを含む実施形態では、1つ又は複数のモジュール111〜117が、他のモジュールから離れて配置されることができる点を理解されたい。本書に記載される異なるモジュール111〜117により提供される機能の説明は、説明目的であって、限定することを意図するものではない。なぜなら、モジュール111〜117のいずれも、記載されるより多くの又は少ない機能を提供することができるからである。例えば、1つ又は複数のモジュール111〜117は、除去されることができ、その機能の一部もしくは全部が、モジュール111〜117の他の1つに組み込まれ、共有され、一体化され、及び/又は、より他の態様で提供されることができる。プロセッサ110は、1つ又は複数の追加的なモジュールを実行するよう構成されることができ、このモジュールは、モジュール111−117の1つに属する機能のいくつか又はすべてを実行することができる点に留意されたい。
図1におけるシステム100の1つ又は複数のモジュールは、センサ142により生成される出力信号から、1つ又は複数のガスパラメータ、呼吸パラメータ及び/又は他のパラメータを例えば進行的な態様で決定するよう構成されることができる。1つ又は複数のガスパラメータは、(ピーク)流速、流速、(タイダル)ボリューム、圧力、温度、湿度、速度、加速、気体組成(例えばCOといった1つ又は複数の構成要素の濃度)、発散される熱エネルギー、(意図的な)ガス漏れ、及び/又は、呼吸可能なガスの(加圧された)流れに関連付けられる他の測定の1つ又は複数を含む、及び/又はこれらに関連付けられることができる。1つ又は複数のガスパラメータは、システム100における異なる配置及び/又は位置で決定されることができる。これは、圧力生成器140において、圧力生成器140の出力部で、又はこの近くで、被検者インタフェース180において、圧力生成器140及び被験者インタフェース180の間の係合点で、又はこの近くで、導管182において、導管182の入力部で、又はこの近くで、導管182の出力部で、又はこの近くで、被験者インタフェース機器184において、被験者インタフェース機器184の入力部で、又はこの近くで、被験者インタフェース機器184の出力部で、又はこの近くで、及び/又はシステム100における他の配置及び/又は位置で決定されることができる。
システム100の1つ又は複数のモジュールは、1つ又は複数の決定されたガスパラメータ及び/又は生成された出力信号から1つ又は複数の呼吸パラメータを得ることができる。1つ又は複数の呼吸パラメータは、呼吸レート、呼吸期間、吸気時間又は期間、呼気時間又は期間、呼吸フロー曲線形状、吸気から呼気及び/又はその逆への遷移時間、ピークの吸気流速からのピークの呼気流速及び/又はその逆への遷移時間、呼吸圧力曲線形状、最大近位圧力降下(呼吸サイクル及び/又は位相当たり)及び/又は他の呼吸パラメータの1つ又は複数を含むことができる。代替的に及び/又は追加的に、パラメータのベクトルは、生成された出力信号のベクトル及び/又は他の決定されたパラメータ(のベクトル)から、治療セッションの間に進行的な態様で得られることができる。
治療量モジュール116は、治療セッションの間に被験者106が正常に完了した提供された呼吸治療の量を決定するよう構成される。この量は、セッション当たりに基づき決定されることができる。いくつかの実施形態において、呼吸治療の量は、累積的とすることができる。その結果、提供された呼吸治療を伴う正常な完了の複数のより短い期間が、そのより短い期間が同じ治療セッションの一部である限り、特定の治療セッションに関する総量に達するよう、一緒に加えられることができる。代替的に及び/又は追加的に、いくつかの実施形態において、呼吸治療の量は、1つの治療セッションにおける連続的、持続的、及び/又は実質的に連続的な態様で達せられる必要がある場合がある。治療セッション当たりの総量を決定する両方のアプローチの組合せ及び/又は変形例が、この開示の範囲内で考慮される。呼吸治療が「正常に完了した」かを決定するための様々な及び変化する基準が実現されることができる。正常な完了は例えば、被験者106が呼吸治療の間、被験者機器インタフェース184を取り除いたかどうかを検出することに基づかれることができる。正常な完了は例えば、呼吸イベントの発生の検出、(例えばランダム性モジュール117による)呼吸パターンにおけるランダム性及び/又は変動の決定、一時的なフロー限界の発生の検出、及び/又は他の要因の1つ又は複数に基づかれることができる。治療量モジュール116による決定は、治療セッションの間に進行的な態様で実行、及び/又は更新されることができる。
