JP2015104671A - 医療バルーン - Google Patents
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Abstract
【解決手段】医療バルーンアセンブリ(10)はバルーンカテーテル(12)に取り付けられたバルーン(20)を含む。バルーン(20)は、同じ高分子材料、同じ高分子タイプの材料又は相溶性のある高分子材料で形成されたリブ又は補強要素(40)を備えたバルーン壁(共押出)を含む。一実施形態においては、リブはバルーン壁の厚さ又は深さ内に延在し、他の実施形態においては、バルーン(20)に実質的に平滑な外部表面を付与するために平坦化されてもよい。リブ(40)又は補強要素は放射線不透過性材料で作製されても放射線不透過性材料を含んでもよい。
【選択図】図1
Description
第2の高分子材料は第1の高分子材料の破壊強度よりも高い破壊強度を有してもよい。
有利には、第1の高分子材料と第2の高分子材料は共押出される。同じ高分子タイプの材料の共押出しは2つの材料間に任意の弱化した遷移点のない単体のバルーンを提供することができる。
ここで図4を参照すると、図3の未処理チューブ70及び図2の未処理チューブ50に類似するバルーン未処理チューブ100の例は、内壁表面104と外壁表面106とを有するチューブ部102と、チューブ部102の厚さ又は深さdのかなりまで延在し、この実施形態においては、チューブ部102の内壁表面104に非常に接近しているリブ110と、を含む。再度、図3の例と同様に、リブ110は頂点112及び先細の基部114を有する。バルーンのスコアリング又はカッティング要素を形成するリブ110はバルーン壁の深さのかなりまで延在する。
本明細書中に開示され、図2〜7の実施形態によって例証される未処理チューブは、記載されるように、チューブが拡張し図1の医療バルーンに類似するタイプのバルーン形状を形成するように、未処理チューブを適切な型に配置し、その後、加熱しながらこれを膨張させることにより医療バルーンを形成するために使用される。そうすることにより、未処理チューブのチューブ部は拡張及び伸展し、その厚さ又は深さが低減し、最終的にバルーン壁の厚さになる。リブもまた伸展されてもよいが、通常、リブを形成する材料のより高い剛性又は強度のため、通常、チューブ部よりもはるかに少ない程度までである。リブの基部は、通常、バルーン壁内において未処理チューブと同じ相対位置内に留まるため、好適な実施形態においては、形成されるバルーン壁の深さ内に少なくとも部分的に埋め込まれる。リブは、型表面内に、リブを受容するための適切な溝を設け、リブが膨張及び加熱工程中に平坦化しないことを確実にすることによってリブの先細の先端を保持するように作製されうる。上に説明したように、バルーンの端部円錘部、及びまた、バルーンの首においてリブが平坦化されることが好ましく、バルーンの首は、通常、膨張されない未処理チューブで形成される。平坦化は、型内において、例えば、バルーンの円錐形の端部円錘部を形成する型表面と、バルーンの首部を保持する型の端部とが、バルーン膨張工程時にリブを平坦化するように機能する滑らかな内部表面を有することを確実とすることによって行われうる。他の実施形態においては、リブは、バルーンの膨張後、例えば、これらの切断、研磨又はエッチングによって高さ/深さを低減されうる。一例にはレーザ切断を含む。上述のように、リブの高さをバルーンの円錐形部分及びその首において低減すると、特にバルーンが収縮した際のバルーンの可撓性が増加し、したがって、腔内送達目的におけるバルーンの追従性が増加する。
12 バルーンカテーテル
14 先端部
16 孔
20 バルーン
22 本体要素
24 端部円錘部
26 端部円錘部
28 首部
30 首部
32 チャンバ
40 スコアリング又はカッティング要素
42 部分
44 部分
50 バルーン未処理チューブ
52 チューブ部
54 内部表面
56 外部表面
60 リブ
62 先端
64 基部
70 バルーン未処理チューブ
72 チューブ部
74 内壁表面
76 外壁表面
80 リブ
82 頂点
84 基部
90 深さ
100 バルーン未処理チューブ
102 チューブ部
104 内壁表面
106 外壁表面
110 リブ
112 頂点
114 基部
120 バルーン未処理チューブ
122 チューブ部
124 内壁表面
126 外壁表面
130 リブ
132 点
134 基部
140 バルーン未処理チューブ
