JP2015112479A - 骨固定具のための延長装置、延長装置および骨固定具のシステム、ならびに低侵襲手術に使用される脊椎安定化システム - Google Patents

Abstract

【課題】低侵襲外科手術処置の安全性を向上させるための延長装置および骨固定具のシステムを提供する。【解決手段】延長装置は、中心軸と同軸の第１のスリーブ軸を有する第１のスリーブ１を含む。前記第１のスリーブは、骨固定具の受け部に取り外し可能に結合されるように構成される。延長装置はさらに、第２のスリーブ軸を有する第２のスリーブ２を含む。第２のスリーブは第１のスリーブ内に位置決めされる。前記第１のスリーブは、中心軸に沿った受け部に対する第１のスリーブの並進動作を防止するように受け部に結合されるように構成される。第２のスリーブは、受け部に対する第２のスリーブの回転動作を阻害または防止するように受け部に結合されるように構成される。第２のスリーブは、第２のスリーブとともに第１のスリーブを軸方向に進めるように構成された結合部材３を介して第１のスリーブに接続される。【選択図】図１

Description

本発明は、特に低侵襲手術（MIS）に使用される骨固定具のための延長装置に関する。また、本発明は、このような延長装置および骨固定具を含むシステムに関し、骨固定具は、固定部と、ロッドを固定部に結合させるためにロッドを受ける受け部とを含む。延長装置は、第１のスリーブと、第１のスリーブ内に位置決めされる第２のスリーブと、延長装置を骨固定具の受け部に結合させ、受け部に対する延長装置の並進動作（translational movement）および回転動作を防止する結合構造とを含む。

ヘッド延長部とも呼ばれる、低侵襲手術において使用される椎弓根スクリューのための延長装置は、当該技術分野において既知である。たとえば、米国特許第７，５６３，２６４号Ｂ２は、低侵襲外科手術のための脊椎安定化システムを開示しており、取り外し可能なスリーブが骨固定具のカラー部に結合され得て、小さな皮膚切開での脊椎安定化システムの形成を可能とする。取り外し可能なスリーブ部材は、カラー部の位置合わせを可能にし、カラー部への長形部材の挿入を容易にし得る。結合システムは、スリーブとカラー部との間に設けられ、カラー部に対するスリーブの並進動作を防止する。一実施形態において、スリーブは、カラー部のねじ切り開口内へ螺着され得る可動部材により、骨締結具組立体のカラー部に結合され得る。

国際特許出願公開第２０１３／１１２６８９号Ａ２は、長形の内側スリーブを摺動可能に受ける長形の外側スリーブを含む低侵襲タワーアクセス装置（minimally invasive tower access device）を開示している。止めナットは、止め形態において内側スリーブおよび外側スリーブをしっかりと固定するために使用される。

米国特許第７，５６３，２６４号Ｂ２ 国際特許出願公開第２０１３／１１２６８９号Ａ２

本発明の目的は、特に低侵襲手術において使用される骨固定具のための改良された延長装置、ならびに外科手術の工程を容易にするとともに圧縮および伸延などの外科手術処置の安全性を向上させる、このような延長装置および骨固定具のシステムを提供することにある。

この目的は、請求項１に係る延長装置および請求項１６に係るシステムによって解決される。さらなる発展形が従属クレームに規定される。

延長装置は、受け部に対する延長部材の並進動作および回転動作を止めるように受け部に結合するように構成される。延長装置および受け部の並進動作および回転動作が防止されることから、延長装置と受け部との間の接続が堅牢となる。これにより、ロッドとロッドを固定するための止めねじとの配置、ならびに後に続く圧縮や伸延などの脊椎安定化システムを調節する外科手術の工程を安全に行うことができる。これらの工程は、受け部に取り付けられた延長装置を用いて行うことができる。

延長装置は、第１のスリーブと、第１のスリーブ内に位置決めされる第２のスリーブと、第２のスリーブを第１のスリーブに接続するとともに、第１のスリーブに対する第２のスリーブの軸方向の動作を制御することができる、連結ブッシュとを備える。延長装置が受け部に取り付けられた後、第１のスリーブおよび第２のスリーブは、連結ブッシュを一方向に操作することにより、互いに連結することができるとともに、受け部と連結することができる。第１のスリーブと第２のスリーブとの間の連結接続は、連結ブッシュを反対方向に操作することにより解除することができる。

延長装置と受け部との間の並進動作は、装置の長手軸の周りに少なくとも部分的に延在するとともに対応する周溝と係合する周リブを形状フィット係合（form-fit engagement）させることにより防止することができる。リブは第１のスリーブに設けられ、溝は受け部に設けられてもよく、その逆も可能である。

延長装置と受け部との間の回転動作は、長手リブと長手溝との係合により防止され得る。リブは第１のスリーブおよび／または第２のスリーブに設けられ、溝は受け部に設けられてもよく、その逆も可能である。長手リブと溝との形状フィット接続により、高いトルクを加えることができる。

延長装置は、装置の組み立ておよび操作を容易にするごく少ない部品を含む。
本発明のさらなる特徴および利点は、添付の図面を用いた実施形態の記載から明らかとなるであろう。