順守モジュール111は、例えばユーザインタフェース120を介して、閾値量の呼吸治療を得るよう構成される。順守モジュール111は更に、治療量モジュール116により決定される量に対して得られた閾値量を比較することにより、被験者106が、治療セッションの間に少なくとも閾値量の呼吸治療を正常に完了したかどうかを決定するよう構成される。順守モジュール111による決定は、順守の決定と呼ばれることができる。閾値量は、1時間、2時間、3時間、4時間、5時間、6時間及び/又は呼吸治療の別の量とすることができる。
ランダム性モジュール117は、治療セッションの少なくとも一部の間、被験者106の呼吸パターンにおけるランダム性の程度を決定するよう構成されることができる。ランダム性は、吸気の期間、呼気の期間、他の任意の呼吸パラメータ及び/又はこれらの組み合わせの変動の統計分析(及び/又は他の統計処理)を介して決定されることができる。呼吸治療が十分に通用する場合、ランダム性は、呼吸治療が十分に通用しない時間又は期間より短くなることができる。被験者106が、提供された呼吸治療の特定のタイプ又は設定に耐える及び/又は、これを経験するのに奮闘する場合、呼吸パターンにおける決定されたランダム性は、定量的な態様でこれを示すことができる。
いくつかの実施形態において、ランダム性の程度に関する患者特異的なベースラインは、低いレベルの圧力の間又は圧力がない間にさえ決定されることができる。ランダム性の斯かるベースラインはその後、後続の治療セッションにおいて、この後続の治療セッションの間の少なくとも部分の間の呼吸パターンにおけるランダム性と比較されることができる。ランダム性における特定の増加は、(例えば現在の圧レベルでの)現在の呼吸治療が、十分に通用せず、快適でなく、正常に完了せず、及び/又は、順守モジュール111による決定の目的に関して順守にあたらないことを示すことができる。いくつかの実現において、順守モジュール111による順守の決定は、ランダム性モジュール117による1つ又は複数の決定に基づかれることができる。ランダム性モジュール117による決定は、治療セッションの間に進行的な態様で実行及び/又は更新されることができる。
例示として、図2Aは、例えば呼吸治療の間に提供される呼吸可能なガスの加圧された流れの圧力レベル(Y軸)に対する、特定の被験者の呼吸パターンにおけるランダム性インデックス(X軸)のグラフ20を示す図である。最小圧力22は、呼吸治療に対する目標圧力レベルに関する下限閾値、又は治療セッションの間に提供される目標圧力レベルに適用される圧力オフセットを示すことができる。最大圧力21は、呼吸治療に対する目標圧力レベルに関する上限閾値、又は治療セッションの間に提供される目標圧力レベルに適用される圧力オフセットを示すことができる。図2Aに示されるように、最小のランダム性23の値で、又はこの値の近くで、所与の治療セッションの間の特定の被験者の呼吸パターンにおける測定された、決定された、及び/又は推定されたランダム性に基づき、例えば、圧力なし又は低圧力の供給を用いて確立されるベースラインランダム性に基づき(そして、可能であれば1つ又は複数の他の要因及び/又は考慮点と連動して)、本書に表されるシステム及び/又はアルゴリズム(図2Bを参照)は、特定の被験者が、目標圧力レベルで呼吸治療を正常に完了したと決定するよう構成され、更に1つ又は複数の後続の治療セッションに対する目標圧力を調整するよう構成されることができる。例えば、現在の目標圧力レベルは、後続の治療セッションに対する最大圧力21に類似する値及び/又は同様の値分、増加及び/又はオフセットされることができる。代替的に及び/又は追加的に、順守の決定はランダム性の低いインデックスにより有利に影響を受けることができる。その結果例えば、より少ない量の呼吸治療が、測定された、決定された及び/又は推定されたランダム性の低いインデックスと連動して順応的であると判断される。
図2Aに更に示されるように、最大ランダム性24の値で、又はこの近くで、所与の治療セッションの間の特定の被験者の呼吸パターンにおける測定された、決定された及び/又は推定されたランダム性に基づき(そして、可能であれば1つ又は複数の他の要因及び/又は考慮点と連動して)、本書に表されるシステム及び/又はアルゴリズムは(図2Bを参照)、特定の被験者が、目標圧力レベルで呼吸治療を正常に完了したと決定するよう構成され、更に1つ又は複数の後続の治療セッションに対する目標圧力を調整するよう構成されることができる。例えば、現在の目標圧力レベルは、後続の治療セッションに対する最小圧力22に類似する値及び/又は同様の値分、減少及び/又はオフセットされることができる。代替的に及び/又は追加的に、順守の決定は、ランダム性の高いインデックスによりネガティブに影響を受けることができる。その結果例えば、閾値量の呼吸治療が、測定された、決定された及び/又は推定されたランダム性の高いインデックスと連動して順応的であると判断されない。
