JP2015057080A - 体内組織焼灼システム - Google Patents

Abstract

【課題】体内組織を効率良く焼灼し得る体内組織焼灼システムを提供する。
【解決手段】体内組織焼灼システム１０は、長尺状の部材であって、先端側に予め形状付けられた形状に変形する変形部１２２と体内組織を焼灼するための焼灼部１２０とを有する本体部１１と、本体部の基端側全周を被覆する非導電性部材からなる被覆部１４と、本体部に接続され焼灼部にエネルギーを供給するための電源部１５と、を有し、変形部は変形することにより体内組織をかき集め、焼灼部は該かき集められた体内組織を焼灼する、ことを特徴とする。
【選択図】図１

Description

本発明は、体内組織に生じた病変部を焼灼する体内組織焼灼システムに関する。

体内組織に生じた病変部が正常部へと伝搬する肺気腫等の疾患に対する処置として、病変部を焼く焼灼がある。例えば特許文献１のように、気腫化して膨らんだ肺実質を、ワイヤ形状を有するインプラントによって圧縮することによって一時的に肺の機能を回復させたとしても、いずれ病変部が伝搬して正常部が膨らむため、焼灼によって病変部を壊死させることが有効である。

国際公開第２００７／１０６４９５号パンフレット

しかしながら、病変部が広がっていると広範囲に体内組織を焼灼しなければならず、そのため、施術時間が長くなるとともに患者及び術者への負担増加を招く。特に肺気腫の場合、肺実質が気腫化して膨らんでいるため病変部が広がっており、その結果、施術時間が長くなり易く、また患者及び施術者への負担増加を招き易い。

また、高温の凝縮性蒸気では副側気道の存在等により正常部を損傷することのリスクが大きいことから選択的に対象部位を焼灼する必要がある。

そこで、本発明は、このような課題を解決するためになされたものであり、体内組織を効率良く焼灼し得る体内組織焼灼システムを提供することを目的とする。

上記目的を達成するための体内組織焼灼システムは、長尺状の部材であって、先端側に予め形状付けられた形状に変形する変形部と体内組織を焼灼するための焼灼部とを有する本体部と、本体部の基端側全周を被覆する非導電性部材からなる被覆部と、本体部に接続され焼灼部にエネルギーを供給するための電源部と、を有し、変形部は変形することにより体内組織をかき集め、焼灼部は該かき集められた体内組織を焼灼する、ことを特徴とする。

上記のように構成した体内組織焼灼システムによれば、体内組織がかき集められて焼灼されることによって体内組織の広い範囲が一度に焼灼されるため、体内組織を効率良く焼灼できる。

また、前記変形部が形状記憶合金から形成されるようにすれば、予め形状付けられた形状に復元しようとする形状記憶合金の性質によって変形部が変形するため、変形部を変形させるためにモータ等の機械要素を設けなくてもよい。よって装置の小型化を図り得る。

また、前記焼灼部がコイル状の金属部材からなり、前記本体部の先端に固着されているようにすれば、焼灼部が本体部の先端にともなわれて体内の所望の箇所へ配置されるとともに電源部からのエネルギーを受けて発熱する。従って体内の所望の箇所を良好に焼灼できる。

また、前記焼灼部が前記変形部上を被覆しているようにすれば、焼灼部が変形部の形状に変形するため、体内組織を変形部の形状に合わせて焼灼し易い。

また、前記本体部が先端側線材と先端側線材よりも剛性の高い基端側線材とを有し、前記先端側線材を分離するための分離手段を有するようにすれば、基端側線材が先端側線材と分離され、そして体内から回収されることによって、剛性の高い基端側線材が体内に残らないため、患者への負担を軽減できる。

また、前記電源部から前記焼灼部にエネルギーを供給し、前記焼灼部が加熱されることで前記変形部が変形するようにすれば、変形部を変形させるために加熱する構成を焼灼部と別に設ける必要がなく、よって装置構成を簡単にできる。

また、前記変形部は前記焼灼部の基端側に配置されているようにすれば、変形部の変形が焼灼部によって阻害され難く、そのため変形部が予め形状付けられた形状に変形し易い。

また、前記体内組織焼灼システムは更に長尺状の変形部矯正部材を有し、前記変形部は該変形部矯正部材から押し出されることにより、変形を開始するようにすれば、変形部を変形させるために電気等を使用する必要がなく、従って簡単な構成によって変形部を変形させることができる。

