JP2002028243A - Balloon catheter - Google Patents
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Abstract
Description
【0001】[0001]
【発明の属する技術分野】本発明は例えば経皮的冠状動
脈血管形成術(PTCA)等に使用するバルーンカテー
テルの改良に関するものであり、第一にシャフトを構成
するチューブの接合形態に関するものである。第二にシ
ャフト及びガイドワイヤー用チューブの接続形態に関す
るものである。第三にガイドワイヤーの滑りを改善した
ガイドワイヤー用チューブに関するものである。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to an improvement of a balloon catheter used for percutaneous coronary angioplasty (PTCA) or the like, and more particularly, to a joining form of a tube constituting a shaft. . Secondly, the present invention relates to a connection form between a shaft and a guide wire tube. Third, the present invention relates to a guidewire tube with improved guidewire slippage.
【0002】[0002]
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】アメリ
カ特許第4748982号にはいわゆるラピッドエクス
チェンジタイプといわれるバルーンカテーテルが開示さ
れ、特にシャフトの曲げ強度の調整を行うために、異な
る硬度を有しかつ異なる径を有する二つのチューブを接
続する旨が開示されている。また単一のチューブを延伸
して、肉厚を変化させることにより曲げ強度の調整を行
ったバルーンカテーテルもある。しかしながら前者では
それぞれ各別に押し出し成形した二つのチューブを、熱
溶着機を用いて熱溶着することにより接続するものであ
るから、接続部に変形や段差、これらによる脆弱部等が
生じる場合があった。このため湾曲した血管に挿入する
際に接続部付近で折れ曲がりやすい等の懸念があり、使
用に際しては必ずしも満足のゆくものではなかった。ま
た後者でも延伸部の境界に変形や段差、これらによる脆
弱部等が生じ、前者と同様の課題があった。また図9
((a)は縦断面図、(b)は(a)のA−A断面図
(横断面図))は最近使用されているバルーンカテーテ
ル51の一部拡大断面図である。カテーテル51はシャ
フト52の先端に接続チューブ53を接続するとともに
接続チューブ53の先端にバルーン55を装着し、ガイ
ドワイヤー用チューブ54をバルーン55の先端から接
続チューブ53内を経て接続チューブ53の後端に亘っ
て配置している。そして接続チューブ53の後端、ガイ
ドワイヤー用チューブ54の後方及びシャフト52の先
端の3部品の接合部Bの外周に収縮チューブを被冠し
て、その上から同時に溶着して接合しているため、接合
部B近くのC部が相対的に細径となり、このためこの細
径からキンクしやすいという課題があった。さらにバル
ーンカテーテルは、湾曲した血管に沿って、スムーズに
進行させることができるようにするために、ガイドワイ
ヤーチューブ内でのガイドワイヤーの滑りを向上させる
ことが要求される。そこで本発明者は以上の課題を解決
するために鋭意検討を重ねた結果次の発明に到達した。2. Description of the Related Art U.S. Pat. No. 4,748,982 discloses a balloon catheter of a so-called rapid exchange type, which has different hardnesses for adjusting the bending strength of a shaft. It is disclosed to connect two tubes having different diameters. There is also a balloon catheter in which bending strength is adjusted by extending a single tube and changing the wall thickness. However, in the former method, two tubes extruded separately are connected by heat welding using a heat welding machine. . For this reason, there is a concern that it is likely to bend near the connection portion when inserted into a curved blood vessel, and the use has not always been satisfactory. Also, in the latter case, deformations and steps are formed at the boundaries of the stretched portions, and fragile portions and the like are caused by these, and the same problem as the former occurs. FIG.
((A) is a longitudinal sectional view, (b) is an AA sectional view (transverse sectional view) of (a)), and is a partially enlarged sectional view of a balloon catheter 51 which has been used recently. In the catheter 51, the connection tube 53 is connected to the distal end of the shaft 52, and the balloon 55 is attached to the distal end of the connection tube 53. The guide wire tube 54 is passed through the connection tube 53 from the distal end of the balloon 55 to the rear end of the connection tube 53. Are arranged. Since the contraction tube is covered on the outer periphery of the joint B of the three components at the rear end of the connection tube 53, the rear of the guide wire tube 54, and the front end of the shaft 52, the joints are simultaneously welded from above. In addition, there is a problem that the portion C near the joint B has a relatively small diameter, and therefore, it is easy to kink from this small diameter. Further, the balloon catheter is required to improve the sliding of the guide wire in the guide wire tube so that the balloon catheter can be smoothly advanced along a curved blood vessel. The inventor of the present invention has made intensive studies in order to solve the above-mentioned problems, and has arrived at the following invention.