第１の実施形態に係る延長装置を示す展開斜視図である。 組み立てられた状態の図１の延長装置を示す斜視図である。 図１および図２の延長装置とともに延長装置および骨固定具のシステムの第１の実施形態を形成し得る骨固定具の受け部の第１の実施形態を示す斜視図である。 図３の受け部を示す上面図である。 図４のＡ−Ａ線に沿った図３の受け部を示す断面図である。 図５ａの詳細を示す拡大図である。 図１および図２の延長装置の第１のスリーブを示す斜視図である。 図６の第１のスリーブの前端部分を底側から見た状態を示す斜視図である。 図６の第１のスリーブを示す上面図である。 図８のＢ−Ｂ線に沿った図６の第１のスリーブを示す断面図である。 図９のＤ−Ｄ線に沿った図６の第１のスリーブを示す断面図である。 図１および図２の延長装置の第２のスリーブを示す斜視図である。 図１１ａの詳細を示す拡大斜視図である。 長手スリーブ軸を含むとともにスリーブの脚部の中心を通って延在する面に沿った図１１ａに係る第２のスリーブの断面を示す断面図である。 図１および図２の延長装置の連結ブッシュを示す斜視図である。 ブッシュの円筒軸を含む面に沿った図１３の連結ブッシュの断面を示す断面図である。 図１１ａの第２のスリーブの後端部に図１３の連結ブッシュが取り付けられる、図１および図２の延長装置の第１の組み立てステップを示す斜視図である。 互いに取り付けられた図１５の連結ブッシュおよび第１のスリーブを示す図である。 第１の実施形態の延長装置を多軸骨固定具に取り付けるステップを示す断面図である。 第１の実施形態の延長装置を多軸骨固定具に取り付けるステップを示す断面図である。 第１の実施形態の延長装置を多軸骨固定具に取り付けるステップを示す断面図である。 図１９ａの詳細を示す拡大図である。 骨固定具に対する延長装置の回転が止められる前の状態における、第１の実施形態に係る延長装置を取り付けた骨固定具を示す断面図である。 図２０に示される状態における、延長装置の上方部分を示す断面図である。 骨固定具に対する延長装置の回転が止められた状態における骨固定具延長装置を示す拡大断面図である。 図２２に示される状態における、延長装置の上方部分を示す断面図である。 第２の実施形態に係る延長装置とともに延長装置および骨固定具のシステムの第２の実施形態を形成する、第２の実施形態に係る受け部を示す斜視図である。 第２の実施形態に係る延長装置の第１のスリーブの前端部分を示す拡大斜視図である。 図２４に示される第２の実施形態に係る受け部を有する骨固定具とともに第２の実施形態に係る延長装置の前端部分を示す斜視図である。 第２の実施形態に係る延長装置の第２のスリーブの前端部分を示す拡大斜視図である。 図２５から図２７に係る延長装置を多軸骨固定具に取り付けるステップを示す断面図である。 図２５から図２７に係る延長装置を多軸骨固定具に取り付けるステップを示す断面図である。 図２５から図２７に係る延長装置を多軸骨固定具に取り付けるステップを示す断面図である。 図３０ａの詳細を示す拡大図である。 延長装置の第２のスリーブの変更実施形態を示す拡大斜視図である。 第２のスリーブのさらなる変更実施形態の前端部分を示す斜視図である。 椎弓根スクリューが挿入され、本発明に係る延長装置が取り付けられた脊柱の部分を示す斜視図である。 第３の実施形態に係る延長装置とともに延長装置および骨固定具のシステムの第３の実施形態を形成する第３の実施形態に係る受け部を示す斜視図である。 第３の実施形態に係る延長装置の第１のスリーブの前端部分を示す拡大斜視図である。 図３４に示される第３の実施形態に係る受け部を有する骨固定部とともに第３の実施形態に係る延長装置の前端部分を示す斜視図である。 第３の実施形態に係る延長装置を示す上面図である。 図３７のＤ−Ｄ′線に沿った、第３の実施形態に係る受け部を有する骨固定具とともに第３の実施形態に係る延長装置の前端部分を示す拡大断面図である。

図１および図２を参照すると、第１の実施形態に係る延長装置は、外側スリーブを形成する第１のスリーブ１と、内側スリーブを形成するとともに第１のスリーブ１および連結ブッシュ３の中で位置決め可能な第２のスリーブ２とを含む。連結ブッシュ３は、第２のスリーブ２に接続されるように構成され、第２のスリーブ２を第１のスリーブ１に結合するとともに第１のスリーブに対する第２のスリーブ２の運動を制御することができるように構成される。

図１および図２に示される延長装置は、まず最初に説明される骨固定具とともに使用されるように構成される。このような骨固定具の例は、図１７から図１９ａに示されるように、ねじ切りされた軸部１００を有する固定要素と、球台形状のヘッド部１０１とを含み、固定要素は枢動可能に受け部２００に結合される。受け部２００は、図３から図５ｂにより詳細に示される。受け部２００は、通常は実質的に円筒形の部品であり、第１の端部または上端部２００ａと、第２の端部または底端部２００ｂと、中心軸Ｃと、底端部２００ｂから距離を置いた箇所へ上端部２００ａから延在する同軸穴２０１と、固定要素のヘッド部１０１のための座部２０２と、骨固定要素の軸部が通ることのできる底端部の下方開口２０３とを有する。実質的にＵ字形状の凹部２０４は、上端部２００ａから底端部２００ｂの方向に延在する。凹部２０４は、ロッド（図示せず）を受けるように機能する。凹部２０４により、２つの自由脚部２０５ａ，２０５ｂが形成される。脚部２０５ａ，２０５ｂの外表面において上端部２００ａから離れた箇所には、周方向に延在する溝２０６ａ，２０６ｂが形成される。溝２０６ａ，２０６ｂは、Ｕ字形状の凹部２０４によって形成されるチャネル部の一端から他端に延在し、Ｕ字形状の凹部２０４に向けて開かれている。溝２０６ａ，２０６ｂの上側壁２０６ａ′，２０６ｂ′および下側壁２０６ａ″，２０６ｂ″は、底端部２００ｂに向けて傾斜し得る。

