CN105813583A - 组织切除装置 - Google Patents

Abstract

根据本公开的一个方面，医疗装置包括具有近端部和远端部的圈套构件。医疗装置还包括在圈套构件附近延伸的操作构件。该操作可以将圈套构件从鞘中延伸或回缩。圈套构件包括在近端部和远端部之间延伸的过渡部。过渡部将近端部连接至远端部。远端部具有不同于圈套构件的近端部的横截面积。

Description

组织切除装置

相关申请的交叉引用

本申请主张对2013年10月10日提交的第61/889,198号美国临时申请的优先权，该申请公开的整体通过引用并入在此。

发明内容

技术领域

本公开的实施例大体涉及医疗装置和程序。具体地，本公开的实施例涉及用于患者体内组织切除的医疗装置和方法。

背景技术

大量的医疗技术和仪器被开发用于患者体内如胃肠道(GI)内的诊断以及治疗。医疗程序，包括内镜下黏膜切除术(EMR)、内镜黏膜下切除术(ESR)、息肉切除术、黏膜切除术等是用于切断和回收恶性和非恶性病变(例如息肉)的微创方法。如EMR这种手术涉及切除体腔内组织壁上的病变或有害的组织。在上述手术中，圈套器通常被用于从靶位置切除组织。在切除过程中，医生将靶组织套入或俘获入圈套器的环内。通常，医生在圈套器上施加向下的力以便于增加靶组织周围的圈套牵引并在组织壁上更靠近其基部切除目标组织。然而，当施加上述向下的力时，传统的圈套器的远端具有从组织壁上偏移的趋势。这种圈套器可能是刚性的且对组织不具有足够的牵引力，而且通常需要反复切除组织，以便于成功完成该程序。刚度可导致圈套器从组织壁偏移，(例如，偏移由组织壁限定的组织面)。而且，切除前圈套器的偏移可导致“斜角切除”而非“均匀切除”(例如，与组织面基本平行或与之共平面的切除)。如此，传统圈套器在切除使与组织面的贴合性很差。

此外，传统圈套器通常包括具有均匀横截面的圈套环。如上所述，这种圈套器往往是刚性的并在切除过程中偏移组织面。此外，这种圈套器的性能可能变差。例如，在使用电外科能量的实施例中，具有均匀横截面的圈套环具有的表面积可大于具有变化截面积的圈套器。较大的表面积可导致切除过程中输送至靶组织的电流密度降低。此外，由于其内在的刚度，传统厚(如均匀横截面)圈套环通常在手术中要求更大的力来延伸和回缩圈套环，因此降低了医生操作的平滑性和/或响应性。同样，这也限制了环本身的几何形状，因为圆的、开放性圈套环要求更大的形变，以便于被收入圈套器鞘中，且圈套环的刚性的相对侧在延伸和回缩时往往扭曲偏离组织面。的确，过于刚性的圈套环还可增加意外的组织损伤和穿孔的风险。

具有增加柔性和更好操作性能的控制以及改善的牵引的工具和装置可提供对有害组织的持续的捕获、切除和/或移除而不对健康的周边组织产生意外的损害。

本公开的示例性特征涉及组织切除组织和方法的改进。

本公开的实施例涉及进行组织切除的医疗装置和方法。

根据本公开的一个方面，医疗装置可包括圈套构件，其具有近端部和远端部。医疗装置还可包括在圈套构件近侧延伸的操作构件。该操作构件可使圈套构件延伸或回缩。此外，圈套构件可包括在近端部和远端部之间延伸的过渡部。过渡部可将近端部连接至远端部，其中圈套构件的远端部具有与近端部不同的横截面积。

