JP2015504180A - 胎児分娩を模擬するためのシステム、デバイス、および方法 - Google Patents

Abstract

本出願は、胎児の分娩を模擬するためのシステム、方法、およびデバイスに関する。【選択図】図１

Description

（関連出願との相互参照）
本出願は、２０１２年１月５日に出願された、名称「Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｄｅｖｉｃｅｓ，ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｓｉｍｕｌａｔｉｎｇ Ｆｅｔａｌ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ」の米国仮特許出願第６１／５８３，４１７号の利益を主張するものであり、該出願の開示が、参照によりその全体が本明細書に明確に組み込まれる。

本出願は、胎児分娩を模擬するためのシステム、デバイス、および方法に関する。

産科に関する緊急事態は、母子に損傷および死をもたらす。これらの緊急事態には、迅速で断固たる効果的な行動が求められる。

胎児分娩を模擬するためのシステム、デバイス、および方法が提供される。本発明の１つ以上の実施形態の詳細が、添付の図面ならびに以下の記述で説明される。本発明の他の特性、目的、および利点が、記述および図面から、ならびに特許請求の範囲から明らかになる。

胎児分娩模擬装置システム（ＦＤＳＳ）が、本明細書に提供される。例示的なＦＤＳＳは、胎児モデルの通過を可能にするようにサイズ決めされた導管を含む。システムは、導管を通って胎児モデルを前進させるように構成される、空気圧式アクチュエータをさらに含む。

随意的に、システムは、胎児モデルを固定するためのクレードルを含む。クレードルの外周寸法は、随意的に、導管の内周寸法未満である。空気圧式アクチュエータが、クレードルに連動連結し得る。随意的に、空気圧式アクチュエータの起動が、導管を通ってクレードルを摺動自在に前進させる。

随意的に、胎児モデルが導管を通って前進し、骨盤出口を通って分娩され得るように、導管の遠位端が、産科模擬装置の骨盤出口に取り付け可能である。随意的に、導管の遠位端が、産科模擬装置の骨盤出口に近位に存在する。空気圧式アクチュエータが、起動されると、空気圧式アクチュエータは、産科模擬装置の骨盤出口の方へ胎児を前進させ得る。胎児は、次いで骨盤出口から分娩され得る。

随意的に、導管は、追従スロットを備える。追従スロットは、導管の長さに沿って、事前に決定された長さおよび形状を有する。随意的に、クレードルは、クレードルが導管内に位置付けられるとき、追従スロットの中に延在するように構成される追従突出部をさらに備える。

空気圧式アクチュエータの起動により導管を通る胎児の前進が、随意的に追従スロットを通って追従突出部を前進させる。追従突出部が追従スロットに位置付けられている間に導管を通るクレードルの前進が、導管に対するクレードルの回転運動を生じさせる。随意的に、胎児が、胎児が導管に対してクレードルと共に回転するように、クレードルにより保持される。随意的に、クレードルが導管を通って移動し、かつクレードルと胎児が導管に対して回転するにつれて、胎児の肩が、３時および９時の位置から１２時および６時の位置まで回転する。

例示的なシステムは、導管内で胎児の位置を感知するように構成されるセンサをさらに含み得る。随意的に、処理システムは、センサと機能的に連結される。さらに、処理システムは、随意的に、空気圧式アクチュエータ制御モジュールを含む。空気圧式アクチュエータ制御モジュールは、空気圧式アクチュエータの起動を制御するように空気圧式アクチュエータと機能的に連結される。

胎児の位置を感知することおよび空気圧式アクチュエータを制御することにより、処理システムは、随意的に胎児が導管に対して事前に決定された位置まで前進させられるか、またはそれを超えると、空気圧式アクチュエータの起動を停止するように構成される。

胎児モデルの通過を可能にするようにサイズ決めされた導管を含む胎児分娩模擬装置システムがまた、提供される。導管は、導管の長さに沿って、事前に決定された長さおよび形状を有する追従スロットを含む。システムは、胎児モデルを固定するためのクレードルをさらに含む。クレードルは、導管の内周寸法未満である外周寸法を有する。クレードルは、クレードルが導管内に位置付けられるとき、追従スロットの中に延在するように構成される追従突出部をさらに含む。システムは、導管を通って胎児モデルおよびクレードルを前進させるように構成されるアクチュエータをさらに有する。

随意的に、アクチュエータは、空気圧式である。随意的に、アクチュエータの起動による導管を通る胎児の前進が、追従スロットを通って追従突出部を前進させる。追従突出部が追従スロットに位置付けられている間の導管を通るクレードルの前進が、導管に対するクレードルの回転運動を生じさせる。

胎児が、随意的に、胎児が導管に対してクレードルと共に回転するように、クレードルにより保持される。例えば、クレードルが導管を通って移動し、かつクレードルと胎児が導管に対して回転するにつれて、胎児の肩が、３時および９時の位置から１２時および６時の位置まで回転する。

随意的に、システムは、胎児モデルに固定されるテザーをさらに含む。テザーは、随意的に、導管を通る胎児の運動を制限する。一実施例で、テザーは、胎児モデルの頭部の少なくとも一部分の分娩を可能にするが、胎児モデルの残部の分娩は制限する。随意的に、テザーが、胎児モデル全体の分娩を可能にするように胎児モデルから取り外し可能である。

胎児モデルを含む胎児分娩模擬装置システムがまた、提供される。システムはまた、胎児モデルが通って通過するための模擬産道を含む。さらに、システムは、胎児モデルに取り外し可能に固定されるテザーを有する。テザーが固定されると、テザーは、模擬産道から胎児モデル全体の分娩を阻止する。

