JP2015006593A - 下顎突出関連適用のための装具および方法 - Google Patents
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- A61F5/00—Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices; Anti-rape devices
- A61F5/56—Devices for preventing snoring
- A61F5/566—Intra-oral devices
Abstract
Description
本出願は、2010年6月5日に出願された、米国特許仮出願第61/184,440号に対する優先権を主張し、当該出願は、参照によりその全体が組み込まれる。
1.技術分野
本発明は、概して、患者の気道が関与する呼吸疾患(例えば、いびき、睡眠時無呼吸等)に関する。より具体的には、限定するものではないが、本発明は、下顎突出のための装具および方法に関する。
閉塞性睡眠時無呼吸は、罹患率および死亡率をもたらし得る、比較的一般的な疾患である。この疾患は、睡眠中、患者が反復的な呼吸の停止を経験する場合に起こる。この停止は、喉の気道の重度の狭窄または虚脱に起因する、喉の気道(すなわち、咽頭)の閉塞により生じる。反復的な呼吸の停止は、血中酸素を低下させ、睡眠を妨害する。血中酸素の低下は、高血圧、心臓発作、および脳卒中をもたらし得る。加えて、睡眠障害は、日中の過剰な眠気、頭痛、落ち込み、いらいら、および認知機能障害をもたらし得る。
(項目1)
上部歯科装置を有する上部取り付けブラケットと、
下部歯科装置を有する下部取り付けブラケットと、
前記上部取り付けブラケットを前記下部取り付けブラケットに結合するように構成されるレールシステムと、
を備える、下顎突出器。
(項目2)
前記レールシステムは、前記下部取り付けブラケットおよび前記上部取り付けブラケットの横方向の相対運動が、実質的に阻止されるように、前記上部取り付けブラケットを前記下部取り付けブラケットに結合するように構成される、項目1に記載の下顎突出器。
(項目3)
前記レールシステムは、前記下部取り付けブラケットおよび前記上部取り付けブラケットの相対運動が、前後方向の直線運動に制約されるように構成される、項目1に記載の下顎突出器。
(項目4)
前記レールシステムが、前記上部歯科装置および前記下部歯科装置から離間する、項目3に記載の下顎突出器。
(項目5)
前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットのうちの少なくとも1つが、ある長さを有する細長い平面部分を含み、前記レールシステムは、前記細長い平面部分の前記長さの70%未満である長さを有する、項目4に記載の下顎突出器。
(項目6)
前記上部取り付けブラケット、下部取り付けブラケット、およびレールシステムが、駆動モータに取り外し可能に結合されるように構成される、項目1に記載の下顎突出器。
(項目7)
前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットのうちの1つが、駆動モータの駆動モータコネクタに結合されるように構成され、前記駆動モータコネクタは、前記駆動モータの作動方向に実質的に平行である縦軸を有し、前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットのうちの前記1つは、前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットのうちの前記1つが、前記駆動モータコネクタの前記縦軸に実質的に平行となるように、前記駆動モータコネクタに結合されるように構成される、項目6に記載の下顎突出器。
(項目8)
前記上部歯科装置および前記下部歯科装置のうちの少なくとも1つに結合されるように構成される、歯科用印象材をさらに含み、前記歯科用印象材は、患者の歯の印象がインプリントされ、それを維持するように構成される、項目1に記載の下顎突出器。
(項目9)
前記上部歯科装置および前記下部歯科装置のうちの少なくとも1つの周囲に適合するように構成される、ポリマーバッグをさらに含む、項目8に記載の下顎突出器。
(項目10)
前記ポリマーバッグは、前記歯科用印象材と、前記上部歯科装置および前記下部歯科装置のうちの前記少なくとも1つとの間に適合するように構成される、項目9に記載の下顎突出器。
(項目11)
