JP2015526114A - 呼吸治療装置を用いた心拍コヒーレンスの改善 - Google Patents

呼吸治療装置を用いた心拍コヒーレンスの改善 Download PDF

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Abstract

被験者の心拍コヒーレンス及び/又は心拍変動を改善するためのシステム並びに方法は、呼吸治療装置を用いて、様々な呼吸及び冠動脈パラメタが例えば位相合わせされるように、被験者に呼吸を促す呼吸の合図を与える。

Description

本開示は、呼吸治療装置を用いて被験者の心拍変動及び又は心拍コヒーレンスを改善するためのシステム及び装置に関し、特に、呼吸パターンが被験者の心拍パターンと合わせられるように、被験者に促すため及び/又は誘導するための呼吸の合図を与えることに関する。
幾つかの呼吸治療の形式は、被験者の気道に呼吸可能なガス流を送ることを含むことが知られている。呼吸可能なガス流は、1回の治療セッション中及び/又は1回の呼吸サイクル中でさえ、可変の圧力レベルで加圧されることが知られている。呼吸治療は、呼吸治療装置、例えば(マルチレベルの)気道陽圧装置を通して送られる及び/又はこの装置により供給されることが知られている。ある健康上の利点は、被験者の呼吸パターンに関することが知られている。
被験者の鼓動のパターンは、複数の呼吸サイクルにわたり徐々に変化することが知られている。被験者の心拍は、安静時又は冷静な状態であっても吸気の開始時は増大する及び/又は呼気の開始時は減少することが知られている。
それに応じて、本発明の1つ以上の実施例の目的は、被験者の心拍コヒーレンスを改善するためのシステムを提供することである。このシステムは、圧力発生器、センサ、1つ以上の処理器及び処理モジュールを含む。前記圧力発生器は、被験者の気道に送るための加圧した呼吸可能なガス流を生成するように構成される。前記センサは、i)前記加圧した呼吸可能なガス流の1つ以上のガスパラメタ及びii)被験者の心拍、に関する情報を搬送する出力信号を生成するように構成される。前記1つ以上の処理器は、処理モジュールを実行するように構成される。前記処理モジュールは、制御モジュール、呼吸パラメタ決定モジュール、冠動脈パラメタ決定モジュー及び標的モジュールを含む。前記制御モジュールは、呼吸位相の間の遷移を促す呼吸の合図を被験者に与えるために、前記加圧した呼吸可能なガス流の1つ以上のガスパラメタのレベルを調節するように構成される。前記呼吸パラメタ決定モジュールは、前記生成した出力信号に基づいて前記被験者の呼吸速度及び呼吸位相を決定するように構成される。前記冠動脈パラメタ決定モジュールは、被験者の心拍変動を決定するように構成され、前記心拍変動は、被験者の心拍に基づいている。前記標的モジュールは、前記心拍変動が前記被験者の呼吸速度及び呼吸位相と位相合わせされる、標的呼吸速度の範囲及び標的呼吸位相を決定するように構成される。前記制御モジュールは、前記決定した標的呼吸位相に従って及び前記決定した標的呼吸速度の範囲内において、前記被験者に呼吸を誘導するように前記加圧した呼吸可能なガス流の1つ以上のガスパラメタのレベルを調節する。
本発明の1つ以上の実施例のさらに他の態様は、圧力発生器及びセンサを含むシステムにおいて実施される心拍コヒーレンスを改善するための方法を提供することである。この方法は、前記被験者の気道に送るための加圧した呼吸可能なガス流を生成するステップ、前記加圧した呼吸可能なガス流の1つ以上のパラメタ及び前記被験者の心拍に関する情報を搬送する出力信号を生成するステップ、前記被験者に呼吸位相の間の遷移を促す呼吸の合図を前記被験者に与えるために、前記加圧した呼吸可能なガス流の1つ以上のガスパラメタのレベルを調節するステップ、前記生成した出力信号に基づいて、前記被験者の呼吸速度及び呼吸位相を決定するステップ、前記被験者の心拍変動を決定するステップであり、前記心拍変動は前記被験者の心拍に基づいている、ステップ、並びに前記心拍変動が前記被験者の呼吸速度及び呼吸位相と位相合わせされる、標的呼吸速度の範囲及び標的呼吸位相を決定するステップであり、前記加圧した呼吸可能なガス流の1つ以上のガスパラのレベルの調節は、前記決定した標的呼吸位相に従って及び前記決定した標的呼吸速度の範囲内において、前記被験者に呼吸を誘導する、ステップ、を有する。
1つ以上の実施例のさらに他の態様は、心拍コヒーレンスを改善するためのシステムを提供することである。前記システムは、被験者の気道に送るための加圧した呼吸可能なガス流を生成する手段、前記呼吸可能なガス流の1つ以上のガスパラメタ及び前記被験者の心拍に関する情報を搬送する出力信号を生成する手段、前記被験者に呼吸位相の間の遷移を促す呼吸の合図を被験者に与えるために、前記加圧した呼吸可能なガス流の1つ以上のガスパラメタのレベルを調節する手段、前記生成した出力信号に基づいて前記被験者の呼吸速度及び呼吸位相を決定する手段、前記被験者の心拍変動を決定する手段であり、前記心拍変動は前記被験者の心拍に基づいている、手段、並びに前記心拍変動が前記被験者の呼吸速度及び呼吸位相に位相合わせされる、標的呼吸速度の範囲及び標的呼吸位相を決定する手段を有し、前記1つ以上のガスパラメタのレベルを調節する手段は、前記決定した標的呼吸位相に従って及び前記決定した標的呼吸速度の範囲内において、前記被験者に呼吸を誘導する。
本発明のこれら及び他の目的、特性並びに特徴は、構造物の関連する要素の動作の方法及び機能、並びに製造物の部品の組み合わせ及び経済性と同じく、それら全てが本明細書の一部を構成する、付随する図面を参照する以下の説明及び添付の特許請求の範囲を考慮すると、さらに明らかとなり、ここで同様の参照番号は様々な図面において対応する部品を指定している。しかしながら、図面は単に説明及び記載するためだけであり、本発明の限界を定めると意図されないことも明らかに理解されるべきである。