142 チューブ部
144 内壁表面
146 外壁表面
150 リブ
152 頂点
154 基部
160 接合部
170 領域
180 バルーン未処理チューブ
182 チューブ部
184 内壁表面
186 外壁表面
190 リブ
192 頂点
194 基部
200 未処理チューブ
202 チューブ部
204 内壁表面
206 外壁表面
210 リブ
220 未処理チューブ
222 チューブ部
224 内部表面
226 外部表面
230 リブ
Claims (39)
- 少なくとも1つの第1の物理的特性を有する第1の高分子材料で作製されたバルーン本体部材であって、前記本体部材が壁厚と、内壁表面及び外壁表面とを有するバルーン壁を有し、前記本体部材が第1のバルーン端部と第2のバルーン端部との間に配置されている、バルーン本体部材と、
前記第1のバルーン端部と前記第2のバルーン端部との間の前記本体部材に沿って延在し、前記バルーン壁内に延在する基部を有する少なくとも1つのスコアリング又はカッティング要素であって、前記少なくとも1つのスコアリング又はカッティング要素が前記第1の高分子材料の前記少なくとも1つの第1の物理的特性とは異なる少なくとも1つの第2の物理的特性を有する第2の高分子材料で作製されている、少なくとも1つのスコアリング又はカッティング要素と、
を含む、医療バルーン。 - 前記第1の高分子材料と前記第2の高分子材料が同じ高分子タイプのものである、請求項1に記載の医療バルーン。
- 前記第1の高分子材料と前記第2の高分子材料が同じ高分子を含む、請求項2に記載の医療バルーン。
- 前記第1の高分子材料及び前記第2の高分子材料のうちの1つが、その特性を前記第1の高分子材料及び前記第2の高分子材料の他方に対して修飾する、添加剤、構造修飾剤及びブレンドの1つ以上を含む、請求項3に記載の医療バルーン。
- 前記バルーン本体部材と前記少なくとも1つのスコアリング又はカッティング要素とが共押出される、請求項1〜4のいずれか一項に記載の医療バルーン。
- 前記少なくとも1つのスコアリング又はカッティング要素の前記基部が前記バルーン壁の前記厚さの少なくとも50パーセントまで前記バルーン壁内に延在する、請求項1〜5のいずれか一項に記載の医療バルーン。
- 前記少なくとも1つのスコアリング又はカッティング要素の前記基部が前記バルーン壁の実質的に全厚さまで前記バルーン壁内に延在する、請求項1〜6のいずれか一項に記載の医療バルーン。
- 前記少なくとも1つのスコアリング又はカッティング要素の前記基部が前記バルーン壁の前記内壁表面まで延在する、請求項1〜7のいずれか一項に記載の医療バルーン。
- 前記第2の高分子材料が前記第1の高分子材料の剛性よりも高い剛性を有する、請求項1〜8のいずれか一項に記載の医療バルーン。
- 前記第2の高分子材料が前記第1の高分子材料の破壊強度よりも高い破壊強度を有する、請求項1〜9のいずれか一項に記載の医療バルーン。
- 前記第2の材料が非晶質である、請求項1〜10のいずれか一項に記載の医療バルーン。
- 前記第1の材料及び前記第2の材料がナイロン、好ましくはナイロン12を含む、請求項1〜11のいずれか一項に記載の医療バルーン。
- 前記第2の高分子材料が放射線不透過性材料又はエコー源性材料であるか、放射線不透過性材料又はエコー源性材料を含む、請求項1〜12のいずれか一項に記載の医療バルーン。
- 前記第2の高分子材料が50〜90重量%の放射線不透過性材料又はエコー源性材料を含む、請求項13に記載の医療バルーン。
- 前記第2の高分子材料が60〜80重量%の放射線不透過性材料又はエコー源性材料を含む、請求項13に記載の医療バルーン。
- 前記第2の高分子材料が実質的に65%又は80重量%の放射線不透過性材料又はエコー源性材料を含む、請求項13に記載の医療バルーン。
- 前記第2の高分子材料が放射線不透過性材料又はエコー源性材料と高分子材料とのミックス又はブレンドを含む、請求項13〜16のいずれか一項に記載の医療バルーン。
- 前記第2の高分子材料がタングステン、金、白金、パラジウム、バリウム又はビスマスの少なくとも1つを含む、請求項1〜17のいずれか一項に記載の医療バルーン。
- 複数の前記スコアリング又はカッティング要素を含む、請求項1〜18のいずれか一項に記載の医療バルーン。
- 前記スコアリング又はカッティング要素が前記バルーン本体部材の周りに周方向に互いに間隔をおいて配置されている、請求項19に記載の医療バルーン。