また、前記変形部矯正部材は加熱部と、該加熱部と前記電源部とを通電する通電部材とを有し、前記変形部は前記加熱部が加熱した状態で前記変形部矯正部材内に引きこまれることにより直線状になるようにすれば、変形部のくせが除去されるため、本体部を円滑に変形部矯正部材内に引き込める。

また、前記体内組織焼灼システムは、肺の気腫化した領域の体積を減少させ、さらに焼灼するようにすれば、肺の気腫化した領域における広い範囲が一度に焼灼されるため、肺の気腫化した領域を効率良く焼灼できる。

第１実施形態の体内組織焼灼システムの概略構成図である。 第１実施形態の体内組織焼灼システムに備えられた本体部が、気道及び肺実質に挿入された状態を模式的に示す図である。 第１実施形態の体内組織焼灼システムに備えられた変形部が気道及び肺実質をかき集めるとともに焼灼部がこれらを焼灼するときの様子を模式的に示す図である。 第１実施形態の体内組織焼灼システムに備えられた変形部が気道及び肺実質をかき集めるとともに焼灼部がこれらを焼灼するときの様子を模式的に示す図である。 第１実施形態の体内組織焼灼システムに備えられた先端側線材及び基端側線材が分離された状態を模式的に示す図である。 第２実施形態の体内組織焼灼システムの概略構成図である。 第２実施形態の体内組織焼灼システムに備えられた本体部及び変形部矯正部材が、気道及び肺実質に挿入された状態を模式的に示す図である。 第２実施形態の体内組織焼灼システムに備えられた変形部が気道及び肺実質をかき集めるとともに焼灼部がこれらを焼灼するときの様子を模式的に示す図である。 第２実施形態の体内組織焼灼システムに備えられた変形部が気道及び肺実質をかき集めるとともに焼灼部がこれらを焼灼するときの様子を模式的に示す図である。 第２実施形態の体内組織焼灼システムに備えられた変形部矯正部材に、本体部及び被覆部が引き込まれる様子を模式的に示す図である。

以下、図面を参照して本発明の実施形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。

＜第１実施形態＞
図１において概説すると、第１実施形態の体内組織焼灼システム１０は、長尺状の本体部１１と、本体部１１の基端側全周を被覆する被覆部１４と、本体部１１に電気的に接続した電源部１５と、を有する。本体部１１は、軸方向に並び且つ互いに連結した先端側線材１２及び基端側線材１３を有する。

先端側線材１２は、可撓性を有する線材１２１と、線材１２１に配置された焼灼部１２０と、を有する。線材１２１は、予め形状付けられた形状に変形可能な変形部１２２を備える。変形部１２２は、例えば、線材１２１をＮｉ−Ｔｉ系２元合金、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｃｕ系３元合金、Ｎｉ−Ｚｎ−Ａｌ系３元合金等の形状記憶合金によって形成するとともに、線材１２１の一部に所定の形状を記憶させることによって形成される。本実施形態において、この所定の形状とは、渦巻き状に巻回された形状である。

変形部１２２は、外力及び熱が作用していない状態では、略直線形状又は緩やかに湾曲した形状を有しており、加熱されたとき、形状記憶合金が記憶した形状に復元しようとする性質によって、渦巻き状に巻回された形状に変形する。

焼灼部１２０は、コイル状の金属部材からなる。焼灼部１２０を形成する材料は、例えばニッケルクロム、鉄クロムである。焼灼部１２０は、ジュール熱によって体内組織を焼灼し得る。焼灼部１２０は、変形部１２２に配置されている。焼灼部１２０は、変形部１２２のまわりに螺旋状に巻回されて変形部１２２上を被覆している。焼灼部１２０の両端は、それぞれ線材１２１に接合されている。焼灼部１２０の端部と線材１２１との接合は、例えば溶接である。焼灼部１２０及び線材１２１はそれぞれＸ線造影性を有することが好ましい。

基端側線材１３は、先端側線材１２を分離する分離手段１３０と、分離手段１３０の操作に用いられる操作部１３１と、を有する。基端側線材１３の剛性は、先端側線材１２の剛性より高い。分離手段１３０は、基端側線材１３の先端に設けられた開閉可能な把持部材である。分離手段１３０は、閉じて線材１２１の基端を把持することによって、先端側線材１２と基端側線材１３とを連結する。線材１２１の基端は球形状を有する。また、分離手段１３０は、開いて線材１２１の基端を放すことによって、先端側線材１２と基端側線材１３とを分離する。

