JP2015104503A

JP2015104503A - Balloon catheter

Info

Publication number: JP2015104503A
Application number: JP2013247783A
Authority: JP
Inventors: 前田　純也; Junya Maeda; 純也前田; 峰太鈴木; Minehiro Suzuki
Original assignee: Fukuda Denshi Co Ltd
Current assignee: Fukuda Denshi Co Ltd
Priority date: 2013-11-29
Filing date: 2013-11-29
Publication date: 2015-06-08
Anticipated expiration: 2033-11-29
Also published as: JP6320007B2

Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a balloon catheter that is increased in push-in force while securing a flow passage to a balloon.SOLUTION: In the balloon catheter, an inclined opening 173 capable of pushing a distal shaft 140 in a distal direction by abutting on an inner tube 133 is formed in a hypo-tube 170, and the inclined opening 173 can be positioned in a first position where the inclined opening abuts on the inner tube 133 and a second position where the inclined opening is separated apart from the inner tube 133. As a result of this configuration, the balloon catheter 100 is increased in push-in force while the flow passage to the balloon 120 is secured.

Description

本発明は、ラピットエクスチェンジタイプのバルーンカテーテルに関する。 The present invention relates to a rapid exchange type balloon catheter.

バルーンカテーテルは、血管などの脈管に狭窄が生じた場合に、血管の狭窄部位を拡張して血管末梢側の血流を改善するための医療器具として広く用いられている。バルーンカテーテルを用いて施術を行う場合、先ず、バルーンカテーテルを血管内に挿入してバルーンを狭窄部位に一致させる。次いで、バルーンに加圧流体を注入してバルーンを拡張させることで、狭窄部位を拡張治療する。拡張治療を行った後は、バルーンを減圧収縮させ、バルーンカテーテルを血管内から抜去する。 A balloon catheter is widely used as a medical instrument for expanding blood vessel stenosis and improving blood flow on the peripheral side of a blood vessel when stenosis occurs in a blood vessel such as a blood vessel. When performing a procedure using a balloon catheter, first, the balloon catheter is inserted into the blood vessel so that the balloon matches the stenotic site. Next, the stenotic site is expanded by injecting a pressurized fluid into the balloon to expand the balloon. After performing dilatation treatment, the balloon is deflated and the balloon catheter is removed from the blood vessel.

ところで、狭窄部にガイドワイヤを留置したままカテーテルの交換ができるラピットエクスチェンジタイプのバルーンカテーテルも広く用いられている。ラピットエクスチェンジタイプのバルーンカテーテルは、ガイドワイヤ挿通用チューブをカテーテルシャフトの全長に亘って設けるのではなく、バルーンが配置されたカテーテルシャフトの先端部のみに設けるようになっている。具体的には、ガイドワイヤ挿通用チューブは、カテーテルシャフトの側面に形成されたガイドワイヤ挿入口からシャフトの内腔を通ってシャフトの遠位端に突出するように設けられる。 By the way, a rapid exchange type balloon catheter is also widely used in which a catheter can be replaced while a guide wire is left in the stenosis. In the rapid exchange type balloon catheter, the guide wire insertion tube is not provided over the entire length of the catheter shaft, but is provided only at the distal end portion of the catheter shaft on which the balloon is disposed. Specifically, the guide wire insertion tube is provided so as to protrude from the guide wire insertion port formed on the side surface of the catheter shaft to the distal end of the shaft through the lumen of the shaft.

ラピットエクスチェンジタイプのバルーンカテーテルは、基本的には、近位側（手元側）から順に、ハブ、プロキシマルシャフト、ディスタルシャフトが配置され、ディスタルシャフトの遠位側の先端付近にバルーンが配置される。プロキシマルシャフトはアウターチューブによって構成され、ディスタルシャフトはアウターチューブとインナーチューブによる二重管構造となっている。アウターチューブは、バルーンに流体を流出入する役割を果たす。インナーチューブは、ガイドワイヤ挿通用チューブであり、一端がシャフトの側面のガイドワイヤ挿入口に連通し、他端がバルーンの先端側に突出して設けられる。 In the rapid exchange type balloon catheter, a hub, a proximal shaft, and a distal shaft are basically arranged in order from the proximal side (hand side), and a balloon is arranged near the distal end of the distal shaft. . The proxy shaft is composed of an outer tube, and the distal shaft has a double tube structure composed of an outer tube and an inner tube. The outer tube plays a role of flowing fluid into and out of the balloon. The inner tube is a guide wire insertion tube, and one end communicates with the guide wire insertion port on the side surface of the shaft, and the other end projects from the distal end side of the balloon.