医疗装置还可包括一个或多个以下特征：远端部的横截面积可小于近端部的横截面积，且远端部的横截面形状可以是圆形而近端部的横截面形状可以是非圆形；至少一个可沿圈套构件的第一部分延伸的牵引构件，其中该至少一个牵引构件可以为绕圈套构件的第一部分卷绕的连续螺旋；该至少一个牵引构件可以是第一牵引构件且医疗装置还可包括沿与圈套构件的第一部分相对的圈套构件的第二部分延伸的第二牵引构件，第二牵引构件可以为绕圈套构件的第二部分卷绕的连续螺旋；多个牵引构件可与圈套构件一起由连续的材料片形成，其中多个牵引构件的每一个可与多个牵引构件中的相邻的牵引构件相间隔，且可配置成从圈套构件径向向外延伸；多个牵引构件的每一个可具有选自以下形状的横截面形状：矩形、半圆形、卵形和多边形，且其中第一列牵引构件设置在圈套构件的第一部分上而第二列牵引构件设置在与圈套构件的第一部分相对的圈套构件的第二部分上；多个牵引构件中的至少一个可具有不同于多个牵引构件中至少另一个的横截面形状；且多个牵引构件的每一个可从圈套构件沿相同的方向向外延伸。

根据本公开的另一方面，医疗装置可包括圈套构件，其具有近端部和远端部。医疗装置还可包括在圈套构件近侧延伸的操作构件。该操作构件可配置成延伸和回缩该圈套构件。圈套构件可包括在近端部和远端部之间延伸的过渡部，过渡部将近端部连接至远端部。圈套构件的远端部可比近端部更柔韧。

医疗装置还可包括一个或多个以下特征：远端部的横截面积可小于近端部的横截面积，且远端部的横截面形状可以是圆形而近端部的横截面形状可以是非圆形；至少一个牵引构件可沿圈套构件的第一部分延伸，其中该至少一个牵引构件可以是围绕圈套构件的第一部分卷绕的连续螺旋；该至少一个牵引构件可以是第一牵引构件，医疗装置还可包括沿与圈套构件的第一部分相对的圈套构件的第二部分延伸的第二牵引构件，第二牵引构件可以是围绕圈套构件第二部分卷绕的连续螺旋；多个牵引构件可与圈套构件一起由连续的材料片形成，多个牵引构件的每一个可与多个牵引构件中的相邻的牵引构件相间隔，且可配置成从圈套构件径向向外延伸；多个牵引构件的每一个可具有选自以下形状的横截面形状：矩形、方形、半圆形、卵形和多边形，且其中第一列牵引构件可设置在圈套构件的第一部分上而第二列牵引构件可设置在与圈套构件的第一部分相对的圈套构件的第二部分上；且多个牵引构件中的至少一个可具有不同于多个牵引构件中至少另一个的横截面形状。

根据本公开的另一方面，形成医疗装置的方法可包括形成圈套构件的环。圈套构件可具有近端部和远端部。该方法还可包括改变圈套构件以形成在近端部和远端部之间延伸的过渡部。过渡部可将近端部连接至远端部。改变圈套构件可包括更变远端部的横截面积以使其不同于近端部的横截面积。

该方法还包括一个或多个以下特征：远端部的横截面积可小于近端部的横截面积，且远端部的横截面形状可以是圆形而近端部的横截面形状可以是非圆形；形成至少第一和第二牵引构件，第一牵引构件可沿圈套构件的第一部分延伸，其中该第一牵引构件可以是围绕圈套构件第一部分卷绕的连续螺旋，第二牵引构件可沿与圈套构件的第一部分相对的圈套构件的第二部分延伸，且第二牵引构件可以是围绕圈套构件的第二部分卷绕的连续螺旋；形成多个牵引构件，该多个牵引构件可与圈套构件一起由连续的材料片形成，多个牵引构件的每一个可与多个牵引构件中的相邻的牵引构件相间隔且可配置成从圈套构件径向向外延伸；且多个牵引构件的每一个可具有选自以下形状的横截面形状：矩形、半圆形、卵形和多边形，且其中第一列牵引构件可设置在圈套构件的第一部分上而第二列牵引构件可设置在与圈套构件的第一部分相对的圈套构件的第二部分上。

本公开的其他目标和优点将部分描述在随后的说明中，且部分将通过说明被理解，或在所主张的特征的实践中被理解。所主张的特征的目标和优点将通过附属权利要求中特别指出的构件及组合来实现和达到。