ターゲットモジュール112は、現在の治療セッションの間に呼吸可能なガスの加圧された流れに関する目標圧力を決定するよう構成される。目標圧力は、治療法に基づかれることができ、及び1つ又は複数の治療セッションの間に動的に変化及び/又は滴定することができる。例えば、治療法は、特定の圧力レベルを定めることができる。目標圧力は更に、1つ又は複数の以前の治療セッションに関する順守モジュール111により、1つ又は複数の決定に基づかれることができる。例えば、ターゲットモジュール112は、目標圧力が、所定の圧力レベルを下回るとき、処方レベルを下回る圧力レベル(例えば最小圧力レベル)を用いて治療を始めることができる。処方レベルを下回る圧力レベルを用いて1つ又は複数の治療セッションの間に被検者106が閾値量の呼吸治療を正常に完了したことに基づき、ターゲットモジュール112は、例えば1cm−HOといった少ない増加を用いて、後続の治療セッションに対する目標圧力レベルを段階的に上昇させることができる。複数の治療セッションの進行にわたる目標圧力レベルの反復的で漸進的な増加を介して、前述されたような被験者106による連続的な正常な完了を仮定すると、ターゲットモジュール112により決定される目標圧力は最終的に、治療法の所定の圧力レベルに達する。いくつかの実施形態において、特定の目標圧力レベルで特定の治療セッションの間に被験者106が少なくとも閾値量の呼吸治療を正常に完了することに失敗することに基づき、ターゲットモジュール112は、後続の治療セッションに対する目標圧力レベルを維持及び/又は低下させるよう構成されることができる。これは、所定の圧力レベルに対する現在の目標圧力レベルの値に依存することができる。本書に表されるように、ターゲットモジュール112は、目標圧力を増加及び/又は減少させるだけでなく、目標圧力を決定するためにアルゴリズムを実行するよう構成されることができる。所定の圧力レベルが変化するにつれて、目標圧力は調整されることができる。
例示として、図2Bは、特定の被験者に呼吸治療を提供する、特に、現在の治療セッションに関する目標圧力レベルを決定するのに用いられる例示的なアルゴリズムを示す図である。より多くの又はより少ないステップを用いる類似するアルゴリズムが、この開示の範囲内で想定されることができる点に留意されたい。図2Bに関連して提供される例は、いかなる形であれ限定を目的とするものではない点に留意されたい。ステップ210において、所定の圧力レベルが、例えば11cm−HOの閾値レベルに対してチェックされる。他の閾値レベルも想定される。所定の圧力レベルが閾値レベルより高い場合、アルゴリズムは、ステップ202に進み、そうでなければ、ステップ207に進むことができる。ステップ207において、目標圧力レベルが、所定の圧力レベルにセットされる。ステップ202において、目標圧力レベルが、例えば50%といった所定の圧力レベルの所定の割合にセットされる。所定の圧力レベルの他の割合又は機能も想定される。ステップ207及び/又はステップ202後、アルゴリズムは、ステップ203へと続くことができる。ステップ203において、目標圧力レベルは、現在の治療セッションの間呼吸可能なガスの加圧された流れを提供するために用いられる。いくつかの実施形態において、治療セッションは、夜全体の間に提供された呼吸治療に一致し、例えば特定の被験者が眠っている期間の全て又は大部分をカバーする。ステップ203の後、アルゴリズムは、ステップ204へと続くことができる。ステップ204において、特定の被験者による順守は、特定の被験者がステップ203の間、提供及び/又は管理される治療セッションの間に少なくとも閾値量の呼吸治療を正常に完了したかどうか確認するためにチェックされる。特定の被験者が成功したとステップ204で決定される場合、アルゴリズムは、ステップ205に進み、そうでない場合、ステップ209に続くことができる。ステップ209において、現在の目標圧力レベルが、例えば5cm−HOといった下限閾値レベルに対してチェックされる。他の下限閾値レベルも想定される。現在の目標圧力レベルが下限閾値レベル以下である場合、アルゴリズムは、ステップ211に進み、そうでない場合ステップ210へと続くことができる。ステップ211において、健康プロバイダ及び/又は他の資格のある医療関係者が通知されることができる。ステップ210において、目標圧力レベルは、例えば1cm−HOの量分、減少されることができる。目標圧力レベルを減らす他の固定された及び/又は可変量も想定される。この減少に基づき、アルゴリズムは、後続の治療セッションに関してステップ203へと続くことができる。特定の被験者がステップ204で決定される少なくとも閾値量の呼吸治療を正常に完了したことに基づき、ステップ205において、現在の目標圧力が、所定の圧力レベルに対して比較されることができる。これらの圧力レベルが、等しい及び/又は類似する場合、アルゴリズムはステップ208へと進み、これは、標準的な呼吸治療を示す。そうでない場合、アルゴリズムは、ステップ206へと続くことができる。ステップ206において、目標圧力レベルは、例えば1cm−HOの量分、増加される。目標圧力レベルを上昇させる他の固定された及び/又は可変量も想定される。この増加に基づき、アルゴリズムは、後続の治療セッションに関してステップ203へと続くことができる。