操作部１３１は、径方向に突出したハンドル１３２と、軸方向に進退可能に設けられたプランジャ１３３と、を有する。術者がハンドル１３２に軸まわりのトルクを加えると、トルクは分離手段１３０及び先端側線材１２へ伝わる。また、術者がプランジャ１３３を押し引きすると、これに連動して分離手段１３０が開閉する。プランジャ１３３と分離手段１３０とは、基端側線材１３の内部に設けられたワイヤによって連結されている。

被覆部１４は、焼灼部１２０の基端から操作部１３１まで伸びるとともに本体部１１の全周を被覆する。被覆部１４は、絶縁性を有する。また、被覆部１４は、可撓性を有する。被覆部１４は、本体部１１に合わせて曲がる又は撓む。また、分離手段１３０が開いたとき、分離手段１３０と被覆部１４とが接する可能性があるが、被覆部１４が柔軟に変形するため、分離手段１３０の開閉動作が妨げられない。

被覆部１４を形成する材料は、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレートのようなポリエステルやそれらをハードセグメントとしたポリエステルエラストマー、ポリエチレン、ポリプロピレンのようなポリオレフィンおよびポリオレフィンエラストマー、メタロセン触媒を用いた共重合体ポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ＰＶＤＣ、ＰＶＤＦなどのビニル系ポリマー、ナイロンを含むポリアミドおよびポリアミドエラストマー（ＰＡＥ）、ポリイミド、ポリスチレン、ＳＥＢＳ樹脂、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ＡＢＳ樹脂、アクリル樹脂、ポリアリレート、ポリカーボネート、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、フッ素樹脂（ＥＴＦＥ、ＰＦＡ、ＰＴＦＥ）、エチレン−酢酸ビニルケン化物、エチレン−コポリ−ビニルアルコール、エチレンビニルアセテーテート、カルボキシメチルセルロース、メチルセルロース、セルロースアセテート、ビニルポリスルホン、液晶ポリマー（ＬＣＰ）、ポリエーテルスルホン（ＰＥＳ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリフェニレンオキサイド（ＰＰＯ）、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）等の各種熱可塑性樹脂やその高分子誘導体のほか、加硫ゴム、シリコン樹脂、エポキシ樹脂、二液反応性ポリウレタン樹脂などの熱硬化又は架橋性樹脂が挙げられる。更に、上記の熱可塑性樹脂及び熱硬化・架橋性樹脂のうちいずれかを含むポリマーアロイも利用可能であり、成形材料として溶媒に樹脂を溶解した樹脂溶液を用いても良い。

電源部１５は、先端側線材１２及び基端側線材１３に電気的に接続している。電源部１５は、基端側線材１３及び線材１２１を介して焼灼部１２０と電気的に接続している。電源部１５から供給される電気エネルギーが、基端側線材１３及び線材１２１を通り焼灼部１２０に達することによって、焼灼部１２０が発熱する。

次に、肺気腫によって病変した肺実質を焼灼する場合を例に挙げて、本実施形態の体内組織の焼灼方法について述べる。

概説すると、本実施形態の体内組織の焼灼方法は、変形部１２２及び焼灼部１２０を体内に挿入する挿入工程と、挿入工程後、体内組織をかき集めるとともに焼灼する焼灼工程と、を有する。また、本実施形態の体内組織の焼灼方法は、焼灼工程後、先端側線材１２と基端側線材１３とを分離する分離工程を有する。

図２に示すように、挿入工程において、術者は、口又は鼻等の開口部から気道２（体内組織）を通じ、気腫化して膨らんだ肺実質１（体内組織）の内腔へ変形部１２２及び焼灼部１２０を挿入する。気道２は、気管、主気管支、葉気管支、気管支、細気管支、及び終末細気管支を含む。肺実質１は、呼吸細気管支、肺胞、肺胞道、及び肺胞嚢を含む。

術者は、気腫化して膨らんだ肺実質１を予備検査等によって予め特定しておき、そしてＸ線透視下で視認可能な変形部１２２及び焼灼部１２０の位置を確認しつつ目的とする肺実質１へとこれらを進める。術者は、本体部１１を被覆部１４ととともにガイドワイヤのように操作しつつ進める。

図３、図４に示すように、焼灼工程では、変形部１２２が変形しつつ肺実質１をかき集めるとともに、かき集められる肺実質１を焼灼部１２０が焼灼する。焼灼工程において、術者は、電源部１５から焼灼部１２０へ電気エネルギーを供給する。焼灼部１２０は、電源部１５からのエネルギーを受けて発熱する。焼灼部１２０は、肺実質１に接触し、そしてこれに熱を加えることによって焼灼する。