应理解，前述概述和以下的具体说明仅为示范性和说明性，且不应限制所主张的公开。

附图说明

附图包括在本说明书中并作为本说明书的一部分，附图解释说明了本公开的示范实施例，并与说明书一起用来解释本公开的原则。

图1显示根据本公开一实施例的示范性切除装置；

图2显示根据本公开一实施例具有一个或多个牵引构件的切除装置的示范实施例；

图3显示根据本公开一实施例包括一个或多个应力释放部的切除装置示范实施例；

图4显示根据本公开实施例的切除装置的示范实施例；

图5显示图4中切除装置的放大部；

图6显示根据本公开一实施例的切除装置中显示牵引构件的布置的一部分的示范实施例；

图7A显示根据本公开一实施例的切除装置在制造过程中的示范实施例；

图7B显示根据本公开一实施例的切除装置在制造完成后的示范实施例；

图8A显示根据本公开一实施例的联接件的示范实施例；且

图8B显示配置用于与图8A中联接件一起使用的切除装置的示范实施例。

具体实施例

以下将参考本公开的具体实施例，其示范例显示在附图中。在可能的情况下，相同的参考符号将在整个附图中用于表示相同或类似的部件。术语“远侧”表示远离使用者且进入患者身体的方向。相反，术语“近侧”表示靠近使用者且远离患者身体的方向。

概述

本公开的实施例涉及切除和/或回收有害组织如患者体内的癌组织或病灶的医疗装置及其制造和使用方法。例如，布置在结肠、食道、胃、十二指肠或粘膜壁上的组织可以作为目标。医生可能希望切除组织以进行活检或其他检查。应当指出，在本公开中提出的医疗装置既可用于切除也可用于回收靶组织或对象。然而，为了方便起见，在本申请中将贯穿使用表述“切除装置”。

在某些实施例中，切除装置可包括圈套构件和操作构件。切除装置可与细长鞘套(例如内窥镜、圈套器鞘套等)一同使用。细长鞘套可包括从细长鞘套的近端延伸至远端的腔。细长鞘套的远端可包括远端开口，腔在这里终止。圈套构件可配置成在细长鞘套腔内的第一收缩结构和第二扩张形态之间转换，其中在第二扩张结构下使圈套构件从细长鞘套的远端开口向外延伸。操作构件可配置成延伸和回缩圈套构件，以使圈套构件在扩张和收缩形态之间转换。操作构件可包括致动机制，诸如在圈套构件近侧延伸的推拉构件。示范性推拉构件将参照随后的附图予以详细说明。

实施例

图1显示根据本公开一实施例的示范切除装置10。切除装置10可包括圈套构件100和操作构件，操作构件可以是推拉构件108。圈套构件100可包括远端部102、近端部104以及在近端部104和远端部102之间延伸的一个或多个过渡部106。

圈套构件100的远端部102和近端部104可具有不同的横截面积。例如，圈套构件100的远端部102的横截面积可小于近端部104的横截面积。由于其较小的横截面积，远端部102表现出更大的柔性。尤其是，远端部102的更大的柔性可允许圈套构件100在切除过程中更加顺应组织面。也即是，由于远端部102比近端部104更柔韧，远端部102在切除过程中可弯曲并保持与组织壁接触。换句话说，圈套构件100与组织面改进的顺应性可允许圈套构件100的远端部102发生形变并保持与组织面相接触以便于捕获靶组织。

圈套构件100变化的横截面积可通过切割、磨削、拉丝、蚀刻、机械加工、车削、拉伸、锤击等方式移除远端部102的至少一部分材料来实现。在某些实施例中，圈套构件100变化的横截面积可通过用具有不同材料属性的材料形成远端部102和近端部104来实现。例如，在几何均匀或非均匀横截面的圈套构件100中，通过对圈套构件100的一部分(如，远端部102或近端部104)进行热处理工艺，可实现材料变化，或圈套构件100可由焊接和/或熔合在一起的不同材料组成。几何和材料结合的横截面变化可用于更明显的分化。例如，圈套环100可由第一芯材料和绕芯材料设置并与芯材料共挤出的第二涂层材料构成。第二涂层材料可通过任何适当的技术移除，例如磨削、车削、蚀刻等，以形成具有更小横截面积的圈套构件100的远端部102。