受け部２００は、脚部２０５ａ，２０５ｂの各々の自由端表面における上端部２００ａに、中心軸（Ｃ）と同軸の方向で脚部内へ延在する凹部２０７ａ，２０７ｂをさらに含む。凹部２０７ａ，２０７ｂは、上方から見ると長形であり、周方向において両端部で閉じられている。特に図５ｂに見られるように、凹部２０７ａ，２０７ｂの断面は実質的に正方形であり、矩形であってもよい。凹部２０７ａ，２０７ｂは、以下に記載するように、延長装置の一部と係合するように機能する。凹部２０７ａ，２０７ｂの各々には、上端部２００ａに向けた面取り部２０８が設けられてもよい。面取り部２０８は、凹部と延長装置の対応する突起部との係合を容易にする。

脚部の上方部分には、ロッドを固定するための止めねじ（図示せず）と協働する雌ねじ２０９が設けられる。

図６から図１０を参照すると、延長装置の第１のスリーブ１は、延長装置が受け部に結合されたときに受け部２００の中心軸Ｃと同軸となる長手軸ｃを含む。第１のスリーブ１は、前端部１ａと後端部１ｂとをさらに有する。

第１のスリーブ１は、後端部１ｂに隣接した第１の部分１１を含む。第１の部分１１の内径は、第１のスリーブ１の他の部分と比較して最も大きい。２つの同軸スリット１２ａ，１２ｂは、第２の端部１ｂから第１の部分１１の少なくとも一部に沿って長手方向に延在する。長手スリット１２ａ，１２ｂの各々の側壁の一方は、特に図６に見られるように、波状の構造を含む。波状の構造は、外科手術のさらなる工程、たとえば、ロッドを押し下し、止めねじを挿入してロッドを固定するために使用される縮小スリーブ（図示せず）を掛けるためのものである。さらに、たとえば複数の平坦な係合部分などの係合構造１３が第１の部分１１の外表面に設けられ、ツールと係合するための係合部分１３が形成される。第１の部分１１に続き、第１のスリーブ１は、第２の部分１４を含む。第２の部分１４は、第１の部分１１よりも僅かに小さい内径を有する。第２の部分１４に隣接して第３の部分１５が設けられる。第３の部分１５は、第２の部分１４および第１の部分１３と比較して小さい内径を有する。第３の部分には、以下に記載されるように連結ブッシュ３と協働するように構成される雌ねじ１６が設けられる。

受け部のスリット２０４と比較して逆Ｕ字形状を有するとともに互いに１８０度ずれた２つの長形かつ実質的にＵ字形状のスリット１７ａ，１７ｂが、前端部１ａから後端部１ｂに向けて第１のスリーブの第２の部分１４から距離を置いた箇所まで延在する。長手スリット１７ａ，１７ｂは、ロッドの直径よりも大きい周方向の幅を有し、ロッドをそこに挿入することを許容する機能を有する。スリット１７ａ，１７ｂの幅は、受け部２００のＵ字形状の凹部２０４の幅と実質的に同じであり得る。スリット１７ａ，１７ｂにより、第１のスリーブ１は、２つの自由脚部１８ａ，１８ｂを含む。自由脚部１８ａ，１８ｂは、受け部２００の自由脚部２０５ａ，２０５ｂと協働することを意図している。第１のスリーブ１の第３の部分１５の内表面は、脚部１８ａ，１８ｂの各々において、長手方向に延在する実質的に円筒セグメント形状の（cylinder segment-shaped）ガイド凹部１９ａ，１９ｂを含み、このガイド凹部１９ａ，１９ｂ内に第２のスリーブの一部が延在し、そこで第２のスリーブがガイドされ得る。ガイド凹部１９ａ，１９ｂは、図９に示されるように、長手凹部１７ａ，１７ｂを超えて後端部１ｂに向けて長手方向に延在する。

脚部１８ａ，１８ｂの各々は、前端部１ａから距離を置いた箇所に突出部１２０ａ，１２０ｂを含む。突出部１２０ａ，１２０ｂは、長手軸ｃ周りを周方向に、一方のスリット１７ａから反対側のスリット１７ｂに延在する。周突出部１２０ａ，１２０ｂの形状は、特に図１９ｂに見られるように、受け部の周溝２０６ａ，２０６ｂの形状を実質的に補完する。後端部１ｂに面する突出部１２０ａ，１２０ｂの上部表面は、溝２０６ａ，２０６ｂの補完する傾斜した上部壁２０６ａ′，２０６ｂ′に一致させるように、後端部に向けて傾斜してもよい。周突出部１２０ａ，１２０ｂの下部表面は、中心軸に対して垂直であってもよく、後端部１ｂに向けて傾斜してもよい。凹部１９ａ，１９ｂの端部における突出部１２０ａ，１２０ｂの間において、内表面部分１２１ａ，１２１ｂが、受け部２００における溝２０６ａ，２０６ｂと上端部２００ａとの間の外表面部分と実質的に一致する。

脚部１８ａ，１８ｂにより、第１のスリーブは径方向において僅かに柔軟となり、第１のスリーブ１を受け部２００の脚部２０５ａ，２０５ｂに対してスナップ接続することができる。

