JP2015167666A - 二次感染防止用回収ボックス - Google Patents

Abstract

【課題】従来の留置針を安全に取り扱い、かつ留置針以外のものを容器内に入れることがないようにする安価な二次感染防止用回収ボックスを提供する。【解決手段】蓋部と、蓋部に取り付けられた留置針挿入口と、容器部と、を含む二次感染防止用回収ボックスを提供する。留置針挿入口は弾性体により構成され、開口部１０３ｅ１よりキャップ９１０及び留置針本体９００が挿入されると保持部分１０３ｄ１、１０３ｄ２ によりキャップ９１０から手を放しても挿入時の状態が保持される。【選択図】図５

Description

本発明は二次感染を防止するための注射器などの廃棄用器材、特に回収用ボックスに関する。

病院内では点滴用に留置針を用い、患者の体内に薬品などを投薬することが一般的である。図１は、従来の留置針の構造を表す断面図であり、図２は従来の留置針の側面図である。また図３は、この留置針とセットで扱われる保護用キャップ（以下キャップ）の側面図である。

留置針は留置針本体９００とキャップ９１０から構成される。留置針本体９００は、内針９０１、カテーテルハブ９０２、カシメピン９０３、外筒９０４、チューブ挿入口９０５、軸本体９０６、嵌合部９０７を含んで構成される。またキャップ９１０には、張り出し部９１１、頸部９１２（図３には図示せず、図９に記載）が含まれる。

内針９０１は、先端部分に刃先を有する中空の管（注射針）である。外筒９０４は、内針９０１の先端部分を除いて内針９０１を覆う形で配置されるテフロン（登録商標）又はポリウレタン製の柔らかい筒（カテーテル）である。人体に留置したこの外筒９０４を通して点滴用薬品などを外部から注入する。

外筒９０４とカテーテルハブ９０２は溶着などで固定されている。また、内針９０１と外筒９０４は、カテーテルハブ９０２内でカシメピン９０３をカシめることで脱着可能なように固定されている。

また未使用時には、軸本体９０６の嵌合部９０７とキャップ９１０の頸部９１２は嵌合し、内針９０１などが外に露出しない構造になっている。工場出荷時にはこの箇所を滅菌テープで固定し、未使用であることを看護師などに理解させるような処置がとられる。

患者への点滴時に看護師は、以下のような手順で処理を行う。
看護師はキャップ９１０から留置針本体９００を抜き取る。看護師は外筒９０４が覆った状態で患者の静脈などに内針９０１を刺し、その後、所定の位置に内針９０１及び外筒９０４を押し進める。所定の位置に内針９０１を進めたのちに、軸本体９０６を引き抜くことにより内針９０１を抜き、内針９０１と外筒９０４を分離する。

内針９０１を患者の血管などの所定の位置に挿入したのちに、看護師は注射器本体９００を抜く。この際に、内針９０１は静脈から抜かれるが、外筒９０４が体内に留置され、カテーテルハブ９０２、チューブ挿入口９０５が体外で露出するように残る。これにより、図示しない点滴用パック→図示しないチューブ→チューブ挿入口９０５→外筒９０４→図示しない静脈という薬液の導線が確保される。

体内に外筒９０４を挿入後に、看護師は外した留置針本体９００をキャップ９１０に挿入し、使用したガーゼ（図示せず）などとともにディスポーザルボックス９３０に投棄する。また投薬する薬液などが充てんされた図示しない点滴用パックをチューブ挿入口９０５に接続する。
図４は、従来のディスポーザルボックス９３０の斜視図である。上部の開口部９３１から留置針やガーゼを容器内に投入し、ディスポーザルボックス９３０がいっぱいになると、処理業者に渡すことで処理がされる。

しかし、使用済みの留置針本体９００をキャップ９１０に挿入する際に、看護師が操作を誤り、自身の手に使用済みの内針９０１を刺す危険性がある。このような、看護師の操作ミスによる二次感染の危険性は当然のことながら無いに越したことはない。