変形部１２２は、焼灼部１２０の発熱によって変形を開始する。変形部１２２は、気道２とともに肺実質１全体を巻き込むように変形しつつ気道２及び肺実質１をかき集める。変形部１２２が変形することによって、気腫化して膨らんでいた肺実質１は圧縮され、その結果、体積が減少する。また、変形部１２２が変形することによって、気道２が押し潰されて閉塞する。

焼灼部１２０は、体積の減少した肺実質１を焼灼する。肺実質１の体積が減少しているため、肺実質１内の焼灼部１２０から肺実質１の全体へと熱が伝わり易い。また焼灼部１２０は、肺実質１の内部から気道２へと引き出され、そして気道２とともに肺実質１を巻き込むように変形しているため、肺実質１の外からも肺実質１へと熱が伝わる。従って、焼灼部１２０は肺実質１を効率的に焼灼できる。また、肺実質１から気道２へと引き出されている焼灼部１２０は、肺実質１のまわりで変形部１２２によって変形させられている気道２も焼灼する。その結果、肺実質１のまわりで変形している気道２は、変形した状態で凝固壊死する。病変部が壊死するのに十分な熱量が焼灼部１２０から肺実質１へ供給された後、術者は電源部１５から焼灼部１２０へのエネルギーの供給を停止する。

図５に示すように、分離工程では、術者は分離手段１３０を開いて先端側線材１２と基端側線材１３とを分離する。術者は、分離した基端側線材１３を被覆部１４とともに体内から抜去する。一方、先端側線材１２は変形した状態のまま肺の内部に留置される。

本実施形態の作用効果を述べる。

本実施形態と異なり、気腫化した肺実質１がかき集められることなく焼灼される場合、術者は、電熱線等の発熱体を、図２のように膨らんで広がった肺実質１の内腔に挿入し、そして発熱体を動かしながら広範囲に肺実質１を焼灼しなければならない。

しかし本実施形態の体内組織焼灼システム１０及び体内組織の焼灼方法によれば、肺実質１がかき集められて焼灼されることによって、肺実質１の広い範囲が一度に焼灼されるため、肺実質１を効率良く焼灼できる。

また、本実施形態と異なり高温の凝縮性蒸気によって肺実質１を焼灼しようとすると、副側気道を通じて高温の蒸気が正常な肺実質へと流入する虞があるため、正常な肺実質が損傷するリスクが大きい。これに対し、本実施形態では焼灼部１２０が発熱することによって肺実質１を焼灼するため、高温の蒸気が副側気道を通じて正常な肺実質へ流入しない。従って対象部位を選択的に焼灼でき、そのため高温の凝縮性蒸気によって焼灼する場合に比べ正常な肺実質が損傷するリスクを抑えられる。

また、気腫化して膨らんでいた肺実質１が、かき集められることによって圧縮されるため、正常な肺実質への圧迫が抑制され、その結果、肺の機能が改善する。

また、圧縮された肺実質１が焼灼によって凝固するため、肺実質１が元の膨らんだ状態に戻り難い。従って、改善した肺の機能が良好に維持される。

また、焼灼部１２０が病変した肺実質１を焼灼して壊死させるため、病変部の正常部への伝播が抑制される。従って、改善した肺の機能が良好に維持される。

また、変形部１２２が変形して気道２を閉塞させるため、圧縮した肺実質１へのガスの流入が防止され、その結果、肺実質１が元の膨らんだ状態に戻り難い。従って、改善した肺の機能が良好に維持される。

また、変形部１２２が形状記憶合金によって形成されており、そのため予め形状付けられた形状に復元しようとする形状記憶合金の性質によって変形部１２２が変形するので、変形部１２２を変形させるためにモータ等の機械要素を設けなくてもよい。よって装置の小型化を図り得る。

また、焼灼部１２０がコイル状の金属部材からなり、また本体部１１の先端に固着されているため、焼灼部１２０が本体部１１の先端にともなわれて所望の肺実質１の内腔へ配置されるとともに電源部１５からのエネルギーを受けて発熱する。従って所望の肺実質１を良好に焼灼できる。

また、焼灼部１２０が変形部１２２上を被覆しており、そのため焼灼部１２０が変形部１２２の形状に変形するので、肺実質１及び気道２を変形部１２２の形状に合わせて焼灼し易い。