【0003】[0003]
【課題を解決するための手段】[1]本発明は、シャフ
ト2の先端にバルーン5を装着し、前記シャフト2の内
部に先端と後端にそれぞれ開口部9F、9Bを形成しか
つガイドワイヤールーメン6を有するガイドワイヤー用
チューブ4を配置し、前記シャフト2は少なくとも異な
る曲げ強度を有する二種類以上のチューブより構成さ
れ、前記シャフト2は少なくとも前方部Fを最も曲げ強
度の小さい軟質チューブSTより構成し、少なくとも基
端部Bを最も曲げ強度の大きい硬質チューブHTより構
成し、前記軟質チューブSTと硬質チューブHTを直接
またはこれらの中間の曲げ強度を有する少なくとも一種
類以上の半硬質チューブMTを介して、接合部Bにより
接合され、前記ガイドワイヤー用チューブ4をシャフト
2の側面からシャフト2内及びバルーン5内を経てバル
ーン5の先端に至るまで配置し、前記ガイドワイヤー用
チューブ4の後端の開口部9Bは前記接合部B近傍の前
記硬質チューブHTまたは半硬質チューブMTの側面に
配置され、前記シャフト2の基端部Bから前方部F内に
亘って金属管2Aを配置し、前記シャフト2の前方部F
内に補強体10を配置したバルーンカテーテル1を提供
する。 [2]本発明は、前記シャフト2の少なくとも前方部F
は小径部aまたは大径部bに形成され、少なくとも基端
部Bは大径部bまたは小径部aに形成されている[1]
に記載のバルーンカテーテル1を提供する。 [3]本発明は、シャフト12の先端にバルーン15を
装着し、前記シャフト12の内部に先端と後端にそれぞ
れ開口部19F、19Bを形成しかつガイドワイヤール
ーメン16を有するガイドワイヤー用チューブ14を配
置し、前記シャフト12は少なくとも異なる曲げ強度を
有する二種類以上のチューブより構成され、前記シャフ
ト12は少なくとも前方部Fを最も曲げ強度の小さい軟
質チューブSTより構成し、少なくとも基端部Bを最も
曲げ強度の大きい硬質チューブHTより構成し、前記軟
質チューブSTと硬質チューブHTを直接またはこれら
の中間の曲げ強度を有する少なくとも一種類以上の半硬
質チューブMTを介して、接合部Bにより接合されてい
るバルーンカテーテル11を提供する。 [4]本発明は、前記シャフト12の少なくとも前方部
Fは小径部aに形成され、少なくとも基端部Bは大径部
bに形成されていることを特徴とする[3]に記載のバ
ルーンカテーテル11を提供する。 [5]本発明は、前記接合部Bは小径部aまたは大径部
bの途中に形成されている[1]ないし[4]に記載の
バルーンカテーテル1(11)を提供する。 [6]本発明は、シャフト2(12)の先端にバルーン
5(15)を装着し、シャフト2(12)の内部に先端
と後端にそれぞれ開口部9F、9B(19F、19B)
を形成しかつガイドワイヤールーメン6(16)を有す
るガイドワイヤー用チューブ4B(4C)を配置し、前
記ガイドワイヤー用チューブ4B(4C)の内面に突部
4a(4b)を形成したバルーンカテーテル1(11)
を提供する。 [7]本発明は、前記ガイドワイヤー用チューブ4Cを
内層Iと外層Oにより構成し、前記内層Iの内面に突部
4bを形成し、外層Oをシャフト2(12)と電気的な
いし熱的に類似する材料により形成したバルーンカテー
テル1(11)を提供する。 [8]本発明は、前記ガイドワイヤー用チューブ4Bな
いしガイドワイヤー用チューブ4Cの内層Iは潤滑性材
料により構成されている[6]ないし[7]に記載のバ
ルーンカテーテル1(11)を提供する。Means for Solving the Problems [1] According to the present invention, a balloon 5 is mounted on the tip of a shaft 2, openings 9F and 9B are formed in the shaft 2 at the front and rear ends, respectively, and a guide wire is provided. A guide wire tube 4 having a lumen 6 is arranged, and the shaft 2 is composed of at least two types of tubes having at least different bending strengths. The soft tube ST and the hard tube HT are constituted by at least one of the semi-rigid tubes MT having a bending strength of the soft tube ST or the hard tube HT directly or intermediate between them. And the guide wire tube 4 is shuffled from the side surface of the shaft 2 by the joint B. 2 and the inside of the balloon 5 to reach the distal end of the balloon 5, and the opening 9B at the rear end of the guide wire tube 4 is provided on the side of the rigid tube HT or the semi-rigid tube MT near the joint B. The metal tube 2A is disposed from the base end B of the shaft 2 to the front part F, and the front part F of the shaft 2 is arranged.
Provided is a balloon catheter 1 in which a reinforcing member 10 is disposed. [2] The present invention provides at least a front portion F of the shaft 2.
Is formed in the small diameter part a or the large diameter part b, and at least the base end B is formed in the large diameter part b or the small diameter part a [1].
Are provided. [3] The present invention relates to a guide wire tube 14 having a balloon 15 attached to the distal end of a shaft 12 and openings 19F and 19B formed at the distal end and the rear end inside the shaft 12, respectively, and having a guide wire lumen 16. The shaft 12 is composed of at least two types of tubes having at least different bending strengths. The shaft 12 is configured so that at least the front portion F is composed of the soft tube ST having the smallest bending strength, and at least the proximal end portion B is formed. The flexible tube ST and the hard tube HT are constituted by the hard tube HT having the largest bending strength, and are joined by the joint portion B directly or via at least one or more semi-rigid tubes MT having an intermediate bending strength between them. The balloon catheter 11 is provided. [4] The balloon according to [3], wherein at least the front portion F of the shaft 12 is formed in the small diameter portion a, and at least the base end portion B is formed in the large diameter portion b. A catheter 11 is provided. [5] The present invention provides the balloon catheter 1 (11) according to any one of [1] to [4], wherein the joint B is formed in the middle of the small diameter portion a or the large diameter portion b. [6] In the present invention, the balloon 5 (15) is attached to the tip of the shaft 2 (12), and the openings 9F and 9B (19F, 19B) are provided inside the shaft 2 (12) at the tip and the rear, respectively.
And a guide wire tube 4B (4C) having a guide wire lumen 6 (16), and a balloon catheter 1 ( 11)
I will provide a. [7] In the present invention, the guide wire tube 4C comprises an inner layer I and an outer layer O, a projection 4b is formed on the inner surface of the inner layer I, and the outer layer O is electrically or thermally connected to the shaft 2 (12). A balloon catheter 1 (11) formed of a material similar to the above is provided. [8] The present invention provides the balloon catheter 1 (11) according to [6] to [7], wherein the inner layer I of the guide wire tube 4B to the guide wire tube 4C is made of a lubricating material. .
