JP2015196040A - 胃内到達確認具 - Google Patents

Abstract

【課題】 カテーテル等の管体またはスタイレット等の紐状体の先端部が胃内に到達したか否かを、簡素な構成かつ簡便な作業で、より有効に確認することができる胃内到達確認具を提供する。
【解決手段】 本発明に係る胃内到達確認具１０は、胃液を電解液として起電力を得る胃液反応器１２と、当該胃液反応器１２から得られた起電力により作動する報知器１３と、胃液反応器１２からの起電力を前記報知器に伝達する伝達器（例えば線状体１１）と、を備えている。
【選択図】 図１

Description

本発明は、体外から挿入された紐状体または管体等の先端部が胃内に到達したことを確認するために用いられる胃内到達確認具に関する。

種々のカテーテルのうち、経鼻で栄養を補給するために消化管に留置されるタイプのものは、その先端部が胃内に到達しているか否かを確認することが非常に重要となる。カテーテルの先端部が誤って気管または肺等に留置されると、カテーテルにより供給される栄養剤が肺内に入ってしまうため、肺炎等を誘発するおそれがある。そこで、従来から、カテーテルのような管体等の先端部の位置が胃内に到達していることを確認するために、さまざまな技術が提案されている。

例えば、特許文献１には、管体であるカテーテルに鳴音発生部を設け、この鳴音発生部からの鳴音をカテーテル内に伝播させ、体外から聴診器等で鳴音を確認する技術が開示されている。また、特許文献２には、栄養補給チューブを構成するチューブ本体（管体）および挿入細紐（紐状体）のうち、挿入細紐の先端に箔状の銅または銀を付設し、この銅または銀が胃酸により変色することを確認する技術が開示されている。

特許第４４６２２６６号公報 特開第５２４８９９１号公報

しかしながら、特許文献１に開示の技術では、聴診器等によって体外から鳴音を確認する必要がある。それゆえ、単にカテーテルに鳴音発生部を設けるだけでなく、聴診器等の聴音手段が必須になるので、実質的に、胃内到達を確認する器具として部品点数が増加することになる。しかも、発生させてカテーテル内を伝播する鳴音を聴音する作業も別途必要になるので、胃内到達を確認する作業が煩雑化する。

また、特許文献２に開示の技術では、体内に一度挿入した挿入細紐をチューブ本体から抜き取って、箔状の銅または銀を視認する必要がある。つまり、挿入細紐を引き抜くという作業と先端の金属を目視確認する作業とが必要になるので、特許文献１と同様に胃内到達を確認する作業が煩雑化する。さらに、胃液は、胃から逆流して食道内に少量存在することもあるので、胃酸による金属の変色を確認するだけでは、胃内到達を有効に確認できないおそれもある。

本発明はこのような課題を解決するためになされたものであって、体内に挿入される紐状体または管体の先端部が胃内に到達したか否かを、簡素な構成かつ簡便な作業で、より有効に確認することができる胃内到達確認具を提供することを目的とする。

本発明に係る胃内到達確認具は、前記の課題を解決するために、胃液を電解液として起電力を得る胃液反応器と、当該胃液反応器から得られた起電力により作動する報知器と、前記胃液反応器からの起電力を前記報知器に伝達する伝達器と、を備えている構成である。

前記構成によれば、胃液反応器で得られた起電力を伝達器により報知器に伝達するため、一端を体内に所在させて他端を体外に所在させた状態で、胃液反応器が胃液と反応すれば、報知器が作動することになる。これにより、胃液反応器が胃内に到達していることを簡素な構成で確認することができる。

さらに、胃液は、例えば食道等のように胃外にも存在する可能性があるが、胃外に存在する胃液は少量であるため、胃液反応器と反応しても胃液中の電解質（胃酸）は速やかに消費される。それゆえ、胃内に存在する胃液が胃液反応器に反応する場合に比較して、胃外の胃液に反応している方が電流の発生時間が短くなり、報知器による報知の継続時間が短くなる。その結果、胃内に到達した状態と誤検知とを明確に区別することができる。

その結果、胃液反応器が胃内に到達しているか否かを、誤検知を回避しつつ簡素な構成で容易に確認することができる。

前記構成の胃内到達確認具においては、前記伝達器が、導電性を有する線状体であり、前記胃液反応器が、前記線状体の先端部に設けられ、胃液を電解液としてボルタ電池を構成する一対の電極を含む構成であり、前記報知器が、前記線状体の後端部に設けられ、前記胃液反応器が胃液と反応して生ずる電流により作動する構成であってもよい。