前記レールシステムは、前記上部取り付けブラケットが前記下部取り付けブラケットに結合される場合に、前記下部取り付けブラケットおよび前記上部取り付けブラケットのうちの一方の一部分を包み込むように構成される、前記下部取り付けブラケットおよび前記上部取り付けブラケットのうちの他方の一部分を含む、項目1〜10のいずれかに記載の下顎突出器。
(項目12)
前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットのうちの一方を包み込むように構成される、前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットのうちの他方の前記一部分が、前記上部取り付けブラケットの一部分を包み込むように構成される、前記下部取り付けブラケットの一部分である、項目11に記載の下顎突出器。
(項目13)
前記上部取り付けブラケットの前記一部分を包み込むように構成される、前記下部取り付けブラケットの前記一部分が、前記下部取り付けブラケットに固定関係で結合され、前記上部取り付けブラケットに摺動自在に係合するように構成される、項目11に記載の下顎突出器。
(項目14)
前記下部取り付けブラケットが、前記上部取り付けブラケットに結合される場合に、前記上部歯科装置に対する前記下部歯科装置の相対位置を示すように構成される、相対位置インジケータをさらに含む、項目1〜10のいずれかに記載の下顎突出器。
(項目15)
前記相対位置インジケータは、前記レールシステムと一体になっている、項目14に記載の下顎突出器。
(項目16)
前記相対位置インジケータが、前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットのうちの一方に結合される、スケールと、
前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットのうちの他方に結合される、ポインタと、
を備え、前記相対位置インジケータは、前記上部取り付けブラケットが、前記下部取り付けブラケットに結合される場合に、前記ポインタが前記スケールの範囲内にあるように構成され、前記ポインタは、前記上部歯科装置に対する前記下部歯科装置の位置を示す、項目15に記載の下顎突出器。
(項目17)
前記スケールが、前記上部取り付けブラケットと一体になっている、項目16に記載の下顎突出器。
(項目18)
前記相対位置インジケータが、
前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットのうちの一方に結合される、スケールと、
前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットのうちの他方を通して伸長する、ウィンドウと、
を備え、前記相対位置インジケータは、前記上部取り付けブラケットが、前記下部取り付けブラケットに結合される場合に、前記ウィンドウが、前記スケールの範囲内にあるように構成され、前記ウィンドウを通して、前記スケールが前記上部歯科装置に対する前記下部歯科装置の位置を示すのを見ることができる、項目15に記載の下顎突出器。
(項目19)
前記スケールが、前記下部取り付けブラケットと一体になっている、項目18に記載の下顎突出器。
(項目20)
前記相対位置インジケータは、前記ウィンドウを通して前記スケールを見ることができる場合に、前記ポインタが前記上部歯科装置に対する前記下部歯科装置の位置を示すように、前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットのうちの他方に結合されるポインタをさらに含む、項目18に記載の下顎突出器。
(項目21)
前記下部取り付けブラケットおよび前記上部取り付けブラケットの相対移動をもたらすように構成される、駆動モータをさらに備える、項目1〜10のいずれかに記載の下顎突出器。
(項目22)
前記駆動モータに結合され、前記駆動モータに電圧を提供するために、外部プラグに取り外し可能に結合されるように構成される、プラグをさらに含む、項目21に記載の下顎突出器。
(項目23)
前記駆動モータが、前記下部取り付けブラケットおよび前記上部取り付けブラケットの相対移動をもたらすために、前記駆動モータに信号を伝送するように構成される、コントローラをさらに備える、項目1に記載の下顎突出器。
(項目24)
前記コントローラが、前記下部取り付けブラケットおよび前記上部取り付けブラケットの相対位置を感知し、前記上部取り付けブラケットに対する前記下部取り付けブラケットの位置を示す1つまたは複数の信号を伝送するように構成される、項目23に記載の下顎突出器。