ここで、バルーンカテーテルのシャフトは、屈曲又は蛇行している血管に沿って容易に撓曲するだけの可撓性と、バルーンを狭窄部位まで押し込むだけの押し込み力と、が必要とされる。より具体的には、近位端近傍ではある程度の剛性が要求される一方、遠位端では高い可撓性が要求される。 Here, the shaft of the balloon catheter needs to be flexible enough to bend easily along a bent or meandering blood vessel, and to have a pushing force to push the balloon to the stenosis site. More specifically, a certain degree of rigidity is required near the proximal end, while high flexibility is required at the distal end.

このような要求を充たす一つの方法として、シャフトの材質を、近位側では硬く、遠位側に行くに従って軟らかくするものがある。しかし、このような材質のシャフトを製造するのは容易ではないので、従来、シャフトの長手方向に沿って、ハイポチューブ及び又はコアワイヤを延在させることにより、シャフトに所望の剛性や硬度変化を持たせたものがある。 One way to meet these requirements is to make the shaft material harder on the proximal side and softer toward the distal side. However, since it is not easy to manufacture a shaft made of such a material, conventionally, a hypotube and / or core wire is extended along the longitudinal direction of the shaft, so that the shaft has a desired rigidity and hardness change. There is something

さらに、従来、シャフトの押し込み力をより向上させるための構成が提案されている。 Furthermore, the structure for improving the pushing force of a shaft conventionally is proposed.

特許文献１には、金属製の基部側シャフト（ハイポチューブに相当）と、先端側シャフト（インナーチューブに相当）とを、押し込み方向で当接する形状とすることにより、シャフトの押し込み力を高めた構成が開示されている。 In Patent Literature 1, the pushing force of the shaft is increased by forming a metal base side shaft (corresponding to a hypotube) and a tip side shaft (corresponding to an inner tube) in a pushing direction. A configuration is disclosed.

特許文献２には、カテーテルシャフト（アウターチューブに相当）と、コアワイヤとを、押し込み方向で当接する形状とすることにより、シャフトの押し込み力を高めた構成が開示されている。 Patent Document 2 discloses a configuration in which the pushing force of the shaft is increased by forming a catheter shaft (corresponding to an outer tube) and a core wire into a shape that abuts in the pushing direction.

特開２００６−１８７３１５号公報JP 2006-187315 A 特開２０１２−２００７７号公報JP 2012-20077 A

ところで、バルーンカテーテルにおいては、シャフト内にバルーンに造影剤などの流体を流出入させるための流路が形成されており、この流路を確保することが重要である。流路が小さくなると、バルーンを拡張及び収縮させるための時間が長くなるといった問題が生じる。特に、バルーンを収縮させるための時間が長くなると、血管を長い時間に亘って塞ぐことになり患者の負担が増すので、好ましくない。 By the way, in the balloon catheter, a flow path for allowing a fluid such as a contrast medium to flow into and out of the balloon is formed in the shaft, and it is important to secure this flow path. When the flow path becomes small, there arises a problem that the time for expanding and contracting the balloon becomes long. In particular, if the time for deflating the balloon becomes long, the blood vessel is blocked for a long time, which increases the burden on the patient.

特許文献１では、基部側シャフトの傾斜面が先端側シャフトの傾斜面に当接することで、基部側シャフトによって先端側シャフトを押し込むことができる構成が採られている。このため、基部側シャフトの傾斜面に開口された流路が、当接する先端側シャフトの傾斜面によって塞がれ、その分だけ流量が少なくなる。実際上、流体は、基部側シャフトの傾斜面の開口よりも遠位側の開口部分から流出入するようになるが、この開口部分は先端ほど縮径された基部側シャフトの先端付近に位置するので、流路（開口部分）が小さくなってしまう。 In patent document 1, the structure which can push in a front end side shaft with a base side shaft is taken because the inclined surface of a base side shaft contacts the inclined surface of a front end side shaft. For this reason, the flow path opened in the inclined surface of the base side shaft is blocked by the inclined surface of the tip side shaft that comes into contact, and the flow rate is reduced accordingly. In practice, the fluid flows in and out of the opening portion on the distal side of the opening of the inclined surface of the base side shaft, and this opening portion is located near the tip of the base side shaft whose diameter is reduced toward the tip. Therefore, a flow path (opening part) will become small.

特許文献２では、内腔が流体の流路となっているカテーテルシャフト（アウターチューブに相当）の径を小さくしてコアワイヤに当接する構成となっているため、流路が細くなり、その分だけ流量が少なくなってしまう。 In Patent Document 2, since the diameter of the catheter shaft (corresponding to the outer tube) whose lumen is a fluid flow path is made smaller and comes into contact with the core wire, the flow path becomes narrower, and only that much. The flow rate will decrease.

本発明は、以上の点を考慮してなされたものであり、バルーンへの流路を確保しつつ、押し込み力が向上したバルーンカテーテルを提供する。 The present invention has been made in consideration of the above points, and provides a balloon catheter with improved pushing force while securing a flow path to the balloon.