- 前記少なくとも1つのスコアリング又はカッティング要素が前記第1の端部と前記第2の端部との間に略直線的に延在する、請求項1〜20のいずれか一項に記載の医療バルーン。
- 前記少なくとも1つのスコアリング又はカッティング要素が前記バルーンの前記第1の端部及び第2の端部に沿って延在し、前記第1の端部及び前記第2の端部において平坦化されている、請求項1〜21のいずれか一項に記載の医療バルーン。
- 第1の高分子材料で作製されたバルーン本体部材であって、前記本体部材が第1のバルーン端部と第2のバルーン端部との間に配置されており、壁厚と、内壁表面及び外壁表面とを有するバルーン壁を有し、前記外壁表面が前記本体部材の周方向において略丸形であるバルーン本体部材と、
前記バルーン本体部材の前記第1の端部と前記第2の端部との間に延在する少なくとも1つの長尺状の要素であって、前記少なくとも1つの長尺状の要素が前記第1の高分子材料の破壊強度と比較してより高い破壊強度を有する第2の高分子材料で作製されており、前記少なくとも1つの長尺状の要素が平坦な外部表面を有する、少なくとも1つの長尺状の要素と、
を含む、医療バルーン。 - 前記少なくとも1つの長尺状の要素が、前記バルーン本体部材の前記外壁表面と実質的に平坦化された外部表面を有する、請求項23に記載の医療バルーン。
- 前記少なくとも1つの長尺状の要素が前記バルーン本体部材の前記外壁表面と実質的に面一の外部表面を有する、請求項23又は24に記載の医療バルーン。
- 前記少なくとも1つの長尺状の要素が前記バルーン壁内に延在する基部を有する、請求項23〜25のいずれか一項に記載の医療バルーン。
- 前記少なくとも1つの長尺状の要素の前記基部が、
前記バルーン壁の前記厚さの少なくとも50パーセントまで、
前記バルーン壁の実質的に全厚さまで、又は
前記バルーン壁の前記内壁表面まで
前記バルーン壁内に延在する、請求項26に記載の医療バルーン。 - 前記第2の高分子材料が前記第1の高分子材料の剛性よりも高い剛性を有する、請求項23〜27のいずれか一項に記載の医療バルーン。
- 前記第1の高分子材料と前記第2の高分子材料が同じ高分子タイプのものである、請求項23〜28のいずれか一項に記載の医療バルーン。
- 前記第1の高分子材料と前記第2の高分子材料が同じ高分子を含む、請求項29に記載の医療バルーン。
- 前記第1の高分子材料及び前記第2の高分子材料のうちの1つが、その特性を前記第1の高分子材料及び前記第2の高分子材料の他方に対して修飾する、添加剤、構造修飾剤及びブレンドの1つ以上を含む、請求項30に記載の医療バルーン。
- 前記第2の材料が非晶質である、請求項23〜31のいずれか一項に記載の医療バルーン。
- 前記第1の材料及び前記第2の材料がナイロン、好ましくはナイロン12を含む、請求項23〜32のいずれか一項に記載の医療バルーン。
- 前記少なくとも1つの長尺状の要素と前記バルーン本体部材とが共押出される、請求項23〜33のいずれか一項に記載の医療バルーン。
- 前記第2の高分子材料が放射線不透過性材料又はエコー源性材料であるか、放射線不透過性材料又はエコー源性材料を含む、請求項23〜34のいずれか一項に記載の医療バルーン。
- 複数の前記長尺状の要素を含み、前記要素が前記バルーン本体部材の周りに周方向に互いに間隔をおいて配置されている、請求項23〜35のいずれか一項に記載の医療バルーン。
- 第1の高分子材料で作製された、実質的に放射線透過性のバルーン本体部材であって、前記本体部材が壁厚と、内壁表面及び外壁表面とを有するバルーン壁を有し、前記本体部材が第1のバルーン端部と第2のバルーン端部との間に配置されているバルーン本体部材と、
少なくとも1つのスコアリング又はカッティング要素であって、前記第1のバルーン端部と前記第2のバルーン端部との間の前記本体部材に沿って延在し、前記少なくとも1つのスコアリング又はカッティング要素が放射線不透過性材料又はエコー源性材料であるか、放射線不透過性材料又はエコー源性材料を含む第2の高分子材料で作製されている、少なくとも1つのスコアリング又はカッティング要素と、
を含む、医療バルーン。 - 前記第2の高分子材料がタングステン、金、白金、パラジウム、バリウム又はビスマスの少なくとも1つを含む、請求項37に記載の医療バルーン。
- 前記第2の高分子材料が50〜90重量%の放射線不透過性材料又はエコー源性材料を含む、請求項37又は38に記載の医療バルーン。
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