1つ以上の実施例による被験者の心拍のコヒーレンス及び/又は心拍の変動を改善するためのシステムを概略的に説明する。 心拍、呼吸流速及び心拍信号の周波数分布の例示的なグラフを説明する。 心拍、呼吸流速及び心拍信号の周波数分布の例示的なグラフを説明する。 心拍、呼吸流速及び心拍信号の周波数分布の例示的なグラフを説明する。 1つ以上の実施例による被験者の心拍コヒーレンス及び/又は心拍変動を改善するための方法を説明する。
本明細書において、特に文脈ではっきと述べていない限り、複数あると述べていなくても、それらが複数あることも含んでいる。本明細書において、2つ以上の部品又は構成要素が"結合される"と述べることは、これらの部品が直接若しくは間接的、すなわちリンクしているならば1つ以上の中間部品若しくは構成要素を介して接合される又は一緒に動作することを意味している。本明細書において、"直接結合される"とは、2つの要素が互いに直接接していることを意味している。本明細書において、"固定して結合される"とは、互いに一定の方向を維持しながら一体となって動くように、2つの構成要素が結合されることを意味している。
本明細書において、"単一性(unity)"とは、構成要素が単体又は単一ユニットとして作られていることを意味している。つまり、別々に作られ、その後一緒に結合された部品を含む構成要素は、"単一性"の構成要素又は物体ではない。本明細書において、"数字"とは1又は1よりも大きな整数(すなわち複数)を意味している。
本明細書における方向の表現、例えば限定しないが、頂部、底部、左側、右側、上部、下部、前方、後方及びこれらの派生語は、図面に示される要素の方位に関係し、特に明細書に明記されない限り、請求項を限定するものではない。
図1は、被験者106の心拍コヒーレンス及び/又は心拍変動を改善するためのシステム100を概略的に説明している。システム100は、呼吸治療装置として実施される、呼吸治療装置と一体化されても及び/又は呼吸治療装置と共に機能してもよい。幾つかの実施例において、1つ以上の動作レベル(例えば圧力、体積等)は、個々の治療セッション中に、相対的に行われている方法(例えば各呼吸、数回の呼吸毎、数秒毎等)でその治療を滴定するように調節される。その代わりに及び/又はそれと同時に、調整がもっと断続的に行われても及び/又は治療セッション中と同様に治療セッション間に行われてもよい。心拍変動は、特定の時間期間における最大心拍と最小心拍との間の差と定義される。心拍コヒーレンスは、他の所で詳細に述べられるように、心拍の変動が呼吸の変動にいかに良く合わせられる及び/又は合致するかを定量化している。
システム100は、圧力発生器140、送達回路180、センサ142、電子記憶装置130、ユーザインタフェース120、処理器110、制御モジュール111、呼吸パラメタ決定モジュール112、冠動脈パラメタ決定モジュール113、標的モジュール114、領域変換モジュール115及び/又は他の構成要素の1つ以上を含んでいる。
図1におけるシステム100の圧力発生器140は、換気装置及び/又は気道(陽)圧装置(PAP/CPAP/BiPAP等)と一体化されても、組み合わされても及び接続されてもよいし、並びに例えば送達回路180を介して被験者106の気道に送るための加圧した呼吸可能なガス流を与えるように構成されてもよい。送達回路180は時に被験者インタフェース180とも呼ばれる。被験者106は、1つ以上の呼吸位相を滴定してもよいし又はしなくてもよい。呼吸治療は、圧力制御、圧力補助、体積制御及び/又は他の形式の補助及び/又は制御として実施されてもよい。例えば、吸気を補助するために、加圧した呼吸可能なガス流が吸気圧に調節されてもよい。その代わりに及び/又はそれと同時に、呼気を補助するために、加圧した呼吸可能なガス流の圧力及び/又は流量が呼気圧に調節されてもよい。加圧した呼吸可能なガス流を送ることにより呼吸の補助を施すために、自動滴定を用いて実施の際に何度も調節が行われてもよい。圧力発生器140は、圧力レベル、流量、湿度、速度、加速度及び/又は加圧した呼吸可能なガス流の他のパラメタの1つ以上を例えば被験者の呼吸サイクルと実質的に同期して調節するように構成される。
加圧した呼吸可能なガス流は、圧力発生器140から送達回路180を介して被験者106の気道に送られる。送達回路180は、導管182及び/又は被験者インタフェース器具184を含んでもよい。導管182は、被験者インタフェース器具184を圧力発生器140と流体連通して取り付けるシングルリム又はデュアルリム構成の何れか一方の構成である、可変長のホース又は他の導管を含んでもよい。導管182は、加圧した呼吸可能なガス流が被験者インタフェース器具184と圧力発生器140との間で伝わるのに通る流路を形成する。
図1のシステム100の被験者インタフェース器具184は、被験者106の気道に加圧した呼吸可能なガス流を送るように構成される。そのようなものとして、被験者インタフェース器具184はこの機能に適した如何なる器具を含んでもよい。幾つかの実施例において、圧力発生器140は専用の換気装置であり、被験者インタフェース器具184は、被験者106に呼吸治療を送るのに使用される他のインタフェース器具と取り外しできるように結合されるように構成される。例えば、被験者インタフェース器具184は、気管内チューブ、気管切開門脈及び/又は他のインタフェース器具とかみ合う及び/又はそれらに挿入されるように構成される。幾つかの実施例において、被験者インタフェース器具184は、介入器具を用いずに被験者106の気道とかみ合うように構成される。この実施例において、被験者インタフェース器具184は、気管内チューブ、鼻カニューレ、気管切開チューブ、鼻マスク、鼻/口マスク、フルフェイスマスク、トータルフェイスマスク及び/又はガス流を被験者の気道に伝える他のインタフェース器具の1つ以上を含んでもよい。本開示は、これらの実施例に限定されず、如何なる被験者インタフェースを用いても被験者に加圧した呼吸可能なガス流を送ることも考えている。