本発明のバルーンカテーテルの一つの態様は、
遠位部にバルーンが設けられ、内腔が前記バルーンに流出入する流体の流路をなす可撓性のシャフトと、
前記シャフトの側面に形成されたガイドワイヤ挿入口から前記シャフトの前記内腔を通って前記シャフトの遠位端から突出するガイドワイヤ挿通用チューブと、
を有するラピットエクスチェンジタイプのバルーンカテーテルであって、
前記シャフトの近位端から前記シャフトに内挿され、内腔が前記バルーンに流出入する流体の流路をなすハイポチューブを有し、
前記ハイポチューブは、
前記ガイドワイヤ挿通用チューブに当接して前記可撓性のシャフトを遠位方向に押し込むことができる当接面を有し、当該当接面には前記流体を前記ハイポチューブの前記内腔から流出入させる開口部が形成され、
前記当接面が前記ガイドワイヤ挿通用チューブに当接する第１位置と、前記ガイドワイヤ挿通用チューブから離間する第２位置と、をとることが可能とされている。 One aspect of the balloon catheter of the present invention is:
A flexible shaft provided with a balloon at a distal portion and having a lumen serving as a flow path for fluid flowing into and out of the balloon;
A guide wire insertion tube projecting from the distal end of the shaft through the lumen of the shaft from a guide wire insertion opening formed on a side surface of the shaft;
A rapid exchange type balloon catheter having
A hypotube that is inserted into the shaft from the proximal end of the shaft and whose lumen forms a flow path for fluid flowing into and out of the balloon;
The hypotube is
There is a contact surface that can contact the guide wire insertion tube and push the flexible shaft in the distal direction, and the fluid flows out from the lumen of the hypotube on the contact surface. An opening is formed,
A first position where the abutment surface abuts on the guide wire insertion tube and a second position where the abutment surface is separated from the guide wire insertion tube can be taken.

本発明によれば、バルーンへの流路を確保しつつ、押し込み力が向上したバルーンカテーテルを実現できる。 According to the present invention, it is possible to realize a balloon catheter with improved pushing force while securing a flow path to the balloon.

実施の形態に係るバルーンカテーテルの全体構成を示す概略図Schematic which shows the whole structure of the balloon catheter which concerns on embodiment バルーンカテーテルのシャフト部分の断面図Sectional view of the balloon catheter shaft ハイポチューブを示す斜視図Perspective view showing hypotube 傾斜開口部がインナーチューブに当接している状態における断面図Sectional view when the inclined opening is in contact with the inner tube 傾斜開口部がインナーチューブから離間している状態における断面図Sectional view in a state where the inclined opening is separated from the inner tube

以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.

＜実施の形態１＞
図１は、本発明の実施の形態に係るバルーンカテーテルの全体構成を示す概略図である。バルーンカテーテル１００は、ハブ１１０、バルーン１２０、プロキシマルシャフト１３０、及びディスタルシャフト１４０を本体として有する。 <Embodiment 1>
FIG. 1 is a schematic diagram showing the overall configuration of a balloon catheter according to an embodiment of the present invention. The balloon catheter 100 includes a hub 110, a balloon 120, a proxy shaft 130, and a distal shaft 140 as main bodies.

プロキシマルシャフト１３０と、ディスタルシャフト１４０との境界には、ガイドワイヤ１６０を挿入するためのガイドワイヤ挿入口１５０が形成されている。プロキシマルシャフト１３０はアウターチューブを有する。ディスタルシャフト１４０はアウターチューブとインナーチューブとを有し、アウターチューブとインナーチューブとによる二重管構造となっている。これらの構成については、図２を用いて後で詳しく説明する。 A guide wire insertion port 150 for inserting the guide wire 160 is formed at the boundary between the proxy shaft 130 and the distal shaft 140. The proxy shaft 130 has an outer tube. The distal shaft 140 has an outer tube and an inner tube, and has a double tube structure of the outer tube and the inner tube. These configurations will be described in detail later with reference to FIG.

ハブ１１０は、血管形成術においてバルーンカテーテル１００を操作する医師の手元に配置される。ハブ１１０は、圧力により流体を供給及び排出するインデフレータ等のような圧力印加装置（図示せず）と接続可能に構成されている。プロキシマルシャフト１３０は、ハブ１１０と流体連通可能に接合され、遠位側に延在し、さらにその遠位側には、ディスタルシャフト１４０が流体連通可能に接合されている。ディスタルシャフト１４０の遠位側にはバルーン１２０が接合されている。プロキシマルシャフト１３０とディスタルシャフト１４０は、高圧流体をバルーン１２０内部に供給するための流路を有する。 The hub 110 is placed at the hand of a doctor who operates the balloon catheter 100 in angioplasty. The hub 110 is configured to be connectable to a pressure application device (not shown) such as an indeflator that supplies and discharges fluid by pressure. The proximal shaft 130 is joined to the hub 110 so as to be in fluid communication, and extends distally. Further, a distal shaft 140 is joined to the distal side so as to be in fluid communication. A balloon 120 is joined to the distal side of the distal shaft 140. The proxy shaft 130 and the distal shaft 140 have a flow path for supplying high-pressure fluid into the balloon 120.