(項目25)
前記駆動モータが、前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットのうちの一方よりも、前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットのうちの他方に直接結合される、項目21に記載の下顎突出器。
(項目26)
前記駆動モータが、前記下部取り付けブラケットよりも前記上部取り付けブラケットに直接結合される、項目25に記載の下顎突出器。
(項目27)
前記駆動モータが、線形アクチュエータを備える、項目21に記載の下顎突出器。
(項目28)
前記下部取り付けブラケットおよび前記上部取り付けブラケットの相対移動をもたらすように構成される駆動モータと、
前記下部取り付けブラケットおよび前記上部取り付けブラケットの前記相対位置を、前記駆動モータから独立して調整するように作動されるように構成される、初期位置調整機構と、さらに備える、項目1〜10のいずれかに記載の下顎突出器。
(項目29)
前記駆動モータおよび前記初期位置調整機構に結合される筐体、をさらに含み、
前記駆動モータが、前記筐体に対する前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットのうちの一方の位置を調整するように構成され、
前記初期位置調整機構が、前記筐体に対する前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットのうちの他方の位置を調整するように構成される、項目1〜10のいずれかに記載の下顎突出器。
(項目30)
前記上部歯科装置が、上部歯科トレイを備え、前記下部歯科装置が、下部歯科トレイを備える、項目1〜10のいずれかに記載の下顎突出器。
(項目31)
前記上部歯科トレイおよび前記下部歯科トレイのうちの少なくとも一方が、正面部分と2つの横部分とを含み、前記横部分が、前記正面部分に対して屈曲するのを可能にするように構成される、項目30に記載の下顎突出器。
(項目32)
前記上部歯科装置は、前記上部取り付けブラケットと一体であり、前記下部歯科装置は、前記下部取り付けブラケットと一体である、項目1〜10のいずれかに記載の下顎突出器。
(項目33)
前記上部取り付けブラケットは、初期調整機構または駆動モータのコネクタに結合されるように構成され、前記下部取り付けブラケットは、初期調整機構または駆動モータのコネクタに結合されるように構成される、項目1〜10のいずれかに記載の下顎突出器。
(項目34)
前記上部取り付けブラケットは、縦軸と、前記コネクタの一部分を受容するように構成される凹部とを有し、前記凹部は、第1の断面を有する外側部分と、前記第1の断面とは異なる第2の断面を有する内側部分と、前記上部取り付けブラケットの前記縦軸に直交し、前記上部取り付けブラケットを通って前記凹部の前記内側部分を横断して伸長する、開口部と、を有し、
前記下部取り付けブラケットは、縦軸と、前記コネクタの一部分を受容するように構成される凹部とを有し、前記凹部は、第1の断面を有する外側部分と、前記第1の断面とは異なる第2の断面を有する内側部分と、前記上部取り付けブラケットの前記縦軸に直交し、前記上部取り付けブラケットを通って前記凹部の前記内側部分を横断して伸長する、開口部と、を有する、
項目33に記載の下顎突出器。
(項目35)
上部歯科トレイを有する上部取り付けブラケットと、
下部歯科トレイを有する下部取り付けブラケットと、を備える、下顎突出器であって、
前記上部歯科トレイおよび前記下部歯科トレイの少なくとも1つは、正面部分と2つの横部分とを含み、前記横部分が、前記正面部分に対して屈曲するのを可能にするように構成される、下顎突出器。
(項目36)
第1の歯科装置の取り付けブラケットに結合されるように構成されるコネクタを有する、駆動モータと、
第2の歯科装置の取り付けブラケットに結合されるように構成されるコネクタを有する、調整機構と、
少なくとも第1の開口部および第2の開口部を有する側壁を有する、筐体であって、前記筐体は、前記筐体が前記駆動モータおよび前記調整機構それぞれの少なくとも一部分を包含し、前記駆動モータコネクタが前記第1の開口部を通して前記筐体の外にし、前記調整機構コネクタが、前記第2の開口部を通して前記筐体の外に伸長するように、前記駆動モータおよび前記調整機構に結合される、筐体と、を備える、下顎位置決めデバイスであって、