制御モジュール113は、治療セッションの間にシステム100の処理を制御するよう構成される。制御モジュール113は、1つ又は複数の(呼吸)治療法に基づき、ターゲットモジュール112により決定される1つ又は複数の目標圧力に基づき、呼吸可能なガスの加圧された流れの調整及び/又は変化を制御する1つ又は複数のアルゴリズムに基づき(例えば、図2Bに関して説明されたアルゴリズムを含む)、及び/又は他の要因に基づき、呼吸可能なガスの加圧された流れのガスパラメータの1つ又は複数のレベルを調整するため圧力生成器を制御するよう構成されることができる。図1を参照すると、制御モジュール113は、呼吸可能なガスの加圧された流れを提供するため、圧力生成器140を制御するよう構成されることができる。呼吸可能なガスの加圧された流れの1つ又は複数のガスパラメータが、呼吸治療法に基づき時間にわたり変化されるよう、制御モジュール113は、圧力生成器140を制御するよう構成されることができる。
センサ142により生成される出力信号に基づき1つ又は複数のパラメータは、例えば、システム100の1つ又は複数の治療モード/設定/処理を調整するため、フィードバック的な態様で制御モジュール113により使用されることができる。代替的に及び/又は追加的に、ユーザインタフェース120を介して受信される信号及び/又は情報は、例えば、システム100の1つ又は複数の治療モード/設定/処理を調整するため、フィードバック的な態様で制御モジュール113により使用されることができる。制御モジュール113は、被験者の呼吸サイクルにおける移行時間に対して、複数の呼吸サイクルにわたり、及び/又は他の任意のタイミング関係において、その処理を時間調整するよう構成される。
睡眠検出モジュール114は、被験者106の睡眠開始を検出するよう構成される。ターゲットモジュール112による目標圧力の決定は更に、睡眠開始が検出されたかどうかに基づかれることができる。例えば、一旦睡眠開始が検出されれば、目標圧力は、呼吸治療に関して増加された圧力レベルに対して許容度を確立するため、段階的に増加されることができる。増加及び/又は改良された許容度は、順守を改善することができる。一旦被験者106が覚醒していることが検出されれば、目標圧力は、睡眠前レベルへと減少されることができる。
嚥下検出モジュール115は、被験者106による飲み込みを検出するよう構成される。空気嚥下又は呑空症は、快適さ及び/又は順守のレベルを低下させることに貢献するので、空気嚥下症を減らし、こうして順守を改善するため、被験者106による飲み込み動作の間、目標圧力は、ターゲットモジュール112により一時的に減らされることができる。
図3は、被験者に呼吸治療を提供する方法300を示す図である。以下に説明される方法300の処理は、例示目的である。ある実施形態では、方法300は、記載されない1つ又は複数の追加的な処理を伴い実現され、及び/又は1つ又は複数の処理が論じられることなしに実現されることができる。更に、図3に示され、以下に説明される方法300の処理の順序は、限定を目的とするものではない。
ある実施形態では、方法300は、1つ又は複数の処理デバイス(例えば、デジタルプロセッサ、アナログプロセッサ、情報を処理するよう設計されたデジタル回路、情報を処理するよう設計されたアナログ回路、状態機械及び/又は電子的に情報を処理する他の機構)において実現されることができる。1つ又は複数の処理デバイスは、電子ストレージ媒体に電子的に格納される命令に基づき、方法300の処理の一部又は全部を実行する1つ又は複数のデバイスを含むことができる。1つ又は複数の処理デバイスは、方法300の処理の1つ又は複数の実行に関して特別に設計されるハードウェア、ファームウェア及び/又はソフトウェアを介して構成される1つ又は複数のデバイスを含むことができる。
処理302において、呼吸可能なガスの加圧された流れは、圧力生成器の出力部を介して被験者の気道へ供給するために生成される。いくつかの実施形態において、処理302は、圧力生成器140(図1に示されて、本書において説明される)に類似する又は実質的に同じ圧力生成器により実行される。