また、本体部１１が分離手段１３０を有し、そして分離工程において先端側線材１２に比べ剛性の高い基端側線材１３が分離されて回収されるため、剛性の高い基端側線材１３が体内に残らず、従って患者への負担を軽減できる。また、先端側線材１２が、変形したまま肺の内部に留置されて肺実質１及び気道２をかき集められた状態で保持するため、肺実質１が元の膨らんだ状態に戻り難い。従って、正常な肺実質への圧迫が抑制されて肺の機能が良好に維持される。

また、変形部１２２が焼灼部１２０の熱によって変形するため、変形部１２２を変形させるために加熱する構成を焼灼部１２０と別に設ける必要がなく、よって装置構成を簡単にできる。

＜第２実施形態＞
図６において概説すると、第２実施形態の体内組織焼灼システム２０は、長尺状の本体部２１と、本体部２１の基端側全周を被覆する被覆部２３と、本体部２１に電気的に接続した電源部２４と、を有する。また、第２実施形態の体内組織焼灼システム２０は、長尺状の変形部矯正部材２２を更に有する。

変形部矯正部材２２は、可撓性を有する管体２２０と、管体２２０の内面に配置された加熱部２２１と、加熱部２２１及び電源部２４を電気的に接続する通電部材２２２と、を有する。

管体２２０は、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレートのようなポリエステルやそれらをハードセグメントとしたポリエステルエラストマー、ポリエチレン、ポリプロピレンのようなポリオレフィンおよびポリオレフィンエラストマー、メタロセン触媒を用いた共重合体ポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ＰＶＤＣ、ＰＶＤＦなどのビニル系ポリマー、ナイロンを含むポリアミドおよびポリアミドエラストマー（ＰＡＥ）、ポリイミド、ポリスチレン、ＳＥＢＳ樹脂、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ＡＢＳ樹脂、アクリル樹脂、ポリアリレート、ポリカーボネート、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、フッ素樹脂（ＥＴＦＥ、ＰＦＡ、ＰＴＦＥ）、エチレン−酢酸ビニルケン化物、エチレン−コポリ−ビニルアルコール、エチレンビニルアセテーテート、カルボキシメチルセルロース、メチルセルロース、セルロースアセテート、ビニルポリスルホン、液晶ポリマー（ＬＣＰ）、ポリエーテルスルホン（ＰＥＳ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリフェニレンオキサイド（ＰＰＯ）、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）等の各種熱可塑性樹脂やその高分子誘導体のほか、加硫ゴム、シリコン樹脂、エポキシ樹脂、二液反応性ポリウレタン樹脂などの熱硬化または架橋性樹脂が挙げられる。更に、上記の熱可塑性樹脂及び熱硬化・架橋性樹脂のうちいずれかを含むポリマーアロイも利用可能であり、成形材料として溶媒に樹脂を溶解した樹脂溶液を用いても良い。

管体２２０は、気道２及び肺実質１に挿入可能である。加熱部２２１は、好ましくは管体２２０の最先端に配置される。また、加熱部２２１は、好ましくは管体２２０の最先端で内面全周に配置される。加熱部２２１は管体２２０に固定されている。加熱部２２１は、電源部２４から電気エネルギーを供給され、抵抗によって自己発熱する。加熱部２２１は、本体部２１と絶縁されている。加熱部２２１は、例えば電熱線を絶縁材によって被覆した構成を有する。また、通電部材２２２も本体部２１と絶縁されており、例えば導線を絶縁材によって被覆した構成を有する。通電部材２２２は、管体２２０の内部に配置される。また、通電部材２２２は管体２２０に固定される。通電部材２２２は可撓性を有し、従って管体２２０とともに柔軟に曲がる又は撓むことができる。

本体部２１は、可撓性を有する線材２１１と、線材２１１に配置された焼灼部２１０と、を有する。線材２１１は、予め形状付けられた形状に変形可能な変形部２１２を備える。変形部２１２は、焼灼部２１０の基端側に配置されている。焼灼部２１０は、変形部２１２上に配置されるのではなく、変形部２１２の先端側に配置される点で第１実施形態と異なるが、材質等その他の構成については第１実施形態の焼灼部１２０と同様であるため、ここでの重複する説明は省略する。電源部２４は、線材２１１を介して電気エネルギーを焼灼部２１０に供給する。

変形部２１２は、例えば、線材２１１をＮｉ−Ｔｉ系２元合金、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｃｕ系３元合金、Ｎｉ−Ｚｎ−Ａｌ系３元合金等の形状記憶合金によって形成するとともに、線材２１１の一部に所定の形状を記憶させることによって形成される。本実施形態において、変形部２１２に記憶された所定の形状とは、略直線形状又は緩やかに湾曲した形状である。