従来、このような留置針の誤操作の対策としては以下のような技術が開示されている。特開２００１−２４５９８０（特許文献１）には、内針を留置針本体の後端に摺動後退させて収納することを可能としたことを特徴とする安全留置針が記載されている。

特開２００１−２４５９８０公報

しかし、特許文献１記載の安全留置針のような複雑な構造は製品原価を引き上げる。点滴は頻繁に行われる医療行為であり、二次感染の観点から留置針自体をリユースすることは現時点ではありえない。結果安全留置針の採用による製品原価の上昇は医療機関の負担の増大に直結する。

また、使用後の留置針はテープなどによる固定が確実になされるとは限らない。ディスポーザルボックス９３０にガーゼ等を一緒に投棄すると、投棄物の分別時に再度二次感染の虞がある。また、可能な限り、院内で使用直後に分別がなされることが望ましい。

本発明の目的は、従来の留置針を安全に取り扱い、かつ留置針以外のものを容器内に入れることがないようにする安価な二次感染防止用回収ボックスを提供することにある。

本発明の前記並びにその他の目的と新規な特徴は、本明細書の記述及び添付図面から明らかになるであろう。

本発明に関わる代表的な二次感染防止用回収ボックスは、蓋体と、蓋体に取り付けられた留置針挿入口と、容器部と、を含み、この留置針挿入口を通して容器部に留置針を挿入することを特徴とする。

この二次感染防止用回収ボックスの留置針挿入口は弾性体により構成されることを特徴としても良い。

この二次感染防止用回収ボックスの留置針挿入口は第１の保持部分及び第２の保持部分を含み、第１の保持部分及び第２の保持部分の弾性力によって留置針のキャップを保持し続けることができることを特徴としても良い。

この二次感染防止用回収ボックスは、留置針が挿入された留置針挿入口の前第１の保持部分または第２の保持部分が弾性変形することで留置針のキャップに弾性力が生じ、留置針挿入口が前記キャップを保持することを特徴としても良い。

この二次感染防止用回収ボックスは、弾性力が留置針の前記キャップと留置針本体との間の嵌合力よりも大きいことを特徴としても良い。

この二次感染防止用回収ボックスは、留置針挿入口の第１の保持部分または第２の保持部分に挿入された留置針に挿入時と逆方向の力を加えることで、留置針本体とキャップの嵌合が外れることを特徴としても良い。

この二次感染防止用回収ボックスは、留置針挿入口の第１の保持部分または第２の保持部分に挿入された留置針に、挿入時と同じ方向の力を加えることでキャップが容器部内に挿入されることを特徴としても良い。

この二次感染防止用回収ボックスは、容器部が脚部によって設置面と固定されることを特徴としても良い。

この二次感染防止用回収ボックスは、脚部が固定用部材を含み設置面と固定されることを特徴としても良い。

この二次感染防止用回収ボックスは、蓋体と容器部は着脱可能になっていることを特徴としても良い。

この二次感染防止用回収ボックスは、蓋体と留置針挿入口は着脱可能になっていることを特徴としても良い。

本発明の前記並びにその他の目的と新規な特徴は、本明細書の記述及び添付図面から明らかになるであろう。

本発明に関わる二次感染防止用回収ボックスを用いることで、安価に看護師の誤操作による二次感染を防止できる。

また、留置針とそれ以外のゴミを分別でき、結果として処分時の分別作業における二次感染も防止できる。

さらに、看護現場で留置針とそれ以外のゴミを分別しているため、原材料のリサイクルもスムーズに行うことが可能となる。

従来の留置針の構造を表す断面図である。 従来の留置針の側面図である。 この留置針とセットで扱われる保護用キャップ（以下キャップ）の側面図である。 従来のディスポーザルボックスの斜視図である。 本発明に関わる二次感染防止用回収ボックスの斜視図である。 二次感染防止用回収ボックスを床面に固定するための脚部の側面図である。 本発明に関わる留置針挿入口の断面図及び上面図である。 本発明に関わる二次感染防止用回収ボックスを脚部に固定することを表す図である。 留置針本体及びキャップを留置針挿入口にセットした際の状態を表す断面図である。 固定されたキャップから留置針本体を抜き取ることを示す図である。 キャップから外した状態から留置針本体を再度キャップに戻すことを表す断面図（その１）である。 キャップから外した状態から留置針本体を再度キャップに戻すことを表す断面図（その２）である。 使用後の留置針本体及びキャップを容器部に差し込む状態を表す図である。 留置針落下時の様子を表す図である。 保持部分の弾性力調整の応用事例を表す留置針挿入口の上面図である。