【0004】[0004]
【発明の実施の形態】図1はいわゆるラピッドエクスチ
ェンジタイプといわれる本発明のバルーンカテーテル1
の一例を示す概略図(図2は図1の一部拡大断面図、な
おコネクタ8付近の断面図は前方部F付近の断面図より
縮小化して記載されている)である。図3はいわゆるオ
ーバーザワイヤータイプといわれる本発明のバルーンカ
テーテル11の一例を示す概略図(図4は図3のB部拡
大図)である。バルーンカテーテル1とバルーンカテー
テル11は双方とも以下のように形成されている。シャ
フト2(12)の先端にバルーン5(15)を装着し、
シャフト2(12)の内部に先端と後端にそれぞれ開口
部9F、9B(19F、19B)を形成しかつガイドワ
イヤールーメン6(16)を有するガイドワイヤー用チ
ューブ4(14)を配置している。そして前記シャフト
2(12)は少なくとも異なる曲げ強度を有する二種類
以上のチューブより構成され、前記シャフト2(12)
は少なくとも前方部Fを最も曲げ強度の小さい軟質チュ
ーブSTより構成し、少なくとも基端部Bを最も曲げ強
度の大きい硬質チューブHTより構成している。そして
軟質チューブSTと硬質チューブHTの間に必要によ
り、これらの中間の曲げ強度を有する少なくとも一種類
以上の半硬質チューブMT(図示せず)を配置すること
ができる。さらに前記軟質チューブSTと硬質チューブ
HTは直接または一種類以上の半硬質チューブMTを介
して、シャフト2の長さ方向に対して鋭角を有する略斜
面状の接合部Bにより接合されている。DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS FIG. 1 shows a balloon catheter 1 of the present invention which is called a rapid exchange type.
(FIG. 2 is a partially enlarged cross-sectional view of FIG. 1, and a cross-sectional view near the connector 8 is shown smaller than a cross-sectional view near the front portion F). FIG. 3 is a schematic diagram showing an example of a so-called over-the-wire type balloon catheter 11 of the present invention (FIG. 4 is an enlarged view of a portion B in FIG. 3). Both the balloon catheter 1 and the balloon catheter 11 are formed as follows. Attach the balloon 5 (15) to the tip of the shaft 2 (12),
A guide wire tube 4 (14) having openings 9F, 9B (19F, 19B) at the front end and the rear end, respectively, and having a guide wire lumen 6 (16) is arranged inside the shaft 2 (12). . The shaft 2 (12) is composed of two or more types of tubes having at least different bending strengths.
Has at least a front portion F made of a soft tube ST having the smallest bending strength, and at least a base end portion B made of a hard tube HT having a largest bending strength. If necessary, at least one or more semi-rigid tubes MT (not shown) having an intermediate bending strength between the soft tube ST and the hard tube HT can be arranged. Further, the soft tube ST and the hard tube HT are joined directly or via one or more kinds of semi-hard tubes MT by a substantially inclined joint B having an acute angle with respect to the length direction of the shaft 2.
【0005】バルーンカテーテル1は前記シャフト2の
少なくとも前方部Fは小径部aまたは大径部bに形成さ
れ、少なくとも基端部Bは大径部bまたは小径部aに形
成され、シャフト2の後端にコネクタ8を装着してい
る。バルーンカテーテル1は金属管2Aと補強体10を
シャフト2内に配置しているので前方部Fを大径部bに
形成し、基端部を小径部aに形成することができる。ま
たバルーンカテーテル1はシャフト2の基端部Bから前
方部Fの途中に至るまで金属管2Aが配置され、前記シ
ャフト2の前方部F内に補強体10が配置されている。
補強体10の基端部は金属管2Aの前方内壁面内にヒー
トシールまたは接着剤等により接続されている。また補
強体10の基端部を前記金属管2Aの前方内壁面内に直
接接着することなく、該補強体10の前方部と略中腹部
の側部を前記ガイドワイヤー用チューブ4の側部(外壁
面)及びシャフト2の前方部の側部(内壁面)にヒート
シールまたは接着剤等により接着しても良い。補強体1
0は基端部から先端部方向へ向けて先細りテーパー状に
形成されたコアワイヤーが使用されるが、これらのコア
ワイヤーと実質的に同様の機能を果たすものであれば、
何でも使用することができる。金属管2A及び補強体1
0は、例えばステンレス、Ni−Ti、Cu−Mn−A
l系合金等の金属を使用することができる。またシャフ
ト2と金属管2Aの基端部Bの後方部はコネクタ8前方
の管状体8a内に配置され、管状体8aの内周とシャフ
ト2の外周の間に接着剤Sを充填することにより固定し
ても良いしあるいはシャフト2と金属管2Aの後方部と
コネクタ8はインサート成形により固定することができ
る。コネクタ8後方の管状体8bの後端にはバルーンの
拡張用流体を導入するための開口部8Bが形成されてい
る。In the balloon catheter 1, at least a front portion F of the shaft 2 is formed at a small diameter portion a or a large diameter portion b, and at least a proximal end portion B is formed at a large diameter portion b or a small diameter portion a. The connector 8 is attached to the end. In the balloon catheter 1, the metal tube 2A and the reinforcing member 10 are arranged in the shaft 2, so that the front portion F can be formed in the large diameter portion b and the base portion can be formed in the small diameter portion a. In the balloon catheter 1, a metal tube 2 </ b> A is arranged from a base end B of the shaft 2 to a part of a front part F, and a reinforcing body 10 is arranged in the front part F of the shaft 2.
The base end of the reinforcing member 10 is connected to the inside wall surface of the front of the metal tube 2A by heat sealing or an adhesive. Further, without directly bonding the base end of the reinforcing member 10 to the front inner wall surface of the metal tube 2A, the front portion of the reinforcing member 10 and the side portion substantially at the mid-abdomen are connected to the side portion of the guide wire tube 4 ( It may be bonded to the outer wall surface) and the front side (inner wall surface) of the shaft 2 by heat sealing or an adhesive. Reinforcement 1
0 is a core wire formed in a tapered shape from the base end portion toward the tip end portion. If the core wire performs substantially the same function as these core wires,
Anything can be used. Metal tube 2A and reinforcement 1
0 is, for example, stainless steel, Ni-Ti, Cu-Mn-A
Metals such as l-based alloys can be used. The shaft 2 and the rear part of the base end B of the metal tube 2A are disposed in the tubular body 8a in front of the connector 8, and the space between the inner periphery of the tubular body 8a and the outer periphery of the shaft 2 is filled with an adhesive S. The shaft 2 and the rear portion of the metal tube 2A and the connector 8 may be fixed by insert molding. The rear end of the tubular body 8b behind the connector 8 is formed with an opening 8B for introducing a balloon expanding fluid.