随意的に、胎児モデルからのテザーの取り外しは、模擬産道からの胎児モデルの分娩を可能にする。一実施例で、テザーは、胎児モデルからテザーを取り外すことに先立って、タートルサイン（ｔｕｒｔｌｅ ｓｉｇｎ）を模擬するように、胎児モデルを少なくとも部分的に産道へ後退させるように構成される。

模擬分娩中の胎児の頭部のけん引による、胎児モデルの模擬腕神経叢へ伝達される力を検出するためのデバイスがまた、提供される。例えば、デバイスは、胎児モデルの腕神経叢のベクトルにおける力を測定する、方向センサシステムを含む。

随意的に、方向センサシステムは、モデル胎児の首から肩へのある角度で配置するように構成される、歪みゲージを備える。随意的に、方向センサシステムは、モデル胎児の首から肩へ両側にある角度で配置するように構成される、歪みゲージを備える。

模擬分娩中の胎児の頭部のけん引により、模擬腕神経叢へ伝達される力を検出するためのシステムがまた、提供される。システムは、力を検出するためのデバイスを含む。随意的に、システムは、力を検出するためのデバイスと機能的に連結される遠隔測定システムをさらに含む。遠隔測定システムは、検出された力の測定値を表す１つ以上の信号を送信するように構成される。システムは、処理システムをさらに含む。処理システムは、腕神経叢のベクトルにおける模擬腕神経叢へ伝達された力を判定するように、検出された信号（複数可）を受け取り、処理する。

胎児分娩を模擬するための方法がまた、提供される。例示的な方法は、模擬産道に胎児モデルを位置付けることを含む。胎児モデルは、空気圧式アクチュエータデバイスを使用して模擬産道を通って前進される。

分娩中の胎児の肩の回転を模擬するための方法がまた、提供される。方法は、クレードルに胎児モデルを位置付けることを含む。クレードルは導管内に位置され、その導管は、導管の長さに沿って、事前に決定された長さおよび形状を有する追従スロットを備える。クレードルは、クレードルが導管内に位置付けられるとき、追従スロットの中に延在するように構成される追従突出部をさらに含む。胎児モデルおよびクレードルは、胎児モデルの肩の回転が生じるように、導管を通って前進される。

模擬分娩中のタートルサインを模擬するための方法がまた、提供される。例示的な方法は、模擬産道に胎児モデルを位置付けることを含む。テザーは、胎児モデルに取り付けられる。テザーは、産道からの胎児モデルの完全な分娩を阻止する。随意的に、テザーは、胎児モデルを前方へ引っ張ることによりテザーで張力を作り出した後で、少なくとも部分的に産道に胎児モデルを引っ込める。

例示的な空気圧式胎児分娩システムを示す写真である。 例示的な空気圧式胎児分娩システムを示す写真である。 分娩中の胎児のステージ２の回転を示す概略図である。 例示的な空気圧式胎児分娩システムの一部分を示す写真である。 例示的な空気圧式胎児分娩システムの一部分を示す写真である。 胎児の誕生中の肩甲難産の概略図である。 例示的な空気圧式胎児分娩システムの一部分を示す写真である。 例示的な空気圧式胎児分娩システムの一部分を示す写真である。 例示的な空気圧式胎児分娩システムの一部分を示す写真である。 腕神経叢の概略図である。 胎児の誕生中の腕神経叢負傷を伴う肩甲難産の概略図である。 多様な図面における同様の参照記号は、同様の要素を指す。

本発明は、本発明の特定の実施形態への参照を伴い、これ以後、より完全にこれより記述される。実際に、本発明は、多くの異なる形態で具現化され得、本明細書に説明される実施形態に限定して解釈されるべきではなく、むしろ、これらの実施形態は、本開示が法的要件の適用を満たすように提供される。

産科に関する緊急事態は、危険であり、母子に損傷および死をもたらし得る。これらの緊急事態中、対応できる職員は、効率的かつ効果的な方法で対処しなければならない。適確に応対するために、職員は、訓練される必要がある。訓練の機会は、しかしながら、しばしば限定される。現在の分娩訓練士および模擬装置は、費用が高く頻繁に誤動作する。

分娩を模擬するように、システム、デバイス、および方法が、本明細書に提供される。かかるシステム、デバイス、および方法は、例えば、緊急の分娩胎位を含む、胎児の分娩において個人を訓練するように使用され得る。例えば、陣痛のステージ１からステージ３まで、胎児を分娩するように使用されるＦＤＳＳが、提供される。

システムは、原寸大の産科用人体模型に基づく模擬装置にモジュールとして、組み込まれ得る。胎児および胎児モデルという用語は、互換的に使用され、例えば、産科用人体模型で使用するための胎児モデルを指す。これらの原寸大の産科用人体模型は、分娩する女性の、双方向かつ動的な模擬を提供する。さらに、原寸大モデルは、産科の技術の広範囲において訓練することを要求される、機能性を提供する。例示的な市販の人体模型は、Ｓｉｍｕｌｏｉｄｓ ａｎｄ Ｌａｅｒｄａｌ等の、販売業者から入手可能である。

ＦＤＳＳ自体は、これらの原寸大モデル内で随意的に使用される、模擬装置の構成要素である。ＦＤＳＳは、Ｌａｅｒｄａｌ ＳｉｍＭｏｍ（登録商標）模擬装置のような産科用の原寸大の人体模型模擬装置の骨盤出口に、フランジで取り付けられてもよい。ＦＤＳＳは、原寸大モデルの母体腹部へ挿入され、角度付きの骨盤出口と結合される。ＦＤＳＳは、次いで、人体模型のパッド入りの妊娠腹部皮膚で被覆される。各分娩で、腹部皮膚は、反射されてもよく、ＦＤＳＳの近位端は取り外されてもよく、胎児は、別模擬のためのクレードルへ再装填されてもよい。

