JP2015140414A - Ink composition for printing pharmaceutical tablets - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、錠剤等に識別用文字等を鮮明にインクジェット印刷し、投薬過誤を防止するためのインク組成物に関する。 The present invention relates to an ink composition for clearly printing ink-jet characters for identification on tablets and the like and preventing medication errors.
インクジェット印刷に用いられるインクの種類としては染料タイプ（特許文献１）と顔料タイプ（特許文献２及び３）がある。 There are a dye type (Patent Document 1) and a pigment type (Patent Documents 2 and 3) as types of ink used for ink jet printing.
染料タイプのインク組成物は、色素がインク液中に溶解しているので、容器や液ライン中での沈殿や分離は少なく、これらの要因に起因するトラブルは少ない。さらに、赤、青、黄色の色素を適宜の割合で混合することで多彩な色が表現できるが、光により退色する欠点がある。
医薬品は食品と異なり、3年以上の長期安定性が求められる、このため、印字の退色、色調変化は、投薬過誤にもつながり兼ねない。
In the dye-type ink composition, since the coloring matter is dissolved in the ink liquid, precipitation and separation in the container and the liquid line are small, and trouble caused by these factors is small. Furthermore, although various colors can be expressed by mixing red, blue, and yellow pigments at an appropriate ratio, there is a drawback in that they fade with light.
Unlike pharmaceutical products, pharmaceutical products require long-term stability of 3 years or more. For this reason, fading and color changes in printing can lead to medication errors.
一方、顔料タイプのインク組成物は、水に不溶性の微細な、有機もしくは無機の顔料粒子を水に分散・懸濁させたもので、微細な粒子であるため錠剤表面に噴射された時に錠剤内部への浸透力が染料タイプよりも小さくて、ニジミ等は少ない。このため印字は鮮明であり、光による退色も少ない。したがて、医薬品の錠剤等の表面印刷には、染料タイプのインクよりも、顔料タイプのインクの方が望ましいと考えられる。 On the other hand, pigment-type ink compositions are water-insoluble fine organic or inorganic pigment particles that are dispersed and suspended in water, and are fine particles. The penetrating power is smaller than the dye type, and there are few blemishes. For this reason, printing is clear and there is little fading by light. Therefore, it is considered that pigment-type ink is preferable to dye-type ink for surface printing of pharmaceutical tablets and the like.
しかし、顔料をインク液中に分散・懸濁させても、顔料粒子の比重が大きいため容器や製造ライン中で顔料粒子が沈降・分離しやすく、印字ノズルヘッド部では濃縮されるので、結果として目詰まりし易い等の問題がある。 However, even if the pigment is dispersed and suspended in the ink liquid, the specific gravity of the pigment particles is large, so the pigment particles are likely to settle and separate in containers and production lines, and are concentrated in the print nozzle head. There are problems such as being easily clogged.
本発明の課題は、錠剤やカプセル剤等の医薬品固形製剤の表面に鮮明な印字ができるインクジェット印刷用の顔料含有インク組成物であって、印刷工程中に顔料が沈降せず、印字ノズルヘッド部で目詰まりしないインク組成物を提供することにある。 An object of the present invention is a pigment-containing ink composition for ink jet printing that can perform clear printing on the surface of a pharmaceutical solid preparation such as a tablet or a capsule, and the print nozzle head portion does not settle the pigment during the printing process. It is to provide an ink composition that does not clog.
本発明者らは、可食性顔料をポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体、エタノール、水及び可塑剤を混合したインクを用いることにより、上記課題を解決できることを見出し、さらに検討を加えて本発明をすることができた。 The present inventors have found that the above problem can be solved by using an ink in which an edible pigment is mixed with polyvinyl alcohol / acrylic acid / methyl methacrylate copolymer, ethanol, water and a plasticizer, and further studies have been made. The present invention was able to be made.