図1のシステム100の電子記憶装置130は、情報を電子的に記憶する電子記憶媒体を有する。電子記憶装置130の電子記憶媒体は、システム100と一体化して(すなわち実施的に取り外すことができない)設けられるシステムの記憶装置、及び/又は例えばポート(例えばUSBポート、ファイヤワイヤポート等)若しくはドライブ(例えばディスクドライブ等)を介してシステム100に取り外しできるように接続可能な取り外し可能な記憶装置の一方又は両方を含んでもよい。電子記憶装置130は、光学的に読み取り可能な記憶媒体(例えば光ディスク等)、磁気的に読み取り可能な記憶媒体(例えば磁気テープ、磁気ハードドライブ、フロッピー(登録商標)ドライブ等)、電荷に基づく記憶媒体(例えばEPROM、EEPROM、RAM等)、ソリッドステート記憶媒体(例えばフラッシュドライブ、SDカード等)及び/又は(例えばスマートカードに含まれる)他の電子的に読み取り可能な記憶媒体の1つ以上を含んでもよい。電子記憶装置130は、ソフトウェアアルゴリズム、処理器110により決定される情報、ユーザインタフェース120を介して入力される情報及び/又はシステム100が適切に機能することを可能にする他の情報を記憶してもよい。例えば、電子記憶装置130は、(他の所で説明されるような)1つ以上のガス及び/又は呼吸パラメタ、及び/又は他の情報を記録又は記憶してもよい。電子記憶装置130は、システム100内における個別の構成要素でもよいし、又は電子記憶装置130は、システム100の1つ以上の他の構成要素(例えば処理器110)を一体化して設けられてもよい。
図1のシステム100のユーザインタフェースは、システム100とユーザ(例えばユーザ108、被験者106、介護者、治療意思決定者等)との間にインタフェースを設けるように構成され、このインタフェースを介して、ユーザがシステム100に情報を与える及びシステム100から情報を受信することができる。これは、データ、結果及び/又は命令、並びに集約的に"情報"と呼ばれる、他の如何なる通信可能なアイテムがユーザとシステム100との間で伝達されることを可能にする。ユーザ108に伝えられる情報の一例は、1回以上の治療セッション中に記録された情報を記述しているレポートである。ユーザインタフェース120に含めるのに適したインタフェース装置の例は、キーパッド、ボタン、スイッチ、キーボード、ノブ、レバー、表示スクリーン、タッチスクリーン、スピーカ、マイク、表示灯、警報器及びプリンターを含む。聴覚信号、視覚信号、触覚信号及び/又は他の感覚信号の形式の情報がユーザインタフェース120によりユーザ108又は被験者106に与えられてもよい。
有線又はワイヤレスの何れか一方の他の通信技術がユーザインタフェース120として考えられてもよいことも理解すべきである。例えばある実施例において、ユーザインタフェース120は、電子記憶装置130により与えられる取り外し可能な記憶装置のインタフェースと一体化されてもよい。この例において、情報は、ユーザがシステム100をカスタマイズすることを可能にする取り外し可能な記憶装置(例えばスマートカード、フラッシュドライブ、取り外し可能なディスク等)からシステム100に読み込まれる。ユーザインタフェース120としてシステム100と共に使用するに適した他の例示的な入力装置及び技術は、これらに限定しないが、RS−232ポート、Bluetoothリンク、RFリンク、IRリンク、モデム(電話線、イーサーネット、WiFi、WiMax、インターネット等)を含んでいる。要するに、システム100に情報を伝える及び/又はシステム100から情報を伝えるための如何なる技術もユーザインタフェースとして考慮される。
図1のシステム100のセンサ142は、被験者106の心拍と同様に、呼吸気流量及び/又は気道の機構のパラメタに関する情報及び/又は測定値を伝える出力信号を生成するように構成される。これらのパラメタは、流量、(気道内)圧、湿度、速度、加速度、被験者106の気道の状態及び/又は条件に関連するパラメタ、被験者106の呼吸、被験者106が呼吸するガス、被験者106が呼吸するガスの組成、被験者106の気道にガスを送る、及び/又は被験者が呼吸する努力及び/又は他のパラメタの1つ以上を含んでもよい。1つ以上のセンサ142が導管182及び/又は被験者インタフェース器具184と流体連通してもよい。前記1つ以上のセンサ142は、被験者106に関連する生理学的パラメタに関する出力信号を生成してもよい。例えば、前記1つ以上のセンサ142は、流量センサ、流量計、ガス流量計、温度計、電流センサ、電気光学センサ、赤外線センサ、近接センサ、比重計、圧力センサ、酸素センサ、酸素測定センサ、酸素濃度計、血圧センサ、脳波検査(EEG)センサ、脳磁図(MEG)センサ、心電図(EKG)センサ、(心臓)超音波センサ及び/又は他のセンサを含んでもよい。
図1における2人のメンバーを含むセンサ142の説明は、限定を意図しない。被験者インタフェース器具184におけるセンサ又はその近くにおけるセンサの説明は、限定を意図しない。例えば1つ以上のセンサが圧力発生器140と一体化されても及び/又は圧力発生器140に埋め込まれてもよい。パラメタは、圧力発生器140(又は圧力発生器140が一体化される、組み合わされる若しくは接続される装置)の構成要素の測定値、例えばバルブ駆動電流、ローターの速度、モーターの速度、送風機の風速、ファンの風速、又は既知の及び/又は校正した数学的関係を介して、先に挙げられたパラメタの何れかの代理として役立つ関連する測定値の機械的な単位に関する。センサ142からの結果生じる信号又は情報は、処理器110、ユーザインタフェース120、電子記憶装置130及び/又はシステム100の他の構成要素に送信される。この送信は有線及び/又はワイヤレスでもよい。
図1のシステム100の処理器110は、システム100に情報処理能力を与えるように構成される。そのようなものとして、処理器110は、デジタル処理器、アナログ処理器、情報を処理するために設計されるデジタル回路、情報を処理するために設計されるアナログ回路、ステートマシーン及び/又は情報を電子的に処理するための他の機構の1つ以上を含んでいる。図1において処理器110が単一体として示されたとしても、これは単に説明を目的とするだけである。幾つかの実施例において、処理器110は複数の処理ユニットを含んでいる。
