JP2015513348A5

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Publication number: JP2015513348A5
Application number: JP2014556148A
Authority: JP
Filing date: 2013-02-12
Publication date: 2016-03-31
Anticipated expiration: 2033-02-12

Claims

被験者の眼瞼の内側表面にある軟部組織の水分と関係がある水分特性評価パラメータの評価のための装置であって、前記装置が、
（ａ）電源に接続し、交流電流を生じるように適合される交流電流源と、
（ｂ）少なくとも第１の電極と第２の電極とを有する電極配置構成であって、
前記第１の電極が、電気絶縁領域によって前記第２の電極から電気的に分離され、
前記配置構成が、前記電極を間隔を空けて固定する少なくとも半剛体の領域を有し、
前記配置構成が、前記眼瞼の前記内側表面にある前記軟部組織に接触するように適合され、
前記電極および前記絶縁領域が、生体適合性材料からなる、電極配置構成と、
（ｃ）前記電極配置構成に関係するプロセッサであって、前記第１および第２の電極が、前記交流電流源に電気的に接続される、プロセッサと
を備える装置であって、
前記電極配置構成が、前記交流電流を流し、前記軟部組織に接触して配置される場合、前記軟部組織が、前記電極間を電気的に橋絡して電気回路を形成して、電気信号が、前記軟部組織を介して前記第１の電極から前記第２の電極に流れる前記交流電流によって生成されるようにし、
前記プロセッサが、前記回路を介して、前記電気信号に由来するインビボベースの電気的情報を受信するように、また、前記インビボ電気的情報に基づき、前記水分パラメータに関する、もしくは前記水分パラメータから取得される出力を生成するように適合され、
前記プロセッサが、少なくとも部分的に前記インビボ電気的情報に基づいて、また前記インビボ電気的情報および前記水分パラメータの間の実験的相関関係に基づいて、前記軟部組織における前記水分パラメータを計算するように設計および構成され、
前記実験的相関関係が、前記電気信号または前記インビボ電気的情報から得られる電気インピーダンスと、前記水分パラメータとの間の逆の相関関係を含み、前記眼瞼の前記内側表面における軟部組織の水分レベルの増加が、前記電気インピーダンスの低下に関連付けられるようにする、
被験者の眼瞼の内側表面にある軟部組織の水分と関係がある水分特性評価パラメータの評価のための装置。
前記水分パラメータが、算出インビトロ浸透圧、算出シルマー試験吸収長さ、算出マイボーム評価スコア、眼表面疾患指数（ＯＳＤＩ）、角膜および結膜の染色結果、ならびに眼の乾燥の重症度の値からなるパラメータ群から選択される眼の水分の特性評価パラメータである、またはこれを含む、請求項１に記載の装置。
前記交流電流源に電気的に接続されるアダプタをさらに備え、前記アダプタが、前記配置構成の一部分を物理的に保持し、前記配置構成を前記電流源と前記プロセッサとに電気的に接続するように適合される係合機構を有する、請求項１または請求項２に記載の装置。
前記係合機構が、前記配置構成を取り外し可能かつ可逆的に係合するように適合される、請求項３に記載の装置。
前記配置構成が電極棒を含む、または電極棒から構成される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の装置。
前記係合機構が、前記配置構成を取り外し可能かつ可逆的に係合するように適合され、前記配置構成が、前記係合機構によって受容されるように適合される第１の端部と、前記電極を有する第２の端部とを有する細長い電極棒を含む、またはこれから構成される、請求項４に記載の装置。
前記第２の端部の最大幅が、６．５ｍｍまたは６．３ｍｍである、請求項６に記載の装置。
前記第２の端部の最小幅が、２ｍｍである、請求項６または請求項７に記載の装置。
前記棒の前記第２の端部と、前記第２の端部に対して遠位にある前記電極の端部との間の最大距離が、２．５ｍｍ、２．２ｍｍ、２ｍｍ、１．９ｍｍ、または１．８ｍｍである、請求項６〜８のいずれか１項に記載の装置。
前記電気回路に電気的に接続され、前記電気信号をアナログ形式からデジタル形式に変換するように適合されるアナログ・デジタル変換装置をさらに備える、請求項１〜９のいずれか１項に記載の装置。
前記電極配置構成および前記プロセッサの間に電気的に配置されるコンデンサをさらに備え、前記コンデンサが、前記電気信号が既定の閾値を上回る場合、出力信号を前記プロセッサに送出する電気容量を有する、請求項１に記載の装置。
前記配置構成の端部が、前記係合機構の取り付け幾何形状に相補的な取り付け幾何形状を有する、請求項３〜１１のいずれか１項に記載の装置。
前記電極が、少なくとも半剛体の基板上に配置される、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の装置。
前記基板を含めた前記電極配置構成の厚さが、１．５ｍｍ未満、１．２ｍｍ未満、１．０ｍｍ未満、０．８ｍｍ未満、または０．６ｍｍ未満である、請求項１３に記載の装置。
前記プロセッサが、Ｒが前記回路のオーム抵抗であり、Ｘが前記回路のリアクタンスである関係、
Ｚ＝Ｒ＋ｉＸ
に基づいて前記電気インピーダンス（Ｚ）を計算するように適合される、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の装置。