以下本発明の実施の形態を図に基いて説明する。
（第1の実施の形態）

図５は、本発明に関わる二次感染防止用回収ボックス１００の斜視図である。また図６は、二次感染防止用回収ボックス１００を床面に固定するための脚部１０４の側面図である。

この二次感染防止用回収ボックス１００は、容器部１０１、蓋部１０２、留置針挿入口１０３を含んで構成される。

容器部１０１は、留置針挿入口１０３から挿入される留置針を蓄える容器である。

蓋部１０２は、容器部１０１に蓄えられた留置針がこぼれ出ないようにするための蓋体である。

留置針挿入口１０３は、留置針を容器部１０１に挿入するための入り口である。留置針挿入口１０３は丸断面を持つ筒状の弾性体である挿入口本体１０３ａを含んで構成されている。

図７は、本発明に関わる留置針挿入口１０３の断面図及び上面図である。

本図における留置針挿入口１０３は、挿入口本体１０３ａと部材１０３ｂ、１０３ｃの部材３つの部品で構成されて。しかし、部材１０３ｂ、１０３ｃは、挿入口本体１０３ａと蓋部１０２との固定のための部材であるため、特にこの構成にこだわる必要はない。
本発明において重要視されるのは、筒状の挿入口本体１０３ａと、その挿入口本体１０３ａに設けられた保持部分１０３ｄ１、１０３ｄ２である。

挿入口本体１０３ａは、筒状の弾性体で構成された部材である。本図において、挿入口本体１０３ａは一体で構成された保持部分１０３ｄ１、１０３ｄ２を含む。また概念上の存在として開口部１０３ｅ１、１０３ｅ２、軸方向１０３ｓがある。

挿入口本体１０３ａに設けられた保持部分１０３ｄ１、１０３ｄ２は、キャップ９１０を保持するための突出部である。この保持部分１０３ｄ１、１０３ｄ２も弾性体で構成される。この保持部分１０３ｄ１、１０３ｄ２が軸方向１０３の異なる二か所に存在することで安定してキャップ９１０を保持することができる点に特徴がある。

開口部１０３ｅ１、１０３ｅ２は留置針本体９００及びキャップ９１０を容器部１０１に押し込めるための筒状の挿入口本体１０３ａの開口部である。開口部１０３ｅ１は留置針本体９００及びキャップ９１０を挿入するためのものであり、開口部１０３ｅ２は留置針本体９００及びキャップ９１０を容器部１０１内に入れるためのものである。また軸方向１０３ｓは、略円筒状である挿入口本体１０３ａの円筒の高さ方向を表す。

留置針挿入口１０３の開口部１０３ｅ１、１０３ｅ２を通して留置針本体９００は二次感染防止用回収ボックス１００中に投棄される。従って、開口部１０３ｅ１、１０３ｅ２の大きさによって投棄可能な留置針の大きさ決定される。また、保持部分１０３ｄ１、１０３ｄ２の内径よりも小さな留置針は本発明の期待する効果は発揮できない。しかし、留置針のサイズは技術標準である程度規定されている為、製造メーカの異なる留置針であっても、一つの二次感染防止用回収ボックス１００で運用可能である。

本図では留置針挿入口１０３は、ねじ止めなどの方法で蓋部１０２に別体として取り付けられている。なお図７上面図では固定用ネジ穴などは省略している。

回収業者が二次感染防止用回収ボックス１００から使用済みの留置針を取り出す際には、容器部１０１から蓋部１０２を外して、中身（使用済み留置針）を処理することになる。また、部材１０３ｂ及び１０３ｃを処理することで留置針挿入口１０３が簡単に分解できるようにしても良い。