【0006】またバルーンカテーテル11は前記シャフ
ト12の少なくとも前方部Fは小径部aに形成され、少
なくとも基端部Bは大径部bに形成され、シャフト12
の後端にコネクタ18を装着している。シャフト12の
基端部Bの後方部もバルーンカテーテル1と同様にコネ
クタ18に固定される。コネクタ18の側部には開口部
18Sを有する側管が形成されている。In the balloon catheter 11, at least a front portion F of the shaft 12 is formed in a small diameter portion a, and at least a proximal end portion B is formed in a large diameter portion b.
A connector 18 is attached to the rear end of the connector. The rear portion of the proximal end B of the shaft 12 is also fixed to the connector 18 in the same manner as the balloon catheter 1. A side tube having an opening 18S is formed on the side of the connector 18.
【0007】バルーンカテーテル1は図5と図6のよう
に前記ガイドワイヤー用チューブ4(4A)をシャフト
2の側面からシャフト2内及びバルーン5内を経てバル
ーン5の先端に至るまで配置し、前記ガイドワイヤー用
チューブ4(4A)の後端の開口部9Bは前記接合部B
近傍の前記硬質チューブHTまたは半硬質チューブMT
の側面に配置して、ガイドワイヤーGを開口部9Fから
挿入して9Bから排出するように形成されている。シャ
フト2内にはコネクタ8後端の開口部8Bとバルーン5
内に連通する流体ルーメン7が形成されている。なお、
図5のガイドワイヤー用チューブ4は開口部9Bをシャ
フト2の長さ方向に対し平行に配置したものである。ま
た図6のガイドワイヤー用チューブ4Aは開口部9Bを
シャフト2の長さ方向に対し、鋭角Xとなるように斜め
に配置したものである。図6のように開口部9Bを配置
することによりガイドワイヤーGを排出しやすくなる。In the balloon catheter 1, as shown in FIGS. 5 and 6, the guide wire tube 4 (4A) is disposed from the side surface of the shaft 2 to the distal end of the balloon 5 through the shaft 2 and the inside of the balloon 5. The opening 9B at the rear end of the guide wire tube 4 (4A) is
Near the rigid tube HT or semi-rigid tube MT
The guide wire G is inserted through the opening 9F and discharged from 9B. In the shaft 2, an opening 8B at the rear end of the connector 8 and a balloon 5 are provided.
A fluid lumen 7 communicating therewith is formed. In addition,
The guide wire tube 4 shown in FIG. 5 has an opening 9B arranged in parallel to the longitudinal direction of the shaft 2. In the guide wire tube 4A of FIG. 6, the opening 9B is arranged obliquely at an acute angle X with respect to the length direction of the shaft 2. By arranging the opening 9B as shown in FIG. 6, the guide wire G can be easily discharged.
【0008】他方バルーンカテーテル11はガイドワイ
ヤー用チューブ14をバルーン15の先端からバルーン
15内、シャフト12内を経てコネクタ18後端の開口
部18Bに至るまで配置し、ガイドワイヤーを開口部1
9Fから挿入しシャフト12内を経て開口部19Bから
排出するように形成されている。シャフト12内にはコ
ネクタ18側部の開口部18Sとバルーン15内に連通
する流体ルーメン17が形成されている。またバルーン
カテーテル1は図1のように接合部Bを小径部a(また
は大径部bも可)の途中に配置しているのに対し、バル
ーンカテーテル11は図3のように接合部Bを大径部b
(または小径部aも可)の途中に配置している。On the other hand, the balloon catheter 11 has a guide wire tube 14 disposed from the distal end of the balloon 15 to the opening 18B at the rear end of the connector 18 through the inside of the balloon 15 and the inside of the shaft 12.
9F, and is formed so as to be discharged from the opening 19B through the shaft 12. In the shaft 12, an opening 18S on the side of the connector 18 and a fluid lumen 17 communicating with the inside of the balloon 15 are formed. Also, the balloon catheter 1 has the joint B arranged in the middle of the small diameter part a (or the large diameter part b is also possible) as shown in FIG. 1, while the balloon catheter 11 has the joint B as shown in FIG. Large diameter part b
(Or a small diameter part a is also possible).
【0009】本発明で軟質チューブSTとはシャフト2
(22)を構成するチューブの中で最も曲げ強度が小さ
いチューブである。硬質チューブHTとはシャフト2
(22)を構成するチューブの中で最も曲げ強度が大き
いチューブである。半硬質チューブMTとは軟質チュー
ブSTと硬質チューブHTの中間の曲げ強度を有するチ
ューブであり、少なくとも一種類以上のチューブより構
成される。軟質チューブSTと硬質チューブHT、また
はこれらと半硬質チューブMTの組み合わせ例として、
例えば、 (a)異なる材料の組み合わせとして、例えばポリアミ
ドエラストマー(軟質チューブST)とポリアミド(硬
質チューブHT)、ポリアミドエラストマーとポリアミ
ド、ポリアミドとフッ素系、ポリアミドとポリイミド、
ポリアミドエラストマーとフッ素系等(前者が軟質チュ
ーブST、後者が硬質チューブHTとなる)があげられ
る。 (b)同材料で異なる物性の組み合わせとして、例えば
硬度シェアーDが25〜55のポリアミドエラストマー
(軟質チューブST)と硬度シェアーDが55以上のポ
リアミドエラストマー(硬質チューブHT)、ポリアミ
ド(軟質チューブST)とポリアミド(硬質チューブH
T)等を採用することができる。In the present invention, the soft tube ST is a shaft 2
The tube having the lowest bending strength among the tubes constituting (22). Hard tube HT and shaft 2
The tube having the greatest bending strength among the tubes constituting (22). The semi-rigid tube MT is a tube having an intermediate bending strength between the soft tube ST and the hard tube HT, and is composed of at least one or more types of tubes. As a combination example of the soft tube ST and the hard tube HT, or these and the semi-hard tube MT,
For example, (a) as a combination of different materials, for example, polyamide elastomer (soft tube ST) and polyamide (hard tube HT), polyamide elastomer and polyamide, polyamide and fluorine, polyamide and polyimide,
Polyamide elastomer and fluorine type (the former is a soft tube ST and the latter is a hard tube HT). (B) As a combination of different physical properties of the same material, for example, a polyamide elastomer having a hardness share D of 25 to 55 (soft tube ST), a polyamide elastomer having a hardness share D of 55 or more (hard tube HT), and polyamide (soft tube ST) And polyamide (hard tube H
T) etc. can be adopted.