第１のスリーブ１の外径は、後端部１ｂと前端部１ａとの間で異なり得る。第１のスリーブ１は、図９に示されるように、第１の部分１１において外径が最も大きく、続いて前端部１ａに向けて連続的に減少した１つ以上の外径を有する。加えて、ツール（図示せず）と協働するために、平坦な外表面部分１２２ａ，１２２ｂが、前端部１ａから後端部１ｂに向けて延在する脚部１８ａ，１８ｂの外表面に設けられ得る。

第１のスリーブの全長は、骨固定具が骨に挿入されて第１のスリーブが受け部２００に取り付けられたときに、延長装置の使用時において後端部および第１の部分１１が手術箇所から十分に上方に位置するように設定される。

図１１ａから図１２を参照すると、第２のスリーブ２は、前端部２ａと反対側の後端部２ｂとを含む。第２のスリーブ２は、実質的に一定の外径を有する。第２のスリーブ２は、後端部２ｂに隣接した位置に、周方向に閉じられた円筒表面を有する第１の部分２１を含み、第１の部分２１は、連結ブッシュ３と係合するように構成される。後端部２ｂに対して開かれた端部を有するとともに後端部２ｂから所定距離を延在する、複数の同軸で延在するスリット２２が設けられる。スリット２２は、第１の部分２１が連結ブッシュ３の一部に弾性的にスナップ接続され、そこで摩擦により保持されるように、第１の部分２１を柔軟にする。後端部２ｂから第１の距離には、周方向に延在して内側へ突出する環状突出部２３が設けられる。環状突出部２３は、連結ブッシュ３の対応する窪みまたは凹部と協働し、連結ブッシュ３が第２のスリーブ２から不意に外れることを防止する。後端部２ｂから第２の距離には、たとえば環状のショルダー部の形態の止め部２１ａが設けられる。止め部２１ａは、連結ブッシュが第１のスリーブ１にねじ込まれたときに、連結ブッシュ３の挿入を制限し、連結ブッシュ３と当接させる。第２のスリーブ２の第１の部分２１の外径は、第１のスリーブ１の第３の部分１５に嵌合するように設定される。

実質的に矩形の断面を有する２つの凹部２４ａ，２４ｂは、前端部２ａから第２のスリーブ２を通って第１の部分２１まで延在する。凹部は、第１のスリーブ１のガイド凹部１９ａ，１９ｂに嵌合するように２つの対向する脚部２５ａ，２５ｂが形成されるようなサイズを有する。脚部２５ａ，２５ｂは、第１のスリーブ１の凹部１７ａ，１７ｂの上方の閉じられた端部を超えて第１のスリーブ１の後端部１ｂに向かう方向に延在するような長さを有する。

第２のスリーブ２の前端部２ａは、受け部の上端部２００ａの実質的に平坦な表面部分と協働するように構成される、脚部２５ａ，２５ｂの各々に設けられた実質的に平坦な表面部分２６ａ，２６ｂと、受け部２００の脚部の自由端部の凹部２０７ａ，２０７ｂと協働するように構成される、各脚部に設けられた突出部２７ａ，２７ｂとからなる。これ故に、突出部２７ａ，２７ｂは、受け部の凹部２０７ａ，２０７ｂの形状を補完する形状を有する。図１１ｂに見られるように、第２のスリーブ２の長手軸に面する突出部２７ａの側面は、脚部２５ａ，２５ｂの内表面と同一平面上にある。突出部２７ａ，２７ｂの外表面は、脚部２５ａ，２５ｂの外表面に対して僅かに凹んでいる。突出部２７ａ，２７ｂの形状は、受け部の対応する凹部２０７ａ，２０７ｂのような丸みを帯びた縁部を有する実質的に弧状の形状を有する。周方向において、突出部２７ａ，２７ｂは、実質的に脚部２５ａ，２５ｂの中間に配置される。

図１３および図１４を参照すると、連結ブッシュ３は、前端部３ａと、後端部３ｂと、前端部３ａに隣接し、第２のスリーブ２の第１の部分２１の内径と実質的に同じ外径を有する円筒部分３１とを含む。第２のスリーブ２の第１の部分２１の内側部分およびブッシュ３の円筒部分３１のサイズは、ブッシュ３が摩擦によって第２のスリーブ２内に保持されるように設定される。平らな外表面を有する円筒部分３１に隣接して、第２のスリーブ２の環状突出部２３と係合するための溝３２が設けられる。後端部３ｂに隣接して、雄ねじを有するねじ切り部分３３が設けられる。ねじ切り部分３３は、第１のスリーブ１のねじ切り部分１６と協働するように構成される。ブッシュ３の内径は、実質的に一定であり、受け部においてロッドを固定するための止め部材を挿入することができるようにサイズが設定され得る。後端部３ｂに隣接して、ブッシュ３の内表面は、ツールと係合するための、たとえば複数の長手方向に延在する溝および突出部などの係合部分３４を含む。

第２のスリーブ２および連結ブッシュ３の組み立てが図１５および図１６に示される。内方向に突出する環状突出部２３が連結ブッシュ３の溝３２にスナップ接続されるまで、連結ブッシュは、その円筒部分３１が第２のスリーブ２の第１の部分２１に押し込まれる。これにより、第２のスリーブ２に対して連結ブッシュ３が回転運動することができる態様で連結ブッシュ３が第２のスリーブ２に結合される。第２のスリーブ２に対する連結ブッシュ３の軸方向の移動は、第２のスリーブ２内に設けられた止め部２１に対して連結ブッシュが当接したときに防止される。連結ブッシュを介した第２のスリーブ２と第１のスリーブ１との間の接続は、固定接続である。