図２は、バルーンカテーテル１００のシャフト部分を長手方向に切った断面図を示す。プロキシマルシャフト１３０は、アウターチューブ１３２内にハイポチューブ１７０が内挿されて構成されている。アウターチューブ１３２の材質は、ポリアミド系樹脂である。なお、アウターチューブ１３２の材質は、これに限らず、ウレタン系やポリエチレン系の樹脂を用いてもよい。要は、アウターチューブ１３２の材質としては、柔軟性を有し、長手方向に圧力が加えられたときに、長手方向に縮んだり撓むものを用いればよい。 FIG. 2 shows a cross-sectional view of the shaft portion of the balloon catheter 100 cut in the longitudinal direction. The proxy shaft 130 is configured by inserting a hypotube 170 into an outer tube 132. The material of the outer tube 132 is a polyamide resin. The material of the outer tube 132 is not limited to this, and urethane or polyethylene resin may be used. In short, the outer tube 132 may be made of a material having flexibility and contracting or bending in the longitudinal direction when pressure is applied in the longitudinal direction.

ディスタルシャフト１４０は、アウターチューブ１３２の管内にインナーチューブ１３３が配設された二重管構造となっている。インナーチューブ１３３は、ガイドワイヤ１６０（図１）を挿通するためのものである。インナーチューブ１３３は、アウターチューブ１３２及びバルーン１２０内部を貫通するように、プロキシマルシャフト１３０とディスタルシャフト１４０との境界位置から、バルーン１２０よりもさらに遠位側の位置まで延在する。これにより、ガイドワイヤ挿入口１５０から挿入されたガイドワイヤ１６０は、インナーチューブ１３３内を通って、ガイドワイヤ挿出口１５１から突出する。インナーチューブ１３３の材質としては、アウターチューブ１３２と同様にポリアミド系樹脂、又は、ウレタン系、ポリエチレン系の樹脂を用いることができる。 The distal shaft 140 has a double tube structure in which an inner tube 133 is disposed in a tube of the outer tube 132. The inner tube 133 is for inserting the guide wire 160 (FIG. 1). The inner tube 133 extends from the boundary position between the proximal shaft 130 and the distal shaft 140 to a position further to the distal side than the balloon 120 so as to penetrate the inside of the outer tube 132 and the balloon 120. Thereby, the guide wire 160 inserted from the guide wire insertion port 150 passes through the inner tube 133 and protrudes from the guide wire insertion / extraction port 151. As a material for the inner tube 133, a polyamide-based resin, a urethane-based resin, or a polyethylene-based resin can be used similarly to the outer tube 132.

ハイポチューブ１７０は、金属製であり、根元部１７１と、本体部１７２と、傾斜開口部１７３と、先端部１７４と、を有する。根元部１７１は、その外径がアウターチューブ１３２の外径と略同じとされている。 The hypotube 170 is made of metal and has a root portion 171, a main body portion 172, an inclined opening portion 173, and a distal end portion 174. The root portion 171 has an outer diameter that is substantially the same as the outer diameter of the outer tube 132.

本体部１７２は、筒状であり、外径がアウターチューブ１３２の内径よりも小さくされている。つまり、本体部１７２の外周面と、本体部１７２が挿通されるアウターチューブ１３２の内周面との間には、隙間１７５がある。これにより、ハイポチューブ１７０が遠位方向に押し込まれたときに、アウターチューブ１３２が長手方向に縮んだり撓んだりできるようになる。 The main body 172 is cylindrical and has an outer diameter smaller than the inner diameter of the outer tube 132. That is, there is a gap 175 between the outer peripheral surface of the main body 172 and the inner peripheral surface of the outer tube 132 through which the main body 172 is inserted. Accordingly, when the hypotube 170 is pushed in the distal direction, the outer tube 132 can be contracted or bent in the longitudinal direction.