【0010】本発明でシャフト2(12)の長さ方向に
対して鋭角Xを有する略斜面状の接合部Bとは、二色も
しくは二色以上での押し出し成形により、最初に軟質チ
ューブST、続いて半硬質チューブMT、最後に硬質チ
ューブHTを連続的に押し出し、それぞれの対向するシ
ャフト2(12)の長さ方向に対して鋭角Xを有する略
斜面同士を融合したものをいう。さらに詳述すれば軟質
チューブSTはコネクタ8(18)方向に向けて先細り
形状(シャフト2の外側へ向けて先細り形状でも良い
し、シャフト2の内側へ向けて先細り形状でも良い)の
略斜面を有し、硬質チューブHTはバルーン5(15)
方向に向けて先細り形状(シャフト2の内側へ向けて先
細り形状でも良いし、シャフト2の外側へ向けて先細り
形状でも良い)の略斜面を有し、半硬質チューブMTの
硬質チューブHT側はコネクタ8(18)方向に向けて
先細り形状(シャフト2の外側へ向けて先細り形状でも
良いし、シャフト2の内側へ向けて先細り形状でも良
い)の略斜面を有し、他方は半硬質チューブMTの軟質
チューブST側は、バルーン5(15)方向に向けて先
細り形状(シャフト2の内側へ向けて先細り形状でも良
いし、シャフト2の外側へ向けて先細り形状でも良い)
の略斜面を有し、それぞれの対向する略斜面が融合され
ている。接合部Bの長さ、斜面の角度等は二色押し出し
成形の条件により自由に設定することができる。前記二
色押し出し成形では、軟質チューブSTと硬質チューブ
HTの構成材料が溶融した状態で接合されるので、接合
部に溶着痕、歪、段差等が生じることがなく、接合部B
の内外面を均一な形状に成形することができる。このた
め強度的にも安定し、湾曲した血管内に挿入する際に途
中で屈曲することがない。In the present invention, the substantially sloping joint B having an acute angle X with respect to the length direction of the shaft 2 (12) is first formed of a soft tube ST, Subsequently, the semi-rigid tube MT and finally the rigid tube HT are continuously extruded, and substantially inclined surfaces having an acute angle X with respect to the length direction of the opposed shafts 2 (12) are fused. More specifically, the soft tube ST has a tapered shape toward the connector 8 (18) (a tapered shape toward the outside of the shaft 2 or a tapered shape toward the inside of the shaft 2). The hard tube HT has a balloon 5 (15)
The semi-rigid tube MT has a generally tapered shape (a tapered shape toward the inside of the shaft 2 or a tapered shape toward the outside of the shaft 2), and the rigid tube HT side of the semi-rigid tube MT is a connector. 8 (18) direction (a tapered shape toward the outside of the shaft 2 or a tapered shape toward the inside of the shaft 2), and the other has a semi-rigid tube MT. The soft tube ST side has a tapered shape toward the balloon 5 (15) (a tapered shape toward the inside of the shaft 2 or a tapered shape toward the outside of the shaft 2).
, And the opposing substantially inclined surfaces are fused. The length of the joining portion B, the angle of the slope, and the like can be freely set according to the conditions of the two-color extrusion molding. In the two-color extrusion molding, since the constituent materials of the soft tube ST and the hard tube HT are joined in a molten state, welding marks, distortion, steps, etc. do not occur at the joint, and the joint B
Can be formed into a uniform shape. For this reason, it is stable in strength and does not bend halfway when inserted into a curved blood vessel.
【0011】本発明でシャフト2(12)を図1及び図
3のように説明の便宜上、前方部F、中腹部M及び基端
部Bと区分しているが、これらの領域はあくまでも例示
であり、本発明で前方部Fとはバルーン5(15)の近
傍を意味し、基端部Bとはコネクタ8(18)の近傍を
意味し、中腹部Mとは前方部Fと基端部Bの間を意味す
る。本発明ではシャフト2のように前方部Fを軟質チュ
ーブSTで構成し中腹部Mと基端部Bを連続した硬質チ
ューブHTで構成し、前方部Fの後端と中腹部Mの先端
を接合部Bで接合することにより構成しても良いし、シ
ャフト12のように前方部Fと中腹部Mの前方を軟質チ
ューブSTで構成し、中腹部Mの後方と基端部Bを連続
した硬質チューブHTで構成し、中腹部Mの途中を接合
部Bで接合しても良い。また前方部Fを軟質チューブS
Tで構成し、中腹部Mを半硬質チューブMTで構成し、
基端部Bを硬質チューブHTで構成しても良い。また本
発明ではシャフト2(12)を図1及び図3のように前
方部Fを小径部aに形成し、中腹部Mないし基端部Bを
大径部bに形成しているが、必要により中腹部Mの前方
を小径部aに形成し中腹部Mの後方を大径部bに形成し
ても良い。In the present invention, the shaft 2 (12) is divided into a front part F, a middle part M and a base part B for convenience of explanation as shown in FIGS. 1 and 3, but these areas are merely examples. In the present invention, the front portion F means the vicinity of the balloon 5 (15), the base portion B means the vicinity of the connector 8 (18), and the middle portion M means the front portion F and the base portion. Means between B. In the present invention, like the shaft 2, the front portion F is made of a soft tube ST, the middle portion M and the base portion B are made of a continuous hard tube HT, and the rear end of the front portion F and the tip of the middle portion M are joined. The front part F and the front part of the mid-abdomen M, such as the shaft 12, may be formed by a soft tube ST, and the rear part of the mid-abdominal part M and the base end B may be connected to each other. A tube HT may be used, and the middle part of the mid-abdomen M may be joined at the joint B. The front part F is connected to a soft tube S
T, the mid-abdomen M is composed of a semi-rigid tube MT,
The base end B may be made of a hard tube HT. Also, in the present invention, as shown in FIGS. 1 and 3, the shaft 2 (12) has the front portion F formed in the small diameter portion a and the middle portion M or the base end B formed in the large diameter portion b. Thus, the front of the middle abdomen M may be formed in the small diameter portion a and the rear of the middle abdomen M may be formed in the large diameter portion b.