モジュール式胎児分娩システムは、１）空気圧式胎児分娩機構、２）例えば、陣痛のステージ２中に、胎児の肩の回転を模擬するように監視されるシステム、３）肩甲難産を模擬するように制御可能なテザーシステム、および４）肩甲難産と関連付けられる「タートルサイン」を模擬する機構を含む、随意的な特性を有する。例示的なＦＤＳＳは、医者および看護士の高忠実度の産科訓練をサポートする、低価で信頼できるモジュール式分娩模擬システムの製造をサポートするように、広範の製造公差を持つ一式の単純化された機構を作り出す。

図１および図２を参照すると、例示的なＦＤＳＳが、示される。システム１００および２００は、陣痛のステージ１からステージ３まで胎児の分娩を模擬するように使用され得る。システムは、胎児モデル２０８の通過を可能にするようにサイズ決めされた導管１０６を有する。システム２００はまた、導管１０６を通る胎児モデル２０８を前進させるように構成される、空気圧式アクチュエータ２０２を有する。本明細書に記載のシステムおよびデバイスは、胎児分娩を模擬するように使用され得る。１つの例示的な方法は、例えば、導管１０６を含む、模擬産道に胎児モデル２０８を位置付けることを含む。胎児モデル２０８は、空気圧式アクチュエータデバイス２０２を使用して模擬産道を通って前進される。

随意的に、システム１００および２００は、胎児モデル２０８を固定するためのクレードル２０４を含む。クレードル２０４の外周寸法は、随意的に、導管１０６の内周寸法未満である。随意的に、空気圧式アクチュエータ２０２が、クレードル２０４に機能的に連結される。随意的に、空気圧式アクチュエータ２０２の起動が、導管１０６を通ってクレードル２０４を摺動自在に前進させる。

図１および図２に示されるように、例示的な空気圧式ガスライン１０４は、空気圧式アクチュエータ２０２の膨張可能な空気圧式駆動バッグに取り付ける。ガスソースの源は、ガスライン１０４を通って膨張可能な空気圧式駆動バッグ２０２へ送達され得るように、ガスライン１０４に取り付けられ得る。空気圧式駆動バッグ２０２が膨張するにつれて、それは、導管１０６を通ってクレードル２０４および胎児２０８を押さえ付ける。

随意的に、導管１０６の遠位端１０８が、産科模擬装置の骨盤出口に取り付け可能である。遠位端１０８の端で多岐管は、例えば、産科模擬装置および遠位端１０８を一緒に係止するように、産科模擬装置上の遠位端１０８を捻ることを通して産科模擬装置に接続してもよい。随意的に、多岐管を含む、導管１０６の遠位端１０８が、産科模擬装置の骨盤出口に近位に存在する。随意的に、空気圧式アクチュエータ２０２が起動されると、空気圧式アクチュエータ２０２は、産科模擬装置の骨盤出口の方へ胎児２０８を前進させる。

陣痛の第２のステージ中、胎児が、子宮収縮で産道を通って前進するにつれて、移動し、かつ回転する。初期に主要な臨床所見は、一般的に、後頭の前部配向か、それとも後頭の後部配向かにおける、胎児の頭部の分娩である。胎児の頭部の分娩中、胎児の肩は、３時と９時の位置に配向される。胎児の頭部の分娩の後、肩は、通常、胎児の肩の分娩で１２時と６時の位置に回転する。

ＦＤＳＳは、この回転経緯を模擬できる。通常分娩状態の模擬に加えて、ＦＤＳＳはまた、分娩中に危険な状態をもたらす肩甲難産の位置等の、病的分娩提示も模擬することが可能である。

図３を参照すると、分娩の第２のステージが、例解される。胎児３０２は、胎児の頭部の分娩前を示し、胎児の肩は、３時と９時の位置にある。胎児３０４は、胎児の頭部の分娩後を示し、胎児の肩は、１２時と６時の位置にある。

例示的なＦＤＳＳは、産道を通る運動を模擬し、特定の配向で胎児を保持する、空気圧式に駆動する胎児クレードルを特徴付ける。モジュール式胎児分娩システムはまた、胎児の回転を模擬する。モジュール式胎児分娩システムは、胎児が頭部を先にではなく臀部を先に出すときの逆子分娩の模擬をさらに支持する。

図４を参照すると、例示的なシステム４００が、示される。システム４００は、随意的に、導管により画定される追従スロット４０４を含む。追従スロット４０４は、導管の長さに沿って、事前に決定された長さおよび形状を有する。随意的に、クレードル２０４が、導管１０６内に位置付けされるとき、クレードル２０４は、追従スロット４０４の中に延在するように構成される追従突出部４０２をさらに備える。

空気圧式アクチュエータ２０２の起動による導管１０６を通る胎児２０８の前進が、随意的に、追従スロット４０４を通って追従突出部４０２を前進させる。空気圧式アクチュエータが、この実施例で説明されるが、導管を通って胎児モデルを前進させることが可能な、他のアクチュエータもまた、使用され得る。

随意的に、追従突出部４０２が追従スロット４０４に位置付けられている間の導管１０６を通るクレードル２０４の前進が、導管１０６に対してクレードル２０４の回転運動を生じさせる。随意的に、胎児２０８が、胎児２０８が導管１０６に対してクレードル２０４と共に回転するように、クレードルにより保持される。

図５に示されるように、折り畳み式配向取り付け用金具５０２は、クレードルが前進するにつれて、一直線上に胎児の臀部を保持する。配向取り付け用金具５０２は、胎児が頭部を先にではなく臀部を先に出す逆子分娩の模擬を支持するように下向き位置に折り畳まれる。随意的に、クレードル２０４が導管１０６を通って移動し、かつクレードル２０４と胎児２０８が導管に対して回転するにつれて、胎児２０８の肩が、３時および９時の位置から１２時および６時の位置まで回転する。