すなわち、本発明によれば、
（１）少なくとも、可食性顔料、水、低級アルコール、分散剤及び可塑剤を含有することを特徴とするインク組成物、
（２）可食性顔料が、カーボンブラック、食用赤色２号アルミニウムレーキ、食用赤色３号アルミニウムレーキ、食用赤色４０号アルミニウムレーキ、食用黄色４号アルミニウムレーキ、食用黄色５号アルミニウムレーキ、食用青色１号アルミニウムレーキ、食用青色２号アルミニウムレーキ、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄又は黒酸化鉄である上記（１）に記載のインク組成物、
（３）低級アルコールが、メタノール、エタノール、１−プロパノール、２−プロパノール、２−メチル−1−プロパノール、２−メチル−２−プロパノール、１−ブタノール及び２−ブタノールから選ばれた１種又は２種以上である上記（１）に記載のインク組成物、
（４）分散剤が、ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体、アミノアルキルメタクリレートコポリマー、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリビニルピロリドン、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリビニルアルコールポリエチレングリコールグラフトコポリマー及びアクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー分散液から選ばれた１種又は２種以上である上記（１）に記載のインク組成物、
（５）可塑剤が、ゴマ油、ヒマシ油、綿実油、ダイズ油、オリブ油、ナタネ油、オレイン酸、ジメチルポリシロキサン・二酸化ケイ素混合物、中鎖脂肪酸トリグリセリド、クエン酸トリエチル、トリアセチン、フタル酸ジエチル、フタル酸ジブチル及びブチルフタリルブチルグリコレートから選ばれた１種又は２種以上である上記（１）に記載のインク組成物、
（６）低級アルコールの含有割合が、インク組成物全重量に対し５重量％〜３０重量％である上記（３）に記載のインク組成物、
（７）可食性顔料１重量部に対して分散剤を０．５〜１０重量部含有し、これらの固形成分の含有割合が、インク組成物全重量に対し２重量％〜１５重量％である上記（４）に記載のインク組成物、
（８）可塑剤の含有割合が、インク組成物全重量に対し０．２重量％〜１０重量％である上記（５）に記載のインク組成物、
（９）インク組成物の粘度が、１ｍＰａ・ｓ〜１５ｍＰａ・ｓである上記（１）〜（８）のいずれかに記載のインク組成物、
を提供することができる。
That is, according to the present invention,
(1) an ink composition comprising at least an edible pigment, water, a lower alcohol, a dispersant and a plasticizer;
(2) The edible pigment is carbon black, edible red No. 2 aluminum lake, edible red No. 3 aluminum lake, edible red No. 40 aluminum lake, edible yellow No. 4 aluminum lake, edible yellow No. 5 aluminum rake, edible blue No. 1 The ink composition according to the above (1), which is aluminum lake, edible blue No. 2 aluminum lake, iron sesquioxide, yellow iron sesquioxide or black iron oxide,
(3) The lower alcohol is one or two selected from methanol, ethanol, 1-propanol, 2-propanol, 2-methyl-1-propanol, 2-methyl-2-propanol, 1-butanol and 2-butanol The ink composition according to (1), wherein the ink composition is at least one species
(4) The dispersant is polyvinyl alcohol / acrylic acid / methyl methacrylate copolymer, aminoalkyl methacrylate copolymer, hydroxypropyl cellulose, polyvinyl pyrrolidone, hydroxypropyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, polyvinyl alcohol polyethylene glycol graft copolymer and ethyl acrylate. The ink composition according to the above (1), which is one or more selected from a methyl methacrylate copolymer dispersion;
(5) Plasticizer is sesame oil, castor oil, cottonseed oil, soybean oil, olive oil, rapeseed oil, oleic acid, dimethylpolysiloxane / silicon dioxide mixture, medium chain fatty acid triglyceride, triethyl citrate, triacetin, diethyl phthalate, phthalate The ink composition according to (1), wherein the ink composition is one or more selected from dibutyl acid and butylphthalylbutyl glycolate;
(6) The ink composition according to (3), wherein the content of the lower alcohol is 5% by weight to 30% by weight with respect to the total weight of the ink composition;
(7) 0.5 to 10 parts by weight of the dispersant is contained with respect to 1 part by weight of the edible pigment, and the content ratio of these solid components is 2 to 15% by weight with respect to the total weight of the ink composition. The ink composition according to (4),
(8) The ink composition according to (5), wherein the plasticizer content is 0.2 wt% to 10 wt% with respect to the total weight of the ink composition,
(9) The ink composition according to any one of (1) to (8), wherein the viscosity of the ink composition is 1 mPa · s to 15 mPa · s,
Can be provided.
本発明のインク組成物を使用すれば、インクジェット印刷装置の印字ノズルヘッド部での目詰まりもなく、錠剤等の医薬品固形製剤の表面に耐光性のよい識別文字等を鮮明に印刷することができる。 By using the ink composition of the present invention, there is no clogging at the print nozzle head portion of the ink jet printing apparatus, and it is possible to clearly print identification characters having good light resistance on the surface of a solid pharmaceutical preparation such as a tablet. .
