JP2015506226A - ヒストトリプシ治療用変換器 - Google Patents
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Abstract
Description
[0001]本願は、米国特許法第119条の下で、2012年1月6日出願の「Histotripsy Therapy Transducer」と題する米国仮特許出願第61/583,925号の利益を主張するものであり、その出願は本明細書に全体が記載されたものとして参照により引用する。
参照による引用
[0002]本明細書で言及する公報および特許出願は全て、個別の各公報または特許出願が参照により引用されることが明確に個別に示されているものとして、同じ範囲にわたって本明細書に参照により引用される。
[00011]一実施形態では、超音波治療用変換器の開口部は、丸形の、半円形、正方形、矩形、三角形、および平板形からなる群から選択された形状を有する。
[00015]別の実施形態では、超音波治療用変換器は複数の超音波変換器素子を備える。一部の実施形態では、複数の超音波変換器素子は丸形のである。別の実施形態では、複数の超音波変換器素子は六角形である。
[00049]Lf=焦点距離
[00050]LOD=全径
[00051]
[00054]それらの測定値および計算値に基づくと、焦点距離を変換器の直径で除算したものと定義される最適の変換器のF値は、1.14に等しい。理想的には、F値は、焦点の手前の部分の加熱および意図しない組織のダメージを避けるように1.0以下とすることができる。直腸撮像用探触子の位置が丸形の治療用変換器の最適の位置に干渉することが確認された。本出願人は、実験によって、F値が高いと焦点の手前の部分が加熱され組織がダメージを受けるリスクを実質的に上昇させることを確認している。本開示の治療用変換器は、焦点の手前の部分を加熱することなく効率的に組織をホモジナイズするのにF値が十分に低くパルス列が効果的になるように設計されている。
[00060]死体の研究によるDICOMファイルを、SolidWorks(3Dモデリングのための機械工学的ソフトウェアツール)に転送した。前立腺上の膀胱頚部点(治療用変換器から最も遠い点)から骨盤の骨のウィンドウを通した逆投影から理想的な変換器の形状を判定した。前立腺および撮像用探触子のモデルを、再構築した骨盤内に正確に位置決めした。前立腺の膀胱頚部のベース部から骨盤の骨を通して撮像用探触子の周りで、3Dモデル上に投影を行った。図3に、外側に前立腺から会陰ウィンドウを通して投影したときの3D映像304を例示する。3D映像に関して直腸撮像用探触子302の相互作用も示す。
[00082]表8
[00094]2.新しい設計2(145mm直径、焦点距離=125mm)
[00095]3.新しい設計3(145mm直径、焦点距離=110mm)
[00096]より短い焦点距離の治療用変換器に関する懸念は、前立腺のうちの膀胱頚部の隣の遠い方の端部にエネルギーを集束できるか否かである。この一連の研究および過去の研究による死体のデータに基づくと、焦点距離110mmおよび対応する作業長さ83mmにより、患者の過半数の治療が可能になるはずである。この変換器の設計は、最も低いF値を有するので、最良の設計であると考えられ、前立腺の治療中の音響のビームのブロックの以下の分析の対象とする。
[00099]前立腺の最も遠い点と尾骨(皮膚)との距離
[000100]骨盤の骨の内部における前立腺の向き
[000101]撮像用探触子の外面と尾骨(皮膚)との距離
[000102]変換器の面から発出する音響信号がブロックされる率を判定するために、前立腺の体積を判定した後に、形状の分析を行うために7箇所の治療点を選択した。7箇所の治療点は、前立腺の背部、底部、中間の上部、中間の右、中間の中心、中間の左、および正面部であった。
Claims (18)
- 患者の会陰ウィンドウを通して前立腺を治療するための超音波治療システムにおいて、
前記患者の会陰に隣接して位置決めされるとともに前記前立腺に焦点を当てるときに前記会陰ウィンドウの骨によって最小限にしかブロックされない超音波パルスを生成するようにサイズ設定および構成された超音波治療用変換器であって、前記超音波治療用変換器の外周部に沿ってまたはその近くに配設された開口部を含む、超音波治療用変換器と、
前記超音波治療用変換器の前記開口部に配設された経直腸式撮像用変換器と