傾斜開口部１７３には、ガイドワイヤ挿入口１５０においてアウターチューブ１３２内に入り込んでいるインナーチューブ１３３の傾斜面に当接するような傾斜が形成されている。先端部１７４は、ディスタルシャフト１４０内におけるインナーチューブ１３３とアウターチューブ１３２との間、すなわちインナーチューブ１３３の外面とアウターチューブ１３２の内面との間に挿入できるように縮径されている。因みに、ハイポチューブ１７０は、長手方向に直交する方向に対しては血管に沿って曲がることができる程度のフレキシビリティを有するとともに、長手方向に対しては血管内を押し進むことができるプッシャビリティを有する。 In the inclined opening 173, an inclination is formed so as to contact the inclined surface of the inner tube 133 entering the outer tube 132 at the guide wire insertion port 150. The distal end 174 is reduced in diameter so that it can be inserted between the inner tube 133 and the outer tube 132 in the distal shaft 140, that is, between the outer surface of the inner tube 133 and the inner surface of the outer tube 132. Incidentally, the hypotube 170 has such flexibility that it can bend along the blood vessel in the direction perpendicular to the longitudinal direction, and pushability that can push the inside of the blood vessel in the longitudinal direction. Have.

図３は、ハイポチューブ１７０の斜視図である。本体部１７２は筒状となっているが、傾斜開口部１７３及び先端部１７４は樋状となっている。これにより、樋状部分の開口を介してハイポチューブ１７０への流体の流出入が行われる。アウターチューブ１３２は、図２に示すように、近位端にハイポチューブ１７０の根元部１７１が突き当たるまでハイポチューブ１７０が挿入されることにより、密閉される。ハイポチューブ１７０の根元部１７１とアウターチューブ１３２との当接部分は、例えば接着剤により接合される。 FIG. 3 is a perspective view of the hypotube 170. The main body 172 has a cylindrical shape, but the inclined opening 173 and the tip 174 have a bowl shape. Thereby, the fluid flows into and out of the hypotube 170 through the opening of the bowl-shaped portion. As shown in FIG. 2, the outer tube 132 is sealed by inserting the hypotube 170 until the base portion 171 of the hypotube 170 comes into contact with the proximal end. A contact portion between the base portion 171 of the hypotube 170 and the outer tube 132 is joined by, for example, an adhesive.

バルーン１２０の近位端はアウターチューブ１３２の遠位端に接合されており、バルーン１２０の遠位端はインナーチューブ１３３の外周面を囲繞してその外周面に接合されている。これにより、ハブ１１０（図１）及びハイポチューブ１７０を介してディスタルシャフト１４０内に供給された高圧流体は、アウターチューブ１３２を通ってバルーン１２０の内部に流入し、バルーン１２０の内部に滞留し、この結果、バルーン１２０が拡張する。バルーン１２０は、高圧流体が内部に供給される前には、ディスタルシャフト１４０の外径とほぼ同じ寸法に折り畳まれている。バルーン１２０は、高圧流体が内部に供給されると、折り目が展開することで拡張する。なお、図１及び図２では、バルーン１２０が拡張した状態を示している。逆に、ハブ１１０に接続された圧力印加装置（図示せず）から陰圧が与えられると、バルーン１２０の内部の流体は、ハイポチューブ１７０の開口を介してハイポチューブ１７０内に流入し、ハイポチューブ１７０及びハブ１１０を介してバルーン１２０から排出される。 The proximal end of the balloon 120 is joined to the distal end of the outer tube 132, and the distal end of the balloon 120 surrounds the outer circumferential surface of the inner tube 133 and is joined to the outer circumferential surface thereof. As a result, the high-pressure fluid supplied into the distal shaft 140 via the hub 110 (FIG. 1) and the hypotube 170 flows into the balloon 120 through the outer tube 132 and stays in the balloon 120. As a result, the balloon 120 is expanded. The balloon 120 is folded to approximately the same size as the outer diameter of the distal shaft 140 before the high-pressure fluid is supplied to the inside. When the high-pressure fluid is supplied to the inside of the balloon 120, the balloon 120 expands by expanding the fold. 1 and 2 show a state where the balloon 120 is expanded. Conversely, when a negative pressure is applied from a pressure application device (not shown) connected to the hub 110, the fluid inside the balloon 120 flows into the hypotube 170 through the opening of the hypotube 170, and the hypotube 170 The balloon 120 is discharged through the tube 170 and the hub 110.

かかる構成に加えて、ハイポチューブ１７０は、ユーザによって押し込み方向の力が与えられていないときには、傾斜開口部１７３がインナーチューブ１３３の傾斜面に当接しない状態となるようにアウターチューブ１３２に取り付けられている（例えば、ハイポチューブ１７０の傾斜開口部１７３がインナーチューブ１３３の傾斜面から数ミリ程度近位方向に離間している）。つまり、図２のようにハイポチューブ１７０の傾斜開口部１７３がインナーチューブ１３３の傾斜面に当接するのは、ユーザによってハイポチューブ１７０の根元部１７１が押し込み方向（図２の右方向）に押し込まれたときである。 In addition to such a configuration, the hypotube 170 is attached to the outer tube 132 so that the inclined opening 173 does not come into contact with the inclined surface of the inner tube 133 when no force in the pushing direction is given by the user. (For example, the inclined opening 173 of the hypotube 170 is spaced from the inclined surface of the inner tube 133 in the proximal direction by several millimeters). That is, the inclined opening 173 of the hypotube 170 contacts the inclined surface of the inner tube 133 as shown in FIG. 2 because the root portion 171 of the hypotube 170 is pushed in the pushing direction (right direction in FIG. 2) by the user. When