分娩中の模擬胎児の肩回転のための方法がまた、提供される。方法は、クレードル２０４に胎児モデル２０８を位置付けることを含む。クレードル２０４は、導管１０６内に位置付けられる。導管１０６は、導管１０６の長さに沿って、事前に決定された長さおよび形状を有する追従スロット４０４を含む。クレードルは、クレードル２０４が導管１０６内に位置付けられるとき、追従スロット４０４の中に延在するように構成される追従突出部４０２をさらに備える。方法は、胎児モデル２０８の肩の回転が生じるように、導管１０６内を通って胎児モデル２０８およびクレードル２０４を前進させることを含む。

上に説明されたように、胎児の誕生中、産科に関する緊急事態は、肩甲難産からもたらされ発生し得る。肩甲難産は、胎児の前在肩甲が、胎児のさらなる分娩を阻止する、母体の恥骨結合に衝突するとき、発生する。

図６を今、参照すると、肩甲難産を模擬するための例示的な機構が、例解される。図６の胎児６０２は、病的な提示である、胎児の前在肩甲が、どのように母体の恥骨結合に衝突するかを例解する。ＦＤＳＳは、胎児を回転することと、模擬装置の母体の恥骨結合に胎児を衝突させることにより、肩甲難産を模擬し得る。したがって、ＦＤＳＳは、これらの状況化で応急的に分娩される必要がある胎児の分娩において、職員を訓練するために使用され得る。

肩甲難産に関連して、「タートルサイン」は、胎児の頭部の引き寄せを解除して、産道への胎児の部分的な引き込みにより示される、肩甲難産に関連付けられる臨床的な兆候である。ＦＤＳＳは、随意的に、臨床的な「タートルサイン」を模擬するように構成される。

図７、図８、および図９を参照すると、「タートルサイン」を模擬するための例示的なシステムが示される。ＦＤＳＳは、胎児モデル２０８の通過を可能にするようにサイズ決めされた導管１０６を含む。導管１０６は、導管１０６の長さに沿って、事前に決定された長さおよび形状を有する追従スロット４０４を含む。システムは、胎児モデル２０８を固定するためのクレードル２０４をさらに含む。クレードル２０４は、導管１０６の内周寸法未満である外周寸法を有する。クレードル２０４は、クレードル２０４が導管１０６内に位置付けられるとき、追従スロット４０４の中に延在するように構成される追従突出部４０２をさらに備える。システムは、導管１０６を通って胎児モデル２０８およびクレードル２０４を前進させるように構成されるアクチュエータ２０２をさらに有する。

随意的に、アクチュエータ２０２は、空気圧式である。随意的に、アクチュエータ２０２の起動による導管１０６を通る胎児２０８の前進が、追従スロット４０４を通って追従突出部４０２を前進させる。追従突出部４０２が追従スロット４０４に位置付けられている間の導管１０６を通るクレードル２０４の前進の一実施例が、導管１０６に対してクレードル２０４の回転運動を生じさせる。

随意的に、胎児２０８は、胎児２０８が導管１０６に対してクレードル２０４と共に回転するように、クレードル２０４で５０２の折り畳み式配向取り付け用金具により保持される。随意的に、クレードル２０４が導管１０６を通って移動し、かつクレードル２０４と胎児２０８が導管１０６に対して回転するにつれて、胎児２０８の肩が、３時および９時の位置から１２時および６時の位置まで回転する。

随意的に、ＦＤＳＳは、胎児モデル２０８に固定されるテザー７０４をさらに含む。例えば、テザー７０４は、随意的に、胎児モデル２０８上の骨盤ハーネス７０６に取り付けられる。この実施例において、テザー７０４は、着脱可能なキャップ１０２上で骨盤ハーネス７０６からテザーアンカー７０２まで延在する。さらに、テザー７０４が、骨盤ハーネス７０６から取り外されると、骨盤ハーネス７０６は、残りの模擬分娩中、乳児の上に滞留する。随意的に、テザー７０４は、導管１０６を通る胎児２０８の運動を制限する。

一実施例で、テザー７０４は、胎児モデルの頭部の少なくとも一部分の分娩を可能にするが、胎児モデルの残部の分娩は制限する。随意的に、テザー７０４が、胎児モデル全体、または胎児モデルの頭部全体の分娩を可能にするように胎児モデル２０８から取り外し可能である。

胎児モデル２０８を含む胎児分娩模擬装置システムがまた、本出願に提供される。システムは、胎児モデルが通って通過するための模擬産道をさらに含む。さらに、システムは、胎児モデル２０８に取り外し可能に固定されるテザー７０４を有する。テザー７０４が固定されると、テザー７０４は、模擬産道から胎児モデル２０８全体の分娩を阻止する。テザー７０４は、胎児モデル２０８上の骨盤ハーネス７０６に取り付けられる。テザー７０４は、着脱可能なキャップ１０２上で骨盤ハーネス７０６からテザーアンカー７０２まで延在する。さらに、テザー７０４が、骨盤ハーネス７０６から取り外されると、骨盤ハーネス７０６は、残りの模擬分娩中、乳児の上に残る。

随意的に、胎児モデル２０８からのテザー７０４の取り外しは、模擬産道からの胎児モデル２０８の分娩を可能にする。一実施例で、テザー７０４は、胎児モデル２０８からテザー７０４を取り外すことに先立って、タートルサインを模擬するように、少なくとも部分的に産道へ胎児モデル２０８を後退させるように構成される。例えば、テザーアンカーまたはテザーは、分娩方向と反対の方向へ胎児モデルを後退させる、ばね機構を備え得る。