処理304において、呼吸可能なガスの加圧された流れの1つ又は複数のガスパラメータに関連付けられる情報を搬送する出力信号が、生成される。いくつかの実施形態において、処理304は、1つ又は複数のセンサ142(図1に示されて、本書において説明される)に類似する又は実質的に同じ1つ又は複数のセンサにより実行される。
処理306において、順守の決定が決定される。順守の決定は、被験者が第1の治療セッションの間に閾値量の呼吸治療を正常に完了したかどうかに基づかれる。いくつかの実施形態において、処理306は、順守モジュール111(図1に示されて、本書において説明される)に類似する又は実質的に同じ順守モジュールにより実行される。
処理308において、目標圧力は、第1の治療セッションに続く第2の治療セッションの間の、呼吸可能なガスの加圧された流れに関して決定される。目標圧力は、第1の治療セッションに関連する所定の治療法及び順守の決定に基づかれる。いくつかの実施形態において、処理308は、ターゲットモジュール112(図1に示されて、本書において説明される)に類似する又は実質的に同じターゲットモジュールにより実行される。
処理310において、呼吸可能なガスの加圧された流れの1つ又は複数のガスパラメータのレベルが、決定された目標圧力に基づき調整される。いくつかの実施形態において、処理310は、制御モジュール113(図1に示され、本書に説明される)に類似する又は実質的に同じ制御モジュールにより実行される。
請求項において、括弧内に配置されるいかなる参照符号も請求項を限定するものとして解釈されるべきではない。「有する」又は「含む」という単語は、請求項に記載される要素又はステップ以外の要素又はステップの存在を除外するものではない。複数の手段を列挙するデバイスクレームにおいて、これらの手段の複数が1つの同じハードウェアアイテムにより実現されることができる。ある要素に先行する「a」又は「an」という語は、斯かる要素が複数存在することを除外するものではない。複数の手段を列挙するデバイスクレームにおいて、これらの手段の複数が1つの同じハードウェアアイテムにより実現されることができる。特定の要素が相互に異なる従属項において記載されるという単なる事実は、これらの要素が組合せにおいて用いられることができないことを示すものではない。
最も実際的かつ好ましい実施形態であると現在考慮されるものに基づき、本発明が説明目的で詳述されたが、斯かる詳細は、単に説明目的のためだけにあること、及び本発明は、開示された実施形態に限定されず、逆に、添付の特許請求の範囲の精神及び範囲内にある修正及び均等な構成を覆うよう意図されることを理解されたい。例えば、任意の実施形態の1つ又は複数の特徴が、可能な限り、他の任意の実施形態の1つ又は複数の特徴と結合されることができる点を本発明は想定していることを理解されたい。

Claims (15)

  1. 気道を持つ被験者に呼吸治療を提供するシステムであって、
    前記被験者の気道に供給される呼吸可能なガスの加圧された流れを生成するよう構成される圧力生成器と、
    前記呼吸可能なガスの加圧された流れの1つ又は複数のガスパラメータに関連付けられる情報を搬送する出力信号を生成するよう構成される1つ又は複数のセンサと、
    処理モジュールを実行するよう構成される1つ又は複数のプロセッサとを有し、前記処理モジュールが、
    前記被験者が治療セッションの間に閾値量の呼吸治療を正常に完了するかどうか決定するよう構成される順守モジュールであって、第1の治療セッションに関して、前記順守モジュールが、前記被験者が前記閾値量の呼吸治療を正常に完了するかどうか決定する、順守モジュールと、
    所定の治療法及び以前の治療セッションに関連する前記順守モジュールによる決定に基づき、治療セッションの間の前記呼吸可能なガスの加圧された流れに関する目標圧力を決定するよう構成されるターゲットモジュールであって、前記ターゲットモジュールが、前記第1の治療セッションに続く第2の治療セッションに関して、前記第1の治療セッションに関連する前記順守モジュールによる決定に基づき、前記呼吸可能なガスの加圧された流れに関する前記目標圧力を決定する、ターゲットモジュールと、
    前記決定された目標圧力に基づき、前記呼吸可能なガスの加圧された流れの1つ又は複数のガスパラメータのレベルを調整するよう構成される制御モジュールとを有する、システム。
  2. 治療セッションの間に前記被験者の呼吸パターンにおけるランダム性を決定するよう構成されるランダム性モジュールを更に有し、
    前記順守モジュールによる決定が、前記ランダム性モジュールによるランダム性の決定に基づかれる、請求項1に記載のシステム。
  3. 前記順守モジュールによる決定が、複数の治療セッションの間に決定されるランダム性の間の比較に基づかれる、請求項2に記載のシステム。