インクジェット印刷用に用いる液用フィルターは、通常、孔径０．６μmのものが用いられており、液ラインでの可食性顔料の沈降やノズルヘッドでの目詰まり等のトラブル回避には、可食性顔料の粒子径に注意をはらうべきである。可食性顔料の粉砕は、高圧で微小流路から高速噴射、噴出させるナノ粒子生成用の湿式粉砕法や、微小ビーズを用いたビーズミル等により行なう。粉砕後の好ましい粒子径はｄ９０で８００ｎｍ 以下であり、より好ましくはｄ９０で５００ｎｍ以下であり、特に好ましくは３００ｎｍ以下である。 Liquid filters used for ink jet printing usually have a pore size of 0.6 μm. To avoid troubles such as sedimentation of edible pigments in liquid lines and clogging in nozzle heads, edible pigments are used. Attention should be paid to the particle size. The edible pigment is pulverized by a wet pulverization method for producing nanoparticles that is jetted and ejected from a microchannel at high pressure, a bead mill using microbeads, or the like. A preferable particle diameter after pulverization is 800 nm or less at d90, more preferably 500 nm or less at d90, and particularly preferably 300 nm or less.
本発明で使用する可食性顔料は、医薬品添加剤として使用可能なものであり、例えばカーボンブラック、食用赤色２号アルミニウムレーキ、食用赤色３号アルミニウムレーキ、食用赤色４０号アルミニウムレーキ、食用黄色４号アルミニウムレーキ、食用黄色５号アルミニウムレーキ、食用青色１号アルミニウムレーキ、食用青色２号アルミニウムレーキ、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、黒酸化鉄等が好ましく、なかでもカーボンブラック、食用青色２号アルミニウムレーキ及び黒酸化鉄がより好ましい。
可食性顔料の添加割合は、インク組成物全重量の０．１重量％〜１５重量％が好ましく、より好ましくは０．４重量％〜１２重量％である。
The edible pigment used in the present invention can be used as a pharmaceutical additive. For example, carbon black, food red No. 2 aluminum lake, food red No. 3 aluminum lake, food red No. 40 aluminum lake, food yellow No. 4 Aluminum lake, edible yellow No. 5 aluminum rake, edible blue No. 1 aluminum rake, edible blue No. 2 aluminum rake, iron sesquioxide, yellow sesquioxide, black iron oxide, etc. are preferred, especially carbon black, edible blue No. 2 aluminum Lakes and black iron oxide are more preferred.
The addition ratio of the edible pigment is preferably 0.1% by weight to 15% by weight, more preferably 0.4% by weight to 12% by weight, based on the total weight of the ink composition.
本発明で使用する低級アルコールとしては、例えばメタノール、エタノール、１−プロパノール、２−プロパノール、２−メチル−1−プロパノール、２−メチル−２−プロパノール、１−ブタノール、２−ブタノール等が好ましく、なかでもエタノールが好ましい。
低級アルコールの配合割合は、インク組成物全重量の２重量部〜６０重量部が好ましく、より好ましくは３重量部〜４０重量部、さらに好ましくは５重量部〜３０重量部である。
As the lower alcohol used in the present invention, for example, methanol, ethanol, 1-propanol, 2-propanol, 2-methyl-1-propanol, 2-methyl-2-propanol, 1-butanol, 2-butanol and the like are preferable. Of these, ethanol is preferable.
The mixing ratio of the lower alcohol is preferably 2 to 60 parts by weight, more preferably 3 to 40 parts by weight, and further preferably 5 to 30 parts by weight of the total weight of the ink composition.
本発明で使用する分散剤は分子量が小さく、低粘度のポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体、アミノアルキルメタクリレートコポリマー、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリビニルピロリドン、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリビニルアルコールポリエチレングリコールグラフトコポリマー、アクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー分散液等が好ましく、なかでもポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリビニルピロリドン及びポリビニルアルコールポリエチレングリコールグラフトコポリマーがより好ましい。 The dispersant used in the present invention has a low molecular weight, low viscosity polyvinyl alcohol / acrylic acid / methyl methacrylate copolymer, aminoalkyl methacrylate copolymer, hydroxypropylcellulose, polyvinylpyrrolidone, hydroxypropylmethylcellulose, polyvinyl alcohol polyethylene glycol graft copolymer Ethyl acrylate / methyl methacrylate copolymer dispersion and the like are preferable, and among them, polyvinyl alcohol / acrylic acid / methyl methacrylate copolymer, hydroxypropyl cellulose, polyvinyl pyrrolidone, and polyvinyl alcohol polyethylene glycol graft copolymer are more preferable.