前記調整機構は、前記調整機構コネクタの前記位置を直線的に調整するように構成され、前記駆動モータは、前記調整機構が前記調整機構コネクタを調整することができる方向に実質的に平行な方向に、前記駆動モータコネクタを直線的に移動させるように構成される、下顎位置決めデバイス。
(項目37)
前記筐体と前記駆動モータコネクタとの間に、前記駆動モータコネクタの周囲に配置される、第1のシールと、
前記筐体と前記調整機構コネクタとの間に、前記調整機構コネクタの周囲に配置される、第2のシールと、
をさらに備える、項目36に記載の下顎位置決めデバイス。
(項目38)
前記第1のシールと前記第2のシールは、それぞれ前記シール体と、前記シール体に結合されるコイルバネとを備える、項目37に記載の下顎位置決めデバイス。
(項目39)
前記調整機構コネクタは、縦軸と、第1の断面を有する近位部分と、前記第1の断面とは異なる第2の断面を有する遠位部分とを含み、
前記駆動モータコネクタは、縦軸と、第1の断面を有する近位部分と、前記第1の断面とは異なる第2の断面を有する遠位部分とを含む、
項目36に記載の下顎位置決めデバイス。
(項目40)
前記調整機構コネクタは、前記縦軸に直交する前記調整機構コネクタの前記遠位部分を通して伸長する穴を含み、
前記駆動モータコネクタは、前記縦軸に直交する前記駆動モータコネクタの前記遠位部分を通して伸長する穴を含む、
項目39に記載の下顎位置決めデバイス。
(項目41)
下顎突出器であって、
上部歯科装置を有する、上部取り付けブラケットと、
下部歯科装置を有する、下部取り付けブラケットであって、前記下部取り付けブラケットは、前記下部取り付けブラケットおよび前記上部取り付けブラケットの相対運動が、前後方向の直線運動に制約されるように、前記上部取り付けブラケットに結合されるように構成される、下部取り付けブラケットと、
前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットに結合されるように構成される、下顎位置決めデバイスであって、前記下顎位置決めデバイスは、前記下顎位置決めデバイスが、前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットに結合される場合に、前記下部取り付けブラケットおよび前記上部取り付けブラケットの前記相対位置を調整するように構成される駆動モータを有する、下顎位置決めデバイスと、
前記下顎位置決めデバイスが、前記上部取り付けブラケットに結合される場合に、前記上部歯科装置を前記下顎位置決めデバイスから解放するように構成される、上部解放機構と、
前記下顎位置決めデバイスが、前記下部取り付けブラケットに結合される場合に、前記下部歯科装置を前記下顎位置決めデバイスから解放するように構成される、下部解放機構と、
を備える、下顎突出器。
(項目42)
下顎突出器であって、
上部歯科装置を有する、上部取り付けブラケットと、
下部歯科装置を有する、下部取り付けブラケットであって、前記下部取り付けブラケットは、前記下部取り付けブラケットが、前記上部取り付けブラケットに対して直線的に運動し得るように、前記上部取り付けブラケットに結合されるように構成される、下部取り付けブラケットと、
前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットのうちの一方に結合される駆動モータであって、前記駆動モータは、前記下部取り付けブラケットおよび前記上部取り付けブラケットの相対移動をもたらすように構成される、駆動モータと、
前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットのうちの他方の初期位置を調整するように構成される、初期位置調整機構と、
を備える、下顎突出器。
(項目43)
前記初期位置調整機構は、手動で操作可能な要素を備える、項目42に記載の下顎突出器。
(項目44)
前記初期位置調整機構は、ネジを備える、項目43に記載の下顎突出器。
(項目45)
下顎突出器であって、
上部歯科装置を有する、上部取り付けブラケットと、
下部歯科装置を有する、下部取り付けブラケットであって、前記下部取り付けブラケットは、前記下部取り付けブラケットおよび前記上部取り付けブラケットの相対運動が、前後方向の直線運動に制約されるように、前記上部取り付けブラケットを前記下部取り付けブラケットに結合するように構成される、下部取り付けブラケットと、