  4. 睡眠開始を検出するよう構成される睡眠検出モジュールを更に有し、前記ターゲットモジュールによる前記目標圧力の決定が更に、睡眠開始が検出されたかどうかに基づかれる、請求項1に記載のシステム。
  5. 前記被験者による飲み込みを検出するよう構成される嚥下検出モジュールを更に有し、前記ターゲットモジュールが更に、空気嚥下症を減らすべく前記目標圧力を一時的に減らすよう構成される、請求項1に記載のシステム。
  6. 気道を持つ被験者に呼吸治療を提供する方法において、
    前記被験者の気道に供給するため呼吸可能なガスの加圧された流れを生成するステップと、
    前記呼吸可能なガスの加圧された流れの1つ又は複数のガスパラメータに関連付けられる情報を搬送する出力信号を生成するステップと、
    順守の決定を決定するステップであって、前記順守の決定が、前記被験者が第1の治療セッションの間に閾値量の呼吸治療を正常に完了するかどうかに基づかれる、ステップと、
    前記第1の治療セッションに続く第2の治療セッションの間に前記呼吸可能なガスの加圧された流れに関する目標圧力を決定するステップであって、前記目標圧力が、所定の治療法及び前記第1の治療セッションに関連する前記順守の決定に基づかれる、ステップと、
    前記決定された目標圧力に基づき、前記呼吸可能なガスの加圧された流れの1つ又は複数のガスパラメータのレベルを調整するステップとを有する、方法。
  7. 治療セッションの間に前記被験者の呼吸パターンにおけるランダム性を決定するステップを更に有し、
    前記順守の決定が更に、前記第1の治療セッションの間の前記ランダム性の決定に基づかれる、請求項6に記載の方法。
  8. 前記順守の決定が更に、複数の治療セッションの間に決定されるランダム性の間の比較に基づかれる、請求項7に記載の方法。
  9. 睡眠開始を検出するステップを更に有し、前記目標圧力の決定が更に、睡眠開始が検出されたかどうかに基づかれる、請求項6に記載の方法。
  10. 前記被験者による飲み込みを検出するステップを更に有し、前記目標圧力が、空気嚥下症を減らすため一時的に減らされる、請求項6に記載の方法。
  11. 気道を持つ被験者に呼吸治療を提供するよう構成されるシステムであって、
    前記被験者の気道に供給するよう呼吸可能なガスの加圧された流れを生成する手段と、
    前記呼吸可能なガスの加圧された流れの1つ又は複数のガスパラメータに関連付けられる情報を搬送する出力信号を生成する手段と、
    順守の決定を決定する手段であって、前記順守の決定が、前記被験者が第1の治療セッションの間に閾値量の呼吸治療を正常に完了するかどうかに基づかれる、手段と、
    前記第1の治療セッションに続く第2の治療セッションの間に前記呼吸可能なガスの加圧された流れに関する目標圧力を決定する手段であって、前記目標圧力が、所定の治療法及び前記第1の治療セッションに関連する前記順守の決定に基づかれる、手段と、
    前記決定された目標圧力に基づき、前記呼吸可能なガスの加圧された流れの1つ又は複数のガスパラメータのレベルを調整する手段とを有する、システム。
  12. 治療セッションの間に前記被験者の呼吸パターンにおけるランダム性を決定する手段を更に有し、
    前記順守の決定が更に、前記第1の治療セッションの間の前記ランダム性の決定に基づかれる、請求項11に記載のシステム。
  13. 前記順守の決定が更に、複数の治療セッションの間に決定されるランダム性の間の比較に基づかれる、請求項12に記載のシステム。
  14. 睡眠開始を検出する手段を更に有し、前記目標圧力の決定が更に、睡眠開始が検出されたかどうかに基づかれる、請求項11に記載のシステム。
  15. 前記被験者による飲み込みを検出する手段を更に有し、前記呼吸可能なガスの加圧された流れに関する目標圧力を決定する手段が更に、空気嚥下症を減らすため前記目標圧力を一時的に減らすよう構成される、請求項11に記載のシステム。
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2017523841A (ja) * 2014-08-01 2017-08-24 レスメド・リミテッドResMed Limited 自己最適化呼吸治療システム

Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20150374940A1 (en) * 2014-06-26 2015-12-31 Devilbiss Healthcare Llc System and Method for Acclimating A New User To A Breathing Therapy Machine