また、前記構成の胃内到達確認具においては、さらに、可撓性を有する管体を備え、前記線状体は、前記管体内に挿入されている構成であってもよい。

また、前記構成の胃内到達確認具においては、さらに、前記管体内に嵌装され、当該管体に剛性を付与する紐状体を備え、前記線状体は、前記紐状体に設けられている構成であってもよい。

本発明では、以上の構成により、体内に挿入される紐状体または管体の先端部が胃内に到達したか否かを、簡素な構成かつ簡便な作業で、より有効に確認することができる胃内到達確認具を提供することができる、という効果を奏する。また、本発明では、胃内到達確認具が電源も兼ねているため、別途外部に電源を設ける必要がなく、操作性が向上するとともに使用する場所も選ばない、という効果も併せて奏する。

図１（ａ）は、本発明の実施の一形態に係る胃内到達確認具の基本構成および使用状況の概略を示す模式図であり、図１（ｂ）は、図１（ａ）に示す胃内到達確認具のより好ましい構成の一例を示す模式図である。 図２（ａ）は、図１（ｂ）に示す胃内到達確認具のより具体的な構成の一例であるカテーテルの一例を示す概略平面図であり、図２（ｂ）は、図２（ａ）に示すカテーテルの先端部近傍の構成を示す拡大部分断面図である。

以下、本発明の好ましい実施の形態を、図面を参照しながら説明する。なお、以下では全ての図を通じて同一又は相当する要素には同一の参照符号を付して、その重複する説明を省略する。

［胃内到達確認具の基本構成］
図１（ａ）の模式図に示すように、本発明に係る胃内到達確認具１０は、少なくとも、線状体１１、胃液反応器１２、および報知器１３を備えている。線状体１１は導電性を有し、その先端部（一端）に胃液反応器１２が設けられ、その後端部（他端）に報知器１３が設けられている。胃内到達確認具１０の使用時には、胃液反応器１２は、例えば経鼻で胃内に達している一方、報知器１３は、体外に所在し、これらの間が線状体１１により電気的に接続されている。

線状体１１は、導電性を有するものであればよく、公知の導線であればよい。具体的には、金属製の線材すなわち金属線が好適に用いられるが、導電性プラスチック等のように、金属以外の導電性材料を用いた線材であってもよい。金属線の具体的な種類も特に限定されないが、基本的に毒性が知られている（またはその可能性がある）金属は用いない。また、線状体１１は、鼻腔（または口腔）、咽頭、食道、胃等の体内に導入されるので、その表面は非導電性の被覆材で覆われている。被覆材の具体的な種類も特に限定されず、導線の用途で公知の各種樹脂材料等を好適に用いることができる。

また、線状体１１は、後述する胃液反応器１２の起電力により生じた直流電流を報知器１３に流すための線材であるため、２本一対の導線により構成されていればよい。一方の導線が胃液反応器１２の正極に接続され、他方の導線が負極に接続されることで、胃液反応器１２からの直流電流が報知器１３に供給される。また、後述するように、線状体１１は、単独の線材として胃液反応器１２および報知器１３を接続するのではなく、紐状体１５に設けられる形で用いることができる。

胃液反応器１２は、胃内に到達したときに胃液を電解液としてボルタ電池を構成する一対の電極を含んでいればよい。電極の種類は特に限定されないが、基本的には、化学電池の分野で電極として用いられる各種金属製であればよい。電極として使用可能な金属も特に限定されないが、線状体１１と同様に毒性が知られている（またはその可能性がある）金属は用いない。また、電極の形状も特に限定されず、鼻腔（または口腔）、咽頭、食道等に円滑に導入可能な微小形状であればよい。通常は、微小な平板状または棒状（針状）等であればよい。

一対の電極の組合せも特に限定されず、イオン化傾向の異なる金属製の電極同士を組み合わせればよい。このとき、正極にはイオン化傾向の小さい金属を選択し、負極にはイオン化傾向の大きい金属を選択すればよい。電極として使用可能な具体的な金属としては、例えば、イオン化傾向の大きい順で、マグネシウム（Ｍｇ）、アルミニウム（Ａｌ）、チタン（Ｔｉ）、ジルコニウム（Ｚｒ）、マンガン（Ｍｎ）、亜鉛（Ｚｎ）、鉄（Ｆｅ）、コバルト（Ｃｏ）、ニッケル（Ｎｉ）、スズ（Ｚｎ）、ビスマス（Ｂｉ）、銀（Ａｇ）、パラジウム（Ｐｄ）、イリジウム（Ｉｒ）、白金（Ｐｔ）、金（Ａｕ）等を挙げることができる。これら金属は、いずれも反応性が低く無害であったり栄養素であったりすることが知られている元素である。これら金属は、単体で用いられてもよいし合金として用いられてもよい。