を備える超音波治療システム。 - 請求項1に記載の超音波治療システムにおいて、前記治療用変換器は、直径が80mmから180mmの範囲にあり、焦点距離が70mmから150mmの範囲にあり、F値が1.2未満である、超音波治療システム。
- 請求項1に記載の超音波治療システムにおいて、前記超音波治療用変換器の前記開口部が、丸形、半円形、正方形、矩形、三角形、および平板形からなる群から選択された形状を有する、超音波治療システム。
- 請求項1に記載の超音波治療システムにおいて、前記超音波治療用変換器の前記開口部が、前記経直腸式撮像用変換器に干渉することなく、前記超音波パルスの治療焦点を前記前立腺の全領域に位置決めする前記超音波治療用変換器の動きに対応するように構成されている、超音波治療システム。
- 請求項1に記載の超音波治療システムにおいて、前記超音波治療用変換器が、「ハート形」の変換器を備え、前記会陰の後方部分に設置されるように適合された広幅の端部と、前記会陰の前方部分に設置されるように適合された細い端部とを有し、前記超音波治療用変換器の前記開口部が、前記超音波治療用変換器の前記広幅の端部に配設される、超音波治療システム。
- 請求項1に記載の超音波治療システムにおいて、前記超音波治療用変換器が単一の超音波変換器素子を備える、超音波治療システム。
- 請求項1に記載の超音波治療システムにおいて、前記超音波治療用変換器が複数の超音波変換器素子を備える、超音波治療システム。
- 請求項7に記載の超音波治療システムにおいて、前記複数の超音波変換器素子が丸形である、超音波治療システム。
- 請求項7に記載の超音波治療システムにおいて、前記複数の超音波変換器素子が六角形である、超音波治療システム。
- 請求項1に記載の超音波治療システムにおいて、前記経直腸式撮像用変換器が、遠位セクションと、前記遠位セクションに隣接する中間セクションとを備え、前記遠位セクションの第1の直径が前記中間セクションの第2の直径よりも大きい、超音波治療システム。
- 請求項10に記載の超音波治療システムにおいて、前記経直腸式撮像用変換器がさらに、前記中間セクションに隣接する近位セクションを備え、前記近位セクションの第3の直径が前記中間セクションの第2の直径よりも大きい、超音波治療システム。
- 請求項10に記載の超音波治療システムにおいて、前記第1の直径が20mm以下である、超音波治療システム。
- 請求項10に記載の超音波治療システムにおいて、前記第2の直径が12mm以下である、超音波治療システム。
- 請求項10に記載の超音波治療システムにおいて、前記第1の直径が15mmから20mmの範囲にあり、前記第2の直径が6mmから12mmの範囲にある、超音波治療システム。
- 請求項11に記載の超音波治療システムにおいて、前記第1の直径および前記第3の直径が15mmから20mmの範囲にあり、前記第2の直径が6mmから12mmの範囲にある、超音波治療システム。
- 請求項1に記載の超音波治療システムにおいて、前記超音波治療用変換器が、前記超音波治療用変換器の焦点ゾーンで前記前立腺内にキャビテーションマイクロ気泡を形成するヒストトリプシ治療パルスを送達して表面組織または介在する組織にダメージを与えることなしに前立腺組織を機械的に分断するように構成されている、超音波治療システム。
- ヒストトリプシ治療によって患者の会陰ウィンドウを通して前立腺を治療する方法において、
超音波治療用変換器を前記患者の会陰に隣接するように位置決めするステップと、
経直腸式撮像用探触子を前記患者の直腸内に位置決めするステップであって、前記経直腸式撮像用探触子が前記超音波治療用変換器の開口部によって受容される、位置決めするステップと、
前記撮像用探触子からの干渉なしに、前記撮像用探触子に対する前記超音波治療用変換器の直線位置、パン位置、またはチルト位置を調節するステップと、
前記撮像用探触子による前記前立腺の超音波画像を獲得するステップと、
前記前立腺を治療するために前記前立腺に焦点を当てるときに前記会陰ウィンドウの骨によって最小限にしかブロックされないヒストトリプシパルスを生成するステップと
を含む方法。 - 請求項17に記載の方法において、ヒストトリプシパルスを生成するステップが、デューティサイクルが5%未満で短い(<20μ秒)高圧(ピーク負圧>10MPa)衝撃超音波パルスを生成するステップを含む、方法。
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