在某些实施例中，远端部102和近端部104的横截面的变化可通过改变远端部102和近端部104的横截面形状来实现。例如，远端部102可具有圆形或椭圆形的横截面形状而近端部104可具有矩形或超椭圆形横截面形状。远端部102的横截面可允许其为柔性的且可接合组织。然而，近端部104的横截面可提供适当的刚度以增强圈套构件100的控制性和牵引力。

如上述所述，一个或多个过渡部106可在近端部104和远端部102之间延伸。例如，定位在圈套构件100的相对侧的两个过渡部106设置成如图1所示。过渡部106可配置成将圈套构件100的近端部104桥接至远端部102。过渡部106包括可变的几何横截面。过渡部106的可变几何横截面包括的横截面变化可以陡然的、急剧的或突然的。然而，在某些实施例中，过渡部106的横截面积变化可为缓慢变细。在此情况下，该变细可以是线性的(如，平坦的)或者凹形的(如圆形、弧形)，以包括一曲率。

圈套构件100可以是环形线，其配置成环绕并由此切除和/或回收不需要的组织。在某些实施例中，圈套构件100可以是单丝线或复丝线。复丝线可经粘合、捻在一起、压接和/或编织。在所示的实施例中，圈套构件100可形成大体为圆形的环形状。然而，在某些实施例中，圈套构件100可配置成具有任何合适的环形状如(但不限于)椭圆形、六边形、矩形、正方形、不规则形、多边形、半圆形、八边形等。此外，圈套构件100可使用任何合适的生物相容性材料形成，如，但不限于，金属、聚合物、合金等。示范性材料包括钢、钨、镍钛诺、或钛等。

在某些实施例中，圈套构件100可配置用于电烧灼程序。圈套构件100和推拉构件108可由合适的传导材料形成，如不锈钢或镍钛诺。圈套构件100可配置成传导特定范围内的电流且在电烧灼过程中可承受反复加热循环。在某些情况下，穿过较小横截面积的远端部102的电流的密度高于穿过较大横截面积的近端部104的电流。远端部102中增大的电流密度可改善对沿远端部102的靶组织的切除。

圈套构件100的推拉构件108(也称为腿)可将圈套构件100连接至位于患者体外的切除装置近端(未示出的手柄(未示出)。可操作推拉构件108以延伸和回缩圈套构件100且由此将圈套构件100在收缩形态和扩张形态之间转变。例如，当使用者通过手柄向远端方向施加轴向力时，推拉构件108可将圈套构件100从细长鞘套(如，图4中所示的鞘套420)向外延伸(如，推)，因此将圈套构件100移动至扩张形态。同样地，当使用者通过手柄向近端方向施加轴向力时，推拉构件可将圈套构件100回缩(如，拉)至细长鞘套内，因此将圈套构件100移动至收缩形态。在某些实施例中，推拉构件108和圈套构件100可由连续的例如，一体形成的整体结构制成。然而，在其他实施例中，推拉构件108和圈套构件100可是分离的并使用现有技术中任何合适的技术彼此连接。示范性技术可包括焊接、钎焊和热结合。

图2显示根据本发明一实施例包括多个牵引构件210的示范性切除装置20。尽管图2中的实施例显示多个牵引构件210，应理解在某些实施例中可包括单个牵引构件210。牵引构件200可包括远端部202和近端部204。如上所述，远端部202的横截面积可小于近端部204的横截面积。另外，与图1中的实施例相似，圈套构件200可包括在圈套构件200的远端部202和近端部204之间延伸的过渡部206。同样，圈套构件200可连接至推拉构件208。推拉构件208可操作以延伸和回缩圈套构件200并由此将圈套构件200在收缩形态和扩张形态之间转变。

在图2所示的实施例中，牵引构件210可从圈套构件200径向向外延伸。牵引构件210可设置在圈套构件200的远端部202和近端部204上。然而，在某些实施例中，牵引构件210可仅沿远端部延伸。牵引构件210可设计成使得圈套构件200和靶组织之间的牵引力(摩擦力)增加。牵引构件210和靶组织之间增加的牵引力可利于改善圈套构件200对靶组织的抓取。牵引构件210也可由于与靶组织接触的圈套构件200的表面积的增加而促使改善对靶组织的抓取。