分散剤の分子量は、５，０００〜１００，０００が好ましく、より好ましくは１０，０００〜６０，０００であり、さらに好ましくは、２０，０００〜５０，０００である。分散媒としては、水と低級アルコールの混合液に必要に応じて界面活性剤を添加してもよい。界面活性剤の添加は、水の界面張力を下げるためである。
分散剤の配合割合は、その種類により異なるが、通常、可食性顔料１重量部に対し０．１重量部〜２０重量部が好ましく、より好ましくは０．５重量部〜１０重量部である。
The molecular weight of the dispersant is preferably 5,000 to 100,000, more preferably 10,000 to 60,000, and still more preferably 20,000 to 50,000. As a dispersion medium, a surfactant may be added to a mixed liquid of water and a lower alcohol as necessary. The addition of the surfactant is for lowering the interfacial tension of water.
Although the blending ratio of the dispersant varies depending on the type, it is usually preferably 0.1 to 20 parts by weight, more preferably 0.5 to 10 parts by weight with respect to 1 part by weight of edible pigment.
本発明で使用する可塑剤としては、例えば水又は低級アルコールに溶解あるいは混和するものが良く、ゴマ油、ヒマシ油、綿実油、ダイズ油、オリブ油、ナタネ油、オレイン酸、ジメチルポリシロキサン・二酸化ケイ素混合物、中鎖脂肪酸トリグリセリド、クエン酸トリエチル、トリアセチン、フタル酸ジエチル、フタル酸ジブチル、ブチルフタリルブチルグリコレート等が挙げられ、なかでもクエン酸トリエチル、フタル酸ジブチル、オリブ油及びゴマ油が好ましい。 The plasticizer used in the present invention is preferably one that is dissolved or mixed in water or lower alcohol, such as sesame oil, castor oil, cottonseed oil, soybean oil, olive oil, rapeseed oil, oleic acid, dimethylpolysiloxane / silicon dioxide mixture. , Medium chain fatty acid triglyceride, triethyl citrate, triacetin, diethyl phthalate, dibutyl phthalate, butyl phthalyl butyl glycolate and the like. Among them, triethyl citrate, dibutyl phthalate, olive oil and sesame oil are preferable.
さらに、錠剤表面に印刷したあとの可食性顔料の定着をよくするための結合剤又は結合補助剤等を添加してもよい。 Furthermore, a binder or a binding aid for improving the fixation of the edible pigment after printing on the tablet surface may be added.
本発明のインク組成物の粘度は１．０ｍＰａ・ｓ〜１５．０ｍＰａ・ｓの範囲内になるように濃度や粘度を調整する。 The concentration and viscosity are adjusted so that the viscosity of the ink composition of the present invention is in the range of 1.0 mPa · s to 15.0 mPa · s.
以下、実施例により本発明をさらに詳しく説明するが、本発明は、実施例に限定されるものではない。 EXAMPLES Hereinafter, although an Example demonstrates this invention in more detail, this invention is not limited to an Example.
ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体１０．０ｇを精製水９３．０ｇに溶解した後、エタノール２０．０ｇを加えて混合した液に、ｄ９０が３２．２６４μｍのカーボンブラック２．０ｇを加え、攪拌した。得られた分散液を、高圧剪断式ホモジナイザー（パウレック社製：ＭＩＣＲＯＦＬＵＩＤＩＺＥＲ Ｍ−１１０ＥＨ型）を用い、圧力２０７Ｍｐａにて、１０回粉砕処理をした（分散液１）。得られた分散液中のカーボンブラックの粒度を光散乱式粒度分布計（堀場製作所製：ＬＡ−９５０型）にて測定した結果、ｄ９０は０．１８８μｍであった。別に、オリブ油１．０ｇをエタノール１０．０ｇに混和した液に精製水３６４．０ｇを加えて混合した液を調製した後、分散液１に加えて撹拌し、下記組成のインク組成物を得た。
［成 分］ ［１００ｇ当たりの重量（ｇ）］
カーボンブラック ０．４
ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体 ２．０
オリブ油 ０．２
エタノール ６．０
精製水 ９１．４
After dissolving 10.0 g of polyvinyl alcohol / acrylic acid / methyl methacrylate copolymer in 93.0 g of purified water, 20.0 g of ethanol was added and mixed with 2.0 g of carbon black having a d90 of 32.264 μm. Added and stirred. The obtained dispersion was pulverized 10 times at a pressure of 207 MPa (dispersion 1) using a high-pressure shearing homogenizer (manufactured by POWREC: MICROFLUIDIZER M-110EH type). As a result of measuring the particle size of carbon black in the obtained dispersion with a light scattering particle size distribution meter (manufactured by Horiba, Ltd .: LA-950 type), d90 was 0.188 μm. Separately, 364.0 g of purified water was added to a solution obtained by mixing 1.0 g of olive oil in 10.0 g of ethanol and mixed to prepare a liquid, which was then added to dispersion 1 and stirred to obtain an ink composition having the following composition. It was.