図1に示されるように、処理器110は、1つ以上のコンピュータプログラムモジュールを実施するように構成される。これら1つ以上のコンピュータプログラムモジュールは、制御モジュール111、呼吸イベントモジュール112、治療モジュール113、使用モジュール114、スタートレベルモジュール115、パラメタ決定モジュール116、タイミングモジュール117及び/又は他のモジュールの1つ以上を含んでいる。処理器110は、ソフトウェア;ハードウェア;ファームウェア;ソフトウェア、ハードウェア及び/又はファームウェアの何らかの組み合わせ;及び/又は処理器110に処理能力を構成するための他の機構によりモジュール111−115を実施するように構成されてもよい。
当然のことながら、モジュール111−115が図1において単一の処理ユニット内に共同設置されているように描かれていたとしても、処理器110が複数の処理ユニットを含んでいる実施例において、モジュール111−115の1つ以上がそれ以外のモジュールから離れて置かれてもよい。モジュール111−115の何れかが説明したよりも多くの又はそれよりも少ない機能を与えてもよいので、ここに記載される別々のモジュール111−115により与えられる機能の説明は、説明を目的とし、限定を意図しない。例えば、モジュール111−115の1つ以上が削除されてもよいし、その機能の幾つか又は全てがモジュール111−115の残りのモジュールに実装されても、共有されても、一体化されても及び/又は別の方法でモジュール111−115の残りのモジュールにより与えられてもよい。処理器110は、モジュール111−115の1つの下に帰属する機能の幾つか又は全てを行う1つ以上の追加のモジュールを実施するように構成されてもよいことを注意しておく。
制御モジュール111は、呼吸治療セッション中にシステム100の動作を制御するように構成される。制御モジュール111は、被験者106に呼吸位相の間の遷移を促す呼吸の合図を被験者106に与えるために、加圧した呼吸可能なガス流の1つ以上のガスパラメタの1つ以上のレベルを調節するように圧力発生器を制御する。前記加圧した呼吸可能なガス流のガスパラメタは、呼吸治療の処方計画(regimen)に従って時間と共に変化してもよい。制御モジュール111は、前記加圧した呼吸可能なガス流を吸気位相中は吸気圧レベルで及び/又は呼気位相中は呼気圧レベルで与えるために圧力発生器140を制御するように構成される。他のモジュールにより決定される及び/又はセンサ142を介して入力される情報及び/又はパラメタは、システム100の1つ以上の治療モード/設定/動作を調節するために例えばフィードバック方式で制御モジュール111により用いられてもよい。その代わりに及び/又はそれと同時に、ユーザインタフェース120を介して入力される信号及び/又は情報がシステム100の1つ以上の治療モード/設定/動作を調節するために例えばフィードバック方式で制御モジュール111により用いられてもよい。制御モジュール111は、制御モジュール111の動作を、被験者の呼吸サイクルにおける遷移の瞬間に対して、数回の呼吸サイクルにわたり、及び/又は特定の瞬間及び/又は他の何れかの(呼吸)イベントのタイミングに対して合わせるように構成される。1つ以上のガスパラメタの1つ以上のレベルは、他のパラメタ、例えば呼吸パラメタ、冠動脈パラメタ及び/又は他の生理学的パラメタが所望するように増大又は減少するように調節されてもよい。
図1におけるシステム100の呼吸パラメタ決定モジュール112は、1つ以上のガスパラメタ、呼吸パラメタ及び/又は他の生理学的パラメタをセンサ142により生成される出力信号から決定するように構成される。これら1つ以上のガスパラメタは、(ピーク)流量、流速、(1回)換気量、圧力、温度、湿度、速度、加速度、ガスの構成(例えばHO及び/又はCOのような1つ以上の組成の濃度)、熱エネルギー消散、(内部)ガスの漏れ量、及び/又は(加圧した)呼吸可能なガス流及び/又は上記測定値の派生物に関する他の測定値を含んでも及び/又はそれらに関連してもよい。1つ以上の呼吸パラメタは、加圧した呼吸可能なガス流の情報及び/又は測定値を運ぶガスパラメタ及び/又は他の出力信号から得られる。これら1つ以上の呼吸パラメタは、呼吸速度、呼吸期間、呼吸位相、吸気時間若しくは期間、呼気時間若しくは期間、呼吸流曲線の形状、吸気から呼気へ及び/又は吸気から呼気への遷移時間、ピーク吸気流速からピーク呼気流速へ及び/又はピーク呼気流速度からピーク吸気流速度への遷移時間、呼吸圧力曲線の形状、(呼吸サイクル及び/又は位相毎の)最大の近位圧力の低下、及び/又は他の呼吸パラメタ及び/又はこれらの派生物の1つ以上を含んでいる。
描かれるように、図2Bは、流速が時間と共に変化するにつれる(1分当たりのリットル量で)呼吸流速の例示的なグラフ25を説明している。図2Bにおける個々の正弦波形状は、患者の個々の呼吸サイクルに対応している。x軸は1分当たり零リットルの流速を表している。呼気はプラスの流速で表される。吸気はマイナスの流速で表される。図2Bは、約1分の例示的な時間期間において約6回の呼吸サイクルを描いている。この例における値は、決して限定することを意図しないことを注意しておく。ある健康上の利益は、例えば1分当たり約5回から1分当たり約10回までの間の速さでゆっくりと呼吸することに関する。図1を参照すると、制御モジュール111及び圧力発生器140を介して与えられる呼吸の合図は、被験者106の呼吸パターン(例えば呼吸速度及び呼吸位相)を誘導する、及び/又は被験者106が標的呼吸速度又は標的呼吸速度の範囲、例えば1分当たり約5回の呼吸から1分当たり約10回の呼吸までの間で達成するように、被験者106に呼吸位相の間の遷移を促す。