胃液反応器１２は、前記の通り、ボルタ電池を構成する一対の電極を少なくとも備えていればよいが、他の部材を備えてもよい。例えば、一対の電極間を保持する電極保持部材等が挙げられるが、特に限定されない。本実施の形態では、後述するように、胃内到達確認具１０がカテーテルのスタイレットに適用される例を挙げているので、一対の電極は、スタイレットの先端部の側面に離間して貼り付けられている。この構成であれば、スタイレットの先端部が電極保持部材を兼ねるため、電極保持部材は特に設ける必要がない。

報知器１３は、胃液反応器１２が胃液と反応して生ずる直流電流により作動し、使用者に対して何らかの報知を行う電気部品または電子部品であればよい。その具体的な構成は特に限定されないが、光を発するもの、音声を発するもの、色彩または画像が変化するもの、振動を発するもの、これらを２つ以上組み合わせたもの等が挙げられる。好ましくは、光または音声（もしくはその両方）を発するものが採用される。光を発するものとしては、公知の電球またはＬＥＤ等を挙げることができ、音声を発するものとしては、電子ブザー、音声合成ＬＳＩ等を挙げることができる。あるいは、小型の液晶素子等も報知器１３として用いることができる。

報知器１３として用いられる電気部品または電子部品は、省電力で作動するものであることが好ましいが、一般的に販売される電気部品または電子部品を好適に用いることができる。胃液反応器１２の起電力としては、状況にもよるが、一般的なボルタ電池の起電力と同程度（０．４〜１．１Ｖ程度）が期待され、また、胃液反応器１２が胃液に対して継続的に反応している限り、直流電流は発生し続ける。それゆえ、胃液反応器１２は、一般的な電気部品または電子部品に要求される電力を十分に供給することが可能である。

さらに、図１（ｂ）に模式的に示すように、本発明に係る胃内到達確認具１０は、図１（ａ）に示す線状体１１、胃液反応器１２、報知器１３に加えて、さらに、管体１４、紐状体１５、および後端固定部１６を備えていてもよい。

管体１４は、可撓性を有する材料で構成され、その内部に線状体１１（および紐状体１５）が挿入可能となっている。また、紐状体１５は、管体１４内に嵌装され、当該管体１４に剛性を付与するものである。胃内到達確認具１０が紐状体１５を備えていれば、線状体１１は、この紐状体１５に沿わせるように設けられていればよい。これにより、線状体１１を体内に円滑に導入することが可能となる。

後端固定部１６は、線状体１１の後端部または紐状体１５の後端部を、管体１４の後端部に固定するための部材であり、その具体的な構成は特に限定されない。胃内到達確認具１０が紐状体１５を備えていれば、線状体１１は紐状体１５に設けられていることになるので、紐状体１５の後端部を後端固定部１６により管体１４に固定すればよい。

図１（ｂ）に示すように、胃内到達確認具１０が管体１４を備えているときには、胃液反応器１２の位置は、管体１４の先端部から露出することなく内部に収容された位置に規定される。それゆえ、後端固定部１６により線状体１１または紐状体１５の後端部を固定して、管体１４内の線状体１１または紐状体１５の長さを規定することにより、胃液反応器１２を管体１４から露出させない位置に規定することができる。なお、後端固定部１６のような独立した部材を用いずに、公知の構成で線状体１１または紐状体１５の後端部を管体１４に固定してもよい。

また、本実施の形態では、胃内到達確認具１０は、線状体１１、胃液反応器１２、および報知器１３を備える構成と、さらに管体１４、紐状体１５、後端固定部１６を備える構成を例示したが、本発明はこれに限定されない。本発明に係る胃内到達確認具１０は、少なくとも、線状体１１、胃液反応器１２、および報知器１３を備えていればよく、これら以外の種々の部材または機構等を含んでもよいことは言うまでもない。