牵引构件210可以是离散的凸起，如设置在圈套构件200的远端部202上的圆环/盘。替代地，牵引构件210可包括配置成接合组织的任何横截面形状。例如，牵引构件210可包括尖锐的外缘，或如倒钩、叶片、锥形突起或齿等凸起。在一实施例中，牵引构件210可包括环形和锥形凸起，其设置成在远端部202上交替排列(alternatingseries)。此处描述的牵引构件200的形状和结构本质上是示范性的，且应理解也可使用多种其他横截面形状如矩形、正方形、半圆形、卵形、六边形、五边形。

在某些实施例中，牵引构件210可由单独的元件形成并设置在圈套构件200的远端部202上。牵引构件210可使用任何合适的技术临时或永久地连接至圈套构件200，例如，但不限于，焊接、钎焊、热结合、粘接等。另外，牵引构件210可包括管状材料如尼龙或聚烯烃，其配置成在暴露于能源(如热或光或化学浴)下时产生收缩或坍塌。也可通过用材料(如硅酮或聚氨酯)喷涂或掩膜涂覆圈套构件200的远端部202的不连续部位来应用牵引构件210以提高牵引。替代性地，牵引构件210可以与圈套构件200一体(如，单片)成型。例如，但不限于，磨削、蚀刻、拉伸等技术可用于一体形成牵引构件210和圈套构件200。

在某些实施例中，圈套构件200的远端部202的元件可被涂覆、喷涂或以其他方式覆盖润滑覆盖物，如聚四氟乙烯(PTFE)，以使牵引构件210成为远端部202的暴露(未涂覆、掩膜或未覆盖)部分。

图3显示根据本公开一实施例包括一个或多个应力释放部312的切除装置30的示范实施例。切除装置可包括圈套构件300。圈套构件300可包括远端部302和近端部304。如上所述，远端部302的横截面积可小于近端部304的横截面积。另外，与图1中的实施例相似，圈套构件300可包括在圈套构件200的远端部302和近端部304之间延伸的过渡部306。在本实施例中，过渡部306可包括渐变的锥形。同样，圈套构件300可连接至推拉构件308。推拉构件308可延伸和回缩圈套构件300且由此将圈套构件300在收缩形态和扩张形态之间转变。此外，圈套构件300还可包括类似于图2中的牵引构件210的一个或多个牵引构件。

如上所述，圈套构件300可包括一个或多个应力释放部312。在某些实施例中，应力释放部312可通过移除图3中所示的如沿圈套构件300的内部的“角落”等小部分来形成。圈套构件300的小部分可通过任何合适的方法(如切割等)来移除。在操作时，当圈套构件300通过被拉入鞘套内等方式绕靶组织收紧，其可从扩张形态过渡到部分收缩形态。也即是，当圈套构件300被拉入鞘套中时，圈套构件可从完全扩张的形状转换到半扩张形态，其中圈套构件300向鞘套远侧延伸的尺寸减小。在这种操作过程中，在圈套构件300内可能引起应力。然而，这种应力可被导向应力释放部312并远离圈套构件300的其他部位，如片段314。如此，圈套构件300的环在其向鞘套内回缩时可保持所需的形状(如图3中所示的矩形形状)较长时间。换句话说，由于圈套构件300将应力集中在沿应力释放部312处而允许片段314解除应力累积，圈套构件300在完全扩张形态和收缩形态之间的较长运动范围内在鞘套内保持所需形状。

在某些实施例中，应力释放部312可沿圈套构件300的整个长度设置。在某些实施例中，圈套构件300可以是矩形环状且在圈套构件300的角(如圈套环改变方向的点)上包括四个应力释放部312，如图3所示。在其他实施例中，圈套构件300可以是六边形形状且可包括六个应力释放部312。此处所述的应力释放部312的数量在本质上是示范性的，且本领域的技术人员应理解可考虑各种数量的应力释放部312，如两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个、九个等。