以上の構成において、ユーザがバルーンカテーテル１００を血管内に挿入しハイポチューブ１７０の根元部１７１又はこれに連接されたハブ１１０を持ってバルーンカテーテル１００を遠位方向に押し込むと、この押し込み力によってプロキシマルシャフト１３０のアウターチューブ１３２が長手方向に縮み又は撓むことで、ハイポチューブ１７０の傾斜開口部１７３がインナーチューブ１３３の傾斜部に当接する。これにより、ハイポチューブ１７０によってディスタルシャフト１４０が遠位方向に押し込まれるので、バルーンカテーテル１００の先端付近での押し込み力を向上させることができる。 In the above configuration, when the user inserts the balloon catheter 100 into the blood vessel and pushes the balloon catheter 100 in the distal direction with the base portion 171 of the hypotube 170 or the hub 110 connected thereto, the proxy is generated by this pushing force. As the outer tube 132 of the round shaft 130 contracts or bends in the longitudinal direction, the inclined opening 173 of the hypotube 170 contacts the inclined portion of the inner tube 133. Thereby, since the distal shaft 140 is pushed in the distal direction by the hypotube 170, the pushing force near the tip of the balloon catheter 100 can be improved.

次に、バルーン１２０が狭窄位置に達し、ユーザがシャフトを押し込むのを止めると、プロキシマルシャフト１３０のアウターチューブ１３２の長さが元に戻ることで、ハイポチューブ１７０の傾斜開口部１７３がインナーチューブ１３３の傾斜部から離間する。これにより、傾斜開口部１７３の開口がインナーチューブ１３３によって塞がれていない状態となる。この状態において、ハブ１１０及びハイポチューブ１７０を介してバルーン１２０に流体を供給する。また、逆に、この状態において、ハイポチューブ１７０及びハブ１１０を介してバルーン１２０内の流体を排出する。このように、傾斜開口部１７０の開口がインナーチューブ１３３によって塞がれていない状態（つまりバルーン１２０に流出入する流体の流路が拡大された状態）で流体の供給及び排出を行うので、バルーン１２０の拡張及び収縮を短時間で行うことができるようになる。 Next, when the balloon 120 reaches the stenosis position and the user stops pushing the shaft, the length of the outer tube 132 of the proximal shaft 130 returns to the original, so that the inclined opening 173 of the hypotube 170 becomes the inner tube. It is separated from the inclined portion of 133. As a result, the opening of the inclined opening 173 is not blocked by the inner tube 133. In this state, fluid is supplied to the balloon 120 via the hub 110 and the hypotube 170. Conversely, in this state, the fluid in the balloon 120 is discharged through the hypotube 170 and the hub 110. In this way, since the fluid is supplied and discharged in a state where the opening of the inclined opening 170 is not blocked by the inner tube 133 (that is, the flow path of the fluid flowing into and out of the balloon 120 is expanded), the balloon is 120 expansion and contraction can be performed in a short time.

図４Ａは、ハイポチューブ１７０に押し込み力が与えられ、傾斜開口部１７３がインナーチューブ１３３に当接している状態における図２のＡ−Ａ’断面を示す。図４Ｂは、ハイポチューブ１７０に押し込み力が与えられておらず、傾斜開口部１７３がインナーチューブ１３３から離間している状態における図２のＡ−Ａ’断面を示す。図４Ａからも分かるように、当接状態においては、流体は傾斜開口部１７３のＵ字状部分からは流出入できるが、開口がインナーチューブ１３３によって塞がれるので開口からは流出入できない。これに対して、図４Ｂからも分かるように、離間状態においては、流体は傾斜開口部１７３のＵ字状部分及び開口部の両方から流出入できる。この結果、離間状態においては、当接状態よりも流体の流量を大きくできるようになる。 4A shows the A-A ′ cross section of FIG. 2 in a state in which a pushing force is applied to the hypotube 170 and the inclined opening 173 is in contact with the inner tube 133. FIG. 4B shows the A-A ′ cross section of FIG. 2 in a state in which no pushing force is applied to the hypotube 170 and the inclined opening 173 is separated from the inner tube 133. As can be seen from FIG. 4A, in the contact state, the fluid can flow in and out from the U-shaped portion of the inclined opening 173, but cannot flow in and out from the opening because the opening is blocked by the inner tube 133. On the other hand, as can be seen from FIG. 4B, in the separated state, the fluid can flow in and out from both the U-shaped portion of the inclined opening 173 and the opening. As a result, in the separated state, the fluid flow rate can be made larger than in the contact state.