［カテーテルおよびスタイレット］
本発明に係る胃内到達確認具１０は、各種医療用ワイヤに対して適用することができる。具体的な医療用ワイヤとしては、本実施の形態では、図２（ａ）および図２（ｂ）に示す経鼻経腸栄養カテーテル３０（以下、単にカテーテル３０と称する。）のスタイレット２０を例示する。なお、図２（ｂ）は、図２（ａ）における点線で囲んだ先端部後側近傍の拡大図である。

本実施の形態に係るカテーテル３０は、図２（ａ）に示すように、破線で示すスタイレット２０が挿入された状態にある。カテーテル３０は、カテーテルチューブ３１、カテーテルコネクタ３２、先端チューブ３３、側孔部３４等を備えている。カテーテルチューブ３１は、可撓性を有する細長い管体であり、その後端部にはカテーテルコネクタ３２が設けられ、その先端部には先端チューブ３３および側孔部３４が設けられている。

カテーテルチューブ３１の長さ、外径、内径等は特に限定されず、カテーテル３０の使用条件等に応じて適宜設定される。また、カテーテルチューブ３１の材質も特に限定されず、ポリウレタン樹脂、ポリエチレン樹脂、シリコーン樹脂、ポリプロピレン樹脂等、公知の樹脂材料を好適に用いることができる。また、カテーテルチューブ３１には、生体適合性を高めるために種々のコーティングが施されてもよい。

カテーテルコネクタ３２は、筒状であって、その前端面がカテーテルチューブ３１の後端面に接続されている。それゆえ、カテーテルコネクタ３２内部の中空は、カテーテルチューブ３１の中空に連通している。カテーテルコネクタ３２の後端面は、図２（ｂ）に示す状態では、スタイレット２０の後端部（スタイレットコネクタ２５等）が嵌合している。嵌合を解除してスタイレット２０を抜去した後には、各種栄養剤等の注入バッグのコネクタ等を接続することができる。本実施の形態では、カテーテルコネクタ３２の後部側の中空およびスタイレットコネクタ２５の前部は、それぞれテーパ状になっており、これらテーパ状の部位同士を嵌合させている。

先端チューブ３３は、カテーテルチューブ３１の先端面に側孔部３４を介して設けられ、その内部には錘が収容されている。この錘は、カテーテル３０の先端部を体内（消化器の奥側）に導入しやすくするために、当該先端部に荷重をかける機能を有する。側孔部３４は、先端チューブ３３とカテーテルチューブ３１との間に位置し、側孔３４ａが形成されている。この側孔３４ａは、カテーテルチューブ３１内部の中空に連通している。スタイレット２０が抜去された後には、側孔３４ａから、カテーテルコネクタ３２に接続された注入バッグからの栄養剤等が流出する。

スタイレット２０は、カテーテルチューブ３１内に嵌装される紐状体であり、適度な可撓性を有する。スタイレット２０の後端部には、スタイレットコネクタ２５および発光器２３が設けられ、先端部には、図２（ｂ）に示すように、電極対２２が設けられている。また、スタイレット２０の最先端は球状のスタイレット先頭部２４となっている。なお、図２（ｂ）の拡大図では、カテーテルチューブ３１部分のみ、内部のスタイレット２０の先端部を図示するために断面図としている。

スタイレット２０は、カテーテルチューブ３１に嵌装された状態でカテーテルチューブ３１に剛性を付与するものであり、合剛性が付与されることにより、カテーテル３０が体内に挿入されやすくなる。スタイレット２０本体の具体的な構成は特に限定されず、カテーテルチューブ３１に嵌装された状態で、体内への導入操作性を向上させる程度の剛性を有する材料で構成されればよい。具体的には、ステンレス鋼等の金属製の素線（金属ワイヤ単線）を撚り合わせた撚り線（金属ワイヤロープ）が好適に用いられるが、ナイロン、ポリエステル等のような剛性の高い樹脂製の素線で構成された樹脂製の撚り線が用いられてもよいし、金属線および樹脂線を組み合わせた構成であってもよい。

スタイレットコネクタ２５は、例えば、前部がテーパ状の柱状体であり、この柱状体が、前述したように、カテーテルコネクタ３２のテーパ状の中空に嵌合する。これにより、スタイレットコネクタ２５とカテーテルコネクタ３２とは容易に嵌合または脱離することができる。また、スタイレット２０の長さは、スタイレットコネクタ２５がカテーテルコネクタ３２に嵌合している状態で、その先端部がカテーテルチューブ３１の先端面から露出しない長さに設定されている。本実施の形態では、カテーテルチューブ３１の先端面には側孔部３４が連結されているので、スタイレット先頭部２４が側孔３４ａから露出して、鼻腔（または口腔）、咽頭、食道、胃等の内部を傷つけることを抑制している。