図1のシステム100の冠動脈パラメタ決定モジュールは、1つ以上の冠動脈パラメタ、血管パラメタ及び/又は他の生理学的パラメタをセンサ142により生成される出力信号から決定するように構成される。これら1つ以上の生理学的パラメタは、心拍、心臓周期、心臓位相、心拍曲線の形状、最大若しくはピーク心拍、最小心拍、ピークピーク期間、最大の心拍の増大、最大の心拍の減少、平均心拍、心拍及び/又は心拍の派生物に関する他のパラメタ、血圧、酸素飽和度、脳活動、心臓機能及び/又は他のパラメタ並びに複数のパラメタの組み合わせ/比率の1つ以上を含む及び/又はそれらに関連してもよい。1つ以上の冠動脈パラメタは、図1に描かれるセンサ142の1つ以上のセンサにより生成される出力信号から得られてもよい。冠動脈パラメタ決定モジュール113は、例えば被験者106の心拍に基づいて、被験者106の心拍変動を決定するように構成される。冠動脈パラメタ決定モジュール113及び/又は呼吸パラメタ決定モジュール112は個別に及び/又は組み合わせて、被験者106の心拍コヒーレンスを決定するように構成されてもよい。心拍コヒーレンスは、以下において領域変換モジュール115に関して詳細に説明されるように、心拍の変動が呼吸の変動にいかに良く合わせられる及び/又は合致するかを定量化する。
描かれるように、図2Aは、心拍が時間と共に変化するにつれる、心拍の例示的なグラフ20を描いている。図2Aにおいてx軸に沿って描かれている時間期間は、約1分である。図2Aに描かれる心拍は、インジケータ21により示される速度の辺りで変動及び/又は変化するように見える。例えば、示される速度は約60回の1分当たりの鼓動(BPM)でもよい。これは患者に固有及びセッションに固有であり、図2Aの例に描かれる実際の値は、決して限定することを意図しないことを注意しておく。図2Aに描かれるように、心拍変動24は、特定の時間期間の最大の心拍22と最小の心拍23との間の差と定義される。様々な形式の統計上の操作、例えば中間心拍、中央心拍及び/又は平均心拍が考えられる。心拍変動24は、一定の時間期間が経過した後、固定及び/又は可変長のスライディングウィンドウとして、各呼吸サイクルの後及び/又は既定の時間増分で連続的に決められる。例えば心拍変動24は、約0.1秒毎、約1秒毎、約10秒毎、約30秒毎、約1分毎及び/又は他の一定及び/又は可変間隔で決められてもよい。図2Aの例として、最大の心拍22は約64BPMであり、最小の心拍23は56.5BPMである。特にゆっくり又は規則的な呼吸中のより高い心拍変動は一般的に、患者にとって有益である及び/又は健康的な生理学的状態を示すと考えられる。時間を示すx軸は、図2A及び図2Bにおいて同じ又は類似のスケールを使用していることを注意しておく。
図1を参照すると、標的モジュール114は、被験者106の標的呼吸速度及び/又は標的呼吸速度の範囲を決めるように構成される。幾つかの実施例において、標的モジュール114による決定は、例えば心拍、心拍変動及び/又は心拍コヒーレンスを含む被験者106の1つ以上の生理学的パラメタに影響を及ぼすことを意図される。幾つかの実施例において、呼吸速度が心拍と合致する及び/又は合わさるような標的モジュール114による決定が意図される。その代わりに及び/又はそれと同時に、呼吸位相が心拍の位相と合致する及び/又は合わさるような標的モジュール114による決定が意図される。位相合わせ(phase alignment)は、測定した位相の複数の変動(例えばパラメタ及び/又はセンサ読取値)は、互いの既定の時間期間又は角度内にあるという条件と定義される。例えば既定の時間期間は、約0.1秒、約0.5秒、約1秒、約2秒、約3秒、約4秒、約5秒及び/又は他の適切な時間期間でもよい。例えば、心拍変動と呼吸位相との間における位相合わせは、心拍におけるピークが既定の時間期間内に起こるように吸気流速のピークから決められるという条件と定義される。その代わりに及び/又はそれと同時に、位相合わせは、心拍における底が既定の時間期間内に起こるように呼気流速のピークから決められるという条件と定義される。制御モジュール111は、標的モジュール114により決められるように、1つ以上の決定及び/又は標的に従って、被験者106に呼吸を誘導するように、加圧した呼吸可能なガス流の1つ以上のガスパラメタのレベルを調節する。
幾つかの実施例において、標的モジュール114は、例えば標的呼吸速度の変更が1つ以上の生理学的パラメタの変化に対応しているかを決定するように構成される。例えば標的モジュール114は、増大する心拍変動を探し求めて、呼吸速度の特定の範囲内で標的呼吸速度を滴定する。例えば、標的呼吸速度の範囲は、毎分5.5回の呼吸から毎分7.5回の呼吸までの間にある。滴定(及び/又は他の方法が同様の検索を実施すること)を介して、標的モジュール114は、この範囲にあるどの標的呼吸速度が増大する心拍変動に及び/又はこの範囲内にある最も高い心拍変動に対応しているかを決定する。上記の決定が一旦行われると、標的モジュール114は、(患者特有である)この決定した標的呼吸速度を用いて、呼吸治療中に被験者106の呼吸変動を改善する。特定の患者の条件及び/又は医療状態は、時間と共に変化し、例えば複数の治療セッションの結果として、最も高い心拍変動に対応している標的呼吸速度が変化してもよい。標的モジュール114は、特定の標的呼吸速度を、例えば1週間、2週間、1月の時間期間及び/又は他の適切な時間期間で繰り返し見つけるために滴定を行ってもよい。滴定は同様に、他の生理学的パラメタに対して用いられてもよいことを注意しておく。
幾つかの実施例において、標的モジュール114は、例えば標的呼吸速度の変更が、例えば血圧、酸素飽和度、脳活動、心臓機能及び/又は他の生理学的パラメタを含む1つ以上の生理学的パラメタの変化に対応しているかを決定するように構成される。標的モジュール114は、減少した及び最低の血圧、増大した及び/又は最高の酸素飽和度、特定の形式の脳活動の増大又は減少、特定の心臓機能の増大又は減少等を見つけるために、例えば特定の標的呼吸速度の範囲内にある標的呼吸速度を滴定してもよい。心臓機能は、P波、PR間隔、PR部分、QRS群、ST部分、T波、ST間隔、QT間隔、U波、J波及び/又はEKG、それらの派生物及び/又はそれらの組み合わせを用いて測定される他の機能/間隔/振幅の1つ以上に関する。加えて、心臓機能は、EKG以外の技術により測定されるレベル、気泡、期間及び/又は振幅に関してもよい。生理学的パラメタは故に、特定の標的呼吸速度及び/又は特定の標的呼吸位相を使用することで影響が及ぼされてもよい。