【0012】本発明ではシャフト2(12)の曲げ弾性
は前方部F、中腹部M及び基端部Bを構成する軟質チュ
ーブSTと硬質チューブHT、前方部F、中腹部M及び
基端部Bの径、前方部F、中腹部M及び基端部B内に配
置される補強体の配置位置及びその形態等により自由に
変更することができる。In the present invention, the bending elasticity of the shaft 2 (12) is determined by the soft tube ST and the hard tube HT constituting the front part F, the middle part M and the base part B, the front part F, the middle part M and the base part B. Of the reinforcing member disposed in the front portion F, the middle portion M, and the base portion B, and the configuration thereof can be freely changed.
【0013】図1及び図3のバルーンカテーテル1(1
1)は、シャフト2(12)は二種類の軟質チューブS
Tと硬質チューブHTで構成されているが、シャフト2
(12)は単に二種類の軟質チューブSTと硬質チュー
ブHTのみで構成するのではなく、これらの中間の曲げ
強度を有する一種類以上の半硬質チューブMTを配置し
て(三種類以上の曲げ強度の異なるチューブより構成し
て)、曲げ強度を調整することができる。また図1及び
図3のバルーンカテーテル1(11)は、シャフト2
(12)は、二種類の径(小径部aまたは大径部b)で
構成されているが、シャフト2(12)は単に二種類の
径(小径部aまたは大径部b)で構成するのではなく、
これらの中間の径を有する中径部を配置して(三種類以
上の径を有するチューブより構成して)、曲げ強度を調
整することができる。The balloon catheter 1 (1) shown in FIGS.
1) The shaft 2 (12) is composed of two kinds of soft tubes S
T and a hard tube HT,
(12) is not simply composed of only two types of soft tubes ST and hard tubes HT, but one or more types of semi-rigid tubes MT having an intermediate bending strength between them are arranged (three or more types of bending strengths). (Composed of different tubes), the bending strength can be adjusted. The balloon catheter 1 (11) shown in FIGS.
(12) is composed of two kinds of diameters (small diameter part a or large diameter part b), but the shaft 2 (12) is simply composed of two kinds of diameters (small diameter part a or large diameter part b). rather than,
The bending strength can be adjusted by arranging a medium diameter portion having an intermediate diameter between these (consisting of tubes having three or more diameters).
【0014】さらに本発明のバルーンカテーテル1では
シャフト2内に金属管2A及び補強体10を配置するこ
とにより、(a)シャフト2の基端部Bから中腹部Mを
経て前方部F方向になめらかな曲げ強度の変化が生じ、
前方部Fのキンクを防止するとともに(b)カテーテル
の挿入、通過性を良くすることができる等の作用効果を
奏することができる。さらにガイドワイヤー用チューブ
4(4A)の後端は二色押し出し成形により軟質チュー
ブSTと硬質チューブHTを融合した接合部Bを硬質チ
ューブHTまたは半硬質チューブMT近傍に配置するこ
とにより、ガイドワイヤー用チューブ4(4A)の後方
と硬質チューブHTの前方の二部品を溶着するのみで良
いので、仮に図6のC部のような細径部が生じても耐キ
ンク性が大幅に向上する。Further, in the balloon catheter 1 of the present invention, by disposing the metal tube 2A and the reinforcing body 10 in the shaft 2, (a) the shaft 2 is smoothly moved from the base end B to the front part F through the mid-abdomen M. Changes in bending strength
It is possible to prevent the kink of the front portion F from occurring, and (b) to achieve the effects of improving the insertion and passage of the catheter. Furthermore, the rear end of the guide wire tube 4 (4A) is provided with a joint B in which the soft tube ST and the hard tube HT are fused together by two-color extrusion molding, in the vicinity of the hard tube HT or the semi-hard tube MT to provide a guide wire. Since only the two parts on the rear side of the tube 4 (4A) and the front part of the hard tube HT need to be welded, even if a small diameter portion like the portion C in FIG. 6 is formed, the kink resistance is greatly improved.
【0015】図7及び図8は前記図1及び図3のバルー
ンカテーテル1(11)の両方に採用することができる
ガイドワイヤーチューブ4B(4C)の断面図((a)
は横断面図、(b)は縦断面図)である。図7は単層よ
りなるガイドワイヤー用チューブ4Bの内面に同ガイド
ワイヤー用チューブ4Bの長さ方向に延びた線状の突部
4aを形成したものである。図8のガイドワイヤー用チ
ューブ4Cは内層Iと外層Oにより構成し、内層Iの内
面に突部4bを形成し、外層Oをシャフト2と機械的な
いし熱的に類似する材料により形成したものである。ガ
イドワイヤー用チューブ4Bないしガイドワイヤー用チ
ューブ4Cの内層Iは潤滑性材料により構成されてい
る。本発明で前記突部4a(4b)の高さは0.03m
mから0.005mmに形成され、数は少なくとも3個
以上形成するのが良い。また前記潤滑性材料としてフッ
素系樹脂(PTFE(ポリテトラフルオロエチレン)、
FEP(テトラフルオロエチレン・ヘキサフルオロプロ
ピレン共重合体)、PVDF(ポリビニリデンフルオラ
イド)、ETFE(テトラフルオロエチレン・エチレン
重合体、PFA(テトラフルオロエチレン・パーフルオ
ロアルキルビニルエーテル共重合体))、ポリアセター
ル(POM)、ポリアミド(PA)、ポリオレフィン
系、高分子量PE、ポリエチレンテレフタレート(PE
T)等を使用することができる。また本発明で潤滑性材
料とは、潤滑性のない材料より形成したガイドワイヤー
用チューブ4Bの突部4aの表面にフッ素系、シリコ
ン、ポリビニルピロリドン、メチルビニルエーテル無水
マレイン共重合体等の潤滑剤を塗布して突部4bと同様
に潤滑性を付与したものも含む。FIGS. 7 and 8 are cross-sectional views ((a)) of a guide wire tube 4B (4C) which can be used for both the balloon catheter 1 (11) of FIGS. 1 and 3.