そして、図１６に示されるような第２のスリーブ２と連結ブッシュ３とからなる組立体は、連結ブッシュのねじ切り部３３が第１のスリーブ１のねじ切り部分１６に係合するまで後端部１ｂから第１のスリーブ１内に挿入される。脚部２５ａ，２５ｂは、第１のスリーブ１内のガイド凹部１９ａ，１９ｂにおいてガイドされる。これにより、延長装置が組み立てられる。

図１７から図２３を参照し、骨固定具に対する延長装置の取り付けについて説明する。図１７に示されるように、第１のスリーブ１の前端部１ａを受け部２００に向けた状態で延長装置が移動される。そして、図１７に示されるように、第１のスリーブの脚部１８ａ，１８ｂは、受け部２００の上端部２００ａに触れて延長装置がさらに下方に移動されると、所定の度合いまで広げられ、第１のスリーブ１の脚部１８ａ，１８ｂの周突出部１２０ａ，１２０ｂが、受け部２００に設けられた周溝２０６ａ，２０６ｂにスナップ接続される。突出部が凹部と係合すると、受け部２００から離れる方向への第１スリーブ１の軸方向の移動が直ちに防止される。

そして、図１９ａおよび図１９ｂに示されるように、連結ブッシュ３を第１のスリーブ１の前端部１ａに向けてさらにねじ込むことにより、第２のスリーブ２が受け部２０に向けて第１のスリーブ１に対して移動される。第２のスリーブ２の突出部２７ａ，２７ｂが受け部２００の上端部２００ａの対応する凹部２０７ａ，２０７ｂに入ると、第１のスリーブ１および受け部２００に対する第２のスリーブ２の回転動作が防止される。図２０および図２１を参照すると、第１のスリーブ１に対して第２のスリーブ２を移動させる工程が示される。図２０では、既に受け部２００に取り付けられた第１のスリーブ１に対する第２のスリーブ２の位置は、突出部２７ａ，２７ｂが受け部の凹部２０７ａ，２０７ｂの上方にある。連結ブッシュは、第１のスリーブ１の第２の部分１４内に僅かに延在している。図２２では、突出部２７ａ，２７ｂは、完全に凹部２０７ａ，２０７ｂに入っている。これは、図２３に示されるように、連結ブッシュ３が第１のスリーブ１のねじ切り部分１６において進むように連結ブッシュ３を回転させることによって実現される。第２のスリーブ２内の止め部２１ａに対して連結ブッシュ３が当接することから、連結ブッシュ３が動いた時に連結ブッシュ３が第２のスリーブ２を前方向に押す。第１のスリーブ１の脚部１８ａ，１８ｂと第２のスリーブ２の脚部２５ａ，２５ｂとの間の位置合わせが維持されるように、第２のスリーブ２はブッシュ３に対して回転することができる。連結ブッシュ３をさらに回転させることにより、第２のスリーブ２の前端部２ａの平坦な表面部分２６ａ，２６ｂが受け部２００の自由平坦端面に対して押される。これにより、および突出部１２０ａ，１２０ｂと溝２０６ａ，２０６ｂとの係合により、第１のスリーブ１は、受け部２００および第２のスリーブ２と連結され、延長装置と受け部との間の安全かつ強い接続がもたらされる。このような構成において、ロッドおよび止めねじの挿入は、延長装置を用いて、後の圧縮工程および伸延工程などの外科手術の工程においても行うことができる。

連結ブッシュ３を反対方向に回すことにより、連結接続が解除され、凹部２０７ａ，２０７ｂの外へ第２のスリーブ２の突出部２７ａ，２７ｂを後退させることができる。延長装置は、まず連結ブッシュ３とともに第２のスリーブ２を取り外し、次に第１のスリーブを取り外すためのツールを使用して受け部２００の溝２０６ａ，２０６ｂから周突出部１２０ａ，１２０ｂを外すことにより、取り外され得る。

延長装置の第２の実施形態が図２４から図２７に示される。第１の実施形態のものと同じまたは同様の第２の実施形態のすべての部品および部分には、同じ参照符号を付しており、その説明は繰り返さない。延長装置の第２の実施形態は、第１のスリーブおよび第２のスリーブの前部分の設計が第１の実施形態とは異なっている。受け部も第１の実施形態の受け部とは異なっている。

第２の実施形態に係る延長装置は、第１のスリーブ１′と、第２のスリーブ２′と、第１の実施形態と同じ連結ブッシュ３とを含む。図２４に見られるように、受け部２００′は、各脚部２０５ａ，２０５ｂの周溝２０６ａ，２０６ｂに加え、上端部２００ａに向けて開かれた同軸で延在する凹部２１０ａ，２１０ｂを含む。凹部２１０ａ，２１０ｂは、脚部２０５ａ，２０５ｂの外表面に設けられており、脚部２０５ａ，２０５ｂの壁の全体にわたって延在してはいない。凹部２１０ａ，２１０ｂの位置は、実質的に各脚部２０５ａ，２０５ｂの中心にある。さらに、凹部２１０ａ，２１０ｂは、周溝２０６ａ，２０６ｂを通って下方に延在する。凹部２１０ａ，２１０ｂの外径は実質的に矩形であるが、第１のスリーブ１′の回転運動に対しする当接をもたらす結果を実現する任意の他の形状も考えられ得る。