前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットのうちの他方よりも、前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットのうちの一方に直接結合される、駆動モータと、
を備える、下顎突出器。
(項目46)
前記駆動モータは、前記下部取り付けブラケットおよび前記上部取り付けブラケットの相対移動を前記前後方向にもたらすように構成される、線形アクチュエータを備える、項目45に記載の下顎突出器。
(項目47)
前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットのうちの他方に結合されるコネクタを有する、初期位置調整機構であって、前記初期位置調整機構は、前記駆動モータから独立して、前記下部取り付けブラケットおよび前記上部取り付けブラケットの相対位置を調整するために作動されるように構成される、初期位置調整機構をさらに備える、
項目45に記載の下顎突出器。
(項目48)
下顎位置決めデバイスとともに使用するための装具であって、前記装具は、
上部歯科装置を有する、上部取り付けブラケットと、
下部歯科装置を有する、下部取り付けブラケットであって、前記下部取り付けブラケットおよび前記上部取り付けブラケットの相対直線運動が可能になるように、前記上部取り付けブラケットに結合されるように構成される、下部取り付けブラケットと、
前記下部歯科装置および前記上部歯科装置の相対位置を示すための相対位置インジケータと、
を備え、前記装置は、前記下部取り付けブラケットが、前記上部取り付けブラケットに結合され得るように、かつ前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットが、下顎位置決めデバイスの第1のコネクタおよび第2のコネクタにそれぞれ独立して結合され得るように構成される、装具。
(項目49)
前記相対位置インジケータは、定量要素を備える、項目48に記載の下顎突出器。
(項目50)
前記下部取り付けブラケットおよび前記上部取り付けブラケットの相対移動をもたらすように構成される、駆動モータをさらに備える、項目48に記載の下顎突出器。
(項目51)
上部歯科装置を有する上部取り付けブラケット、および下部歯科装置を有する下部取り付けブラケットのうちの1つの相対位置を調整することであって、前記下部取り付けブラケットは、前記下部取り付けブラケットおよび前記上部取り付けブラケットの相対運動が、前後方向の直線運動に制約されるように、前記上部取り付けブラケットに結合される、調整することと、
患者の上歯が前記上部歯科装置内に配置され、前記患者の下歯が、前記下部歯科装置内に配置されるときに、駆動モータを用いて、前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットのうちの他方を相対的に移動させて、前記上部歯科装置および前記下部歯科装置の相対移動をもたらして、前記患者の下顎を前記患者の上顎に対して移動させることと、を含む、方法。
(項目52)
前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットのうちの他方を相対的に移動させることによって、前記患者の下顎を前記患者の上顎に対して突出させる、項目51に記載の方法。
(項目53)
前記患者の呼吸を監視しながら、相対的な移動が反復される、項目51に記載の方法。
(項目54)
患者の呼吸における中断の検出に応答して、相対的な移動が行われる、項目53に記載の方法。
(項目55)
前記患者が一定期間に経験する呼吸障害が既定の最大数未満である、前記患者の最適な下顎移動を決定することをさらに含む、項目54に記載の方法。
(項目56)
前記呼吸障害の最大数が、呼吸障害指数(RDI)に対応する、項目55に記載の方法。
(項目57)
前記呼吸障害の既定最大数が、10/時間のRDIに対応する、項目56に記載の方法。
(項目58)
前記呼吸障害の既定最大数が、いびきおよび吸気流制限に応答しない、項目56に記載の方法。
(項目59)
前記呼吸障害の既定数が、急速眼球運動(REM)睡眠中に測定される、項目56に記載の方法。
(項目60)
前記呼吸障害の既定数は、前記患者が仰臥位にあるときに測定される、項目56に記載の方法。
(項目61)
前記呼吸障害の既定最大数は、前記患者の参照値RDI未満であるRDIに対応する、項目57に記載の方法。
(項目62)
前記期間は、10分である、項目57に記載の方法。
(項目63)
前記最大下顎突出が、前記下部歯科装置および前記上部歯科装置の相対位置を示す、相対位置インジケータから決定される、項目55に記載の方法。