本発明においては、この保持部分１０３ｄ１、１０３ｄ２が弾性体であることに特徴がある。また、キャップ９１０の軸中心９２１から張り出し部９１１の最外縁までの距離より留置針挿入口１０３の内径が小さいこと、一定の力で留置針を押し込むとその弾性により留置針挿入口１０３の内径が広がり留置針を容器部１０１に押し込めることに特徴がある。

さらには上下２か所の保持部分１０３ｄ１、１０３ｄ２を持ち、ここでキャップ９１０を保持することで、キャップ９１０をぶれることなく保持し続けることが可能になる。

脚部１０４は、図示しない床面（設置面）と二次感染防止用回収ボックス１００とをしっかりと固定するための脚である。図６は、脚部１０４の側面図である。

この脚部１０４は吸盤１０４ａと受け部１０４ｂを含んで構成される。ここでは吸盤１０４ａで床面と固定することを想定しているが、ネジなどで床と固定しても良い。

吸盤１０４ａは、図示しない床面と脚部１０４を固定するための固定用部材である。

受け部１０４ｂは、二次感染防止用回収ボックス１００の容器部１０１を受けるための
椀状の受け口である。使用時には二次感染防止用回収ボックス１００の容器部１０１をこの受け部１０４ｂに挿入して、二次感染防止用回収ボックス１００を床面に固定する。従って、二次感染防止用回収ボックス１００の容器部１０１はしっかりと固定できるように受け部１０４ｂを設計する必要がある。具体的にはゴムなどを受け部１０４ｂの素材とし変形による力で二次感染防止用回収ボックス１００の保持を図る、などである。

なお、本実施の形態においては二次感染防止用回収ボックス１００と別体で表現しているが、脚部１０４を二次感染防止用回収ボックス１００と一体として、脚部１０４も廃棄の対象とすることも本発明の射程に含まれることは言うまでもない。

次に使用時の状況について説明する。なお、以下の手順では、特記しない限り看護師はすべて片手で操作を行っているものとするが、両手を使ってももちろん構わない。

以下、実際の操作の方法を説明する。
まず、二次感染防止用回収ボックス１００を挿入した脚部１０４を床面にしっかりと固定する。図８は、本発明に関わる二次感染防止用回収ボックス１００を脚部１０４に固定することを表す図である。本図の様に、両手で二次感染防止用回収ボックス１００の容器部１０１を脚部１０４にしっかり固定し、少なくとも片手の力では動かないように脚部１０４の強度が設計されることが望ましい。

次に操作者たる看護師は、滅菌テープを外した留置針を留置針挿入口１０３にセットする。図９は、留置針本体９００及びキャップ９１０を留置針挿入口１０３にセットした際の状態を表す断面図である。

看護師は、図９に示すように、開口部１０３ｅ１を通して使用する留置針本体９００及びキャップ９１０を留置針挿入口１０３にセットする。

一定の力で押し込むと、留置針挿入口１０３の保持部分１０３ｄ１、１０３ｄ２の弾性力によりキャップ９１０が固定される。この弾性力が掛かった状態では看護師が手を放してもキャップ９１０が留置針挿入口１０３から落下することはない。

看護師は次にキャップ９１０から留置針本体９００を抜き取る。図１０は、固定されたキャップ９１０から留置針本体９００を抜き取ることを示す図である。

本発明では、キャップ９１０（主に張り出し部９１１）と留置針挿入口１０３（厳密には保持部分１０３ｄ１、１０３ｄ２）との間で生じる留置針挿入口１０３の弾性力が、留置針本体９００の嵌合部９０７とキャップ９１０の頸部９１２の間の係止／着脱に要する力よりも大きい。これにより、看護師が留置針本体９００を引き上げるとキャップ９１０から留置針本体９００が外れる。また、外れたキャップ９１０はその開口部を上に向けた状態で、留置針挿入口１０３に保持されつづける。