模擬分娩中のタートルサインを模擬するための方法がまた、提供される。例えば、説明されるデバイスおよびシステムは、タートルサインを模擬するように使用され得る。１つの例示的な方法は、模擬産道に胎児モデルを位置付けることを備える。方法は、胎児モデル２０８にテザー７０４を取り付けることをさらに備える。テザー７０４は、産道からの胎児モデル２０８の完全な分娩を阻止する。テザー７０４は、胎児モデル２０８が、テザーで張力を作り出すように引っ張られた後で、少なくとも部分的に産道に胎児モデル２０８を引っ込めるように構成される。

システムはまた、センサを備えてもよい。センサは、随意的に、導管１０６内で胎児２０８の位置を感知するように構成される。随意的に、処理システムは、センサと機能的に連結される。処理システムは、空気圧式アクチュエータ制御モジュールをさらに含む。空気圧式アクチュエータ制御モジュールは、空気圧式アクチュエータ２０２の起動を制御するように空気圧式アクチュエータ２０２と機能的に連結される。

随意的に、処理システムが、胎児２０８が導管１０６に対して事前に決定された位置まで前進させられるか、またはそれを超える時、空気圧式アクチュエータ２０２の起動を停止するように構成される。

したがって、本明細書に記載の方法、デバイス、およびシステムは、コンピュータの形態において汎用コンピューティングデバイス等の、処理システムを介して実装され得る。コンピュータの構成要素は、これに限定されないが、１つ以上のプロセッサまたは処理ユニット、システムメモリ、およびプロセッサを含む多様なシステム構成要素をシステムメモリに連結するシステムバスを含み得る。

システムバスは、メモリバスまたはメモリコントローラ、周辺機器用バス、アクセラレイティッドグラフィックスポート、および多様なバスアーキテクチャのうちのいずれかを使用するプロセッサもしくはローカルバスを含む、数個の可能なタイプのバス構造のうちの１つ以上を表してもよい。例として、かかるアーキテクチャは、Ｉｎｄｕｓｔｒｙ Ｓｔａｎｄａｒｄ Ａｒｃｈｉｔｅｃｔｕｒｅ（ＩＳＡ）バス、Ｍｉｃｒｏ Ｃｈａｎｎｅｌ Ａｒｃｈｉｔｅｃｔｕｒｅ（ＭＣＡ）バス、Ｅｎｈａｎｃｅｄ ＩＳＡ（ＥＩＳＡ）バス、Ｖｉｄｅｏ Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃｓ Ｓｔａｎｄａｒｄｓ Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ（ＶＥＳＡ）ローカルバス、およびＭｅｚｚａｎｉｎｅバスとしてもまた知られるＰｅｒｉｐｈｅｒａｌ Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ Ｉｎｔｅｒｃｏｎｎｅｃｔｓ（ＰＣＩ）バスを含み得る。本記載におけるバス、および全てのバスはまた、プロセッサ、大容量記憶デバイス、オペレーティングシステム、アプリケーションソフトウエア、データ、ネットワークアダプタ、システムメモリ、入力／出力インターフェース、表示アダプタ、表示デバイス、およびヒューマンマシンインターフェースを含む、有線または無線ネットワーク接続および各サブシステム上で実装され得、事実上完全に分散されるシステムを実装する、本形態のバスを通って接続される、物理的に別個の場所で１つ以上の遠隔コンピューティングデバイス内に含有され得る。

コンピュータは、一般的に、多様な、コンピュータで読み取り可能な媒体を含む。かかる媒体は、コンピュータによりアクセス可能な任意の利用可能な媒体であり得、揮発性および不揮発性媒体、着脱可能および着脱不可能な媒体の両方を含む。システムメモリは、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）等の揮発性メモリ、および／または読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）等の不揮発性メモリの形態で、コンピュータで読み取り可能な媒体を含む。システムメモリは、一般的に、データ等のデータ、ならびに、および／またはオペレーティングシステムと、処理ユニットにより直ちにアプリケーションソフトウエアへアクセス可能、および／またはアプリケーションソフトウエア上で現在操作される、アプリケーションソフトウエア等の、プログラムモジュールを含有する。コンピュータはまた、他の着脱可能／着脱不可能、揮発性／不揮発性のコンピュータ記憶媒体を含んでもよい。大容量記憶デバイスは、ハードディスク、着脱式磁気ディスク、着脱式光ディスク、磁気カセットまたは他の磁気記憶デバイス、フラッシュメモリカード、ＣＤ‐ＲＯＭ、デジタル多用途ディスク（ＤＶＤ）、または他の光記憶装置、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）、電気的消去可能読み出し専用メモリ（ＥＥＰＲＯＭ）等であり得る。

あらゆる数のプログラムモジュールは、例として、オペレーティングシステムおよびアプリケーションソフトウエアを含む、大容量記憶デバイス上に記憶され得る。各オペレーティングシステムおよびアプリケーションソフトウエア（または、それらのいくつかの組み合わせ）は、プログラミングおよびアプリケーションソフトウエアの構成要素を含んでもよい。データはまた、大容量記憶デバイス上に記憶され得る。データはまた、当該分野で知られる任意の１つ以上のデータベースに記憶され得る。かかるデータベースの例として、ＤＢ２（登録商標）、Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ（登録商標）、Ａｃｃｅｓｓ、Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ（登録商標）ＳＱＬ Ｓｅｒｖｅｒ、Ｏｒａｃｌｅ（登録商標）、ｍｙＳＱＬ、ＰｏｓｔｇｒｅＳＱＬ等が挙げられる。データベースは、複数のシステムにわたって、集中型または分散型であり得る。アプリケーションソフトウエアは、システムで胎児モデルの位置を判定して接続するための、およびシステムで胎児モデルを前進させるための命令を含んでもよい。