領域変換モジュール115は、例えばフーリエ変換を介してパラメタを時間領域から周波数領域に変換及び/又は決定するように構成される。例えば領域変換モジュール115は、呼吸速度を時間領域から周波数領域における呼吸周波数分布に変換及び/又は決定するように構成される。呼吸周波数分布は、呼吸スペクトルと呼ばれる。この呼吸周波数分布は、ある周波数の範囲に対するエネルギー振幅の大きさを描いているグラフとして示されてもよい。
領域変換モジュール115は、心拍を時間領域から周波数領域の心臓周波数分布に変換及び/又は決定するように構成される。心臓周波数分布は、鼓動スペクトルと呼ばれる。この心臓周波数分布は、ある周波数の範囲に対するエネルギー振幅の大きさを描いているグラフとして示されてもよい。
領域変換モジュール115による変換は、一定の時間期間が経過した後、一定及び/又は可変長のスライディングウィンドウとして、各呼吸サイクルの後及び/又は既定の時間増分で連続して、行われてもよい。例えば、変換は約0.1秒毎、約1秒毎、約10秒毎、約30秒毎、約1分毎及び/又は他の一定及び/又は可変の期間で行われてもよい。
呼吸周波数分布の決定に応答して、領域変換モジュール115及び/又は呼吸パラメタ決定モジュール112は、呼吸周波数分布の基本周波数及び/又はこの呼吸周波数分布におけるエネルギー振幅の最高の大きさを持つ周波数を決めるように構成される。
領域変換モジュール115及び/又は冠動脈パラメタ決定モジュール113は、被験者106の心拍コヒーレンスを決めるように構成される。心拍コヒーレンスは、特定の周波数における心臓周波数分布のエネルギー振幅の大きさに基づいている。この特定の周波数は、呼吸周波数分布の基本周波数及び/又はこの呼吸周波数分布におけるエネルギー振幅の最高の大きさを持つ周波数でもよい。両方の実施例が想定される。
説明するように、図2Cは、鼓動スペクトル28を描いている。X軸は周波数"f"を示している。コヒーレンスが高くなるとエネルギー振幅の大きさは大きくなることに対応するように、Y軸は鼓動スペクトル28のエネルギー振幅に関するコヒーレンスを示す。図2Cに描かれるように、周波数fは、cと呼ばれ、cとラベルが付けられる鼓動スペクトル28のエネルギー振幅の最も高いコヒーレンスに対応している。周波数fは、呼吸周波数分布から決定及び/又は得られる特定の周波数に対応している。周波数fは、cと呼ばれ、cとラベルが付けられる鼓動スペクトル28のエネルギー振幅の係数に対応している。心拍コヒーレンスは、図2Cに示されるように、鼓動スペクトル28のエネルギー振幅の係数に基づいてもよい。幾つかの実施例において、心拍コヒーレンスはcと規定されてもよい。幾つかの実施例において、心拍コヒーレンスはcと規定されてもよい。幾つかの実施例において、心拍コヒーレンスは、c及びcに基づいて定義されてもよい。
図1を参照すると、心拍コヒーレンスの最高値に対応している標的呼吸速度及び標的呼吸位相は、個々の被験者に対する心拍変動の最高値に対応していない。システム100の動作は、心拍変動、心拍コヒーレンス及び/又はこれら両方の組み合わせの何れかを増大させる及び/又は最適化することを目的とする。
幾つかの実施例において、治療モジュール113は、治療セッションにわたりガスパラメタのレベルを調節するために滴定アルゴリズムを実行及び/又は制御する。滴定及び/又は他の調節は、治療の処方計画及び/又は動作のガイドラインに従って行われてもよい。例えば、吸気圧支援は、吸気圧の最低レベル及び最高レベルを持つ圧力範囲内で調節される。
幾つかの実施例において、システム100及び/又はシステム100を構成する構成要素の何れかからの情報は、例えばユーザ108、呼吸トレーナ及び/又は時間にわたる性能及び/又は傾向を決定するように構成されるソフトウェアアプリケーションの1つ以上により、分析及び/又は調査を可能にするために、保存及び/又は転送されてもよい。例えば特定のユーザに関する1つ以上のパラメタが1週間、1ヶ月、6ヶ月、1年及び/又は他の適切な時間期間にわたり保存及び/又は追跡され、この期間にわたる性能及び/又は傾向を決定してもよい。例えば心拍変動及び/又は心拍コヒーレンスに関する情報がこの期間にわたり追跡され、被験者106の(呼吸)治療は追跡したパラメタの何れかにおいて改善している(及び/又は改善に関連している)かを決定する。
図3は、被験者の心拍コヒーレンス及び/又は心拍変動を改善するための方法300を説明している。以下に示される方法300の動作は、説明であると意図される。ある実施例において、方法300は、記載されてない1つ以上の追加の動作を用いて及び/又は説明した1つ以上の動作を用いずに達成されてもよい。加えて、方法300の動作が図3に説明される及び以下に記載される順序は限定を意図しない。
ある実施例において、方法300は、1つ以上の処理装置(例えばデジタル処理器、アナログ処理器、情報を処理するために設計されたデジタル回路、情報を処理するために設計されたアナログ回路、ステートマシーン及び/又は情報を電子処理するための他の機構)において実施されてもよい。前記1つ以上の処理装置は、電子記憶媒体において電子的に記憶される命令に応答して、方法300の動作の幾つか若しくは全てを実行する1つ以上の装置を含んでもよい。前記1つ以上の処理装置は、方法300の動作の1つ以上を実施するために特別に設計されたハードウェア、ファームウェア及び/又はソフトウェアを介して構成される1つ以上の装置を含んでもよい。
動作302において、被験者の気道に送るための加圧流が生成され、この加圧流は呼吸可能なガス流を含んでいる。幾つかの実施例において、動作302は、(図1に示されると共に以下に記載される)圧力発生器140と同じ若しくはそれに類似する圧力発生器により行われる。
動作304において、加圧した呼吸可能なガス流の1つ以上のガスパラメタ及び被験者の心拍に関する情報を搬送する出力信号が生成される。幾つかの実施例において、動作304は、(図1に示されると共に以下に記載される)センサ142と同じ若しくはそれに類似するセンサにより行われる。
動作306において、加圧した呼吸可能なガス流の1つ以上のガスパラメタのレベルは、被験者に呼吸位相の間の遷移を促す呼吸の合図を被験者に与えるように調節される。幾つかの実施例において、動作306は、(図1に示されると共に以下に記載される)制御モジュール111と同じ若しくはそれに類似する制御モジュールにより行われる。