これを利用することにより、看護師は手を添えることなく留置針本体９００からキャップ９１０を外すことが可能になる。

その後、看護師は留置針本体９００を用いて医療行為を行う。使用後にその留置針本体９００の外筒９０４やカテーテルハブ９０２は外れて図示しない受診者の体に残った状態になる。また、内針９０１はこの受診者の体液で汚れた状態になる。この状態で看護師が内針９０１を誤って自身の体などに刺すと二次感染が生じる虞が極めて高い。

図１１及び図１２は、留置針本体９００をキャップ９１０から外した状態から再度キャップ９１０に戻すことを表す断面図である。

上記の様に、留置針本体９００を抜いてもキャップ９１０はその開口部をさらしたまま留置針挿入口１０３に保持される（図１１）。この状態で使用後の留置針本体９１０をキャップ９１０に挿入し、勘合部９０７と頸部９１２を嵌合させる（図１２）。本発明では、この一連の手順を看護師が手を添えることなく行える点が特徴である。これは脚部１０４により二次感染防止用回収ボックス１００が床面に固定されている為、及び留置針挿入口１０３がキャップ９１０を保持している為である。結果、手を添える必要がないため、看護師に対する二次感染リスクを大幅に軽減することが可能になる。

最後に使用済み留置針本体９００及びキャップ９１０の廃棄について説明する。
図１３は、使用後の留置針本体９００及びキャップ９１０を容器部１０１に差し込む状態を表す図である。また、図１４は、留置針落下時の様子を表す図である。

保持部分１０３ｄ１、１０３ｄ２の弾性力を超える力を上部からくわえると、留置針本体９００及びキャップ９１０は徐々に開口部１０３ｅ２を通って容器部１０１中に落ちてゆく。キャップ９１０が保持部分１０３ｄ１を通過するとキャップ９１０に加わる弾性力がほぼ半減するため、留置針本体９００及びキャップ９１０はより加速して容器部１０１中に落ちる。

さらに力を加え続けると留置針本体９００及びキャップ９１０は容器部１０１内に落ち切り（図１４）、そのままでは使用済みの留置針本体９００を外に取り出せないようになる。これにより、二次感染防止用回収ボックス１００を解体しない限り使用済みの留置針本体９００を触ることはできない。結果として、看護師等の二次感染リスクは大幅に低下する。

また構造上、ガーゼなどを捨てることは困難であり、結果として病院内での分別廃棄を行うことが可能になる。

その後、容器部１０１が留置針でいっぱいになると、二次感染防止用回収ボックス１００を脚部１０４から取り外して、その二次感染防止用回収ボックス１００をそのまま回収、処分する。

以上の様に脚部１０４の着脱以外は、看護師はすべてを片手で処理できる。これにより誤って使用済みの内針９０１を自身の体に刺して看護師に二次感染が生じる虞を排除することが可能となる。

以上、本発明者によってなされた発明を実施の形態に基づき具体的に説明したが、本発明は前記の実施の形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で種々変更が可能であることは言うまでもない。

たとえば、弾性力の調整に、保持部分１０３ｄ１、１０３ｄ２に切れ込みをいれることである。図１５は、保持部分１０３ｄ１、１０３ｄ２の弾性力調整の応用事例を表す留置針挿入口１０３の上面図である。

軸方向１０３ｓに平行に切れ込み１２０を入れることで、保持部分１０３ｄ１、１０３ｄ２の構造的な強度及び弾性力の低減を図る。これにより手軽に弾性力の調整を行うことが可能になる。

また、本書では挿入口本体１０３ａと、保持部分１０３ｄ１、１０３ｄ２を一体として説明した。しかし、これらを別部品とし、組み合わせて構成することも本発明の射程に含まれることは言うまでもない。さらには、保持部分を軸方向１０３ｓに３か所以上に設ける場合や、厚みのある保持部分を一つだけ設けても本発明の射程に含まれることは言うまでもない。