JP6993226B2 (ja) 2014-08-01 2022-01-13 レスメド・インコーポレイテッド 患者管理システム
FR3093419B1 (fr) * 2019-03-08 2021-06-18 Univ Grenoble Alpes Composition et procédé associé de mesure de l’observance thérapeutique
US11247008B1 (en) 2020-08-05 2022-02-15 Effortless Oxygen, Llc Flow triggered gas delivery
US11318276B2 (en) 2020-08-05 2022-05-03 Effortless Oxygen, Llc Flow triggered gas delivery
US11420007B2 (en) 2020-08-05 2022-08-23 Effortless Oxygen, Llc Flow triggered gas delivery
EP4103048A4 (en) * 2020-09-30 2024-03-20 ResMed Pty Ltd SYSTEMS AND METHODS FOR DIAGNOSING THERAPY TERMINATION

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2003079732A (ja) * 2001-09-13 2003-03-18 Kyouto Biomedical Science:Kk 呼吸・嚥下・咳機能補助システム
JP2007521889A (ja) * 2004-02-11 2007-08-09 レスメド リミテッド 睡眠呼吸障害を処置するための装置のセッション毎の調整
JP2008546432A (ja) * 2005-06-14 2008-12-25 レスメド・リミテッド Cpap(持続気道陽圧)患者の順応を向上させるための方法および装置
US20090038616A1 (en) * 2005-06-14 2009-02-12 Resmed Limited Acclimatization therapy for first time users
US20120003620A1 (en) * 2009-03-20 2012-01-05 Koninklijke Philips Electronics N.V. System and method for adjusting tidal volume of a self-ventilation subject

Family Cites Families (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AU2003903138A0 (en) 2003-06-20 2003-07-03 Resmed Limited Method and apparatus for improving the comfort of cpap
US7896812B2 (en) 2003-08-14 2011-03-01 New York University System and method for diagnosis and treatment of a breathing pattern of a patient
US6988994B2 (en) 2003-08-14 2006-01-24 New York University Positive airway pressure system and method for treatment of sleeping disorder in patient
CN101043913B (zh) * 2004-10-20 2012-02-08 雷斯梅德有限公司 用于检测无效吸气努力并改进患者-呼吸机相互作用的方法和装置
DE202005017045U1 (de) 2005-07-21 2006-07-20 Weinmann Geräte für Medizin GmbH & Co. KG Vorrichtung zur Zufuhr eines Atemgases
DE102007011924A1 (de) * 2006-03-08 2007-12-27 Weinmann Geräte für Medizin GmbH & Co. KG Verfahren und Vorrichtung zur Steuerung eines Beatmungsgerätes
US20080060647A1 (en) * 2006-09-12 2008-03-13 Invacare Corporation System and method for delivering a breathing gas