図２（ａ）に模式的に示すように、スタイレットコネクタ２５の後端面には、発光器２３が設けられている。この発光器２３は、一対の導線２１を介してスタイレットコネクタ２５の先端部に設けられる電極対２２に電気的に接続されている。発光器２３は、胃内到達確認具１０の報知器１３に相当し、公知の小型フィラメント電球（豆電球）またはＬＥＤが用いられる。

また、図２（ｂ）に部分的に示すように、一対の導線２１は、第一導線２１１および第二導線２１２により構成されている。また、電極対２２は、一対の電極２２１，２２２から構成されており、本実施の形態では、例えば、第一電極２２１が白金製であり、第二電極２２２が亜鉛製である。第一電極２２１には第一導線２１１が接続され、第二電極２２２には第二導線２１２が接続されている。

電極対２２のうち第一電極２２１は、スタイレット先頭部２４の後側となるスタイレット２０の先端部の側面に取り付けられ、第二電極２２２は、第一電極２２１の反対側となるスタイレット２０の先端部の側面に取り付けられている。これら電極対２２は、胃内到達確認具１０の胃液反応器１２に相当し、電極対２２に接続される一対の導線２１は、胃内到達確認具１０の線状体１１に相当する。したがって、本実施の形態では、白金製の第一電極２２１を正極に、亜鉛製の第二電極２２２を負極にする組合せが採用され、胃液（塩酸溶液）を電解液としてボルタ電池（（−）Ｚｎ／ＨＣｌ aq／Ｐｔ（＋））が構成される（この場合、胃酸（塩酸）が電解質となる）。

ここで、本実施の形態における「先端部」および「後端部」は、細長い部材である線状体１１、管体１４または紐状体１５の端部そのものだけでなく、端部を含む一定領域を含むものとする。したがって、図２（ａ）に示す例では、カテーテルチューブ３１の先端部とは、先端チューブ３３だけでなく、側孔部３４と側孔部３４につながるカテーテルチューブ３１の端部近傍も含まれる。あるいは、胃液反応器１２がスタイレット２０の先端部に設けられているとは、スタイレット先頭部２４につながるように設けられているという意味ではなく、スタイレット先頭部２４を含む「先端領域」に設けられていることを意味する。

また、本実施の形態では、前述したように、胃内到達確認具１０がスタイレット２０に適用（導線２１が線状体１１に相当し、電極対２２が胃液反応器１２に相当し、発光器２３が報知器１３に相当する。）されているので、スタイレット２０そのものが胃内到達確認具１０であると言えるが、さらに、スタイレット２０そのものが紐状体１５に相当し、カテーテル３０の本体であるカテーテルチューブ３１が管体１４に相当する。また、スタイレット２０に設けられるスタイレットコネクタ２５とカテーテル３０に設けられるカテーテルコネクタ３２との嵌合により後端固定部１６が構成される。つまり、本実施の形態では、カテーテル３０に胃内到達確認具１０が適用されている、と表現することもできる。

なお、本実施の形態では、図２（ｂ）に示すように、線状体１１である導線２１が紐状体１５であるスタイレット２０の側面に沿って設けられているが、本発明はこれに限定されず、線状体１１は、紐状体１５に対して様々な手法で設けることができる。

例えば、紐状体１５が撚り線として構成されていれば、線状体１１が撚り線の一部を構成してもよい。つまり、線状体１１と他の素線とを撚り合わせて紐状体１５を構成することにより、線状体１１と紐状体１５とを一体化してもよい。また、紐状体１５が撚り線の場合、芯線として線状体１１を用いて、その周囲に素線のストランドを撚り合わせて紐状体１５を構成してもよい。この場合、線状体１１が紐状体１５の内部に貫通した状態で一体化していることになる。あるいは、紐状体１５そのものを通電可能な構成にしてもよい。つまり、紐状体１５と線状体１１とは別体ではなく、紐状体１５が線状体１１を兼ねてもよい。

［胃内到達の確認作業の一例］
本発明に係る胃内到達確認具１０による胃内到達の確認作業の一例について、前記構成のカテーテル３０を人体に導入する作業に基づいて具体的に説明する。