本発明は、医療現場の二次感染防止用回収ボックスとして用いられる。上記では留置針のみで説明したが、留置針挿入口１０３の内径、保持部分１０３ｄ１、１０３ｄ２の内径及びそれらの弾性力を適合させることで、通常の注射器の廃棄ボックスとして用いることも可能である。

１００：二次感染防止用回収ボックス
１０１：容器部、
１０２：蓋部、
１０３：留置針挿入口、
１０３ａ：挿入口本体、
１０３ｂ、１０３ｃ：部材、
１０３ｄ１、１０３ｄ２：保持部分、
１０３ｅ１、１０３ｅ２：開口部、
１０３ｓ：軸方向、
１０４：脚部、
１０４ａ：吸盤、
１０４ｂ：受け部、
１２０：切れ込み、
９００：留置針本体、
９０１：内針、
９０２：カテーテルハブ、
９０３：カシメピン、
９０４：外筒、
９０５：チューブ挿入口、
９０６：軸本体、
９０７：嵌合部
９１０：キャップ、
９１１：張り出し部
９１２：頸部、
９３０：ディスポーザルボックス、
９３１：開口部。

Claims (11)

1. 蓋体と、蓋体に取り付けられた留置針挿入口と、容器部と、を含む二次感染防止用回収ボックスであって、
   前記留置針挿入口を通して前記容器部に留置針を挿入することを特徴とする二次感染防止用回収ボックス。
2. 請求項１に記載の二次感染防止用回収ボックスにおいて、
   前記留置針挿入口は弾性体により構成されることを特徴とする二次感染防止用回収ボックス。
3. 請求項２に記載の二次感染防止用回収ボックスにおいて、更に前記留置針挿入口は第１の保持部分及び第２の保持部分を含み、
   前記第１の保持部分及び前記第２の保持部分の弾性力によって前記留置針のキャップを保持し続けることができることを特徴とする二次感染防止用回収ボックス。
4. 請求項３に記載の二次感染防止用回収ボックスにおいて、
   留置針が挿入された前記留置針挿入口の前記第１の保持部分または前記第２の保持部分が弾性変形することで前記留置針のキャップに弾性力が生じ、前記留置針挿入口が前記キャップを保持することを特徴とする二次感染防止用回収ボックス。
5. 請求項４に記載の二次感染防止用回収ボックスにおいて、
   前記弾性力は前記留置針の前記キャップと留置針本体との間の嵌合力よりも大きいことを特徴とする二次感染防止用回収ボックス。
6. 請求項５に記載の二次感染防止用回収ボックスにおいて、
   前記留置針挿入口の前記第１の保持部分または前記第２の保持部分に挿入された前記留置針に前記留置針の留置針本体に挿入時と逆方向の力を加えることで、前記留置針本体と前記キャップの嵌合が外れることを特徴とする二次感染防止用回収ボックス。
7. 請求項５に記載の二次感染防止用回収ボックスにおいて、
   前記留置針挿入口の前記第１の保持部分または前記第２の保持部分に挿入された前記留置針に、前記留置針の留置針本体に挿入時と同じ方向の力を加えることで前記キャップが前記容器部内に挿入されることを特徴とする二次感染防止用回収ボックス。
8. 請求項１に記載の二次感染防止用回収ボックスにおいて、
   該二次感染防止用回収ボックスの前記容器部は脚部によって設置面と固定されることを特徴とする二次感染防止用回収ボックス。
9. 請求項８に記載の二次感染防止用回収ボックスにおいて、
   前記脚部は固定用部材を含み前記設置面と固定されることを特徴とする二次感染防止用回収ボックス。
10. 請求項１に記載の二次感染防止用回収ボックスにおいて、
    前記蓋体と前記容器部は着脱可能になっていることを特徴とする二次感染防止用回収ボックス。
11. 請求項１に記載の二次感染防止用回収ボックスにおいて、
    前記蓋体と前記留置針挿入口は着脱可能になっていることを特徴とする二次感染防止用回収ボックス。

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