以上説明したように、本実施の形態によれば、ハイポチューブ１７０に、インナーチューブ１３３に当接してディスタルシャフト１４０を遠位方向に押し込むことができる傾斜開口部１７３を形成するとともに、傾斜開口部１７３がインナーチューブ１３３に当接する第１位置とインナーチューブ１３３から離間する第２位置とをとることができるようにしたことにより、バルーン１２０への流路を確保しつつ、押し込み力が向上したバルーンカテーテル１００を実現できる。 As described above, according to the present embodiment, the hypotube 170 is formed with the inclined opening 173 that contacts the inner tube 133 and can push the distal shaft 140 in the distal direction, and the inclined opening. Since the first position where 173 contacts the inner tube 133 and the second position which is separated from the inner tube 133 can be taken, a balloon with improved pushing force while securing a flow path to the balloon 120 is obtained. The catheter 100 can be realized.

なお、必ずしも、第２位置にある場合に開口率が１００％である必要はなく、第１位置にある場合に開口率が０％である必要もない。要は、傾斜開口部１７３が第２位置にある場合に、傾斜開口部１７３が第１位置にある場合よりも、開口部の開口率が大きくなることでバルーン１２０に流出入する流体の流路が拡大されればよい。 Note that the aperture ratio does not necessarily need to be 100% when in the second position, and the aperture ratio does not have to be 0% when in the first position. In short, when the inclined opening 173 is at the second position, the flow rate of the fluid flowing into and out of the balloon 120 due to the opening ratio of the opening being larger than when the inclined opening 173 is at the first position. Should be expanded.

なお、上述の実施の形態では、説明を簡単にするために、傾斜開口部１７３がインナーチューブ１３３の傾斜面に直接当接する場合について述べたが、実際には、インナーチューブ１３３はガイドワイヤ挿入口１５０付近で溶着や接着剤を用いてアウターチューブに接合されるので、傾斜開口部１７３がこの溶着部分や接着剤部分に当接する構成としてもよい。このような溶着部分及び接着剤部分もインナーチューブと一体なので、本発明では、溶着部分及び接着剤部分もインナーチューブ１３３に含めるものとする。 In the above-described embodiment, the case where the inclined opening portion 173 directly contacts the inclined surface of the inner tube 133 has been described for the sake of simplicity. In practice, however, the inner tube 133 has a guide wire insertion opening. Since it is joined to the outer tube using welding or an adhesive in the vicinity of 150, the inclined opening 173 may be in contact with the welded part or the adhesive part. Since such a welded part and an adhesive part are also integrated with the inner tube, in the present invention, the welded part and the adhesive part are also included in the inner tube 133.

また、上述の実施の形態では、図２に示したように、本体部１７２の外周面と、本体部１７２が挿通されるアウターチューブ１３２の内周面との間に、隙間１７５を設けることで、ハイポチューブ１７０が遠位方向に押し込まれたときに、アウターチューブ１３２が長手方向に縮んだり撓んだりできるようにした。この隙間１７５は、図２に示したように、アウターチューブ１３２の全長に亘って（ハイポチューブ１７０の本体部１７２の全長に亘ってと言い換えてもよい）存在させれば、アウターチューブ１３２の長手方向への縮み及び又は撓みを大きくできるので、ハイポチューブ１７０をガイドワイヤ挿通用チューブ（実施の形態の場合、インナーチューブ１３３）に当接する第１位置と、ガイドワイヤ挿通用チューブから離間する第２位置と、で大きく移動させることができるようになる。この結果、第２位置を、傾斜開口部１７３がインナーチューブ１３３の当接面から大きく離れた位置に設定できるようになるので、第２位置で確実に傾斜開口部１７３を開放できるようになり、第２位置の流量増加をより見込めるようになる。ただし、必ずしも、アウターチューブ１３２の全長に亘って隙間１７５を存在させなくてもよく、要は、アウターチューブ１３２が長手方向に縮み及び又は撓むことができるような隙間を設ければよい。 In the above-described embodiment, as shown in FIG. 2, the gap 175 is provided between the outer peripheral surface of the main body 172 and the inner peripheral surface of the outer tube 132 through which the main body 172 is inserted. When the hypotube 170 is pushed in the distal direction, the outer tube 132 can be contracted or bent in the longitudinal direction. If this gap 175 exists over the entire length of the outer tube 132 (in other words, over the entire length of the main body 172 of the hypotube 170) as shown in FIG. Since the shrinkage and / or deflection in the direction can be increased, the first position where the hypotube 170 abuts against the guide wire insertion tube (in the embodiment, the inner tube 133) and the second position separated from the guide wire insertion tube The position can be moved greatly. As a result, the second position can be set at a position where the inclined opening 173 is far away from the contact surface of the inner tube 133, so that the inclined opening 173 can be reliably opened at the second position. An increase in the flow rate at the second position can be expected more. However, the gap 175 does not necessarily exist over the entire length of the outer tube 132. In short, it is only necessary to provide a gap that allows the outer tube 132 to contract and / or bend in the longitudinal direction.