まず、カテーテル３０の後端部（カテーテルコネクタ３２の後部の開口）からスタイレット２０をカテーテルチューブ３１内に挿入し、スタイレットコネクタ２５をカテーテルコネクタ３２に嵌合させる。これにより、図２（ａ）に示すように、カテーテル３０にスタイレット２０を嵌装した状態が実現される。このとき、図２（ｂ）に示すように、スタイレット２０の先端部（スタイレット先頭部２４、電極対２２等）は、カテーテルチューブ３１の先端面（並びに、側孔部３４の側孔３４ａ）から露出せず、カテーテルチューブ３１の内部に存在している。

次に、例えば、図１（ａ）に示すように、鼻腔からカテーテル３０を挿入する。このとき、カテーテル３０の本体であるカテーテルチューブ３１は、嵌装されているスタイレット２０によって適度な剛性が付与されているので、その形状を維持しながら、鼻腔、咽頭を介して食道に挿入することができる。その後、カテーテル３０の先端部が胃内に到達すれば、スタイレット２０の先端部に設けられる電極対２２が胃液に接触する。

図２（ｂ）に示すように、カテーテル３０の先端部には側孔部３４が設けられているので、少なくとも側孔部３４の側孔３４ａ近傍が胃液に浸漬されれば、胃液はカテーテル３０の内部に入り込む。このとき、スタイレット２０の先端部がカテーテルチューブ３１の内部に位置しても、毛細管現象によって、カテーテルチューブ３１の内壁面とスタイレット２０の先端部の外壁面との間に胃液が浸入していく。もちろん、カテーテル３０の先端部は、側孔部３４だけでなくスタイレット２０の先端部の位置まで胃液に浸漬されてもよい。この場合、スタイレット２０の先端部は、毛細管現象の有無にかかわらず胃液に浸漬される。

このように、スタイレット２０の先端部に胃液が浸入するか先端部が胃液に浸漬されれば、胃液が電極対２２（胃液反応器１２）を構成する第一電極２２１および第二電極２２２の間を電気的に接続する。これにより、第一電極２２１が正極に、第二電極２２２が負極に、胃液が電解液になって、ボルタ電池が構成される。その結果、ボルタ電池の起電力により発生した直流電流が一対の導線２１（線状体１１）を介して発光器２３（報知器１３）に供給され、発光器２３は、供給された直流電流により発光する。

ここで、状況によっては、胃液は胃から逆流して食道に存在している場合がある。それゆえ、電極対２２は、胃内ではなく食道に存在する胃液に反応する可能性があり得る。ところが、胃外に存在する胃液は少量であるため、電極対２２に反応して起電力が発生しても、電解質（胃酸）すぐに消費されてしまい、発光器２３は短時間発光するだけですぐに消灯する。逆に、電極対２２が胃内の胃液に反応すれば、電解質（胃酸）は胃内から供給され続けるため、長時間発行する。このように、発光器２３の発光時間（あるいは報知器１３の報知時間）の長短で誤検知（胃への未到達状態）を判断することができる。

発光器２３が長時間発光すれば、スタイレット２０の先端部すなわちカテーテル３０の先端部が胃内に到達したことが確認される。そこで、後端部のスタイレットコネクタ２５をカテーテルコネクタ３２から離脱させて、スタイレット２０をカテーテル３０から抜去する。その後、カテーテルコネクタ３２に対して、例えば栄養剤の注入バッグのコネクタを接続すればよい。

このように、本発明によれば、線状体１１の一端に胃液反応器１２が設けられ、他端に報知器１３が設けられているとともに、胃液反応器１２が胃液を電解液とするボルタ電池を構成している。そのため、一端を体内に所在させて他端を体外に所在させた状態で、胃液反応器１２が胃液と反応すれば、報知器１３が作動することになる。これにより、線状体１１の先端部が胃内に到達していることを簡素な構成で確認することができる。

さらに、胃液は、例えば食道等のように胃外にも存在する可能性があるが、胃外に存在する胃液は少量であるため、胃液反応器１２と反応しても胃液中の電解質（胃酸）は速やかに消費される。それゆえ、胃内に存在する胃液が胃液反応器１２に反応する場合に比較して、胃外の胃液に反応している方が電流の発生時間が短くなり、報知器１３による報知の継続時間が短くなる。その結果、胃内に到達した状態と誤検知とを明確に区別することができる。