Is a cross-sectional view, and (b) is a vertical cross-sectional view). FIG. 7 shows a single-layered guide wire tube 4B formed on its inner surface with a linear projection 4a extending in the longitudinal direction of the guide wire tube 4B. The guide wire tube 4C shown in FIG. 8 comprises an inner layer I and an outer layer O, a projection 4b is formed on the inner surface of the inner layer I, and the outer layer O is formed of a material that is mechanically or thermally similar to the shaft 2. is there. The inner layer I of the guide wire tube 4B or the guide wire tube 4C is made of a lubricating material. In the present invention, the height of the protrusion 4a (4b) is 0.03 m.
m to 0.005 mm, and the number is preferably at least three or more. Further, as the lubricating material, a fluororesin (PTFE (polytetrafluoroethylene),
FEP (tetrafluoroethylene / hexafluoropropylene copolymer), PVDF (polyvinylidene fluoride), ETFE (tetrafluoroethylene / ethylene polymer, PFA (tetrafluoroethylene / perfluoroalkylvinyl ether copolymer)), polyacetal ( POM), polyamide (PA), polyolefin, high molecular weight PE, polyethylene terephthalate (PE
T) etc. can be used. In the present invention, the lubricating material is a lubricant such as fluorine-based, silicon, polyvinylpyrrolidone, and methylvinylether-maleic anhydride copolymer on the surface of the projection 4a of the guide wire tube 4B formed of a non-lubricating material. It also includes one that has been applied to provide lubricity in the same manner as the protrusion 4b.
【0016】以上のようにガイドワイヤー用チューブ4
B(4C)内面に突部を形成することにより、ガイドワ
イヤーがガイドワイヤー用チューブ4B(4C)内面に
密着することがなく、さらにガイドワイヤー用チューブ
4Bないしガイドワイヤー用チューブ4Cの内層Iを潤
滑性材料により構成することによりガイドワイヤーの潤
滑性が良くなり、バルーンカテーテル1(11)の血管
追随性が飛躍的に向上する。As described above, the guide wire tube 4
By forming the protrusion on the inner surface of B (4C), the guide wire does not adhere to the inner surface of the guide wire tube 4B (4C), and further, the inner layer I of the guide wire tube 4B or the guide wire tube 4C is lubricated. By using a conductive material, the lubricity of the guide wire is improved, and the ability of the balloon catheter 1 (11) to follow the blood vessel is dramatically improved.
【0017】[0017]
【発明の作用効果】以上説明したように本発明のバルー
ンカテーテル1(11)は、 (1)請求項1から請求項5に記載の発明により、シャ
フト2(12)の曲げ強度を目的に応じて自由に調整で
きるとともに接合部B付近に、接合段差や溶着痕などが
生じることがなく、接合部Bの内外面を均一な形状に形
成することができる。このため強度的にも安定し、湾曲
した血管内に挿入する際に途中で屈曲するおそれもな
く、操作性が飛躍的に向上する。 (2)請求項1から請求項2に記載の発明によりシャフ
ト2の耐キンク性が大幅に向上する。 (3)請求項6から請求項8に記載の発明により、バル
ーンカテーテル1(11)の血管追随性が飛躍的に向上
する。As described above, the balloon catheter 1 (11) according to the present invention has the following features. (1) The bending strength of the shaft 2 (12) can be adjusted according to the object by the inventions described in the first to fifth aspects. The inner and outer surfaces of the joint B can be formed in a uniform shape without any joint step or welding mark near the joint B. For this reason, the strength is stable, and there is no possibility of bending during insertion into a curved blood vessel, so that the operability is dramatically improved. (2) According to the invention described in claims 1 and 2, the kink resistance of the shaft 2 is significantly improved. (3) According to the invention described in claims 6 to 8, the blood vessel followability of the balloon catheter 1 (11) is dramatically improved.
【図1】本発明のバルーンカテーテルの概略図FIG. 1 is a schematic view of a balloon catheter of the present invention.
【図2】図1の一部拡大断面図FIG. 2 is a partially enlarged sectional view of FIG. 1;
【図3】本発明のバルーンカテーテルの概略図FIG. 3 is a schematic view of a balloon catheter of the present invention.
【図4】図3のB部拡大図FIG. 4 is an enlarged view of a portion B in FIG. 3;
【図5】バルーンとシャフト先端部付近の拡大図FIG. 5 is an enlarged view of the vicinity of the balloon and the tip of the shaft.
【図6】バルーンとシャフト先端部付近の拡大図FIG. 6 is an enlarged view of the vicinity of the tip of the balloon and the shaft.
【図7】ガイドワイヤーチューブの断面図((a)横断
面図、(b)縦断面図)FIG. 7 is a sectional view of a guide wire tube ((a) transverse sectional view, (b) longitudinal sectional view).
【図8】ガイドワイヤーチューブの断面図((a)横断
面図、(b)縦断面図)FIG. 8 is a sectional view of a guide wire tube ((a) a transverse sectional view, (b) a longitudinal sectional view).
【図9】従来のバルーンカテーテルの断面図((a)縦
断面図、(b)横断面図)FIG. 9 is a sectional view of a conventional balloon catheter ((a) longitudinal sectional view, (b) transverse sectional view).