图4显示根据本公开一实施例的切除装置40的示范实施例，具有变化横截面形状的圈套构件400。针对圈套构件100描述的设计和其他因素也可选择性地适用于圈套构件400。在一示范实施例中，圈套构件400可包括具有圆形横截面形状的远端部402和具有矩形横截面形状的近端部404。如此，远端部402相对于近端部404可具有增加的柔韧性。首要地，远端部402增加的柔韧性可允许圈套构件400在切除过程中更贴合组织面。圈套构件400与组织面的改进的顺应性可允许圈套构件400的远端部402产生形变并保持与组织面的接触以便于捕获靶组织。另外，一个或多个过渡部406可在近端部404和远端部402之间延伸。在某些实施例中，近端部404和远端部402可以是在过渡部406处连接在一起的分离构件。连接远端部402和近端部404的示范性技术可包括焊接、钎焊、热结合或压力结合。

圈套构件400可包括连续的牵引构件410，其通过增加圈套构件400和靶组织之间的牵引力来促进圈套构件400对组织进行更好的抓取。牵引构件410沿圈套构件400向所有方向径向延伸。在某些实施例中，牵引构件410可设置在远端部402的至少一部分上。在某些实施例中，一对牵引构件410可设置在远端部402的两侧或圈套构件400的两侧。在其他实施例中，牵引构件410可呈现在整个圈套构件400上，即在近端部404以及远端部402上。

图5显示图4中切除装置40的一部分的放大图。例如，圈套构件400在形成圈套构件400的圆形环之前被示出为直的结构。圈套构件400的远端部402可具有圆形横截面形状而圈套构件400的近端部404可具有矩形横截面形状。过渡部406在从具有矩形横截面形状的近端部404延伸至具有圆形横截面形状的远端部402时可以是骤变的(如突然的、非渐变)。替代性地，如上所述过渡部406可包括渐变的锥形。牵引构件410可从过渡部406向远侧延伸在远端部402的至少一部分上呈螺旋(如盘旋)设置，以使沿其长度连续。在某些实施例中，牵引构件410可以是双螺旋结构形式。在某些实施例中，牵引构件410可设置成螺旋或盘旋缠绕在沿圈套构件400的全部长度的圆周上。牵引构件410可通过任何适当的技术形成，如，但不限于，磨削、铸造、机械加工或蚀刻。在某些实施例中，牵引构件410可通过绕圈套构件400设置锐线来形成。牵引构件410也可通过适当的技术连接至圈套构件400，例如通过焊接、钎焊等。相应地，牵引构件410可与圈套构件400整体形成，或者分离形成并随后连接至圈套构件400。

图6显示根据本公开一实施例显示设置在圈套构件500的一部分上的牵引构件510的切除装置50的示范实施例。如图所示，圈套构件500可包括一个或多个不同大小的径向向外延伸的牵引构件510。可使用任何合适的分离牵引构件510的布置。在某些实施例中，分离牵引构件510可以是以下不同形状，如矩形、正方形、半圆形、三角形、锥形等。也可考虑具有不同形状的分离牵引构件510的交替布置。如图5所示，分离牵引构件510沿圈套构件500的一侧延伸。也即是，在形成圈套构件500的环后，每个牵引构件510可朝向圈套构件500的环的中心延伸。然而，替代性地，牵引构件510可设置使其从圈套构件500的任何一侧延伸。相应地，可以想象到的是，圈套构件500可具有交错的分离牵引构件510。

图7A和7B显示根据本发明一实施例的制造过程中和完成后的切除装置的示范实施例。如图7A所示切除装置60在形成环之前为直的结构。切除装置60可包括圈套构件600和从圈套构件开始延伸的推拉构件608。在某些实施例中，推拉构件608可用作如上所述的电烧灼程序的传导手段。圈套构件600可包括桥接具有较大横截面积的近端部604和具有较小横截面积的远端部602的一个或多个过渡部606。圈套构件600还可包括与上述牵引构件210、410和/或510相似的牵引构件610。圈套构件600可包括两个以上互补配合构件614a和614b。互补配合构件614a和614b可被配置使得每个互补配合构件614a和614b的配合表面配置成互相连接以形成环，如圈套构件600。互补配合构件614a和614b可配置成通过任何适当的接合手段互相连接，例如卡扣配合、螺丝配合、压入配合等。在某些实施例中，互补配合构件614a可包括凸起和/或齿且互补配合构件614b可包括容纳凸起或齿的凹陷或孔，因此将两个互补配合构件614a和614b固定在一起。如图7A和7B所示，互补配合构件614a和614b可具有比圈套构件600的横截面积更大的横截面积。