さらに、上述の実施の形態では、ハイポチューブ１７０が傾斜しながら開口する傾斜開口部１７３を有するとともに、インナーチューブ１３３がハイポチューブ１７０の傾斜開口部１７３に当接する傾斜面を有する場合について述べたが、本発明はこれに限らず、要は、ハイポチューブがガイドワイヤ挿通用チューブに当接してシャフトを遠位方向に押し込むことができる当接面を有し、当該当接面の位置には流体をハイポチューブの内腔から流出入させる開口部が形成され、前記当接面がガイドワイヤ挿通用チューブに当接する第１位置と、ガイドワイヤ挿通用チューブから離間する第２位置と、をとることが可能とされていれていればよい。 Further, in the above-described embodiment, the hypotube 170 has the inclined opening 173 that opens while being inclined, and the inner tube 133 has the inclined surface that contacts the inclined opening 173 of the hypotube 170. However, the present invention is not limited to this, and in short, the hypotube has a contact surface that can contact the guide wire insertion tube and can push the shaft in the distal direction, and the position of the contact surface is a fluid. An opening is formed to flow in and out of the lumen of the hypotube, and the contact surface takes a first position where the contact surface comes into contact with the guide wire insertion tube and a second position where the contact surface separates from the guide wire insertion tube As long as it is possible.

上述の実施の形態は、本発明を実施するにあたっての具体化の一例を示したものに過ぎず、これらによって本発明の技術的範囲が限定的に解釈されてはならないものである。すなわち、本発明はその要旨、またはその主要な特徴から逸脱することなく、様々な形で実施することができる。 The above-described embodiments are merely examples of implementation in carrying out the present invention, and the technical scope of the present invention should not be construed as being limited thereto. That is, the present invention can be implemented in various forms without departing from the gist or the main features thereof.

本発明は、ラピットエクスチェンジのバルーンカテーテルに適用し得る。 The present invention is applicable to a rapid exchange balloon catheter.

１００、２００バルーンカテーテル
１１０ハブ
１２０バルーン
１３０プロキシマルシャフト
１３２アウターチューブ
１３３インナーチューブ
１４０ディスタルシャフト
１５０ガイドワイヤ挿出口
１６０ガイドワイヤ
１７０ハイポチューブ
１７１根元部
１７２本体部
１７３傾斜開口部
１７４先端部
１７５隙間

100, 200 Balloon catheter 110 Hub 120 Balloon 130 Proxy shaft 132 Outer tube 133 Inner tube 140 Distal shaft 150 Guide wire insertion / extraction 160 Guide wire 170 Hypo tube 171 Root portion 172 Main body portion 173 Inclined opening portion 174 Tip portion 175 Gap

Claims

A flexible shaft provided with a balloon at a distal portion and having a lumen serving as a flow path for fluid flowing into and out of the balloon;
A guide wire insertion tube projecting from the distal end of the shaft through the lumen of the shaft from a guide wire insertion opening formed on a side surface of the shaft;
A rapid exchange type balloon catheter having
A hypotube that is inserted into the shaft from the proximal end of the shaft and whose lumen forms a flow path for fluid flowing into and out of the balloon;
The hypotube is
There is a contact surface that can contact the guide wire insertion tube and push the flexible shaft in the distal direction, and the fluid flows out from the lumen of the hypotube on the contact surface. An opening is formed,
It is possible to take a first position where the abutment surface comes into contact with the guide wire insertion tube and a second position where the contact surface is separated from the guide wire insertion tube.
Balloon catheter.

The abutment surface of the hypotube has an inclined opening that opens while inclining,
The guide wire insertion tube has an inclined surface that contacts the inclined opening of the hypotube.
The balloon catheter according to claim 1.

When the contact surface is in the second position, the flow rate of the fluid flowing into and out of the balloon is increased because the opening ratio of the opening is larger than when the contact surface is in the first position. The road is enlarged,
The balloon catheter according to claim 1 or 2.

The hypotube has at least a cylindrical main body part, and the contact surface formed on the distal side of the main body part,
There is a gap between the outer peripheral surface of the main body and the inner peripheral surface of the shaft through which the main body is inserted.
The balloon catheter according to any one of claims 1 to 3.