1、11 バルーンカテーテル 2、12 シャフト 2A 金属管 4、4A、4B、4C、14 ガイドワイヤー用チュー
ブ 5、15 バルーン HT 硬質チューブ ST 軟質チューブ 6、16 ガイドワイヤールーメン 7、17 流体ルーメン 8、18 コネクタ 8a、8b 管状体 8B、18B、18S 開口部(コネクタ) 9F、9B、19F、19B 開口部(ガイドワイヤー
用チューブ) 10 補強体 I 内層 O 外層 4a、4b 突部1, 11 Balloon catheter 2, 12 Shaft 2A Metal tube 4, 4A, 4B, 4C, 14 Tube for guide wire 5, 15 Balloon HT Hard tube ST Soft tube 6, 16 Guide wire lumen 7, 17 Fluid lumen 8, 18 Connector 8a, 8b Tubular body 8B, 18B, 18S Opening (connector) 9F, 9B, 19F, 19B Opening (guide wire tube) 10 Reinforcing body I Inner layer O Outer layer 4a, 4b Projection
Claims (8)
F、9Bを形成しかつガイドワイヤールーメン6を有す
るガイドワイヤー用チューブ4を配置し、 前記シャフト2は少なくとも異なる曲げ強度を有する二
種類以上のチューブより構成され、 前記シャフト2は少なくとも前方部Fを最も曲げ強度の
小さい軟質チューブSTより構成し、少なくとも基端部
Bを最も曲げ強度の大きい硬質チューブHTより構成
し、 前記軟質チューブSTと硬質チューブHTを直接または
これらの中間の曲げ強度を有する少なくとも一種類以上
の半硬質チューブMTを介して、接合部Bにより接合さ
れ、 前記ガイドワイヤー用チューブ4をシャフト2の側面か
らシャフト2内及びバルーン5内を経てバルーン5の先
端に至るまで配置し、 前記ガイドワイヤー用チューブ4の後端の開口部9Bは
前記接合部B近傍の前記硬質チューブHTまたは半硬質
チューブMTの側面に配置され、 前記シャフト2の基端部Bから前方部F内に亘って金属
管2Aを配置し、前記シャフト2の前方部F内に補強体
10を配置したことを特徴とするバルーンカテーテル
1。1. A balloon 5 is mounted on the distal end of a shaft 2, and an opening 9 is provided in the distal end and the rear end of the shaft 2, respectively.
F, 9B are formed, and a guide wire tube 4 having a guide wire lumen 6 is arranged. The shaft 2 is composed of at least two types of tubes having at least different bending strengths. It is composed of the soft tube ST having the smallest bending strength, and at least the base end portion B is composed of the hard tube HT having the largest bending strength. The soft tube ST and the hard tube HT have at least the bending strength directly or in between these. The guide wire tube 4 is joined from one side surface of the shaft 2 to the distal end of the balloon 5 through the inside of the shaft 2 and the balloon 5 through one or more types of semi-rigid tubes MT. The opening 9B at the rear end of the guide wire tube 4 is near the joint B. A metal tube 2A is disposed on a side surface of the hard tube HT or the semi-rigid tube MT, and extends from a base end portion B of the shaft 2 to a front portion F. A reinforcing member 10 is disposed in the front portion F of the shaft 2. The balloon catheter 1 characterized in that:
径部aまたは大径部bに形成され、少なくとも基端部B
は大径部bまたは小径部aに形成されていることを特徴
とする請求項1に記載のバルーンカテーテル1。2. At least a front portion F of the shaft 2 is formed at a small diameter portion a or a large diameter portion b, and at least a base end portion B is formed.
The balloon catheter 1 according to claim 1, wherein is formed in the large diameter portion b or the small diameter portion a.
し、 前記シャフト12の内部に先端と後端にそれぞれ開口部
19F、19Bを形成しかつガイドワイヤールーメン1
6を有するガイドワイヤー用チューブ14を配置し、 前記シャフト12は少なくとも異なる曲げ強度を有する
二種類以上のチューブより構成され、 前記シャフト12は少なくとも前方部Fを最も曲げ強度
の小さい軟質チューブSTより構成し、少なくとも基端
部Bを最も曲げ強度の大きい硬質チューブHTより構成
し、 前記軟質チューブSTと硬質チューブHTを直接または
これらの中間の曲げ強度を有する少なくとも一種類以上
の半硬質チューブMTを介して、接合部Bにより接合さ
れていることを特徴とするバルーンカテーテル11。3. A balloon 15 is mounted on the distal end of the shaft 12. Openings 19F and 19B are formed at the distal end and the rear end inside the shaft 12, respectively.
The shaft 12 is constituted by at least two kinds of tubes having at least different bending strengths, and the shaft 12 is constituted by at least the front portion F of a soft tube ST having the smallest bending strength. At least the base end portion B is composed of the hard tube HT having the largest bending strength, and the soft tube ST and the hard tube HT are directly or via at least one or more semi-rigid tubes MT having a bending strength intermediate between them. And a balloon catheter 11 joined by a joint B.
小径部aに形成され、少なくとも基端部Bは大径部bに
形成されていることを特徴とする請求項3に記載のバル
ーンカテーテル11。4. The balloon catheter 11 according to claim 3, wherein at least a front portion F of the shaft 12 is formed at a small diameter portion a, and at least a base end portion B is formed at a large diameter portion b. .
途中に形成されていることを特徴とする請求項1ないし
請求項4に記載のバルーンカテーテル1(11)。5. The balloon catheter 1 (11) according to claim 1, wherein the joint B is formed in the middle of the small diameter portion a or the large diameter portion b.
(15)を装着し、シャフト2(12)の内部に先端と
後端にそれぞれ開口部9F、9B(19F、19B)を
形成しかつガイドワイヤールーメン6(16)を有する
ガイドワイヤー用チューブ4B(4C)を配置し、 前記ガイドワイヤー用チューブ4B(4C)の内面に突
部4a(4b)を形成したことを特徴とするバルーンカ
テーテル1(11)。6. A balloon 5 is provided at the tip of the shaft 2 (12).
(15) is attached, the guide wire tube 4B (which has openings 9F, 9B (19F, 19B) at the front and rear ends inside the shaft 2 (12), respectively, and has the guide wire lumen 6 (16)). 4C), and a protrusion 4a (4b) is formed on the inner surface of the guide wire tube 4B (4C).
Iと外層Oにより構成し、前記内層Iの内面に突部4b
を形成し、外層Oをシャフト2(12)と電気的ないし
熱的に類似する材料により形成したことを特徴とするバ
ルーンカテーテル1(11)。7. The guide wire tube 4C comprises an inner layer I and an outer layer O, and a projection 4b is formed on the inner surface of the inner layer I.
Wherein the outer layer O is formed of a material that is electrically or thermally similar to the shaft 2 (12).
ガイドワイヤー用チューブ4Cの内層Iは潤滑性材料に
より構成されていることを特徴とする請求項6ないし請
求項7に記載のバルーンカテーテル1(11)。8. The balloon catheter 1 (11) according to claim 6, wherein the inner layer I of the guide wire tube 4B or the guide wire tube 4C is made of a lubricating material. .
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