[Components] [Weight per 100 g (g)]
Carbon black 0.4
Polyvinyl alcohol / acrylic acid / methyl methacrylate copolymer 2.0
Olive oil 0.2
Ethanol 6.0
Purified water 91.4
ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体２０．０ｇを精製水１８０．０ｇに溶解した後、エタノール４０．０ｇを加えて混合した液に、ｄ９０が３２．２６４μｍのカーボンブラック１０．０ｇを加え、攪拌した。得られた分散液を、高圧剪断式ホモジナイザー（パウレック社製：ＭＩＣＲＯＦＬＵＩＤＩＺＥＲ Ｍ−１１０ＥＨ型）を用い、圧力２０７Ｍｐａにて、１０回粉砕処理をした（分散液２）。得られた分散液中のカーボンブラックの粒度を光散乱式粒度分布計（堀場製作所製：ＬＡ−９５０型）にて測定した結果、ｄ９０は０．１９８μｍであった。別に、ゴマ油１．５ｇをエタノール２０．０ｇに混和した液に精製水２２８．５ｇを加えて溶解した液を調製した後、分散液２に加えて撹拌し、下記組成のインク組成物を得た。
［成 分］ ［１００ｇ当たりの重量（ｇ）］
カーボンブラック ２．０
ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体 ４．０
ゴマ油 ０．３
エタノール １２．０
精製水 ８１．７
After 20.0 g of polyvinyl alcohol / acrylic acid / methyl methacrylate copolymer was dissolved in 180.0 g of purified water, 40.0 g of ethanol was added and mixed with 10.0 g of carbon black having a d90 of 32.264 μm. Added and stirred. The obtained dispersion was pulverized 10 times at a pressure of 207 MPa (dispersion 2) using a high-pressure shearing homogenizer (manufactured by POWREC: MICROFLUIDIZER M-110EH type). As a result of measuring the particle size of carbon black in the obtained dispersion with a light scattering particle size distribution meter (manufactured by Horiba, Ltd .: LA-950 type), d90 was 0.198 μm. Separately, 228.5 g of purified water was added to a solution obtained by mixing 1.5 g of sesame oil in 20.0 g of ethanol to prepare a solution, which was then added to dispersion 2 and stirred to obtain an ink composition having the following composition. .
[Components] [Weight per 100 g (g)]
Carbon black 2.0
Polyvinyl alcohol / acrylic acid / methyl methacrylate copolymer 4.0
Sesame oil 0.3
Ethanol 12.0
Purified water 81.7
ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体２０．０ｇを精製水１８６．０ｇに溶解した後、エタノール４０．０ｇを加えて混合した液に、ｄ９０が３２．２６４μｍのカーボンブラック４．０ｇを加え、攪拌した。得られた分散液を、ビーズミル（壽工業製：ＵＡＭ−１５型）を用い、ビーズ径５０μｍ、ビーズ投入量４００ｇにて、６０分間粉砕処理をした（分散液３）。得られた分散液中のカーボンブラックの粒度を光散乱式粒度分布計（堀場製作所製／ＬＡ−９５０型）にて測定した結果、ｄ９０は０．２１３μｍであった。別に、フタル酸ジブチル６．０ｇをエタノール５０．０ｇに混和した液に精製水１９４．０ｇを加えて混合した液を調製した後、分散液３に加えて撹拌し、下記組成のインク組成物を得た。
［成 分］ ［１００ｇ当たりの重量（ｇ）］
カーボンブラック ０．８
ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体 ４．０
フタル酸ジブチル １．２
エタノール １８．０
精製水 ７６．０
After dissolving 20.0 g of a polyvinyl alcohol / acrylic acid / methyl methacrylate copolymer in 186.0 g of purified water, 40.0 g of ethanol was added and mixed with 4.0 g of carbon black having a d90 of 32.264 μm. Added and stirred. The obtained dispersion was pulverized for 60 minutes using a bead mill (manufactured by Sakai Kogyo Co., Ltd .: UAM-15 type) with a bead diameter of 50 μm and a bead input amount of 400 g (dispersion 3). As a result of measuring the particle size of carbon black in the obtained dispersion with a light scattering particle size distribution meter (manufactured by Horiba, Ltd./LA-950 type), d90 was 0.213 μm. Separately, after adding 194.0 g of purified water to a solution prepared by mixing 6.0 g of dibutyl phthalate with 50.0 g of ethanol, a mixture was prepared, and the mixture was added to dispersion 3 and stirred to obtain an ink composition having the following composition. Obtained.