ユーザは、入力デバイスを介してコンピュータ内へコマンドおよび情報を入力できる。かかる入力デバイスの例として、これに限定されないが、キーボード、ポインティングデバイス（例えば、「マウス」）、マイクロホン、ジョイスティック、シリアルポート、スキャナー等が挙げられる。これらおよび他の入力デバイスは、システムバスに連結されるヒューマンマシンインターフェースを介して処理ユニット２２６へ接続され得るが、パラレルポート、ゲームポート、またはユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）等の他のインターフェースおよびバス構造により、接続されてもよい。

コンピュータは、１つ以上の遠隔コンピューティングデバイスへの論理上の接続を使用してネットワーク化された環境で操作できる。例として、遠隔コンピューティングデバイスは、パソコン、携帯用コンピュータ、サーバ、ルータ、ネットワークコンピュータ、ピアデバイス、または他の共有ネットワークノード等であり得る。コンピュータと遠隔コンピューティングデバイスとの間の論理上の接続は、ローカルアリアネットワーク（ＬＡＮ）および汎用広域ネットワーク（ＷＡＮ）を介して成され得る。かかるネットワーク接続は、ネットワークアダプタを通して存在し得る。ネットワークアダプタは、有線および無線環境両方で実装され得る。かかるネットワーキング環境は、オフィス、企業規模のコンピュータネットワーク、イントラネット、およびインターネットにおいて通常のことである。

アプリケーションソフトウエアの実装は、コンピュータで読み取り可能な媒体の一部の形態にわたって記憶または伝送されてもよい。コンピュータで読み取り可能な媒体は、コンピュータによりアクセスされ得る任意の利用できる媒体であり得る。例として、これに限定されないが、コンピュータで読み取り可能な媒体は、「コンピュータ記憶媒体」および「接続媒体」を備えてもよい。「コンピュータ記憶媒体」は、コンピュータが実行可能な命令、データ構造、プログラムモジュール、または他のデータ等の情報を記憶するための任意の方法または技術で実装される、揮発性および不揮発性媒体、着脱可能および着脱不可能な媒体が挙げられる。

コンピュータ記憶媒体は、これに限定されないが、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリもしくは他のメモリ技術、ＣＤ‐ＲＯＭ、デジタル多用途ディスク（ＤＶＤ）もしくは他の光記憶装置、磁気カセット、磁気テープ、磁気ディスク記憶装置もしくは他の磁気記憶デバイス、またはコンピュータによってアクセスされ得る所望の情報を記憶するために使用され得る、任意の他の媒体を含む。開示された方法の実装は、コンピュータで読み取り可能な媒体の一部の形態にわたって記憶または伝送されてもよい。

開示された方法の処理は、ソフトウエア構成要素により実施され得る。開示された方法は、１つ以上のコンピュータまたは他のデバイスにより実行される、プログラムモジュール等、コンピュータが実行可能な命令の一般的状況で説明されてもよい。概して、プログラムモジュールは、特定のタスクを実施するまたは特定の抽象的なデータタイプを実装する、コンピュータコード、ルーチン、プログラム、オブジェクト、構成要素、データ構造等、を含む。開示された方法はまた、接続ネットワークを通ってリンクされる、遠隔処理デバイスによりタスクが実施される、グリッドベースのおよび分散型コンピューティング環境で実践されてもよい。分散型コンピューティング環境において、プログラムモジュールは、メモリ記憶デバイスを含むローカルおよび遠隔コンピュータ記憶媒体両方に位置付けられてもよい。

前に概説したように、胎児を分娩中の肩甲難産は、産科に関する緊急事態である。具体的には、肩甲難産は、損傷または腕神経叢につながる負傷を生じ得る。腕神経叢は、首および肩付近を起点とする神経網である。これらの神経は、首の脊髄を起点とし、手、手首、肘、および肩を制御する。神経網は、脆弱で、加圧、伸張、または切断により損傷され得る。

図１０を今、参照すると、腕神経叢が、示される。１００２神経は、脆弱で、加圧、伸張、または切断により損傷され得る。腕神経叢負傷の４つのタイプがもたらされ得る。伸張、神経失行症、またはそれに応じる負傷は、腕神経叢神経が、損傷されているが裂傷されていない状態を説明する。このタイプの負傷は、膨張、打撲、圧迫、または過度の伸張を含む。このタイプの損傷の重症度は、広範に変化し得る。一方、神経腫は、神経が、筋肉と適切な接続をすることを阻止する、負傷の周辺瘢痕組織からもたらされる状態である。

脱腸ヘルニア負傷は、神経が、１つ以上の場所で裂傷されるが、脊柱から分離されない、より重症の状態を指す。損傷は、通常、永続的で、自然に治癒しない。したがって、治療のために手術が必要である。引き抜き損傷は、神経が実際に脊柱から裂傷される、腕神経叢負傷のうちの最も重症なものである。腕は、したがって、通常、完全に弛緩し麻痺している。しばしば、腕のみならずそれ以上が、引き抜き損傷に罹患する。引き抜き損傷は、生涯続く永続的な損傷被害を有する。

胎児の分娩の状況において、腕神経叢に繋がるおそれのある操作が、監視され得る。伸張負傷は、例えば、肩甲難産の管理中の過剰けん引で起こり得る等の、頭部および首が、肩から無理矢理分離されるとき、もたらされ得る。

図１１を今、参照すると、肩甲難産は、胎児６０２および恥骨結合６０４により例解される。さらに、胎児の分娩中に胎児の首の伸張からもたらされた、胎児６０２上の１１０２負傷した腕神経叢が、示される。