图8A显示根据本公开用于连接呈闭环结构的圈套构件的一部分的连接器820的示范实施例。连接器820可部署用于附装或连接推拉构件830(见图8B)以固定圈套构件。连接器820可包括夹具840以使夹具840包括限定用于容纳推拉构件830的一个或多个凹陷822。在某些实施例中，连接器820可以是鞘、带、壳体等。夹具840的尺寸使得夹具840可通过适当的方式连接推拉构件830，包括但不限于卡扣配合布置、过盈配合布置等。夹具840可设置在沿推拉构件830的长度的不同位置。在一实施例中，夹具820可设置在近端部(如图7A-7B中的近端部604)附近。然而，在其他实施例中，夹具840可设置在推拉构件830的近端。

推拉构件830可形成具有如图8B所示的减小部分832。减小部分832可具有可插入夹具840的一对凹陷822中的较小的尺寸(如直径)。减小部分832可使用适当的技术形成，如磨削、蚀刻、机械加工等。在某些实施例中，推拉构件830可使用镍钛诺线形成。在某些实施例中，减小部分832可通过拉伸形成。如此，镍钛诺线可被拉伸以形成减小部分832，其随后被放置在夹具840的凹陷822中。在将减小部分832放置在夹具840中之后，可允许推拉构件830基本上回复至其原始大小，由此在夹具840和减小部分832之间形成压入配合连接。

公开了形成医疗装置(如10、20和30)的另一实施例。该方法可包括形成具有近端部和远端部的圈套构件的环。一旦圈套构件的环被形成，圈套构件可被改变，即通过改变远端部的横截面积以使其不同于近端部的横截面积。在某些情况下，远端部的横截面积可通过移除远端部的部分材料来改变。圈套构件可被修改以形成在近端部和远端部之间延伸的过渡部。该方法的某些实施例可包括形成沿圈套构件延伸的一个或多个牵引构件。

实施例的特征包括具有更大柔韧性和控制的装置和方法。因此，所公开的实施例可提供切除有害组织的功能且对健康的周边组织造成穿孔和/或损伤的风险降低。具有不同横截面积的装置可导致在切除过程中输送至有害靶组织的电流密度增大，且因此可允许在切除过程中有更高的效率。

在考虑本文所公开的实施例的说明和实践之后，本公开的其他实施例对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。在阅读说明书之后，上述实施例的结合以及本文未明确说明的其他实施例对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。说明书和实施例意在仅被视为示范性的，本公开的范围和实质由以下权利要求来指示。

Claims (20)

1.一种医疗装置，包括：

圈套构件，其具有近端部和远端部；和

操作构件，其在所述圈套构件近侧延伸并配置成使所述圈套构件延伸和回缩；

其中，所述圈套构件包括在所述近端部和所述远端部之间延伸的过渡部，所述过渡部将所述近端部连接至所述远端部，其中所述圈套构件的远端部的横截面积与近端部的横截面积不同。

2.如权利要求1中所述的医疗装置，其中所述远端部的横截面积小于所述近端部的横截面积，且其中所述远端部的横截面形状为圆形而所述近端部的横截面形状为非圆形。

3.如权利要求1中所述的医疗装置，还包括：

沿所述圈套构件的第一部分延伸的至少一个牵引构件，其中所述至少一个牵引构件为围绕所述圈套构件的第一部分卷绕的连续螺旋。

4.如权利要求3中所述的医疗装置，其中所述至少一个牵引构件是第一牵引构件，且所述医疗装置还包括沿与所述圈套构件的第一部分相对的所述圈套构件的第二部分延伸的第二牵引构件，其中所述第二牵引构件为围绕所述圈套构件的第二部分卷绕的连续螺旋。

5.如权利要求1中所述的医疗装置，还包括：

与所述圈套构件一起由连续的片材形成的多个牵引构件，其中所述多个牵引构件的每一个与所述多个牵引构件中的相邻牵引构件相间隔，且配置成从所述圈套构件径向向外延伸。

6.如权利要求5中所述的医疗装置，其中所述多个牵引构件中的每一个具有选自以下形状的横截面形状：矩形、正方形、半圆形、卵形和多边形，且其中第一列牵引构件设置在所述圈套构件的第一部分上而第二列牵引构件设置在与所述圈套构件的第一部分相对的所述圈套构件的第二部分上。