[Components] [Weight per 100 g (g)]
Carbon black 0.8
Polyvinyl alcohol / acrylic acid / methyl methacrylate copolymer 4.0
Dibutyl phthalate 1.2
Ethanol 18.0
Purified water 76.0
ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体１０．０ｇを精製水９０．０ｇに溶解した後、エタノール２０．０ｇを加えて混合した液に、ｄ９０が３２．２６４μｍのカーボンブラック５．０ｇを加え、攪拌した。得られた分散液を、ビーズミル（壽工業製：ＵＡＭ−１５型）を用い、ビーズ径５０μｍ、ビーズ投入量４００ｇにて、６０分間粉砕処理をした（分散液４）。得られた分散液中のカーボンブラックの粒度を光散乱式粒度分布計（堀場製作所製：ＬＡ−９５０型）にて測定した結果、ｄ９０は０．２１６μｍであった。別に、クエン酸トリエチル２５．０ｇにエタノール７０．０ｇ及び精製水２８０．０ｇを加えて溶解した液を調製した後、分散液４に加えて撹拌し、下記組成のインク組成物を得た。
［成 分］ ［１００ｇ当たりの重量（ｇ）］
カーボンブラック １．０
ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体 ２．０
クエン酸トリエチル ５．０
エタノール １８．０
精製水 ７４．０
After 10.0 g of polyvinyl alcohol / acrylic acid / methyl methacrylate copolymer was dissolved in 90.0 g of purified water, 20.0 g of ethanol was added and mixed with 5.0 g of carbon black having a d90 of 32.264 μm. Added and stirred. The obtained dispersion was pulverized for 60 minutes using a bead mill (manufactured by Sakai Kogyo: UAM-15 type) at a bead diameter of 50 μm and a bead input amount of 400 g (dispersion 4). As a result of measuring the particle size of carbon black in the obtained dispersion with a light scattering particle size distribution meter (manufactured by Horiba, Ltd .: LA-950 type), d90 was 0.216 μm. Separately, 70.0 g of ethanol and 280.0 g of purified water were added to 25.0 g of triethyl citrate to prepare a solution, which was then added to the dispersion 4 and stirred to obtain an ink composition having the following composition.
[Components] [Weight per 100 g (g)]
Carbon black 1.0
Polyvinyl alcohol / acrylic acid / methyl methacrylate copolymer 2.0
Triethyl citrate 5.0
Ethanol 18.0
Purified water 74.0
ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体１０．０ｇを精製水１９０．０ｇに溶解した後、エタノール２５．０ｇを加えて混合した液に、ｄ９０が１９．２０３μｍの食用青色２号アルミニウムレーキ２５．０ｇを加え、攪拌した。得られた分散液を、ビーズミル（壽工業製：ＵＡＭ−１５型）を用い、ビーズ径５０μｍ、ビーズ投入量４００ｇにて、６０分間粉砕処理をした（分散液５）。得られた分散液中の食用青色２号アルミニウムレーキの粒度を光散乱式粒度分布計（堀場製作所製：ＬＡ−９５０型）にて測定した結果、ｄ９０は０．２９１μｍであった。別に、クエン酸トリエチル１０．０ｇにエタノール７５．０ｇ及び精製水１６５．０ｇを加えて溶解した液を調製した後、分散液５に加えて撹拌し、下記組成のインク組成物を得た。
［成 分］ ［１００ｇ当たりの重量（ｇ）］
食用青色２号アルミニウムレーキ ５．０
ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体 ２．０
クエン酸トリエチル ２．０
エタノール ２０．０
精製水 ７１．０
After dissolving 10.0 g of polyvinyl alcohol / acrylic acid / methyl methacrylate copolymer in 190.0 g of purified water, 25.0 g of ethanol was added to and mixed with the edible blue No. 2 aluminum lake having a d90 of 19.203 μm. 25.0 g was added and stirred. The obtained dispersion was pulverized for 60 minutes using a bead mill (manufactured by Sakai Kogyo: UAM-15 type) with a bead diameter of 50 μm and a bead input amount of 400 g (dispersion 5). As a result of measuring the particle size of the edible blue No. 2 aluminum lake in the obtained dispersion with a light scattering particle size distribution meter (manufactured by Horiba: LA-950 type), d90 was 0.291 μm. Separately, 75.0 g of ethanol and 165.0 g of purified water were added to 10.0 g of triethyl citrate to prepare a solution, which was then added to the dispersion 5 and stirred to obtain an ink composition having the following composition.