図２５および図２６を参照すると、第１のスリーブ１′は、２つの突出部１２９ａ，１２９ｂを含む。突出部１２９ａ，１２９ｂは、前端部１ａから長手軸ｃに向けて延在し、受け部２００′の凹部２１０ａ，２１０ｂを補完するように位置決め、サイズ設定、および形状設定がなされる。図２６に示されるように、突出部１２９ａ，１２９ｂは、第１のスリーブ１′の各脚部１８ａ，１８ｂの弧状形状の端部表面を僅かに超えて突出している。突出部１２９ａ，１２９ｂと受け部２００′の対応する同軸の凹部２１０ａ，２１０ｂとの係合により、受け部２００′に対する第１のスリーブ１′の回転動作を防止するように構成される形状フィット接続がもたらされる。

第２のスリーブ２′は、突出部２７ａ，２７ｂが設けられていない点において、第１の実施形態の第２のスリーブ２とは異なる。これ故に、第２のスリーブ２′の前端部２ａは、図２７に示されるように、各脚部２５ａ，２５ｂに対応する２つの弧状形状の平坦な表面２６ａ′，２６ｂ′のみを含む。

受け部２００′に対する延長装置の取り付けについては、図２８から図３０ｂを参照して説明する。まず、図２８に示されるように、第２の実施形態に係る延長装置は、第１のスリーブ１′の脚部１８ａ，１８ｂが受け部２００′の脚部２０５ａ，２０５ｂに対して位置合わせされるように、第１のスリーブ１′の前端部１ａが受け部２００′に向けられた状態で移動される。第１のスリーブ１′をさらに下方向に移動させることにより、第１のスリーブ１′の同軸の突出部１２９ａ，１２９ｂが受け部２００′の同軸の凹部２１０ａ，２１０ｂと係合するとともに、周突出部１２０ａ，１２０ｂが受け部２００′の周溝２０６ａ，２０６ｂ内にスナップ接続される。ひとたび溝および凹部が完全に係合すると、受け部２００′に対する第１のスリーブ１′の軸方向の動作および回転動作が防止される。その後、第２のスリーブ２′は、図３０ｂに詳細に示されるように、受け部２００′の第１の端部の自由端表面２００ａに対して自由端表面２６ａ′，２６ｂ′が当接するまで連結ブッシュ３を回転させることにより、進められる。連結ブッシュ３を最終的に締結することにより、第２のスリーブ２′および受け部２００′の当接面の間の圧力ばめ接続、および受け部に対する延長装置の連結がもたらされる。連結ブッシュ３を反対方向に回転させることにより、接続が解除される。

第２のスリーブの設計の変更実施形態が図３１に示される。第２のスリーブ２″は、第１の実施形態に係る突出部２７ａ，２７ｂの代わりに前端部２ａに突出部２７０ａ，２７０ｂを有し得る。突出部２７０ａ，２７０ｂは、脚部２５ａ，２５ｂの内表面および外表面と同一面上にあり、平坦な前表面および垂直な側壁もしくは傾斜した側壁を伴う弧状形状を有する。突出部２７０ａ，２７０ｂは、単に脚部２５ａ，２５ｂの一部を切り取るという点において、製造が容易であり得る。対応する受け部は、突出部２７０ａ，２７０ｂとの係合のための補完形状の凹部を有する。

第２のスリーブのさらなる変更実施形態が図３２に示される。第２のスリーブ２′′′は、その前端部２ａに、脚部２５ａ，２５ｂの２つの凹部２９０ａ，２９０ｂを含む。対応する受け部（図示せず）は、形状フィット接続を実現する補完形状を含む。

延長装置ならびに延長装置と多軸骨固定具の受け部とを含むシステムの第３の実施形態が図３４から図３８に示される。延長装置と協働するように適合された受け部２００″は、第１の実施形態の受け部２００と同様である。第１の実施形態の対応する部品と同じまたは非常に似ている部品には同じ参照符号を付し、その説明は繰り返さない。受け部２００″は、Ｕ字形状の凹部２０４の一方側に一対の長手溝２１２ａを含み、反対側に一対の長手溝２１２ｂを含む。各一対の溝２１２ａ，２１２ｂの溝は、周方向において互いに間隔が空けられている。さらに、溝は、凹部２０７ａ，２０７ｂの両側で受け部の外壁において上端部２００ａから延在する。溝２１２ａ，２１２ｂは、上端部２００ａに向けて開かれ、上端部２００ａから所定距離を置いて位置する閉じられた端部に向けてその深さが小さくなる。長手溝２１２ａ，２１２ｂの断面は、実質的に矩形である。特に図３４および図３６Ａに見られるように、長手溝２１２ａ，２１２ｂは、周方向に延在する溝２０６ａ，２０６ｂと交差する。長手溝２１２ａ，２１２ｂの目的は、形状フィット接続をもたらすために、長手方向に延在する第１のスリーブの対応の一対のリブと協働することである。

第３の実施形態に係る延長装置は、第１の実施形態の第１のスリーブ１と同様の第１のスリーブ１″を含む。以下では、違いのみを説明する。第１のスリーブ１″は、周方向において長手溝２１２ａ，２１２ｂの位置に対応する位置に、脚部１８ａ，１８ｂの一対のリブ１１２ａおよび一対のリブ１１２ｂを含む。リブ１１２ａ，１１２ｂは、脚部１８ａ，１８ｂの内方向かつ前端部１ａから下方向に突出し、溝２１２ａ，２１２ｂの形状と実質的に一致する形状を有する。特に図３８見られるように、リブ１１２ａ，１１２ｂの外表面は、周方向から見たときにリブの断面が実質的に三角形となるように、自由端部に向けて先細っている。