その結果、線状体１１の先端部が胃内に到達しているか否かを、誤検知を回避しつつ簡素な構成で容易に確認することができる。

ここで、胃内到達確認具の一例としては、超小型のｐＨセンサをカテーテルまたはスタイレットの先端部に設ける構成が知られている。ただし、この構成では、本発明のように、胃液を電解液としてボルタ電池を構成するのではなく、体液のｐＨを計測するだけの構成であるため、胃外に存在する少量の胃液のｐＨを計測することで、胃内到達を誤検知するおそれがある。

また、スタイレットは、通常、カテーテルを体内に導入して留置した後は、抜去して廃棄する。しかしながら、ｐＨセンサを用いる胃内到達確認具では、ｐＨセンサそのものが高価であるため、廃棄せずに繰り返し使用することになる。一方、本発明では、高価なｐＨセンサを用いるのではなく、電極対で構成される胃液反応器を用いているため、相対的に安価となり、使い捨てすることが可能となる。また、繰り返し使用を回避して使い捨てすることで、感染症リスクを大幅に軽減することもできる。加えて、ｐＨセンサを用いる場合には、何らかの外部電源が必要となるが、本発明によれば、胃液反応器が起電力を有するため外部電源が必要なくなる。

なお、本実施の形態では、胃液反応器から得られた起電力を報知器に伝達する伝達器としては線状体を用いているが、本発明はこれに限定されず、例えば無線による伝達のように、比接触方式の伝達器を採用することができる。また、本実施の形態では、胃液反応器として、線状体とは別体となっている一対の電極を用いているが、本発明はこれに限定されず、胃液反応器である一対の電極そのものを線状体で構成することができる。この場合、線状体は、胃液反応器と伝達器とを兼ねることになる。

なお、本発明は前記実施の形態の記載に限定されるものではなく、特許請求の範囲に示した範囲内で種々の変更が可能であり、異なる開示内容や複数の変形例にそれぞれ開示された技術的手段を適宜組み合わせて得られる実施の形態についても本発明の技術的範囲に含まれる。

また、本実施の形態では、胃内到達確認具が、胃液を電解液としてボルタ電池を構成する一対の電極を含む胃液反応器を備えている構成となっているが、本発明はこれに限定されず、特許請求の範囲に示した範囲内で種々の変更が可能であり、胃液を電解液とする化学電池であれば、本発明に採用できることは言うまでもない。

本発明は、カテーテルまたはカテーテルに用いられるスタイレット等のように、その先体内に挿入されてその先端部を胃内に到達させる用途の管体または紐状体の分野に、広く好適に用いることができる。

１０ 胃内到達確認具
１１ 線状体（伝達器）
１２ 胃液反応器
１３ 報知器
１４ 管体
１５ 紐状体
１６ 後端固定部
２０ スタイレット（紐状体、胃内到達確認具）
２１ 導線（線状体）
２２ 電極対（胃液反応器）
２３ 発光器（報知器）
２４ スタイレット先頭部
２５ スタイレットコネクタ（後端固定部）
３０ カテーテル
３１ カテーテルチューブ（管体）
３２ カテーテルコネクタ
３３ 先端チューブ
３４ 側孔部
３４ａ 側孔
２１１ 第一導線
２１２ 第二導線
２２１ 第一電極
２２２ 第二電極

Claims (4)

1. 胃液を電解液として起電力を得る胃液反応器と、
   当該胃液反応器から得られた起電力により作動する報知器と、
   前記胃液反応器からの起電力を前記報知器に伝達する伝達器と、
   を備えていることを特徴とする、
   胃内到達確認具。
2. 前記伝達器が、導電性を有する線状体であり、
   前記胃液反応器が、前記線状体の先端部に設けられ、胃液を電解液としてボルタ電池を構成する一対の電極を含む構成であり、
   前記報知器が、前記線状体の後端部に設けられ、前記胃液反応器が胃液と反応して生ずる電流により作動する構成であることを特徴とする、
   請求項１に記載の胃内到達確認具。
3. さらに、可撓性を有する管体を備え、
   前記線状体は、前記管体内に挿入されていることを特徴とする、
   請求項２に記載の胃内到達確認具。
4. さらに、前記管体内に嵌装され、当該管体に剛性を付与する紐状体を備え、
   前記線状体は、前記紐状体に設けられていることを特徴とする、
   請求項３に記載の胃内到達確認具。
   

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