変形部２１２は、外力及び熱が作用していない状態では、渦巻き状に巻回された形状を有する。このような形状を有する変形部２１２は、変形部矯正部材２２に沿うように形状を矯正した状態で、変形部矯正部材２２内に配置される。

変形部２１２は、変形部矯正部材２２内から押し出されたとき、弾性によって、予め形状付けられた形状に変形する。具体的には、変形部矯正部材２２内から押し出されると、変形部矯正部材２２から変形部２１２に加わっていた外力が除かれ、そして、変形部２１２は、変形部矯正部材２２に沿った形状から、予め形状付けられた形状、この場合には渦巻き状に巻回された形状へと変形する。

また、変形部２１２は、加熱されたとき、形状記憶合金が記憶した形状に復元しようとする性質によって、予め形状付けられた形状に変形する。具体的には、変形部矯正部材２２内から押し出されることによって渦巻き状に巻回された形状となっている変形部２１２は、加熱されることによって、予め形状付けられた形状、この場合には、略直線形状又は緩やかに湾曲した形状へと変化する。第１実施形態では、変形部２１２は、加熱されることによって、略直線形状又は緩やかに湾曲した形状から、渦巻き状に巻回された形状へと変形する。しかし、第２実施形態では、第１実施形態とは逆に、加熱されることによって、変形部２１２は、渦巻き状に巻回された形状から、略直線形状又は緩やかに湾曲した形状へと変形する。

被覆部２３は、焼灼部２１０の基端から線材２１１の基端まで伸びるとともに本体部２１の全周を被覆する。被覆部２３は、絶縁性を有する。また、被覆部２３は、可撓性を有する。被覆部２３は、線材２１１に合わせて曲がる又は撓み、また、変形部２１２の変形に合わせて変形する。

被覆部２３を形成する材料は、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレートのようなポリエステルやそれらをハードセグメントとしたポリエステルエラストマー、ポリエチレン、ポリプロピレンのようなポリオレフィンおよびポリオレフィンエラストマー、メタロセン触媒を用いた共重合体ポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ＰＶＤＣ、ＰＶＤＦなどのビニル系ポリマー、ナイロンを含むポリアミドおよびポリアミドエラストマー（ＰＡＥ）、ポリイミド、ポリスチレン、ＳＥＢＳ樹脂、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ＡＢＳ樹脂、アクリル樹脂、ポリアリレート、ポリカーボネート、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、フッ素樹脂（ＥＴＦＥ、ＰＦＡ、ＰＴＦＥ）、エチレン−酢酸ビニルケン化物、エチレン−コポリ−ビニルアルコール、エチレンビニルアセテーテート、カルボキシメチルセルロース、メチルセルロース、セルロースアセテート、ビニルポリスルホン、液晶ポリマー（ＬＣＰ）、ポリエーテルスルホン（ＰＥＳ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリフェニレンオキサイド（ＰＰＯ）、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）等の各種熱可塑性樹脂やその高分子誘導体のほか、加硫ゴム、シリコン樹脂、エポキシ樹脂、二液反応性ポリウレタン樹脂などの熱硬化または架橋性樹脂が挙げられる。更に、上記の熱可塑性樹脂及び熱硬化・架橋性樹脂のうちいずれかを含むポリマーアロイも利用可能であり、成形材料として溶媒に樹脂を溶解した樹脂溶液を用いても良い。

次に、肺気腫によって病変した肺実質を焼灼する場合を例に挙げて、本実施形態の体内組織の焼灼方法について述べる。

概説すると、本実施形態の体内組織の焼灼方法は、焼灼部２１０及び変形部２１２を体内に挿入する挿入工程と、挿入工程後、体内組織をかき集めるとともに焼灼する焼灼工程と、を有する。また、本実施形態の体内組織の焼灼方法は、焼灼工程後、本体部２１、被覆部２３、及び変形部矯正部材２２を体内から回収する回収工程を有する。

図７に示すように、挿入工程において、術者は、本体部２１を変形部矯正部材２２内に挿入した状態で、これらを、口又は鼻等の開口部から気道２を通じて、気腫化して膨らんだ肺実質１の内腔へ挿入する。術者は、Ｘ線透視下で変形部２１２及び焼灼部２１０の位置を確認して進めるとともに、目的とする肺実質１へ焼灼部２１０を配置する。