US8312879B2 (en) * 2006-10-16 2012-11-20 General Electric Company Method and apparatus for airway compensation control
JP5171025B2 (ja) * 2006-12-19 2013-03-27 エア・ウォーター防災株式会社 呼吸模擬装置および肺模擬体の制御方法
US8789527B2 (en) * 2007-02-12 2014-07-29 Ric Investments, Llc Pressure support system with automatic comfort feature modification
AU2008232449B8 (en) 2007-04-02 2013-09-19 Vyaire Medical Consumables Llc High frequency oscillation respiratory therapy device
FR2916291B1 (fr) * 2007-05-15 2011-09-02 Bear Medical Systeme d'observance universel applique en oxygenotherapie
CA2696773A1 (en) * 2007-08-23 2009-02-26 Invacare Corporation Method and apparatus for adjusting desired pressure in positive airway pressure devices
US8568438B2 (en) * 2009-03-17 2013-10-29 Nasolex Sleep apnea therapy with naso-phyrangeal bypass
RU2540151C2 (ru) * 2009-09-01 2015-02-10 Конинклейке Филипс Электроникс Н.В. Система и способ количественного определения растяжимости легких у субъекта, самостоятельно осуществляющего вентиляцию
CN102576386B (zh) * 2009-10-22 2016-05-18 皇家飞利浦电子股份有限公司 用于处理吞咽困难的系统和方法
EP2329768A1 (en) * 2009-12-02 2011-06-08 Srett Respiration monitoring
WO2012020314A2 (en) * 2010-08-13 2012-02-16 Fisher & Paykel Healthcare Limited Apparatus and method for providing gases to a user

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2003079732A (ja) * 2001-09-13 2003-03-18 Kyouto Biomedical Science:Kk 呼吸・嚥下・咳機能補助システム
JP2007521889A (ja) * 2004-02-11 2007-08-09 レスメド リミテッド 睡眠呼吸障害を処置するための装置のセッション毎の調整
JP2008546432A (ja) * 2005-06-14 2008-12-25 レスメド・リミテッド Cpap(持続気道陽圧)患者の順応を向上させるための方法および装置
US20090038616A1 (en) * 2005-06-14 2009-02-12 Resmed Limited Acclimatization therapy for first time users
US20120003620A1 (en) * 2009-03-20 2012-01-05 Koninklijke Philips Electronics N.V. System and method for adjusting tidal volume of a self-ventilation subject

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2017523841A (ja) * 2014-08-01 2017-08-24 レスメド・リミテッドResMed Limited 自己最適化呼吸治療システム

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