[Components] [Weight per 100 g (g)]
Food Blue No. 2 Aluminum Lake 5.0
Polyvinyl alcohol / acrylic acid / methyl methacrylate copolymer 2.0
Triethyl citrate 2.0
Ethanol 20.0
Purified water 71.0
ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体５０．０ｇを精製水１６０．０ｇに溶解した後、エタノール２５．０ｇを加えて混合した液に、ｄ９０が６．８６４μｍの黒酸化鉄１５．０ｇを加え、攪拌した。得られた分散液を、ビーズミル（壽工業製：ＵＡＭ−１５型）を用い、ビーズ径５０μｍ、ビーズ投入量４００ｇにて、６０分間粉砕処理をした（分散液６）。得られた分散液中の黒酸化鉄の粒度を光散乱式粒度分布計（堀場製作所製：ＬＡ−９５０型）にて測定した結果、ｄ９０は０．２８５μｍであった。別に、クエン酸トリエチル５．０ｇにエタノール５０．０ｇ及び精製水１９５．０ｇを加えて溶解した液を調製した後、分散液６に加えて撹拌し、下記組成のインク組成物を得た。
［成 分］ ［１００ｇ当たりの重量（ｇ）］
黒酸化鉄 ３．０
ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体 １０．０
クエン酸トリエチル １．０
エタノール １５．０
精製水 ７１．０
After dissolving 50.0 g of polyvinyl alcohol / acrylic acid / methyl methacrylate copolymer in 160.0 g of purified water, 25.0 g of ethanol was added and mixed, and 15.0 g of black iron oxide having a d90 of 6.864 μm. Was added and stirred. The obtained dispersion was pulverized for 60 minutes using a bead mill (manufactured by Sakai Kogyo: UAM-15 type) with a bead diameter of 50 μm and a bead input amount of 400 g (dispersion 6). As a result of measuring the particle size of black iron oxide in the obtained dispersion with a light scattering particle size distribution meter (manufactured by Horiba: LA-950 type), d90 was 0.285 μm. Separately, 50.0 g of ethanol and 195.0 g of purified water were added to 5.0 g of triethyl citrate to prepare a solution, which was then added to the dispersion 6 and stirred to obtain an ink composition having the following composition.
[Components] [Weight per 100 g (g)]
Black iron oxide 3.0
Polyvinyl alcohol / acrylic acid / methyl methacrylate copolymer 10.0
Triethyl citrate 1.0
Ethanol 15.0
Purified water 71.0
［比較例１］
ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体１０．０ｇを精製水９３．０ｇに溶解した後、エタノール２０．０ｇを加えて混合した液に、ｄ９０が３２．２６４μｍのカーボンブラック２．０ｇを加え、攪拌した。得られた分散液を、高圧剪断式ホモジナイザー（パウレック社製：ＭＩＣＲＯＦＬＵＩＤＩＺＥＲ Ｍ−１１０ＥＨ型）を用い、圧力２０７Ｍｐａにて、１０回粉砕処理をした（分散液７）。得られた分散液中のカーボンブラックの粒度を光散乱式粒度分布計（堀場製作所製：ＬＡ−９５０型）にて測定した結果、ｄ９０は０．２０５μｍであった。得られた分散液７に、エタノール７０．０ｇ及び精製水３０５．０ｇを加えて撹拌し、下記組成のインク組成物を得た。
［成 分］ ［１００ｇ当たりの重量（ｇ）］
カーボンブラック ０．４
ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体 ２．０
エタノール １８．０
精製水 ７９．６
[Comparative Example 1]
After dissolving 10.0 g of polyvinyl alcohol / acrylic acid / methyl methacrylate copolymer in 93.0 g of purified water, 20.0 g of ethanol was added and mixed with 2.0 g of carbon black having a d90 of 32.264 μm. Added and stirred. The obtained dispersion was pulverized 10 times at a pressure of 207 MPa (dispersion 7) using a high-pressure shearing homogenizer (manufactured by POWREC: MICROFLUIDIZER M-110EH type). As a result of measuring the particle size of carbon black in the obtained dispersion with a light scattering particle size distribution meter (manufactured by Horiba, Ltd .: LA-950 type), d90 was 0.205 μm. To the obtained dispersion 7, 70.0 g of ethanol and 305.0 g of purified water were added and stirred to obtain an ink composition having the following composition.