長手リブ１１２ａ，１１２ｂの各々から、横方向に厚いリブ部分１２３ａ，１２３ｂが周方向外側へ延在する。この横方向のリブ部分１２３ａ，１２３ｂは、周方向に延在する溝２０６ａ，２０６ｂの上端部２００ａからの距離に対応する前端部１ａからの所定距離に位置する。これ故に、横方向のリブ部分１２３ａ，１２３ｂは、周突出部１２０ａ，１２０ｂと同じ高さにある。

第２のスリーブは、受け部２００″の上端部２００ａの凹部２０７ａ，２０７ｂと係合するための突出部２７ａ，２７ｂを有する第１の実施形態の第２のスリーブ２と同じであり得る。

長手溝２１２ａ，２１２ｂとそれぞれ係合する長手リブ１１２ａ，１１２ｂにより、ヘッド延長装置と受け部との間の接続の強さが高められる。長手リブおよび溝により、延長装置から受け部へ高いトルクを加えることができる。

使用時において、第１のスリーブ１″は、横方向の部分１２３ａ，１２３ｂを有する周突出部１２０ａ，１２０ｂと周溝２０６ａ，２０６ｂとの間に形状フィット接続が確立されるまで、受け部２００″に対してスナップ接続される。長手リブ１１２ａ，１１２ｂは、長手溝２１２ａ，２１２ｂと係合する。これにより、ヘッド延長装置と受け部との間の回転が防止される。

なお、第２のスリーブ２については、第２の実施形態の第２のスリーブ２′，２″，２′′′を使用しても良いことに留意すべきである。協働する長手リブおよび溝の数は異なってもよい。各脚部に少なくとも１つのリブおよび１つの溝を設けるべきであるが、２つ以上とすることもできる。

延長装置の部品は、全てがチタンもしくはステンレス鋼などの生体適合材料、たとえばニチノールのようなＴｉ−Ｎｉ合金などの生体適合金属合金、またはＰＥＥＫなどの生体適合プラスチック材料からなる。

臨床での使用においては、図３３に示されるように、脊椎５０１，５０２，５０３の椎弓根に挿入された骨固定具の受け部２００に上記の実施形態の各々に係る延長装置が取り付けられる。延長装置のスリーブの脚部は、延長装置を回転させることによって骨固定具の受け部のチャネル部が位置合わせされてロッドの挿入が可能となるように、受け部の脚部と位置合わせされる。受け部と延長装置との間の接続が堅牢かつ安全であることから、延長装置を使用して容易に位置合わせすることができる。その後、ロッドが挿入され（図示せず）、受け部の脚部２０５ａ，２０５ｂの間にねじ止めすることができるまで延長装置の第１および第２のスリーブを介してガイドされる止めねじを用いて固定される。延長装置に対して器具を適用することにより、低侵襲技術を使用して圧縮または伸延処置を行うことができる。

上記の実施形態についての変更が考えられる。第１のスリーブおよび受け部ならびに第２のスリーブおよび受け部の係合補完構造の形状は、変更することができ、実施形態に示される形状と全く同じものに限定されないことを留意すべきである。

延長装置は、多軸骨固定具および単軸骨固定具など、受け部を含む任意の骨固定具とともに使用することができ、異なる形状の受け部に使用することができる。内部圧縮部材または外部リングを有する固定具を使用してもよい。受け部の上端部の係合構造が延長装置の対応する構造と協働するものであればよい。

１ 第１のスリーブ、１ａ 前端部、１ｂ 後端部、２ 第２のスリーブ、２ａ 前端部、３ 連結ブッシュ、１２ａ，１２ｂ 同軸スリット、１３ 係合構造、１７ａ，１７ｂ スリット、１８ａ，１８ｂ 脚部、２１ 第１の部分、２２ スリット、２５ａ，２５ｂ 脚部、２７ａ，２７ｂ 突出部、３１ 円筒部分、３２ 溝、３３ ねじ切り部分、１００ 固定部、１２２ａ，１２２ｂ 外表面部分、２００ 受け部、Ｃ 中心軸、ｃ 第１のスリーブ軸。

Claims (17)