図８、図９に示すように、焼灼工程では、変形部２１２が変形しつつ肺実質１をかき集めるとともに、かき集められた肺実質１を焼灼部２１０が焼灼する。焼灼工程において、まず、術者は、本体部２１に対し変形部矯正部材２２を基端側へ引くことによって、変形部２１２を変形部矯正部材２２から押し出す。変形部２１２の全体が変形部矯正部材２２から押し出された後、術者は変形部矯正部材２２を引くのを止める。

変形部２１２は、変形部矯正部材２２から押し出されると、弾性によって変形を開始し、そして変形部矯正部材２２に沿った形状から渦巻き状に巻回された形状へと変形する。変形部２１２は、気道２とともに肺実質１全体を巻き込むように変形しつつ気道２及び肺実質１をかき集める。変形部２１２が変形することによって、気腫化して膨らんでいた肺実質１は圧縮され、その結果、体積が減少する。また、変形部２１２が変形することによって、気道２が押し潰されて閉塞する。

変形部２１２の変形が完了した後、術者は、電源部２４から焼灼部２１０へ電気エネルギーを供給する。焼灼部２１０は、電源部２４からのエネルギーを受けて発熱する。焼灼部２１０は、体積の減少した肺実質１に接触し、そしてこれに熱を加えることによって焼灼する。肺実質１の体積が減少しているため、肺実質１内の焼灼部２１０から肺実質１の全体へと熱が伝わり易い。また、焼灼部２１０の熱は、肺実質１のまわりで変形部２１２によって変形させられている気道２へも伝わる。この熱によって、肺実質１のまわりの変形した気道２も焼灼され、その結果、変形した状態で凝固壊死する。病変部が壊死するのに十分な熱量が焼灼部２１０から肺実質１へ供給された後、術者は電源部２４から焼灼部２１０へのエネルギーの供給を停止する。

図１０に示すように、回収工程では、まず、術者は、電源部２４から電気エネルギーを供給することによって加熱部２２１を加熱しつつ、加熱部２２１の中を変形部２１２が通るように被覆部２３とともに本体部２１を変形部矯正部材２２内に回収する。その後、術者は、被覆部２３及び本体部２１を変形部矯正部材２２内に回収した状態で、これらを肺の内部から体外へと抜去して回収する。

変形部２１２が加熱部２２１を通過して変形部矯正部材２２内に引き込まれるとき、加熱部２２１が変形部２１２を加熱する。このため、変形部２１２は、形状記憶合金が記憶した形状に復元しようとする性質によって、渦巻き状に巻回された形状から、略直線形状又は緩やかに湾曲した形状へと変化しつつ変形部矯正部材２２内に引き込まれる。

本実施形態の作用効果を述べる。

本実施形態の体内組織焼灼システム２０及び体内組織の焼灼方法によれば、肺実質１がかき集められて焼灼されることによって、肺実質１の広い範囲が一度に焼灼されるため、肺実質１を効率良く焼灼できる。

また、気腫化して膨らんでいた肺実質１が、かき集められることによって圧縮されるため、正常な肺実質への圧迫が抑制され、その結果、肺の機能が改善する。

また、圧縮された肺実質１が焼灼によって凝固するため、肺実質１が元の膨らんだ状態に戻り難い。従って、改善した肺の機能が良好に維持される。

また、焼灼部２１０が病変した肺実質１を焼灼して壊死させるため、病変部の正常部への伝播が抑制される。従って、改善した肺の機能が良好に維持される。

また、変形部２１２が変形して気道２を閉塞させるとともに、焼灼部２１０による加熱によって気道２が閉塞した状態で凝固するため、圧縮した肺実質１へのガスの流入が防止され、その結果、肺実質１が元の膨らんだ状態に戻り難い。従って、改善した肺の機能が良好に維持される。

また、変形部２１２が形状記憶合金により形成されていることによって奏される効果は、第１実施形態と同様であるため、ここでの重複する説明は省略する。また、焼灼部２１０がコイル状の金属部材からなり、また本体部２１の先端に固着されていることによって奏される効果は、第１実施形態と同様であるため、ここでの重複する説明は省略する。

また、変形部２１２が焼灼部２１０の基端側に配置されており、そのため変形部２１２の変形が焼灼部２１０によって阻害され難いので、変形部２１２が予め形状付けられた形状に変形し易い。

また、変形部２１２が変形部矯正部材２２から押し出されると、変形部２１２が自身の弾性によって変形を開始するため、変形部２１２を変形させるために電気等を使用する必要がなく、従って簡単な構成によって変形部２１２を変形させることができる。