動作308において、被験者の呼吸速度及び呼吸位相が前記生成した出力信号に基づいて決定される。幾つかの実施例において、動作308は、(図1に示される共に以下に記載される)呼吸パラメタ決定モジュール112と同じ若しくはそれに類似する呼吸パラメタ決定モジュールにより行われる。
動作310において、被験者の心拍変動が決定される。この心拍変動は、被験者の心拍に基づいている。幾つかの実施例において、動作310は、(図1に示されると共に以下に記載される)冠動脈パラメタ決定モジュール113と同じ若しくはそれに類似する冠動脈パラメタ決定モジュールにより行われる。
動作312において、心拍変動が被験者の呼吸速度及び呼吸位相と位相合わせられる、標的呼吸速度の範囲及び標的呼吸位相が決定される。被験者に呼吸を誘導するように加圧した呼吸可能なガス流の1つ以上のガスパラメタのレベルの調節は、前記決定した標的呼吸位相に従って及び前記決定した標的呼吸速度の範囲内で行われる。幾つかの実施例において、動作312は、(図1に示されると共に以下に記載される)標的モジュール114及び制御モジュール111と同じ若しくはそれらに類似する標的モジュール及び制御モジュールにより行われる。
請求項において、括弧間に置かれる如何なる参照符号もその請求項を限定すると解釈されない。"有する"又は"含む"という言葉は、請求項に挙げている要素又はステップ以外の要素又はステップの存在を排除するものではない。幾つかの手段を列挙している装置の請求項において、これら手段の幾つかはハードウェアの同じアイテムにより具現化されてもよい。要素を複数あることを述べなくても、これら要素が複数あることを排除しない。幾つかの手段を列挙している如何なる装置の請求項において、これら手段の幾つかはハードウェアの同じアイテムにより具現化されてもよい。ある要素が互いに異なる従属請求項に挙げられているという単なる事実は、これらの要素が組み合わせて用いられることはできないことを示しているのではない。
本発明は、最も実用的であり、好ましい実施例であると現在考えられているものに基づいて、説明を目的として詳細に説明されたとしても、そのような詳細な説明は単に説明を目的とし、本発明は開示した実施例に限定されるのではなく、それどころか付随する請求項の主旨及び範囲内にある変更並びに等価な装置にも及んでいると意図されると理解すべきである。例えば、本発明は、可能な限り、如何なる実施例の1つ以上の特徴は、如何なる他の実施例の1つ以上の特徴と組み合わされ得ると考えると理解すべきである。

Claims (15)

  1. 被験者の心拍コヒーレンスを改善するためのシステムにおいて、前記システムは、
    前記被験者の気道に送るための加圧した呼吸可能なガス流を生成するように構成される圧力発生器、
    i)前記加圧した呼吸可能なガス流の1つ以上のガスパラメタ、及び
    ii)前記被験者の心拍
    に関する情報を搬送する出力信号を生成するように構成されるセンサ、並びに
    処理モジュールを実行するように構成される1つ以上の処理器
    を有し、前記処理モジュールは、
    呼吸位相の間の遷移を促す呼吸の合図を前記被験者に与えるために、前記加圧した呼吸可能なガス流の1つ以上のガスパラメタのレベルを調節するように構成される制御モジュール、
    前記生成した出力信号に基づいて前記被験者の呼吸速度及び呼吸位相を決定するように構成される呼吸パラメタ決定モジュール、
    前記被験者の心拍変動を決定するように構成される冠動脈パラメタ決定モジュールであり、前記心拍変動は前記被験者の心拍に基づいている、前記冠動脈パラメタ決定モジュール、及び
    前記心拍変動が前記被験者の呼吸速度及び呼吸位相と位相合わせされる、標的呼吸速度の範囲及び標的呼吸位相を決定するように構成される標的モジュール
    を有し、前記制御モジュールは、前記決定した標的呼吸位相に従って及び前記決定した標的呼吸速度の範囲内において、前記被験者に呼吸を誘導するように前記加圧した呼吸可能なガス流の1つ以上のガスパラメタのレベルを調節する、システム。
  2. 前記呼吸速度を呼吸周波数分布に変換するように構成されと共に、さらに前記心拍を心臓周波数分布に変換するようにも構成される領域変換モジュールをさらに有する請求項1に記載のシステムにおいて、
    前記呼吸パラメタ決定モジュールはさらに、前記呼吸周波数分布の基本周波数を決定するように構成され、
    前記冠動脈パラメタ決定モジュールはさらに、前記被験者の心拍コヒーレンスを決定するように構成され、前記心拍コヒーレンスは、前記呼吸周波数分布の前記基本周波数における前記心臓周波数分布のエネルギー振幅に関する係数の大きさに基づき、及び前記制御モジュールによる調節は、前記被験者の心拍コヒーレンスが増大するように、前記被験者に呼吸を誘導する、システム。
  3. 前記標的モジュールはさらに、前記標的呼吸速度の範囲内にある標的呼吸速度を決定するように構成され、前記標的モジュールはさらに、前記標的呼吸速度の範囲内にある前記標的呼吸速度の変更が前記心拍変動の増大に対応しているかを決定するために構成される、請求項1に記載のシステム。
  4. 前記制御モジュールによる調節は、前記被験者の心拍変動が増大するように前記被験者に呼吸を誘導する、請求項3に記載のシステム。
  5. 前記センサはさらに、血圧、酸素飽和パラメタ、脳活動のレベル及び/又は心臓機能の1つ以上を含む1つ以上の生理学的パラメタに関する情報を搬送する1つ以上の出力信号を生成するように構成され、前記標的モジュールはさらに、前記1つ以上の生理学的パラメタに対し1つ以上の標的レベルを決定するように構成され、並びに前記制御モジュールは、前記1つ以上の生理学的パラメタが前記1つ以上の標的レベルとより密接に合致するように影響が及ぼされるような方法で前記被験者に呼吸を誘導するように、前記加圧した呼吸可能なガスの1つ以上のパラメタのレベルを調節する、請求項1に記載のシステム。
  6. 圧力発生器及びセンサを含むシステムにおいて実施される心拍コヒーレンスを改善するための方法において、前記方法は、