(項目64)
前記患者の前記最適な下顎移動を、前記患者の下顎突出口腔装置の構成のために、エンティティに伝えることをさらに含む、項目55〜63のいずれかに記載の方法。
(項目65)
口腔装置を調整して、前記患者が装着したときに、前記最適な下顎移動に対応する下顎移動をもたらすことをさらに含む、項目55〜63のいずれかに記載の方法。
(項目66)
上部歯科装置を有する、上部取り付けブラケットと、
下部歯科装置を有する、下部取り付けブラケットと、
前記上部取り付けブラケットを前記下部取り付けブラケットに結合する、レールシステムと、
前記下部取り付けブラケットおよび前記上部取り付けブラケットの相対移動をもたらすように構成される、駆動モータと、
前記駆動モータから独立して、前記下部取り付けブラケットおよび前記上部取り付けブラケットの前記相対位置を調整するために作動されるように構成される、初期位置調整機構と、
を備える、下顎突出器を提供することと、
前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットの前記相対位置を調整するように、前記初期位置調整機構を作動させることと、
患者の上歯が前記上部歯科装置に結合され、前記患者の下歯が前記下部歯科装置に結合されるときに、前記駆動モータを用いて、前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットを相対的に移動させて、前記上部歯科装置と前記下部歯科装置との間に相対移動をもたらし、前記患者の上顎に対して前記患者の下顎を移動させることと、
を含む、方法。
(項目67)
前記患者が眠っている間に、前記患者の1つまたは複数の特徴を監視することをさらに含み、
相対的な移動は、前記1つまたは複数の特徴に応答して行われ、前記1つまたは複数の特徴を減少させる、項目67に記載の方法。
(項目68)
前記1つまたは複数の特徴の少なくとも1つが最小化される、患者に最適な下顎移動を決定することをさらに含む、項目68に記載の方法。
(項目69)
前記患者が装着したときに、前記最適な下顎移動に対応する下顎移動をもたらすように、口腔装置を調整することをさらに含む、項目68に記載の方法。
(項目70)
下顎位置決めデバイスの駆動モータコネクタおよび前記下顎位置決めデバイスの調整機構コネクタが、ポリマーバッグの外に伸長するように、前記下顎位置決めデバイスを前記ポリマーバッグ内に配置することと、
上部歯科装置を有する上部取り付けブラケットを、前記駆動モータコネクタおよび前記調整機構コネクタのうちの一方に結合し、下部歯科装置を有する下部取り付けブラケットを、前記駆動モータコネクタおよび前記調整機構コネクタのうちの他方に結合することと、を含む、方法。
(項目71)
前記上部取り付けブラケットおよび前記下部取り付けブラケットは、前記上部取り付けブラケットおよび下部取り付けブラケットが、レールシステムによって相互に結合されるように前記コネクタに結合される、項目70に記載の方法。
(項目72)
前記装置を作動させて、患者の下顎を前記患者の上顎に対して移動させることをさらに含む、項目70に記載の方法。
(項目73)
患者が装着したときに、最適な下顎移動をもたらすように調整された口腔装置であって、前記患者に最適な下顎移動は、
上部歯科装置を有する上部取り付けブラケットと、
下部歯科装置を有する下部取り付けブラケットと、
前記上部取り付けブラケットを前記下部取り付けブラケットに結合するように構成される、レールシステムと、を備える、下顎突出器で行われる睡眠滴定によって決定される、口腔装置。
本開示は、下顎突出器、下顎位置決めデバイス、下顎位置決めデバイスとともに使用するための装具、システム、キット、および方法の実施形態を含む。本下顎突出器のいくつかの実施形態は、上部歯科装置を有する上部取り付けブラケットと、下部歯科装置を有する下部取り付けブラケットと、筐体と、該筐体に対して上部取り付けブラケットおよび下部取り付けブラケットのうちの一方に結合され、それを移動させるために作動可能となるように構成されるアクチュエータ(例えば、モータ)と、筐体に対して上部取り付けブラケットおよび下部取り付けブラケットのうちの他方に結合され、その位置を調整するために(例えば、手動で)作動されるように構成される調整機構と、を備える、
Claims (1)
- 本明細書に記載の発明。
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