また、変形部２１２は、加熱部２２１が加熱した状態で変形部矯正部材２２内に引きこまれることにより略直線形状又は緩やかに湾曲した形状になるため、渦巻き状に巻回された変形部２１２のくせが除去され、その結果、本体部２１を円滑に変形部矯正部材２２内に引き込める。また、変形部２１２のくせが除去されるので、変形部２１２が回収されるときの変形部２１２と肺実質１との摩擦、及び変形部２１２と気道２との摩擦が抑制される。従って、本体部２１の回収によって、変形した肺実質１及び気道２が元の状態に戻り難い。

本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲の範囲内で種々改変できる。

例えば、変形部は、変形することによって体内組織をかき集めるものであれば、どのように変形してもよい。従って、上記実施形態のように、渦巻き状に巻回されるように変形するものに限定されない。例えば、変形部は、Ｓ字状又はＵ字状に変形するものであってもよい。

また、上記実施形態では、体内組織焼灼システムを肺気腫の治療に適用した例を説明したが、本発明はこれに限定されない。例えば、体内組織焼灼システムを胃前庭部毛細血管拡張症（ＧＡＶＥ），門脈圧高進症性胃疾患（ＰＨＧ），放射線誘発性のプロクトパシー及び結腸疾患，動静脈の奇形および血管の異形成で起こるような、慢性的に出血する障害を根絶するための治療に適用してもよい。この場合、体内組織は、消化管である。

また、上記実施形態では、焼灼部が高温に加熱されるとともに体内組織に接触することによってこれを焼灼するが、本発明はこれに限定されない。例えば、焼灼部は、電源部からの電気エネルギーを受けてマイクロ波を体内組織に向かって放射することによって、非接触で体内組織を焼灼するものであってもよい。

１ 肺実質（体内組織）、
２ 気道（体内組織）、
１０、２０ 体内組織焼灼システム、
１１、２１ 本体部、
１２ 先端側線材、
１３ 基端側線材、
１４、２３ 被覆部、
１５、２４ 電源部、
１２０、２１０ 焼灼部、
１２２、２１２ 変形部、
１３０ 分離手段、
２２ 変形部矯正部材、
２２１ 加熱部、
２２２ 通電部材。

Claims (10)

1. 長尺状の部材であって、先端側に予め形状付けられた形状に変形する変形部と体内組織を焼灼するための焼灼部とを有する本体部と、
   前記本体部の基端側全周を被覆する非導電性部材からなる被覆部と、
   前記本体部に接続され前記焼灼部にエネルギーを供給するための電源部と、を有し、
   前記変形部は変形することにより前記体内組織をかき集め、前記焼灼部は該かき集められた体内組織を焼灼する、ことを特徴とした体内組織焼灼システム。
2. 前記変形部は形状記憶合金からなることを特徴とする請求項１に記載の体内組織焼灼システム。
3. 前記焼灼部はコイル状の金属部材からなり、前記本体部の先端に固着されていることを特徴とする請求項１および２に記載の体内組織焼灼システム。
4. 前記焼灼部は前記変形部上を被覆していることを特徴とする請求項１ないし３のうちのいずれか１つに記載の体内組織焼灼システム。
5. 前記本体部は先端側線材と先端側線材よりも剛性の高い基端側線材とを有し、前記先端側線材を分離するための分離手段を有することを特徴とする請求項１ないし４のうちのいずれか１つに記載の体内組織焼灼システム。
6. 前記電源部から前記焼灼部にエネルギーを供給し、前記焼灼部が加熱されることで前記変形部が変形することを特徴とする請求項１ないし５のうちのいずれか１つに記載の体内組織焼灼システム。
7. 前記変形部は前記焼灼部の基端側に配置されていることを特徴とする請求項１ないし３のうちのいずれか１つに記載の体内組織焼灼システム。
8. 前記体内組織焼灼システムは更に長尺状の変形部矯正部材を有し、前記変形部は該変形部矯正部材から押し出されることにより、変形を開始することを特徴とする請求項７に記載の体内組織焼灼システム。
9. 前記変形部矯正部材は加熱部と、該加熱部と前記電源部とを通電する通電部材とを有し、前記変形部は前記加熱部が加熱した状態で前記変形部矯正部材内に引きこまれることにより直線状になることを特徴とする請求項７および８に記載の体内組織焼灼システム。
10. 前記体内組織焼灼システムは、肺の気腫化した領域の体積を減少させ、さらに焼灼することを特徴とする請求項１ないし９のうちのいずれか１つに記載の肺組織焼灼システム。

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