    被験者の気道に送るための加圧した呼吸可能なガス流を生成するステップ、
    前記加圧した呼吸可能なガス流の1つ以上のガスパラメタ及び前記被験者の心拍に関する情報を搬送する出力信号を生成するステップ、
    前記被験者に呼吸位相の間の遷移を促す呼吸の合図を前記被験者に与えるために、前記加圧した呼吸可能なガス流の1つ以上のガスパラメタのレベルを調節するステップ、
    前記生成した出力信号に基づいて前記被験者の呼吸速度及び呼吸位相を決定するステップ、
    前記被験者の呼吸変動を決定するステップであり、前記心拍変動は前記被験者の心拍に基づいている、ステップ、並びに
    前記心拍変動が前記被験者の呼吸速度及び呼吸位相と位相合わせされる、標的呼吸速度の範囲及び標的呼吸位相を決定するステップ
    を有し、前記加圧した呼吸可能なガス流の1つ以上のガスパラメタのレベルの調節は、前記決定した標的呼吸位相に従って及び前記決定した標的呼吸速度の範囲内において、被験者に呼吸を誘導する、方法。
  7. 前記呼吸速度を呼吸周波数分布に変換するステップ、
    前記心拍を心臓周波数分布に変換するステップ、
    前記呼吸周波数分布の基本周波数を決定するステップ、
    前記被験者の心拍コヒーレンスを決定するステップであり、前記心拍コヒーレンスは、前記呼吸周波数分布の前記基本周波数における、前記心臓周波数分布のエネルギー振幅に関する係数の大きさに基づいている、ステップ、並びに
    前記標的呼吸速度の範囲内にある標的呼吸速度の変更が前記心拍コヒーレンスの増大に対応しているかを決定するステップ
    をさらに有する請求項6に記載の方法において、前記1つ以上のガスパラメタのレベルを調節するステップは、前記被験者の心拍コヒーレンスが増大するように、前記被験者に呼吸を誘導する、方法。
  8. 前記標的呼吸速度の範囲内にある標的呼吸速度の変更が前記心拍変動の増大に対応しているかを決定するステップ、及び
    前記決定に応答して、前記被験者の心拍変動が増大するように、前記被験者に呼吸を誘導するように前記1つ以上のガスパラメタのレベルを調節するステップ
    をさらに有する請求項6に記載の方法。
  9. 血圧、酸素飽和パラメタ、脳活動のレベル及び/又は心臓機能の1つ以上を含む1つ以上の生理学的パラメタに関する情報を搬送する1つ以上の出力信号を生成するステップ、並びに
    前記1つ以上の整理科学的パラメタに対する1つ以上の標的レベルを決定するステップ
    をさらに有する請求項6に記載の方法において、前記加圧した呼吸可能なガス流の1つ以上のガスパラメタのレベルの調節は、前記1つ以上の生理学的パラメタが前記1つ以上の標的レベルとより密接に合致するように影響が及ぼされるような方法で前記被験者に呼吸を誘導する、方法。
  10. 前記心拍のピークと吸気流速のピークとが既定の時間期間よりも離れていないとの決定に応答して、前記心拍変動は呼吸位相と位相合わせされる、請求項6に記載の方法。
  11. 心拍コヒーレンスを改善するためのシステムにおいて、前記システムは、
    被験者の気道に送るための加圧した呼吸可能なガス流を生成する手段、
    前記加圧した呼吸可能なガス流の1つ以上のパラメタ及び被験者の心拍に関する情報を搬送する出力信号を生成する手段、
    前記被験者に呼吸位相の間の遷移を促す呼吸の合図を前記被験者に与えるために、前記加圧した呼吸可能なガス流の1つ以上のガスパラメタのレベルを調節する手段、
    前記生成した出力信号に基づいて前記被験者の呼吸速度及び呼吸位相を決定する手段、
    前記被験者に対する心拍変動を決定する手段であり、前記心拍変動は前記被験者の心拍に基づいている、手段、並びに
    前記心拍変動が前記被験者の呼吸速度及び呼吸位相と位相合わせされる、標的呼吸速度の範囲及び標的呼吸位相を調節する手段
    を有し、前記1つ以上のガスパラメタのレベルを調節する手段は、前記決定した標的呼吸位相に従って及び前記決定した標的呼吸速度の範囲内において、前記被験者に呼吸同誘導する、システム。
  12. 前記呼吸速度を呼吸周波数分布に変換する手段、
    前記心拍を心臓周波数分布に変換する手段、
    前記呼吸周波数分布の基本周波数を決定する手段、
    前記被験者の心拍コヒーレンスを決定する手段であり、前記心拍コヒーレンスは、前記呼吸周波数分布の基本周波数において、前記心臓周波数分布のエネルギー振幅に関する係数の大きさに基づいている、手段、並びに
    前記標的呼吸速度の範囲内にある標的呼吸速度の変更が前記心拍コヒーレンスの増大に対応しているかを決定する手段
    をさらに有する請求項11に記載のシステムにおいて、前記1つ以上のガスパラメタのレベルを調節する手段は、前記被験者の心拍コヒーレンスが増大するように、前記被験者に呼吸を誘導する、システム。
  13. 前記標的呼吸速度の範囲内にある標的呼吸速度の変更が前記心拍変動の増大に対応しているかを決定する手段
    をさらに有する請求項11に記載のシステムにおいて、前記1つ以上のガスパラメタのレベルを調節する手段は、前記被験者の心拍変動が増大するように、前記被験者に呼吸を誘導する、システム。
  14. 血圧、酸素飽和パラメタ、脳活動のレベル及び/又は心臓機能の1つ以上を含む1つ以上の生理学的パラメタに関する情報を搬送する1つ以上の出力信号を生成する手段、並びに
    前記1つ以上の生理学的パラメタに対する1つ以上の標的レベルを決定する手段
    をさらに有する請求項11に記載のシステムにおいて、前記1つ以上のガスパラメタのレベルを調節する手段は、前記1つ以上の生理学的パラメタが前記1つ以上の標的レベルとより密接に合致するように影響が及ぼされるような方法で前記被験者に呼吸を誘導する、システム。
  15. 前記心拍のピークと吸気流速のピークとが既定の時間期間よりも離れていないとの決定に応答して、前記心拍変動は呼吸位相と位相合わせされる、請求項11に記載のシステム。
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