腕神経叢負傷をもたらす可能性がある力を監視するために、模擬分娩中の胎児モデルけん引による、胎児モデルの模擬腕神経叢領域へ伝達される力を検出するためのデバイスが、提供される。デバイスは、胎児モデルの腕神経叢のベクトルにおける力を測定する、方向センサシステムを含む。

随意的に、方向センサシステムは、モデル胎児の首から肩へのある角度で配置するように構成される、歪みゲージを備える。随意的に、方向センサシステムは、モデル胎児の首から肩へ両側にある角度で配置するように構成される、歪みゲージを備える。

模擬分娩中の胎児の頭部のけん引により、模擬腕神経叢へ伝達される力を検出するためのシステムがまた、提供される。システムは、腕神経叢のベクトルにおける方向の力において力を検出するためのデバイスを備える。システムは、力を検出するためのデバイスと機能的に連結される遠隔測定システムをさらに含む。遠隔測定システムは、検出された力の測定値を表す１つ以上の信号を送信するように構成される。システムは、処理システムをさらに含む。処理システムは、腕神経叢のベクトルにおける模擬腕神経叢へ伝達された力を判定するように、検出された信号（複数可）を受け取り、処理する。例示的な処理システムの態様が、上に説明される。

本発明の数多くの実施形態が説明されている。言うまでもなく、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、多様な修正が成され得ることが理解される。したがって、他の実施形態は、以下の特許請求の範囲内である。

開示されるものは、材料、システム、デバイス、組成物、および構成要素であり、それらのために、それらと併せて、それらの準備において、使用され得、開示される方法、システム、およびデバイスの製品である。これらおよび他の構成要素は、本明細書に開示され、各多様な個体および集合体の組み合わせおよびこれらの構成要素の順列の具体的な参照が、明示的に開示され得なくとも、これらの構成要素の組み合わせ、部分集合、相互作用、群等、が開示されるとき、それぞれが具体的に考慮され本明細書に記載されることが理解される。例えば、方法が開示され、方法の、各および全ての組み合わせおよび順列が論議される場合、可能な修正は、それとは反対に具体的に示されない限り、具体的に考慮される。同様に、これらの任意の部分集合または組み合わせはまた、具体的に考慮され開示される。本概念は、これに限定されないが、開示されるシステムまたはデバイスを使用する方法でのステップを含む、本開示の全ての態様へ適用する。よって、多様な追加のステップが実施され得る場合、各これら追加のステップが、任意の具体的な方法のステップまたは過維持される方法の、方法ステップの組み合わせで実施され得、各かかる組み合わせまたは組み合わせの部分集合は、具体的に考慮され、開示されるとみなされるべきであることが理解される。

本明細書に引用される出版物並びに引用される資料は、その参照によりその全体が本明細書に具体的に組み込まれるものである。

Claims (34)