7.如权利要求6中所述的医疗装置，其中所述多个牵引构件中的至少一个具有与所述多个牵引构件中的至少另一个不同的横截面形状。

8.如权利要求6中所述的医疗装置，其中所述多个牵引构件中的每一个从所述圈套构件以相同的方向向外延伸。

9.一种医疗装置，包括：

圈套构件，其具有近端部和远端部；和

操作构件，其在所述圈套构件近侧延伸并配置成使所述圈套构件延伸和回缩；

其中，所述圈套构件包括在所述近端部和所述远端部之间延伸的过渡部，所述过渡部将所述近端部连接至所述远端部，其中所述圈套构件的所述远端部比所述近端部更柔韧。

10.如权利要求9中所述的医疗装置，其中所述远端部的横截面积小于所述近端部的横截面积，且其中所述远端部的横截面形状为圆形而所述近端部的横截面形状为非圆形。

11.如权利要求9中所述的医疗装置，还包括：

沿所述圈套构件的第一部分延伸的至少一个牵引构件，其中所述至少一个牵引构件为围绕所述圈套构件的第一部分卷绕的连续螺旋。

12.如权利要求11中所述的医疗装置，其中所述至少一个牵引构件是第一牵引构件，且所述医疗装置还包括沿与所述圈套构件的第一部分相对的所述圈套构件的第二部分延伸的第二牵引构件，其中所述第二牵引构件为围绕所述圈套构件的第二部分卷绕的连续螺旋。

13.如权利要求9中所述的医疗装置，还包括：

与所述圈套构件一起由连续的片材形成的多个牵引构件，其中所述多个牵引构件的每一个与所述多个牵引构件中的相邻牵引构件相间隔，且配置成从所述圈套构件径向向外延伸。

14.如权利要求13中所述的医疗装置，其中所述多个牵引构件中的每一个具有选自以下形状的横截面形状：矩形、正方形、半圆形、卵形和多边形，且其中第一列牵引构件设置在所述圈套构件的第一部分上而第二列牵引构件设置在与所述圈套构件的第一部分相对的所述圈套构件的第二部分上。

15.如权利要求13中所述的医疗装置，其中所述多个牵引构件中的至少一个具有与所述多个牵引构件中的至少另一个不同的横截面形状。

16.一种形成医疗装置的方法，包括：

形成圈套构件的环，所述圈套构件具有近端部和远端部；和

改变所述圈套构件以形成在所述近端部和所述远端部之间延伸的过渡部，所述过渡部将所述近端部连接至所述远端部，其中改变包括更改所述远端部的横截面积使其不同于所述近端部的横截面积。

17.如权利要求16中所述的方法，其中所述远端部的横截面积小于所述近端部的横截面积，且其中所述远端部的横截面形状为圆形而所述近端部的横截面形状为非圆形。

18.如权利要求16中所述的方法，还包括：

形成至少第一牵引构件和第二牵引构件，所述第一牵引构件沿所述圈套构件的第一部分延伸，其中所述第一牵引构件为绕所述圈套构件的第一部分卷绕的连续螺旋，所述第二牵引构件沿与所述圈套构件的第一部分相对的所述圈套构件的第二部分延伸，其中所述第二牵引构件为围绕所述圈套构件第二部分卷绕的连续螺旋。

19.如权利要求16中所述的方法，还包括：

形成与所述圈套构件一起由连续片材形成的多个牵引构件，其中所述多个牵引构件的每一个与所述多个牵引构件中的相邻牵引构件相间隔，且配置成从所述圈套构件径向向外延伸。

20.如权利要求19中所述的医疗装置，其中所述多个牵引构件中的每一个具有选自以下形状的横截面形状：矩形、正方形、半圆形、卵形和多边形，且其中第一列牵引构件设置在所述圈套构件的第一部分上而第二列牵引构件设置在与所述圈套构件的第一部相对的所述圈套构件的第二部分上。