1. 骨固定具のための延長装置であって、前記骨固定具は、
   骨に固定するための固定部（１００）と、
   前記固定部に接続された受け部（２００，２００′，２００″）とを含み、前記受け部は、中心軸（Ｃ）とロッドを受けるためのチャネル部（２０４）とを含み、前記チャネル部の側壁は２つの自由脚部（２０５ａ，２０５ｂ）を形成し、
   前記延長装置は、
   前記中心軸（Ｃ）と同軸の第１のスリーブ軸（ｃ）を有する第１のスリーブ（１，１′，１″）を備え、前記第１のスリーブ（１，１′，１″）は、前記受け部（２００，２００′，２００″）に対して取り外し可能に結合されるように構成され、前記延長装置はさらに、
   第２のスリーブ軸を有する第２のスリーブ（２，２′，２″，２′′′）を備え、前記第２のスリーブは第１のスリーブ（１，１′，１″）内に位置決めされ、
   前記第１のスリーブ（１，１′，１″）は、前記中心軸に沿った前記受け部に対する前記第１のスリーブの並進動作を防止するように前記受け部（２００，２００′，２００″）に接触するように構成され、
   前記第２のスリーブ（２，２′，２″，２′′′）は、前記受け部（２００，２００′）に対する前記第２のスリーブ（２，２′，２″，２′′′）の回転動作を阻害または防止するように前記受け部に対して結合されるように構成され、
   前記第２のスリーブ（２，２′，２″，２′′′）は、前記第２のスリーブ（２，２′，２″，２′′′）とともに前記第１のスリーブ（１，１′，１″）内を軸方向に進むように構成される結合部材（３）を介して第１のスリーブ（１，１′，１″）に接続される、延長装置。
2. 前記結合部材（３）は、前記第２のスリーブ（２，２′，２″，２′′′）とともに前記結合部材を所与の位置に進めることを許容する前進構造（３３，１６）を介して前記第１のスリーブ（１，１′）に結合される、請求項１に記載の延長装置。
3. 前記結合部材（３）はブッシュであり、前記前進構造はねじ切り部（３３，１６）を含む、請求項１または２に記載の延長装置。
4. 前記第２のスリーブ（２，２′，２″，２′′′）は、前記第１のスリーブに対して固く結合される、請求項３に記載の延長装置。
5. 前記結合部材（３）は、前記第２のスリーブに対して回転することができるように前記第２のスリーブ（２，２′，２″，２′′′）に結合される、請求項１から４のいずれか１項に記載の延長装置。
6. 前記第２のスリーブ（２，２′，２″，２′′′）は、前記結合部材（３）のための当接部（２１ａ）を含む、請求項１から５のいずれか１項に記載の延長装置。
7. 前記第１のスリーブ（１，１′，１″）は、前記第１のスリーブ（１，１′，１″）と前記受け部（２００，２００′，２００″）との間に形状フィット接続をもたらすために、前記受け要素（２００，２００′）の外表面の補完構造（２０６ａ，２０６ｂ）と係合するように構成された突出部（１２０ａ，１２０ｂ）および／または凹部をその内表面に含む、請求項１から６のいずれか１項に記載の延長装置。
8. 前記第１のスリーブ（１，１′，１″）の前記突出部（１２０ａ，１２０ｂ）および／または凹部ならびに前記受け部の前記補完構造（２０６ａ，２０６ｂ）は、前記受け部に対する前記第１のスリーブの軸方向の移動を防止するような形状を有する、請求項７に記載の延長装置。
9. 前記第１のスリーブ（１′）の前記突出部（１２９ａ，１２９ｂ，２２２ａ，２２２ｂ）および／または凹部ならびに前記受け部（２００′，２００″）の前記補完構造（２１０ａ，２１０ｂ，２１２ａ，２１２ｂ）は、前記受け部に対する前記第１のスリーブの回転動作を防止するような形状を有する、請求項７または８に記載の延長装置。
10. 前記第２のスリーブ（２，２″，２′′′）は、前記第２のスリーブと前記受け部との間に形状フィット接続をもたらすために、前記受け部の表面の補完構造と係合するように構成された突出部（２７ａ，２７ｂ；２７０ａ，２７０ｂ）および／または凹部（２９０ａ，２９０ｂ）をその表面に含む、請求項１から９のいずれか１項に記載の延長装置。
11. 前記第２のスリーブ（２′）は、前記受け部（２００′）の実質的に平坦な表面部分（２００ａ）と係合するように構成された実質的に平坦な表面部分（２６ａ′，２６ｂ′）を含み、前記第１のスリーブが前記第２のスリーブに対して回転すると前記表面部分の間に摩擦が生じる、請求項１から１０のいずれか１項に記載の延長装置。
12. 前記第１のスリーブ（１，１′，１″）は、第１の端部（１ａ）と反対側の第２の端部（１ｂ）とを含み、前記第１のスリーブ（１，１′，１″）は、軸方向に延在するとともに前記第２の端部に対して開かれた長手凹部（１７ａ，１７ｂ）を含み、前記凹部の幅は、前記受け部（２００，２００′，２００″）の前記ロッドのための前記チャネル部（２０４）の幅に好ましく適合される、請求項１から１１のいずれか１項に記載の延長装置。
13. 前記第２のスリーブ（２，２′，２″，２′′′）は、第１の端部（２ａ）と反対側の第２の端部（２ｂ）とを含み、前記第２のスリーブは、軸方向に延在するとともに前記第２の端部に対して開かれた長手凹部（２４ａ，２４ｂ）を含み、前記凹部の幅は、前記受け部の前記ロッドのための前記チャネル部（２０４）の幅に好ましく適合される、請求項１から１２のいずれか１項に記載の延長装置。
14. 前記第１のスリーブ（１″）は、前記第１のスリーブ（１″）に対する前記受け部の回転動作を防止するように前記受け部の対応する軸方向に延在する溝（２１２ａ，２１２ｂ）と係合する少なくとも１つの軸方向に延在するリブ（１１２ａ，１１２ｂ）を含む、請求項１から１３のいずれか１項に記載の延長装置。
15. 前記第１のスリーブ（１″）は、前記受け部（２００″）に対する前記第１のスリーブ（１″）の軸方向の移動を防止するために前記受け部（２００″）の周方向に延在する溝（２０６ａ，２０６ｂ）と係合する周方向に延在するリブ（１２０ａ，１２０ｂ）を含む、請求項１から１４のいずれか１項に記載の延長装置。
16. 請求項１から１５のいずれか１項に記載の延長装置および固定具のシステムであって、
    前記骨固定具は、
    骨に固定するための前記固定部（１００）と、
    前記固定部に接続される前記受け部（２００，２００′）とを含み、前記受け部は、中心軸（Ｃ）とロッドを受けるためのチャネル部（２０４）とを含み、前記チャネル部の側壁は２つの自由脚部（２０５ａ，２０５ｂ）を形成する、システム。
17. 低侵襲手術において使用するための脊椎安定化システムであって、２つの固定具を有する請求項１６に記載のシステムと、請求項１から１５のいずれか１項に記載の各固定具のための延長装置とを備える、脊椎安定化システム。

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