1. 胎児分娩模擬装置システムであって、
   ａ． 胎児モデルの通過を可能にするようにサイズ決めされた導管と、
   ｂ． 前記導管を通じて前記胎児モデルを前進させるように構成された空気圧式アクチュエータと、を備える、システム。
2. 前記胎児モデルを固定するためのクレードルをさらに備え、前記クレードルは、前記導管の内周寸法未満の外周寸法を有する、請求項１に記載のシステム。
3. 前記空気圧式アクチュエータは、前記クレードルに機能的に連結され、前記空気圧式アクチュエータの起動によって、前記導管を通じて前記クレードルを摺動自在に前進させる、請求項２に記載のシステム。
4. 前記導管の遠位端は、産科模擬装置の骨盤出口に取り付け可能であるか、または産科シミュレータの骨盤出口に近接する、請求項１〜３のいずれか一項に記載のシステム。
5. 前記空気圧式アクチュエータは、当該空気圧式アクチュエータが起動されると、前記産科模擬装置の前記骨盤出口の方へ前記胎児を前進させる、請求項４に記載のシステム。
6. 前記導管は、前記導管の長さに沿った、事前に決定された長さおよび形状を有する追従スロットを備える、請求項１〜５のいずれか一項に記載のシステム。
7. 前記クレードルは、当該クレードルが前記導管内に位置付けられるときに、前記追従スロットの中に延びるように構成される追従突出部をさらに備える、請求項６に記載のシステム。
8. 前記空気圧式アクチュエータの起動による前記導管を通る前記胎児の前進によって、前記追従スロットを通じて前記追従突出部を前進させる、請求項７に記載のシステム。
9. 前記追従突出部が前記追従スロット内に位置付けられている間の前記導管を通る前記クレードルの前進によって、前記導管に対して前記クレードルを回転運動させる、請求項８に記載のシステム。
10. 前記胎児は、当該胎児が前記導管に対して前記クレードルと共に回転するように、前記クレードルにより保持される、請求項９に記載のシステム。
11. 前記胎児の肩は、前記クレードルが前記導管を通って移動し、かつ前記クレードルおよび前記胎児が前記導管に対して回転するときに、３時および９時の位置から１２時および６時の位置まで回転する、請求項１０に記載のシステム。
12. 前記導管内で前記胎児の位置を感知するように構成されるセンサをさらに備える、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のシステム。
13. 前記センサと機能的に連結される処理システムをさらに備える、請求項１２に記載のシステム。
14. 前記処理システムは、前記空気圧式アクチュエータの起動を制御するように前記空気圧式アクチュエータと機能的に連結される空気圧式アクチュエータ制御モジュールをさらに備える、請求項１３に記載のシステム。
15. 前記処理システムは、前記胎児が前記導管に対して事前に決定された位置まで前進させられるか、またはそれを超えると、前記空気圧式アクチュエータの起動を停止するように構成される、請求項１４に記載のシステム。
16. 胎児分娩模擬装置システムであって、
    ａ． 胎児モデルの通過を可能にするようにサイズ決めされた導管であって、この導管の前記長さに沿った、事前に決定された長さおよび形状を有する追従スロットを備える、前記導管と、
    ｂ． 前記胎児モデルを固定するためのクレードルであって、前記導管の内周寸法未満の外周寸法を有し、かつこのクレードルが前記導管内に位置付けられるとき、前記追従スロットの中に延びるように構成される追従突出部を含む、前記クレードルと、
    ｃ． 前記導管を通じて前記胎児モデルおよびクレードルを前進させるように構成されるアクチュエータと、を備える、システム。
17. 前記アクチュエータが、空気圧式である、請求項１６に記載のシステム。
18. 前記アクチュエータの起動による前記導管を通じた前記胎児の前進によって、前記追従スロットを通じて前記追従突出部を前進させる、請求項１６または１７に記載のシステム。
19. 前記追従突出部が前記追従スロット内に位置付けられている間の前記導管を通じた前記クレードルの前進によって、前記導管に対して前記クレードルを回転運動させる、請求項１８に記載のシステム。
20. 前記胎児は、当該胎児が前記導管に対して前記クレードルと共に回転するように、前記クレードルにより保持される、請求項１９に記載のシステム。
21. 前記胎児の肩は、前記クレードルが前記導管を通って移動し、かつ前記クレードルおよび胎児が前記導管に対して回転するときに、３時および９時の位置から１２時および６時の位置まで回転する、請求項２０に記載のシステム。
22. 前記導管を通る前記胎児の運動を制限し、前記胎児モデルに固定されるテザーをさらに備える、請求項１〜２１のいずれか一項に記載のシステム。
23. 前記テザーは、前記胎児モデルの頭部の分娩を可能にするが、前記胎児モデルの残部の分娩は制限する、請求項２２に記載のシステム。
24. 前記テザーは、前記胎児モデル全体の分娩を可能にするように前記胎児モデルから取り外し可能である、請求項２２または２３に記載のシステム。
25. 胎児分娩模擬装置システムであって、
    ａ． 胎児モデルと、
    ｂ． 前記胎児モデルが通過するための模擬産道と、
    ｃ． 前記胎児モデルに取り外し可能に固定されるテザーであって、固定されたときに、前記模擬産道から前記胎児モデル全体の分娩を阻止する、前記テザーと、を備える、システム。
26. 前記胎児モデルから前記テザーを取り外すことによって、前記産道からの前記胎児モデルの分娩を可能にする、請求項２５に記載の胎児分娩模擬装置。
27. 前記テザーは、前記胎児モデルから当該テザーを取り外すことに先立って、タートルサイン（ｔｕｒｔｌｅ ｓｉｇｎ）を模擬するように、胎児モデルを少なくとも部分的に前記産道の中に後退させるように構成される、請求項２５または２６に記載の胎児分娩模擬装置。
28. 模擬分娩中の胎児モデルの頭部のけん引による、胎児モデルの模擬腕神経叢領域へ伝達される力を検出するためのデバイスであって、前記胎児モデルの腕神経叢のベクトルにおける力を測定する方向センサシステムを備える、デバイス。
29. 前記方向センサシステムは、前記モデル胎児の首から肩への或る角度で配置するように構成される歪みゲージを備える、請求項２８に記載のデバイス。
30. 前記方向センサシステムは、前記モデル胎児の首から肩へ両側に或る角度で配置するように構成される歪みゲージを備える、請求項２８または２９に記載のデバイス。
31. 模擬分娩中の胎児の頭部のけん引により、模擬腕神経叢へ伝達される力を検出するためのシステムであって、
    ａ． 力を検出するための請求項２８〜３０のいずれか一項に記載の前記デバイスと、
    ｂ． 請求項２７〜２９のいずれか一項に記載の前記デバイスと機能的に連結される遠隔測定システムであって、前記検出された力の測定値を表す１つ以上の信号を送信するように構成される、前記遠隔測定システムと、
    ｃ． 前記検出された信号を受け取って処理して、前記腕神経叢のベクトルにおける前記模擬腕神経叢へ伝達された前記力を決定する処理システムと、を備える、システム。
32. 胎児分娩を模擬するための方法であって、模擬産道内に胎児モデルを位置付けて、空気圧式アクチュエータデバイスを使用して前記模擬産道を通じて前記胎児モデルを前進させることを含む、方法。
33. 分娩中の胎児の肩の回転を模擬するための方法であって、
    ａ． クレードル内に胎児モデルを位置付けることと、
    ｂ． 導管内に前記クレードルを位置付けることと、を含み、前記導管が、当該導管の長さに沿った、事前に決定された長さおよび形状を有する追従スロットを備え、前記クレードルが、当該クレードルが前記導管内に位置付けられるとき、前記追従スロットの中に延びるように構成される追従突出部を含み、
    さらに、
    ｃ． 前記胎児モデルの肩の回転が生じるように、前記導管を通って前記胎児モデルおよび前記クレードルを前進させることを含む、方法。
34. 模擬分娩中のタートルサイン（ｔｕｒｔｌｅ ｓｉｇｎ）を模擬する方法であって、
    ａ． 模擬産道内に胎児モデルを位置付けることと、
    ｂ． 前記胎児モデルにテザーを取り付けることと、を含み、
    前記テザーが、前記産道からの前記胎児モデルの完全な分娩を阻止し、
    前記テザーで張力を作り出して前記胎児モデルが引っ張られた後で、前記テザーが、少なくとも部分的に前記産道の中に前記胎児モデルを引っ込める、方法。

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