[Components] [Weight per 100 g (g)]
Carbon black 0.4
Polyvinyl alcohol / acrylic acid / methyl methacrylate copolymer 2.0
Ethanol 18.0
Purified water 79.6
［試験例］
Ｄ−マンニトール（フロイント産業製：グラニュトールＳ）１９８０ｇ及びステアリン酸マグネシウム２０ｇ（太平化学産業製）をポリエチレン袋で混合した粉末を、ロータリー式打錠機（菊水製作所製：ＶＥＲＡ５）を用いて、直径９．５ｍｍ、１錠３４０ｍｇの錠剤を製造し、この錠剤に、実施例及び比較例で得た組成物を用いて、インクジェット印刷機（松岡機械工作所製：ＩＩＭ−４００１型）にて錠剤印刷を行い、以下試験例を評価した。
［インク組成物を用いた印刷錠の印字文字鮮明度］
得られた印刷錠の写真を図１から図７に示した。実施例１から６のインクを用いた印刷錠は、いずれも鮮明な印字状態であった。一方、比較例のインクを用いた印刷錠は、文字のかすれが認められた。
[Test example]
Using a rotary tableting machine (manufactured by Kikusui Seisakusho: VERA5), a diameter obtained by mixing 1980 g of D-mannitol (manufactured by Freund Corporation: Granitol S) and 20 g of magnesium stearate (manufactured by Taihei Chemical Industrial Co., Ltd.) with a polyethylene bag is used. A tablet of 9.5 mm, 1 tablet 340 mg was produced, and tablet printing was performed on the tablet using the composition obtained in Examples and Comparative Examples with an ink jet printer (manufactured by Matsuoka Machinery Co., Ltd .: IIM-4001). The following test examples were evaluated.
[Character clarity of printed tablets using ink composition]
Photographs of the obtained printed tablets are shown in FIGS. All of the printing tablets using the inks of Examples 1 to 6 were clearly printed. On the other hand, the printed tablet using the ink of the comparative example showed fading of characters.
［目詰まり比較試験］
実施例１〜実施例６及び比較例１のインクを用いて錠剤印刷した時のノズルの目詰まりを確認し、表１の結果を得た。図１から図７に示した。実施例１から６のインクを用いた印刷錠は、いずれも鮮明な印字状態であった。一方、比較例のインクを用いた印刷錠は、文字のかすれが認められた。
Nozzle clogging was confirmed when tablets were printed using the inks of Examples 1 to 6 and Comparative Example 1, and the results shown in Table 1 were obtained. It was shown in FIGS. All of the printing tablets using the inks of Examples 1 to 6 were clearly printed. On the other hand, the printed tablet using the ink of the comparative example showed fading of characters.
［印刷錠の安定性比較試験］
実施例及び比較例のインクを用いて錠剤印刷を行った錠剤について、シャーレ開放状態にて３０℃７５％ＲＨ及び３０００Ｌｕｘ光照射の条件で各々１０日間保存した後の文字の鮮明度の変化を確認した。実施例及び比較例で得たインクを用いた印刷錠は、いずれも文字の変化はなく保存安定性は良好であった。
[Stability comparison test of printed tablets]
For tablets that were printed using the inks of Examples and Comparative Examples, changes in character sharpness were confirmed after storage for 10 days under conditions of 30 ° C. 75% RH and 3000 Lux light irradiation in a petri dish open state. did. The printing tablets using the inks obtained in Examples and Comparative Examples did not change any characters and had good storage stability.
本発明によれば、医療現場で取り扱われる錠剤やカプセル剤等の固形製剤の表面に医薬名や出所表示を鮮明に印刷できるので、調剤ミスや服薬ミスを未然に防止する上で有用である。
According to the present invention, since a medicine name and an origin indication can be clearly printed on the surface of a solid preparation such as a tablet or a capsule handled in a medical field, it is useful in preventing a dispensing error or a medication error.
Claims (9)
The ink composition according to claim 1, wherein the viscosity of the ink composition is 1 mPa · s to 15 mPa · s.
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